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申請考察報告范文1
一、凡在縣境內舉辦民辦幼兒園的組織或個人必須在所在鄉鎮人民政府辦理登記注冊手續和在縣教育局辦理備案手續。舉辦民辦幼兒園的個人,應當具有政治權利和完全民事行為能力。舉辦民辦幼兒園的社會組織,應當具有法人資格。
二、舉辦民辦幼兒園的登記注冊程序是:舉辦人經所在居民或村民委員會同意,向所在鄉鎮學區提出申請,由鄉鎮學區依據《省民辦幼兒園設置標準》和《縣民辦幼兒園設置標準(暫行)》進行實際考察,向鄉鎮人民政府寫出書面考察報告,經鄉鎮人民政府核查同意后,由鄉鎮人民政府頒發登記注冊證書,同時,報縣教育局審查備案。
有接送幼兒車輛的幼兒園必須辦理《校車通行證》,有學生食堂的必須辦理《衛生許可證》。
三、舉辦民辦幼兒園備案程序是:由鄉鎮學區向縣教育局報送舉辦幼兒園考察報告和鄉鎮人民政府登記注冊核查意見;縣教育局組織人員依據《省民辦幼兒園設置標準》和《縣民辦幼兒園設置標準(暫行)》進行實際考察,并形成書面考察報告,經研究同意備案后方可辦學。
四、辦理登記注冊手續應提交下列材料:
1、申請登記注冊報告,內容應當包括:舉辦者姓名、住址、幼兒園名稱、園址、培養目標、辦學規模、辦學層次、辦學形式、辦學條件、投入資金總額、內部管理體制、設置課程、招生范圍、經費籌措與管理使用等。
2、舉辦者資格證明文件:即舉辦的社會組織法人資格證明原件及復印件,公民本人身份證、學歷證、戶口本原件及復印件,原工作單位或戶口所在居民委員會、街道辦同意其辦學的書面證明。
3、擬任園長和擬聘教師和財會人員的資格證明文件。
4、擬辦幼兒園的章程。
5、擬辦幼兒園的發展規劃。
6、擬辦幼兒園的資產證明。
7、辦學場地的所有權或使用權證明。
8、按需要提供的其他材料。設立園務委員會的須提交園務委員會章程和園務委員會名單及各成員簡歷。
五、辦理備案手續除應提交登記注冊所有材料外,還應提交下列材料:
1、鄉鎮學區的書面考察報告。
申請考察報告范文2
關鍵詞:項目采購 采購管理 招標流程
中圖分類號:F253.2文獻標識碼: A 文章編號:
1、確定招標計劃及招標立項
招標計劃是保證后續招標工作有序開展的前提,招標立項是具體到某一項招標工作活動的前期準備,各部及時向招標管理部上報和更新《全項目周期的招標計劃》,并每月對近三個月的詳細計劃進行核定和調整。
招標管理部組織招標委員會對全項目招標計劃的合理性進行審核,并核定相關工作計劃。
計劃的變更申請及更新要求以工作聯系單形式確認。
2、招標文件的編制與審核
實際招標文件的編制應以標準范本為基礎進行,由招標管理部審核定稿,必要時征求法務部門的意見。編制完成后要求提供實際文本和范本間的差異對照,作為招標申請的參考文件之一。
招標文件由技術標書、商務標書和資信標書三部分組成。招標文件應包括但不局限于以下內容:
2.1技術標書內容:
2.1.1公司簡介:介紹公司企業性質、資質等級、開發的主要項目等,主要是讓投標方更進一步了解我公司的情況;
2.1.2招標的項目概況:介紹項目所在地、規模,同時讓投標方了解發標項目與公司的關系;
2.1.3招標的范圍和內容:圖紙范圍要求、招標范圍在圖中的界定、相關的具體工作內容;
2.1.4技術規范及技術要求;
2.1.5招標用圖紙;
2.1.6材料、設備要求:材料設備清單、材料設備品牌范圍名單、材料設備封樣、檢驗及驗收要求;
2.1.7質量等級審核及驗收標準;
2.1.8特殊部位的檢驗及驗收(如有);
2.1.9工期要求;
2.1.10投標人須知;
2.1.11投標文件格式;
2.2商務標書內容
2.2.1投標報價書:是要求投標方按照對投標總價、付款時間、方式及金額、工期、擔保函、結算原則等的回復要求,為固定格式,要求投標方單獨密封;報價要求說明:總體報價要求及說明;
2.2.2承包方式:標明本項目招標采用承包方式;
2.2.3結算原則:承包范圍內的結算原則、設計變更結算原則、招標范圍外結算原則(設計變更及現場簽證);
2.2.4工程量計算規則及單價說明;
2.2.5工程量清單;
2.2.6計價方式:工程量清單招標或總價包干、單價包干、包干總價加固定單價、其他方式等;
2.2.7付款方式;
2.2.8履約保證金擔保方式;
2.2.9合同簽訂時限等。
2.3資信標書內容(要求供應商提供)
2.3.1法人證明書及法人委托書原件。
2.3.2營業執照及資質證書。
2.3.3主要工程業績(同類型)。
2.3.4擬派項目負責人的資質及業績。
2.3.5重大質量、安全事故說明。
2.3.6訴訟說明。
2.3.7其他資料。
2.4資料密封要求。
2.4.1評標、定標辦法。
2.4.2招標時間安排:包括發標、答疑、回標截止時間。
2.4.3投標注意事項:主要對廢標和其他情況的說明。
2.4.4投標附件:圖紙(含設計變更、審圖意見);報價格式和清單;投標報價書;擬簽合同文本及主要合同條款。
