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制藥工業現狀范文1
關鍵詞：化學信息學 制藥工程 文獻檢索 中醫藥高校
中圖分類號：G421 文獻標識碼：A 文章編號：1673-9795（2013）06（a）-0161-01
國家教育部于1984年《關于在高等學校開設文獻檢索與利用課的意見》004號文件，第二年，教育部隨之下發《關于改進和發展文獻課教學的幾點意見》65號文件，進入1992年，教育部又下發《文獻檢索課基本要求》44號文件，文件要求編寫課程教學大綱。對于中醫藥高校，特別是研究型醫學專業院校，是以傳播創新性的知識為基礎，目的是為了培養高層次的專業人才和產出高水平的科研成果，既可以完成教書育人的職責，又為社會的科研工作做出了貢獻。因此，醫學信息素養的加強的是醫學院校學生必須具備的基本素質之一。[1]而中醫藥院校中的工科制藥工程專業對于文獻信息的檢索更是具有很大的依賴性。制藥工程是一個集化學、藥學（中藥學）和工程學交叉的工科類專業，是以培養未來可能從事藥品制造，新工藝方法、新設備研制、新品種開發、放大和設計的人才為目標。而其中的制藥工程專業《文獻檢索》課是培養制藥專業學生的獲得信息的意識，掌握從各種信息源中獲取所需專業信息的一門科學方法課程，也是制藥專業學生開展制藥工程專業知識及相關信息教育的重要課程。[2]
1 《化學信息學》課程與《文獻檢索》課程
1.1 《化學信息學》課程
《化學信息學》是一門集化學化工與信息、計算機科學交叉的新興學科，它采用信息學方法來解決化學問題。近年來，借助于計算機和網絡技術，在化學實驗中使用大量的新儀器和新方法，從而得到了大量的實驗數據。這樣使得大量的信息與人們有限的時間與精力形成了很大的矛盾，所以要借助計算機和網絡技術對海量信息進行處理、編譯和再加利用，因而對于化學信息的處理提出了更高和更迫切的要求。今天，化學信息學已經成為化學、藥物學和生命科學研究不可缺少的工具。
1.2 《文獻檢索》課程
文獻檢索是指將需要的相關信息按一定的方式組織和存儲起來，并根據信息用戶的需要找出有關的信息過程。對于《文獻檢索》課程則是對大學生開展信息素質教育的主干課程，是一門重要的方法和技能課，時代性強，特點突出。目的就是要培養學生的搜集情報意識，掌握文獻檢索的方法和技能，使之能在將來的工作中能夠獨立獲取和運用文獻的能力，繼承前人的經驗，創造科研成果。
1.3 《化學信息學》與《文獻檢索》之間的關系
《化學信息學》研究的領域包括化學化工文獻學，化學知識體系的計算機表示和圖形處理、實驗數據管理與網絡傳輸，信息處理及模擬運算，化學教育與教學的現代技術與遠程信息資源等等。從上面可以看出，《化學信息學》其實包含了《文獻檢索》的絕大部分內容。
2 目前中醫藥院校開設《化學信息學》課程的情況
在中醫藥院校，學生不僅需要找到他們自己的專業醫學文獻，而且還要在各種各樣的醫學檔案庫里找到自己需要的其他信息。通過調研，結合本校的教學情況，不要說開設《化學信息學》課程，就是我們發現在中醫藥院?！段墨I檢索》課程都存在著以下問題。[3]
2.1 教材內容陳舊且更新周期較長
目前，通過調研發現我國現已出版文獻檢索課教材多達上百種，但教材內容普遍簡單，形式單一。主要表現為：重視理論教學，忽視實踐教學；側重點不能與所學相關，使得學生學習興趣不夠。文檢課教材改版速度過慢，更新周期一般在數年以上。
2.2 教學手段相對落后
隨著計算機網絡和電子出版物在圖書館的開放使用，因此，要提高學生利用現代化手段的能力，還需要具備一定的計算機檢索設施等。雖然大部分醫學院校的教室都配備了多媒體教學系統，但是教學的模式仍然擺脫不了傳統填鴨式教學，不僅老師講授起來很費勁，學生聽完之后也是不明所以。
2.3 師資力量相對薄弱
目前許多高校的文獻檢索課的教師主要來源于各自高校圖書館的工作人員，他們中部分除教學任務外，其他還擔任著圖書館內的其他業務工作。這樣使得相關專業的檢索就變得不是很得心應手，而且教學的知識也僅限于本圖書館的相關內容，使得教學效果不是很好，影響了教學的發展。
2.4 課程開設時間欠合理
部分高校將《文獻檢索》課程安排在較后面的學年進行，而此時是學生找工作的關鍵時期，學生忙于搞畢業設計，急于找工作單位，種種因素對該課程的學習都會有一定的影響。
3 結語
目前高等教育改革的一個重點就是強調培養基礎寬厚、能適應多種需要的通才教育。而信息技術教育在制藥工程文獻檢索課中的應用僅僅是一個前提。只有學會了這種基本的技能，才能在利用信息創造性地實踐自己的專業知識，才能夠真正地靈活運用這項技能配合專業教師的課堂教學，進行自主學習制藥工程的專業課程以及進行大學生的創新科研活動，從而達到提高制藥學生自學能力、獨立科研和創新能力的目的，使他們真正成長為社會需要的創新型人才。
參考文獻
[1] 李媛.試論醫學院校文獻檢索課程的教學改革[J].醫學信息，2011（3）：1128-1129.
