前言：尋找寫作靈感？中文期刊網用心挑選的強直性脊柱炎藥物經濟學論文，希望能為您的閱讀和創作帶來靈感，歡迎大家閱讀并分享。
1檢索策略與檢索結果
在去重后，共有生物制劑治療AS的疾病負擔改善的相關英文文獻14篇，根據研究的文獻納入和排除標準，在閱讀題目與摘要后，剔除12篇文獻，在閱讀全文后共得到2篇合格文獻。共有生物制劑治療AS的經濟學評價相關文獻54篇，根據研究的文獻納入和排除標準，在閱讀題目與摘要后，剔除50篇文獻，在閱讀全文后剔除1篇文獻，因此，與經濟學評價結果相關的文獻共有3篇。
2對疾病負擔的影響
目前針對強直性脊柱炎的藥物經濟學研究相對較少，本研究共納入3篇文獻。納入2篇與疾病負擔相關的文獻，結論均為患有強直性脊柱炎的患者使用英夫利西單抗可以減少某些重要的費用，降低疾病負擔。Listing等通過一項為期12周的隨機雙盲對照試驗以及2年的開放試驗，將使用英夫利西單抗治療的強直性脊柱炎患者的住院時間和因病休工時間與使用前進行比較，從而分析英夫利西單抗對強直性脊柱炎疾病負擔的影響。共有70例患者參加此次試驗，其中49例完成為期2年的試驗，并在參加工作的38例患者中進行休工成本分析。在進行試驗前，完成2年試驗的49例患者中共有20例（41%）入院，而在試驗后，患者入院率降至10%，入院率前后比較差異有統計學意義（P＜0.01）。平均住院時間也明顯減少，1年后住院時間從11.6d降至0.6d（P＜0.01），2年后住院時間為2.9d（P＜0.01）。平均每例患者在第1年和第2年中可分別節省3200歐元和2500歐元。而退出組的平均住院時間則無明顯差別，平均每例患者可節省600歐元。第1年所有職工因病休工的比例從57%降至36%，每例患者的平均休工時間從31.3d降至12.5d。第2年職工因病休工的比例降至14%，每例患者的平均休工時間為4.7d。由此可見，英夫利西單抗可明顯減少患者的入院率、平均住院時間和因病休工時間，對強直性脊柱炎所引起的疾病負擔具有明顯的改善作用。Kobelt等進行了一項回顧性橫斷面研究，對強直性脊柱炎患者使用英夫利西單抗治療的成本-效果進行了分析。利用回歸模型對平均成本和效果進行估計，解釋變量包括年齡、性別、病程、疾病嚴重程度和功能狀態、疾病進程。共納入70例AS患者，隨機分配到英夫利西單抗組和安慰劑組，每組35例。安慰劑組患者的平均成本為25128英鎊，英夫利西單抗組患者的平均成本為17240英鎊，比安慰劑組少了約30%，大大降低了疾病負擔。
3經濟性
共納入3篇對英夫利西單抗的經濟學分析。Listing等認為，英夫利西單抗治療1年或2年后，明顯降低入院率及因病休工時間。這導致第1年和第2年平均每例在職患者可分別節省因病休工而損失的1700歐元和2400歐元。平均每例患者每年因避免住院和休工而挽回的損失約為4900歐元。表明使用英夫利西單抗長期治療強直性脊柱炎能明顯改善疾病，并提高患者的生活質量。Kobelt等在英夫利西單抗組進行3個月的臨床試驗和1年的開放試驗，并使用超過30年的假設性模型對長期治療所帶來的影響進行分析。平均總成本為（6765±166）英鎊，直接醫療成本占總成本的57.9%，非醫療成本占16.5%。英夫利西單抗的使用增加了0.175QALYs，第1年每QALY的成本為35400英鎊，第2年的每QALY成本為32800英鎊。結論是強直性脊柱炎非藥物治療成本和勞動力損失成本所占比例較大?；颊呱钯|量的提高所帶來的疾病成本減少，可以部分抵消英夫利西單抗的藥物治療成本。英夫利西單抗治療強直性脊柱炎短期的ICER為30000～40000英鎊，而長期的ICER為10000英鎊。Fautrel等研究不同劑量英夫利西單抗治療強直性脊柱炎的成本-效果分析，得出結論為每6周固定劑量更具有經濟性，但其ICER非常接近閾值。因此，在做英夫利西單抗相關研究時，同樣需要考慮服藥時間的長短以及用藥劑量。
4討論
本研究分析了英夫利西單抗治療強直性脊柱炎對疾病負擔的影響以及經濟學評價的英文文獻，共納入了3篇文獻，涉及德國、瑞典、法國和英國4個國家，時間跨度為2004—2009年，貨幣包括英鎊和歐元。3篇有關英夫利西單抗的研究均得出了其對強制性脊柱炎的疾病負擔具有改善作用，并且能夠改善患者的生活質量，從而抵消了英夫利西單抗本身的藥物成本，具有很好的經濟學意義。但是，本研究還存在一定的局限性，主要表現在以下3個方面。首先，各研究無法獲得各種醫療服務的社會平均成本，只能使用費用水平作為成本的替代，并且，各研究所分析的成本項目各不相同，因此，研究結果具有一定的局限性。第二，本研究所納入的研究均不是近期的文獻，且涉及不同國家、時間跨度較大，各國各地區所進行研究的成本范圍、價格、費用、樣本量、數據來源等因素也不盡相同。盡管得出的結論并無太大分歧，但是對于目前英夫利西單抗使用近幾年的中國來說，其參考價值可能有限。中國的藥品定價機制和價格水平同國外有較大差別，而且目前還缺乏以中國人群為基礎的證據證明英夫利西單抗的經濟性。第三，本研究所納入的文獻中缺乏對同類藥物、不同類藥物之間的經濟性比較，納入研究只是根據前后對比或安慰劑對照的結果得出結論，缺乏和不同替代藥物之間的比較分析。還存在英夫利西單抗比其他藥物經濟性差的可能，因此，僅從現有研究證據可能還不足以得出英夫利西單抗是治療強直性脊柱炎的優選藥物。因此，建議進行更為廣泛和深入的比較研究，從而得到更為準確的結果。英夫利西單抗等生物制劑給強直性脊柱炎患者的治療帶來了很大的改善，但目前中國還缺乏相應的研究證據證明其經濟性，這在一定程度上也影響了醫保決策。
作者：何江江 胡善聯 茅藝偉 張崖冰 岳寧 劉蕊 單位：上海市衛生發展研究中心 復旦大學公共衛生學院 上海應用技術學院 西安楊森制藥有限公司