醫療器械招標實施方案范例6篇

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醫療器械招標實施方案范文1

一、緊密結合省局中心工作,充分利用業務專網平臺,有效推進行政權力網上公開透明運行信息系統、廣告監測系統等重點業務系統建設

堅持貫徹信息化建設“統籌規劃、資源共享、應用主導、安全可靠、務求實效”的發展方針,緊緊圍繞省局中心工作,以需求為導向,以應用促發展,加快推進信息化基礎設施建設和綜合業務系統協同應用。

1、認真研究省政府關于行政權力網上公開透明運行系統建設要求,結合本部門實際,完成全省食品藥品監管系統行政權力網上公開透明運行系統建設方案規劃、資金立項和軟件系統開發、監理招投標工作

根據省政府關于行政權力網上公開透明運行信息系統建設要求,積極研究、部署省局相關工作,派員參加了全省行政權力網上公開透明運行信息系統建設培訓班,廣泛調研,精心謀劃,按照省有關部門的建設規范、數據標準和時間進度要求,研究制定全省食品藥品監管系統行政權力網上運行系統建設實施方案和技術框架方案,聯合監察室、政策法規處落實分解任務,共同推動系統建設。2009年,配合省政府采購中心完成了軟件開發項目招標工作;在辦公室的大力支持下,中標單位江蘇國盾科技有限公司開發人員已進駐現場,抓緊開展系統開發相關工作。為有效控制項目質量和進度,根據國家電子政務建設項目管理規定,報經局領導同意,在該項目建設過程中推行第三方監理制度,已完成監理招標方案制定和監理招標工作。

2、全力配合市場處,做好國家局指定項目“廣告監播系統”建設調研,招標方案制定和招標、實施等工作

根據國家局要求,配合市場處認真開展“廣告監播系統”建設方案調研,結合我省廣告監測工作管理需要,以監測資源共享為目標,以全省業務專網平臺為載體,細化、優化“廣告監播系統”建設方案,精心組織招標工作,協調推進系統建設。通過與市場處的共同努力,在省政府采購中心已完成項目招標并落實了供應商,南京、南通、蘇州、無錫等8個市已完成監測系統設備安裝集成和軟件聯調;在南京對全省13個市局市場處使用人員和系統維護人員50多人開展了專題培訓,為更好地開展藥品違法廣告監測工作,尤其是規范藥品市場秩序、保護人民群眾的用藥安全有效奠定了良好基礎。

3、做好醫療器械生產許可審批系統試用和完善工作

繼續協調國盾公司做好醫療器械生產許可審批系統試用和完善工作,組織器械處、受理中心、認證中心開展了一次培訓工作。

4、協調業務處室認真做好全省藥品電子監管專項檢查匯總工作,并及時報送國家局。

根據國家局《關于開展藥品電子監管工作專項檢查的通知》精神,我們統一思想,提高認識,嚴格按照國家局要求協助市場處、安監處對全省血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品電子監管實施專項檢查。督促各市局及時與相關企業溝通,加大了對轄區內相關藥品生產、經營企業的入網、賦碼、核注、核銷等工作的督促檢查力度。同時對未按要求操作的企業,及時給予必要的指導和幫助,督促其按要求做好實施電子監管的相關工作。

5、協助省局各處室積極推進應用系統建設和維護,提升監管效率。

積極配合辦公室完成食堂pos系統上線后的試用維護、修改完善工作。配合辦公室繼續推進OA系統省局與直屬單位、市局聯網協同應用,促進公文無紙化傳輸。開展機關辦公物品領用系統的試用和修改完善工作。繼續做好稽查系統的維護工作。協調國盾公司做好信息中心網站建設前期主頁面設計工作。

二、及時、高效開展網絡和系統維護,有效保障了業務系統的協調運轉。

1、日常網絡維護

始終把保障機關辦公和業務系統協調運轉放在十分重要的位置,對辦公人員電腦軟硬件故障、網絡調整、電話移機、新進人員裝機等等工作,第一時間解決。2009年累計處理各類問題超過400次。在網絡和服務器管理維護工作中,我們堅持一絲不茍,每日巡檢機房網絡設備運行情況,根據設備負荷隨時調整機房空調、UPS等設備運行參數,確保系統穩定運行;定期進行服務器補丁更新和病毒庫升級,定期進行系統數據庫備份和密碼更換,強化信息系統數據安全管理。對UPS、精密空調、服務器硬盤、機房消防、監控設備等故障及突發事件,做到及時發現隨時報修,保證了全局信息網絡系統正常運行。

2、應用系統維護

認真做好網站和工作論壇(BBS)的每日維護工作,對新注冊用戶及時進行實名認證和訪問授權,2009年論壇新注冊用戶207人,其中通過審核39人,新增帖子6480條。每月按時整理更新公眾查詢數據庫內容,保證信息及時、準確。定期進行系統數據庫備份和密碼更換,強化信息系統數據安全管理。

認真做好OA系統、國家局專網藥品注冊受理系統、藥品醫療器械經營企業許可證系統、醫療器械生產許可證系統等的日常維護和技術支持工作,保障系統正常運行。

三、以數據質量為前提,為科學決策為導向,認真開展統計工作

醫療器械招標實施方案范文2

一、集思廣益,嘗試探索,初步建立招標方法。

在院領導的統籌規劃下,我院招標辦于2010年4月6日成立,成立之初按照邊籌建、邊運作、邊規范、邊提高的工作思路,迅速采取有力措施,建章立制,各項招投標工作迅速有力展開。成立了以院長為組長,黨委書記為副組長的招標領導小組,并下設招標工作資格預審小組,由業務院長、招標辦、相關職能科室、使用科室負責人及相關專業技術人員組成。領導小組負責政策指導和協調各部門之間的工作,資格預審小組主要任務是討論決定集中招標采購的重大事項,制定招標文件、確定招標程序和有關規章制度,下設監督小組、評標小組和采購小組,明確了招標采購工作的規程和各階段的主要任務及責任、完成時限,制定了采購實施方案。

