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制藥專業行業分析范文1
【關鍵詞】實踐教學模式;實踐能力
現有制藥企業人才在年齡結構、學歷結構、技術等級結構已經不符合企業發展的需要，甚至阻礙企業的進一步發展。制藥企業迫切需要制藥專業的技能型人才。這類人才既有藥物相關專業知識，又有很強的動手操作能力;不僅可以很快適應各個生產崗位，還可以解決出現的問題。然而，目前中職學校的教學模式仍以教師和課本為中心，忽略了學生的主體地位，并且理論教學和實習教學分別進行，理論和實踐相脫節。為此，制藥專業教師深入分析教學中存在的問題，并探索實踐能力培養的對策。
一、中職學校制藥專業實踐教學過程中存在的問題
（一）師資隊伍實踐經驗不足
目前，我國多數制藥專業教師普遍缺乏藥品生產和銷售實戰經驗，不了解制藥企業生產管理和銷售現狀的重點、難點問題，缺乏與企業必要的交流與溝通，所掌握的制藥理論知識不能與實踐活動有效對接。另外藥品更新換代極快，作為制藥專業的教師必須具備豐富的專業知識才能適應不斷發展的專業和行業要求。因此，缺乏實踐經驗的教師不會產生較好的實踐教學效果。
（二）教學方法與教學手段落后
制藥專業的教學仍然以傳統的理論教學模式為主，缺乏課堂師生互動，缺乏對現實案例的剖析，缺乏對企業整個生產情況的了解，這些都不利于學生實踐能力的提高。在教學手段上，現代化的教學手段應用不足，有些教師即使用多媒體教學，也只是起到板書的作用。
（三）缺少必要的實習基地
從當前學校的實際情況來看，制藥專業沒有穩定的校外實習基地，因為企業注重的是經濟效益，不可能無償的提供學生實習，即使有，也是在車間和藥房做一些體力活，不能真正進入到藥品生產和銷售活動中。校內也沒有類似于企業性質的單位或部門用來實習。
二、制藥專業對學生實踐能力培養的對策
（一）加強教師的專業培訓，建立“雙師型”教師隊伍
要培養具有較強實踐能力的學生，首先必須有一支精通業務、技術過硬的教師隊伍。這就要求教師既能熟練掌握本專業課程知識，又具備較強的實踐技能和指導能力，這是實施以崗位能力為本位的人才培養模式對教師提出的必然要求。為此，可以采取以下措施：
1.建立專業教師培訓制度，安排教師定期到基地、企業和相關用人單位進行頂崗鍛煉和崗位培訓，不斷提高教師的專業和實踐教學能力，使教師能掌握現代教育技術和手段，努力打造一支“雙師型”教師隊伍，努力營造教師成長的良好環境。
2.要積極聘請企事業單位聘請既有工作經驗、又有扎實理論知識的專業技術人員和管理人員作為學校的兼職教師，形成專兼結合的“雙師型”教師隊伍。
3.要邀請知名度高的企業專家定期到學校為學生開展講座，讓學生及時了解制藥行業的發展動態及企業對員工的要求。
（二）教學方法的改革
在制藥專業教學中，應積極倡導和采用實踐性教學方法。加強實踐性教學不是實習課時的簡單增加和堆積，而是采取切實可行的方法和有效的措施對學生的能力進行培養。
1.案例教學法。加強案例教學實踐。案例教學法是以實際案例貫穿教學過程的始終，教學內容密切聯系實際，通過課前準備、小組討論、教師指點、分析報告寫作等教學環節，全面培養學生的各項能力。案例教學法注意培養學生的創新思維和應用理論知識解決實際問題的能力，從而全面提高學生的綜合素質。對于教師來說，關鍵是如何實施案例教學。
2.情景教學法。情景教學法是指根據教學內容的要求，學生充當藥品生產和銷售的“角色”或“演員”，利用所提供的背景材料進行模擬性實踐活動的教學方法。
3、采用項目教學手段，教師要有計劃地把科研項目的部分工作交給學生，采取由淺入深、由簡單到復雜和因人而異的方法，及時給予指導。對那些由學生自己創意產生的項目，應當特別鼓勵，支持他們與社會上科研力量合作，使科學知識及時轉化為社會生產力。
（三）實習實訓基地的建設
實訓教學是理論教學與實踐教學相結合的教學過程，對于提高學生的綜合素質，培養學生的創新精神與實踐能力具有特殊作用，是中等教育的重要組成部分，是培養合格人才的一項基礎工作。實訓教學要求形成教學、科研、生產相結合的多功能實驗室，建設相對穩定的校內外實習實訓基地。
1.校外實習基地的建設。制藥專業要培養實用性人才，就必須加強學校與企業之間的聯系，研究企業對人才的需求，“按需定產”，打破長期形成的封閉的辦學模式，學校面向社會，教學面向實際，同更多的企業建立穩定、長期合作的關系，形成多層次多形式的雙向參與機制。讓學生深入企業一線，讓學生品嘗到成功的喜悅，增加學習的自信與興趣。
同時學校也可鼓勵教師到第一線，為企業開展技術、培訓服務。這樣實行校企雙方優勢互補，讓學生、學校、企業做到“三贏”。
制藥專業行業分析范文2
【關鍵詞】校企合作 制藥專業 精品視頻 課程 實踐
【Abstract】The pharmaceutical industry demand for talent increasingly high standards， outstanding performance in business skills to operate front-line staff， quality inspection and quality control， management and other positions professionalism and practical skills and so on. In order to make an effective pharmaceutical courses and corporate jobs docking constructed through school-enterprise cooperation is adapted Hanan Industrial District Core pharmacy student internships Vocational Education Alliance pharmaceutical specialty main courses and professional quality video training system， school enterprise sharing "learning by doing is really， really do teach is to teach" and "teaching， learning， doing integration" theory and practice teaching aid system， to enhance the targeted pharmaceutical professionals in vocational training， practice and professionalism.
