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制藥行業的現狀范文1
【關鍵詞】房地產 內部控制 必要性
房地產行業是資金密集型的高風險行業，開發周期長，受政策、市場等外部環境影響大。隨著政府對房地產不斷出臺嚴厲調控措施，房地產企業資金狀況進一步趨緊，存量不斷上升，公司經營、管理、財務風險在迅速增加，內部控制手段顯得尤為重要。
一、我國房地產企業內部控制現狀
1.房地產企業對內部控制的認識不足。目前市場上大多數房地產企業對內部控制的概念認識不足，將內部控制一個整體系統分割成為許多單獨把控制度來看，過于片面。例如將整體的控制單方面視為成本控制、會計控制或內部牽制制度等，這樣的理解不夠全面，更容易在實際生產工作帶來不利影響。例如，追逐眼前利益，把精力主要放在房地產商品的開發和銷售上，而忽視整體內部控制的巨大作用。
只有房地產企業從根本意識上認識到內部控制一個不可分割的整體系統，才能真正發揮內部控制的作用，才能確保內部控制系統有序運行，確保經營活動有效進行，確保資產安全和完整，同時保證相關會計資料的完整和真實，對錯誤問題可以及時糾正，對舞弊現場可以有效防止，這無疑是提高企業經營管理的有效手段，提高企業經濟效益的重要環節，務必要對內部控制嚴抓、緊抓。
2. 企業法人治理結構不能相互制約?，F階段我國房地產企業的法人治理結構大多形同虛設，不能夠行使實至名歸的權利與義務，導致內部權力不能夠制衡，甚至出現“內部人控制”的惡意現象。如董事會功能缺失，經?？梢钥吹竭@樣的情況，董事在公司管理團隊任職數量過多，董事會的監督行為變成了自己監督自己，失去其意義，而且分工不明確，導致各種決策都是經營者獨攬大權。此外由于監事會缺乏必要的獨立性而導致的監督力度不強也使監管角色處處受制于人。
3.管理者素質有待提高。目前國內尚未形成一個規范的職業經理人市場，缺房房地產行業的職業經理人，當前企業的管理層多是建筑、安裝等房地產相關行業出身，學識和素質有待提高，此外還有一定數量的經理人通過各種關系或政府直接任命的方式錄用，加之外部環境未能建立有效機制，可以用于約束、監督、激勵職業經理人，這就使管理者不能及時有效地完善自我、提高自我。更有甚者，一些房地產企業的管理者缺乏高等教育與管理培訓，不能適應現代高速發展的經濟社會需要。
4.企業文化的缺失。企業文化的無形力量時刻影響著企業員工的思維模式以及行為模式，具有強大的凝聚力。房地產企業是土地、市場、品牌、項目施工等多方位資源的集合體，目前大多數房地產企業還沒有建立自己獨有的企業文化，甚至是忽視企業文化在現代化企業發展建設中的作用。其中原因有以下幾個方面：首先是企業的領導者對企業文化的作用認識不夠，忽視企業文化在企業整合營銷戰略中所發揮的積極作用，更加沒有意識到企業文化是一項提高企業核心競爭力的重要工作。其次，企業文化建設是需要長期建設的一項工作，必須要有規劃、有系統地執行，如果只是曇花一現來做，則失去意義。再次，企業文化要協同企業上下全員參與的行動，在企業精神的引導下，形成整體，發揮合力。最后，企業文化要形成鮮明的企業管理理念，如果沒有深入的潛移默化，是不能形成員工行為文化，進而發揮巨大作用的。
二、房地產企業進行內部控制必要性
房地產企業在我國國民經濟中占有舉足輕重的地位，不但數量眾多，而且涉及資金龐大，被譽為國民經濟的晴雨表。房地產企業穩定發展，人民群眾的安居才能得到保障，與房地產企業有關的企業才能帶動發展，為國家創造更多的財富價值。為了持正常運轉和良性循環，房地產企業必須建立和完善其內部控制機制，從而提高本企業內部的管理和監督的水平及效能，降低企業內部的監管成本，以最小的耗費獲取最大的經濟效益，提高企業在市場上的競爭實力。
1.房地產企業受外部環境影響較大，有效的內部控制能夠抵御風險。土地是房地產企業的重要組成部分，屬于國家所有，受國家宏觀調控影響大，通過經濟杠桿、價值規律引導房地產企業達到供需平衡；此外房地產經營果凍不僅受經濟變化影響，而且受政治形勢變化的影響，變數較多。加上融資環境惡化，政策環境嚴厲，開發品質要求越來越高，項目成本不斷上升。
2. 加強內部控制制度是建立現代企業制度的內在要求。為適應房地產企業發展需要，企業規模不斷擴展，因此對從業人員、資金投入、財務管理、人力資源管理以及相關機構配置都隨之進一步發展，以適應不斷發展的社會經濟，以適應企業發展的需要，從嚴管理企業，實現管理創新，使傳統的管理模式向現代企業管理過渡。
內部控制是現代企業最重要、最關鍵，同時也是最基本的一項管理手段。通過建立嚴密的內部控制可以使房地產企業的經營管理制度更加完善，形成一個有機的制度系統，將崗位責任制度、報告制度、內部審計與電子監控制度等有機結合，增強企業管理的控制能力，監督經濟活動嚴格執行，保證各項計劃的完成和經營目標的實現。
三、結束語
