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實驗室的安全準則范文1
目前大部分獸醫實驗室都建立了質量管理體系，隨著質量管理體系文件的不斷修訂和依據要求的改變，個別實驗室需要面臨質量管理體系文件的換版問題。本文闡述了質量管理體系文件換版工作原則，并結合現有質量管理體系文件存在的問題，提出具體換版措施。
關鍵詞：
獸醫實驗室；質量管理體系文件；換版
獸醫實驗室承擔著動物疫病診斷、監測、檢測、流行病學調查以及其它與動物防疫相關的技術工作，在動物疫病防控工作中起著重要的技術支撐作用。隨著全國獸醫系統實驗室考核制度的推行，大部分獸醫實驗室都建立了完善的質量管理體系，能夠保證檢測工作的正常進行。多數國家級、省級和市級獸醫實驗室也通過了實驗室認可和資質認定，學習先進實驗室管理模式，提升了獸醫行業實驗室管理水平。本人所在的獸醫實驗室于2010年通過資質認定評審，2012年通過獸醫系統實驗室考核，已建立了成熟的質量管理體系并運行正常。由于質量管理體系文件運行以來已修訂多次，以及2016年新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的頒布，實驗室借2016年換證契機根據新版評審準則進行了換版。
1質量管理體系文件換版原則
1.1根據實驗室現行有效的質量管理體系文件進行換版。質量管理體系文件是質量管理體系的基礎，是實驗室質量管理要求具體化的載體，是檢測工作做到規范化和科學化的保證。本實驗室現有的體系文件是依據2006版《實驗室資質認定評審準則》于2009年編制的，至今已經過多次修訂，亟待換版。1.22016年實驗室質量管理體系建立依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》新版頒布，要求實驗室根據新版評審準則進行換版。2016版評審準則中個別要素發生了變化，主要包括：要求檢驗檢測機構應建立和保持維護其公正和誠信的程序，與舊版相比增加了誠信原則和職業道德方面的內容；規定檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年，與舊版相比保存期限延長，主要是為了與2015版《檢驗檢測機構資質認定評審管理辦法》中規定的資質認定證書有效期為6年的新規定相適應；要求特定領域的檢驗檢測機構，應符合國家認證認可監督管理委員會按照國家有關法律法規、標準或技術規范，針對不同行業和領域的特殊性，制定和的評審補充要求，但目前尚未出臺涉及獸醫系統的評審補充要求。新版評審準則其它要素也有少許變化，此次體系文件的換版要將新的變化融匯到體系文件中，緊扣新版準則進行換版。1.3體系文件的換版還應該結合實驗室質量管理體系運行實際進行改進和完善。本實驗室質量管理體系已運行多年，并經過了省質量監督局的1次資質認定換證和2次監督評審，必然存在許多問題和不適應之處，有待進行改進。
2現有質量管理體系文件存在的主要問題及改進
2.1實驗室通過資質認定時建立了質量管理體系文件，通過獸醫系統實驗室考核時又建立了生物安全管理體系文件，目前存在兩套體系文件。其中兩套文件中許多條款存在重復，建議把兩套體系合并，將生物安全管理相關條款合并到質量管理體系中，精簡文件，以便人員更好的熟悉和掌握，提高工作效率。2.2現有的質量手冊框架與新版準則不一致，通過換版機會將框架結構改變，以便新版準則的宣貫。個別實驗室若不換版只是修訂文件的話，可將新準則增加和改變的內容融入質量手冊和程序文件即可。2.3目前的質量管理體系文件自頒布以來每年均有修訂，修訂次數已達6次之多，質量手冊修訂的頁數已達總頁數的一半以上，借換版機會可查找問題并進一步改進和完善，提高文件的適應性，以更好的服務檢測工作。
3質量管理體系文件換版的組織與實施
3.1首先要成立質量管理體系文件換版編寫小組，編寫小組由中心主任、技術負責人、質量負責人、檢驗室和質控室相關人員組成。同時要明確組員職責，一般各組員負責編寫與自己工作內容相關條款。必要時需制定換版工作時間表，按時間表有計劃的進行換版工作，保證換版工作的有序開展。3.2組織換版編寫小組組員參加各計量機構舉行的2016版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》宣貫學習培訓班，對新版評審準則進行詳細的學習，了解新版準則的變化，掌握新版準則的相關要素，為質量管理體系文件換版工作做好理論準備。3.3按照換版任務分工和工作時間表進行換版工作，期間定期或不定期召開編寫人員會議，對疑點難點進行商討，各抒己見，提出意見和建議，群策群力完善和改進質量管理體系文件，提高其有效性和適應性。3.4換版完成后在全員范圍內對換版后的體系文件進行宣貫，展開培訓。其中要各修訂負責人重點講授修訂之處，讓所有人員特別是修訂人自己熟悉、了解、掌握新版體系文件。新版文件宣貫結束后實驗室所有人員必須按文件進行實驗室質量管理和檢測工作，保證管理體系的有效運作。
4結語
獸醫實驗室在動物疫病防控工作中起著核心技術支撐作用：（1）提供動物疫病基礎信息，為管理部門決策提供參考；（2）提供診斷監測數據，為采取疫病防控措施提供依據；（3）向社會出具檢測報告，為判定動物產品衛生質量、出具建議證明提供佐證；（4）研究解決防控技術問題，開發防控技術產及產品；（5）開展技術培訓，培養和鍛煉專家隊伍。我們要充分理解和認識獸醫實驗室工作的重要性，加強獸醫實驗室質量管理體系建設，借鑒先進實驗室管理經驗，提升管理水平和檢測能力。面對新準則的頒布，我們要抓住這個機會來完善現有質量管理體系文件的不足，通過換版工作提高體系文件的有效性和適應性，確保質量管理體系的正常運行和檢測數據的準確可靠，更好的為疫病防控工作服務。
參考文獻
[1]農業部.農業部關于印發《獸醫系統實驗室考核管理辦法》的通知[Z].農醫發〔2009〕15號.北京：農業部，2009-8-11.
[2]國家認監委.國家認監委關于印發《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及釋義和《檢驗檢測機構資質認定評審員管理要求》的通知[Z].國認實〔2016〕33號.北京：國家認監委，2016-5-31.
