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中藥材經營規定范文1
一、工作目標
通過整治，建立起科學有效的監督管理體系，使我區市場上常用中藥材、中藥飲片硫磺熏蒸現象得到根本遏制，中藥材、中藥飲片生產經營秩序明顯好轉。
二、組織領導
為加強對治理工作的組織領導，成立局專項行動領導小組，領導小組組成人員如下：
組長：
副組長：
成員：
三、工作步驟
1、自查自糾階段（月－月）
組織全區中藥飲片生產經、經營企業負責人召開中藥飲片無硫化專項治理工作會議，統一部署此次專項治理工作，簽訂《中藥材、中藥飲片行業質量自律承諾書》（附件1），督促各單位進一步提高自律意識，及時開展自查自糾，對發現的問題盡快整改，確保落實到位。
2、專項檢查階段（月－月）
在企業自查自糾的基礎上，對轄區內中藥飲片生產企業和批發、零售企業、醫療機構等進行一次全面檢查。檢查內容涵蓋《省中藥飲片生產經營專項檢查工作方案》的要點及無硫化中藥材（飲片）品種，同時完成這些品種的監督抽樣任務。
中藥材、中藥飲片生產單位：重點檢查中藥材購進渠道是否合法，建立的供貨商檔案是否健全，嚴禁外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為；檢查中藥材、中藥飲片是否按照規定進行全項檢驗，如有委托檢驗的，是否到市局辦理相關備案手續；中藥飲片的生產加工炮制是否符合國家標準或《省中藥炮制規范》；毒性飲片、口服飲片的生產是否按照GMP規定執行等。督促其規范原材料購進、原材料和成品檢驗、生產以及銷售。
中藥材、中藥飲片經營、使用單位：重點檢查經營企業及醫療機構的購銷渠道、資質審核、貯存保管、合法票據索取等方面。藥品經營企業禁止從事飲片分包裝、改換標簽等活動，禁止從其他不具備飲片生產、經營資質單位或個人購買中藥飲片，督促其規范進貨渠道，規范市場行為，從根本上解決購進藥材（飲片）把關不嚴、儲存養護不規范、包裝標簽不統一等問題。
3、鞏固提高階段（月—月）
在現場檢查和監督抽樣的基礎上，總結經驗，推出特色企業或醫療機構，并積極開展形式多樣的宣傳活動，進一步提高公眾對無硫化中藥材（飲片）的認知度。
四、工作要求
1、按照分片綜合監管的原則，各業務科隊認真組織開展現場檢查，對發現的違法行為，依法嚴肅查處，確保本次專項治理取得實效。對本次專項治理中發現的問題，一律記入該單位信用檔案，扣除相應的信用分值。監管科做好本次專項治理的牽頭工作，辦公室負責做好相應的后勤保障工作。
2、按照《年市中藥飲片無硫化項目專項監督抽樣計劃》（附件2）有關規定，各業務科隊在規定時限內分別完成批次監督抽樣任務，并做好相互協調與溝通，確保所抽品種涵蓋市局確定的26個品種。根據檢驗結果和市局公告，對二氧化硫殘留量超標的單位發告誡書，并加強跟蹤與檢查；對檢驗結果不符合規定的單位，依法處理。
中藥材經營規定范文2
一、中藥質量檢查方案及措施
為進一步加強中藥質量監督管理，整頓和規范中藥生產經營和使用秩序，打擊制售假冒偽劣中藥的違法行為，保障群眾用藥安全有效，按照國家總局、省局和市局的通知要求,制訂中藥質量檢查方案及措施。
（一）工作目標
通過監督檢查，進一步規范中藥質量控制行為，提升中藥生產經營使用全過程的質量管理水平，消除中藥質量安全風險；嚴厲打擊中藥生產經營使用過程中摻雜制假等違法違規行為，規范我市中藥生產經營秩序。
