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采購部審核意見范文1
關鍵詞：高校 固定資產 賬務處理
一、江蘇省屬高校國有資產管理信息系統簡介
根據江蘇省教育廳辦公室《關于加快推進省屬高校國有資產管理信息系統平臺建設的通知》等相關文件要求，江蘇省屬高校的國有資產在2012年已經全面采用“江蘇省屬高校國有資產管理信息系統”進行統一管理。該系統采用數據集中處理的IDC（Internet Data Center，互聯網數據中心）模式，將全省的高校資產數據集中到“中心”，各校通過互聯網接入“中心”進行資產管理。省財政廳能夠實時有效地監管各高校的資產管理情況，高校獨立對自己的資產進行日常管理，校內各院系部門能管理院系的資產，從而實現分級監管。
新的資產管理系統通過協同辦公平臺，有效地發動高校全體教職工，構建從資產形成、使用到處置全過程的有效監管體系，學校領導、資產管理部門、財務部門、院系等各負其責，解決了管理原則不統一、管理流程難規范、上報繁瑣不及時等問題。另外，固定資產通過條碼化標簽管理，強化了資產實物管理。采用該系統后，各高校資產管理模式、資產購置處置流程、資產賬務處理等將發生較大的變化。
二、新系統下購置固定資產的流程
根據《江蘇省屬高等學校國有資產管理暫行辦法》中資產管理與預算管理相結合的要求，高校在購置固定資產之前，需要有相應的部門預算。新的資產管理系統中提供預算歸口的審批功能。申購資產時，由保管人發起資產申購，填寫相應的經費來源，并提交審批。采購負責人填寫采購部門意見，確定采購方式，采購部門同意后，將生成待采購資產明細。采購人負責登記采購結果，包括采購成功登記以及采購失敗登記。采購成功后，資產由申購人辦理驗收入庫手續，進行歸口審核。審核通過后，資產歸口管理員打印入庫單，并提交財務記賬。
（一）申購申請。資產保管人進入國有資產管理信息系統，點擊“我的工作”進入工作頁面，然后點擊“發起新流程”―“申購”進入申購單登記頁面。資產保管人在申購申請單中登記申購的資產信息，并填寫申購資產的經費情況。在錄入申購單信息時，保管人指定申購所需的經費最多來源于三筆采購預算項目，只需要填寫經費的預算代碼及該經費的使用金額、使用情況。而經費的名稱、期初結余等信息，由經費管理員事先在預算經費管理中登記。根據經費歸口的不同，申購單據將由系統判斷交給各預算歸口管理員審核，由預算歸口負責人審批。對于屬于“院系部處經費歸口”的項目經費，單據無需交給預算歸口管理員審核、預算歸口負責人審批，而由各院系領導直接審批。最后，資產保管人點擊“提交”按鈕，申購單據將自動提交給院系領導審批。
（二）院系部處審批。各院系領導進入系統，點擊相應的任務記錄，打開申購單。院系領導需要查看申購單的內容，判斷是否需要購置該資產并填寫“院系審批意見”，如果審批通過點擊“同意”并提交；如果審批不通過選擇“不同意”并填寫意見。另外，院系領導可以指定是否需要財務審批、是否需要校領導審批，如果需要還需指定哪位校領導審批。
（三）采購安排。采購負責人進入系統，點擊相應的任務記錄，打開采購單，并根據申購的資產，確認采購的方式，填寫采購部門意見并提交。如果采購部門同意采購，采購單轉交給采購人進行采購并登記采購結果，根據申購明細，系統將申購的資產生成“待采購資產明細”，等待采購人進行采購登記。如果采購部門不同意采購，單據回轉至上一環節。
