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[摘要]目的：分析手術室醫療設備預見性維修應用效果，提高設備使用壽命。方法：選擇2014年1-12月醫院建檔的40臺手術室醫療設備，從2015年1月至2017年12月開始對該40臺手術室設備進行預見性維修，調研分析手術室醫療設備故障問題，觀察設備維修前后故障次數及應用效果。結果：對40臺手術室醫療設備故障進行預見性維修后，磨損和老化、操作失誤、電路故障及軟件故障的發生率明顯降低，其差異有統計學意義(F=11.202，F=16.991，F=19.584，F=16.580；P＜0.05)。對數字減影血管造影技術(DSA)故障預見性維修后，磨損和老化、操作失誤、電路故障及軟件故障出現故障次數明顯降低，其差異有統計學意義(x2=6.293，x2=6.202，x2=5.293，x2=7.203；P＜0.05)，對多導電生理記錄儀故障預見性維修后，磨損和老化、操作失誤、電路故障及軟件故障出現故障次數明顯降低，其差異有統計學意義(x2=8.243，x2=6.521，x2=8.582，x2=8.235；P＜0.05)，對體外循環機設備故障預見性維修后，磨損和老化、操作失誤、電路故障及軟件故障出現故障次數明顯降低，其差異有統計學意義(x2=6.582，x2=6.592，x2=9.095，x2=7.395；P＜0.05)。結論：手術室醫療設備采取預見性維修，可減少設備故障次數，提高設備使用壽命。
[關鍵詞]手術室醫療設備；預見性維修；需求調查；使用培訓
手術室醫療設備的正常運行關系著對患者生命健康的正常救治，因此，醫院在日常管理中需加強醫療設備的正常維護，及時發現并處理存在隱患，有助于緩解醫療糾紛和患者的順利救治[1-2]。隨著現代化手術技術的不斷發展，越來越多的先進設備運用于手術室治療，如何使設備保持正常運用，最大程度救治患者，成為醫療設備管理的重點之一[3-4]。預見性維修是指醫療設備出現故障之前進行性能和安全性的維護與維修，確保醫療設備保持高效穩定運行，是防止醫療設備出現故障的有效方式[5-6]。為此，本研究對醫院手術室常見醫療設備采取預見性維修需求調查，分析影響醫療設備正常運營的影響因素，為手術室醫療設備正常運行提供參考。
1預見性維修分析資料與方法
1.1一般資料
選擇2014年1-12月江西省人民醫院建檔的40臺手術室醫療設備，從2015年1月至2017年12月開始對40臺手術室設備進行預見性維修。其中，進口設備12臺，國產設備28臺；國產設備采購金額為0.2～58萬，每臺平均金額為(20.1±4.2)萬，進口設備采購金額為5～209萬，每臺平均金額為(80.3±6.3)萬；購置6～10年內設備8臺，占比為20.0%，6年以內設備30臺，占比為75.0%，10年以上設備2臺，占比為5.0%。
1.2納入與排除標準
(1)納入標準：①手術室設備購買和維修資料完整；②設備處于正常使用狀態。(2)排除標準：①資料不全；②設備損壞無法使用。
1.3分析方法
調研手術室醫療設備故障問題，系統分析設備故障現狀，挖掘存在的問題和原因，總結經驗，吸取教訓。(1)設備故障種類主要有磨損和老化、操作失誤、電路故障及軟件故障。(2)故障原因分類分析后，從人員管理、設備管理、材料管理和制度管理等方面，建立手術室設備管理組織機構，分護士長-分管護士-?？平M長3級管理。(3)加強人員培訓，提高人員對設備的熟悉度，定期由醫院聯系廠商專業工程師講解常見的故障原因，了解簡單的即時處理措施，不斷加強培訓，采取考核獎懲制度。成立設備數據庫管理系統，詳細記錄設備的名稱、型號、廠商及所屬位置。建立設備管理制度，對手術室醫療設備每半年進行一次預見性防護，主要由設備廠商專業維護人員負責，護士長記錄于維護登記表。每次維護后由護士長組織進行討論，制定詳細的備案，并定期整理登記表，保證其完整和可用性。
1.4觀察指標
1.4.1故障分類記錄
按照故障種類將40臺手術室設備故障分為磨損和老化、操作失誤、電路故障及軟件故障4類，記錄4年內維修分布。(1)磨損和老化。手術室醫療設備會發生老化及氧化等故障，若未及時更換磨損和老化的部件，設備則無法正常使用[7-8]。磨損和老化故障通常具有規律性，出現磨損的部件經常會發生，因此解決此類故障，需定期更換容易破損部件。實際使用過程中，需要加強易壞部件的購買，由專人培訓后或廠商專業人員負責定期更換。(2)操作失誤。設備使用人員由于對設備不熟悉而造成誤操作，導致設備出現故障，無法正常使用。此類故障不需要定期更換部件，但需邀請廠商專業工程師對操作人員詳細解讀和培訓，直至操作合格后方可使用。操作人員在實際使用過程中對常見故障進行學習，不斷熟練操作，防止在手術室手術過程中出現誤操作。(3)電路故障。此類故障原因較為復雜，一般與設備的環境相關，如溫濕度、灰塵及振動等方面難以承受。此類故障處理難度最高，不僅具有隨機性，而且設備的電路結構復雜，僅能通過設備廠商或者專業機構進行維修。(4)軟件故障。目前，手術室醫療設備信息化程度高，尤其是大中型設備與軟件之間協同更加緊密，一旦軟件方面出現運行問題，設備無法正常使用。對常見的軟件故障，設備操作人員可經過培訓后嘗試解決，對無法解決的問題需向設備廠商尋求幫助解決。