建立健全的房地產企業內部控制體系，不僅僅是企業發展的需要，更是市場經濟的發展需要。只有不斷思考尋求新思路，從根本上保證企業持續穩定發展，有效監督房地產內部治理，確保資本市場有效進行，才能使房地產行業在國民經濟中發揮更加有效的作用。
參考文獻
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[2] 宋培華．試論企業內部控制的問題及對策[J]．集團經濟研究，2006(12)．
制藥行業的現狀范文2
［關鍵詞］企業發展；職業管理；人力資源；企業改革
1 良好的職業管理有助于提升企業競爭力
(1)重視人才才能留住人才。目前，人才的流動環境有了很大改變。調查表明，約有30%~40%的人傾向于在合適時機跳槽。這一現象，在大公司更普遍。如何留住人才，成為企業不得不面對的問題。所以，企業應該為員工創造充足的發展環境，注重人才的實際能力和培養人才良好的心理素質。只有這樣，才能把員工的能力發揮到最高點，從而加大員工對企業的凝聚力。我們知道，員工的忠誠與高效使用，是企業提升競爭力的根本措施。
(2)創造良好的內部環境才能避免企業內部矛盾。建立“尊重優秀，提升良好，改善平庸”的用人機制，甚至是打破原有的工人和干部的界限，來促進公平有效的競爭機制。協調員工之間的關系，才能團結一致的工作，提升企業整體競爭力。
(3)卓爾有效的業績考核體系，是良好職業管理的有力保障。把高級管理人員納入業績考核中，薪酬的考核標準是按照統計結果而確定的。對一般員工的考核遵循依法、公平、公開、公正的原則，簡單實用，易于操作，從而對員工產生鞭策。
(4)建立企業安全管理制度。職業管理不僅對員工專業產生影響，對企業安全也有影響。具體是平時對員工進行系統性安全教育，并把它制度化，甚至是把安全教育考慮納入業績考核。對于建立安全機制，我國企業長期重視不足?？墒且坏┌l生安全事故，對企業的發展是極為嚴重的。數據表明，在安全領域投入一元錢，得到的回報可能是十倍。一個安全而有保障的企業，才有資格談競爭力。
2 職業管理，讓企業和員工共同發展
(1)企業和員工存在利益共同體。職業管理，曾經被看做員工個人的事情。但隨著人力資源重要性的凸顯，人們發現，加強員工的職業管理和提升企業效益是一致的。一個企業，組織的存在發展，離不開員工的努力，而員工只有在企業、組織里才能實現自我價值，這是相輔相成的。例如，微軟的發展造就了比爾蓋茨這個首富(一定意義上，蓋茨也是微軟的員工)，蘋果讓喬布斯名揚天下。我們今天熱衷于討論一個企業創造了多少百萬富翁，實際上已經承認了企業與員工相互促進這一點。
(2)職業管理促進員工和組織保持良好狀態。積極健康的心態會提升人的工作效率，消極頹廢則會讓人一蹶不振。企業應該學會用制度激勵員工，員工才能以激情回報企業。作為企業組織，應該以人為本，從尊重員工職業發展需要出發，制定出現代企業人力管理政策、措施，實行理性化與人性化相結合的職業管理方案。
3 職業管理推動企業培訓
(1)企業培訓在當今社會的重要性。全國各地普遍存在技術工人緊缺的情況，而相關專業的學生卻不能直接顯示其技術優勢。這一問題的產生，一是學校不能培訓擁有熟練工作經驗的學生，二是大量需要就業的人群卻因為年齡學歷問題不受就業單位寵愛。這就導致了技術人員的青黃不接。這一問題的解決，不僅需要政府社會的努力，也需要企業改變重學歷、輕技術的觀念。需要企業自己培養員工的動手能力。尤其是勞動密集型產業，應重視員工的經驗，加大對新員工的整體培訓。
(2)培訓推動企業和諧發展。做好員工的職業生涯發展規劃，必須在了解員工特質、職業興趣和組織發展目標的同時，將其有機結合起來。這個過程的實施，需要不斷地豐富個人管理經驗和對多種技能的培訓。沒有企業的員工職業管理制度的技術支撐，員工個人是無法制定和實施職業發展規劃的。因此，作為系統的職業管理，不是一個企業獨自可以完成的，它涉及了二次培訓管理，通俗一點說，企業在生產產品的同時也生產自己需要的工人。從社會學上說，企業的職業管理制度是一項系統工程，需要政府、社會、企業、員工相互配合，共同完善。這一制度對企業的發展壯大的重要性不言而喻，而對社會、員工也有積極影響。
(3)職業管理制度為企業培訓提供技術支撐。職業管理機制的建立，要使企業技術機構成為培訓人才工作的主體，它可以提供證書和具體技術培訓，又能賦予員工強大的動手能力。它的職能管理包括以下兩個特性：一是對企業員工的職業發展和自我發展進行技術支撐；二是對企業的員工規劃進行合理的行業規范。近年來，很多組織和企業紛紛將職業發展管理作為吸引人才或者組織文化宣傳的工具大力提倡，但是在實踐中真正能將職業發展管理落實到位的組織卻少之又少。企業的追求與現實的窘況相對比，不由得引起我們的反思。
4 職業管理有利于促進企業可持續發展