制藥工業現狀范文2
【關鍵詞】新技術裝備；中藥工業；現代化
近年來，我國的中藥在醫藥行業的地位逐漸顯現出來。越來越多的國家開始了解和認同我國的中醫文化。但要真正實現我國中藥“走出去”的目標，實現中藥與西藥地位的平等，就必須要加快我國中藥工業的發展，利用新技術裝備提高中藥的制藥質量和包裝質量，從而推進我國中藥工業的現代化。
一、我國中藥工業發展現狀
我國中藥工業的發展處于起步階段。要想使我國中藥走向世界，必須要研制出像西藥一樣保質期長、便于攜帶的中藥藥片或藥丸，雖然現在已有部分中藥能夠被提煉出來，但仍有大部分中藥只能采用現場熬制的方式，以維持其藥性。在國家政策的支持下，我國中藥工業發展迅速，到目前為止，我國已經成為了全球最大的制藥機械生產國。但是，相比較而言，我國的制藥機械創新性不高，很多生產廠家互相仿制，雖然機械的生產量居于世界前列，但卻因為缺乏技術支持而擺脫不了淪為制造大國的命運。在技術方面，我國制造的很多制藥機械技術含量不高，在藥草清洗、中藥提煉、藥片烘干等方面仍舊存在著很大的缺陷，而這些都是我國中藥工業發展緩慢的原因。
二、我國中藥工業發展趨勢
多年來，中藥在我國醫藥行業都占據著重要的位置，其自身固有的調理性強、對腸胃刺激小、毒副作用小等優勢使得中藥在我國經久不衰。在西醫沒有流傳進來時，中醫一直起著主要的作用。雖然現在西醫的發展迅速，相比較而言，中醫的發展相對緩慢，但其發展前景是不可小覷的。我國政府正在加大對中醫的扶持力度，通過提高科技創新水平，開發新技術裝備等手段，努力發展我國的中藥工業。
在不久的將來，我國中藥工業的發展將趨向于集團化。而所謂集團化，主要是通過擴大企業的規模，使中藥的制造更加專業化，更加規模化。目前，除了專門的中醫院，其他正規醫院一般是以西醫為主的，而小診所熬制中藥比較普遍，但這種熬制方式耗時耗力，難以讓中藥行業得到規?；陌l展。因此，建立規?；闹兴幹圃鞆S，并打造出屬于自己的獨特的品牌，同時培養專門的高素質人才，促進中藥制藥工業的現代化和智能化，便成為了我國中藥工業的發展趨勢。
三、我國中藥工業中可采用的新技術裝備
要使我國的中藥工業得到發展，最重要的還是研制出新的高科技的技術裝備并投入使用。在中藥制藥過程中，怎樣快速的清洗藥草、怎樣將藥物充分提煉出來、如何將湯藥變為藥片并維持其藥性、如何快速烘干藥片，都是制藥中比較重要的工序。
首先，在清洗藥草的時候，傳統的做法是人工采藥并清洗，這種做法在小診所比較常見。自己采藥并清洗，能夠保證藥材不出差錯。但是在大型的中藥制藥廠中，如果人工清洗藥草會增加工廠的人工成本，浪費大量的人力物力，在需要清洗的藥材量過大的情況下，這種做法是不現實的。而專業清洗藥材的工具，如噴淋式轉筒的產生，便解決了這一難題。當然這一工具也有部分不足之處。比如只能清洗藥根，而不能清洗比較脆弱的藥花。現在廠家對這一清洗工具有所改進，比如，將碳鋼改為不銹鋼，并增加水的壓力，這樣可以延長機器的使用壽命，并能將藥材清洗的更干凈。
其次，提煉藥物是非常重要的一道工序?，F在投入使用的有超聲波提取技術和微波提取術。超聲波提取不需加熱，避免了中藥常規煎煮法、回流法長時間加熱對有效成分產生的不良影響，適用于對加熱敏感的物質。而微波提取術有提取快、損耗小的優勢。
除了直接在原材料中提取藥物，也可以通過將原材料變為汁液而后將其蒸發濃縮的方式提取中藥材中的精華。將提煉出來的精華素煉制成藥片，一般是利用聚四氟乙烯板制成帶刮板的攪拌器，這樣不僅有利于傳質、傳熱，提高蒸發速度，縮短濃縮時間，還能減少浸膏的粘底損耗，提高浸膏得率。
最后，烘干藥片便成為了中藥制作程序中的最后一道重要工序。我們現在一般采用的是微波真空干燥設備、雙錐“三合一”干燥器和真空冷凍干燥器。微波真空干燥設備的原理為所提取出的浸膏直接吸收微波而整體加熱，在真空狀態下，微波的傳遞不受影響，浸膏中的水分容易排出，且需要的時間短，藥物的有效成分損失小，最終煉制出的藥丸藥效較好。而雙錐“三合一”干燥器的生產是全密閉式的，可以完全避免生產過程中藥物對空氣的污染，并能有效減少工作人員與藥物的接觸，從而降低藥物對工作人員可能造成的不良影響。相比較而言，真空冷凍干燥法是在低溫低壓下對提煉物進行干燥，有利于熱敏物質保持活性，可避免藥物在高溫高壓下的分解變性，同時保證藥物中的蛋白質不會變性；且這一操作產品的封閉性強，可以有效避免在干燥過程中對提煉物的污染，保持藥物最原本的藥性。
結束語：
新技術裝備在中藥工業現代化中的運用，可以使中藥工業得到快速的發展。雖然現在我國的重要工業還處于起步階段，但我相信，憑著中藥自身所具有的優勢，人們會逐漸認識到中藥的重要性。國家在加大對中藥工業的扶持力度的同時，也應當加強對中藥的宣傳力度，并培養專門的科技創新人才，加大對中藥產業的技術裝備的開發力度，從而使中藥工業在新技術裝備的助推下發展的越來越好。
【參考文獻】
[1]郭維圖.新技術裝備助推中藥工業現代化[J].專稿與綜述，2014，（2）.