（二）監督檢點
1、重點單位：2013年以來抽驗不合格的、有來信舉報并查實的單位，中藥材、中藥飲片專營和兼營企業、醫療機構自制中藥制劑等為本次監督檢查的重點單位。
2、重點環節：
a、具有中藥材、中藥飲片經營范圍的藥品批發企業；
b、具有中藥飲片經營范圍的藥品零售企業；
c、中醫專科門診；
3、重點項目：檢查購進的中藥材、中藥飲片、中成藥制劑的購入渠道以及供應商檔案管理情況；購入合同和發票是否與實際購入量和使用量相符合；藥品購進驗收記錄、供貨憑證等是否齊全。
（三）職責分工
1、藥品監管科負責醫療機構自制中藥制劑的監督檢查；
2、食品藥品稽查大隊負責中藥材、中藥飲片專營和兼營企業和使用單位的監督檢查；
（四）實施步驟
本次專項監督檢查工作自2013年3月20日起至4月30日止，各步驟相關要求如下：
1、企業自查自糾階段（3月20日－4月1日）
開展宣傳動員工作，督促轄區中藥經營和使用單位，強化法律意識及質量責任意識，完善質量管理體系，依法、依規組織中藥經營和使用，確保中藥質量。
各中藥經營和使用單位要對照藥品管理相關法規的要求，開展自查自糾，及時排查質量管理過程中的隱患。對于在自查自糾工作中發現質量隱患的品種，應主動停止銷售和使用，并向監管部門報告。
2、現場檢查階段（4月1日－4月27日）
組織對轄區重點單位實施現場檢查；督促相關單位對現場檢查過程中發現的缺陷項目進行整改，并對整改情況進行現場檢查，監督被檢查單位整改到位；對于違法違規行為，應依法予以查處。
3、監督整改總結階段（4月27日－4月28日）
檢查結束后，組織被檢查單位質量負責人召開會議，通報檢查結果，并對問題較多、較嚴重的企業進行約談，確保對發現的問題整改到位。
（五）工作要求
1、加強領導，抓好落實。各單位要高度關注當前中藥生產經營出現的新情況、新問題，高度警惕中藥質量及安全隱患，切實加強領導，落實責任，確保在規定時間內完成專項檢查工作任務。
2、做好結合，注重長效。采用專項檢查與跟蹤檢查相結合，一般檢查與重點檢查相結合。藥品監管、稽查等環節要承擔起各自責任，通過對中藥經營和使用單位的專項檢查，探索建立長效監管機制。
3、搞好記錄，及時報告。要做好監督檢查記錄，妥善保存相關檔案資料?；檗k案和風險排查情況由市食品藥品稽查大隊匯總，定期上報。
二、檢查進度及下階段計劃
從2013年4月1日至4月27日，我局已累計出動執法人員110人次，檢查經營中藥材、中藥飲片的藥店55家，批發企業1家，使用中藥材、中藥飲片單位27家，共抽中藥飲片及中成藥制劑18個品種已送市藥檢所檢驗。
三、下階段工作計劃
（一）要創新工作方法,提高工作效率,注重與藥品安全創建工作相結合,與打擊侵犯知識產權和制售假劣藥品專項行動相結合，與加強基本藥物監管工作相結合,與日常監督檢查相結合,與藥品抽驗工作相結合，各司其職，各負其責，密切協作，形成監管合力，繼續對中藥經營和使用單位的監督檢查，按時保質高效地完成專項檢查任務。
中藥材經營規定范文3
【摘要】中藥是中醫防病治病的物質基礎，在臨床治療中占有重要地位，中藥飲片質量的好壞直接影響其臨床療效，本文就目前中藥飲片普遍存在的質量隱患及對策進行淺析。
一、中藥飲片質量現狀及存在的問題
