藥品調查報告范例6篇

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藥品調查報告

藥品調查報告范文1

網上藥品銷售的現狀

首先,用兩組數據來幫助理解一下目前國內藥品網上銷售市場的現狀。

而據山東省食品藥品監督管理局有關的統計數字表明,在常規市場(非網絡渠道)上購買的藥品,假藥率為1%,而在網上購買的藥品,其假藥率為50%。這些數字再次證明了,網上藥品銷售市場的混亂。

其次:對從事互聯網藥品交易服務事項的企業資質審查和審批程序也存在問題。

從國家藥品食品監督管理總局了解到,國家藥監總局對從事互聯網藥品交易服務事項的企業和向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業的資質做過明確規定,從事互聯網藥品交易服務事項的企業和向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業必須具備如下的資質,才能從事互聯網藥品交易服務和向個人消費者提供互聯網藥品交易服務。

1、《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》中規定從事互聯網藥品交易服務事項的企業和向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業必須取得互聯網藥品交易服務機構資格證書。

2、《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》第六條中還提到:

為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業和向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業,應當具備:

(一)依法設立的企業法人;

(二)提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格;

(三)擁有與開展業務相適應的場所、設施、設備,并具備自我管理和維護的能力;

(四)具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的 稽查思路

針對目前網絡藥品銷售企業的混亂局面,我們必須采用什么樣的稽查策略來規范網上藥品銷售渠道,保證廣大人民群眾的飲食用藥安全呢?筆者認為從三方面來采取措施進行稽查。

1、進行稽查培訓,提高稽查人員的網上稽查的能力。

提高稽查人員的網上稽查的能力,主要包括兩個方面:一是電腦應用及互聯網應用能力的提升;二是網上藥品銷售企業相關法律規定的學習。具體能力要求如下:

⑴、電腦及互聯網應用能力的學習。

這里所講的電腦及互聯網應用能力的培訓學習不僅僅是指我們日常所講的電腦及網絡的基本操作能力,它應該更偏重一點網絡知識,包括互聯網運協議、運營商之間的具體運作方式、上下級之間的承包關系和方式、 ⑴、從源頭上稽查。

從源頭上打假,我們藥監人員就必須和信息產業部門聯合、交流,依靠信息產業部門來幫助我們完成網絡化稽查。我們依靠信息產業部門打假有幾個好處:一是信息產業部門可以幫助我們完成對網絡藥品銷售企業資質和資格的審查和審批,我們可以和信息產業部門聯合起來,把好網絡藥品銷售企業審批的第一道門檻,確保網絡藥品銷售企業從源頭上的規范和合法。二是聯合信息產業部門,我們可以從他們那里獲取那些已經在網絡上開展藥品銷售業務的企業或者個人的資料,再根據這些我們獲取的資料來進行現實世界中的稽查工作。

⑵、從過程中稽查。

從過程中打假,是指我們主要聯合各種物流部門,包括郵政、公路、鐵路、航空、快遞公司和近期才興起的物流公司等等部門,依靠他們我們可以對已經銷售出去的通過他們運輸銷售的那些藥品進行稽查,從另一個角度確保廣大人民飲食用藥安全。

⑶、事后稽查。

事后,是源自管理學領域的一個名詞,是相對于事前和事中而言,這里事后稽查我們主要是指從藥品消費階段來對藥品進行稽查,是指我們對藥品消費者進行教育,使他們知道目前網上藥品銷售的現狀,同時,也可以向他們了解一些我們有可能不知道的網上藥品銷售企業和個人的信息,從而幫助我們完善網絡藥品銷售稽查。

注意事項

進行網絡稽查時應注意的問題:

⑴、不能打消那些符合規定的藥品銷售企業的積極性。

本文雖然講的是網上藥品稽查,但我們的目的不是打擊藥品網上銷售行為,而是要促進網上藥品銷售行為的發展,使他更規范,更健康。因此,我們在進行網絡藥品稽查時應考慮到不能打擊那些正規的、合法的、有相關資質的網上藥品銷售企業的積極性,并盡可能的為這些正規的、合法的、有相關資質的網上藥品銷售企業大開綠燈。

⑵、做好地區協調。

網絡,其本身就是一個虛擬的世界,網絡藥品銷售行為一樣,也沒有現實中的地理區域之分,但是我們的藥品稽查力量又是有區域之分的,這中間就有了一個矛盾網上藥品銷售的地域虛擬化和稽查力量的現實地域分區化之間的矛盾,怎樣解決這個矛盾,筆者認為只有通過我們藥品稽查力量的區域之間的協調來實現,具體的就是實現我們稽查系統內部的信息共享機制,通過已建立的信息共享機制,我們就能解決網上藥品銷售的地域虛擬化和稽查力量的現實地域分區化之間的矛盾,從而實現網絡化稽查的目標。因此,網絡化稽查就必須做好各地區稽查力量之間的協調,互助。

