藥店整改報告范例6篇

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藥店整改報告

藥店整改報告范文1

工作總結

今年以來,藥品運輸、儲存、銷售和消費環節監管工作主要圍繞以下開展:

一、開展藥品大排查大檢查大督查專項行動

一是制定工作方案。

出臺了全縣藥品安全大排查大檢查大督查專項行動方案,召開分局監管人員參加的工作會議,布置藥品安全大排查大檢查大督查專項工作。

二是明確工作重點。

重點加強疫苗使用單位和特殊管理的藥品經營企業監管。

三是開展大排查大檢查。

組織人員對縣疾控中心和全縣XX個疫苗接種點、X個僅接種新生兒疫苗接種點進行全面的檢查。對對轄區零售藥店經營特殊管理的藥品情況進行全面排查、檢查。

開展零售藥店執業藥師掛證專項整治工作

(一)加強領導,抓好工作落實。

我局及時轉發了國家局和省市局的文件精神,組織分局人員認真學習,領會專項檢查的必要性和重要性。各分局均明確了分管領導和具體負責人,將整治重點和整治內容傳達到每一個監管人員,并指導分局開展此項工作。

(二)精心組織,確保取得實效。

一是開展注冊執業藥師情況排查。對全縣所有零售藥店執業藥師注冊情況進行全面排查。通過排查發現,全縣共有X家執業藥師注冊證到期、XX家未注冊。其中XX藥房有限公司法人X某(執業藥師)涉嫌一證兩用,后XX藥房有限公司主動注銷了《藥品經營許可證》。對于注冊證到期或未注冊的企業,我局均下發了整改通知書,限期要求企業進行注冊。目前,還有X家藥店沒有完成執業藥師,停業X家,被立案查處X家。

二是組織企業開展自查。

要求所有藥品零售企業對照《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》要求開展自查,對執業藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題,采取切實有效措施主動進行整改。目前,全縣XXX家藥店均開展了自查。

加強宣傳,主動接受社會監督。通過QQ群、微信群等方式進行宣傳發動,讓企業知曉,并積極支持、參與專項整治工作。4月初,在縣政府網站及時公布了我縣執業藥師注冊情況,并公布舉報電話,接受全社會監督。

開展城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治“回頭看”。組織人員對城鄉接合部和農村地區藥店診所進行再次整治。目前,已經檢查32家次,未發現違法違規行為。

三、開展藥品不良反應監測工作。

一是聯合縣衛生健康委,對去年先進單位和先進個人進行表彰,對下達今年任務。

二是定期進行通報。

藥店整改報告范文2

第二條藥品經營企業實施GSP和藥品分類管理工作,是我國新修訂的《藥品管理法》規范藥品秩序的基礎性制度。要根據我市藥品經營企業實施GSP三年規劃的要求采取相應措施,加快我市實施GSP的步伐,不斷提高藥品分類管理水平。對新設置的零售藥店要嚴格按照GSP以及藥品分類管理的要求驗收、審批。

第三條在本市范圍內設置零售藥店,必須經所在地市(縣)藥品監督管理部門初審,并經我局審核批準并發給《藥品經營許可證》,憑《藥品經營許可證》到當地工商行政管理部門辦理登記注冊。

第四條根據我市建設現代化大城市的總體要求,*城區解放環路以內新開辦藥店營業場所建筑面積不小于70M2,倉庫不小于30M2。其他地段新開辦藥店營業場所建筑面積不小于60M2,倉庫不小于30M2。零售藥店經營規模如達到大、中型藥店標準,其營業場所實際使用面積應符合省藥品監督管理局有關規定。

第五條零售藥店的法定代表人或負責人應具有藥學中?;蚱渌麑I大專以上學歷,熟悉并遵守有關藥品管理的法律、法規,具有良好的職業道德。零售藥店質量管理負責人與經營管理負責人不得兼任。

第六條申請開設零售藥店必須配備兩名以上專職藥師(或中藥師)。其中經營處方藥或中藥配方的零售藥店必須至少有一名執業藥師或從業藥師負責審核處方。

第七條大中型零售藥店質量管理工作負責人應是執業藥師或從業藥師;小型零售藥店質量管理工作負責人應具有藥師(中藥師)以上的技術職稱。上述藥學專業人員必須在職在崗,不得在其他單位兼職。

第八條零售藥店從事質量管理的人員應具有藥學專業技術職稱,或者具有藥學或相關專業的學歷。零售藥店的藥品驗收人員、營業員應具有高中(含)以上文化程度。

從事質量管理、驗收工作的人員以及營業員須經我市藥品監督管理局組織專業或崗位培訓并考試合格,取得我局頒發的崗位合格證書。

第九條生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得成為零售藥店的經營人員。

第十條新設置的零售藥店應該配備工作場所需要的電腦,并具有上網檢索相關藥品管理文件以及藥學情報資料的能力。

第十一條零售藥店之間的距離,城區不小于200M,小于該間距設置的藥店其人員、設施、管理均應明顯優于先設置的藥店。鄉鎮依據人口密度,交通便利情況和市場繁榮程度,對零售藥店的發展,要按照《*市零售藥店設置發展規劃》實行總量控制、分步實施,根據市場經濟原則優勝劣汰。

