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藥品監督管理范文1
第二條農村藥品監督義務信息員由統一頒發聘書，由縣食品藥品監督管理局統一頒發聘書，聘期三年。
第三條農村藥品監督義務信息員聘任后原有的身份、工資福利不變。
第四條農村藥品監督義務信息員應具備如下條件：
1.擁護黨的領導，遵紀守法，作風清廉；
2.在所聘請的區域內工作；
3.熟悉相關法律法規，有一定藥學知識和組織協調能力。
第五條*縣農村藥品監督義務信息員的配置：每個鄉鎮配置信息員一名，由所在地藥品經營人員或鄉村醫生擔任。其中，金山鎮增設兩名，廣通鎮、一平浪鎮、碧城鎮各增設一名。
第六條農村藥品監督義務信息員應履行以下職責：
1.宣傳貫徹藥品、醫療器械相關法律法規和政策；
2.對轄區內違反藥品、醫療器械相關法律法規的行為進
行監督檢查；協助執法人員查處轄區內藥品、醫療器械違法案件；
3.建立轄區內藥品、醫療器械監管信息檔案；
4.及時反映農村藥品監督管理中存在的問題，并提出合理化建議。
第七條藥品監督義務信息員應遵守以下工作紀律：
1.嚴禁或越權行為；
2.嚴禁向企業或當事人“吃、拿、卡、要”；
3.不得泄露與監督檢查工作行動有關的內容和涉及企業當事人利益的信息；
4.不得以監督管理為由從事藥品、醫療器械經營活動。
第八條為了提高隊伍素質，由*縣食品藥品局對農村藥品監督義務信息員每年進行一次考核和培訓學習，考核結果和學習成績記入檔案。
第八條有下列情形之一的，終止聘任，同時食品藥品
局收回工作證：
1.本人不愿意擔任或不能勝任工作的；
2.違反本辦法或工作職責的；
3、連續兩年考核不稱職的；
4、因工作調動或者其他原因不能繼續擔任監管職責的。
第十條本辦法由*縣食品藥品監督管理局負責解釋。
第十一條本辦法自公布之日起施行。
*縣農村藥品監督網信息員工作職責
一、宣傳貫徹藥品管理法律法規和政策；對轄區違反藥品監管法律法規的行為進行監控舉報。
二、協助藥品執法人員查處本轄區有關藥品、醫療器械違法案件；
三、配合建立健全轄區管理相對人檔案，反映涉藥單位的基本情況；反映農村藥品監督管理中存在的問題和困難，
四、信息員應該遵守以下工作紀律：
1、不準或超范圍行使職權；
2、不準以藥品監督管理部門的名義從事與藥品、醫療器械經營有關的活動；
3、未經允許，不準泄露任何有關藥品、醫療器械監督檢查工作和涉及受檢查企業及當事人利益的信息；
藥品監督管理范文2
【關鍵字】藥品；監督管理；問題；對策
【中圖分類號】R95 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484（2013）05-0862-01
藥品作為一種特殊商品與人民的健康息息相關，關系到社會的穩定發展和人民的生命問題。由于近幾年來藥品安全問題時有發生使得藥品監管問題被社會各界廣泛關注。藥品安全問題對于老百姓來說是人命關天的大事，但近來來，藥品安全問題頻頻發生的事件不得不引起人們對監管部門工作的質疑。我國相關部門不得不采取一些有效措施對藥品監管進行一些整頓，從目前的整頓工作和規范措施來看形勢還不容樂觀。因此本文根據藥品監管存在的問題提出了可行性的對策。
1 藥品監督管理中存在的問題
1.1 藥品市場較為混亂
因為一些監管部門的工作做得不到位使得藥品流通秩序混亂。有些非法變賣藥品的商店還大有存在，表面上這些非法經營的商店好像關門了，實際上是轉向了其他的地方進行經營活動。監管體制的不完善導致了市場的混亂，而市場的混亂又助長了非法商家的囂張氣焰，使得假冒偽劣藥品大量涌入市場。對人民的安全健康造成了極大的威脅，如果不盡早取締這些非法經營商家，完善市場，必將影響我國醫藥行業的可持續發展。因此我國相關部門應盡快完善藥品監管體制，使人們能夠用上健康的藥品，對我國人們的健康安全問題負責。
1.2 監督體制不完善
