醫療器械申報材料范例6篇

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醫療器械申報材料范文1

 

河北省工業和信息化廳

關于印發《2021年河北省工業設計中心申報

指南(第一批)》的通知

 

各市(含定州、辛集市)工業和信息化局,雄安新區改革發展局:

為貫徹落實省政府《關于支持工業設計發展的若干政策措施》、省工業設計發展工作領導小組《河北省工業設計發展專項規劃》等文件精神,支持制造企業設立工業設計中心,按照《河北省工業設計2021年工作要點》工作部署,我廳制定了《2021年河北省工業設計中心申報指南(第一批)》,現印發給你們,請按有關要求認真做好項目培育和申報組織工作。

 

 

河北省工業和信息化廳    

2021年3月25日      

 

2021年河北省工業設計中心申報指南(第一批)

 

為貫徹落實省政府《關于支持工業設計發展的若干政策措施》、省工業設計發展工作領導小組《河北省工業設計發展專項規劃》等文件精神,支持制造企業設立工業設計中心,按照《河北省工業設計2021年工作要點》《河北省工業設計中心和工業設計示范企業管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)工作要求,特制定本申報指南。

一、申報主體

河北省工業設計中心申報主體:在河北省境內依法注冊、具有獨立法人資格、運營管理規范的制造企業。

二、支持重點

2021年,河北省工業設計中心重點圍繞高端裝備、電子信息、醫療器械、食品飲料、服裝箱包、家居用品、文體器具等領域優勢企業,開展培育創建。專業模具設計制造企業按設計服務類劃分,申報河北省工業設計示范企業。

三、申報條件及材料

申報河北省工業設計中心的企業應達到《管理辦法》第六條所規定的基本條件,并提供以下申報材料

(一)《河北省工業設計中心申請表》及相關材料(附件1);

(二)《河北省工業設計中心創建方案》(提綱見附件2);

河北省工業設計中心申報材料要求用A4紙打印/復印,編寫目錄和頁碼,膠裝成冊。

四、申報流程及數量

請各市(含定州、辛集市)工業和信息化局、雄安新區改革發展局按照本申報指南要求,負責組織本地區企業的申報和審查,擇優推薦至省工業和信息化廳。

原則上,定州、辛集、雄安新區推薦數量不超過3家,其他各市推薦數量不超過6家。

五、支持方式

根據省政府《關于支持工業設計發展的若干政策措施》,對經評估認定達到河北省工業設計中心標準的,省政府獎勵100萬元;達到國家級工業設計中心標準的,再獎勵100萬元。

    六、有關要求

(一)各地要加大對河北省工業設計中心培育,支持指導優勢制造企業建設工業設計中心。

(二)各地要做好河北省工業設計中心申報指導,對企業申報材料的合規性、完整性和統一性進行審查,擇優推薦。各申報企業要認真、據實填報申請表并附相關材料,按要求編制創建方案,對所報送材料的真實性、完整性負責。

(三)請各市局及雄安新區改發局于2021年4月30日前將推薦意見、企業申報材料(紙質版一式二份和電子版)集中報送省工業和信息化廳。

    七、聯系方式

聯系人:于婷婷  康振杰

電  話:0311-87803218

醫療器械申報材料范文2

一、上半年工作進展基本情況

1、嚴格履行監管職責,凈化我州的食品藥品市場秩序,大力障了全州人民群眾用飲食藥安全

2008年以來,我局在省食藥監局和州委、州政府的正確領導下,以“依法行政,嚴格、文明、公正執法”為準則,嚴格依照《食品安全法》、《藥品管理法》、《行政處罰法》、《行政許可法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品流通管理辦法》、《云南省藥品管理條例》等法律法規,對我州餐飲服務、藥品、醫療器械、保健食品和化妝品市場實施監管,不斷提升執法水平和辦案質量,較好地履行了監管職責,凈化和規范了我州的餐飲、藥械和?;凳袌鲋刃颍U狭巳萑嗣袢罕娪蔑嬍乘幇踩行?。今年年初,按照2012年度“六五”普法工作計劃,以提高依法治理、依法行政和行政執法為目的,認真貫徹落實科學發展觀,對2015年的工作情況進行總結上報。同年3月份結合迎州慶、學雷鋒志愿服務和“平安德宏、法治德宏”建設為主題的社管綜治維穩宣傳月活動開展了食藥監相關法律法規宣傳活動。此次活動,發放《食品安全法》宣傳材料500余份,發放《安全用藥實用手冊》、《關注健康合理使用醫療器械》等書籍500余冊。設立了服務點,懸掛宣傳標語4條,現場接受50多位群眾關于餐飲服務、藥品、醫療器械等方面的咨詢,并認真解答。