實驗室的安全準則范文2
關鍵詞：生活飲用水中微生物；六大要素；質量控制
引言
《生活飲用水標準檢驗方法》（GB/T 5750-2006）涉及生活飲用水中微生物的項目包括菌落總數、總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、隱孢子蟲和賈第鞭毛蟲。[2]其中隱孢子蟲和賈第鞭毛蟲未要求在無菌室內操作，且質控手段（加標回收）相對單一，故本文著重對菌落總數、總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌檢測過程中的質量控制手段進行闡述。
菌落總數的檢測方法為平皿計數法，方法原理簡單易懂，檢測步驟快捷方便，但對檢測環境和人員手勢要求較苛刻；總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌有多種方法可選，分別為濾膜法和多管發酵法，其中總大腸菌群還可用酶底物法進行檢測。這三個項目剛好與菌落總數相反，它們的方法原理相對晦澀，且檢測步驟繁瑣復雜，不過對檢測環境和人員手勢的要求反倒沒菌落總數要求那么苛刻。
為了更直觀的理解方法和更快捷的完成檢測過程，同時為了保證檢測結果的準確性，本文將就以下六大要素關鍵內容進行逐一分析：
1 確保人員能力符合CMA和CNAS要求
《檢驗檢測機構資質認定評審準則》（簡稱CMA）中規定檢驗檢測機構對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告以及操作設備等工作的人員，應具有相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能，并確保以上人員勝任工作且受到監督，能夠按照檢驗檢測機構管理體系要求工作，應規定對檢驗檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系，必要時，指定關鍵管理人員的人。[3]
而《檢測和校準實驗室能力認可準則》（簡稱CNAS）更是明確規定了實驗室技術管理者中應至少包括一名在申請認可或已獲認可的微生物檢測范圍內具有微生物專業或與微生物密切相關的本科以上學歷和三年以上微生物檢測的工作經歷的成員，由他/她負責指導或培訓檢驗人員常規微生物實驗；實驗室應指定生物安全責任人和生物安全監督員，從事微生物檢測的關鍵檢測人員應至少具有微生物或相關專業?？埔陨系膶W歷，或者具有10年以上微生物檢測工作經歷，授權簽字人應具有相關專業本科以上學歷，并具有3年以上相關技術工作經歷，如果不具瀋鮮鎏跫，應具有相關專業?？埔陨系膶W歷和至少10年的微生物相關領域檢測工作經歷。[4]
以上兩個準則的要求說明生活飲用水中微生物檢測的質量控制首先要從人開始抓起，要確保從事微生物檢測或數據把關的人滿足相應的條件，具備相應的資格。有些實驗室重理化輕微生物，經常讓一人分飾多角，兼顧理化和微生物項目，實際上，這樣做違背了相關準則的要求，必須專業對口或經驗豐富，并確保不斷通過培訓和考核維系相關的檢測能力。
2 確保儀器設備符合準則和方法要求
CMA中規定實驗室應具備能正確進行檢驗檢測（包括抽樣、樣品制備、數據處理與分析）所需的并且能夠獨立調配使用的固定、臨時和可移動的抽樣、測量和檢測設備（包括軟件），以上設備需進行校準或檢定，當校準產生了一組修正因子時，應確保其得到正確應用。[3]
CNAS中規定實驗室應配備滿足檢測要求的儀器設備，如培養箱、水浴鍋、冰箱、均質器、顯微鏡等，其中培養箱的配置應考慮到用途、控溫范圍、控制精度和數量的要求。如果溫度直接影響分析結果或對設備的正確性能來說是至關重要的，實驗室應監控這類設備的運行溫度，并保存記錄，保證校準/檢定設備的修正因子/誤差得到及時更新和正確使用。[4]
《生活飲用水標準檢驗方法》（GB/T 5750-2006）中微生物檢測過程中需要使用高壓滅菌器、電熱干燥箱、電熱恒溫培養箱、隔水式電熱恒溫培養箱、顯微鏡、天平、離心機、冰箱、水浴鍋等儀器設備，對溫度、精密度和重現性要求較苛刻，尤其是溫控類的設備，有些方法要求溫度偏差不能超過±1℃，對儀器性能的要求較高。
結合準則和方法要求，生活飲用水中微生物檢測的質量控制其次要從儀器設備入手，要確保相關儀器設備的性能通過檢定或校準滿足準則和方法要求，并確保在使用過程中有進行監控、記錄并修正。尤其是培養箱和冰箱，溫度要求極高，若恒溫達不到方法要求，勢必影響檢測過程，檢測結果也會因此而變得可疑。
3確保培養基、濾膜等供應品符合方法要求
CNAS中規定實驗室應建立和保持有效的適合試驗范圍的培養基（試劑）驗收程序，對于關鍵培養基和試劑，要求進行技術性驗收。實驗室采用濾膜法進行總大腸菌群、耐熱大腸菌群以及大腸埃希氏菌的檢測時，需對濾膜的濾效進行驗證。[4]
針對以上規定，生活飲用水中微生物檢測的質量控制還要考慮供應品的有效性，要確保關鍵培養基或試劑符合使用要求，可用標準菌株對每批培養基進行測試驗收，也可用人工污染水樣進行檢測，更好的驗證培養基的適用性。最好做一下全過程無菌測試和有菌培養，這樣能確保培養效果。濾膜的驗收可通過無菌和有菌切換模式及平行檢測進行，確保過濾效果符合方法要求。
4確保檢測方法行之有效符合客戶要求
CMA中規定實驗室應按照相關技術規范或者標準，使用適合的方法和程序實施檢驗檢測活動。應按國家標準、行業標準、地方標準、國際標準、國外先進標準的次序進行方法選擇，并定期確認能否正確使用所選用的新方法，如果方法發生了變化，要重新進行確認，檢測方法的偏離須經確認，并將該方法偏離進行文件規定，同時需經客戶書面同意。[3]
CNAS中規定標準方法在引入檢測之前，實驗室應證實能夠正確地運用這些方法。當有幾種方法可供選擇，或標準化方法提供多種可選程序時，實驗室應有相應的選擇規定。[4]
以上規定表明，檢測方法要定期進行查新，如發現方法變化，要進行方法變更或方法偏離驗證，總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌均有多種方法可供選擇，建議在選擇時充分考慮檢測時間和樣品類型的局限性。若水質比較好，檢測時間緊迫，可采用簡單直接的濾膜法；或水質較差，檢測時間充分，最好采用準確度較高更合理可信的多管發酵法。