二、認真落實,全面實施,招標工作初見成效。

(一)準備工作扎實充分。成立招標辦公室以來,每次招標前,醫院經常召開協調會,部署工作,制訂措施,出臺方案,從人力、物力、財力向招標工作傾斜;招標文件是搞好招標采購工作的前提和基礎,為此,招標辦在認真研究政府采購法律、法規的基礎上,結合實際情況,擬訂了我院招標采購實施方案,建立健全科室各項工作制度、完善招標采購的檔案、設計下發了物品采購流程、申購表等一系列圖表樣本,規范了招標采購的各項工作、嚴格招標比價程序,保證采購過程公開透明。招標是加強供應管理,降低采購成本的有效措施。招標辦嚴格落實《醫院招標工作管理辦法》,嚴格招標程序,有效降低了費用支出;招標前進行招標采購演示,確保設備完好;搞好媒體宣傳,在報紙、網絡、電視等媒體上招標采購信息,使更多的供應商前來投標;醫院領導小組多次聽取各小組的工作進展情況,對存在的問題及時進行糾正,嚴格把關,確保了整個采購工作平穩展開。

(二)招標工作公開透明。為做到公開、公平、公正,我院積極創造良好的招標工作環境,確保標工作的順利進行。一是利用采購網醫院進行公示。對所有醫療設備的技術參數、指標及評標結果等項工作通過采購網醫院進行公示,接受所有供應商的監督、咨詢、申訴、舉報,盡可能避免或減少人為因素;在評標小組組長的分配上,評標委員會在監督組的監督下,評標前十分鐘抽簽決定,保證了評標的公正性。二是制定嚴格評標標準。按資質評審、商務評審、技術評審等方面制訂了具體的評標原則,評標專家對所有評標供應商按照評標原則打分,定出入圍供應商,對所有入圍供應商進行性價比對照后確定出中標供應商。三是評標評委自覺遵守采購紀律。在每一項采購過程中,各評委始終堅持原則,以嚴密的操作規程,嚴格的制度,自覺接受監督,用公正的評審流程約束自己;自覺遵守采購紀律,不吃、拿、卡、要,維護自身形象;在行動上,嚴格遵守醫院內部的各項制度和規定,不為個別人情所迫,不為利益所誘,堅持公開、公正、公平為原則,嚴格要求自己,遵守職業操守和廉潔自律。

(三)服務質量明顯提升。招標辦作為醫院一個新成立的科室,與其他科室不具有可比性,要在現有的體制和形勢下取得發展,能否成功關鍵在于能否突破舊有的框框,打破舊有觀念、舊有思想的束縛和影響。招標辦加強服務意識,即一切措施服務于醫療工作,一切行動有利于醫療工作,尋求在觀念、管理和思路上有所創新。招標辦工作人員經常主動深入臨床一線,傾聽他們的心聲,品味他們的辛苦,解決他們的實際困難,這樣,不僅把握了職工們思想的脈絡,也取得了同志們的理解和信任,取得了很好的效果;在服務于臨床的同時,積極與供應商保持聯系,對標書相關內容做更改時,招標辦都及時通知供應商,確保供應商能掌握最新的變動信息。通過大量的工作,增進了我院和投標人的相互了解,加深了彼此感情,提高了供應商投標質量,最大限度地減少了廢標、棄標的發生率。

三、總結經驗,開拓進取,進一步擴大招標范圍。

由于招標工作對于我院來說也是一個新生事物,因此我院招標辦的同志也是在摸索中前進,一方面恪盡職守,認真履行自己的職責,積極協調各部門的關系,另一方面認真學習相關知識充實自己,向同事請教,向同行學習,研究、實踐招標管理書籍中的理論、做法,逐漸熟悉和了解了招標采購的工作方法,打開了工作的局面,使招標采購的工作步入了良性循環可持續發展的軌道。

醫療器械招標實施方案范文3

2009年被普遍稱為中國新醫改的“元年”:年初,國家出臺了“新醫改”實施方案;之后,以“基本藥物制度”為中心的各項配套措施緊鑼密鼓制定并相繼出臺;10月22日,國家發改委制定的基本藥物零售指導價格在全國正式施行。

新醫改給醫藥產業發展帶來了難得的機遇也帶來了嚴峻的挑戰。一方面,新醫改方案帶來市場擴容的機會,新上市產品的增加、藥品終端需求活躍及新一輪投資熱潮等眾多有利因素將保證我國醫藥產業繼續快速增長。2009-2011年我國各級政府需要投入8500億元到各級醫療市場當中,預計2010年因醫保擴容帶來的醫藥市場增量將達到2000億元。2010年醫藥工業總產值將達到12500多億元。另一方面,隨著“基本藥物制度”的實施,傳統藥品價格走低,醫藥企業在流通環節獲利的空間縮小,與整個工業相比,醫藥產業持續20多年的高速增長態勢正在發生變化,逐步轉為平穩增長。此外,隨著環保門檻的日益提高,作為重污染行業之一的制藥業治污排污的成本不斷上升,也影響了醫藥企業的平均利潤。

綜觀當前的經濟局勢,國務院提出把發展“新醫藥”產業列為重點發展的七個新興戰略產業之一有著重大而深遠的意義。所謂“新醫藥”是指把生命科學前沿、高新技術手段與傳統醫學優勢結合起來,研發適應多發性疾病和新發傳染病防治要求的創新藥物,突破應用面廣、需求量大的基本醫療器械關鍵核心技術,形成以創新藥物研發和先進醫療設備制造為龍頭的醫藥研發產業鏈。與傳統醫藥相比,新醫藥產業有著更為廣闊的市場前景和更為可觀的利潤空間。

在美國,新醫藥產業發展以生物醫藥及其產業化為主。目前,美國擁有世界上約一半的生物醫藥公司和一半的生物醫藥專利。美國生物醫藥產品銷售額占全球生物醫藥產品市場的90%以上,2006年全美生物醫藥的銷售額達到720億美元,是歐洲的6倍,是亞太地區的25倍;在生物醫藥領域研發投入190億美元,是歐洲的4倍,是亞太地區的60倍??梢哉f在生物醫藥方面,美國已經占據了世界領先地位。美國生物制藥產業的迅速崛起昭示了一個道理:研發創新能力是醫藥產業升級發展的決定性因素。反觀我國,相關資料顯示,2006年中國注冊的新藥有6500多種,真正屬于中國自主創新的只有19種,其中16種是中藥,另外j種屬于生物制藥,注冊的西藥沒有一種是自主創新的產品。創新能力的不足制約了醫藥企業的發展壯大。增強醫藥自主研發創新能力不是一朝一夕之功,醫藥界對新藥研發有“三個十”的形象說法,即一個新品種從研制到投入生產、使用,需要10年,需要10億元的投資,需要“十里挑一”。以往我國醫藥企業為規避研發風險,往往采取研發外包形式。誠然,研發外包是醫藥經濟發展的必然過程,但企業不能僅僅滿足于做外國企業研發的代工廠,而要打造企業價值鏈的最上游,提高競爭力,掌握核心技術。借國務院大力發展新醫藥產業政策的東風,當前我國亟需在資金投入、稅收、價格、社會保障措施、政府招標以及新藥審批等方面,制定并實施相關政策,為新藥研發、生產開綠燈。