【Keywords】school-enterprise cooperation， pharmaceutical professional， quality videos， courses， practice
生物制藥業是世界各大經濟領域發展最快的行業之一。隨著我國醫藥工業現代化的發展，制藥企業對人才需求的標準越來越高，突出表現在企業對一線工作人員的技能操作、質量檢驗與品控、管理等崗位職業素質和實踐技能等方面。要培養出企業所需的合格人才，必須建立符合制藥企業生產實際、校企深度融合的專業實訓課程模式和人才培養體系，才能培養出“下的去、用的上、留的住”的現代職業人才。為此，通過校企合作，在校園數字平臺與“廠中校”實訓基地的平臺上，構建了制藥專業精品視頻主干課程，校企共享實現了“在做中學才是真學、在做中教才是真教”的“教、學、做一體化”的實踐教學輔助體系。
1制藥專業精品視頻課程制作的標準要求
根據制藥專業校企合作“2+1”人才培養方案和“輪崗實訓――頂崗實習――就業”實訓課程教學模式，規劃、設計了服務哈南工業新城核心區制藥企業的《藥物制劑技術》、《制藥設備與工藝設計》、《現代制藥儀器技術》、《藥品生產管理規范》和《藥物質量檢測技術》共五門制藥專業精品視頻主干課程。
1.1精品視頻課程制作的原則與要求
（1）根據《教育部關于全面提高高等職業教育教學質量的若干意見》、《教育部關于推進高等職業教育改革創新引領職業教育科學發展的若干意見》、《教育部關于全面提高高等教育質量的若干意見》和《關于開展2013年國家級精品資源共享課推薦工作的通知》精神制定。（2）按照國家級精品資源共享課的標準要求完成制藥專業精品視頻課程，要求至少有3名以上哈南工業新城學生實習職教聯盟企業指導教師參與。（3）要求專業主干課程負責人認真填報《學院精品視頻主干課程申報書》，每門課程參加人不少于6人，并要求講師（工程師）以上。（4）精品視頻主干課程由專業教學指導委員會和企業大師、教學名師評審。評審指標采取定量評價與定性評價相結合的方法，以提高評審結果的可靠性與可比性。
1.2精品視頻課程制作的技術標準
1.2.1錄制要求
（1）課程時長：每門課程設計不少于8講，每講45分鐘。課程中不得有與教學無關的內容。
（2）錄制場地：錄制場地選擇在學院錄播教室或實訓基地，要有真實學生授課。錄制現場光線充足、環境安靜、整潔。
（3）課程形式：成片統一采用單一視頻形式。
（4）錄制方式及設備：拍攝方式應根據課程內容，采用3機位拍攝，機位設置應滿足完整記錄課堂全部教學活動的要求；攝像機要求不低于專業級數字設備，在同一門課程中標清和高清設備不得混用，推薦使用高清數字設備；錄音設備應使用若干個專業級話筒，保證教師和學生發言的錄音質量；后期制作設備使用相應的非線性編輯系統。
（5）多媒體課件的制作及錄制：教師在錄制前應對授課過程中使用的多媒體課件（PPT、音視頻、動畫等）認真制作、檢查，確保內容準確無誤，版式規范，簡潔清晰，符合拍攝要求。要選擇好拍攝方式，統籌策劃，確保多媒體演示及板書完整、清晰。
1.2.2后期制作要求
（1）片頭與片尾：片頭不超過10秒，包括：學校標識、課程課次名稱、教師姓名、專業技術職務等信息。片尾標明版權單位、制作單位、錄制時間等信息。
（2）技術指標：視頻信號源的穩定性要求全片圖像同步性能穩定，無失步現象，CTL同步控制信號必須連續：圖像無抖動跳躍，色彩無突變，編輯點處圖像穩定；信噪比要求圖像信噪比不低于55dB，無明顯雜波；色調要求白平衡正確，無明顯偏色，多機拍攝的鏡頭銜接處無明顯色差；視頻電平要求視頻全訊號幅度為1Ⅴp-p，最大不超過1.1Ⅴ p-p。其中，消隱電平為0V時，白電平幅度0.7Ⅴp-p，同步信號-0.3V，色同步信號幅度0.3V p-p （以消隱線上下對稱），全片一致。
（3）音頻信號源：聲道要求用中文內容音頻信號記錄于第1聲道，音樂、音效、同期聲記錄于第2聲道，若有其他文字解說記錄于第3聲道；電平指標要求-2db ― -8db聲音應無明顯失真、放音過沖、過弱；音頻信噪比不低于48db；聲音和畫面要求同步，無交流聲或其他雜音等缺陷；伴音清晰、飽滿、圓潤，無失真、噪聲雜音干擾、音量忽大忽小現象。解說聲與現場聲無明顯比例失調，解說聲與背景音樂無明顯比例失調。
1.2.3母帶及素材的保管
課程負責人負責保留原始素材與成片母帶，直到課程上線。
2精品視頻課程制作的模塊內容
2.1網絡模塊的主要內容
（1）首頁內容與課程設置。課程欄目的首頁內容主要包括課程簡介、學校簡介、說課錄像、說課PPT；課程設置欄目的主要內容包括課程體系、課程定位、課程設計、專業方案。
（2）教學內容、教學方法與課程錄像。教學內容主要包括內容選取、內容組織、表現形式、考核方案；教學方法與手段主要包括教學設計、教學方法、教學手段、網絡教學環境；教學錄像主要展示課程負責人教學錄像片段、3名主講教師教學錄像片段。
（3）其他網絡欄目內容模塊。師資隊伍欄目包括課程負責人介紹、主講教師介紹、教學隊伍結構、佐證材料；實踐條件欄目包括校內實訓條件、校外實習環境；課程教學效果主要包括教學評價、校外專家評價、社會評價；特色與政策支持包括特色與創新、校內政策支持；互動教學包括在線測試、在線答疑。
（4）課程資源。課程資源重點包括電子教材、教學PPT、動畫資源、視頻資源、教學案例、圖片資源、標準規范法規條文類、電子書籍、學術論文、其他相關資料等。