藥品從生產到最終流入買家手中一般要經過兩到三次的質量檢查。在這三次質量檢查中，只有生產環節的質量檢查工作做得比較到位，其他環節的質量檢查工作都沒有落到實處，只是走走形式而已。而這種只經過一次質量檢查的藥品就流入市場了，如果工作人員在生產環節上有一點疏忽和差錯就會導致藥品出現安全問題，然而這批存在安全問題的藥品最終還會暢通無阻的流入到買家手中。據此，可以看出我國的藥品監管體制的不完善性，監管部門沒有很好地發揮其職能，導致了大量問題藥品出現在市場上。這樣會對人民的安全健康帶來極大的危害，也將引發一系列的社會問題。
1.3 政府監督力度不夠
《藥品管理法》中明確規定縣級以下的衛生行政部門沒有對藥品實行監管的權利，也不能設置藥品檢測機構。對藥品監督員的任職資格有嚴格要求，必須具備相關的資格證書，具有專業醫藥知識的人員才能擔任藥品監督一職。此外，《藥品管理法》中還對藥品投入市場后的相關問題做了一些規定，規定藥品生產廠家以及醫療機構必須實地考察自己所生產藥品的臨床反應。由此來看，我國已對藥品監督員體系進行了一定的構建，但具體還不完善，在實施的過程中還存在一些漏洞，有些規定只流于形式，沒有很好地實施。這就導致了不合格的藥品大量流入了市場。
2 藥品監督管理的對策
2.1 規范藥品市場
假冒偽劣藥品嚴重影響到人民的生命安全，我國相關管理部門工作應嚴格按照藥品監管制度來執行。取締非法經營商家，從生產質量上把關，從源頭上控制藥品的安全問題。對藥品市場進行規范管理可以從以下幾點入手：首先，嚴格要求生產廠家對其生產藥品負責，嚴格把關，實施日常監督，嚴格控制藥品從生產到銷售的每一個環節。其次，發揮人民群眾的力量，加大對假冒偽劣藥品的打擊力度，讓每一個都參加到打假的活動中來，實行舉報有獎的政策，對假冒偽劣藥品無處可逃。最后要把藥品抽檢工作做到位，不能只流于形式，將監管人員的價值最大限度的發揮出來。并要建立相應的法律法規，對藥品的監管工作提供依據，對藥品市場進行整頓和管理，從藥品安全問題的根源入手，嚴重打擊非法經營藥品的商家。
2.2 完善監督體制
為了避免藥品安全問題再次發生，我國應盡快建立一套符合我國國情和市場發展機制的藥品監管體制。通過法律手段加大對藥品生產商的監督，保證監督工作的有效實施。在對藥品監督體制進行完善時應考慮到以下幾點：首先監督條款要涉及到藥品安全管理的方方面面，要具體到么一個細節，這樣才能對市場上的不法經銷商進行有效的約束。其次要對傳統的監督方式進行改革，不僅要藥品的質量進行檢查，還要對生產廠家的合格證進行檢查。這樣才能有效保證藥品的安全，減少藥品安全事件的發生。最后加大輔助措施的應用，將生產廠家的藥品安全信息公開化，透明化，建立舉報制度。這樣才能有效的解決藥品安全問題，避免問題藥品在市場上的流通。建立一套有效的藥品監管體制能從根源上杜絕藥品安全問題的發生，保證我國醫藥行業健康快速的發展。
2.3 提高藥品監督管理人員的綜合素質
藥品監管人員是我國藥品監管的主要執行者，對我國藥品的監管效果具有很大影響。然而其綜合素質的高低在一定程度上決定了我國藥品的安全問題的發生。因此提高監管人員的綜合素質是非常有必要的，也有利于我國藥品監管制度更好的實施。提高監管人員的綜合素質可以從以下幾個方面入手：首先明確監管部門的具體職責，將其辦公程序公開化，從一定程度上杜絕藥品安全事件的發生；其次轉變監管人員的傳統觀念，讓監管人員清醒的認識到自身的職責，讓藥品監管人員樹立起良好的職業道德；最后要對藥品監管人員進行不定期的培訓，讓其了解到相應的法律法規，不斷提高自身的職業素養和思想道德水平。
3 結束語
從總體上來看，我國目前的藥品安全問題還有待改善，形勢不容樂觀。對藥品進行監管有著重要意義，首先為人民的健康安全提供了保障；其次有利于我國醫藥行業健康快速的發展；最后有利于強化監管人員的法制理念。藥品監管應遵循以下原則：尊重自然科學的原則；保護公民合法權益的原則；國家實行藥品監督管理的原則；動員全體社會成員共同參與的原則。我國的藥品監督管理工作順應經濟發展的動向，為人民的用藥安全提供堅實有力的保障。
參考文獻：
[1] 唐秋駿.我國藥品監管制度研究[D].華東理工大學，2011.
