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醫院醫用耗材管理辦法范文1
在藥庫工作人員的共同努力和相互配合下，較好的完成了藥品、材料的購進，保障了醫院物資供應，滿足了廣大患者的用藥需求。在新的一年里，藥庫將根據醫院發展的總體目標，以改革創新的意識，求真務實的精神，腳踏實地的作風，努力做好藥庫各項工作，以下是2020年藥庫工作的工作計劃：
一、藥事管理
認真執行藥事管理相關制度，開展藥事管理與藥物治療學組的日常工作，收集臨床用藥意見及新藥申請，加大力度監督檢查本院藥品的合理使用及采購情況，定期召開藥事管理委員會會議，商討本院新進或者淘汰的藥品，指導臨床合理用藥。
二、藥品采購管理
1、 認真執行國家基藥政策，按照山東省藥品采購管理法辦法的規定，做好藥品采購工作，保障臨床用藥。采購員將嚴格按照藥品管理的相關法律法規執行網上采購藥品，通過“山東省藥品集中采購平臺”采購國家基本藥物目錄和山東省基本藥物補充目錄的藥品。根據省衛生計生委《關于執行新一輪藥品集中采購結果的通知》要求，認真做好新標藥品的采購和使用。
2、對我院及村衛生室上報的基本藥物采購計劃進行收集、審核、匯總、集中發送網上采購訂單、對配送到位的藥品驗收、入庫并分發至藥房及村衛生室，做好村衛生室的藥品代購、分發工作。
3、建立藥品購進檢查驗收制度，對送達的藥品及時驗收，并在 24 小時內完成網上入庫確認工作。對生產廠家、品規、劑型等與采購訂單不符和或者質量、有效期、包裝等不符合要求的藥品，驗收人員要拒絕接受。
4、 進一步加強麻醉藥及精神藥品的采購、管理工作，嚴格執行“五專”制度，確保麻醉藥品的采購及使用的安全性。
三、藥品儲存和質量管理
圍繞《醫院物資管理辦法》，對庫存藥品做到分類定位，按照“高危藥品”、“急救藥品”、“麻精藥品”、“包裝相似”等分別設立標簽，整齊存放，定期統計藥品的用量。藥庫的溫濕度對藥品的質量也至關重要。每日上午 9 時左右監測并記錄一次藥庫溫度、濕度，根據溫濕度狀況，采取相應的降溫、除濕等調控措施以保障藥品的質量，并做好記錄。
四、臨床貴重藥品使用管理
了解醫院工作動態，及時合理地控制藥占比。杜絕高價藥品的不合理使用。藥庫要進行總量控制。
五、醫用耗材采購管理
為加強我院醫用耗材的管理和監督，規范醫用耗材的采購、配備，保證醫用耗材的安全有效，減輕患者不合理負擔，結合我院實際情況，成立了醫用耗材采購管理委員會，制定了我院醫用耗材采購管理辦法，并嚴格按照本辦法采購醫用耗材，同時，要對采購過程中的各個流程、環節及時在公示欄內公示。
醫院醫用耗材管理辦法范文2
[關鍵詞] 公立醫院改革；高值醫用耗材；規范化管理
[中圖分類號] R197.39 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2016）12（a）-0154-05
Research and practice of the standardized management of high value medical consumables under the background of public hospital reform
PAN Jiawei CAI Yuping ZHAO Qiong LU Wanqin MAO Chenggang SUO Shi
Purchase and Supply Center， Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiangsu Province， Nanjing 210029， China
[Abstract] High value medical consumables are closely related to the medical quality， technology level and economic benefits of a hospital， and they are important contents of hospital management. But special characteristics of high value medical consumables bring difficulties to the management， so nonstandard phenomena almost exist in every major public hospital. With public hospital reform taking root， it is now imperative for hospitals to take strict management on high value medical consumables. This paper expatiated the situation and requirements of the management of high value medical consumables after public hospital reform； listed numbers of existing common problems， such as overestimate of varieties， nonstandard purchase and use； then systematically introduced the measures adopted by Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine： establishing a multi-departments cooperation mechanism， making full use of information platform， promoting the barcode technology， strictly implementing the new access rules， controlling the whole purchase process， and carrying out the rationality evaluation on the usage， etc.. These multiple measures and practices have strengthened the standardized management of high value medical consumables in our hospital and have made some substantial achievements for reference.
[Key words] Public hospital reform； High value medical consumables； Standardized management
高值t用耗材（以下簡稱“高值耗材”）是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、社會反映強烈的醫用耗材[1]。各級衛生、藥監等行政部門歷來高度重視高值耗材管理，從集中招標、使用監管、防范商業賄賂等多方面先后出臺多項規定。醫院管理者對高值耗材的安全合理使用、對醫院經濟效益的影響、對醫務人員職業廉潔帶來的風險也非常關注，但由于高值耗材面廣量大、規格型號繁雜、專業性強等客觀因素，其管理在絕大多數醫院普遍存在諸多問題。江蘇省中醫院是大型綜合性三級甲等中醫院，高值耗材年采購金額1億多元，過去在高值耗材申購、使用、結算等環節存在種種問題。近年來，公立醫院改革進程不斷推進，種種壓力迫使醫院采取嚴格的高值耗材規范化管理。為此，我院制定了全面的高值耗材精細化管理方案，加強新品準入、采購管理，推行條形碼技術，規范臨床使用，通過一年多的實踐，取得顯著成效。
1 公立醫院改革帶來的醫院耗材管理新要求
2015年5月，國務院《關于城市公立醫院綜合改革試點的指導意見》中指出：“嚴格控制醫藥費用不合理增長……”“力爭到2017年試點城市公立醫院……”“百元醫療收入（不含藥品收入）中消耗的衛生材料降到20元以下”。2015年10月31日起，江蘇作為第一批4個全國省級醫改綜合試點省份之一，全面取消了醫院主要經濟支柱之一的藥品加成，醫保支付實行了總額支付、人頭支付、單病種支付的綜合支付方式，極大增加了醫院的經濟運行壓力。而目前大型醫院百元醫療收入中醫用耗材普遍在35元左右，我院2015年的統計是33.4元。在醫用耗材中，高值耗材占50%～60%，有些?？漆t院甚至達到80%以上[2]。因此要達到國家標準，抓準高值耗材管理是重中之重。