（四）采購登記。采購人員在系統中選擇待采購的明細，進行采購成功登記，并核對采購資產的相關信息是否與原申購的要求相同，若不同則填寫實際采購的資產信息，可以修改采購的資產名稱、規格型號、數量、金額等，并填寫供應商信息和采購意見。資產確認采購成功以后，等待院系管理員、歸口管理員進行采購入庫登記。
（五）采購入庫。院系部資產管理員或申購人對已采購待入庫的明細條目進行入庫登記，在系統中選中已采購待入庫的資產明細，輸入本次入庫的數量，打開驗收入庫單。管理員或申購人需要選擇固定資產入庫的類別（普通、家具、圖書、文物、機動車），核對驗收入庫單上資產信息是否與實物相同，并填寫資產歸口、資產分類、增加方式，填寫資產的使用部門、存放地、保管人等詳細信息。最后，申購人將入庫單提交給資產歸口管理員審核。
（六）歸口審核。資產歸口管理員在系統中打開驗收入庫單，查看入庫單信息，審核驗收入庫單的內容。如果審核所登記的資產信息有誤，可以直接在單據上修改。對于家具類，需選擇拆分方式“一卡多物”或“一卡一物”。資產歸口管理員審核通過后，通過系統中的“提交并打印”的功能，生成資產編號，打印一式三聯的固定資產驗收單，將其中一聯交由財務記賬進行記賬歸檔。
（七）記賬歸檔。財務記賬人員在系統點擊待辦事項中的任務記錄，打開驗收入庫單，查看驗收入庫單的資產信息，確認發票號所填信息的正確性，填寫財務審核意見。如果審核通過，應填寫財務記賬憑證號并提交，資產成功入庫。對于記賬歸檔，財務人員可以在月末做出本月固定資產入賬的憑證文件（Excel格式），直接在資產管理系統中上傳憑證文件，以完成系統中財務的審核和記賬任務。
三、新系統下購置固定資產賬務處理的探討
在實行新的資產管理系統下，高校新購置固定資產的賬務處理需要做出一些調整。
（一）固定資產明細賬的設置。新的資產管理系統為高校固定資產提供了多種分類統計的方式，分別為：高教十六大類、財政十大類、財務六大類。其中，高教十六大類是基礎性的分類，包括01-房屋及構筑物、02-土地及植物、03-儀器儀表、04-機電設備、05-電子設備、06-印刷機械、07-衛生醫療器械、08-文體設備、09-標本模型、10-文物及陳列品、11-圖書、12-工具、量具和器皿、13-家具、14-行政辦公設備、15-被服裝具、16-牲畜。財務部門可以依據十六大類來重新設置固定資產明細賬，以適應新的資產管理系統，例如，固定資產-01類房屋及構筑物。這樣設置固定資產的明細賬可以使財務的核算口徑與資產管理系統中的統計口徑相一致，便于兩個系統中數據的核對以及資產數據的統計。
（二）新購置固定資產的賬務處理。在新的資產管理系統下，高校財務人員需要根據報銷人員提交的固定資產入庫單在財務系統中入賬。固定資產入庫單如下頁圖所示，包括固定資產的入庫單號、資產編號、資產類別等重要信息。
財務人員需要根據入庫單中的資產類別號確定資產需要計入的資產明細賬，資產類別號的前兩位對應高教十六大類的代碼。如圖1中資產類別號為“05010105”，前兩位號碼為“05”，屬于高教十六大類中的05-電子設備類，應記入明細科目：05類電子設備。
入庫單中的入庫單號對應購置的固定資產，財務人員應以入庫單號作為識別號進行賬務處理：
摘要：10000001#外語學院報購筆記本電腦1臺
借：固定資產――05類電子設備 17 800
貸：固定基金――事業費購 17 800
在摘要中需錄入購置的固定資產的入庫單號，可以方便日后的查賬和對賬工作。
