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實驗室評審匯報材料范文1
第二條本辦法所稱獸醫實驗室是指隸屬于各級獸醫主管部門,并承擔動物疫病診斷、監測和檢測等任務的國家級區域獸醫實驗室、省級獸醫實驗室、地(市)級獸醫實驗室和縣(市)級獸醫實驗室。
第三條國家實行獸醫實驗室考核制度。獸醫實驗室經考核合格并取得獸醫實驗室考核合格證的,方可承擔動物疫病診斷、監測和檢測等任務。
獸醫實驗室考核不合格、未取得獸醫實驗室考核合格證的,該行政區域內動物疫病診斷、監測和檢測等任務應當委托取得獸醫實驗室考核合格證的獸醫實驗室承擔。
第四條農業部負責國家級區域獸醫實驗室和省級獸醫實驗室考核,具體工作由中國動物疫病預防控制中心承擔。
省、自治區、直轄市獸醫主管部門負責本轄區內地(市)級獸醫實驗室和縣(市)級獸醫實驗室考核工作。
第五條獸醫實驗室應當具備下列條件:
(一)有能力承擔本行政區域及授權范圍內的動物疫病診斷、監測、檢測、流行病學調查以及其它與動物防疫相關的技術工作,為動物防疫工作提供技術支持;
(二)實驗室建設符合獸醫實驗室建設標準,具有與所承擔任務相適應的實驗場所、儀器設備,且儀器設備配備率和完好率達到100%;
(三)具有與所承擔任務相適應的專業技術人員和熟悉實驗室管理法律法規標準的管理人員,專業技術人員比例不得少于80%;
(四)從事動物疫病診斷、監測和檢測活動的人員參加省級以上獸醫主管部門組織的技術培訓,并培訓合格;
(五)建立與所承擔任務相適應的質量管理體系和生物安全管理制度,并運行正常;
(六)近兩年內完成上級獸醫主管部門規定的診斷、監測和檢測任務;
(七)建立科學、合理的實驗室程序文件,嚴格按照技術標準、實驗室操作規程和有關規定開展檢測工作,實驗室記錄和檢測報告統一規范;
(八)建立健全實驗活動原始記錄,實驗檔案管理規范,整理成卷,統一歸檔。
第六條具備本辦法第五條規定條件的獸醫實驗室,可以向農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門申請獸醫實驗室考核。
第七條申請獸醫實驗室考核應當提交以下材料:
(一)獸醫實驗室考核申請表一式兩份;
(二)近兩年年度業務工作總結;
(三)現行實驗室質量管理手冊;
(四)保存或者使用的動物病原微生物菌(毒)種名錄;
(五)實驗室平面布局圖;
(六)實驗室儀器設備清單和實驗室人員情況表;
(七)其他有關資料。
第八條農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門應當在收到申請材料之日起15日內進行審查。經審查,材料齊全、符合要求的,農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門應當組織進行現場考核;材料不齊全或者不符合要求的,應當通知申請單位在5日內補齊。
第九條現場考核由中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門從獸醫實驗室管理專家庫中抽取的專家考核組負責。
專家考核組由3-5人組成。專家考核組應當制訂考核方案,報中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門備案。
中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門應當提前3日將考核時間、內容和日程等通知申請單位。
第十條現場考核實行組長負責制。組長由中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門指定。
第十一條現場考核采取以下方式進行:
(一)聽取申請單位的工作匯報;
(二)現場檢查有關實驗室情況:
(三)查閱相關資料、檔案等;
(四)對實驗室人員進行理論考試和技術考核;
(五)隨機抽取所檢項目進行現場操作考核,可采用盲樣檢測或者比對的方式進行,考查檢測流程、操作技能和檢測結果的可靠性;
(六)按照實驗室考核標準逐項考核。
第十二條在現場考核過程中,考核專家組應當詳細記錄考核中發現的問題和不符合項,并進行評議匯總,全面、公正、客觀地撰寫考核報告,提出評審意見。評審意見應當由專家考核組全體成員簽字確認;有不同意見的,應當予以注明。
評審意見分為“合格”、“整改”和“不合格”三類。
第十三條專家考核組應當在現場考核結束后10日內將評審意見和考核記錄報中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門。
第十四條中國動物疫病預防控制中心應當在收到專家考核組評審意見之日起20日內提出考核建議,并報農業部審查。農業部應當在收到考核建議15日內作出考核結論。
省、自治區、直轄市獸醫主管部門應當在收到專家考核組評審意見之日起15日內作出考核結論。
第十五條對考核“合格”的獸醫實驗室,由農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門頒發由農業部統一印制的獸醫實驗室考核合格證。
對需要“整改”的獸醫實驗室,申請單位應當在3個月內完成整改工作,并將整改報告報農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門,經再審查或者現場考核合格的,頒發獸醫實驗室考核合格證。
對考核“不合格”的獸醫實驗室,應當在6個月后按照本辦法的規定重新提出考核申請。
第十六條申請單位對考核結果有異議的,可向農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門提出復評申請。
農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門原則上實行材料復評,必要時進行實地復核,提出最終考核意見。
第十七條省、自治區、直轄市獸醫主管部門應當將考核合格的地(市)級和縣(市)級獸醫實驗室情況報農業部備案。
第十八條獸醫實驗室考核合格證有效期五年。有效期屆滿,獸醫實驗室需要繼續承擔動物疫病診斷、監測、檢測等任務的,應當在有效期屆滿前6個月內申請續展。
第十九條取得獸醫實驗室考核合格證的獸醫實驗室,應當于每年1月31日前將上年實驗室工作情況報農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門。
第二十條取得獸醫實驗室考核合格證的獸醫實驗室,實驗室條件和實驗能力發生改變,不再符合本辦法規定的,由原發證部門責令限期整改。整改期滿后仍不符合要求的,撤銷其獸醫實驗室考核合格證。
以欺騙等不正當手段取得獸醫實驗室考核合格證的,由原發證部門撤銷獸醫實驗室考核合格證。
撤銷獸醫實驗室考核合格證的,應當予以通報。
第二十一條縣級以上獸醫主管部門應當加強獸醫實驗室管理,對獸醫實驗室執行國家法律、法規、標準和規范等情況進行監督檢查。
第二十二條對工作出色或有突出貢獻的獸醫實驗室,由農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門給予表彰。
實驗室評審匯報材料范文2
【關題詞】實驗室;做好;管理評審
管理評審是由實驗室最高管理者就質量方針和目標對質量管理體系的現狀與適應性所進行的正式評價。其目的是通過管理評審確保實驗室的質量方針目標得以實現,并保持管理體系整體的適宜性、充分性、和有效性,提高市場競爭能力。
管理評審工作是實驗室質量管理體系的一項基本要求,是質量管理工作的重要內容,通過管理評審控制質量方針、質量目標的正確性,持續改進管理體系,才能不斷提高實驗室的質量管理水平和能力。實驗室開展管理評審,應做好以下幾點:
一、明確管理評審的內容、意義
管理評審是實驗室管理層對質量體系運行狀況進行全面系統的檢查和評價。使體系得到改進,推動質量體系向更高層發展。不斷保持體系的適應性、充分性和有效性。適應性是指管理體系適應內外部環境條件變化的能力。充分性是批管理體系滿足政府下達的任務,市場客戶潛在和未來需求及期望的能力。有效性是指管理體系運行結果達到所規定的質量方針質量目標的程度。管理評審的內容應圍繞適應性、充分性、有效性三方面來確定,評審分為定期評審與不定期評審。定期評審每年至少1次,一般安排在內審后進行,當發生重大質量事故或質量管理體系發生重大變化時應組織不定期評審。定期管理評審的內容應至少評審以現幾個方面:1、政策和程序的適用性;2、管理和監督人員的報告;3、近期內部審核的結果;4、糾正和預防措施;5、內外部機構進行的評審;6、實驗室間比對和能力驗證的結果;7、工作量和工作類型的變化;8客戶的反饋意見;9、投訴;10質量控制活動資源以及人員培訓情況。
二、確定管理評審的步驟方法
管理評審是一個活動過程,一般分為1、策劃與準備;2、評審的實施;3、編寫評審報告;4、監督與確認四個步驟。
(一)管理評審的策劃與準備
年初應由責任部門擬定評審計劃,計劃內容包括實施管理評審的時間、評審的內容、參加人員、評審方式。經最高管理者批準后印發。做好管理評審的關鍵是做好評審前的信息輸入。責任部門一般在評審前二至三周將評審需要的各種資料通知各相關部門準備,并提出資料至少應包括的內容和要求、完成的時間。評審資料大概包括:1、質量負責人的質量工作報告。2、管理體系內部審核報告。3本年度質量方針質量目標落實完成情況的報告。4、人員結構及培訓工作報告,包括人員的組成、年度培訓計劃執行情況、培訓活動有效性評價等。5、設備的量值溯源及使用情況報告。6、各部門工作總結及報告。7、其它需要提交管理評審解決的問題及建議。
(二)實施管理評審
管理評審一般應采取集體會議討論法。責任部門應提前一周將會議通知發到各部門,通知包括會議在時間、地點、參加人員、內容等。評審會議由最高管理者主持。管理體系涉及的所有部門領導均應參加。會議議程如下:1、簽到、發放會議資料2、最高管理者提出擬講座的內容和議題3、質量負責人所做的質量體系運行報告4、各部門匯報有關工作情況,提出意見和建議。5、對議題逐項講座做出決議。6、做好評審會議記錄并予以保存。
(三)編寫管理評審報告
責任部門根據評審結果編寫好評審報告,報告主要包括:實施管理評審計劃的全過程情況;對管理體系內審報告中提及的整改措施的落實情況進行的評價;對《質量手冊》和相關體系文件的適用性提出的意見;以管理體系運行及適用性等情況做出綜合性的評價;提出改進目標。評審報告經最高管理者批準后印發各有關部門實施改進。
(四)監督與確認
質量負責人應根據評審結果和報告,給改進部門下發改進計劃要求表,包括改進的內容和日期,要求改進部門按期完成。質量負責人應在到期時對改進情況進行跟蹤,并驗證改進符合管理評審決議的要求。
實驗室評審匯報材料范文3
關鍵詞:醫學實驗室 管理評審
Medicine laboratory management appraisal
Li Junyan Chang Zhishui
Abstract:At present examines the medicine the development and the examination technology progress causes the medicine laboratory the automaticity to enhance day by day.The home were very many the large-scale hospital the laboratory facility, the equipment disposition already approaches the Western developed country level, but the clinical examination quality and technical ability and overseas compared still have the big disparity.Not only therefore must introduce the advanced test installation, but also must introduce the advanced management idea.The very many medicine laboratory or the attempt with the international standard ISO15189 establishment, the movement laboratory quality control system, the nation had more than 60 laboratories already to pass the medicine laboratory approval.It is well known, in moves and establishes the laboratory management system in the process, must carry on internal verification and the management appraisal.But very many laboratories all only will treat as the management appraisal in laboratory approval process an essential step, in order to approve makes the management appraisal, but will not have to manage the appraisal to take will carry on the powerful method to oneself laboratory which the comprehensive summary and will improve continually, will cause the management appraisal to become a mere formality, will come apart with the laboratory supervisory work, has not played the role which its itself will be supposed to have.Will this article through to the provision explanation, the union case analysis, how carry on the aspect to the medicine laboratory which the practical effective management appraisal and will be supposed to pay attention to carry on the discussion.
