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醫藥行業總結報告范文1
1 臨床資料
1.1 一般資料
本組50例，男22例，女28例；年齡28～74歲，平均51歲；病程最短1周，最長9年；其中教師18例，會計13例，電腦操作員8例，其他工種11例。經顱多普勒(TCD)表現為椎－基底動脈血流速度降低28例，椎－基底動脈血流速度增加17例，TCD正常5例。
1.2診斷標準
參照1994年國家中醫藥管理局的中華人民共和國中醫藥行業標準《中醫病證診斷療效標準》及第二屆頸椎病專題座談會紀要修訂的頸椎病診斷標準，擬定椎動脈型頸椎病的診斷標準：①具有椎動脈型頸椎病典型的臨床表現，眩暈，頭痛，視聽障礙，甚至猝倒，旋頸時可誘發癥狀出現者；②具有頸椎退變的一般臨床表現：頸痛，頸僵硬，頸椎活動受限，頸肌痙攣或壓痛，壓頂試驗陽性；③X線片顯示鉤椎關節增生，動力性側位片有頸椎失穩征象，腦血流檢查有椎一基底動脈供血紊亂；④能排除眼源性或耳源性眩暈，除外腦內病變如腫瘤或單純精神性神經官能癥。
2 治療方法
(1)挑刺：患者取俯臥或坐位，充分暴露頸項部，術者站在患者背后，于風府與完骨連線上尋找壓痛點、頸百勞、肩井，常規消毒，用1％利多卡因注射約1cm×1cm大的皮丘，稍等片刻，用挑針挑破表皮，然后挑起皮下纖維組織并挑斷、挑凈。每次約挑斷3～5根，壓迫止血后再次消毒，止血貼覆蓋。
(2)壓灸：于百會及四神聰區域尋找壓痛點或患者覺得舒服的敏感點，選好治療點，分開頭發，涂少許萬花油，放上麥粒大的艾炷，術者右拇指纏上4層膠布，點燃艾炷，當患者覺得有灼熱感時，術者右拇指壓滅艾炷，讓溫熱感向頭顱內滲透，每個點治療3～4次。
以上治療隔日1次，10次為一療程，2療程后進行療效評定。
3 治療效果
治愈：眩暈、頭痛、頸部板滯疼痛、惡心乏力、視力減退、耳鳴等癥狀消失，肢體功能恢復正常，能正常工作，計34例；好轉：眩暈、頭痛、頸部疼痛、惡心、乏力、視力減退、耳鳴等癥狀減輕，肢體功能改善，計12例；無效：癥狀及肢體功能無明顯改善，計4例。有效率為92.0％。TCD檢查椎－基底動脈供血恢復正常30例，好轉8例，無明顯變化12例。
4 體會
近年來隨著電腦的廣泛應用以及空調的使用，本病的發病率逐漸增高且呈年輕化趨勢。筆者認為椎動脈型頸椎病主要原因是頸椎關節退變及寒邪外襲或頸椎長時間處于某種不良姿勢造成勞損，頸部肌肉出現水腫滲出，形成無菌性炎癥，如果治療不及時或不徹底，形成頸枕部肌肉持續緊張痙攣，這些痙攣的肌肉對周圍的神經血管形成壓迫刺激，是引發本病的重要因素之一。因此，解除頸肌痙攣、促進血流通暢是治療本病的關鍵。挑刺療法起源于民間，其作用機制為根據針灸皮部理論，通過對穴位的皮部刺激而達到疏通經絡、調整氣血之效；壓灸療法為廣州中醫藥大學針灸系司徒鈴教授的臨床經驗，具有豁痰降濁之功。兩法結合，對眩暈能起到良好的治療作用。另根據臨床觀察，有一部分患者其臨床癥狀全部緩解，但經顱多普勒TCD觀察椎－基底動脈供血無明顯改善，其中原因值得探討。
醫藥行業總結報告范文2
【關鍵詞】 關節炎，急性痛風性；竹葉消痛顆粒；療效觀察
痛風（gout）是由于嘌呤代謝紊亂和/或尿酸排泄減少而引起的一種晶體性關節炎，臨床表現為高尿酸血癥和尿酸鹽結晶沉積所致的特征性急性關節炎、痛風石形成、痛風石性慢性關節炎，并可發生尿酸鹽腎病、尿酸性尿路結石等，嚴重者可出現關節致殘、腎功能不全[1]。近年來，隨著社會經濟的發展，人們飲食結構的改變，急性痛風性關節炎已成為世界的常見多發病，且有年輕化趨勢，積極防治急性痛風性關節炎可以增加患者的臨床獲益，具有重要臨床意義。痛風屬中醫學“痹病”范疇，但以“痛痹”“熱痹”居多[2]，基本病機是濕熱毒蘊。本項臨床研究以清熱除濕、養陰通絡、消腫止痛為法，采用院內制劑竹葉消痛顆粒治療急性痛風性關節炎，驗證其療效和安全性，現總結報告如下。
1 臨床資料