[2] 武曉暉.論基層藥品監管的困境與解決[D].河南大學，2011.
藥品監督管理范文3
2006年業務股工作在市、縣兩局的正確領導下，在全局工作人員的大力支持下，堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的原則，以兩網建設、農村gsp認證、“兩非”、品管理為重點，扎實開展工作，取得了一定的成績，同時也發現了一些問題，為今后更好地開展工作，發揚成績，克服不足，特將一年來的工作總結如下：
一、指導思想
以市場監管為手段，監、幫、促相結合為原則，嚴厲打擊藥品流通領域的違法犯罪行為，從而促進藥品市場健康發展，最終保證藥品質量，保障人體用藥安全世界秘書網版權所有,。
二、基本情況
全縣共有__個鄉鎮，__萬人，有藥品經營企業__家，其中縣城__家、鄉鎮__家、有藥品連鎖零售企業_家；有醫療機構___家，其中縣城__家、鄉鎮衛生院__家、鄉鎮所在地__家、村級衛生室___家。
二、工作開展情況
_年業務業務股主要抓了農村gsp認證、兩網建設、“兩非”專項檢查、品、中藥飲片專項檢查等工作：
（一）、農村gsp認證工作
今年是農村藥品零售企業全面通過gsp認證的關鍵年，在市局的安排部署下，我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農村藥品零售企業gsp認證動員大會和培訓工作會議，從_月_日開始全面進行認證，至_月工資日整個認證工作全面完成，本次認證工作中，麻陽縣共計有應認證藥品經營企業__家，實際通過認證__家，其中_家停業、_家放棄認證，通過認證，農村藥品零售企業藥品質量管理水平得到了大幅度提高，依法管理藥品意識得到加強。
（二）、兩網建設工作
兩網建設是藥品監督管理中一項長期的具有深遠意義的工作，是我們建立藥品監督長效機制、方便人民群眾用藥、保證藥品質量的關鍵。在這一方面我們重點做了以下工作：一是大力發展藥品零售企業。由于今年我縣藥材公司破產，為了不影響人民群眾用藥，今年我們積極引導符合條件的外企到麻陽開辦藥店，先后開辦了弘仁大藥房麻陽分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽二分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽江口分號等大藥房；幫助破產的麻陽縣藥材公司下屬的_個門市部進行了變更登記，同時新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房，積極引導藥品經營、使用單位與懷化濟源、龍源、新泰神等知名藥品批發企業簽訂藥品購銷協議，將他們作為藥品購進主渠道，從而建立了良好的藥品供應網絡，既保證了藥品經營、使用單位的藥品供應、又方便了人民群眾用藥；二是聘用了藥品監督員、聯絡員、協管員、信息員，要求他們有各自的職責范圍內對藥品的流通和使用進行全方位的監督，同時建立、健全了他們的基礎信息臺帳，從而為形成了以藥品監督管理局為中心藥品監督管理網絡；三是在計算機上建立了藥品監管相對人臺帳，詳細記錄他們的名稱、地址、負責人、聯系電話、不良行為等，對監管相對人進行動態、實時的管理，為藥品監督管理工作打下了良好基礎。
（三）、“兩非”工作