⑶、做好部門協調。

網絡化藥品稽查,不同于我們現行的稽查,它不僅要依靠本部門的力量,還要依靠其他部門的配合和幫忙,尤其是能為我們提供幫助的部門,如:信息產業部門和郵電部門。

藥品調查報告范文2

一、我縣農村食品藥品安全監管工作現狀及存在的問題

(一)我縣的基本情況

達縣位于**省東北部,地處**結合部,幅員面積2695平方公里,轄64個鄉鎮,81個居委會,828個村,總人口126.9萬,人口總數名列全省第十位,其中,農村人口106.1萬,占人口總數的84.3%。我縣工業化整體水平不高,農業產業化未有效形成,屬經濟欠發達地區,特別是**以西地區交通落后,生產條件惡劣,經濟不發達,群眾生活水平較低,食品藥品總體消費水平不高。

(二)農村食品藥品安全狀況不容樂觀

1.農村群眾對食品藥品的安全意識不強。通過深入調查了解,農民群眾對食品藥品的安全意識普遍不強,對假冒偽劣食品藥品缺乏必須的辨別力和抵制力,不能抗拒假冒偽劣食品藥品價格低廉的誘惑,縱使假冒偽劣食品藥品在農村市場占據了相當的份額。農村群眾對食品藥品安全意識低有以下幾個因素:一是經濟條件制約,消費心態“畸形”。我縣農村群眾特別是山區群眾收入低,經濟條件差,消費能力弱,貪“便宜”、圖“相因”的“畸形”消費心態十分普遍,購買食品藥品僅看價格高低成為相當部分農村群眾的首要考慮。二是食品藥品安全知識匱乏。農村群眾的文化水平普遍較低,對食品藥品安全方面的知識更為欠缺,不能正確判別假冒偽劣食品藥品,認識不到偽劣食品藥品對人體的危害性。三是消費習慣不易輕易改變。相當部分農村群眾在消費食品藥品這類特殊商品時憑經驗、想當然,誘使一些不法經營者投其所好,趁機鉆營,大力推銷假冒偽劣食品藥品。四是隨眾心理作崇。部分農村群眾在消費食品藥品時隨眾心態嚴重,缺乏主見,人云亦云,甚至認為即使“吃虧”、“上當”也不是自己一個人,抱有僥幸心理。

2.農村食品藥品經營業主法律意識淡薄。由于我縣農村地域廣闊,交通不便,居住分散,加之縣級職能部門因各種要素制約,對食品藥品監管存在不少盲點區域,客觀上給一些食品藥品經營業主提供了可乘之機;部分經營者缺乏食品藥品專業知識和誠信守法經營理念,法律意識淡薄,只顧追求利益最大化,價值取向嚴重扭曲,農村群眾飲食用藥安全保障體系十分脆弱。據調查,我縣農村食品藥品市場普遍存在著經營場所衛生條件較差;無證經營現象普遍;食品藥品儲藏條件簡陋;過期、劣質食品、藥品大肆經營、出售;無進貨臺帳,進貨渠道混亂;家庭手工作坊式的小食品加工廠大量存在;“三無”劣質保健食品在農村市場方興未艾,農村食品藥品安全隱患較為突出。

二、淺析問題形成的原因

(一)思想認識有偏差

部分鄉鎮甚至個別縣級部門領導領導干部認為食品藥品安全工作應該是食品藥品監管部門一家的事情,與鄉鎮和部門沒有關系;還有的認為食品藥品特別是食品應該出不了多大的安全問題,出點問題也大不了是住院治療而已;有的搞不清楚食品藥品安全到底歸屬哪個部門管理,干脆裝糊涂,不管不問;有的認為經營食品藥品多為場鎮上的居民,低頭不見抬頭見,何必去討嫌,多一事不如少一事;還有的認為現在鄉(鎮)政府職能有限,不應管也不該管。

(二)群眾維權意識差

農村群眾在消費食品藥品方面的權益受到侵害時,絕多數都認為反正不嚴重也沒有危及生命,往往采取了多一事不如少一事的態度。他們不知道用法律武器來保護自己,不了解應該到哪里去申訴。也有相當部分群眾“面子”思想嚴重,即便被坑受騙,也不愿檢舉揭發,害怕受到鄉鄰的嘲笑。農村群眾落后的維權意識誘使一些違法經營者鋌而走險,也造成食品藥品安全整治在農村市場整而不凈,打而不絕。

(三)監管主體不明確

我國食品藥品特別是食品的安全管理已經形成多部門綜合監管的格局,在不同的環節、品種或領域都有不同的行政管理部門進行執法監督,形成政出多門、職能交叉、各自為政的工作局面,必然造成多頭監管、重復監管,以致于監管缺位、監管出現空白和盲區現象。我縣雖然成立了食品安全協調委員會,辦公室設在縣食品藥品監督管理局,但這種情形在我縣依然存在。城區范圍內,食品藥品安全有眾多行政監管部門的監督管理,市場秩序較為規范,信用體系較為健全,而農村不少地方特別是偏遠山區的食品藥品安全監管多處于監管空白狀態。

