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藥品監管范文1
一、加強藥品生產監督管理，深化藥品生產專項整治，強化對藥品生產企業的動態監管和現場檢查工作，完善日常監督制度，確保進入市場的藥品安全有效。
1、繼續深入貫徹全省整頓和規范藥品市場秩序行動方案，按照省局要求，扎實推進全市藥品生產企業專項整治工作，使違法行為得到處理，違規行為得到糾正，藥品生產秩序根本好轉。
2、對注射劑藥品生產企業試行派駐監督員制度，按照省局的統一部署和具體要求，向注射劑藥品生產企業派駐監督員，同時對派駐工作及時總結，不斷完善，扎實推進。
3、分類監督、突出重點，進一步加強對藥品生產企業的日常監管，開展跟蹤檢查和專項檢查，配合省局做好飛行檢查，提高檢查的質量和效果。
對注射劑高風險產品進行重點監管。**年除積極配合省局對藥品生產企業進行飛行檢查外，市局對大小容量注射劑生產企業進行駐廠監督，對其他藥品制劑生產企業GMP跟蹤檢查半年一次，對原料藥、醫用氧、外用藥GMP跟蹤檢查全年不少于一次。對全市藥品生產企業GMP跟蹤檢查覆蓋率達到100%。
4、深入貫徹醫療機構制劑監督管理辦法，依法加強醫療機構制劑日常監督管理，對全市兩家持證單位進行一次檢查。
5、配合省局做好環球藥業等企業GMP證書到期復認證工作。
6、完善長效監管機制，強化動態監管，建立藥品生產信用體系，探索開展遠程監控網絡建設試點工作，增強企業的守法自律意識。
7、加大對藥品生產企業違法違規行為查處力度，嚴厲打擊和查處違法違規行為。
8、加大培訓力度，重點加強對基層監管人員和企業質量管理人員的培訓，今年計劃開展兩次培訓。
二、進一步推動實施GLP、GCP，規范藥品研究過程，提高藥品研究質量，強化藥品研究監督管理
9、貫徹落實即將頒布實施的藥品研究監督管理辦法，全面加強藥物研究監管工作。指導和監督豐原科技開發公司和蚌醫附院開展實施GLP、GCP工作。繼續開展藥物臨床試驗機構資格工作，完善藥物臨床試驗監管體系。
10、加強日常監管，加大事中監督力度，對本轄區內藥物臨床試驗機構承擔的藥物臨床試驗項目按照20%的比例進行現場檢查。按照省局部署，開展臨床前研究機構登記備案工作。配合省局對藥品臨床前研究和臨床研究過程進行隨機和有因監督檢查。
三、繼續加強藥品不良反應監測工作，提高藥品不良反應報告的質量，發揮藥品不良反應監測預警作用。
11、繼續貫徹落實"藥品不良反應報告和監測管理辦法，進一步加強全市藥品不良反應監測體系建設，完善和健全全市藥品不良反應監測網絡。
12、繼續開展藥品不良反應監測培訓，穩步提高藥品不良反應病例報告的質量和數量，提高新的、嚴重的藥品不良反應病例報告數量，提高藥品不良反應報告可利用度。
13、進一步發揮藥品不良反應監測預警作用，配合做好突發事件應急處置工作，引導和監督藥品生產企業的藥品不良反應監測工作。。
四、進一步做好特殊藥品監督管理工作
14、進一步宣傳、貫徹《品和管理條例》《易制毒化學品管理條例》和國家局有關規范性文件，做好相關人員的特藥管理法規和業務知識培訓工作。
15、完善特藥監管責任制，按照層級與下一級機構和重點監管單位簽訂特殊藥品管理責任書，進一步明確監管部門和特殊藥品相關企業的任務與職責。
16、加強日常監管，對本行政區域內品、一類區域性批發企業和重點監管的特殊藥品生產企業至少每月進行一次監督檢查，對其他特殊藥品生產企業、第二類批發、零售企業以及使用特殊藥品的生產企業每季度進行一次監督檢查；做好重點品種的監管工作。
17、加強對醫療用毒性藥品、興奮劑類藥品經營日常監督工作，繼續做好禁毒工作。
藥品監管范文2
近日，我市遭受特大降雨和洪澇災害，汛情異常嚴峻，災情十分嚴重。為確保災區人民群眾身體健康和用藥安全，現就有關事項緊急通知如下：