今年_月_日《某省省禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規定》正式施行，考慮到這是一項全新的政治性的工作，我們針對重點人群加強宣傳，于____年_月__日下發了《關于對終止妊娠藥品經營情況進行專項檢查的通知》并于____年_月__日、__日組織人員對城區藥品經營企業進行了一次全面的現場清查，并制作了相應的筆錄，檢查中未發現有銷售終止妊娠藥品的行為。為了進一步將上級文件精神傳達到位，確實禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發生，____年_月__日又下發了《關于加強終止妊娠藥品經營管理的通知》，對藥品經營企業從事終止妊娠藥品經營的有關規定進行了重申，并明確指出對拒不履行的，將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經營企業負責人會議，會上再次學習了某省省人民政府___號令，強調了關于禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關規定，并明確指出藥品零售企業不得銷售終止妊娠藥品，藥品經營企業必需按照___號令的規定依法經營終止妊娠藥品。
雖然我局在兩非專項行動中做了大量的宣傳和扎實的檢查工作，我縣利群大藥房、老百姓大藥房在明知不能銷售終止妊娠藥品的情況下頂風作案，還是銷售終止妊娠藥品。為了切實做好兩非專項行動工作，行成良好的監督管理機制，確保各藥品經營企業自覺遵守終止妊娠藥品經營管理規定。上述事件發生后，我局領導高度重視并采取了一下措施：
_、對違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴處理，并將查處結果在全縣藥品經營企業進行通報，讓其認識到違反規定銷售終止妊娠藥品的后果，從而自覺遵守國家規定。
_、進一步加強省政府___號令的宣傳工作，特別是藥品經營企業的宣傳工作，每家藥品經營企業都懸掛了橫幅，真正做到了人人皆知終止妊娠藥品經營的相關規定，讓全社會進行監督。
_、加強稽查力度，對全縣藥品經營企業再一次進行了全面的檢查。
_、進一步加強了同人口計生、衛生、工商等部門的聯系與協作，形成集中整治的強大合力，于今年_月派了_名工作人員匯同人口計生局、衛生局、工商局組成聯合執法大隊對全縣兩非工作進行了全面的檢查，檢查中沒有發現違法經營終止妊娠藥品行為。
通過以上扎實的工作，我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項行動取得了顯著成效，得到了縣政府的充分肯定。
（四）專項檢查工作
根據指示和目前藥品流通領域品、中藥飲片問題比較多的現狀，我們重點開展了品、中藥飲片專項檢查行動。
在品專項檢查行動中，共檢查使用品的醫療機構共__家，分別為：人民醫院、中醫院、婦保院、計劃生育技術指導站、紅十字會醫院、城鎮醫院、城南醫院、省銅礦職工醫院、呂家坪衛生院、蘭里鎮中心衛生院、錦和鎮中心衛生院、郭公坪衛生院。
從檢查情況看，這些醫療機構在品管理上人員機構基本完善，人員職責明確，有專人負責并建立了相關制度；進出實行了專冊登記，銷毀實行了造冊并有藥品監督部門參與；周轉庫實行了專人負責、專冊登記，沒有發現轉借、轉賣現象；安全管理上都配備了保險柜，門窗都有防盜設施，沒有發生被盜、丟失、短少或者被冒領騙取的現象，品帳冊相符、帳實相符，沒有發現品流入非法渠道的現象，但也存在以下問題
少數醫療機構沒有執行專項檢查制度，沒有檢查記錄，沒有定期進行專業知識培訓，人員政策法規欠熟悉；世界秘書網版權所有,
_、醫療機構采購品由于供藥單位的要求而沒有采取銀行轉帳方式，而是采取現金付款；
_、部分單位驗收登記沒有實行雙人簽字；
_、對憑《品專用卡》使用品的，隨診制度不完善，患者或取藥人身份證號部分沒有填寫；
_、有些單位未實行品逐日統計工作；
_、所有的使用單位均沒有安裝報警裝置；
_、回收空安瓿或廢貼沒有記錄；
在中藥飲片專項檢查行動中，發現縣中醫院從邵東廉橋個體藥販手中采購中藥飲片，貨值達_._萬元，我們依法對其進行了處罰。
