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醫藥市場的前景范文1
關鍵詞藥廠潔凈室、空調潔凈度、溫濕度、節能、制冷負荷、運行負荷、風機溫升、變風量、待機工況、換氣次數
中圖分類號:S611 文獻標識碼:A 文章編號:
引言
在過去的很長一段時間內,高端藥廠項目的潔凈室建成的較少,所以長期以來藥廠潔凈室設計中的節能問題尚未引起高度重視。隨著我國醫藥工業全面實施GMP,GMP達標的藥廠潔凈室建設規模正在迅速發展與擴大,藥廠潔凈室的節能正被越來越多的業主關注。筆者通過參與設計和運行的上海和天津兩藥廠固體制劑藥車間的潔凈空調系統分析、論述和總結藥廠空調工程的節能措施。
固體制藥車間。功能區包括:卸貨,更衣,稱重,清洗,內包,外包,制丸,包衣,干燥??照{系統的分區主要依照功能區的劃分作為依據,不同的空調系統用于分別滿足不同需求的功能區。主要的空調分區可以分為:潔凈區和非潔凈區,潔區中又可細分各類生產區,干燥區和甲類區域。
制藥廠潔凈室空調系統高能耗的具體表現
制藥廠潔凈室空調系統的高能耗的主要表現在兩個方面:其一是制冷負荷,各類制冷負荷主要有新風,風機溫升,工藝設備,圍護結構,照明,人員等。其中以新風負荷最大,藥廠新風需要滿足人員舒適度要求,維持正壓和彌補排風量。其二是運行負荷,為滿足潔凈和工藝排風需求,藥廠潔凈室風量通常比一般舒適性空調間大很多,另外為了克服多級過濾的要求,藥廠送排風機的動力也會比一般舒適性空調間大很多。
生物制藥廠潔凈空調設計中的節能措施探討
如上所述,藥廠潔凈空調高能耗主要體現在制冷負荷和運行負荷兩方面根據筆者對兩個藥廠的設計及運行實踐將分別從這兩方面7項節能措施展開敘述。
減少制冷負荷的四點措施:
適宜的溫濕度的設計
GMP規定藥廠潔凈室的生產條件是18~26相對濕度45%~65%。這條規定對相對
濕度的定義基于這樣一個標準,過高容易長霉菌,不利于潔凈環境要求,過低容易產生靜電,使人體感覺不適。但是根據本次項目的生產實際情況,只有少數工藝(如內包外包,制丸區域)對溫度或者相對濕度有一定要求,其他區域(如走廊,清洗間,稱重間)均著眼于操作人員的舒適感。從人員操作的習慣來說,夏天溫度可以從24˚C提高到26˚C,冬天可以控制在20˚C左右。冬季,在不影響人員舒適度的前提下,相對濕度從55%下降到40%,則節能效果是很明顯的。就本次項目的經驗而談,根據公式3-1的計算過程可以看出,這一方法是降低潔凈車間冬季加濕負荷的有效途徑和措施。
加濕負荷W=1.2*L*(D1-D2)(3-1)
D1---室內含濕量 0.0102kg/kg@24˚C,55%; 0.0074kg/kg@24˚C,40%
D2---室外含濕量 0.0013kg/kg@-9.4˚C,73%
L-----風量m3/h
由此可見,以30000m3/h風量的全新風空調系統為計算基準,相對濕度從55%下降到40%后,加濕負荷從32kg/h減少到22kg/h,減少了約30%。
適宜的潔凈氣流綜合利用設計
潔凈氣流綜合利用,將工藝過程和空調系統的熱回收,是可以直接獲益的節能措
施。以本次項目為例,在需要常年供熱,維持約40˚C的干燥間,利用高溫排風和送風之間的全熱回收裝置,可以將排風的熱量回收大約50%左右,該措施在冬季可以很好的降低加熱新風的熱負荷。另外,在干燥間,由于工藝設備對換氣次數的需求較大,需要大約25次/小時以上的換氣次數來滿足干燥工況的要求,在這種情況下,區分空調送風和凈化送風也可起到節能效果,凈化風量只進行過濾(例如FFU)處理再循環,這將在一定程度上節省輸送動力,減少系統和空調器的漏風量。根據公式3-2的計算過程可以看出,減少系統漏風量具有實際的節能效果。
風機軸功率 N=L*P*1.2/η/3600(3-2)
L-----風量m3/h
P----風機全壓 kPa
η ----風機效率
由此可見,以末端要求30000m3/h風量的送風系統為計算基準,假設風機效率為0.9,風機全壓為0.8kPa,若將漏風率從10%減少到2%,則風機軸功率可以9.9kW減少到9Kw,減少了約10%。
適宜回風重利用設計
中國GMP中規定:產塵操作間應當保證相對負壓或采取專門的措施,防止粉塵擴散,避免交叉污染并便于清潔。在固體制劑生產中,最常見的污染是物料操作過程中的粉體污染,特別在多品種生產中,防止粉體的交叉污染十分重要,是保證藥品質量的關鍵點之一,采用直流風系統的方案是防止通過空氣循環系統造成藥品交叉污染的有效方法,但也將使空調系統的能耗和運行費用大幅增加。本次項目中,通過對粉碎,稱量,制丸,混合,干燥等生產操作區進行風險分析,筆者認為如果能對排除產塵操作房間的空氣中的粉塵進行嚴格有效的處理,使之不會交叉污染,利用循環風就成為可能。圖3-1為本次項目中的對回風有效利用的一個案例:膠囊填充區等生產工序中帶有藥物粉塵的回風經中效和高效處理再送入住AHU循環利用,并將回風過濾機組與住AHU做成一個整體處理設備。