2 醫院高值耗材管理現狀
2.1 高值耗材品規過多過濫
高值耗材種類繁多、專業性強、技術含量高，往往屬于?？剖褂肹3]。從國家層面看，對高值耗材尚未形成成熟的管理體系，對新品審核制度不夠健全。特e是前幾年主政國家藥監局期間，對進口耗材注冊審核過于寬松，而國內企業出于強烈的趨利動機，也紛紛申報功能重復的產品，導致耗材新品異常增多。從醫院層面看，由于醫院缺乏高效集成的信息管理平臺支撐，《高值醫用耗材目錄》維護不及時，對新品引進缺乏科學的論證體系，致使同類同型耗材品牌過多，嚴重影響醫院的質量和經濟管理效益[4]。近年來，各大醫院逐步重視高值耗材準入評審，但由于評審周期較長，一些臨床醫務人員常常以患者情況特殊的名義未批先用，造成既成事實，迫使管理部門引進這些耗材。醫用耗材從非正規途徑進入臨床，給醫院的經營秩序和患者的醫療安全帶來隱患[5]。
2.2 高值耗材臨床申購使用流程不規范
由于高值耗材技術含量高和專業性強，具備相關知識的?？漆t生往往處于主導或強勢地位[6]，很多醫院高值耗材的申購使用流程極不規范，最常見的是手術醫師自行訂貨，自帶耗材至手術室，收費后將醫師簽名的發票和耗材清單送采購部門辦理入庫結算。這樣的流程造成了監管真空。醫院到底進了多少高值耗材，是否為合格產品，實際用了多少，管理部門茫然不知。甚至少數醫師渾水摸魚，自帶耗材院外走穴。
2.3 高值耗材過度使用和超范圍使用
大多數高值耗材說明書中適應證范圍廣，特異性差，臨床醫師自主選擇空間較大，且國家目前缺乏相應的衛生技術評估標準，導致其過度使用和超范圍使用定性困難[7]。2015年全國兩會期間，“心臟支架”問題再次引發熱議。鐘南山院士指出：在金錢誘惑下，部分不良醫生為拿高額回扣過度治療，血管支架原本是緊急情況下有嚴格限制的救命措施，卻成了不良醫生生財之道。新型進口高值耗材的大量使用已成為患者甚至社會醫療保險體系的一大負擔[8]。
2.4 手術醫師高值耗材使用培訓不到位
高值耗材大多直接作用于人體，部分是直接植入人體內，客觀上存在風險[9]。一種情況是產品自身風險；另一種為術者操作不當造成不良后果。后一種情況大多因為對高值耗材新產品使用培訓不夠，醫師操作不當導致患者損害。一些醫師自己不認真學習，轉而依賴有專業能力的醫藥代表，導致醫藥代表“跟臺”現象普遍存在。
2.5 出現高值耗材相關不良事件溯源困難
2014年實施的《醫療器械監督管理條例》第三十七條規定：“使用大型醫療器械以及植入和介入類醫療器械的，應當將醫療器械的名稱、關鍵性技術參數……記載到病歷等相關記錄中”。2016年2月實施的《醫療器械使用質量監督管理辦法》第十四條明確要求：“植入性醫療器械使用記錄永久保存，相關資料應當納入信息化管理系統，確保信息可追溯”。而高值耗材從采購到使用收費涉及多個環節，醫院的物資管理系統（ERP系統）和醫療系統（HIS系統）如果未接駁，高值耗材的使用仍以手工記錄為主，一旦出現醫療事故或耗材不良事件，難以追溯源頭。
2.6 高值耗材資質證照管理混亂
醫用耗材資質證照包括生產經營企業的生產和經營許可證、產品注冊證等。這些證照均有有效期，必須嚴格管理，及時更新。否則一旦發生企業失去資質、注冊證過期等情況，而醫院茫然不知，很可能造成高值耗材的違法使用及患者風險。
2.7 高值耗材收費錯誤和手術科室收支不同步
既往的高值耗材使用流程中，手術室根據醫師填寫的手術清單手工收費，常常出現多收、漏收情況。手術科室收支不同步是因為醫院對科室實行按月結算兌現獎金，高值耗材的收費當月即可體現，但物耗支出需經過多個環節人工審核，常常滯后數月，造成科室當月收支不對應，獎金忽高忽低，不利于醫院對科室的成本核算，也影響醫務人員積極性。
3 高值耗材規范化管理實踐
3.1 建立多部門協作的聯動機制
成立醫院高值耗材管理委員會，下設管理部門組成的常務小組和各臨床專科的專家組。牽頭部門明確分工：醫務處負責高值耗材的臨床規范使用；采購中心負責耗材申購使用流程的規范；計財處負責全面把控耗材成本與效益；監察室負責監督管理。各部門既明確分工，又定期會商協作。
3.2 加強對醫務人員的宣傳教育
高值耗材管理是醫院管理的重點，也是難點。一是因為高值耗材?？菩詮姡y以采用一刀切的管理方式；二是部分醫務人員自恃技術高超，漠視管理；三是外帶耗材走穴者或收受耗材回扣者對規范管理有抵觸。因此，規范管理首先應從改變認識著手。為此我院多途徑開展宣傳，如在醫院辦公自動化（OA）掛出《醫療器械監督管理條例》等法律法規供全院學習；請藥監局來院講解不合格耗材造成患者損害以及醫院承擔法律責任的典型案例[10]。
3.3 嚴格高值耗材新品準入評審
醫院制定了《高值耗材新品準入規定》。新品準入評審每季度一次，整個流程分4個階段，①申請：臨床提出新品準入書面申請；②初篩：醫務處、采購中心等組成初篩組，審核企業和產品資質、產品優越性、價格、收費等情況；③初評：通過初篩的品種，由申請科室根據“進一出一”原則，討論擬準入新品的同時注明“建議淘汰”品種；④終審：醫院高值耗材常務小組采用投票制終審。見圖1。
3.4 嚴格執行全省高值耗材集中采購
公立醫院要嚴格執行國家和省醫用耗材集中采購規定，凡屬省市集中招標的醫用耗材嚴格按招標結果執行[11]。江蘇省衛計委于2014年啟動高值耗材集中采購，第一批血管介入等6類中標產品于2015年3月執行，我院高值耗材常務小組組織臨床專家，按照“3+1”原則（每種高值耗材最多只能選取3個進口品種和1個國產品種）對照目錄遴選產品，醫院原有但本次未中標產品一律停用。
3.5 積極推行高值耗材條形碼管理
隨著醫院信息化建設的日益發展，利用信息技術開發高值耗材管理系統勢在必行[12]。條形碼技術在高值耗材管理中的應用是自動識別技術在醫療領域應用的又一重要體現，是醫院高值耗材管理的一種新模式[13]。為加強高值耗材監管，我院在全院推行條形碼技術，實行動態管理、實時監控，保證高值耗材從入庫、使用至收費全過程信息可追溯。
3.5.1 基礎數據建立及維護 ①建立編碼規則：根據國家耗材編碼規則，對在用高值耗材進行分類，建立院內條形碼生成規則（耗材編碼+流水碼）。②維護字典庫：維護產品名稱、單價、生產企業等信息。③維護耗材收費條目對應關系：在HERP系統中維護高值耗材與HIS系統收費條目的對應關系。
3.5.2 使用及核銷 各手術室設立高值耗材代銷庫及專職庫管員，采取先使用后付款方式，庫管員完成耗材驗收后在HERP系統辦理代銷入庫，生成院內條碼，粘貼于產品包裝上，耗材使用后，巡回護士在手術間通過掃描院內條碼收費，庫管員辦理已用耗材代銷出庫。
3.5.3 結算 每月最后一日采購中心將代銷庫中當月已出庫高值耗材信息導入正式庫，通知供應商開發票，同時實現財務意義的實時結算，便于科室成本核算。
3.6 加強手術醫師資質審核和高值耗材使用培訓
醫務處制定高值耗材使用醫師資質審核制度，對全院醫師的手術級別及高值耗材使用資質進行認定；制定高值耗材臨床使用培訓制度，在每季度高值耗材新品準入后，組織醫師和手術室專科護士進行新品使用培訓，人員培訓合格后，采購中心方可購入高值耗材。
3.7 多管齊下加強高值耗材合理使用監管
計財處定期統計各科室高值耗材使用量，并與醫務處、采購中心一起分析使用趨勢，確定各科室高值耗材耗占比指標和重點管理品種；醫務處將耗占比納入科主任年度目標考核中，并針對重點管理品種，定期抽取病歷，開展合理應用評價。院辦定期向全院通報不合理使用科室和醫師；監察室對科室負責人及醫師誡勉談話；高值耗材管理委員會研究，對醫師采取暫停手術、經濟處罰等干預措施，并視情況停止采購相關產品。
3.8 加強高值耗材不良事件監測
醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件[14]。醫療器械不良事件，80%來自植入性高值耗材[15]。為此，醫院制定了耗材不良事件監測與報告制度，對不良事件進行信息收集、分析、報告和管理。
4 高值耗材規范化管理的成效
4.1 醫院所用高值耗材性價比明顯提升
通過嚴格落實省招“3+1”原則，嚴控新品準入，醫院高值耗材品種明顯減少；實施全省集中采購的高值醫用耗材價格平均降幅達16.57%，減輕了患者負擔，降低了醫院耗材成本；且層層篩選確保了最終進入醫院的耗材品質優良和安全有效。
4.2 高值耗材申購不規范現象大為減少
高值耗材規范化管理實施一年多，起初仍有部分醫生習慣性地自行訂貨，經手術室拒絕使用和采購中心宣傳教育，該現象已經絕跡。期間曾經發生過兩起骨科醫生對合同外品種先使用后申請，經醫務處和監察室查實后，扣除科室當月考核分值，責令手術醫生書面檢查。
4.3 高值耗材臨床使用趨于合理
