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產品設計調研范文1
關鍵詞：災難逃生產品 問卷法 訪問法
中圖分類號：X4 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2014）01（b）-0225-01
1 災難逃生產品調研方案的設立背景
自然災害的防御目前已經成為全球人們關注的焦點之一，特別是洪水、海嘯等問題，尤為吸引人們的目光。針對這種現狀，設計一款能夠有效躲避洪水等自然災害，將人民群眾的人身傷亡減少到最低的逃生產品，便成為預防洪水災難的有效手段之一。在進入一款逃生產品創新設計研究之前，首先要進行相關的產品調研方案的確立，以便于更加及時準確的掌握市場動向，針對日后的創新設計做好基礎工作。通過市場調查、收集、記錄、整理和分析市場對商品的需求狀況以及與此有關的資料，來整理出相近的調研方案，從而掌握出災難逃生產品的市場需求量及核心要求。首先，進行調研方案的設計之初，應該具體分析整理我國境內洪水發生的主要分布地區及種類。在我國，洪水的種類主要可以概括為河流洪水，暴潮洪水和湖泊洪水等。我國受洪水威脅的地區73.8萬平方公里，耕地面積5億畝，如長江、黃河、淮河、海河、珠江、松花江、遼河等七大江河均受洪水的嚴重威脅。從諸多調研統計可以看出，我國洪水的發生率非常頻繁，波及范圍十分廣，且對人民群眾的安全造成了巨大的威脅。通過調研對我國洪水狀況發生的數據統計進行整理可以看出，一款洪水發生時的逃生產品的設計在市場上的需求量十分巨大。因此，需要進行詳盡的調研方案設計深入調研洪水災難逃生產品需求，并設定詳盡調研方法。
2 問卷法進行洪水災難逃生產品調研分析
詳盡調研方案的設立有許多種方法，針對洪水災難逃生產品的調研可根據具體情況選擇不同的方法。其主要的市場調查方法可分為兩大類：一種是按選擇調查對象來劃分，全面普查、重點調查、隨機抽樣調查、非隨機抽樣調查等；第二種是按調查對象所采用的具體方法來劃分，有實地觀察法、問卷法、文獻調查法等。在諸多的調查方法中，在災難逃生產品調研中通常最具代表性及普遍性的便是問卷法。這種方法直接并且準確，能夠得到第一手準確的調研資料。
問卷法的調研方式主要分為兩類：一是訪問問卷，是由訪問員通過訪問的方式根據被調查者的回答填寫的問卷；二是自填問卷，是由被調查者本人填答的問卷。這兩者的區別主要在于直接面對的對象不同，調研的具體形式和設計方法等方面也存在著一定的差異。針對洪水災難逃生產品的研究調研中，兩種方式要結合使用，才能夠得到更加詳盡的調研資料。首先采用訪問問卷的方式，針對洪水發生波及范圍相對較小的我國北方群眾10～60歲不同年齡階段對象進行訪問調查，利用由淺入深，由易入難的問答原則進行調研，了解北方人民對洪水發生時的狀態；發生前的征兆知識認知度情況。據調查，利用訪問問卷形式在100名的調研受訪者中，僅有20名簡單了解洪水來臨前的征兆及發生時應該如何應對的基本知識，不太清楚的約占受訪者總數的80%。通過這一調研數據顯示，我國北方人民由于其地域特殊性的原因，洪水等災難相對波及較小，因此，對洪水災難的基礎知識了解還非常的貧乏。隨后，對洪水發生頻繁且波及較大的南方群眾進行自填問卷的摸排調查，數據顯示，在100名調研受訪者中，有70人了解洪水來臨前的預兆及發生時應如何多比的知識，占據受調研者的70%。南北方人民對洪水災難的基本知識的了解體現出了我國地域災難性的顯著特點。從這些數據進行分析，得出將災難逃生產品的主要設定對象為江浙以南的人民，逃生產品需求量極廣，且這種產品的設計將一定程度的降低人民群眾在應對洪水災難來臨時的生命財產的損失。
3 實地調研法對災難逃生產品進行調研分析
在進行洪水災難逃生產品的調研過程中，前期已經利用訪問法進行了初步調研，將研究重點設定為南方受災較為廣泛的地區。接下來將要進行詳盡的針對性調研方案――實地調研法。實地調查法有兩種：現場觀察法和詢問法。其中應用較為普遍的便是詢問法。詢問法是指將所調查的目的，以當面電話或書面的形式向被調查者提出詢問，以獲得所需的調查資料的調查方法。這是一種最常用的市場實地調查方法。利用這種方法，選定南方受洪水災害較為嚴重的地區作為實地調研對象，利用直接訪問法和電話訪問法兩種途徑進行針對洪水災難產品實際價值的調研。選定河南省人們群眾泌陽縣作為調研對象進行直接訪問或電話訪問。訪問人數200人，據調研統計，受訪者中有160人認為，一款家用的簡易災難逃生產品是當地每個家庭必備的家具之一，實用性高，有設計及生產的必要性；40人認為可以設計洪水逃生產品，亦可以從其他制度下避免洪水水災的發生。從數據可以看出，80%的受訪者對洪水逃生產品有著極為迫切的需求，逃生產品的研制不但具有現實意義，而且能夠極大程度的降低災害發生時人民群眾的生命財產的損失，具有非常巨大的市場潛力。
參考文獻
產品設計調研范文2
關鍵詞：現代陶瓷雕塑；設計；研究0前言