圖3-1 膠囊填充區空調箱示意圖
適宜的換氣次數設計
醫藥工業潔凈廠房設計規范》對D級潔凈區換氣次數的指導值是每小時10~15次,但是該標準已經執行超過50年了,近些年來,無論從潔凈建筑墻體、吊頂,室內工藝設備還是操作人員的潔凈服裝都有了很大的進步(見插圖3-2),插圖3-3是筆者對位于上海的某外資著名固體制藥車間運行情況跟蹤調查后得到的一些記錄,從該記錄來看,即便是在B級潔凈區,10次/小時的換氣次數仍能很好的保證潔凈度,實際運行情況說明,保持潔凈度不僅僅依靠空調房間的換氣次數,更多的和操作情況,建筑圍護結構室內材料,工藝設備等因素有關。所以,筆者認為在建筑標準較高的外資制藥車間,依賴于良好的運行情況,可以適當考慮減少換氣次數以達到節能的效果,本次項目中,筆者對換氣次數的選取均依照規范要求的下限執行。
圖3-2 2010年落成的某外資固體制藥車間D級潔凈區操作人員潔凈服裝和潔凈設備
圖3-3 2010年落成的某外資固體制藥車間B級動態潔凈區,10次/小時換氣情況下的數據
減少運行負荷的的三點措施:
減少風機,電機溫升負荷的設計
凈化空調器把電機外置對節能是有意義的??梢栽谝欢ǔ潭壬峡梢詼p少產塵量和風
機溫升。根據公式3-3的計算過程可以看出,風機溫升對空調箱的供冷能力的影響還是比較明顯的,如果再附加考慮減少系統風量后風機軸功率的節能效果和風機外置后風機發塵量得到有效控制的情況,疊加后的節能能力還會大于以下的計算值,可以達到5%。
空調冷負荷 Q=1.2*L*(H1-H2)/3600(3-3)
L-----風量 m3/h
H1--室外焓值 87.5kj/kg@33.9˚C,62%
H2--室內焓值以室內狀態點24˚C,50%,忽略室內發濕量,90%的機器露點送風,風機溫升為2˚C,為計算依據,則送風狀態點焓值為44.3kj/kg@18˚C,80%; 當風機溫升降低至1.5˚C,則送風狀態點焓值為43.1kj/kg@17.5˚C,82%
由此可見,以30000m3/h風量的全新風空調系統為計算基準,風機溫升減少0.5度后,系統能夠提供的空調冷負荷從432kW增加到444kW,增加了約3%。
新排風系統的變風量控制系統的設計
藥廠空調系統需要補充大量新風的主要原因之一是有設備的局部排風,但局部排風裝置并非全天運行,所以可以根據排風量變化或室內正壓的變化,不斷調節新風量,以維持室內正壓。本次項目的設計思路是:在送風管上安裝定風量閥(CAV),使進入房間的風量恒定不變滿足潔凈換氣次數的要求,同時局部排風設置變風量閥(VAV),接入BMS系統,通過檢測設備的運行工況調節排風量大小,并在潔凈室內設置壓差傳感器,當房間壓差值發生偏離時,可以根據排風量變化或室內正壓變化,不斷調節安裝在回風上的VAV,從而調節新風量,達到在運行工況下減少新風量的目的。
待機工況的設計
對于藥廠潔凈室,考慮到運行時,維修時和下班時的不同,或者工作任務飽滿和空
閑時的不同,除了在單臺風機的風量調節上進行控制之外,本次項目設計中也考慮了采用多臺風機,通過臺數的不同進行分步控制風量。在洗消間等間歇操作的房間,考慮到工藝操作和休息時的不同工況,本次項目采用了雙速風機工作模式,就是出于這方面的考慮。
結束語
藥廠潔凈室設計中的節能技術,涉及面廣,知識綜合性強,已經引起了設計院各專業及醫藥工藝的高度重視。21世紀醫藥產品的競爭最終是醫藥產品質量,技術和成本的競爭,做好了藥廠潔凈室節能設計這篇大文章,將會為我國醫藥產品競爭能力的提升作出很大的貢獻。
參考文件
國家藥品監督管理局.藥品生產質量管理規范2010年修訂
醫藥工業潔凈廠房設計規范 GB 50457-2008
涂光備等編著,制藥工業的潔凈與空調
中國建筑工業出版社 ,2000年
王海橋,李銳主編,空氣潔凈技術應用
機械工業出版社, 2006年
醫藥市場的前景范文2
【摘要】 為了解我校相關專業學生對市場營銷專業(醫藥營銷方向)課程體系設置的意見和建議,探索和完善醫學院校市場營銷專業課程體系的建設,采取分層抽樣的方法,對我校2007、2008年級的230名學生進行了問卷調查。結果92.8%的學生認為目前主干學科和核心課程設置基本合理;實踐能力培養調查有22.4%的學生反映存在脫節現象;34.8%的學生認為該專業的發展前景較好。部分學生在受教育的培養模式方面認識較為模糊,定位不夠準確,在一定程度上反映我校專業特色不夠鮮明。市場營銷專業(醫藥營銷方向)作為新辦專業課程體系在主干學科和核心課程設置方面基本合理,在體現辦學特色方面仍需改進和完善。
【關鍵詞】 醫學院校;市場營銷專業;課程體系設置