2.4.5投標保證金要求、標書及購買要求。
3、入圍單位的確定
招標管理部依據招標計劃、項目要求及入圍條件,填寫《入圍單位考察申請表》并經招標委員會主任批準后組織入圍考察。
考察人員在考察中務必保持公平、公正的態度,客觀地評價被考察單位,填寫《入圍考察記錄表》,并形成詳細的書面考察報告。
考察人員在考察結束后2天內向招標委員會提交考察報告,并匯報考察結果;招標委員會應于匯報結束后2天內確定入圍單位,并簽字確認。
4、招標文件的下發
招標管理部將確定的入圍單位信息連同已審核通過的招標文件和《供應商資格審核表》提交審批。
招標申請審批通過后即可發放標書。招標管理部在確認審批意見完全納入相關招標文件后,以工作聯系單的形式要求項目所屬單位向入圍供應商發放招標文件。發放完成后向招標管理部備案。
招標文件的發放,必須給予投標人足夠的時間以保證投標文件的編制質量,原則上主體工程清單招標的發標時間不少于25天,監理工程、樁基工程、材料設備等不少于15天,其它類別招標不少于7天。
購買標書費用:主體工程為1000元,其他工程為200—1000元,購買標書費用不退;
圖紙押金:主體工程為2000元,其他工程為200-1000元。
投標保證金:主體工程為20—50萬元;其他工程不低于目標控制值的3%且最低不少于1萬元。
5、招標答疑
招標答疑主要是針對投標單位對招標文件中不清楚的問題進行澄清,以保證招標效果。
為保證招標答疑質量,招標項目所屬公司的總工程師、項目負責人和相關外部咨詢或委托單位必須參加招標答疑。
各業務部門需做好招標答疑記錄,答疑記錄須使用統一模板,并出具正式招標答疑文件,以書面形式發給各投標單位。此文件將作為合同文件的一部分。
6、開標
開標三日前,招標委員會主任根據招標項目的特點和要求以及各專家組成員的工作情況選定招標委員會成員。參加招標的委員人數不能少于5人。
招標組織者通過郵件告知招標委員會成員開標時間、地點及內容,并檢查開標前的準備工作,包括開標資料、會議室、桌牌等。
在正式開標前財務管理部須檢查投標保證金是否足額到賬,對未繳投標保證金的投標單位取消投標資格。
開標前應確認該招標有充足合格的投標方參與投標,否則不能開標。開標前要求投標單位的委托人和招標委員分別填寫簽到表。
開標程序中包含但不限于以下內容:
6.1介紹投標單位及參加投標人員,宣布現場紀律。
6.2核實投標委托人身份及授權委托書的真實性。
6.3宣讀雙方合作宣言,要求記錄投訴信息。
6.4當場檢查投標保證金是否足額到賬和投標文件密封情況。
6.5當場開封,檢查投標文件的完整性和合規性。
6.6宣布清標、詢標等的時間安排和應到場的人員等要求。
申請考察報告范文3
1目的
加速公司網絡信息化建設進程,同時保證在建項目的成功實施;對計算機硬軟件的購置、發放、使用,以及軟件、數據文件的保密、防毒、備份等進行安全有效的管理,確保設計、生產與管理工作的正常進行。
2適用范圍
適用于公司計算機應用項目工程和硬軟件及數據資源的統籌管理。
3職責
3.1網管室負責系統的硬軟件資源的正常運行與安全維護,解決系統實施與運行中的技術問題,在系統實施中保持系統的集成性;組織有關部門采集、整理與備份數據;跟蹤了解市場行情,技術動態,為公司領導提供所需要的決策支持資料,對不同層次的工作要求,統一制定相應的配置標準;配合各部門和合作單位開展網絡信息化建設工作,組織制定公司計算機信息系統的處理規程;在公司主管領導的領導下,負責實施與運行的統籌管理,并推動管理部門的實施。
3.2各部門信息管理人員協助本部門網絡信息化的推廣應用工作,負責本部門的硬軟件的正確使用和保管,做好相應的保密、防病毒及數據備份工作,為本部門建立嚴格科學的計算機應用管理制度并按制度監督執行。
3.3由公司主管領導參與,總經理掛帥所組成的計算機應用領導小組,負責提出公司的IT發展戰略、開發目標、策略和要求,及審批項目投資;調動與組織有關管理部門按計劃逐步實施公司網絡信息管理系統,并批準進行新老系統的切換;組織調整不合理的、與新系統不相適應的管理機構、體制和制度;在系統實施的主要階段,組織方案審批與成果技術鑒定。
4.4人力資源部負責組織對管理人員和操作人員進行有關計算機應用系統的教育與培訓,崗位考核和必要的人力資源配備。
4工作程序
4.1計算機應用項目的申請、立項、批準、實施及驗收
4.1.1公司計算機應用領導小組應根據公司發展總體要求,制定公司網絡信息
化建設的發展戰略,提出計算機應用的發展規劃及具體要求,網管室會同各有關部門按
要求綜合公司實際情況和計算機硬軟件技術發展狀況,向裝備部提出書面申請,裝備部
組織多方論證小組討論,并形成立項報告,報公司計算機應用領導小組審批。
4.1.2正式立項的計算機應用項目,由公司計算機應用領導小組指定項目負責人,按立項報告要求組織進行可行性研究分析、設計方案選型、施工方案制定。
