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制藥設備行業現狀范文1
[關鍵詞] 新版GMP；問題；難點
《藥品生產質量管理規范》(GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則。其主要內容是對企業生產過程的合理性、生產設備的適用性和生產操作的精確性、規范性提出強制性要求。GMP適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序[1]。藥品GMP的推行，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。
1. GMP的發展歷程
1988年中國于頒布了第一版GMP，并于1992年和1998年[2]先后進行了二次修訂。中國GMP的推行，使我國GMP的水平提高了一大截，但盡管如此，我國GMP水平仍然處于起步階段，GMP的執行仍存在著不足和缺陷，并且明顯與國際標準不接軌，已不適應制藥行業走向國際市場的發展要求。因此，國家食品藥品監督管理局從2007年開始，開展了我國GMP的第三次修訂工作，2011年1月17日，《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱“新版GMP“）正式，并且于2011年3月1日起正式實施[3]。
2. 新版GMP簡述
新版GMP加強了藥品生產質量管理體系建設，強化藥品生產關鍵環節的控制和管理；全面強化了從業人員的素質要求，細化了操作規程、生產記錄等文件管理規定，增加了指導性和可操作性；引入了質量風險管理的概念，主動防范質量事故的發生，并且提高了無菌制劑生產環境標準，增加了生產環境在線監測要求，提高無菌藥品的質量保證水平。
新版GMP很好地解決了98版GMP存在的強調硬件而較少要求軟件管理、對違規處罰力度較輕、標準較低、影響中國與世界接軌等問題[4]，對于提高藥品質量、保證公眾用藥安全，乃至提高制藥行業的發展水平，都產生了重大影響。但是，對制藥企業來說，這是機遇更是挑戰，在實施新版GMP的過程中，企業無可避免的遇到許多問題和難點。
3. 新版GMP實施過程中企業重點關注的問題和難點
3.1配套行業無法滿足新版GMP實施改造的需要
3.1.1醫藥設計行業的規范性政策無法滿足新版GMP要求
設計是GMP的靈魂，設計水平的高低在某種程度上決定著新版GMP落實成果的成敗，良好的設計是風險控制的關鍵要素之一[5]。目前，在我國醫藥設計行業中，尚未出臺滿足醫藥設計需要的且與新版GMP向銜接的指導原則或規范，許多設計人員使用的仍是舊的規范，對新版GMP的了解還停留在初級階段，設計還不能滿足新版GMP對風險管理的要求。
3.1.2制藥設備市場準入制度不能跟進新版GMP的腳步
新版GMP參照了歐美GMP認證標準，提高了制藥行業的門檻，尤其對制藥設備方面做出了更加詳細的規定，對制藥設備的安裝、使用和維修等方面進行了全面規范，由此可見，制藥設備的設計、制造質量以及所具有的功能是否能滿足新版GMP 的要求，是新版GMP 改造的關鍵因素之一。因此,制藥設備的選擇無疑是制藥企業重要的決策之一[6]。
對于制藥行業來說，制藥設備應走在GMP的最前列，在進行新版GMP改造過程中，使用進口設備還是國產設備，決定了資金投入的多與少。但是，目前我國缺乏與新版GMP配套的制藥設備市場準入制度，導致設備的設計能力相對落后，往往無法達到新版GMP的要求，這就促使制藥企業不得不選擇使用進口設備，導致資金投入增加。
3.1.3藥用輔料、藥包材的行業管理相對滯后
新版GMP提高了無菌制劑生產環境的潔凈度要求，隨之也對藥用輔料、藥包材的潔凈級別提出了新的要求[7]，國內現有的藥用輔料、藥包材的潔凈級別已經不能滿足新版GMP的新要求。
現階段我國的藥用輔料、藥包材生產企業技術及管理水平相對不高，風險意識不夠強，在新版GMP要求對供應商采用現場質量審計方式，增加對藥用輔料、藥包材企業的風險評估后，藥用輔料、藥包材的產品質量往往無法與新版GMP的要求和理念相對接。
3.2企業改造資金投入較大，國家沒有相關支持政策
新版GMP實施后，大部分制藥企業與新版GMP的要求都差距較大，因此，企業需要的投入也很大，主要需增加的投入包括硬件和軟件兩方面，據不完全統計，實施新版GMP投入資金在300～500億元[4]，而制藥企業資金壓力本已很大，如果進行GMP改造，很可能導致企業資金鏈的斷裂，給制藥企業帶來無法估計嚴重后果。而某些廠房陳舊的制藥企業，改造的投資金額將更加巨大，而因改造停產所影響的銷售收入則更多。
3.3 GMP認證檢查人員的水平不一
目前，由于資質、培訓、考核、現場檢查經驗等以及檢查員的管理等多方面因素的影響，導致我國GMP認證檢查員的專業水平和檢查能力不盡相同，檢查員對新版GMP條款的解讀和理解也存在一定的差異，甚至不能結合制藥企業的實際情況進行條款的解讀，嚴重影響新版GMP認證檢查的結果。
4. 對新版GMP實施過程中問題和難點的建議
4.1 加快配套行業政策的出臺
4.1.1建議盡快出臺醫藥設計領域的規范或指導原則，加快國內設計人員領會新版GMP 精神，促使設計人員與GMP 認證人員對新版GMP的理解和認識進一步統一，從而將質量風險管理的思想在設計的全過程中得以體現。
4.1.2建議制藥設備的監管機構或行業協會能盡快的建立與新版GMP匹配的合格制藥設備的市場準入制度[8]，加快國內制藥設備企業產品升級改造的步伐，使制藥企業在新版GMP改造的設計中能夠選用符合新版GMP要求的設備。
4.1.3建議相關部門應盡快出臺與新版GMP相銜接的原輔料、藥包材行業準入政策，促進輔料、藥包材行業與制藥行業協調發展。
4.2建議調整國家藥品招標采購和藥品定價政策。比如，對通過新版GMP的藥品在基本藥物招標采購時給予加分，在非基本藥物招標采購中給予單列質量層次。加大對率先通過新版GMP的藥品生產企業的支持力度。比如，給予新版GMP技術改造引導資金的支持；貼息（低息）貸款、上市公司優先融資等財政政策。
4.3建議應建立科學合理的藥品GMP檢查員聘任及考評機制[9]，聘任的GMP認證檢查員最好能具有十年以上的藥品生產企業的生產和質量管理經驗。
參考文獻：
[1] 陳一丹.試論我國GMP的發展現狀.科技信息.2009年33期.