5確保檢測設施和環境符合準則和方法要求
CMA中規定檢驗檢測機構的檢驗檢測設施以及環境條件應滿足相關技術規范或標準的要求，當設施和環境條件對結果的質量有影響時，機構需監測、控制和記錄環境條件，區域間的工作相互之間有不利影響時，應采取有效的隔離措施，對影響工作質量和涉及安全的區域和設施應有效控制并正確標識。[3]
CNAS中規定實驗室的建設、總體布局和設施應能滿足從事檢驗工作的需要，并以能獲得可靠的檢測結果為重要依據，且符合所開展微生物檢測活動生物安全等級的要求。實驗室總體布局應減少和避免潛在的污染和生物危害，與辦公室或其它生產區要有效隔離，應配備滿足要求的生物安全柜，適用時，應限定在某個工作區域專門使用的物品如防護服、移液器、離心管等，應識別出可能存在的危險因子并有妥善處理廢棄樣品和廢棄物的設施和制度。[4]
從以上規定可以看出，檢測設施和環境與生活飲用水中微生物檢測的質量控制息息相關，有些實驗室場地有限，無菌室操作間未嚴格按照“單方向工作流程”原則進行建設，存在潛在的交叉污染，甚至有些還將一些雜物堆放在無菌室內，傳遞箱也長期敞開，通風系統長期不進行維護清理，一次性手套、鞋套和帽子重復使用，防護服未按限制區域進行使用，準備室未合理布局，滅菌器、培養箱、生物安全柜、冰箱等無菌要求高的設備與帶菌設備未分開放置，已滅菌待用的培養基、瓶皿與未滅菌已用的物品未分開存放。這些隨意的行為帶來了極大的染菌機率，要想保證檢測結果的合理準確，必須注重每一個步驟的無菌處理或操作?？赏ㄟ^沉降菌試驗和全過程無菌試驗來驗證檢測環境和設施是否符合要求，如果設施和環境不滿足準則或方法要求，必須重建或者改善。如果人員無菌操作意識不夠，必須重新培訓并加強O督，直到檢測設施和環境確保滿足準則和方法要求為止。
6確保檢測過程符合質控計劃和質量監督要求
CMA中規定實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃，以監控檢測結果的準確性和可靠性，內部質量監控可采用人員比對、方法比對、儀器比對、空白試驗、平行樣試驗、加標回收試驗、留樣再測等方式去驗證檢測過程，還可參加實驗室間比對或實驗室間平行試驗或權威實驗室的確證試驗以及權威機構開展的實驗室能力驗證。[3]
CNAS中規定針對微生物定量檢測項目，應定期使用有證標準物質/標準樣品（如菌落總數標準物質、大腸菌群標準物質等）進行監控，或使用質控樣品開展內部質量控制活動。針對微生物定性檢測項目，需定期使用標準物質/標準樣品、質控樣品或標準菌種人工污染的樣品開展內部質量控制。[4]
為確保檢測能夠順利完成，必須加入多種質控手段以保證檢測結果的合理可信，做菌落總數檢測時必須帶入空白試驗以及平行樣試驗，可安排不同的檢測人員對同一樣品進行人員比對檢測，也可同一檢測人員使用不同方法對同一樣品進行方法比對，或檢測完后一式兩份放入不同培養箱培養進行儀器比對。對定性類的項目，每次檢測都接種標準菌種進行同步分析，對定量類的項目，可通過檢測愛德士或環凱的有證標準物質提升自身的技術水平，還可通過參加實驗室間比對或能力驗證活動來驗證實驗室微生物的檢測能力。
總結
總之，在生活飲用水微生物檢測過程中，需對人、機、料、法、環、測六大要素進行質量控制，只要這六大要素在檢測過程中得到了極大重視和有力控制，檢測數據的準確性就得到了有力保障，檢測結果的出具才會合理可信。
參考文獻
[1] 中華人民共和國衛生部，中國國家標準化管理委員會.GB5749-2006生活飲用水衛生標準[S].北京：中國標準出版社，2007.
[2] 中華人民共和國衛生部，中國國家標準化管理委員會.GB/T5750-2006生活飲用水標準檢驗方法[S].北京：中國標準出版社，2007.
[3] 中國認證認可監督管理委員會.檢驗檢測機構資質認定評審準則[S].
實驗室的安全準則范文3
一、檢查依據
《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國認證認可條例》、《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》、《實驗室資質認定評審準則》、《食品檢驗機構資質認定評審準則》。
二、檢查范圍
檢查范圍是全市通過資質認定的各類實驗室及未通過資質認定對外出具檢測數據和結果的實驗室。本次檢查將食品、婦女兒童用品、農資、建材、機動車及零部件等產品領域的實驗室作為重點檢查對象，結合日常監督評審及能力驗證情況，按照不低于轄區內資質認定實驗室10%且不少于10家實驗室進行監督檢查，確定抽查20家實驗室（見附件1）。
三、檢查內容及重點
依據《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》、《實驗室資質認定評審準則》和／或《食品檢驗機構資質認定評審準則》等規章，監督檢查的重點內容為：是否存在未通過資質認定而向社會提供具有證明作用的數據和結果的實驗室；資質認定實驗室是否存在違法違規行為以及是否持續符合法定條件、管理體系能否有效運行；食品檢驗機構是否按照有關法律法規和評審準則完成體系文件轉版和換發證書工作等。對監督檢查發現的不規范行為要督促有關實驗室進行整改；對發現的違法違規行為要及時依法進行查處；對不能持續符合法定條件、管理體系不能有效運行或不能遵守食品安全法律法規的實驗室將及時上報省局認證處。
四、檢查組組成及任務分解
此次監督檢查分兩個組進行，檢查組由市局統一抽調實驗室資質認定評審員、行政執法人員和有關技術人員組成檢查組，檢查時通知相關縣（區）局派有關人員配合。檢查前下達《2013年資質認定實驗室監督檢查通知書》（見附件2），檢查內容見《2013年資質認定實驗室監督檢查表》（見附件3）。檢查組組成人員及任務分解（見附件4），檢查組可根據情況對檢查的實驗室進行調整。
五、時間安排
6月5日至6月30日，組織開展監督檢查工作。具體時間安排由檢查組自行確定。
六、檢查要求及經費
