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醫療器械內部管理制度范文1
醫院設備科工作計劃范文一
醫院器械科工作計劃根據衛生局“關于加強行業作風建設的五條規定”文件的精神和醫院黨委行政的要求，我科結合工作中的實際情況，對照有關規章制度進行了自查，匯報如下：
1. 建立健全了各種規章制度共31 項，
器械科狠抓管理內涵，堅持院科二級負責制，堅持用制度管人，形成良好的制度管人的新局面，先后制訂了《關于一次性衛生材料管理辦法》、《關于加強一次性醫用材料使用管理辦法》、《關于醫療器械外借管理規定》、《關于新購一次性衛生材料的管理辦法》、《醫療器械銷售代表來訪登記制度》、《醫療器械銷售代表來訪制度》以及采購人員、倉庫保管員、器械會計、維修人員考核細則等。
2. 加強了倉庫管理。 對進院物品要求倉庫保管員按技術要求做好驗收，并通知及時科室領用。 對一次性衛生材料，我們仍堅持貨比三家，比質量，比服務、比 價格。 我們將主要抓以下幾方面工作： ① ②在科室內部管理上下功夫。 ③梳理整頓心內科、骨科和介入使用的一次性衛生材料，條件 成熟進行招標、競標和議標采購等。 ⑥強化院科二級負責制，提高管理意識和水平。 器械科行風建設工作匯報 在院黨委行政的正確領導下，行風建設中，我們經常利用科務會等多種形式認真學習、宣傳、貫徹和落實盛市、局及醫院行風建設文件精神，制定了一系列制度，用制度管人，憑制度做事，加大管理力度，強化院、科二級負責制，提高管理意識和水平，做好各項工作。 一、制度建設方面，我們先后制定了8 個相關文件：①《醫療器械銷售代表來訪登記制度》、②《告醫療設備銷售代表書》、③《醫療器械設備、衛生材料采購制度》、④《醫療設備申請購置及審批制度》、 ⑤《醫療器械采購人員職責》、⑥《關于新購一次性醫療器材的審批規定》、⑦《醫療器械科采購人員考核細則》、⑧《醫療器械科采購員服務規范》，并對各級人員定期培訓、考核，警鐘常鳴，通過學習樹立正確的人生觀、價值觀，增強防腐倡廉能力，堅決杜絕各種違法、違規事件的發生，
二、制度落實方面，我們對醫療設備、衛生材料的購置均實行了公開招標，目的是促進公平競爭，增加工作透明度，最大限度的降低采購成本。我們根據有關文件精神規定：
1、單價10 萬美元或批量采購10 萬美元以上的醫療設備辦理國際招標。
2、單價人民幣10 萬元或批量采購人民幣10 萬元以上的醫療設備辦理政府采購，主辦單位是無錫市政府采購中心和無錫市衛生局。
3、單價 5 萬元以上或批量采購 5 萬元以上的醫療設備采取限制性招標法。通過向相關單位發出邀請投標書，進行公開招標。
4、單價5 元以下或批量采購5 萬元以下的醫療設備采用詢價法。詢價采購是集中采購的方式之一，它充分滿足了申購部門的一些金額孝時間要求緊的采購需求。
5、衛生材料采購方面，我們嚴格按照國家規定，對所有供貨單位仔細核對三證，嚴格控制產品質量，確保萬無一失，在價格上，我們主要采取招標和貨比三家的方法，努力降低成本, 如對一次性衛生材料，我們堅持貨比三家，通過比質量，比服務、比價格，在同等質量、品牌條件下，將價格壓到最低。 我們對 31 種衛生材料進行了效能比價，通過衛生材料計劃性采購、計劃性控制領用、督查使用情況、貨比三家降低價格等措施，使無錫最大的一院在市級綜合醫院中百元醫療收入消耗衛生材料僅占 18.7 元，居全市最低。
三、存在的問題
對照有關規章制度，我們對實際工作中的各個環節進行了認真梳理，我們認為還存在如下問題：
1、對一次性植入材料的管理力度要加強。目前有的科室還存 在擅自購買物品，先斬后奏，對統一由器械科購買物品持抵觸態度，刁難、不配合，不按照購買醫療器械的有關規定程序進行操作。
四、今后的打算
我們將繼續加大制度管理的力度，增加全程采購的透明度，強化監督機制，建立公示制度等。 我們將在征求使用科室(心內、骨科、腦外、介入等)意見后制訂相關的管理規定，嚴格操作程序。 我們將對供應商進行一次全面的梳理，對心內科、骨科和介入使用的一次性衛生材料進行一次整頓，在條件成熟時將進行招標、競標和議標采購等。 同時為了配合臨床工作的需要，我們將保證24 小時提供保障服務，同時要求臨床盡可能提前將所需材料的要求告知。我科將嚴把質量、價格和程序關，對于違反規定的要求將堅決抵制。
醫院設備科工作計劃范文二
一、強化教育,提高思想道德防線
儀器設備采購工作與財、物的關系非常密切，因此要從強化教育入手,采取多種舉措加強廉政建設,筑牢反腐倡廉的思想道德防線。一是注重經常性，做到警鐘長鳴。我們及時學習傳達醫院和紀檢委的有關會議和文件精神，定期學習黨紀法規和采購工作有關規定，不斷加強警示教育，構筑思想道德防線。二是注重針對性，我們除進行專題學習外，還組織了針對性較強的學習討論，深刻理解文件精神，牢記文件中的各項要求。三是加強設備處的監督制約，自覺接受審計、紀檢和群眾的監督，設備處不但接受審計、紀檢的工作監督，還主動接受群眾及生產廠家的監督，針對設備購置中存在的薄弱環節，讓群眾提意見找問題，發現問題及時采取措施認真解決，堵塞漏洞，把問題解決在萌芽之中。通過找問題，完善制度，嚴格程序，規范行為，提高儀器設備采購工作中思想道德防線，提升采購人員的內控意識、監督意識、責任意識和風險意識，努力形成 “不想、不能、不敢”的氛圍。“不想”靠教育，提高覺悟增強自覺性;“不能”靠制度，加強監督機制;“不敢”靠嚴懲，克服僥幸心理，明白伸手必被抓的必然性，從而提高了采購人員的思想道德防線。
二、加強制度建設不斷完善體制。
加強制度建設，不斷完善體制，是做好反腐敗工作的基礎，醫院黨政領導高度重視儀器設備采購工作，部署加強風廉政建設落實到設備采購的具體工作中去，充分發揮紀檢、審計部門的監督管理作用，成立醫科大學總醫院設備專家評審庫，醫科大學總醫院儀器管理委員會：院長任組長，相關副院長進入該委員會，并任副組長，主要成員由設備處、財務處、醫務處、科研處、紀檢處和審計部門等主要負責人擔任，并明確了分工和任務。健全的組織機構和領導體系，為做好儀器設備采購工作奠定了組織基礎和領導保證。
三、加強制度管理嚴格程序
加強制度管理，嚴格工作紀律，自覺接受監督，嚴格執行招標管理程序，屬于政府采購目錄下的商品必須嚴格遵守執行，嚴格執行招投標管理制度，積極編制相關的管理制度和程序文件。為了加強我院固定資金管理，依法執行國家、地方政府及相關職能部門的相關政策法規，參照中華人民共和國國有資產法、招投標法、政府采購法及天津市財政局相關文件，編制出適合我院的設備管理程序文件既：“購置設備申請程序”“購置設備審批程序” “購置設備采購原則” “購置設備審批權限”。為了規范監督管理，規范采購行為還制定了：“儀器設備采購管理制度和經辦人行為規范”“設備采購過程中的監督管理制度”“設備采購責任追究制度”等，在醫療設備采購工作中嚴格執行管理程序，客觀公正地履行職責，認真規范采購行為，必需堅持公開、公平、公正、透明、擇優的采購原則，用管理制度約束腐敗行為的發生，進一步加大了對儀器設備采購工作的監控力度，努力做到規范行為有依據，嚴格程序不變通，執行程序不走樣，避免工作的隨意性和盲目性。