在我國,市場營銷專業為近年來的新興管理類專業,以培養善于市場營銷開發與管理的高級人才為培養目標,其強理念性、高技巧性、強實踐性的特點有別于其它管理類專業[1]。我校于2008年開辦市場營銷專業(醫藥營銷方向)的本科教育,與國內許多開辦類似專業的院校一樣,在該專業的本科教育教學方面,缺乏辦學經驗。如何將市場營銷專業課程建設與我校自身的優勢學科相結合,使課程體系體現“懂醫藥、會管理、通營銷”的培養要求,現有課程體系的建設需要進一步探索和完善。筆者在校內相關專業的學生中進行"轉變教育觀念,創新教學思路,加強實踐能力培養"為主要內容的市場營銷專業(醫藥營銷方向)課程體系調研,以期通過分析現狀,探索課程設置教學改革的方向。
1 對象和方法
1.1 對象及抽樣方法 采取分層抽樣的方法,選取我校2007和2008年級的管理學、藥學、預防醫學三個專業學生,按單純隨機抽樣法隨機發放調查問卷230份,收回有效問卷210份,回收率為91.3%。
1.2 調查方法 參考國內其它醫學院校課程開設情況自行設計調查表,以學位課程設置、實踐能力培養、畢業去向為主要內容,采取無記名調查問卷法,由被調查人自己填寫。
1.3 數據分析 用SPSS統計軟件分析,采用率及構成比等指標進行單因素描述性分析,其中對合理性調查結果采用χ2檢驗。
2 結果
2.1 課程設置合理性調查
2.1.1 主干學科和核心課程 目前我校醫藥市場營銷專業開設的主干學科包括醫藥學、管理學和經濟學,核心課程包括臨床醫學概論、人體解剖生理學、醫藥商品學、國際貿易與實務、商法藥事法規、藥劑學、中醫藥學基礎、藥物化學、醫用化學、藥理學、企業管理學、經濟學基礎、市場調研與預測、基礎會計學、財務管理、市場營銷學、推銷藝術與技巧、公共關系學、消費者心理學、廣告理論與實務、項目管理、供應鏈與物流、統計學原理和運籌學等24門。認為主干學科和核心課程設置合理的有100人,占47.6%;部分合理的95人,占45.2%;不合理的15人,占7.2%。
2.1.2 學位課程 由醫學基礎課、專業基礎課、專業課和選修課組成,見表1。表1 210名學生市場營銷專業(醫藥營銷方向)學位課程設置合理性的調查在學位課程設置“部分合理”和“不合理”的學生中,針對醫學基礎課、專業基礎課、專業課和選修課分別進行了調整和增設課程的調查,結果見表2。表2 市場營銷專業(醫藥營銷方向)
2.2 實踐能力培養
2.2.1 課程設置 理論課學時占84.9%,實踐課學時占15.1%,理論課和實踐課比例為1∶0.18,畢業實習共22周。在實踐能力培養方面,僅有19.5%的學生認為理論學習與實踐聯系程度密切;對能力獲得問題,47.2%的學生認為該專業的學生應獲得相應的理論知識,詳見表3。
2.2.2 生產(畢業)實習 我校目前市場營銷專業(醫藥營銷方向)的生產(畢業)實習為22周,在調查中認為實習時間合適的占55.2%,時間過短占39.8%,時間過長占5%。
2.3 專業前景和畢業意向
2.3.1 專業前景情況 認為該專業的發展前景較好的73人,占34.8%;認為一般的76人,占37.6%;而認為不樂觀的20人,占9.5%;還有41人不知道醫藥市場營銷專業的發展前景如何。表3 市場營銷專業(醫藥營銷方向)學位課程
2.3.2 就業意向調查 醫藥工商企業、醫藥商貿公司71.9%;藥品檢驗所及藥品監管部門34.8%;大專院校從教 11.4%;從事藥物科研7.1%;其它6.7%。
3 討論
科學合理的課程體系設置,既要體現培養目標,又要體現專業特色。目前我校市場營銷專業(醫藥市場營銷方向)課程設置其主干學科包括醫藥學、管理學和經濟學,課程體系除思政課和公共課外,學位課程由6門醫學基礎課、7門專業基礎課、11門專業課和11門選修課構成,基本體現了“厚基礎、寬口徑”的學科特點和培養目標。建議加大選修課的種類與數量的開設,例如模擬市場營銷策劃、模擬商業計劃書設計、課程實訓等課程的設置,以擴大專業知識面,進一步體現“寬口徑”的培養目標。
強化市場營銷專業的實踐教學環節,探索形式多樣的實踐教學方法,豐富實踐教學內容。我校教學大綱中醫藥市場營銷專業理論課學時占84.9%,實踐課學時占15.1%,理論課和實踐課比例為1∶0.18,實踐課的教學限于案例教學、市場營銷模擬軟件實驗教學和畢業實習,方法相對單一,今后實踐教學的模式采取校內、校外以及校內外有機結合,相互滲透而成的校企互動實踐教學方式,[2]有待于進一步探索。
引導正確的就業理念,加大醫藥市場營銷人才培養的宣傳力度,使人才培養與市場需求有機結合。有專家預測[3],未來3~5年,醫藥行業將提供10萬個營銷崗位。營銷管理人才應具有較強的管理能力和戰略判斷能力,熟悉和了解醫藥行業的特點,面對激烈的市場競爭,主要從事藥品銷售、市場開發與推廣等等[4]。
參考文獻
1] 馮夏紅,肖晗.醫藥院校市場營銷專業課程體系建設研究初探[J].遼寧中醫藥大學學報,2008,10(102):195-196.
[2] 張黎,于芳,婁鵬宇.醫學院校市場營銷專業本科實踐教學模式探討[J].中醫藥管理雜志,2009,17(1):54-55.
