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生產許可證審查細則范文1
食品生產許可審查通則 第一章 總 則
第一條 為加強食品生產許可管理，規范食品生產許可審查工作，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等有關法律法規、規章和食品安全國家標準，制定本通則。
第二條 本通則適用于食品藥品監督管理部門組織對申請人的食品、食品添加劑(以下統稱食品)生產許可以及許可變更、延續等的審查工作。
食品生產許可審查包括申請材料審查和現場核查。
第三條 本通則應當與相應的食品生產許可審查細則(以下簡稱審查細則)結合使用。使用地方特色食品生產許可審查細則開展生產許可審查的，應當符合《食品生產許可管理辦法》第八條的規定。
第四條 對申請材料的審查，應當以書面申請材料的完整性、規范性、符合性為主要審查內容;對現場的核查，應當以申請材料與實際狀況的一致性、合規性為主要審查內容。
第五條 法律法規、規章和標準對食品生產許可審查有特別規定的，還應當遵守其規定。
第二章 材料審查
第六條 申請人應當具備申請食品生產許可的主體資格。申請人應當根據所在地省級食品藥品監督管理部門規定的食品生產許可受理權限，向所在地縣級以上食品藥品監督管理部門提出食品生產許可申請。
第七條 申請材料應當種類齊全、內容完整，符合法定形式和填寫要求。申請人應當對申請材料的真實性負責。申請材料的份數由省級食品藥品監督管理部門根據監管工作需要確定，確保負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門掌握申請人申請許可的情況。
申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，人應當提交授權委托書以及人的身份證明文件。
第八條 申請人申請食品生產許可的，應當提交食品生產許可申請書、營業執照復印件、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖、食品生產主要設備設施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規規定的其他材料。
申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相應的產品注冊和備案文件。
食品添加劑生產許可的申請材料，按照《食品生產許可管理辦法》第十六條的規定執行。
第九條 申請變更的，應當提交食品生產許可變更申請書、食品生產許可證(正本、副本)、變更食品生產許可事項有關的材料以及法律法規規定的其他材料。
食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項發生變化的，申請人聲明工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施等事項發生變化的，應當按照本條第一款的規定提交有關材料。
申請人聲明其他生產條件發生變化，可能影響食品安全的，應當按照本條第一款的規定提交有關材料。
保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請變更的，還應當就申請人變化事項提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件，以及相應的產品注冊和備案文件。
第十條 申請延續的，應當提交食品生產許可延續申請書、食品生產許可證(正本、副本)、申請人生產條件是否發生變化的聲明、延續食品生產許可事項有關的材料以及法律法規規定的其他材料。
保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請延續食品生產許可的，還應當就申請人變化事項提供與所生產食品相適應的生產質量管理體系運行情況的自查報告，以及相應的產品注冊和備案文件。
第十一條 許可機關或者其委托的技術審查機構(以下統稱為審查部門)應當對申請人提交的申請材料的完整性、規范性進行審查。
第十二條 審查部門應當對申請人提交的申請材料的種類、數量、內容、填寫方式以及復印材料與原件的符合性等方面進行審查。