四、規范醫院設備招標采購評標方法,堵塞腐敗案件發生
規范醫院設備招標評標方法，是為了提高資金的使用率，抑制招標采購中的違紀、違規行為發生，堵塞腐敗案件，使醫院設備招標采購工作更加公平、公正、合理、優化、透明，凈化醫療設備銷售市場，提高醫療設備采購招投標的組織、管理、實施和監督管理水平，促進廉政建設。
規范醫院設備招標評標方法內容：1、確定評標原則：醫院設備招投標活動的基本原則是醫療設備采購招標工作的指導思想，必須體現招標活動的公正性和透明度。堅持“公開、公平、公正、科學、擇優” 的基本原則;堅持功能優先，價格合理，不保證最低價格中標的原則;在選擇商家時，以生產廠家優先，其次總銷售商的原則;評標過程中統籌兼顧綜合分析的原則;評標委員會的組建要遵循科學、公正、嚴謹的原則。2、規范評標方法：根據《中華人民共和國招投標法》規定，規范醫療設備采購招標，從程序上規范醫療設備采購招投標活動，使醫療設備招投標工作形成制度化、標準化。醫院設備采購招投標全過程活動必須在醫院審計、紀檢和群眾的監督下進行，審計、紀檢部門將嚴格按照“醫療設備、耗材招標采購監督條例”執行。3、量化評標指標：醫療設備采購招標中的評標因素主要包括投標設備的性能、質量、價格、資質、業績、售后服務和信譽等，因此要對設備企業生產實力、資金情況、技術質量、經營實力、價格因素綜合分析，合理劃分各因素的分值比例，這是評標工作的關鍵。4、制定評標方法考慮的因素：技術性能配制、運行費用、保修期后的維修費用、備品備件提供的能力。5、評標紀律：嚴格規定在評標過程中的管理制度，參加評標的工作人員承擔的責任，工作人員必須嚴格遵守評標紀律，堵塞設備采購評標中的漏洞，降低腐敗案件發生。
五、建立反腐敗工作的長效機制
做好醫院設備采購工作中的反腐敗工作是一項復雜、艱巨、長期的任務，要堅持常抓不懈，要貫徹標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的方針，把醫療領域的商業腐敗問題與加強黨風廉政建設結合起來，與建立健全醫院懲治和預防腐敗體系結合起來，與醫療服務秩序、嚴格醫院內部管理結合起來，對存在的問題，通過逐步健全制度，完善管理，建立防控醫院購銷領域抵制商業腐敗的長效機制， 制度反腐已成為越來越多人的共識，制度反腐，意味著不僅要通過制度懲治腐敗，而且要通過制度預防腐敗，預防腐敗必須有相應的制度做保證，建立設備采購過程中的行為準則，審計、紀檢監督檢察制度，設備招標采購管理制度，設備招標評審制度，設備采購責任追究制度等，只有建立和不斷完善這些制度，并讓這些制度切實發揮作用，才能保證在設備采購運行的各個環節，有效地預防和反對腐敗，不斷鏟除商業腐敗滋生的土壤和條件。
六、今后任務、方向
1、加強政治理論學習，進一步提高思想認識，經常性的舉辦參觀學習各種類型的警示教育，提升責任意識、內控意識、風險意識和監督意識，提高廉政建設意識和反腐敗的能力，
醫療器械內部管理制度范文2
一、指導思想
以“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，全面履行政府社會管理和公共服務職責，加強食品藥品監管設施和網絡建設，完善安全技術標準體系，大力提高檢測技術水平，創新監管機制，規范監管行為，提升監管能力和水平，保障公眾飲食用藥安全。
二、工作目標
經過五年的努力工作，全市食品藥品監管體制和機制逐步完善，監管隊伍素質全面提高，依法行政能力進一步提升；基礎設施建設加強，技術裝備進一步改善，食品藥品安全標準建設和檢測技術水平顯著提高；食品藥品生產經營秩序明顯好轉，生產、銷售假冒偽劣食品藥品的違法犯罪活動得到有效遏制，食品藥品安全事故大幅減少。
——食品安全保障體系基本建立。全市食品安全信息監測覆蓋面達到90%；市區和城鎮批發市場、大型農貿市場和連鎖超市的鮮活農產品的抽檢質量安全合格率達到95%；重大食品安全事故處理率達到100%；食品召回覆蓋面達到85%；食品生產企業專項檢查覆蓋面達到95%。
——藥品安全監管水平明顯提高。全市農村藥品監督網覆蓋率達到100%，農村藥品供應網覆蓋率保持在80%以上；市藥品檢驗所對國家藥品標準的獨立全項檢驗能力達到95%。藥品監督抽驗覆蓋面達到90%，藥品、醫療器械舉報投訴處理率達100%。藥品不良反應監測（ADR）報告達到200份/百萬人口；市、縣（區）兩級醫療器械不良反應事件監測網絡覆蓋率達到100%；重大藥害事件處理率達到100%。
三、主要任務
（一）食品安全方面
1、加強食品安全監測。加強對重點地區“菜籃子”基地環境監測監控，建立農產品產地環境監測網點。規范食品質量市場準入制度，逐步推行食品質量安全市場可追溯制度，完善市場例行監測制度，在縣城區以上城市批發市場、大型農貿市場和連鎖超市建立鮮活農產品質量監測監控點。防控食物中毒事件和食源性疾病發生，完善我市食品污染物和食源性疾病監測網。加快無公害食品（農產品）、綠色食品基地建設。完善對經營者主動退市的管理機制，對肉制品、乳制品、飲料、糧食加工品及食用植物油等高風險食品開展食品召回工作。
2、提升食品安全檢驗檢測水平。整合現有檢測資源，加強市、縣（區）產品質量檢驗機構食品質量安全檢測能力建設，形成覆蓋全市的食品質量安全檢測體系與保障網絡。積極爭取上級支持，為縣級配備快速檢測車，為鄉鎮配備快速檢測箱。推廣餐飲業常見危害因素的檢測技術，完善餐飲業10種常見化學性和生物污染因素的快速檢測技術。逐步實施全市性的“從農田到餐桌”的食品安全統一抽驗，提高全市食品質量安全水平和食品的市場競爭力。
3、構建食品安全信息體系。充分利用現有信息資源和基礎設施，形成省、市、縣三級食品安全信息網絡；建立高性能、易管理、安全性強的食品安全動態信息數據庫。以食品安全信息網絡為基礎，建立食品安全信息中心，對食品安全信息進行分類、篩選、綜合分析和監測；對食品安全狀況做出評價和預警，定期編寫、全市或某一行業的食品安全狀況報告。完善我市食品安全信息管理有關制度，加快建立食品安全信息統一制度，保證信息的準確性、規范性和統一性。
4、加強食品安全應急體系建設。健全完善《市重大食品安全事故應急預案》及相關配套制度，完善食品安全應急反應機制，建立部門之間相互配合、信息傳遞快速通暢、處置措施有力有效的食品安全快速反應聯動機制。建立應急指揮決策體系、應急監測、報告和預警體系、應急檢測技術支撐系統、應急隊伍和物質保障體系，對重大食品安全事故應急處理工作實行統一領導和指揮。加強應急現場處置能力建設，培訓應急處置專業人員，提升政府應急處置能力。健全食品安全事故查處機制，加大重大食品安全事故的督查督辦力度，建立食品安全重大事故回訪督查制度和食品安全重大事故責任追究制度。
5、建立食品安全評估評價體系。建立食品安全風險評估評價制度和體系，研究食品可能發生的危害后果及其嚴重性，以及危害發生的概率，并據此劃分食品的風險等級，為政府決策提供依據。把食品安全評估評價工作與風險預警管理有機結合起來，逐步建立起科學的食品安全評價體系，為政府制訂食品安全監管控制措施提供技術支持。
