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實驗室標準物質管理范文1
標準樣品是一種均勻的材料或者化學物質，主要具有特征值，能夠很好的被確定，有的甚至存在多種特征值。對于已經頒發證書的標準樣品，我們稱之為CRM，即有證標準物質。這類樣品的某種或者某些特征值已經建立了溯源性的程序，細致到可以追溯到相當準確的特征值計量單位，用于表示該種物質的特性標準值，在這個標準值的基礎上附給不確定度。在化學分析領域，特別是實驗室中，被廣泛用到了校正、測量、評價或者測試等領域，給各種材料賦值。由此可見，能夠正確的利用標準物質，保證規范管理對分析結果的準確性的意義是十分重要的。
1 標準物質的種類和用途
標準物質可以進行分級，在化學實驗室領域一般分為一級基準物質、二級基準物質等?；鶞饰镔|的分級主要是通過基準設備來完成的。在物質標準度的衡量中，一級是國內最好水平，與此同時，一級標準物質還是二級標準物質的定值，起到仲裁和分析的作用，是傳遞的基本依據。二級標準物質可以用在一級標準物質的測量和比對當中，一般直接進行使用。截至2008年年底，現在我國已經批準可供使用的一級標準物質1466種，二級標準物質3769種。標準物質可以是純的或混合的氣體、液體或固體。
標準物質的用途是十分廣泛的。首先在校準儀器方面，比較常見的光譜、色譜等儀器都需要借助標注物質給儀器的準確性進行測試，包括靈敏程度、分辨率和穩定性等多方面的指標是否符合要求，都能夠發揮標準物質的作用。通常在使用過程中，借助標準物質繪制出校正曲線，根據過程中的數值來分析結果，完成儀器的校正。另外在考察一些物質分析方法是否得當或者可靠的過程中，也能發揮效用。在分析的過程中也同步完成控制樣本的分析，用分析結果考察操作過程是否存在疏漏，控制樣品，完成對于質量的控制。
2 實驗室標準物質的使用方式
在實驗室進行標準樣品使用是應該以保證測量可靠程度作為基本原則的。在使用的過程中需要衡量的因素很多，比如供應量大小，過程中產生的相應費用，和相關測量數據的可靠性。因此，如果不能正確的使用標準物質，將會給實驗的測試成果準確性帶來嚴重的影響。
2.1 注意標準物質有效期限
在研究者規定的環境之下，保持實驗環境過程的穩定狀態，有效量的穩定性實驗完成之后，特性值穩定程度不再發生變化，就形成了有效期限。理論上講，穩定實驗是具有一定可靠性的，結果也具備一定的參考價值，但只能證明在試驗時間之內該標準物質是穩定的，不能斷定超出有效期之后的化學性質是否還能保持穩定。大量的試驗成果表明，有部分樣品穩定性持續時間要遠遠超出試驗有效期，一些冶金標本中的金屬元素穩定期可以達到二十年，但有些性質不穩定的非金屬物質會隨著時間的變化而變化，儲存條件也會對保管時間造成比較客觀的影響，使得物質特性呈現下降趨勢。還有相當一部分標準物質很容易發生化學屬性上的變化，有些標準溶液在三個月內就會發生顯著的變化。很多實驗室化學分析用的標本和樣品都需要配置之后才能投入使用。就算是按照說明書進行制備，介質的種類和濃度對于實驗室標準物質的穩定性也會造成一定的影響。具體到實驗室過程和細節上，要注意對標準物質性質變化進行監控，總結性質變化規律，積累經驗，對有效期有更為客觀的認識。
2.2 掌握實驗室標準物質的不確定度
實驗室得到的測量值具有一定的分散性，通常用不確定度來表示。標準物質的自身性質不同，不確定度也存在著差異，定值特性合成不確定度和樣品的不均勻息相關，主要是存在于實驗室內的不確定性。分析結果應該作為選擇實驗室標準物質的首要前提，充分把握好不確定水平，使得不確定度水平和分析結果要求的不確定度水平對應，則可忽略不計。另外，除了生產過程中人為產生的不確定度偏差外，處理方式的多樣化也會影響結果的不確定度。當采取定值法的時候，不同的分析方式產生的不確定度也可能和生產者提供的會有一定的出入。在不確定度偏差方面，也不是偏差越小，物質的質量就越高，應該結合實際供應的情況充分考量，成本、化學和物理適用性等多方面的因素綜合進行分析，當結果的偏差度比較大的時候，可以選擇不確定度較大的標準物質，這樣可以節約分析成本。
2.3 注意標準物質的溯源性
所謂溯源性，就是具有一定規律的不確定度間，形成一種比較鏈，目的就是能夠使得實驗的數據結果與參考標準進行對比分析，達到一致。通常情況下，溯源性應該符合國際標準和國家計量標準相連接的特性。實驗室標準物質進行測量必須追溯到SI單位，國務院計量官方部門批準的機構，提供的標準物質合格資料，才會得到行政部門的批準。分析結果有很大一部分都是依靠溯源獲取，實驗室選擇標準物質的時候，通常很注意證書對國家計量基準的溯源性要求。另外在有些分析過程中，溯源性對于標準物質來講并不是很關鍵。