申請材料均須由申請人的法定代表人或負責人簽名，并加蓋申請人公章。復印件應當由申請人注明與原件一致，并加蓋申請人公章。
第十三條 食品生產許可申請書應當使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應當清晰、工整，修改處應當簽名并加蓋申請人公章。申請書中各項內容填寫完整、規范、準確。
申請人名稱、法定代表人或負責人、社會信用代碼或營業執照注冊號、住所等填寫內容應當與營業執照一致，所申請生產許可的食品類別應當在營業執照載明的經營范圍內，且營業執照在有效期限內。
申證產品的類別編號、類別名稱及品種明細應當按照食品生產許可分類目錄填寫。
申請材料中的食品安全管理制度設置應當完整。
第十四條 申請人應當配備食品安全管理人員及專業技術人員，并定期進行培訓和考核。
第十五條 申請人及從事食品生產管理工作的食品安全管理人員應當未受到從業禁止。
第十六條 食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖等圖表清晰，生產場所、主要設備設施布局合理、工藝流程符合審查細則和所執行標準規定的要求。
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖應當按比例標注。
第十七條 許可機關發現申請人存在隱瞞有關情況或者提供虛假申請材料的，應當及時依法處理。
第十八條 申請材料經審查，按規定不需要現場核查的，應當按規定程序由許可機關作出許可決定。許可機關決定需要現場核查的，應當組織現場核查。
第十九條 下列情形，應當組織現場核查：
(一)申請生產許可的，應當組織現場核查。
(二)申請變更的，申請人聲明其生產場所發生變遷，或者現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化的，應當對變化情況組織現場核查;其他生產條件發生變化，可能影響食品安全的，也應當就變化情況組織現場核查。
(三)申請延續的，申請人聲明生產條件發生變化，可能影響食品安全的，應當組織對變化情況進行現場核查。
(四)申請變更、延續的，審查部門決定需要對申請材料內容、食品類別、與相關審查細則及執行標準要求相符情況進行核實的，應當組織現場核查。
(五)申請人的生產場所遷出原發證的食品藥品監督管理部門管轄范圍的，應當重新申請食品生產許可，遷入地許可機關應當依照本通則的規定組織申請材料審查和現場核查。
(六)申請人食品安全信用信息記錄載明監督抽檢不合格、監督檢查不符合、發生過食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的。
(七)法律、法規和規章規定需要實施現場核查的其他情形。
第三章 現場核查
第二十條 審查部門應當自收到申請材料之日起3個工作日內組成核查組，負責對申請人進行現場核查，并將現場核查決定書面通知申請人及負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門。
第二十一條 核查組由符合要求的核查人員組成，不得少于2人。核查組實行組長負責制，組長由審查部門指定。
第二十二條 負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門或其派出機構應當派出監管人員作為觀察員參加現場核查工作。觀察員應當支持、配合并全程觀察核查組的現場核查工作，但不作為核查組成員，不參與對申請人生產條件的評分及核查結論的判定。
觀察員對現場核查程序、過程、結果有異議的，可在現場核查結束后3個工作日內書面向許可機關報告。
第二十三條 核查組應當召開首次會議，由核查組長向申請人介紹核查目的、依據、內容、工作程序、核查人員及工作安排等內容。
第二十四條 核查組實施現場核查時，應當依據《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中所列核查項目，采取核查現場、查閱文件、核對材料及詢問相關人員等方法實施現場核查。
必要時，核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專業技術人員進行抽查考核。
第二十五條 核查組長應當召集核查人員對各自負責的核查項目的評分意見共同研究，匯總核查情況，形成初步核查意見，并與申請人進行溝通。