4.1.3方案確定后,項目負責人組織對合作單位選擇和考察,具體要求如下:
a)合作方基本情況考察:包括公司名稱、性質、營業執照、注冊資本、主要產品或業務范圍等;
b)技術能力考察包括:
1)開發實力及專業隊伍情況;
2)專業資格認證情況;
3)項目管理及質量保證體系;
4)技術服務及后續技術支持能力;
5)項目實施成功經驗等。
c)對合作方在本行業的成功用戶情況考察
d)對合作方所提供方案綜合評價:
1)所提供方案可行性(先進性、適用性、經濟合理性)評價;
2)實施能力評價;
3)方案需完善和改進的方面。
4.1.4項目負責人將綜合考察的情況,以《計算機應用項目綜合考察報告》的形式,上報裝備部組織多方論證小組進行評議,其中包括招標或議標、商務合同、技術協議簽定等,然后按技改程序申報資金、組織實施。
4.1.5在項目實施過程中,網管室負責實施過程的監督和管理,隨時向公司計算機應用領導小組匯報工作進展情況和需要解決的問題;項目實施完工后,項目負責人提交項目驗收報告,報裝備部組織驗收;驗收完工后,所有驗收資料在網管室存檔,驗收原始記錄在裝備部保存。4.2計算機硬軟件的購置
4.2.1各部門根據實際工作需要,提出硬軟件需求申請,填寫《計算機硬軟件需求申報表》,進行相關需求說明,經網管室按配置標準審核后,屬技改列支的,報裝備部按技改程序審批;屬日常辦公列支的報總經辦按相關程序審批。最后由網管室根椐實際工作
要求配備,如不按規定程序辦理,其費用將不予報銷。
4.2.2購置的硬軟件需經網管室驗收、入庫,方可報銷。
4.3硬軟件的保管和分發使用
4.3.1確認合格的軟件,由網管室登錄于《軟件控制清單》,注明軟件的名稱、編號、版本、登錄日期、主要功能、使用狀態(Y表示在用,N表示已作廢)及使用部門等相關內容。
4.3.2軟件原件由網管室集中保存,保存的場所應隔塵、干燥、無化學物質或氣體的污染,軟盤保存在干燥箱內。軟件磁盤原件保管兩年后,應復制或制作新的軟件原件,經比較驗證無誤后,加蓋“有效”印章、并由驗證人員簽名,舊原件撤離保管場所。
4.3.3網管室根據使用部門的需要復制相應的份數,復制時在網管室專用的電腦上進行,復制后的軟盤經驗證和殺毒處理后,在軟件存貯介質表面加粘軟件標簽,由驗證人員簽名,并加蓋“有效”印章后發放相關使用部門,由軟件應用人員在《軟件發放登記表》上做簽收記錄。不能復制的軟件可以原件發放,在控制清單或發放記錄表的備注欄中注明。
4.3.4各種軟件的安裝盤及相應資料統一存放在網管室,并填寫入庫登記表,資料允許使用部門借用或復印發后使用,但須辦理相關手續。
4.3.5在軟件的安裝使用過程中,網管室負責提供該軟件運行的環境及相關技術支持。
4.3.6各部門所有計算機硬軟件由部門信息管理員或操作責任人向網管室辦理領用或借用手續,當其崗位變動時須到網管室辦理轉交手續,否則人力資源部拒絕為其理相關手續,且造成財產丟失還將追究其賠償責任。
4.3.7部門信息管理員和操作責任人必須保證所使用的硬軟件完整無缺,定期做好清潔保養工作,凡造成硬、軟件丟失或違規操作造成損壞的要承擔賠償責任。
4.3.8計算機硬軟件的報廢、轉讓、處理,須經網管室、總經辦、裝備部共同決定,報主管領導批準,并做好相應記錄。
4.4硬件軟件的測試、維護、升級
4.4.1外來軟件或下載軟件必須經網管室嚴格測試(并做好測試記錄),測試合格后方可安裝或使用。
4.4.2凡經網管室按正常程序登記注冊的計算機硬軟件的維護,由網管室負責完成,并做好相應的維修記錄。
4.4.3由網管室組織對原使用部門的舊版軟件逐一進行更新,使用部門軟件應用人員在《軟
件發放記錄表》上再次做簽收記錄。舊版軟件原件的貯存介質由網管室加蓋紅色“作
廢”印章,予以保存。
4.4.4現有硬軟件的升級,申請部門需填寫《計算機硬軟件需求申報表》,依硬軟件購置程序進行審批。
4.4.5硬軟件的升級由網管室執行,軟件升級經確認后,將更新情況登錄于《軟件控制清單》。
4.5軟件及數據的保密要求
4.5.1內部開發的應用軟件的密碼由軟件開發人員及軟件應用人員持有,不得向他人泄露,密碼的升級由原開發人員執行,并記錄密碼升級的情況。
4.5.2公司局域網絡,由公司計算機領導小組授權網管室,對公司虛擬網的劃分,工作組及用戶訪問權限的設置,并對操作密碼進行統一管理,任何人不得隨便將密碼轉告他人,防止軟件資源非授權的使用。
4.5.3公司中心機房非網管室人員不得隨意入內,網絡中的服務器及網絡設備只允許網管理員操作使用;對服務器系統軟件、數據庫應進行多重加密處理,經系統管理員授權,方可使用;網絡中所有工作站,須經部門負責人授權允許,持本人用戶密碼上機操作使用。
4.5.4E-MALL接收與發送需進行嚴格檢查,以防止保密資料經此渠道泄出,發送與接收的電子郵件均需進行審批與登記。
4.5.5經由繪圖機出的圖紙需進行登記管理,在打印圖紙資料時,申請打印人員需填寫《CAD出圖登記表》,經部門負責人批準后,方可進行打印作業。