這次檢查中問題比較多的是縣中醫院，針對不同單位存在的不同問題，我局執法工作人員在耐心宣傳國家有關品、管理等規定的同時，依照相關規定下達了《責令改正通知書》，責令其限期整改，通過專項檢查，藥品經營、使用單位經營、使用中藥飲片、品的行為明顯規范；
三、存在的問題
（一）、兩網建設工作中，監督網絡由于縣藥材公司倒閉，農村藥品經營、使用單位的藥品供應還不是很方便，監督網由于藥品聯絡員、協管員、信息員的待遇得不到解決，他們的工作積極性難以調動，他們的作用得不到充分發揮；
（二）、中藥飲片購進渠道還比較混亂；
（三）、由于縣藥材公司倒閉，少數藥品零售企事業違法從事藥品批發的現象屢禁不止；
藥品監督管理范文4
1.哈爾濱市吉大醫療器械廠生產的醫療器械“前列腺磁療敷袋（廣告中標示名稱：男人袋兒）”，其適用范圍為“緩解急慢性前列腺炎引起的尿失禁、尿急、尿頻癥狀”。廣告宣稱“一戴通腺體，排尿暢通，二戴拔腺毒，消除增生，三戴養腎腺，恢復生理功能，對久治不愈的前列腺炎等均有輔助康復作用”等。
2.四川省迪威藥業有限責任公司生產的醫療器械“全伸通透骨貼”，其適用范圍為“骨質增生及風濕、類風濕性關節炎、肩周炎、頸椎病、腰椎間盤突出、坐骨神經痛、腰肌勞損、強直性脊椎炎、筋骨疼痛、肌肉酸痛、四肢麻木、老年性骨關節病、跌打損傷等引起的關節酸沉、疼痛、腫大、麻木等”。廣告宣稱“半個小時頭腦就清醒，人一下子就精神了，兩個月腰不疼了”等。該產品已經被食品藥品監督管理部門注銷，市場銷售涉嫌違法產品。
3.貴州安平民族制藥有限公司生產的醫療器械“西夏紅牌皮膚康復理療器”，其適用范圍為“皮膚干燥、脫屑、色斑、丘疹、瘙癢及血管曲張等的康復治療”。廣告宣稱“5分鐘可實現消癢止痛，平均3-5天創面開始愈合，5-6療程痊愈停藥，徹底治愈”等。
4.河南凌云醫藥科技有限公司生產的醫療器械“曲度牌頸椎治療儀”，其適用范圍為“頸椎病及其引起的頸肩酸痛、肌肉變硬等癥狀的輔助治療”。廣告宣稱“使用30分鐘，酸、僵、麻明顯緩解，頸椎不適感消除，突出部位全面復位，從根源治療頸椎病”等。
5.應城市永興膏業有限責任公司生產的醫療器械“頤天牌安眠降壓治療器（廣告中標示名稱：枕醫生）”，其適用范圍為“失眠、高血壓、頸椎病及頭痛、頭昏、多夢、頸部疼痛等癥狀”。廣告宣稱“2個月血壓穩定從此停藥了，頸椎病做10次牽引不如睡一覺，幾個月后失眠就會不藥而愈，枕療更安全方便”等。
藥品監督管理范文5
關鍵字：藥品安全；藥品監督管理體系；民生；法律規制
1 我國藥品監督管理體系運行的概述
1.1 藥品監督管理概念
藥品監督管理是指相關政府部門依據法律授權及法定的藥品標準、法規、制度和政策，對藥品研究、生產、流通和使用過程中一切可能影響藥品安全性和有效性的因素進行監督和管理，目的是保證藥品質量、保障用藥安全、維護人民身體健康和用藥的合法權益。
藥品監督管理體現在政府職能的主動性，不僅是市場監管、社會管理和公共服務的職責體現，而且還有監管執法的檢查，藥品安全的風險預警等，以防范區域性、系統性食品藥品安全風險。它包括機構設置、隸屬關系和事權劃分等一系列方面的體系和制度。
1.2 藥品監督管理主體及模式
明確藥品監督管理主體可以保障監管力度，做到權責統一。在我國，目前監管主體主要為政府，其他的社會團體及個人并沒有相應的權限和職責。截至2011年底，食品藥品監管系統各級行政機構共計2961個、事業單位1687個。
2013年3月10日，根據國務院機構改革和職能轉變方案，不再保留國家食品藥品監督管理局和單設的國務院食品安全委員會辦公室。組建國家食品藥品監督管理總局。這些體系化的行政機構分級別、分領域的對藥品進行監管。