第二十六條 核查組對核查情況和申請人的反饋意見進行會商后，應當根據不同食品類別的現場核查情況分別進行評分判定，并匯總評分結果，形成核查結論，填寫《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》。
第二十七條 核查組應當召開末次會議，由核查組長宣布核查結論，組織核查人員及申請人在《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上簽署意見并簽名、蓋章。申請人拒絕簽名、蓋章的，核查人員應當在《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上注明情況。觀察員應當在《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上簽字確認。
第二十八條 參加首、末次會議人員應當包括申請人的法定代表人(負責人)或其人、相關食品安全管理人員、專業技術人員、核查組成員及觀察員。
生產許可證審查細則范文2
筆者作為食品生產許可證國家注冊審查員，在對《食品生產許可證》申報材料進行審查時發現企業在填報申請材料時存在資料不齊全、失效或不符合要求等問題。有些問題如果在現場核查時才發現的話，將判定為嚴重不合格項目，導致不予行政許可的結論。因此，如何正確地填報《食品生產許可證申請書》材料是企業獲得食品生產許可證的首要任務。
1、發（換）證企業申報材料存在的一些問題
1.1 填寫方面的問題
（1）企業申報材料中的企業名稱、地址與營業執照不一致?！妒称钒踩ā穼嵤┖螅焉觐I生產許可證作為食品生產企業合法經營的前置條件，設立食品生產企業應當先取得食品生產許可后，方可辦理工商登記。因此，對新建立的食品生產企業在申報生產許可材料前，應當首先到工商管理部門預先核準企業名稱，并取得生產經營場地合法使用證明（如：產權證明、經營登記備案的租賃合同、臨時經營場所使用證明等） ，確定好企業名稱及地址才能填報食品生產許可材料。在實施過程中就發現有企業剛領證，由于生產地址與當地行政區域劃分不符，領不到營業執照，再去質量技術監督部門要求生產地址變更。耽誤了食品生產加工時機。換證企業變更信息不完整，如第一次以第一分廠的名義領證，換證時以總公司名義領證，但沒有說明二者的關系。
（2） 申報單元及產品類別的分類錯誤或沒完全按照審查細則順序填寫。有的企業對產品工藝不了解，產品實施細則研究不透徹導致申報的單元與類別完全不符合細則內容。要研究產品實施細則、對照工藝流程，還要查找相關的產品標準進行分類。
（3） 缺少實施細則所規定的必備生產設備或檢驗設備，必備生產設備或檢驗設備的精度等級標注不準確或未達到檢驗方法標準的要求，有的設備超過檢定有效截止期。應建立生產設備及檢驗設備臺帳，及時掌握設備檢定有效期，防止非預期使用。填報設備表格時，按相應細則中規定的必備生產設備和檢驗設備的順序結合實際的工藝流程進行填寫，精度等級應符合細則規定，或產品檢驗標準規定的要求。
（4） 申報原材料內容不齊全，未包括送檢產品配料成分。原材料執行標準錯誤或過期；有些原材料使用的是衛生標準而不是產品標準。應關注標準的現行有效性；執行企業標準的產品，一般可按照企業標準中所述原輔料填寫。來源于國外的原輔料需提供出入境檢驗檢疫機構的合格證明復印件。畜禽肉等應經獸醫衛生檢驗檢疫并提供合格證明，豬肉等需提供生豬定點屠宰證；復配（合）添加劑要展開，并關注復配（合）成分是否符合GB2760《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》規定能添加入該產品。食品添加劑焦糖色需標注加工方式。原材料提供企業名稱及生產許可證編號要正確，要有需要的獲證內容。
（5） 關鍵控制點在工藝流程圖上未標注關鍵設備及參數?？梢詤⒄占殑t中所述關鍵控制環節確定關鍵設備及參數。
1.2 申報材料與所附資料不符合要求
（1） 申請材料內容不完整。分裝企業需要附供方QS 證的沒有附QS 證復印件或附上已過期的生產許可證書復印件，或所附的證書獲證范圍不符合要求，食品企業申領分裝證書，提供原料供方也是分裝資質。
（2） 企業標準中檢驗項目與申報產品實施細則規定的檢驗項目不一致，缺少項目或標準中指標不符合細則要求。在填報申請材料時需對照產品細則中發證檢驗項目以及企業標準要求及時修改標準。