第十二條在農村邊遠地區以及城郊結合部新設社區開辦便民藥店,可以經營甲類、乙類非處方藥。便民藥店至少應配備一名藥師或二名藥劑士,營業場所建筑面積不小于50M2。

第十三條倉庫必須符合藥品儲存要求,并配備與經營規模、經營品種相適應的設施;經營特殊管理藥品的,應配備能安全儲存特殊管理藥品的專用設施。

第十四條零售藥店必須備有能夠滿足當地消費者需要的藥品。大型零售藥店必須備有國家基本藥物目錄中治療常見病、多發病的藥品1000種以上;中型零售藥店必須備有800種以上;小型零售藥店必須備有500種以上。

第十五條零售藥店不得以兼營獸藥的名義,干擾處方藥制度的執行。零售藥店可以按照規定兼營保健食品、化妝品、衛生用品及消毒藥劑,但必須嚴格與藥品分開,并在柜臺上明示“非藥品”標識。

第十六條零售藥店應根據經營范圍制定必要的質量管理制度,主要包括以下內容:

(一)有關業務和管理崗位的質量責任制;

(二)藥品購進、驗收、儲存、陳列、養護等環節的管理規定;

(三)對首營企業和首營品種審核的規定;

(四)藥品銷售及處方管理的規定;

(五)拆零藥品的管理規定;

(六)特殊管理藥品的購進、儲存和銷售的規定;

(七)質量事故的處理和報告的規定;

(八)質量信息的管理規定;

(九)藥品檢驗報告書留存登記規定;

(十)藥品不良反應報告的規定;

(十一)衛生和人員健康狀況的管理規定;

(十二)服務質量的管理規定;

(十三)中藥飲片購、銷、存管理的規定。

第十七條申請設置零售藥店立項審查、現場驗收程序:

(一)立項審查程序

1、申請設置零售藥店必須由投資者向擬設置零售藥店所在地的縣級藥品監督管理部門提出立項申請;擬設置零售藥店位于我市市區(含濱湖區、新區)的,可直接向我局市場監督處申請。立項申請應包括下列材料(一式三份):

(1)申請設置零售藥店的報告;

(2)《設置零售藥店申請表》;

(3)申請人是法人的,應提供法人執照,法定代表人身份證;申請人是自然人的提供本人身份證,戶口簿。

(4)擬在零售藥店擔任法定代表人或負責人的,應提供本人身份證、學歷證書及健康證明。

(5)擬聘專業技術人員的執業藥師資格證、職稱證書、身份證、健康證明及聘用意向協議。

(6)擬設置藥店位置示意圖,房屋產權證或有效租賃意向協議。

(7)工商行政管理部門《企業名稱預先核準通知書》。

以上證明材料須提供原件經審核后留存復印件。

2、縣級藥品監督管理部門在收到全部申請材料后20個工作日內進行初審,作出是否同意申報的決定,經初審同意的立項申請報我局市場監督處,不同意的應書面通知申請人。

3、我局在收到縣級藥品監督管理部門初審結果和申辦材料后20個工作日內進行審查,作出是否同意立項的決定,并將決定書面通知縣級藥品監督管理部門同時抄送申請人。

4、擬設置零售藥店位于我市市區(含濱湖區、新區)的,由我局在收到全部申報材料后的30個工作日內作出是否同意立項的決定,并將決定書面通知申請人。

(二)現場驗收程序

1、申請人必須在獲準立項后三個月內向我局市場監督處提出現場驗收申請。逾期不申請的,原立項批復作廢。

現場驗收申請應包括下列材料:

(1)申請現場驗收報告。

(2)擬設置藥店準確經營地址及示意圖,店內藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、分類區位圖。

(3)執業藥師或從業藥師注冊證書,其執業或從業單位必須與擬設置藥店相符。

(4)房屋產權證或有效租賃合同。

(5)經市或縣級勞動部門鑒證的合同期不少于兩年的藥學專業技術人員勞動用工合同;專業技術人員職稱證書,驗收、養護人員及營業員的學歷證明。

(6)零售藥店員工名冊及健康證明。

(7)藥品儲存設施、設備目錄。

(8)擬經營品種目錄。

(9)質量管理制度,種類臺帳、表格、單據。

(10)我局要求提供的其他相關材料。

以上證明材料須提供原件經審核后留存復印件。

2、我局在收到全部現場驗收申請材料后30個工作日內進行現場審查驗收,并作出是否批準發證的決定。對業經批準的申請人發給《藥品經營許可證》。對未被批準的申請人,限期一個月整改,整改后仍不合格的,原立項批復作廢。再次申請設置零售藥店的時間不得少于半年。

第十八條、實行接待日制度。為統籌安排市場監管工作,規定每月一日上午(節假日順延)為申請設置零售藥店受理日。每周星期三上午為群眾來訪接待日,由我局市場監督處專門負責有關開辦零售藥店的來訪及咨詢接待工作。各縣級藥品監督管理部門也要做好有關來訪接待工作。

第十九條零售藥店搬遷或者擬增加經營范圍,應按照合理布局的原則事先向新址所在地藥監部門提出申請,并獲同意后施行,完工后由我局按照上述標準驗收。

第二十條各縣級藥品監督管理部門,要嚴格按照本辦法,把好初審關,達不到要求的不予以申報。

藥店整改報告范文3

我店成立于200**年**月,位于****,營業面積**平方米。藥店現有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執行情況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。