6、加強食品安全誠信體系建設。逐步建立食品安全誠信檔案，推行食品安全誠信分類監管。建立食品企業紅黑榜制度。繼續做好食品安全信用體系建設試點工作，總結經驗，及時推廣，力爭信用體系建設取得實效。開展誠信教育，提高食品從業人員的職業道德水準。充分發揮行業協會的作用，加強食品行業安全自律制度建設，強化食品生產經營者的食品安全意識。全面推行食品衛生監督量化分級管理，強化食品衛生許可和監督管理。
7、繼續開展食品安全專項整治。嚴厲打擊生產經營假冒偽劣食品行為，深入開展食品安全專項整治行動。完善食品安全區域監管責任制，進一步加強對食品企業的日常監管，探索農村小型食品生產加工、經營企業的有效監管模式，有效遏制使用非食品原料、濫用食品添加劑和無證照生產加工食品的違法行為。進一步加強食品市場監管力度，加大市場巡查力度，嚴格落實食品經營索證索票、購銷臺帳等制度，強化食品安全責任。重點打擊制售摻雜使假，以次充好、商標侵權、不合格食品等違法行為，嚴查有毒有害食品，嚴把食品市場準入關。
8、全面提升農村食品安全保障能力。推動食品安全示范縣建設。完善縣、鄉、村三級農村食品安全監管責任網、現代流通網和社會監督網，建立農村食品安全長效監管機制。完善對小作坊、小食雜店、小餐館和“農家樂”的監管機制。建立農村家庭宴席衛生指導制度。完善中小學校及幼兒園食堂食品安全監督管理制度。實施農村食品質量準入、交易和退市的全過程監管。加強對城鄉結合部和農村傳統集會、廟會及商品展銷交易等場所的食品安全監管，防止和及時處置群體性食物中毒事件。全面完成食品安全示范縣創建目標任務，總結推廣經驗，發揮典型示范和帶動作用，以食品安全示范縣建設推動農村食品安全監管工作。
9、積極推進食品安全相關認證工作。完善無公害農產品認證和飼料產品質量認證制度，大力推進農產品產地認定和產品認證制度，積極開展有機食品、綠色食品等認證工作。推動農業投入品生產企業、農產品加工企業、農業生產過程開展管理體系認證。進一步規范認證后企業的自律行為，保證認證產品的質量安全水平和信譽。
10、開展食品安全宣傳教育和培訓活動。開展“食品安全進農村”、“食品安全進社區”、“食品安全進校園”活動，開展“綠色消費”理念和食品安全知識普及教育。每年5月份集中開展食品安全宣傳月活動，加強食品安全法律法規、政策的宣傳，普及食品安全基礎知識,增強全社會食品安全意識，提高消費者的自我保護和參與監督能力。進一步完善食品安全培訓體系，對政府管理人員、執法者、企業管理與工作人員、新聞工作者、消費者進行多形式、多途徑的食品安全教育和培訓。
（二）藥品安全方面
11、提升藥品生產質量監管水平。提高《藥品生產質量管理規范（GMP）》的實施水平，強化藥品GMP跟蹤檢查，切實提高監督檢查的實效性、針對性；強化藥品生產的動態監管，全面實施藥品生產企業駐廠監督員制度、質量授權人制度，強化藥品生產企業日常監督管理；建立企業誠信檔案，促進企業自律；通過建立藥品安全動態監管系統，實現藥監部門對藥品生產的實時監控，實現對全市特殊藥品生產、經營單位特殊藥品數量及流向的實時監控。加強中藥源頭監管，推行《中藥材生產質量管理規范（GAP）》，保證中藥材質量。
12、加強藥品流通市場監管。進一步貫徹實施處方藥與非處方藥分類管理制度，配合醫藥體制改革，推動實施處方藥與非處方藥分類管理。加大對企業處方藥與非處方藥轉換評價的指導力度。嚴格藥品說明書、標簽的審核工作，進一步加強對藥品說明書和標簽、包裝管理。健全全市藥品不良反應監測網絡，規范藥品不良反應的報告監測制度。加強藥品不良反應監測機構建設，提高市、縣兩級藥品不良反應監測能力。重點實現藥品不良反應監測報表的標準化，加大對藥品生產、經營企業的藥品不良反應監測的監督管理力度，提高我市藥品不良反應監測的質量。完善《藥品經營質量管理規范（GSP）》認證管理辦法及跟蹤檢查制度，強化GSP跟蹤檢查的針對性，實施《藥品流通監督管理辦法》，促進現代物流發展。建立和完善藥物濫用監測網絡及特殊藥品監管網絡，對特殊藥品實現每一針、每一片流向的監管。建立品、流弊和濫用突發事件的監測報告和預警制度，完善品、依賴性和藥物濫用潛力的評價方法和評價標準。
13、加強藥品檢驗體系建設。加強藥品檢驗基礎設施建設，完成市食品藥品檢驗所實驗大樓建設。提升藥品檢驗能力，完成計量認證復查和部分食品檢驗的擴項工作，使我市藥品檢驗設施與能力達到全省先進水平。進一步推廣快檢技術，充分發揮藥品快檢車的作用。
14、規范醫療器械安全監管。實施醫療器械質量體系管理規范，逐步對第二、三類醫療器械生產企業實施醫療器械質量體系管理規范進行檢查，促進生產企業達到規范要求。建立市、縣（區）兩級醫療器械不良事件監測網絡。根據《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法》，建立健全報告體系，強化企業的報告責任和義務。搭建上市后醫療器械風險效益評價的技術平臺，建立預警、召回等制度。完善監督管理制度，切實加強對在用醫療器械的監督管理，提高在用醫療器械監管效率。
15、嚴厲打擊制售假劣藥械行為。重點查處涉及面廣、影響大、公眾反應強烈的制售假劣藥品、醫療器械大案要案，提高監管工作效能。開展藥品醫療器械產、供、用單位的專項整治和監督抽驗，加強對中藥材、中藥飲片監管和對藥品、醫療器械包裝、標簽、說明書的專項檢查，繼續開展對非藥品冒充藥品的檢查和藥品廣告品種專項整治。積極發揮“藥品快檢車”的作用，建立起以“掌握信息、快速篩查、靶向抽驗、目標檢驗”為目的的藥品抽驗模式，不斷提高稽查工作效率，穩步提升藥品、醫療器械質量監督抽驗合格率。
16、繼續整治藥品、醫療器械廣告。食品藥品監管、工商、廣電、新聞出版和宣傳部門要密切配合，建立綜合治理機制，重點整治未經審批擅自的品種、擅自篡改批準內容的品種和使用過期藥品廣告批準文號的品種。針對性地開展廣告品種抽驗，重點查處在大眾媒體上的處方藥、非藥品宣傳藥品療效的廣告。
17、推進藥品和醫療器械誠信體系建設。全面開展藥品安全信用管理，積極推進企業誠信建設，在建立健全藥品批發企業信用檔案資料的基礎上，全面啟動藥品零售企業信用檔案資料的建立，認真貫徹實施好《市藥品經營企業誠信建設安全信用分類管理實施意見》，開展藥品經營企業信用等級評定活動。
18、深入推進農村藥品監管網和供應網建設。大力發展農村藥品配送網絡和零售供應網點，通過政策引導、鼓勵和支持合法藥品經營企業集中配送進鄉入村，鼓勵批發企業向農村配送藥品，鼓勵連鎖企業向農村延伸網點，建立符合要求的農村藥店。強化農村藥品協管員、信息員隊伍建設，加強農村藥品監管，向農民普及基本用藥常識，建立起“運行良好、監管有效”的農村藥品監督網絡和供應網絡，從源頭、流通和使用等環節的監管來保障農村用藥安全，實現農村藥品監督網覆蓋率達到100%，供應網覆蓋率達到80%。
19、加強藥品、醫療器械突發事件應急能力建設。建設市級藥品、醫療器械不良事件應急處理指揮中心，加強應急指揮中心信息通訊、機動能力裝備與建設，配備應急檢驗檢測設備，提高應急信息報告、指揮、處置能力。加強市級藥品、醫療器械不良事件應急處理培訓演練基地建設，開展應急知識的技能培訓，組織定期應急演練，提高應急處置能力。