首先,國家要對現有的制藥企業進行重組和資源整合,提高企業的競爭力?,F在,我國制藥企業存在散、小、多、軟狀況,與跨國制藥企業相比,在企業結構、資金實力、研發能力、品牌影響力、市場網絡等方面都存在差距,必須通過企業重組和資源整合,將民族制藥企業做大做強,提高其創新力和競爭力。其次,國家應有重點地加大對新藥研發的投入;在稅收、新藥定價上,要體現鼓勵政策,讓企業研發新藥有利可圖,改變研制新藥不如生產仿制藥的局面。再次,針對新藥審批等環節存在的周期長、審批手續繁瑣等問題,國家應盡快出臺政策,縮短審批周期,簡化審批手續。最后,在醫療社會保障制度、政府招標采購等環節,應實行鼓勵新藥研發、生產和使用的政策,使新藥能夠進入醫療保險用藥目錄,加快新藥的推廣使用。

醫療器械招標實施方案范文4

一、明確我市城鎮醫藥衛生體制改革的目標和原則。

改革的目標是:力爭在3年內,初步建立起適應社會主義市場經濟體制和我市建設現代化中心城市要求的城鎮醫藥衛生體制,促進醫藥衛生行業健康發展,讓群眾享有價格合理、質量優良的醫療服務,提高人民的健康水平。

改革的原則是:與基本醫療保險制度改革相配套,與我市社會經濟發展水平相適應,優先發展和保證基本醫療衛生服務,支持醫藥高新技術項目的研究與開發;引入競爭機制,改進醫德醫風,優化醫藥衛生資源配置,提高醫藥衛生服務的質量和效率,抑制醫藥費用過快增長。

二、加強衛生工作的全行業管理。

衛生行政部門要切實轉變職能,政事分開,打破醫療機構的行政隸屬關系和所有制界限,運用法律、行政、經濟等手段,加強對我市衛生工作的全行業管理。今后要進一步加強的全行業管理職能有:制定實施衛生發展規劃和宏觀調控政策;嚴格依法監管衛生服務和產品的許可、準入、質量與行為,特別是對醫療單位和醫務人員違反規定濫開處方藥品,隨意對病人進行不必要的檢查等不負責任的行為要嚴格監督,從嚴處理;禁止各種非法行醫;規范和監管衛生執法活動;管理和衛生服務信息等。各級衛生行政部門要認真組織研究和確定本級衛生行政職能,明確全行業管理的內容、具體措施和辦法,結合機構改革,理順內部職能處(科)室的功能和設置,合理配備人員。為促進政事分開并加強社會各界對醫院管理工作的參與,由市衛生局會同市體改委和市勞動和社會保障局制定具體籌備方案,在*年年底前成立“*市醫院管理顧問委員會”,廣泛吸收各界人士的代表參加,包括*地區的著名醫藥衛生專家和社會知名人士等,委員名單經市政府批準后向社會公布。該委員會作為市政府管理醫院的咨詢機構,定期與各醫院的院長交換意見,對醫院的工作進行評價并提出建議。

三、加強衛生資源配置的宏觀管理。

由市計委牽頭,會同市衛生局、市財政局和市規劃局,加快制定《*區域衛生規劃》的工作進度。在規劃指導下,逐步調整衛生資源的存量,嚴格控制增量。對衛生資源已經供大于求的地區,不再新建或擴建醫療機構,減少過多的床位,逐步引導衛生資源向薄弱地區和基層、社區衛生組織流動。開展業務培訓,提高人員素質,培養全科醫生。嚴格審批大型醫療設備配置,調整現有設備分布,提高使用效率。對醫療服務量長期不足,難以正常運轉的醫療機構,引導其拓展老年護理、康復等服務領域,或通過兼并、撤銷等方式進行調整。對從企業分離出來又不符合社會需求的醫療機構,也要逐步進行撤并改向,鼓勵各類醫療機構合作、合并,共建醫療服務集團。

四、改革衛生執法監督體制和預防保健體系。

撤銷市、區、縣級市衛生防疫站,分別組建市、區、縣級市衛生監督所和疾病預防控制中心。將原來由有關衛生事業單位承擔的各項衛生監督職能集中,由衛生監督所承擔面向社會的綜合衛生監督執法任務。疾病預防控制中心承擔傳染病預防控制和惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等慢性非傳染性疾病預防控制以及衛生檢驗職能。由市衛生局根據《關于印發廣東省、市、縣衛生監督體制改革的實施意見的通知》(粵衛〔*〕145號)的有關精神,抓緊制定《關于組建*市、區、縣級市衛生監督所和疾病預防控制中心的實施方案》,經市編辦、人事、財政等部門審核同意后,報市政府批準實施。新機構的組建工作爭取在*年第三季度完成。

五、建立新的醫療機構分類管理制度。

由市衛生局牽頭,會同市財政局、市計委根據衛生部等四部門《關于城鎮醫療機構分類管理的實施意見》(衛醫發〔*〕233號)的精神,制定《*市城鎮醫療機構分類管理實施方案》。按自愿選擇和政府核定相結合的原則,對我市現有醫療機構進行分類核定,分為非營利性和營利性兩類進行管理。非營利性和營利性醫療機構按機構整體劃分,各級政府不舉辦營利性醫療機構,非營利醫療機構在我市醫療服務體系中應占主導地位。市屬醫院由市衛生局會同市編辦、市計委、市財政局進行核定,區(縣級市)屬醫院、街道(鎮)衛生院由所屬區(縣級市)衛生局會同區(縣級市)編制、計劃、財政部門進行核定。企事業單位舉辦的醫院由市衛生局會同其主辦單位等進行核定。個體診所和股份制、股份合作制、中外合資合作醫療機構由接受其登記注冊的衛生行政部門核定為營利性醫療機構。社區衛生服務機構屬非營利醫療機構,由同級衛生、編制、財政等部門核定。全市醫療機構分類核定工作爭取在*年第三季度完成。在開展醫療機構分類核定工作的同時,要繼續清理整頓社會醫療機構,嚴厲打擊非法行醫和虛假醫療廣告。

全市醫療機構的性質核定后,要按照國家對兩類醫療機構不同的財政、稅收、價格政策和相應的財務會計制度進行分類管理。對現有政府舉辦的醫療機構改為其他非營利性醫療機構的,財政在3年內仍按現行政策繼續給予補助,以保證其平穩過渡,在實施醫療機構分類管理過程中,要完善醫療機構分類管理的相關制度,加強對非營利性醫療機構國有資產的監管,規范其職工收入分配辦法。