3 實驗室標準物質管理
實驗室擁有成熟的參考標準校正計劃和程序是十分必要的。管理環節十分重要，標物驗收、運輸、安全、儲備和使用，處處都和管理密不可分。防止環境污染和設備損壞，保護完整性也屬于管理的集中范疇。實驗室標注物質的管理原則，應該是盡量追溯到SI測量單位，以程序及計劃為核心對標準物質進行檢查，確保校正結果具備準確性。具體到細節方面，應該從以下幾個環節入手：
首先是驗收和驗證方面。實驗室對于檢測的結果有著嚴格的規定，因此對于實驗結果有重要影響的物質應該進行驗收。對于供應商的資質、證件、生產日期和有效期以及相關重要信息進行嚴格的要求。另外，通過觀察法進行外觀和包裝的檢查也很有必要。具備相應能力的實驗室，還應該對準確性進行驗證，和標準物質進行對比，測試結果。
其次，審查工作如果存在于兩次校準之間就稱之為期間核查。主要的目的是保證設備以及標準物質能夠長期處于穩定和準確的狀態，使得分析結果具備很高準確性。實驗室要做好定期的核查工作，發現標準物質有變化時，應及時作出反應，盡早防范，以免實驗過程和結果承擔風險。
最后還要做好監督工作，對管理工作全程進行控制，保證分析的質量。目前我國大部分實驗室還都把監督環節放在檢查數量、有效期和儲存條件等方面，對于人員的違規操作、數據的處理分析，機械的檢查和養護等環節做的都不到位，容易忽略技術層面以外的原因。這部門原因如果不能有效的進行監督，也會對于實驗室標準物質造成負面影響。
實驗室標準物質管理范文2
關鍵詞：環境監測實驗室；重要性；方法；措施；
一、實驗室質量控制的重要性
1．實驗室的質量控制是監測工作正常進行地有力保證
90年代以來，我國環境監測的質量管理工作先后經歷了統計質量控制、質量保證、全面的質量管理三個階段，而環境監測實驗室的建立是我國全面推行質量管理的體現。實驗室的質量控制工作的開展是質量控制工作順利進行的有力保障。實驗室是否具有完善的質量控制體系，便能夠直接反應該實驗室檢測水平的高低。只有保證了實驗室檢測工作的每一個具體環節有具有相應的質量控制措施，才能保證檢測的精確、有效。
2.有助于提升實驗室工作人員的業務素質
環境監測實驗室通過了計量認證或者實驗室認可的環境監測辦公室，就會要求實驗室的工作人員不但要具有精湛的實驗分析能力，還要明白具體的分析監測的相關理論知識，了解各種標準及規范對現代監測工作的要求。實驗室可以通過制定和完善相關的規章制度，實現對實驗室工作人員的針對性管理，達到實驗室工作人員的自控和監督管理的目的。同時，還要不定期地組織實驗室的工作人員進行崗位學習和培訓，并組織相關的技能比賽，這樣不但可以有效地提高實驗室工作人員的業務水平，還能及時發現實驗室工作人員的不足，及時作出調整，從而達到提高實驗技能的目的，使實驗室的發展始終緊跟現代化發展的潮流。
3.不斷提高實驗室自身的檢測水平
環境監測實驗室的質量控制措施能夠有效實施，是對實驗室自身檢測水皮的一種調整，能夠促進實驗室的檢測水平不斷得到提高和完善。實驗室能夠通過對不同的實驗室間采取不同的質量控制措施，進而對不同的實驗室間的數據進行橫向和縱向的比較，通過比較，發現自身發展存在的問題，并及時作出調整，完善自身，使實驗室能夠在持續改進的過程中取得長遠的發展。
4．獲得準確監測數據的保證
在監測部門，一切的監測數據都是命脈，至關重要。數據的準確性是對監測對象的客觀正確的反映。而保證監測數據科學性的根本則是采取行之有效的質量控制措施。實驗室內的質量控制措施要貫穿在樣品監測的各個具體環節，有效地質量控制程序能夠及時地發現檢測過程中存在的不合理環節，并及時查找出現不合理現象的原因，及時作出適當的調整，來保證提供數據的準確性。如果樣品的監測的過程中缺少了質量控制的環節，就會導致監測數據可能會出現問題，造成“查無出處”的現象，那么監測的數據的準確行便失去了有力的保障。所以，有效的質量控制措施是我們獲得準確監測數據的保證。
二、環境監測實驗室質量控制的方法
1．進行精密度偏性試驗
精密度偏性試驗是對一組樣品進行多次測試，并對所得的測試結果進行科學的統計分析，從而確定試驗的結果是否存在影響測試結果的偏性，也就是對影響分析測定的各種變異因素及回收率進行全面的分析，其根本目的是為了提高實驗室檢測結果的準確度和精密度。
2．樣品測定準確度的評價方法
(1)對照分析：將檢測的樣品同國家的環境樣品進行認真的分析、比對，標準物質的測定值應該在有效的誤差范圍之內，否則便需要查找出現偏差的原因，并對檢測的樣品重新進行分析與測定。