20、推進藥品、醫療器械監管信息化建設進程。加快推進信息化步伐，建立和完善市、縣、鄉（鎮）三級藥品監管信息網絡及安全平臺。積極推進藥品監管信息化建設，創新監管手段。以藥品批發企業和市區、縣城藥品零售企業為核心，建立電子信息網絡平臺，逐步推廣到縣城區和鄉鎮藥店，實現監管信息資源共享、監管手段便捷，監管效益提升。
21、加快基礎設施建設。要改善各級食品藥品監管機構的辦公和裝備條件，建設辦公業務用房，配備必要的執法裝備。經過五年建設，全市食品藥品監管系統行政執法機構的辦公業務用房和執法裝備基本滿足執法需要。
四、保障措施
22、完善安全責任體系。按照“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業作為第一責任人”的要求，建立健全食品藥品安全責任體系。各級政府要加強組織領導，層層落實責任制和責任追究制，定期分析評估本地食品藥品安全狀況。各部門要密切配合，相互溝通協作，形成完整的監管鏈。積極推進信用體系建設，引導企業真正成為食品藥品安全的第一責任人。生產經營企業要強化自律意識，建立健全企業責任制度和自律制度，完善內部管理，提高企業誠信度，積極履行和承擔食品藥品安全責任，做到分工明確、責任到人。
23、大力推進依法行政。嚴格執行食品藥品安全法律法規，進一步深化行政審批制度改革，創新審批方式，規范審批程序，推進政務公開。建立食品藥品監管重大決策聽證、論證制度，加強行政復議。創新行政執法監督機制，加強行政執法監督，建立和完善責任追究制，提高行政監管效能。強化基層執法隊伍的法律法規培訓，提高隊伍整體素質和依法行政的能力。
醫療器械內部管理制度范文3
深入貫徹落實科學發展觀，嚴格執行《固體廢物污染環境防治法》、《醫療廢物管理條例》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》等法律法規，以有效控制醫療廢物環境風險為目標，以醫療衛生機構和醫療廢物處置單位為監管重點，嚴厲打擊非法收集、轉移、利用和處置醫療廢物行為，切實解決醫療廢物管理中存在的問題，進一步提高醫療廢物規范化管理水平。
二、整治內容
（一）嚴厲打擊醫療廢物回收加工等非法行為。排查和取締醫療廢物回收加工點，對清理出的醫療廢物進行無害化處理。對違反規定將醫療廢物交給未取得經營許可證的單位或個人收集、運送、貯存、處置的，依法嚴肅處理。加強塑料制品生產企業監督檢查，防止以醫療廢物為原料生產塑料制品。
（二）切實規范醫療衛生機構醫療廢物管理。在全縣醫療衛生機構開展醫療廢物集中大檢查，重點查糾不嚴格執行分類收集規定、不認真落實集中暫存設施管理制度、不規范處置醫療廢物等違法違規行為，對發現的問題限期整改到位。
（三）進一步加強醫療廢物集中處置監管。嚴格規范醫療廢物集中處置單位經營行為，加強集中處置設施建設，落實集中處置管理制度，不斷提高醫療廢物處置規范化水平。
三、工作步驟
這次專項整治行動自年5月開始至6月底結束，共分三個階段：
1．自查整改階段。全縣各級各類醫療衛生機構要對本單位貫徹實施《醫療廢物管理條例》情況，對照整治內容進行自查，并針對發現的問題及時進行整改。
2．建章立制階段。醫療衛生機構要建立和完善醫療廢物管理責任制度、醫療廢物分類收集制度、內部轉運安全制度、安全防護制度、交接登記制度、意外事故緊急處置制度、一次性醫療用品管理制度、集中處置制度、監督考評制度、經常性培訓制度和應急預案體系。按《醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定》使用醫療廢物專用包裝物、容器和警示標識。在醫療機構內設置臨時貯存設施、設備要符合衛生要求。對使用后的一次性醫療器械要進行毀形消毒，如沒有毀形消毒，直接收集于醫療廢物專用包裝物內集中處置，針頭、刀片等銳器收集在防銳器穿透的專用收集容器內，再集中處置。
3．組織檢查階段。衛生行政部門要在全縣范圍內所有醫療衛生機構開展拉網式監督檢查，檢查結果要在一定范圍內予以通報。進一步完善全縣專項整治工作臺帳資料，迎接省市檢查。
四、組織領導
（一）加強政府統籌協調。開展醫療廢物管理專項整治，對于防止疾病傳播、保護環境安全、保障人民群眾身體健康具有重要意義，各鄉鎮要高度重視，抓緊研究制定實施方案，精心組織，周密安排，保證專項整治行動順利開展。要按照屬地管理原則，對轄區內所有醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位進行全面檢查，切實做到不留空白、不留死角。
醫療器械內部管理制度范文4
確保省委、省政府、市委、市政府年承諾的為人民群眾辦好的十大實事之一“努力保證食品藥品平安”落到實處，為認真貫徹落實全省保證食品藥品平安電視電話會議精神。取得實效，根據《市人民政府關于印發市保證食品藥品平安實施方案的通知》鄭政文〔〕129號）要求，結合我區食品藥品工作實際，制定本實施方案。
一、指導思想
深入貫徹落實科學發展觀，以黨的十七大精神為指導。以保證食品藥品平安為中心，以加強食品藥品平安監管與控制、促進產業升級與發展、保證人民群眾飲食用藥平安為目標，堅持“全區統一領導、鎮辦負責、部門指導協調、各方聯合行動、社會廣泛參與”工作機制，堅持立足當前與著眼長遠、標本兼治與著力治本、完善制度與強化監管、行業自律與社會監督、示范帶動與全面推進、分工協作與落實責任相結合的工作原則，把保證食品藥品平安放在突出位置，切實抓緊抓好、抓出實效，全面完成各項工作目標任務。
二、工作目標
（一）食品質量平安
1.種植養殖環節
建立自檢機構。全面禁止甲胺磷等5種國家禁用的高毒農藥的生產、經營和使用。蔬菜農藥殘留合格率達到95%以上；瘦肉精污染檢測合格率達到99%配合飼料抽檢合格率達到95%認證無公害農產品2個，將區農產品批發市場納入質量平安監測范圍。認證綠色食品、有機食品1個；積極開展無公害畜產品產地認定和產品認證工作。
鎮政府。責任單位：區農經委、畜牧局、質監局。
2.生產加工環節
100%建立質量平安檔案；食品質量監督抽查合格率提高1至2個百分點；小作坊100%簽訂食品質量平安許諾書；生豬定點屠宰率達到96％以上，食品生產加工企業100%取得食品生產許可證。全區進點屠宰率實現100%定點屠宰檢疫率維持100%病死豬和病害肉無害化處置率達到100%城區所有市場、超市、集體食堂、餐飲單位銷售和使用的豬肉100%來自定點屠宰企業。
鎮政府。責任單位：區質監局、商務局、工商分局、衛生局。
3.市場流通環節
鎮、街道和社區便民超市（食雜店）100%建立進貨臺賬制度；城區和農村市場食品抽檢合格率分別提高1至2個和2至3個百分點；繼續推進“食品平安放心示范店”創建工作。城區市場、超市100%建立索證索票制度。
鎮政府。責任單位：區工商分局、商務局。
4.餐飲消費環節