企業文化是企業的寶貴精神財富，是支持企業發展的根本動力源泉。我們可以看到，一個成功企業最值得驕傲、最不可復制的，往往就是那種看不見的精神。一個企業的發展歷程，不是看財富的積累，而是看企業文化的高度。要建立優秀企業文化的目標，企業必須圍繞以人為本這個核心。所謂以人為本，就是要求企業的一切活動都必須緊緊圍繞尊重人、理解人、關心人、培養人，以激勵員工奮發向上，實現自我價值為出發點。職業管理，是營造尊敬人、培養人、激勵人的文化氛圍的唯一途徑。員工通過自己職業的發展，可體會到自己在社會的真正價值，把自己所在的企業視為實現人生目標最理想的組織，把自己看成是企業的主人，從而強化員工的忠誠度和歸屬感、使命感。職業設計和職業管理對員工的職業目標進行制度上的保障和提倡，可以給予員工努力工作的動力。重要的是職業管理制度考慮了員工不同的特點和需要，并據此設計不同的職業發展規劃，利于不同類型員工在職業生涯中揚長避短，發揮優勢，為每一個員工提供了更為平等的發展平臺，有利于企業人力資源水平的穩定和提高。
5 職業管理有利于匹配員工的能力與崗位的特殊要求，提高人力資源利用效率
制藥行業的現狀范文3
關鍵詞：制藥行業；發展；現狀；發展趨勢
中圖分類號：R956 文獻標識碼：A
文章編號：1005-913X（2017）01-0077-02
建國以來，特別是改革開放以來，我國制藥行業發展迅速，從簡單的制劑加工發展到開發、生產醫藥中間體；從簡單手工作坊到新工藝、新設備、機械化的現代廠房，制藥行業得到長足發展。本文將就制藥行業發展現狀進行分析，并展望其發展前景和趨勢。
一、我國制藥行業的發展現狀
（一）我國制藥行業的發展優勢
1.政府扶持，多項政策保駕護航
目前，我國已將制藥行業作為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱行業來發展，2009年6月5日，國務院《促進生物產業加快發展的若干政策》，確立了制藥行業特別是生物制藥的戰略性地位，提出較為具體的制藥行業發展戰略。國家和地方政府都在不斷加大對制藥行業的發展力度，從政策和資金等方面不斷加大投入，前一些科技發達和經濟發達地區正在不斷建立國家級制藥產業基地，初步形成初具規模的制藥行業集群，以提高行業集中度；并通過進一步調整和完善我國制藥行業的產業結構，這些都對我國的制藥行業發展起到了很好的帶動作用。
同時，我國藥品監管機構的調整，行業規范政策的陸續出臺，整體上調整了行業結構及藥品流通體系，鼓勵制藥企業通過收購、合并等形式實現企業規模化和集約化。另外，近年來我國物流業的飛速發展，也為制藥行業的興盛奠定了基礎，在醫藥流通中發揮了重要作用。政府進一步強化了監管，也促進了制藥行業的發展。
從國家政策層面，確定以提高人民健康水平、促進基礎醫療為目標的制度法規，規范醫藥行業的發展及生產供應，優化產業結構，提高行業整體的競爭力，對促進我國制藥行業的可持續發展起到了推動作用。
2.資源豐富，技術設備快速發展
我國是世界上生物資源最豐富的國家之一，擁有約26萬種生物物種、2800種藥用動植物資源，建立了全球保有量最大的農作物種質資源庫和亞洲最大的微生物資源庫，具有發展制藥行業獨特的資源優勢。同時，盡管我國制藥業起步較晚，但起點相對較高，關鍵性設備均從國外引進，特別是在上游、中試方面與國外差距較小，這些為我國制藥企業提高了比較有利的客觀條件。隨著“十二五”生物產業規劃的啟動和醫藥內需的擴大，我國制藥研發加速，近十年來，我國開發出了一大批新的特效藥物，解決了過去用常規方法不能生產或者生產成本特別昂貴的藥品的生產技術問題，制藥行業跨越式發展即將來臨。
3.機遇良好，制藥行業前景廣闊
中國擁有龐大的人口基數，可以形成巨大的市場需求容量，加之人民生活水平不斷提高，保健意識不斷加強，藥品市場每年增加5000萬美元的市場需求，這樣一個巨大的市場足以支撐我國的制藥行業發展，制藥生產企業僅僅依賴國內市場就可以充分實現規模經濟。同時，國家制定各項政策大力扶持制藥行業發展，將其列為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱行業，制藥行業發展潛力巨大。
（二）我國制藥行業的發展劣勢
1.研發投入不足
制藥行業是典型的高技術產業，自2005年以來制藥行業的研發投人比例在全球研發投入2000強企業中一直穩定在18%左右，在所有行業中排名第一。但是，我國制藥行業與美日韓和英法德等典型創新型國家有著明顯差距。2012年，我國制藥行業的研發投入經費占工作總產值的比例僅為1.6%。美國和英國分別達到了23.63%和24.92%，韓國在六個國家中比例最低，也達到了2.51%。在我國推動創新驅動發展戰略的背景下，研究制藥研究投入問題有重要的現實意義，而一般來說，高昂的開發費單靠企業自身的積累是無法達到的。
2.產業集中度低
我國制藥企業全年銷售額僅相當于國外一家大企業全年的藥品凈銷售額，我國最大的生產企業華北制藥集團在世界制藥企業中位居200名之后。根據2008年的統計數據，我國近六千家制藥企業中年銷售額超過10億元的僅有21家，年銷售額5億元的有34家，大多數企業處于規模小而分散的狀態，產業集中度低，不具備新藥開發的能力，嚴重阻礙了我國制藥行業的發展。