(四)行政監管效率低

一是食品藥品安全監管力量薄弱。僅以縣食品藥品監督管理局為例,全局現有職工26人,其中工勤人員7人,離崗待退人員4人,現有人員既要行使藥品、醫療器械監管職能,還要負責食品、保健品、化妝品的專項執法監督和重大安全事故的查處、應急救援工作,人手緊張,力量單薄;二是各監管部門把監管重點習慣于放在城區及中心場鎮,對農村食品藥品市場疏于管理,形成農村市場監管薄弱甚至無人監管。加之,查處農村食品藥品安全案件取證困難,查處案件率低。三是部分食品藥品監管人員缺乏相應的業務知識,工作專業性不強,執法素養不高,還不能完全適應當前食品藥品監管工作的需要。

三、構建農村食品藥品安全監管網絡對策初探

(一)主要思路

構建信息網絡,解決信息不暢的問題;構建監督網絡,解決監督不力的問題;構建管理網絡,解決管理缺位的問題。

(二)工作機制

1.強化領導,周密部署??h委、縣政府把食品藥品安全納入全縣大安全生產工作范疇,成立縣農村食品藥品安全工作領導小組,納入全縣安全工作一盤棋,年初同安排、同部署,年中同檢查、同督辦,年末同考核、同獎懲,強化鄉(鎮)政府的責任;鄉(鎮)要建立以鄉(鎮)長為第一責任人,分管安全或衛生工作的副鄉(鎮)長為第二責任人,安辦、醫院、工商、農技、廣播、畜牧、派出所等組成的食品藥品安全工作協調機構,該機構掛靠鄉(鎮)安辦。主要職責是負責轄區內食品藥品的日常監管工作和突發事件的應急處置以及相關的善后工作,配合縣食品藥品監管管理局處置轄區內的食品藥品違法案件。

2.落實人員,定職定責。構建食品藥品信息網絡,關鍵在于是否有信息聯絡員,信息聯絡員是否認真負責。各鄉(鎮)務必落實食品藥品兼職信息聯絡人員,強化信息聯絡員的管理,建立信息報送制度,健全信息目標考核。根據鄉鎮工作特點,建議鄉(鎮)一級的信息聯絡員為黨政綜合辦公室主任;村一級的信息聯絡員為村主任。各鄉(鎮)要暢通信息渠道,為及時、妥善解決重大食品藥品安全問題提供信息資源,切實把食品藥品安全問題解決在萌芽狀態,避免重大事故發生。

3.加強監督,確保安全。各鄉(鎮)要針對農村群眾食品藥品意識淡薄、知識匱乏、維權意識差以及食品藥品安全隱患多的現狀,充分利用鄉(鎮)廣播電視網絡、趕場咨詢、散發宣傳資料等多種形式,廣泛宣傳,正確引導,堅決抵制,監督和凈化食品藥品市場,形成食品藥品安全監管的良好氛圍。要依托農村“兩網”人員,聘請縣、鄉人大代表、政協委員以及相關單位人員為“食品藥品安全監督員”,積極搭建食品藥品安全監督平臺,切實加大監督力度。

(三)保障措施

1.積極落實經費。構建農村食品藥品安全監管網絡,面廣事多,任務繁重,為了保證監管網絡建設進程和正常運行,充分調動各方的積極性,必須提供必要的物質保證,加大經費的落實力度。一是把食品藥品安全納入全縣安全總體工作部署,列入財政預算;二是爭取縣政府撥付專項經費;三是縣食品藥品監督管理局對信息聯絡工作成績突出人員予以適當獎勵,穩定和鞏固信息網絡隊伍。

藥品調查報告范文3

【關鍵詞】家庭備藥 問題 對策

中圖分類號:R1 文獻標識碼:B 文章編號:1005-0515(2011)3-359-02

家庭備藥的主要目的有兩方面,一是方便治療常見的小病,比如偶爾的頭疼腦熱、皮膚瘙癢、普通感冒、口腔潰瘍等;另一個關鍵作用是,在發生燒傷、燙傷、低血糖、心肌梗死等危急事件時,用于急救的藥品。家庭備藥的來源一是有目的的購買,二是家庭成員生病后的剩余藥品。

中國非處方藥物協會自我藥療教育專業委員會、中國醫藥質量管理協會用藥安全專業委員會、中國藥學會藥事管理專業委員會等于2010年10月27日在北京《2010年中國家庭藥箱調查報告》。根據該項調查報告,在中國居民家庭常備藥品中,醫療器械、心血管用藥及代謝藥的儲備比例相對較低,分別為27.14%、26.91%;感冒藥的儲備比例最高,為78.25%。常備醫療器械和藥品的儲備比例與家庭成員受教育程度正相關?,F在大多數家庭越來越注重成員自身的健康,一旦感覺身體有什么異樣,便會在第一時間用一些自己所熟知的措施來進行自我防治。所以,多數家庭都有一些備用藥品,以備不時之需。然而家庭備藥存在的問題也越來越明顯。