2.2專業課程實踐實訓系統模塊內容
依據哈南工業新城核心區職教聯盟制藥企業實習指導教師與專業教師共同開發的《藥物制劑技術》、《制藥設備與工藝設計》、《現代制藥儀器技術》、《藥品生產管理規范》和《藥物質量檢測技術》共五門制藥專業主干課程的實訓教學內容，結合制藥專業校企合作“2+1”人才培養方案和“輪崗實訓――頂崗實習――就業”實訓課程教學模式，參考精品視頻課程制作的標準要求與視頻的制作特點，校企合作采用三維立體模擬、動畫等仿真形式制作了25個實訓課程單項模塊，最終形成了制藥專業網絡實踐實訓系統模塊，在制作、設計過程中力求突出“觀念創新，內容創新，特色創新”，體現以技能為目標的高職高專教學理念。
3精品視頻課程及其實訓系統建設的實踐效果
制藥專業精品視頻課程及其實訓系統建設，緊緊圍繞高職教育的特色和企業需求，與企業深度合作，邀請企業專家、指導教師的指導，注重學生操作技能培養，采用“教、學、做”一體化教學模式，實現了高職教學的“職業性”方面的重大突破，也可引導部分尚未具備“教、學、做”一體化教學模式的院校進行相應的教學改革，還可供在校學生、企業相關工作者及社會自學人員易學易用。精品視頻課程及其實訓系統的建設，更加重視企業工作過程中典型工作任務的完成及完成質量的能力培養，更加重視從事有關工作人員的思維與創新能力培養，更加重視相關人員的實際操作能力和觀察分析與解決問題能力的培養，更加重視從事相關工作人員的職業道德和素質的培養，強調融知識、能力、素質為一體，既重視啟迪受眾的思維，又注重其知識的掌握及應用，更突出實踐能力、分析問題和解決問題能力的培養和綜合素質的提升。在校企合作制藥專業精品視頻課程及其實訓系統建設過程中。
（1）基于工作過程或項目化教學，與企業深度合作。在精品視頻課程及其實訓系統建設過程中，注重理論與實際相結合，實現教學內容和企業崗位要求“零距離”對接，讓受眾完成課程內容學習后，很快能勝任相應的工作崗位，以達到高職高專培養目標。
（2）操作能力與分析解決問題能力相統一。在精品視頻課程及其實訓系統建設過程中，將具有代表性的操作規程、技術要求和課程總量處理融為一體，以培養學生的自主學習能力，提高學生分析課程總量和解決課程總量的能力。
（3）校企合作、教學團隊協作，共同打造特色課程。在精品視頻課程及其實訓系統建設過程中，打破以往的“一門課單人承包”的模式，改由校企合作、團隊協作形式，團隊各成員各自發揮個人優勢和特點，讓受眾對課程中的每一項內容和技術都獲得最優和最前沿技能。
（4）校企合作，提升人才培養的針對性、實踐性和專業性。在精品視頻課程及其實訓系統建設過程中，實現了校企合作共享“在做中學、在做中教”的“教、學、做一體化”的理論與實踐教學，提升了制藥專業人才培養的針對性、實踐性和專業性。
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制藥專業行業分析范文3
化學制藥技術專業是河北省教學改革試點專業，專業的建設致力于探索服務地方經濟發展需要、產學研緊密結合、高職特色鮮明的人才培養模式。即以培養高技能、高素質應用人才為目標，以就業為導向、培養學生職業核心能力為核心，形成了“以化學制藥技術為主體，制藥設備維護和醫藥營銷為兩翼，同時踐行真實職業環境育人”的“一體兩翼，實境育人”課程體系。
一、“一體兩翼”的課程體系的構架
2001年石家莊市提出了建設“藥都”的目標：計劃將本市建成國內最大的抗生素、維生素生產基地以及國內外具有一定優勢的半合成抗生素、生物制藥基地與中藥現代化基地，形成在國內有較高知名度的“藥都”。按照高等職業教育“能力本位觀”的要求，針對制藥行業一線職業崗位群對知識、能力、素質的實際需求進行調研，發現在大量需求化學制藥生產、運行、管理崗位的同時，圍繞制藥技術的設備維護崗位和藥品營銷崗位也成為制藥行業人才需求增長點?；谏鲜鍪袌稣{研結果，石家莊職業技術學院經過專家指導委員會論證，確定了以化學制藥技術為主體，制藥設備維護和醫藥營銷為兩翼的“一體兩翼”課程體系架構，這種“一體兩翼”課程體系按類型由實踐和理論兩個教學部分組成。
1.實踐教學體系構成
（1）基本技能模塊。具有良好文化修養、美學修養、紀律觀念、具有較強自學基礎和能力、科學鍛煉身體的基本技能：通過政治理論與道德修養、軍訓、體育等實訓課程來形成；計算機、英語應用能力：通過英語課的聽說訓練、上機實訓來形成。（2）職業基本技能模塊。具有基礎化學實驗知識的學習、操作、分析、設計能力；化工生產設備認知、操作、設計、維護等基本能力；化工生產系統基本參數測量及自動控制的基本能力；識、讀企業生產設備圖和工藝流程圖的基本能力；化工生產過程中進行零件加工、設備維修及檢修的基本能力；藥品生產過程關于原料、中間體、產品的分析檢測的基本能力；通過基礎化學實驗、化工機械實訓、化工儀表及自動化實訓、藥物合成實驗及藥品分析實驗來形成。（3）雙證書模塊。中級分析工證書：化學實驗的基本操作技能；實驗室常用設備的使用、保養；常用試劑的配制方法，實驗數據的處理能力；通過分析工培訓來形成。（4）主體核心技能模塊。具有化學合成藥物生產的實用基本技能、工藝生產控制的基本能力、工業生產認知基本能力。（5）設備維護方向技能。具備常見化工制藥機械的有關維護、維修、安全使用等基本能力。（6）醫藥營銷方向技能。具備各種醫藥產品的營銷策劃、推銷能力等?！耙惑w兩翼”所需的能力通過專業技能測試、生產頂崗實習、工作實習等形成。