（三）資產管理系統的自動記賬。對于已經驗收入庫并在財務系統中入賬的固定資產，財務人員需要在資產管理系統中審核確認，并填寫記賬憑證號。為了簡化工作，財務人員可以在月末做出本月固定資產入賬的憑證文件（Excel格式），利用資產管理系統中的自動記賬功能，上傳憑證文件以完成系統中財務的審核和記賬任務。導入的憑證文件應為Excel格式，只能包含字段：憑證號、摘要、借方金額、貸方金額，如表1所示。摘要中的前部分為入庫單號，并以#結束入庫單號，若一條記錄中有一個或多個入庫單號，單據號之間用逗號隔開。系統支持多個入庫單號對應同一個憑證號，但是不支持一個入庫單號對應多個憑證號。憑證文件上傳以后，系統自動分析并判斷上傳的文件內容，以入庫單號為識別號，與系統中待記賬單據進行對比核對。如果一個憑證記錄中有多個入庫單號，系統會自動尋找出多個入庫單號并將其對應的金額累加，再與憑證記錄中的金額進行對比。分析完成后給出對比結果：包括對賬正確信息、對賬錯誤信息、已經記賬的信息。如果對賬成功，系統會顯示成功對賬的單據和憑證號。財務人員確定無誤后，點擊系統中的“自動記賬”，相應的待記賬單據自動計入記賬憑證號。在月末完成記賬工作后，財務人員應及時在系統中進行月結賬，系統會自動進入下一賬期。
四、新的資產管理系統的優勢
（一）提高固定資產賬務處理的準確性和完整性。在新的資產管理系統下，高校財務人員需要在月末上傳憑證文件，并進行自動記賬。系統會以入庫單號為識別號，將財務已入賬的固定資產金額與系統中待記賬單據的金額進行逐筆核對，并會給出對賬錯誤的信息。這有助于財務人員及時發現固定資產賬務處理中的錯誤。另外，財務人員進入資產管理系統，會在“待辦”事項中看到資產歸口已經審核入庫而系統未記賬的所有資產記錄。資產系統中未記賬的記錄有三種可能：一是固定資產入庫單未交給財務記賬；二是財務人員漏記固定資產賬；三是財務人員已記賬，但漏將該筆記錄上傳至資產管理系統。財務人員可以對“待辦”事項中資產記錄，進行逐筆清查，以發現未及時進行財務記賬的固定資產。對于第三種情況，財務人員可以直接在系統中點擊相應記錄，直接將憑證號填入，并審核提交，而不必重新上傳憑證文件。
（二）以網絡為平臺，實現固定資產動態管理，優化資源配置。在新的資產管理系統下，資產編號、分類名稱、資產名稱、型號、規格、數量、原值、使用部門、保管人、購置日期、入庫日期、資產歸口、資產來源、卡片狀態等相關信息可以通過資產查詢很方便的獲得。通過資產管理信息系統的網絡平臺，高校的各個校區以及各個院系部門可以對所有的固定資產從購置到報廢整個周期的全過程進行動態管理，及時了解固定資產的購置、原值變動、報廢以及結存等具體情況。各級資產使用部門可以隨時了解自己部門的固定資產使用和變動情況，以充分利用現有的資產設備，實現資源的優化配置。
在實行新的資產管理系統的情況下，高校的資產賬務處理將面臨較大的變化，財務部門應根據自身的實際情況，對資產賬務處理進行調整，以適應新的資產管理體系。新的資產管理系統可以強化約束機制，完善高校的資產管理制度建設，并創新管理方式，提高資產的使用效率。
參考文獻：
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關鍵詞：園林綠化；項目成本；控制
1相關的研究綜述
