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醫療安全總結范文1
1.前言
隨著醫療衛生事業的進步和發展,醫院購置大量的醫療設備,應用到臨床醫學診斷和治療中。在現代醫學儀器領域,評價一臺設備性能好壞主要從兩方面來看,一是評價其在臨床診斷治療過程中有效性,二是評價其在操作過程中安全性。安全性主要涉及醫療設備電氣安全特性、過量輻射危險防護以及生物相容性等方面內容。電氣安全是指采取相應措施,避免由醫療設備自身缺陷或使用不當等因素引起的,對設備本身或使用人造成電損失。在醫療過程中,醫護人員和病人經常要和各種電氣設備打交道,醫療設備電氣安全關系到患者和設備操作人員生命安全,因此在醫療設備電氣化日漸提高趨勢下,確保設備電氣安全尤為重要。
2.電氣安全模糊綜合評價
2.1模糊綜合評價法
模糊綜合評價法是應用模糊變換原理和模糊數學的基本理論—隸屬度或隸屬函數來描述中介過渡的模糊信息量,考慮與評價事物相關的各個因素,浮動地選擇因素閾值,作比較合理的劃分,再利用傳統的數學方法進行處理,從而得出評價結論。多層次綜合評價模型可以反映評價對象的各因素的層次性,同時又可以避免因素過多時難以分配權重的弊病,它比單層次模型更加精細,更能正確地反映因素間的相互關系。因此,采用多級模糊綜合評價法可以更好地與企業實際情況相結合,在一定程度上使評價內容得到全面考慮。
2.2電氣安全模糊評價模型的建立
綜合論事故模式基本觀點認為,事故是社會因素、管理因素和生產中危險因素被偶然事件觸發所造成的后果?;诖?,將安全評價中危險因素分為物質的、管理的、環境的以及人為原因。建立醫療設備電氣安全系統危險因素綜合評價體系如圖1和多級模糊綜合評價模型如圖2,結合調研數據資料選用層次分析法。
圖1 電氣安全三級模糊綜合評價模型
圖2 電氣安全系統危險因素綜合評價體系
2.3建立評價因素集
1)W11的單因素評價,安全裝置是在電氣設備發生故障或問題時自動啟動的,用來防止電擊等事故,是防止事故發生最后一道屏障,可包括連鎖裝置、繼電保護裝置、漏電保護裝置3個等級,得到單因素評價結果為W11=(0.14 0.58 0.27);W31的單因素評價同上,評價結果為W31=(0.52 0.28 0.19)。
2)W1的單因素評價。醫療設備固有安全性能直接影響了設備電氣安全狀況,在評價醫療設備電氣安全現狀時,把電氣設備固有安全性放在重要地位,主要應從設計安全、防護性能、安全裝置3個方面來衡量,得到單因素評價結果為W1=(0.16 0.59 0.25)。
3)W2的單因素評價。這里所指電氣環境是對電氣安全有影響的自然及非自然因素。自然因素主要指雷電、靜電等;非自然因素主要指電氣系統工作場所環境因素,如電磁輻射;易燃易爆、潮濕、腐蝕等特殊場所。本文將電氣環境分成靜電、雷電、特殊環境、電磁輻射4個等級,得到單因素評價結果為W2=(0.15 0.07 0.5 0.24)。
4)W3的單因素評價。安全管理可包括安全檢查、人員素質、規章制度建立和執行3個等級,得到單因素評價結果為W3=(0.1 0.26 0.28)。
5)W的單因素評價。醫療設備電氣安全系統現狀評價因素劃為固有安全、電氣環境、安全管理3個等級,得到單因素評價結果為W=(0.48 0.12 0.2)。
2.4單因素隸屬度的確定
根據電氣安全評價體系中各層因素安全性或好、危險性或壞進行評價和分級。確定評價語集V=﹛①安全(好),②較安全(較好),③安全性一般(一般),④較危險(不好),⑤很危險(差)﹜。
在單因素模糊評價中,隸屬度確定很重要。在進行設備電氣安全評價時,通過以下方法確定指標因素隸屬度:首先,由多個專家根據現場檢查情況,以安全檢查表形式對檢查表中給出的被評價因素隸屬度做出估計并給出數值。值越高,則評價因素所反映電氣安全程度越高;反之則安全程度越低。而后,通過求和平均值處理各指標因素隸屬度。
由Delphi法可得W11和W31的3個因素的模糊權重分別為:
得到一級綜合評價結果為:
B11 = W11 A11 = (0.11 0.30 0.24 0.13 0.07)
B31 = W31 A31 = (0.08 0.28 0.18 0.17 0.31)
由Delphi法可得W1、W2和W3的3個因素的模糊權重分別為:
得到二級綜合評價結果為:
B1 = W1 A1 = (0.08 0.23 0.29 0.12 0.19)
B2 = W2 A2 = (0.23 0.24 0.23 0.19 0.07)
B3 = W3 A3 = (0.04 0.09 0.19 0.12 0.16)
同理,由Delphi法可得W的模糊權重為:
得到三級綜合評價結果為:
B = W A = (0.09 0.18 0.23 0.13 0.17)
2.5確定模糊綜合評價結果
本文采用定性與定量相結合層次分析法確定評價因素權重集。根據電氣安全系統危險因素結構分析、電氣安全系統綜合評價指標和評價因素集的確定,按最大隸屬度原則,可知被評價對象所對應評價等級為3級—安全性一般。
3.分析與討論
醫療設備運行大多與電有關,在醫療過程中,人體經常會直接或間接地接觸設備帶電部分,如果設備本身存在安全隱患或者使用和防護不當,會給患者或操作人員帶來危險,為了確保醫療設備在使用過程中安全,需要對其存在問題進行分析,提出有效對策,及時采取措施。