2.理論教學體系構成。以職業崗位群需求為中心設置課程體系。一個“主體”：化學制藥技術工藝操作控制方面以有機化學、化工原理、藥物合成反應、藥物分析與檢測技術、制藥工藝學、工業藥劑學、制藥工程設備、藥事管理等課程為主?！皟梢怼保涸O備維護方面以化工機械基礎、化工儀表及自動化、制藥機械和設備維護為主；藥品營銷方面以藥理學、藥物化學、藥品營銷學為主。這種課程體系的架構增強了專業培養的靈活性、適應性，突出了人才培養的針對性和實用性，滿足了社會經濟發展對人才的需求。
二、“實境育人”教育教學方法
1.校內“實境育人”環境。校內實訓基地不斷地改善實驗、實訓條件。在原有化學基礎實驗室、化工原理實訓室、有機合成實訓室、分析測試實訓室、純化水實訓室的基礎上，又建成了制藥專業中試車間，改造了純化水實訓室，又新上純水自動化灌裝線一套。
制藥專業中試車間，按照“教學、實用、安全、規范”四大原則進行安裝設計，車間內部分為動力區和生產區，公用工程齊全，蒸汽、冷凍鹽水、壓縮空氣、循環冷凍水等全部按照制藥廠實景要求安裝，是一個小型化的制藥車間，實現了院校與企業工廠的“零距離”接觸，為學生課程實習、頂崗實習提供了一個完整的校內實境教學平臺。在車間內不僅可以進行加熱、制冷、高壓等反應操作，還可以進行固液分離、流體輸送、干燥、精餾等操作，并可以進行化工原理、化工儀表及自動化、化工機械、化學反應工程等多門課程的現場教學，是一個完整的實境教學基地。
為了使實驗、實訓設備更加貼近教學，提高學生的綜合實力，學院又購置了14個單元的化工仿真車間，在此化工仿真車間學生可以模擬例如離心泵、換熱器、壓縮、吸收、精餾、間歇反應、連續反應、加熱爐、常減壓蒸餾等操作。仿真車間涉及的仿真軟件都具有真實的工業背景，工藝流程、設備結構和自控方案都來源于實際；精選的單元操作內容都是制藥工業中最常見的；操作與控制界面先進；突出操作實踐。仿真車間的建成和使用，在實境教學中也發揮了巨大的作用。
2.校外“實境育人”環境。加強校內實驗實訓條件建設的同時，根據學生職業能力培養的要求，充分利用社會資源，依托行業優勢，加強校外實習實訓基地的建設。近幾年，化學制藥技術專業先后選擇了一批技術裝備先進，管理科學規范，生產規模適度的生產企業，采用多種方式與之合作，共建校外實訓基地。
采用走出去的方式與石家莊某制藥廠合作，共建藥物制劑實訓基地。專業課的課程實驗、工程實驗、畢業設計均可在工廠由專業教師和工程技術人員共同指導完成，學生以工人的身份在生產一線跟班勞動，在生產實踐中學習，使學生對藥品生產過程的工藝、設備、車間布置、勞動組織、產品物流、市場狀況、環保要求和新材料、新工藝研究開發等有全面的了解和認識，為“零距離”就業奠定基礎。通過與多家企業建立教學、研發和技術服務的關系，使產學研合作模式初步形成，極大地促進了化學制藥專業的發展，達到了校企合作，互惠雙贏的目的。
3.“實境育人”的實踐教學體系。強化實踐教學，使學生的大部分精力放在提高自身技術操作水平和技術改造水平，主動適應社會的需要。把實踐教學內容貫穿于整個教學過程中，形成“工學結合”的實踐教學內容體系，建立了相對獨立的六步走實踐教學體系：即進行化學實驗的基本訓練和對生產企業的體驗實習、進行職業基礎課程的實訓和雙證書培訓、進行職業技術課程的實訓與實習、頂崗實習、進行專業技能的訓練與測試、進行工作實習或畢業設計。環節中滲透愛崗敬業、艱苦樸素、吃苦耐勞等人文素質的教育。
三、“一體兩翼、實境育人”課程體系實施的保障機制
1.規章制度建立與執行。學院積累多年教學管理經驗并遵循教育規律，制定和形成了教學管理規范和教學管理制度，制定了教學管理文件匯編，使教學管理規范化和科學化。我系根據各專業特點，進一步完善和健全系級教學管理制度，建立健全學生管理規章制度，并聘請了6位具有高級職稱、實踐經驗豐富的知名專家成立了“專業指導委員會”。教學工作嚴謹、規范，嚴格執行各項教學管理制度，形成了一套行之有效的教學質量監控體系。
2.實力雄厚，愛崗敬業的教學師資隊伍?；瘜W制藥技術專業現有專任教師17人：其中教授2人，副高職5人；具有雙師素質教師13人；碩士研究生8人；院級骨干教師8人。本專業教師在高職教育的改革中邊探索邊總結提高，取得了良好的教學成績。
3.教學質量標準健全。制定《教學管理規范》，對課堂教學、實習、實訓等各教學環節都制定了標準和要求。還根據學生提前就業所帶來的對教學過程的影響，在廣泛調研的基礎上制定了“關于加強畢業設計（畢業論文）工作的意見”、“提前就業學生教學要求”、“學生工作學期教學組織和管理辦法”等文件，及時解決教學過程中出現的問題，適應新時期教學需要。
四、“一體兩翼、實境育人“課程體系的成效
1.實踐能力大幅度提高。課程體系能滿足培養目標對職業能力培養標準的要求，并能根據技術發展的實際予以更新。這套完整的課程體系從化學制藥專業2001級開始策劃建立并實施。幾屆學生下來，學生的實踐動手能力得到很大提高。
2.高就業率。幾年來，已經有400多名學生在校內外實訓基地完成實習實訓任務，基本實現了“工學結合”的教育模式，學生“零距離”上崗。一次就業率達95%以上。
3.實質性辦學。有校內的實訓車間作基地，與多家企業實現資源共享、信息共享，建立了緊密的合作關系，并與幾家企業開展實質性聯合辦學的探索實踐。