城區餐飲單位和學校食堂衛生許可證持證率達100%無衛生許可證經營行為查處率達100％；原料進貨索證登記達100%食品衛生監督量化分級管理制度實施率達95％以上；食品衛生監督檢查覆蓋率達到100%農村餐飲單位、農家樂旅游餐飲單位的經營行為得到基本規范；對餐飲單位使用病死或死因不明的畜禽及其制品以及使用有毒有害物質加工食品行為的監督檢查覆蓋率達100％。
鎮政府。責任單位：區衛生局。
5.食品平安示范區
制訂實施示范區創建方案，積極開展國家級、省級食品平安示范區創建工作。進一步加強農村食品平安工作。
食品藥品監管局、鎮政府。責任單位：區政府食品平安監管辦公室。
6.食品平安宣傳教育
開展食品平安知識進學校、進農村、進社區活動，制定實施食品平安宣傳教育實施方案。開展中小學生食品平安有獎征文活動，定期開展食品平安科普知識講座，使2萬名群眾、2000名學生受到食品平安知識宣傳教育；制定食品平安監管人員培訓計劃并組織實施，專職人員參訓率達100%接受培訓的食品生產經營從業人員比例達100%
區教體局、農經委、畜牧局、質監局、工商分局、衛生局、商務局，責任單位：區政府食品平安監管辦公室、食品藥品監管局。鎮政府。
（二）藥品質量平安
1.藥品流通環節
規范藥品經營行為；加強藥品、醫療器械廣告監測，繼續整治流通秩序。保證違法藥品、醫療器械廣告依法得到及時整治。開展農村藥品監督網絡、供應網絡（以下簡稱“兩網”建設創建工作，達到省級“兩網”建設示范區規范。
鎮政府。責任單位：區食品藥品監管局。
2.藥品使用環節
醫療機構藥品質量保證水平及合理用藥水平得到提高，加強各級醫療機構藥房（庫）規范化建設工作。藥品、醫療器械不良反應（事件）得到有效監測。
鎮政府。責任單位：區食品藥品監管局、衛生局。
3.醫療器械監管
嚴格規范醫療器械生產經營秩序，建立長效監管機制。確保醫療器械平安有效。
鎮政府。責任單位：區食品藥品監管局。
4.藥品案件查辦
努力消除藥品平安隱患。嚴厲查處制售假劣藥品案件。
鎮政府。責任單位：區食品藥品監管局。
三、重點項目、主要措施
（一）食品放心工程項目
保證公眾“菜籃子”平安1.加強農產品源頭治理。
創新農產品質量平安監管工作，1以農貿市場和大型超市自檢體系建設和質量追溯體系建設（索證索票、建立檔案、質量追溯、責任追究）為重點。建立農產品質量平安長效監管機制；開展農產品質量平安例行監測和監督抽檢，建立農業綜合執法體系，健全農藥質量監測制度，完善農藥標簽、標識等監管手段，杜絕銷售使用甲胺磷等5種高毒農藥，推廣使用低殘高效農藥；大力推進農業規范化，扎實開展無公害農產品、綠色食品、有機食品認證，農業規范化示范區、無公害農產品基地實施生產記錄制度，切實提高監管能力。
鎮政府。責任單位：區農經委、畜牧局。
扎實開展無公害畜產品產地認定和產品認證工作。健全畜產品質量平安追溯制度，2推行畜牧業規范化。抓好畜牧業規范化生產示范基地建設，推動養殖加工企業的規范化生產。完善畜產品監測體系，加強畜產品質量平安例行監測、監督抽檢和重點檢測。建立養殖、屠宰、加工監管鏈條，強化對畜產品流通環節監管，特別要對轄區外進入我區的畜產品實施有效監管；抓好養殖環節動物標識和生豬檢疫制度的落實，嚴禁不合格生豬進入屠宰環節。
鎮政府。責任單位：區畜牧局、商務局。
實施食品質量平安市場準入制度2.加強食品生產加工環節監管。
深化食品質量平安市場準入制度。建立健全獲證企業分級分類監管制度，以獲證企業后續監管為重點。根據產品風險水平、企業規模和生產條件、質量平安信用等級等情況實行差異化監管，重點監管相對容易出問題的企業，嚴格落實巡查、回訪、年審、添加物質備案、委托加工備案、監督抽查、強制檢驗等各項日常監管制度，切實提高監管效能；以全面推進區域限售為手段，進一步加強對食品小作坊的規范化、制度化監管。進一步加大抽查暗訪、突擊檢查、專項檢查的頻次和力度，全面開展無證查處，嚴格對企業各類違法行為的處分，對存在嚴重違法行為，因監督抽查產品質量不合格被依法限制整頓，整頓期滿后經復查產品質量仍不合格的堅決建議省質監局吊銷生產許可證；進一步加強食品質量平安信用體系、溯源體系和缺陷食品召回制度建設，形成長效監管機制。繼續開展“食品質量平安示范企業”創建活動，力爭創立2個“食品質量平安示范企業”完善“食品質量平安示范企業”驗收規范，對驗收合格企業，區、鎮級財政可給予適當補貼。
鎮政府。責任單位：區質監局、財政局。
完善食品平安溯源制度3.加強流通環節監管。
完善市場準入和退出制度；深入貫徹《河南省流通環節食品質量平安監督管理方法》省政府令第96號）強化市場主體行為監管和食品商標、包裝標識管理，健全食品市場監管、經營者自律和社會監督等長效監管機制。完善食品平安溯源制度，提高索證索票的有效性和可持續性；開展食品平安電子網絡監管試點，推行食品經營者信用等級公示制度，督促經營者加強內部管理，接受社會監督；力爭每個村都有一家“食品平安示范店”完善“食品平安示范店”驗收規范，對驗收合格的示范店，區、鎮級財政可給予適當補貼。
鎮政府。責任單位：區工商分局、財政局。
推行量化分級管理制度4.加強餐飲消費環節監管。
嚴格準入制度；積極開展餐飲業衛生監督情況公示制度試點工作，進一步規范衛生許可。全面實施監督量化分級管理制度；根據《河南省餐飲業食品索證管理規定》督促餐飲單位建立完善原料進貨索證登記制度，重點查處非法推銷和使用劣質原料加工食品，違法使用添加劑和使用不合格調味品等違法行為；加強食品衛生和餐具消毒抽檢，提高食品衛生抽檢合格率，降低食物中毒風險，減少食物中毒人數；加強對學校食堂、建筑工地食堂等薄弱環節的監督管理，政府要加大投入，進一步改善農村學校食堂基礎設施，培育農村衛生平安示范學校食堂，創立1-2個“農村衛生平安示范學校食堂”完善“農村衛生平安示范學校食堂”驗收規范，對驗收合格的示范學校食堂，區、鎮級財政可給予適當補貼。
鎮政府。責任單位：區衛生局、財政局、教體局。
加強食品平安監督抽驗和食品平安信息體系建設5.加大投入。
配置先進檢驗儀器和設備，一是加大現有食品檢測機構建設的投入。保證專業技術人才引進的經費投入，提高我區檢驗檢測機構的檢測能力，為食品質量平安提供強有力的技術保證；二是區財政設立必要的食品平安專項監督抽驗經費，以利于“雙評”食品平安隱患評估和食品平安專項整治績效評價）工作的開展；三是區食品平安各監管部門要制訂食品平安監督抽驗計劃并予以落實，將抽驗結果上報食品平安綜合監管部門，實行食品平安信息統一匯總、統一，為實現食品平安信息管理和綜合利用，建立統一、科學的食品平安信息體系和預警體系提供基礎保證。
鎮政府。責任單位：區財政局、食品藥品監管局、農經委、畜牧局、質監局、工商分局、衛生局。
完善區、鎮辦食品平安監管體制6.加強食品平安綜合監管。
確保農村廣大人民群眾的食品藥品平安。一是探索農村食品平安監管的新思路、新方法、新機制。鎮政府要明確具體部門做好農村食品藥品平安工作。
促進鎮辦政府和監管部門加強食品平安軟硬件建設和落實監管責任；建立食品平安信用體系基本框架和運行機制，二是繼續開展鎮辦食品平安工作水平評估。加大失信懲戒力度；開展食品平安示范區創建活動，構建農村食品平安監管責任、群眾監督和供應網絡；加強重大食品平安事故應急體系建設。