3.創新能力不足
上面已經提到，我國新藥的研發投入嚴重不足，新藥開發能力差，我國每年用于研發的經費僅為銷售額的1%，而國外制藥企業的研發費用一般占到當年銷售額的15%左右，這也就導致我國制藥行業創新產品少，重復品種多，產品創新度低，被限制在了低端市場。
4.經營模式老舊
一直以來，我國的制藥行業因為巨大的需求和不可替代性，整個行業在我國產業中處于強勢的賣方市場，因此產品質量差、銷售渠道不暢通等問題并沒有凸顯出來。而近年來，隨著經濟國際化的大發展，國外制藥企業的強勢進入，使得我國制藥行業的傳統經營危機四伏。單純的促銷不再可行，需要在研發的同時，擴充產品線，開發新領域，還要為優質優價的醫藥產品提供暢通的銷售渠道和良好的市場氛圍，不要一味的只做市場的跟隨者，而是應該成為市場的開發者。我國制藥行業需要擺脫傳統的經營模式，探索新的發展途徑。
5.合作意識缺乏
我國制藥企業快速做強做大的有效途徑，就是實現企業間的強強聯合。通過分享優質資源，合理配置，實現資源效益的最大化，是提高本地區本國家制藥行業水平、滿足與日俱增的市場需求的好方法。另外，除了合作，收購、并購、參股等形式也都是合作意識的體現。
二、我國制藥行業發展趨勢及措施
（一）制藥行業呈現集群式發展，提高產業集中度和經濟規模
產業集群發展具有明顯的發展優勢，能夠極大地促進產業的快速發展。制藥行業作為高科技產業，不僅需要基礎設施、上下游配套產業等方面的支持，還需要同教育培訓、專業服務、技術轉移中心等相關服務組合在一起，方能發揮高效作用優勢。當前，我國在科學技術迅猛發展的浪潮推動下，經過多年的發展和市場競爭，加之政府不失時機地加以引導，已逐步形成高制藥產業聚集區，由此形成了比較完善的制藥產業鏈和產業集群。這些產業集群對于促進制藥行業的發展具有重要的作用，使得制藥整體產業鏈得到優化，在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產業以后仍會朝著這一方向快速發展，政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區，在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓、風險投資等方面進行發展和創新，為制藥行業產業集群發展提供良好的發展環境。
（二）制藥技術向產業化推進，提高技術轉化能力和開發效率
將制藥技術從科研轉向產業化是科研的重要目的，只有將技術轉化為生產力，才能使社會生活水平得到提升。我國制藥技術當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉換為生產力，這不僅浪費了很多的資源，也使我國的生產實踐跟不上研發，造成了生產的滯后羈觥V埔際蹕蠆業化推進要求企業通過委托外包策略，建立技術聯盟，形成優勢互補，使得自身能夠專注于專長方面，從而能夠降低生產成本、提高競爭優勢。我國制藥企業在未來發展過程中，勢必會朝這一趨勢發展，通過外包方式進行新藥開發，將技術較強的研發內容分包給具有研究實力的小型公司來完成，充分發揮小公司在某些領域的技術優勢，共同開發新藥，大大提高新藥開發效率，使新藥研發周期縮短，實現技術與資金互補。
（三）更加注重自主創新發展，全面提高研發水平
制藥行業作為高新技術產業，需要不斷進行技術創新，才能不斷解決產業發展中存在的問題，并不斷滿足制藥水平提升的要求。這也意味著將來我國的制藥行業會更加注重自主創新發展，大力加強制藥行業創新體系建設，2000年以來，國家發改委支持建設了干細胞、組織工程等制藥方面的工程研究中心，而在以后這一數字將會不斷刷新。唯有不斷加強自主創新發展，全面提高研發水平，我國的制藥行業才能得到長足發展。
（四）更加重視知識產權保護，構建完善的法律和監管體系
制藥行業的現狀范文4
關鍵詞：化學藥行業 中藥行業 專利
專利對制藥行業的重要性
專利對制藥企業具有特別重要的意義。制藥行業是技術創新高度密集的行業，具有高研發投入、高風險和高收益特點。一方面，從技術上講，還原解析一種藥品相對于研發來說難度要小得多，費用也低得多；另外一方面，藥物的成分還必須公開，告知醫生、患者以方便使用。這均導致新藥非常容易被模仿制造，專利因而成為保護新藥最有力的手段。當前國際上的制藥巨頭都是依靠專利保護其領先地位，專利產品的銷售額占總銷售額的比重高達40％。David E•Webber（2003）的研究說明，相對于化學、石油、機械、金屬制品、冶金、電機、儀表、辦公設備、汽車、橡膠、紡織等其他行業，專利制度對制藥行業創新能力的保護最強。
在缺乏研發數據時，豐富的專利數據既可以作為企業層面技術創新活動的投入替代指標，也可以作為產出替代指標。專利指標研究的權威Griliches（1990）指出，盡管存在各種困難，專利統計數據仍然是分析技術變化過程的一個獨一無二的指標。在得不到詳細的研發數據時，目前專利數據至少能夠作為衡量公司間發明活動水平差異的一個替代指標。在我國，上述結論有其特殊意義。我國企業的研發投入數據很難獲得，對于企業技術創新研究，專利數據是不可多得的資源。利用企業層面的專利數據進行研究的嘗試，對我國企業技術創新研究有著積極的意義。