Keywords:Medicine laboratory Management appraisal
【中圖分類號】R-0 【文獻標識碼】A 【文章編號】1008-1879(2010)12-0111-02
目前檢驗醫學的發展和檢驗技術的進步使得醫學實驗室的自動化程度日益提高。國內很多大型醫院的實驗室設施、設備配置已經接近西方發達國家水平,但是臨床檢驗質量和技術能力與國外相比仍有較大差距。所以不僅要引進先進的實驗設備,還要引進先進的管理理念。
很多醫學實驗室正在或嘗試用國際標準ISO15189建立、運行實驗室質量管理體系,全國有六十多家實驗室已經通過了醫學實驗室認可。眾所周知,在運行和建立實驗室管理體系的過程中,要進行內部審核和管理評審。但是很多實驗室都只把管理評審當做實驗室認可過程中的一個必要步驟,為了認可而做管理評審,而沒有將管理評審作為一個對自己實驗室進行全面總結和持續改進的有力手段,導致管理評審流于形式,和實驗室的管理工作脫節,沒有發揮它本身應有的作用。本文將通過對條款的解讀,結合案例分析,對醫學實驗室如何進行切實有效的管理評審和應該注意的方面進行探討。
第一部分:標準解讀。
首先我們看看準則中對于管理評審的要求――管理要素4.15 管理評審。
4.15.1為確保為患者的醫護提供持續適合及有效的支持,并進行必要的的變動和改進,實驗室管理層應對實驗室質量管理體系及其全部的醫學服務進行評審,包括檢驗及咨詢工作。評審結果應列入含目標、目的和措施的計劃中。管理評審的典型周期為每12個月一次。
從定義中可以看出,管理評審的目的是為了使實驗室的質量和能力能持續地符合臨床需求。管理評審是由實驗室管理層組織進行的。管理評審的內容要包括實驗室質量管理體系和其全部的醫學服務,這里面容易忽略的是只將質量管理體系的運行情況進行了評審,而忽略了很多技術能力方面的評審,對臨床的溝通、檢驗結果的解釋、咨詢服務這部分內容更是常被忽略。
4.15.2管理評審應包括但不限于以下內容
管理評審的內容準則中列了13項,并指出包括但不限于這13項內容。這些內容也就是管理評審的輸入。
下面結合臨床實驗室的工作實踐逐條進行解讀。
a) 以前管理評審的后續措施。
解讀:每次管理評審,都會有輸入和輸出。前一次管理評審的輸出,可以作為后一次管理評審的輸入。尤其是管理評審中識別出的需要改進的部分,很可能是下一年度工作的重點或需要解決的難點,更要在后一次的管理評審中進行重點評價。
b) 所采取糾正措施的狀態和預防措施。
解讀:內審、前次管理評審或日常質量監督工作中導出的糾正措施和預防措施的狀態應該進行總結,應該在糾正措施全部關閉后才進行管理評審。
C)管理或監督人員的報告。
解讀:管理人員不僅僅指的是科室主任、副主任等實驗室高層管理人員。更應包括質量負責人、技術負責人,各實驗室常設的各專業組組長、內審員、質控員、設備管理員、文檔管理員、信息管理員、安全員等。這些人員在日常工作中,如各類各次例會或檢查中,可能都會形成一些檢查的記錄或工作總結,將這些材料匯總分析后形成的報告,就成為管理評審的輸入。這些報告是構成實驗室正常運作的各關鍵崗位人員對于實驗室方方面面工作的點滴總結,是貼近實際工作的詳實記錄和對一線工作的真實反映,可以說是實驗室管理的第一手素材。所以對這部分內容,應該讓上述管理人員根據各自日常工作認真進行總結。
d)近期內部審核的結果。
解讀:一般情況下,在兩次管理評審間隔期內,應該對體系進行過完整、全面的內部審核。內審中發現的不符合項、觀察項,以及針對此采取的糾正措施,導出的預防措施,糾正措施的完成情況,有效性跟蹤驗證等都成為管理評審的重要輸入。
e)外部機構的評價
解讀:因為進行管理評審的大多數實驗室在準備或已經獲得認可,所以有些實驗室對此條款的理解僅僅是認可機構對實驗室進行的現場評審的評價。實際上,認可機構進行的現場評審雖然是外部評價的一個重要方面,但不僅僅局限與此。與醫學實驗室日常工作密切相關的很多外部檢查、評價活動,都可以涵蓋在里面。例如各省市舉辦的醫院質量管理年的評價考核,等級醫院復審,生物安全檢查,衛生部及各省臨檢中心進行的基因擴增實驗室技術驗收或復審等等。這些檢查的結論,是臨床一線專家經驗的積累,為實驗室改進工作提出了真知灼見,也是管理評審輸入的重要方面。
f) 外部質量評價和其他形式的實驗室間比對的結果。
解讀:這里主要指的是最常見的參加國內國際能力驗證活動的情況,和衛生部及各級臨檢中心組織的室間質量評價的情況。有部分項目沒有室間質量評價,應按要求進行實驗室間比對。對參加能力驗證、室間質量評價、實驗室間比對的成績,結果反饋,不滿意成績的回顧分析等,都可在此進行全面的總結。
g)承擔的工作量及類型的任何變化。
解讀:一般情況下,醫學實驗室工作量可能沒有太大的變化。但有可能醫院業務量的增加,實驗室的合并可能會帶來工作量的大的變化。除常規工作外,承擔了某些科研試驗,新藥臨床試驗,或某些新項目的開展等,都可以在此總結。
h) 反饋信息、包括來自臨床醫師,患者和其他方的投訴和相關信息。
解讀:此條款反映了醫學實驗室的特點。醫學實驗室的用戶是臨床醫護人員和患者,檢驗與臨床的溝通和交流是醫學實驗室工作、服務的重要部分。除了臨床醫護人員和患者等的投訴以外,他們對于工作其他方面的反饋,和實驗室的交流,例如對實驗室服務方式、工作流程等提出的意見建議,包括對于開展新項目的需求等,都要定期進行總結反饋。
i) 用于監測實驗室對患者醫護貢獻的質量指標。
解讀:實驗室可以開展的項目,出報告時間,室內質控的常規條件下變異系數,檢驗項目的準確度,室間質評情況,差錯率,投訴率,臨床滿意度指標等等很多在質量目標中的指標,都要定期進行評價和總結。
j)不符合項。
解讀:內審中發現的不符合項和日常工作中出現的不符合工作。
k)周轉時間監控。
解讀:一般實驗室將此理解為近年來臨床檢驗中常用的名詞――標本周轉時間。(TAT)也就是指從標本采集開始到檢驗報告發出的時間。在管理評審中應該對各檢驗項目尤其是危急值項目或對標本有特殊要求的項目進行TAT的監控。
l) 持續改進過程的結果
解讀:這里包括對新員工的培訓要求和對現有員工的知識更新要求。實驗室人員針對質量管理過程和臨床檢驗技術操作提出的改進的建議。
科室每年度應該對所有員工制定培訓計劃,對新員工或特定工作可有針對性的培訓。應對培訓實施的情況,以及培訓效果評價做全面的總結。員工的繼續教育也是醫學實驗室工作的重要部分,應對員工參加各級各類繼續教育的情況進行總結評價,從而不斷提高人員的專業知識水平和技術能力。
m) 對供應商的評價
解讀:科室可以從供應商供貨及時性,儀器維護保養規范性,服務質量等各方面進行總結評價。
除了準則上列出的上述內容外,還有其他內容各實驗室可根據自身情況進行總結分析,作為管理評審的輸入。例如很多和日常工作緊密相關的技術工作,如室內質控分析,儀器設備校準檢定情況,檢驗項目分析性能驗證總結等。尤其對于新增、更換檢測設備,開展新檢驗項目的實驗室更具有實際意義。很多實驗室在管理體系建立或運行初期,體系文件包括質量手冊、程序文件,各種記錄表格,在運行過程中可能會不斷修訂、改版,對這些體系文件的適用性,修訂情況應做總結。
進行管理評審時,在制定管理評審計劃后,需要組織者先將管理評審要評審的內容通知給各方管理人員。各管理人員要將各分管的工作做全面總結,這些總結就是管理評審的輸入。管理評審正式會議時,將針對這些輸入分別進行評審。總結應該具體、翔實,有客觀數據的分析評價,如果能結合圖表的形式,則更加直觀。常見的問題是對工作進行空洞而泛泛的總結,缺乏客觀量化的描述。
第二部分:案例
下面我們模擬一個醫院檢驗科進行管理評審,并對此次管理評審計劃、管理評審報告進行點評和分析,以討論如何實際進行管理評審計劃。
全部對應上述13個方面
評審準備方案
“1.上次管理評審報告中提出持續改進的方面落實情況?!?/p>
點評:管理評審一般不提出不符合項,但在評審結論中會提出需要改進的工作。這一條內容是很重要的輸入。