(2)加標回收率測定：對檢測樣品進行測定的同時，往同一樣品的子樣中加入定量的標準物質進行分析測定，其分析測定的結果減去樣品的測定值，來計算加標回收率，這一數值一般需要控制在90%―110%之間。
3.加標同收試驗
加標同收試驗的方法主要用來檢驗實驗數據的精確度和準確度，是指向同一未知的樣品加入已知量的標準待測物質，同時測定未知樣品和樣品中加入的標準物質中的待測物質的含量。然后，按照下面的公式計算回收率：加標回收率=(樣品加標準的測量值-樣品的測量值)／加入標準物質的量X100％。根據上述公式計算出來的回收率越接近100％，則方法越準確。
4．實驗室間的質量控制
在對實驗室進行質量控制的過程中，實驗室間的控制同樣也要重視，我們可以采用以下方法加強實驗室間的質量控制，一是加強與相同方法試驗室的數據比對。通過將本室的均值同相同方法組的實驗室監測得出的數據的均值的平均值或者中位數進行比較，便可以看到整體的分析過程，通過數據的分析與比較，可以判斷特定的儀器得出的數據是否準確。如果本室的均值明顯地偏離了相同實驗方法組的均值，那么我們就需要對該室的設備、儀器、特定的試劑以及分析過程進行認真的核實、校準，發現存在的問題，及時作出調整。二是加強與全部實驗室的數據進行比對。大部分實驗室的試驗方法之間的比對，整體來講具有很高的實用價值。但是，當特定方法的實驗室數量相對較少時，采用將該室的數據同所有的實驗室的均值或者是標準差進行比對，同樣能達到保證數據精確性的目的。除此之外，我們還可以從實驗室過往的歷史數據中獲得有效信息來提高數據的準確性。
三、如何做好環境監測實驗室的質量控制工作
1.正確使用標準溶液和標準樣品
標準溶液是實驗室進行分析的基礎，其質量的好壞將直接影響監測結果的可比性和準確性的實現。所以，在日常工作中，實驗室的工作人員要認真做好標準物質的保管和使用工作。而監測部門的質量控制工作可以根據工作的具體情形，將標準物質分為密碼楊和明碼樣兩種。同時，還要充分利用標準物質，使其在實際工作中充分發揮作用，提高監測數據的準確性。另外，在發放標準樣品的過程中，要注意同時發放統一生產單位的標準溶液，從而減少系統誤差給分析結果帶來的影響。
2.科學管理標準物質和儀器
實驗室要實現科學管理，就必須要不斷建立和完善相關的實驗室管理的規程，做好標準物質和一起設備的統一管理工作。標準物質尤其是有機物質，具有種類多，數量少，不易管理的特點，這就要求監測站的管理人員要做好人員的分配工作，指定專門的質控管理人員對標準物質的發放和使用進行統一管理。如今，質控管理人員可以利用計算機的數據庫對標準物質實行有效管理，這樣便能夠及時發現標準物質是否存在失效和數量不足等問題。除了標準物質之外，儀器設備的有效管理也是實現實驗室科學管理的重要組成部分。環境檢測實驗室內的儀器設備種類多且較為分散，要對儀器實現有效的統一管理，一方面要完善儀器管理的相關制度，另一方面要加強儀器管理員的專業知識、經驗和責任心，這樣才能保證儀器管理工作的順利進行。
3.正確認識質量控制工作在環境監測工作中的定位
質量控制工作是一種質量管理的手段，質量控制工作能夠提高監測分析的質量，保證監測數據的真實、有效，我們要正確的認識質量控制工作，而不應該把其當做一種負擔，單純地認為質控工作只是增加了工作量。只有充分認識了質控工作在監測工作中的作用，才能保證質量控制在實際的工作發揮作用。
四、結語：
總之，質量控制在環境監測中是不可或缺的，它能夠提高工作人員的工作積極性，保證檢測數據的真實性、準確性，能夠提高我們的工作效率，減少工作誤差，從而保證環境監測的質量。
參考文獻：
[1]潘文波.環境監測實驗室內質量控制體系的設想[J].污染防治技術.2006,(1).
[2]王文錚.淺談環境檢測實驗室內質量控制[J].環境科技.2008，21（22）.
[3]李忠華.環境監測實驗室質量控制技術及問題分析[J].科技與生活.2011（3）.
[4]敖雪桔.環境監測實驗室質量控制的探討[J].黑龍江環境通報.2010，34（1）.
[5]馮麗君，張凡，王軍.環境監測實驗室質量保證與控制[J].環境科學與管理.2006（01）.
作者簡介信息
姓名：李偉紅，性別：男 學歷：大專，出生年月：1973年11月生，
實驗室標準物質管理范文3
關鍵詞 實驗室；農產品；檢測過程；質量控制
中圖分類號 S481.8 文獻標識碼 A 文章編號 1007-5739（2016）04-0295-02
檢測工作質量是實驗室的生命，為了獲得質量較高的檢測數據和結果，要對檢測的各個環節進行監督和控制[1]。實驗室控制是指運用現代科學管理技術和數理統計方法，確保分析誤差處于允許限度內，確保分析結果的精密度和準確性，使分析數據在給定的置信水平內有把握達到所要求的質量。實驗室質量控制就是在執行“質量管理體系文件”，貫徹“質量方針”，實現“質量目標”，保持“質量管理體系”持續有效和不斷完善的過程。