醫藥市場的前景范文3
2006年的產業特點是,工業生產和商業銷售增幅下滑,企業效益下降;進出口仍高速增長;虧損面穩定但虧損額加大;醫院終端增幅創近10年新低,零售穩定增長。林建寧在報告中透露,今年1~9月份,全國醫藥工業總產值(現價)完成3861.83億元,同比增長15.90%,累計實現利潤272.21億元,同比增長8.14%,比上年同期增長速度有所減緩,其中化學藥品制劑工業實現利潤76.66億元,同比下降4.08%,中成藥實現利潤65.95億元,同比增長2.00%。
作為產業的晴雨表,上市公司的風吹草動無不反映出整個行業的形勢?!?006年上半年醫藥上市公司主營業務收入增長24%,這個數字看起來似乎讓人稍稍松口氣,但是凈利潤下降23%的現實卻讓我們感到沉重?!绷纸▽幏治稣f。
2006年上半年全國百強企業前10名、前20名、前50名和前100名銷售收入所占比例分別為23.04%、29.07%、38.54%和46.86%,增長速度同比分別為4.03%、2.87%、2.38%、2.26%,呈現出排名越靠前增速越快的規律,林建寧分析認為,這種現象說明在目前產業處于低潮期的狀況下,大企業的效益要好于小企業,產業集中度可能進一步提高。
出口和零售的增長是06年醫藥行業的主要亮點。來自中國醫藥保健品進出口商會的數據顯示,今年上半年我國醫藥保健品對外貿易順差額繼續保持較快的增長。而對于業界最為關注的終端表現,林建寧用數據告訴與會者,“第一終端增速明顯放緩,第二、第三終端增長強勁。”根據南方所數據,2006年上半年醫院銷售799.8億元,比2005年同期的752.4億元只增長6.30%,而2006年上半年零售市場銷售規模達420億元左右,增幅達到16.67%。
2006年,醫藥經濟增長放緩
2006年工業生產和商業銷售增幅下滑,企業效益下降;進出口仍高速增長;虧損面穩定但虧損額加大;醫院終端增幅創近10年新低,零售穩定增長。
據南方醫藥經濟研究所統計,今年1-9月份,全國醫藥工業總產值(現價)完成3861.83億元,同比增長15.90%,累計實現利潤272.21億元,同比增長8.14%,比上年同期增長速度有所減緩,其中化學藥品制劑工業實現利潤76.66億元,同比下降4.08%,中成藥實現利潤65.95億元,同比增長2.00%。
林建寧指出,2006年國家實行專項整治醫藥購銷賄賂,整頓和規范藥品市場秩序,實施新一輪的藥品降價潮,再加上掛網招標改革等一系列動作,從長遠看會對促進醫藥產業健康發展起到一定的作用;但短期來講,難免會給醫藥企業帶來陣痛。受政策影響,上市新藥數量會大幅減少;已經上市的仿制藥會部分退市;產品宣傳,尤其是新處方藥的營銷難度加大;小企業生存空間被擠壓。
2007年,“微利時代”來臨?
據預計,2007年全國醫藥工業總產值(現價)將達到6000億元,同比增長15%-16%;藥品銷售收入達2700億元左右,同比增長8%-9%。明年的醫藥市場將呈現出以下特點:外資企業市場份額快速提升;醫藥商業重新洗牌,出現新的業態;第一終端增長放慢,而在醫療衛生體制改革帶動下,第二第三終端增長活躍;藥價水平下降;口服中成藥市場成為競爭熱點。
“總的來說,我國醫藥經濟面臨的大環境對增長不利,形勢更加嚴峻,2007年醫藥經濟的增長幅度仍會減小。”林建寧指出,預計明年國家藥價改革力度仍會加大,新藥審批將更加嚴格,企業通過改劑型改規格等方式來規避降價的可能性將越來越低,加上國家加大力度實施GMP認證,原材料價格不斷上漲等因素,整個醫藥工業利潤被擠壓,真正的微利時代來臨。
外資企業,市場份額提升
《2007年我國醫藥經濟預測》還預計,隨著跨國企業加快實施全球化戰略,中國市場已經成為其爭奪的熱點,而外資企業在中國市場的份額也正持續上升。這將成為即將來臨的2007年醫藥市場的一大特點。
林建寧指出,上海強生、北京費森尤斯卡比、上海西門子醫療器械有限公司、賽諾菲制藥等企業紛紛由中外合資轉變為外商獨資,拜耳以10.72億元人民幣收購東盛止咳及抗感冒類西藥非處方藥業務及相關資產,跨國藥企相繼在華建立研發中心等事件都表明了,跨國藥企正不斷加大在華的投資力度,外資獨資企業將成為主導,并將加快跨國藥企的專利藥生產和科研本土化進程。這將促進國內醫藥產業的結構調整,也將促進我國醫藥經濟進一步發展。
2007年,行業前景
2007年醫藥市場將呈現以下特點:外資企業市場份額快速提升;醫藥商業重新洗牌,出現新的業態;第一終端增長放慢,第二、第三終端增長活躍;藥價水平下降;口服中成藥市場成為競爭熱點。
“2007年全國醫藥工業總產值(現價)突破6000億元,同比增長15%~16%;藥品銷售收入達2700元左右,同比增長8%~9%?!?1月7日,在第18屆全國醫藥經濟信息會上,對即將到來的2007年中國醫藥經濟發展態勢做了如此描述。
謹慎期待2007
在談到影響2007年醫藥經濟運行的相關因素時,林建寧著重分析了世界市場環境、國內國際宏觀經濟環境、產業政策環境和對外貿易等。
從世界醫藥經濟的運行情況看,林建寧援引的分析數據認為,這兩年全球醫藥市場尤其是北美市場發展速度放慢,預計2006年全球醫藥市場銷售金額為6400億美元,增長速度為6%~7%,2007年為6650億美元,增速為5%~6%。