二、自查情況

(一)管理職責:

在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

(二)人員與培訓

質量負責人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規定,企業負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發現可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓,經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

(三)設施與設備

經過改造建設,目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,達到了gsp的要求。

(四)進貨與驗收

藥店整改報告范文4

(一)各縣市區在前階段消毒產品監督審查取得成果的基礎上,主要對消毒劑、抗(抑)菌制劑、濕巾、衛生濕巾生產企業,逐一展開監督檢查主要檢查生產過程記錄是否完整;生產環境條件是否達到生產企業衛生規范條例;各項產品標簽說明書的合法性;必要時抽檢部分產品的衛生品質;對皮膚粘膜消毒劑、抗(抑)菌制劑生產企業生產環境不能達到凈化要求的下達限期整改意見,對不能按期整改到位的報市衛生局衛生監督處,由衛生局衛生監督處報省衛生廳衛生監督所公告注銷生產企業衛生許可證。

(二)各縣市區對轄區內的全部藥店、商場逐一進行監督檢查。重點檢查經營單位是否索取消毒產品生產企業衛生許可證或產品衛生許可批件(產品衛生安全評價報告),并存檔備查;對銷售的消毒產品標簽說明書的規范性、真實性、完整性等內容進行審查和核對。同時對宣傳治療疾病的抗(抑)菌產品進行抽檢,每縣市區抽檢至少10種以上。

二、處理原則對監督檢查中發現的違法、違規行為,要嚴格依照有關法律法規,進行行政處罰,對以下違法行為,按如下原則處理。

(一)生產企業不再符合《消毒產品生產企業衛生規范》規定的條件、要求,繼續從事消毒產品的生產經營活動的,按照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第三條第三款的規定,由省衛生廳吊銷衛生許可證,并公告。

(二)消毒產品衛生質量不合格的生產企業,按照《消毒管理辦法》第四十七條依法給予處罰?,F場檢查發現或檢測發現產品違法添加抗生素、激素等物質的,可按照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第四條的規定,給予行政處罰;造成嚴重后果的,報省衛生廳吊銷其衛生許可證。

(三)對于次氯酸鈉類消毒劑、抗(抑)菌制劑等上市前需進行衛生安全評價的產品,上市時未進行安全評價的,依據《消毒產品衛生安全評價規定》第十四條規定對生產企業給予處罰,并責令經營單位停止銷售。

(四)消毒產品標簽說明書和宣傳內容不真實,出現明示或暗示對疾病的治療效果等不符合《消毒產品標簽說明書管理規范》的,按照《消毒管理辦法》第四十七條的規定對生產企業給予行政處罰,責令經營單位立即停止銷售。

(五)經營單位采購消毒產品時未索取產品生產企業衛生許可證和產品衛生許可批件的,應當責令其立即整改。同時要將此情況書面通報工商、食品藥品監管部門。

(六)根據《衛生部關于調整消毒產品監管和許可范圍的通知》(衛監督發〔〕208號),專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的宣稱具有消毒或抗(抑)菌功能的產品不屬于消毒產品范疇。對標注"衛消證字"或"衛消字"的專用于上述人體特定部位的產品,要采取責令停止銷售等行政控制措施,向當地工商、食品藥品監管等相關部門通報,說明此類產品不屬于消毒產品范疇,并及時向社會公告有關情況。

(七)對于偽造、冒用衛生許可證照文號的產品,要采取責令停止銷售等行政控制措施,同時書面告知工商、食品藥品監督部門等相關部門。

三、工作步驟

(一)啟動階段(月旬)。全市統一啟動對生產、經營環節消毒產品標簽說明書專項整治行動。

(二)自查階段(月旬-月旬)。各縣市區衛生監督機構對轄區內的消毒產品生產單位、藥店、商場等單位進行監督檢查,按照《健康相關產品國家衛生監督抽檢規定》,對檢查的各類消毒產品進行抽檢、確認和結果告知。

(三)督查階段(月旬)。迎接省衛生廳衛生監督所對我市消毒產品標簽說明書專項整治工作的督導檢查和評估。

(四)總結階段(月旬)。各縣市區對專項整治工作進行總結,并將工作總結和相關表格報市衛生局衛生監督處。

四、工作要求

(一)認真開展消毒產品標簽說明書專項整治工作。各縣市區要結合當地實際,加強組織領導,認真制定實施方案,明確重點,落實責任,精心組織,周密安排,推動專項整治順利有序進行。對專項整治中發現的違法問題,要依法進行處理。

藥店整改報告范文5

一、加強教育,重在實際工作上落實

(一)支隊按照局黨組的統一部署,以開展“保先教育”、“八榮八恥”和市局開展的“樹憂患意識,創行業新風”等活動為契機,認真組織大家學習政治理論,把政治理論學習和抓好稽查工作有機的結合起來,對照標準查找工作中存在的問題和差距,結合工作實際,積極采取措施進行整改,形成了人心向上,積極工作的良好風氣。

(二)切實加強廉潔自律教育,嚴格執行廉政執法的相關規定,文明規范執法,執法人員增強了廉潔自律意識,自覺的遵守法律、法規和廉政制度,不執“利益法”和“關系法”。____年,稽查支隊無一人因違紀而受到查處。