關于陶瓷雕塑的概念很寬泛，它不僅是尋常百姓人家中陳設、擺放的點綴品，隨著時代的飛速發展，現代陶瓷雕塑產品這一概念又進一步寬泛起來，大凡用陶瓷材料燒制成的雕塑作品，不管尺寸大小、材質怎樣、形態為何都可以統稱為陶瓷雕塑產品。在室內環境上，陳設于室內的陶瓷雕塑，如各類花瓶、羅漢和觀音等佛教形象等；再說室外環境，現代陶瓷雕塑產品已經走向了園林、建筑業，有時在高大樓體或寬敞大廳里矗立的雕塑都是陶瓷產品，那些用馬賽克鑲造的雕塑均屬于陶瓷雕塑范疇。我國陶瓷雕塑歷史已經相當悠久，秦代的兵馬俑、漢代的瓦當、明清的九龍壁都是陶瓷雕塑。陶瓷雕塑早已不再是簡單的室內陳設品，而是從室內走向了室外，從中國走向了世界。陶瓷雕塑的用途非常廣泛，具有藝術鑒賞收藏、建筑裝飾、日常使用、耐火材料、出口創匯等多樣性用途，下面我們來舉例說明：日用陶瓷，如壇壇罐罐、餐具、茶具等；藝術鑒賞收藏用，比如陳設品、花瓶、雕塑，年代久遠的日用陶瓷——包括茶具、餐具等；建筑裝飾用，比如瓷制磚瓦——面磚、外墻磚、琉璃瓦，衛士潔具等等；化學用途，比如蒸發皿、研體等；電業用途，比如低壓電器、絕緣子等；耐火用途，主要是各行各業的工業窯爐中的瓷制耐火材料等；科學技術用途，應用于現代工業和尖端科學技術的鎂石質瓷、鋰質瓷、磁性瓷等?？傊F代陶瓷雕塑產品已經廣泛應用于現代電器、無線電、航空、原子能、機械、冶金、化工、電子計算機、空間技術、新能源開發等尖端科學技術領域，用途日益廣泛，在國民經濟社會發展中發揮著添磚加瓦的積極推動作用。
1對現代陶瓷雕塑產品設計要求的探研
所有產品的問世都是有著一定價值取向的，隨著時代的變遷，尤其是現代工業的迅猛發展，對現代陶瓷雕塑產品提出了更高更強的要求，這就要求我們在生產產品時要兼具多重性，實現產品的復合價值。（1）對產品的藝術價值要求。在藝術價值上，早有了歷史顯現，秦代的兵馬俑，唐三彩，融入書法、繪畫的宋瓷。宋代的陶瓷在藝術價值追求上邁上了一個高端時代，主要表現為瓷質光潔、造型優美、千姿百態、魅力超凡；明清兩代的產品則主要表現為雄健、豪放、凝重，隨著文化的進步和豐富，陶瓷雕塑中融入的文化藝術門類更多，底蘊更加豐厚。在現代陶瓷雕塑產品的技術價值保留延伸和更高追求中，筆者建議八個字原則：“容融古韻，勁展新姿”，什么意思呢？就是要充分保留產品幾千年來承襲下來的古樸精華，但是在保留和兼容的基礎上，還要把古韻融合到現代文化中來，讓古代和現代文化高度統一地展現在陶瓷雕塑作品中，讓產品的藝術價值最高化。（2）對產品的實用價值要求。所有的藝術都源于生活，所有的藝術品都離不開生活，在追求美的同時，還需要顯現它的實用性，讓陶瓷雕塑產品擁有它的雙重生命力。讓人民群眾在欣賞藝術品唯美的同時，還能一品雙用，增加現代陶瓷雕塑產品的實用價值和實用性，不但要讓國人感到產品的唯美實用，還要引得國外國際的青睞，這一點景德鎮做得非常好，景德鎮的陶瓷雕塑除了內銷近30個省市外，還銷往新加坡、法國、美國等五十多個國家和地區，實現了產品實用價值的國際化。（3）對產品的經濟價值要求。一直以來，在陶瓷雕塑產品的設計生產上，過于偏重藝術價值或實用價值，而有時忽略了經濟價值，在市場經濟掛帥的當今時代，所有的產品的經濟含量都是極為重要的，沒有經濟價值就沒有生存價值，陶瓷雕塑產品生產廠家和機構，不可能植根于藝術鑒賞、藝術追求、美學崇尚的形而上學中去，它需要為生產產品的員工和藝術家們發工資，給他們解決吃飯等現實問題。所以，我們要接地氣，追求產品的收藏價值和升值空間，讓經濟價值最大化。
2現代陶瓷雕塑產品可持續發展的路徑
尋求現代陶瓷雕塑產品的可持續發展路徑，我們就是要不斷追求“瓷質好，工藝精，品種多，價值高，中國情”的宗旨。（1）要更新設計理念。理念是需要不
更新的，現代陶瓷雕塑產品離不開設計更新，在這一點上既需要大師們的才華迸射，也需要設計師和工匠們的創新思維充分覆蓋邏輯與直覺，同時還要跟上時代的步伐和節拍。匠心地創意創新于理性與感性、邏輯與夢想之間，把技巧、判斷力、執行力、感知力等同時高精準地融入產品中去，建立健全系統化、規范化、制度化的專業研發隊伍，讓今日陶瓷雕塑藝壇人才輩出、新作日增，打造出爭奇斗艷的繁榮局面，就一定能永葆現代陶瓷雕塑產品的青春活力。（2）要講求賞用結合。我們在前面提到的三種價值中已經提到藝術價值，也提到了實用價值，我們這里所說的就是要把藝術品質和實用性同時融入現代陶瓷雕塑產品中去，用一句形容人的俗語說，就是要“上得廳堂、下得廚房”，讓產品成為活躍在百姓柴米油鹽、衣食住行中最受歡迎的物件。（3）要增加雕塑種類。不能總停留在原有固定的種類上，那些司空見慣的陶瓷雕塑產品種類，在百姓心目中已經沒有了吸引力，必須在產品種類的技術研發上下大功夫，讓陶瓷雕塑愛好者和消費者擁有更多選擇的空間。不但要在圓雕、捏雕、浮雕、鏤雕、鋃雕等傳統技法上加以創新，還要從陳設品、美術品、收藏品、生活用品等諸多門類上加以創新拓展，追求產品的標準多元化和多樣標準化。（4）要開拓產品市場。一切產品的現實生命力都離不開市場，陶瓷雕塑產品亦如此，如果沒有足夠的市場去支撐，那么該領域就沒有了生存持續的生命力。故此，我們在深度開發設計研發的同時，市場開拓一定要跟進，力爭建立起完善、科學、健全的陶瓷雕塑產品的市場體系，讓產品在流通中展現出更加持久的生命力。（5）要融入民族情結。中國是四大文明古國之一，有著五千年的文化，而且已經根深蒂固地編織成了中國結，而當今時代有些人盲目的崇尚國外和國外文化，《中國傳統文化元素融入工業產品設計研究》一文中著重指出：“現代國內工業產品設計效仿國外較多，未能更多地融入本國文化，缺少民族特色”，這段論述在提醒我們在生產現代陶瓷雕塑產品時，千萬不能忘記了老祖宗，要力爭把每一件產品融入中國文化元素和中國國情，保持這一份民族情結，保持產品這一獨特恒久的魅力。
3總結
陶瓷雕塑工藝作為一門藝術，其專研設計追求是永無止境的，現代陶瓷雕塑產品需要與時俱進、緊跟時代步伐，對于現代陶瓷雕塑產品設計研究的領域更是要求我們去花費更多的心思、更獨具的匠心，從而讓陶瓷雕塑產品永葆藝術、實用、經濟的三重美學價值。參考文獻：
[1] 高峰.現代城市公共雕塑設計理念的研究[j].藝術與設計（理論），2007（12）.