結合幾十年來，藥品監督管理模式的不斷變更，我國藥品監督管理模式也經歷了一個不斷完善的階段。從最初的多部門混合管理到如今的單獨管理，并將食品藥品監督管理總局提升為直屬事業單位的性質，是改革模式的不斷探索與前進，更體現了國家對藥品監督管理的力度。在這一過程中，相關部門職能不斷合一、部門數量減少。
2 我國藥品監督管理體系運行中存在的問題分析
2.1 藥品監管立法不完善
在藥品監管立法中，尤為突出的問題即是下位法與上位法之間存在沖突。例如，《藥品管理法》第十四條規定，無藥品經營許可證的，不得經營藥品，而由國家衛生監督管理局頒布的《處方藥與非處方藥分類管理辦法》當中第八條第三款規定，在沒有藥品經營許可證的情況下，只要經過批準，也可以經營藥品。
其次，立法語言不準確。例如《藥品管理法》第四十八條第一款第一項規定：“藥品所含的成份與國家藥品標準規定的成份不符的為假藥”，這一條款中的“所含成份”是指成份的含量，或成份的性質，又或兩者都包含，未做出明確解釋。
再次，法規缺乏可操作性?！端幤饭芾矸ā返谑畻l第二款規定：“中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制”。但中藥是我國的傳統醫藥，各地域用藥習慣和用藥標準有很大不同，目前很多中藥飲片并無“國家藥品標準”，則該條文在各地方適用時，必然會產生許多困難。
2.2 監管主體過于單一化
在我國的藥品監督管理體制中，行政機關擁有近乎壟斷性的權力，中介組織、行業協會及消費者組織的作用并沒有得到充分發揮。由于這些組織的設立、人事、職權和管理上都受到了政府的較大限制，履行能力弱，甚至被歸入了政府監管部門的下屬機構，導致了我國藥品監督管理體制當中的主體單一問題愈加嚴重。
2.3 政府監管中存在的問題
首先，政府在藥品監管領域存在職權劃分不清的問題。藥品生產過程涉及的環節眾多，且我國各地區間發展不平衡，統一性的藥品監管主體難以建立。我國采取以藥監局的監管為主，各職能部門在其職責范圍內進行配合的模式，易造成監管效率和力度的降低。
再次，政府的運動式執法長期遭到詬病。運動式行政執法是指政府的市場監督管理部門在一定時間內，集中力量對市場上某種經濟違法行為從重、從嚴、從快地進行治理的執法方式。這種方式彌漫著一種寬猛相濟式的人治色彩，破壞了法律的尊嚴和形象，弱化了法律的權威，而且使公民失去對法律的基本信任。
3 我國藥品監督管理體制的完善建議
3.1 加強藥品監管立法工作
為完善法律關于藥品市場監管具體規定，首先，需加強立法隊伍的建設，聘請有多年經驗的藥品執法人員參與藥品監督立法的起草工作，增強我國藥品監管立法的專業性和可行性。其次，加強藥品監管立法的透明度和公眾參與度，政府廣泛公開藥品研發、生產、流通、使用等信息，聽取并征集公眾對藥品監管工作的新、快、好的建議，提高藥品監管法律的針對性。最后，提高立法技術，加強條文之間的邏輯性和法律語言的準確性，確保上下位法律條文關系明確，不相違背不沖突。
3.2 保持監管主體的獨立性
確定藥品監管主體的獨立性是建立獨立藥品監管機制的必要內容，然而經費的來源及其充足與否直接決定了監管主體的獨立性和行政有效性。筆者認為，藥品監管體制應該實行全國統一垂直管理，使藥品監管機構完全獨立于地方政府，沖破地方保護的阻礙。全國統一垂直管理就是將藥品監管職能完全交由中央政府統管，與地方政府脫離管理與被管理的關系，在職能上實現全面性和統一性，也就意味著藥品監管機構不再受到地方政府經費劃撥規劃的限制，能夠根據自身職能實現的需要得到中央統一專項撥款。
3.3 明確職權劃分，加強藥品監管相關部門的分工與合作