[2] 藥品生產質量管理規范[S]．國家藥品監督管理局令第9號，1998．
[3] 藥品生產質量管理規范（2010年修訂）［s］．衛生部令第79號，2010．
[4] 張繼輝，邵蓉.新版GMP實施過程中亟需關注的問題與對策[A]. 中國藥事2012年第26卷第1期.
[5] 繆德驊.工程設計：實施GMP的源頭. 潔凈與空調技術. 2009年04期.
[6] 王雙樂.從藥品生產質量控制看選擇制藥設備的重要性.上海醫藥. 2011年12期.
[7] 李雨茵.藥包材產業升級風緊. 醫藥經濟報.2011年11月7日.
制藥設備行業現狀范文2
關鍵詞：制藥；機械設備；設計；問題
隨著我國社會腳步的日益加快下，在最近幾年里不同行業都得到了蓬勃的發展，我國制藥業的生產質量發生了質的改變，逐漸與國際腳步接軌。然而我國是一個人口眾多的國家，但是人均占有量卻不能和一些發達國家相媲美，同時也在某種程度上對制藥行業提出了更高的要求。為了符合市場對藥品的相關要求，提高生產質量，需要加大投資的力度，不斷優化相關技術，從而推動我國制藥機械行業的不斷進步，為我國的經濟建設做出貢獻。
1 制藥機械設備設計的具體流程
1.1 市場調研
由于制藥機械設備是否具有新穎性及其市場是否需要存在息息相關的聯系，因此在市場調研的時期需要依據具體狀況而制定出切實可行的方案，并安排若干個專業人員到市場中對目前設備的基本情況做到熟練掌握，及其所存在的難度性，然后依據設備開發中形成的經濟問題做好詳細的分析，從而為后期投入使用打下扎實的基礎。
1.2 方案設計
制藥廠應當安排專業的人員來對相關設備的制定方案進行確定，倘若存在缺陷亦或是不符合有關標準的情況下要在第一時間進行調整。倘若在此環節中全部的人員都需要對制定的方案進行談論，最終得到科學的設計方案，接著依據每個人的特點對員工進行分工，將具體的工作內容落實到個人頭上，并對每一個環節應當引起重視的地方做出明確的規定。最后相關人員要依據市場的具體情況提前做好擬定方案，并借b某些發達地區進行的科學控制。這里值得一提的是，在設計內容中要呈現出原創的特點，不能全部都借鑒別人的技術，不然會引起不必要的問題。等到落實方案確定以后，相關成員還要參考提前擬定的具體內容、要求等方面做好相應的評估工作，減少在具體設計中由于種種因素而致使出現失誤的情況，以免對正常工作帶來不利影響，當工作準備完以后，還應當依據實際狀況做好相應的優化，進而符合相關要求。
1.3 技術設計
制藥機械設備設計方案修訂成功后研發人員需進行設備的技術設計階段，對一些技術難題等進行逐一攻破。作為制藥機械設備研發設計領導者一定要熟知整個設計流程，并根據實際情況擬定一份全面、詳實的設計任務書，將整個設計階段分成功能獨立的小部分，切斷各部分之間的聯系，最大限度的運用隔離設計使各個組件能夠實現獨立組裝。除此之外在進行技術設計時研發人員應該嚴格按照事先制定的任務書相關要求進行工作，力求用最少的投資設計出獨特、新穎的設備。
1.4 設計確認
根據制藥機械設備企業的相關特征，作為研發人員在選擇制造材料過程中要認真、仔細，確保藥品的質量以及安全性都符合相應的規定。
2 制藥機械設備設計中需要注意的幾個問題
2.1 定制化生產的經營模式需要與用戶充分交流