1 家庭備藥存在的主要問題

1.1 藥品種類不合理

藥品是每個家庭必備品,特別是有老人、小孩的家庭,家里準備一些常用的藥品是非常有必要的,但是有些家庭儲存的藥品種類過多。主要表現在治療同類疾病的藥品儲存四五種,如抗感冒藥同時備有撲感敏、新康泰克、速效傷風膠囊、強力銀翹片、白加黑感冒片、小兒感冒靈等。其實這些復方制劑許多成分是相同的,有一兩種就足夠了。其次表現在儲存不安全的藥物,如某些供注射的藥品、安全范圍窄的藥品等。再就是缺乏急救藥品,如碘酒、燙傷膏、硝酸甘油等。另外處方藥在用法上、安全性上都不如非處方藥,盡量不要儲存。

1.2 存放方式不合理

多數不分類存放。大人與小兒的藥、內服藥和外用藥、急救藥與常規用藥都放在一起。急用時既不容易找到,又容易拿錯,并造成危險;不了解藥品的存放條件。藥品一般應放在干燥、避光和溫度較低的地方,某些藥品如胰島素、人血白蛋白、干擾素類、疫苗等必須2~8℃冷藏。為了久存藥品,避免藥品的氧化或潮解,應密閉存放;藥品應放在小孩所能觸及的地方,尤其是糖衣片,極容易造成小孩誤服;隨意放在床頭、抽屜里,不但混亂,還不容易查找識別。

1.3 淘汰制度不合理

看不清藥名的、包裝破損的、過期的、變質的、不清楚用法的藥品都要及時淘汰。一般3~6個月應清理一次??墒嵌鄶导彝]有養成及時清理備用藥品的習慣,急用時容易服錯藥物或過期的藥物,貽誤病情,甚至對機體造成危害。

1.4 存放的藥量不合理

家庭備藥主要為應急之需,沒有必要存放大量藥物,一般以夠吃2到3次的量為宜。

2 對策

2.1 家庭備藥涉及到千家萬戶的健康,家庭備藥應該作為常識性知識走進家庭。因此應該得到媒體的廣泛重視。電視、廣播、雜志、社區等都應該充分重視、廣泛宣傳,真正做到家喻戶曉,婦孺皆知。

2.2 藥店、醫院在患者購買藥品時不但要交代清楚藥品的使用劑量、給藥方法、服用時間,還要告訴患者藥品的儲存方法、有效期及失效期的識別等。并指導購買者看明白藥品說明書,如果備藥同時囑咐購藥者保存好藥品說明書。

藥品調查報告范文4

關鍵詞:化學; 實踐性習題;活動方案;實施

文章編號:1008-0546(2015)07-0060-02 中圖分類號:G632.41 文獻標識碼:B

doi:10.3969/j.issn.1008-0546.2015.07.021

按照《高中化學課程標準》“習題類型要多樣化,要增加實踐題和開放題的比例”的建議和要求,新課程人教版化學教材在課后設計了一些具有較高開放性的實踐性習題。目的是引導學生深入生活實際,通過調查、咨詢或進行實驗最終解決化學問題,進而提升學生的綜合素質。

由于大多數一線教師已經習慣了以紙筆測試為主、試題答案標準唯一的現行教學評價方式,這類實踐性習題的實際使用率普遍較低。那么,教學中應該如何指導學生完成實踐性作業,更好地體現實踐性習題的價值功能呢?

一、精心設計活動方案

活動方案是學生活動的行動指南,應包括名稱、活動所涉及的對象和人數、活動指導者、活動時間、組織形式、活動分工、背景(需求分析)與目標、可利用的各類教育資源(場所、資料、器材等)、活動過程和實施步驟、可能出現的問題及解決預案、預期成果及表現形式等。

如:必修二P45第9題:“調查以下項目:常用化學電池的種類、名稱、形狀、電極、電解質、電壓、可否再充電、價格、存放期、特點、用途、回收途徑等。列表進行比較或寫成調查報告,然后全班展示(如墻報形式)或座談交流。

可采用以下調查形式中的一種或兩種:

①到圖書館或上互聯網查閱資料;

②到附近商場進行調查;

③在家庭或到附近單位及社區進行調查。”

布置作業時,曾嘗試將原題中的“常用化學電池”改為現在大家普遍關注的“手機電池”,設計了“手機廢舊電池的危害與天水市秦州城區回收現狀調查”方案。主體部分如下:

1. 活動內容

活動一:通過上網、查閱資料、訪談等方式了解手機電池的種類、構成以及對環境造成的危害;制定“手機廢舊電池的危害與天水市秦州城區回收現狀調查”活動計劃,編制所需表格。