1.1 一般資料 選取2012年1月至2013年3月在云南省中醫醫院門診就診的急性痛風性關節炎患者60例，采用隨機數字表法分為治療組和對照組，每組30例。治療組男28例，女2例；平均年齡（49.63±13.44）歲。對照組男27例，女3例；平均年齡（50.07±14.40）歲。兩組患者在性別、年齡、關節局部癥狀、證候積分、紅細胞沉降率（ESR）、C-反應蛋白（CRP）等方面比較，差異無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。
1.2 診斷標準
1.2.1 西醫診斷標準 按照美國風濕病學會1977年
制訂的急性痛風關節炎分類標準。
1.2.2 中醫證候診斷標準 按照1995年衛生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》痛風證候診斷標準及中醫藥行業標準《中醫病證診斷療效標準》（ZY/T001.1――94）。濕熱蘊結證，主癥：局部關節紅腫熱痛，發病急驟，累及1個或多個關節。次癥：發熱、惡風、口渴、煩悶不安或頭痛汗出，小便短黃。舌紅苔黃或黃膩，脈滑、滑數。主癥必備，同時兼有次癥1項及以上，參考舌脈即可確診。
1.3 納入標準 ①符合現代醫學急性痛風性關節炎的診斷標準及中醫學濕熱蘊結證的辨證標準；②年齡18～70歲，性別不限；③本次發作病程在48 h以內；④發病時未用其他藥物及方法治療；⑤患者知情同意，志愿受試，獲得知情同意書過程符合GCP規定。
1.4 排除標準 ①繼發性痛風患者；②關節劇烈疼痛無法忍受（患者評價10級）、痛風發作間歇期、慢性痛風性關節炎患者；③合并晚期畸形、殘疾、喪失勞動力者；④藥物性痛風患者；⑤妊娠期、哺乳期婦女；⑥有嚴重心、腦、肝、腎等并發癥或合并其他嚴重原發疾病者，如腫瘤或艾滋??；⑦過敏體質（特別是對塞來昔布膠囊、磺胺過敏者）、對本藥組成成分過敏者；⑧屬于塞來昔布膠囊禁忌癥患者，如活動性消化道潰瘍或出血的患者；⑨參加其他藥物臨床試驗的患者。
1.5 剔除標準 ①納入后未曾用藥者；②臨床研究中患者依從性差，未按規定用藥或中途停藥影響到療效和安全評價者；③研究中自行退出者；④失訪者；⑤資料不全，影響到有效性和安全性判斷者；⑥發生嚴重不良反應、并發病或特殊生理變化等，不宜繼續應用者。
2 方 法
2.1 治療方法 治療組給予竹葉消痛顆粒（云南省中醫醫院院內制劑，主要由竹葉、生石膏、半夏、北沙參、獨活、懷牛膝、知母、羊藿、薏苡仁、海桐皮、海風藤、透骨草、大棗、甘草等。每袋15 g），每次15 g，每日3次，沖服，飯后1 h用藥。對照組給予塞來昔布膠囊（輝瑞制藥有限公司生產，批號J20030098，每片200 mg），每次200 mg，
每日1次，口服，飯后1 h用藥。兩組均以7 d為1個療程。
2.2 觀察項目及指標 ①癥狀和體征：關節的紅腫熱痛等；②患者疼痛評價；③ESR（魏氏法）及CRP；④一般情況和生命體征；⑤血、尿常規；⑥肝、腎功能（ALT、AST、BUN、CR）；⑦不良反應的觀察。
2.3 療效評定標準 參照中醫藥行業標準《中醫病證療效標準》（ZY/T001.1――94），1995年《中藥新藥臨床研究指導原則》痛風相關標準。
2.3.1 臨床療效評定標準 臨床控制：疼痛、腫脹癥狀消失，關節活動正常，積分減少≥95%。顯效：疼痛、腫脹癥狀消失，關節活動不受限，積分減少70%～94%。有效：疼痛、腫脹癥狀基本消除，關節活動輕度受限，積分減少30%～69%。無效：疼痛、腫脹癥狀與關節活動無明顯改善，積分減少< 30%。
2.3.2 中醫證候療效評定標準 臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。
顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少70%～94%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少30%～69%。無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少< 30%。