通常情況下，制藥裝備行業采取的經營模式是定制化生產，即就是根據用戶的需求生產其所需要的藥物。我國大多數制藥企業不管是在經營模式上亦或是生產場地等方面都有著顯著的差異，因此制藥裝備企業要按照不同客戶對生產工藝流程或者設計理念的要求等設計出滿足要求的產品，從而為客戶提供竭誠的服務。采取這種定制化營銷模式不僅可使制藥廠所生產出來的藥物都能賣出去并獲得相應的酬勞，而且還能滿足客戶的相關需求。制藥裝備企業由于所生產的藥物都能受到客戶的認可，客戶與企業之間也才能建立出長久、穩定的合作關系。然而美中不足的是這種定制化的生產方式一方面增加了制藥裝備生產組織的難度，在生產中由于不同客戶的需求不同，符合設備的要求也不同，這會加大制藥廠的工作難度；另一方面也限制了制藥裝備企業的實際生產效率。要生產出符合要求的產品企業只有與客戶進行長期溝通與交流才是根本，也才能在滿足需求的基礎上盡可能的增強工作效率。
2.2 重視制藥機械設備的安裝調試問題
制藥機械設備的設計開發過程是一項系統而龐雜的工作，生產的各個環節都需要工作人員進行嚴格把關，但在實際設計中有的開發人員不能盡職盡責，做事太過馬虎，對待工作重視程度不高等原因，使得制藥機械設備的設計中常常會碰到各種各樣的問題，影響設備研發的最終效果。在制藥機械設備開發的整個環節中調試與安裝階段可對已完成的設備檢驗的過程，通過了這個環節設備才能正常投入使用。為了確保設備的正常運行，在調試與安裝過程中研發人員需秉承認真負責的態度，對該階段中的一些具體的細節應引起足夠的重視，選派一些專業人員并成立調試小組，做好監督與管理工作。在實際安裝中若發生異常情況，開發人員應對具體情況作出分析報告，并在第一時間將問題進行徹底解決，確保制藥機械設備的正常調試與安裝。
不僅僅如此，設備研制人員只有主動投身于設備的調試以及安裝工作中才可以在第一時間了解設備的運作情況，對出現的情況加以調節。等到全部調試完成以后就可以對整個工作環節中所出現的問題加以解決，推動其不斷優化和發展，進而為我國制藥行業做出重要的貢獻。
2.3 要注重制藥機械設備的維修和清洗
隨著我國科學技術的蓬勃發展下，新型技術、新型理念應運而生，制藥機械設備的發展也逐漸邁向自動化的方向前進，同時也對電氣控制等有關方面做出了詳細的劃分。從目前諸多制藥廠來看，會發現制藥機械設備中大量引進了多種類似于觸摸屏操控技術，在某種程度上為用戶帶來方便的基礎上也提高了生產水平，為后期維護工作提供了便利。目前，諸多廠家所應用的大多數是采取穿墻式而設計出來的制藥設備，并且這種設計優勢主要是將輔機間和潔凈區是處于分離的狀態，這樣可以為相關人員開展維修工作帶來方便。無論采取哪種設計方案，清洗工作都是不可或缺的流程，相關人員可以利用有關程序來完成相應的清洗工作。
結束語
通過以上內容的論述，可以得知：隨著我國制藥機械設備的日益優化下，將我國制藥行業在國際的地位加以提升，同時在為企業帶來豐厚經濟效益的基礎上也為人們的健康創造了有利條件。但是由于我國國情的約束及其技術設備的限制下，在研制制藥機械設備中依然存在較多的問題，這樣就需要相關人員不斷嘗試新型技術，加大培養員工綜合能力的力度是必要的。
參考文獻
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[2]楊明，伍振峰，王雅琪，王芳，胡鵬翼，岳鵬飛，鄭琴.中藥制藥裝備技術升級的政策、現狀與途徑分析[J].中草藥，2013（03）.