1、檢查組要嚴格按市局文件要求組織檢查，切實負責，全力以赴，沒有特殊情況不準請假。檢查組組長要周密安排，精心組織，充分發揮每個成員的作用，保證檢查工作扎實有效開展。
2、檢查組要按時上報檢查情況。檢查組檢查完畢后，根據檢查實際情況，形成監督檢查工作總結，連同每個被檢查單位的《2013年資質認定實驗室監督檢查表》（一式兩份），于6月30日前報市局質量科，質量科匯總后上報省局。檢查中遇到問題及時與市局質量科聯系。
3、為確保完成監督檢查工作任務，檢查經費從2012年度省局撥付的實驗室認證監管經費中列支。
七、加強組織領導
為切實加強對實驗室的監管，提高全市檢驗檢測水平，開展好資質認定實驗室監督檢查工作，市局成立領導小組，具體名單如下：
八、檢查結果的處理及通報
1、對在檢查過程中發現無證開展檢測的實驗室，應給予行政處罰，并責令停止其對外出具檢測數據。
2、對在檢查過程中發現超資質范圍檢測、出具虛假報告及超期檢測，除給予行政處罰外，并建議省局撤銷其資質認定證書。
3、對在檢查過程中發現質量管理體系運行形同虛設，運行有效性差的，責令其進行整改，并建議省局暫停其資質認定證書。
實驗室的安全準則范文4
[關鍵詞] 實驗室 計量認證復審（擴項） 迎審
引言
2007年后的迎審工作中，實驗室計量認證復審（擴項）的主要依據是《實驗室資質認定評審準則》（國認實函【2006】141號）(簡稱《評審準則》)中規定的11個管理要求和8個技術要求共19個要素。筆者現僅就陜西省迎審工作中自己的切身經驗，建議實驗室從軟件、硬件二方面著手計量認證復審（擴項）前的準備工作。軟件方面：包括《評審準則》中的管理要求要素和資料準備；硬件方面：主要指《評審準則》中的技術要求要素和實驗室環境的整頓。
一、上報計量認證復審（擴項）資料
資料的準備報批是貫穿整個迎審工作的核心內容，從上報前的申請到評審后的整改報告，每一個環節的資料準備，都需要我們給予足夠重視。
（一）上報資料前，先到西安市質量技術監督局備案，并且填寫質檢機構資質認定申請備案表，將此表復印件與上報資料《申請書》（典型報告、內審和管理評審內容也應并入申請書中）、《質量手冊》、《程序文件》、《業務質量管理記錄》、《實驗室間比對報告》和《檢測分析方法驗證報告》（有擴項）、《標準有效性確認報告書》復印件一并寄交省質量技術監督局認評處。省質量技術監督局認評處受理后，與陜西省計量認證環保評審辦公室商定時間，安排現場評審。
（二）計量認證復審（擴項）現場評審結束后，監測站要給評審組提供2份檢測報告（現場評審之前近期做過的和評審組現場選定的）和證書附表及授權簽字人表。然后限期完成實
驗室整改工作，編寫整改報告，《整改報告》（含相應見證材料）完成后，連同其他評審材料一并寄交評審組長審查、簽字確認，經評審組長審查合格后，寄交省質量技術監督局認評處，獲批后，領取資質認定證書和資質認定標志。
二、管理要求的準備
軟件方面的準備工作在實踐中經常未被迎審單位足夠重視，是監測站的薄弱環節，根據《評審準則》中管理要求的11個要素，準備工作可以從以下三方面展開。
（一）確定申請項目和人員
根據監測站自身需要、技術能力和儀器設備配置情況，擬定計量認證申請項目，統計出復審項目數及新增項目數，新增項目的要注明清楚。每個申請項目要使用適合本站的方法標準，然后編制“申請資質認定檢測能力表”和“儀器設備（標準物質）配置一覽表”。在向省質量技術監督局認評處遞交資料前的一個月，要收集標準，然后到陜西省標準化研究院進行標準查新，保證標準的有效版本。
確定授權簽字人，明確技術負責人、質量負責人、質量監督員和培訓內審員，關鍵崗位人員均要有任命文件。
（二）管理體系的建立與運行
監測站應當建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準范圍相適應的管理體系，以實現監測服務的質量方針和質量目標并做出承諾。管理體系應形成文件，成立管理體系文件編制小組完成編制任務。管理體系文件編制完成后即，實驗室進入3個月的試運行階段，在全站進行宣貫和培訓，要求實驗室所有人員都知道并貫徹執行。根據試運行情況，修訂、完善質量管理體系文件，然后進入正式運行。評審前實驗室要對質量管理體系文件進行自查，開展內審和管理評審，并形成自查報告。
（三）編制管理體系文件
管理體系文件是描述管理體系的一整套文件，包括質量手冊、程序文件、業務質量管理記錄、作業指導書等四方面內容，質量手冊是環境監測站根據評審準則規定的質量方針、質量目標，描述與之相適應管理體系的基本文件，提出了對過程和活動的管理要求，位于體系文件的第一層次。程序文件是針對質量手冊所提出的管理與控制要求，為完成管理體系中所有主要活動提供方法和指導，分配具體的職責和權限，包括管理、執行、驗證活動，位于體系文件的第二層次，內容與質量手冊的規定相一致。業務質量管理記錄是為了使管理體系有效運行，而設計的一些實用的表格和給出活動結果的報告，作為管理體系運行的證據，位于體系文件的第三層次。作業指導書是表達管理體系程序中每一步更詳細的操作方法，指導職工執行具體的工作任務，還有技術記錄和工作制度等，位于體系文件的第四層次。
質量體系文件具有符合性、可操作性和協調性，應符合并覆蓋《評審準則》條款的要求和本站的實際情況。通過編制質量體系文件，使環境監測工作過程的各個環節有章可循。
三、技術要求的準備
硬件方面的準備工作和實驗室的環境是評審組對監測站能力的最初印象，亦是不容輕視的。人力和物質資源是質量體系的硬件，為了實現質量方針并達到規定的質量目標，迎審工作應以《評審準則》中技術要求的8個要素為基礎，并依據各自監測站日常展開各項質量活動的需要，保證調配和充實與之相適應的人力資源和物質資源。
（一）人員培訓與考核
為了使技術人員能快速、準確地掌握檢測技術同時不斷進行知識更新，監測站可采取自學與培訓相結合的方式對人員進行培訓。
1.每年年初要制定人員培訓計劃（以文件形式下發），培訓要有記錄。年終將培訓計劃、計劃完成情況、培訓記錄及對培訓有效性評價的材料進行整理歸檔。
2.認真執行《環境監測人員持證上崗考核制度》，每個申請項目必須有2人持證，不得缺項。參加上崗證考核前，監測站要對申請項目進行自認定考核。