1 誤差的分類和來源
1.1 誤差分類
誤差表示測定結果與真值的差異。真值為客觀存在值，真值一般分為理論真值（如三角形內角和為180°）和約定真值（如國際計量局的國際千克基準）。檢測工作中要估計的被測物的真值屬于約定真值。在定量分析中，由各種原因造成的誤差，按照性質可分為系統誤差、偶然誤差和過失誤差3類。一是系統誤差，又稱可測誤差。由于試驗方法、所用儀器、試劑、試驗條件的控制以及試驗者本身的一些主觀因素造成的誤差，稱系統誤差。二是偶然誤差，又稱隨機誤差或未定誤差，是由一些偶然的原因造成的。例如，測量時環境溫濕度、氣壓的微小變化，都能造成誤差。三是過失誤差，又稱粗大誤差。由于測量者過失，如試驗方法不合理，用錯儀器，操作不當，讀錯數值或記錯數據等引起的誤差。在數據處理中要把含有粗大誤差的異常數據刪除。
1.2 誤差來源
分析過程中不同的步驟引入不同的誤差，以有證標準物質克百威作氨基甲酸酯類農藥殘留檢測（NY/T761-2008第三部分）質控樣為例：
2 質量控制的環節
實驗室質量控制不僅僅是檢測過程的控制，而是貫穿實驗室質量活動的全部環節。
2.1 人員
試驗由實驗室人員完成，實驗室人員的素質、能力、操作水平關系到試驗結果和數據的準確性。在實踐過程中，要按照《檢測和校準實驗室能力的通用要求（GB/T27025）》和《農產品質量安全檢測機構考核辦法》的要求，為實驗室配備具有相應學歷和專業技術能力的管理人員和技術人員。所有上崗人員都要接受 “培訓-考核-監督”的管理方式。對新進人員，要由相關行政主管部門培訓，經考核合格，獲得證書后才能上崗。實驗室要根據實際情況，制定培訓計劃，不斷提高實驗室監測人員的水平。建立定期與不定期、一般與重點、新進人員與老職工相結合隨機抽查制度，起到良好的監督作用，保證監測結果準確科學[2]。
2.2 設備
實驗室應正確配備所需要的儀器設備，包括抽樣工具、樣品制備和數據處理所需要輔助儀器設備和相關軟件。實驗室儀器設備要獨立建立設備檔案，內容要完整，且制定操作規程作業指導書。儀器設備應有唯一性標識，并貼有狀態標識。對處于計量器具目錄的要按照要求進行計量檢定，以保證檢測結果的量值溯源和可靠性；未納入計量器具目錄的儀器和設備及檢定周期之間的大型儀器設備，應該按照操作說明、技術規程、計量檢定規程等制定自校規范，嚴格按照規范，及時進行校準。
2.3 實驗室試劑和耗材
要獲得科學準確的檢測結果，在試驗過程中要確保使用質量好的試劑和耗材。實驗室在購買和更換試驗耗材和試劑的過程中，要嚴把質量關，對購入的試驗耗材和試劑要進行驗證、確認、登記等工作，以保證其質量。
2.4 標準物質及標準溶液
標準物質及標準溶液是試驗獲得成功的前提和保障。只有使用合格的標準物質和標準溶液，才能為后續試驗的開展打好基礎。購買標準物質時，要選擇合格的供應商，要求供應商持有標準物質證書，以利于可追溯和量值溯源。實驗室應該建立標準物質和標準溶液管理程序，嚴格管理其購買、購置、存儲、使用等環節進行控制。對于標準溶液的有效期可參考《實驗室質量控制規范食品理化檢測（GB/T27404―2008）》附錄C中的規定，也可根據實驗室方法檢驗結果確定。
2.5 實驗室環境
實驗室環境是指實驗設施和環境條件，實驗只有在適宜的條件下才能夠順利開展，才能獲得準確和有效的檢測結果。儀器分析室的環境應滿足儀器正常工作的需要，在環境有溫濕度控制要求的儀器室應進行溫濕度記錄；天平室應防震、防潮、防塵，保持潔凈；放置烘箱、高溫電阻爐等熱源設備的房間應具備良好的換氣和通風條件；將試劑、標準品、樣品存放在符合其存放規定的區域，冷凍、冷藏區域應進行溫度監控并做好記錄。
2.6 檢測樣品
在農產品相關試驗的開展過程中，要對檢測樣品進行嚴格的管理。建立包括接受、保管、領用、傳遞、處理等環節的全過程管理辦法，保證檢測樣品不污染、不損失、不變質，保持完好的原始狀態。在樣品的管理過程中應該注意以下幾個問題：一是對接受的樣品狀態進行記錄。如記錄樣品的顏色、形狀、新鮮純度等。二是核實和編號。對照抽驗單、標簽、封條等對樣品進行核實，并按照規定對樣品進行編號。三是制作標識。為了便于區分，制作好的樣品可以按照檢樣、留樣等進行分類。同時制作標識對檢樣進行區分，如將其區分為待檢、在檢、檢畢等。四是樣品的貯藏和保存。樣品存儲的環境應該保持清潔，存儲過程中將其整齊擺放，按照樣品的特點對存儲的環境進行控制，并及時進行記錄。如水果蔬菜打漿樣品要求儲存于-20 ℃冰箱中。樣品的領用和退回，應辦理交接手續，做好清點核實工作后，交接人員雙方應在記錄上簽字[1]。對超過保存期限的樣品應該按照作廢處理程序將其妥善處理，并做好記錄。