一、強化對洪澇災區藥品市場的監管。嚴禁被洪水污染、變質的藥品在市場上流通和進入使用環節；
要重點抽檢調入災區的救災藥品，特別是要加大對抗洪救災常用的消化道類、呼吸道類、皮膚類、消炎類藥品的監督抽驗力度，嚴查借洪災之機制售假劣藥品違法行為。
二、強化對洪澇災區醫療器械的監管。深入到災區進行檢查，防止使用缺少合格資質或被水淹、污染、損毀的衛生材料等醫療器械，防止重復使用一次性醫療器械；
三、加強對藥械生產經營企業和醫療機構的巡查。深入災區的藥械企業和醫療機構進行檢查，對在汛期和災區制售和使用假劣藥械的違法犯罪行為要加大打擊力度，依法從嚴查處。充分發揮藥品快檢車的作用，深入到災區群眾居住點，監控災區群眾使用的藥械質量，發現質量可疑的藥械要及時檢驗，對經檢驗確屬重大質量問題的，要及時報告省局。指導藥械經營企業嚴把購進渠道、驗收、儲存等關口，確保群眾用藥用械安全。
藥品監管范文3
一、指導思想和目標
（一）指導思想。深入學習貫徹黨的十七大精神，以科學發展觀為指導，全面樹立和實踐科學監管理念，以建立健全覆蓋城鄉居民的藥械安全保障體系為目標，以健全長效監管機制為關鍵，以規范藥械經營主體行為、農村藥品“兩網”建設、重點地區和重點品種監管等工作為重點，著力推進藥械流通監管的規范化、信息化建設，堅持在實踐中探索，在探索中創新，努力開創藥械流通監管工作新局面。
（二）工作目標。到20****年底，努力實現以下目標：
1、藥械經營主體行為進一步規范。藥品經營企業100%實施GSP認證；藥品批發企業跟蹤檢查覆蓋面達到100%，藥品零售企業跟蹤檢查覆蓋面達到80%以上。高風險醫療器械（包括一次性使用無菌醫療器械、植入器材和介入器材，下同）經營企業監督檢查的覆蓋面達到100％。
2、農村藥品“兩網”的運行效能進一步提升。所有的縣以上醫療機構和75%以上的鄉鎮衛生院、45%以上的村衛生室（含個體診所和城市社區衛生服務機構）的藥房達到“規范藥房”要求。
3、藥械經營企業藥品安全信用體系建設進一步深入。藥品批發企業藥品安全信用分類管理的覆蓋面達到100%，探索建立高風險醫療器械的質量安全信用評價機制。
4、藥品流通監管信息化建設進一步推進。年底前，所有的新開辦藥品批發企業和部分原有的藥品批發企業使用藥品經營企業信息管理軟件，接受藥監部門的遠程、實時監管。
二、強化藥械經營許可監管，優化市場發展環境
（三）嚴格藥械經營企業市場準入。進一步完善、提高藥械批發、零售企業的許可標準，嚴格審批新開辦藥械經營企業，把好藥械市場的準入關口。適度提高藥品經營企業換證、變更許可事項的條件，逐步縮小新老企業的差距，全面提升全省藥品經營企業的硬件條件和管理水平。
（四）完善藥械市場退出機制。按照《藥品管理法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律法規的規定，結合日常監管、藥械安全信用體系建設等工作，完善藥械市場退出機制，依法淘汰一批條件差、水平低、管理不規范的藥械經營企業。
（五）推進藥品流通體制改革。進一步推動藥品流通領域的資源整合，鼓勵同行業兼并重組，引導藥品流通企業集約化、規?；洜I，提升藥品流通行業的競爭力和集中度，促進我省現代醫藥物流發展。
三、加大日常監管力度，規范藥械經營使用主體行為
（六）落實企業是藥械安全第一責任人的責任。加強對藥械經營企業負責人、質量管理人員的培訓，探索建立藥械批發企業質量受權人制度，進一步落實企業的藥械安全主體責任。