1中藥材種植隱患同一種中藥材產地眾多，不適當的引種使許多藥材不具有地道性，如：牛膝、白芷等。藥材的生長活動與自然氣候、地理環境息息相關，特別是土壤成分對中藥內在成分影響極大，我國的道地藥材就是中藥品種與生態環境的最佳統一。由于近年來對一些中藥材的過度采挖，很多優質品種的野生資源急速減少，一些野生中藥材資源已經不能滿足市場需求，甚至瀕臨滅絕，如：野生的天麻、三七、冬蟲夏草、肉蓯蓉等。由于藥農缺乏藥學知識，在藥材栽培中隨意使用農藥，為了增產隨意使用化肥，在藥用動物的養殖中使用激素等，從而影響到中藥飲片的質量。
2藥材的采收時間不當俗話說：“三月茵陳四月蒿，五月六月當柴燒”，同一植物僅采收時間不同，對質量影響很大。不少藥材未到收獲季期或者最佳收獲期即被采收入藥，如：薄荷應在花期采收，此時發油含量高，而有人為了藥品的產量偏在果實將成熟時采收，又如杜仲一般種植10年才開始采收，但藥農為了早點獲利生長2～3年就采收銷售，由此可見藥品的質量會大受影響。
3炮制規范不統一，質量標準不完善目前，《中國藥典》、《全國中藥材炮制規范》和地方中藥材炮制規范共同形成了中藥飲片的三級標準，《中國藥典》2000年版中收錄的534種中藥材，有379種需要切制或者炮制后方可入藥，對于這些品種均應制定飲片質量標準，但實際上僅有20種有質量標準單列，《中國藥典》2005年版也僅是新增和修訂了3個飲片品種的質量標準，1988年出版的部頒標準《全國中藥材炮制規范》，只收集了554種常用中藥材的炮制規范，但全國藥用資源共一萬二千余種。其中在市場上流通較大的品種就有數千種。目前我國的中藥飲片還沒有統一的炮制規范，飲片生產基本上還是以地方炮制規范為主，其名稱、制法及操作工藝各地差別較大，況且，絕大多數飲片質量標準只是外觀質量性狀和簡單的物理化學鑒別描述，相當數量的品種無專屬性鑒別，更無含量測定，還缺乏對有害金屬、坤鹽的限量要求。這種現狀，給藥品檢驗、監管帶來很多的困難，飲片質量難以保證。
4以假亂真，以次充好問題依然存在目前而言，我國中藥飲片的突出問題就是以假亂真，以次充好問題，具體表現形式有：(1)偽品、混淆品時有出現。如紅棗皮冒充山茱萸;小平貝混充川貝母;理棗仁混充酸棗仁;赤鏈蛇加工后冒充金錢白花蛇等。(2)人為造假。如法山甲用明礬浸泡增重;海馬內灌水泥;全蝎用鹽水浸泡增重等。(3)藥渣回用。如丁香、檀香提取揮發油后供藥用;(4)人為摻雜。酸棗仁、柏子仁摻果殼;菟絲子拌沙子等。
5生產不規范目前我國藥監部門規定中藥飲片的生產必須是正規的飲片生產企業生產，并且自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP的條件下生產。但從實際來看，目前我國的中藥飲片生產加工還是十分復雜，雖然在中藥飲片的包裝上貼著某某企業生產，但實際上很大一部分中藥飲片都是在小作坊生產后加貼正規企業的標簽。
6購銷渠道混亂當前違規經營中藥飲片的情況還比較普遍。據業內人士透露，在安國、亳州等地的藥材批發市場，超范圍經營中藥飲片由來已久，飲片來源穩定，銷售客戶穩定，加工、批發、分銷形成網絡，雖然經歷了一次又一次的整頓，但始終割不斷其利益鏈條。這些飲片都不是正規的中藥飲片加工生產，他們的生產條件簡陋，生產工藝簡單，飲片質量無保障，只是靠價格低廉來占據市場。由于經濟利益的驅使，某些單位從無證經營者、個體戶或集貿市場等非法渠道購進質量差，價格低廉的中藥飲片，使得部分劣質的中藥飲片進入了醫療機構的藥房。