活動二:走進市內社區和公共場所,調查了解人們對手機廢舊電池的認識和處理情況;對手機廢舊電池的危害和處理過程中的各種問題進行分類整理分析,寫出調查報告。

活動三:在校內外開展宣傳,使大家關注廢舊手機電池對環境產生的危害,并向當地環保部門提出意見和建議。

2. 重、難點與創新點

重點:手機廢舊電池對環境造成的危害與天水市秦州城區回收現狀調查分析。

難點:天水市秦州城區手機廢舊電池回收現狀的調查與分析

創新點:給當地環保部門提出處理手機廢舊電池的意見和建議

3. 活動過程與步驟

第一階段:調查準備

分類收集生活中常見到的各種手機電池,了解其工作原理和優缺點;上網查詢有關手機廢舊電池對人體的危害及污染環境的資料;了解國家和當地環保部門頒布的有關手機廢舊電池回收處理的法規或管理辦法;設計調查問卷,主要包括以下8個方面。(1)手機使用情況;(2)廢舊手機電池處理措施;(3)對廢舊手機電池的污染性認識;(4)對廢舊手機電池的處理意見;(5)隨意丟棄手機電池的主要原因;(6)對手機廢舊電池回收的意愿;(7)對處理廢舊手機電池方法的看法;(8)對廢舊電池的回收點設置的看法。

第二階段:調查分析

在市中心廣場、羅峪小區、長途汽車站、蘭天商廈和天水市一中校園5個區域,按居住條件、文化程度和職業背景,共選取100名調查對象。收回問卷后,統計結果并進行分析,寫出調查報告。

第三階段:廣泛宣傳并提出建議

宣傳口號:回收廢舊電池,建設宜居天水。

宣傳準備:(1)對宣傳人員進行手機電池相關知識的培訓。如手機電池的種類和型號、處理技術、國家政策法規等。(2)宣傳人員的分工和分組(其中一人為組長)。(3)制作傳單、海報等宣傳所需的物品。(4)落實宣傳活動和場地使用的申批事宜。

4. 活動目標

(1)通過宣傳,使大家了解手機廢舊電池的危害及對生存環境的影響。(2)圍繞活動主題,動員全校師生積極參與,提高環保意識。

5. 宣傳內容

(1)手機廢舊電池對人體的危害和對環境的影響。(2)回收手機廢舊電池的意義。

6. 提出意見和建議

(1)簡單介紹國內外回收處理手機廢舊電池的情況。(2)向當地環保部門提出回收處理意見和建議。

二、加強過程和方法指導

實踐性作業固然需要學生積極參與、自主完成,但由于受個體差異和教學資源的限制,在具體實施過程中會遇到許多困難。從活動方案設計到信息處理整理、問題發現和研究、作業成果展示等,都離不開教師的幫助和指導。

1. 教會學生尋找實驗代用品的方法

基于“家庭小實驗必須充分發揮家庭的作用”理念,必要時可以指導學生尋找實驗所需的代用品。醫用安培瓶、一次性輸液管、小針筒和飲料瓶等經清洗消毒,可以代替燒杯、集氣瓶、試管、量筒、導管等儀器;食鹽、小蘇打、食醋等更是家庭現成的藥品,有些化學試劑也可利用廢棄物回收得到。

2. 教會學生獲取資料和信息的方法

除了實地考查外,電視廣播、報刊雜志、互聯網都可以成為學生獲取信息的途徑。如何運用互聯網獲取資料?開展調查前如何做好計劃?和誰一起去調查,需要調查哪些問題,準備什么器具,如何與被調查的人或單位打交道,這些都需要教師給予精心的指導。

3. 教會學生撰寫報告的方法

如撰寫調查報告,一般需要說明調查時間、調查對象、調查內容、結論和建議。在實施過程中,老師要讓學生明確完成這類作業的過程和步驟大致有調查準備(包括調查問卷的設計等)、調查過程(包括參與人數、分組與分工、調查時間等因素在內);調查結果、分析和建議等。

4. 教會學生展示和交流成果的方法

實踐性作業完成后,可以通過小論文、圖表、實物模型、多媒體演示、調查報告、實驗報告或一次演講、一場辨論、一次實驗、一次活動設計等適當的形式把成果展示出來;也可以在教室設一個實踐性作業展覽角及時展示作業成果,供大家欣賞、交流和評判。

參考文獻

[1] 中華人民共和國教育教育部.普通高中化學課程標準(實驗)[M],北京:人民教育出版社,2003

[2] 中華人民共和國教育教育部.基礎教育課程改革綱要(試行)[N].中國教育報,2001-7-27

藥品調查報告范文5

第二條學校正職負責人對下列重大安全事故的防范、發生,依照法律、行政法規和本制的規定有失職、瀆職情形或者負有領導責任的,依照本制度給予行政處分;構成玩忽職守罪或者其他罪的,依法追究刑事責任:

(一)重大火災事故;

(二)重大交通安全事故;

(三)重大建筑質量及危房安全事故;

(四)危險藥品和化學危險品重大安全事故;

(五)鍋爐、壓力容器、壓力管道和特種設備重大安全事故;

(六)大型活動重大安全事故;

(七)外來暴力侵害重大安全事故;