制藥工業現狀范文3
關鍵詞：制藥；制藥工藝；制藥設備工藝的優化
中圖分類號：F407文獻標識碼： A
1. 化工制藥工藝的現狀
目前化工制藥廠都有一套完整的制藥程序，藥物都是以化學反應為手段制得的，同時還要保證藥品達到GMP要求的潔凈度，整個反應過程是在一個相對封閉的環境下進行的。藥品在生產過程中，必須保證藥品不受外部細菌、病毒或其它離子污染而導致質量不合格。有些藥品在與空氣接觸之后，會發生藥品本身的反應從而造成藥物變質。因此國內現有的制藥廠家都會非常重視藥品的生產環境的潔凈度保持。藥品經由制藥設備產出之后，采用相對應的藥品包裝對產出的藥品進行真空封閉包裝，防止空氣里的微生物對藥品進行破壞與污染，這些過程要求是在無菌條件下完成的。因此有必要對藥品的包裝材料進行完全的消毒與滅菌。運用比較多的有紫外消毒儀，這種儀器可以發射出波長為253nm的紫外線，該強度的紫外線能殺滅大部分微生物。例如，在制藥工業中，無論是純化水系統還是注射用水系統，都存在著微生物污染的問題，由于多數微生物細菌不能在高于60℃的溫度條件下增殖，注射用水多采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環使用，這就大大地提高了注射用水的安全性。而純化水一般在室溫(10℃～30℃)條件下循環使用，微生物的繁殖和生產就是必然的，如何最大限度地降低和控制微生物在純化水中的生長和繁殖，是每個藥品生產廠家所必須面臨的問題。而對于水系統中微生物控制，大都圍繞著對水系統制備貯存單元和配水管道進行消毒滅菌，將微生物的數量控制在藥品生產工藝所要求的標準范圍。由于紫外線殺菌對水的色度、濁度、總鐵含量和細菌量有一定的要求，因此它特別適用純化水系統。再者，大多數細菌和許多霉菌都能夠產生熱原，其中致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌的產物，在水的存貯和配送過程中即使很快被破壞的細菌，也會釋放內毒素，所以在紫外殺菌之后再除菌過濾是非常必要的。
2.化工制藥工藝問題
化工制藥的過程，實際上就是制藥廠利用制藥設備進行藥品的生產的過程。生產設備在進行無菌化處理的過程中，通常都是以滅菌水為介質進行噴射處理的，所以可以采用把制藥生產設備進行分立或者軌道翻轉的形式進行。有的制藥的生產設備在清洗中，采用了超聲波所形成的一定能量的微波，具有頻率高、波長短、穿透力強的特點，同時產生微沖流的沖擊震動，把制藥設備里的所存有的微生物徹底的殺死。制藥設備實現了制藥原理的具體運用，但是制藥設備的潔凈程度與制藥要求還存有較大的距離。中國一些粉針劑以及凍干粉針劑等抗生素的無菌生產，通常就存在幾點較為明顯的問題，這些要求無菌生產的抗生素的裝瓶要求進行無菌清潔。但是瓶子進行清潔過程中，仍然存在一層瓶子不能清潔到的空間。此外，一些帶層流的封閉式的抗生素在實際的生產過程中難以達到實際生產要求的清潔度，都是由于制藥企業的設備不能夠與現有的制藥工藝相貼合而造成的，中國有很多帶百級層流罩的封閉式抗生素分裝設備，并對生產過程實行全程密封生產，都是為了可以更好的生產出符合質量標準的藥品。中國的制藥工廠里大部分制藥設備不能完全實現對藥品的自動生產檢驗和控制藥品的生產質量。在實際的生產過程中，如果需要通過人工手動對藥品的滅菌情況進行抽查，那么手動進行抽查的藥品一旦離開機器就意味著藥品質量將不符合要求。
3.化工制藥工藝的優化方法
化工制藥的生產過程中，藥品的直接包裝材料必須進行有效的滅菌。在實際的生產過程中，大多數廠家一般會采用高溫的滅菌方法或者是熱輻射的方法進行藥品的包裝生產。干燥滅菌的方法可以大大的提高藥品包裝材料的清潔程度。在國內很多制藥企業開始配備隧道式的滅菌干燥機進行藥品包裝材料的消毒滅菌，藥品的包裝材料仍然具有100級的高效層流，并且這種化工制藥設備的潔凈度是可調的。如果一般的藥品只需要滅菌達到10萬級，或者是30萬級的滅菌程度也都可以采用化工制藥工藝程度進行有效的達到。這樣的化工制藥工藝設備具有更高的適用性，所以，在某種程度上，可以提高制藥企業設備的使用率，減輕制藥企業的資金投入量，制藥生產過程中必須保證無菌藥物的生產設備符合要求，這樣保證它的滅菌效果，從而更好的提高藥品生產質量。有效的把化工制藥的工藝作為化工制藥設備結構的改造依據，根據化工制藥工藝的創新對制藥設備進行更好的改良。在化工制藥工廠的生產設備配置上，必須要對藥品質量進行嚴格監控，對藥品生產設備進行消毒，保證藥品質量，同時讓藥品的生產更加趨于簡潔與高效。
目前工業化生產中使用得比較多的有膜過濾技術，膜過濾技術根據膜的性質具體又分為微濾膜過濾技術、超濾膜過濾、納濾膜過濾及反滲透技術。它們都是藥物分離、濃縮與提純工藝中運用最為廣泛的技術。
微濾膜過濾技術（MF）：微濾膜過濾技術是篩分過程，屬于精密過濾的一種。它可以分為表面型和深層型兩類。微濾操作有無流動（deadend）和錯流（crossflow）過濾兩種形式，前者類型的膜應用于稀料液和小規模應用，濾芯大多為一次性。后者又稱切線流操作或叉流過濾，適應于工業大規模應用，這類膜的特點是需要周期性的在線清洗、再生以恢復膜的過濾性能。