2.4 統計學方法 采用SPSS 18.0軟件進行統計分析。計量資料以表示，兩組間治療前后的變化采用t檢驗或方差分析（ANOVA）或秩和檢驗；計數資料采用頻數（構成比）進行統計描述，兩組治療前后的變化采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統計學意義。
3 結 果
3.1 兩組臨床療效比較 治療后，兩組的臨床有效率比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。見表1。
3.2 兩組中醫證候療效比較 治療后，兩組中醫證候療效比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。見表2。
3.3 兩組治療前后癥狀療效比較 治療后，兩組均能明顯減輕患者的關節疼痛、關節腫脹和局部軟組織發紅發熱積分（P < 0.01）。而兩組治療后的關節疼痛、關節腫脹和局部軟組織發紅發熱積分比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。見表3。
3.4 兩組治療前后臨床證候積分和VAS比較 治療后，兩組均能明顯改善患者的臨床證候和VAS
（P < 0.01）。而兩組治療后的證候積分和VAS比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。見表4。
3.5 兩組治療前后ESR、CRP值比較 療程結束后，兩組均能明顯降低ESR、CRP（P < 0.01）。而兩組治療后ESR、CPR比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。見表5。
3.6 安全性評價 在整個臨床試驗過程中，60例患者均未出現血、尿常規，BUN，CR，ALT，AST異常。僅對照組有1例訴胃痛，但程度較輕，且是服藥第6天時出現，予以對癥處理，癥狀消失，未退出驗證而影響療效及安全性評定。其血、尿常規，BUN，CR，ALT，AST治療前后比較，差異均無統計學意義（P > 0.05）。
4 討 論
關于痛風性關節炎的治療，根據對有關文獻和資料進行查新檢索后，發現國內外現仍無新的突破。目前，現代醫學治療痛風仍以抑制尿酸合成藥、促進尿酸排泄藥和非甾體類抗炎藥為主；中醫則可在辨證論治的基礎上，采用個體化治療方案，這在取得較好療效的同時，又在一定程度上避免了長期服用西藥帶來的肝腎毒性、骨髓抑制、胃腸道刺激等不良反應。
竹葉消痛顆粒是全國第二批名老中醫學術經驗繼承工作指導老師、云南省名老中醫吳生元教授根據其長期臨床實踐，以清熱除濕、養陰通絡、消腫止痛為法則，制訂出的治療急性痛風性關節炎的經驗良方。原方出自東漢張仲景的《傷寒論》，以竹葉、生石膏為君藥，清氣分余熱，除煩止渴；以麥冬、人參為臣藥，補氣養陰生津；以半夏為佐藥，降逆和胃止嘔；以粳米、甘草為使藥，和脾養胃，調和諸藥?，F方將人參改為北沙參，去粳米，加獨活、懷牛膝、知母、羊藿、薏苡仁、海桐皮、海風藤、透骨草及大棗。如此加減，使其具有清熱健脾利濕之功，且在燥濕不傷陰、滋陰不礙邪的同時更增祛風通絡、活血止痛之效。根據現代藥理研究，方中很多藥物也具有抗炎、止痛效果，如生石膏的主要成分是硫酸鈣，內服后經胃酸作用，一部分可變為可溶性鈣鹽而被吸收，使血鈣濃度上升，可抑制神經的應激性，包括體溫調節中樞，降低肌肉的興奮性，緩解肌肉痙攣，又可減輕血管的通透性，故而有解熱、鎮痙、消炎的作用[3]。半夏生物堿對二甲苯致小鼠耳廓腫脹、醋酸致小鼠毛細血管通透性的增加以及大鼠棉球肉芽腫的形成有明顯的抑制作用；半夏總生物堿部位對多種炎癥模型均有明顯的對抗作用[4]。北沙參的甲醇提取物中的聚炔類成分，具有顯著鎮痛作用[5]。獨活具有鎮痛、鎮靜、催眠及抗炎作用，從毛當歸活性部分得到的單體成分甲氧基歐芹素能顯著抑制角叉菜膠誘導的小鼠后爪水腫和醋酸引起的疼痛[6]。牛膝提取液有較強的抗炎消腫作用，對角叉菜膠所致小鼠足腫脹有明顯抑制作用，牛膝總皂苷能明顯減輕二苯所致小鼠耳腫脹、蛋清致大鼠足腫脹等急性炎性反應，有明顯的抗炎鎮痛及活血作用[7]。而牛膝總皂苷在急性痛風MSU致HUVEC炎性損傷中具有較好的防治作用[8]。