“2.各職能部門/崗位負責人提供各自不合格報告對應糾正措施的落實情況和應采用的預防措施建議;最終報告匯總至實驗室管理層?!?/p>
“3.各職能崗位09年度關于質量自查的工作總結報告?!?/p>
點評:各職能崗位(質量負責人、技術組、科研教學、醫療咨詢組、儀器管理、試劑管理、質控組、文件管理、信息等)和監督員歷次工作總結。重點是報告中提出的問題。
“4.見內審報告?!?/p>
點評:對本年度歷次內審(可能對全部要素分次進行了內審)的情況加以總結。重點是內審中發現的不符合項的總結。
“5.實驗室相關方或其他人員以相關方的名義進行的評審匯總,如臨床部門對我科室工作的反饋?!?/p>
點評:相關方的表述太籠統,會使具體進行總結的部門或人員如質量負責人不易理解。最好能具體表達清楚。
改為:本年度“等級醫院復審”、衛生部“質量萬里行”檢查組對本科室進行的檢查評價總結。
6.“建議各實驗室對09年度室間質評結果進行分析,若結果滿意,可闡述自身具備技術能力情況概要;若結果不滿意或可疑,必須認真分析原因,通過糾正措施加以改進,恢復能力;還可與之前的質評數據結果進行平行分析?!?/p>
點評:籠統和不全面??筛臑椋?/p>
統計全科參加衛生部和省級室間質量評價的項目,無室間質評而進行實驗室間比對的項目計劃和完成情況。各專業組一年來室間質評結果,對不滿意結果的分析和糾正情況。質量控制小組對室間質評結果的趨勢性分析??偨Y醫學檢驗質量控制和改進中心對實驗室進行的盲樣測試結果及分析。
7.“結合各實驗室目前各自的工作量、申請項目及人員設備的匹配情況,分析目前質量體系對各實驗室操作不適應的部分,并策劃保證質量體系的完整性的方案。”
點評:可改為:各專業組統計工作量,并和去年做比較;儀器設備故障報修情況總結,并結合樣本周轉時間達標情況、臨床反饋或投訴情況分析設備和人力資源配置是否滿足需求。本年度新開展項目的評價(包括:該項目的標本采集,檢測周轉時間,室內質控完成情況,室間質評成績/實驗室間比對情況分析,標本量,以及臨床反饋情況)。
如果有新開展的項目為委托檢驗,應對委托檢驗情況進行評價。(委托實驗室外送項目的技術協議。包括標本采集、檢測周轉時間,以及委托實驗室的質量保證情況。)
8.“參考實驗室面向的患者和臨床醫生的問卷調查,對客戶滿意程度和不滿意程度的調查結果和客戶的投訴/申訴等信息進行數據匯總分析等。”
點評:各專業組對于臨床溝通記錄和分析總結。各專業組對于投訴處理記錄和總結。檢查科室臨床溝通座談會記錄和相應反饋情況。
9.“采用問卷對檢驗科人員進行隨機抽查,以收集如下信息:質量目標和方針是否被實驗室全體員工所理解、貫徹;質量目標、質量活動是否充分體現、貫徹了質量方針的要求;質量方針與實驗室的戰略發展規劃是否協調;質量方針是否有特色、起指導作用;質量目標是否先進合理。是否達到,并是否需要修訂。”
點評:這是對此條款理解有偏差。在這里不是指要對質量手冊中的質量目標進行總結和修訂,而是對一些重要的質量指標進行監測。當然,有的指標是直接包含在量化的質量目標中的。
可改為:
統計各專業組相應檢測項目的室內質控變異系數是否達標?室間質評成績是否達標?樣本周轉時間是否達到要求?差錯率是否達到要求?檢驗項目性能驗證情況總結。(包括各定量項目的準確度、精密度、可報告范圍、定性項目陰陽性符號率、手工檢驗項目的比對一致性評價等)危急值評審和回報情況總結。
10.“內審報告”
點評:除了內審報告中不符合項的總結,監督員、質控員在日常工作中開具的不符合項、質控失控報告等都包括在此,可進行歸納總結。
11.“檢驗周期和報告出具周期執行情況匯報”
12.“討論因各種原因而引起的有關實驗室報告/證書或管理體系的改進建議.檢查內容:除已進行的糾正和糾正措施,有無其他改進的目標,如何發現改進的挈機,怎樣實施改進,評價改進的效果.各報告最終匯總至質量管理負責人,由其進行信息匯總分析。”
點評:第9條曾經列出的內容可以在此進行分析。質量目標和方針是否被實驗室全體員工所理解、貫徹;質量目標、質量活動是否充分體現、貫徹了質量方針的要求;質量方針與實驗室的戰略發展規劃是否協調;質量目標是否達到,并是否需要修訂。
在質量管理體系建立和運行的初期,質量手冊、程序文件、標本采集手冊、SOP、記錄表格可能運行一段時間后都需要修訂或改版,以更加適合實際工作需要。對這些體系文件改進的內容可都以在此進行總結分析。
實驗室評審匯報材料范文4
歡迎到我中心進行計量認證復查評審和食品檢驗機構資質認定評審工作。我中心自1998年取得計量認證資質以來,在各級領導的重視、支持下,在各級質量監督管理部門的有力監督下,以及在上級業務主管部門的指導、幫助下,經過中心全體檢測人員的積極努力,中心的質量體系建設取得了明顯成效,質量方針和目標均得到了很好體現?,F在,我就中心的質量體系運作狀況向評審組作如下匯報,不妥之處敬請批評指正。
一、基本情況
1、法律地位
縣疾病預防控制中心是縣人民政府舉辦的實施疾病預防控制與公共衛生技術管理和服務的公益事業單位。是縣衛生局的直屬事業單位,在縣衛生局的直接領導下負責履行疾病預防控制職能,是全縣疾病預防控制、公共衛生技術指導中心,是實施政府行為,帶有社會公益性質,能夠承擔法律責任的實體??芍苯映薪涌h疾病預防控制的各類衛生檢測服務,并向社會提供各類相關產品理化檢驗、微生物檢測結果及技術咨詢、技術服務,具有獨立的實驗室資格和開展公共衛生標準檢測項目的各類檢測工作。
2、檢測能力
縣疾病預防控制中心是于12月成立于,由原縣衛生防疫站組建而成,是集疾病預防控制、公共衛生、衛生檢驗、公共衛生信息和預防醫學康復治療為一體的疾病預防控制機構。經過50余年的發展,目前,檢測專業人員的素質和檢測設備條件有了明顯的改善,擁有辦公樓m2,實驗樓1400m2,以及原子吸收、氣相色譜、原子熒光、全自動酶標儀等一批較先進的實驗儀器和監測儀器?,F在檢測的項目有216項(實驗室資質認定復評審92項,食品檢驗124項),已成為縣疾病預防與控制、微生物、理化檢測技術指導機構。
3、人員構成和工作領域
本中心現有在職人員68人,衛生專業人員58人,占職工總數的84%,主任醫(技)師2人,占3%,副主任醫(技)師2人,占3%,主治(管)醫(技)師20人,占29%,初級人員34人,占49%;大學本科生11人,占16%,大專生36人,占53%,中專生15人,占22%,其他占8%。其中從事食品檢驗及相關工作的人員16名,含高級專業技術職稱2人,占13%,中級專業技術職稱5名,占31%;初級人員8人,占50%;其他人,占%。中心內設7個業務科室和2個行政職能科室,其中衛生檢驗中心、艾滋病防制科、慢性傳染病防治科3個科室設有檢測實驗室,配有各類檢測儀器100余臺。開展包括食品、公共場所、水質、職業危害因素、消毒產品及衛生用品、疾病監測等類別的衛生標準項目的檢測工作。
中心十分重視檢測工作經驗的積累和資料的收集工作,擁有較齊全的檢驗標準和技術資料,能通過各種渠道及時跟蹤最新資訊獲得新標準及技術資料。目前中心的檢驗標準和技術資料共計92冊(本),能夠保證開展檢測工作的要求。
二、中心質量體系的建設與運作
1、中心質量體系建設過程
縣疾病預防控制中心(原縣防疫站)于1998年首次取得實驗室計量認證資質,經過的計量復評審工作,已初步建立起中心的質量體系。根據《實驗室資質認定評審準則》(國認實函[]141號)的要求,中心對許多內容已不能達到新的《評審準則》要求、已落后于現實和發展要求、已不適應目前檢測工作的版的《質量管理手冊》,按照《評審準則》和《地、縣級疾病預防控制機構檢測檢驗工作規范》的要求,結合中心實際,對《質量管理手冊》進行了全面轉版,并對新增的要素,編寫了相應的程序文件。形成了一套由《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》、《記錄表格》四層次組成的新版質量體系文件。新版《質量手冊》涵蓋了《評審準則》的19個要素,編制的40個程序文件、108本《作業指導書》以及208份《記錄表格》,從而保障質量體系有效實施。同時根據《評審準則》要求,中心任命了質量負責人、技術負責人,授權簽字人6人,內審員5名、質量監督員8名、生物安全監督員6名,為中心質量體系的順利運行,作好了組織保證。