超濾膜技術（UF）：超濾膜是介于微濾和納濾之間的一種膜過程，它利用的是篩分原理分離，對有機物截留分子量從3000～300000 Dalton可選，適用于大分子物質與小分子物質分離、濃縮和純化過程。
納濾膜過濾技術（NF）：顧名思義，是指具有“納米級孔”的膜，它介于超濾和反滲透之間，對有機物截留分子量從200～1000 Dalton，對二價離子特別是陰離子的截留率可達99%，特別適用于低分子量物質的濃縮、脫鹽。
反滲透技術（RO）：滲透是水從稀溶液一側通過半透膜向濃溶液一側自發流動的過程。濃溶液隨著水的不斷流入而被不斷稀釋。當水向濃溶液流動而產生的壓力足夠用來阻止水繼續凈流入時，滲透處于平衡狀態，即達到動態平衡。當在濃溶液液上外加壓力，且該壓力大于滲透壓時，則濃溶液中的水就會克服滲透壓而通過半透膜流向稀溶液，使得濃溶液的濃度更大，這一過程就是滲透的相反過程，稱為反滲透。
膜過濾技術作為一種新型的過濾技術，過程是一個高效、環保的過濾過程，具有較高的優勢。膜過濾過程通常在常溫下操作，因而能耗低，沒有相變，特別對制藥工業的熱敏性物質。選擇合適的膜過濾技術，可替代離子交換、吸附/再生、沉淀、結晶、離心分離等多種傳統的過濾與分離辦法。由于膜過濾技術本身的優越性，因此在資源短缺、能源緊張、生態惡化的今天。膜過濾技術必然在制藥工業中不斷擴大和深入。
4. 萃取蒸餾
萃取蒸餾使用一種一般不揮發、具有高沸點，并且易溶的溶劑與混合物混合，但卻并不與混合物中的組分形成恒沸物。這種溶劑與混合物中的各個組分發生不同的作用，令到他們的相對揮發度發生變化。從而使到他們可以在蒸餾過程中分離開來。揮發度高的組分被分離開并形成塔頂產品。塔釜產品則由溶劑和另一組分混合而成。由于溶劑并不與另一組分形成恒沸物，因此他們可以再用適合的方法分離開。 這種蒸餾方法的一個關鍵點就是溶劑的選擇，溶劑在把兩組分分離開的過程中扮演著重要的角色。值得注意的是，在選擇溶劑時，溶劑需要能顯著改變相對揮發度，否則便會是徒勞的嘗試。同時還要注意溶劑的經濟性（溶劑使用的量、其本身的價格和可用性），還要容易在塔釜中分離開來，并且不能與各組分或混合物發生化學反應，也不能在設備中引起腐蝕。由此可見采用萃取蒸餾是提純化學藥物的一種重要方法。
5. 結語
化學制藥技術是研究、設計和選擇最安全、最經濟和最合理的化學合成藥物工業生產途徑的一門科學；也是研究、選用適宜的中間體和確定最佳、高產的合成路線、工藝原理和工業生產過程，實現制藥生產最優化的一門科學。
醫藥產業是我國國民經濟的重要組成部分，近年我國醫藥產業發展勢頭良好，隨著醫保投入持續增長，醫療改革進程逐步加快，國民醫療健康意識提高，其制藥設備行業也保持了較快的增長。隨著技術進步，新的制藥工藝和設備將在藥物生產的各個環節中得到廣泛應用，以改造陳舊的、落后的、不適宜的生產工藝和設備。新設備及新工藝的不斷推廣，對我國的醫藥工業的現代化進程起到良好的推動作用，行業產值、銷售收入、利潤總額均大幅度上升。縮小了與世界先進水準的差距，部分高端產品已經開始替代進口。可以預見，未來的制藥產業將朝著更高標準、更加安全的方向發展，是21世紀的朝陽產業。
參考文獻：
制藥工業現狀范文4
關鍵詞：生物制藥；生物檢測；藥理；藥品
前 言
現代生物制藥技術是一項與制藥產業結合極為密切的高新技術，不斷為醫藥行業提供新產品、新劑型，為制藥界開創一條嶄新之路，正在改變生物制藥業的面貌，為解決人類醫藥難題提供最有希望的途徑。結構分析、價態分析、晶體分析等方面的研究又促進了光譜分析的發展。以計算機應用為主要標志的信息時代的來臨，儀器分析迅速發展，為藥物檢測提供各種非常靈敏、準確而快速的分析方法。生物測定受到了極大的挑戰，其發展前景令我們從事藥品生物測定工作者所關注。
一、生物制藥技術簡介
1.基因工程技術
激素和許多活性因子是調節人體生理代謝與機能的重要物質，其活性強，臨床療效明顯，但這些物質自然界甚為稀少，從人體及動物中提取難度大，來源有限，無法滿足臨床需要，而現代生物制藥技術卻為臨床提供了這類廉價、高效的藥品。
2.酶及細胞固定化技術
微生物轉化及酶催化工藝早已在制藥工業中廣泛應用。酶與固定化技術結合彌補酶的不足，在制藥界取得顯著發展，如用大腸桿菌酞化酶生產、犁頭霉素生產氫化可的松、乳酸菌轉化蔗糖制備右旋糖醉等。
3.細胞工程及單克隆抗體
植物細胞工程培養技術為開辟藥物新資源、使微生物原料生產工業化、保護自然界生態平衡具有重要意義。
二、生物制藥現狀
1.腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。
2.神經退化性疾病、老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療，胰島素生長因子rhlGF-l已進入Ⅲ期臨床。神經生長因子（NGF）和BDNF（腦源神經營養因子）用于治療末稍神經炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。