1)確保引進醫療設備達到了安全標準。醫療設備在設計和制造時需要嚴格遵循、執行相關通用或專用安全標準,醫療設備在整個使用生命周期中必須達到相關標準中安全基本要求。根據國際電工委員會標準IEC60601國內制定了醫用電氣設備安全國家標準GB9706.1-2007。
2)確保電氣設備使用人員使用操作培訓工作,建立完善電氣設備使用制度。正確操作使設備是安全保障重要環節,設備使用人員應熟悉所使用設備、使用前準備工作、安全使用和警告標志以及設備維修保養情況。操作人員應具有相關操作資格,應按規定條件、時間、范圍、程序和方法嚴格審核。
3)對影響電氣醫療設備正常使用各環境因素加以識別和控制,減少醫療設備電氣安全事故。做好防塵管理,電氣線路之間積滿灰塵會使導線之間發生漏電,所以要采取相應措施。醫療設備屬于精密電子儀器,對防雷措施提出了嚴格要求,要保證設備供電系統防雷且保證接地線始終與醫療設備接地端接觸良好。
4)為保障應用安全,需定期對醫用電氣設備電源電壓、保護接地阻抗、對地漏電流、外殼漏電流、絕緣阻抗、患者漏電流以及整機外殼安全性等指標進行安全檢測。電源線長期通電,設備金屬外殼氧化,設備內部線路接地點氧化等都可導致接地阻抗過大,應定期對醫療電氣設備進行檢測,尤其是一些使用年限較長的設備。
4.結論
醫療設備電氣安全關系到患者和醫護人員生命安全,應定期對醫療設備進行電氣安全檢測,有效防止電氣安全事故發生,保證醫療設備發揮效能;在規范工作場所中使用,排除使用環境影響;對醫療設備使用人員進行設備正確操作培訓和電氣知識培訓,使應操作失誤引起電氣安全事故降為零;制定醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法,要求醫院切實有效地進行醫療設備電氣安全特性檢測與評價。只有這樣才能確保醫療設備安全性,有效降低醫療風險。
參考文獻:
[1] 張虎軍,李北強,李小凱,等.醫療儀器設計中的電氣安全標準與電擊防護措施[J].醫療衛生裝備,2005,26(11):57-58.
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[3] 嚴勇,韓寧,應俊,等.醫療設備通用電氣安全檢測數據的分析研究[J].中國醫療設備,2008,23(10):22-24.
醫療安全總結范文2
護理工作是一門集實踐性、連續性為一體的學科,在所有環節中絕對不可以有絲毫的疏忽,否則將產生嚴重的不良后果.如何防范護理差錯,一直是護理工作者密切關注的問題,因此,我們加強了護理安全管理,確保各項工作有條不紊,取得了良好的效果。
關鍵詞:防范;護理差錯
【中圖分類號】
R47 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-3763(2014)08-0220-01
護理工作是通過為患者提供全方位的、貼心的、專業的護理服務,從而使其成為健康的人。所以,護理人員應加強對自身專業的學習,不斷提高服務意識,從而更好地服務于患者。隨著我國醫療體制改革和人們自我保健意識的不斷提高,越來越多的人開始意識到在就醫過程中要極力維護自身的權益,從而對護理人員提出了更高的要求,由此出現了護患糾紛的發生率逐步上升,在此糾紛中患者抓的是護士的“護理差錯”[2]把柄。實際上,在大量的護理工作中不僅因為客觀實際的醫療發展水平限制,還由于護理人員個體上存在思維判斷能力、業務技術水平、道德水準及服務意識等方面的差異,導致護理差錯事故的時有發生[1]。因此,采取積極的防范措施是迫在眉睫的。
就個人在臨床工作中的體會簡言之。前幾年,我還在兒科工作時,有一次給一個患兒“發多酶片”,只號而未叫姓名,碰巧別的患兒剛轉到這床而我不知,卻發錯了藥,幸好及時發現才得以糾正。就此例差錯發生原因,莫過于在操作中沒有嚴格執行三查七對;還有一次給患兒靜滴穿琥寧,配置好泡沫未曾消失就輸上了,致使家屬“心有疑惑”?,F在想來,原本很正常(剛配好的穿琥寧有泡沫,靜置片刻后消失)的事兒卻出了差錯,真不知我的責任心當時跑哪去了!在值班過程中,因工作量大,導致超負荷運轉時,造成了服務不到位等等一系列差錯的發生,倘若沒有及時的發現糾正,那么最終可能鑄成終身大錯,甚而受到法律的制裁。
所以就我個人認為,對護理差錯的防范是必然重要的。
做為一個護士,在工作中若能做到如下幾點,護理的差錯隱患是可以清除的:
第一,嚴格執行三查七對及各項規章制度。這是防范護理差錯的根本保證,也是杜絕護理差錯的關鍵。所以護士要養成審慎、周密、謹慎的工作作風,在護理工作中要一絲不茍,嚴格查對,做到準確無誤。
第二,加強業務學習,加強自身素質修養,加強職業道德規范。護士通過大量業務學習,加強自身素質修養,尤其是“慎獨”素質,加強職業道德規范,是安全護理最重要的基礎。工作中護理差錯的發生往往與護士的素質和職業道德有著直接的聯系。所以,護士應從這三個方面加強,努力規范言行,給予患者更好的服務。
第三,加強工作責任心。護理應本著對病人極度負責的態度,想病人之所想,急病人之所急,在自己的工作權限范圍內,積極尋求為其提供幫助的好辦法。
第四,以病人為中心,提高服務意識。在家屬焦急的情況下,更應注意和藹的態度和耐心的解釋工作,把服務意識提到第一,要做到熱情、周到,還要在思想上和行為上處處為病人著想,提高病人的滿意度。