產品設計調研范文3
2006年“齊二藥”、“欣弗”事件接連發生，注射劑產品的安全性問題引起了全社會的高度關注。作為藥品生產企業和藥品監管部門，如何找出影響注射劑安全性的一些關鍵因素，從藥品生產工藝的研發和藥品注冊審評的源頭就嚴把產品安全關，是值得我們共同思考的問題。
本文以對上海市最終滅菌的小容量注射劑滅菌和除菌工藝的調查結果為切入點，嘗試進行分析和思考，以期引起有關藥品生產企業和藥品監管部門的重視，使注射劑的安全性得到進一步的保證。
1調查結果
對最終滅菌的小容量注射劑而言，產品的無菌是一個不言而喻的、非常重要的安全性指標。通常在最終滅菌的小容量注射劑的生產過程中，可使產品達到無菌的工藝方法有除菌過濾和濕熱滅菌。然而，在對小容量注射劑生產企業的檢查過程中，筆者發現不少過濾和濕熱滅菌的工藝過程不能足以確保產品的無菌，企業對于如何確保滅菌的有效性認識不足，缺乏必要的管理措施。此外，原國家藥品監管部門批準的部分小容量注射劑產品的過濾和滅菌工藝亦有值得商榷之處。
為此，上海市食品藥品監督管理局認證審評中心GMP部曾于2003年對上海市生產濕熱滅菌小容量注射劑的14家藥品生產企業進行了專項調查。該次調查的藥品生產企業既有國有企業，也有外資企業，調查的品種既有化學藥品，也有中藥制劑，制備工藝中包括過濾和濕熱滅菌，但除菌過濾后不經濕熱滅菌的品種不在該次調查范圍內。該調查共涉及154種產品224個規格 (以被調查企業所生產的小容量注射劑品種之和計算，未扣除相同的品種數量)，旨在了解這些小容量注射劑產品的企業現行的和經國家批準的過濾和滅菌工藝條件。調查結果如表1至表6所示。
本文從調查的結果入手，重點探討如何從除菌過濾和濕熱滅菌工藝上確保小容量注射劑安全性的問題。本文中所述的安全性僅限定在與注射劑產品無菌有關的范圍之內，即因除菌過濾和濕熱滅菌條件不合理而不能確保產品的無菌，從而造成對患者身體的損害或損傷。
2調查結果的分析
2.1采用企業現行過濾和濕熱滅菌條件的小容量注射劑產品的安全性存在較大隱患
《中華人民共和國藥典》（2000年版）推薦使用的滅菌條件是：115.5 ℃暴露30 min、121.5 ℃暴露20 min或126.5 ℃暴露15 min。采用上述滅菌條件，還必須經過驗證，證明其F0值不低于8才可認為符合滅菌要求。
該次調查中，采用115.5 ℃暴露30 min以上滅菌的小容量注射劑產品有25個品種35個規格，采用121 ℃暴露20 min以上滅菌的產品有12個品種19個規格，采用126.5 ℃暴露15 min以上滅菌的產品有1個品種1個規格（參見表2）。
采用《中華人民共和國藥典》（2000年版）推薦的滅菌條件進行濕熱滅菌的小容量注射劑產品僅有38個品種55個規格，分別僅占全部被調查產品的品種和規格的24.68％和24.56％（參見表1）。
《中華人民共和國藥典》（2000年版）還要求：由于無菌保證值與污染菌耐熱性及污染量有關，在藥品生產的各個環節均應采取各種有效的手段（包括除菌過濾等措施）來降低待滅菌產品的微生物污染。
根據上述要求，針對采用《中華人民共和國藥典》（2000年版）推薦的滅菌條件進行濕熱滅菌的小容量注射劑產品，再進一步考察其除菌過濾的條件，發現其中有20個品種40個規格采用不大于0.22 μ除菌過濾器進行過濾，分別占全部被調查產品的品種和規格的16.23％和17.86％，而有13個品種15個規格未采用0.22 μ除菌過濾器進行過濾，分別占全部被調查產品的品種和規格的8.44％和6.70％（參見表3）。
這也就表明，被調查企業中僅有16.23％的小容量注射劑品種和17.86％的規格完全符合《中華人民共和國藥典》（2000年版）關于濕熱滅菌和除菌過濾條件的基本要求，如果假定企業在除濕熱滅菌和除菌過濾以外的其他方面，如配液、灌裝等，處于理想受控狀態，則這部分產品可以被認為是安全的。
其余小容量注射劑產品中有112個品種164個規格采用的是100 ℃暴露15～45 min不等的濕熱滅菌條件進行滅菌。
采用這樣的條件生產的小容量注射劑產品，假如人們對微生物的知識稍加了解就不難判斷其安全性如何了。以往的微生物學研究發現，細菌芽孢比其繁殖體具有更強的耐熱性。炭疽桿菌的繁殖體在80 ℃只能存活2-3 min，而其芽孢在濕熱120 ℃需10 min才能殺滅，肉毒桿菌芽孢在濕熱120 ℃可存活4 min，而在100 ℃需330 min才能殺滅。所以要殺滅芽胞，濕熱滅菌的溫度應大于100 ℃。
Warth研究了細菌最適和最高生長溫度與其芽孢耐熱性之間的關系，發現隨著細菌繁殖體最適生長溫度的增高，其芽孢的耐熱性就增強。適宜于較高溫度（55～67 ℃）生長的微生物，如嗜熱脂肪芽孢桿菌（B.stearothermophilus）等對濕熱的抵抗力最強。因此，嗜熱脂肪芽孢桿菌已成為濕熱滅菌過度殺滅法的生物指示劑，即通常以是否能殺滅嗜熱脂肪芽孢桿菌作為指標之一來評估滅菌工藝的效果。
100 ℃暴露15～45 min的濕熱滅菌條件，其滅菌過程的F0值不能達到8，也不能完全殺滅嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑。此外，筆者在對生產上述產品的企業進行GMP認證等各類檢查中，極少見到有企業按照《中華人民共和國藥典》（2000年版）的要求，除用生物指示劑進行濕熱滅菌工藝的驗證外，還在生產過程中連續地對微生物進行嚴格監控，證明滅菌后無菌保證值不低于設定的標準。大部分企業不知道應如何對這樣的濕熱滅菌條件進行有效的驗證，不清楚檢測滅菌前藥液中的微生物污染量的重要性和必要性，仍然采用過度殺滅法滅菌的驗證方法計算F0值或使用嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑。