7貯存保管不善有些醫院或藥庫等單位沒有足夠空間存放中藥飲片，只能簡單的堆放在一起。眾多的中藥品種所含成分各不相同，有的怕熱、有的怕潮，若貯存不當，飲片即會發生霉變、蟲蛀、變色、走油等現象，致使中藥飲片變質，失去了應有的療效。
8專業技術力量薄弱，中藥人才缺乏中藥專業技術力量薄弱、人才缺乏是目前較為突出的問題，現在從業中藥的人員，還有很大一部分都沒有專業技術知識，沒有經過系統的專業培訓或者學習，特別是在農村的涉藥單位，他們的知識面窄，識別能力差，工作只是憑感覺，缺乏為中藥飲片實施嚴格把關的業務技術水平和能力。
二、改進建議與對策
2.1統一和完善質量標準研究與制訂全國統一的中藥炮制規范及中藥飲片質量標準，明確其產地、生長周期、藥用部位、規格、色澤、水分、衛生學、顯微鑒別、有效成分含量測定、毒性成分和農藥殘留、重金屬測定及其指標控制，使飲片的質量評價更加科學化、合理化，從客觀上量化指標，為飲片的生產、經營、使用、監督提供切實可行的依據。逐步實現中藥飲片的批準文號管理制度，徹底改變中藥飲片良莠不齊、優劣混雜的狀況，提高中藥飲片的質量，促進中藥飲片產業現代化。
2.2加快建設符合GAP規范的中藥材種植、養殖基地中藥材種植資源和優良品種的選育是保證中藥材生產的基礎條件，規范中藥材栽培和加工技術是保證中藥材質量的關鍵環節，降低農藥殘留和重金屬含量是保證中藥質量和用藥安全的重要條件。而中藥材GAP是控制影響藥材質量的多種因素，規范藥材生產的多個環節乃至過程，從而達到藥材安全有效，質量穩定可控系統的質量管理規范。因此，要保證中藥飲片的質量，在野生資源日益缺乏的今天，必須盡快建立符合GAP要求的中藥材種植、養殖基地。
2.3規范中藥飲片的加工炮制抓好中藥飲片的加工炮制工作，依法加工炮制，嚴格控制飲片質量對中藥治病起到至關重要作用，因此，必須加強對中藥材凈選加工、飲片切制、炒、炙、煅、蒸、煮等加工炮制方法的管理，提高中藥飲片質量。中藥飲片的加工炮制直接影響到中藥飲片的質量，所以，中藥飲片的炮制必須嚴格按照炮制規范進行。
2.4規范中藥飲片的購進渠道從合法的渠道購進中藥飲片，是確保中藥飲片質量安全的重要環節，我國中藥飲片生產企業實施GMP，藥品經營企業實施GSP，是規范中藥飲片質量的重要措施和手段，其目的就是杜絕假劣飲片的流通，凈化中藥飲片的市場。所以，我們涉藥單位購進中藥飲片，必須從有資質的合法企業購進中藥飲片，不能貪圖利益從非法渠道購進劣質的中藥飲片。
2.5重視業務培訓，培養中藥專業人才中藥事業的發展離不開知識的更新，技術的發展，因此行業主管部門必須做好從業人員的繼續教育工作，有計劃地舉辦各種類型的學習班、培訓班，提高廣大從事中藥工作人員的業務素質，并在實踐中不斷豐富老一輩中藥人員的傳統經驗，使其有識別中藥真偽優劣的能力。積極利用中醫藥專業院校的力量，加強后繼中藥人才的培養。促使從業人員學習專業知識，提高自身的業務水平，并掌握中藥發展的新動態，了解偽劣中藥飲片產生的原因，增強識別中藥真偽優劣的能力，提高業務素質，適應中藥現展需要。
【參考文獻】
1全國中草藥匯編.北京:人民衛生出版社，1982.