我國制藥行業專利數據收集
醫藥專利數據雖然是公開的，但是要把專利數據變成可供研究使用的數據，還有不少障礙。企業實際控制的專利在專利庫中記在不同的申請機構名稱下，比如其分支機構的名稱、企業收購的其它企業的名稱、企業的原名（因為企業改制的原因，在我國企業更名的情況非常多）等等，甚至申請專利的分支機構也會更名。但是，政府專利機構收集的專利數據庫只是把每一個專利記入每一個申請人名稱下，不考慮申請人是否屬于相同實體，也不記錄更名、并購信息。
考慮到上市公司的年報、半年報以及上市材料都是向全社會公開的，信息的準確度也比較有保證，本文以上市公司醫藥企業為樣本。由于多元化經營對利用專利數據進行的研究有一定的負面影響（Griliches,1990），在選擇樣本時不考慮主業不夠突出的醫藥上市公司。企業樣本確定及專利數據收集的具體辦法是：
首先找出深滬交易所依據證監會行業分類指引標示的醫藥制造類公司，根據財務數據庫提供的信息，選擇 “醫藥制造”業務上利潤和銷售收入兩項都占50%以上的公司，去除不穩定因素（如主業變更），最后保留62家公司。然后，在中國國家食品藥品監督管理局的網上數據庫（該數據庫區分中藥藥品和西藥）中查找各公司注冊的所有藥品，判斷該公司絕大多數藥品是中藥還是西藥，將該上市公司列入相應行業。最后全部上市公司按行業分為化學制藥31家，中藥24家，混業經營7家。為了方便對比研究，本文排除7家混業經營上市公司。最后，以各上市公司母公司和2002年納入財務報表范圍的子公司為統計對象，在國家公開的專利數據庫中進行全面查詢，統計各公司3類專利的4年積累申請數。
我國制藥行業專利數據的比較分析
1993年到2002年間，化學藥和中藥兩個行業共55家上市公司共申請專利825件，其中發明專利248件（約占總數的30%），實用新型專利64件（約占總數的7.8%），外觀設計專利513件（占總數的62.2%）。按照專利類型和申請企業所在行業分類，55家樣本企業從1993年到2002年的專利申請信息統計如表1所示。
我國制藥企業專利申請以外觀設計為主，發明專利和實用新型數量較少
無論是化學藥行業還是中藥行業，外觀專利在全部申請專利中均占有一半以上，中藥企業甚至接近70%，平均每家中藥企業擁有14.29條外觀專利。化學藥行業和中藥行業實用新型專利分別占總申請數的7%和9%，比例相差不大。但是化學藥制造行業的發明專利占總專利申請數的39%，而中藥行業的發明專利申請比例只有25%的水平。
化學制藥企業各類專利申請都少于中藥企業
化學制藥行業平均每家企業在統計范圍內只申請了5~6條外觀專利，而中藥行業企業的平均外觀設計專利申請是14.29條，專利申請遠遠比化學制藥行業活躍。對比平均每家企業申請的實用新型專利數量，化學制藥行業也和中藥行業有較大差距。
我國制藥企業平均專利申請水平低下
通過對樣本企業中位數的分析，發現我國制藥企業專利申請水平較低?；瘜W藥樣本企業的實用新型專利和外觀專利中位數均為0，發明專利為1，說明一半以上企業幾乎沒有專利申請行為。中藥樣本企業情況稍好一些，但是整體而言專利申請數量也非常少。專利數量平均數能夠達到15條，主要得益于少數樣本企業（如白云山、同仁堂）申請的專利數量非常多，是專利申請大戶，拉高了樣本企業整體平均水平。
制藥企業專利水平與業績的相關性分析
研究思路
為了考察制藥企業專利申請水平與企業績效的相關程度，采用方差分析方法。首先對化學藥樣本企業和中藥樣本企業按照專利類型和專利水平進行分組，然后用方差分析判斷組間財務數據有無顯著差異；最后對結果加以分析。
因為多數企業的專利申請數較低，每一次方差分析僅將樣本企業分為兩組。采用不同類型專利4年積累申請數的中位數為標準對企業進行分類，累計專利申請數小于中位數的企業稱為A組，累計的專利申請數大于中位數的企業成為B組（可以分別從發明專利、實用新型專利、外觀專利角度進行三次分組）。采用中位數作為分組指標，主要是因為不管是哪個分行業、哪種專利申請，專利申請數為零的企業都不少，在分組時考慮平均數會被專利申請較多的企業拉高，專利申請多、但不是特別突出的企業容易分進低專利申請組。
方差分析結果及分析
在業績指標確定上，本文擬與盈利能力和企業規模兩方面考察專利與企業業績的關系。本文選擇了7個有代表性的指標進行方差分析。其中主營業務收入、利潤總額、主營業務利潤、主營業務利潤率和總資產收益率是代表企業盈利能力的5個指標，而職工人數、資產總計是代表企業規模的2個指標。對A組和B組企業2002年的各項財務指標進行方差分析，結果如表2所示。
方差分析結果可以得出以下結論：