2、加強食品藥品監督管理,提高注冊科室的工作質量,提升工作效率

1月9日制定了《安監注冊科2015年工作計劃要點》,其中明確了我科室今年的基礎工作和重點工作,有的放矢地開展我科室的全面工作,做到保質保量。4月份我們抽調GMP檢查員對全州基本藥物生產企業進行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產企業4家,其中3家為高風險企業,1家為中藥制劑企業,全州基本藥物生產企業全部覆蓋,檢查覆蓋率為100%。被檢查企業分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。

4月份我們抽調GMP檢查員對全州基本藥物生產企業進行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產企業4家,其中3家為高風險企業,1家為中藥制劑企業,全州基本藥物生產企業全部覆蓋,檢查覆蓋率為100%。被檢查企業分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。

3、緊密結合實際,進一步加強日常監管,創新監管方法,完善監管機制

2015年1至4月份,全州保健食品化妝品監管工作按照目標責任要求,努力開拓?;O管工作新局面,采取多項措施強化監管:

向企業宣傳索證索票和臺帳管理的重要性和必要性,要求保健食品經營單位嚴格按照有關規定建立索證索票和進貨查驗記錄制度,確保產品可追溯。其次,為加強保健食品化妝品生產經營監管工作,進一步增強企業法律意識,根據國家及云南省食品藥品監督管理局工作要求,將保健食品、化妝品生產經營企業“八不準”宣傳品發放至各縣市(區)食品藥品監管部門,并結合德宏實際提出明確要求。

3月30日至4月1日,配合省局保健食品注冊申報評審組對我州注冊申報石斛系列保健食品的云南恩紅(集團)德宏呈榮石斛科技開發有限公司和云南久麗康源石斛開發有限公司進行保健食品注冊申報石斛種植基地現場考察和資料審查,先后到芒市、畹町、瑞麗實地查看了兩個公司的石斛種植基地,對兩公司的石斛種苗組培、種苗馴化大棚、種苗生長態勢等以及注冊申報材料進行了嚴格審查。

4、專項整治,進一步規范區餐飲服務單位的管理行為,食品安全各項制度得到更好的落實,提升管理能力

在一月份開展的2015年春節食品藥品醫療器械安全專項監督檢查中,稽查隊對芒市地區比較大的涉藥單位:州人民醫院、市人民醫院、州市保健院及醫療器械公司等重點涉藥單位進行專項檢查;同時聯合州局食品科及芒市食品藥品監督管理局,對芒市地區重點風景區餐館、農家樂等餐飲行業單位進行監督檢查。四月中旬稽查隊配合州局保化科及醫療器械科對瑞麗市的保健食品和化妝品生產企業及部分醫療器械企業進行監督檢查。

2015年4月31日,全州共有餐飲服務經營單位4360家,其中餐館1934家,快餐店276家,小吃店1599家,集體食堂542家(其中學校、幼兒園食堂496家,建筑工地食堂16家,企事業單位食堂30家)。通過專項整治,進一步規范了區餐飲服務單位的管理行為,食品安全各項制度得到更好的落實,提升了管理能力,有效打擊了采購、使用病死、毒死或死因不明的畜禽動物及其制品、劣質食用油、不合格調味品、非食用原料和濫用食品添加劑等違法行為。1-4月份共出動執法人員232人次,執法車輛55輛次,下達監督意見書48份。未發生一起重大餐飲服務食品安全事件。

針對重大活動餐飲服務食品安全保障特點,德宏州局強化對定點接待單位的接待資質和接待能力的前期審查,嚴格落實了《重大活動餐飲服務食品安全監督管理規范》,加強對重點環節和薄弱環節的檢查、巡查,有效地保證重大活動的餐飲安全。截止4月30日,州食品藥品監督管理局重大活動保障11起,保障就餐人數33125人次,出動執法車輛149輛次,出動執法人員389人次。