六、大力發展社區衛生服務。

各級政府及衛生、編制、計劃、財政、物價、勞動保障、民政、人事、教育、規劃、建設、計劃生育等有關部門,要切實落實市政府印發的《*市貫徹國家衛生部等十部委局關于發展城市社區衛生服務的若干意見》(穗府〔*〕29號),按照各自的職責分工,積極完善有關配套政策與措施,促進我市社區衛生服務工作健康發展。社區衛生服務組織主要從事預防、保健、健康教育、計劃生育和常見病、多發病、診斷明確的慢性病的治療和康復;綜合醫院和??漆t院主要從事疾病診治,其中大型醫院主要從事急危重癥、疑難病癥的診療,并結合臨床開展教育、科研工作。爭取到2003年,全市建立起較為完善的社區衛生服務組織與綜合醫院、??漆t院相互銜接的雙向轉診制度及合理分工的醫療服務體系。

七、轉變公立醫療機構的運行機制。

進一步完善院長聘任制,根據任職條件,采用公開競爭、擇優聘任為主的多種形式任用公立醫院院長,實行院長任期目標責任制。擴大公立醫療機構的運營自。

加強醫療機構的經濟管理,實行全成本核算,提高效率、降低成本。積極實行醫院后勤服務社會化,選擇若干項目,通過醫院聯合等形式組建社會化的后勤服務集團。凡社會能有效提供保障的其他后勤服務項目,也逐步通過招標等方式交由社會去辦,暫不具備社會化條件的,實行獨立核算、自收自支、自負盈虧。

深化醫療衛生機構人事制度和分配制度改革。醫療衛生機構可在有關主管部門核定的編制數和專業技術職務結構比例范圍內,根據業務發展需要,按照“精簡、高效”的原則自行設置業務科室,自主決定高、中、初級專業技術崗位的設置。衛生管理人員實行職員聘任制,衛生專業技術人員實行技術職務聘任制,工勤人員實行合同制,打破行政職務、專業技術職務終身制,實行競爭上崗、雙向選擇,逐級聘用并簽訂合同。醫療衛生機構可根據有關主管部門核定的工資總額,自主確定各類人員的內部分配辦法,建立體現“多勞多得、優勞優酬”的分配制度,把技術復雜程度、勞動強度、職業風險、職業道德、工作實績與個人收入掛鉤,按崗定酬,拉開分配檔次。同時,要建立崗位考核制度和解聘、辭聘、告誡制度,加強聘后考核、管理,并把考核結果作為續聘、晉級、分配、獎懲和解聘的主要依據。要按照國家有關規定,妥善做好未聘人員的分流安置工作。

由市衛生局負責,按照衛生部和國家中醫藥管理局《關于實行病人選擇醫生促進醫療機構內部改革的意見》(衛醫發〔*〕234號)的精神,結合我市實際,制定《*市實行病人選擇醫生促進醫療機構內部改革的實施意見》。醫療機構要為“病人選擇醫生”提供必要條件,在實行“病人選擇醫生”的改革中,要正確指導病人選擇醫生。

八、實行醫藥分開核算、分別管理。

由市衛生局會同市財政局,根據省衛生廳、省財政廳《關于轉發衛生部、財政部印發醫院藥品收支兩條線管理暫行辦法的通知》(粵衛〔*〕156號)的要求,制定《*市醫院藥品收支兩條線管理實施意見》。各公立醫院要嚴格執行《醫院財務制度》和《醫院會計制度》,對醫療收支、藥品收支進行分開核算,每季度將實際藥品收支結余上交同級衛生行政部門,由衛生行政部門繳存同級財政的社會保障基金專戶。衛生行政部門集中的藥品收支結余資金主要用于彌補醫院醫療成本、社區衛生服務和預防保健等其他衛生事業,各級財政和衛生行政部門不得扣留或挪作他用。用于彌補醫療成本的資金,由衛生行政部門按醫療收入比例返還辦法統一核定后及時返還。核定返還金額時,應考慮中醫醫院、婦幼保健院和精神病、傳染病等??漆t院的特點,給予照顧。用于社區衛生服務和預防保健事業的資金實行項目管理,由衛生行政部門根據區域衛生規劃的實際需要統籌安排。政府舉辦的非營利醫療機構的發展建設資金主要依靠政府財政投入解決。

保障廣大群眾對醫藥衛生服務的選擇權,職工可以選擇基本醫療保險定點醫療機構就醫購藥,也可以持醫生開具的處方選擇基本醫療保險定點藥店購藥。社區衛生服務組織、門診部和個體診所除可購買和使用由省衛生、藥品監督部門審定的常用和急救藥外,不得從事藥品購銷活動。

九、規范財政補助的范圍和方式。

各級財政對衛生事業的投入水平要隨著經濟發展逐年增長,增長幅度不低于財政支出的增長幅度。由市財政局牽頭會同市計委和市衛生局,根據財政部、國家計委、衛生部印發的《關于衛生事業補助政策的意見》(財社〔*〕17號),結合我市實際,制定《關于*市衛生事業補助政策的意見》。各級財政、計劃、衛生部門要按照公共財政和分級財政體制的要求,規范各級財政對衛生事業提供資金補助的范圍、內容和補助方式。

政府舉辦的非營利醫療機構以定項補助為主,由同級財政核定后予以安排。補助項目包括:醫療機構開辦和發展建設支出、事業單位職工基本養老保險制度建立以前的離退休人員費用、臨床重點學科研究、由于政策原因造成的基本醫療服務虧損補貼、突發事件造成的群體性傷害醫療費用和對無主病人人道主義救助發生的醫療欠費。由于政策原因造成的基本醫療服務虧損扣除藥品收支結余彌補后的差額,由同級財政給予補助,補助數額按照基本醫療服務的數量和單位服務量的社會平均成本核定。對中醫及部分??漆t療機構給予適當照顧。

政府舉辦的社區衛生服務組織以定額補助為主,由同級財政核定后予以安排。主要根據社區衛生服務組織承擔的社區人口預防保健和最基本的醫療服務任務核定補助經費。

各級政府衛生行政部門及衛生監督執法機構履行衛生管理和監督職責所需的經費由同級財政預算支出,在進行執法監督過程中取得的收入全部納入財政預算管理。

疾病控制和婦幼保健等公共衛生事業機構向社會提供公共衛生服務所需經費,由同級財政統籌安排。人員、公務和業務經費的補助,按照標準定額及公共衛生事業機構承擔的工作任務的情況核定。疾病控制和婦幼保健事業機構從事疾病控制、婦幼保健工作所取得的各項收入,按規定全部上繳財政專戶,實行收支兩條線管理,全部用于衛生事業。