3.自身免疫陛疾病，許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關節炎、多發性硬化癥、紅斑狼瘡等。一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。
4.冠心病。防治冠心病的藥物將是制藥工業的重要增長點。Centocor'sReopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功，這標志著一種新型冠病治療藥物的延生。
三、藥品生物檢測的特點與范圍
1.藥品生物測定的定義與特點
藥品生物測定（簡稱生測）是利用藥品（或藥品中的有害雜質）對生物（或離體器官及組織）所引起的反應來測定藥品的含量或安全性的一種方法。
1.1 生測法的優點是測定的結果與醫療要求基本一致，能直接反映藥品的效果或毒副作用，這是其他物理學方法或化學方法所不能達到的。因此，目前各國藥典仍大都采用這一方法。
1.2 生測法的缺點是檢驗周期長，微生物有生長繁殖過程，動物有生理代謝過程，觀察分析時間一般在2～7天，有些試驗會更長。影響因素多，有生物差異性，也有系統操作誤差和環境條件等造成的影響。用品用具、動物質量、儀器設備都會對結果產生影響。所以，以生測主檢的品種在中國藥典中逐版減少。
2.生物制藥檢測的范圍
中國藥典是法定的藥品標準，它將藥品質量控制項目歸為四類：性狀、鑒別、檢查和含量。生測的業務主要涉及到中西藥品的檢查類和含量類。
四、生物制藥檢測的現狀
1.品種和范圍的變化
抗生素的含量測定，最初大部分抗生素用微生物法測定含量。隨著制藥工業發展，提純方法不斷改進，有效組分更加明確，許多品種檢測方法不斷改為儀器測定和化學測定。藥品注射劑的熱源檢查。中國藥典還要繼續增加品種，熱源項都將被內毒素代替。動物試驗改為生化試驗。
2.實驗動物
生測離不開實驗動物，在實驗中，為了減少生物差異，提高動物反應敏感性，以最少的動物達到最滿意的結果。一般動物實驗必須達到清潔動物標準，種系清楚，不雜亂，無規定指出的疾病。
3.藥品生物測定在方法上的改進與變化
為了縮短操作時間，減少實驗誤差，近年來生測方面也研制并投入使用了部分儀器設備，減輕了工作強度，提高了工作效率，檢測結果更加準確可靠。
五、生物制藥技術及檢測的發展趨勢
1.各種新技術的出現有助于新藥物的開發計算機模擬和分子圖像處理技術（例如原子力顯微鏡、質量分光儀和掃描探測顯微鏡湘結合可以繼續提高設計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。這種方法到2015年可能會成為心臟等系統臨床藥物試驗的主流方法，而復雜系統（例如大腦）的藥物臨床試驗需要對這些系統的功能和生物學進行更為深入的研究。
2.生物檢測
作為經典方法沿用至今，表明它有其他方法不能替代的特點，在藥品檢驗中發揮了重要作用。不少老產品改為其他方法控制質量，也會不斷有新產品離不開生測法，我們應當充分發揮它的優點，盡量克服它的不足，開拓新的業務范圍。
3.微生物限度檢查工作量大
在這項檢查中，有大量的業務技術需要我們進一步研究，改進試驗條件，使數據準確，探討陜速檢測的新方法。藥包材的檢查，國家藥監局已經試行標準，業務范圍將更加擴大，這是我們進一步做好工作，努力探討研究的新領域。
4.藥品生物檢測在中藥開發中的作用
我國是中藥王國，2000年版中國藥典一部共收載920種，其中中成藥398種。有含量測定的157種，僅占總數的17%，中藥成分多，雜質和干擾物質很多。復方制劑，尤其大復方制劑專屬性的檢出處方中所含藥材很困難，有大量的研究工作需要做。中成藥中的雜質如重金屬、殘留農藥等達到一定水平會產生毒副作用，影響藥物安全。要讓中藥制劑打進國際市場，我們在檢查類的控制項目和含量類的方法探討方面有大量工作要做，生物測定可以在毒理、藥理方面進行研究、探討，逐步完善質量控制標準，提高制劑質量發揮更大的作用。
5.新藥研制開發與安全性評價
新藥研制開發是多學科合作的系統工程。在獲得一個具有生物涪勝的化合物后，研究開發組織者要在生物醫學領域進行藥物評價研究，首先必須組織藥理學、毒理學、病理學、獸醫學、遺傳學、生物化學、藥代動力學方面的專家進行合作研究，按藥物非臨床研究管理規范GLP進行管理。組織藥理、毒理（包括一般毒理和特殊毒理）、病理、藥代動力學和毒代動力學、藥物分析、臨床化學、實驗動物、生物統計、質量保證等部門有關人員進行討論，分階段做出評價。生測在這方面可以參加開發研究或進行技術指導。
六、結束語
生物制藥技術及檢是藥物醫藥生產要組成部分，是不可缺的專業，現代高科技的大量使用，不僅不會影響其發展，而是如虎添翼，讓生物制藥技術及檢測展示出新的前景。
參考文獻
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[2]程躍，銀路，李天柱.中國生物技術制藥產業創新現狀可視化研究-基于科學計量學的專利數據分析[J].技術經濟，2010（05）.