鎮政府。責任單位：區政府食品平安監管辦公室。
（二）食品平安專項整治項目
進一步加強農村食品平安專項整治。1.以農村、城鄉結合部為重點區域。
落實開辦者的質量平安監管責任，加強對農村、城鄉結合部小企業、小作坊、小餐館和各類批發市場、集貿市場的食品平安整治和監管。強化對各類食品生產經營主體特別是城鄉集貿市場和批發市場的食品質量平安監督抽查，不合格產品公告退市，并追根溯源，一查到底。嚴厲打擊收購、銷售及加工病死畜禽肉和利用連鎖配送、送貨下鄉等名義向農村銷售假冒偽劣食品行為。
鎮政府、區食品藥品平安委員會有關成員單位配合。責任單位：區食品藥品平安委員會辦公室牽頭組織。
進一步加強種植養殖環節食品平安專項整治。深入開展農藥殘留、獸藥、漁藥、飼料專項整治，2.以治理蔬菜農藥殘留、畜產品“瘦肉精”萊克多巴胺污染和水產品氯霉素、孔雀石綠”硝基呋喃”等污染為重點。嚴厲查處生產、銷售、使用國家明令禁止的農藥。
鎮政府。責任單位：區農經委、畜牧局、質監局。
進一步加強生產加工環節食品平安專項整治3.以嚴厲打擊制售假冒偽劣食品、使用非食品原料和回收食品生產加工食品以及濫用食品添加劑等違法行為為重點。
嚴厲打擊黑窩點，1集中整治食品生產加工小企業、小作坊。堅決查處非法生產加工食品行為。全面推進食品添加劑使用備案和監督工作，嚴厲打擊使用非食品原料加工食品和濫用食品添加劑的違法行為。
鎮政府。責任單位：區質監局。
認真落實肉品品質強制檢驗制度。2嚴厲打擊私屠濫宰、加工注水肉等違法行為。
鎮政府。責任單位：區商務局。
進一步加強流通環節食品平安專項整治4.以打擊無照經營食品和銷售假冒偽劣、有毒有害食品等違法行為為重點。
落實區域監管責任。1突出抓好食品批發市場、小食雜店的整治。加強對農村食品進貨渠道和集市的管理。
鎮政府。責任單位：區工商分局。
實施酒類經營者備案登記和酒類流通隨附單溯源制度。2開展酒類市場專項整治。
鎮政府。責任單位：區商務局。
進一步加強餐飲消費環節食品平安專項整治5.以打擊無食品衛生許可證從事餐飲業和餐飲企業使用有毒有害物質加工銷售食品的違法行為為重點。
不合格調味品，進一步加強對學校、社區、建筑工地食堂、小餐館和農村聚餐的整治和監管。嚴厲查處推銷、使用病死或者死因不明的畜、禽及其制品。工業用鹽或非食品原料和濫用食品添加劑以及銷售、使用假冒偽劣食品、過期蛻變食品、餐飲具和食品容器使用前不消毒或不符合衛生要求等違規違法行為。
鎮政府。責任單位：區衛生局。
6.進一步加強重要節日、重大活動期間的食品平安專項整治
扎實開展食品平安專項整治，針對“北京奧運”十一”中秋”元旦”春節”等重要節日、重大活動期間食品消費特點和存在主要食品平安問題。依法查處假冒偽劣、有毒有害、過期蛻變、無QS標志等食品，確保節日期間人民群眾的飲食平安。
鎮政府、區食品藥品平安委員會有關成員單位配合。責任單位：區食品藥品平安委員會辦公室牽頭組織。
（三）食品平安宣傳教育項目
1.繼續推進食品平安知識進農村活動
使農民群眾了解科學種植養殖、平安使用農藥獸藥以及平安消費等食品平安基本知識，通過農民喜聞樂見的方式。增強區分假冒偽劣食品的能力，提高農民科學種植養殖水平和食品平安素質。
鎮政府。責任單位：區政府食品平安監管辦公室、食品藥品監管局、農經委、畜牧局、質監局、工商分局、衛生局、商務局。
2.繼續推進食品平安知識進社區活動
定期宣傳食品平安知識和消費警示信息，充分利用電視、報紙等媒體。使社區居民增強區分假冒偽劣食品的能力和自我維護的意識。
鎮政府。責任單位：區政府食品平安監管辦公室、食品藥品監管局、農經委、畜牧局、質監局、工商分局、衛生局、商務局。
3.繼續推進食品平安知識進學?；顒?/p>
推進科學飲食知識進課堂，開展中小學食品平安有獎征文活動。定期開展食品平安科普知識講座。
責任單位：區教體局、鎮政府。
4.繼續推進食品生產經營企業從業人員教育培訓
有效引導和促進食品生產經營企業依法經營、誠信經營。進一步強化企業是食品平安第一責任人的意識。
鎮政府。責任單位：區質監局、工商分局、衛生局、商務局。
5.繼續推進食品平安宣傳報道工作
食品平安警示信息；組織開展食品平安宣傳月、宣傳周以及食品平安知識競賽活動。利用新聞媒體大力宣傳保證食品藥品平安采取的有力措施、取得的顯著效果；開設專欄普及食品平安知識。
鎮政府。責任單位：區政府食品平安監管辦公室、食品藥品監管局、農經委、畜牧局、質監局、工商分局、衛生局、商務局。
（四）保證藥品平安項目
及時消除質量平安隱患1.加強日常監督檢查。
零售企業超范圍經營、超方式經營和出租歸還柜臺，一是加強藥品、醫療器械流通領域監管。嚴肅查處批發企業出租歸還證照、代開發票。零售連鎖企業門店自行外購藥品、醫療器械等違法違規行為。加強特殊藥品和妊娠藥品管理。配合省市食品藥品監管部門推進經營企業的監控信息網絡建設，隨時監控，嚴防流向社會造成危害。二是加強對醫療機構使用藥品、醫療器械質量的監管。加大藥品、醫療器械抽驗力度，嚴防假劣藥品、醫療器械進入使用環節；推進醫療機構藥房（庫）管理規范化建設，規范處方行為，逐步實行按藥品通用名處方；加強對臨床合理用藥的宣傳、教育、管理和監督，指導醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超凡預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預，規范藥品、醫療器械使用秩序，保證藥品、醫療器械使用平安。四是加強藥品、醫療器械不良反應（事件）監測工作，穩定演講數量，提高演講質量和新的嚴重的病例演講比例；完善區、鎮、村三級監測網絡，及時處置突發、嚴重、群體性不良反應（事件）
鎮政府。責任單位：區食品藥品監管局、衛生局。
確保農村藥品平安2.深化農村“兩網”建設。
加強宣傳教育和培訓工作，進一步完善農村藥品監督網絡體系。區、鎮兩級政府要加大經費投入。落實農村食品藥品協管員、信息員的待遇，協管員、信息員100%得到培訓，從而提高農村食品藥品協管員、信息員的專業素質和責任意識，提升監督網絡運行效能。著力抓好農村藥品供應網絡建設。本著積極穩妥、企業自愿、合理布局的原則，鼓勵藥品批發企業向農村醫療機構發展集中配送業務，鼓勵藥品零售連鎖企業向農村延伸網點，規范農村藥品供應渠道。結合新型農村醫療制度，加快農村醫療機構藥房和農村藥店規范化建設，確保農民群眾用上安全、方便、廉價的藥品。
鎮政府。責任單位：區食品藥品監管局、財政局、衛生局。
遏制違法藥品廣告行為3.加大廣告監測力度。
尤其要加強對咨詢服務類節目中有關廣告內容的監管。建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。對嚴重違法宣傳的藥品和醫療器械，加大對藥品、醫療器械廣告的監測力度和對廣告主、廣告經營者、廣告者等廣告活動主體的監測力度。依法進行處置，防止虛假違法藥品廣告誤導消費者，維護人民群眾的合法權益。
鎮政府。責任單位：區工商分局、食品藥品監管局。