政府舉辦的各類衛生機構的基本建設及大型設備的購置、維修,由政府按區域衛生規劃的要求給予安排。衛生事業預算內基建投資項目主要包括:公立非營利性醫療機構、健康教育、疾病控制及婦幼保健等事業機構、衛生監督執法機構的新建、改擴建工程和限額以上的大中型醫療設備購置。其建設資金由同級計劃部門根據項目功能、規模核定安排。基本建設項目要嚴格實施項目法人責任制,并按基本建設程序進行建設和管理。有條件的醫療衛生機構可以通過銀行貸款、國外政府貸款、自籌和接受捐助等多種形式籌措資金,加快發展建設。

十、推進藥品生產結構調整和藥品流通體制改革。

按照國家產業政策和醫藥行業發展規劃,嚴格藥品生產企業準入條件,控制新增生產加工能力,制止低水平重復建設,不得增加供過于求的產品的布點。按照劑型類別,分階段限期推行《藥品生產企業質量管理規范》(英文縮寫GMP),限期過后仍達不到規范要求的不準生產。建立科學的新藥審評機制,降低新藥研制和審批管理成本,鼓勵藥品生產企業增加科技投入,開發新產品和特色產品,積極發展“生產、教學、科研”一體化的大型經濟實體。

鼓勵藥品生產經營企業打破地區、行業、部門界限和所有制界限,以產權、產品、市場網絡為紐帶,組建規模化和規范化的公司,建立商貿、工貿或科工貿結合的大型企業集團。鼓勵大型批發企業跨地區兼并小型批發企業。推動藥品零售業的連鎖化經營,促進連鎖藥店、普通超市非處方藥柜臺及獨立門點等多種零售形式的發展。由市衛生局牽頭,會同市物價局、市經委、市藥品監督管理局和市勞動和社會保障局,根據衛生部等四部門《關于印發醫療機構藥品集中招標采購試點工作若干規定的通知》(衛規財發〔*〕232號)的精神,結合我市實際,制定《*市醫療機構藥品集中招標采購管理(暫行)辦法》。從*年開始,對我市醫療機構使用的納入職工醫療保險藥品目錄的常用藥品以及臨床使用量比較大的其他藥品實行集中招標采購。由市、區、縣級市衛生與藥監、物價和勞動保障部門成立醫療機構藥品集中招標采購工作監督小組,對招標采購的全過程進行監督。建立*市“醫療機構藥品招標評審專家庫”,隨機抽取專家參加評標工作。醫療機構是藥品集中招標采購的行為主體,條件具備的醫療機構可以成立藥品集中招標采購工作小組,也可以委托招標機構,負責處理招標事務。招標機構的資格由市藥品監督管理局會同市衛生局和市勞動和社會保障局認定。招標采購工作要嚴格執行有關規定,規范和完善招標程序,按照公開、公正、公平競爭的原則進行。招標采購的經辦機構可按省頒布的收費標準向投標企業收取標書成本費和向中標企業收取服務成本費。參加評標的評審專家要嚴格審核投標企業的資格和投標藥品質量證明,依照質量價格比優化的原則確定中標企業和藥品,杜絕假劣藥品流入醫療機構。決標后由醫療機構直接與中標企業簽訂購銷合同。招標醫療機構要依據藥品的實際中標價格相應調整零售價,讓利于患者。

十一、加強藥品執法監督管理。

要對藥品的研制、生產、流通、使用全過程依法實行監督。對藥品批發、零售企業分類監管,保證用藥安全有效。加強《藥品經營質量管理規范》(英文縮寫GSP)的監督實施,現有企業要按管理規范限期整改,整改后仍達不到要求的,不予換發新證。嚴格核發《藥品經營企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》和《醫療機構制劑許可證》。完善質量公告制度,改革藥品抽驗機制,嚴格處罰程序。加大執法力度,打擊制售假劣藥品和無證生產、經營藥品的違法行為。規范和完善中藥材專業市場。加強對進口藥品的管理。

十二、合理調整醫療服務價格和藥品價格。

由市物價局會同市衛生局,根據國家計委、衛生部《關于改革醫療服務價格管理的意見》(計價格〔*〕962號)的精神,結合我市實際,制定《關于改革*市醫療服務價格管理的意見》。市物價、衛生部門要按照國家醫療服務價格政策、作價原則和省制定的非營利性醫療機構的醫療服務指導價格范圍,制定我市非營利性醫療機構的醫療服務指導價格,并充分征求勞動保障和財政部門的意見,報市政府批準后執行。醫療服務指導價格的制定,要綜合考慮我市醫療服務的社會平均成本和群眾承受能力,體現醫務人員的技術勞務價值,拉開不同級別醫療機構和醫生的醫療服務價格檔次,適當提高中醫的技術服務價格。允許我市非營利性醫療機構為滿足不同層次患者的需求,提供由患者自愿選擇的特需醫療服務,但特需醫療服務不得影響基本醫療服務,其指導價格由市物價、衛生部門根據醫療機構實際服務成本和合理利潤原則制定。市物價、衛生部門要定期對我市醫療服務價格及成本構成要素進行市場監測,適時調整指導價格。

非營利性醫療機構根據市制定的政府指導價范圍確定本單位的實際醫療服務價格,報市物價、衛生部門備案。營利性醫療機構根據實際服務成本和市場供求情況自主制定醫療服務價格,報市物價、衛生部門備案。各醫療機構要加強醫療服務價格管理,為患者提供價格查詢服務,并在服務場所的顯著位置公布主要服務項目的名稱和價格,做好明碼標價工作,增加醫療服務收費的透明度,接受群眾監督,健全監督約束機制,杜絕價格欺詐。由市物價局牽頭,會同市衛生局和市勞動和社會保障局定期向社會公布全市各主要醫院主要服務項目的價格,形成廣泛的社會監督,并促進全市醫療機構之間的合理競爭。要繼續實行“總量控制,結構調整”的辦法,進一步降低醫藥費用增長幅度,減輕群眾的醫藥費用負擔。