制藥工業現狀范文5
制藥工程專業
學生 李雪 指導老師 張小梅
摘要：醫藥產業是現代社會經濟的重要支柱之一，與社會民生息息相關，被視為永不過期的朝陽產業。生產技術的發展推進了人們生活水平質與量的雙重提升，藥物化學技術的進步、消費者藥物需求的不斷增加促使世界各國醫藥行業進入迅猛發展階段。作為高技術密集的產業，制藥行業有著高投入、高產出、高風險的特點。制藥行業呈現集群式發展，應提高產業集中度和經濟規模；制藥技術向產業化推進，應提高技術轉化能力和開發效率；更加注重自主創新發展，應全面提高研發水平；更加重視知識產權保護，構建完善法律和監管體系。
關鍵詞：制藥行業，發展現狀，發展趨勢，措施建議
由于中國人民共和國成立以來，特別是改革開放以來，中國的醫藥行業發展迅速，從簡單的準備和處理，以醫藥中間體的研發和生產。從簡單的手工作坊到新工藝，新設備，機械化的現代化廠房，醫藥行業發展迅速。本文將分析醫藥行業的發展現狀，并就其發展前景和趨勢預測。
一、我國醫藥行業的發展現狀
（一）政府扶持，多項政策保駕護航
目前，中國已經發展醫藥產業作為重點產業對經濟發展和高新技術產業的支柱。2009年6月5日，國務院的若干政策，以促進生物產業加快發展，成立了醫藥產業，特別是生物產業。醫藥的戰略地位提出了醫藥行業的更具體的發展戰略。國家和地方政府不斷加大在醫藥行業的發展努力，并增加從政策和資金投入。目前，具有相對先進的科學技術和經濟發展的某些領域正在不斷創造國家級醫藥產業基地。制藥工業集群增加行業集中的規模;并通過進一步調整和中國醫藥行業的產業結構的改善，這些都對中國醫藥行業的發展有很好的作用。與此同時，中國的藥品監管機構的調整，連續出臺的行業規范和政策，行業結構和藥品流通體系的整體調整，鼓勵制藥企業通過收購，兼并等實現企業的規?；?，集約化形式。此外，中國的物流業在近幾年的快速發展也為醫藥行業的繁榮奠定了良好的基礎，并在醫藥流通發揮了重要作用。政府已進一步加強監管，也促進了制藥行業的發展。
（二）資源豐富，技術設備快速發展
中國是世界上生物資源最豐富的國家之一。它有大約26萬種生物物種和2800種藥用植物資源。它創造了種質資源在世界上最大的股票和亞洲最大的微生物資源庫。在制藥行業開發獨特的資源優勢。與此同時，盡管中國醫藥行業起步較晚，但起點比較高，關鍵性設備均從國外引進，特別是在上游、中試方面和國外的差距相對較小，這已經提高了中國制藥企業有利的客觀條件。隨著推出的“十二五”規劃生物產業規劃和醫藥內需的擴大，中國的醫藥R＆d有所加快。在過去的十年中，中國已經發展了一大批新的特效藥物，解決了不能夠產生或在過去的成本問題。生產高價藥的技術問題，醫藥行業的跨越式發展即將來臨。
（三）機遇良好，制藥行業前景廣闊
中國有龐大的人口基數，可以形成一個龐大的市場需求容量。加之人民生活水平的不斷提高和保健意識的不斷增強，藥品市場增加了5000萬美元，每一年的市場需求。如此巨大的市場足以支持中國醫藥行業的發展。生產企業可以通過只在國內市場上依靠充分實現規模經濟。同時，國家制定的各項政策，大力支持醫藥產業的發展，并將其列為重點建設產業經濟發展和支柱產業的高新技術。醫藥行業的發展潛力是巨大的。
（四）產業結構不合理集中化程度低
醫藥生產研發制造企業中，中小企業占到了約八成左右的比例，這部分企業往往產品品種少，技術含量低，管理水平普遍不高，缺乏現代的管理思想和管理手段，大多以粗放式增長為主。以中成藥行業為例，2010年的數據顯示目前國內沒有一家中成藥制藥企業的銷售額占到整體市場份額的10％以上，前十名的企業相加只占到整個中成藥市場的23．7％。企業規模過小，難以形成規模效應，這使得企業管理和生產成本偏高，研發投入金額不足，市場競爭處于被動應對的地位。近年來上游原料供應環節價格波動幅度較大，制藥企業由于規模普遍較小，缺乏價格談判的資本和實力，所以每次價格波動都處于被動的地位。同時，下游醫藥流通環節以國藥集團、上藥集團、九州通等為代表的醫藥物流企業發展迅速，集中度不斷提高，區域的壟斷優勢逐漸顯現，流通企業開始憑借其渠道優勢不斷向制藥企業要求更高的利潤空間，使得本來就捉襟見肘的制藥企業更加雪上加霜。
（五）創新能力不足
我國新藥研發的投入嚴重不足，新藥開發能力弱，我國每年用于研發的經費僅為銷售額的1%，而國外制藥企業的研發經費一般占到當年銷售額的15%左右，這也就導致我國制藥行業創新產品少，重復品種多，產品創新度低，因而被限制在了低端市場。
（六）營銷推廣模式老舊