2.7 記錄
實驗室記錄能夠為后續的分析和研究提供原始的數據，也能夠為試驗過程提供證明，具有可追溯性和可重復性。實驗室記錄要求及時、真實、準確、字跡清晰。試驗數據保留過程中，要按照試驗以期的準確度保留1位可疑數字，在運算過程中按“四舍六入五成雙”的原則進行數字修約。實驗室還應建立標識、收集、編目、存檔、借閱、維護、清理記錄的程序[4]。應該按照制定的保存期限進行妥善保存。
3 質量控制的措施
3.1 實驗室內部質量控制
實驗室采用多項手段如盲樣檢測、留樣檢測、人員比對、方法比對等驗證檢測方法的可靠性，以便及時制定糾正預防措施；在標準更新、人員交替、設備變化和檢測質量波動情況下，尤其應加強技術校核工作。
3.2 實驗室外部質量控制
實驗室須積極參加中國合格評定國家認可委員會（CNAS）以及國家認監委（CNCA）組織的實驗室能力驗證或實驗室比對活動，參加省計量部門，農業部或省、市等質檢機構組織的實驗室能力驗證，重點開展實驗室間的比對活動。
4 實驗室檢測過程控制的方法
一個好的分析方法經過實驗室確認（或驗證），實際執行過程仍需要有良好的質量控制方可保證檢測結果的準確性。
4.1 質控樣品法
4.1.1 質控樣的種類。質量控制樣包括但不限于以下形式：一是試劑空白。不含待測成分，或用等量的溶劑代替待測部分，執行全部分析過程。二是基質空白。不含有待測物質的與待測樣品基質相同或相近的樣品。三是有證標準物質（CRM）。四是實物標樣。通過實際種植、養殖或食品加工工藝產生的含有所需檢測分析物的樣品。此樣品可以是實驗室自行制備或是利用留存樣品，樣品中分析物的含量需經實驗室內部驗證，推薦采用實驗室間的驗證分析評估此類樣品的分析物含量。五是添加樣品。空白樣品中添加所需檢測的分析物。六是盲樣。由管理人員配發的樣品，可以是實物標樣或添加樣品。
4.1.2 質量控制樣的應用。每批次的樣品檢測中加入質量控制樣與待檢測樣品同時分析（包括提取、凈化、上機測定），以監控整個分析過程。每一次檢測應同時檢測質量控制樣品，其中必須包括試劑空白、基質空白2種以及有證標準物質、實物標樣、添加樣品、盲樣中的1種或更多。在6個月或更短的周期內，檢測方法所包含的全部檢測項目（分析物）應有至少1次參與到質量控制樣中，若由于檢測批次很少，可將此周期延伸至1年。建議實驗室在編制內部質量控制程序文件時明確具體的進樣序列要求，進樣序列的任何調整都應有充分理由證明其合理性。建議的進樣順序是：試劑空白、空白樣品、添加樣品（或實物標樣）、空白樣品（或試劑空白）再進樣、要檢測的樣品，最后是添加樣品（或實物標樣）[5-7]樣品數量較多時，應在一定的樣品間隔（如每10個樣品）中加入控制樣。
4.2 質量控制圖法
質量控制圖是利用數理統計方法對檢測過程進行全面的監控，它主要區分檢測結果質量的異常波動還是正常波動，對過程異常及時告警。
農殘檢測過程中可以采取加標樣（添加樣品加標回收率）或者已知濃度的標準樣作質控樣繪制準確度質量控制圖，按標準正常進行的檢測結果經統計得到標準差σ（重復質控樣的20個數據）決定檢測結果的控制限。隨即變量X（質控樣檢測結果）服從正態分布時，X落在（μ±3σ）范圍的概率為99.73%，μ為分布期望值或總體均值，如果變量X處于（μ±3δ）之外，則認為過程存在異常波動，則應重做樣品檢測[8]。
5 參考文獻
[1] 高強，孫榕.農產品質量安全檢測實驗室的樣品質量控制[J].現代農業科技，2014（3）：292-293.
[2] 廖海燕.淺談基層農產品質量安全檢驗檢測實驗室的內部質量控制[J].四川農業科技，2013（8）：49-51.
[3] 唐昆.實驗室分析質量控制圖的制作與應用[J].安徽農業科學，2004（32）：200-202.
[4] 吳越鋒.淺談檢測實驗室的質量控制[J].湖南林業科技，2007（34）：80-82.
[5] 中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局，中國國家標準化管理委員會.檢測實驗室中常用測量不確定度評定方法與表示：GB/T27411-2012[S].北京：中國標準出版社，2012.
[6] 中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局，中國國家標準化管理委員會.實驗室質量控制規范 食品理化檢測：GB/T27404-2008[S].北京：中國標準出版社，2008.