5、加強醫藥流通企業的監察,規范生產企業的生產流程和行為,提高產品質量和使用安全

開展對1家醫療器械生產企業、4家器械批發企業、兩家醫療機構血液透析室的監督檢查的日常。一是為規范生產企業的生產流程和行為,提高產品質量和使用安全,保障消費者健康,防止無證生產、無證產品生產以及不合格產品生產等違法或違規生產現象發生,2015年4月18日一19日,州局保化科、稽查隊、醫療器械科及瑞麗市局聯合對瑞麗彩云南集團藥業有限公司化妝品及醫療器械生產情況進行監督檢查。該企業是集藥品、化妝品、醫療器械等產品生產為一體的混合型生產企業,也是德宏州目前唯一一家取得《化妝品生產企業衛生許可證》、《醫療器械注冊證》的企業,執法人員對該公司的化妝品和醫療器械質量檔案、半成品庫、成品庫、生產車間、化驗室等分別進行了現場檢查,對公司存在的化裝品原輔料未按要求分區、離地隔墻擺放,所使用原輔料建檔內容不全等問題提出了處理意見,并要求公司嚴格按《化妝品生產企業衛生規范》和化妝品生產企業“八不準”等有關法律法規規定和《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》等相關法律法規規定要求,嚴格組織生產,做到誠信、守法生產、經營。要求盡快完成改造工程,加強對技術人員的培訓和教育,加大設備設備等的投入,加強內部管理,進一步完善公司管理制度。目前該公司醫療器械生產仍處于停產狀態。二是利用到期換證之機,對四家到期換證的器械批發企業進行了實地檢查,對企業存在的問題和不足給予現場指出,當場糾正。三是與稽查隊一起分別對州醫院、瑞麗市人民醫院的血液透析室進行了檢查,兩家醫療機構均能按照相關要求規范操作,對使用的產品資質齊全,進、銷、存記錄完善,檔案管理比較規范。

6、完善組織機構建設,加強規范性和標準化建設

為進一步加強食品藥品監督管理系統行政復議工作,調整充實了德宏州食藥監局行政復議辦公室人員。為保證我州行政執法工作的連續性,調整充實了我局重大案件合議委員會成員和辦公室成員。嚴格執行行政審批主體合法,項目、依據、條件、程序、辦結時限和收費標準符合規定,加強對餐飲服務、藥品、醫療器械等行政審批材料的管理,做到及時立卷、卷宗規范的目的,我局制作了的檔案卷宗首頁和目錄印發各縣市區局貫徹執行。制作了《德宏州食品藥品監督管理局行政許可流程圖》,集餐飲服務、藥品經營、醫療器械經營于一體。制作了《藥品監督行政處罰程序流程圖》和“當事人在行政處罰中享有的權利”等,懸掛于辦公區。

按照2012年度“六五”普法工作計劃,以提高依法治理、依法行政和行政執法為目的,認真貫徹落實科學發展觀,對2012年的工作情況進行總結上報。并對2012年度我局普法依法治州工作開展情況進行了自查自評。3月份結合迎州慶、學雷鋒志愿服務和“平安德宏、法治德宏”建設為主題的社管綜治維穩宣傳月活動開展了食藥監相關法律法規宣傳活動。此次活動,發放《食品安全法》宣傳材料500余份,發放《安全用藥實用手冊》、《關注健康合理使用醫療器械》等書籍500余冊。設立了服務點,懸掛宣傳標語4條,現場接受50多位群眾關于餐飲服務、藥品、醫療器械等方面的咨詢,并認真解答。

二、存在的主要問題

一是保健食品化妝品經營企業小、散現象較為突出,各經營單位普遍存在銷售品種繁多、數量少,產品索證索票不全及臺帳管理制度不完善等情況。二是在制度建設上力度很大,但目前一些反腐倡廉工作長效機制仍處于試行階段,還需要在實際工作中不斷探索、總結、完善。三是在舉報投訴辦結率上還必須進一步加強,還存在反復投訴的現象,影響了群眾的滿意率;四是對政務運作和人員行政行為的監督覆蓋面還不夠全面有效;五是紀檢監察隊伍自身建設還有許多地方需要進一步加強。

三、下半年工作打算

堅持落實科學發展觀,以科學監管理念統領食品藥品監管工作,認真貫徹落實各級紀檢監察工作精神,緊緊圍繞中心工作,嚴格履行紀檢監察職能,下大力從源頭預防腐敗,推進全系統黨風廉政建設和反腐敗斗爭深入開展,為保障公眾飲食用藥安全再做貢獻。

1、加強教育,切實增強憂患意識、公仆意識、節約意識,樹立機遇意識、大局意識、進取意識、實干意識,模范地踐行科學監管理念,大力倡導良好風氣,在全系統凝聚形成團結奮進干事業的良好氛圍。