營銷推廣模式單一老舊也是現在國內制藥企業面臨的一個主要問題。我國醫藥市場的發展具有明顯的發展中國家市場發展的特征，大部分企業的終端銷售以代金銷售和客情關系維護模式為主，缺乏專業和長遠的規劃同時存在很多不安全因素。這種模式雖然在過去確實曾經取得了一定的效果，為企業的銷售帶來了較大增長，但隨著我國相關法律法規的健全和完善，對醫藥市場監管的決心和力度不斷加大，代金銷售的模式將面臨越來越嚴峻的法律風險，逐漸被淘汰出局。
同時，藥品的廣告在公眾媒體上投放密度較高，加之很多企業在廣告內容和形式設計上只追求廣告效果而忽視了觀眾的主觀感受，使得不少廣告引起了消費者的反感，進而影響整個行業形象。
（七）合作意識缺乏
我國制藥企業快速做強做大的有效途徑，就是實現企業間的強強聯合。通過彼此分享優質資源，合理配置，實現資源效益的最大化，是提高本地區本國家制藥行業水平、滿足與日俱增的市場需求的好方法。另外，除了合作，收購、合并、參股等形式也都是合作意識的體現。
二、我國制藥行業發展趨勢與措施
（一）注重自主創新意識培養
醫藥行業的高科技性，需要不斷的技術創新和改革發展過程中，解決企業發展的動力問題。這也需要中國的醫藥行業持續聚焦在今后的發展過程中自主創新能力的培養，大力推進創新體系建設。例如，2000年，中國建成的干細胞，組織工程研究中心，促進了“十三五”以來的生物制藥計劃。
（二）加大研發投資，保證產品升級
長期以來，中國醫藥行業不注重研究和開發新藥，它是漫長的時間和巨大的投資性。因此，基于中國的醫藥行業的長期發展，我們應加大研發力度，進行產品升級，并在部件，制造工藝，藥品標準的條款進行的產品創新。在2016年，中國醫藥行業，復星醫藥和恒瑞醫藥的R&d投資排名中名列前茅，而上海醫藥，科倫藥業，仁孚藥業等企業也重視R&d投資非常重要。在未來，中國的醫藥行業將不再是傳統的模仿，而是會朝仿創移動。
（三）與時俱進運用多元化營銷推廣模式
從目前的發展趨勢來看，傳統的代金銷售和客情導向模式已經不適應時代需要，新的營銷推廣模式隨著媒體和信息多元化應運而生。以專業廣告推廣、學術推廣為主要的推廣營銷手段開始逐漸被越來越多的企業接受和認可。專業廣告推廣可以提高產品的知名度，并最終帶動產品的銷量提升；學術推廣通過把臨床實踐中提取的產品核心價值傳送給目標醫生，再通過醫生影響患者，達到建立學術權威和用藥習慣的目的。很多外資企業在學術推廣方面做得非常成功，其中的成功經驗很值得我們借鑒。
除此之外，隨著互聯網等新興媒體的出現，許許多多的創新媒體工具也為藥品的大眾傳播提供了更多的選擇。借助網絡互動問答、微博、健康社區、線上線下活動等方式，可以有效的傳遞企業產品信息和疾病相關健康知識，達到提升產品認知度和美譽度、教育消費者的目的。
（四）提高產業集中度，構建監管體系
產業集群的發展不僅能促進產業整合，同時也整合資源，推動產業快速發展。醫藥行業是一個高技術密集型的行業，不僅需要強大的基礎設施，設備和藥品的支持，而且還與教育，培訓，技術轉讓和工業發展的聯合行業。目前，中國已逐步推廣的醫藥產業鏈和產業集群建設。與此同時，我們也應該注重知識產權的保護和建設，建立健全行業監管體系，以控制假藥，并出現在當前醫藥行業的假藥現象。
參考文獻
[1]梁旭明，蔣渝，楊會全，等．醫藥產業現狀及發展思路分析[J]．重慶中草藥研究。2010：6(1)：25．28．
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制藥工業現狀范文6
關鍵詞：制藥企業；能源消耗；節能減排；對策
中圖分類號：TQ083+.4 文獻標識碼：A
1 制藥企業的能源消耗及污染物產生情況
1.1 水和廢水
制藥企業首先對水的消耗量非常大，在制藥過程中需要大量的水來完成藥劑的制造，相對于用水量來講，制藥企業廢水的排放量也占生產企業的首位，制藥企業在生產過程中產生的廢水可分為發酵廢水、提取廢水、洗滌廢水和冷卻廢水，這部分廢水如果處理不好，對環境造成的污染極其嚴重。
1.2 能源和廢氣
發酵過程需要供應壓縮空氣，還需要機械攪拌混合，培養基的無菌消毒需要高溫，這些都消耗大量的蒸汽和電能，部分企業采用自備燃煤鍋爐發電或供蒸汽，燃煤過程會排放高濃度煙塵和SO2，對環境空氣造成污染。
1.3 原材料消耗和固廢
發酵過程菌種的生長和繁殖要消耗很多營養物質，包括淀粉、豆粉、玉米漿等農副產品和氯化鈉、硫酸鎂、磷酸二氫鉀等無機鹽類，發酵制藥發酵液提取后所剩的藥渣（廢菌絲體）、燃煤后所殘留的爐渣和粉煤灰、廢水處理過程中所產生的污泥等固體廢棄物，直接排放環境也會造成危害。
1.4 噪聲
生物發酵過程所用的壓縮空氣在壓縮和釋放過程會產生較大噪聲，發酵罐攪拌電機也會產生一定噪聲。
2 制藥企業節能減排對策
2.1 建立環境管理體系，實施清潔生產