第五,實行護理安全總結。每一位護士都應對自己親身經歷,耳聞目睹的護理差錯進行總結,分析定性,并制定整改措施,。
第六,提高法律意識,維護醫院及個人的正當權益。隨著國家法制建設的不斷健全,醫療糾紛已被提上日程。我們護士也應該多掌握些法律知識,再遇到護患糾紛時,便可以正確維護自身權益。我院發的那本《醫療事故處罰條例》就是最切實的法治內容。不防我們每個人逐字逐句地學習其中相關的內容,以作警示。 在護理工作中護理人員稍不留意和違反操作過程就會造成差錯事故引起事故糾紛,一旦出現,造成人力、精力、財力、物力等的耗費及精神創傷是不可低估的。護理差錯的發生,不僅給患者造成一定程度身體和心理上的傷害,也加重了護士的心理壓力,甚至還要承擔一定的法律責任。因此,護士應遵守職業道德,敬業愛崗,加強自我修養,謹慎細致加強法律意識和服務意識,同時護士必須以高度的責任心,以扎實的基礎理論,以規范的、精湛的技術水平,在工作中游刃有余,為患者提供高質量的護理服務,才能把護理差錯減少到最低限度,也才能控制護理糾紛的發生,提高醫院的社會效益和經濟效益。如果,我們每一位護士都能做到上述幾點,我想,我們不僅會遠離法律殿堂而且還能看到患者最愜意的微笑。
參考文獻
醫療安全總結范文3
【關鍵詞】安全管理;特殊場所;醫院安全
一、現階段醫院存在的問題
(一)醫院領導對于安全管理沒有足夠的重視
尤其是代表醫院安全工作的醫院領導,是對全院的安全管理工作負總責。但是醫院作為一個以醫療服務為主的場所,他的核心工作是提高醫療服務質量,因此醫院的一切活動都是圍繞著醫療活動展開的。因此醫院的領導對醫院所隱藏的隱患所造成的影響估計不足,所以安全管理工作的重要性沒有得到應有的重視。
(二)醫院弱化安全保衛部門對安全工作的影響
安全工作如果沒有一個健全的組織,會使得安全人員的工作受到削弱,統籌安排將會變得被動。一旦事情多了、雜了,會使得安全人員對工作各個方面的考慮就少了,不全面了,這樣一來極有可能形成安全隱患檢查上的盲區,使得這些盲區不能及時的被發現和排除。由于弱化了安全保衛部門,會使得醫院缺少專業的安全管理部門,這樣會使得醫院在對各部門安全制度的落實上出現管理松懈現象。
(三)缺少醫院領導的強力支持
因為醫院對于安全管理的投入從表面上看不出有什么效益,在運行安全管理時好壞都是一個樣了,這樣就使得醫院的領導產生思想上的麻痹。實踐證明,醫院的安全管理工作離不開領導的關心和支持。從入防隊伍的建設到技防設施的投入必須有醫院領導的支持,從醫院制度建設到醫院安全管理同樣也必須得到醫院領導的強力支持。
二、重視醫院安全管理的幾個關系
(一)管理與安全的關系
安全管理是無處不在、無時不在、不分單位大小。要把安全管理工作當成分內之事,給予應有的重視。領導的重視應該體現在:責任意識,把安全納入議事議程且要具有高度的安全敏感性;落實督查,發現問題后要立即著手解決且要經常親臨現場進行檢查;引導啟發,要懂得用典型來提高安全意識。
(二)職工素質與安全管理的關系
從以往的事故放生的原因來看,與醫院一線職工的自身素質有著密切的關系,如果醫院的一線職工的素質好,就會避免很多事故的發生,相反,如果醫院的一線職工的素質低下,就會使得很多本不必要的問題產生,對此,醫院安全部門要加強安全管理的培訓,提高醫院一線職工的自身素質和規范操作。
(三)職工意識與安全管理的關系
醫院安全管理工作能否做好,首先應當看的是全體職工是否具有較強的安全意識。從以往的實例來看,安全意識與事故的發生是呈正反比例關系的。職工的安全意識強,則安全事故就發生的少,否則就多。也就是說,提高全體職工的安全意識是抓好安全管理工作的主要內容??偟膩碚f就是抓基層打基礎、抓紀律反違章、抓現場除隱患是醫院安全管理工作的重要內容。
三、加強醫院安全管理的制度建設
(一)安全責任制度的建設
為了能夠使得人人按責禁止,以形成人人講安全、處處講安全、事事將安全、時時講安全的局面,為此醫院應建立起安全責任制度,主要的內容是依照職責分工,確定工作范圍,劃分安全任務,賦予工作權限,明確安全責任。落實方法是依據能級管理的原則,把安全管理這個大工作層層分解,最終落實到人,建成一個完善的安全管理網絡。
(二)安全分析制度的建設
分析制度的建設是為了能夠及時的發現隱藏的隱患,并及時的解決問題,爭取把安全隱患解決在萌芽狀態。分析制度的內容包含三部分,一是分析當前醫院安全工作查找問題,提出具有針對性的預防措施。二是根據本單位的現實情況,提出一系列有預見性的防御措施。三是根據上級的通報或者是其他信息,結合現狀,查找隱藏的隱患,并最終提出具有建設性安全措施。
(三)安全檢查制度的建設
檢察制度的建設是為了及時的發現問題并解決問題。檢察制度的內容包括四查,一查思想是為了檢查職工對安全工作的認識是否正確;二查執行是為了檢查發現的問題是否得到了解決;三查制度是為了檢查醫院的各種安全制度是否健全,是否定期執行等;四查隱患是為了檢查醫院的安全措施是否具體和切合實際等。為提醫院高職工做好安全工作的主動性,醫院應定期、不定期地組織安全總結。
四、結束語