1.3 同一個企業不同單元上報材料沒有按一個單元一套材料上報；同一個企業同產品類別不同品種或加工方式沒有按一套材料上報。
1.4 企業平面圖生產場所各功能間標注不清楚，例如不在一個平面上原輔料庫、化驗室不標注。
2、變更申請材料存在的問題及注意事項
（1） 獲證企業單純企業名稱變更或行政區域調整導致企業生產地址名稱變化需提供“食品生產許可證變更申請表”、并附變更前后營業執照及組織機構代碼證及法人身份證復印件，工商變更證明原件、并提供原獲證證書原件、復印件。
（2） 食品生產加工企業增加新種類產品或申證單元產品變更，檢驗方式、設備有變化或生產設備、工藝有重大變化，以及企業遷址、擴建變更申請，均需要進行現場核查。因此，除按首次申請材料要求申報外，還需增加變更申請表。食品生產許可證變更申請表裝訂在申請書的首頁。
3、食品生產許可資料填報過程應注意的政策事項
3.1 產業政策事項生產糖、味精、白酒的1999 年9 月1 日后的新建企業不予受理； 凈含量為125ml 以下含125ml的碳酸飲料的生產能力小于100 瓶每分鐘的不予受理。
3.2 生產飲用天然礦泉水的企業須附上取水證、采礦證、水源評價報告和水源水質跟蹤監測報告等復印件。生產飲用天然泉水的企業須附上取水證復印件。生產飲用天然礦泉水和飲用天然泉水的企業的年需求量不能超過取水證取水量。
3.3 藥食同源食品企業應根據衛生部《禁止食品加藥衛生管理辦法》等法律法規明確規定：食品不得加入藥物；既是食品又是藥品的食藥兩用的物質，可以作為食品的原料或配料在食品中使用，但不得宣傳、標注治療功效。食品生產企業禁止使用藥品名稱或可能引起消費者誤以為是藥品的名稱命名食品?！敖∽痔枴钡哪z囊、口服液、片劑、沖劑等產品暫不納入市場準入發證范圍，衛生部已有批復按新資源、普通食品管理的除外。
生產許可證審查細則范文3
李法棟
山東省沂源縣產品質量監督檢驗所 山東 沂源 256100
摘要：《管理條例》明確指出︰國家明確規定對直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業產品實行生產許可證管理。
關鍵詞：企業 許可證 現場 審查 要求
工業產品生產許可證管理的對象是指生產列入的重要工業產品的企業。2005年9月1日起正式實行的《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例 》（以下簡稱《條例》按照《中華人民共和國行政許可法》的精神要求，總結了20多年來實施生產許可證制度的成功經驗，借簽了國外生產許可管理的有效做法，突出了確保產品質量安全，貫徹國家產業政策，促進經濟健康協調的立法宗旨。體現了科學公正，公開透明。程序合法，便民高效地工作原則?！稐l例》及（實施細則）等一系列的配套規章和規范性文件，進一步明確了具體工作機構職責，細化完善了相關工作制度，突出強調化了獲證后監督檢查及法律責任。
核查人員指具備一定資質，從事審查申請工業產品生產許可證企業的保證產品質量必備生產條件的人員。審查員的作用是以客觀公正的對生產許可證申請企業現場采集信息，并做出評價。企業應按要求準備和提供相應的審查條件要素。提供證據以證明自己滿足生產許可證獲證條件的要素。
現場核查：核查人員是對申請生產許可證的企業現場以客觀公正抽樣的方法獲取客觀證據。是生產許可證必不可少的重要環節，是審查組依照核查辦法和實施細則的要求，運用抽樣的方法尋找客觀證據，對申請企業的基本條件進行核查并做出評價的一系列具體活動。
生產許可證審查細則范文4
關鍵詞：QS；市場準入；企業應對
一、QS市場準入的要求
“QS”是企業食品生產許可證標志，以“企業食品生產許可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的縮寫“QS”表示，在企業生產的產品上與其一起標注“生產許可”中文字樣。食品質量安全市場準入制度包括以下三個方面內容：企業聲明，該企業獲得食品生產許可證，該產品經過國家核定，有市場準入資格。企業證明，這個產品是經過檢驗合格的產品。企業承諾，食用該產品出現質量問題，企業承擔法律責任。因此，消費者在購買產品的時候只要購買加貼有QS標志的產品，就是獲得國家認定的放心食品。國家對于具備基本生產條件、能夠保證食品質量安全的企業，發放《食品生產許可證》，準予生產獲證范圍內的產品，未取得《食品生產許可證》的企業不準生產食品。