實驗室標準物質管理范文4
關鍵詞：煤質檢驗實驗室；質量控制；措施
中圖分類號：F42 文獻標識碼：A煤炭是我國主要能源之一，在國民經濟中占有舉足輕重的地位。本文僅對煤炭檢測實驗室的人員管理、儀器設備、量值溯源、依據標準、檢測環境、質量控制等過程進行探討，使其能夠科學、公正、準確地為社會服務。
一、人員管理
人是最寶貴的資源，人的素質與水平決定了檢測能力的高低。因此煤質檢測實驗室在人員管理上需做到如下幾點：
1、配備相應的管理與技術人員
根據試驗的繁瑣程度、周期的長短，通常每名試驗人員承擔二至四個檢驗項目為宜，且最好是按承擔的項目試驗周期長短、簡繁程度搭配。任務繁忙時，可穿行試驗，如做煤中水分分析的時候，可以燒制灰樣，即不影響檢驗的質量，又可以節約時間，提高效率。
2、人員的能力
所有從事現場抽樣、檢測實驗、簽發檢測報告、操作儀器設備的人員須持證上崗，參加國家煤質檢驗中心及省、市相關部門舉辦的培訓，也可根據專業需要，專向培訓。
上崗授權必須明確具體到授權的檢測項目名稱、簽發報告的范圍、具體操作儀器設備等。
對于技術主管、授權簽字人需具有相應的學歷及煤質檢測工程師以上的職稱，熟悉煤質檢測業務、具備多年從事煤質檢驗的工作經歷，熟悉煤質檢測各項目間的相互關系，并能對檢驗數據的正確與否做出最終判定。
3、確定相應的管理制度
制定各級人員的崗位責任制及任職條件，如采制樣人員須具備煤炭采樣、制樣的相關理論知識，并能嚴格按GB475《商品煤樣采取方法》、GB474《煤樣制備方法》進行采樣和制樣；檢驗人員必須具有開展項目相關的專業知識，和按照相應的國家標準、行業標準或其它標準進行檢驗的能力。
4、專業培訓
制定培訓計劃并具體到人，結合其承擔的檢驗項目，進行：法律法規、管理知識、技術知識、職業操守的培訓與學習。新上崗的檢驗人員，還需增加對擬承擔的檢驗項目，進行存留樣品再檢測培訓，合格后，方可授權上崗工作。
5、檔案管理
根據實驗室的實際情況，設立專（兼）職的管理人員，建立和管理人員檔案，對所有人員的資格、培訓、技能和經歷等建立檔案，人員檔案一定實行動態管理。
二、儀器設備、量值溯源、標準物質
儀器設備是保證煤質實驗室檢測工作質量、獲得可靠數據的基礎。
1、煤質檢測設備具有一定的特殊性，專業性強，需建立健全的設備檔案。設備檔案的主要內容有：設備名稱、供應商、設備型號、接收驗收、鑒定證書、使用及維護記錄、故障或修理記錄等。
2、儀器設備應定期維護、保養，使儀器設備處于完好的狀態，如煤樣破碎機、磨樣機應定期注油，更換三角帶；量熱儀應定期檢查水量，特別是夏季，應及時補充水量等。
3、煤質檢測實驗室應制定儀器設備檢定/校準計劃，按國家強制檢定設備目錄的要求，對強檢設備進行定期檢定。對我國尚未建立計量基準，不能溯源到國家基準的設備，制定自校準計劃，編制自校準規程，定期進行自校準實驗，同時，還可以進行設備比對、能力驗證來證明設備的準確性。
4、儀器設備應做好狀態標識，并隨著檢定的結果而進行更改。狀態標識的信息一般包括：檢定/校準日期、有效期、檢定校準單位、設備自編號、使用人員等。
5、每臺儀器設備都應指定（以授權方式）專人操作，操作者應經過培訓考核、持證上崗，無關人員不得操作，需要時制定設備的安全操作規程。
6、在檢驗過程中，儀器設備出現過載或操作不當等錯誤，或已顯示出缺陷、超出規定限度，必須停止使用該設備。修復后，經過檢定、校準等方式證明功能指標已恢復方可投入使用，并對過去進行的檢驗可能造成的影響進行追溯，以保證檢驗結果的可信度。
7、為了確保實驗室的檢測結果能夠溯源到國家基準，所使用的儀器設備的量值必須能夠溯源到國家基準或國際單位制，因此，必須繪制儀器設備的校準量值溯源框圖，以確保量值溯源。
8、煤質實驗室使用的標準物質主要是煤標準樣，其作用有三點：一是作為校準物質用于儀器設備的定度，二是作為已知物質用以評價檢測方法，三是作為控制物質，與待測物質同時進行分析。因此，煤標準樣在煤質檢測中的重要性是任何物質無法替代的。標準物質的購買、使用應有專人管理，煤標準樣應是國家一級標準物質，具有CMC標記，且在有效期內使用。
三、依據標準
檢測標準是煤質實驗室檢測工作的依據，除煤灰粘度的測定項目（暫時借用DL/T660）外，其余均為國家標準。因此，為了保證檢測標準的現行有效性，應設置一位專職（或兼職）的國標管理人員，除了負責登記收發檢測標準外，還應及時關注標準的更新，保證檢測工作依據的現行有效。對于過期的標準及時做好回收、歸檔、銷毀工作，確保使用標準的最新有效版本。
四、檢測設施與環境
檢測設施主要是指場地、能源、照明（采光）、采暖、通風等。檢測環境（指室內）主要是包括溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾、沖擊振動等。檢驗設施和環境直接影響檢驗報告的質量。檢驗設施和環境需要滿足相關的技術規范或標準的要求，同時還應確保實驗室的安全性。制樣室應有良好的通風排塵設施，即防止煤粉塵對制樣人員身體健康的危害，又排除了樣品之間的交叉污染；檢測室應陽光充足，采暖良好，在同一房間區域內安排的各項目間無干擾；有獨立的天平室和煤質儲樣室；產生有毒有害氣體等的化學檢驗項目，應設置通風櫥，并在通風廚內操作。
對檢測室的設施與環境應監控，如天平室及發熱量測定室溫度應保持在20℃-30℃左右。
對于煤質檢測時產生的廢棄物做到合理處置，處置應符合環保要求。
為保證工作質量和安全，工作區域應設標識，如在檢測室的門外應有“檢測區域非工作人員免進”、在制樣室和相關的檢測室應有“檢測區域禁止吸煙”、在馬弗爐旁應有"注意安全，防止高溫"的標識等。
五、結果質量控制