在藥品監管的過程中，藥監部門往往會涉及到和工商、專利、衛生、技術監督部門之間的協調合作，明確各部門的職權劃分首先要在法律、行政法規、規章中對個部門的職權進行獨立的且不重合的規定，完善法律法規的邏輯性和明確性是劃分各監管部門職權的首要條件；其次，應當在各部門間建立一個信息的充分溝通和共享的平臺，可盡可能地避免各部門職能上的交叉，使協調合作更加高效便捷。
3.4 建立長效藥品監管機制
建立長效的藥品監管機制首先要求實現藥品安全的全程監管，其中包括藥品生產監管、藥品流通監管和藥品使用監管。
當企業缺乏責任感，盲目追求經濟利益的時候，僅依靠政府的單向監管是很難做到面面俱到的，為貫徹落實長效監管機制，需將政府的單向監管轉變為政府和企業誠信機制的互動。
3.5 完善多元化監管模式
為完善藥品監管主體的多元化制度，政府需要還權于市場和社會。我們一方面在要求政府放權的同時，另一方面也應該制定完備的行政法規、廣泛公開藥品信息、培育行業自律意識、提倡公眾參與制度，改善現在脆弱的市場和不健全的市民社會現狀，也使中介組織和行業協會有能力承擔藥品市場監管的重任，逐漸完善多元化監管模式。
參考文獻
藥品監督管理范文6
一、分組定域，優化人員組合
將稽查人員分成三組較為合適，可采取以下分組方式：_.尤仁茂、陳慶龍、蔡君玲；_.王勇、費金玉、蔣冠杰；_.卞永華、仲伯華、劉璐、徐舒。劉璐主要負責案件的審核工作，在分管局長領導下切實履行起法制員的工作職責，按照程序審核每個案件在調查取證、適用法律條款有無欠缺或不當之處，形成書面審核意見，以確保我局案卷質量在來年有長足的進步。稽查地段仍然按____年區域劃分，沒有必要重新調整，但各組稽查區域在____年的基礎上相互進行對調。今年每組任務數為__萬元，完成指標后方可參加局年度評優評先工作，未完成指標的，根據完成任務指標的百分數發放目標管理獎。在____年春節后，局長分別與各小組組長分別簽訂《稽查工作目標責任狀》、《黨風廉政建設責任狀》，將目標和任務分解到每一小組，《稽查工作目標責任狀》不僅分解數字，還要在依法行政、案卷質量、抽檢任務上具體細化評分。來年各小組在分工明確的基礎上，要相互配合，協同辦案，遇有案值在_萬元以上的大案，由分管局長要統一安排調度。各小組在已有辦案經驗的基礎上，今年要有所側重，王勇組重點對藥品生產注冊、藥品包裝說明書、藥品針對性抽檢上下功夫，尤仁茂組重點要在大型醫療設備、骨科內固定器材稽查上有所突破，我組重點對化驗用診斷試劑、隱形眼鏡、口腔科器材進行分析深挖，每組在自己側重的領域要力爭辦成一個典型案件，形成各自的稽查特色。
二、創新思路，提高辦案能力
____年，如何抓好稽查工作，我認為要“抓住一個主線、實現二個突破、做好三個加強、建立四個聯動”。
一個主線：始終抓住打假制劣這個主線不放松，履行保護人民群眾用藥安全的神圣職責，防止藥害事件的發生；當前，假劣藥械仍然嚴重危害人民健康，一直是群眾反映強烈的熱點問題。雖然稽查力度不斷加大，但假劣藥品遠未絕跡，且制售假劣藥品違法行為呈現技術化、團伙化的特點，查處不易。所以今后乃至相當長的一段時間里，打假治劣仍是稽查工作的重點。要充分運用技術手段（如利用稽查抽驗、網上假藥信息等），鎖定重點品種（如廣告藥品、貴重藥品、進口藥品、中藥飲片、生物制品等），遵循“五不放過”原則，追根溯源，嚴厲打擊此類違法行為。
二個突破：一是在查處大案要案上要有突破，積極拓寬案源；二是在集中專項整治上要有突破，確保整治一次，見效一次。要完成全年___萬元任務，沒有_個案值在__萬元以上的大案的查辦，幾乎是不可能完成的任務，因此，各組必須意識到辦大案在完成全年數字稽查目標的重要性，要在辦案過程中培養小處見大的能力，發揮辦大案的主觀能動性。我認為可在以下幾個方面入手抓大要案：