9月中心為貫徹落實《食品安全法》及其實施條例,根據《食品檢驗機構資質認定條件》、《食品檢驗工作規范》、《食品檢驗機構資質認定管理辦法》和《食品檢驗機構資質認定評審準則》對轉版后的質量體系進行了補充完善,新增加《食品檢驗特殊要求質量管理體系文件(增加部分)》,進一步夯實中心發展的技術基礎。
以上內部體系文件的建立與完善,標志著縣疾病預防控制中心在衛生檢測方面已建立起完善的質量檢測體系,有能力在水質、食品、工作場所、室內空氣、消毒監測、疾病監測等方面提供準確的計量檢測結果。
2、中心質量體系的運作情況
中心始終堅持“科學、公正、嚴謹、高效”的方針,嚴格按照“檢測能力高水平、檢驗工作高質量、業務工作高效率”的目標,使中心的質量體系能夠持續、有效地運行至今。具體表現為:
(1)、加強制度建設,措施落實到位
計量工作是一項科學而嚴謹的工作,只有加強制度建設,措施落實到位,才能夠保證計量操作的規范性、檢測數據的準確性。為此,中心制定相應的各項實驗室管理制度,如《樣品管理規范》、《實驗室廢棄物處理規程》、《生物安全二級實驗室管理制度》、《實驗室緊急情況和意外事故處理規程》、《食品檢驗回避程序》、《食品安全事故應急檢驗程序》等,使各項操作規范有章可循、有據可依。同時合理設置機構,強化職能管理,明確責任分工:如中心設立了質量管理負責人,統一協調辦公室、檢驗中心和后勤科等相關科室共同完成中心質量管理工作,建立人員技術檔案、儀器設備檔案、標準(方法)授控管理、服務和合格供應商檔案、檢驗 報告檔案、內審和管理評審材料、實驗室能力驗證和比對試驗結果等一系列質量體系運行的檔案管理系統。這樣,無論從人員培訓計劃到實施,計量器具的采購入庫到使用管理,量值溯源計劃到儀器檢定臺帳、作業指導書以及記錄表格的制定填寫等始終按照中心質量體系文件規定執行,確保了計量檢測工作規范運行。
(2)積極進行質量控制,保證檢測質量
中心歷年來均十分重視實驗室結果質量控制,經常通過有計劃地對實驗室的檢測活動實施質量控制,來驗證和評審檢測活動的有效性和檢測結果的準確性,以保證實驗室檢測結果的質量。3年內累計參加國家、省級和州級組織的能力驗證及實驗室比對12次,考核項目19項,均獲得優良的成績。此外定期按時進行內部審核,發現問題及時整改,實現了質量體系的持續改進。同時每年還進行一次管理評審,確保質量體系的適應性、充分性、有效性,從而達到質量控制的目的,為質量體系的持續改進提供了依據,保證了出具的檢測數據科學準確。截止目前,中心尚未接到因檢測結果錯誤或報告逾期未發而導致的糾紛投訴,客戶滿意度達100%。
(3)做好設備和標準物質管理,做到檢測數值科學精確
儀器設備和標準物質是中心檢驗室正常開展檢測工作、并取得準確可靠的檢測數據的重要資源。為此中心專門制定了《設備管理程序》和《標準物質使用程序》,并實施專人管理。設備嚴格執行計量器具標志(綠、黃、紅)管理,嚴格遵循檢定制度,確保計量器具處于正常運行狀態。周期檢定工作一直做到年度有計劃,檢定有臺帳。強制檢定的計量器具檢定率為100%,檢定合格率為100%,儀器設備隨時處于正常運行的狀態。目前,中心對實驗室配置的98臺(套)設備儀器均建立了檔案。并配有合格的玻璃儀器和標準物質、標準菌(毒)株抗血清,確保計量器具溯源準確、量值科學。
(4)、培訓教育為先,努力提高業務素質
我中心歷來重視專業人員的技術培訓,年初制定培訓計劃,年終進行培訓總結。積極為在職人員和新進人員提供了培訓、進修學習的平臺。至中心外派檢驗和質量管理人員進修、培訓學習38人次以上;各科室組織職工學習162期計培訓1242人次,在新版本的質量手冊轉版后,中心要求相關科室對質量體系文件進行宣貫,明確了宣貫目的和要求,讓每個使用者都要認真地通讀學習,真正理會文件的精神和要領,保證文件對每個使用者都能適用掌握,使其真正發揮其指導作用,正確應用于質量工作中來。
另外,中心逐步建立和完善了專業人員技術檔案69件,全面反映和掌握了人員的資格、培訓、技能和經歷的整體情況。
(5)認真開展各項審核活動,促進質量體系不斷完善
為確保轉版后的《質量手冊》真正落到實處,中心根據情況定期和不定期地對各實驗室檢測人員儀器使用、檢測方法及操作、表格記錄、報告編制等行為適時進行監督,計出具針對科室的監督記錄或要求整改筆錄31份,自我監督頻次基本平均達到每月一次。與此同時積極接受上級業務主管部門的監督,三年內接受疾控中心監督評審1次、疾控中心的監督評審1次。
除此日常監督之外,中心每年認真開展內部審核和管理評審1次以上。并根據內審情況、實驗室比對和能力驗證結果、質量手冊、程序文件在實際運行中需要改進和完善的方面等進行充分的討論、認真評審,并提出糾正措施,為中心質量體系的持續改進提供依據。
三、今后工作重點
、繼續抓好質量體系文件宣貫及檢測管理、技術人員的培訓工作,明確宣貫目的和要求。不單使管理人員和檢測人員了解中心質量體系的全貌,還要讓廣大職工自覺按照質量體系的相關要求,熟悉自己所在崗位的職責和權限,清楚自己工作所依據的文件,熟練掌握本崗位的工作技能并做好相關的活動記錄,真正做到“寫我所做、做我所寫”,使中心的質量管理體系持續有效運行。
2、進一步加強食品質量安全監測管理,實施有效的食品質量安全檢驗監督措施,保障公共安全,維護廣大群眾的利益和生命安全,確保食品檢驗工作的快捷、準確、公正。
實驗室評審匯報材料范文5
**年工作回顧
**年是“**”開局之年,也是我省推動衛生事業科學發展并取得重大成績的一年。一年來,在廳黨組和廳領導的關懷指導下,全省衛生科教系統圍繞和諧社會建設的大局,踐行“三個代表”重要思想,堅持以科學發展觀統攬衛生科教工作的全局,上下齊心,努力工作,認真貫徹落實全國、全省衛生工作會議及全省衛生科教工作會議精神,取得了較好成績。
一、確定“**”衛生科教工作方向
**年3月,召開了全省衛生科教工作會議,姚志彬廳長做了重要講話,黃小玲書記作了《樹立科學發展觀,依靠科技和教育,推動我省衛生事業全面發展》的工作報告。會議總結了“**”期間我省衛生科教工作,部署了“**”衛生科教工作,制定了《**省“**”衛生科技發展規劃》、《**省“**”醫學專科建設計劃》和《**省“**”繼續醫學教育規劃》。會議確定我省在“**”期間衛生科教工作的方向:堅持預防為主、中西醫并重,統籌區域發展,增進人民身心健康;加強基礎研究,增強自主創新能力,注重關鍵技術攻關,提高重大疾病防治水平,實現跨越式發展,提高醫學科技競爭力;加強衛生技術人才培養。堅持科教工作與疾病預防控制相結合,堅持科教工作與臨床相結合,堅持科教工作與推廣適宜技術相結合。
一是以加強專科建設為重點,全面提升醫學技術整體水平。通過優化布局,調整結構,多層共建,加大投入,重點建設30個左右重點??疲?0個左右特色???。
二是以加快科技創新為突破口,集中力量組織重大項目攻關。重點加強重點領域研究,包括重點傳染性疾病防治與突發公共衛生事件預警預測和應急能力研究,重大慢性疾病的基礎、防治與控制研究,社區衛生服務及健康促進模式研究,農村適宜技術研究,老年性疾病防治的研究,環境、職業危害和傷害防治技術研究,出生缺陷防治研究以及注重現代科技在醫療衛生領域應用。
三是以實施“**”衛生人才規劃為動力,加快衛生人才培養。以項目為龍頭,以學科為依托,力爭培養全國著名專家(醫學院士)2-3人,培養各類學科帶頭人500名,逐步建立學科、年齡結構合理的衛生科技人才隊伍;加強公共衛生人才、全科醫學人才、農村衛生人才培訓,提高醫療衛生服務能力,為解決“看病難、看病貴”提供技術保障。
四是以提高整體素質為目的,大力開展繼續醫學教育和畢業后教育。進一步建立和完善住院醫師規范化培訓制度、繼續醫學教育制度、開展??漆t師培訓試點工作以及健全全科醫學教育培訓網絡建設。
二、加強醫學科研課題管理,提高衛生科研質量