在煤質檢測過程中，由于諸種因素的變化會使得檢測可能發生突變或漸變，這種質量的下降如超出標準的要求，將會對檢測質量帶來風險。因此，必須采取適時監控的方法，對檢測過程進行監視和分析，使其保持規定范圍之內。
綜上所述，為確保煤質實驗室的檢測質量，必須建立并有效實施各項控制措施，確保出具的檢驗數據或結果客觀公正、準確可靠。
參考文獻
實驗室標準物質管理范文5
關鍵詞 農產品；檢測；標準物質；質量控制
中圖分類號 S-3；TS207.3 文獻標識碼 B 文章編號 1007-5739（2014）05-0306-01
標準物質和質量控制二者之間有著緊密的聯系，標準物質的正確選擇與使用，以及正確應用質量控制方法，對于檢測、校準實驗過程和實驗結果都起著重要的作用，因此必須在農產品檢測過程中做好此項工作，進而確保檢測數據與結果的準確性和可靠性。現對標準物質的應用及質量控制方法作一探討，為從事農產品檢測的工作人員提供參考和幫助。
1 標準物質的應用
標準物質是一種已經確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值，用以校準測量裝置、評價測量方法或給材料賦值的一種材料或物質。標準物質可以是純的或混合的氣體，也可以是液體或固體。
1.1 標準物質的選擇
標準物質在農產品檢測中主要用于校準儀器、評價測量方法和測量結果的準確度、考核分析人員的操作技術水平、監控分析結果（質量控制）以及產品評價與仲裁[1]，因此正確選擇標準物質就顯得十分重要，標準物質的選擇應遵循以下原則：一是根據檢測的目的從國家技術監督局的《標準物質目錄》中選擇相應種類的標準物質。二是選擇特性值與預期應用測量值水平相適應的標準物質。不應選用不確定度超過測量程序所允許水平的標準物質。在一般工作場合可以選用二級標準物質。對實驗室認證、方法驗證、產品評價與仲裁等應選用一級標準物質[2]。三是選用的標準物質基體應與測量程序所處理材料的基體一致，或者盡可能接近。同時注意標準物質的形態是固體、液體還是氣體，是測試片還是粉末。四是選用標準物質的基體組成應與被測樣品的基體相同或相似。因為在微量或超微量分析中，基體效應往往是主要誤差來源之一。
1.2 標準物質的正確使用
在使用標準物質前要仔細閱讀標準物質證書，同時所選標準物質的穩定性應能滿足整個實驗計劃的需要，凡是超過穩定性要求的標準物質切不可隨便使用。因此，正確使用標準物質前應考慮到能夠影響其校準的因素，如濃度水平、準確度水平、取樣量等。具體來說，一是標準物質濃度水平的選擇。標準物質作質量控制用時，應選擇與被測樣品濃度近似的標準物質；標準物質用于評價分析方法時，應選擇濃度水平接近分析方法測量的上限與下限的2個標準物質；用標準物質校準儀器時，可選擇1～3個或3個以上濃度水平的標準物質調整儀器的工作狀態，從而核實儀器的精密度。二是標準物質準確度的選擇，標準物質的準確度應比被測樣品預期達到的準確度高3～10倍。在微量與超微量分析中期望分析結果的準確度在±50%以內，則選用的標準物質的準確度應在±5%～±17%之內。三是標準物質取樣量的考慮，當取樣量小于證書上規定的取樣量時，證書上列出的保證值無效，取樣量等于或大于規定的取樣量時，證書值有效[3]。
2 質量控制方法
質量控制是指為達到質量要求所采取的作業技術和活動，目的在于監控實驗過程，并及時發現導致不合格或不滿意的原因，以取得準確可靠的數據和結果。采取合理、有效的質量控制手段，可監控檢測、校準工作過程，預見到可能出現問題的征兆或及時發現問題的存在，從而使實驗室有針對性地采取糾正措施或預防措施，以避免或減少實驗誤差的產生。
2.1 質量控制的形式
實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃以監控檢測和校準結果的有效性，它包括（但不限于）下列內容：一是定期使用有證標準物質（參考物質）進行監控和（或）使用次級標準物質（參考物質）開展內部質量控制；二是參加實驗室間的比對或能力驗證；三是使用相同或不同方法進行重復檢測或校準；四是對存留樣品進行再檢測或再校準；五是分析一個樣品不同特性結果的相關性。而從單一質檢機構本身的質量控制角度來說，質量控制主要分為內部質量控制和外部質量控制。具體形式是：內部質量控制包括空白實驗、平行雙樣測定、密碼監控、質控樣監控、標準物質監控、雙人比對、不同檢驗方法比對、加標回收率實驗、保留樣品重復測定等。外部質量控制則包括參加實驗室間比對或能力驗證[4]。
2.2 質量控制的評價
從實驗室的角度來說，對質控樣品的監控結果（數據）進行分析評價的形式多種多樣，常見的有標準物質評價和加標回收率評價。具體來說，一是標準物質評價的方法。主要是將標準物質與樣品在相同條件下進行測定，如果標準物質的檢測結果與證書上的標準值一致，表明分析方法與檢測過程的準確度令人滿意，樣品分析結果準確。二是加標回收率評價的方法。主要是向樣品中加入一定量待測物質，用選定的分析方法進行測定，按照回收率計算公式得出回收率，回收率在標準規定范圍內的，即表明樣品分析結果準確當然，在對質控樣品的監控結果（數據）進行分析評價時，標準物質評價和加標回收率評價，只是眾多評價標準中一個標準的2種方式，對于不同的質控形式，應該選擇不同的標準進行評價。主要的評價標準與依據有：《農田土壤環境質量檢測技術規范（NY/T395-2000）》《農田水源環境質量監測技術規范（NY/T396-2000）》《農區環境空氣質量監測技術規范（NY/T397-2000）》《農、畜、水產品污染監測技術規范（NY/T398-2000）》《實驗室質量控制規范-食品理化檢測（GB/T27404-2008）》以及指令性檢測任務對質控的明確要求[5]。
3 參考文獻
[1] 高月明，陳勁星.農產品質檢實驗室的安全管理探討[J].現代農業科技，2011（16）：331-332.