4.5.6網管室對備份數據的磁盤、光盤、磁帶等存貯介質,設專人保管,數據管理員必須保證數據的安全可靠,未經主管領導的批準,不得隨意使用或外借。
4.5.7凡將公司重要數據惡意更改、非法復制或外泄者,給以重罰;因此造成重大損失的,還將追究其刑事責任。
4.6軟件使用的防毒要求
4.6.1公司局域網內,經網管室指定可以使用光驅、軟驅的部門,應嚴格控制光盤、軟盤的使用,并承擔相應的責任和義務。其它部門內部連網的電腦,光驅、軟驅一律予以拆除或禁用,否則不準上網。
4.6.2使用互聯網的部門;需指定一臺或幾臺電腦,這些電腦不得與公司局域網連接,在互聯網上讀取資料后的軟盤未經檢查不能在公司內部網上使用。
4.6.3網管室負責對網絡中的電腦進行病毒清查,各部門發現本部門電腦有病毒感染,
要立即殺毒或報告網管室處理。
4.6.4外單位的軟盤、光盤需在公司局域網計算機中使用,使用前要由網管室進行病毒清查,確認無病毒后方可使用。
4.7數據的備份
4.7.1凡向技術中心資料室提交入庫產品資料,必須在數據庫服務器中進行數據備份,再由網管室數據管理員定期將其數據刻成光盤,以便永久保存。
4.7.2各部門數據的備份由部門信息管理員每周進行一次。對于沒有專用數據庫服務器的用戶,備份方法為:指定—臺計算機,然后在該機根目錄(C或D盤)下給每個用戶建立一個備份文件夾,每星期將每個用戶需要備份的數據備份到指定計算機的指定目錄下面。
4.7.3重要數據必須到網管室申請備份,按需要加密或封裝打標長期保存,需要使用備份數據時必須得到主管領導的批準,并保存使用記錄。
4.7.4網管室把各部門的數據至少每半年備份一次,刻成光盤長期保存。
4.8當軟件系統的更新影響到公司現有的運作時,計算機應用領導小組應確保相應的程序文件、工作指導書得到建立或修訂。
5相關文件和質量記錄
5.1計算機應用項目綜合考察報告
5.2計算機應用項目方案書
5.3計算機應用項目驗收報告
5.4ZJ5/12—JS15計算機硬軟件需求申報表
5.5ZJ5/14—JS17計算機軟件及數據文件控制清單。
5.6ZJ5/19—JS51計算機硬、軟件、數據文件入庫登記表
5.7ZJ5/13—JS12計算機硬軟件及數據文件發放登記表
5.8ZJ5/20—JS52對外電子郵件發送登記
5.9ZJ5/21—JS53外來電子郵件接收登記
申請考察報告范文4
第二,我組織了公司20名主管級以上員工,赴xx慈濟慈善基金會、xx電子股份有限公司、德勝洋樓進行考察,從聯系考察單位、訂機票、訂酒店、調配車輛到執行行程計劃、召開分享會、收集考察報告,整個過程雖然談不上完美無缺,可也面面俱到了。
第三、在員工活動方面,我組織了一次年終會、一次開年飯、一次生日會、一次董事長與基層員工共進午餐活動。
第四、在招聘方面,我為公司招聘到了司機三人、保安六人、業務人員九人、財務人員四人。
第五、在培訓方面,我組織了八場企業文化培訓、參與組織了三場企業制度培訓。
第六、在員工生活關懷方面,我及時為員工宿舍采購了洗衣機、熱水器、網線、床、床上用品、熱水壺、衣柜、桌椅等配套物資共15萬元。
第七、在對外宣傳方面,我向蘇州xx電子股份有限公司董事會,報送了三份企業文化建設簡報,促成了佛山慈濟慈善基金會管理層對我公司的參訪,撰寫了企業春節微信拜年營銷文案,參加了綠行者公益林首建儀式,圓滿完成了八次政府公關。
第八、在執行董事會任務方面,我起草了一份股東決議、一份高管任命書、完成18項臨時緊急任務。
第九、在固定資產管理方面,組織了三次物資盤查。
第十、合同管理方面,主導與中國電信簽訂了合作協議。
第十一、在網絡管理方面,執行了26次oa申請、審批、公告任務。
第十二、其他方面,我保管企業保險箱、轎車鑰匙、公章、絕密文檔共36天,未出差錯。
不足方面:
一、始終沒有解決員工午餐問題,公司的飯堂,地方窄、設備少,加上隨著員工增多,前臺報餐不精確,導致飯堂屢次出現員工來了沒飯吃或者吃不飽的問題,員工每天辛辛苦苦為公司工作,我卻難以保障他們的營養供給,每天我都生活在內疚之中;
申請考察報告范文5
第一條為加強醫療機構制劑的管理,規范醫療機構制劑的申報與審批,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》),制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內申請醫療機構制劑的配制、調劑使用,以及進行相關的審批、檢驗和監督管理,適用本辦法。
第三條醫療機構制劑,是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。
醫療機構配制的制劑,應當是市場上沒有供應的品種。
第四條國家食品藥品監督管理局負責全國醫療機構制劑的監督管理工作。
省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區醫療機構制劑的審批和監督管理工作。