制藥設備行業現狀范文3
關鍵詞:生物醫藥行業;現狀;發展策略
一生物醫藥行業涵義及特性
(一)生物醫藥行業定義
生物制藥是指在制藥工業過程中主要應用現代生物技術,并綜合應用生物學、醫學和藥學方面的先進技術,以組合化學、基因治療、基因組學、生物信息學等高新技術為依托,以分子遺傳學、分子生物學、分子病理學和生物物理學等基礎學科的突破為后盾形成的高科技產業,是一個由多個學科的知識和技術共同支撐的體系。
(二)生物醫藥行業的特性
1.行業進入壁壘高
高技術:生物制藥是一種知識密集、技術含量高、多學科高度綜合、互相滲透的新興產業。高投入:生物制藥是一個投入相當大的產業,主要用于新產品的研究開發及醫藥廠房和設備儀器方面。另外,生物制藥對醫藥廠房和設備儀器要求很高,且屬于一次性投入,通常需要大筆資金。政策嚴格管制:藥品作為一類直接涉及人民健康的特殊商品,其開發、生產、定價、銷售、進出口等均受到嚴格的特殊法律的規范、控制和管理,沒有藥證和生產許可證、GMP等規范認證的藥品和企業不能合法進入醫藥市場。
2.長周期
生物藥品從開始研制到最終轉化為產品要經過很多環節:試驗室研究階段、中試生產階段、臨床試驗階段(I、II、III期)、規?；a階段、市場商品化階段以及監督每個環節的嚴格復雜的藥政審批程序,而且產品培養和市場培養較難;所以開發一種新藥周期較長,一般需要8-10年、甚至10-12年的時間。
3.高風險
生物醫藥產品的開發孕育著較大的不確定風險。產品開發風險:研制開發的任何一個環節都很關鍵,一節敗下將前功盡棄,并且某些藥物具有“兩重性”,可能會在使用過程中出現不良反應而需要評價;一般來講,一個生物工程藥品的成功率僅有5-10%。市場競爭風險:“搶注新藥證書、搶占市場占有率”是開發技術轉化為產品時的關鍵,也是不同開發商激烈競爭的目標,若被別人優先拿到藥證或搶占市場,則全盤落空。
4.高收益
生物藥物的利潤回報率很高。一種新生物藥品一般上市后2-3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產品、專利產品的企業,一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢,利潤回報能高達10倍以上。
二我國生物醫藥行業的發展現狀
(一)目前我國生物醫藥行業存在低水平重復建設與產能過?，F象
在世界范圍內,目前開發研究一種新藥平均耗資3億美元左右,而且,隨著技術的不斷進步,研發費用不斷增加。現代生物制藥技術復雜、難度高,因此產業化過程具有很高的風險。這些因素導致我國的生物醫藥市場具有國際專利的新藥并不多,大多是買進專利或者生產國外專利已經過期的藥物,原創藥物的研發非常薄弱。因此,導致國內的生物醫藥產業陷入低水平重復生產、產能相對過剩與惡性競爭的現象。
(二)面臨跨國制藥企業的嚴峻挑戰
外資醫藥企業逐步加大在華投資、原料藥的生產重心逐漸轉移到中國、逐漸從原來的注重產業投資向注重研發投資轉變,是跨國制藥企業投資中國的三大新動向。我國生物醫藥高端市場大部分被外資制藥企業所占據。與跨國制藥公司相比,由于我國本土生物制藥企業在資金和技術上處于劣勢,缺乏擁有核心技術與專利的拳頭產品,因此在市場的激烈競爭中面臨嚴峻挑戰。
(三)仿制藥品的威脅競爭
雖然我國近幾年已開始研發具有自主知識產權的創新藥物,但在生物制藥行業中,由于國內市場對生物仿制藥的龐大需求,仍然推動著我國生物仿制藥行業加速發展。在制藥行業,一旦仿制藥上市參與競爭,那么在一年之內,它就能攫取原研藥高達80%的市場份額。仿制藥價格通常比原研藥低15%,而如果有更多的仿制產品參與市場競爭,藥價的下跌幅度可能高達60%或更多。生物制藥企業將不得不與生物仿制藥進行競爭。
(四)人才、資本與知識產權方面的短板
重視生物醫藥行業復合型管理人才及技術人才,以形成國際化的管理團隊,是中國生物醫藥行業成功的關鍵;伴隨當前外資企業并購我國的生物制藥企業,造成的最大損失是未來的巨額利潤――知識產權。這迫切需要建立和完善保護生物藥品知識產權的環境。
三、我國生物醫藥行業的發展策略
(一)制定針對性的產業化政策支持
隨著時代的發展和人類社會的進步,人類所面臨的疾病種類和數量日益增多,生物醫藥產業必然將會成為國家未來戰略性新興產業之一重點扶植發展。同時生物醫藥創新、科研成果的產業化開發是一個系統化的工程,是知識創新(應用基礎研究)、技術創新(應用開發)、成果轉化、規?；a各個環節的整合,需要多類學科的合作及嚴格的準入審批尤其是需要充分發揮政府的組織協調功能,建立促進生物醫藥產業快速發展的機制和政策環境。
(二)加快提升自主創新能力