切實保證人民群眾用藥平安有效4.嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為。
增強打擊違法生產經營藥品、醫療器械行為的合力。充分利用藥品抽驗信息平臺，進一步鞏固和完善聯合打假長效機制。及時發現和查處藥品、醫療器械違法案件。嚴肅查處無證經營、非法渠道購進藥品等違法行為，規范藥品、醫療器械流通渠道。協查件、核查件按時回復率達到100%舉報、投訴案件查處率達到100%以查處危害公眾平安、涉及面廣、情況嚴重、影響惡劣的大案要案為重點，嚴厲打擊藥品、醫藥器械違法違規行為，追蹤查源，完全搗毀制假售假窩點，凈化藥品市場環境，切實保證人民群眾用藥平安。
鎮政府。責任單位：區食品藥品監管局。
5.嚴厲打擊無證診所
嚴重威脅人民群眾的用藥平安，無證診所藥品使用、管理混亂。必需予以嚴厲打擊。所有診所、醫務室、門診部、社區衛生服務站100％取得《醫療機構執業許可證》
鎮政府。責任單位：區衛生局。
四、保證措施與工作要求
（一）建立健全食品藥品平安責任體系
全面落實監管責任。區食品藥品平安委員會、食品平安監管辦公室、食品藥品監管部門要繼續發揮綜合監督、組織協調作用，1.鎮政府、街道辦事處要對轄區內食品藥品平安工作負責。區各食品平安監管部門要依照職能分工把關、密切配合。加強部門間的協作和配合，推進綜合執法和聯合執法，消除監管盲區，形成統一、協調、權威、高效的食品藥品平安監管網絡。同時，引導企業真正成為食品藥品平安第一責任人，建立企業誠信檔案，支持行業協會充分發揮自律作用，引導企業誠信經營。
（二）建立健全食品藥品平安經費保證機制
加大經費投入，把保證食品藥品平安經費投入列入公共財政開支的重要內容。改善執法裝備，保證檢驗監測、監督抽檢、信用建設、信息、應急管理、宣傳教育等各項工作的正常開展。為推進食品平安示范縣、農村藥品“兩網”建設示范縣創建提供經費保證。同時做好對專項經費使用情況的檢查落實工作，統籌使用、嚴格管理，提高資金使用效益。
（三）建立健全保證食品藥品平安整治和監管機制
切實提高應急處置能力。建立健全重大食品藥品違法案件逐級演講制度和案件協查協作機制；進一步完善食品平安“雙評”機制；健全重大食品平安事故應急處置機制。
醫療器械內部管理制度范文5
關鍵詞：新時期；醫院；資產管理；問題；對策
所謂醫院資產是指醫院能以貨幣表示的資源總和，包含了有形資產和品牌、信譽等無形資產，在醫改深入推進的今天，人們越來越看重醫院的無形資產。對醫院來說，做好資產管理，提高醫療服務水平，不僅能提高醫院的整體經濟效益，
一、醫院資產管理的重要作用
（一）提高醫院競爭力
當今社會是競爭的社會，對醫院也不例外，隨著醫療體制改革的推進，醫院市場化程度提高，使得醫院之間的競爭也變得更加激烈，對醫院來說，若想要在激烈的競爭中獲得生存發展的空間，就必須要提高自身的醫療水平以及管理能力。對醫院而言，資產管理是各項基礎工作的保障，只有加強自身的資產管理，才能做到開源節流，把更多的資金用到醫療服務、醫療質量的提高上，從而提高自己的競爭力，使自己能在激烈的市場競爭中占有一席之地。
（二）能更好地掌握醫院財務情況
隨著醫療體制改革的深入推進，大多醫院都已經變成自負因虧的非公立醫院，這些醫院沒有政府的財政撥款，或者是只有一部分財政撥款，大部分的資金是來源于民間資本。這也是要加強醫院資產管理的原因之一，只有加強資產管理，才能讓醫院的財務信息變得透明化，才能讓投資者們更好、更全面地了解醫院的經營狀況。
（三）有利于醫院管理水平提升
現狀大多醫院都面臨著業務轉型的情況，特別是公立醫院，傳統的計劃經濟管理模式已不再能適應新時期醫院發展所需。要從醫院管理的各個方面入手，對醫院的資源配置進行優化，采用高效的資產管理手段，提高醫院資產管理水平，才能使醫院進一步適應社會的需要，跟上社會發展的腳步。
二、當前醫院資產管理中存在的問題
（一）受計劃經濟的影響，沒有危機意識
由于計劃經濟體制的影響，很多醫院在管理中沒有成本意識，整體來說，管理層對醫院資產管理的重要性缺乏正確的認識，這極大地影響了資產管理工作的開展。一方面，醫院沒有意識到無形資產的重要性，對無形資產的管理疏忽；另一方面，內部人員管理隨意，一些規章制度未能執行到位，造成了國有資產流失。這都極大限制了醫院的發展。
（二）管理體系不健全
在很多醫院，特別是大醫院，由于科室眾多，由于沒有健全的資產管理體系，出現了具體業務科室對資產管理不到位的情況，這導致醫院資產管理工作無法實現全面覆蓋，而且由于分工不明、職責不清，會導致賬物不符的情況，導致醫院資產流失，無法進行成本管理，不利于醫院經濟效益的提升。
（三）內部審計流于形式
對醫院來說，審計工作是財務規范管理和資產管理的保障。但由于對審計工作的不重視，無法使審計監督工作真正發揮效應，這導致了醫院資金支出不明，特別是對于醫療器械等固定資產，無法真正發揮作用，采購盲目；除此之外，審計工作流于表面，也導致醫院資金的使用、保管、維護等各個環節都無法及時跟進，從而在整體上降低了醫院的經濟效益。
三、新時期醫院資產管理策略
（一）正確認識資產管理的重要作用
對醫院來說，其醫療器械的固定資產占比非常高，是屬于資產比重極大的行業。醫院的資產管理與普通企業不同，其管理流程長，涉及科室廣。要做好其資產管理工作，首先需要認識到資產管理的重要性，從上到下，讓醫院每一個人都能重視資產管理工作，真正積極參與到資產管理中來，成為資產管理的一份子，從自身的崗位工作入手，把資產管理工作真正地實施下去。其次要建立管理制度，M行科學管理，對醫院運營流程進行梳理，使每一個環節都能形成制度，這樣不僅可以達到資產管理和資產監管的作用，還能提高醫院的工作效率，使醫院的管理水平有所提高。
（二）建立健全的資產管理體系
要建立健全的資產管理體系，需從兩方面入手，一方面是完善資產管理制度，使每一個環節都能得到制度的監管和管理，避免出現資產流失的情況；另一方面要建立固定資產管理流程和制度，從固定資產的采購到作廢處理都需要進行審核、報批等程序，讓責任具體到某一個人身上，將資產管理上升到醫院層面的管理，從而學地進行醫院資產管理，不斷的提升管理水平。
（三）加強財務審計工作
審計工作對醫院資產管理工作來說，有著極其重要的作用，要完善資產管理體系，最重要的就是要加強審計。對醫院來說，審計不僅僅是停留在支出和資產管理情況方面，而是應該做到事前監督、事中管理、事后審查，從計劃階段就開始發揮審計的作用。除此以外，審計工作要加強力度，對醫院內部的帳外資產、資產浪費、賬務不符、資產流失等問題需要重點關注。
四、結束語
總之，新時期的資產管理工作不僅僅是醫院正常運營的保障，還是醫院發展壯大的基礎，在新時期，要做好醫院經濟管理工作，就必須要結合醫院自身的情況，對自身的問題進行梳理，然后通過加強制度管理、提高成本意識等各方面的工作，來提高資產管理水平，實現資源優化配置，從而真正做到開源節流，使醫院能在市場競爭中占有一席之地。
參考文獻：
[1]彭杰，新時期醫院資產管理存在的問題及對策[J].行政事業資產與財務，2014（30）：185-186.