第五條醫療機構制劑的申請人,應當是持有《醫療機構執業許可證》并取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構。
未取得《醫療機構制劑許可證》或者《醫療機構制劑許可證》無相應制劑劑型的“醫院”類別的醫療機構可以申請醫療機構中藥制劑,但是必須同時提出委托配制制劑的申請。接受委托配制的單位應當是取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構或者取得《藥品生產質量管理規范》認證證書的藥品生產企業。委托配制的制劑劑型應當與受托方持有的《醫療機構制劑許可證》或者《藥品生產質量管理規范》認證證書所載明的范圍一致。
第六條醫療機構制劑只能在本醫療機構內憑執業醫師或者執業助理醫師的處方使用,并與《醫療機構執業許可證》所載明的診療范圍一致。
第二章申報與審批
第七條申請醫療機構制劑,應當進行相應的臨床前研究,包括處方篩選、配制工藝、質量指標、藥理、毒理學研究等。
第八條申請醫療機構制劑注冊所報送的資料應當真實、完整、規范。
第九條申請制劑所用的化學原料藥及實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準文號,并符合法定的藥品標準。
第十條申請人應當對其申請注冊的制劑或者使用的處方、工藝、用途等,提供申請人或者他人在中國的專利及其權屬狀態說明;他人在中國存在專利的,申請人應當提交對他人的專利不構成侵權的聲明。
第十一條醫療機構制劑的名稱,應當按照國家食品藥品監督管理局頒布的藥品命名原則命名,不得使用商品名稱。
第十二條醫療機構配制制劑使用的輔料和直接接觸制劑的包裝材料、容器等,應當符合國家食品藥品監督管理局有關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理規定。
第十三條醫療機構制劑的說明書和包裝標簽由省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門根據申請人申報的資料,在批準制劑申請時一并予以核準。
醫療機構制劑的說明書和包裝標簽應當按照國家食品藥品監督管理局有關藥品說明書和包裝標簽的管理規定印制,其文字、圖案不得超出核準的內容,并需標注“本制劑僅限本醫療機構使用”字樣。
第十四條有下列情形之一的,不得作為醫療機構制劑申報:
(一)市場上已有供應的品種;
(二)含有未經國家食品藥品監督管理局批準的活性成份的品種;
(三)除變態反應原外的生物制品;
(四)中藥注射劑;
(五)中藥、化學藥組成的復方制劑;
(六)品、、醫療用毒性藥品、放射性藥品;
(七)其他不符合國家有關規定的制劑。
第十五條申請配制醫療機構制劑,申請人應當填寫《醫療機構制劑注冊申請表》,向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者其委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構提出申請,報送有關資料和制劑實樣。
第十六條收到申請的省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者其委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構對申報資料進行形式審查,符合要求的予以受理;不符合要求的,應當自收到申請材料之日起5日內書面通知申請人并說明理由,逾期未通知的自收到材料之日起即為受理。
第十七條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者其委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構應當在申請受理后10日內組織現場考察,抽取連續3批檢驗用樣品,通知指定的藥品檢驗所進行樣品檢驗和質量標準技術復核。受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構應當在完成上述工作后將審查意見、考察報告及申報資料報送省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門,并通知申請人。
第十八條接到檢驗通知的藥品檢驗所應當在40日內完成樣品檢驗和質量標準技術復核,出具檢驗報告書及標準復核意見,報送省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門并抄送通知其檢驗的(食品)藥品監督管理機構和申請人。
第十九條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當在收到全部資料后40日內組織完成技術審評,符合規定的,發給《醫療機構制劑臨床研究批件》。