正是由于上述原因,跨國企業加快實施全球化戰略,其中的一個競爭熱點就是具有強大發展后勁的中國市場。林建寧認為,這對中國醫藥市場產生的影響是,在跨國公司加大對中國投資的同時,外資獨資企業將成為主導,外資企業市場份額上升,同時跨國企業將研發中心也搬到中國,使得專利藥生產和科研本土化的進程加快,這些將促進國內醫藥產業的結構調整。
同時,我國宏觀經濟進入第二輪調整期。據國家統計局數據顯示,今年上半年國內生產總值前三季度為141477億元,同比增長10.7%,比上半年回落了0.2個百分點,但比去年同期增長了0.8個百分點。國民經濟偏快增長的勢頭有所緩解,部分主要經濟指標增速出現了不同程度的回落,呈現“三落一穩”的新態勢。宏觀經濟的相對穩定,為醫藥產業的發展提供了良好的環境。
專項整治醫藥購銷領域商業賄賂、整頓和規范藥品市場秩序以及藥品降價政策等因素是影響醫藥產業發展的主要因素,但林建寧強調,這是中國醫藥產業健康發展道路上所必須經歷的陣痛,因此這種制約只是暫時的。
醫藥市場的前景范文4
眾多積極因素出現
糖敏靈存在巨大市場機會
當前股價:16.38元
今日投資個股安全診斷星級:
復方丹參滴丸增長穩定
公司屬于醫藥股板塊,其拳頭產品復方丹參滴丸市場占有率在國內居領先地位,是國家食品藥品監督管理局認定的中藥保護品種,是我國目前治療心血管疾病應用最廣泛、人數最多、患者忠誠度最高的一線現代中藥,隨著醫改方案的出臺,將面臨廣闊的發展空間。
公司目前的最大收入來源依然是復方丹參滴丸,2008年度銷售收入約為11.4億元,增長約15%。收入增長的主要原因是提價因素以及產品銷售量的提升。復方丹參滴九人選基本藥物目錄的可能性是很大的,市場擔心該品種入選后,是否有可能降價,我們也就該問題與公司進行了溝通,公司表示可能性不大,畢竟該產品價格并不高,在07年度,該品種還獲準了提價。預期公司這一品種入選基本藥物目錄,還將會提升該品種的銷售空間。
在08年度,二線品種銷售表現較好,其中養血清腦銷售額1.88億、水林佳銷售額5500萬元,荊花胃康約3000萬元,其中水林佳增長迅速,今年銷售收入有望突破億元大關。
眾多積極因素顯示
目前,公司沒有什么壞的情形發生,而卻有不少積極的影響出現:
(1)公司在去年底今年初受到了院士門事件影響,對公司的銷售造成了一定的影響,如今影響消除。
(2)公司09年度將可能獲得流感疫苗、重組尿激酶原、丹酚酸B的新藥證書。預計在明年起逐步貢獻利潤。這三個品種都是有較好市場前景,其中重組尿激酶原與丹酚酸B未來的銷售額都可能過億元。
(3)復方丹參滴丸FDA的II期臨床研究,也可能在年底完成。II期臨床研究進展慢于預期,雖然在近年難以產生利潤。不過,其臨床研究結果也對于產品的銷售有促進作用。
專利保護奠定業績增長
公司的主要產品,目前都有很好的專利保護。其中,最主要的品種復方丹參滴丸的中藥保護到2010年,公司共為該品種申請了204項專利,涵蓋產品研究到生產包裝的各個環節。未來幾年,公司產品受到仿制產品威脅的可能性不大,這也為公司未來幾年的業績增長奠定基礎。
糖敏靈成未來最大亮點
糖敏靈獲得新藥證書的概率大
公司的糖敏靈項目由廣安門醫院的仝小林開發。全教授開發了“糖敏靈”與開郁清胃顆粒,兩者配方類似,糖敏靈已經轉讓給天士力,而開郁清胃顆粒為中藥飲片類產品,目前還在談合作廠商。糖敏靈已經完成II期臨床,預計在今年底完成III期臨床,明年獲得新藥證書。II期臨床研究效果良好。最近,糖敏靈的II期臨床研究結果公布,《糖敏靈丸治療II型糖尿病隨機雙盲平行對照多中心臨床試驗》。參與單位有:中國中醫科學院廣安門醫院,上海中醫藥大學附屬曙光醫院,北京大學第一醫院,吉林省中西醫結合醫院,長春中醫藥大學附屬醫院,天津中醫藥大學第一附屬醫院,遼寧中醫藥大學附屬第二醫院,遼寧中醫藥大學附屬醫院。
研究結果顯示,糖敏靈目前還沒有發現明顯的副作用,當然,未來在更大的樣本試驗以及長期給藥的臨床研究中,或許會發現潛在的副作用。總體而言,我們可以看出,糖敏靈與開郁清胃顆粒的降糖作用是明顯的。根據仝教授介紹,開郁清胃顆粒的降糖效果優于糖敏靈,與二甲雙胍差不多,這可能與開郁清胃顆粒的量比糖敏靈大有關,糖敏靈效果略低于二甲雙胍。另外,作為中藥產品,目前還未發現明顯的副作用。壘教授表示,該品種獲得新藥證書的可能性非常大。
糖敏靈市場前景廣闊
目前世界有糖尿病患者2.4億人,其中90%以上患有II型糖尿病(NIDDM),而且每年以1%的速度遞增,預計至2020年將猛增至2.3億。2008年度,中華醫學會糖尿病學分會(CDS)負責展開的關于中國糖尿病流行病學的調查數據正式公布。該調查顯示,在20-70歲人口中,我國男性、女性和總人口糖尿病患病率分別為12.0%、9.5%和10.5%,糖尿病患病率分別是2001年、1994年的2倍和4倍。近5年來,我國GDP每年以超過10%的速度增長,人民物質文化生活得到極大改善,但糖尿病和代謝綜合征的流行也越來越嚴重。目前糖尿病已成為人類第四大死因,全球每年有超過380萬人死于糖尿病及其并發癥。而本次新的調研數據顯示,僅在我國城市地區,糖尿病患病率人群就高達4000多萬,農村地區的糖尿病患病人群至少有2000萬。