合理使用高值耗材，對減輕患者醫療費用具有重要意義，有利于建設和諧的醫患關系[16]。近一年來，我院多次組織專家進行高值耗材合理使用評價，包括送外院評審等，對不合理使用情況進行公示，對相關手術醫師誡勉談話。多管齊下的督查使臨床合理使用高值耗材水平顯著提升。
4.4 醫藥代表手術跟臺現象基本絕跡
手術跟臺在很多醫院普遍存在。根本原因在于高值耗材專業性強，手術醫生學習不夠、使用不熟練，而相當多的高值耗材銷售人員本身有醫學專業背景，對自己營銷的產品研究細致，所以很容易導致手g醫師產生依賴性。由于醫院建立了嚴格的高值耗材臨床應用培訓制度，培訓不合格的醫師不得上臺，現在，跟臺現象在我院已基本杜絕。
4.5 高值耗材溯源精準
對高值耗材進行全程追溯，直接關系到患者的健康和安全[17]。由于對高值耗材實施了條碼管理，一旦出現高值耗材相關醫患糾紛或召回事件，醫院可借助HERP系統迅速精確地找到問題耗材的相關信息，維護患者與醫院的合法權益。
4.6 醫療器械不良事件監測步入正軌
醫療器械不良事件監測及風險控制管理，從根本上是為了保證在臨床中的使用質量和患者安全[18]。通過加強宣傳和建立不良事件監測與報告制度，采購配送中心每月收集臨床科室提交的不良事件報告，通過《國家藥品不良反應監測系統》上報。
4.7 高值耗材收費準確、核銷結算及時
通過掃碼收費，杜絕了錯收、亂收費的情況，且每個條碼只能使用一次，也避免了重復收費情況的發生[19]。醫院財務和經管部門每月從系統中調取各科室高值耗材使用信息，實耗實銷，收支同步，保證了財務管理秩序和科室獎金的平穩。
高值耗材直接關系到民眾健康，且具有品種規格復雜、專業性強、需求及時性強等特點[20]。高值耗材的采購、使用管理水平直接影響到醫院的醫療安全、技術水平、經濟效益和社會效益[21]。醫院高值耗材管理是一項復雜的系統工程，必須建立切實可行的長效機制和管理體系，才能保證臨床應用能力和管理水平的持續改進，從而使高值耗材管理這一公立醫院改革、控制醫療費用不合理增長中的難點和“阻力”，變為醫院促進改革、控制成本的重點和“助力”。
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醫院醫用耗材管理辦法范文3
一、指導思想
樹立和落實科學發展觀導，堅持以病人為中心，以提高醫療服務質量為主題，加強醫院管理督查與專科質量控制，促進依法執業，促進醫院科學管理，保證醫療質量和醫療安全，構建和諧醫患關系，維護群眾健康權益，促進醫療衛生健康發展。
二、督查對象及時間
督查對象為全省已通過三級醫院評審或按三級醫院規劃設置的醫院。省衛生廳、省中醫藥局每2年對上述醫院進行一次全面督查。
三、督查原則與方法
按照查實、查嚴、查細的原則進行督查。具體方法如下：
（一）聽取醫院匯報。
（二）通過明查暗訪、查閱資料、實地檢查的方式，對醫院進行督查、評分。
（三）采取督查通報會的方式，通報督查情況，組織當地衛生行政部門及有關醫院參加。
（四）必要時對督查情況進行公示或全省通報。
四、督查內容
按照《*省醫院管理評價實施細則（三級醫院）》和中醫院管理評價指南的要求，重點督查以下內容：
（一）提高醫療質量，保障醫療安全，鞏固基礎醫療和護理質量，保證醫療服務的安全性和有效性。
1、嚴格貫徹執行醫療衛生管理法律、法規、規章和診療護理規范、常規，做到依法執業，行為規范。
2、建立醫院及其醫務人員違法違規行為公示制度。依法查處違反《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫師外出會診管理暫行規定》的行為，并予以公示。
3、健全醫院規章制度和人員崗位責任制度，嚴格落實醫療質量和醫療安全的核心制度，包括首診負責制度、三級醫師查房制度、分級護理制度、疑難病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、病歷書寫基本規范與管理制度、交接班制度、技術準入制度等。其中，對病歷管理要重點加強運行病歷的實時監控與管理。
4、加強基礎醫療和護理質量管理，強化“三基三嚴”訓練。中醫院還應檢查發揮中醫藥特色優勢方面的情況。
5、合理檢查、合理用藥、因病施治。根據患者病情需要實施檢查，控制不必要的大型醫療設備檢查；按照安全、有效、經濟的原則選擇用藥，盡量為患者選擇同類低價藥品。
6、執行《處方管理辦法》，加強處方規范化管理，逐步實行按藥品通用名處方，探索開展處方點評工作，登記并通報不合理處方。
7、執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，提高抗菌藥物臨床合理應用水平。制定和完善醫院抗菌藥物臨床應用實施細則，堅持抗菌藥物分級使用。開展臨床用藥監控，實施抗菌藥物用量動態監測及超常預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。
8、落實護士配備標準，規范護士執業行為，加強護理管理，提高護理服務意識、水平、質量和專業技術能力。
9、加強對急危重癥患者的管理，提高急危重癥患者搶救成功率。提高急診科（室）能力，做到專業設置、人員配備合理，搶救設備設施齊備、完好；醫務人員相對固定，值班醫師勝任急診搶救工作；急診會診迅速到位；急診科（室）、入院、手術“綠色通道”暢通。加強對重癥監護病房（ICU）的管理，人員、設備、設施配備與其功能、任務相適應，科學、合理、規范救治。
10、落實《醫療機構臨床實驗室管理辦法》，強化醫院臨床實驗室管理，認真開展臨床實驗室室內質量控制，參加臨床實驗室室間質量評價，提高臨床檢驗水平。
11、加強臨床科學合理用血，杜絕非法自采自供血液。
12、規范消毒、滅菌、隔離與醫療廢物管理工作，嚴格執行無菌技術操作、消毒隔離工作制度，重點加強手術室、重癥監護病房（ICU）、血液透析室、感染性疾病科、新生兒室等部門的醫院感染管理工作，提高醫院感染診斷水平，有效預防和控制醫院感染。
13、醫院領導定期專題研究提高醫療質量、保證醫療安全的工作，確立質量與安全工作的重點目標，組織開展經常性監督檢查，針對存在問題落實持續改進措施。
（二）改進服務流程，改善就診環境，方便病人就醫。
14、優化流程，簡化環節，科室布局合理，提高掛號、收費、取藥等窗口人員工作效率，縮短患者等候時間。
15、加強掛號管理，創新掛號便民方式，提高預約掛號比例，開展就診流程指導，增加專家門診數量。
16、采取措施縮短各項檢查預約、報告等的等候時間。
17、科室、服務標識規范、清楚、醒目、易懂。
18、為患者提供清潔、舒適、溫馨、私密性良好的診療環境和便民服務措施，門診提供導診咨詢服務，有候診椅、飲水、輪椅、電話等設施。
（三）提高服務意識，改善服務態度，轉變服務作風，注重誠信服務，增進醫患溝通，構建和諧的醫患關系。
19、維護患者合法權益，充分尊重患者知情同意權和選擇權。
20、服務態度良好，語言文明禮貌，杜絕生、冷、硬、頂、推現象。
21、建立醫患溝通制度，增強醫患感情交流。規范醫患溝通內容、形式，交流用語通俗、易懂，增強溝通效果。
22、完善患者投訴處理制度，公布投訴電話、信箱，及時受理、處置患者投訴。
23、采取多種方式，收集患者意見，及時改進工作。
24、利用多種形式公示醫療服務相關信息，如醫療服務項目、服務流程、醫療質量、醫療費用、服務績效、投訴及處理等。
（四）加強財務管理，規范收支活動，完善分配辦法，控制醫藥費用。
25、堅持“統一領導、集中管理”的財務管理原則，醫院一切財務收支必須納入財務部門統一管理，嚴禁醫院、部門、科室設立賬外賬和“小金庫”。
26、建立科學決策機制，實行重大經濟事項領導負責制和責任追究制，重大項目必須經集體討論并按規定程序報批。實行分級負責，責任到人。
27、加強藥品、耗材、設備等物資的管理，嚴格實行醫院成本核算制度。加強管理、堵塞漏洞，降低醫療服務成本和藥品、耗材消耗。
28、建立按崗取酬、按工作量取酬、按服務質量和工作績效取酬的分配機制。嚴禁科室承包，嚴禁醫務人員收入分配與醫療服務收入直接掛鉤。
29、提高醫院經濟管理水平，加強財務監督分析，建立患者醫藥費用控制指標。
（五）嚴格醫藥費用管理，杜絕不合理收費。
30、嚴格執行國家有關藥品和醫用耗材采購制度,規范采購行為，將臨床使用的藥品全部通過網上交易平臺進行采購，做到公開、透明、公正。嚴禁擅自采購沒有掛網的藥品。
31、嚴格執行國家藥品價格政策和醫療服務項目價格。禁止在國家規定之外擅自設立收費項目，嚴禁分解項目、比照項目收費和重復收費。
32、向社會公開收費項目和標準。在顯著位置通過多種方式，如電子觸摸屏、電子顯示屏、公示欄、價目表等，公示醫療服務價格、常用藥品和主要醫用耗材的價格。
33、嚴格執行住院患者費用每日清單制度，將藥品、醫用耗材和醫療服務名稱、數量、單價、金額等通過適當方式告知患者。患者出院時，提供詳細的總費用清單。