2、針對存在問題,制定整改措施,保障各項工作順利健康開展,取得明顯成效,確保群眾滿意。

3、進一步拓寬監督渠道,積極收集線索,加大案件查處力度,樹立系統良好形象。

醫療器械申報材料范文3

一、重點支持技術領域和優先支持方向

重點支持電子與信息、生物技術與醫藥、新材料、光機電一體化、新能源與高效節能、資源環境、航空航天、交通技術領域。具體詳見《國家重點新產品計劃優先發展技術領域(2008年)》。重點支持以下方向的新產品開發,優先支持具有核心技術自主知識產權的自主創新產品。

1.突出節能減排主題,重點支持鋼鐵、有色金屬、煤炭、電力、石油化工、建材等節能減排重點行業和企業加快重大環保節能新產品開發。

2.重點支持針對國民經濟和社會發展重大需求、產業結構調整和經濟方式轉變的重大科技成果產品開發、重大引進技術消化吸收再創新產品開發、面向國際市場的高技術產品開發。

3.重點支持資源環境、人口健康、食品安全、交通安全、生產安全、城鎮化與城市發展等社會公益領域新產品開發。

4.重點支持有利于現代農業發展和新農村建設,有利于農村產業結構重大調整和升級的新產品開發。

5.重點支持有關重大自然災害預測、應急和防治,災后修復和重建等關系國計民生的新產品開發。

6.不支持范圍:食品、保健品、飲料、服裝、傳統手工藝品、小家電等日用產品開發;軍工配套產品開發;高能耗和高污染產品開發。

二、申報要求

1.申報產品符合國家法律法規,符合國家產業技術政策和其他相關產業政策。

2.產品具有自主知識產權,且權益狀況明確,無相關產權爭議。

3.產品創新程度高。掌握產品生產的核心技術和關鍵工藝;或應用新技術原理、新設計構思,在結構、材質、工藝等方面對原有產品有根本性改進,顯著提高了產品性能;或在國內外率先提出技術標準。

4.產品為國內首次開發成功,已有市場銷售,具有良好的市場應用前景,經濟效益和社會效益明顯。

5.項目產品技術水平較高,在國內處于先進水平,在同類產品中具有較高的性能。

三、申報組織方式

1.申報渠道

新產品計劃項目申報采用電子材料和書面材料相結合方式。

項目申請單位登陸program.most.省略,點擊新產品計劃,下載相應的軟件安裝后錄入申報書,然后輸出打印,并將電子數據和其他材料一并通過主管部門報送各地方科技廳(委、局)和國務院有關部委科技司(局)。

各地方科技廳(委、局)和國務院有關部委科技司(局)等申報組織單位登陸program.most.省略,下載相應的軟件安裝后匯總項目電子數據,打印上報項目匯總表,并將匯總電子數據和其它紙制材料在2008年5月30日前按要求上報科技部。其中電子數據通過科技部科技計劃申報中心“一站式”平臺上報科技部,電子數據備份和紙制材料報送新產品計劃管理辦公室。

各地方科技廳(委、局)和國務院有關部委科技司(局)要參照《國家重點新產品計劃管理辦法》及《申報指南(2008)》要求,認真做好本地區、本系統的項目申報組織、評估(評審)和推薦工作。

2.備案制單位管理

進一步發揮地方科技主管部門在新產品計劃中的組織作用,繼續在北京、天津、上海、武漢、西安、湖北、湖南、廣東、山東、浙江、安徽、黑龍江、吉林、河北、寧波、江西16個省(市)實行申報備案制管理,其中,北京、湖南、西安三?。ㄊ校嵭芯W上評估。備案制管理單位要嚴格按照《國家重點新產品計劃項目申報備案管理規范》的有關要求,加強對評估機構的考核和管理,完善項目評審評估體系建設,根據地方經濟發展需要,精心組織項目??萍疾繉?008年申報備案管理單位評估機構的評估和評審工作做重點監督和考核。

3.項目申報數量

各地方科技廳(委、局)和國務院有關部委科技司(局)推薦上報項目應擇優排序,申報數量原則上不超過本部門前兩年列入國家重點新產品計劃項目平均數的130%,其中A類項目原則不超過上報項目總數的30%。

4.關于重復申報

原則上一個企業當年度只能申報一項國家重點新產品計劃項目;同一項目不得從地方和部門同時申報新產品計劃;同一項目不得以相同或不同名稱重復申報火炬計劃、星火計劃、中小企業創新基金等其它政策引導類計劃;已列入過新產品計劃的產品不得再次申報。凡發生以上情況者取消立項資格。