由市物價局負責,根據國家計委《關于改革藥品價格管理的意見》(計價格〔*〕961號)的精神,結合我市實際,制定《關于改革*市藥品價格管理的意見》。列入國家、省政府定價藥品目錄的藥品,其價格分別按國家和省價格主管部門制定的價格執行。其他藥品價格由生產企業按國家規定的作價辦法自主定價。要引入市場機制,降低“虛高”價格。經過試點,逐步實施由生產企業將零售價格印制在藥品外包裝上的辦法。在藥品經銷各環節,都必須按實際價格開具發票。

十三、加強組織領導。

醫療器械招標實施方案范文5

關鍵詞:縣級醫院;高值耗材;管理制度

高值醫用耗材主要是相對低值耗材而言,是指被應用到專科治療的材料,如心臟介入、外周血管介入、人工關節、其他臟器介入替代等醫用材料[1]。醫用的高值耗材是現代科學技術的結晶,其在臨床上的應用范圍在不斷拓寬,醫用效果相對明顯,高值耗材在應用時,若不做好管理工作,會大大影響其應用效果,甚至還會對人體健康構成嚴重威脅。為保證其應用的安全性與穩定性,真正做到為病人解決病痛,提高病人生活質量,以達到經濟效益與社會效益的和協效應,強化對高值耗材的高效管理,制定高值耗材管理制度,以實現對高值耗材的嚴格規范是必然的。

一、高值醫用耗材管理制度的主要依據

制定高值醫用耗材管理制度的主要依據:1.由于高值醫用耗材在使用的過程中不良事件的發生,使得相關部門對此方面也予以高度關注,2011年國家食品藥品監督管理局、醫療器械管司、藥品評價中心聯合頒布了《醫療器械不良事件監測工作指南(試行)》。2.《“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》(國發〔2012〕11號)明確要求“積極推進高值醫用耗材和醫療器械集中采購”。據此要求,2012年12月17日,中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會公布關于印發《高值醫用耗材集中采購工作規范(試行)》的通知,規范明確指出縣級以上政府、國有企業等舉辦的有資質的非營利性醫院采購高值醫用耗材,必須全部參加集中采購[2]。

二、高值醫用耗材管理的重要性

高值醫用耗材是在外科手術的條件下,把相關的醫療設備與器械全部或局部的放入到人體內,并在手術完成后在人體內存留一定的時間,通常是一個月以上,部分植入插入人體內的醫用耗材甚至相伴病人終身。高值耗材的使用是現代醫學科學的發展及醫療技術的進步的重要體現,其在臨床上的應用價值在逐漸提升,應用效果更為理想,醫學設施與臨床技術的不斷創新,為現代的醫學事業做出了重要的貢獻。高值醫用耗材的使用,是對臨床手術操作技術的挑戰,其為臨床技術操作帶來一定的安全隱患與風險,若想提高高值耗材使用的規范性與安全性,必須加強對高值耗材的質量規范,保證其應用的安全性,加強對其應用的安全、高效、及時、合理的管理,借助高值耗材管理制度進行規范與約束,是提高醫療水平的重要途徑。此外,由于縣級醫院相關人員的醫療水平不高,其在高值耗材使用操作過程中存在著操作不規范、不專業的狀況,其風險系數更高[3],安全事故的發生概率高,強化對高值耗材的管理迫在眉睫。

三、高值醫用耗材管理制度的必要內容

1.采購環節采購部分是高值醫用耗材管理制度的重要內容之一,采購的醫療耗材的質量、規格等決定著其使用價值與效果,進而影響著使用的安全性。為了保證采購的質量與成本,縣級醫院在進行采購時,應以政府集中采購、集中招標的方式,既可保證耗材采購的質量,還能實現對采購成本的有效控制,是現階段醫院選擇率最高的一種采購方面。醫院高值耗材采購工作的開展,應根據縣級醫院的臨床需求來進行采購,要求相關的科室填寫《新品種高值耗材購置申請單》[4],并及時表明該產品的臨床作用、用途、價值,同時要列出購買該產品的優勢所在。申請書填寫完畢后,必須要經過??频闹魅瓮獠⒑炞趾笤偬峤坏结t務科與醫療設備科室,對采購的相關申請進行評估與審核。采購獲得批準后,應開展后期的一系列采購活動,采購前必須對供應商的三證進行檢查,對設備生產廠家的授權書、醫療設備注冊證書等資料進行審核后才可確定供應方,禁止出現一絲差錯。然后,采購人員需要與供應商開展采購談判工作,就設備的價格、質量、訂單量、優惠、配送等進行逐一的落實,是提高高值耗材采購質量的重要前提[5]。2.驗收入庫環節為了保證高值耗材的質量,必須建立嚴格的驗收與入庫管理制度,其是管理制度的重要內容。一般情況下,醫院實行零庫存制度,再加之高值耗材使用的獨特性,醫院在高值耗材驗收管理方面必須實行完善的驗收制度,相關企業必須對高值耗材的相關資質、質量等出示相關的文件和資料,根據醫療器械供應科室的要求提供相應的配合服務。在入庫登記與驗收中,物資供應商必須填寫《縣級醫院高值耗材進購驗收登記冊》[6],登記者必須寫明高值耗材的名稱、型號、數量、登記時間和供應商的公司名、聯系電話等,保證字跡工整,清晰。對于高值耗材的采購結束后,就要驗收入庫,入庫要按照登記冊進行登記,入庫完畢后,第一,必須做好高值耗材的庫管工作,根據耗材的相關要求給予相應規范性的管理,保證高值耗材的整齊存放。第二,應對高值耗材的質量進行反復的巡視與檢查,及時對過期、失效、發霉的耗材進行處理,并與其它耗材分開,及時做好耗材報廢情況的及時登記。第三,在高值耗材中,有不少耗材都需要特殊養護,對此類物品用及時做好分類歸放,做好相關保養,庫管人員在下班前必須對高值耗材的數量進行清點、做好安全自查。3.臨床領料、使用環節高值耗材的購入,主要是滿足各個科室的需求,應其要求采集相應的耗材設備,為保證高值耗材管理的規范性,應嚴格規范耗材領用與使用制度,提高高值耗材使用的高效性。其一,做好科室領用登記與記錄工作。若相關的科室領取高值耗材設備,必須將臨床科室的名稱、領用時間、領用人、用途等進行及時的登記。同時,相關的科室人員必須對高值耗材的設備使用記錄進行登記,將病人的姓名、性別、年齡、病床號、手術時間、手術醫師、植入的高值耗材類型、名稱、數量、規格等進行詳細的記錄。其二,若出現急診情況,可先用于急診工作,急診完成后必須對相關的登記資料進行填寫,包含植入耗材類型、病人姓名、手術詳情等。其三,由于高值耗材技術相對高端,且耗材在使用過程中若出現質量問題,而導致植入工作陷入風險,進而產生一系列的不良事件,應就耗材所產生的不良情況上報到醫療器械不良事件監測點。4.收費與核銷環節通常條件下,縣級醫院所服務的對象都是縣級地區、鄉鎮區域,縣級區域人們的生活水平不高,由于高值耗材一般都是自費項目且使用價格都相對較高,城鎮醫療保險和農村合作醫療保險都不得報銷,這些費用會為當地人們帶來嚴重的經濟負擔。面對收費問題,縣級醫院既要保證高值耗材費用不少收漏收,同時也要最大限度的維護醫院和患者的利益。這就必須借助現代科學信息管理系統的有效應用,醫院利用現代信息系統對高值耗材從采購入庫、到科室領出、再到病人使用、最后結算收費等各個流通環節進行跟蹤。信息系統提供高值耗材收費后即刻核銷功能,確保高值耗材用到病人身上,做到結算收費與領料信息的核銷,有助于解決醫院高值耗材使用跟蹤困難問題,也助于財務的監督審核,以保證高值耗材應用的規范性與合理性。