組織**年度**省醫學科研基金的申報、評審及**/**年度課題的后期管理工作。**年共受理課題申報938項,按專業分為15個學科組進行評審,經綜合專家評審意見及查新結果,總立項487項(占總申報數51.92%),其中立項資助課題289項(占總申報數30.81%),立項非資助管理課題198項(占總申報數21.11%),資助總額為260萬元。立項課題堅持擇優扶持的原則,主要資助應用型研究,兼顧地區(單位)與專業分布。
貫徹落實我廳《關于加強**省醫學科研基金項目后期管理的通知》(粵衛〔2004〕69號),對科研課題的結題、延期嚴格把關,督促各級衛生主管部門加強對所屬單位立項課題的管理,對不按要求完成課題的個人或單位實行暫停受理或限額受理的措施,該項工作目前已取得初步的成效。據對已到期結題的**/**年度基金課題結題統計,兩年的申報結題率分別為82.09%、86.84%。批準結題率分別為64.37%、70.04%。
三、衛生科研工作取得了新的突破
**年以中山大學眼科中心楊培增教授等完成的《葡萄膜炎發生及慢性化機制、診斷和治療的研究》、中山大學附屬第一醫院余學清教授等完成的《腎小球疾病免疫發病機制及治療干預系列研究》獲得國家科技進步二等獎。同年,醫學專業獲**省科技獎擬獎項目共86項,占總擬獎項目的29.66%,其中一等獎8項,二等獎32項,三等獎46項。中山大學獲得各類科研基金近1億元,其中國家863計劃6項。申請“**”國家支撐計劃有了新突破,省人民醫院以牽頭單位獲得“**”國家支撐計劃資助項目3項,其中2項為重大項目,1項重點項目,共獲得院外資助額為1411萬元,同時獲得**年度**省科技獎擬獎項目一、二、三等獎各一項,這也是省人民醫院近15年來首次有可能以第一完成單位獲得省科技獎一等獎。
四、依法規范生物安全管理
一是認真貫徹實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務院第424號令),加強我省實驗室生物安全管理。二是加強衛生系統生物安全知識培訓,提高醫務人員生物安全意識,實行材、統一師資、統一授課內容和要求,對全省進行實驗室生物安全知識培訓,至**年底,完成了全省21個地級市1369名技術骨干的培訓。三是開展申報實驗室,積極督促各列入國家計劃內的實驗室進行申報三級生物安全實驗室(BSL3)工作,并做好臨時啟動省CDC的BSL-3實驗室的監督和管理。四是向衛生部推薦生物安全評審專家。根據《衛生部科教司關于推薦高等級生物安全實驗室資格評審專家的通知》(衛科教實驗室便函〔**〕123號)要求,組織相關單位進行申報,共向衛生部推薦專家19人。五是依法做好禽流感死者尸解標本的管理;布置落實了全省二級生物安全實驗室的調查工作;加強我省生物安全的監督管理工作,沒有發生生物安全事故。
五、依法規范輔助生殖技術管理
一是認真組織申報衛生部人類輔助生殖技術培訓基地。為進一步加強輔助生殖技術管理,轉發了《衛生部關于印發人類輔助生殖技術及人類庫培訓基地認可標準及管理規定的通知》、《衛生部關于印發人類輔生殖技術與人類庫校驗實施細則的通知》,做好省內培訓基地的申報。目前我省有中山大學附屬第一醫院、南方醫科大學南方醫院兩家機構獲批準為衛生部人類輔助生殖技術培訓基地,**省計劃生育專科醫院獲批準為衛生部人類庫培訓基地。
二是組織受理醫療機構申報開展輔助生殖技術。**年受理5家單位申報體外受精/胚胎移植及其衍生技術,我廳組織專家對5個單位進行初審,出具初審意見后,上報衛生部,衛生部組織對這5個單位的現場評審工作,其中3家機構獲準試運行開展體外受精/胚胎移植技術。
三是嚴格把關,開展夫精人工授精技術。**年組織有關專家,嚴格按照標準,對第三批申報開展夫精人工授精技術的25所醫療機構進行評審,除2個單位因故申請取消評審外,共有9所單位獲準正式開展夫精人工授精技術,試運行一年的3所,校驗基本合格1所,未通過10所。
六、加強農村衛生人才培養
為了貫徹落實張德江書記加強農村衛生人才培訓的指示精神,解決農民看病難的問題,組織實施中國醫藥衛生事業發展基金會、天大藥業(澳大利亞)有限公司資助我省農村衛生人才培訓項目,資助總額達800萬元。根據資助項目要求制定了《**省部分農村衛生人才培訓試點實施方案》。該培訓項目簡稱“6161”工程,培訓全省衛生管理干部600名,清遠、揭陽、云浮三市衛生院業務骨干1000名,鄉村醫生6000名,受益人口超過1000萬。該項目于**年11月11日全面啟動,并順利舉辦了農村衛生管理干部培訓班,培訓清遠、揭陽、云浮三市和全省70個經濟欠發達縣(區)衛生局局長、醫院院長(包括人民醫院院長、中醫院院長和婦幼保健院院長),以及清遠、揭陽、云浮三市鄉鎮衛生院院長等培訓及內兒科業務骨干、預防保健業務骨干培訓班。通過加強農村衛生管理干部的培訓,提高基層衛生管理干部的科學管理水平和決策能力,更好的為廣大農村居民服務。
七、開展農村基層在職衛生技術人員教育培訓的督導
為加強我省農村基層在職衛生技術人員教育培訓的管理,保證教學質量和專項經費的落實,切實提高農村基層在職衛生技術人員的技術水平,根據《關于印發**省農村基層在職衛生技術人員教育培訓督導方案的通知》(粵衛辦〔2005〕43號)要求,我處委托**省衛生職業教育協會于**年11月份組織專家對承擔我省農村基層在職衛生技術人員學歷教育和在職培訓的19所中等衛生職業技術學校進行實地督導,重點督查經費落實情況及培訓質量。通過督導,及時發現困難和問題,采取有效措施,提高我省農村基層在職衛技人員培訓質量,推動我省衛生職業教育的改革和發展。
八、開展全科醫學教育培訓基地評估認定
根據省衛生廳《關于印發**省全科醫學教育理論教學培訓基地及社區培訓基地標準(試行)的通知》(粵衛辦〔2005〕58號)要求,我廳于**年5月下旬組織專家分3組分別對我省21個市申報的29個全科醫學教育理論教學培訓基地、80個臨床實踐基地和109個社區培訓基地進行了系統的評估。通過評估,全省認定全科醫學教育理論教學培訓基地25個、臨床實踐基地76及社區培訓基地88個,初步建立了**省全科醫學教育培訓基地網絡。到目前為止,培訓全省全科醫學教育培訓師資626人。
九、開展專科醫師培訓試點基地評審工作
為推動我省專科醫師培訓制度建設,轉發了《衛生部辦公廳開展專科醫師培訓試點工作的通知》(粵衛辦函〔**〕1**號),并向衛生部申請作為全國??漆t師培訓試點省。根據衛生部《通知》精神,認真組織我省符合條件的醫院申報衛生部??漆t師培訓基地,共申報447個??漆t師培訓基地,其中普通??漆t師培訓基地231個,亞??漆t師培訓基地216個。向衛生部推薦??漆t師培訓基地評審專家436名。**年11月,衛生部組織全國90多名專家,對省人民醫院等9所醫院153個???、亞專科醫師培訓基地進行了評審。通過衛生部評審成為??漆t師培訓基地的普通???1個,亞專科66個,通過率89.5%,其中省人民醫院普通???5個、亞專科16個,中山大學附屬一院普通???3個、亞???5個,附屬二院普通???1個,亞???個,附屬三院普通???個,亞???個,附屬五院普通???個亞???個,光華口腔醫院口腔科和眼科醫院眼科,南方醫科大學南方醫院普通???1個,亞???4個,珠江醫院普通專科9個、亞???個。通過評審,使我們初步掌握了??漆t師培訓基地評審的程序、方法和重點,鍛煉了我省的專家隊伍,為我省進一步做好專科醫師培訓基地建設工作指明了方向。鑒于我省開展住院醫師規范化取得的經驗以及在??漆t師基地評審中取得的成績,衛生部批準我省成為全國專科醫師培訓試點省。
十、繼續醫學教育工作取得實效
根據繼續醫學教育有關規定,繼續做好繼續醫學教育工作。制定了《**省“**”繼續醫學教育規劃》,采取多種形式、多種途徑開展繼續醫學教育活動。認真做好繼續醫學教育項目的審批、立項及后期管理工作。**年獲批國家級繼續醫學教育項目262項,公布省級項目504項。我省繼續醫學教育工作得到了衛生部的充分肯定,**年我省繼續醫學教育委員會被衛生部評為“全國繼續醫學教育工作先進單位”,并在全國會議上作了經驗交流。