通過夯實思想基礎,支隊全體同志進一步增強了黨性,端正了態度,提高了覺悟,加強了群眾服務意識,精神面貌煥然一新,支隊的各方面工作都得到了進一步提高。

二、科學管理,重在隊伍素質上提升

(一)完善規章制度,提高工作效率?;橹ш牥阎贫鹊慕ㄔO和落實作為一項基礎性工作來抓,根據工作中出現的新問題和新情況,對現有制度進行完善,建立規范執法、規范服務的新機制。并以各項制度的落實狠抓了隊伍建設,在文明辦公和文明執法上下功夫,對內要求保持清潔的辦公環境和良好的工作紀律,對外則樹立公正、公平執法形象,努力塑造了一支規范文明的稽查隊伍。

(二)加強理論學習,提高人員素質。按照年度學習計劃,本著“用什么學什么,缺什么補什么”的原則,認真開展法律、法規和業務理論學習,提高隊員的業務素質和辦案能力。并選派人員參加市局、省局組織的各項培訓共計__余人次。__月份,支隊還組織召開了各縣(市)局稽查大隊隊長專訓會,會上不僅培訓了業務知識,還互相交流了稽查工作,收到了良好的效果。通過各種形式的學習交流,使執法人員的理論水平和辦案能力普遍提高。全年共辦理簡易程序案件___起、一般程序案件__起,已全部辦結,無一起案件受到行政復議或行政訴訟。

(三)做好檔案管理,奠定工作基礎。支隊今年重點對涉藥單位的檔案進行了清理和完善,把所有涉藥單位的相關信息收集入冊,并重新編訂了檔案內容,加入了經營企業違法廣告警示與抽驗制度、廣告品種備案登記制度等動態管理項目,使檔案管理更趨于科學。支隊還收集了主要負責人和單位的聯系方式,建立了通訊錄,為下步監管工作奠定了良好的基礎。

三、求真務實,重在監管效果上突破

(一)抓好中心目標落實

支隊圍繞全年_項工作目標,積極、穩妥的推進市場監管工作。

_、加強__區藥械市場日常監管。支隊以規范藥械購進渠道和整頓藥械使用行為為重點,對__家鄉鎮衛生院、__家藥品零售連鎖門店、單體藥店及藥品專柜、___余家村級衛生所、個體診所及分門診進行了檢查。處理非法渠道購進藥品案件__起,處罰使用假劣藥械案件__起,購進紀錄不真實、完整案件__起,罰沒款金額總計_.__萬元。

_、開展了對血站、防疫站、結防所的醫療器械使用情況的檢查。支隊配合市局器械科對市內血站、防疫站、結防所等__家機構進行了檢查,重點對醫療器械的生產(經營)單位資質的合法性、儲存、養護環節進行了規范,對存在未及時索取相關資質、庫房混亂等問題的_家單位下達了責令整改通知書,查封扣押了_家單位注冊證失效的相關醫療器械。

_、推進規范藥房建設工作。支隊在進行市場檢查的同時,對各衛生院所的規范藥房建設進行了規范和評定,現城內___家、鄉鎮___余家醫療院所達到“示范藥房”等級的有__家,“達標藥房”等級的有___家。已圓滿完成市局在全年工作目標中要求的達標面__。

_、集中整頓了外縣(市)藥械市場。支隊先后開展了對五個縣(市)的市場檢查,共檢查___余家涉藥單位,對存在非法渠道購進藥品、未建立藥品購進記錄等問題的___家單位進行了處罰,罰款金額總計為__.__萬元。

_、開展了藥品的監督抽樣工作。完成了在__區的__批抽樣任務,另外還完成了對所屬縣(市)的___批次(全年共___批次)。

_、推進了信用分類管理工作。支隊已完成了各涉藥單位基礎材料的收集工作,進一步完善了企業檔案,年末全部評定到位并予以授牌。

_、開展了對一次性無菌器械銷毀的規范工作。支隊繼續鞏固了北林區醫療機構的一次性使用無菌醫療器械的銷毀成果,城鄉各醫療院所的檢查面已達___。

_、配合市局市場科進行了對疫苗、連鎖店統一購藥、外埠OTC品種進入市場、義診變相賣藥、中藥飲片的專項整頓。

(二)強化重點問題整改

_、規范了OTC藥品的經營行為。開展了對北林區_家藥品經營企業的檢查,重點對OTC藥品購進單位的資質、購進和驗收環節以及對藥品包裝、標識等情況進行規范,對存在索取供貨單位資質不全、未認真執行購進驗收制度等問題的單位下達責令整改 通知,并跟蹤問效,對_家拒不整改到位的企業給予行政處罰。

_、整頓隱形眼鏡的經營行為。支隊配合市局器械科對北林區的__家眼鏡店進行了檢查,對無證經營隱形眼鏡的__家眼鏡店給予了“警告”的處罰,督促了這__家眼鏡店進行申辦《醫療器械經營許可證》。

_、牙科整頓工作。從__月份開始,支隊開展了對__區各牙科院所的復查驗收,重點對牙科院所使用醫療器械及相關制度建設和運行情況進行了全面檢查。目前__區__家牙科院所已全部復查驗收完畢,經評定已有_家達到了“示范用械牙科院所”,_家達到“規范用械牙科院所”的標準,并對_家存在問題的牙科院所下達了限期整改通知。下步,支隊將對驗收合格的牙科院所授牌。