因此，這部分小容量注射劑產品的無菌保證值未經有效驗證證實可達到6，即滅菌后微生物存活的概率不大于10-6，從這個意義上來說，這部分產品的安全性是值得懷疑的。
針對100 ℃暴露15～45 min濕熱滅菌的被調查產品，再進一步考察其過濾的條件，發現滅菌前采用0.22 μ除菌過濾器進行過濾的有70個品種和104個規格，分別占全部被調查產品的品種和規格的45.45％和46.43％，而未采用0.22 μ除菌過濾器進行過濾的有42個品種和60個規格，分別占全部被調查產品的品種和規格的27.27％和26.78％（參見表4）。
這表明，超過1/4的小容量注射劑產品完全不能符合《中華人民共和國藥典》（2000年版）關于除菌過濾和濕熱滅菌條件的基本要求，再加上企業對滅菌工藝驗證的不完善，因此，這部分產品嚴格地說是不安全的。
2.2國內的藥品主管部門對小容量注射劑產品的過濾和濕熱滅菌條件的控制不嚴
由于被調查企業中有不少產品的注冊申報資料遺失，無法對被調查的所有產品品種和規格做一個全面的分析，但僅從已知國家批準的濕熱滅菌工藝的128個品種和185個規格的產品來看，完全符合《中華人民共和國藥典》（2000年版）推薦的濕熱滅菌條件的產品品種和規格分別僅有21個和30個，分別僅占16.41％和16.22％；而采用100 ℃暴露15～45 min濕熱滅菌條件的產品品種和規格分別有98個和145個之多，分別占76.56％和78.38％；采用其他滅菌條件的產品品種和規格分別有5個和6個，分別占3.91％和3.24％；未作明確規定的產品品種和規格均有4個，分別占3.12％和2.16％（參見表5）。這說明有75％以上的小容量注射劑產品獲得國家批準的濕熱滅菌條件不符合《中國藥典》(2000年版)推薦的要求。
再從已知國家批準的過濾工藝的128個品種和182個規格的產品來看，使用0.22 μ除菌過濾器或等同的濾器進行過濾的品種和規格分別僅有16個和27個，分別占12.50％和14.84％；使用0.45～1.2 μ的過濾器進行過濾的產品品種和規格分別有102個和140個，分別占79.69％和76.92％；未作明確規定的產品品種和規格分別有10個和15個，分別占7.81％和8.24％（參見表6）。這說明有75％以上的小容量注射劑產品獲得國家批準的過濾工藝不符合《中國藥典》(2000年版)除菌過濾的要求。
這樣的狀況使得GMP檢查員即使發現了企業生產的小容量注射劑產品存在過濾和濕熱滅菌工藝上的缺陷，也無法制止企業的不合理行為，因為，在未獲得藥品主管部門正式批準重大工藝改變之前，企業必須嚴格按照已批準的生產工藝進行生產，不得擅自更改，這既是《中華人民共和國藥品管理法》的規定，也是中國《藥品生產質量管理規范》（1998年修訂）的要求。在此，合理性與合法性產生了嚴重的沖突和矛盾。
2.3出口的小容量注射劑產品比內銷的產品在濕熱滅菌條件上更嚴格
該次被調查的企業中有一家企業同時生產出口和內銷的小容量注射劑產品，對同一品種和規格，這家企業針對出口和內銷的產品分別設定不同的濕熱滅菌條件，出口產品的滅菌條件是121 ℃暴露20 min，而內銷產品的滅菌條件是100 ℃暴露30 min。
這種內外有別的做法提示我們：國內對于小容量注射劑產品的安全性要求已經落后于國際標準，同時，這種國際標準對于國內的企業而言是可以達到的，而不是遙不可及的。
該次調查還發現，由外國人直接管理的合資企業生產的小容量注射劑產品在濕熱滅菌和除菌過濾的條件上全部能符合《中華人民共和國藥典》（2000年版）的要求甚至更為嚴格。例如，有一家合資企業規定的濕熱滅菌條件是121℃（F0＝24）。這同時也印證了國際上對于小容量注射劑產品的安全性要求比我們國內更嚴。
3思考與討論
通過對該次專項調查結果的分析，筆者在此提出一些問題予以思考和討論：
1)為什么會出現為數不少的被調查的小容量注射劑產品的濕熱滅菌和除菌過濾工藝的無菌保證程度不足，安全性令人懷疑？究其原因，是落后的、不科學的傳統觀念在作祟。
在對藥品生產企業的檢查中，筆者時常發現部分企業人員對于消毒和滅菌的概念模糊，將兩者混為一談，因此，有必要在此進行澄清。
消毒是指清除或殺滅外環境中的病原微生物及其它有害微生物。在對“消毒”一詞含義的理解上，有兩點需要強調：消毒是針對病原微生物及其它有害微生物的，并不要求清除或殺滅所有微生物；消毒是相對的而不是絕對的，它只要求將有害微生物的數量減少到無害的程度，而并不要求把所有有害微生物全部殺滅。
滅菌是指用物理或化學的方法清除或殺滅一切活的微生物，包括致病性微生物和非致病性微生物。滅菌的概念是絕對的而不是相對的。滅菌方法通常有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、化學滅菌法、除菌過濾法和輻射滅菌法等。
由于種種原因，要做到完全無菌是困難的。國際上，一般用無菌保證值來表示物品被滅菌后的無菌狀態，其定義為滅菌產品經滅菌后微生物殘存概率的負對數值，數值越大，無菌狀態越完全，但滅菌后微生物殘存的概率不可能為零。按國際標準規定，濕熱滅菌法的無菌保證值不得低于6，即滅菌后微生物存活的概率不得大于10-6。