積極組織編寫繼續醫學教育教材。我處與廳應急辦共同組織專家編寫《突發公共衛生事件應急處理技術》9個分冊,該系列教材納入省人事廳全省繼續教育教材,作為全省衛生技術人員繼續醫學教育必修課。
根據衛生部進一步加強不明原因肺炎病例篩查培訓工作的要求,舉辦了全省不明原因肺炎病例篩查師資骨干培訓班,共230人參加了培訓,進一步規范不明原因肺炎的監測、診斷、報告、采樣送檢工作,提高我省醫療衛生隊伍防治不明原因肺炎的能力和水平。
此外,通過與有關部門協調衛生保健專業學生報考執業助理醫師資格的問題,經省政府同意,省教育廳、省衛生廳、省發展和改革委員會聯合下發了《關于妥善處理部分中職畢業生參加醫護資格考試問題的通知》(粵教職〔**〕70號)。根據此文件精神,為維護社會穩定,促進社會和諧,9月會同教育廳和中醫藥局主持召開了衛生中等職業技術學校校長通報會,并下發了會議紀要,解決了近兩萬名學生報考執業助理醫師資格問題。
組織高等醫學院校臨床教學基地評估認定,目前全省共有高等醫學院校臨床教學基地166個,其中高校直屬附屬醫院27所,非直屬附屬醫院49所,教學醫院90所。繼續開展住院醫師規范化培訓工作,**年全省認定住院醫師規范化培訓基地20個,組織5134名住院醫師參加全省統考,發放住院醫師規范化培訓合格證2415個,合格率為43.8%。
**年衛生科教主要工作
**年,我們將迎來黨的“十七大”勝利召開,是我省推動科學發展、建設和諧**十分關鍵的一年,也是推進衛生事業與經濟社會協調發展十分重要的一年。根據全省衛生工作會議部署,今年我省衛生工作的總體要求是:深入貫徹十六屆六中全會和省委九屆九次、十次全會精神,認真落實全國衛生工作會議重點部署,加強基本衛生保健制度建設,著力抓好農村衛生、新型農村合作醫療、社區衛生服務,加強醫院管理,完善公共衛生體系建設,推動中醫藥強省建設縱深發展,堅持體制改革和制度創新,確保衛生事業在科學發展道路上取得更大的進展和成效,為促進和諧**建設做出更大貢獻。
衛生科教工作以科學發展觀為指導,圍繞今年全省衛生工作重點,堅持衛生科教工作為衛生事業服務的方向,突出技術創新與體制改革兩條主線,圍繞知識更新、技術流動、成果轉化三個中心環節,構建衛生科技自主創新、科技支撐、成果推廣應用和實驗室生物安全四個體系。加強全科醫學人才培訓、農村衛生人才培訓、開展專科醫師培訓試點工作,繼續完善和加強繼續醫學教育及遠程醫學教育的規范管理。
一、開展“**”期間重點??啤⑻厣珜?平ㄔO的驗收工作
為培育**省醫學??苾瀯?,提高我省醫學科技競爭能力,**年省衛生廳開展了省醫學重點??坪吞厣珜?平ㄔO工作,經過單位申報和組織專家評審,評選出**省心血管病研究所心內科等18個醫學重點專科,**省人民醫院血液科等29個特色???,經過4年的建設,我省醫學??扑矫黠@提高。根據《**省醫學重點???、特色??平ㄔO方案》的要求,今年將對“**”期間**省醫學重點??啤⑻厣珜?平ㄔO情況進行總結驗收。省衛生廳將下發有關驗收的《通知》,請各單位按照《通知》要求做好自查,各主管部門對所屬單位的“重點專科”、“特色??啤边M行檢查驗收,將驗收情況作為評選“**”**省重點??啤⑻厣珜?频闹匾罁?。
二、加強醫學重點??啤⑻厣珜?平ㄔO,提高醫療服務水平
**年全面啟動“**”**省醫學重點??啤⑻厣珜?平ㄔO工作,發揮醫學專科在重大疾病、疑難病防治的中流砥柱作用,重點加強高層次人才培養和科學研究,使我省的總體臨床水平達到國內領先或國際先進水平,增強我省經濟社會發展后勁。通過優化布局與結構,多層共建,加大投入,重點建設30個重點???,50個特色專科,在全省形成布局合理、技術水平較高、各具優勢(特色)的??泣c群,擴大覆蓋面,縮短服務半徑,使人民群眾能就近得到較先進的優質醫療衛生保健服務,同時發揮專科示范作用。
三、以提高自主創新能力為突破口,加強醫學重點領域的研究
衛生科技工作的重點在于建立創新的體制和機制,樹立創新的意識和精神,優化創新的政策與環境,提升創新的能力和水平。要根據衛生科技發展的規律,緊密圍繞我省衛生實際需要,抓住保障人民群眾健康這一關鍵環節,在明確我國衛生科技發展規劃的基礎上,提升創新能力和水平,構建創新體制和長效機制。以嚴重影響人民群眾健康和身體素質的重大疾病為工作重點,以影響廣泛、缺乏有效防治手段的重大疾病為突破口,重點加強心腦血管疾病防治的研究、常見惡性腫瘤預防、早期診斷及綜合治療的研究、重大出生缺陷和遺傳病防治的研究,職業病、地方病的防治研究,老年相關疾病的干預控制研究、重大精神疾病和行為障礙的識別技術與干預措施研究、社區疾病預防與控制研究、農村適宜技術及產品研究與應用,艾滋病、病毒性肝炎、結核病防治研究等,認真組織科技力量攻關,努力降低重大疾病的發病率、致殘率、病死率,降低出生缺陷和孕產婦及新生兒死亡率,提高人均期望壽命,有效提高人民群眾健康素質和生活質量,為社會發展和經濟建設提供健康保障。
四、認真組織“衛生行業科研專項”基金的申報工作
為落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(**-2020)》,支持開展公益性行業科研工作,中央財政設立了公益性行業科研專項經費。
衛生部從**年開始設立“衛生行業科研專項”基金,重點開展衛生行業應急性、培育性、基礎性科研工作。要求體現行業科研的特點與重點,與國家科技計劃支持的項目合理區分層次,做好銜接,避免重復交叉。專項只設項目層次,不分解。項目采取招標或擇優委托方式確定項目承擔單位。
項目要求:以需求為基礎,以任務為導向,以科技為手段,面向健康共性問題、解決行業實用技術、促進衛生科技發展。國家已立項的支撐項目、863、973、重大專項等項目,不得重復申報。重點加強流行病學研究,公共衛生研究、相關醫學類研究,臨床診斷治療應用技術、循證醫學、醫學倫理學等方面的研究,也可申請培育性的項目為973項目打基礎。請各單位根據本單位的實際,認真組織申報,將申報材料于**年6月20日前報衛生廳,由衛生廳匯總后,統一向衛生部申報。
五、進一步做好病原微生物實驗室生物安全管理工作
病原微生物實驗室生物安全工作是關系到廣大人民群眾和衛生工作者健康的大事,各級衛生科技主管部門必須認真負責。要從強化人員培訓、增強安全意識、落實分工責任、建立安全管理制度體系、做好硬件建設、加強審批和監督管理、建立工作協調機制等方面入手,力爭在較短時間內建立起我省病原微生物實驗室生物安全管理機制。
(一)加強BSL-3實驗室管理:繼續抓好我省實驗室生物安全管理,敦促我省列入國家發改委規劃的高致病性病原微生物實驗室的申報及監管工作。根據衛生部**年第50號令《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》,做好實驗室活動的審批申報管理工作。
(二)做好自查和督查工作:今年全省開展病原微生物實驗室生物安全自查工作,同時,為配合衛生部每年兩次實驗室生物安全監督檢查工作,根據自查的情況制定實驗室生物安全管理督導方案,對全省生物安全工作進行監督檢查。
(三)做好BSL-2實驗室備案管理工作:根據國務院第424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規定,新建、改建或者擴建一級、二級實驗室,應當向市級衛生主管部門或者獸醫主管部門備案。我省將啟動二級生物安全實驗室備案工作,實行屬地管理,地級市衛生局負責轄區內二級生物安全實驗室的備案工作,省衛生廳統一備案格式及數據管理。
六、進一步加強輔助生殖技術管理
目前,我省共有開展體外受精/胚胎移植及衍生技術醫療機構11所(其中4所試運行),開展供精人工授精技術醫療機構1所,設置人類庫1所,開展夫精人工授精技術醫療機構29所(其中5所試運行)。