隨著糖尿病患病率的增加、人們生活水平以及醫療水平的提高,我國糖尿病用藥市場規模逐年擴容,在2004-2007年,糖尿病用藥市場規模一直處于穩定增長態勢。2007年,醫藥行業復蘇,糖尿病用藥市場規模突破了70億元大關,增幅達到21.0%,是近幾年來增長最快的一年。2007年我國糖尿病用藥市場中,注射用藥(胰島素及其類似藥)占25.6%的份額,口服用藥占74.4%,居于主導地位。目前,口服降糖藥物為主,口服降糖藥的化學藥品種占到79.5%的市場份額,中成藥品種占據剩余的20.5%,其中,中成藥市場主要是消渴丸,消渴丸2007年度銷售額為5.28億元。
糖尿病藥物市場無疑是一個巨大的市場,而且這個市場處在迅速的增長階段。我們也有理由相信。作為效果良好、副反應小的中藥品種糖敏靈,未來也將會有很好的市場前景。
投資建議
醫藥市場的前景范文5
一、處于低級發展階段
國內新藥產出能力弱,普藥市場份額超過90%,而在國際醫藥制造業中專利藥占據超過7成份額;國內醫藥制造業集中度低,制造業20強的國內市場集中度為42%,而世界醫藥市場上20強占據66%的市場份額。
二、新藥研發的預期回報率低導致創新能力弱
因為受到國內用藥水平低、難以進入國外市場、國內醫藥基礎研發薄弱等因素影響,我國新藥研究的預期回報率較低,導致我國醫藥制造業的研發投入不足。美國醫藥制造業的R&D強度是我國的7倍。2001年我國投入醫藥制造業的新產品研發經費僅為14.1億元人民幣,而國外平均一個新藥的研發投入為8億美元。
三、市場進入壁壘不同導致子行業間存在盈利能力差異性
中成藥和生物制藥的利潤率達11%,超出行業利潤率2個百分點,中藥飲片的利潤率高出化學原料藥的利潤率2個百分點,化學藥利潤率較低。
四、醫藥制造業處于內部結構調整期
調整主要分為兩個方面: 一是各子行業間比重在進行調整,中藥及生物制藥等子行業的快速發展是導致化學藥比重下降的重要原因;二是專利藥的比重將增加,2000年專利藥在我國醫藥市場上占據9%的市場份額,預計到2010年將占有21%的市場份額。其中中藥與生物制藥具有較大創新產出潛能。
五、政府將繼續推動藥價下降
未來藥價下降空間主要來自醫院藥價的下降。2004年7月資料顯示醫院的平均實際零售價高于藥店39.50%。 政府將繼續醫藥分業改革,且在這個過程中通過提高服務收費來補償醫療機構在藥費收入上的損失,從而推動藥價下降。
各子行業蘊涵投資價值
預計2004-2006年國內藥品市場年增長率介于13-17%之間,高于“十五”計劃和IMS的預測。
一、穩定增長的化學藥制劑業
在2001-2010年間,國際上市場價值超千億美元的專利藥的專利保護期將滿,抓住機會快速仿制這些藥能夠帶來額外的市場增長。關鍵在于快速和高標準,快速是指搶在專利到期前完成研發投產,高標準是為了通過歐美監管當局的認證而打入歐美市場。恒瑞醫藥等部分企業能夠通過新藥研發、劑型創新、搶仿獲得超出行業平均水平的增長速度和盈利能力。
二、增長趨緩的化學原料藥業
未來大宗原料藥的投資機會在部分企業可能形成對某些品種的市場壟斷。特色原料藥技術附加值較高,且隨著大量專利藥到期后特色原料藥市場的份額將擴大,增長速度將高于原料藥行業,發展訣竅在快速和高標準,華海藥業、海正藥業等將分享行業成長。
三、處于新發展階段的中藥業
目前我國中成藥年銷售額578億元,占醫藥制造業的21%。中藥的雙重市場屬性及國際需求賦予中藥企業成長空間,目前中藥行業正處于與現代技術結合的新發展階段,中藥行業中如同仁堂、天士力等具有品牌、技術、資源優勢的企業將分享這一成長。
四、向研發轉變的生物醫藥業
目前我國生物制藥工業處于成長初期,年銷售額223億元,占醫藥制造業8%。目前上市公司的生物制藥治療用新藥產出能力較弱。國內基因診斷行業有快速發展前景且技術成熟,中國疫苗市場年用量增長率達15%且治療性乙肝疫苗和口服菌苗技術走向成熟,達安基因、科華生物、天壇生物、雙鷺藥業等將分享行業的成長。
中藥類上市公司最具投資價值
醫藥制造業上市公司的總資產、主營業務收入和凈利潤都約占醫藥制造業行業的三成,主營業務收入增長率領先行業10個百分點,較具行業代表性。
在2003年開始的新一輪經濟增長中,醫藥行業慢于基礎性行業,這是在周期的特定階段出現的現象。長期看來醫藥仍是增長最快的行業之一,其中部分優秀企業的成長性將優于行業。
化學藥的成長性、盈利能力及償債能力排在最后,且盈利能力較穩定。預計未來整體增長率繼續保持較低速度穩定增長,其中也有部分優秀企業能夠取得超出行業平均水平的成長速度和盈利能力。
醫藥上市公司價值浮現
從2001年開始指數步入調整,近兩年醫藥指數的跌幅遠遠大于全部A股指數和上證指數。
醫藥市場的前景范文6
繼海正藥業與美國制藥巨頭輝瑞制藥、先聲藥業與美國默克公司成立合資公司以來,9月6日,復星醫藥與瑞士龍沙集團在上海成立合資公司,瞄準中國市場急需的又具有高技術壁壘的仿制藥物?! 】鐕髽I與本土企業合作,不僅將有助于提高國內仿制藥行業的水平,還將促使中國醫藥企業實現產業升級,并加速國際化。
仿制藥市場受青睞
受益于中國經濟的快速增長和新醫改,中國醫藥市場將迎來快速成長的十年。據IMS預計,中國將在2020年左右成為全球第二大醫藥市場。同時,很多種藥品專利到期,正是中國醫藥企業進軍仿制藥市場的好時機。據中國醫保商會有關人士介紹,2011—2015年全球將有價值770億美元的藥品失去專利保護。比如,2010年,輝瑞生產的抗抑郁劑Effexor專利到期,該藥曾創下年38億美元的銷售紀錄;該公司頭號產品—降膽固醇藥立普妥的專利將在2011年11月到期,在2010年輝瑞678億美元的銷售額中,立普妥的銷售占107億美元。這些藥品專利到期將給歐美醫藥巨頭的贏利前景帶來巨大壓力,但對國內許多醫藥企業來說卻意味著巨大的市場機遇。