二、企業應對食品市場準入制度（QS認證）對策
食品生產加工企業通過保持環境衛生，維持必備生產設備，控制加工工藝及過程，嚴格要求原材料、產品標準、人員健康等生產必備條件來保障產品質量安全。國家針對不同的食品出臺相應的食品生產許可證實施細則，確定其保障產品質量必備條件的具體要求。
1、申請食品生產許可證準備工作
食品生產加工企業申請食品生產許可證（QS證），應充分了解《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》、《食品生產許可審查通則》、《食品品生產企業落實質量安全主體責任監督檢查規定》等法律法規，密切結合相關產品審查細則的具體要求，盡早完善和準備好資料和證書收集、生產場所布局圖及工藝流程圖、規章制度等三類材料。
（一）資料及相關證書收集。對于新籌建的食品生產加工企業要先辦理名稱預先核準通知書（如有營業執照可使用營業執照）及組織機構代碼證。企業還應準備好生產場所的房產證、土地使用證或租賃合同，上述材料中預先核準通知書（或營業執照）、組織機構代碼證與生產場所的房產證、土地使用證或租賃合同的企業名稱、生產地址需一致，不得有任何出入，如有出入需相關部門出具證明。最后企業還要準備好法定代表人、負責人或投資人的資格證明或身份證以及當地環保部門核發的符合要求的證明文件 （環境影響批復及驗收報告或環保主管部門出具的證明文件）；
（二）生產場所及生產工藝流程要求。食品生產加工企業要繪制好生產加工場所平面圖、周圍環境平面圖及生產工藝流程圖。在生產加工場所平面圖中需標明各功能間的生產功能及面積，平面圖中還需體現主要生產設備實際擺放位置以及人流物流方向。周圍環境平面圖需標明四周實際環境情況，要求25米內無污染源。生產工藝流程圖中應附關鍵控制點說明，關鍵控制點的參數根據實際情況進行申報，具體關鍵控制點參照相關審查細則。
（三）建立企業規章制度。食品生產加工企業建立的規章制度包括：1.治理結構圖，結構圖中應明確各崗位職責，重點崗位包括企業負責人、質量管理人員、檢驗人員、采購人員、銷售人員等；2.企業執行標準，食品生產企業應先確定所生產產品是否具有國家標準、行業標準、地方標準，如沒有則使用經備案的企業標準。企業執行的標準要與實際工藝保持一致；3.產品標簽，食品生產加工企業需按照《食品安全法》、《預包裝食品營養標簽通則》、《預包裝食品標簽通則》等法律法規要求設計好產品標簽；4.各項質量安全管理制度文本及清單；5.生產設備、檢驗設備清單及有權使用證明；6.生產過程中所需的各種規程、作業指導書等工藝文件；7.原輔材料、包裝材料、食品添加劑等產品供應商的生產許可證、營業執照、合格檢驗證明或報告，供應商提供的材料在有效期內，要求供應商在復印件上加蓋公章以期證明其真實性； 8.員工健康證、檢驗員證，證書應在有效期內，檢驗員除了持證上崗外還應具有檢驗崗位實際操作能力。
2.食品生產加工企業的人員的基本要求
食品生產許可證核查以及食品生產獲證企業日常生產過程中，根據所處不同崗位，不同企業人員應具備相應的操作技能及法律知識。企業負責人及管理人員應熟悉《食品安全法》、《產品質量法》及《工業產品生產許可證管理條例》等法律法規，明確企業主體責任，掌握企業生產的食品質量信息，及時關注國內外有關食品安全形勢。食品生產加工人員應熟悉企業作業指導書，掌握食品企業關鍵部位關鍵控制點，能熟練操作生產設備，對各項生產數據能詳細如實記錄。食品生產企業的質量管理及檢驗人員要熟悉產品標準，了解產品特性，能做好原輔材料、中間產品、產品的檢驗工作，質量管理人員還應做好產品風險信息收集工作，及時為企業負責人及管理人員提品質量分析報告。
3.食品生產許可證的申請程序