34、接受患者價格咨詢和費用查詢，如實提供價格或費用信息，及時處理患者對違規收費的投訴。
35、完善醫療服務項目的病歷記錄和費用核查制度，定期對患者費用進行核查，病歷沒有記錄的醫療服務項目不得收取費用。
（六）嚴格控制醫院規模和大型醫用設備配置及使用
36．嚴格控制醫院建設規模及床位數量，未經當地市政府和省級衛生行政部門審批，不得擅自擴大政府核定的醫院建設規模和床位數量。
37．嚴格遵守《大型醫用設備配置管理辦法》，嚴禁違規配置和購置大型醫用設備，嚴禁違規轉讓、轉贈二手大型醫用設備。
38．嚴禁濫用大型醫用設備，推行大型醫用設備檢查結果院際互認和大型醫用設備資源共享，嚴格控制醫藥費用增長。
（七）加強思想道德教育，樹立社會主義榮辱觀，推進精神文明建設，糾正損害群眾利益的不正之風。
39、加強職業道德教育，開展創建文明行業活動。開展“八榮八恥”為主要內容的社會主義榮辱觀教育。大力宣傳先進典型事跡，弘揚正氣，樹立新風，共建和諧醫院。
40、堅決貫徹落實中央和衛生部關于治理醫藥購銷領域商業賄賂專項工作部署，認真扎實做好自查自糾、查處案件和建立健全防治商業賄賂長效機制等工作。
41、加強醫德醫風教育、紀律教育和法制教育，完善醫德考評歸檔制度，并把醫德考評結果作為評優、評先的重要內容，與執業醫師考核、護士再次注冊相結合。
42、嚴禁醫務人員收受或索要患者及其家屬的財物；嚴禁醫務人員接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業及其經銷人員給予的回扣、提成或其他不正當利益。
43、嚴禁藥品處方、檢驗檢查等“開單提成”，嚴禁醫院向科室或個人下達創收指標。
44、嚴禁醫院利用回扣、提成及其他不正當手段從其它醫療機構招攬患者。
45、嚴禁違法醫療廣告誤導患者，欺騙群眾。
46、認真處理群眾投訴、舉報，嚴肅查處損害群眾利益的行為。
五、組織實施
（一）督查工作在省衛生廳、省中醫藥局的領導下，由省醫院管理年活動領導小組組織部署，具體工作由領導小組辦公室負責。
（二）組建督查組，由廳領導任組長，組建由管理、臨床、護理、感染、藥事、財務、行風等專家組成的專家組，并統一進行督查培訓。
（三）督查工作將與專項檢查、專科質控結合進行，全面促進醫院的科學規范管理。
六、工作要求
（一）全省各三級醫院要按照《*省醫院管理評價實施細則（三級醫院）》或中醫院管理評價指南的要求，認真開展自查自糾，持續改進。
醫院醫用耗材管理辦法范文4
[關鍵詞]醫院耗材；二級庫管理；高值耗材
目前，在市場經濟環境下，新疆昌吉州人民醫院（下簡稱我院）作為一個差額撥款的事業單位（財政只撥部分工資，剩余的工資、績效工資、津貼等由醫院自行解決），要想在競爭中勝出，效益與成本是關鍵的兩個問題。我院作為一個大中型綜合性醫院，醫用耗材成本占醫院醫療成本已超過1/5，條目近萬多種，涉及領域廣泛，而作為醫院最重要的后勤部門――物資管理部門的材料庫房管理，直接影響到了醫院的成本目標管理控制、醫院的資金周轉率、臨床工作的安全和質量等問題，僅有一級庫存的管理還遠遠不能滿足需要，因為根據一級庫房的出庫數據，只能反映出各臨床科室的總消費，醫院管理者幾乎不能對其明細項目消耗進行全程跟蹤和了解。因此，建立醫用材料二級庫管理具有十分重要的作用。
“二級庫管理”是相對于一級庫存而言的，是指各臨床科室、輔助醫療科室、各病區在醫院一級庫房領用材料后所形成的庫存?！岸墡旃芾怼奔饶軡M足醫院領導層工作的需要，又能控制衛生材料收費中“少用多收”等現象，降低患者的醫療費用，維護患者的合法權益。
在我院創建“三級甲等”醫院的過程中，以現有的醫院信息系統為依托，利用HIS的數據庫平臺，調用HIS現有的費用、醫囑、醫用衛生材料等一級庫信息，聯合某軟件開發公司，開發出了“物資衛生材料管理系統”，該系統與HIS系統實現了很好的融合，并使材料二級庫管理的功能更加完善，操作更加簡便。
1 二級庫材料的管理方法
1.1 二級庫管理員申請材料的管理
二級庫房管理員每月根據“物資衛生材料管理系統”的功能，申請科室所需要的醫用材料，并且在物資管理科規定的時間內，在院內網上申請，否則過了時間段就成為無效申請。如果申請失敗，要及時與物資管理科聯系重新申請。對于系統內沒有的新材料，直接書面向物資科申請，物資科經與供應商聯系后仍無法在短期內提供所需的新材料，二級庫管理員要及時通知臨床醫生，臨床醫生再采取其他治療方案，決不能影響病人的治療。
1.2 二級庫材料入庫管理
二級庫管理員在月末接到供應商貨物時，一定要在一級庫管理員、材料采購員同時驗收后，并且在貨物清單上要有一級庫管理員和材料采購員的簽名，然后再清點入庫，并在貨物清單接貨人處簽名，供應商在送貨人處簽名。同時，在二級庫材料備查賬上登記材料的品名、數量、單價、產地、供應商名稱等信息，作入庫處理，以備上級部門的核查。
1.3 二級庫材料出庫管理
對于醫生醫囑中所需的衛生材料，根據醫囑的內容、開始時間、停止時間、上次發放本醫囑材料截止時間，本次發放本醫囑材料截止時間等信息，計算該條醫囑本次需發放的衛生材料，護士及時到二級庫房管理員處領取所需的材料，同時在物資衛生材料管理系統中點擊收費功能，由系統自動記錄患者的費用，對于不可收費的項目，要記錄在科室材料成本賬上，二級庫管理員隨時要記錄材料的出庫情況，月末要做好材料盤點工作，做到賬實相符。如出現各科室之間有互相借用材料的情況，要辦理調撥手續，并且在調撥單上要有科室負責人的簽名，以防日后各科室之間有推諉扯皮的現象發生。
1.4 高值耗材的特殊管理辦法
根據臨床手術醫生需要的高值耗材，通知材料供應商送貨，由于高值耗材價值高且貴重，應該采用一對一的使用。一級庫管理員在接到供應商配送的高值耗材，必須使用條碼掃描，核實該高值耗材與院招標采購的高值耗材在標號、產地、品名等信息是否一致，核對無誤后才能讓病人使用。病人使用后，護士根據高值耗材的品名、數量，金額記錄在病人的登記賬上，同時告知二級庫管理員做好高值耗材的出入庫登記，這樣就保證每件高值耗材流向都可追蹤，不會造成高值耗材的流失，做到“零庫存”管理。
1.5 加強材料的監督審查制度
財務科病歷審核室定期抽查各科室的病歷，檢查各項化驗檢查單是否齊全，檢查各項目有無漏費、多計費等情況，如果有差錯，要與主治醫生溝通，了解出現差錯的原因，如有材料多計費的問題，要及時將材料退給二級庫房，同時減少病人的費用。對于科室當月病歷的差錯，病歷審核室要有書面報告，由所在科室負責人簽字認可后，病歷審核室將差錯報告說明報到財務科，財務科審核后報院辦，由院領導研究后做出處罰決定。
1.6 加強內部審計的監督檢查
院內審計科每月抽查各科室的病歷，檢查可收費材料與不可收費材料的執行情況，有無亂收費的現象，對于高值耗材的采購入庫、使用全過程是否符合材料管理制度的規定，在病人辦理出院手續時，護士將病人的醫囑與所用的醫用材料、藥品等是否核對準確，護士長是否將病歷復核完畢后再報病案室存檔，如有違反制度規定的情況，院領導是否采取了處罰措施，醫院是否制定了臨床醫療風險控制措施，醫療不良事件的處罰是否落到實處。
2 醫用耗材實行二級庫管理的重要意義
2.1 克服了一級庫管理模式的弱點
以往一級庫管理模式是：各科室憑經驗從一級庫直接領用衛生材料，遇到重大節假日的月份，科室領用的耗材數量比較大，以防止在節假日期間有突發事件發生，而節假日后的月份領用的耗材就會明顯減少。這樣就形成了各月份科室物資消耗變化幅度很大，這種“以領定消”的管理方式使成本數據不準確，不能與收入相匹配，不利于提高資金使用效率，合理降低庫存，也不利于醫院對成本的有效控制，加強二級庫管理就避免了這些問題。
2.2 有助于醫院實現醫用衛生材料“零庫存”管理所謂“零庫存”是指耗材在采購、生產、銷售、配送等一個或幾個經營環節中，不以倉庫存儲的形式存在，而均是處于周轉的狀態；是通過實施特定的庫存控制策略，實現庫存量的最小化。由于我院實現了“物資衛生材料管理系統”，科室所需要的醫用材料直接從內網上申請，然后物資科經過匯總后，通知各供應商備貨，供應商在規定的期限內將醫用耗材送到醫院一級庫房，由一級庫房管理員和材料采購員驗收簽名后，再由供應商將材料送到各臨床科室。在這個流程中，一級庫房只起到了中轉的角色，材料沒有進入一級庫房，一級庫房實現了“零庫存”。當然，對于一個大中型三甲醫院而言，要承擔急診搶救的任務，醫療工作存在著極大的突發性和不確定性，一級庫房還是要準備部分應急突發事件所需要的醫用材料，這就決定了醫院一級庫存不可能實現絕對意義上的“零庫存”，它是一個相對平衡的概念。提高一級庫房出入庫材料的流轉速度，達到一個動態平衡，可以實現相對“零庫存”。
2.3 為實現醫院衛生材料“零庫存”打下了堅實的基礎