消毒和滅菌的定義清楚地說明，對于小容量注射劑產品而言，要達到無菌只能采用滅菌的方法而不是消毒的方法。在調查結果的分析中所提到的100 ℃暴露15～45 min的濕熱滅菌條件在未經驗證證實其無菌保證值可達到6之前，只能視作是消毒。但在企業甚至監督管理部門中，仍有不少人錯誤地認為它就是滅菌，長期以來國內的小容量注射劑產品的生產都是采用這種傳統方法進行“滅菌”，并覺得其安全性是沒有問題的。因此，這也就很好地解釋了為什么有不少產品在待“滅菌”前不進行除菌過濾。
當然，需要指出的是，對于不適用除菌過濾的產品應例外，可采取其他的方法。
有些人可能會認為，盡管從理論上講，100 ℃暴露15～45 min的條件不足以確保無菌，但為什么經過這種“滅菌”處理的小容量注射劑產品都能通過無菌檢驗？
其實，這些人對無菌檢驗的局限性缺乏認識。從統計學角度考察，如果采用抽樣檢驗的方法，那么，含有少量微生物污染的產品批次也有可能“通過”無菌檢驗；而且，一批產品的染菌率越低，根據無菌檢驗的結果來判定整批產品的無菌，其風險就越大。從非統計學角度考察，無菌檢驗的結果實際上還與微生物生長的條件有關。到目前為止，沒有一種培養基能使所有的細菌、酵母菌和霉菌都能生長，所以如果要保證這些微生物適宜地存活和生長，就必須使用多種培養基，但究竟用多少種培養基才合適呢？迄今沒有定論。另外，培養溫度和時間也會影響到微生物的生長。因此，僅憑無菌檢驗合格的結果就判定整批產品無菌是難以讓人完全信服的，只有對滅菌的過程進行有效的驗證并在實際生產中嚴格控制，才能確保小容量注射劑產品有足夠的無菌保證程度和安全性。
針對這些錯誤的、不科學的傳統觀念，建議藥品主管部門加強宣傳與小容量注射劑有關的國內外先進的制藥科學知識，幫助人們盡快更新觀念，跟上科技發展和時代進步的步伐。
2)正是由于監管部門中有些監管人員也有這些錯誤的觀念，致使在小容量注射劑產品的注冊審批中，藥品主管部門未對濕熱滅菌和除菌過濾等會影響產品安全性的因素提出嚴格的審評要求，設立嚴格的審評標準。
在國際上，無論是美國FDA還是歐盟都要求注射劑產品的申請人應提交滅菌工藝研究方面的資料。例如，美國FDA的《人用和獸用藥品申請時提交滅菌工藝驗證文件的指導原則》（1994年）就詳細說明了需最終濕熱滅菌的藥品申報時所需提交的滅菌程序資料,其中包括：對產品及滅菌程序的說明；滅菌程序的熱力學確認；滅菌程序的功效；環境的微生物檢測；容器－膠塞系統及包裝的完好性；細菌內毒素試驗及其方法；制訂及遵循正式書面規程的證據。
通過要求企業提交上述資料，實際上也就是要求申報企業必須對產品的濕熱滅菌事先進行深入、細致、嚴密的研究，從產品申報之初就對其安全性進行嚴格把關。
但在國內，藥品主管部門尚未針對注射劑產品的注冊申請制定出專門的詳細的申報資料要求，也就是說，申報企業未被要求提交注射劑產品滅菌程序的詳細資料?？v覽2002年10月15日頒布的《藥品注冊管理辦法》（試行）及其5個附件，未發現其中包含這種要求，而這正是對注射劑產品的安全性進行源頭監管的一個盲點。
為此，建議國家食品藥品監督管理局從完善藥品監管系統的角度出發，在對國內注射劑產品調研的基礎上，結合研究國外注射劑產品的注冊管理要求，確定專門的、詳細的注射劑產品申報資料要求，包括需企業提交滅菌程序資料等，設定嚴格的、科學的、合理的審評標準，并對已有藥品批準文號的注射劑品種重新按照新的標準進行審查，推動和促使企業盡快對注射劑產品的安全性進行充分的研究，改進小容量注射劑產品的除菌過濾和濕熱滅菌工藝。
一旦小容量注射劑產品確定了嚴格的、科學的、合理的除菌過濾和濕熱滅菌工藝，并經過藥品主管部門批準后，GMP的檢查就有了合法、合理的依據，也不會在檢查過程中陷入合理性與合法性彼此沖突和矛盾的兩難境地，GMP檢查員也就可以理直氣壯地要求企業對小容量注射劑產品的除菌過濾和濕熱滅菌過程進行有效的驗證并嚴加控制。否則，即使國家食品藥品監督管理局早在2002年底就限期生產小容量注射劑產品的企業必須通過GMP認證，即使注射劑的GMP認證劃歸國家食品藥品監督管理局負責的范圍，即使國家食品藥品監督管理局對生產注射劑的企業進行GMP認證后的跟蹤檢查，小容量注射劑的安全性問題仍然不可能從根本上得到解決，也不可能將GMP認證的工作引向深入，引向更高的層次。
3)小容量注射劑的生產企業應如何確保除菌過濾和濕熱滅菌工藝的有效性，如何嚴格控制其工藝？建議企業根據產品的特性，科學設計除菌過濾和濕熱滅菌的工藝，針對不同的濕熱滅菌方式，制定相應的、必要的控制措施。
濕熱滅菌按照驗證方式的不同可分為過度殺滅法、生物負載／生物指示劑（聯合使用）滅菌法和生物負載滅菌法。
對于熱穩定性強的小容量注射劑產品，建議采用過度殺滅濕熱滅菌法。該法不管待滅菌的物品中微生物污染的數量和耐熱性如何，都力求達到無菌保證值為6，通?？捎檬笵121.1℃至少為1 min的微生物數量的對數值最少降低12來證實。只有最耐熱的微生物其D121.1℃才會大于0.5～1.0min，耐熱性較差的微生物理所當然會被殺滅從而達到更高的無菌保證值。挑戰用的微生物的D值和最少降低12個對數值的最低目標是用來計算滅菌時間的，用于計算被滅菌物品的F0值。過度殺滅法不要求對待滅菌物品上的微生物數量進行日常監控，只要定期進行監控即可。但是，在驗證期間應全面檢測是否出現耐熱細菌芽孢，并與挑戰用的微生物比較其耐熱性。