雖然從醫院所發生的安全事故的表面來看具有一定的偶然性和不可控性,但是,事故的發生又有一定的因果聯系和規律性,我們只有認真研究分析事故發生的一般規律,針對各種情況采取一系列的科學管理和防護措施,就可以很大程度上避免事故的發生。醫院安全管理所追求的理念應該是將安全意識扎根在每一位職工心中,使醫院安全成為每位職工的責任和自覺行動。
參考文獻:
[1]王俊.淺析醫院安全管理[J].中國醫藥指南,2009,05:147149
[2]戴斌.全面加強醫院安全監督管理工作研究[J].辦公室業務,2014,21:108109
醫療安全總結范文4
【關鍵詞】 供應室; 工作人員; 職業危害; 防護措施
供應室醫護人員長期處于職業污染的危險因素中,對于工作人員加強醫院污染知識的培訓、教育和宣傳,建立并遵守規范化操作程序、加強檢查,督促工作人員堅持自我防護措施,防止工作中發生針刺傷及銳器損傷,可有效地降低職業危害。
1 危險因素
1.1 工作人員自身因素 工作人員的自身因素起著決定性的作用。因工作人員在操作中無菌觀念不強,根據自己的習慣隨意改變工作程序,不能有效地利用防護用具來很好的保護自己,沒有形成很好的防護意識和行為習慣,都有可能對自己造成傷害,如刺傷、灼傷,甚至是病毒感染。
1.2 生物因素 即經過血液傳播性疾病的感染機會。主要發生在污染物品的回收、清洗環節,被污染過的玻璃注射器、枕頭、穿刺針頭、手術器械及沾有血跡、液體的器具、布類,穿透工作人員皮膚黏膜而感染上乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒及艾滋病等經血液傳播性疾病。
1.3 化學因素 供應室在消毒滅菌過程中,工作人員每天都會接觸到多種化學消毒劑,如果使用不慎,可造成皮膚粗糙、皮膚過敏及毒性反應。
1.4 消毒滅菌器具 醫院滅菌經常以高壓蒸汽滅菌為首選,對于蒸汽不能或不宜穿透的,則選用煮沸或干熱滅菌。在滅菌過程中,稍有不慎,即有被灼傷或燙傷的可能。使用滅菌壓力鍋不正確或設備出現故障還有爆炸的危險。常用的紫外線輻射燈消毒,接受光源直接照射會對人的皮膚和眼睛造成損傷,還可以引起呼吸加速、胸悶、咳嗽等中毒癥狀。
1.5 工作環境及噪音 空氣是疾病的主要傳播途徑,供應室污染區工作人員每天接觸被污染用品。如不注意防護,將成為直接感染者。環境的高溫、高熱、濕、噪聲、空氣閉塞及電器使用等對工作人員的身體也有危害。長期受噪聲刺激可造成大腦皮質興奮與抑制平衡失調,條件反射異常,交感神經興奮,心率和脈率加快[1]。
2 安全防護措施
2.1 加強安全知識的學習 進行醫院內感染知識教育,提高理論水平,學習有關經血液傳播性疾病的傳播途徑、危害、預防措施,提高防護意識。進行損傷后急救處理措施的教育。培養普遍預防意識,對回收污染物品一律以傳染性物品對待,防患于未然。嚴格遵守《醫院消毒技術規范》的各項操作規程,加強自身防護,避免血液傳播性疾病,給工作人員造成院內感染。收集有關安全防護信息,每月組織供應室人員學習,并做安全總結,加強自我防護意識,提高自我防護能力。
2.2 供應室人員穿戴及操作注意事項 嚴禁戴首飾及留長指甲,嚴格洗手或戴手套及手消毒,注重個體防護,防止交叉感染,嚴格執行消毒及隔離制度。注意皮膚的防護,操作時做到忙而不亂,盡量避免直接接觸污染物,提高技術操作水平,改革護士不安全的操作行為,使用改良的醫療器材,規范醫療廢物的處理[2]。
2.3 工作人員防護用品的配備 配備防護用品,根據醫院的條件及危害因素制定計劃,從預防出發,儲備足夠防護用品并單獨存放。配備的常用防護用品有塑膠手套、防水圍裙、套袖、套靴、口罩、面罩、防水衣、洗滌用品及皮膚消毒劑等,同時增加備用呼吸道防護器及預防意外的急救藥品及用品。
2.4 預防器械傷害 供應室所回收的物品應在臨床科室先進行初步處理。在回收及處理前要穿戴好防護用品,工作中要謹慎、小心,動作要輕、慢,嚴防尖銳物品刺傷、劃傷。如出現意外,應立即用肥皂、流水沖洗傷口,做消毒處理并包扎。還應做預防注射,并報告相關部門,以做相應感染的追蹤調查。
2.5 預防化學制劑致人損傷 常用化學消毒劑對人體都有一定的刺激及毒性。在配制、消毒、浸泡前,需穿戴好防護用品。操作過程中宜謹慎,防止漏濺及吸入人體內。存放處要做到陰涼、避光、加蓋保存、容器表面有明確標志,使用中輕拿輕放。操作完畢,對所在區域及物品用流水沖洗干凈,必要時用中和劑,打開通風設備。如被化學消毒劑刺激眼睛、皮膚黏膜等,立即用清水沖洗,嚴重者立即就診。
2.6 預防高壓電器傷害 經常對工作人員進行安全用電知識講座,機械及線路要安裝良好,嚴格按操作規程進行操作,用畢應切斷電源,再進行整理,地面保持干燥,防止漏電。定期檢查與維護,確保機械性能良好。供應室工作人員要經過正規培訓并考核,合格后上崗。使用中嚴格遵守操作規程,使用前后要例行檢查,專人負責,避免事故的發生。
2.7 預防保健 制定工作人員健康檔案,每半年對工作人員進行健康檢查,接種乙肝疫苗,提高機體抵抗力[3]。應不斷改善供應室高溫、高熱、潮濕的工作環境來預防其對工作人員的傷害。
3 小結
通過對供應室工作人員職業安全與防護有關知識的學習,從而增強供應室工作人員責任感和成就感,提高自我防護意識,既保證工作質量,又保證供應室工作人員的健康和安全,使全院醫療護理工作井然有序。
參 考 文 獻
[1] 黃子杰,徐志峰.施瓊等職業性物理因素與疾病.預防醫學,2001,1(4):15-16.