當前，我國已經有許多學者于園林綠化企業綠化工程成本控制問題進行大量有益研究，并取得一些有益研究的成果。朱丹（2007）指出，目前我國的園林綠化企業唯有依靠有效率工程管理來降低與控制工程項目成本，才可能在競爭激烈園林綠化的領域占據優勢的地位，他同時指出園林綠化的企業應通過了解工程的具體內容、具體環節和集體程序等方面，實施有效措施以實現園林綠化的工程項目成本降低。此外，甘永(2009)系統地研究園林綠化的工程成本構成及內容問題，并于此基礎之上提出相應成本控制的措施與建議。杜曉英(2011)于《成本核算于園林綠化的工程項目里應用分析》一文用目標控制的方法、成本核算和項目管理方法作為理論的根據，經過經濟和技術相互結合手段，指出影響成本核算重要的因素，于此基礎之上研究目前園林綠化的工程成本核算的問題，并提出相應改進的措施。
2我國園林的綠化工程項目里成本核算失控原因
2.1 項目的管理缺少科學性
因為園林綠化的工程多屬于市政工程，多由政府來投資建設，其實施好壞會對大眾日常生活產生極大的影響。但因為部分地方領導進行項目的可行性研究之時，缺少科學嚴謹工作的態度。有些技術先進、經濟合理、功能可靠、建設的方案得不到重視。此種情況之下，做好工程成本的控制就變得很困難。
2.2 施工過程中施工效率不高
園林綠化的企業于施工過程中常出現效率較低、工程的監控不嚴的問題，這不僅拖累了工程的進度，而且返工率很高，也是造成企業高成本一個原因。而且有的綠化企業于原材料運輸的過程中不注意運輸的成本，在貴重材料保管過程中也沒有注意折損問題，導致企業項目投入被無端浪費。
2.3工程結束以后后續的服務不夠到位
園林綠化的企業在工程結束以后往往對園林主管方后續的服務不理不睬，乃至干脆不加以理會，這就讓園林主管方采取一些必要法律的手段以維護自身的利益，這也會引發綠化企業額外成本的增加。
3園林綠化的工程項目里成本控制具體的措施
3.1工程施工的過程中成本的控制
3.1.1工程項目細節的控制。采購部人員需根據工程的需要，提前進行市場調研，選擇價格低、質量好、運費少的供應單位；工程技術人員需根據施工現場實際的情況，合理地規劃施工現場的平面布局，給文明施工降低浪費創造一個好的條件；并合理安排施工的進度計劃，縮減工期，減少機械、人力等費用的支出；合理地安排開作順序，以減少大型機械的進場次數，對上質堅硬或者表層含混凝上，便于機械操作場地，要盡量采取機械的操作，提升效率；強化現場的管理，合理地組織材料、構件、設備進場，依據施工現場的合理堆放，減少多次搬運；對工程所用之原材料需嚴把質量，所有的材料按設計圖紙的要求與施工的規范要求來采購，杜絕返工的現象出現；現場管理人員同采購人員要做好協調溝通的工作，便于合理安排勞動力與施工的進度，尤其是苗木種植的環節，做到隨種、隨運、隨起、隨養，減少停工等材料進場誤工的現象。
3.1.2 工程項目需重視合同的管理。合同的管理是施工企業管理重要的內容，也是降低工程成本與提高經濟效益有效的途徑，園林綠化的項目施工合同的管理時間范疇應從合同的談判開始到保修日結束為止，尤其應強化施工過程中合同的管理。實施標準化、制度化、規范化的合同管理需以合同作為主線，將合同作為核心來實施工程的管理。施工的企業需制定一系列合同管理有關的工作規定與制度，于合同管理組織、程序及合同起草、談判、檢查、審查、履行、清理等環節都要作出明確的規定。于施工合同的簽訂之前，承包商應對合同文件齊全、內容的全面與條款的完整、定義的清楚及準確、合同內容的公平合理、風險的合理分擔進行一個全面的審查。經過審查來發現并修改合同中概念不清、內容含糊或者自己未能夠完全理解條款、合同間矛盾或者不一致條款、包含較大風險條款、過分苛刻而且單方面的約束性條款。事前對可能存在不確定的事件及風險進行分析，以采取針對性保護的措施。全體的項目管理人員與施工組織的人員均應對合同有全面、完整認識與理解。在合同的履行過程中，需按照合同來施工，定期的檢查合同執行的情況。經過完善合同的管理可避免對方的索賠，同時在對方違約之時使用合同維護自己正當的權益以取得索賠，達到控制成本之目的。