例如，歐洲藥典中要求的過度殺滅的標準程序是121.1℃暴露15 min，采用這種滅菌程序可以不必使用生物指示劑。但即便是采用過度殺滅法，對小容量注射劑的藥液在灌裝前進行微生物污染水平的控制仍然是WHO要求采用的措施之一，而除菌過濾可以有效地達到降低微生物污染水平的目的。
對于只有中等強度熱穩定性的小容量注射劑產品，可用生物負載／生物指示劑（聯合使用）滅菌法。該法在無菌保證值達到6時，允許部分生物指示劑未被殺滅，但所使用的生物指示劑的D值應大于待滅菌產品中所含有的普通微生物的D值。在對熱穩定性較差的產品進行驗證時，使用有耐熱性的生物指示劑通常是有必要的，可通過允許生物指示劑的部分存活從而避免被滅菌物品過度受熱。這種方法提供了可以與生物負載比較的無菌保證值，盡管仍需使用生物指示劑，但所做的驗證比生物負載滅菌法更簡單。
例如，如果滅菌前的生物負載不大于100 CFU／個容器，D121.1℃為0.2 min，采用使有耐熱性的生物指示劑（D121.1℃為0.5 min）芽孢數量降低4個對數值的濕熱滅菌程序可使無菌保證值不小于6。
對于熱穩定性差的小容量注射劑產品，可采用生物負載滅菌法。該方法應足以殺滅待滅菌物品上的微生物，又不致于造成產品的降解。生物負載滅菌法是在對產品中微生物的數量和耐熱性進行詳細研究的基礎上建立的。一般說來，只有生成芽孢的細菌需要測定D值，對產品在80～100 ℃進行熱休克處理10～15 min可以剔除不耐熱的微生物。一旦已知生物負載的耐熱性后，就可以確定滅菌程序，使微生物存活的可能性不大于10-6。對生物負載滅菌法而言，分離出來的最耐熱的微生物應作為生物指示劑，且通常在滅菌前應對每批產品的生物負載進行檢測和評估。由于生物負載／生物指示劑（聯合使用）滅菌法可達到同樣的無菌保證程度而不需要企業自制挑戰用的生物指示劑，所以生物負載滅菌法未在制藥企業中廣泛使用。
除過度殺滅法以外，使用生物負載／生物指示劑（聯合使用）滅菌法或生物負載滅菌法都必須制定生物負載監控的計劃，并從下列幾個方面予以考慮：環境的季節變化、從配液到滅菌的時限（應包括預定的最大時限）、樣品的均一性、產品批量的變化，還應測定每個容器或每升產品內微生物的數量和種類。根據這些數據，可建立暫時的標準作為內控標準，直至收集到其它數據后再制定最終的警戒限和行動限。生物負載監控的計劃還應有明確的取樣頻率、取樣數量、取樣方法、檢驗方法和可接受的標準。
WHO對采用過度殺滅法滅菌的小容量注射劑藥液仍然建議在灌裝前進行微生物污染水平的控制，因此用生物負載／生物指示劑（聯合使用）滅菌法或生物負載滅菌法生產的小容量注射劑，其藥液在灌裝前更應進行微生物污染水平的控制（如采用除菌過濾），這對于保證產品的安全性而言，其重要性更是不言自明了。
4結語
長期以來，人們都熟悉這樣的說法：要是生了病，可以吃藥的不要打針，可以打針的不要輸液。這種說法雖是用藥的一個基本法則，但從另一個側面反映了人們對注射劑產品的安全性無法徹底放心的心態。
產品設計調研范文4
關鍵詞：設計心理學；產品設計；應用
在當前市場經濟背景下，設計心理學對于把握消費者心理，可以推動更加符合消費者需求的產品的產生，進而有效提升產品競爭力具有顯著作用[1]。本文將綜合分析設計心理學與產品設計，探索設計心理學應如何高效應用到產品設計之中。
1設計心理學概述
設計心理學是心理學的一部分，設計心理學包含了心理學諸多的基礎知識與原則。對于任何設計或者實踐活動而言，人都是第一要素，對于設計心理學而言也同樣如此，人的心理與需求就是設計心理學的主要研究對象，例如，格式塔心理學以及認知心理學等等。故此，在設計過程中要對所涉及的基礎心理學理論知識部分進行合理地甄別與選擇，更好地把設計需求以及相關的理論知識結合起來。設計心理學這門學科的主要研究內容為消費者的需求，在其研究的過程中，首先，要對消費者的基本信息做一個較為細致地了解，并基于這些基本信息進行建模。其次，設計心理學還需要對被研究者的使用過程進行研究，對被研究者使用過程中的相關信息進行分析。再者，為了能夠對經驗進行總結，從而實現進步升級，還需要對用戶的評價反饋進行分析，因為用戶的反饋與評價是對設計的肯定或考核。最后，設計心理學還需要研究消費者對于產品的審美以及產品的各種使用環境。而作為產品設計師也只有在綜合考量了以上幾種因素的條件下，才能設計出更加出色的產品，從而提升產品競爭力，更好地滿足用戶需求。
2設計心理學在產品設計中的應用機理
通過在心理學上具有普遍意義的模型能夠簡單表示人們的購買過程，即S—O—R，其中S表示受到刺激，O表示信息處理，R表示做出反應。簡單來說就是消費者通過感官來接受相關產品信息的刺激，然后在經過大腦對這些信息進行處理分析，從而形成相關的形象或判斷，最后在指導其自身作出是否購買的反應。在這一模型中，認識與意向這兩個因素主導了人的整個心理活動。其中的認識過程，主要包含人的思維、知覺以及感覺，這里主要是指人對于產品的認識，都是從大腦對于產品的感知開始的，然后才是對其進行分析判斷，從而形成初步認識。而對于意向過程而言，其主要是指人的情感、注意以及意志三個方面的內容，其中情感是指行為人對于產品態度的反應，注意是指行為人對于產品的指向性或集中性，而意志是指人為了完成一定的目標，而自覺努力的心理狀態[2]。然而從心理活動發展到現實的交易行為還需要一個過程，即需求――動機――行為，三者的關系為動機對行為進行支配，而需求將直接影響動機產生。