四、高值醫用耗材使用產生的經濟效益和社會效益

高值耗材的使用是現代醫學領域不斷發展與創新的見證,其象征著最為先進的科學技術,其在醫學領域的應用價值在不斷提升。隨著縣級醫院規模的不斷擴大,其在高值耗材上的支出在不斷增大,使得耗材數量在不斷增多,能為縣級醫院醫療技術的發揮提供重要的工具與紐帶,克服了諸多的疑難雜癥,醫療技術得到了明顯的提升,同時也為縣級醫院提供了足夠的經濟效益。高值耗材的使用,滿足了縣級區域人們對醫療的需求,幫助患者擺脫病魔的纏繞,提高患者的幸福感與滿意度,收獲了很好的社會效益,也極大的提升了縣級醫院的知名度。高值醫用耗材是現代醫學領域必不可少的重要工具,其可為臨床醫療提供最為先進的技術支撐,實現醫療技術的先進性。從經濟效益與社會效益兩個層面的了解,意識到高值醫用耗材的價值是不可估量的,為了實現其更大的醫療價值,必須加強高值耗材管理制度的構建,以保證耗材應用的安全性與高效性。

五、結論

綜上所述,高值耗材已經成為現代醫院發展與建設的必要元素,其可為醫療事業的開展提供先進的技術支撐,為了保證高值醫用耗材應用的規范性,必須建立完善的管理制度予以約束,分別從采購、驗收入庫管理、領料與使用、收費與核銷等方面予以規范,以提高高值耗材管理的規范性與植入的安全性,是提高醫療技術水平的重要途徑。

參考文獻:

[1]胡彩紅,鄒華,賴萍.條碼管理系統在手術室醫用高值耗材管理中的應用[J].內蒙古中醫藥,2014,21:83-84.

[2]陳蓓,尹遠芳,俞海燕,等.基于風險管理平臺高值醫用耗材內部管理研究與應用[J].中國醫院,2014,10:4-5.

[3]張淼,王學軍.醫院高值醫用耗材的系統化管理[J].中國醫療設備,2013,06:72-75.

[4]梁燕妮,曹鐵軍.基于軍衛醫院信息物資管理系統的高值耗材管理方法探討[J].醫療衛生裝備,2014,4(4):144-145.

[5]茹國英.醫療制度改革中高值醫用耗材價格管理的探索[J].財經界(學術版),2014,19(19):72.

醫療器械招標實施方案范文6

一、實行衛生工作全行業管理。衛生行政部門要轉變職能,政事分開,打破醫療機構的行政隸屬關系和所有制界限,積極實施區域衛生規劃,用法律、行政、經濟等手段加強宏觀管理,并逐步實行衛生工作全行業管理。完善有關規章制度,健全醫療服務技術規范。合理劃分衛生監督和衛生技術服務的職責,理順和完善衛生監督體制,依法行使衛生行政監督職責。禁止各種非法行醫。

有關部門要建立和完善醫療機構、從業人員、醫療技術應用、大型醫療設備等醫療服務要素的準入制度。

二、建立新的醫療機構分類管理制度。將醫療機構分為非營利性和營利性兩類進行管理。國家根據醫療機構的性質、社會功能及其承擔的任務,制定并實施不同的財稅、價格政策。非營利性醫療機構在醫療服務體系中占主導地位,享受相應的稅收優惠政策。政府舉辦的非營利性醫療機構由同級財政給予合理補助,并按扣除財政補助和藥品差價收入后的成本制定醫療服務價格;其他非營利性醫療機構不享受政府補助,醫療服務價格執行政府指導價。衛生、財政等部門要加強對非營利性醫療機構的財務監督管理。營利性醫療機構醫療服務價格放開,依法自主經營,照章納稅。

三、建立健全社區衛生服務組織、綜合醫院和專科醫院合理分工的醫療服務體系。社區衛生服務組織主要從事預防、保健、健康教育、計劃生育和常見病、多發病、診斷明確的慢性病的治療和康復;綜合醫院和??漆t院主要從事疾病診治,其中大型醫院主要從事急危重癥、疑難病癥的診療,并結合臨床開展教育、科研工作。要形成規范的社區衛生服務組織和綜合醫院、??漆t院雙向轉診制度。保障廣大群眾對醫療服務的選擇權,職工可以選擇基本醫療保險定點醫療機構就醫、購藥,也可持醫生開具的處方選擇基本醫療保險定點藥店購藥。位于城市的企業醫療機構要逐步移交地方政府統籌管理,納入城鎮醫療服務體系。

四、加強衛生資源配置宏觀管理。加快實施區域衛生規劃,采取多種措施調整和控制衛生資源的存量和增量。衛生資源已經供大于求的地區,不再新建或擴建醫療機構;減少過多的床位,一部分可轉向護理、康復服務;調整衛生技術人員結構,引導富余人員向基層、社區衛生服務組織、衛生執法監督機構和醫療服務薄弱的地區流動;開展業務培訓,提高人員素質,培養全科醫生;嚴格審批大型醫療設備配置,調整現有設備分布,提高使用效率;對醫療服務量長期不足,難以正常運轉的醫療機構,引導其拓展老年護理等服務領域,或通過兼并、撤銷等方式進行調整。鼓勵各類醫療機構合作、合并,共建醫療服務集團。