3.2工程項目完工以后成本的控制
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關鍵詞：房地產項目 施工階段 質量管理
0. 引言
房地產公司推出的產品是居住建筑物及其配套，企業在追求規?；l展及高周轉的同時往往容易忽視工程質量。優質產品，不僅關乎使用者的生命安全，更有助于提升企業形象和品牌效應，是企業實現可持續發展的關鍵。所以，從科學發展觀出發，企業的工程管理水平與各方利益密切相關。質量管理各階段中，最關鍵的環節之一是施工階段的質量管理，而這些質量控制均是通過質量組織、管理職責、工作流程等的制定和實施來實現的。
1. 工程項目概況及特點
DMT項目位于漳州市招商局經濟技術開發區南濱大道以南，招銀高速以西，一期總用地面積24478.88m2，容積率2.10，計容建筑面積51311.91m2，不計容1137.56m2，地下建筑面積11290.10m2，綠地率為40%。項目由七棟二類高層住宅建筑和一棟商業店面裙樓組成，均采用現澆鋼筋混凝土剪力墻結構體系，基礎采用旋挖成孔灌注樁。
2. 項目施工階段中存在的問題及原因分析
2.1施工過程缺乏質量管理計劃
不同施工人員在實際施工時，質量標準不同，且不同施工隊伍施工水平不同，導致施工質量參差不齊；監理分項驗收標準與施工方不統一，導致工程經常出現返工返修再復驗，影響了工程質量和進度。施工方對建設方的質量標準不清晰，工程部沒有對施工組織設計方案的審批，導致在不同施工區段施工質量差異性大。
2.2建設單位材料報驗管理流程粗略
總包材料進場后未經監理和工程部檢驗就擅自使用[1]，部分不合格的材料使用于工程；對于甲供材料，經采購部門審核確認合格后在工程上使用，但在現場工程部發現不合格后，施工方以采購部門已審核通過為由拒絕停止施工，造成質量隱患。就材料報驗流程，無論是總包材料還是甲供材料，缺乏細化的并且可以實施的材料驗收管理流程。施工方對于進場材料報驗流程不明確，不清楚哪些材料需要報驗。
2.3 缺乏質量關鍵控制點保證措施
對于關鍵工序和重點部位缺乏針對性的專項技術方案；較常出現施工未經報驗擅自對隱蔽工程進行隱蔽，造成返工檢查，比如墻柱鋼筋工程；現場未做好成品保護，前期優質施工的成果最終白費。施工方對于關鍵工序和重點部位的確認存在差異，工程部的質量關鍵點控制措施可執行性欠缺。施工方對質量關鍵點確認存在嚴重經驗主義，關鍵點檢查時只有施工方自檢記錄而未獲監理與建設單位認可。
2.4 未統一工法標準
由于總包管理混亂，建設單位和監理單位下達的技術、質量管理文件未及時送達分包方，產生管理脫節現象。不同班組施工水平能力參差不齊，相同施工部位出現不同的施工工法，導致成型的產品質量有一定差異。建設單位未推行施工樣板引路，質量驗收沒有統一的標準依據。
3. 項目施工階段質量管理的方法與手段
3.1制定施工組織設計方案
建設單位應負責組織圖紙會審并提供詳細定位資料，比如設計標高和尺寸位置，并審查主體結構的施工組織設計和專項施工方案。施工單位先對工程技術文件作內部審批，經監理工程師組織專業審批后再報甲方工程部審核，施工單位依據審核意見和專項施工方案進行技術交底和組織實施。