(三)促進工作亮點提檔

_、開展了對經營企業的兩次全面檢查。支隊對_家企業開展了重點為GSP的執行、藥品分類管理、信用體系建設等情況的全面檢查,對_家企業下達了違反GSP責令整改通知書,對_家經營違法廣告品種的企業下達了警示通知書,并對其中_家的廣告品種進行了監督抽樣。對各企業存在的處方藥抄方量小于銷售量的問題提出整改意見。

_、走訪了“兩員”工作站。支隊與__區所屬的__個“兩員”工作站的兼職站長進行了溝通聯系。召開了“兩員”培訓會,現場征求了相關意見和建議,指導了相關工作,并進行了關于有效發揮“兩員”作用的探討,收到了良好的效果。

_、對突發事件進行了整頓。支隊對_月份突發的“齊二藥”事件和_月份國家局暫停使用“魚腥草注射液”等_個品種的緊急通知以及_月份的克林霉素事件進行了整頓,城鄉___余家的藥品經營和使用單位全部檢查到位。共查封“齊二藥”__個品種,約_._萬支,設立回收點回收了五種假藥中的“鹽酸奈福泮”__支;查封了魚腥草注射液_._萬余瓶(支)、克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液____余瓶。

_、理順了稽查工作職能。從_月份開始,支隊增加了七項稽查綜合職能,在人員緊張、工作全新的情況下。一方面保證各項工作不耽誤,另一方面保證相關職能不耽誤,妥善做好了各項稽查職能的交接,全年轉發省、市局協查函、專項整頓文件__個,查處上級交辦的案件__起,向省稽查局及所屬縣(市)局傳遞藥品檢驗不合格報告書___份。面對突發的“齊二藥”事件和暫?!棒~腥草注射液”等七個品種以及克林霉素事件的部署,每天能夠及時、準確的上報各種報表和信息,受到了省稽查局的肯定。

_、快速查處了舉報案件。全年共查處舉報案件__起,全部辦結完畢。典型的主要有__康泰藥店出租柜臺,案查封扣押了__個品種;__醫藥經營假藥清血敗毒膠囊案;__縣周影無證經營藥品案;__縣中醫院私配制劑案;__市__鄉__藥店批發藥品案等。

四、存在問題

(一)目前推進“規范藥房”建設工作在城鄉的發展不平衡,城鄉各醫療院所的硬件設施配置差別較大,為今后統一“規范藥房”標準帶來了困難。

(二)農村“兩網”建設工作的保障措施落實不到位,就目前工作情況來看,如何有效的提高“兩員”工作積極性,充分發揮“兩員”的作用需要進行更深一步的探索。

藥店整改報告范文6

一、指導思想和總體目標

以深入貫徹落實科學發展觀,全心全意維護廣大群眾生命切身利益出發,高度重視“五小經營單位”產品質量和食品安全專項整治工作。要加大檢查的頻次,嚴厲打擊、堅決取締存在嚴重質量安全隱患的生產經營單位;要加強指導督促,增強經營者的質量安全意識,使各項確保質量衛生安全的措施制度化;要根據規范積極指導“五小經營單位”對照整改。做到全鎮所有“五小經營單位”100%證照齊全并亮證經營,100%建立進貨及銷售臺賬,所有“五小經營單位”在生產、經營過程中100%不使用、不添加非食用原材料,100%不生產、不銷售假冒偽劣產品、藥品。

二、組織領導

為確保工作的順利、有序開展,鎮政府決定成立*鎮五類小型經營單位產品質量和食品安全工作領導小組,負責專項整治的統一領導、統籌部署工作。

*

領導小組下設辦公室,設在鎮經貿辦*,辦公室主任由葉創新兼任,副主任分別由莫錦柱、王沛昌、郭富良、陳炳惠和楊煥明兼任,辦公室負責對日常工作進行組織協調、督促指導以及開展實施,各職能部門按照各自監管環節負責具體組織、指導和督促工作。

各村(社區)要成立相應的專項整治領導小組,負責落實本村(社區)專項整治工作的開展。

三、目標任務

(一)小農資店整治(由鎮農業辦牽頭)

1.整治目標

通過開展專項整治行動,確保我鎮小農資店100%納入監管范圍,全鎮小農資店證照齊全并亮證經營,建立農資產品進貨和銷售臺帳;杜絕銷售假冒偽劣商品、沒有肥料登記證產品及甲胺磷等禁售農藥;堅決查處小農資店的違規經營行為,及時處置不合格農資產品,為全鎮農產品產出安全提供保障。

2.具體措施

(1)深入調查摸底。開展小農資店的再摸底工作,建立健全監管網絡。對全鎮的農藥、化肥、種子、獸藥及飼料店(含批發)再進行一次全面摸底和核查工作,掌握我鎮小農資店新情況、新問題,針對存在問題和薄弱環節落實整治措施,提高整治的有效性和針對性。

(2)完善制度建設。進一步建立健全日常監管機制,完善各項監管措施。加大對小農資店檢查力度,不定期對鎮內小農資店進行全面檢查。同時,指導小農資店建立健全臺賬制度,詳細記錄農資產品進貨來源、數量以及銷售日期、去向等內容,積極推行可追溯管理。通過加強檢查督促,確保經營者落實各項整治措施,形成制度規范。