4.高就業質量。由于企業參與教學全過程，培養的學生符合企業的用人要求，因此，畢業生更加適銷對路。并受到用人單位的一致好評。
5.落實雙證書。2004年首次開展“化學檢驗工中級工”的培訓和考核工作，02級60名制藥專業學生全部拿到《化學分析中級工》證書，增強了學生就業的競爭實力。04級將分析工培訓納入人才培養方案，所有學生經過培訓，既能拿到證書。
制藥專業行業分析范文4
[關鍵詞]制藥工程 本科教育 問題
[中圖分類號]G640 [文獻標識碼]A [文章編號]1009-5349（2012）10-0214-02
在探討我國制藥工程專業本科教育之前，先回顧國內外藥品生產質量管理規范（GMP）的發展和制藥工程專業的發展歷史。
一、國內外GMP簡介
制藥工業起源于18世紀末，隨著化學合成藥和抗生素的出現和廣泛使用，制藥工業發展迅速，同時藥品安全問題也隨之增多。1935年發現磺胺類藥物后，一家公司將二甘醇用于口服的磺胺醑劑中，導致107人死亡，其中多數為兒童。上個世紀五六十年代的沙利度胺事件引起全世界對用藥安全的高度關注。此后有關藥品安全問題的事件仍大量出現。正是基于保護消費者，嚴格控制藥品生產過程，保證藥品質量，美國坦普爾大學6名教授編寫制訂GMP，并于1963年由美國國會第一次頒布實施。1977年第28屆世界衛生大會，WHO向其成員國推薦GMP，并確定其為WHO的法規之一。此后世界各國陸續出臺GMP，一些國家也制定了獸藥的GMP規范。
我國在1982年由中國醫藥工業公司制定《藥品生產質量管理規范（試行稿）》，1985年編寫《藥品生產質量管理規范實施指南》，1992年衛生部頒布《藥品生產質量管理規范》。1998年國家藥品監督管理局對《藥品生產質量管理規范》進行修訂，并以法令形式頒布實施，要求國內企業必須遵守。2001年出版《藥品生產質量管理規范實施指南》，2011年3月1日，經過大幅修訂的新版GMP頒布實施。
二、早期國內外制藥工程專業的設立
按照GMP規范設計并建造制藥車間、廠房，是件非常復雜的事情，對于工程設計人員要求非常高。原有的化工設計者由于缺乏藥品生產的專業知識，如潔凈車間的設計，藥品生產過程中的無菌控制等，而難以勝任。[1]因此，1995年在新澤西州立大學Rutgers分校化學與生物化學工程學院設立第一個制藥工程專業，為研究生教育。此后美國、英國等其他大學也相繼設立制藥工程專業。早期的制藥工程以研究生教育為主。1998年，加州大學Fullerton分校工程與計算機學院設立第一個本科制藥工程專業。[2]
改革開放后我國制藥工業快速發展，但行業標準參差不齊，產品質量良莠不一，為配合我國制藥工業的調整，適應制藥行業在GMP下的人才需求，教育部在1998年全國高等學校本科招生目錄中增設制藥工程專業，同時取消了一批與制藥相關的專業名稱，包括生物制藥、中藥制藥、微生物制藥等。
三、制藥工程專業本科教育目前存在的一些問題
制藥工程專業設立到現在已經過了14個年頭，各學校在本科生培養過程中遇到許多問題，其中具有普遍意義的有以下四個方面：
（一）課程改革（包括理論課和實驗課）
制藥工業發展日新月異，許多課程授課內容需要跟上時代步伐，近年來圍繞 《藥物化學》《藥物分析》《生物化學》《微生物學》《工程制圖》《專業英語》等十多門課程的理論和實驗教學方面的課程改革發表了大量文章。除了授課內容進行優化之外，也有對一些課程進行優化和組合，比如有些學校開設《微生物與發酵》《生藥學與天然藥物化學》《中藥制劑與分析》等。此外也有一些新課出現，如《制藥工程導論》《藥品生產質量管理工程》等。課程改革主要目的是為了滿足社會需求和本科生培養的要求。
（二）實踐教學環節困難比較大
隨著GMP的實施，尤其是GMP（2010版）近乎于苛刻的要求，以往制藥及相關企業為制藥工程等專業本科生提供各種參觀和實習的機會，現在逐漸成為一種奢求。許多有能力有條件的學校都大力建設校內實習基地，有些院校按照GMP要求建造中試車間，甚至是生產車間。
（三）課程體系構建上問題多，學生學習壓力過大
制藥工程是一個綜合性很強、涉及面很廣的學科，既涉及化工與制藥的工程設計、制藥過程中的工程技術，也包含藥品生產過程中的各個環節，如分離、工藝、制劑、設備、分析、質檢等，按照我國藥品分類，又包括生物制品、化學藥和中藥。除專業課程外，公共課程的門數和深度要求也很高，如數學、化學、經濟學、計算機、CAD輔助設計等，學分普遍達到80分以上。所以，縱觀全國各制藥工程專業的培養方案和課程體系，本科生畢業所需最低學分一般在190分以上，學生畢業實際所修學分普遍在200學分左右，低于180學分的寥寥無幾。早年這個問題更為突出，除了一些老牌學校在制藥工程專業下只設置一個方向，近年來許多學校在制藥工程專業下設置2～3方向，如生物制藥、化學制藥、中藥制藥等，通過分流緩解課程設置難、學生學習壓力大的問題。[3-5]
（四）各學校在制藥工程專業本科培養的目標定位上各有側重
改革開放以來，我國高等學校本科教育到底應當怎么做一直是一個熱點問題，從能力教育到素質教育、創新教育，從專才教育到通才教育，從專業教育到通識教育，口號一個比一個響，但結果卻不盡如人意。比如公共課方面，哲學、心理學等課程早已成為美國大學本科教育的基本課程，是國內許多專業的素質拓展課；我校許多一線教師反映應當在大學一二年級開設大學語文課，相對的，像英語、政治等一些課程的學時應當相對調整。近日走訪了修正集團通化產業基地和東寶藥業，反饋出來的信息是，企業招聘時需要學生在某一方面突出，然后選擇性地針對一些員工進行培養。換句話說，畢業生到企業要經過一個從專才到通才的過程。在這個過程中大多數本科生接受的通識教育要達到的效果并沒有展現出來。