制藥企業是高污染的行業，所以制藥企業自身實行節能減排十分必要，企業的領導者及員工都應有節能減排的意識，這樣才能對節能減排重視起來，企業才能制訂一個科學合理的節能減排戰略，制藥企業應建立起環境管理體系，并在生產過程中不斷完善，這樣才能達到節能生產、清潔排放的目標，才能有效控制對環境的污染。
2.2 采用清潔能源減少污染物的排放
制藥行業是蒸汽、制冷以及電能等資源能源消耗大戶。制藥企業若在工業園區統一供熱、供汽，則更好。若為獨立的能源系統，最好實現熱電聯供，以提高能源利用效率，減少浪費，可采用燃油鍋爐、燃氣鍋爐或采用高效低硫煤以及洗煤節煤技術，減輕對大氣的污染。
2.3 采用合適的原材料減少污染物的排放
原材料的選擇對制藥工業生產是非常重要的，直接影響生產的產出率和廢棄物的產生量。因此，對原材料質量的把握非常關鍵，除了對其成分進行分析外，模擬生產條件下的搖瓶考察尤其重要。一些品種（如紅霉素）發酵培養基預處理中用到的絮凝劑ZnSO4等會使藥渣難以處理，而一些環境友好性絮凝劑已經使用成功。
2.4 廢棄物循環利用
制藥企業藥品生產過程中物料輸送、加熱中都會造成物料的損失——這就是產生三廢，廢水、廢氣、廢渣的來源。實施清潔生產要求流失的物料必須加以回收，返回到流程中或經適當處理后作為原料回用，建立從原料投入到廢物循環回收利用的生產閉合圈，使工業生產不對環境造成危害。
3 搞好末端治理是清潔生產的重要補充
3.1 廢水的處理
利用微生物方法處理發酵工業廢水中的有機物是最經濟有效、也是目前已經大規模推廣并成功運用的辦法，它符合自然環境的代謝規律。
活性污泥法，對污泥齡的操控，如果進水濃度高，水量大(即污泥負荷高)時，可以按正常標準進行，如果污泥負荷不高，就要根據實際情況進行調整。曝氣池沉降性差依據的參數是SV30值，30%以下比例是正常的。對于生物膜法填料上生物膜的培養原理是靠粘附在填料上的微生物自身繁殖形成生物膜，而不是所投放的活性污泥大量粘附的結果。因而在取來接種的活性污泥投入到反應器中悶曝24h后，排出剩下的活性污泥(防止游離態微生物與填料上的微生物爭取有機養料)，然后連續進水進行掛膜。在培養中，曝氣量不能太大，這有利于生物膜形成。
厭氧段的微生物，本身自氧化能力極強。分解有機物不是不需要氧，只是不是空氣中的游離態氧。而是哄騙了有機物分子中的化學結合氧罷了。由此，厭氧微生物對難降解有機物也會產生較好的去除率的。在缺氧條件下，廢水中的有機物完成厭氧反應的第一階段，將一些難生物降解的有機物分解成易生物降解的小分子有機物，降低CODcr、BOD5、SS、S2-、色度，提高廢水可生化性，為后續生化處理創造良好條件。
3.2 粉末活性炭吸附技術
粉末活性炭在污水處理中的使用已有70 年左右的歷史。自從美國首次使用粉末活性炭去除氯酚產生的嗅味以后，活性炭成為給水處理中去除色、嗅、味和有機物的有效方法之一。國外對粉末活性炭吸附性能作的大量研究表明：粉末活性炭對三氯苯酚、二氯苯酚、農藥中所含有機物、三鹵甲烷及前體物以及消毒副產物三氯醋酸、二氯醋酸和二鹵乙腈等等均有很好的吸附效果，對色、嗅、味的去除效果已得到公認。
3.3 曝氣生物濾池法
該工藝是一種淹沒式上向流生物濾池，其濾料為比重小于1 的球形顆粒并漂浮在水中。通過硝化和反硝化作用凈化水質，其處理能力大大高于活性污泥法，并能達到很高的排放水質標準。
3.4 廢氣的處理
鍋爐廢氣中所含的煙塵可通過靜電除塵、布袋除塵、文丘里除塵、塔板除塵等方法除去，SO2可采用濕法脫硫、半干法脫硫、干法脫硫等去除，都有顯著的效果。沼氣作為清潔能源可廣泛用于民用燃氣、鍋爐或烘干爐燃氣、沼氣發電等。
3.5 固廢的處理
固體廢棄物是一種放錯地方的資源，充分利用固體廢物，既可以緩解環境壓力，也可以節約資源?？刂瞥鞘泄腆w廢棄物對環境污染和對人體健康危害的主要途徑是實行對固體廢物的資源化、無害化和減量化處理。土地填埋法、焚燒法、堆肥法可實現或部分實現對固體廢棄物的無害化處置，從而使固體廢棄物或其中的有害成分無法危害環境，或轉化為對環境無害的物質。
3.6 噪聲的處理
可通過完善建筑布局、采用噪聲較小的設備、加裝消音器和減振措施、種植綠化帶、建隔音墻和雙層隔音玻璃等措施，從噪聲源、傳播途徑和影響受體等方面綜合考慮減輕噪聲。
結語
制藥企業是我國的重大污染行業之一，除其污染嚴重外，對能源消耗量也大，隨著環保問題越來越被人們所關注，如何更好的實現制藥企業的節能減排問題已成為迫在眉睫的重要事情。所以對于制藥企業來講，應找到能資源消耗環節和產排污節點，大力推進環境管理和實施清潔生產，努力實現經濟效益與環境效益的協調發展。
參考文獻
[1]李鈞，李志寧.藥品的清潔生產與綠色認證[M].化學工業出版社，2004.
