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摘要：
對農藥GLP實驗室儀器設備的管理是提高實驗室工作質量和實驗穩定性的要求，本文通過對農藥GLP以及GLP實驗室儀器設備的分類和管理需要介紹，分析了儀器設備在日常情況下的管理方法。
關鍵詞：
農藥GLP實驗室；儀器設備；運行確認
1GLP實驗室儀器設備分類
1.1A類
參考國外的分類方法根據儀器功能和重要性進行的分類標準制定更有利于對實驗室儀器設備進行合理化科學性的管理。關于A類設備是指非測量輔助設備，在GLP實驗室中這類儀器往往只處于正常和故障兩種情況，而且不需要對其進行數據讀取和計量，因此在實驗中可以準確發現儀器的狀態。該類儀器一般是磁力攪拌器以及渦旋混合器等。
1.2B類
B類儀器設備需要對其進行定期檢測和評定才能夠確定其具體狀態，狀態的不同對實驗進行可能會產生結果不可靠的隱患，因此B類設備是需要進行校驗才能投入實驗室應用的輔助設備，該類設備包括溫度計、天平等。
1.3C類
C類儀器設備的重要性更高，同時需要對其進行檢測的重要性和復雜性也更高，該類設備包括HPLC、GC等。該類設備在檢測中可能會受到許多內部或外部原因的影響，因此需要對其進行定期的、完整的檢測、驗證程序，該類設備在檢測時為了確保檢測的穩定性記憶準確度還需要配合一定的檢測質量控制措施。
2對我國農藥GLP實驗室儀器和設備管理需求
2.1SOP制定
SOP的制定和嚴格執行對儀器設備的管理和持續使用具有重要意義，SOP是指對儀器使用的相關程序制定的文件，這包括儀器的日常使用、維護、放置等方法進行規范，這些規范和標準的制定對儀器相應狀態下發生故障時可以進行及時的修護措施。
2.2設備記錄
對設備記錄包括儀器在儀器設備檔案材料記錄時的規范性，還包括儀器設備在使用中的檢測、維護、檢定等過程的記錄。對儀器設備使用過程狀態的記錄的規范性要求具備相應的證明文件，且要求對儀器維護進行詳細的情況記錄。
3儀器設備日常管理方法
3.1設備購入
對設備的購入在具體的實驗室需求上有不同的要求，一般情況下儀器設備的購入需要包括申購、招標投標、儀器購置和設備檢測驗收等階段。對儀器的申購需要進行DQ確認的基礎上進行，DQ是指申購人聯合儀器設備具體使用者對儀器設備進行設計確認，申購人和具體使用者對儀器設計確認要求申購儀器符合實驗實際需要，設計確認要求詳細記錄設備廠家提供的相關資料，并作為申購參考使用。設備在購置到達實驗室之后要求使用者對儀器設備進行具體的安裝確認、使用確認以及計量檢定。安裝確認要求廠家出具完整的安裝完成證明文件或者進行直接的技術支持，在此基礎上要求得到儀器具體管理員的確認。對儀器的使用確認要求由廠家提供相關的工程人員與實驗室具體操作人員對儀器進行運行確認，以確保儀器設備符合實驗室實際需求的標準。在國內實驗室往往會對購置的設備儀器進行計量檢定，對儀器的計量檢定要求由專業的計量檢測檢定單位進行檢定，并要求提供檢定報告。
3.2設備維修
對儀器設備的維修是在儀器故障的情況下進行的，在日常使用如果儀器出現故障對設備儀器的維修需要按照固定程序進行，首先要及時與儀器具體管理人員進行聯系，然后完成與相關廠家維修人員的聯系進行維修工作，要注意對維修過程中產生的數據和進具體的維修操作進行記錄。維修完成之后要對儀器設備進行運行確認，以確保其能夠順利投入使用。
3.3性能不足設備的處理
性能不足的設備一般情況下是由于儀器損壞或者性能滿足不了實驗需要引起的，在此條件下首先要對損壞儀器進行維修，對性能不足的設備進行試行更新，如果其性能仍然達不到實驗要求則要對其進行降級或報廢處理。針對降級儀器則主要是指一些多功能性的儀器在部分功能缺失的情況下導致無法滿足實驗標準需要。這種情況下的儀器在部分功能上還具有一定的使用價值，對其進行降級使用處理可以更大限度提高設備使用價值。對降級儀器的投入使用時要求附加“降級儀器使用說明”，在降級儀器相關降級申請得到批準由具體儀器管理員或者具體操作人員進行制定的降級儀器使用說明標注著儀器的可用功能以及具體使用中需要注意的具體事項。
4結語
對農藥GLP實驗室儀器設備進行合理化的管理要求在儀器設備的具體分類要求的情況下進行嚴格SOP的制定和制定，再此基礎上要從設備從購入到使用，從檢測到維護，從使用到降級報廢進行各個過程中的合理化管理。對儀器設備的科學化管理要求進行管理過程的細分和具體管理人員的分配，針對性的對儀器設備進行管理能夠更大程度上達到對設備使用價值的提高和使用壽命的延長。注重對儀器設備的科學化管理是農藥GLP實驗室對實驗設備的要求，也是我國農藥實驗室規范化進行的要求。
作者：王兮 單位：福潤肉類食品有限公司
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