[2] 胡敏.護士發生針刺傷的原意及注射安全防護措施.職業和健康,2004,20(1):40.
醫療安全總結范文5
一、產業轉型服務行動
充分發揮職能、信息、技術優勢,著力強化信息技術、許可辦事、政策引導和認證注冊服務,積極助推醫化產業結構調整、轉型升級,努力實現服務能力的新提高。
(一)藥品生產領域
工作目標:協調上級局幫促一家企業完成新建生產車間GMP認證;促成醫化企業與跨國公司、研究機構合作項目各1個;指導2家企業3個產品取得新的藥品生產批準文號。
工作措施:協調上級局做好:1.對化工企業向藥品生產企業轉型、原料藥向制劑轉型的,加強政策引導和技術幫扶,在廠房設計、圖紙審核、GMP車間改造現場指導等方面實施全程幫扶。2.對申報國際、國內注冊認證的,加強教育培訓和技術指導,指導企業爭取一次性通過。3.對有拓展國際市場、開發新產品意向的,搭建合作平,積極牽線搭橋,促成合作項目。4.對申報藥品批準文號的,指導企業加強藥品研究,幫助溝通聯系國家、省藥品審評中心,爭取縮短審批時限。
(二)藥品流通領域
工作目標:鼓勵引進藥品流通新業態,推進藥品零售企業的規?;l展,提高行政審批效率。
工作措施:1.規劃引導。根據藥品流通行業發展規劃,鼓勵藥品批發企業重組、兼并、聯合,發展現代醫藥物流,積極引進新型藥品流通業態,提高行業集中度和綜合競爭力。2.扶優扶強。幫扶重點企業、成長型企業,完善直通車服務,挖掘“老字號”企業的文化內涵,引導創新經營模式。強化退出機制,淘汰一批條件差、信用低的企業,助推藥品流通行業健康有序發展。3.提高效率。完善審批制度和程序,修訂新的準入標準,提高審批效率。
(三)醫療器械領域
工作目標:幫促醫療器械生產經營企業參加各種技能培訓,提高質量管理水平,提高產品的市場競爭力。幫促相關企業通過《醫療器械生產質量管理規范》檢查。
工作措施:1.搭建平。打造產銷對接平,組織企業與醫療機構產品對接會,推進產品研發,拓寬營銷網絡。積極協助市局打造技術服務平,為設立醫療器械檢驗檢測中心或分所提供支持。2.強化服務。做好項目結對聯系,加強與上級局的溝通。對新開辦企業,幫促報批許可證、注冊證;對新開發產品,幫助取得注冊證;對新技改項目,指導可行性分析和技改方案論證。對2家實施《醫療器械生產質量管理規范》的企業,協助市局開展模擬檢查,爭取一次性通過。
(四)稽查打假領域
工作目標:切實保護企業合法權益。
工作措施:建立政企聯合打假機制。凡涉及假冒我縣相關名牌產品的案件,及時為企業撐腰解難,主動協調有關部門依法從嚴從重從快處理。
二、專項整治亮劍行動
根據上級部署,深入開展專項整治,始終保持高壓態勢,切實發揮打擊制假售假行為的“拳頭”和“尖刀”作用,在貼近民生查辦大要案、重拳出擊打出影響力上求得新的突破,努力實現我縣食品藥品安全形勢穩定趨好。
(一)藥品生產領域
工作目標:以GMP為標準,督促企業嚴格按處方和工藝組織生產,確保產品質量穩定可控。
工作措施:開展藥品生產領域集中整治行動,重點檢查企業是否存在偷工減料,是否擅自接受藥品境外委托加工,是否原料把關不嚴、以化工原料代替經批準的原料藥、以質量低劣藥材代替合格藥材等行為。在督促企業自查自糾的基礎上,對重點企業嚴格按GMP要求進行現場檢查和重點監督品種抽驗。發現存在違法違規行為的,按照“六個一律”要求依法作出處理。
(二)藥品流通使用領域
工作目標:整治“走票”、“掛靠”、藥師不在崗、處方藥未憑處方銷售等突出問題,加強疫苗、含特殊藥品復方制劑、終止妊娠藥品等重點品種監管。
工作措施:重點檢查近三年內涉及購銷假藥案件的企業、城鄉結合部和農村地區及信用等級差、管理薄弱的零售藥店。以進貨渠道和質量管理規范為重點,嚴厲打擊違法行為。對已查證屬實的出租轉讓證照、票據,經營假藥或者造成特殊藥品復方制劑流弊的、明知渠道不清或手續不全仍然購銷假藥的藥品經營企業,一律依法吊銷《藥品經營許可證》;對涉嫌犯罪的,一律移送公安機關追究刑事責任;對涉嫌增值稅票據造假的,一律移交稅務部門核實;對銷售假藥的,一律予以公開曝光。
(三)醫療器械領域
工作目標:重點規范鄉鎮衛生院體外診斷試劑、口腔科醫療器械、二手醫療儀器設備采購渠道;嚴肅查處急救常用醫療儀器設備違法案件,尤其是進口醫療儀器設備技術結構不符合相關國家強制性標準的案件;查處“美瞳”違法案件,消除無證經營行為。
工作措施:開展鄉鎮衛生院醫療器械專項檢查,著力解決體外診斷試劑、口腔科醫療器械和轉手再用醫療儀器設備存在的問題。開展遠紅外與磁療相結合貼膏類產品經營的集中整治。采取醫院自查、監督檢查、摸底檢測、總結評估等形式,對急救常用的醫療儀器、設備進行全面檢查和質量抽查。開展“美瞳”經營秩序集中整治,在宣傳引導的基礎上集中開展專項治理,加快新申請角膜接觸鏡經營的許可審批。