申請配制的化學制劑已有同品種獲得制劑批準文號的,可以免于進行臨床研究。
第二十條臨床研究用的制劑,應當按照《醫療機構制劑配制質量管理規范》或者《藥品生產質量管理規范》的要求配制,配制的制劑應當符合經省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門審定的質量標準。
第二十一條醫療機構制劑的臨床研究,應當在獲得《醫療機構制劑臨床研究批件》后,取得受試者知情同意書以及倫理委員會的同意,按照《藥物臨床試驗質量管理規范》的要求實施。
第二十二條醫療機構制劑的臨床研究,應當在本醫療機構按照臨床研究方案進行,受試例數不得少于60例。
第二十三條完成臨床研究后,申請人向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者其委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構報送臨床研究總結資料。
第二十四條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門收到全部申報資料后40日內組織完成技術審評,做出是否準予許可的決定。符合規定的,應當自做出準予許可決定之日起10日內向申請人核發《醫療機構制劑注冊批件》及制劑批準文號,同時報國家食品藥品監督管理局備案;不符合規定的,應當書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二十五條醫療機構制劑批準文號的格式為:
X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。
X-省、自治區、直轄市簡稱,H-化學制劑,Z-中藥制劑。
第三章調劑使用
第二十六條醫療機構制劑一般不得調劑使用。發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時,需要調劑使用的,屬省級轄區內醫療機構制劑調劑的,必須經所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門批準;屬國家食品藥品監督管理局規定的特殊制劑以及省、自治區、直轄市之間醫療機構制劑調劑的,必須經國家食品藥品監督管理局批準。
第二十七條省級轄區內申請醫療機構制劑調劑使用的,應當由使用單位向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,說明使用理由、期限、數量和范圍,并報送有關資料。
省、自治區、直轄市之間醫療機構制劑的調劑使用以及國家食品藥品監督管理局規定的特殊制劑的調劑使用,應當由取得制劑批準文號的醫療機構向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,說明使用理由、期限、數量和范圍,經所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門審查同意后,由使用單位將審查意見和相關資料一并報送使用單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門審核同意后,報國家食品藥品監督管理局審批。
第二十八條取得制劑批準文號的醫療機構應當對調劑使用的醫療機構制劑的質量負責。接受調劑的醫療機構應當嚴格按照制劑的說明書使用制劑,并對超范圍使用或者使用不當造成的不良后果承擔責任。
第二十九條醫療機構制劑的調劑使用,不得超出規定的期限、數量和范圍。
第四章補充申請與再注冊
第三十條醫療機構配制制劑,應當嚴格執行經批準的質量標準,并不得擅自變更工藝、處方、配制地點和委托配制單位。需要變更的,申請人應當提出補充申請,報送相關資料,經批準后方可執行。
第三十一條醫療機構制劑批準文號的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續配制的,申請人應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請,報送有關資料。
第三十二條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當在受理再注冊申請后30日內,作出是否批準再注冊的決定。準予再注冊的,應當自決定做出之日起10日內通知申請人,予以換發《醫療機構制劑注冊批件》,并報國家食品藥品監督管理局備案。
決定不予再注冊的,應當書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第三十三條有下列情形之一的,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門不予批準再注冊,并注銷制劑批準文號:
(一)市場上已有供應的品種;
(二)按照本辦法應予撤銷批準文號的:
(三)未在規定時間內提出再注冊申請的;
(四)其他不符合規定的。
第三十四條已被注銷批準文號的醫療機構制劑,不得配制和使用;已經配制的,由當地(食品)藥品監督管理部門監督銷毀或者處理。
第五章監督管理
第三十五條配制和使用制劑的醫療機構應當注意觀察制劑不良反應,并按照國家食品藥品監督管理局的有關規定報告和處理。
第三十六條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門對質量不穩定、療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的醫療機構制劑,應當責令醫療機構停止配制,并撤銷其批準文號。
已被撤銷批準文號的醫療機構制劑,不得配制和使用;已經配制的,由當地(食品)藥品監督管理部門監督銷毀或者處理。
第三十七條醫療機構制劑的抽查檢驗,按照國家食品藥品監督管理局藥品抽查檢驗的有關規定執行。
第三十八條醫療機構不再具有配制制劑的資格或者條件時,其取得的相應制劑批準文號自行廢止,并由省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門予以注銷,但允許委托配制的中藥制劑批準文號除外。允許委托配制的中藥制劑如需繼續配制,可參照本辦法第三十條變更委托配制單位的規定提出委托配制的補充申請。
第三十九條未經批準,醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的,依照《藥品管理法》第八十條的規定給予處罰。
第四十條醫療機構配制制劑,違反《藥品管理法》第四十八條、第四十九條規定的,分別依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規定給予處罰。
未按省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門批準的標準配制制劑的,屬于《藥品管理法》第四十九條第三款第六項其他不符合藥品標準規定的情形,依照《藥品管理法》第七十五條的規定給予處罰。
第四十一條提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門對該申請不予受理,對申請人給予警告,一年內不受理其申請;已取得批準證明文件的,撤銷其批準證明文件,五年內不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款。
第四十二條醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不得醫療機構制劑廣告。
醫療機構將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的,依照《藥品管理法》第八十四條的規定給予處罰。
第四十三條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門違反本辦法的行政行為,國家食品藥品監督管理局應當責令其限期改正;逾期不改正的,由國家食品藥品監督管理局予以改變或者撤銷。
第六章附則
第四十四條本辦法規定的行政機關實施行政許可的期限以工作日計算,不含法定節假日。
第四十五條本辦法中“固定處方制劑”,是指制劑處方固定不變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑。
申請考察報告范文6
【關鍵詞】高校后勤;物資采購;建議
隨著國家各項事業的發展,國家在教育方面的投入也逐漸增大,學校規模不斷擴大,對物資設備的需求也日益增大。如何使高校物資采購,尤其是高校后勤的物資采購工作更加合理、科學、高效。后勤是學校各項事業的服務部門和保障部門,為教學、科研的發展提供質量高、價格低、廠家服務好的物資設備,一直是后勤工作的重要組成部分,關系到后勤各項事業的順利開展,因此做好物資采購工作顯得尤為重要。
1 后勤物資采購工作的特點及主要采購方式
后勤物資采購工作涉及面廣,采購數量大,種類繁多,采購金額大,關系到后勤服務保障事業的健康發展。目前,高校后勤物資采購根據采購資金額度的大小和實際情況主要采用邀請招標、競爭性談判、單一來源采購、詢價競標、商務關系續存等五種方式。
2 后勤物資采購過程中存在的問題
2.1 物資采購管理辦法不完善,有章不循
后勤物資采購工作責任重大,必須制定嚴格詳細的物資采購管理辦法,要求物資采購工作嚴格按照采購辦法進行采購。部分學校后勤物資采購,沒有相關的制度建設,導致采購混亂,質量得不到保障,不利于工作的正常進行。另外,物資采購過程有章不循,物資采購程序流于形式,有些部門私底下確定好供貨單位,然后象征性的進行招投標。
2.2 物資采購人力不足專業人員缺乏