四、申報材料

(一)項目申請單位需提交材料

1.必備材料

(1)項目申報表。

(2)可說明知識產權歸屬和授權使用的證明文件,如專利證書、軟件著作權登記、技術轉讓或合作協議(復印件)。

(3)企業法人營業執照(復印件)。

(4)特殊行業許可證(復印件)。對醫藥、醫療器械、農藥、計量器具、壓力容器、郵電通信等有特殊行業管理要求的新產品,需提供主管機構出具的批準證明。如藥品生產企業許可證、醫藥GMP認證、新藥證書;農藥生產許可證;通信產品入網證;公共安全產品、計量器具生產許可證;凡屬國家強制認證產品需提交的3C認證等。

(5)涉及廢水、廢氣、廢物排放的項目,需提交環保達標證明(復印件)。

2.輔助材料

(1)項目產業化前景分析。

(2)科技成果鑒定證書或最近2年內查新報告等技術證明(說明)文件。

(3)其他材料。如企業上年度財務報表、用戶意見報告、權威機構檢測報告、獲獎證書、銀行信用等級證明等。

(二)申報組織部門提交材料

1.項目報送函。

2.推薦上報項目匯總表、項目評審意見表(和項目申請材料一起裝訂)。

3.申報紙制材料一式二份。

4.匯總電子數據(或通過網絡傳輸)。

(三)材料裝訂及要求

醫療器械申報材料范文4

市食品藥品監督管理局于2006年4月成立金華市食品藥品監督管理局受理點,具體承辦金華局委托的轄區內藥品零售企業許可事項,隨著的擴權試點,于2007年6月成立省食品藥品監督管理局受理點,省局已下放給各地市局的12項行政許可下放給受理,同時金華局下放一類醫療器械注冊等2項許可事項,從此,局正式受理省、金華市14項許可事項。

按照市監察局、市365便民服務中心管委會《關于開展365便民服務工作專項執法監察的通知》精神,結合工作實際,我局于5月8日至5月20日期間組織開展自查自糾活動,活動的開展圍繞“早動手、早安排、查不足,總經驗”的工作思路,遵循“細、準、全、快”的原則,初步完成了自查工作。現將自查情況報告如下:

一、領導重視,基礎設施完備。

我局專門成立了365便民服務窗口,歸并內部各行政審批職能實行“一個窗口對外”。成立了365便民領導小組,落實專門工作人員開展行政許可材料接收受理工作。專門為受理窗口配置了電腦、打印機、傳真機等必需辦公設備設施,保證窗口工作順利開展。

二、辦事內容通過多種形式公開,方便相對人閱取。

通過局工作網站、政務公開欄,辦事指南小冊子、咨詢電話等多種方式對外公開行政審批項目的名稱、法定依據、申請條件、申報材料、辦理程序、辦理時限、收費依據標準等內容,讓群眾能夠從多種途徑方便快捷了解所需申辦事項的具體要求。

三、初步形成一套辦事制度,規范審批行為。

主要有“機關工作人員接聽來電行為規范”、“檔案管理制度”、“AB崗制度”、“首問責任制”、“服務承諾制”、“受理點管理制度”、“行政許可受理制度”、“行政許可審查制度”、“行政許可告知制度”、“行政許可聽證制度”等,逐步完善了辦事機制。

四、推行電子政務,實行網上審批。

目前我局在辦理的14項行政許可,全部實行網上審批,憑借省食品藥品監督管理局行政審批系統網絡平臺,相對人可以在網上隨時查詢審批進度,我局在實際辦理中,實行紙質與電子申報同步進行,行政許可申請表全部是從電子審批系統內由相對人數據導入后生成的表格,因此,申請書示范文本未在公示場所公示。不斷優化行政審批流程,藥品零售企業籌建工作時限由法定的30個工作日壓縮至15個工作日,藥品零售企業變更由法定的15個工作日壓縮至5個工作日。