羊藿總黃酮能顯著抑制角叉菜膠所致大鼠足腫脹及巴豆油所致肉芽組織增生，巴豆油所致小鼠耳腫脹、醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性增加，亦能顯著抑制對佐劑關節炎大鼠的原發性足腫脹和繼發性足腫脹[9]。薏苡仁油高濃度對平滑肌有抑制作用，薏苡仁素的解熱鎮痛作用與氨基比林相似[10]。海風藤揮發油可提高小鼠對熱板的耐受力，對各劑量組小鼠舔后足時間能明顯延長[11]。透骨草對醋酸誘發的小鼠腹痛及熱板引起的小鼠足痛均有明顯的鎮痛作用，能夠顯著降低小鼠腹腔毛細血管通透性[12]。知母中的芒果苷和總多糖具有顯著的抗炎作用，其中通過家兔致熱實驗研究，表明芒果苷對內毒素致熱有明顯的解熱作用，且與劑量成正相關，對熱損傷有較好的保護作用；知母總多糖對急慢性炎癥均有明顯的抑制性，動物模型已證實其能明顯抑制多種致炎劑引起的急性毛細血管通透性增高、炎性滲出增加及組織水腫 [13]。該方在本院使用10余年，具有較好的臨床療效和安全性，此番由湯劑改變為顆粒劑型，既保留了原來的組方，又大大簡化了患者服藥的過程。
本次臨床試驗結果顯示，竹葉消痛顆粒對于急性痛風性關節患者的臨床療效和證候療效明顯，能夠降低患者關節疼痛、腫脹、軟組織發紅發熱積分、臨床證候積分、VAS、ESR、CRP，抗炎鎮痛效果和塞來昔布膠囊相當。說明竹葉消痛顆粒具有抗炎、鎮痛的作用，能明顯改善痛風的臨床癥狀，對濕熱蘊結證型的急性痛風性關節炎患者上有有顯著治療作用，且短期服用安全有效。
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醫藥行業總結報告范文3
關鍵詞：痔瘡；蚓激酶
Abstract：Objective To observe the vermis kinase clinical curative effect for the treatment of acute hemorrhoids with thrombosis， and discuss the significance of reduce the fibrinogen treatment for hemorrhoids. Methods A total of 96 cases of acute hemorrhoids patients were Randomly divided into three groups.Patients in one group were treated by vermis kinase， control group were treated by Diosmin Tablets，and blank control group were treated just by wash worm pare the clinical efficacy，the degree of pain， Size fading degree of hemorrhoids， and fibrinogen. Results Vermis kinase group， Diosmin group， the total effective rate was in more than 90%， the clinical symptoms relief degree is higher than that of the non drug group （P < 0.05）； fibrinolytic effect， Vermis kinase group to higher than in Diosmin group and non drug group （P < 0.05）. Conclusion Vermis kinase can be a non-surgical medicine for acute hemorrhoids. Fiber reduction can significantly shrink the hemorrhoids volume， and relieve clinical symptoms，the side effects are less .