（七）強化藥械經營企業的日常監管。在藥品方面，省局制訂《安徽省藥品經營企業監督管理辦法》，各市、縣局按照屬地管理的原則，以GSP認證跟蹤檢查為抓手，以突擊檢查為主要方式，進一步強化日常監管工作，重點打擊掛靠經營、超方式和超范圍經營等違法違規行為，對不按照法定的要求和條件實施經營行為的，依法予以嚴肅查處；完善藥品銷售人員備案管理制度，加強藥品銷售人員的監督管理。建立以“二書二證一合同”（法人企業的任職書、法人授權委托書、身份證、市局培訓上崗證以及經勞動部門鑒證的勞動合同）為主要內容的藥品銷售人員檔案，建立藥品銷售人員網上查詢系統，及時在市局網站公布經審核合格的銷售人員名單及誠信記錄，供公眾查詢。
在醫療器械方面，繼續強化骨接合用金屬植入物監管，進一步鞏固專項整治成果；重點抓好高風險醫療器械經營企業的監督檢查，規范監督檢查記錄，建立日常監管檔案。
（八）扎實做好藥品GSP認證工作。繼續做好新開辦和認證期滿的藥品經營企業的認證工作，督促、指導專營體外診斷試劑的藥品經營企業實施GSP認證，總結認證工作經驗，完善認證現場檢查操作辦法，探索創新認證管理模式，著力提升GSP認證的公信力。加強GSP認證檢查員的培訓和繼續教育工作，強化認證紀律，保障認證工作健康開展。
（九）推進藥械經營企業藥品安全信用體系建設。全面實施藥品批發企業藥品安全信用分類管理工作，探索開展藥品零售企業藥品安全信用分類管理工作；探索制定高風險醫療器械質量信用分類管理實施辦法；建立違法企業“黑名單”制度，督促藥械企業加強行為自律。
（十）拓展藥械流通監管的廣度和深度。以宣傳貫徹《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》為契機，進一步加大對農村醫療機構的監督檢查力度；強化對醫療機構藥房“托管”、賓館、車站、機場等場所銷售藥品以及互聯網藥品交易服務的監管，探索制定行之有效的監管辦法和措施，進一步擴大監管的覆蓋面，消除監管盲區。
四、完善廣告審查監督機制，規范藥品廣告行為
（十一）嚴把藥械廣告審批關口。嚴格審查藥械廣告內容，確保審查批準的藥品廣告內容真實、合法。同時，及時將省局審批或備案的藥械廣告在網站公布，供市、縣局和公眾查詢。
（十二）加大藥械廣告監測力度。全省統一配備藥械廣告監測系統和設備，提高監測的能力和水平。探索改進藥品廣告監測方法，對以公眾人物名義為產品功效作證明的藥品廣告和擅自擴大適應癥的醫療器械廣告進行重點監測，及時將監測到的違法藥械廣告移交工商行政管理部門查處。
（十三）加大對違法藥械廣告的懲處力度。省局對有嚴重違法廣告問題的藥品進一步加大暫停銷售的行政強制措施。各市、縣局要加大對“停售”藥品的監督檢查力度，同時加大對違法、違規藥品廣告品種的抽驗力度，探索建立“上下聯動、監管有力”的藥品廣告監管機制。進一步完善違法藥械廣告公告制度和藥品廣告企業信用管理制度，建立違法藥械廣告“黑名單”制度，提高公眾對違法藥械廣告的辨別能力和自我防范意識。
五、深化農村藥品“兩網”建設，保障農民用藥安全
（十四）強化“兩網”建設的政策和經費支撐。爭取省政府就“兩網”建設專門下發文件，進一步強化各級政府的領導作用和相關部門的職責，落實專項經費，完善工作機制，為“兩網”建設提供有力保障。各地要努力將“兩網”建設列入當地民生工程和年度目標任務，層層落實目標責任制，繼續依靠行政力量和組織保障推進“兩網”建設的深入開展。
（十五）深化農村藥品監督網絡建設。進一步完善以地方政府負總責，食品藥品監管部門監管為主，農村協管員、信息員等社會監督為輔的農村藥品監管體系。定期對農村藥品協管員、信息員進行法律法規和業務知識培訓，多途徑、多渠道組織“兩員”參加協管協查活動，充分發揮其在宣傳教育、信息反饋、執法協助、舉報投訴等方面的作用。健全和完善農村藥品監管信息報送、舉報投訴、快速反應和協同聯動機制，進一步提升網絡運行質量，提高監管效能。認真落實“兩員”的考核和獎懲制度，對成績突出的予以表彰，對起不到協管作用的予以解聘。