五、優質服務,行政審批規范有序。

醫療器械申報材料范文5

創新實驗大賽的文件準備創新實驗大賽的相關文件是競賽實施的第一關。只有準確把握競賽內容與規則,科學組織好相關文件材料,才能保證競賽的順利進行。因此,大賽前要組織相關專家對“競賽章程”“作品申報書”“評審細則”“競賽通知”等文件仔細打磨、認真推敲,確保對競賽過程的組織、評審和準備具有很好的指導作用。文件下發后各高校根據具體要求在材料上加蓋單位公章郵寄到大賽組委會秘書處,并報送要求的電子文本。創新實驗大賽的獎項設置與評審標準創新實驗大賽的獎項設置對營造創新實驗良好氛圍、充分調動師生參與的積極性將起到引導性作用。因此,根據創新實驗大賽實際情況,獎項設置分為學生獎項、教師獎項和集體獎項三部分。學生獎項設置特等獎、一等獎、二等獎和三等獎;教師獎項設優秀指導教師特等獎和一等獎;參賽高校設優秀組織單位獎??茖W地設置各級獎項的比例,盡可能使參加復賽的項目都有獲獎的機會,以調動廣大師生參與創新實踐的熱情和積極性。創新實驗大賽的評審是否公平、公正、公開,直接影響到廣大師生參與的積極性和大賽的權威性。因此,嚴格按章程和評審細則評審是關鍵。創新實驗大賽分初賽、復賽和決賽三個階段。初賽評定要根據作品類型按申報材料完整性和作品水平評分;復賽重點通過參賽者作品匯報、專家問辯、幻燈片制作等方面給出成績;決賽重點根據創新實驗方案設計的合理性、可行性、創新性和特色等方面給出成績。最后由大賽評審委員會將作品分數提交組委會終評,依據各級獲獎名額比例確定獎項。優秀指導教師獎根據學生獲特等獎、一等獎成績而定。優秀組織獎根據參賽隊獲獎成績及競賽組織過程中的表現相應得分確定,提交大賽組委會進行最后終評。評審專家的遴選與評審過程的組織匯集生化學會和相關高校的專家組建大賽評審專家庫,競賽前由組委會在監督委員會的監督下隨機抽取專家,成立評審專家委員會。評審專家根據不同學科進行分組,每個組設一名專家組長,負責組織競賽、協調事宜。整個評審過程均采取背靠背、匿名評審的方式進行,要求評審專家不得詢問參賽選手所在學校等個人信息。如打分有改動,評審專家和組長需簽名。評審過程有爭議提交評審專家委員會最后裁決。全程在監督委員會的監督、指導下完成,確保評審工作的公平、公正、公開。

2對創新實驗大賽的思考

創新實驗大賽是提高大學生創新實踐能力的有效途徑創新實驗大賽是學生對所學專業知識的理解、運用、創新思維、動手能力和團隊協作精神的集中體現。在競賽過程中要求學生以小組為單位設計實驗流程、完成實驗方案、分析實驗數據、總結實驗結果,需要借助團隊的力量相互協作[6]。創新實驗大賽在形式上是比賽,能激發學生主動思考,積極追求達到更高、更新的目標要求[7]。因此,以創新實驗大賽作為大學生的科技創新實踐活動的載體,提高運用專業知識解決實際問題的能力,增強團隊協作精神,有利于培養學生科研興趣,調動起學生對專業學習的主動性、積極性,激發學生的創新思維和創新意識[8]。創新實驗大賽可有效促進教師教學與科研水平的提升創新大賽涉及生物及相關學科的前沿知識或科學研究熱點,參賽的雖然是學生,但指導教師的教學與科研的水平在很大程度上影響著學生的創新思維。因此,指導教師需要具有較強的科研能力和創新能力,并充分發揮他們在學科科研上的優勢,引導學生的創新意識,激發學生的創新思維和開拓精神[9]。通過參加創新大賽,可以加強指導教師對實踐教學環節的重視,總結交流創新人才培養的經驗,相互促進,不斷更新自己的專業知識,加強自身的專業實踐能力,在指導競賽的過程中不斷完善提升自己的專業素質,尋找教學過程中存在的不足,推動課程體系和教學內容改革,保證創新型人才培養的可持續發展。創新實驗大賽可推動實踐教學改革和創新創新大賽的組織和開展,引導和推動各高校相關專業的課程體系、教學內容和實踐教學體系及教學方法的改革[10]。在創新大賽中學生對所學專業知識的理解和運用反映出學校教學計劃、教學內容的合理性,同時也可以檢驗教學效果。因此,高校以創新大賽為契機,針對競賽中反映的問題及時進行分析研究,實施相應的教學改革,進一步改善教學中的薄弱環節,有計劃有針對性地調整實驗項目,不斷優化教學、完善教學。在傳授知識的同時,注重培養學生思維的獨立性、科學性和多向性,進一步提高教學質量。創新實驗大賽持續發展的幾點設想一是建立學科競賽實踐基地。根據競賽需要,學校依托現有實驗條件引導企業參與,建立學科競賽實踐基地。企業不僅為學生提供學習、實踐機會,同時承接學校組織賽事、賽前培訓等重要工作。并引進企業資金來支持大學生的學科競賽活動,搭建起大學生科技成果轉變成生產力的平臺[11]。二是建立競賽培訓環節。可以利用假期集中培訓,也可在日常教學中融入與學科競賽有關的內容,或舉辦學術沙龍、科技成果報告會,了解學科前沿,培養學生的興趣、開拓學生的學術視野[12]。三是完善競賽激勵制度。從物質獎勵與精神獎勵并重的原則出發,充分發揮激勵機制的作用[13]。對于學生可以考慮給予適當的獎學金或創新實踐學分;對于指導教師可計入一定的教學工作量和給予一定的教學獎勵津貼;對于參加集體可在教學管理評估中給予一定指標和權重[14]。