Key words：Vermis kinase； Acute hemorrhoids
痔疾病診治指南[1]中認為急性嵌頓痔和急性血栓性外痔是痔的急癥?？筛鶕颊咔闆r可選擇手法復位或手術治療。雖然手術是目前急癥痔瘡的主要選項，但確實有較高比例患者出于對手術的畏懼，而選擇非手術療法。常用的藥物有：多種口服微循環調節藥[2]。靜脈增強劑[3]、抗炎鎮疼藥[4]，重組鏈激酶[5]等，以及其他各種痔瘡栓劑等。
最新研究表明急性痔瘡的發作和血栓形成有密切關 系[6]，痔瘡內血栓是其主要的病理改變[7-9]。血栓痔的包膜是過度擴張的血管，痔瘡的發作時的疼痛也和過高的血管張力有關[10]。傳統醫學《外科正宗》也寫到：“夫痔者……或因久坐而血脈不行，或因七情而過傷生冷，以及擔輕負重，竭力而行，氣血縱橫， 經絡交錯……濁氣瘀血，流注”。因此一種藥物如果可以在急性痔瘡發作能有效阻止血栓形成，并可以在血栓形成以后也能促進其溶解，應該就可以減輕痔瘡發作，并緩解患者的臨床癥狀。
我們檢索文獻[11-12]發現蚓激酶作為第三代溶栓類藥物的口服類藥物，具有直接降解纖維蛋白和纖維蛋白原，水解纖維蛋白，溶解血栓明確的臨床療效，并具有較少的副作用。依據其藥理原理，我們設計了此次實驗，現將有關觀察結果總結報告如下。
1 資料與方法
1.1一般資料 病例選擇符合《上海市中醫病證診療常規》[13]，病例診斷標準：參照《中華人民共和國中醫藥行業標準?中醫肛腸病診斷療效標準》進行診斷。血栓性痔瘡診斷標準如下：①部突發腫物，難以回納，粘膜或皮下見紫色團塊。②伴有處疼痛或墜脹、異物感。
納入標準：符合上述臨床診斷標準，年齡在18～70歲，性別不限；并排除出血類疾病及有出血傾向的患者，無其他嚴重的內科疾病以及近期未服其他藥物者。纖維蛋白原正常范圍以內2.34～4.98 g/L。
各組觀察對象在年齡、病程、生活條件、健康狀況、治療前各項指標方面無明顯差異，統計學處理P>0.05，具有可比性。
1.2病例分組 收集在我院中醫肛腸科明確診斷為血栓性痔患者96例，隨機分為蚓激酶組和地奧思明組和非藥物組。平均病程，三組基線資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。
1.3方法
1.3.1蚓激酶組 患者給予口服蚓激酶，一次60萬單位（2粒），2次/d，飯前30 min服用，持續10 d。
1.3.2地奧思明組 給予地奧思明口服，0.9 g/次（2粒），2次/d，午餐及晚餐時服用，持續10 d。
1.3.3非藥物組 不用藥物，僅囑咐患者溫水坐浴2次/d。隨訪2 w，記錄患者疼痛變化、痔核消退程度、不良反應等。
1.4觀察指標
1.4.1總體療效 治愈：肛緣痔核基本完全消退（痔體減小90%以上），疼痛消失，臨床體征完全消失。顯效：肛緣痔核大部分消退（痔體減小60%以上），疼痛消失，臨床體征部分消失。有效：肛緣痔核部分消退（痔體減小30%以上），疼痛較前減輕， 臨床體征部分消失。無效：肛緣痔核無明顯變化（痔體減小
1.4.2疼痛程度變化及疼痛消失時間 疼痛程度評估：采用目前國際通行的疼痛評價方法：視覺模擬評分法（VAS）評估患者術后的疼痛感覺，最高為10分。并記錄患者疼痛癥狀完全消失的時間。