3.評審前需對全體員工進行一次計量認證基礎知識的培訓。首次及復查評審，需抽60%-80%的人員進行理論考試
（二）技術能力準備
1.新開展檢測項目的評價確認
新開展的檢測項目要有所需的儀器、設備及試劑等資源，要有檢測依據的方法標準。監測站使用新標準、新方法實施檢測時，對使用的儀器設備、環境條件、人員技術等條件予以確認，要有標準物質及實際樣品作方法驗證，證實方法的適用范圍以及方法的特性參數。提供的驗證報告包括：空白測定結果及方法檢出限的測定、精密度和準確度測定、實驗室內比對檢測、實驗室間比對檢測。
（三）加強儀器設備（標準物質）管理
儀器設備和標準物質是監測工作的物質保證，實驗室應配備開展監測項目所需的全部儀器設備和標準物質，確保達到監測工作規定要求。
1.建立儀器設備臺帳和編制儀器檢定周期表，臺帳的內容應包括儀器設備名稱、型號/規格、主要技術指標、制造廠商、購置價格、購置日期、固定資產編號、出廠編號、檢定日期、放置地點及目前狀態。在用儀器應貼上計量檢定部門的合格證或自校合格證；所有儀器設備均應實行三色標識的管理，即合格、準用、停用。
2.每臺儀器設備旁邊除應有儀器設備的操作規程及使用注意事項、使用記錄、檢定證書外，還要有儀器設備的維護記錄、核查記錄、校準記錄和儀器設備管理卡。儀器設備的管理卡包括固定資產編號、型號/規格、使用人員、維護人員和管理人員等。
3.儀器設備的期間核查
對于那些使用頻率高、準確度要求高、易損壞及發生過損壞事故的儀器設備，在兩次正式檢定、校準、校驗期間要進行期間核查。每年年初要制定期間核查計劃（以文件形式下發），每次期間核查要詳細記錄。
4.加強標準物質管理，保證所有標準物質來自有資質的機構并在有效期內，確保環境監測數據的準確可靠。
（四）加強資料檔案管理
按文件資料控制程序對質量體系文件、標準、規范、規程等受控文件進行發放登記和標識，定期跟蹤，審核文件的有效性，保證在用標準是有效版本。所有文件都應清晰、易讀、注明日期（包括修訂日期）、易于識別和檢索。應妥善貯存，以防損壞或丟失。另外，應規定各種文件的保存時間、取消和或銷毀過期文件檔案的記錄。
1.每臺(套)儀器設備必須建立一份檔案，并設專人負責儀器設備的保管、檢定、校準、儀器設備檔案以及供應商檔案的管理工作。
2.檢測（監測）報告及相關記錄的歸檔整理
按年度編制“檢測報告登記表”，內容包括：序號、報告編號、項目名稱、委托單位、合同金額、項目負責人（若有）、承擔人、審批人、報告發送日期等。為了便于管理并保證檢測過程文件的完整性，歸檔時通常將檢測委托單、合同評審、檢測通知單、原始記錄（任務下達書、采樣記錄、樣品交接和流轉記錄、分析記錄、質控記錄、監督記錄、報告審核簽發單）及檢測報告等一并歸檔。
3.建立技術人員業績檔案
技術人員的業績檔案包括人員簡歷、獲獎情況、培訓情況、科技成果、發表學術論文、書箱及一些復印件（如：學歷和學位證明、上崗證、課題完成證書、獲獎證書等）。
四、整頓實驗室環境
整頓實驗室環境的目的是使實驗室環境條件滿足檢測工作的要求，減少環境條件對檢測人員身心健康的危害和對檢測結果造成不良的影響，以保證檢測結果的準確性。
1.實驗室布局要合理，便于工作，測試項目之間應互不產生干擾。樣品室要劃分出樣品“待檢區”、“在檢區”、“檢畢區”，采樣桶要劃分出“地下水”、“地表水”、“污水”放置區域，避免采樣桶產生交叉污染。
2.將實驗室儀器設備分為在用、閑置及報廢3類。將閑置的儀器設備單獨存放，報廢的儀器設備按照程序、規定進行處理。與所開展的檢測工作無關的儀器設備不得放入實驗室內。
3.安全環保管理檢查
（1）水、電、氣的設置及化學藥品的放置符合安全管理的規定。
（2）實驗室應配置消防器材，并在有效期內。
（3）實驗室產生的廢水、廢氣、廢渣等有害物質應有處理措施或移交有處理資質的單位處理，不致造成公害。
4.化學試劑、藥品的管理
危險劇毒化學品需雙人、雙鎖保管，要有領用記錄。化學試劑、藥品可利用計算機管理建立臺帳。配制的化學試劑要采用五格標簽。
五、結束語
計量認證工作是國家促進實驗室逐步與國際環境監測接軌，提高實驗室質量管理水平和競爭能力。作為迎審單位，各級監測站應以《評審準則》的要求為指導，嚴格按管理體系從軟件、硬件二方面展開工作，保證實驗室運行，結合各單位具體工作內容，加強培訓，提高工作人員素質，逐步完善實驗室管理體系，建立良性管理、運行機制，保障實驗室的長遠發展。
參考文獻:
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實驗室的安全準則范文5
疾病預防控制機構實驗室是疾病預防控制實施“質量管理體系”、“公共衛生體系”建設的重要組成部分。實驗室工作質量的保證是通過質量管理與質量控制來實現的?！百|量管理”是指確定質量方針、目標和職責并在質量管理體系中通過諸如質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進使其實施全部管理職能的所有活動。“質量體系”是指為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源。實驗室質量管理與質量控制借鑒《實驗室資質認定評審準則》和《食品檢驗機構資質認定評審準則》的相關知識和要求，完善實驗室的質量管理與質量控制。最終達到不斷提升業務技能和服務質量。
關鍵詞：疾控實驗室； 質量管理體系； 服務能力提升
【中圖分類號】
R181.3+2 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）08-0323-02
進入21世紀，疾病預防控制機構既面臨著良好發展機遇。也是面臨著嚴峻的挑戰。如何發揮優勢，謀求發展，加快疾病預防控制機構實驗室建設，不斷提高管理水平和工作能力，應對面臨的新情況、新問題，是擺在每個實驗室管理者面前的重要課題。特別是2003年我國發生SARS、禽流感、瘋牛病、艾滋病等疾病的出現和蔓延，使生物安全的問題成為關注的焦點。隨著我國綜合國力的提高，對疾病預防控制機構提出了更高的要求，其實驗室建設得到迅速發展。因此，進一步加強疾病預防控制機構實驗室建設（質量管理體系）是提高我國公共衛生體系應急能力的重點。下面根據“質量管理與質量控制工作中的運用”展開進行研討供同行參考。