(3)加強專項執法。加大對無證經營等違法行為的執法力度,開展農藥、化肥、種子、獸藥飼料等專項整治行動,不定期對小農資店進行突擊檢查,依法查處經營甲胺磷等5種禁售農藥的行為,結合我鎮蔬菜生產農殘監測情況,追蹤溯源,加強對轄區內農藥店的監管。組織開展肥料質量抽檢行動,對經營沒有登記證以及質量不合格肥料的單位作出嚴厲處罰。繼續加強對全鎮飼料及飼料添加劑經營環節的監管,開展獸藥經營專項檢查,重點清查興奮劑、激素類等違禁藥物。深入整治種子市場,重點查處無證或超范圍經營種子,違法生產銷售假劣種子,偽造、變造、買賣、租借種子生產經營許可證,虛假廣告宣傳及短斤缺兩等違法行為。

(二)小作坊整治(由鎮技術監督站牽頭)

1.整治目標

食品生產加工小作坊100%領取營業執照、衛生許可證、質量承諾書并亮照經營。清理調味品、米粉、掛面、河粉、糕點等行業的食品生產加工小作坊。加快建立小作坊集中加工場,管理水平逐步提高,小作坊食品質量水平上一臺階。

2.具體措施

(1)重新核發承諾書。分行業逐步收回目前小作坊的承諾書,并進行重新核發。重點針對豆制品、糕點、河粉、米粉、掛面、水產品、調味品等7個行業進行整治,要求小作坊盡快按照國家相關要求辦理食品生產許可證。

(2)整改幫扶。加大對食品小作坊的幫扶力度,對辦理食品生產許可證開綠色通道,幫助小作坊改造,盡快取得食品生產許可證。

(3)協助市局嚴厲查處。對食品安全水平低、生產條件差的小作坊,堅決予以取締,全面清理調味品、米粉、掛面、河粉、糕點等行業的小作坊。

(4)籌備建立小作坊集中加工場。通過與市局溝通,爭取市質監局為我鎮集中加工場的建立、廠房布局、車間設立、檢驗手段、質量管理等方面提供支持,做到統一采購、統一生產、統一管理、統一檢驗。對豆制品、水產品、瀨粉等普遍規模較小,獲證企業占比例較小,小作坊的存在對市場的供求占主導地位的行業,確實在短時間內很難取得食品生產許可證的小作坊,引導其進入小作坊集中加工場生產,同時加強管理。

(三)小食雜店整治(由*工商分局牽頭)

1.整治目標

全鎮小食雜店經營者合法經營,營業執照公開懸掛。鎮中心區小食雜店100%建立食品進貨臺賬登記制度,強化廣大小食雜店經營者的食品安全責任意識,建立食品進貨臺賬,并按規定執行索證索票制度。逐步引導其加入“信譽通”食品備案信息系統。嚴格督促小食雜店經營者履行產品質量和食品安全責任,做到沒有區域性重大食品質量安全違法行為發生。

2.具體措施

(1)逐步推廣電子化監管模式。逐步引導小食雜店加入“信譽通”食品備案信息系統,利用電子網絡平臺,對小食雜店經營戶進行電子化監管,要求銷售的食品必須具備可追溯性,促使小食雜店經營戶將購銷的食品信息進行備案,建立電子購銷臺賬。結合各村(社區)的實際情況,鼓勵、幫扶有條件的小食雜店經營戶加入信譽通食品備案信息系統。

(2)開展專項執法檢查。對于小食雜店經營的食品,重點加強對合格證、保質期的監督檢查。突出抓好節日性商品的價實不符、搭售商品、商標侵權、虛假宣傳及欺詐消費者等問題。

(3)引導建立自律制度。引導小食雜店經營者建立健全進貨檢查驗收、購銷臺賬、質量承諾、不合格食品退市等自律制度,監督小食雜店經營者嚴格落實產品質量和食品安全責任。對發現的不符合法定要求的食品,要按照有關規定依法查處。

(4)加強樣板市場內小食雜店的整治工作。集貿市場內小食雜店分布較多,經營狀況復雜,經營者素質不高,需要進一步加大整治與規范力度。要按東莞市東城南區友誼城綜合市場的管理模式,建設一個以上高質量、高標準的樣板市場,以點帶面,全面整治與規范市場內小食雜店經營者的經營行為,做到證照齊全,店容整潔衛生,食品來源合法,推進市場內小食雜店產品質量和食品安全管理的整體進步。

(四)小藥店整治(由鎮經貿辦牽頭)

1.整治目標

所有藥店100%執行質量管理人員在職在崗制度、進貨檢查驗收制度、藥品保管制度、分柜擺放制度、出入庫檢查制度。規范小藥店藥品購進行為,做到從合法企業購進藥品并有相關證照材料。加強對藥品廣告的監測,禁止并取締以公眾人物、專家名義作藥品療效證明等違法廣告。

2.具體措施

(1)加強日常監督檢查和協助市藥監局做好GSP(即藥品經營質量管理規范的簡稱)實施情況跟蹤檢查,全面整治無證經營、掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品等違法行為,重點整治工業區的超市、雜貨鋪、士多店無證經營藥品行為。