(八)流行傳染病重大安全事故;

(九)食物中毒重大安全事故;

(十)其他重大安全事故。

對重大安全事故的防范、發生直接責任的主管人員和其他直接負責人員,比照本制度給予行政處分;構成玩忽職守罪或者其他罪的,依法追究刑事責任。

重大安全事故肇事單位和個人的刑事處罰、行政處罰和民事責任,依照有關法律、法規和規章的規定執行。

第三條重大安全事故的具體標準,按照國家有關規定執行。

第四條學校應當依照有關法律、法規和規章的規定,采取行政措施,對本學校實施安全監督管理,保障本學校師生生命、財產安全,對本學?;蛘呗氊煼秶鷥确婪吨卮蟮陌l生、重大安全事故發生后的迅速和妥善處理責任。

第五條學校應當每個學期至少召開一次防范重大安全事故工作會議,由學校主要負責人召集有關負責人參加,分析、布置、督促、檢查本學校防范重大安全事故的工作。會議應當作出決定并形成紀要,會議確定的各項防范措施必須嚴格實施。

第六條學校按照職責分工對本學校容易發生重大安全事故的單位、設施和場所安全事故的防范明確責任、采取措施,并組織進行嚴格檢查。

第七條學校必須制定本學校安全事故應急處理預案。并將安全事故應急處理蕷集報區教體局備案。

第八條學校應當對本制度第二條所列各類重大安全事故的隱患進行查處;發現重大安全事故隱患的,要立即排除。

第九條學校存在的重大安全事故隱患,超出其管轄或者職責范圍的,應當立即向有關管轄權或者負有職責的有關部門報告。

第十條學校對學生進行勞動技能教育以及組織學生參加公益勞動等社會實踐活動,必須確保學生安全。嚴禁以任何形式、名義組織學生從事接觸易燃、易爆、有毒、有害等危險品的勞動或者其他危險性勞動。嚴禁將學校場地出租作為從事易燃、易爆、有毒、有害等危險品的生產、經營場所。

按照國務院“關于特大安全事故行政責任追究的規定”,學校違反本規定的,對校長給予撤職的行政處分,對直接組織者給予開除公職的行政處分構成非法制造爆炸物罪或者其他罪的。依法追究刑事責任。

第十一條重大安全事故發生后,應當按照“學校突發安全事故應急預案”規定的程序和時限立即上報,不得隱瞞不報、謊報或者拖延報告,并應當配合、協助事故調查,不得以任何方式阻礙、干涉事故調查。重大安全事故發生后,學校違反前款規定的,對學校主要負責人給予行政降級處分。

第十二條重大安全事故發生后,學校應當迅速組織救助,有關人員應當服從指揮、調度,參加或者配合救助,將事故損失降到最低限度。

第十三條重大安全事故發生后,由教體局協同有關部門組織調查組對事故進行調查,并由調查組提出調查報告,調查報告應當包括依照本制度對有關負責人員追究行政責任或者其他法律責任的意見。區教體局依據調查報告,對有關責任人員作出處理決定。

第十四條任何單位和個人均有權舉報重大安全事故隱患,有權向區教體局舉報學校及負責人不履行安全監督管理職責或者不按照規定履行職責的情況。教體局接到報告或者舉報后,立即組織對事故隱患進行調查處理。

第十五條對重大安全事故以外的其他安全事故的防范、發生追究行政責任的辦法,由學校參照本規定制定。

第十六條本規定自公布之日起施行。

藥品調查報告范文6

然而,目前高職“藥事管理與法規”課程教學普遍存在一個問題,即不同專業講授內容相差無幾,專業針對性和各專業學生能力培養目的性不強。針對課程現狀,結合長春職業技術學院藥品生物技術專業、藥品服務與管理專業、藥品生產技術3個專業的專業需求,對“藥事管理與法規”課程進行重新開發和建設,依據行業通用、專業適用、工作夠用的原則對課程教學內容進行重新設計,依據課程特點探索適合的教學模式和教學方法,探索以學生能力培養為主的考核評價方法。

1課程設計思路

1.1依據專業培養目標、崗位職業能力需求和執業藥師執業要求確定課程教學目標

通過對藥品(中藥、化學藥品、生物制品)研制、生產、經營、使用等藥學崗位職業能力分析發現,藥學人員應掌握醫藥行業的有關藥物研究開發、注冊、藥品生產、藥品經營和處方調配等方面的國家藥事管理要點,應具有規范從事崗位工作的能力,并具有一定的分析問題和解決問題的能力;根據崗位能力需求,結合執業藥師執業要求,確定課程的教學目標,使學生具備從事藥品生產、經營、使用等工作所必需的藥事管理基本知識與技能;熟悉藥學實踐中常用的藥事法規,了解藥事活動的基本規律,具備自覺執行藥事法規的能力,并能綜合運用藥事管理的知識與藥事法規的規定,指導藥學實踐,分析解決藥學相關實際問題。