3結束語

醫療器械申報材料范文6

一、任務目標

堅持以科學發展觀為指導,統籌兼顧,按照預防為主,重點突出,依法整治的工作方針,堅持日常監管與重點解決相結合、嚴厲打擊與規范監管相結合、預防排查與應急處理相結合的工作原則,定計劃、分步驟,抓重點、促穩定,對重點區域、可疑單位進行重點排查,著力解決食品藥品方面群眾反映強烈的熱點難點問題,完善食品藥品重大安全事故應急預案,全面加強食品藥品安全監管,切實保障我縣人民群眾飲食用藥安全,鞏固維護全縣和諧穩定的良好局面。

二、工作措施

(一)餐飲服務和保健食品安全

1、強化許可管理。嚴格餐飲服務和保健食品許可條件和程序,將許可審核與執法檢查有機結合起來,嚴厲查處無證經營、超期限經營和超范圍經營行為。要對申報材料和經營現場進行嚴格審查,對符合要求的在規定的時間內核發餐飲服務許可證和保健食品許可證,對不具備許可條件的堅決不予發證。對在檢查中發現雖持有有效許可證但現實條件不能達到許可標準的,要責令限期整改,拒不整改或整改不到位的,要依法吊銷、撤銷或注銷許可證并罰款。

2、突出整治重點。進一步加強對學校(包括托幼機構)食堂及周邊餐館、企業食堂、旅游景區及周邊餐館、大型餐飲服務單位的監督檢查,重點檢查餐飲服務單位食品加工場所保障食品安全的條件,餐飲具清洗消毒情況,食品安全管理制度建立健全情況,食品安全管理人員、從業人員健康體檢和培訓等情況。嚴厲查處從業人員不查體、不培訓,食品加工操作不規范、生熟交叉污染等行為。

3、嚴格索證索票。進一步落實餐飲服務單位食品原輔料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗、索證索票制度,強化食品追根溯源,重點檢查進貨臺賬、供貨商資質、產品合格證、檢驗報告和證明文件。嚴厲查處采購使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質食用油或“地溝油”、問題乳制品、來源不明的酒水飲料等違法違規行為,加大對采購、保管、使用食品添加劑的監督檢查,嚴格落實“五專五查”要求。

4、加強風險監測。加大對熟肉鹵味、盒飯、涼菜等高風險食品和餐飲具清洗消毒等重點環節的監督檢查力度,指導餐飲服務單位全面加強食品安全管理,強化預防和降低風險的防控措施,深入開展餐飲服務食品安全調查和評價,對潛在的食品安全隱患做到早發現、早預防、早治理,預防食物中毒事件的發生。

5、建立保健食品安全信用檔案。結合“一店一檔”建設工作,對保健食品經營企業許可及變更情況、每次開展監督檢查形成的記錄、查處違法違規行為的執法文書及投訴舉報調查處理情況要及時歸檔,到今年年底,全面完成我縣保健食品經營企業的食品安全信用檔案建設工作。適時按要求開展企業信用分類評級,對信用記錄不良的企業有針對性的增加監督檢查頻次。

(二)藥品安全

1、規范涉藥單位經營使用行為。對涉藥單位的藥品購進渠道、進貨驗收記錄、藥品分類管理情況(包括庫房儲存管理情況)、藥師在崗情況、特殊藥品經營使用情況、易制毒化學品及蛋白同化制劑的經營情況進行認真全面的檢查,對掛靠經營、走空票、出租出借柜臺、超方式超范圍經營等違法違規行為進行嚴厲查處。