制藥行業的專利申請水平總體上與企業盈利性水平和規模正相關。統計表明，在10%以下置信水平，存在組間差異的指標絕大多數都顯示B組均值顯著大于A組。本文選入的所有指標都是正向指標，指標值大就說明企業盈利狀態好，規模大。因此，專利申請與企業績效和規模有著總體上的正向關系。
中藥行業的發明專利與企業盈利性顯著正相關，但是在化學制藥行業這一結論不成立。依照發明專利分組時，化學制藥行業的兩組沒有一種盈利性指標和規模指標有顯著差異；而中藥行業的兩組之間有利潤總額、總資產收益率2個盈利性指標有顯著差異。但中藥企業在企業規模指標上沒有顯著區別，更加印證了兩組中藥企業的盈利能力有顯著差異。
化學制藥行業實用新型專利與企業盈利性和規模均呈現顯著正相關，但是在中藥行業這一結論不成立。在依照實用新型專利對企業進行方差分析時，發現化學制藥行業B組在2個盈利性指標（主營業務收入、主營業務利潤）和企業規模指標（職工人數、資產總計）顯著高于A組，顯著性水平達到5%以上。
化學制藥行業外觀專利與企業盈利性和規模均呈現顯著正相關，但是在中藥行業這一結論不成立。在依照外觀設計專利對企業進行分組時，發現化學制藥行業外觀設計專利申請較多的B組有3個盈利性指標非常顯著地優于A組，這3個指標分別是主營業務收入、主營業務利潤、主營業務利潤率。此外，表示企業規模的職工人數和資產總計指標也非常顯著。中藥企業的兩組之間業績只有資產總計1個指標存在較顯著差異，盈利性指標差異均不顯著。
以上分析結論與我國化學藥和中藥現狀是吻合的。在化學藥行業，我國主要從事仿制制劑藥生產，尤其是原料藥的生產，自主研發的新藥非常少。例如，歐洲主要生產商已經停止生產的四環素、氯霉素、土霉素、鏈霉素等原料藥產品，主要產地集中在我國。在缺乏研發能力，生產同質化產品的情況下，基本競爭環節主要集中在生產環節和營銷環節。一方面，通過提高生產工藝水平，降低成本；另一方面，通過市場營銷提高客戶的品牌認知度。實用新型專利和外觀設計專利正是通過提高這兩個環節的競爭力，提高了企業的業績。
而我國中醫藥行業與化學制藥行業的本質區別就在于中藥行業擁有自主研發能力，以當前資金與技術實力，中藥企業通過努力，有能力進行自主研發。像太極集團、同仁堂、成都地奧這些企業正是因為擁有自己的拳頭中成藥產品，取得了良好的收益，獲得快速成長。因此，體現新藥能力的發明專利與中藥企業的業績密切相關。
參考文獻：
制藥行業的現狀范文5
關鍵詞：兩級反滲透 制藥行業 純化水 制取自改革開放以來，我國的醫藥事業就得到了迅猛的發展，大量西醫技術的引用更是豐富了我國醫學技術內容，促進了我國醫學水平的提高。在此過程中，與醫學技術相匹配的藥品的質量要求也在隨之不斷提高，這也就為制藥行業提出了更多的要求。就以制藥過程中的制藥用水來講，對水質提出的要求越來越多，不同的制劑所需要用到的水的性質還有著一定差別。但無論如何，水質必須要是清潔無雜質的，而傳統的離子交換法顯然已經不能很好的滿足現代制藥行業對制藥用水質量的要求，因此發展先進的制藥用水制取技術與工藝就顯得非常重要。本文中主要探討了當前正被廣泛應用的制藥用水制取技術，兩級反滲透法這種技術工藝在制藥行業中的應用。
1、制藥用水概述
水作為一種特殊形態的物質，其所具備的性質使其在制藥行業中具有很重要的應用價值。在當前的制藥行業中，不論是離子水、純化水，抑或是注射用水和生物技術用水等都離不開相應的制藥用水。由此可見，水是制藥過程中的一種重要原材料。那么水的質量好壞自然也就影響到藥品的生產質量。若在生產過程中沒有充分認識到制藥用水質量的重要性，而沒有進行科學的制藥用水制取，就很有可能降低藥品藥效，甚至會帶來不良反應，危及消費者的生命安全。為此，制藥用水的制取技術已經成為制藥行業中不可忽視的重要工藝技術內容，是與制藥工藝技術和制藥環境空氣處理技術同等重要的制藥技術支撐。反滲透（RO）裝置、EDI裝置等先進、節能、環保的設備已得到了各行業的采用，在制藥行業利用兩級反滲透膜技術可以穩定可靠地制取符合中國藥典要求的藥用純化水。
2、純化水水質指標對比
我國藥典的純化水在標準中沒有明確的電阻率或電導率要求，為了在實際生產過程中能得到在線連續的檢測，《藥品生產質量管理規范GMP驗證指南》中明確規定：“可用在線電阻率檢測的方法來代替他其他化學指標的檢測”。當電阻率≥1MΩ-CM時，可代替其他化學指標的檢測抽樣檢測化學指標符合藥典的規定。
3、兩級反滲透裝置制取純化水的工藝
我國的城市自來水含鹽量TDS一般為100-300ppm，利用一級RO裝置可去除水中98%的鹽份。通過PH的調整，使水中的游離狀氣體轉化為離子狀態，由第二級RO裝置去除出水的電阻率可控制在1MΩ-CM以上。但就目前的制藥現狀來看，很多藥廠在進行二級RO裝置的使用中，并不能完全保證所得出的水質穩定性是符合技術要求的，更多的時候是水質電阻率上下擺動，相關參數嚴重超標，這就使得制藥用水質量很難得到保障，極大的影響了藥品的生產質量，也在一定程度上加大了藥品的生產成本。為此，必須要對制藥用水的技術工藝進行改進，選擇最佳的設備配置方案，提高制藥用水的連續性、穩定性與合格性。在此情況下，我們采用了較為先進的兩級反滲透裝置和工藝來進行水制取，其具體施工工藝如下所示：