對此,復星醫藥高級副總裁李顯林表示,全球專利藥物大部分屬于跨國制藥企業所有,這些藥物通常價格高昂。因此,復星醫藥期待通過國際合作,開發價格更為合理的高端藥,把握市場機遇。
瑞士龍沙集團有100多年的專業制藥經驗,是全球技術和規模領先的原料藥研發和客戶定制企業,在小分子、多肽、組織學等不同領域的制藥核心技術研發和生產工藝方面處于全球領先地位。據瑞士龍沙集團管理委員會成員哈里布特透露,將與復星醫藥合作,通過小分子藥品進入仿制藥市場。
據悉,雙方首期的投資額達1億元,各自的出資比例為50%:50%,初期研發的藥物主要針對抗腫瘤、抗感染以及心血管等治療領域。合資公司的目標是2020年前成為中國領先的仿制藥公司,向市場提供高端并在價格方面可承受的藥品。
哈里布特指出,目前中國在全球藥品市場的占比不到2%,隨著中國醫藥市場的增長,中國很快將成為世界最大的醫藥市場。與此同時,盡管中國也有望成為世界最大的醫藥生產地之一,但是目前只有少數企業運用最新技術在生產高端藥品,因此國際合作方面有非常大的潛力可以發掘。
與美國制藥巨頭輝瑞制藥合作的海正藥業商業發展副總裁羅家立則告訴記者,通過成為國際大型醫藥企業的戰略合作伙伴,可以進一步鞏固技術領先的優勢。根據海正藥業的“十二五”發展規劃目標,該公司將加速從原料藥到制劑、從國內市場到國際市場的延伸,向全球化的仿制藥品牌企業轉型。
據浙江一家生產原料藥的上市公司的相關人士透露,該公司也正與賽諾非等藥企巨頭洽談合資事項,計劃在仿制藥方面開展合作。“在專利到期后,誰能越早實現仿制,誰的贏利水平也就越高?!痹撊耸勘硎?。
中國藥企試水國際化
從目前的情況來看,
醫藥企業之間的國際合作模式正逐漸被市場接受。
有券商研究員認為,海正藥業與美國輝瑞制藥的合作,有望為其今年的業績加分。據介紹,海正藥業過去一直與美國禮來公司(卷曲霉素等項目)和先靈葆雅(恩拉霉素等項目)有著良好的合作,今年年初又公布了與禮來公司動物保健品部Elanco、輝瑞制藥獸藥保健品部的長期合作協議?!澳壳昂洼x瑞制藥簽訂長期的全面合作協議,意味著該公司在進一步深化國際合作,將有可能承接更多的國際間轉移生產訂單?!痹撗芯繂T這樣表示。
而創新能力強和品牌、營銷等綜合素質高是外商選擇國內合作伙伴時所著重考慮的。復星醫藥多年來在創新方面持續投入,建立了仿創結合的研發體系,聚焦心血管、代謝、抗感染、抗腫瘤等重點區域,并在這些領域形成了一定優勢。
據復星集團副董事長、首席執行官梁信軍介紹,作為中國領先的醫藥企業,復星醫藥將把握仿制藥的機會,努力提升企業的國際競爭力,致力于把公司打造成國際化的企業。
國際化已是中國領先醫藥企業的發展方向。醫保商會的數據顯示,目前國內共有24家企業的生產線通過歐美認證,越來越多的國內制藥企業將走向國際舞臺。
當然,國際化的道路并不平坦。在羅家立看來,現在國內企業對于制劑出口還僅僅停留在建立生產線并進行新藥申請的階段,這些僅僅是制劑出口的開端,真正的國際化應是包括海外渠道拓展、自有品牌維護在內的系統工程。
全球最暢銷藥物專利將到期仿制藥企業或受益
全球最暢銷藥降血脂藥物立普妥將在今年11月失去專利保護。
《華爾街日報》在8月初稱,輝瑞在立普妥專利到期后,將推出非處方(OTC)形式的立普妥,以此減少部分經濟損失。
根據IMS的報告預測,2015年全球藥物市場將達到1.1萬億美元。
而屆時,銷售價值高達1600億美元的品牌藥將失去專利保護,全球仿制藥行業將迎來一個黃金發展時期。
仿制藥企將受益
眾所周知,專利到期藥物,包括品牌仿制藥,是全球醫藥市場增長最快的領域之一。
據了解,截止到2013年8月,將有15款藥物專利到期,失去“專利”的保護殼,仿制藥市場競爭將更為激烈。
此次專利到期的藥物包括全球銷售排名前兩位的降血脂藥阿托伐他汀鈣片(立普妥)及抗凝藥硫酸氯吡格雷片(波立維)。
據資料顯示,立普妥2010年全球銷售額達到了107億美元。
通過國家藥監局網站了解到,國內生產立普妥的企業僅有北京嘉林藥業股份有限公司一家。
2006年,美林集團絕對控股嘉林藥業。連續5年,嘉林藥業業績以每年均超過50%的增幅迅猛發展,年銷售額從6000多萬元飆升到2010年的5億多元。
面對如此高速的擴張,嘉林藥業總裁劉偉曾經公開表示,這主要是得益于輝瑞的立普妥為阿托伐他汀奠定的市場基礎。
多年來,立普妥在全球降脂藥市場乃至整個藥物市場的“大哥大”位置一直無人能夠撼動,嘉林藥業是立普妥在國內的首仿者。 輝瑞生產的立普妥藥物專利今年到期之后,將會有多種仿制藥出現,這些品種都可以受益,北京嘉林藥業仿制立普妥也在其中,預計會受益于立普妥藥物專利到期的影響從而提升公司業績?!≈匾幬锸@Wo后,其他仿制藥企業將以低廉的價格分享這個市場,仿制藥企業壓力大大減少,因此會減少開支,以節約成本。
分享8500億元蛋糕
隨著新醫改的深入,國外眾多跨國醫藥集團紛紛進入中國,試圖分享新醫改8500億元的市場蛋糕。