（十六）強化農村藥品供應網絡監管。加強農村藥品采購、供應渠道的監管，防止假劣藥品流向農村。推行有配送能力的藥品批發企業向農村醫療機構集中配送供應藥品，支持、引導每個縣通過競標等方式確定3―4家藥品配送企業，對農村涉藥單位的藥品實行統一配送。引導國家定點生產的基本用藥進入農村，促進農村“兩網”建設與實施基本藥物制度的有機結合。結合商務部門“萬村千鄉”市場工程，鼓勵大型藥品批發企業和零售連鎖企業向農村延伸網點，引導、促進現代農村藥品流通業態健康發展。
（十七）促進“兩網”與“新農合”有機結合。落實《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》規定的“規范藥房”制度，進一步加強醫療機構藥房規范化建設，要將“規范藥房”作為審批“新農合”、“城市醫保”及社區衛生服務定點醫療機構的必備條件，加大對未達標藥房的監督檢查力度，提升農村醫療機構和城市社區衛生服務機構的藥品質量管理水平。會同衛生部門選擇一批管理規范的零售藥店作為“新農合”定點藥店，切實保證廣大農民群眾用上質量安全、價格合理的藥品。
（十八）總結推廣“兩網”示范縣經驗?？偨Y各地創建“兩網”建設示范縣的經驗和做法，查找存在的問題和不足，及時推廣先進經驗，以點帶面，全面提升我省農村藥品“兩網”建設的整體水平。
六、強化重點地區和重點品種監管，消除藥械安全隱患
（十九）強化亳州、阜陽、太和等重點地區監管。亳州市要以實施《亳州市中藥材市場管理辦法》為關鍵，以建立健全質量追溯機制和責任追究機制為著力點，進一步創新中藥材市場監管的思路和辦法，鞏固和擴大中藥材市場整治成果。阜陽市及太和縣要繼續加大市場巡查力度，繼續保持打擊制售假劣藥品和地下藥品交易的高壓態勢，規范藥品托運等物流渠道，著力凈化市場環境；強化對大型藥品批發企業的監督和指導，督促企業引進藥品現代物流系統裝置和設備，改善營業場所、藥品倉儲等硬件設施，提升企業質量管理水平和整體形象。
（二十）加強對疫苗等重點品種監管。嚴格疫苗經營準入，加大對疫苗、血液制品等品種的購銷渠道、倉庫管理、票據管理以及藥品質量、相關證明文件的監督檢查力度。結合奧運藥品安全保障工作，開展蛋白同化制劑、肽類激素等品種的專項檢查。組織開展電療、磁療、光療及隱形眼鏡經營企業的專項檢查，重點整治物理治療設備擴大適應癥、包裝標識不規范以及不符合標準等問題，重點檢查隱形眼鏡的購進渠道和質量。
（二十一）提高應急管理水平和能力。加大對重點地區和重點品種的監控力度，建立健全藥械市場監測預警體系；建立完善重點地區的藥械安全突發事件應急預案，完善應急機制，抓好培訓和演練，切實做到居安思危，有備無患。
七、繼續開展“清理家庭小藥箱”惠民活動，積極為公眾安全合理用藥提供方便、快捷的服務
（二十二）著力將家庭過期失效藥品回收工作向農村延伸。在進一步做好城市家庭過期失效藥品回收工作的基礎上，擴大農村定點回收藥店的數量和分布區域，周密組織，嚴格管理，強化宣傳，積極幫助廣大人民群眾及時清理家庭小藥箱，集中、統一銷毀家庭過期失效藥品，打擊非法回收藥品行為，促進安全合理用藥。
（二十三）建立完善家庭過期失效藥品回收長效機制?？偨Y、推廣一些市、縣的有益經驗，建立完善以“四統一”（統一定點標識和回收箱，統一登記表，統一銷毀，統一考核和獎勵）為主要內容的管理辦法，將此項工作與規范零售藥店行為、藥品分類管理、誠信體系建設、安全合理用藥宣傳、藥品質量投訴舉報等工作有機結合，作為食品藥品監管部門的一項惠民工程堅持不懈地開展下去。
八、加強藥品流通監管信息化建設，提升監管能力和水平