1.4.2預見性應用分析
以數字減影血管造影技術(digitalsubtractionangiography,DSA)X射線機、多導電生理記錄儀及體外循環機3個設備為例，對故障進行調查，并經預見性維修后對其設備進行故障分析。INNOVAIGS520醫用血管造影X射線機(北京瑞強興達醫療設備有限公司)主要用于冠脈手術、經皮冠狀動脈腔內血管成形術(percutaneoustransluminalcoronaryangioplast，PTCA)支架、先心封堵術、二尖瓣球囊擴張、主動脈夾層腔內隔絕術和起搏植入術。常用藥物有欣唯寧、硝酸甘油及硝酸鈉。圣猶達Simeon-workmate76導多導電生理記錄儀[圣猶達醫療用品(上海)有限公司]主要用于電生理、心律失常、射頻消融房顫及室速等。常用藥物有利多卡因和甘素，檢查項目有血常規、出凝血時間、乙肝、梅毒、人類免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus，HIV)、血型、心臟彩超及心電圖。泰爾茂TERUMOSARNS/TMTCMII體外循環機[泰爾茂醫療產品(上海)有限公司]主要用于胸外心臟手術，如心臟瓣膜置換術、主動脈置換及先天性心臟畸形矯正等。檢查項目有心臟超聲、主動脈X射線計算機斷層成像(X-raycomputedtomography，CT)血管造影、冠脈造影和檢測血氣。
1.5統計學方法
采用SPSS19.0統計學軟件進行數據分析，計數資料以百分率(%)表示，率的比較采用x2檢驗；不同時間點計量資料采用(x-±s)表示，量的比較采用重復測量方差F分析，以P<0.05為差異有統計學意義。
2預見性維修分析結果
2.1故障分類分析結果
對40臺手術室醫療設備故障進行分析，磨損和老化、操作失誤、電路故障及軟件故障的發生率明顯降低，其差異有統計學意義(F=11.202，F=16.991，F=19.584，F=16.580；P＜0.05)，見表1。
2.2DSA、多導電生理記錄儀及體外循環機預見性維修分析結果
DSA經預見性維修后，磨損和老化、操作失誤、電路故障及軟件故障出現故障次數明顯降低，對比其差異有統計學意義(x2=6.293，x2=6.202，x2=5.293，x2=7.203；P＜0.05)；多導電生理記錄儀經預見性維修后，磨損和老化、操作失誤、電路故障及軟件故障故障次數明顯降低，對比其差異有統計學意義(x2=8.243，x2=6.521，x2=8.582，x2=8.235；P<0.05)；體外循環機經預見性維修后，磨損和老化、操作失誤、電路故障及軟件故障故障次數明顯降低，對比其差異有統計學意義(x2=6.582，x2=6.592，x2=9.095，x2=7.395；P＜0.05)見表2。
3預見性維修應用
隨著醫療設備性能的不斷進步，設備的維護難度逐漸加大，有效對醫療設備進行管理和維修，有助于提高療效，確保患者生命安全。為提高醫院綜合實力，眾多醫院均會購買先進設備，但在設備故障維修方面并未重視[9-10]。若醫療設備頻繁發生問題，醫療設備無法運行、出現誤差等，不僅影響日常工作，還會對患者的生命健康產生影響[11-12]。因此，要對手術室醫療設備進行預見性維修，提高設備運用效果。(1)加強檢查，定期對設備進行日常保養，保證清潔，使用前還應從環境溫濕度、供電電源等方面仔細檢查。使用時，對其運行狀況、附件等方面仔細觀察，并做好使用及故障記錄[13-14]；設備完成使用后，需及時蓋上防塵罩。(2)建立高水平的維修隊伍對設備進行有效管理，提高設備使用壽命，要加強維護人員的培訓、學習及提升。(3)對醫療設備分類，實行專項專人負責制，遇到難以維修的故障，討論研究，做到分工不分家[15]。(4)健全規章制度，加強設備管理。制定設備操作規范，實現每個設備制定一個流程，落實專人負責。同時設備一旦正常運行均要實行記錄制度，主要記錄使用時間、使用人和使用前后情況等，定期檢查記錄情況。實行維修登記制度，主要有故障名稱、原因及解決方案等。
4結語
本研究對40臺設備進行預見性維修前后調查，發現設備維修主要分為磨損和老化、操作失誤、電路故障及軟件故障4類，其中磨損和老化最多，其次為軟件故障和操作失誤。2015年1月進行預見性維修后，4類故障次數明顯減少；手術室常見設備DSA、多導電生理記錄儀及體外循環機，故障次數明顯減少。對手術室醫療設備采取預見性維修，有助于減少設備的故障次數，提高設備的使用壽命，更好地為患者服務。
作者:張沿 譚欣 單位:江西省人民醫院醫療器械處