中藥材經營規定范文4
根據《轉發國家食品藥品監管總局辦公廳關于進一步加強中藥質量管理的緊急通知》文件要求，為認真貫徹落實全國加強中藥質量監管電視電話會議精神，進一步整頓和規范我區中藥生產流通秩序，嚴厲查處中藥生產經營領域違法違規行為，保障中藥產品質量安全，決定開展區中藥質量集中檢查，方案如下。
一、檢查目的
充分認識加強中藥質量監管的重要性、緊迫性和嚴肅性，把中藥質量監管作為年度監管工作重點之一，嚴格貫徹國家局、省局文件要求，進一步整頓和規范我區中藥生產流通秩序，嚴厲查處中藥生產經營領域違法違規行為，保障中藥產品質量安全。
二、檢查對象
轄區內的中藥飲片經營企業（轄區內無中成藥和中藥飲片生產企業）
三、檢查范圍
重點查看經營企業是否按照規定從事中藥材、中藥飲片的經營活動。重點查看經營企業是否從非法渠道購進中藥材、中藥飲片，是否留存檢驗報告書等。
四、檢查步驟
1、將國家局和省局《緊急通知》的各項要求迅速傳達到轄區內所有中藥材、中藥飲片經營企業，督促企業落實藥品質量主體責任。
2、組織相關企業自查自糾。藥品經營企業填寫《藥品經營企業中藥材、中藥飲片質量管理自查表》（附件1）和《承諾書》（附件2），報轄區局備案。
3、在企業自查的基礎上，針對性地開展現場檢查，認真填寫《藥品經營企業中藥質量管理監督檢查情況表》（附件3）。經營企業檢查覆蓋率不少于30%。
4、要認真做好檢查的匯總分析工作，并針對性地提出本地區下階段的監管對策。于4月20日前完成對中藥經營企業的集中檢查工作，并于4月25日前將集中檢查工作總結、檢查情況表和《省藥品經營企業監督檢查情況統計表》報送市局對應條線部門。
五、檢查要求
1、對檢查中發現的問題和薄弱環節，要通過跟蹤回訪，督促企業認真落實整改措施。對查實的違法違規行為，必須依法嚴肅查處?？鐓^域違法違規案件，要認真組織協查。所查辦案件涉及其他職能部門的，要依法依職責及時移交相關部門；涉嫌犯罪的，移送公安機關處理。
中藥材經營規定范文5
為了加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全、有效，維護人民群眾用藥的合法權益，促進本省醫藥產業健康發展，5月24日，吉林省十屆人大常委會第三十五次會議審議通過了《吉林省藥品監督管理條例》。條例共八章五十七條，自今年10月1日施行。這標志著吉林省的藥品監督和管理從此走上了法制化的軌道。
藥品安全事件不斷催生法規的產生
隨著藥品監督管理體制改革的深入和藥品市場競爭的不斷加劇，我省出現的一些新情況和新問題亟待解決：
一是已經頒布實施的法律、行政法規和規章，尚不能完全滿足我省規范藥品生產行為的需要。比如藥品生產過程中，企業所使用的原料藥質量，是否按照國家藥品標準規定的處方成份和處方量投料，細貴中藥材是否監督投料等；二是已經頒布實施的法律、行政法規和規章，尚不能完全滿足我省規范藥品經營行為的需要。比如對超出批準經營的藥品范圍銷售藥品、在未經批準的藥品經營場所銷售藥品等；三是已經頒布實施的法律、行政法規和規章，在醫療機構藥劑管理方面存在一些缺陷。比如，對醫療機構內設單位私設藥柜、醫務人員私自銷售藥品或者制劑沒有規定；四是已經頒布實施的法律、行政法規還有許多空白，不能完全滿足我省規范藥品市場秩序的需要。比如，“齊二藥事件”所涉及的擅自使用輔料生產藥品的問題，藥品零售企業不憑處方銷售處方藥等都沒有規定；五是已經頒布實施的法律、行政法規，對藥品廣告這一社會關注的焦點問題的監督未能完全到位。鑒于上述問題，制定一部符合吉林省實際的地方性法規是十分必要的。
2005年年底，省食品藥品監督管理局開始了條例的起草工作，形成條例初稿后報省政府法制辦審核。省政府法制辦多次組織對本條例草案的內容進行修改。2006年12月25日，本條例草案經省政府常務會議討論通過。2007年1月10日、5月22日分別提請省十屆人大常委會第三十二次、第三十五次會議審議。