由于專利保護到期,跨國藥企將面臨仿制藥的巨大沖擊,跨國醫藥集團除了在我國進行高價格的原研藥外,紛紛轉變策略,把觸角伸向仿制藥和OTC領域。8月2日,海正藥業一紙公告,宣布其與美國高端仿制藥研發企業PharmTak聯姻,試圖以此彌補海正藥業在高端仿制藥制劑研發的不足。而這距離輝瑞同海正藥業簽訂合作協議還不到兩個月的時間?!『Uc輝瑞、PharmTak的合作表明,對于尋求低成本本地合作伙伴開發仿制藥以應對專利即將到期導致收入銳減的跨國醫藥企業而言,中國原料藥企業具有越來越大的吸引力。
4月12日,上海醫藥與輝瑞、賽諾菲-安萬特、默克等69家跨國藥企簽訂戰略合作協議。
輝瑞中國區總裁吳曉濱透露,“在仿制藥領域將與國內龍頭企業合作?!背朔咒N業務,還可能在仿制藥領域與上藥合作。
我國是名副其實的仿制藥大國,國內95%以上的藥品都為仿制藥,但是并不是仿制藥強國,也正是因為這個原因導致國內藥品質量參差不齊。
由于新興國家仍然以仿制藥作為主導,加上未來幾年國外多家企業的藥品將迎來專利過期潮,因此未來新興市場對仿制藥的需求仍然非常旺盛。另一方面,仿制藥價格低廉,在目前以“基本、基礎、基層”為重點的新醫改中,未來國內仿制藥市場前景仍然看好。
仿制藥競爭來襲仿制藥將改變世界
隨著仿制藥競爭來襲,每天數百萬患者支付的處方藥費用將大幅度降低。未來14個月,排名全球銷售前20位的品牌藥中有7個迎來仿制藥的競爭。包括排名前2位的降血脂藥阿托伐他汀鈣片(立普妥)及抗凝藥硫酸氯吡格雷片(波立維)。
全球面臨專利到期的藥物數量如此之大,是前所未有的。從今年到2016年,專利到期的“重磅炸彈”全球銷售額高達2550億美元。面臨專利到期的暢銷藥覆蓋了高血壓、哮喘、糖尿病、抑郁癥、高血酯、艾滋病及雙相情感障礙等多個領域。
美國有超過15%的人群在服用2011~2012年期專利期滿的藥物。由于仿制藥的價格比品牌藥低20%~80%,患者及通過企業和政府處方藥計劃為處方藥掏腰包的企業主和納稅人都可因仿制藥的上市而節約開支。美國仿制藥所在處方比例從2004年的57%上升到2010年的78%。據美國仿制藥商協會報道:從2000~2009年,仿制藥為美國衛生保健系統節省的費用為8240億美元,現在每3天可節省10億美元。
醫生希望低價格的仿制藥可以減少部分患者因品牌藥物經濟壓力而帶來的傷害。患者因品牌藥費用太高,自行減量或不遵照醫囑的情況很多。甚至有個人保險或醫療保險的患者沒有到達處方要求的劑量,這些情況在費用昂貴的腫瘤藥中更常見。
仿制藥與原研品牌藥的生物等效性一致,發揮的效果也不相上下。當藥物失去專利后的前6個月,通常都只有一種仿制藥上市,所以仿制藥的價格只比品牌藥略低。然而,當好幾種仿制仿制藥獲得批準上市后,藥物的價格會顯著降低。
上世紀90年代,制藥巨頭研發出大量可供患者長期服用的“重磅炸彈”藥物。直到今天,每天都有數以百萬的患者服用這些藥物。與那些用于短期治療的處方藥相比,這些“重磅炸彈”藥物的利潤空間更大。最近幾年,許多制藥公司致力于研發新的“重磅炸彈”藥物。盡管研發預算達數十億美元,且有眾多科學家參與,但成功率還是很低。其部分原因是發現的產品只能在短期內解決制藥巨頭們的貧血問題。像立普妥這樣的品種已很難復制,就同領域而言,不但產品自身優勢難以跨越,而且也難找到新的突破點。
原研藥公司正加快調整專利懸崖所造成的損失。尤其是,在仿制藥上市之前的最后一年里,原研藥公司為使其收益最大化將藥品的價格上調了20%以上。此外,一些原研藥公司與仿制藥公司通過簽訂合同,仿制藥公司從銷售額中支付部分費用給原研藥公司以此獲得原研藥公司許可生產“授權的仿制藥”。原研藥公司也削減研發預算,與其他公司的股東分攤藥物開發成本,并轉移至那些低成本的國家開展臨床研究及生產。
仿制藥新浪潮受益失利兩重天
仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、質量、作用(performance)以及適應癥(intendeduse)上相同的一種仿制品(copy)。我國是以生產仿制藥為主的,隨著中國加入WTO原研發藥才被重視。發達國家兩者并存。仿制藥雖為仿制,但仍有一定的要求,美國FDA有關文件指出,能夠獲得FDA批準的仿制藥必須滿足以下條件:和被仿制產品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制產品的適應癥、劑型、規格、給藥途徑一致;生物等效;質量符合相同的要求;生產的GMP標準和被仿制產品同樣嚴格。
那么未來幾年,當數十個備受歡迎的品牌藥迎來仿制藥競爭時,受益的患者、納稅人、企業雇主和工會等等這些為處方藥埋單的單位或個體,還包括仿制藥生產商、藥品批發商以及藥品福利管理機構等,會迎來怎樣的局面呢。
受益者獲利更高
仿制藥企業:以色列梯瓦公司、美國仿制藥商Mylan公司、Watson公司和其他仿制藥制造商將瓜分數十億美元的市場大蛋糕。
藥品福利管理機構:美可保健公司(MedcoHealthSolutions)、快捷藥方公司(ExpressScriptsInc)以及其他參與健康保險計劃對處方藥進行零售和郵購的企業都將從這場競爭中獲利。由于該機構服務對象包括自我保險的大雇主、保險公司、藍十字/藍盾計劃、醫療管理組織以及政府健康保健計劃,所以當仿制藥進行大的健康計劃時,無疑為他們的客戶節約了大量資金,從而也增加了這些管理機構自身的收入。