3.2建立工程物資質量管理控制流程
現場材料主要分為土建材料、水電安裝材料或設備、單體裝飾材料、精裝修和景觀材料。項目部負責在現場建立所有材料和設備樣板庫，并封存樣板組織材料和設備驗收；設計部負責裝飾裝修和景觀材料的首次進場驗收工作。檢查要點主要包括：材料品牌、尺寸規格、色澤外觀和材質符合合同要求；材料或設備要求的配件及輔材符合設計及合同要求；成品保護措施到位；供貨時間符合合同計劃要求；進場材料存貯堆放符合規范；材料的關鍵生產加工必須有監理現場跟蹤檢查。
3.3設立質量關鍵控制點并重視通病
質量控制點是為確保工序和工藝質量的重點部位、關鍵工序和薄弱環節。對于確定的質量控制點，首先要糾其原因并做好預防措施。常見的質量控制點，比如：土方開挖基底防止超挖和邊坡過陡問題；地下室防水層的空鼓和滲漏問題；回填土的干密度和密實度；大體積混凝土控制裂縫的產生；混凝土結構鋼筋隱蔽工程驗收等。管理者應嚴格控制質量控制點，當質量與工期、成本發生沖突，堅持質量第一的原則。
3.4推行施工樣板引路
DMT項目一期在工程大面積開展之前，完成了施工樣板的確認，有效指導了施工。施工樣板是用于確立施工質量標準、工藝及工序，有效控制工程質量并減少返工。一個完整的施工樣板應能看出每一道施工工序，好的施工樣板應能展示施工工藝及完成后的成品質量，如門窗工程應看到拉片連接方式、塞縫質量狀況等。
3.5執行產品實測實量工作
及時開展對混凝土結構、砌體和抹灰等工程的實測實量工作，分析質量的偏差問題，指導施工單位下一步施工應采取的措施，以此保證質量。比如在DMT工程施工過程中經實測實量內墻面抹灰質量，發現陰陽角方正偏差達到5mm以上，經分析，原因為質檢員、監理在內墻抹灰施工后沒有及時復核陰陽角方正，導致工人放松沒有采用陰陽角抹灰刀來施工。發現后及時要求返工且在后續施工過程中加大實測實量的檢查力度，使工程結構質量、觀感質量最終達到優良工程。
3.6推行工程巡檢制度
集團實行工程季度巡檢，城市公司實行月度巡檢。質量檢查包括對現場混凝土結構質量管理行為、實體質量和實測實量抽查。工程巡檢的第一著力點是客戶的觀感，專注工程每一個細節，力求做到精致完美，在感受強部位做到讓客戶放心。
3.7嚴把竣工驗收關
竣工驗收是在工程項目最后階段進行綜合的質量評估檢驗，保證項目按照合同和規范要求完成。城市公司按照《項目總體計劃》編制《工程竣工驗收計劃》，并下發監理、施工單位和相關部門，經施工單位提出竣工驗收申請后，監理組織供貨方和施工方作現場預驗收，并進行專項工程驗收，發現問題及時通知整改。預驗收完成之后，由城市公司項目部組織開展單位工
4. 質量管理方面的成果
項目在防滲漏方面比較成功，經歷了雨季的考驗，較少出現屋面和地下室外墻等滲漏現象。集團和城市公司多次巡檢，巡檢結果出現多個亮點。混凝土結構表面及室內陰陽角垂直平整方正，整體觀感良好。外墻工藝工序樣板提前制作，確保大面積外墻施工觀感良好。DMT項目巡檢結果排名在集團所有在建項目中靠前列。項目成為集團明星項目，置業客戶滿意度高且銷售回款速度快，在區域內成為勁銷項目。
5. 結語
提升產品質量，是房地產企業追求規模與品牌的基礎點。本文從實際工程項目出發，分析施工過程中存在的問題和原因，提出提升施工階段項目產品質量的綜合管理方法，使得工程質量在施工階段得以有效控制，為提升客戶滿意度和產品銷售打下堅實基礎，也為企業同類其他項目提供可借鑒成功經驗。
采購部審核意見范文4