由于醫院強大的信息化數據庫平臺，已經支持了先進而又實用的“物資衛生材料管理系統”的運行，并且“物資衛生材料管理系統”已經正常運行了兩年，從衛生材料的采購、入庫、出庫、使用全過程看，比傳統的材料采購等流程更加便捷，如果衛生材料的送貨環節實現物流配送信息化，那么，衛生材料供應鏈上的各個環節就可信息化聯動，即可有效減少資金占用量，優化資源結構，加速資金周轉，降低成本費用，提高產品質量，提高患者滿意度和企業核心競爭力。
參考文獻：
醫院醫用耗材管理辦法范文5
醫療器械屬于醫藥工業中醫藥制造業的一個子行業。
根據我國《醫療器械監督管理條例》的規定，醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。
國家食品藥品監督管理局根據產品的安全性和有效性，將醫療器械分為三類：
Ⅰ類，是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械；
Ⅱ類，是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；
Ⅲ類，是指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在威脅，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
根據具體用途不同，又可將醫療器械細分為以下十二大類（見表1）。
二、行業背景
（一）國際醫療器械行業背景
2009年全球醫療器械市場規模已經達到2900億美元。在世界范圍內，醫療器械市場長期由大型跨國公司所壟斷。2009年全球銷售額排名前十的醫療器械公司如表2所示。
由表2中數據可以看出，排名第一的強生是醫療器械領域當之無愧的霸主，其它主要競爭者如西門子、通用、飛利浦和雅培等，雖然并非專業的醫療企業，但在醫療器械領域同樣占有重要地位。專注于細分行業產品的公司如美敦力、百特醫療和波士頓科學也同樣收入不菲。
目前，全球藥品和醫療器械的消費比例約為1 ∶07，歐、美、日等發達國家和地區已達到1 ∶102，全球醫療器械市場規模已占據全球醫藥市場總規模的42%，并有繼續擴大之勢。在人口老齡化壓力和新興市場醫療需求持續增長背景下，近年來世界各國對醫療器械的需求一直保持著高速增長。從2006年至今，美國醫療器械市場保持9%的年增長率；2008年日本醫療器械市場規模已達到1142億日元；已進入老齡化社會多年的新加坡，近年來醫療器械銷售額每年上升18%左右。據Kalorama Information預測，2011年全球醫療器械市場規模將達到3120億美元，并且未來幾年將會以4%～6%的速度增長
從風險投資公司的角度來看，由于國際經濟形勢變化較大，加之醫療行業本身的風險較大，2010年風險資本對于醫療器械行業的風險投資相對謹慎。美國2010年風險資本投資醫療器械行業總額為23億美元，同比下降了9%。根據產品實際情況，美國風險資本更看好已在歐洲獲得批準、相對風險較小的產品，融資主要用于國內試驗以及FDA批準。具體細分領域集中在心血管產品（如TriVascular的血管內支架、CardioMEMS的心衰壓力測試系統）、家用醫療（如Home Dialysis Plus的家用腎透析設備）和醫療信息（Theranos的醫療IT系統和個體化用藥）等領域。
（二）中國醫療器械行業背景
截至2009年底，中國實有醫療器械生產企業13876家，其中：Ⅰ類3696家，Ⅱ類7869家，Ⅲ類2311家，全國持有《醫療器械經營企業許可證》的企業共有155765家。目前我國可以生產47個種類、5000個品種、30000余個規格的醫療器械產品，生產能力基本能滿足全國各級各類醫院的基本裝備需求。
根據國家發改委公告，2010年，我國醫療器械行業資產規模超過1000億元，同比增長近20%，市場地位已躍升至世界第二位，僅次于美國；累計完成固定資產投資200多億元，同比增長50%左右，是醫藥產業中同比增幅最大的行業。由于銷售情況出現好轉，我國醫療器械行業盈利顯著增長，全年累計實現利潤總額近115億元，同比增長20%左右。根據海關數據，2010年我國醫療器械進出口總額達22656億美元，同比增長2347%。其中，出口額為14699億美元，同比增長2005%；進口額為7957億美元，同比增長3035%。出口額和進口額同時創造歷史最高記錄，進口增速高于出口增速103個百分點。總體來看，2010年我國醫療器械對外貿易繼續保持較大順差，累計貿易順差額達6742億美元[1]。這表明國際市場對我國醫療器械產品的依賴程度越來越高。
盡管我國醫療器械行業在十一五規劃的收官之年取得了不錯的成績，但是行業內仍存在著一些需要引起高度重視的問題。在國際醫療器械市場中，高端產品市場份額一般占55%，中低端產品占45%。而我國醫療器械市場的基本構成為：中高端產品僅占25%，而中低端產品則占75%。雖然我國在多種中低端醫療器械產品如衛生材料、一次性醫院耗材、輸液器、B超、呼吸機、普通手術器械和激光類手術器械等方面，產量均居世界第一，然而，這些產品均為高耗能、低附加值產品，這類產品相對依賴較低的原料價格和人力成本，容易受到原料、勞動力成本上升的影響。從企業構成來說，我國醫療器械生產企業中，小型企業數量占比較高（90%左右），且整體技術水平不高，缺乏新產品研發投入，僅能依靠低價在國際市場競爭。
由于醫改政策向基層醫療機構的傾斜和醫保覆蓋面的擴大，由醫院設備的巨大缺口產生的市場空間十分可觀。據衛生部數據顯示，目前我國2000多所縣醫院、5000多所中心鄉鎮衛生院和2400所社區衛生服務中心及3萬～5萬所村衛生室裝備配置平均缺口達30%。盡管在中國市場上，外資巨頭占據了高端醫療器械市場的80%，然而外資企業一家獨大的情況并不存在。因為想在中國市場立足，僅僅依靠品牌和產品并不能掌控市場，還需要推出適合中國市場需求的新產品、主動和經銷商合作、加強售后服務解決方案等。中國醫療器械市場正處于轉型期，呈現出外資巨頭與本土龍頭企業相互向對方勢力領域滲透的格局。我國已有多地先后建立了專業發展醫療器械的醫療產業園區，以促進產業轉型和升級。例如2011年4月，江蘇常州武進區西太湖國際醫療產業園引進建設了總投資額達50億人民幣的高端醫療器械產業基地，并配套建設國際會展、物流、信息、產學研服務、檢測等6大中心，設立共享GMP倉庫和實驗室，形成醫療器械科研、轉化、生產、展銷多功能基地。
從風險投資角度來看，2010年，醫療健康產業名列IPO數量最多的四個行業之一，以截至創業板上市一周年的數據來看，各行業企業IPO平均賬面投資回報率最高的行業是醫療健康，平均投資回報率為1868倍。在此背景下，各類醫療健康產業基金先后成立，項目爭奪戰硝煙四起。
三、行業政策
我國實施了國家基本藥物制度建設并加強藥品價格管理，藥品利潤明顯下降；與此同時，國家加大對醫療基礎設施的建設和投入，將對醫療器械市場產生利好。醫療器械科技成果一般需要3-5年的轉化期，上千萬的投入，因此普及型器械的發展需要國家有關部門以政策、資金等加以推動，幫助企業走完全程。政府采購導向對促進本土醫療器械行業發展相當重要，隨著新醫改方案的實施，把替代進口產品的國產產品列入醫保范圍，會給本土企業帶來更多成長機會?；诖吮尘埃瑖蚁群蟪雠_了多項政策來扶持國內醫療器械企業的發展。
（一）衛生部公布《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》
2011年3月，衛生部了《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》的通知，旨在加強醫學裝備采購管理。《管理辦法》的出臺為今年醫療器械行業的有序健康發展提供了政策支持[2]。《管理辦法》強調，未來醫療衛生機構須加強醫學裝備采購管理，未納入集中采購目錄或集中采購限額標準以下的醫學裝備，應當首選公開招標方式采購。據此推測，未來低端醫療器械市場競爭將會愈演愈烈，價格和利潤也將無法保持原有水平，而產品獨特、技術門檻較高的企業將在招標中具有更強的議價能力。
（二）衛生部啟動耗材集中采購
2011年衛生部重新啟動高值耗材集中采購系統。高值醫用耗材是指對安全至關重要、生產使用必須嚴格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫療器械。