物資采購小組人力不足,專業技能人員缺乏。后勤的物資采購頻次多、數量大、種類繁雜,人員不足導致采購小組不能參與每項采購,不能對采購工作做到全面把握;另外,市場物資在型號、價格、質量方面存在較大差異,非專業人員無法確認專用物資的質量優劣。由于人力不足,物資采購任務繁多,導致市場調研不足,不能充分掌握市場價格。
2.3 物資驗收制度及物資采購數據管理不完善
物資到位后,沒有相關驗收制度,或者驗收不認真,造成劣質物資用到工作中。另外,部門物資采購數據庫不完善。采購物資的廠家信息不明確,或者丟失,對采購物資的數量、價格、性能、售后等方面不進行合理管理,物資采購數據混亂,不規范、不科學。
3 高校后勤物資采購的若干建議
3.1 建章立制,加強領導,明確責任
首先后勤領導部門要高度重視物資采購工作的重要性和嚴肅性,充分認識其在后勤各項工作中所發揮的重要作用,根據后勤物資采購工作的特點制定切實可行的物資采購管理辦法,同時要加強領導,成立專門的物資采購小組。成立以主要領導為組長,分管領導為副組長,各部門負責人為成員的采購小組。采購小組的作用在于對物資采購進行審批、考察、調研、采購、監督、驗收等各個環節,明確責任,實行“簽字責任制”,堅決杜絕不作為及亂作為的行為出現,確保物資采購工作的順利開展。
3.2 嚴格物資采購程序,加強財務報賬及領導簽字制度
1)制定相關的物資采購管理辦法,各單位須嚴格遵守,將需采購物資的名稱、數量、規格、型號、技術參數及預算價格以書面形式提出申請,報分管領導審閱。分管領導提出采購意見,報采購小組組長審批同意,由采購小組安排市場調研??疾旖M主要由采購小組及采購單位組成(必要時可邀請學校相關單位參加),經市場調研后通過談判確定供貨商家。
2)針對個別部門自行采購情況突出,物資采購程序流于形式問題。解決這一問題的有效途徑是加強財務報賬及領導簽字制度,加強物資采購信息資料管理,尤其是考察報告(會議紀要等)的效力,若無物資采購小組簽字的考察報告、會議紀要等材料,分管領導及主要領導不予在發票上簽字,財務不予報賬。
3.3 針對人力不足及專業技術人才缺乏問題
1)一是建立后勤物資采購人才庫,人才庫由各部門抽調1-2名專業技術人員組成,采購時除固定人員外,可視物資特點選擇人才庫成員,必要時可請學校相關單位專家參與;二是界定物資采購小組參與的采購項目,對日常消耗性物資的采購可由采購小組授權采購部門自行采購(三人以上參與),同時,凡單價在500元以內,或總價在3000元以內的采購項目,也可以授權采購部門自行采購,采購完成后均應向采購小組備案;三是加強物資采購人員技術知識的教授和指導。全面提升物資采購人員的整體素質和愛崗敬業、誠實守信等職業道德,使物資采購人員具備關于采購物資的基本知識、討價還價的談判能力、良好的溝通能力、吃苦耐勞誠實守信的敬業精神、對市場的判斷決策能力以及崇高的商業素質[1]。
2)針對市場調研不足問題。這類問題在日常耗材方面表現突出,日常耗材的采購可以階段性確定供貨廠家,期間做好市場調研,選擇更合適的產品和廠家,及時調整供貨廠家。
3.4 加強采購物資的驗收及出入庫管理管理制度,完善數據庫建設
1)一是要建立健全物資采購驗收制度。物資到位后由該項物資采購參與人共同驗收,驗收合格后物資使用部門登記入庫;二是完善出、入庫登記和使用制度。各單位要充分利用物資采購數據庫,確保物資出入記錄詳細;三是嚴格執行責任追究。實行“誰職責,誰簽字;誰簽字,誰負責”的原則;四是物資定期或不定期要進行盤點,由倉儲、物資采購、財務、審計紀檢等人員組成盤點小組,運用物資出入庫各種計量衡器和計算方法,點清數量,查明質量,按規定填制材料盤存單,做到賬與物、賬與賬相一致。對盤盈盤虧的物資,要注明原因和有關人員的責任[2]。
2)針對部門物資采購數據庫不完善問題。主要包括:(1)建立供應商(企業)信息庫,該庫包括企業資質與信譽、經營范圍、產品信息、售后服務體系等。(2)加強資料搜集與積累。采購完成后,采購部門要及時建立招評標、中標企業及采購合同等詳細數據庫,方便采購項目的使用人聯系供應商。(3)建立采購信息平臺。通過此平臺及時采購需求信息,以便更多的供應商了解高校采購信息,為高校和企業之間建立良好的交流平臺。
3.5 做好物資采購計劃,嚴格采購程序,加強監督機制
各部門應該按照工作的實際需要以及工作計劃,提出切實可行的采購計劃,尤其是大宗物資的采購,避免采購的盲目性、臨時性、隨意性,以便有效的控制采購成本;對于計劃外的大宗物資采購,須嚴格按照采購程序進行,嚴禁越級上報,對于急需采購的物資可直接找分管領導及主要領導批示,但必須到物資采購小組備案,物資采購小組全程監督,發現問題限期改正。
4 結語
總之,高校后勤物資采購工作是一項非常重要的工作,關系到后勤整體服務質量和服務水平,從領導到采購人員一定要高度重視,嚴格按照相關采購辦法,切實做到公平、公正、公開,確保采購的物資質優價廉,為高校建設事業貢獻一份力量。
【參考文獻】