加強藥品的生產的質量管理，提高產品質量，是制藥企業參與市場競爭的必要條件，QA（Quality Assurance）作為質量管理體系的一部分，在藥品的安全、有效、穩定，符合質量要求上發揮著重要的作用，通過分析固體制劑生產和使用過程中的各種影響因素，淺談QA對對化藥固體制劑的主要監控項目。結果：QA通過對化學固體制劑項目的監控，對產品質量起到保障作用。主要結論：QA不僅負責了生產全過程的監控，也在藥品生產企業管理體系中發揮了重要的作用。
關鍵詞：QA 固體制劑 GMP
中圖分類號：TQ460.5 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2015）02（b）-0000-00
隨著藥品GMP制度的實施與發展，藥品生產者對G M P 的認識逐步加深，對影響藥品生產的各種因素提出了越來越高的要求，藥物固體制劑是目前市場上應用最為廣泛的藥物制劑，因其質量穩定、不易污染、占用空間小，具有多樣性、易于識別、攜帶、儲存的特性受到藥品生產者的青睞。固體制劑作為藥物劑型之一，通常會有涉及多個物料，多品種同車間生產，環境清潔程序相對復雜等特點，因此會存在交叉污染、工藝失敗等風險，從國外實施的GMP的經驗中我們知道，這些涉及到企業的諸多部門甚至延伸到企業外部（物料供應商、醫院或患者） 的問題，單憑以往質量控制部門（QC，Quality Control） 對產品或物料進行抽樣檢驗顯然是無法解決的，是需要質量保證部門（ QA ） 來協調解決的。QA必須監測固體制劑生產及使用過程中符合GMP要求，監測項目包括原輔料采購監控，生產過程監控，質量檢測過程控制，驗證管理和綜合管理。
1原輔料采購監控審計物料供應商
原材料的好壞決定了產品的質量，為確保產品質量，QA需對供應原輔料、內外包裝材料的現有的供應商和新供應商進行質量審計，主要包括資料文件審計和現場審計[1]。當無法直接對供應商進行現場審計時，QA人員向供應商發放一份調查表，供應商應填寫并提供其生產原輔料的相關資質材料和質量安全的證明性文件，QA人員再根據調查表篩選到合適的供應商?，F場審計是對提供原輔料的供應商生產全過程及供應商總的生產能力、售后服務等全面的現場審計，采購部門會要求供應商提供質量合格的小試樣品和相應的質量分析單，由質量控制部門對其進行檢測，經檢測合格后被安排做小試研究，QA人員需現場監控供應商提供的小試樣品在本單位設備上的使用情況，審計合格后方可報告上級領導審批，質量部門再根據供應商提供的相關資質文件、質量報告以及QA的審計報告單等確定供應商為合格供應商，質量部門頒發的合格證書一般年限為兩年，到期后QA要按規定程序對供應商進行再審，由此看出，QA對供應商的審計是不斷更新的，動態的，最終的目的就是為藥品的安全生產提供最為安全的原輔材料。
2固體制劑生產過程控制
QA的最重要的任務就是對生產全過程的質量控制，為了確保產品質量滿足GMP要求，QA要對生產過程中影響產品質量的各個因素都要進行控制，開工前，QA要對潔凈區和一般生產區內各工序檢查進行監控，如工藝用水，操作間溫濕度及物料批號等是否滿足生產進行監控，待符合要求后，QA才可在批生產記錄簽名并標住日期，允許生產。