制藥工程專業的專業基礎課也是界定不明，作為工科專業，它的專業基礎課程到底是工程課程，還是藥學課程？如果是藥學課程，那與藥學專業有何區別？進一步，是化學藥、中藥，還是生物藥？當下確實是到了創新教育時期，理應深思如何平衡通識教育與專業教育，如何體現厚基礎、寬口徑的目標。
1998年教育部一刀切，取消十多個老專業名稱，統一名稱改為制藥工程，專業培養目標涵蓋了制藥行業的每一個角落，從研發到工程設計，到生產，到管理，到銷售，面面俱到，這讓許多學校在制定培養方案時無所適從。既不能違背國家大的方針政策，又要滿足制藥行業對本科生的要求，矛盾重重。
近年來許多學校在制定培養目標時不再一味追求高大全，結合自身特點，從不同層面確立自己制藥工程專業本科生的培養目標。
四、淺析制藥工程及相關專業的設置
經過十多年的發展，當初制藥相關專業調整時遺留下來的一些問題日益展現出來。隨著GMP（2010版）的頒布實施，和2015年12月31日全部制藥企業均需通過新版GMP認證這一大限的臨近，制藥行業對人才的需求與高校對制藥工程人才培養的實際情況的矛盾越來越明顯。
2008年全國制藥工程教育委員會對制藥工程專業本科生培養的目標和業務要求分別為，培養目標：具備制藥工程方面的知識，能在醫藥、農藥、精細化工和生物化工等部門從事醫藥產品的生產、科技開發、應用研究和經營管理等方面的高級工程技術人才。從培養目標看，無論是生產、研發、還是管理，這都需經四年制本科才能達到一定水平的，讓制藥工程專業本科生在四年時間里達到上述要求，對于大多數學生來說是不可能的。業務要求：主要學習有機化學、物理化學、化工原理、藥物化學、生物化學、毒理學、藥理學、制藥工藝學和制藥專業設備等方面的基本理論和基本知識，受到化學與化工實驗技能、工程實踐、計算機應用、科學研究與工程設計方法的基本訓練，具有對醫藥產品的生產、工程設計、新藥的研制與開發的基本能力。面面俱到的培養模式，能否讓本科生具備這些基本能力實在是值得商榷。
目前全國近兩百所高校設有制藥工程本科專業，各有側重。在1998年專業調整，以及此后大批高校設置制藥工程本科專業時，多數學校對制藥工程專業本科生畢業后應該去做什么，沒有達成一個明確的共識。許多制藥工程專業在設置之初，就是換個名。一些制藥工程專業是仿照其他兄弟院校的情況，進行培養方案制訂。從1998年到2012年，在中國知網上以“制藥工程”為關鍵詞，在篇名檢索中，檢索到與制藥工程相關的論文，30%與人才培養方案的制訂與修改有關。除了少數學校確立明確的目標外，多數情況還是中藥、化藥、生物藥大雜燴，工程設計與工程技術，以及研發、生產、質檢等一鍋端。正是這些少數明確其本科生培養方向，放棄高大全培養模式的學校，在眾多高校制藥工程專業本科生培養中突出了自己的特色，得到了社會的認可。如天津大學化工學院制藥工程專業，在其學校網站上介紹：全國第一，其特點就是培養方案圍繞制藥工程設計和制藥工程中關鍵技術進行設定。再如中國藥科大學近年特別設置生物制藥專業，圍繞生物藥的研發、生產等環節開展課程，凸顯其生物制藥的特點。還有江南大學制藥工程專業，其核心是圍繞發酵工程在制藥行業中的應用制訂培養方案，突出學校老牌專業的特色。上述三個專業均入選教育部卓越工程師培養計劃（教高廳函（2011）40號，（2012）7號）。此外還有天津中醫藥大學特別設置的中藥制藥專業，結合自身中醫院校的特點，突出中藥制藥環節。再如西北農林科技大學，其制藥工程專業本科生培養計劃就是圍繞農藥展開。2012年4月，東北農業大學召開制藥工程專業培養研討會，確立其生物制藥方向。此外，許多地方院校采用訂單式培養。這些兄弟院校的舉措正是對這十多年來制藥工程專業到底應當怎么做的一個深度反思。
綜上，制藥工程應當是與一些相關專業互補的，而不是籠統放在一起。制藥工程專業及相關專業的設置應當相互配合，各有特點，并且特色突出。有選擇性地適當恢復幾個專業應當是現在比較合適的做法。
【參考文獻】
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制藥專業行業分析范文5
隨著我國外貿經營權的逐漸開放和制藥企業自身出口能力的不斷增強，專業醫藥外貿公司面臨的形勢變得異常嚴峻，其發展已經遇到了明顯的瓶頸，如何進行瓶頸突破和模式創新成為我國專業醫藥外貿公司發展決策的重中之重。就我國專業醫藥外貿公司如何應對發展瓶頸進行模式創新進行了初步的探討。
關鍵詞：醫藥外貿公司；發展瓶頸；模式創新
中圖分類號：
F27
文獻標識碼：A
文章編號：16723198（2013）10008102
短短30年間，由于國家的出口政策調整影響，制藥企業自身的不斷強大，專業醫藥外貿公司正面臨著前所未有的危機。很多專業醫藥外貿公司失去了原有的競爭優勢，開始積極尋找突破之路。
1 專業醫藥外貿公司的現狀