1 質量管理與質量體系的關系
疾病預防控制機構實驗室工作質量的保證是通過質量管理與質量控制來實現的。質量管理是指確定質量方針、目標和職責并在質量體系中通過諸如質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進使其實施全部管理職能的所有活動。質量體系是指為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源。
根據《實驗室資質認定評審準則》、《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《食品檢驗機構資質評審準則》建立完善的質量管理體系并保持其有效運行，是實驗室質量管理的核心，是貫徹質量管理和保證國家標準實施的關鍵。建立質量管理體系的目的是為了實施質量管理，并使其實現和達到質量方針和質量目標，以更好的、更實際的方式指導實驗室的工作人員、設備及信息的協調活動。實際上，質量體系包含了硬件部分和軟件部分，兩者缺一不可。對疾病預防控制機構實驗室而言，硬件部分是指必須具備相應的檢驗條件，包括必要的、符合要求的儀器設備、實驗場所及辦公設施，合格的檢驗人員等。軟件條件是指通過與硬件資源相適應的組織機構，分析確定各檢驗工作的過程，分配協調各項檢驗工作的職責和接口，指定檢驗工作的職責和接口，指定檢驗工作的程序及檢驗依據方法，使各項檢驗工作能有效協調的進行，成為一個有機的整體。質量管理通過質量體系的運行實現，建立質量管理體系并使之運行，是質檢機構質量管理的主要內容，滿足質量管理體系的系統性、全面性、有效性、適應性。
2 質量體系的建立
2.1 確定質量方針和目標：
疾病預防控制機構實驗室的最高管理者應規定質量方針，并形成文件、質量方針是質檢和機構達到用戶要求的意圖和策略，目標是實現方針的具體要求，方針是目標的框架，目標是方針的細化。
2.2 質量要素分析：
質量要素是構成質量體系的基本單元。對檢驗報告形成全過程中的相關要素，要分別進行有效的控制，這些要素分為管理要求11個要素（組織、管理體系、文件控制）檢測和/或校準分包，服務和供應品的采購，合同評審，申訴和投訴，糾正措施、預防措施和改進，記錄，內部審核，管理評審和技術要求8個要素（人員，設施和環境條件、檢測和校準方法、設備和標準物質、量值溯源、抽樣和樣品處置、結果質量控制、結果報告）[1]。考勵到疾病預防控制機構實驗室面向社會的檢測工作較多，所以我們可以對與實際工作相關的要素進行細化，分析每個業務環節涉及到的要素和相關要求，明確哪些要求在哪個環節控制。一些涉及較少的要素即可簡化。
2.3 建立質量體系結構：
明確質量體系結構單元、設幾個科室，每個科室設幾個崗位。一般來說，疾控機構至少設立10科1室，業務科（職能科7個）、檢驗科、技管科、后勤科、中心辦公室。根據組織機構設置情況，把質量要求分解落實到每一個部門，繪制職能分配圖。
2.4 撰寫質量體系文件：
質量體系文件是質檢機構工作的依據，是實驗室必備的規章和規定，也是實驗室各種工作的適時質量監控的記錄和保證。一般包括：質量手冊、程序文件、作業指導書和質量記錄四個層次。疾控中心實驗室工作中，較低層次的作業指導書和質量記錄較為實用。
質量手冊：質量手冊一般對質量體系各要素做原則性描述，包括實驗室擬提供的服務范圍，實驗室管理層對實驗室服務標準的聲明，質量管理體系的目標，規定對質量體系有影響的管理人員的職責與權限，對實驗室工作質量的承諾等。還應明確各種活動的行動準則及具體程序。
程序文件：程序文件是一個實驗室正常有效運行的重要保證，疾控中心實驗室根據實際情況編寫與工作相關的程序文件。程序文件一般不涉及純技術性的細節，需要時可引用作業指導書。
作業指導書：作業指導書對每個操作者，每一件儀器設備運行進行具體的描述并以文件化形式加以確認，以保證每一次操作設備的運行規范有效，目的是保證質量，并適時記錄加以保證。實驗室可以制定兩方面的作業指導書：檢驗方法及儀器設備。
質量記錄：質量記錄分為管理記錄和技術記錄兩大類。記錄貫穿于產品質量形成的全過程，能完整地反映質量體系的運行狀況和產品質量狀況，是質量活動的見證性文件。記錄一般以表格的形式出現，此外也可以是文字等其他形式。原始記錄中應包括足夠的信息，以便能再現檢驗過程。注重記錄的實施和管理。在疾病預防控制機構實驗室涉及較多的是技術記錄。
3 質量體系的運行
一個已經建立的質量體系的良好運行需要達到以下幾個方面的要求：一是資源：資源包括人力資源、物質資源和工作環境，是管理體系運行的物質基礎，沒有資源實驗室建立管理體系就是“無米之炊”。二是領導重視；三是全員參與；四是建立監督機制；五是建立自我評價制度，促進質量體系不斷改進[2]。
質量體系有效運行的標志是：凡是影響報告質量的各種因素都處于受控狀態，以減少和消除質量問題的產生。一旦出現問題，能夠迅速反饋，予以糾正，以防止問題再發生。
4 質量控制的具體措施
質量控制是指為達到質量要求所采取的作業技術和活動。實驗室質量管理體系運行過程中，主要應加強各部門工作密切相關的質量控制具體措施的合作落實[3]。
4.1 實驗室人員配備和職業技術能力培訓：
實驗室應根據工作需要配備足夠的管理、監督、檢驗人員。各類人員的資格要求要有明確界定，包括任職條件和上崗條件。檢驗人員必須持證上崗，無證人員不能上崗。
對質量監督人員的職業技能培訓是實驗室質量檢驗和質量控制工作的重要組成部門。應把職業技能培訓作為一種對檢測樣品質量控制和持續改進的重要手段和措施。每年年初由實驗室技術負責人提出培訓計劃，培訓可以采取多種方式進行：考試考核、組織技術交流會，外出學習回來傳授相關知識。對新分配、新公招、新調入、轉崗的人員進行上崗培訓。對在質量體系內部審核、能力比對試驗等過程中發現嚴重不合格的人員或在實際工作中發現不適應本崗位工作需要的人員，應組織其培訓。培訓后進行考核達到了規定要求方可繼續從事檢驗工作。