1.2以“精必修、寬覆蓋”為原則,設計教學內容

依據“精必修、寬覆蓋”的原則對教學內容進行模塊化設計,構建藥事法規基礎理論模塊(各專業必選)、專業應用模塊(各專業選擇學習)和職業實踐模塊(各專業選擇學習)。

1.3根據課程特點,設計教學模式和教學方法

根據學生能力培養目標和課程特點,設計了“案例引入、問題驅動、思學合一”和“問題引導、任務驅動、學講合一”的教學模式,設計了案例法、模擬法庭法、調研性學習和關鍵詞卡片法等多種教學方法。但隨著課程改革的進行,還需深入探索其他的教學模式和教學方法。

1.4以突出能力本位,設計考核方法

課程的教學目標是規范學生的從業行為、提高學生的法律意識、培養學生運用法規處理藥事的能力,可以說能力和素質培養是該課程的重點。因此,采用過程考核和終結性考核相結合的方式,將平時表現、調查報告、辯論賽、作業等納入評價指標,注重能力評價,但目前的考核方法在能力評價方面還有欠缺,還需進一步探索和建設。

1.5以提高學生自主學習能力為出發點,構建立體化網絡教學資源

為方便學生自主學習,提高自主學習能力,在具備網絡平臺的條件下,擬建設豐富的網絡教學資源,包括教學設計(課件、教案、練習題)、案例庫、熱點事件回放、藥事在線、資料庫、學生論壇和在線測試等資源,為學生自主學習提供良好的平臺。

2教學內容選取

藥事管理領域共有《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》《執業藥師資格制度暫行規定》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品不良反應報告和監測管理辦法》《藥品注冊管理辦法》《藥品流通監督管理辦法》、《消費者權益保護法》《產品質量法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等40部法律法規,這些法律法規涵蓋了藥品研發、生產、經營、使用等領域,涉及到生物制藥、藥品經營、中藥制藥30余個崗位。因此,將這40部藥事管理法律法規作為該課程的教學內容。

根據教學內容的基礎性、專業性和實踐性將法律法規分為3個大模塊,分別是基礎理論模塊、專業應用模塊和職業實踐模塊?;A理論模塊中的法律法規具有基礎性,是藥學方向(包括藥學、藥物制劑技術、生物制藥、中藥制劑、藥物檢驗、藥品經營與管理等專業)共需的法律法規和常識;專業應用模塊是不同領域的不同崗位所需的法律法規;職業實踐模塊是具有代表性的藥學實踐活動。

課程的3個教學模塊確定之后,第1個模塊中的法規和常識按照認知規律排序;第2個模塊的法律法規和第3個模塊的實踐活動按照工作任務進行排序。

3個模塊教學內容及選取依據見表1。

專業特點和背景決定了不同專業“藥事管理與法規”課程的教學內容具有差異性,各有側重。所以,不同專業可根據專業崗位需求不同,自由組合教學項目構建成該專業的“藥事管理與法規”課程。

藥學生物技術專業根據其專業特點可選擇:基礎理論模塊(16學時),專業應用模塊中的2.1.1新藥注冊過程監督管理(2學時)、2.4藥品包裝標識管理(2學時)、2.5藥品價格管理(2學時)、2.6藥品廣告管理(2學時)、2.7.1醫藥專利保護管理(2學時)、2.8.2疫苗流通和預防接種管理(2學時),組成“藥事管理與法規A”(共32學時)。

藥品服務與管理專業根據其專業特點可選擇:基礎理論模塊(16學時),專業應用模塊中的2.1.1新藥注冊過程監督管理(2學時)、2.2.1藥物制劑生產過程監督管理(2學時)、2.3藥品流通管理(10學時)、2.4藥品包裝標識管理(2學時)、2.5藥品價格管理(2學時)、2.6藥品廣告管理(2學時)、2.7.1醫藥專利保護管理(2學時)、2.7.2中藥品種保護管理(2學時)、2.8.1麻醉藥品和精神藥品管理(2學時)、2.8.2疫苗流通和預防接種管理(2學時)、2.9醫療器械監督管理(2學時),組成“藥事管理與法規B”(共48學時)。

藥品生產技術專業根據其專業特點可選擇:基礎理論模塊(16學時),專業應用模塊中的2.1藥品注冊管理(8學時)、2.2藥品生產管理(6學時)、2.3.2藥品零售企業經營過程監督管理(2學時)、2.4藥品包裝標識管理(2學時)、2.5藥品價格管理(2學時)、2.6藥品廣告管理(2學時)、2.7藥品保護(6學時)、2.8.1麻醉藥品和精神藥品管理(2學時)、2.8.3醫療用毒性藥品管理(2學時)、3.1藥品注冊申報(4學時課外)、3.3GSP認證(4學時課外),組成“藥事管理與法規C”(共48學時)。