(四)藥械稽查打假
工作目標:以非藥品冒充藥品、中藥飲片質量低下和非法渠道采購藥械等突出問題為突破口,嚴查狠打,確保藥械違法案件查處率100%,涉刑案件移送率100%,假劣藥械案件占立案數50%以上,爭取查辦1—2起在全市有影響力的案件。
工作措施:開展非藥品冒充藥品專項整治,排摸重點品種,追根溯源,搗毀制假窩點。開展醫療機構使用醫療器械專項整治,以植入性醫療器械(包括美容產品)、診斷試劑和影像診斷系統為重點,開展異地核查和渠道追溯,會同公安機關追蹤假冒產品源頭。開展中藥飲片質量專項整治,加強質量抽驗和不合格產品的查處,全面核查進貨渠道,并嘗試與刑事司法銜接,嚴厲打擊假冒偽劣行為。開展郵寄假藥專項整治,開展某類特效用藥(如糖尿病專科降糖藥品)專項檢查和非標檢測,追蹤溯問題產品源,鏟除造假窩點。
(五)食品?;I域
工作目標:加強七大類食品安全治理整頓,加強行政執法與刑事司法銜接。
工作措施:健全聯席會議、案件督辦和信息通報制度,增強部門合力,加大查辦力度。對食品添加劑、食用油、乳制品、保健食品、肉類、酒類等重點品種開展隱患排查,有針對性地開展專項整治。啟動96317舉報投訴系統,健全舉報獎勵制度,提高群眾參與程度。在5—6月開展為期二個月的集中整治行動,協調相關部門配合公安機關抓好“打四黑除四害”專項行動,重點打擊生產經營食品添加劑、地溝油和病死豬行為,狠抓案件推進和深挖。密切關注群體性虛假宣傳銷售?;a品和藥店?;a品經營等問題。
三、應急能力提升行動
完善新聞發言人制度,健全風險排查、預警、評估、處置等機制,推進藥品不良反應監測和食品藥品安全預警、應急體系建設,完善應急預案,加強應急演練,提高應對能力,確保不發生等級食品藥品安全事故。
(一)藥械不良反應(事件)監測
工作目標:涉藥單位實現藥品不良反應(事件)病例的收集、報告、處理、分析常態化;藥械生產質量安全事件應急處置程序、處理、分析、總結更加完善。
工作措施:督促涉藥單位配備專職ADR、MDR監測人員,尤其是督促藥械生產企業對上市藥械不良反應(事件)病例進行收集、報告、處理、分析,開展重點產品監測和再評價研究,提交年度監測報告。充分利用省藥品不良反應預警平,定期開展ADR、MDR報告數據與藥械質量關聯性研究。建立市、縣兩級藥械不良反應(事件)應急聯動機制,開展應急模擬演練,及時調查、評價和處理死亡及群體性不良事件。
(二)藥械安全應急處置
工作目標:完善預案,掌握輿情,及時處置,確保藥械安全事件得到有效控制。
工作措施:完善藥械安全事件應急預案,建立市、縣聯動機制,組織開展應急演練。明確專人每瀏覽衛生部、國家局、省局和主流媒體的相關信息,一旦發現問題藥械消息,第一時間采取應急措施。加強與市ADR中心和食品藥品檢驗所的配合,力求在第一時間掌握不良事件情況,主動介入調查處置,避免事件升級。
(三)食品安全領域
工作目標:加強綜合協調,確保食品安全事件得到有效控制。
工作措施:完善食品安全事故應急預案,建立市、縣聯動機制,組織開展應急響應檢查。建立應急專家隊伍,定期開展活動,充分發揮作用。嚴格重大事故信息通報制度,一旦發生重大食品安全事故苗頭,第一時間協調相關部門采取應急措施,調動精干力量,避免事故升級,把損失和影響降到最低程度。
四、誠信建設推進行動
進一步落實企業主體責任,健全激勵和約束機制,推進誠信體系建設,強化社會監督,促進行業自律,推動企業執行質量管理體系,落實生產源頭和流通使用質量安全責任,實現行業素質的新提升。
(一)藥品生產領域
工作目標:企業年度質量報告完成率達100%,上市藥品品種年度質量報告完成率100%,藥品出廠監督抽驗合格率100%,專項整治和日常監管發現違法行為移送及處理率100%。
工作措施:監督指導企業落實產品質量自我評估制度,審核評估企業提交的年度產品質量報告,確保報告的真實性,推進企業嚴格執行藥品生產質量管理規范。加強日常監管和監督抽驗,推進信用分級管理,對于違法違規、失信企業,根據情節輕重,分別采取行政處罰、約談法定代表人、信息公開等形式予以警示。
(二)藥品流通使用領域
工作目標:落實藥品經營企業信用等級與人民銀行征信系統的對接;爭取全年創建市級“誠信示范藥店”不少于8家,縣級“誠信示范藥店”不少于15家。
工作措施:落實本局與人民銀行聯合會議精神,加強相互間溝通協調,及時按照規定報送經營企業的相關信息,保障該機制正常有序運行,充分發揮金融系統對藥品經營企業誠信體系建設的促進作用;開展爭創“誠信示范藥店”活動,定期公布企業信用等級,加大對低等級信用企業監管力度。繼續開展藥學服務活動,組織藥學技術人員到村居(社區)開展安全合理用藥知識宣傳,提高行業信譽度和美譽度。