嚴格按照原料藥的檢驗及按處方成份和處方量投料
原料藥質量的好壞直接決定著藥品的質量，而是否按處方成份和處方量投料也直接影響著藥品的內在質量。為切實保證藥品生產質量，條例規定對原料藥在生產前必須進行檢驗，且生產藥品應當按處方成份和處方量進行投料。條例第八條規定：“藥品生產企業生產藥品使用的原料藥必須按照國家藥品標準檢驗，未實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片應當按照相關標準檢驗，合格后方可投料?！钡诰艞l規定：“藥品生產企業生產藥品必須按照國家藥品標準規定的處方成份和處方量投料，并按照國家藥品監督管理部門批準的生產工藝生產。”
針對震驚全國的“齊二藥事件”，還對輔料的使用作了禁止性規定。條例第十二條規定：“藥品生產企業不得使用過期輔料、不符合相關標準的輔料或者未經批準的輔料生產藥品?！?/p>
對細貴中藥材的投料進行監督
條例對使用細貴中藥材生產藥品監督投料以及履行的程序進行了規定。之所以設立這條規定，一是因為細貴中藥材是否投料事后難以監督，而且國家藥品標準也沒有相應的檢驗項目；二是因為目前的技術水平難以檢驗出藥品是否含細貴中藥材；三是監督投料是多年形成的藥品監督管理慣例和成熟經驗；四是我省制定的一項規范性文件（包括細貴中藥材生產藥品監督投料）運行近二年多來取得了良好的收效。綜上，在條例中對使用細貴中藥材生產藥品監督投料進行了法律升華。第十條規定：“藥品生產企業生產藥品使用未取得國家藥品批準文號的細貴中藥材，投料前應當由省藥品監督管理部門指定的藥品檢驗機構檢驗并簽封。藥品生產企業在投入細貴中藥材三日前，應當通知縣級以上藥品監督管理部門。藥品監督管理部門應當保證在投料期間派出兩名以上行政執法人員到生產現場監督投料，并做好現場記錄。”
審議中，有的常委會組成人員提出，對細貴中藥材投料，不僅要做好現場監督，而且應當逐步采用現代技術手段，實行在線監測。因而在第十條中增加一款：“藥品監督管理部門和藥品生產企業應當加大投入，對藥品生產進行在線實時監測?！?/p>
加強對藥品經營的管理
條例從保障廣大人民群眾用藥安全和實際監管需要出發，本著規范藥品市場秩序的目的，結合我省實際，對向無證者銷售藥品、超范圍銷售藥品以及在未經批準的經營場所銷售藥品等行為進行了嚴格限制。條例第十八條至第二十一條規定：藥品批發企業不得向無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構執業許可證》的單位或者個人銷售藥品；藥品經營企業應當在藥品監督管理部門批準的經營范圍內銷售藥品；藥品經營企業不得在未經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品；舉辦藥品交易會應當依法辦理有關手續，并向市、州藥品監督管理部門備案。
加大對醫療機構藥劑的管理力度
對藥品的監管主要是四個環節，即藥品的研究、生產、經營和使用。國家藥品管理法及其實施條例對前三個環節作了比較具體的規定。與藥品經營企業相比較，對醫療機構藥劑管理的規定顯得過于原則，而實際上80％的藥品是通過醫療機構使用到患者身上的。因此，加強醫療機構的藥劑管理十分重要。為進一步規范醫療機構的用藥，條例提出了一些新的要求：
第一，第二十六條規定：“醫療機構設置藥房或者藥柜，應當符合有關藥品購進、驗收、儲存的規定。
醫療機構內設科室不得私設藥柜，醫務人員及其他人員不得私自出售藥品或者制劑?！边@一規定主要是為了防止進貨渠道的混亂，不給假劣藥品進入醫療機構的機會。