專業醫藥外貿公司，在國家外貿體制改成之前被業界內成為是“貴族”行業，是受到特許權保護的壟斷性行業?？墒请S著國家外貿體制的改革，出口經營權的逐步放開，專業醫藥外貿公司不得不參與到激烈的市場競爭中去，市場份額不斷被蠶食。例如，在20世紀80年代，浙江省外貿公司進出口總額占全省進出口總額的80%左右，而到了20世紀90年代初，急劇下降到65%左右，到1992年又下降到55%左右，且這種下沉的趨勢仍在繼續。再以中國江蘇的一家專業醫藥外貿公司在20世紀80年代之前和之后的貿易出口數據為例，從圖1數據中不難看出來，出口經營權放開之后，此家外貿公司的銷售額是一落千丈，明顯進入寒冬時節。在外貿經營權沒有放開之前，最好的年出口額能夠達到2800萬美元，到了2007年，出口額居然成為了300萬美元。
隨著貿易主體的多元化，工廠的自營出口，跨國公司紛紛設立中國采購辦，專業醫藥外貿公司的貿易利潤空間越來越小，甚至出現虧損。以河南為例，截止到2003年年底，河南多家省級國有專業外貿公司政策性虧損合計已經接近三億，總體資產負債率為106.5%，資產負債率最低的河南省糧油進出口公司為62%，最高的河南省醫藥保健品進出口公司為771%。而要扭虧為盈，就必然要伴隨陣痛進行改革。
同時國家出口退稅制度的改革也給醫藥外貿的發展帶來了不小的壓力。醫藥產品的出口退稅率有大幅度的下降，截止到目前，大多數醫藥外貿公司只是保留了少數的維生素和抗生素等產品的出口退稅率，這也直接導致了專業醫藥外貿公司的利潤空間大幅度下降，生存狀況難以為繼。
2 專業醫藥外貿公司遇到發展瓶頸的原因分析
2.1 國家對外貿易政策調整的影響
20世紀80年代早期以前的制藥企業，無論是制劑生產企業還是原料藥企業，還沒有相應的管理制度，不用說GMP，連自營出口權也沒有。幾乎所有的出口權都集中在了國有性質的醫藥保健品進出口公司名下，例如中國醫藥保健品進出口公司，中化集團，中化建公司等。隨著政策的不斷完善，一部分制藥企業開始注重國際市場，同時，越來越多地方政府也鼓勵地方工廠自行出口，并對工廠的出口進行財政補助。到了90年代后期，更多的制藥企業不僅取得了自行出口權也取得了GMP，ISO等一系列跟國際接軌的證書，甚至有些制藥企業取得了WHO的認可，這使得生產企業具備了與專業醫藥外貿公司平起平坐的權利，使得專業醫藥外貿公司一下子由貴族變成了平民。而現在更是全面放開的政策，不僅是具備出口權，更是鼓勵生產企業走出國門開拓業務，直接就跟專業醫藥外貿公司在同一個市場是競爭了。
2.2 生產廠家競爭力逐年增強
由于醫藥行業特殊性，客戶需要帶到工廠直接參觀，工廠很可能依靠自身的外貿業務人員直接和客戶聯系，撇開外貿公司單獨經營，甚至這家工廠今年與你合作，明年很有可能就不和你合作了，這樣的情況，導致了專業醫藥外貿公司失去了產品的來源和客戶資源。另外很多生產企業在獲得了自營出口經營權之后，外貿的人員不斷增加，對市場也越來越了解，這樣的生產企業已經不滿足經營自己有限的空間，希望以自己的產品打開市場，同時也經銷其他企業的產品，比如國內的紅太陽、揚農化工、海正藥業等已經成立了自己的外貿公司。
2.3 國外客戶采購策略的轉變
很多大型的跨國公司也考慮到了采購的成本，紛紛在中國設立采購辦事處，直接跟GMP工廠開展合作，以獲取更多采購優勢。這也加劇了醫藥出口市場的競爭，使得專業的醫藥外貿公司失去了更多的客戶資源。2009年，我國醫藥行業利用外資方式既有獨資也有合資和合作。目前合資和獨資類企業數量約占我國醫藥企業的30%。銷售額約占整個醫藥產品銷售額的26%左右，是中國醫藥市場上最重要的角色之一。為了獲取更多的綠地投資優勢，越來越多的大型制藥企業變采購為投資，直接在中國建廠，如輝瑞、默沙東、羅氏、葛蘭素、諾華、拜耳等全球前20大制藥企業均已經在華投資設廠。外商的這些策略的轉變，對專業醫藥外貿公司來說，無疑是雪上加霜，在本就被國內工廠搶了大半碗飯的時候，近乎于直接把碗打破了。
2.4 專業醫藥外貿公司不具備醫藥專業人才劣勢
一直以來會外語是一種高級人才的優勢，在醫藥出口行業也不例外，專業醫藥外貿公司招聘的大部分業務員是外語或商貿專業背景，很少有醫藥專業背景的；雖然中國藥科大學和南京藥科大學，以及其他的醫藥?？圃盒Ｅ囵B了一大批制藥人才，卻由于不具備外貿素質，選擇了進入制藥企業。長此以往，制藥企業具備了很多醫藥專業人才，后期只要招相應的外語人員配合出口，就具備了綜合競爭優勢。而專業的外貿公司要重新開始招聘專業的制藥人才就無形中慢了半拍。
3 專業醫藥外貿公司瓶頸突破和模式創新的探討
面對如此“內憂外患”的形勢，專業醫藥外貿公司該如何突破，尋找自己的一片天？總體來說，專業的醫藥外貿公司需要整合資源，精誠合作，揚長避短，借力發力。
3.1 資源整合，建立集產研銷一體化的集團公司
以前，專業醫藥外貿公司參與的主要是產品出口這一環節，基本不參與生產。雖然外貿公司有跟工廠多年打交道的經驗，具備許多零星的產品信息，卻未將這些資源進行綜合整合。其實大型的醫藥外貿公司還是具備了很多工廠不具備的優勢，比如在產品研發階段，外貿公司提供了不少的市場和客戶需求信息供工廠研發，具有雄厚的實力注冊產品。因此，專業醫藥外貿公司可以整合自身資源，立足銷售這一過程考慮前向一體化和后向一體化策略，前向——向前一步依靠跟客戶的良好關系，同客戶一起研究國外的市場，推出新的產品和設計，取得獨家的商標或者專利權，成為工廠無法逾越的鴻溝。后向——向后幾步，直擊源頭的研發，尤其是一些新的原料藥和中間體，依靠專業外貿公司多年的資源，招聘高級研發人才建立試驗中心，或者跟醫藥科研機構合作，推出新產品，授權工廠生產，取得優先權。通過這種前向和后向一體化策略，大型的專業醫藥外貿公司可以成為集研發銷售一體化的集團公司，向全能型的外貿公司角色轉變。在這種轉變中，目前中化集團已經初試牛刀，小有成就。江蘇國泰集團也正在嘗試這種轉型。這種模式顯見的困難是資金投入大，周期長，小型的醫藥外貿公司無力嘗試。