(2)協助市藥監局做好GSP認證工作。進一步規范藥品經營企業經營行為。一是履行好政府的服務職能,督促藥品經營企業按時申請認證;二是認真協助市藥監局開展我鎮藥品零售企業GSP認證工作;三是加大對通過GSP認證企業跟蹤檢查力度,對嚴重違反或屢次違反GSP的藥品經營企業,報市局撤銷其GSP認證證書。對藥品零售企業跟蹤檢查的比例不少于30%。

(3)協助市藥監局加強對小藥店藥品的抽驗工作,做到查抽結合,對往年出現藥品檢驗不合格及存在其他違法違規行為的小藥店進行跟蹤抽驗,開展中藥材(中藥飲片)專項抽驗,確保小藥店藥品質量。

(4)進一步健全藥品、醫療器械廣告監測網絡,加大對違法藥品、醫療器械廣告監測力度,將違法藥品、醫療器械廣告及時移送工商部門查處。以打擊專家、患者、公眾人物作功效證明的嚴重違法廣告為突破口,通過移送工商部門查處、報市局采取行政強制措施等手段,打擊違法藥品、醫療器械廣告行為,凈化廣告市場。

(五)小餐飲店整治

1.整治目標

通過專項整治,進一步規范小餐飲店的經營行為,改善其衛生狀況,全面提高小餐飲店經營者的守法意識和衛生知識水平,全鎮小餐飲店的監管率、食品衛生監督量化分級管理制度實施率、原料進貨索證制度實施率、違法行為查處率均達100%。進一步完善各項監管措施,建立健全我鎮餐飲消費安全監管的長效機制。

2.具體措施

(1)加強監督力度。進一步落實責任制及責任追究制度,衛生監管部門要落實整治要求,按屬地管理的原則,全面開展整治工作。針對整治效果有反復的現象,衛生監管部門要加大衛生監督檢查的頻次,加強督促指導,嚴查不懈,使各項整治措施實現制度化、常規化。

(2)完善監督制度。加強制度和機制建設,堅持整治與規范相結合,全面實行食品衛生監督量化分級管理制度。將小餐飲店檔案管理、原料進貨索證登記制度等各項措施制度化,將其納入衛生許可發證要求。對達到整治任務的生產經營單位按其整治的程度定期開展“回頭查”活動,確保整治工作不反彈,逐步形成良好的工作規范。加大對小餐飲店經營者及從業人員培訓力度,提高從業人員的守法意識和衛生知識水平。

(3)創新監管手段。一是樹立樣板,由點帶面。借鑒一些兄弟鎮街的成功做法,抓住一個情況比較典型的“點”將其成果固化,樹為樣板,發揮示范作用,逐步向全鎮推廣為“面”,爭取實現推廣帶動,全面規范的效果。二是建立動態監管系統和網絡。小餐飲店開業門檻低,對生產條件、從業人員素質要求均不高,可能大量存在于監督薄弱的地區。要注重發揮廣大群眾知情的力量,同時利用好信息化手段,建立動態監管網絡,及時更新數據,全面摸清小餐飲店情況,進而提高整治的有效性和針對性。

(4)分類整頓治理。嚴格按照市有關部門下發的“五小經營單位”整治工作規范的要求,清查已經發放臨時許可證的小作坊、小食雜貨店和小餐飲,要求對照規范進行整改。整改后達到標準的單位,繼續發放衛生許可證,納入規范管理;設施條件差,無法整改、拒不整改或者有其他嚴重情節的,吊銷衛生許可證。

(5)嚴查違法行為。切實加大對小餐飲店的監督力度,打擊各類違法生產經營行為。重點加強基層一線執法檢查,強化監管,抓好重點地區、重點單位、重點區域的整治工作,努力消除整治盲區和監管死角。同時,加強與其它職能部門的協調聯動,充分發揮聯合執法的作用,大力查處力度,對嚴重違法生產經營者依法追究刑事責任。

(六)鎮中心屠宰場整治(由鎮經貿辦牽頭)

1.整治目標

由于我鎮不存在小屠宰場,因此在今后一段時間內,我們將繼續加大對鎮中心屠宰場的監管力度,嚴格執行《生豬屠宰管理條例》、《廣東省生豬屠宰管理辦法》等有關規定,證照齊全并公開懸掛相關證照。達到預期目標:定點屠宰率達100%以上;私屠濫宰、定點屠宰企業違規、違法查處率達100%;定點屠宰企業的硬件設備條件進一步提高,并100%執行生豬屠宰方面的政策法規和操作規程;100%健全生豬定點屠宰企業管理制度、屠宰車間衛生制度、肉品衛生管理制度、進貨索票索證制度、不合格肉品召回制度、肉品品質檢疫、檢驗制度和生豬產品進出廠登記及病、死豬、肉品無害化處理等臺帳管理制度。

2.具體措施

(1)完善生豬定點屠宰企業的管理和硬件建設。進一步加強定點生豬屠宰企業的管理力度,促使其完善設施條件、規范屠宰行為,保障生豬肉品合格出場。進一步要求生豬屠宰企業的屠宰加工場所科學規劃設置,加強硬件設施建設,不斷健全屠宰加工、檢驗檢疫、污水處理和生豬無害化處理等設施和設備。嚴格執行生豬屠宰經營管理制度、生豬屠宰車間衛生管理制度、肉品衛生管理制度和肉品召回制度。