(三)醫療器械領域
工作目標:確保我縣無菌類醫療器械生產企業不發生安全性事件和多批次的監督抽驗不合格情況。
工作措施:參照執行YY/T0316-《風險管理對醫療器械的應用》,分風險評定、風險控制、剩余風險評價三階段,開展風險管理檢查評估活動,總結提煉ACE工作法。推進信用分級管理,公開信用等級評定結果,強化低信用等級企業的連續監控,并約談法定代表人,發現違法及時移送及處理,并經批準予以實名曝光
(四)藥械稽查領域
工作目標:查處嚴重藥械違法行為,促使涉藥單位加強自律,確保用藥安全。
工作措施:按照職能分工加強稽查監管,對發現的違法違規問題及時處理,并有的放矢的促進規范。對有主觀故意制售假劣藥或問題醫療器械的,經批準予以實名曝光。年終評出藥械違法典型案件并予以實名曝光,警示涉藥單位加強自律。
五、示范創建推進行動
以深化食品藥品安全示范創建為抓手,強化責任落實、制度建設和基層基礎工作,重點推進百萬學生飲食放心工程和藥品安全示范創建工程,促進監管長效化、社會化,在提升區域食品藥品安全總體水平上有新進展。
(一)百萬學生飲食放心工程
工作目標:實現8所學校食堂食品安全量化等級提升。
工作措施:抓工作部署,制定實施方案,明確標準細則,列入年度工作目標責任制內容。抓工作進度,成立指導考核組,加強指導、協調和督查,分批組織考核驗收。抓部門協調,加強與教育、衛生、工商部門的分工配合,落實責任。
(二)藥品安全示范創建工程
工作目標:爭創省級藥品安全示范縣。
工作措施:加強與市局的溝通,爭取將我縣納入省級藥品安全示范縣創建對象;加強創建的指導工作,協助相關鄉鎮做好宣傳發動工作,使滿意度測評能順利通過。健全部門分工負責機制,齊抓共管,形成合力;廣泛宣傳安全用藥知識,注重特色培育和長效機制建設,及時報道工作成效和先進典型,形成良好的創建氛圍,全面提升創建水平。
六、科學監管保障行動
以實施機構改革為契機,通過健全責任體系建設,理順體制,劃分事權,不斷夯實縣級食品藥品監管工作基礎,全面提升科學監管水平。以踐行科學監管為主題,牢固確立“保安全、促發展、惠民生”的價值理念,扎實推進機制建設,努力形成系統特色的監管文化體系,全面提升部門形象和公眾滿意度。
(一)理順監管體制
工作目標:建立健全食品藥品安全責任體系,爭取今年機構改革能順利完成,通過在增加編制和提升技術能力的基礎上,履行餐飲、?;O管新職能。
工作措施:健全責任體系。形成以“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業第一責任人”為主要內容的食品藥品安全責任體系建設。實施機構改革。在縣編委會會議初步確定我局機構改革方案的基礎上,加強溝通協調,爭取黨委政府支持,增設食品藥品稽查大隊和食品藥品檢測中心兩個下屬單位,積極與有關部門協調,順利進行職能劃轉交接。)
提升技術能力。加快縣食品藥品檢驗檢測中心項目建設,7月份前爭取完成相關事項的審批,爭取年內動工。
整合檢測資源。按照統一信息、統一計劃、統一經費的原則,積極推進檢測資源整合,加強督查指導,掌握工作進度,在完成機構改革的基礎上爭取完成檢測資源的整合。
夯實基層基礎。在鄉鎮公共安全監管中心建立鄉鎮食品藥品安全工作站,賦予相關工作職責,建立健全工作例會、督查指導、業務培訓、信息報送、績效考評和責任追究等制度,延伸監管網絡,拓寬監督渠道,充分發揮工作站在宣傳法律法規、收集安全輿情、配合檢查執法等方面的作用。
積極履行新職能。建立餐飲服務、保化專業化監管和應急專家隊伍,加強業務培訓。建立完善餐飲、?;夹g支撐體系和餐飲監管目標責任體系。適時啟動餐飲服務、食品安全示范工程,在硬件提升上推進“餐飲量化等級評定”;在軟件提升上推進“五常法管理”。
(二)建設系統文化
工作目標:加強隊伍建設,提煉系統核心價值觀,圍繞“全市創特色、縣內強地位”的總目標,謀求新作為,再創新業績,樹立新形象。
工作措施:開展主題實踐活動。深入開展“四問”大討論、“進村入企”大走訪、重點工作大督查、長效機制大促進等系列活動,提煉系統核心價值觀,形成謀求新作為、再創新業績、樹立新形象的原動力。
加強依法行政工作。以爭創市級依法行政示范單位為目標,強化法律法規宣貫和法制審核,全面推行說理性文書,深入實施行政處罰自由裁量權,組織案卷評查,提升案卷質量。研究解決《行政強制法》實施中的難點問題,保證執法工作的正常開展。