積極培育建設國際一流的核心技術研發機構。重點支持生物醫藥優勢企業建立針對核心、共性、重大關鍵技術原始創新和集成創新的高水平研發機構。鼓勵建立為企業國際認證和藥品注冊提供技術支持的公共服務平臺。推動生物醫藥產業技術創新聯盟建設,提高政府支持、以企業為主體、產學研密切結合的高效研發體系的組織化程度,在戰略層面建立持續穩定、有法律保障的合作關系,整合技術創新資源,增強自主創新能力,提高國際競爭力。
(三)積極拓寬多方位的融資渠道
生物醫藥產業發展的各個階段的發展都需要巨大的資金支持,資本的大量需求決定了生物醫藥企業在不同的發展階段都需要不同的融資形式來滿足資金需求。加強對生物醫藥產業發展的資金支持,比如國家設立“生物醫藥產業發展基金”,由中央政府出資與地方合作,采取股權合作方式,支持重點項目建設,促進產業發展;引導銀行貸款向生物產業傾斜,政府對生物技術企業貸款實行財政貼息的政策;鼓勵支持生物醫藥企業通過資本市場融資,具有自主專利技術、市場發展前景好的生物醫藥企業,在國內創業板股票市場優先審批、上市。
參考文獻:
制藥設備行業現狀范文4
1 當前化工廠制藥工藝的現狀
當前，我們國家的制藥單位自身都有綜合的工作程序，它們生產的藥品均是經由化學措施獲得的，而且在生產的時候必須確保藥物符合潔凈性相關的規定，從最初到最終完成都應該是在非常封閉的區域之中開展的。在具體的生產藥品的時候，要確保它們不會受到外在病菌等的污染。一些藥物和氣體相觸以后會發生性質的改變，導致其自身的性能改變。所以，為了避免問題發生，我們國家的制藥單位都非常關注產品生產工作，通過各種措施來確保它們生產區域的干凈。藥物經由設備制作出以后，使用對應的包裝對其封閉處理，這樣做的目的是為了防止大氣中的污染物進入到其中，導致它的性能改變，而上述的步驟均應該是在無菌的環境中開展的。而且我們還要清理包裝袋等。當前最常用的消毒設備是紫外消毒儀，它的優點是能夠發射很長的紫外線，能夠將絕大多數的細菌消滅。比如，在制藥行業之中，不管是何種水里面都有污染，因為大部分的細菌只能生存在低于60℃的環境中，我們可以適當的提高水溫，這樣就能夠將水體里面的病菌消滅了。當前針對水系統的控制工作，一般都是圍繞著對水系統制備貯存單元和配水管道進行消毒滅菌，將微生物的數量控制在藥品生產工藝所要求的標準范圍而開展的。由于紫外線殺菌對水的色度、濁度、總鐵含量和細菌量有一定的要求，因此它特別適用純化水系統。再者，大多數細菌和許多霉菌都能夠產生熱原，其中致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌的產物，在水的存貯和配送過程中即使很快被破壞的細菌，它們也會釋放內毒素，所以在紫外殺菌之后我們還必須對其進行再除菌過濾，只有這樣才能夠真正的將細菌殺滅，保證藥品的安全性。
2 化工制藥工藝問題
實質上來說，制藥工作就是廠家結合設備開展藥品制作工作的一個活動。我們在工作的時候必須要保證設備是無菌的，而對其處理的時候，一般都是噴射滅菌水，可以采用把制藥生產設備進行分立或者軌道翻轉的形式進行。有的制藥的生產設備在清洗中，采用了超聲波所形成的一定能量的微波，具有頻率高、波長短、穿透力強的特點，同時產生微沖流的沖擊震動，把制藥設備里的所存有的微生物徹底的殺死。所以說，目前的設備已經能夠很好的發揮效益了，不過它的潔凈性還有待提升。我們國家的一些廠家在生產抗生素的時候，就面對設備不潔凈的現象。具體來說，裝這類藥品的瓶子必須是高度無菌的。不過在具體的清理的時候還無法保證高度無菌。除了上述之外，一些帶層流的封閉式的抗生素在具體的生產的時候無法符合潔凈規定，這種問題主要是因為當前的設備無法和工藝保持一致。我國的工廠中絕大多數的設備無法自行的檢查產品的品質。在具體的工作中，只能靠著手工的方法來抽檢測菌。很顯然這種方法無法保證高度潔凈。
3 化工制藥工藝的優化方法
在生產藥品的時候，必須對其包裝袋合理滅菌。在具體的生產的時候，很多商家都是利用高溫措施或是輻射措施來處理。干燥滅菌的方法可以大大的提高藥品包裝材料的清潔程度。在國內很多制藥企業開始配備隧道式的滅菌干燥機進行藥品包裝材料的消毒滅菌，藥品的包裝材料仍然具有100級的高效層流，并且這種化工制藥設備的潔凈度是可調的。如果一般的藥品只需要滅菌達到10萬級，或者是30萬級的滅菌程度也都可以采用化工制藥工藝程度進行有效的達到。此類設備的適用能力更加強大。因此，在某個意義上來講，它能夠明顯的提升設備的利用效益，減少資金，確保滅菌效益良好，進而能夠明顯的提升產品的品質。有效的把化工制藥的工藝作為化工制藥設備結構的改造依據，根據化工制藥工藝的創新對制藥設備進行更好的改良。在化工制藥工廠的生產設備配置上，要認真的掌控藥物的品質，對生產用的機械進行高度的滅菌處理，只有這樣才能夠確保藥物的品質良好，而且確保藥物能夠更加的潔凈，生產效益更高。目前我們國家的工業化生產中使用得比較多的有膜過濾技術，膜過濾技術根據膜的性質具體又分為微濾膜過濾技術、超濾膜過濾、納濾膜過濾及反滲透技術。它們都是藥物分離、濃縮與提純工藝中運用最為廣泛的技術。