(2)做好對定點屠宰企業的年檢工作。對定點屠宰場經營管理情況進行年檢,做好從業人員檢驗檢疫知識和屠宰加工技能的培訓。強化對開展代宰業務定點屠宰場的監管,對新發現的違規生產經營的屠宰場加大處罰力度;情節嚴重影響惡劣的,依法取締定點資格。

(3)規范收費標準。要對生豬屠宰環節收取的各種稅費進行規范,嚴格按照東莞市生豬屠宰統一稅費標準進行征收,重點清查特別是反映強烈的收費項目,并對違反規定的收費情況進行處理。

(4)嚴厲打擊私屠濫宰、制售病害肉、注水肉等違法行為。充分發揮肉食品市場管理領導小組及稽查隊的作用,對重點整治區域進行經常性巡視檢查。繼續保持高壓態勢,嚴厲打擊私屠濫宰違法行為。狠抓私宰嚴重的區域,協同有關部門共同研究打擊私宰的工作方案,尋找突破口,并組織幾次系統性的打擊私宰專項行動,依法鏟除私宰窩點。對涉及黑勢力和團伙私屠濫宰和制售注水肉、病害肉等不法行為要一查到底,嚴厲打擊。

(七)無證照“五小經營單位”整治(由*城市綜合執法分局牽頭)

1.整治目標

通過專項整治,使無證照生產、經營食品(小食雜店、小餐飲店、食品小作坊)違法行為得到有效遏制,大案要案得到及時查處;通過構建長效監管機制,進一步建立健全食品安全執法監管制度體系,努力促使食品經營主體資格合法、經營行為規范、食品質量合格。

2.具體措施

(1)認真履行職責,精心組織實施。一是制定切實可行的實施方案,做好動員和部署,層層分解任務,有計劃、有目的開展工作;二是成立督查組,分階段、分區域對落實“五小經營單位”專項整治實施方案的情況進行督導、檢查;三是建立信息報告制度。通過“五小經營單位”專項整治工作專報,及時通報工作進展情況,交流工作經驗,指導整治工作的開展,加強與鎮有關職能部門的協調和溝通,保障信息互通;四是加強輿論宣傳,營造氛圍。

(2)依法行政,嚴格執法。在整治行動中,對查處無證照生產、經營食品(小食雜店、小餐飲店、食品小作坊)違法行為時,必須依據國家現有法律、法規進行,履行規定的執法程序,依法行政,嚴格執法。防止出現有法不依、、執法不公等行為。

四、時間安排

(一)整改實施階段(2009年1月1日-2009年6月30日)

各部門、各村(社區)按職能分工、管轄范圍,按照工作目標、要求,對照省市制定的整治規范,開展“五小經營單位”的檢查、整治工作,落實各項整治措施。

(二)總結驗收階段(2009年7月1日-2009年8月31日)

各部門、各村(社區)對“五小經營單位”整治工作進行全面總結。全鎮范圍內開展鎮對村、領導小組對牽頭部門等逐級驗收,并由鎮產品質量和食品安全整治領導小組辦公室組織開展暗訪檢查驗收,對全鎮各類型“五小經營單位”單位開展隨機抽查。領導小組對全鎮整治效果進行總結,表彰先進,對開展整治工作措施不得力、落實效果差的部門、村(社區)進行通報批評。

五、工作要求

(一)加強領導,發揮村(社區)專項整治領導小組作用

要充分發揮各村(社區)專項整治領導小組作用,統一協調指揮專項整治行動。各村(社區)、各有關部門要根據本方案要求,結合本地區實際,制定專項整治工作的具體措施。

(二)建立動態監管系統和網絡

做好“五小經營單位”的摸底工作是開展整治工作的前提和基礎。各牽頭部門要加大巡查頻率,注重發揮廣大群眾知情的力量,同時利用信息化的手段,建立動態監管網絡,及時更新數據,全面摸清“五小經營單位”情況,提高整治的有效性和針對性。

(三)樹立樣板,全面規范

各牽頭部門要根據規范積極指導“五小經營單位”逐條逐項地對照整改,抓住一個比較典型的“點”,將其成果固化,樹為樣板,發揮示范效應,由“點”連接成“線”,然后擴散為整個小區域的“扇面”,形成推廣帶動、全面規范的效果。

(四)加強檢查,反復督促

由于“五小經營單位”普遍基礎差,從業人員素質低,只要監管工作稍有放松,就會有反復。而且整治越是深入,成果就越容易出現反復。因此,我們要抓住容易出現反復的軟肋,不斷完善監管措施,逐步健全安全監管長效機制。監管人員要加大檢查的頻次,加強指導督促,使各項確保質量衛生安全的措施制度化,增強經營者的質量安全意識。

(五)疏堵結合,幫扶引導

既要嚴厲打擊、堅決取締存在嚴重質量安全隱患的生產經營單位,又要為相關從業人員提供就業渠道,保障基本生活需求,維護社會穩定。積極出臺政策和措施,指導和幫助“五小經營單位”通過連鎖經營、統一配送、區域集中、整合兼并、聯合加工等方式做大做強,推行集約化管理。

(六)加強宣傳工作,積極引導

要充分發揮新聞媒體的輿論導向作用,大力宣傳專項整治行動的意義,及時報道典型案件,曝光違法單位、個人和問題嚴重的地區、領域,大力宣傳整治成效,通過張貼海報、懸掛標語、公布有獎舉報電話等多方面多途徑宣傳整治,擴大戰果。

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