實驗室應切實保證檢驗人員的培訓，使知識與技能不斷的得到更新。制定完善的各類人員培訓計劃，記錄執行情況，評價培訓效果。
4.2 樣品處置：
樣品處置方案制定的主要依據為：例：GB5749-2006《生活飲用水衛生標準檢驗方法》、GB4789-2010《食品微生物學檢驗》、GB2010《食品安全國家標準2010最新食品安全檢驗方法及生產規范》等樣品必須根據要求，按照適用、有效的抽樣標準確定抽樣方案，保證抽取樣品的代表性。抽樣方案應包括下列內容：抽樣依據、抽樣時間、地點及人員、質量等級水平。抽樣必須由至少2人進行，其中包括檢測人員。抽樣人員應保證抽取樣品的客觀性、代表性。抽樣必須按規定相應的樣品確認手續，保證樣品的有效性。
抽樣工作的有關記錄是檢測原始記錄的重要組成部分，應包括完整、正確的全部有效信息，歸檔保存。
樣品的代表性、有效性和完整性直接影響檢測結果的準確性，因此，必須對樣品的接收、流轉、貯存、處理以及樣品的識別等各個環節實施有效的質量控制。對樣品進行驗收，確認樣品記錄是否完整和檢測的適宜性。對所有樣品張貼唯一性標識。不同樣品通過編號予以區分識別。樣品所處的檢驗狀態，用“未檢”、“在檢”、“已檢”標簽加以標識。對受理的樣品妥善保管。樣品管理諸環節應有必要的工作記錄，并歸檔保存。定期對樣品貯存場所的環境進行監控，并加以記錄，保證樣品的安全儲存。
一般樣品在檢驗結束后，應保留1個月。特殊樣品的保存期和處置應按上級部門的有關規定執行。樣品應在低溫條件下保存3個月。
4.3 儀器設備和標準物質：
實驗室應對儀器設備的購置、驗收、流轉、維護、維修、報廢各個環節進行控制。建立儀器設備檔案。大型精密儀器或影響檢測結果的儀器設備都必須制定操作規程。所有的儀器設備要得到正常的維護。主要儀器設備需專人維護，設置儀器設備管理員崗位。容量器、水分儀、天平等強制檢定的工作計量器具應確保在有效檢定期內。通過有效的運行檢查，確保儀器設備的計量性能正?？煽?、檢驗結果準確有效。標準物質應是國家有證標準物質并在有效期內使用。
4.4 檢測和校準方法：
實驗室應執行現行有效的檢驗方法標準對樣品進行相關項目的檢驗。檢驗人員按有關檢驗細則及操作規程的規定進行操作，并認真、全面、真實地填寫檢驗原始記錄。
檢驗過程中發現停電、停水或其他異?，F象，使檢驗工作中斷的、檢驗員應對有關的檢驗數據的有效性作分析和判斷，判斷能否在恢復供電，供水后繼續檢測。在原始記錄中注明停電、停水或其它異?，F象的記錄，并分析其不構成影響的依據。
4.5 現場檢驗質量檢測：
技管科要承擔驗收樣品的責任，必須到現場進行檢測。為了保證現場檢測的質量，必須對現場檢測時的環境、人員、設備、樣品等實施有效控制?，F場環境條件應不影響檢測結果的準確性和可靠性。
根據工作需要對到現場進行的檢測工作，實驗室提前做好準備，確定相關的檢驗人員、試劑、儀器設備?，F場檢測前，對檢測所處的環境條件要進行檢查，確認符合所需環境條件后，方可進行檢測，并將當時的環境條件記錄在檢測原始記錄上，記錄應作到整潔、清晰、完整。任務完成后，應及時將相關儀器設備、材料等送回放置好。
4.6 檢驗原始記錄與檢驗報告：
認真做好原始記錄，是保證檢驗數據準確可靠的重要條件，使報出的檢驗結果具有可追溯性。全部數據應是第一手資料，是擬定檢驗報告、判定產品質量的重要依據，是執行國家標準和食品安全法的具體體現，是質量保證體系運行的有效性最重要的客觀證據，同時也反映了檢驗分析人員技術水平高低。原始記錄的記錄、校核、更改及移交，應符合有關規定。
檢驗報告是檢驗工作的最終產物，必須保證其數據準確、可靠；結論正確、嚴密。報告編制的格式、內容均應合理。檢驗報告應采取法定計量單位，信息全面。由于任何原因導致報告的有效性發生疑問時，應調查核實并提出意見，采取相應的糾正措施，負責跟蹤驗證。
5 結論和建議
對于疾病預防控制機構實驗室的質量管理與質量控制來說，質量管理體系中的每一項要素的內容都很重要，其他諸如還有積極參加能力驗證與對比試驗、注意保密、實驗室安全、文件控制、量值溯源、申訴和投訴、設施和環境條件等方面，都是提高實驗室工作質量必不可少的內容[4]。本文僅涉及到實驗室主要的幾個方面進行探討。
目前我國區（縣）級疾病預防控制實驗室在質量管理體系建設方面與國家規定和社會需求還有一定差距，運行較好的、質量較高的、建立起一整套質量管理制度和質量管理體系的實驗室尚屬少數。因此，各級各疾控中心實驗室應充分重視實驗室質量管理。重視實驗室質量體系建設，一步一步扎扎實實地認真做好這些工作，使實驗室建設逐步實現規范化，只有實驗室工作質量提高了，檢驗人員的能力才能得到提升，檢驗人員的能力提升了檢驗水平就得到不斷提高，不斷進步。就能保證為社會和服務對象的服務質量得到不斷提升。
參考文獻
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實驗室的安全準則范文6
關鍵詞：生物安全；防范；措施
中圖分類號：G640 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2014）35-0236-02
一、引言
實驗室生物安全是指避免實驗室各類危險生物因子對實驗室工作人員造成傷害或避免其向實驗室外擴散從而導致環境污染及公眾危害的綜合性措施。隨著醫學事業和生物技術的發展，高?？蒲薪虒W也越來越多地涉及到危險生物因子，而實驗室生物安全就顯得尤為重要。從開始關注實驗室生物安全至今，依然有國際、國內生物安全事故頻頻報道。在國內，2005年初在牡丹江地區某高校發生了實驗室內大白鼠感染出血熱事件從而造成了4名工作人員感染；2007年在中山大學實驗室中心又發生了一例流行性出血熱的實驗室感染事故；而在2010年12月，東北農業大學的一堂“羊活體解剖實驗”課程讓28名師生感染了布魯氏菌病[1]。所有事件表明，高校生物實驗室生物安全問題值得高度重視。我國先后頒布了《微生物和生物醫學實驗室安全通用準則》、《生物安全實驗室技術規范》、《病原微生物實驗室生物安全管理條件》以及《實驗生物安全通用要求》，成為高校實驗室進行生物安全管理的準則與依據。高校實驗室的生物安全對于學?？蒲薪虒W的可持續發展與安全穩定至關重要[2]，本文分別從管理體制、配套設施及人員培訓等方面對高校實驗室生物安全的防范與措施提出建議。