4 萃取蒸餾
該措施指的是使用一類特殊的溶劑和物質混合，由于這種材料的沸點很高，而且它不會散發。所以它和物質中的成分發生不一樣的反應，此時其揮發度就會被改變，這樣它們在蒸餾的時候就會被分隔開了。揮發度高的組分被分離開并形成塔頂產品。塔釜產品則由溶劑和另一組分混合而成。由于溶劑并不與另一組分形成恒沸物，所以我們可以使用其他的一些處理措施將它們再度分隔。在使用該措施的時候，必須要合理的選取溶劑，它的意義非常關鍵。具體來講，要保證溶劑可以將揮發度改變。而且還要保證所需的費用較少，便于分離，不會發生腐蝕現象?？偟膩碚f，該措施是一種非常關鍵的措施，值得我們大體推廣使用。
5 結束語
化學制藥技術是研究、設計和選擇最安全、最經濟和最合理的化學合成藥物工業生產途徑的一門科學，也是研究、選用適宜的中間體和確定最佳、高產的合成路線、工藝原理和工業生產過程，實現制藥生產最優化的一門科學。醫藥產業是我國國民經濟的重要組成部分，近年我國醫藥產業發展勢頭良好，隨著醫保投入持續增長，醫療改革進程逐步加快，國民醫療健康意識提高，其制藥設備行業也保持了較快的增長。隨著技術進步，新的制藥工藝和設備將在藥物生產的各個環節中得到廣泛應用，以改造陳舊的、落后的、不適宜的生產工藝和設備。新設備及新工藝的不斷推廣，對我國的醫藥工業的現代化進程起到良好的推動作用，行業產值、銷售收入、利潤總額均大幅度上升，而且使得我們國家的生產工藝和其他國家的的距離縮小，一些產品已經能夠實現自主生產，打破了過去的那種過分依賴國外的現象。我們可以斷言，在不遠的將來我們國家的制藥產業將朝著更高標準、更加安全的方向發展，是21世紀的朝陽產業。
參考文獻
[1]王志祥.制藥化工原理[M].北京：化學工業出版社，2005.
制藥設備行業現狀范文5
(云南新興職業學院）【摘要】 生物制藥就是借助生物工程來合成制備有藥物活性的生物制品并應用于制藥工業的技術和過程，有時特指利用轉基因動植物活體作為生物反應器生產藥物。隨著科技的發展，生物制藥工業是生物工程應用研發中最活躍和進展最快的領域，已經成為世紀最具前途的產業之一。21世紀被稱為生物世紀，世界上許多國家都不斷加大對生物制藥工業的政策扶持與資金投入,把生物制藥工業作為優先發展的戰略性產業之一。生物制藥專業人才就業前景被看好?！娟P鍵詞】生物制藥；就業方向；就業前景【中國分類號】F416.7【文獻標識碼】A【文章編號】1004-5511（2012）04-0621-01 醫藥行業被稱為“永不衰落的朝陽產業”，它包括醫藥工業和醫藥商業，其中醫藥工業按原材料來分，又可分為化學制藥業、中藥業、生物制藥業及醫療器械業。而其中作為新興產業的生物制藥業更是被稱為“朝陽產業中的朝陽產業”，那么生物制藥專業的就業形勢如何呢？是否跟生物制藥產業一樣是永遠朝氣蓬勃？近年社會對醫科類畢業生的需求有不同的傾向，臨床醫學類人才有走俏的趨勢，從事老人醫學、保健醫師、家庭護士、康復理療、男性護士等職業的人才也將逐漸成為熱門，而預防醫學、口腔醫學專業從理論上是有前途的，但從近幾年就業狀況看，卻是比較困難，基礎醫學類與護理學類專業就業也不太理想。不同的是，藥科類畢業生的就業前景普遍看好，總體上是供不應求，各醫藥公司、制藥廠是吸收這類畢業生的大戶，制藥業對人才的需求是穩中有升，另外，醫藥界的貿易、經銷、檢驗和醫藥信息管理等專業對技術人員的需求也將會增加。總理在題為《讓科技引領中國可持續發展》的講話中指出，要運用生命科學推動農業和醫藥產業發展。積極發展轉基因育種技術，突破創新藥物和基本醫療器械關鍵核心技術，形成以創新藥物研發和先進醫療設備制造為龍頭的醫藥研發產業鏈條。透過溫總理的講話，我認為生物制藥行業有著廣闊的發展前景，可能會成為未來國內經濟的一個重要增長點。
21世紀是生命科學大發展的世紀。生物科技發展將顯著提高農業和人口健康水平。13億中國人的吃飯問題必須靠自己來解決，根本要靠科技。要發展轉基因育種技術，這是提高農業產量和改善產品質量的重要途徑?？茖W家建議超前部署分子設計育種，大規模挖掘動植物種質中蘊藏的優異基因資源。健康科技、生物醫藥事關民生大計。要把生命科學前沿、高新技術手段與傳統醫學優勢結合起來，研發適應多發性疾病和新發傳染病防治要求的創新藥物，突破應用面廣、需求量大的基本醫療器械關鍵核心技術，形成以創新藥物研發和先進醫療設備制造為龍頭的醫藥研發產業鏈，大幅度提升生物醫藥產業的國際競爭力。2012生物制藥獲政策扶持，人才就業前景大好：一、2012年，生物制藥領域頻發喜報，醫藥行業生物制藥自主研發受到國家多項政策大力扶持，企業人才招聘需求急劇攀升，而現有人才供給能力明顯不足。