為加強人類輔助生殖技術及人類庫的管理,一是制定規劃,根據衛生部的要求,**年制訂**省人類輔助生殖技術和人類庫規劃,嚴格申報、審批管理。二是規范夫精人工授精技術的申請、校驗、變更、注銷等管理,從**年8月起,凡開展夫精人工授精技術的申請、校驗、變更、注銷的醫療機構,按照行政許可要求,進入**省行政審批電子監察系統,由**省衛生監督所受理大廳統一受理、發證。三是建立健全信息報告制度和體系。**年起試行啟用夫精人工授精年度報表軟件,輔助生殖技術及庫均實行年報制,使該項工作的管理步入科學化、程序化、動態化、規范化的管理渠道。
七、開展面向農村和城市社區適宜技術的推廣工作
加強面向農村和城市社區適宜衛生技術推廣,是發展農村與城市社區衛生服務的重要內容和關鍵環節。完善我省面向農村和城市社區適宜技術推廣體系與模式,加強適宜技術推廣工作,探索面向農村和社區衛生適宜技術推廣的新途徑和新模式,提高基層醫療衛生服務人員技術水平和服務能力,對促進衛生服務協調發展,解決看病難、看病貴的問題提供技術支撐,方便群眾就醫,增進群眾健康,具有重要意義。
**年起,衛生部將在北京、河北、遼寧、**、廣西、寧夏等6個省、自治區、直轄市開展“適宜衛生技術進社區工程”試點活動,我省將在廣州市、深圳市六個全國社區衛生服務示范區中選擇2個示范區作為全國的試點單位,重點加強高血壓防治技術、規范用藥技術、冠心病防治技術、血栓防治技術、心腦血管病社區管理技術、以及心腦血管病引起的焦慮、抑郁癥干預技術的推廣,請廣州、深圳市各選擇1個社區衛生服務示范區,開展試點工作。
同時,省衛生廳將從衛生部“十年百項”計劃項目及國家級、省級繼續醫學教育項目中選取優秀的適合基層推廣的項目在全省推廣。各地區、各單位要加大對技術引進、推廣和應用工作的政策引導和資金支持。采取有效方式,鼓勵和動員社會各方面的力量支持和參與適宜技術推廣工作,加強衛生科學普及工作,把防病治病的科技知識送入千家萬戶。
八、繼續加強農村在職衛生技術人才培訓
繼續組織實施中國醫藥衛生事業發展基金會和天大藥業(澳大利亞)有限公司資助我省的農村衛生人才培訓合作項目,完成清遠、揭陽、云浮三個試點市的農村衛生技術人才培訓任務,并在項目完成后組織督導組進行評估,保證該項目做好做實,取得良好效益。同時,積極爭取省財政支持,培訓全省疾病控制和衛生監督管理干部以及粵東、粵西、粵北經濟欠發達地區鄉鎮衛生院業務骨干和鄉村醫生。通過加強公共衛生管理干部和農村在職衛生技術人才的培訓,提高公共衛生管理水平,提高鄉鎮衛生院業務骨干和鄉村醫生的基本急診急救、傳染病防治、健康促進、保健康復等技術水平,努力改善農村公共衛生服務水平和醫療救治條件,以解決農村居民看病難的問題。
九、加強高等醫學院校臨床教學基地管理
為加強我省高等醫學院校臨床教學基地的管理工作,根據國家教委(現教育部)、衛生部、國家中醫藥管理局于1992年下發《關于印發〈普通高等醫學院校臨床教學管理暫行規定〉的通知》和衛生部科技教育司、國家教委高等教育司《關于開展高等醫學院校臨床教學基地評審工作的通知》(衛科教高發[1996]第116號)精神,1996年成立“**省普通高等醫學院校臨床教學基地管理領導小組”,組織普通高等醫學院校教學醫院評審委員會,開展臨床教學基地的評審工作,為普通高等醫學院校臨床教學和畢業實習創造了良好條件。為規范我省普通高等醫學院校臨床教學基地管理,保證高等醫學教育質量,20**年省普通高等醫學院校臨床教學基地管理領導小組制定并印發《**省普通高等醫學院校臨床教學基地管理辦法(試行)》規范附屬醫院設置、教學醫院設置和畢業生畢業實習的管理,進一步規范高等醫學院校臨床教學基地的申報、評審和管理工作。
經過10多年的建設,全省擁有高等醫學院校附屬醫院27所、非直屬附屬醫院49所、教學醫院90所,基本滿足我省高等醫學院校,特別是高校擴招后的臨床教學和畢業實習要求。為進一步加強高等醫學院校臨床教學基地管理,擬與省教育廳、中醫藥局聯合召開**省高等醫學院校臨床教學基地工作會議??偨Y10多年來我省高等醫學院校臨床教學基地管理工作經驗,規范臨床教學基地工作管理工作,修訂臨床教學基地的評審標準和管理辦法,組織制訂預防醫學教學基地標準,加強教學基地建設,提高教學基地帶教老師的教學能力和帶教水平,提高臨床教學質量。
十、進一步加強我省繼續醫學教育工作
落實國家和省的《繼續醫學教育**規劃》,重點建設2~4個國家級繼續醫學教育基地,5~6個省級繼續醫學教育培訓基地;在醫療救治、疾病控制、衛生監督、預防保健等領域遴選一批有學科優勢、內容好、質量高的項目,重點扶持。定期對各地、各單位繼續醫學教育工作進行評估。編寫出版突發公共衛生事件專業必修科目系列教材,重點抓好衛生系統應對突發公共衛生事件的全員培訓。研究和探討面向農村基層開展繼續醫學教育的新內容、新途徑、新方法,有計劃地組織一批實用性強的繼續醫學教育項目或專題講座到農村基層舉辦。
加強住院醫師規范化培訓管理工作,今年組織對各市住院醫師規范化培訓督導。做好住院醫師規范化培訓基地評估認定,組織全省住院醫師規范化培訓必修課統考,提高住院醫師培訓質量。加強衛生科教管理人員培養,提高衛生科教隊伍管理水平。
十一、大力加強全科醫學教育培訓工作
根據衛生部關于加強城市社區衛生服務人才培養的意見,加強城市社區衛生服務人才崗位培訓,加大社區衛生人才崗位培訓力度,鼓勵經濟欠發達地區積極開展全科醫師、社區護士、社區管理人員的崗位培訓,鼓勵珠江三角洲地市積極探索規范化培訓模式。繼續健全全省全科醫學教育培訓網絡,積極探索社區衛生人才培訓新方法、新途徑。舉辦全科醫學教育師資培訓班,提高全科醫學教育師資水平,提高教學質量。
十二、開展??漆t師培訓基地試點的工作
實驗室評審匯報材料范文6
關鍵詞 大學生創新實驗項目 醫學院校 廣東醫學院
中圖分類號:G640 文獻標識碼:A
Practice and Exploration of Innovative Experimental Program for
Undergraduates in Guangdong Medical College
LIANG Yi[1], GUO Lianxian[2], ZHAO Zuguo[1], XU Junfa[1]
([1] Department of Clinical Immunology, Guangdong Medical College, Dongguan, Guangdong 523808;
[2] Department of Public Health, Guangdong Medical College, Dongguan, Guangdong 523808)
Abstract Objective: To explore the practice of innovative experimental program for undergraduates in Guangdong Medical College. Method: The funding for the innovative experimental program for undergraduates was statistically analyzed, and the mode, effect and problems of the program were summarized. Results: The investigation for the program was found to be increasing gradually in 2010-2012. The program had improved the experimental skill and creativity. However, there were still some problems that need to be solved. Conclusion: The advantage of the practice program should be enhanced. The students should be led not only to complete the programs but also to build character.