如果產生新的專業,仍然可根據專業的需要自由組合。

自由組合教學項目見圖1。

3教學模式設計

過去該課程教學主要采用教師講、學生聽這種“填鴨式”教學模式,但根據教學內容的特點和學生的特點,在最近幾輪的教學中教師已經進行了教學模式的改革。

根據學生能力培養目標和課程特點設計了“案例引入、問題驅動、思學合一”的教學模式,即在授課之初,教師會給出熱點問題或與生活貼近的案例,同時提出幾個問題。例如,案例中的行為是否合法、藥監部門的處罰是否過重、處罰的依據是什么等問題,讓學生帶著問題在現有法律法規中找出相應的法律規范,分析案例,給出處罰決定并說出處罰依據,如果學生中出現不同意見,可以就此展開討論或辯論。這種教學模式可轉變枯燥的法規條文學習,學生在興趣的推動下進行自主學習,既鍛煉了閱讀能力、分析能力,又鍛煉了學生的表達能力和應變力。

針對法規特點,還設計了“問題引導、任務驅動、學講合一”的教學模式,即授課時教師會將教學內容轉換成學生感興趣的幾個問題。例如,在藥店經常看到處方藥區、非處方藥區,什么是處方藥和非處方藥,為什么國家要分為處方藥和非處方藥,分類的依據是什么,藥店對處方藥和非處方藥是如何管理的,普通商業企業可否賣處方藥和非處方藥,依據是什么。同樣,學生帶著問題和教師布置的任務,以小組討論的形式分別完成各個題目,而后以匯報的形式師生共同完成教學內容。

“藥事管理與法規”課程與生產類、實踐類的課程不同,其特點是法律法規繁多,且無邏輯關系,即知識點較分散。針對課程特點,不可能有一個適合于各個教學內容具有普適性的教學模式,所以教師在授課過程中根據不同教學內容的特點設計了不同的教學模式,目的是提高學生的學習興趣,鍛煉學生閱讀、總結、歸納、分析能力,提高學習效果。多樣的教學模式會讓學生感到新奇和有趣,所以還需要在改革中不斷探索適合的教學模式。

4教學方法設計

該課程是法規類課程,過去很長時間都是采用講授法教授,課堂枯燥,教學效果一直不大理想。在不斷的探索和改革中,教師發現本來枯燥的教學內容可以采用靈活的案例法、模擬法庭法、辯論賽和調研性學習等方法激發學生的學習興趣,同時可培養學生歸納總結、發現問題、分析解決問題的能力,提升表達能力和應變力。這些教學方法的運用輔助實現了課程的多重教學目標,既要學習基本知識,又要訓練實務能力;既要提高理論素養,又要培養應用能力。但具體如何運用,在哪個教學環節和教學內容運用哪種教學方法,還有待于進一步改革和探索,實施效果和可操作性有待于隨著課程的開發與改革進行驗證?,F將已經實施的教學方法介紹如下。

4.1案例教學法(事件回放法)

將藥學領域中實際案例紀實、有關媒體節目的錄像、新聞圖片、新聞報道等列出,作為教學的導入;同時針對案例提出問題,引導學生帶著問題和興趣、疑惑查找相關法規、分析案例。案例教學法在課程中應用可提高學生的學習興趣,培養學生發現問題、分析問題和解決問題的能力。

4.2關鍵詞卡片法

在歸納法律條文的框架時,學生需用最簡潔的短語,即關鍵詞來產生法律條文的意思,這種教學方法可培養學生歸納總結,提高概括能力和分析能力。

4.3調研性學習

將市場調研方法引入到課程教學中,對課程的某個內容進行專題調查分析。例如,根據GSP,調查藥品經營企業具體實施情況,寫一份調查報告。這個工作需要學生分工協作、自己設計方案、實施和成果匯報,教師進行指導。這種教學方法不僅鍛煉了學生的合作能力、調研能力,鞏固了學習內容,而且還能在激烈的辯論中撞擊出寶貴的思想火花,在分工合作中體會到團隊協作的樂趣。

4.4模擬法庭

將學生分成不同組,分別扮演法庭上的不同角色,針對某個問題進行模擬辯論和宣判。此方法可鍛煉學生的組織能力、法學知識的運用能力、邏輯能力、表達能力等,提高學生的綜合素質。由于模擬法庭形式生動,學生參與積極性很高。

4.5辯論賽

選取一些藥品管理中較具爭議性的問題或重要問題進行辯論,使學生在準備材料過程中對課程進行更加深入的了解,通過辯論使學生思想交流碰撞,很好地培養學生的語言表達能力、邏輯思維能力和協作學習的能力。

5考核方法設計

課程采用過程考核和終結性考核相結合的方式,將平時表現、調查報告、辯論賽、作業等納入評價指標。過程考核比例占總分的40%,其中平時表現、作業、調查報告和辯論賽各占10%,終結性考核占60%。

考核方法是高等職業教育教學改革的重點和難點,什么樣的考核評價方法既能激勵學生的學習動力,體現能力培養本位,又能客觀反映學生的學習成績,這是目前課程改革的困惑,所以希望通過此項目建設進一步探索考核評價方法。

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