二、高校實驗室生物安全的防范與措施
1.建立管理與運行體制。為使高校實驗室生物安全管理工作平穩有序地進行，需建立有效的生物安全管理部門。學校成立實驗室生物安全管理委員會，委員會下設立管理辦公室，用以主持全校實驗室的安全管理工作，其主要職責包括建立和健全學校生物安全管理制度、對實驗室生物安全進行指導和監督，定期檢查生物安全法規在相關實驗室的執行情況、組織專家編寫并更新實驗室生物安全培訓教材、制訂培訓計劃等。高校內各實驗室應建立實驗室生物安全制度[3]，包括實驗室準入制度、安全檢查監督制度、實驗室檔案管理制度、菌（毒）種的保管使用制度、感染性材料管理制度、實驗廢棄物處理制度、標本運送和接收制度等。完善并嚴格執行生物安全管理制度，并把責任分級落實到二級學院和實驗室，和在實驗室一線開展實驗活動的所有實驗人員、學生，做到權責明確，“誰管理誰負責、誰使用誰負責”。加強廢棄物的管理。廢棄物的管理嚴格執行生物有害廢棄物的相關規定，應采取物理消毒、化學消毒等方式妥善處理各種實驗垃圾，再交由專業處理生物有害廢棄物的公司統一處置，作好各種實驗垃圾處置及交接記錄。
2.完善配套設施。實驗室基礎條件設施是保障實驗室安全的首要條件[4]，加強實驗室硬件建設是生物安全的基本保證。在新建生物安全實驗室時，需要學習國家的相關法律法規，遵守并按照《生物安全實驗室建筑技術規范》和《實驗室生物安全通用要求》，綜合考慮實驗室選址、空氣調節與空氣凈化、給水排水、配電、自動控制和消防設施配置等方面的要求，要求符合實驗室生物安全標準，同時考慮本實驗室的專業特點及具體要求，科學規劃布局，合理規劃，確保師生和實驗室周圍環境的安全[5]。對已建立的并在開展有害生物研究的實驗室則需要定期檢查，并確定其生物安全級別，按照不同生物安全級別的要求對實驗室進行評估，定期檢查，確保是否具備有效的生物安全防護設備，以保證各項指標和工作運行良好。一旦有不符合要求的情況存在，則需要及時排除隱患，從設備設施上進行維護更新，以避免實驗室感染事件。對生物安全實驗室的基本技術指標上，要求實驗室地板、天花板和墻壁光滑易清洗并不滲液；墻壁碰角則選用易于清潔的弧形彩鋼板；試驗桌臺面應選擇耐酸堿、消毒劑及有機溶劑腐蝕的材料[6]。實驗室還應配備洗手設施、洗眼器及緊急噴淋設施；建立完善的消防設施，如：滅火系統（消火栓等）、報警系統（報警電話、火災自動報警系統等）、隔離系統（防火卷簾門等）、疏散系統（疏散燈/門、廣播等）、相關監控系統（閉路攝像監控等）；設立水處理系統；設置急救設施，配備急救藥箱、防毒面罩等。實驗室內應購置生物安全柜、通風設備及同位素實驗防護設備等實驗室運行必需的安保設施。其中生物安全柜是為實驗人員操作有毒有害實驗材料時，保護操作者本人、實驗材料和實驗室環境，防止氣溶膠的擴散，避免暴露于操作過程中產生的感染性氣溶膠和濺出物中，是實驗室最主要的隔離設備。生物安全柜應安裝在遠離人員活動、物品流動以及有潛在干擾氣流的地方，以確保安全柜的生物安全屏障作用。實驗人員進入實驗室時，應注重自身的保護，即著工作衣、工作帽、口罩、手套、工作鞋，嚴格按照生物安全二級防護要求；必要時還應外加穿隔離服，戴防護眼鏡和雙層防護手套。購置固體污染物、污染液體、實驗有害微生物和實驗動物尸體的無害化處理設備，從源頭確保實驗室安全。實驗過程中產生的廢棄物的處理是控制實驗室生物安全的關鍵環節，首先應嚴格將各種廢棄物按照分類原則進行分類，然后按照相應的處理程序分別進行無害化處理，再交由專業的公司統一處置，從而避免實驗室或環境污染，保證科研實驗人員的安全及科學研究的順利進行。如實驗室配備的高壓蒸汽滅菌鍋，用于整個實驗室標本及感染性廢棄物消毒處理。建設科學規范的實驗動物中心，遵照實驗動物管理委員會有關實驗動物的法律，根據實驗需求，配備不同等級的動物設施，為生物實驗提供具有安全保證的實驗動物，降低由實驗動物帶來的安全風險。實驗動物的設施廣義是指實驗動物飼養、保種、維持、生產、實驗研究、生物制品生產等設施的總稱。狹義上指保種、繁殖、生產、育成實驗動物的飼養場所。根據對飼養動物的微生物控制程度和空氣凈化程度，實驗動物設施可分為開放系統、屏障系統和隔離系統。根據實驗的用途和種類分別建立不同級別的設施系統。
3.加強生物安全知識培訓。實驗室生物安全事故幾乎都是人為事故，實驗者對實驗風險的無知最危險。對于教學科研人員及學生進行系統的實驗室生物安全培訓，讓師生樹立生物安全意識、規范實驗操作、增強應急能力[7]。首先，對專職科研及實驗人員定期進行生物安全知識培訓、實驗技術培訓及日常實驗室安全工作管理，培訓內容主要涉及到生物安全國家法規政策、實驗安全規范操作規程、實驗技術、事故緊急處理等方面，清楚了解實驗工作中潛在的有害生物種類及危害級別，具備處理突發事件的心理準備和能力，培訓結束后持證上崗。針對醫學或生物類專業的學生，則應開設獨立的生物安全教育課程，由專業教師向學生授課。課程可涉及放射性實驗室生物安全、病原微生物實驗室生物安全、基因工程生物安全、化學品生物安全和實驗動物生物安全等。通過授課，讓學生掌握生物安全的基本法規、實驗室危險因子的分級分類、危險因子的防護和措施、生物安全設備的使用、危險物品和藥物的使用等。學完后進行考核，合格者方可進入實驗室。加強對學生的指導和監督，規范操作技術。培養學生的實際動手能力、規范操作，加強實踐教學。學生在實驗過程中應按照教師的要求嚴格按照生物安全操作規范進行操作，注重個人防護與實驗室安全行為，避免意外事件的發生。
三、結語
合格的生物安全實驗室是高校進行科研教學的重要場所，關系到學校可持續發展與穩定和安全，對師生的健康及周圍環境也至關重要。因此，實驗室通過規范化布局設計后，應配備必需的生物安全設備設施、建立合理的生物安全管理體系和管理制度，加強師生的生物安全培訓，提高并加強生物安全意識，最大程度降低生物安全事故發生的可能性。
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