需求是指行為人對于某特定目標的欲望，這屬于心理的范疇，需求為行為的產生提供動力。故此，在實際的產品設計過程中，不僅應當對人的感覺、意識和思維進行研究，還應當重視對行為人需求心理的分析研究。所謂人的心理活動，就是指客觀事物在人的大腦中的主觀反映，將現代心理學的優秀研究成果應用到產品設計當中，就能夠讓產品更加適應人的心理需求。但是，作為消費者的心理，不是簡單地反應，而是交織著復雜的情感的心理活動，與此同時，人的審美觀以及心理活動是歷史發展的，會隨著時間與條件的變化而轉移。尤其是在我國市場經濟條件下，人們物質文化水平逐年提高，人們的求新意識也日益突顯，致使現代人的消費心理呈現日趨多元的趨勢，再加上當前市場上各種促銷方式的產生，導致了市場競爭日漸趨于白熱化。在激烈的市場競爭背景下，各大企業都面臨著巨大的市場競爭壓力，要想提高市場占有率，就必須抓準消費者的心理。而適應消費者的心理不應當僅從促銷商品出發，還應當充分考慮所設計的商品的適銷性。所謂產品的審美功能，就是指產品通過其外在表現形式，從而以此來喚醒消費者的審美感受，以滿足消費者的審美需求[3]。這種功能是基于人的情感以及情緒的，是一種精神功能。審美感受不是憑空出現的，而是要依賴產品的外觀的形態、質感以及色彩等因素。作為產品，其外在形式是先于功能傳達到人腦之中的，消費者通過視覺對產品的外在形式進行反應，從而引發心理的感受。一個好的產品不僅要有其應有的使用價值，也要有美的形式，以此來讓消費者通過視覺喚醒對于產品的美感，從而產生愉悅的心理，激發消費者的購買欲望。故此，在產品設計階段，設計者必須對消費者的審美心理做細致地分析研究，通過應用諸如色彩與比例、對比與呼應以及重點與主次等法則，設計出更加具有審美價值的產品?？傊a品設計師應當對設計心理學做充分地研究，重點關注消費者對于產品的各種心理，并在此基礎上充分發揮主觀能動性，應用現代工藝手段，設計出實用性強、外觀又好的優秀產品。
3當前我國產品設計所存在的問題
隨著我國制造業與工業的快速發展，對于產品設計的重視程度也日益提升，但是就當前我國的現狀來看，我國在產品設計上還存在諸多的問題，例如，設計效果不佳，預期發展目標達不到等，具體如下：
3.1對消費者的需求不夠重視
當前，我國在產品設計的過程中，仍然存在著諸多的個人印記，對于消費者需求的重視程度不夠，未能充分了解消費者對于產品性能以及審美的需求，從而導致設計出來的產品不符合群眾的需求。例如，我國工業汽車行業的發展初期就沒有結合實際情況進行合理的創新，通常都是注重對國外車輛的引進。與此同時，在實際的汽車設計過程中，設計師也很少將人們的性格、審美以及偏好等因素與汽車設計結合起來[4]。從而導致設計出來的汽車嚴重缺乏創新性，模仿的痕跡十分明顯，本土化的特點卻又十分不足，進而致使人們對于這類工業產品的滿意程度一直不夠。再者，部分設計人員在進行產品設計的過程中，過度地追求創新發展，導致設計出來的產品標新立異，表現出過分獨特的色彩，但是這類標新立異的設計由于缺少科學的市場調研，再加上設計師個人能力的不足，導致設計出來的產品難以適應市場需求。
3.2缺乏必要的反饋與信息支持
所謂反饋，其內涵就是對用戶提供相應的信息，基于信息支持，讓用戶提前了解關于產品的使用以及操作結果等方面的信息。通常情況下，產品設計人員在研究出新一代的產品的時候，上一代的產品可能還未完全投入到相應的市場中。但是就這部分產品而言，其研發或者設計過程必然缺少充足的市場調查研究。而當一小部分的產品投入到市場中進行銷售的過程中，產品設計人員通常也不會對產品的市場流通做必要的反饋工作，具體表現為缺少對產品的操作順暢程度、操作失誤率以及是否符合消費者的真切需求等方面進行綜合分析，進而致使其難以對后期加工程序提供必要的信息支持。
4設計心理學應用在產品設計中的應用策略
4.1轉變設計理念
傳統的設計理念違背了以人為本的基本原則，忽略了人的主體地位，故此應當被更加科學的設計理念取代?！耙匀藶楸尽钡脑O計理念充分關注人的感受，并以設計心理學的要求為基礎，更加符合時代的發展趨勢。有鑒于此，作為企業管理者，應當自覺向設計人員傳輸人本化的設計理念，以為了用戶需求而設計作為基本出發點。
4.2應用科學的產品設計調查方法
以往人們在選擇產品的時候，較多的關注點都在產品的質量以及功能之上。而隨著我國經濟的不斷發展，人民群眾無論是審美水平，還是審美需求都得到了質的提升，在選擇產品的過程中，不僅會關注產品的質量與功能，還會對產品的審美設計做一定的考究。對此，需要設計人員綜合全面地了解用戶對于產品的真正需求，并以此為基礎進行產品設計[5]。但是在實際的用戶需求調查研究中，容易受到諸多內外部因素的影響，例如，受調查用戶不愿意配合等情況。針對此問題，就需要在產品設計的實際調研中，依據不同用戶的特點進行區別調研，應用更加具有針對性的調研方法，為提高產品設計的市場適應性打下堅實基礎。
4.3建立建成科學的用戶模型
要想有效提高調查研究工作的實效性，就需要依據調研內容，建立建成科學的用戶模型，具體如下：首先，相關工作人員應當在產品設計之前，認真了解分析的用戶的實際需求，并依據相關的可靠信息，建立相應的用戶模型。通過建立科學的用戶概念模型，就可以幫助用戶對產品的性能以及其他相關因素做更加全面的了解，在問題發生的時候，也能大大提升解決問題的時間。其次，事實上在建立用戶模型的過程中，是存在諸多干擾因素的，這一點需要相關的設計人員有清晰的認識。諸多的干擾因素必然將在一定程度上影響用戶模型建立的科學性。有鑒于此，在對用戶需求進行調研的過程中，相關的工作者一定要確保獲取的用戶信息的真實可靠性，降低用戶模型建立失誤的可能性。最后，在進行產品設計以及用戶需求調查研究的過程中，相關的工作者可以充分調動自己的人物力資源，通過借助多種外部力量來幫助找出調研工作或設計工作中的紕漏或不足。