生產許可證的申請程序包括：企業申請，接受質檢部門組織的審查和檢驗，合格者發給《食品生產許可證》。（1）企業提出申請時，應當向省級或者市（地）級質量技術監督部門提交填寫好的《食品生產許可證申請書》，提交的申請書第一頁要注意加蓋單位功章或法人簽字（預核準企業）及在首次申請、延續換證、變更中選出實際相符的一個打勾；在申請書中的申請人陳述這頁中要注意：第1點中企業名稱是預先核準還是登記注冊，已登記注冊的企業要申請人簽名及加蓋功章（預核準企業只要法人簽字），同時還要提交工商營業執照復印件、食品衛生許可證復印件、企業代碼證復印件等其他書面材料，這些證件的復印件都需加蓋單位功章（預核準企業只要法人簽字）。（2）質量技術監督部門在接到企業提交的申請材料后，會在5個工作日內審查企業提交的材料是否齊全。書面材料審查合格的，由受理申請的質量技術監督部門發給《食品生產許可證受理通知書》。省級或者市（地）級質量技術監督部門在《食品生產許可證受理通知書》發出后，會在20個工作日內組織專家審查組完成現場審查工作，這一時期企業要充分做好現場審核的準備.特別是主要管理人員及技術人員所負責的領域知識要熟練，以便更好的配合審核組的工作。審查通過的企業在10個工作日內完成不合格項的整改工作并向當地質監部門報告，企業所在地質監部門在2個工作日內完成整改情況的回訪確認。所提交的整改材料如是需拍照片的一定要注意：整改前與整改后拍照的方向需一致。申請企業在許可抽樣后的3個工作日內將樣品送檢，檢驗機構在收到樣品的10個工作日內完成檢驗，這個環節需注意：有的企業是用快遞寄出送檢樣品，那么要及時與檢驗機構聯系確認送檢樣品是否寄到，并問清楚要交多少檢驗費及檢驗機構的帳號和戶名。檢驗機構會在出具檢驗報告的2個工作日內向審查中心和申請人遞送檢驗報告。（3）經審查，企業不具備必要的生產條件，或者具備必要的生產條件但是產品抽樣檢驗不合格的，質量技術監督部門會向企業發出《食品生產許可證審查不合格通知書》，企業接到《不合格通知書》后，應當進行認真整改，兩個月后可以再次提出取證申請。
上述文字對食品質量安全市場準入做了簡要介紹，并梳理了取證過程中需要食品生產加工企業準備的材料及取證程序。但食品生產許可證具體核查時還要查閱子文件以及與現場核對，進行詳細考核和評比，企業在取證核查前應按照實際情況做好充分準備。
參考文獻
[1].《食品生產許可審查通則》 2010版
生產許可證審查細則范文5
據國家食品藥品監督管理總局食品監管一司巡視員畢玉安介紹，在51家未通過審查的企業中，28家未通過審查、轉產或自愿申請注銷生產許可，今后不再生產嬰幼兒配方乳粉；23家企業申請延期審查，但在通過審查前，要停產整改。
“28家未通過審查企業中，有14家轉為生產嬰幼兒配方乳粉基粉的企業，有5家未通過審查，沒有獲得許可，不能再生產嬰幼兒配方乳粉；另外9家自愿申請注銷生產許可證，今后將不再生產嬰幼兒配方乳粉?！碑呌癜舱f。業內觀點認為，更高的準入門檻將為國產乳業行業帶來積極的深遠影響。
在嬰幼兒配方乳粉企業準入制度收緊的背景下，為提升產品質量，不少乳企紛紛出招，圍繞提升質量和品牌不斷采取有力措施。飛鶴乳業就于近日宣布，其下屬6大生產工廠全部過關，成為新版細則實施后首批全部生產工廠“持證上崗”的企業。中國奶業協會名譽會長劉成果表示，國產乳企的這種做法表明在品質安全方面不遺余力地提升，也表明中國乳業能生產出一流的產品。
與此同時，諸多國產乳粉企業在質量追溯環節也不斷提升水平。工業和信息化部計劃用2年至5年，建設食品工業企業質量安全追溯平臺。相關資料顯示，目前食品追溯平臺已初步建成，并在伊利集團等6家嬰幼兒配方乳粉試點企業成功試運行。
業內觀點認為，在這些積極舉措下，伴隨著乳粉生產準入門檻的提高及政策積極推動，國產乳粉將進入以質取勝的時代。
記者統計發現，此次淘汰出局的嬰幼兒配方乳粉企業占一成左右；在退出企業中，多是地方品牌、生產規模較小的企業。
此外，在28家“未通過審查”企業名單中，不乏貝因美、雅士利、完達山、伊利等知名乳企旗下的生產廠。究其原因，多數是企業主動整合產業鏈，旗下生產廠不再生產嬰幼兒配方乳粉，因此不再需要嬰幼兒配方乳粉許可證。
“完達山未出現在通過審查名單上的3家生產廠主要生產嬰幼兒配方乳粉基粉，目前這3家企業正按內部規劃進行細化分工生產?！蓖赀_山乳業股份有限公司董事長王景海表示。
伊利集團則回應稱，未通過審查的杜爾伯特伊利乳業有限責任公司武漢分公司目前不生產嬰幼兒配方乳粉，只生產休閑奶食品，所以無需申請嬰幼兒配方乳粉生產許可證；石河子伊利乳業有限責任公司及黑龍江伊利乳業有限責任公司不生產嬰幼兒奶粉成品，只生產基粉。
“有些沒有通過的大企業是因為生產線調整。以雅士利和伊利為例，他們在新西蘭的工廠都已建立，國內生產線沒有必要再保留。因此要將這些工廠進行改制，生產基粉或其他產品，以調節產能供應。”乳業專家宋亮告訴記者，如此一來企業可以更關注在國內生產的產品質量。