（二十四）推進藥械經營企業信息化建設。省局將進一步加快藥品批發企業信息管理軟件的推廣和應用，各市、縣局要積極推廣相對成熟的藥品零售企業信息管理軟件，鼓勵、引導藥品經營企業運用信息化手段強化質量管理，規范藥械經營行為。
（二十五）構建藥械流通遠程、實時監管平臺。加快推進藥械流通監管信息化建設，構建信息化監管平臺，在企業普遍使用信息管理軟件的基礎上，著力實現對全省藥械經營企業的遠程監管、實時監管，進一步提升藥械流通監管的水平和效能。
藥品監管范文4
關鍵詞：疫苗；安全；監管
隨著我國邁入“十三五”的開局之年，各項事業都在蓬勃發展，但由于個別人的利欲熏心，以及食品藥品監管部門的監管不力，出現了震驚全國的山東非法疫苗案，讓人們痛心疾首。事關國家改革發展大計，它不僅是一個經濟問題，也是一個政治問題，更是廣大人民群眾最重要、最直接、最現實的民生問題。
一、事件的爆發
2016年3月18日，山東濟南警方破獲一樁案值5.7億元的非法疫苗案，疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗。該省犯罪嫌疑人龐某衛母女自2010年以來，從陜西、重慶、吉林等10余個省市70余名醫藥公司業務員或疫苗販子的手中，非法低價購進乙肝、流感、狂犬病等25種兒童、成人用二類疫苗，然后未經嚴格冷鏈存儲運輸加價銷往廣東、河南、安徽、湖北、四川等18個省份，長達5年的時間。
事件一經報道，迅速成為社會人們關注的焦點，引發網友熱議。而這次的事件波及范圍之廣、時間跨度之長前所未有，尤其是犯罪嫌疑人曾因非法從事疫苗藥品經營活動被判處三年有期徒刑，緩期五年執行，但是她竟然能在緩刑的期間繼續從事販賣，令人詫異。
二、何為問題疫苗
從醫學上來講，疫苗是指用細菌、病毒、腫瘤細胞等制成的可使機體產生特異性免疫的生物制品，是減毒或者滅活后的病毒，本身也常有一定副作用，通過疫苗接種使接受方獲得免疫力，被廣泛認定為能減少許多疾病的流行和影響。加之使用對象大多數是新生兒、嬰幼兒及青少年，所以注射了問題疫苗便可能對人體帶來不可預見的危害。
三、非法疫苗的流通問題出在哪里
（一）監管難度加大
自2005《疫苗流通和預防接種管理條例》實施以來，為了保證疫苗質量的穩定可靠以及群眾用藥安全有效，藥品監督管理部門加大了對疫苗的監管力度。根據《條例》中的規定：疫苗生產廠商可以直接向接種單位、疾控機構或疫苗批發商從事疫苗銷售活動，疫苗專門由疾病控制機構供應的壟斷局面被打破。進而增大對疫苗流通過程監管的難度。
（二）市場經濟的負面影響
市場經濟的發展為社會帶來了巨大財富，但經濟利益至上的逐利特性，也誘發了極端利己主義的傳播與擴散，誠信的缺失、喪失道德底線，使藥品買賣人員為了巨額利潤不惜觸犯法律鋌而走險。他們唯利是圖，只認錢，不講德，甚至為一己之利，突破道德底線、挑戰法律權威，人生觀與價值觀完全扭曲。
四、如何提高對藥品的監管效力
（一）食品藥品監管部門
1.牢固樹立正確的藥品監管指導思想和科學監管理念
準確把握工作定位，正確處理政府與企業、監管與服務、公眾利益與商業利益的關系，依法履行監管職責，維護政府藥品安全監管的公信力，讓人民群眾用上安全有效的藥品。
2.建立統一高效的藥品監管體系
完善疫苗的流通體系，在疫苗的銷售和運輸環節，藥品監督部門要聯合其他相關部門組織專門人員對疫苗市場進行不定期檢查，檢查疾病控制機構與接種單位疫苗購進渠道資料是否齊全，購銷記錄是否完整，購進渠道是否合法，是否做到賬物相符，若發現疫苗購進中存在違法行為，應依據《條例》進行嚴懲。
3.監管者應切實履行自身職責
藥品監督管理部門及其工作人員應按照其監管職責，堅持職業操守和職業道德，不為蠅頭小利而知法犯法，需切實維護最廣大人民的根本利益。
4.新的監管形式
除了當前電子監管已成為疫苗安全監管的手段之一。政府應加大投入力度，創新更多監管形式，比如人人參與機制，讓更多人能夠參與到監督中來。