2、狠抓違法涉藥廣告整治。認真做好藥品廣告的備案審查工作,把好藥品廣告的準入關,加大對我縣各類媒體藥械廣告的監測力度,發現違法的藥械廣告,及時移交工商部門查處,堅決遏制虛假藥品廣告泛濫的勢頭,對假劣廣告藥品進行嚴厲查處,凈化藥械廣告市場。

3、整治非藥品冒充藥品。下大力氣整治食品、消毒產品、保健食品、化妝品等冒充藥品的違法違規行為。嚴查仿冒藥品,有力維護藥品市場正常秩序。大力開展藥品批準文號標識的專項檢查,對使用藥品名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療治病作用的無批準文號的產品,依法進行查處。

4、積極組織開展“安全用藥月”宣傳活動。定于9月在我縣開展主題為“謹防網絡欺詐銷售假藥”的安全用藥月科普宣傳活動,組織相關藥學專家現場為群眾解答藥品普及知識,并公布熱線電話接受群眾咨詢,廣泛宣傳普及食品藥品安全知識,滿足公眾日益增長的健康需求。

5、加大對制售、使用假劣藥品的打擊力度。嚴厲打擊制售、使用假劣藥品、醫療器械(包括計生藥械)、中藥飲片、疫苗等違法違規行為,對摻雜使假,非法添加化學物質,假冒高風險藥品等違法行為要從嚴查處。嚴厲打擊利用互聯網、郵寄等方式銷售假藥的行為。對涉及面廣、社會影響大、危害性高的藥品和醫療器械違法案件,加強與公安機關的銜接,建立聯動機制,嚴大案件,依法追究不法分子的刑事責任。

三、工作步驟

(一)動員部署階段(2012年9月1日-9月5日)。針對當前工作實際,制定專項行動工作方案,做好動員部署和調查摸底。

(二)集中整治階段(2012年9月6日-10月31日)。餐飲服務和保健食品安全方面,強化許可管理,嚴格索證索票,建立保健食品安全信用檔案,加強對學校(包括托幼機構)食堂及周邊餐館、企業食堂、旅游景區及周邊餐館、大型餐飲服務單位的監督檢查,特別是對使用“地溝油”、濫用食品添加劑等嚴重危害群眾身體健康的行為,要認真排查,發現之后將進行嚴厲打擊;藥品方面,加大對我縣各類媒體藥械廣告的監測力度和對制售使用假劣藥品的打擊力度,嚴查非藥品冒充藥品,加強對鎮衛生院以上醫療機構和藥品批發企業的監督檢查。

(三)整改備查階段(2012年11月1日-11月20日)。對專項整治工作進行認真自查,對發現的問題及時進行整改,查缺補漏,不斷提高,積極迎接縣專項行動領導小組的督導檢查。

四、工作要求

(一)切實提高認識,確保整治到位

“地溝油”、濫用食品添加劑、假劣藥品、非藥品冒充藥品等是群眾反映強烈的熱點難點問題,對這些問題的整治是我們履職盡責、保障民生的重要內容,是我們立權威、樹形象的重要途徑。要充分認清開展此次專項食品藥品安全整治的重要性和緊迫性,統一思想,明確目標,強化措施,從關注民生、講政治、講大局的高度,把此次安全整治專項工作納入今年下半年工作的重要內容,按照全局統一部署,精心組織實施,確保各項工作落實到位。

(二)加強組織領導,做好應急保障

成立由局主要負責人任組長,各分管負責人任副組長,各科室各單位負責同志任成員的食品藥品綜合整治安全預防專項工作領導小組,進一步健全完善餐飲服務食品和藥品、安全事故應急預案,建立信息快速通報制度和快速反應機制,適時組織開展應急培訓和演練,提高應急處置能力,全力做好重大活動、重要會議和重大節日期間的餐飲服務食品安全保障工作,確保食品藥品安全事件早發現、早處置。

(三)明確工作責任,加強監督檢查

各科室、各單位根據職能,認真開展相關工作,切實承擔監管責任,把這次專項工作確定的各項措施落實到位,實施網格化監管,進行細致分工,分片包干,責任到人。要嚴格按照法律法規和工作方案要求,對各片區內的餐飲服務單位、保健食品企業和藥品經營相關單位進行嚴格檢查,確?!拔鍖晒_”的等制度要求的落實。特別是在“地溝油”、假劣藥品等方面抓一批典型案例,辦一批大案要案,有效震懾違法違規的個人和單位,讓黨委政府放心、社會群眾滿意。

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