2004年，衛生部曾在北京、上海、浙江、廣東等8省市進行高值醫用耗材集中采購試點工作，目的是擠掉流通環節的價格水分，減輕患者的醫療費用負擔。試點的范圍為普遍使用的心臟介入類醫用耗材、心臟起搏器、人工關節三大類產品。經過集中采購，耗材價格確有下降：心臟介入類耗材降價376%，心臟起搏器降價152%，人工關節降價243%。2007年，衛生部了《關于進一步加強醫療器械集中采購管理的通知》[3]?！锻ㄖ芬幎?，“甲類大型醫用設備配置工作由衛生部審批，其集中采購由衛生部統一負責組織。心臟起搏器、心臟介入類等高值醫用耗材臨床應用的醫療機構少，各地采購價格差異大，價格虛高問題較為突出，由衛生部統一負責組織。”2008年，衛生部進行了第一次高值醫用耗材集中采購，這也是衛生部第一次大規模采購醫用耗材。這次集中采購，實現了部分醫療器械產品的全國統一價格，為全國制定統一的醫療服務收費價格奠定了基礎。
衛生部集中采購，將減少企業產品進入終端銷售的流通環節，產品價格預計會有明顯下調，這將對企業利潤產生影響。集中采購有利于降低藥物和器材的價格，但在執行過程中有可能走偏，出現例如“中標死”等問題。同時，如果衛生部集中采購要求降價，可能促使外資企業的產品降價，從高端市場向中低端市場進軍，這將會對國內中低端產品生產企業構成巨大威脅。
（三）新醫改國家將投入千億巨資裝備縣級醫院
據測算，目前我國2000余所縣醫院裝備配置平均缺口達30%，西部地區甚至超過50%?？h鄉村三級農村衛生服務網絡和城市社區衛生服務機構的建設投資總需求已達1000億元（含設備投資），這包括全國2000多所縣醫院、5000多所中心鄉鎮衛生院和2400所社區衛生服務中心及3萬～5萬所村衛生室的建設。截至2010年6月底，中央專項投資200億元已分3批下達。
依此政策，首先，基建行業的水泥、沙石、門窗、上下水管件和瓷磚、玻璃、燈具等醫療機構常用、必需設備行業以及新興低碳行業將明顯受益。由于縣鄉村建設的地域性等特點，一些地方性的中小型企業由于價格和運輸成本等優勢，在政府招標采購中勝出幾率更高。
其次，中低端醫療器械產品將獲得巨大市場空間。衛生部明確表示，此輪縣醫院建設必須全部裝備CT，部分經濟發展和診療水平較高的地區可以配置核磁和直線加速器，三類設備將納入國家大型醫用設備管理。其中CT選擇16排以下（含16排），核磁選擇10T以下，直線加速器選取普通、三維適形和立體定向放療設備。
四、投資重點關注領域
2007 年到2010 年，我國醫藥制造業的年銷售收入增長保持在20%左右，已經成為國民經濟中發展最快的行業之一。醫療器械是醫藥制造業的一個重要分支，隨著人口老齡化進程的影響，醫療器械將隨著整個醫藥大行業的發展迎來巨大的市場前景。
面對形形、千差萬別的醫療器械，究竟哪些領域值得投資呢？根據我們的分析，未來以下細分子行業將是醫療器械行業中最值得投資者關注的：
（1）社區、家用醫用電子診療儀器：適用于社區快速診斷的POCT類儀器，家庭用小型、多功能、快速診斷治療儀器。
（2）可替代進口的大型醫學影像設備：如高場強CT、MRI、高精度內窺鏡。
（3）人性化康復輔具：設計人性化、細節周到、使用方便的家用康復輔具。
（4）臨床檢驗分析設備和試劑：能夠快速給出可靠的臨床生化檢測結果的設備及配套試劑。
（5）腫瘤放化療設備：超聲治療、光學治療、激光治療等專業設備。
（6）醫用生物材料：生物相容性性能極佳的人工骨、口腔填充材料、人工皮膚、人工器官、血管支架、心臟起搏器等。
（7）系統性醫療信息軟件：遠程醫療、個人電子信息整合與醫療資源對接等軟件。
下面將逐一詳細介紹這七個重點細分領域的行業、市場和技術方向。
（一）社區、家用醫用電子診療儀器
社區、家用等電子儀器屬于醫用電子產品中的一類。
醫用電子產品最主要的應用范疇是快速診斷與治療，由于醫療需求的增長醫院等醫療基礎設施不能滿足現有需求，將醫療裝置與電子技術相結合研發成可居家使用的小型醫療設備，可以讓人們隨時監測健康狀況并及時采取治療措施，既節約了醫療資源，又有利于病人自身健康，再加上設備小巧、使用便攜，將有可能作為消費性電子產品走向市場。
家用醫療電子設備將是21世紀前十年最具發展潛力的產業之一。曾出任布什和克林頓總統經濟顧問的保羅·皮爾澤也指出“保健產業蘊含著兆億美元的商機”[4]。根據BCC Research的最新調查報告，至2012年，全球家用醫療設備市場規模將達到204億美元，僅血糖測量儀就有89億美元的商機。其他包括輔助復健、治療、監視等有益健康的家用醫療裝置也將有大幅增長。報告還認為，人口老齡化是推動家用醫療電子發展的主力之一，家用醫療電子市場的銷售額區域性分布也印證了這一觀點，已進入老齡化社會的美國與加拿大、歐洲、日本等國，占有全球家用醫療電子約70%的市場，包括中國在內的其它國家僅占約30%。
目前在全球范圍內，家用醫療電子市場主要被強生、羅氏與拜耳三大龍頭所占據，并且都擁有超過10%的市場占有率。其他包括微軟、英特爾、飛利浦等半導體、硬件與軟件廠商也開始逐漸將焦點轉移到家用醫療電子市場。涉及領域包括便攜式設備（診斷影像、氧氣治療和病人監護）、家用設備（生理監視器、疾病管理、康復、遵守監督和醫療信息終端）、安全設備（耗材鑒定和數據保密）以及無線技術等。
據國內數據統計，2010年中國家用醫療器械產品總銷售額僅有140億元，僅占國內醫療器械市場總銷售額的14%，而在國際市場上這一比例一般在25%左右，由此可見，我國家用醫療器械產品有著巨大的發展空間。
未來家用便攜式醫療設備技術將向以下方向發展：
1.小型化、低成本。為了方便攜帶和使用，需要產品小型化。因此，未來家用醫療設備可能會盡量采用SoC、SIP（系統封裝）或高密度模塊。然而高密度集成有一些技術困難有待突破，例如把多傳感器放在高密度的范圍內時，信號會互相干擾，參數較多，處理困難等等。同時家用器械成本不能過高，否則一般家庭將無法負擔，產品市場會受限。
2.低功耗、智能化、信息化。由于人體的生理周期長，有些檢測可能需要幾小時甚至幾十小時的時間，因此需要醫療器械超低功耗。同時，為符合數據采集處理、體內控制、遠程醫療等要求，未來家用醫療器械將向智能化和信息化方向發展。例如重慶金山公司的膠囊內鏡，可通過口服膠囊代替常規內窺鏡檢測，在體內每分鐘拍照1～2次，并通過無線把圖像傳輸出來，可以持續8小時，對病人損傷小、無痛苦。進入體內的儀器還要符合體外可控性，這就需要體內與體外通信，例如低功耗的無線信號發射和接收。
（二）醫學影像設備
醫學影像設備包括超聲、X線、CT、核磁共振、內窺鏡等設備。
根據市場調研機構Karolama的報告，由于市場需求的穩定增長和各國對醫療行業投入的增加，從2010年開始全球超聲設備行業將以6%～8%的年增長率持續增長，2012年將達到50億美元。另一份來自IMS的數據表明，到2012年中國國內超聲診斷設備銷售額將達到62億美元。超聲醫學設備包括B超和彩超兩種，國內生產超聲診斷設備的企業主要分布在長三角和珠三角地區，產品以黑白超聲設備為主，同質化嚴重、企業數量眾多、在低端市場競爭激烈。然而在高端彩超市場，跨國公司則占據著絕對的優勢，有近90%的市場份額。近年來已經有一批擁有研發實力的國內領先企業開始推出高端產品，如便攜式彩超等。從技術發展的角度來看，超聲設備技術含量體現在數字3D影像、多普勒造影、造影劑技術、軟件系統升級、儀器便攜性等方面。
CT是電子計算機X射線斷層掃描技術的簡稱。CT設備的技術優勢主要體現在檢測器多列化、數字化、高分辨率、高掃描速度、計算機運行速度等方面。由于政府對醫療投入的持續增長以及醫院X光機設備向數字化方向發展，中國醫用X光機設備市場每年將以93%的年復合增長率增長，到2012年將達到873億美元的市場規模?？鐕驹诟叨薠光機（心血管、胃腸機，移動C臂以及DR）市場占據主導地位，目前超過80%的DR產品都是由跨國公司供應。由于三級醫院對于X光機產品的選擇有著嚴格的要求，國內企業在高端X光機方面很難與跨國公司競爭。本土企業更多的以較低的產品價格在相對低端的市場進行競爭。
核磁共振成像既是科技界炙手可熱的重點跨學科領域之一，又是高科技技術被廣泛應用于醫學及生物醫藥領域。用于人體的核磁共振裝置依其磁場強度可分為高磁場與低磁場兩大類型。前者一般為15-30T，價格在15-3百萬美元，而后者一般為02-05T，價格在50萬美元左右。低場機由于價格優惠更適用于中國、印度等發展中國家的普及，缺點是性能不如高場機。據預測，隨著臨床應用，包括神經、心血管和乳腺影像的增長，到2015年全球MRI設備市場將增加到74億美元。目前全球MRI市場仍由飛利浦、通用和西門子主導。
利用內窺鏡可以直觀顯示X射線不能顯示的病變，內窺鏡領域無論從技術、臨床和市場來看，都在不斷變化。未來內窺鏡技術將向微型化、集成化、遠程會診和遠程治療等方向發展。相關的膠囊內窺鏡、內窺鏡病理信息遠程會診等領域值得關注。
（三）康復輔具