產品設計調研范文5
產品設計是需要通過藝考的，有些省份是通過聯考成績，有些是需要?？汲煽?。不過一些產品設計沾邊的專業有文化生可以報考的，可以多看看院校的報考指南。產品設計去的學校不一定是美院，也有一部分綜合類大學的設計學院。
產品設計專業主要課程主干學科：產品設計方法學、人機工程學、材料與工藝學。
核心課程：工業設計史、產品設計方法學、產品設計效果圖表現技法、人機工程學、制圖、模型制作與工藝、產品調研方法、產品設計報告書制作、數字化產品設計及產品設計相關軟件等基礎理論知識以及基本方法、中外工藝美術史、設計學（美學、心理學、公關關系學）、造型基礎、構成（平面、色彩、立體構成）、世界工業設計發展史等相關課程等。
產品設計專業就業前景產品設計專業就業前景較好，產品設計專業畢業的學生科后可以在廣告公司、設計公司的平面設計部門擔任平面設計師，在電視臺、報社、雜志社、大型網站等媒體單位的平面設計部門擔任美術編輯，在企事業單位的策劃部門擔任平面設計師等。
（來源：文章屋網 ）
產品設計調研范文6
當前設計界對設計研究理解各異，盡管它不同于市場策劃營銷，卻能夠從市場策劃和產品營銷中借鑒科學系統的方法，并從社會學和教育學的情境與文化語境等方面補給和完善自身的方法。產品設計研究又被稱作產品設計企劃或設計策劃。它區別于市場調研、設計調研，甚至用戶研究，它是一種包含有上述三種一般設計方法的系統的設計方法。
設計研究不同于市場調研，是因為市場調研是針對市場現有產品的一種調查方法，是基于對現有產品的改良或更新的方法。它依賴數據的客觀性和全面性，尤以調查問卷為主，將得到的數據進行量化統計。因而它是一個定量研究的過程。而設計研究是一種對目標群體的生活方式的探討，它更多的借鑒社會學、心理學的一般方法來深入挖掘目標人群的行為、動機觀點，這種方式往往很難用數值進行量化統計，但卻往往能夠發現目標人群背后的深層影響因素。設計研究亦不同于設計調研，設計調研是傳統的設計方法，是一種將市場調研的方法借鑒到設計領域的設計方法，這必然是要耗費龐大的數據和資金，并且耗時較多而缺乏迭代的過程。這種方法是通過對大量的人群做調查，然后再分析的過程中主要采用概率與數理統計的分析方法，容易忽視被研究對象的主觀想法和大量的偶發思維，甚至沒有顧及到情境要素的影響力。設計研究與用戶研究極為相似，卻也略有差異。設計研究包括前期的桌面預研究，用戶研究、情境研究和重組概念與模型的生成等階段。尤為重視情境在研究中的建構過程是設計研究與用戶研究的最大不同，這種情境會考慮到其他影響者（如利益相關者），溫度濕度等環境因素，臨時誘發因素，產品相互間的影響因素等。因而，設計研究是一個動態的、整合的仿真化的綜合研究系統。
從理論出發，運用設計研究來指導實踐，進而補充與完善理論該理論。如圖：
2.現有設計研究方法概述
2.1 歷史研究法
廣義的歷史性研究法是對過去該與課題相關的數據和資料的收集，并在此基礎上進行分析與預測。產品設計研究中的歷史性研究往往是狹義的歷史范疇，主要是課題開展前期對該課題的熟悉過程，主要是項目前期的預備研究和桌案研究。這種方法是通過從書籍、報刊、雜志等相關文獻和網絡來收集在這以前其他人做的相關的、類似的項目或是相關的數據等，主要目的是通過二手資料的收集和整理，從而更加高效、快捷地熟悉該課題的研究背景和意義等。便于日后順利開展用戶研究等工作。
2.2 定量調研法
該方法在市場調研和市場營銷中使用的比較多，這種方法有其自身的優越性和相對客觀性。該方法主要見于對大量問卷和數據等的整理和分析。在設計研究中，其作用不可小覷。如在產品策劃的過程、用戶篩選的過程和可用性研究的過程中均會用到定量研究的方法。設計研究員主要使用Excel、SPSS等軟件進行統計和分析。而近些年，定量研究在互聯網產品設計中的使用越來越多，因為其方便和準確性，這也就產生了大量的網絡定量分析軟件，如Google公司的Google Analytics軟件等。
2.3 系統設計法
系統的設計方法起源于被稱作包豪斯第二的烏爾姆造型學院，該方法把設計作為一項系統工程來研究。人們在設計中需要綜合考慮各種因素以及它們之間的關系，然后提出一些合乎分析結果的設計方案。最后選出一到兩個設計方案進行最優化設計。該方案在理論上看來是合理且嚴謹的，但他忽略了一個重要一項――動態，過度強調平衡和邏輯化是他的最大弊端。設計流程畢竟不像數學公式那樣有一套完整的模型來供人使用，設計的過程根據被設計對象的不同而具有較大的差異化。所以完全的理性的設計條框下，所以由于缺乏使用者在產品設計中的充分介入，導致設計出來的最終產品很大程度上缺乏情感因素而略顯呆板，這里需要將時間因素和空間動態因素考慮在設計的整個過程中。
2.4 網絡用戶研究與用戶體驗法
這是近幾年網絡的快速發展而產生的一種極為先進的網絡用戶研究的方法。這種方法充分的考慮到了使用者在產品使用過程中的關鍵作用，因而提出來以用戶為中心的UCD、以用戶體驗為主的設計等。用戶的地位被擺到了無上高度，沒有任何一個時期使用者的話語權如此之大。如今的用戶開始受到了特殊的關照，一切的設計開始圍繞著用戶來做。