醫療器械內部管理制度范文6
全省醫政工作和醫療服務監管工作的總體要求是深入貫徹落實科學發展觀，年。緊緊圍繞年全省醫政工作會議和全省醫療服務監管工作會議，緊緊圍繞深化醫藥衛生體制改革這一中心，依照全市衛生工作會議要求，以提升醫療服務能力為重點，以提高醫療質量、保證醫療平安為核心，以完善醫政管理制度體系、準入體系、醫療質量管理與控制體系和醫療服務體系為基礎，做好公立醫院改革、實施國家基本藥物制度，開展醫院評審評價，醫療質量和安全監管、優化醫療執業環境、城鄉醫院對口支援等重點工作，狠抓各項工作措施的落實，全面完成各項醫政和醫療服務監管工作任務，努力為人民群眾提供滿意的醫療服務。
一、醫政工作要點
（一）探索落實醫改目標新舉措。
1穩步實施國家基本藥物制度。依照《市政府辦公室關于印發市建立國家基本藥物制度實施方案（暫行）通知》全市12所中心衛生院和政府舉辦的社區衛生服務機構開展實施國家基本藥物制度。
2積極開展臨床路徑試點工作。加強對組織開展臨床路徑試點工作的組織領導。探索臨床路徑管理制度、工作模式、運行機制和評估改進體系。
3深入實施“光明·微笑”工程。認真總結工程實施情況。做好患者篩查和手術，完善工程信息資料，核報工程補助經費，建立長效工作機制。今年5月1日前實現為全市所有具備手術適應癥的白內障和唇腭裂患者免費手術治療的目標，探索建立穩定的經費保證機制、考核評估機制和激勵約束機制。
4穩妥推進以電子病歷為基礎的醫院信息平臺建設。推行《電子病歷基本規范》探索醫院電子病歷試點，開展數字化醫院試點工作。
5探索醫師多點執業試點工作。促進醫學人才合理流動。
6加強重性精神疾病患者管理治療。
（二）全面加強衛生服務能力建設。
1強化醫療救治體系建設。加強醫療急救體系建設。提高院前醫療急救和應急救治能力。加強污染病醫療救治體系和采供血機構建設。
2強化縣級醫院服務能力建設。繼續實施縣級綜合醫院服務能力建設項目。
3強化“三基三嚴”培訓考核。依照《省醫療機構醫護人員“三基三嚴”培訓考核方法》加強以“三基三嚴”為主要內容的崗位練兵活動。開展病歷質量評比活動。落實省“走進西部”萬名縣級醫院醫師培訓項目。
（三）加強醫療服務要素監管。
1加強醫療機構設置審批管理。完善醫療機構管理信息系統。組織實施《醫療機構校驗管理辦法》開展對全市健康體檢機構和醫療機構設置審批大檢查。
2加強醫療機構科室建設。落實衛生部科室管理規范。提高綜合醫療服務能力。
3加強醫務人員準入執業管理。組織做好年度醫師資格考試工作。進一步規范并完善醫師、護士執業注冊工作。開展第二批醫療美容主診醫師資格認定工作。
4加強醫療技術準入管理。建立健全醫療技術臨床應用審核工作制度。
5加強醫療廣告監管。認真貫徹落實《醫療廣告管理方法》嚴格醫療廣告核準。
（四）加強醫療質量管理。
1深入開展“醫療質量萬里行”活動。重點加強醫療技術臨床應用、臨床合理用藥和大型醫用設備檢查、圍手術期、醫院感染及臨床用血的平安管理。強化醫療質量核心制度的落實。推動活動深入開展，繼續改進醫療服務質量，保證醫療平安。
2加強臨床藥事管理。進一步完善處方點評制度、處方評價措施和公示方式。完善藥物合理使用和不良事件監測制度。三級醫院逐步推行臨床藥師制度。嚴格品和管理。
3加強圍手術期管理。貫徹《省手術分級管理方法》規范我市手術分級管理。
4加強重大污染病醫療救治。繼續做好甲型H1N1流感、手足口病和艾滋病等重大污染病醫療救治工作、認真組織重大事件醫療保證工作。
5加強臨床實驗室建設。組織開展醫療機構臨床實驗室的達標驗收工作，組織開展全省臨床檢驗技能大比武活動。
（五）深入開展藥品招標推銷。
1深入開展藥品集中招標推銷。認真執行中標藥品網上推銷。嚴肅查處違規違紀行為。
2加強大型醫用設備檢查管理。落實《關于規范大型醫用設備檢查的若干措施》完善醫療檢查檔案和考核督查機制。加強對醫療機構“四個合理”落實情況的督查。
3進一步推進院務公開工作。開展日常監督與定期考核工作。
4改善醫療服務管理。探索建立志愿者醫院服務制度。建立醫院全年365天門診服務制度；穩妥推行醫院門診服務“先診療，后結算”模式。
（六）加強血液管理工作。
1認真貫徹落實“二個辦法、三個規范”和《省血液及原料血漿工作管理方法》定期開展采供血機構執業檢查。
2完善采供血機構網絡。
3落實《臨床用血技術操作規范》加強采供血人員及醫務人員臨床用血知識的培訓。推動臨床合理用血。
4加強無償獻血組織、宣傳和發動。強化固定自愿無償獻血隊伍的建設和管理，開展“世界獻血者日”宣傳活動。
5開展采供血機構核酸檢測試點工作。
（七）提高護理服務質量。
1進一步貫徹落實《護士條例》和《省實施<中國護理事業發展規劃綱要（2005年）>方法》各項措施。
2加強臨床護理工作。切實提高護理服務質量。全市開展“優質護理服務示范工程”活動，組織開展“示范醫院”示范病房”創建工作，樹立一批典型，發揮示范作用。
3貫徹落實《綜合醫院分級護理指導原則》進一步規范病房臨床護理服務。
4進一步貫徹落實《醫院感染管理方法》醫院手術部（室）管理規范》和衛生部6項醫院感染行業規范。實施醫院感染管理專職人員的規范化培訓。
（八）統籌各項醫政工作。
1加強康復醫學管理。加強綜合醫院康復醫學科建設。提高我市康復醫學發展水平。積極開展先天性心臟病救治、防聾治聾等公益性項目工作。
2加強戒毒醫療機構管理。認真做好《戒毒法》和《戒毒醫療服務管理暫行方法》等規范性文件的貫徹落實工作。
二、醫療服務監管工作要點
（一）穩步推進公立醫院改革試點。
1抓好公立醫院取消藥品加成單項試點工作。成立公立醫院取消藥品加成改革試點工作協調指導組。及時研究解決重大政策與實踐問題；開展試點基線調查，做好試點中期評估準備工作，認真總結試點工作經驗。
2加強基本醫療保證定點醫療機構監管。配合醫療保證體系改革。促使醫療機構主動參與管理、控制醫療服務本錢。
（二）深入開展醫院評審評價工作。
1積極創建全國“百家優質醫院”從今年起。年底，全國范圍內創建100所“國家級優質醫院”300所“省級優質醫院”和500所“優質縣醫院”并從100所“國家級優質醫院”中評選發生三級特等醫院。指導各級衛生行政部門和縣以上醫院積極投身全國“百家優質醫院”創建活動，力爭我市有更多的醫院在創建活動中脫穎而出。
2啟動“誠信民營醫院”創建活動。用兩年時間。依照省衛生廳制定的誠信民營醫院評價規范》和實施方案。建立守信激勵、失信懲戒機制，對獲得“誠信醫院”榮譽稱號的單位在行業內予以優先支持，對失信民營醫院或診療科目實行執業限制。
3組織大型醫院巡查工作。制定大型醫院巡查規范細則和巡查工作規范。防止重復檢查。
（三）進一步加強醫療質量和醫療平安監管。
1加強醫療服務監管制度和隊伍建設。落實省衛生廳制定的醫療事故和重大醫療過失行為行政處理暫行規定》醫療平安工作責任制管理方法》藥品和醫療器械不良事件應急處置機制》手術分級管理規范》醫療廣告監管方法》等重點制度。加大醫院管理培訓力度。
2開展醫療平安專項檢查。從年起。重點加強對特殊場所、特殊設備、特殊環節的管理。結合衛生部開展的醫療質量平安回頭看”活動，年啟動“平安一號”專項行動。
3完善醫療平安預警機制。推廣省婦幼保健《產科危重癥審評制度》全市范圍內開展“圍手術期質量與安全”專項整治活動。同步開展高值植（介）入醫用耗材專項督查。
4加強醫療平安單薄環節的管理。重點抓好血液透析質量平安監管工作。統一組織有關醫療機構負責人、血液透析科室主任、護士長開展專項學習培訓。依照“誰發證、誰負責”原則。
（四）不時優化醫療執業環境。
1完善醫療糾紛處置機制。落實司法部、衛生部、保監會《關于加強醫療糾紛人民調解工作的意見》積極推進醫療平安統保試點。
2強化依法執業意識。加強《侵權責任法》等法律法規的教育培訓。提高防范醫療糾紛能力。
3加強醫院投訴管理。對照《醫院投訴管理方法（試行）要求。減少醫療糾紛。
4推動實施便民服務措施。落實衛生部《關于改進公立醫院服務管理方便群眾看病就醫的若干意見》加強公立醫院內部管理。改善群眾看病就醫體驗。
5繼續開展平安醫院創建活動。更新、細化“平安醫院”創建工作考評規范。
（五）推進對口支援工作。
1深入實施“萬名醫師支援農村衛生工程”
2啟動“走進西部”萬名縣級醫院醫師培訓項目。依照省廳統一部署。五年內完成省廳下達的縣（區）級醫院醫師的免費培訓任務，提高縣級醫院醫師的技術水平。
3啟動“醫院牽手社區行動計劃”從醫療機構、科室、醫務人員三個層面明確對口支援的工作任務和具體要求。提高社區衛生服務機構的服務能力和水平。
（六）統籌兼顧。努力做好其他各項工作
1加強醫療廣告監管。加大醫療廣告監測和公告頻次。