3.1原水：原水水質決定了工藝選擇路徑，分析原水中的各種雜質及離子成分，確定預處理方案及各種藥劑的加藥量。通過RO膜設計程序軟件計算可預知系統設備出水質情況。
3.2預處理設備：城市管網供水與地下水供水的預處理應采用不一樣的方案，由城市管網供的水中有余氯含量，它是強氧化性的物質，會降解RO膜使系統脫鹽率下降，這類水的預處理通常設置活性炭設備去除水中余氯。采用地下水作為供水水源的系統，在無殺菌加藥設備的情況下，多介質過濾設備后面可不用考慮加活性炭設備，活性炭在該工藝中沒實際使用價值，倒是活性炭會大量繁殖細菌污染RO膜。
3.3一級RO裝置：其作用是對符合RO膜進水條件的預處理水進行預除鹽處理，一級RO裝置能去除水中98%以上的含鹽量，幾乎100%的懸浮物、膠體及有機物。它是二級RO裝置的預處理設備。
3.4脫氣裝置：RO膜去除水中氣體的能力很小，譬如， RO 膜截留CO2的能力為30%左右。采用脫氣膜可有效去除RO出水中的氣體成分，降低后續堿的加入量，穩定二級RO的出水水質。
3.5PH調整裝置：將水中殘留的氣體成分通過PH值的調整，使氣體最大限定地轉化為離子，提高二級RO膜的脫鹽能力。
3.6二級RO裝置：對水進行深度處理，使系統出水水質符合使用要求，生產出合格的純化水。二級RO裝置不能以鹽分的去除能力來考察設備的性能，因為一級RO已絕大部分地去除了水中的鹽分，二級RO膜主要是去除水中由氣體轉化為離子及藥劑加入所形成的鹽分。
4、影響RO系統出水水質的因素
膜對水中雜質的去除能力主要受以下幾個因素影響：原水含鹽量原水中的含鹽量直接影響膜出水的水質根據RO膜的特性原水含鹽量高出水含鹽量也升高。水中離子價位高膜對其的去除率也高。膜的工作壓力膜在一定的工作壓力范圍內脫鹽率隨壓力的上升而提高。水中的氣體成分膜脫氣能力較低影響膜的使用性能。溫度水溫升高膜脫鹽率下降。PH值調整水的PH值能改善膜對離子的去除能力。
5、影響RO系統出水水質的處理方法
5.1含鹽量對RO膜的影響。常規的RO膜在含鹽量>100ppm時其脫鹽率極高，單支膜脫鹽率可達99.6以上，原水含鹽量越高其滲透水的含鹽量也越高，一般情況下原水含鹽量>500ppm時，二級RO出水的電阻率較難達到1MΩ-CM以上。為此在RO膜之前需考慮預除鹽設備或采用三級RO工藝。
5.2常規RO膜的測試壓力為1.5Mpa。根據RO膜特性，當RO膜的工資壓力
5.3原水中HCO3-的含量及PH值直接影響二級RO膜的出水水質。水中HCO3-含量在一級RO裝置阻垢劑的作用下部分轉化為CO2，在一級RO裝置出水中含有大量的游離狀的CO2，這些CO2影響二級RO裝置的出水水質，可通過脫氣膜裝置來去除大部分，但仍有約3-5ppm殘留。通過調整PH值能使這些殘留量轉化為HCO3-通過二級RO膜裝置去除。PH值與CO32-、HCO3-及CO2之間的關系見表五。
制藥行業的現狀范文6
[關鍵詞] 新版GMP；問題；難點
《藥品生產質量管理規范》(GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則。其主要內容是對企業生產過程的合理性、生產設備的適用性和生產操作的精確性、規范性提出強制性要求。GMP適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序[1]。藥品GMP的推行，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。
1. GMP的發展歷程
1988年中國于頒布了第一版GMP，并于1992年和1998年[2]先后進行了二次修訂。中國GMP的推行，使我國GMP的水平提高了一大截，但盡管如此，我國GMP水平仍然處于起步階段，GMP的執行仍存在著不足和缺陷，并且明顯與國際標準不接軌，已不適應制藥行業走向國際市場的發展要求。因此，國家食品藥品監督管理局從2007年開始，開展了我國GMP的第三次修訂工作，2011年1月17日，《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱“新版GMP“）正式，并且于2011年3月1日起正式實施[3]。
2. 新版GMP簡述
新版GMP加強了藥品生產質量管理體系建設，強化藥品生產關鍵環節的控制和管理；全面強化了從業人員的素質要求，細化了操作規程、生產記錄等文件管理規定，增加了指導性和可操作性；引入了質量風險管理的概念，主動防范質量事故的發生，并且提高了無菌制劑生產環境標準，增加了生產環境在線監測要求，提高無菌藥品的質量保證水平。