Key words innovative experimental program for undergraduates; medical college; Guangdong Medical College
大學生創新創業訓練是“十一五”期間教育部為推動創新型人才培養工作的一項重要舉措,是高等院校教學質量與改革工程的重要組成部分。①該計劃2006年試點,2007年正式實施,旨在促進高校人才培養模式和教學方法的創新,鼓勵大學生盡早參與科學研究、技術開發和社會實踐等創新創業活動,提高大學生創新創業精神和實踐能力;按照“興趣驅動、自主實踐、重在過程”的原則,鼓勵開展團隊合作、產學研合作和國際合作項目。
1 國家大學生創新實驗項目實施現狀
早在1969年,美國麻省理工學院設立的“大學生創新研究項目”,首次為本科生創新實踐活動提供了方向,基于較好的資金保障和環境支持,該模式獲得了成功。我國國家大學生創新實驗計劃于2007年正式執行,主要面向全日制本科二、三年級學生。項目執行模式一般為:(1)申報:由本科學生個人或創新團隊(一般3~5人),在導師指導下,自主進行文獻檢索、方法設計、標書寫作。(2)評審:由專家組成評審小組,按照比例,對優秀項目予以資助,平均不少于1萬元/項,項目高校給予創新性實驗項目不少于1∶1的配套經費支持,經費由學校代管,由承擔實驗項目學生使用。(3)項目實施階段:學校示范性實驗中心、各類開放實驗室和重點實驗室向學生免費提供實驗場地和儀器設備,學生完成項目內容,研究期限為1~3年,每年匯報項目進展情況。(4)項目驗收:學生提交總結報告,補充材料為論文、設計、專利等相關支撐材料,評審優秀項目予以獎勵。②
教育部在2007、2008年,每年資助3000個實驗項目,2009和2010年每年資助4500個實驗項目。國內以北京大學、③武漢大學、④吉林大學⑤等學校率先進入首批立項高校,近幾年越來越多的高校紛紛加入,比如山東大學、⑥上海交通大學、⑦武漢理工大學、⑧中國地質大學、⑨南昌大學⑩等都因此項目,在本科教育實踐中獲得靈感和經驗。
2 廣東醫學院大學生創新實驗項目實施情況
廣東醫學院作為醫學院校,培養的學生將來大多都工作在解決實際問題的一線崗位,因此,培養其具備基本的科研素質,是我們教育工作者需要認真落實的問題。
我校醫學檢驗學院免疫檢驗、微生物檢驗、臨床檢驗、血液檢驗等實驗課程的綜合訓練,使該專業本科生動手能力普遍較強。但現有課程安排,對學生創新能力的訓練不足。因此,早在2007年,廣東醫學院臨床免疫教研室率先在本學院學生中開展大學生創新實驗項目,學生參與積極性很高,也逐漸引起了全校師生的關注。因此,從2010年開始,學校在全校范圍內推廣大學生創新實驗項目。
2.1 基本情況
2010年主要立項為自然科學類項目,2011年資助范圍擴展到自然科學類、社會科學類、發明創作類,每種類型分別設重點項目和一般項目。學校對大學生創新實驗項目資助力度呈整體上升趨勢,2011、2012年分別投入116,200元、132,300元資助項目。2011年資助自然科學類76,300元,社會科學類24,600元,發明創造類15,300元;2012年資助自然科學類100,000元,社會科學類20,300元,發明創造類12,000元。資助各類型數目由表所示,自然科學類總資助項目數從2010年到2012年有所下降,但重點項目呈逐年上升趨勢。社會科學類和發明創造類每年的資助一般項目數有所下降。平均各項資助力度由圖所示,除自然科學類重點項目由2011年平均3700元/項上升至2012年平均5000元/項,其他各項大體保持穩定。分析發現,自然科學類雖總數目下降,但資金更多投入到重點項目的支持。社會科學類及發明創造類總資助金額下降與其一般項目資助數下降有關。
2.2 項目模式
考慮到基礎理論課開設在大一大二,項目成員一般為大二或大三有一定理論基礎的學生,成員控制人數在3~5個。課題選擇有導師指導選題和自主立題兩種形式。前者比如“Pim-1在高糖性血管平滑肌細胞增殖中的作用及機制研究”,“胃癌中14-3-3sigma蛋白的表達及其與臨床病理特征和預后的關系”等為導師提供自己科研課題的思路。后者有“微博對大學生看待公共事件的影響研究”、“ 廣東醫學院本科生科研的現狀及對策研究”等為學生自選課題。分析發現,大多數課題為導師指定課題,尤其是在自然科學類項目比較突出,學生自選課題重要集中在社會科學類。創新實驗實施地點和實驗條件大多由學校重點實驗室及開放實驗室提供。
表1 2010-2012年廣東醫學院大學生創新實驗資助項目數
圖1 廣東醫學院2011-2012年各類項目資助金額
2.3 取得的成效
通過課題研究,培養了學生邏輯思維能力、動手能力、信息檢索能力、文獻寫作能力等,課題進展順利的,還可以申報廣東省和國家大學生創新實驗項目。2012年學校獲得64項省大學生創新實驗項目的立項和資助。
在導師指導下,學生將研究成果整理成科研或者申請專利。例如臨床免疫教研室的老師,指導本科生課題“新德里金屬 -內酰胺酶多克隆抗體的制備及其抑制不同金屬 -內酰胺酶活性的研究”,發表SCI文章, 并申請了2項國家專利(申請編號:201210314138.X和2012083000491210)。學生在完成項目的同時,不僅掌握了技能,而且更有自信,在求職及考研過程中,往往比其他同學更具優勢。
2.4 存在的問題
大學生創新實驗項目在實施過程中,還是存在一些問題。該項目重點為培養學生,但有時會出現形式大過內容的現象。例如,相比較華中科技大學等綜合實力雄厚的大學, 學校開放的實驗室在數量和管理上還有待提高;教師層面,由于缺乏經驗,部分課題的導師對學生的指導并不連貫;學生層面,由于對科研認識不足,個別學生并不能堅持完成項目。另外,由于醫學院校研究內容的難度,相比較一些工科院校, 產學研結合不足;在項目管理層面,缺乏對指導老師和學生的激勵制度。
3 結束語
大學生創新實驗項目在廣東醫學院開展時間不長,但對學生的綜合訓練還是非常積極有益的,所以在未來需要進一步努力。雖然在科研道路中也發現有急功近利的想法,但作為指導者,我們需要盡力將項目的優勢充分發揮出來,更要在實踐當中,不斷地反思,真正靜下心來幫助學生在完成項目的同時,學會在困難挫折中歷練自己的品質。
基金項目:國家自然科學基金(81102850),廣東省衛生廳醫學科學技術研究基金(A2011434)廣東省教育廳育苗工程項目(LYM11070),東莞市高等院??蒲许椖浚?011108102049)資助,廣東醫學院教育教學研究課題(JY1243)
注釋
①②教育部.國家大學生創新性實驗計劃指南.
③ 俞赤卉,曾慧,王維民.醫學生申報大學生創新實驗項目情況分析與啟示.中國高等醫學教育,2011.12:37-38.
④ 汪暉,李曉霞,鄭丹,等.大學生創新實驗計劃中的師生問題分析和解決方案.中國藥理通訊,2012.29(4):23.
⑤ 杜新強,冶雪艷.從大學生創新實驗項目談學生創新能力的培養.黑龍江教育,2013.1:47-48.
⑥ 朱慧娟.醫學大學生創新實驗的現狀與管理策略.山東青年政治學院學報,2011.27(152):75-77.
⑦ 翁維民,孫健,張富強.關于大學生創新性實驗計劃的實踐與思考.第八屆全國口腔醫學教育學術研討會論文集,2011.
⑧ 龍倩,徐海星,劉慧,等.論國家大學生創新實驗在培養大學生創新能力中的作用.前沿視角,2013.2:1-2.
⑨ 鄭志遠,蔣蕓,薛巍,等.大學生創新實驗計劃實施的實踐及探索.實驗技術與管理,2010.27(10):30-35.
⑩ 雷恩駿,趙為祿.國家大學生創新實驗計劃促進醫學實驗教學的研究.中國高等醫學教育,2010.11:10-32.
Zhao ZG, Yan SS, Yu YM, et al. An aqueous extract of Yunnan Baiyao inhibits the quorum-sensing-related virulence of Pseudomonas aeruginosa. J Microbiol,2013.51(2):207-212.