加強黨風廉政建設。完善懲防體系,防控廉政風險,落實“一崗雙責”,健全廉政教育、談心談話等機制。推行“陽光政務”,完善政務公開,規范“六權”運行。以創建“人民滿意機關”為目標,開展“問勤、問廉、問責、問效”專項活動,加強監督檢查,深化作風建設。
醫療安全總結范文6
青霉素的皮試及過敏問題
青霉素在應用前必須作過敏試驗,這無疑在預防和減少青霉素過敏反應方面起到重大作用。從臨床上看,皮試陰性的判斷暴露出的問題不多,問題主要出現在皮試陽性上面。當試區紅暈超過標準,有偽足、硬結,判定為陽性,當無問題。若皮丘稍大,試區發紅,再作一次,若仍如此,即便明知是假陽性,也多劃為陽性。這種現象,與其像文獻中所說是醫德問題、素質問題,不如說是心理承受力的問題。特別是當今門診治療室和兒科,不少人因“后怕”引為“前怕”,這種情況在較小的醫療單位更為嚴重。這也難怪,青霉素過敏性休克的發生率,雖然發生的比例是萬分或十萬分之一,但“落實”在一個人身上則是百分之百,一旦發生,若搶救失敗,其后果是可想而知的,這是青霉素“陽性”率較高的非醫源因素。
在臨床實際工作中,醫生開出“青霉素皮試”醫囑后,一個工作多年的護士,對病人及其近親既往有無藥物過敏史,特別是是否用過青霉素和有無青霉素過敏反應,非常敏感。詢問這方面的病史也特別詳細,若病人無這方面的病史,則應做皮試。這無疑在制度上、習慣上減少青霉素過敏反應發生率方面,起到一定作用。但青霉素過敏反應的發生,其“機遇性”或“偶然性”特別高,也較復雜,有的首次應用青霉素就發生了過敏反應,有的原來多次用過青霉素均無過敏反應的患者,卻在某次用藥時發生了過敏反應,甚至在連續應用青霉素的過程中,中途出現嚴重過敏反應。青霉素過敏性休克的病發數中,大約有1/4是在作皮試的情況下發生的,為了減少青霉素皮試誤判,保證用藥安全,以及一旦發生青霉素嚴重過敏反應時有較強的應急能力,有必要在制度上、管理上強化。
護校學生進入臨床見習時,帶教老師應將臨床應用青霉素的有關問題,比如詢問變態反應病史(包括藥物反應史)、青霉素皮試液的準確配制和有關注意事項,青霉素皮試的正規操作,皮試結果的正確判斷,以及青霉素過敏反應的類型(特別是青霉素過敏性休克的表現及搶救等),作為臨床的重點課題示教或講授,以彌補課堂上對這一課題的模糊概念,進而形成深刻印象。護生畢業后,對于這一問題應將其作為崗前培訓的重點。在臨床工作中,應“以老帶新”嚴禁“新手”單獨操作,自行判斷。
在皮試過程中,應重視病人對自覺癥狀的反映,如一病人,皮丘不大,試區不紅,病人反映針眼發癢,醫生因缺乏經驗,判斷皮試(-),用青霉素后當天全身出現猩紅樣皮疹,應引以為戒。
現癥或既往有青霉素過敏者,應在門診病歷、住院證、醫囑及床頭牌寫有紅字醒目標志,以提高警惕。
皮試或肌注青霉素后,必須叮囑病人“原地待命”20~30分鐘,不得外出走動。
凡在院外(不論是國家醫院或個體診所)正在接受青霉素治療者,這次來院用青霉素,必須堅持重新做青霉素皮試。一是避免病人因口述有誤而影響結果;二是藥物廠家不同,反應有別。
有過敏性疾病的病人,首次靜滴青霉素時,應作為特級或一級護理,床頭常規備用腎上腺素,并現場留護。
青霉素皮試必須強調誰操作,誰觀察,誰判定(醫生可以床頭會診,嚴禁交班觀察或委托他人)。
青霉素滴注液,必須現配現用,并堅持誰操作,誰配制制度。病房晨間大輸液較多,一人配制,多人分送輸用的辦法必須禁止,一方面容易出差錯,另一方面青霉素配制時間較長,其間降解產物、聚合物必然增多,容易增加過敏的機會,并影響藥效。
既往發生過青霉素休克的患者,最好強調單人一房,護士接觸病人前要先洗手,消毒用的碘酒、酒精瓶要專用,以免發生意外。
雖然青霉素過敏反應的發生與其劑量無關,但過敏原攝入量的多少,無疑對過敏反應的強度以及對預后或搶救成功與否有著重要意義。
青霉素使用中存在的問題
輕易選用或濫用青霉素的現象較為普遍,不區別感染的性質,不論是細菌感染或病毒感染,一律用青霉素是不對的。農村甚至將青霉素稱為“消炎針”、“消火針”,甚至用于無感染跡象的一些病癥,如關節酸痛、肌肉酸痛等,這種濫用青霉素的現象真是觸目驚心。
青霉素肌肉注射溶媒的選擇,文獻中報道較多,各執己說。有注射用水、生理鹽水以及2%利多卡因等。我們認為,自選用青霉素鈉鹽后,肌肉注射疼痛問題已不太突出,一般都能容忍。只要注意垂直進針,部位扎深一些,緩慢并間歇(推推停停)推注,注射時盡量分散病人的注意力,以便放松臀肌,這樣使藥液易于彌散吸收,并減少局部刺激,其硬結的發生率也不太高。為了避免極個別病人對利多卡因發生過敏,最好不用這種溶媒。
青霉素靜脈大輸液的選擇,比較混亂,不同的液體對青霉素藥物的穩定性存在很大差別。使用大輸液的主要目的是“帶藥”,為了保證單位時間內的藥效,以選擇生理鹽水為佳。