新版GMP很好地解決了98版GMP存在的強調硬件而較少要求軟件管理、對違規處罰力度較輕、標準較低、影響中國與世界接軌等問題[4]，對于提高藥品質量、保證公眾用藥安全，乃至提高制藥行業的發展水平，都產生了重大影響。但是，對制藥企業來說，這是機遇更是挑戰，在實施新版GMP的過程中，企業無可避免的遇到許多問題和難點。
3. 新版GMP實施過程中企業重點關注的問題和難點
3.1配套行業無法滿足新版GMP實施改造的需要
3.1.1醫藥設計行業的規范性政策無法滿足新版GMP要求
設計是GMP的靈魂，設計水平的高低在某種程度上決定著新版GMP落實成果的成敗，良好的設計是風險控制的關鍵要素之一[5]。目前，在我國醫藥設計行業中，尚未出臺滿足醫藥設計需要的且與新版GMP向銜接的指導原則或規范，許多設計人員使用的仍是舊的規范，對新版GMP的了解還停留在初級階段，設計還不能滿足新版GMP對風險管理的要求。
3.1.2制藥設備市場準入制度不能跟進新版GMP的腳步
新版GMP參照了歐美GMP認證標準，提高了制藥行業的門檻，尤其對制藥設備方面做出了更加詳細的規定，對制藥設備的安裝、使用和維修等方面進行了全面規范，由此可見，制藥設備的設計、制造質量以及所具有的功能是否能滿足新版GMP 的要求，是新版GMP 改造的關鍵因素之一。因此,制藥設備的選擇無疑是制藥企業重要的決策之一[6]。
對于制藥行業來說，制藥設備應走在GMP的最前列，在進行新版GMP改造過程中，使用進口設備還是國產設備，決定了資金投入的多與少。但是，目前我國缺乏與新版GMP配套的制藥設備市場準入制度，導致設備的設計能力相對落后，往往無法達到新版GMP的要求，這就促使制藥企業不得不選擇使用進口設備，導致資金投入增加。
3.1.3藥用輔料、藥包材的行業管理相對滯后
新版GMP提高了無菌制劑生產環境的潔凈度要求，隨之也對藥用輔料、藥包材的潔凈級別提出了新的要求[7]，國內現有的藥用輔料、藥包材的潔凈級別已經不能滿足新版GMP的新要求。
現階段我國的藥用輔料、藥包材生產企業技術及管理水平相對不高，風險意識不夠強，在新版GMP要求對供應商采用現場質量審計方式，增加對藥用輔料、藥包材企業的風險評估后，藥用輔料、藥包材的產品質量往往無法與新版GMP的要求和理念相對接。
3.2企業改造資金投入較大，國家沒有相關支持政策
新版GMP實施后，大部分制藥企業與新版GMP的要求都差距較大，因此，企業需要的投入也很大，主要需增加的投入包括硬件和軟件兩方面，據不完全統計，實施新版GMP投入資金在300～500億元[4]，而制藥企業資金壓力本已很大，如果進行GMP改造，很可能導致企業資金鏈的斷裂，給制藥企業帶來無法估計嚴重后果。而某些廠房陳舊的制藥企業，改造的投資金額將更加巨大，而因改造停產所影響的銷售收入則更多。
3.3 GMP認證檢查人員的水平不一
目前，由于資質、培訓、考核、現場檢查經驗等以及檢查員的管理等多方面因素的影響，導致我國GMP認證檢查員的專業水平和檢查能力不盡相同，檢查員對新版GMP條款的解讀和理解也存在一定的差異，甚至不能結合制藥企業的實際情況進行條款的解讀，嚴重影響新版GMP認證檢查的結果。
4. 對新版GMP實施過程中問題和難點的建議
4.1 加快配套行業政策的出臺
4.1.1建議盡快出臺醫藥設計領域的規范或指導原則，加快國內設計人員領會新版GMP 精神，促使設計人員與GMP 認證人員對新版GMP的理解和認識進一步統一，從而將質量風險管理的思想在設計的全過程中得以體現。
4.1.2建議制藥設備的監管機構或行業協會能盡快的建立與新版GMP匹配的合格制藥設備的市場準入制度[8]，加快國內制藥設備企業產品升級改造的步伐，使制藥企業在新版GMP改造的設計中能夠選用符合新版GMP要求的設備。
4.1.3建議相關部門應盡快出臺與新版GMP相銜接的原輔料、藥包材行業準入政策，促進輔料、藥包材行業與制藥行業協調發展。
4.2建議調整國家藥品招標采購和藥品定價政策。比如，對通過新版GMP的藥品在基本藥物招標采購時給予加分，在非基本藥物招標采購中給予單列質量層次。加大對率先通過新版GMP的藥品生產企業的支持力度。比如，給予新版GMP技術改造引導資金的支持；貼息（低息）貸款、上市公司優先融資等財政政策。
4.3建議應建立科學合理的藥品GMP檢查員聘任及考評機制[9]，聘任的GMP認證檢查員最好能具有十年以上的藥品生產企業的生產和質量管理經驗。
參考文獻：
[1] 陳一丹.試論我國GMP的發展現狀.科技信息.2009年33期.
[2] 藥品生產質量管理規范[S]．國家藥品監督管理局令第9號，1998．
[3] 藥品生產質量管理規范（2010年修訂）［s］．衛生部令第79號，2010．
[4] 張繼輝，邵蓉.新版GMP實施過程中亟需關注的問題與對策[A]. 中國藥事2012年第26卷第1期.
[5] 繆德驊.工程設計：實施GMP的源頭. 潔凈與空調技術. 2009年04期.
[6] 王雙樂.從藥品生產質量控制看選擇制藥設備的重要性.上海醫藥. 2011年12期.
[7] 李雨茵.藥包材產業升級風緊. 醫藥經濟報.2011年11月7日.