二、生物制藥獲得國家大力支持：2012年1月4日，科技部了《國家中長期生物技術人才發展規劃（2010-2020年）》，明確提出了涵蓋生物醫藥在內的人才培養計劃。該《計劃》指出，到2020年，我國要培養和造就3-5名國際頂尖科學家，力爭在生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保和相關管理領域培養造就一批領軍人才和學科骨干；到2020年，力爭培養和造就領軍人才300-500名、學科骨干3-5萬名；力爭培養和造就30萬名生物產業人才；力爭培養和造就3000-5000名生物技術高級管理人才。國家對生物技術的如此大手筆人才培養計劃讓企業信心十足。三、人才供不應求：從英才網聯旗下醫藥英才網的最新統計數據顯示，截至2012年1月1日，醫藥行業生物技術、基因研究、蛋白質研發、生物制藥中高級管理等職位的人才招聘需求全年同比增長117.5%，增幅火爆翻番。而醫藥行業生物技術研發人才的全年招聘需求同比增長121.7%，增幅超過行業總體增長水平。從數據上可以明顯看出，醫藥企業對生物技術研發人才的迫切需求。而截至2012年1月1日，醫藥行業整體求職者增幅僅為24.5%，增長活躍度與企業招聘需求相比黯然失色。英才網聯就業指導專家指出，今年國家提出對生物制藥領域的多項支持是符合客觀發展環境的。目前，國際上的生物制藥領域發展快速而高端，而我國在這方面還處于起步階段，基本藥物的“原創作品”也甚少，從國家需求上看，我國的生物制藥還有很大發展空間，因此，該類人才必將受到火爆追捧，就業前景也毋庸置疑。生物制藥專業的畢業生主要有四個就業方向：
方向一：工業、醫藥、食品、環保等行業的企事業單位和行政管理部門的研發人員或技術員。該方向按照待遇及工作環境從高到低可分為以下幾類： 1.跨國公司或較大的生物技術外企的技術支持；2.公務員或事業單位的檢驗員；3.生物技術服務公司或非事業型科研單位；4.生物制藥廠、酒廠、疫苗公司等企業的技術人員。 方向二：大中專院校及其他教學單位的教師。由于目前的高校都向綜合性大學的方向發展，因此高校對生物學教師的需求也有所增加。但高校對學歷的要求較高，碩士畢業要想進一線城市的院校或重點大學有一定的困難。方向三：繼續深造或出國。很多人是出于對生物制藥的熱愛而非功利性目的選擇學習這個專業的，畢業時他們并不愿意放棄所學投身其他行業。要想成為生物制藥領域的精英，必須具備很強的科研能力，因此他們當中很多人選擇了考研，而研究生畢業時，考博或出國又成了他們繼續深造的途徑。方向四：轉向銷售、管理等行業。銷售、管理類職位的門檻比較低，溝通能力、耐心和毅力是必備的素質。與其他職業相比，銷售、管理具有更廣闊的成長空間。對于他們來說，進入生產生物制劑、生物器材等產品的企業做銷售、管理也稱得上是學有所用。總體來看，具有將生物、醫學與工程技術相結合的綜合性生物制藥專業人才就業前景被看好。這類人才需具備兩方面技能：其一是新品研發，其二是儀器操作。生物醫學工程領域、生物技術領域、生物信息領域、醫療衛生部門等相關單位對該類人才都有強大的需求。但目前國內限于專用設備，以及相應產品開發不夠，就業還不太理想，大部分學生準備進一步深造或是投入到與制藥行業相關的工作中。參考文獻［1］文淑美. 全球生物制藥產業發展態勢;中國生物工程雜志, 2007,27(7): 117-121［2］李玉彬,錢曉璐,生物制藥產業發展現狀與趨勢 - 現代農業科技,2010 年第 15 期
制藥設備行業現狀范文6
[關鍵詞]綠色供應鏈；制藥企業；物流中心選址
[中圖分類號]F2592 [文獻標識碼]A [文章編號]1005-6432（2013）10-0014-02
1 醫藥物流發展的現狀
據國家工信部統計數據，2009年我國醫藥行業累計實現工業總產值首次突破1萬億元大關，達到10382億元，創歷史新高，同比增長211%；工業增加值累計同比增長149%，高于全國工業平均水平（110%）39個百分點，繼續保持較快的增長速度。1998—2009年，我國醫藥工業總產值年均增長20%，是GDP增速的2倍左右。2009年全年，醫藥行業累計實現工業銷售產值99159億元，同比增長214%。其中，化學原料藥和化學藥品制劑制造業分別完成18375億元和27586億元，同比分別增長137%和190%；中成藥制造業和中藥飲片加工業分別完成19980億元和5117億元，同比分別增長240%和283%；生物生化制品制造業完成8872億元，同比增長291%；醫療儀器設備及器械和衛生材料及醫藥用品制造業分別完成9505億元和5207億元，同比分別增長229%和290%。全行業整體產銷率為955%，同比提高015個百分點。
2 制藥企業物流中心選址的原則