再生產過程中，QA現場監控員要隨時進行檢查，在固體制劑車間，QA人員要按照生產指令對操作者所稱量的原輔料進行復核，投料、預混過程準確無誤，制粒過程中所使用的粘合劑、藥粉用量準確，經完好篩網得到無破損的整粒，這一過程監控的頻率約每班組1次，同時還要對出現不合格的物料進行及時的調查處理，及時抽查每個生產階段結束后的中間產品，確保不合格的中間產品被及時的處理，不流入下面的生產程序，經檢驗合格的中間產品進行充填工序，此時，QA人員對填充工作進行兩項監督，一是監控半成品在設備的填充，另一個是監控膠囊劑的拋光和選擇。每一批號的藥粉需一次性轉入填充間，不得分次傳入，填充量和空膠囊的規格質量也要符合工藝要求，膠囊鎖口到位，藥粉流動性適宜，無甩料、粘沖現象，拋光后的藥囊應光潔，如果是片劑，QA人員還要對片劑的重量進行監控，只有經抽查合格的固體制劑才可進行下一步的外包，包材的選擇與指令規定的品名、規格一致，QA人員對分裝外觀的質量控制、密封性檢測以及外包裝工序上要進行每班組3次以上監控，此外，QA人員在對固體制劑實施監控過程中，及時修訂不完善的SOP、生產工藝規程，并對生產員工進行培訓[2]。
3質量檢測過程控制
樣品生產過程中需由質量控制人員對其定期進行抽查檢測，以確保藥品的安全生產，QA人員根據取樣計劃和工藝條件，在規定的條件下通知取樣人員到特定的取樣室取樣，取樣人員按照SOP規定取得一定數量的樣品，并密封確保無污染，填寫取樣記錄后將樣品送到質量控制人員處，QA根據取樣記錄分發檢驗記錄，質量控制人員將檢驗結果與原始記錄上交質量控制部門經理，經部門經理審核后再交由QA，QA人員根據質量控制人員檢測樣品的各項指標對樣品做出評價，如發現檢驗過程中出現異常情況或偏差，QA人員需對其進行調查并由質量保證部門經理簽署審核意見[3]。
4驗證管理
驗證管理是確保生產過程中所使用的原輔料、生產環境和生產規程符合要求的一項工作，驗證工作包括機械設備、廠房設施、生產過程和產品驗證，所有驗證工作均由QA負責組織安排，撰寫驗證方案并出具驗證報告。當上述驗證內容出現變化，比如設備因磨損或更換升級，廠房空調凈化系統變更，原輔料更換新廠家等情況下，問題所在的生產部門應及時提出申請，QA重新編寫驗證方案，并組織實施驗證，將出具的驗證報告交由文件管理員存檔。如有大型建設項目和重大技術發生改變，QA要成立驗證委員會組織實施驗證。
5綜合管理
QA人員在監控藥品生產過程外，還要監控藥品的使用情況，處理客戶的意見、投訴，及時更換或退貨。當廠家受到客戶的投訴或發生藥品不良反應時，QA人員都要及時認真記錄，并與相關部門一起調查，如包裝材料出現問題，則與包裝負責人進行聯系，并及時出具調查報告，送予質量部負責人，及時反饋投訴人，使顧客滿意為止，如發生退貨，QA要制定公司專人回收，報告藥監管理部門，QA人員還要做好文件管理工作，確保發放、收回的文件及時歸檔，此外，QA人員還要每月組織質量例會，進行GMP自檢等工作[4]。
6結論：
綜上所述， 藥品生產的質量管理是貫穿于生產全過程的質量管理，是發動全員加入、以人為本的質量管理，時促進產品質量改進的質量管理，企業只有加強并完善質量管理體系，提高產品質量，以質量開拓市場，以質量鞏固市場，才能取得豐厚的利潤和更大的經濟效益。在藥品生產企業的各項工作中， Q A 始終緊隨藥品生產過程，有效的滿足GMP要求，充分體現藥品的質量是設計和生產出來，不是檢驗出來的，可以說，質量保證體系是制造優良藥品的保障
參考文獻：
[1]劉芳，陳杰. 淺談QA在藥品生產中所起的作用和地位[J]. 產銷園地，1998，7（10） ：31-32
[2]張維秀. 淺談藥品生產的質量管理[J]. 安徽醫藥，2008，12（3）：284-286