康復輔具是指能夠有效預防、代償、監測和緩解殘障的產品、器具、設備或技術系統，它的理論基礎是人、機、環境一體化和工程仿生，是一個涉及面廣，與人體特點息息相關，技術要求高的交叉學科?；诰薮蟮娜丝诨鶖岛屠淆g化問題，在未來十年內康復輔具市場將快速增長。截至2008年底，我國60歲及以上老年人口已達15989億，占總人口的12%。我國老年人中，長期臥床、生活不能自理的約有2700萬人，半身不遂的約有70萬人，82萬老年性癡呆病人中約有24萬人長期臥床。根據第二次殘疾人抽樣調查的結果，我國殘疾人總數為8296萬，占人口總數的634%，涉及26億家庭人口。
康復輔具產品分為11個主類、135個次類、741個支類，有上萬個品種，而這些品種在我國市場上僅能見到約1/5左右。經過近三十年的發展，我國在假肢、矯形器和輪椅車等輔助器具領域已形成產業，制定和了不少相關國家標準和行業標準，但是與整個康復輔具產業相比，仍有許多空白有待填補。
由于尚未建立輔具產品市場的準入制度，沒有國家或集團的支持，高技術含量的新產品研發成果很難進行轉化，導致了中國康復輔具產品存在市場比較混亂、產品質量參差不齊、商業價值不高等問題。目前康復輔具高端產品主要被國外公司壟斷，我國具有自主知識產權的產品較少，自主研發的產品主要停留在技術含量較低的中低檔產品，大多只是簡單的仿造，產品種類少、技術含量低，無法形成輔具產品的規模化、標準化生產。盡管科研院所研究的相關課題如鈦合金下肢假肢組件、肌電假手、2C運動儲能腳等均達到同期國際先進水平，但是很多產品從研究院向產業化的銜接還不成熟，難以順利產業化發展。
輔助技術產品的特殊性在于它們的個體性。每個服務對象的個體特征不同，康復目標不同，則會要求不同的康復產品，有些可以對市場產品進行改裝，有些則必須定做。未來康復輔具技術發展方向主要是個體化和無障礙兩個方面。
（四）臨床檢驗分析設備和試劑
臨床檢驗分析領域涉及生化分析、生物學檢驗和實驗室儀器行業。其中體外診斷試劑是臨床檢驗分析的一個重要組成部分。2010年全球體外診斷市場規模約為460億美元左右，我國體外診斷市場規模為17億美元，年復合增長率在15%左右[5]。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，體外診斷費用占到醫療費用的20%-30%，而我國只有10%左右，未來發展空間巨大。
臨床基礎生化、免疫檢測試劑技術十分成熟，目前國產和進口試劑質量已不相上下，開始逐步替代進口高端產品。從測試設備上來說，高端的診斷設備仍是由進口產品（羅氏、貝克曼、朗道等）占據大半市場份額，在國內三級醫院的高端市場占據壟斷地位，價格普遍比國產同類產品高1-5倍。國產產品具有價格低、售后服務好的優勢，用戶集中在二級醫院和基層醫院的中低端市場。
未來臨床檢驗分析的技術發展方向將向診斷設備的快速化、結果可靠、配套試劑價格低的方向逐步發展。僅做試劑而沒有生產設備能力的企業沒有競爭優勢，同時生產產品同質化嚴重的企業也將逐漸在激烈的競爭中被淘汰一大部分。
（五）腫瘤治療設備
2008年，全球有1270萬人患癌癥，死亡人數達760萬。第五屆亞太癌癥預防組織大會預測，從2008年至2030年，全球新增癌癥患者人數將從每年的1240萬增至2640萬[6]。由于環境污染、不良生活習慣、精神和社會壓力等因素，我國患惡性腫瘤的人數急劇增加，統計數據顯示，我國的癌癥發病率在過去30年增長了80%，肺癌、肝癌、宮頸癌發病率居高不下，已成為我國因疾病死亡的第一大死因。
惡性腫瘤的治療手段主要是手術切除和放化療，根據發病部位和病理改變不同，還有超聲治療、光學治療、激光治療等方法。
現在約有70%的腫瘤患者可以使用放射治療手段，常用的放療設備包括：x線治療機、鈷-60治療機、醫用加速器。中國正在成為世界的加速器工廠。經過三十多年的努力，中國已建成了以生產直線加速器為中心，包括鈷60、模擬機、后裝機、伽瑪刀等治療主機和劑量儀器、定位設備、模室設備、計劃軟件、網絡系統全套放療設備的生產能力。中國的放療設備不僅已占據國內50%以上市場，而且開始出口到發展中國家。此外，對腫瘤患者實施準確定位的熱塑膜與碳纖維定位技術、適形鉛模塊屏蔽技術以及放療劑量儀、三維劑量場分析系統這些放療配套設備也在臨床廣泛應用，所有這些放療配套設備中，國產設備占有率可達65%-70%。
其他治療設備理論上優于傳統放療設備，然而由于種種技術條件的尚不成熟，無法大規模應用于臨床治療，只能針對性治療某些腫瘤，未來在超聲、光療、激光等領域獲得巨大技術突破的企業值得我們關注。
（六）醫用植入材料與人工器官
生物醫用材料是用于對生物體進行診斷、治療、修復或替換其病損組織、器官或增進其功能的新型高技術材料。醫用材料應用廣泛，分類多，常用的醫用材料包括介入治療器具材料、心血管外科用新型生物材料、骨科內置物、口腔材料、組織工程用材料、載體和控釋材料等。
國產骨科材料包括骨折用固定鋼板、螺栓和骨水泥等在內的常規材料，由于生產廠家競爭逐漸激烈，使其質量得到大幅提高，同時由于醫保費用控制加強，使其近年來增長非常迅速，在2010年首次壓倒進口材料，占據國內市場主流。與骨科材料類似，國產心血管支架也逐漸有替代進口產品的趨勢。2010年，我國心血管支架類產品年銷售額達到150億元，其中進口支架與國產支架零售額之比為1∶1，表明國產支架已在植入式支架這一高端器械產品市場上站穩腳跟。所以涉足相對技術門檻較低領域的材料企業，關注價值將逐漸降低。
醫用材料和人工器官都屬于長期性植入裝置，與人體的生物相容性是該類產品的核心技術所在，因此國內外醫療廠商正在大力研制各種具有良好生物相容性的新材料，以取代傳統高分子聚合物材料，在此方面有所突破的企業才能夠占領市場制高點。
（七）醫療信息化系統、遠程醫療及相關軟件
衛生部統計信息中心主任孟群在出席2011中國數字醫院建設高峰論壇暨首屆縣醫院數字化促進改革與發展大會時表示：2010年中央財政專門用于衛生信息化建設的基層衛生信息化專項總計投入了27個億。數字化醫療及其解決方案已成為這次改革的主角。“十二五”規劃提出75%以上的城鄉居民都要求建立電子健康檔案。到2013年國內醫療IT市場規模將超過160億元人民幣，未來3年復合年均增長率超過26%，而其中的區域衛生信息化投資3年復合年均增長率甚至有望高達45%。
由于看好國內醫療信息化市場，國內外各大醫療企業紛紛進行相應產品的開發，英特爾、IBM、GE、邁瑞醫療、東軟醫療等眾多公司不約而同地展出了最新的醫療信息化產品，且目標大多劍指基層，展會現場中遠程醫療、物聯網等新技術的應用已隨處可見。國內醫療領域軟硬件供應商龍頭也開始著手布局健康服務領域。
目前我國已初步實現數字化醫療，但仍存在醫療信息系統不統一的情況，這一現狀將在未來五年內得到逐步解決。根據國務院和衛生部相關政策分析，未來醫療信息化將向互聯互通、信息共享的方向發展，具備醫療智能化、管理信息化、參與國家信息化統一標準制定的企業，才能在行業內占據長久有利地位，一些小的、僅能提品、無法進行標準化和區域信息共享服務的信息技術企業，將會被逐漸淘汰。因此在醫療信息化行業中，企業規模和現有優勢十分重要，新設立的小企業風險將會非常大。
五、總結
從產品構成來說，由于中國人口老齡化日益加劇，老年人群對醫療器械產品，尤其是家用電子診斷治療儀器等小型醫療器械產品的需求更高，今后中國將與已進入老齡化社會多年的日本一樣，需要更多的植入式血管支架、矯形器械、家用電子診斷儀器、心房除顫器、心臟起搏器、各種大型電子診斷設備等。而這些中高端設備將主要從美國、日本等發達國家進口。同時，中國具有全球最強的一次性醫療器械產品的生產能力，如一次性注射器、輸液器、輸血袋、普通外科器械產品、各種醫用紡織品等。在經濟和產業轉型過程中，中國將仍然占據著低附加值的勞動密集型醫療器械產品出口大國的地位。
此外，因為中國、印度等國家的勞動力成本較低，勞動力技能水平較高，近年來成為歐美醫療器械廠商的產品“外包生產”重要基地。包括通用醫療、西門子、IBM等在內的醫療器械巨頭為節約生產成本與運輸費用，相繼在中國、印度等亞洲國家設立了生產線，直接在當地生產并就近銷售。隨著跨國醫療器械企業在亞洲生產規模的擴大，今后幾年，亞洲國家醫療器械外包業務也將大幅度增加，這一方面會為外包承接企業帶來發展機遇，另一方面也有利于提高我國整體醫療器械產品質量和生產人員的技術水平。
不可忽視的是未來我國醫療器械行業發展也將面臨一系列負面影響因素。首先是在全球資源緊缺背景下，加之國內經濟通脹預期，上游原材料如石油、棉花、電力、鋼鐵、化工原料、勞動力等成本將維持上漲勢頭，有可能導致部分企業生產中斷。其次，人民幣持續升值，對我國醫療器械產品出口利潤將帶來較大影響。
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[4] 保羅·皮爾澤. 財富第五波 [M]. 知識出版社，2004：1012.