1.4.3痔核消退程度。
1.4.4纖維蛋白原
1.4.5不良反應發生情況 不良反應發生率=不良反應例數/總例數×100%。
1.5統計學方法 試驗數據采用SPSS 19.0統計軟件進行統計學分析。計量資料采用t檢驗或Wilcoxon 秩和檢驗，等級資料采用Ridit 分析，計數資料采用χ2檢驗。
2 結果
2.1臨床療效，見表1。
蚓激酶組、地奧思明組組間臨床療效比較，經ridit檢驗，差異有統計學意義（P
2.2痔核消退情況表，見表2。
蚓激酶組、地奧思明組組間臨床療效比較，差異無統計學意義（P>0.05），兩治療組與非藥物組相比，統計有明顯差異（P
2.3疼痛緩解情況表，見表3。
三組患者10 d后疼痛感基本都會消失，但是經藥物治療后疼痛緩解時間要明顯早于未用藥者，蚓激酶組、地奧思明組組間臨床療效比較，差異無統計學意義（P>0.05），同空白組相比組間有明顯差異（P
2.4纖維蛋白原情況，見表4。
三組患者2 w后蚓激酶組纖維蛋白原下降12%，地奧思明組下降3.3%，非藥物組小幅度上升4.7%。蚓激酶組與其他兩組組間比較，有顯著差異（P0.05）。
2.5不良反應 蚓激酶組患者有一例患者服用后出現輕度胃部不適癥狀，不良反應發生率2.7%。地奧思明組有2例患者初始服藥后有輕度的頭面部腫脹感，繼續服藥后消失，不良反應發生率6.25%。
3 討論
地奧思明屬于靜脈增強劑，是痔瘡發作的常規用藥，臨床療效確切[14-17]，也得到一定的實驗的支持。蚓激酶也被廣泛應用在血栓類疾病上，但是被用在痔瘡發作上臨床報道較少。
蚓激酶主要提取自中藥地龍。在中藥藥典上地龍具有清熱定經，通絡，平喘，利尿的功效[15]，也常被應用在中風中臟腑和中經絡上，代表方有補陽還五湯、身痛逐淤湯等。經研究表明[11-12]地龍提取物蚓激酶是一種具有纖溶作用的酶復合物。其藥理機制主要是：直接降解纖維蛋白和纖維蛋白原。不僅水解富含纖溶酶原的纖維蛋白， 還可以水解不含纖溶酶原的纖維蛋白；另外還可直接水解纖維蛋白原， 使其成為纖維蛋白，從而溶解血栓。刺激血管內皮細胞釋放t-PA，增強t-PA活性。部分抑制體內凝血途徑，水解凝血因子，抑制血小板聚集。相對于其他溶栓藥物如第一代鏈激酶和尿激酶的全身性出血、過敏等不良反應，口服劑具有更高的安全性。蚓激酶在大量的臨床試驗中也被證實是一種有很高安全性的藥物。
本研究表明蚓激酶的降纖作用要優于血管調節藥地奧思明，在緩解患者臨床癥狀上相似。在對于預后方面，蚓激酶在減少痔核脫出，減輕靜脈曲張或者阻止肛墊下移等長期效果有待觀察。本次實驗還發現非用藥組患者，經簡單坐浴等處理后，臨床癥狀也能部分消退或全部消退，只是臨床癥狀的緩解程度和時間都有明顯延長，也說明對于急性痔瘡的合適的用藥是有價值的。
4 結論
經過本實驗發現蚓激酶可以使用在痔瘡的急性發作上，對于降低纖維蛋白原和溶解痔瘡內血栓及緩解痔瘡發作的臨床癥狀是有積極作用的。
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