第二，為推進藥品分類管理制度的實施，條例對藥品零售企業銷售處方藥進行了規定。第二十二條規定：“藥品零售企業應當憑執業醫師、執業助理醫師或者注冊執業鄉村醫生的處方銷售處方藥，并將處方保存二年。”
嚴管藥品廣告
審議中，有的常委會組成人員提出，目前藥品虛假廣告橫行，害人不淺，而條例草案中涉及藥品廣告管理的內容不多，應當加強。根據這些意見，法制委員會建議將藥品廣告與價格管理單設一章，涉及藥品廣告的內容由原來的一條增加為四條。
為徹底根治違法廣告，條例從二十九條至第三十二條對藥品廣告的進行了具體規定：本省藥品生產企業的藥品廣告，應當經省藥品監督管理部門批準；已經外省藥品監督管理部門批準需在我省的省外藥品生產企業的藥品廣告，在前應當向我省藥品監督管理部門備案。藥品廣告及附隨藥品的標簽、說明書、包裝和促銷宣傳等書面聲明，所標明的適應癥或者功能主治不得超出國家藥品標準規定的范圍。非藥品廣告不得有涉及藥品適應癥或者功能主治的治療疾病的內容。藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、公眾人物、醫師、患者的名義和形象作證明。并對違反規定藥品廣告的，采取了兩項措施：一是對該企業該品種的廣告審批申請一年內不予受理，已經獲得藥品廣告批準文號的，予以撤消；二是沒收違法所得、罰款、責令停產、停業整頓，甚至吊銷《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》。
對藥品價格進行規范
中藥材經營規定范文6
中藥炮制是根據中醫臨床醫療需要，對藥物在應用前或制成各類劑型前，采用傳統經驗技術，對中藥材進行修治、整理及特殊加工處理等不同的炮制方法，調整藥物的偏性，充分發揮藥物療效及有效降低藥物毒副反應，以期適應辯證施治、靈活用藥的要求。
長期以來中藥飲片的加工炮制除部份產地加工及飲片加工廠加工外，醫療機構所用飲片多數是根據本地區用藥習慣及本單位中醫處方用藥的特點對中藥材進行臨方加工炮制。
根據國家食品藥品監督管理局2003年初召開的中藥材、中藥飲片實施批準文號管理工作座談會精神要求，醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進中藥飲片供臨床應用，醫院藥房不再進行中藥材飲片的加工炮制。
但由于生產中藥飲片的加工企業受經營成本、產品收益率及市場秩序等諸多因素影響，不按中藥飲片炮制規范要求進行炮制，致使醫療單位購進的很多中藥飲片品種達不到配劑要求，以至于必須炮炙后才能用于配劑的卻只采取簡單的凈選處理或分裝處理后，就銷售給使用單位，如：豆蔻應煨炙去油卻僅凈選后分裝銷售的生品；甚至于某些品種連簡單的凈選 處理也不做就分裝銷售，如蟬蛻的泥沙都未除、黃連飲片中的非藥用部分超過規定、黃芩熱處理不足導致飲片泛綠及含泥沙、地鱉蟲體內含芒硝等晶體、密閉包裝內飲片含水量超標引起藥材霉變（檳榔片、全草類、密炙品種等）等，不勝枚舉，給中藥的臨床調配使用帶來極大的安全隱患。
鑒于中醫組方遣藥的選擇性及臨床配劑的特殊性，常需對藥材飲片按醫師處方的配劑要求進行臨方炮制，使中藥飲片臨方炮制的重要性顯得更加突出；過去長期中藥飲片的炮制加工多由醫院的專業技術人員進行，中藥飲片加工質量尚能滿足臨床醫師處方的配劑需求，而近年來由于規定醫院不再對中藥飲片進行加工炮制，所購進的臨床配劑用中藥飲片質量每況愈下，臨床用藥安全受到嚴重威脅；一方面，醫療機構從事中藥飲片炮制加工的專業技術人員不能發揮其技術專長、無事可做而造成資源浪費；另一方面，中藥飲片炮制加工企業所提供的中藥飲片質量又不能得到充分保障；在此作為一名專業人員提出一點建議：恢復醫療機構的中藥飲片臨方炮制加工，保障臨床調配用藥的安全、有效。