21 整體性原則
有些物流中心的選址對上下游企業是最優的，但對整個供應鏈不是最優選擇。這時應根據需要做適當的調整，有時為了整個供應鏈的戰略目標的需要，可能會在沒有效益的地區建立物流中心。對于制藥企業來講，其物流中心的選址不能僅僅考慮生產企業的效益，還要考慮整個供應鏈是否有利可圖。
22 利益均衡原則
這一原則是供應鏈實現整體效益最大化的重要保障，即只有使各個成員企業的利益均衡化，才能激勵企業更好的協調個體利益與總體利益。在對制藥企業物流中心選址的過程中可能會產生一些對其他供應鏈企業不利的行為，這時應給予這些企業相應的補償，以此來均衡供應鏈各個企業的利益。
23 反復性原則
基于綠色供應鏈環境下的物流中心選址考慮的是供應鏈整體的因素，初選的方案所能實現的供應鏈的整體效率可能不是最優的，這需要策劃者對所選結果進行評價，通過模型或仿真軟件判斷其是否是最優，再加上供應鏈所處環境具有不確定性，這也導致了物流中心選址是一個多次反復的過程。
24 協調性原則（集成性原則）
在傳統的市場經濟環境中，市場競爭主要是單個企業之間的行為，這種競爭行為造成了資源的浪費，市場經濟發展效率低下，也給社會帶來了極大的危害；在供應鏈環境下，市場競爭的主體變為整個供應鏈，整條供應鏈的協調一致為供應鏈各個企業帶來競爭優勢。
25 戰略性原則
物流中心的選址要考慮供應鏈企業未來發展的長期利益，一是要考慮全局，二是要考慮長遠。局部要服從全局，即企業利益要服從供應鏈總體的利益，目前利益要服從長遠利益；當前利益與長遠利益相結合，既要考慮目前的實際發展需要，又要與日后發展目標相協調。
26 環境保護的原則
綠色供應鏈下的物流中心的地點和作業應該充分考慮其對環境的影響和資源的回收利用（即逆向物流的發展），這也是本文重點考慮的問題。
3 綠色供應鏈下的制藥企業物流中心選址的影響因素分析31 自然條件因素
311 氣象條件
物流中心選址過程中，主要考慮的氣象條件有濕度、風力、溫度、凍土深度、無霜期、降水量、年平均蒸發量等指標。氣象條件的變化對于藥品的存儲質量有很大的影響，藥品的存放需要干燥的環境，當空氣濕度太大時，藥品會發生物理變化和化學變化。
312 地質條件
物流中心是藥品的集結地和中轉地。醫藥物流中心中很多儲存設備是某些比重很大的建筑材料堆碼起來的，這些設備會對地面造成很大的壓力。如果物流中心地面以下存在著淤泥層、流沙層等不良地質條件，會在受壓地段造成沉陷、翻漿等嚴重后果。所以，制藥企業物流中心選址對地質條件的要求較高。
313 水文條件
制藥企業物流中心選址需遠離河水泛濫區與地下水上溢區。通過對區域近幾年的水文資料資料的考察，我們應首先排除洪泛區、內澇區、干河灘等區域。這些區域空氣濕度大，而藥品需要在干燥的環境中存放。
314 地形條件
制藥企業物流中心應選擇地勢較高、地形平坦的區域，對于山區陡坡地區則應避開。對于地形較為平坦的區域，還應考慮其面積及外形，由于物流中心的建地面積較大且外形一般為長方形，所以對于這兩方面的因素要求較高。
32 經營環境因素
321 經營條件
對于制藥企業來講，物流中心的選址應優先考慮是否接近原材料產地和廉價勞動力。另外，物流中心所在地區的醫藥物流產業政策對制藥企業的經濟效益也將產生重要影響。
322 顧客需求分布
醫藥物流中心服務對象的分布及顧客對物流服務的要求是物流中心選址必須考慮的因素。追求藥品多樣化的物流中心要接近消費市場，因為顧客分布狀況、配送藥品種類的增加和顧客對物流服務質量要求等都要求物流中心的經營和管理水平有所提高。
323 物流費用
主要包括運輸成本、運營成本、建筑成本和土地成本、固定成本。
33 基礎設施狀況因素
331 交通條件
交通運輸條件是制藥企業物流中心選址的必備條件。運輸是物流活動的核心環節，為保證及時、有效地將藥品送交客戶，配送活動必須形成一套完善的運輸系統。
332 公共設施狀況
完善的公共設施系統是制藥企業物流中心健康運營的必備條件，所以選址地點必須要有充足的供能源和資源（包括水、電、氣、熱等），以及較強的排污能力，此外還應有先進的信息網絡技術條件。
34 環保因素
有些藥品對環境的污染很大，這一類藥品的物流中心應選在遠離城鎮居民居住區的位置。由于本篇文章研究的是制藥企業的物流中心選址，醫藥類產品原材料中有很多危險品，所以這一因素是本篇文章考慮的重點。
35 政策法規因素
首先，在建立物流中心之前，一定要做好調查，確定所選地區政府沒有作為他用的計劃。為保護某些地區的環境或是改善當地的交通條件，國家會成立法律限制物流中心的設立。其次，當地的政策環境也是物流中心選址所要考慮的因素之一，包括企業優惠措施、城市規劃、產業政策等。企業應在最寬松的經濟環境中發展，如果有政府政策的支持，則會為物流業者提供更好的發展機遇。