（二）藥品生產企業
要充分發揮行業自律的作用，作為疫苗的生產商，應嚴格遵守相關法律法規，加強對疫苗批發企業和人員的監督檢查力度。重點檢查冷藏設施、設備和冷藏運輸工具是否符合規定要求，不違規將疫苗銷售給不良批發商。
（三）公民個人
我們作為社會中的一員，應該積極參與到社會事務中來。不斷完善自身道德修養，同時提升自身的專業知識水平，從身邊發現藥品安全隱患，及時反映給食品藥品監管部門，并積極配合相關部門開展監督工作。
注解：
武眾眾，程景民.對我國當前食品藥品監管體制改革的思考[J]，食品工程2014年第4期12月
藥品監管范文5
一、我縣基本情況
縣地處大別山腹地，面積3814平方公里，人口65萬，現有餐飲服務單位1200家，有證的僅三分之一?，F有涉藥單位416家，我局現有藥品執法人員20人，人均監管面積達190平方公里、人均監管相對人80家，是全省監管任務重，執法成本最高縣區。2010年是我縣食品藥品監管體制改革后的第一年，在監管體制上:由原來的省以下垂直管理下劃地方政府分級管理，在職能調整上:增加了餐飲環節食品安全、保健食品、化妝品的許可與監管，將食品安全綜合協調職能交衛生部門承擔。縣政府出臺了“三定方案”，確定食品藥品監督管理局作為政府工作部門,成立了“食品藥品監督所”，完成了定編、定崗、定責。
二、餐飲服務現狀和存在的主要問題
（一）加工場所布局不合理。雖然多數小飯店能做到廚房和其它功能間分開，但有的小飯店初加工與廚房沒有分開，冷葷間與廚房（即生、熟制作）也沒有分開；部分小飯店無專用涼菜間，廚房面積不足；廚房、功能間、墻裙及吊頂裝修不符合要求。
（二）消毒制度落實不到位。有的小飯店無專用消毒間，消毒設施、公共用具消毒有待加強；有的小飯店雖然按要求配備了食品柜、保潔柜、消毒柜、保鮮冰柜等設施，但有的消毒柜成了儲碗柜、有的保鮮冰柜成了擺設。同時，有部分小飯店沒有真正落實餐飲具一洗二消三保潔四消毒“四步操作程序”要求，碗、筷只在自來水里清洗。
（三）衛生管理制度不健全。有的小飯店衛生條件較差；有的沒有建立食品安全管理組織；有的管理制度不夠健全，沒有配備經專業知識培訓的食品安全管理員。
（四）防護設施不符合要求。有的小飯店沒有設置防蠅、防鼠、防塵等設施以及垃圾廢物裝置，檢查時發現有蒼蠅、有鼠跡。
（五）進貨驗收臺賬和健康證不全。有的小飯店沒有進貨驗收記錄，沒有索取進貨發票，沒有臺賬。由于小飯店工作人員更換頻繁，有的工作人員沒有取得《健康證》就上崗。
（六）從業人員食品安全意識差。有的從業人員法制觀念淡薄，沒有參加食品安全知識培訓，食品安全知識缺乏；有衛生習慣差，不勤冼手，不勤換衣服。
上述問題具有普遍性，部分還具有一定嚴重性，是餐飲服務食品安全的很大隱患，必須徹底整治，切實保障老百姓飲食安全。
三、餐飲服務監管措施和辦法
（一）高度重視，加大整治力度。進一步提高認識，把餐飲服務食品安全作為食品藥品監管工作的重中之重來抓，并列入單位和有關人員的年度重點考核內容。為了全面提高我縣小餐飲業的衛生水平，我們決定在近期開展一次專項整治活動。根據相關法律法規對全縣范圍內的餐飲服務單位的許可條件、從業人員健康狀況、食品加工流程、原料采購、衛生設施等重點環節進行監督檢查，凡不符合發證條件的，一律不予發證；對不符合許可條件的餐飲單位限期整改，凡未按要求進行整改的嚴肅依法查處，對無證經營者堅決予以取締。按照量化評價、分類定級、全程監督、動態管理的原則，對小飯店的硬件設施、衛生管理、日常保潔等情況進行量化打分，依據打分結果將其分為A、B、C三級，并在經營場所懸掛衛生等級標示牌。凡在一年內受到三次限期整改或兩次行政處罰的，予以降級；凡發生食物中毒或引發傳染病疫情事故的，收回餐飲服務食品安全等級標示牌。