從目前看，行業龍頭企業都進行了主動調整，他們旗下的嬰幼兒配方乳粉生產企業和全部產品都已經取得了新的生產許可證，因此對生產經營活動不會產生太大影響。
但對于一些質量不過關的地方乳粉企業而言，面臨的是關停、整改或延期審查。據了解，這些申請延期的乳粉企業可以暫時保留生產許可證編號，但整改之路也不平坦。按規定，企業想要重新通過申請，需要停產，同時也只能銷售5月31日前生產的奶粉。
由于真正退出的企業多為缺乏核心競爭力的中小型企業，已經獲得生產許可證的乳粉企業都具備了一定實力，因此業內人士分析，乳企兼并大潮可能在短時間內不會到來。
生產許可證審查細則范文6
關鍵詞：小微企業；食品生產許可；審查
中圖分類號：F27；C93 文獻標識碼：A 文章編號：1001-828X（2013）04-00-01
食品質量安全是直接關系消費者身體健康和生命安全的大事，食品質量安全監管也是國際上通行的做法。2009年2月28日，我國頒布了《中華人民共和國食品安全法》，明確提出國家對食品生產經營實行許可制度。目前，已有28大類食品納入食品生產許可范疇。我國食品工業的生產技術水平總體上同國際先進水平存在較大差距。在我國，存在大量的小微食品生產企業。隨著食品安全法和相關新制度的出臺，一些小微食品生產企業面臨著是否退出食品生產行業的兩難選擇。
一、小微食品生產企業現狀
1.企業規模小
小微食品生產加工企業大多由作坊生產發展起來，以傳統的家庭模式為主要生產方式，家庭成員為主要工作人員，沿襲著規模小，人員結構簡單，技術力量不足，企業管理制度缺失的發展模式。
2.從業人員整體素質較低
小微食品生產加工企業大部分是以手工加工方式為主，企業管理者文化層次較低，不具備專業知識背景的居多，對相關法律法規認識不足，質量意識淡薄，主體責任感差。從業人員工作崗位不固定，人員流動性大，工作習慣隨意。
3.生產條件較差
小微食品生產加工企業大多生產廠房小，功能分區混亂。加工設備簡陋，使用時間長，維護保養不足。一些小微企業還一直沿襲著以往家庭生產的模式，生活生產不分離，廠區環境臟亂。
二、獲得生產許可應滿足的條件
早在2004年，依據《中華人民共和國產品質量法》《中華人民共和國食品衛生法》《工業產品生產許可證試行條例》等有關法律法規，我國已制定了食品質量安全市場準入制度、食品質量安全市場準入審查通則及審查細則。審查通則及審查細則從環境衛生、生產資源、原輔材料、生產加工、產品、人員、檢驗、包裝及標簽標識、貯運、質量管理等方面詳細規定了取得或擬取得生產許可證企業保證產品質量安全的必備條件。
《中華人民共和國食品安全法》頒布后，國家質檢總局與2010年4月7日公布了《食品生產許可管理辦法》。《食品生產許可管理辦法》規定，取得食品生產許可，應當符合食品安全標準，并符合：（一）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離；（二）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；（三）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的合理的設備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；（四）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品安全專業技術人員和管理人員；（五）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的保證食品安全的培訓、從業人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產過程等食品安全管理制度。法律法規和國家產業政策對生產食品有其他要求的，應當符合該要求。
三、小微企業如何取得食品生產許可證
1.提出申請