3.2 與工廠精誠合作，共謀發展
對于難以獨立建立自己的產研發一體化的醫藥外貿公司，選擇與合作多年的工廠深化合作，共謀發展，不失為一種雙贏的選擇。借鑒韓國日本的經驗和模式，發展成為綜合商社，與工廠和其他相關供應商等以股權鏈接，相互參股，相互融合，建立成為以研發新品為先導，以優勢產品為中心，以工廠為生產地基的科研、生產、外貿、服務等一體的實力雄厚的合營企業集團。
3.3 揚長避短，細分市場
對于中小型的醫藥外貿公司，細分市場無疑是分得一塊蛋糕的好選擇。做好企業自身的SWOT分析，找到合適自己的細分市場，深耕細作，終有收獲。以專業外貿公司的人才劣勢為例，由于專業醫藥人才的缺乏導致的市場競爭力的下降，可以通過培養專業的醫藥外語人才來解決。同國內著名的醫藥高校合作，建立專業醫藥外語人才的實習和培訓基地，通過高校的教育機制，不斷輸入高層次人才，使企業在不斷的市場競爭中立于不敗之地。
3.4 借力發力，另辟蹊徑
專業醫藥外貿公司最直接的優勢就是進出口，既然出口有瓶頸，難以維持高增長，則不妨考慮進口。事實上，中國醫藥保健品市場的消費能力已經初見規模，轉身面對中國市場更為一個蹊徑。專業的醫藥外貿公司一方面申請并取得GSP證書，另一方面利用和國外多年的合作關系以及多種國際展覽會，進口有優勢的醫藥保健品。另外，在出口市場，擴大醫藥領域的經營范圍，將產品從單一的醫藥原料、制劑等方面擴展到醫用敷料、器械甚至是醫用服裝等領域。資金雄厚的醫藥外貿公司同時可以依靠人才優勢開展進出口業務，國際信息咨詢業務等，以維持公司銷售的穩定增長。
4 結語
不同規模的醫藥外貿公司在組織結構，人才儲備和資金上都各不相同，相應的瓶頸程度也不盡相同，謀求的模式創新也要因地制宜。根據自身SWOT，整合資源，精誠合作，揚長避短，借力發力，找到屬于自己的創新模式，市場前景還是廣闊的。
參考文獻
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制藥專業行業分析范文6
1.1學校對職業道德教育工作力度不夠，學生缺乏認識學校是職業道德教育的主陣地，學校的重視程度直接決定了職業道德教育的效果。到目前為止，大部分高職院校還是把職業道德教育納入思想政治教育公共課，課堂表現形式較為單一、枯燥，無法提高學生的認知度。并且大部分高職院校在對畢業生進行就業指導時，側重相關法規政策、求職基本技巧方法等傳授，不斷灌輸思想是：醫療事故要為“零”；卻輕視了職業道德教育。因此高職院校的大部分學生更加重視專業技能課程,即使學校里也開設了關于職業道德培養的相關課程,但師生們將大部分的精力投入到了專業技能學習方面,比如學生就十分重視英語等級證、計算機等級證和醫藥商品購銷員、中藥調劑師等各種職業技能資格證書的獲取。
1.2社會上存在的某些不良影響在市場經濟發展的今天，在有著眾多無私奉獻的優秀醫藥工作者的同時，還存在制售假劣藥品、藥品回扣、醫務人員收取紅包、醫患關系緊張等現象，這讓我們更深刻地認識到加強醫藥職業道德教育的重要性。作為高職院校醫藥專業的學生是未來醫藥行業的中堅力量，他們在校學習期間正處于世界觀、價值觀形成的重要時期，他們的辨別能力還處于發展階段，自制力和意志力相對較弱，容易受社會上存在的不良習氣的影響。
1.3職業道德教育缺乏與專業課程的相互滲透性高職院校的職業道德教育的開展應該更加注重與專業課程的相互滲透。目前高職院校醫藥類專業的教師教學任務比較繁重，課程教學學時較為緊張。因此，教師在課堂授課的過程中，會將大部分的課堂時間放在知識點講解和技能實踐方面。例如：在《醫藥市場營銷技術》課程教學過程中，教師更多是幫助學生分析我國的醫藥市場現狀和問題，制訂出適合產品的市場定位的營銷策略，卻容易忽略醫藥商品營銷員的職業道德教育。
2加強醫藥類學生職業道德教育的幾點建議
2.1增強職業道德的課堂教學重視程度培養“德才兼備”的醫藥專業學生
2.1.1推進職業道德類課程研發與改革根據醫藥行業特點,結合高職院校學生自身特點,編寫醫藥專業職業道德的專門教材,提高高職院校醫藥專業學生職業道德教育的針對性和完整性。建議在醫藥類高職院校開設此課程,將對學生有更具針對性的指導意義。
2.1.2職業道德教育與醫藥專業課程相互滲透高職院校醫藥類教師要將職業道德教育融入專業課程知識點講解和實踐操作過程中。例如：在《醫藥市場營銷技術》課程教學過程中，授課教師應向學生教授醫藥產品高場營銷技術的同時，就應將醫藥市場營銷者的職業道德融入教學；在《藥學服務》課程教學過程中，授課教師應向學生教授醫藥知識的同時，就應將藥劑師的職業道德融入教學。在課堂實訓過程中，教師點評學生實訓操作時，除了點評技能操作水平外，也要點評學生職業道德操守情況，更容易引起學生重視。
2.2加強法制教育，學生熟悉各項醫藥法律法規我國現有多部衛生法律、法規和部門規章,以及大量的衛生部門規范性文件和衛生技術性規范,在醫療活動中必須嚴格遵守這些法律法規和規章制度。應加強醫藥專業學生職業道德教育和衛生法律教育,可采取多種途徑教育他們認真學習，并自覺遵守各項醫藥法規,從而逐步增強高職醫藥專業學生的法制觀念,恪守醫藥行業的從業人員的職業道德。