醫院醫用耗材管理辦法范文6
關鍵詞：集團化 醫院財務管理 成本管理 預算控制
中圖分類號：F234.0
文獻標識碼：A
文章編號：1004-4914（2017）03-108-02
集團化醫院財務管理通常有以下兩種管理模式：一是集權制，即財務控制權集中在中心院區，僅在中心院區設置財務部門，其他分院區不設置財務人員或僅設置會計初審人員；二是分權制，即在各個分院區設置財務部門并配備財務負責人，各院區財務負責人（即財務部門副職）對本院區財務結算、報銷具有簽字權。
Q醫院是一所集醫、教、研、預防、保健、康復、業務技術指導為一體的省屬大型綜合性三級甲等醫院。醫院擁有四個院區：市南院區、嶗山院區、黃島院區、市北院區。四個院區實行統一領導，不同院區做到各具特色、優勢互補、協調發展。Q醫院財務管理實行集權化管理，即在市南院區設置財務部門，財務下設的預算管理、會計核算、成本核算、勞資核算、物價管理及經濟管理科室全部設置在市南院區。其他分院區的財務報銷、會計核算等均需要在市南院區完成。
一、集團化醫院財務管理主要存在的問題
1.跨區域財務報銷不便利。集團醫院一般涉及兩個及以上的院區，集權化醫院財務管理模式下，各個院區的報銷僅在設置財務部門的院區完成，給其他分院區的報銷帶來極大的不便。如果存在發票戶頭、金額有誤或報銷事項不符合財務規定等情況，報銷人可能要頻繁往返于財務部門與院領導辦公室，若分管院長與財務部門不在同一院區，報銷人則要在不同院區之間奔波，給臨床一線醫護職工帶來極大不便利，降低工作效率。
2.資產管理存在很大風險。醫院的資產主要分流動資產與固定資產。流動資產主要包含藥品、醫用耗材、醫用器械及維修物資等。固定資產主要是醫院的房屋建筑物、醫用S蒙璞浮辦公設備等。
（1）醫院的藥品、醫用耗材、醫用器械分屬不同的資產管理部門管理，藥品管理分屬藥學部、耗材屬衛生材料辦公室管理、醫用器械屬醫學設備部管理。藥品、耗材、器械同屬醫院的流動資產分屬不同部門管理，三類物資的采購入庫、出庫、庫存盤點也都分屬各自部門管理，月度終了將本月物資出入庫明細及盤存表上報財務部門，財務部門不直接管理該類物資，僅從報表上了解該類物資的出入庫及盤存情況。不同部門間管理水平存在差異，物資出入醫院總庫及出入科室二級庫沒有全程地進行信息化跟蹤，物資管理存在漏洞，醫院總庫出庫數與科室二級庫盤存及消耗量不配比。
（2）根據固定資產管理辦法，應在每年度對醫院固定資產進行盤點清查，排查固定資產使用、閑置等情況，對全醫院的固定資產摸底。集團化醫院各個院區分散，有很多學科在每個院區都配置，相應的科室專用醫療固定資產均需要在各個院區配置，有剛成立的新院區或該學科比較弱的院區，固定資產閑置浪費現象嚴重。醫院為了整體的學科優勢，不定期進行學科調整，存在學科之間的合并或分立，相應的固定資產并未做轉移、報廢等處理，固定資產管理混亂，賬實不符，賬卡不符。
3.預算管理不到位。根據《醫院財務制度》規定，醫院應按照國家有關預算編制的規定，對以前年度預算執行情況進行全面分析，根據年度事業發展計劃以及預算年度收入的增減因素，測算編制收入預算；根據業務活動需要和可能，編制支出預算。目前集團化醫院預算編制存在以下問題：
（1）預算的編制不能適用醫院發展戰略需求。醫院編制預算要適應醫院長期發展戰略需求，預算的編制要為醫院中長期持續健康發展服務，預算的編制要從醫院實際出發，綜合考慮醫院發展戰略目標，針對各院區、各學科長期發展的戰略目標及集團醫院的總體目標，醫院的預算管理要從全局性、綜合性、戰略性出發，充分保障集團醫院的可持續健康發展。大部分集團醫院預算的編制，僅從醫院當前經濟運行情況為基準點，以下一會計年度為參照點編制預算，不能宏觀地、戰略地研究醫院發展戰略，不能從全局出發為醫院可持續發展服務。
（2）預算編制效果欠佳。集團化醫院一般涉及兩個及以上院區，而集權制財務管理模式下，醫院財務部門僅在本部院區設置，其他分院區不設財務人員或僅僅設置會計核算初審人員。臨床醫療、護理、醫技、科研實驗室等科室對預算的理解不到位，對預算的收入、支出的填報不能滿足預算編制的細化要求，財務部門僅在本部院區設置，不能很好地指導所有院區的科室進行填報。集團化醫院涉及兩個及以上院區，每個院區都設置了不少的學科，這就導致了各科室預算填報的水平參差不齊。
（3）預算執行考核不到位。醫院編制預算，在年度終了，應加強預算執行情況的分析與考核，將各科室、各院區年度預算執行情況作為年度考核的重要指標，分析并評價各科室年度預算執行的效果，以績效考核為導向將預算執行納入年度考核，并與科室的績效分配掛鉤。目前，醫院的預算執行，各科室僅停留在預算填報工作層面，后續的預算執行、執行情況分析、預算的考核等都未納入科室管理，從而造成了各科室不重視預算工作，應付了事，臨時調整變更預算的情況時常發生。
4.成本控制薄弱。醫院通過成本核算和分析，可以有針對性地提出成本控制措施，控制醫院的成本支出，降低醫療業務活動的成本支出，有效地控制費用。目前，醫院的成本核算一般分科室成本核算、醫療服務項目成本核算、病種成本核算、床日和診次成本核算等。但是很多醫院成本核算僅停留在科室成本核算層面，項目核算及單病種核算并未啟動?？剖页杀竞怂阋C合考慮臨床科室、醫技科室、后勤行政科室等分攤的順序與項目，而不是簡單地按照人數或面積進行分攤。特定科室的成本分攤要計入收益科室，而不是在全員科室間分攤。醫院成本核算過程中，存在工作不細化、成本分攤對象不明確等問題。
二、提升集F化醫院財務管理工作水平的建議
1.加強信息化建設，實現網絡辦公一體化。集團化醫院跨院區報銷給臨床一線醫護工作人員帶來不便，實行OA集成網絡辦公，可實現各個分院區與總部院區信息一致、對稱。各院區報銷單據，可交與各院區的會計初審人員進行初審，審核發票單據符合財務報銷規定后，進行單據的掃描上傳。掃描成功的單據會按照審批的程序先由經辦人出傳送至部門負責人、分管院長、院長、財務負責人等領導的OA待辦事宜，實現醫院辦公的便捷化。
2.構建現代化物流中心，統一管理醫用藥品、耗材、辦公用品等流動資產。藥品、耗材、辦公用品同屬醫院的流動資產分屬不同部門管理，三類物資的采購入庫、出庫、庫存盤點也都分屬各自部門管理，各分部門的管理水平與管理能力存在差異，導致了醫院流動資產的管理水平參差不齊。構建現代化物流管理中心，將流動資產的管理納入一個部門管轄，采取統一標準、模式，實現同質化管理，流動資產的入庫、出庫、盤點均在統一框架下完成。
3.固定資產實施精細化管理。通過傳感器采集高值醫療設備的出入庫、使用、維保、位置和能耗等數據，整合高值醫用設備的經濟數據、醫療使用數據、供應商和維保商數據等，實時監控高值醫用設備的運行情況，提高高值醫用設備的使用效率與效益，杜絕浪費與閑置。對高值醫用設備的監控、追蹤管理不僅能有效地提升資產的利用率，還能從設備的運行數據中分析資產的使用壽命與經濟運行情況等關聯度，為醫院高值醫用設備的購置、維修、報廢等提供詳實的數據基礎。
4.加強醫院預算管理，適應醫院發展戰略。加強預算管理，首先，要落實集團醫院的發展戰略目標，對比醫院總體目標制定醫院的預算政策。好的預算能給醫院的發展戰略提供有利的支撐，而不是在醫院發展過程中因為預算的限制而停滯不前。其次，要加強對臨床一線科室的預算指導，詳細地指導預算收入、支出等指標分解，開展下臨床、進醫療一線的活動，主動幫助醫護、醫技科室進行預算的編報，從基礎層面提升醫院預算的準確度。再次，要提升財務工作人員的素養與能力。財務部門要在全體財務人員間開展醫院預算的重要性學習活動，并培訓財務人員如何進行預算填報工作，使財務工作人員都能很好地了解、理解預算工作，從而更好地為臨床一線醫護科室服務。最后，要加強預算執行的考核。預算的分析不能流于形式，要加強考核力度。各科室的年度預算執行、完成情況要作為年度績效、評比的重要參考指標，以此為導向推進預算工作的高質高效完成。
集團醫院的財務管理工作，除了有一般醫院財務管理存在的共性問題，還存在集團化發展的特性問題，為適應醫改及經濟的發展，集團醫院的財務管理要強化醫院預算管理、收入支出管理、成本管理及醫院內部控制，樹立新觀念，以創新的精神與方法解決醫院經濟運行與發展過程中存在的問題。
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（作者單位：青島大學附屬醫院 山東青島 266003）