擬取得食品生產許可證的食品生產企業應當向生產所在地質量技術監督部門（以下簡稱許可機關）提出申請，并提交下列材料：（一）食品生產許可申請書； （二）申請人的身份證（明）或資格證明復印件；（三）擬設立食品生產企業的《名稱預先核準通知書》；（四）食品生產加工場所及其周圍環境平面圖和生產加工各功能區間布局平面圖；（五）食品生產設備、設施清單；（六）食品生產工藝流程圖和設備布局圖；（七）食品安全專業技術人員、管理人員名單；（八）食品安全管理規章制度文本；（九）產品執行的食品安全標準；執行企業標準的，須提供經衛生行政部門備案的企業標準；（十）相關法律法規規定應當提交的其他證明材料。申請食品生產許可所提交的材料，應當真實、合法、有效。
2.迎接現場核查
許可機關受理食品企業提出的許可申請后，將指派二至四名核查人員組成核查組到申請企業進行現場核查。核查組將依據《食品生產加工企業必備條件現場核查表》和相應的審查細則對食品生產加工企業進行對照性核查。核查分質量管理職責、企業場所要求、生產資源提供、采購質量控制、過程質量管理、產品質量檢驗6個部分，共42個核查項目，其中車間要求、生產布局、生產設備、設備清洗、企業標準、采購驗證、質量控制、檢驗設備為重點項目，企業應根據核查表的要求提前做好準備工作。
3.不合格項整改
核查組現場核查結束，將對企業現場生產條件給出是否符合的核查結論，并將在企業查出的不合格項填寫到《食品生產加工企業不合格項改進表》中，被核查企業應當針對核查組提出的意見盡快進行糾正或采取糾正措施。
4.送樣檢驗
現場核查合格的企業，核查組將對企業成品庫內出廠檢驗合格的產品進行許可抽樣檢驗。生產企業應將所抽取的樣品妥善保存，并與規定時間內送至具有相應檢驗資質的質檢機構進行檢驗。
四、小微企業取得食品生產許可注意事項
1.增強相關法律法規及專業知識的學習，提高安全生產的意識
通過媒體、網絡、參加培訓班以及地方質量技術監督部門的日常監管活動，及時了解食品行業的動態，學習了解國家法律法規及相關政策的出臺。注重和同行，尤其是和大企業的交流，學習先進的管理理念，屏除落后的生產觀念，建立正確的主體責任意識。
2.把好原輔材料驗收關
小微食品生產企業缺少對原輔材料進行全項目檢驗的手段，為保障食品安全，達到準入制度的要求，小微食品生產企業應注重原輔材料的驗收工作。食品生產加工所用的原輔材料必須符合相應的國家標準、行業標準及有關規定，不得使用非食品原輔料生產食品。以未經加工的農、漁產品為原料時，應選用新鮮、質地優良的原料，避免腐壞變質原料的摻入。以已實施生產許可證管理的產品為原料時，應向供方索要所購產品的有效生產許可證復印件、合格檢驗報告等。涉及食品相關產品的應注意生產許可證副本明細中是否涵蓋該產品品種。
3.注重生產資源和環境衛生
小微食品生產企業規模雖小，但也必須具備與保證產品質量安全相適應的生產設施、生產設備以及原料處理、生產加工、原料與成品貯存等場所。使用特殊設備生產加工食品的，還應當符合相關的法律法規規定的要求。企業周圍應無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質及其他擴散性污染源。企業生活區、生產區應當相互隔離；生產區內不得飼養家禽、家畜；坑式廁所應距生產區25米以外。廠區內牢記應密閉式存放，并遠離生產區，排污溝渠也應為密閉式，廠區內不得散發出異味，不得有各種雜物堆放。企業廠區、生產加工車間、原輔材料與成品庫房、貯運工具的衛生條件和企業環保措施應當符合國家規定的要求。
4.嚴格控制生產加工過程
小微食品企業因規模小，場地限制等原因，容易發生原料與半成品、成品的混合堆放，造成原料與半成品、成品的交叉污染。為防止生產過程中人為造成的污染，要嚴格按照生產工藝流程控制生產過程。食品加工工藝流程的制定應當科學、合理。嚴禁使用國家禁止使用或明令淘汰的生產工藝和設備。
5.重視出廠檢驗，確保產品的質量安全
所有企業應當進行生產過程檢驗和出廠檢驗。小微食品生產企業容易南發生生產過程控制不嚴格的情況，因此出廠檢驗尤為重要。出廠檢驗是確保產品質量的最后一道關口。準確、及時地出廠檢驗，可以幫助企業及時發現問題，找出問題，保證出廠產品質量合格的同時，降低企業的風險。
五、小結
食品安全法頒布以后，我國食品安全問題仍時有發生，加強食品安全監督管理勢在必行。消費者對食品安全的要求越來越高，選用產品時也注重產品是否取得生產許可。小微食品生產加工企業為適應市場需求，應從質量管理、企業場所、生產資源、采購質量、過程控制、產品質量檢驗多方面進行提高，達到食品生產許可條件，取得食品生產許可證，為消費者提供安全、放心的食品。
參考文獻：