（二）加強宣傳，營造良好氛圍。通過各種形式把影響食品安全的科學知識、解決方法、管理制度、先進經驗告訴餐飲業經營者和廣大市民，讓他們了解政府對食品安全方面的要求和政策法規。對于餐飲業主搞好有針對性的專業培訓。我們將充分利用《食品安全法》宣傳月、315消費者權益日等有利時機，開展上街咨詢服務、發放宣傳資料、食品安全圖板巡回展等宣傳活動，還將與宣傳、教育、新聞等單位密切配合，利用廣播、電視、報紙、網站等媒體，廣泛深入地宣傳加強餐飲服務食品安全工作的重要性，要通過廣泛宣傳，讓普通老百姓都掌握食品安全的相關知識，提高廣大群眾的自我防護意識，進一步營造人人重視、人人關心食品安全的良好氛圍。
（三）完善體制，認真落實責任。對我縣而言，農村小飯店是監管的薄弱環節。把餐飲服務監管與農村藥品“兩網”建設結合起來、統一領導，統一監管。在監管網絡建設方面：一是切實加強食品（餐飲服務環節）及農村藥品“兩網”建設的領導。構建縣、鄉、村三級監管網絡，建立政府負總責，監管部門各負其責，企業使用單位是第一責任人的責任體系，縣成立食品（餐飲服務環節）及農村藥品“兩網”建設領導組，分管縣長任組長，監察、財政、衛生、人口計生、工商、物價、藥監、合管中心等部門為成員單位，領導組下設辦公室，辦公室設在食品藥品監管部門，負責鄉鎮監管辦及“兩員”管理培訓工作；鄉鎮相應成立食品（餐飲服務環節）及農村藥品“兩網”建設領導組，鄉鎮長任組長，分管領導任副組長，衛生院院長、工商所所長、藥品配送企業負責人、村委會主任等為成員。二是切實推進農村食品藥品監督網建設。農村食品藥品監督網絡由縣食品（餐飲服務環節）及農村藥品農村藥品“兩網”建設領導組辦公室、鄉鎮食品藥品監管辦和協管員和行政村食品藥品信息員組成。各鄉鎮確定一名在編在崗人員擔任食品藥品監督協管員、各行政村確定一名具有高中文化水平、責任心強的人員擔任農村食品藥品信息員(有鄉政府任命)。其主要任務是：宣傳國家食品藥品監督管理法律法規，協助食品藥品監管部門對農村食品藥品流通、使用質量實施監督，收集上報農村食品藥品流通、使用環節的質量信息。行政村食品藥品信息員任用、培訓、管理工作由鄉鎮食品藥品監管辦負責。三是加大對食品（餐飲服務環節）及農村藥品農村藥品“兩員”的培訓力度。采取分級培訓的辦法，使“兩員”每年得到兩次以上的學習培訓，切實提高“兩員”專業知識和業務能力?？h食品（餐飲服務環節）及農村藥品“兩網”建設辦公室負責對鄉鎮協管員進行培訓，鄉鎮監管辦負責對村信息員進行培訓。食藥監部門定期檢查督查，以案說法現場培訓。四是加大農村食品（餐飲服務環節）及農村藥品兩網經費的投入力度。要按照省政府和市政府文件要求，將農村食品（餐飲服務環節）及農村藥品兩網建設經費列入縣鄉財政預算，保障縣、鄉、村三級監管網絡的辦公經費，保障兩員的培訓、宣傳經費等。給“兩員”實行一定的補貼和獎勵，充分調動兩員的積極性。五是將農村食品（餐飲服務環節）及農村藥品“兩網”建設工作納入鄉鎮政府年度目標考核體系，要切實擔負起農村藥品安全的責任，把食品（餐飲服務環節）及農村藥品的農村藥品兩網建設納入本地社會發展的總體規劃，認真解決好農村食品（餐飲服務環節）及農村藥品“兩網”建設中的困難和問題。六是加強監管部門自身建設，提高綜合執法能力和水平，嚴格執法，明確任務，落實責任，加大巡查督察力度，整合資源，提高辦案質量和辦案效率。
藥品監管范文6
近幾年來，我們認真制訂與實施以創評“五星級”藥監員為重點，以“五數”管理為主線的年度目標管理責任制，對加強機關政風行風建設，調動藥監隊伍的積極性和創造性、完成各項目標任務，收到了明顯的成效。經市局考核，各項工作均已達標，名次排位靠前，先后受到省、市局的通報表彰。