（一）、精心組織對市直醫藥衛生單位的檢查。歷數局成立以來的大要案，絕大多數發生在市直醫藥衛生單位，因為這些單位臨床直銷品種多，高額回扣的藥品質量出現問題多，大型醫療設備多、診斷試劑品種多，不規范采購操作可能性較大，這對我們稽查人員的綜合素質是一個考驗。局要高度重視對這些單位的檢查，檢查組重要人員要向分管局長書面匯報檢查預案，進行可行性分析，有針對性、有步驟地檢查，避免檢查走過堂。
（二）、有目的地對重點醫療單位重點科室進行檢查。市人民醫院的骨科、檢驗科、口腔科、眼科及五官科在檢查的基礎上要下責令改正通知書，防止檢查后屢教不改。市三院的設備科、檢驗科，市中醫院的檢驗科，市第五人民醫院的設備科也可列為檢點。
（三）、有針對性部署專項檢查。局成立以來的專項檢查不多，效果也欠明顯，今年可充分利用每月一次的稽查例會，有計劃地布置下列專項檢查：_.進口藥品專項檢查；_.二手CT專項檢查站；_.血液制品專項檢查（含疫苗）；_.醫療器械專項檢查，重點稽查政府招標采購的大型醫療器械、一次性使用醫療器械、骨科內固定及牙科等納入國家重點監管范圍的醫療器械產品的無證生產、經營、使用醫療器械的行為。每開展一次專項執法檢查，務必做到了事前有方案，事中有記錄、事后有總結，并堅持不斷持續改進，從而確保了專項檢查的針對性、時效性，提高了執法工作的效能。
（四）、靶向性地抽檢。_.對銷售大、價格高、質量不穩定、易出問題的品種作為監督抽驗的重點，在日?；楣ぷ髦邪l現懷疑有質量問題的品種要立即抽驗。_.抽驗工作要嚴格按照國家局和省局下發的抽樣規程進行，要注重抽驗工作的代表性，抽樣工作要做到數量均衡性、結構合理性、結果有效性。_.我局在年初要制訂 詳細的監督抽驗實施方案，做到有計劃、有步驟實施，進一步規范抽驗行為。
（五）、重視媒體假劣藥品信息收集工作。網絡是一個非常豐富的資源，為藥品稽查打假又提供了一個簡便快捷的有效途徑。我們要注重利用網絡資源。一方面，通過網絡，及時掌握各種假劣藥品信息，要求內勤人員經常收集各種藥品質量信息，對國家局、省局的質量公告和假劣藥品信息及時收集、下載、翻印，分發至各小組。另一方面，以藥品包裝為突破口，加強藥品包裝的外觀識別，對外包裝的材質、尺寸、色澤、商品名稱與通用名稱，外部標識、防偽、條形碼等，逐項比對，不放過任何一個疑點。一時不能確定的，將樣品帶回辦公室，網上調閱對比。
（六）、拓寬舉報渠道。建議按照____年的做法，將我局舉報受理電話、監督電話標牌重新印制分發到各醫藥衛生單位，并要求懸掛在各醫療單位藥房或病區藥房醒目處，村衛生室可由所在地鄉鎮衛生院統一，各藥店由綜監科統一操作，在城個體診所由稽查人員檢查后分發，各稽查小組在檢查過程中督促有關單位懸掛到位。
三個加強：一是加強與市藥檢工作的協作。實踐證明藥品抽驗也是發現案源的重要途徑之一，除在抽檢過程中加強抽檢的針對性外，平時稽查科要加強與市藥檢所的協作，遇有外觀檢查不合格的品種，要及時與藥檢所溝通；二是加強巡查力度。各小組要結合本區域藥品市場狀況、涉藥單位數量，確定重點巡查單位，對年度的稽查工作進行合理安排，確保檢查的覆蓋面、頻率和效果；三是加強學習研究。要想提高待查人員的辦案水平，學習是根本性的手段，各小組除自學以外，每個稽查小組根據分配自己稽查的側重點在每月的最后一周星期五下午進行封閉式學習，主講人員要準備好授課資料，帶領全體稽查人員共同學習研究某一典型案例或法律法規。
四個聯動：一是加大稽查與局各科室的聯動力度；二是加大與泰州其他各縣（市）局的聯動力度；三是加大全市系統與公安、郵政等兄弟單位、部門的聯動力度，特別是對郵購郵售藥品的檢查；四是通過建立假藥先行賠付、舉報獎勵制度和日常宣傳等活動加大與社會的聯動力度，要對社會承諾，如果患者舉報假藥屬實，幫助患者索賠，同時要出臺獎勵舉報辦法，加大對社會宣傳的力度。