五、改革預防保健體系。堅持預防為主的方針,建立綜合性預防保健體系,負責公共衛生、疾病預防、控制和保健領域的業務技術指導任務,并提供技術咨詢和調查處理傳染病流行、中毒等公共衛生突發事件。醫療機構要密切結合自身業務積極開展預防保健工作,要發揮社區衛生服務組織開展預防、保健、健康教育和心理咨詢方面的作用。

六、轉變公立醫療機構運行機制。擴大公立醫療機構的運營自,實行公立醫療機構的自主管理,建立健全內部激勵機制與約束機制。根據任職標準,采用公開競爭、擇優聘任為主的多種形式任用醫院院長,實行院長任期目標責任制。建立以崗位責任制為中心的各項內部規章制度,嚴格執行醫療技術服務標準,規范醫療行為,保證醫療服務質量。

加強醫療機構的經濟管理,進行成本核算,有效利用人力、物力、財力等資源,提高效率、降低成本。實行醫院后勤服務社會化,凡社會能有效提供的后勤保障,都應逐步交由社會去辦,也可通過醫院聯合,組建社會化的后勤服務集團。

深化醫療機構人事制度和分配制度改革。按照精簡、效能的原則定編定崗,公開崗位標準,鼓勵員工競爭,實行雙向選擇,逐級聘用并簽訂合同。嚴格執行內部考核制度和患者反饋制度,員工收入要與技術水平、服務態度、勞動貢獻等掛鉤。醫療機構也應減人增效,轉崗人員的待遇及再就業工作按照國家有關規定執行。

七、實行醫藥分開核算、分別管理。解決當前存在的以藥養醫問題,必須切斷醫療機構和藥品營銷之間的直接經濟利益聯系。要在逐步規范財政補助方式和調整醫療服務價格的基礎上,把醫院的門診藥房改為藥品零售企業,獨立核算、照章納稅??上葘︶t院藥品收入實行收支兩條線管理,藥品收支結余全部上繳衛生行政部門,納入財政專戶管理,合理返還,主要用于彌補醫療成本以及社區衛生服務、預防保健等其他衛生事業,各級財政、衛生行政部門不得扣留或挪作他用。各地區要選擇若干所醫院積極進行門診藥房改為藥品零售企業的試點,取得經驗后普遍推開。

社區衛生服務組織、門診部及個體診所除可經銷由省級衛生、藥品監管部門審定的常用和急救用藥外,不得從事藥品購銷活動。

八、規范財政補助范圍和方式。按照公共財政和分級財政體制的要求,各級人民政府要規范對醫療機構的財政補助辦法。對醫療機構以及其他衛生機構的補助項目主要包括衛生執法監督和預防保健等公共衛生服務、重要醫學科研、基本醫療服務、符合區域衛生規劃的基本建設和設備購置等。財政對大中型醫療機構以定項補助為主,主要包括事業單位養老保險制度改革前離退休人員的離退休費用、重點學科研究、醫院發展建設支出和所提供的基本醫療服務項目等;對基層醫療機構以定額補助為主,主要包括其承擔的社區衛生服務、預防保健等任務。疾病控制和婦幼保健機構的收入上繳財政專戶,實行收支兩條線管理,同級財政按照其承擔的責任和提供公共衛生服務的數量和質量給予補助。衛生執法監督收入納入財政預算管理,所需經費由財政預算安排。

九、調整醫療服務價格。對非營利性醫療機構的收人實行總量控制,結構調整。在總量控制幅度內,綜合考慮醫療成本、財政補助和藥品收入等因素,調整不合理的醫療服務價格,體現醫務人員的技術勞務價值。增設或調整診療費、護理費、掛號費;適當提高手術費、床位費等;降低過高的大型醫療設備檢查費;適度放寬特需醫療服務價格。要拉開不同級別醫療機構的醫療服務價格檔次,引導患者合理分流。在調整醫療服務價格時,要考慮社區衛生服務組織的特點,并適當提高中醫、民族醫的技術服務價格,促進社區衛生服務組織和中醫、民族醫的發展。

十、加大藥品生產結構調整力度。按照國家產業政策和醫藥行業發展規劃,嚴格藥品生產企業準入條件,控制新增生產加工能力,制止低水平重復建設,不得增加供過于求的產品的布點。按照劑型類別,分階段限期推行《藥品生產企業質量管理規范》(英文縮寫GMP),限期過后仍達不到規范要求的不準生產。建立科學的新藥審評機制,降低新藥研制和審批管理成本,鼓勵藥品生產企業增加科技投入,開發新產品和特色產品,積極發展“生產、教學、科研”一體化的大型經濟實體。

十一、推進藥品流通體制改革,整頓藥品流通秩序。鼓勵藥品生產經營企業打破地區、行業、部門界限和所有制界限,以產權、產品、市場網絡為紐帶,組建規模化和規范化的公司,建立商貿、工貿或科工貿結合的大型企業集團。鼓勵大型批發企業跨地區兼并市、縣級批發企業,將市、縣級批發企業改組為區域性基層配送中心。推動藥品零售業的連鎖化經營,促進連鎖藥店、普通超市非處方藥柜臺及獨立門點等多種零售形式的發展。近期暫停審批和登記新設藥品批發企業。

規范醫療機構購藥行為。由衛生部牽頭,國家經貿委、藥品監管局參加,根據《中華人民共和國招標投標法》進行藥品集中招標采購工作試點,對招標、投標和開標、評標、中標以及相關的法律責任等進行探索,提出規范藥品集中招標采購的具體辦法。醫療機構是招標采購的行為主體,可委托招標機構開展招標采購,具有編制招標文件和組織評標能力的也可自行組織招標采購。招標機構經藥品監管部門會同衛生部門認定,與行政機關不得存在隸屬關系或其他利益關系。集中招標采購必須堅持公開、公平競爭的原則。衛生、藥品監管部門要加強對集中招標采購中介組織的監督,招標采購藥品的實際價格應報當地物價部門備案。在藥品購銷活動中,要積極利用現代電子信息網絡技術,提高效率,降低藥品流通費用。

十二、加強藥品執法監督管理。要對藥品的研制、生產、流通、使用全過程依法實行監督,對藥品批發、零售企業分類監管,保證用藥安全有效。加強《藥品經營質量管理規范》(英文縮寫GSP)的監督實施,現有企業要按管理規范限期整改,整改后仍達不到要求的,不予換發新證。嚴格核發《藥品經營企業許可證》和《醫療器械經營企業許可證》。完善質量公告制度,改革藥品抽驗機制,嚴格處罰程序。加大執法力度,打擊制售假劣藥品和無證生產、經營藥品的違法行為。取締藥品集貿市場,整頓中藥材專業市場。加強對進口藥品的管理。

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