如何搞好目標管理，順利實現預期目標？我們認為，這既是踐行科學發展觀的時代要求，也是衡量一個單位領導班子管理能力的尺度之一。我們的做法和體會是：走好“三步棋”，處理好“三個關系”。
走好“三步棋”是：
制定方略：科學監管的行動綱領
一年一度的目標管理實施方案，是每年的開篇之計，開局之舉。從2004年開始，我們便按照省、市局的部署要求，但又不完全照搬照抄，而是發動全局員工聯系實際世界秘書網版權所有,，開動腦筋，建言獻策，集思廣益，在充分調研、反復論證的基礎上，出臺了創評“五星級”藥監員活動標準，即忠誠星（信念堅定、恪盡職守），廉潔星（清正廉潔、奉公守法），勤政星（愛崗敬業、勤奮扎實），能績星（熟練業務，成績顯著），愛民星（心系百姓、執法為民），2005年，我們又在此基礎上，將“五星”內容具體到“五數”管理，即查處偽劣藥品數、完成現場快檢數、下鄉村工作天數、受理群眾投訴舉報數，信息文稿上稿數，使之更具可操作性，并將此“五數”要求具體分解到本局年度目標管理百分制實施方案之中。該方案包括工作目標、工作分工、制約措施、注意事項四個部分，工作目標共計100分，其中：行政監督與管理30分，技術監督20分，廉政與勤政20分，學習與宣傳20分，食品安全協調10份。每項目標中又劃為若干分項與子項，周到具體，環環相扣，使之項項有目標，人人有擔子，成為指導全年監管工作的行動綱領。
過程監督：不可或缺的中途加油
方案制訂后，關鍵在實施。隨著時間的推移和某種思維慣性的紛撓，如果我們忽視檢查督促，有些工作難免會出現顧此失彼甚至脫節失衡之虞。為此，我們始終注意以制約措施來提醒全體員工，堅持每星期、每月末、每季初定期檢查、匯報、布置下步工作，發現哪根“弦”松了便擰緊哪根“弦”，或者對事情，或者對個人，做到從全局出發，從局部入手，既肯定成績，又不回避問題，熱情幫促，嚴格要求。今年春節前后，由于年終總結和休長假，一季度的工作日相對減少了，節后如何盡快恢復“元氣”？我們采取了一些措施，啟發大家以“五數”指標測距離，增強緊迫感；以“五星”標準量自己，激勵責任心。經過一番“加油”、“打氣”，使大家迅速恢復了正常的心態，旺盛的斗志，為實現目標管理任務而同心協力，奮斗不息。
考核到位：顯示風采的全息畫圖
考核評估是全年工作的回顧與總結世界秘書網版權所有,，是對本單位和每個員工一年辛勤勞作的檢閱和定格。能否全面、準確地給出恰當的評價，關系到單位的整體形象和員工個人的精神風貌。所以，我局十分注重走好這步棋：一是堅持實事求是，不打“人情分”，避免主觀隨意性。對每個員工每項工作的考核，盡最大可能做到有據有理，客觀公正；加分增色令人心悅誠服，扣分打折使人無可厚非。二是將考核評分的過程當作肯定成績、尋找差距的方式，首先由個人總結匯報、自評打分，再由大家民主評議、建議給分，最后由領導綜合權衡，確定分寸。三是考核的結果與創評“五星級”藥監員活動掛鉤，每季末，將各人完成“五數”的主要數據公之以眾；到年終，再按全年考核得分名次排出不同星級位置，張榜公示，使本單位出色的藥監形象得以升華，給廣大公眾留下良好的口碑。
處理好“三個關系”是：
第一、量化與細化，二者均應深化。沒有清晰具體的量化指標，目標管理方案便是無的放矢；各項指標不細分到多個子項和個人，也就成了“粗放經營”，欲速不達。因此，我們以省、市局年度目標管理的總體要求和具體任務為蘭本，聯系基層局的具體情況，有的“對號入座”，有的“隨機應變”，寧可先難后易，“不厭其繁”，也要掌握要領，簡繁相宜。經過反復研究推敲，將各項任務都分解成若干量化指標，并根據不同分工落實到各人肩上。同時，在制約措施中逐項分切加分、扣分細目，使之一目了然，便于操作，以在考核評分時充分體現出公平合理和客觀公正。此舉乍看頗為繁瑣，實則反映了科學監管的必然要求。