[2] 徐劍，鎮召國，周建華.淺析縣級農產品質量檢測實驗室資質認定與規范化管理[J].農業環境與發展，2010（4）：48-51.
[3] 秦淑平，朱萍，張敏，等.淺談農產品檢測實驗室內部管理[J].科技資訊，2013（21）：230.
實驗室標準物質管理范文6
驗室檢驗結果的準確性和一致性問題，就必須首先解決醫學檢驗的溯源問題，尤其是在我國，由于醫學實驗室使用的檢驗系統類別繁多，解決醫學檢驗的溯源性就尤為重要。這既是一項前沿性的研宄工作，也是醫學檢驗的基礎性工作。筆者欲結合自身在計量領域、認可領域以及在參與醫學國際標準化工作方面的經驗，探討我國建立醫學檢驗溯源體系的思路和途徑。
一、建立我國醫學檢驗溯源體系的重要意義
1.醫學檢驗對于民生和國家的重要作用
醫學檢驗在疾病預防、診斷、治療、篩查、監測和健康檢查等方面發揮著越來越重要的作用，其常規檢測項目大約有700余項，據美國調查，臨床醫生所用輔助診斷治療信息的70%~80%來自醫學實驗室的檢驗。由于醫學檢驗結果對于正確診斷具有重要的參考意義，而醫療診斷又直接關系到患者的健康與生命安全，因此，醫學檢驗結果的準確性就尤為重要。
另外，可能很多人有過這樣的遭遇，在不同醫院看病，即使是對同一檢驗項目，其結果也經常存在差異，這可能是由于多方面因素造成的，但操作技術和醫學檢驗系統之間的差異也是其中一個重要原因。因為，即便是對同一經過制備的樣品的檢驗，不同醫學因此，醫學檢驗不僅對每個人的身體健康檢查和患者診斷有著直接的影響，還涉及到人們的醫療負擔這個社會問題。
2.醫學溯源體系的重要意義通俗地講，上述所提及的現象就是實驗室檢驗結果“準不準”準確性)和“一樣不一樣”一致性)的問題。結果的“準不準”需要和一個可以作為參照標準的值進行比較才能知道;實驗室之間檢驗結果“一樣不一樣”可通過不同實驗室之間結果的比對來得知，也可通過和一個公認的參考值的比較來得知。這里，與這個參考值的比較活動，即是溯源。因此，上述問題歸根結底是醫學檢驗溯源性的問題。在ISO15195《醫學檢驗-參考測量實驗室的要求》中明確提出：只要可能，醫學實驗室得出的結果應溯源至更高一級的參考物質和(或)參考測量程序，這樣才可以不受測量的時間和空間的影響，實現患者樣品測量結果的互換性。保證了檢驗結果的準確和一致性，我們才能認為該檢驗結果是可靠的。
溯源是檢驗結果可靠性的基礎。溯源性(Traceability)在國際通用計量學基本術語(VIM)中被定義為:通過一條具有規定了不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或計量標準的值能夠與規定的參考標準，通常是國家計量基(標)準或國際計量基(標)準聯系起來的特性。經過多年的研宄和實賤，當前，大多數的物理特性量的溯源性已經隨著國際單位制(SI單位)的建立和不斷發展完善，可通過一系列的校準裝置來實現，且已經形成了在國際計量局(BIPM)領導下的全球性的溯源網絡體系。在醫學領域，大多數檢驗的對象涉及化學和生物學，由于被分析物的分子結構和存在形式有其特殊性，某些生物源性材料的特性不能用SI單位表示，因此，溯源鏈只能處于較低水平。參考測量實驗室的建立，可以保證向客戶提供的參考物質具有可以溯至現有的最高參考測量程序或參考物質的結果。因此，無論是從確保醫學檢驗結果的可靠性以及醫學檢驗學科
的發展需求，還是從更好地為患者服務、確保人民群眾身體健康的重要意義來看，都需要解決醫學檢驗的溯源問題。從當前國際上的發展來看，醫學溯源問題的研宄是一項新興的前沿性工作，但從測量理論以及相較于其他測量和檢測領域的發展來看，醫學領域的溯源性研宄也或許可以被視為是在補建基礎。
二、建立我國醫學檢驗溯源體系的思路和途徑
1.我國醫學檢驗溯源體系架構的設想
我國當務之急是建立起自己的醫學檢驗溯源體系。建立醫學檢驗溯源體系，需要有一個國家層面的整體規劃。該體系的框架可參照當前我國現有的物理量和化學量的量值傳遞框架，即首先確定我國的醫學溯源基準實驗室，建立我國醫學檢驗溯源的“源頭”其職能主要是負責研宄和建立我國的醫學參考程序和最高計量水平的參考物質;其次，建立我國醫學參考測量實驗室網絡，負責對常規檢驗實驗室的校準，以及對新的或已有的測量程序的真實度開展研宄、為用于質量控制和質量評價樣品賦值等，起到“上承下達”的作用;常規檢驗實驗室則主要是檢驗樣品，但其檢驗必須溯源到參考測量實驗室。
一旦建立起我國的醫學檢驗溯源體系之后，我們還必須要通過參與國際比對，申請將我國計量院列入有能力的國家計量院(NMIs)名單，醫學參考測量實驗室則申請加入國際參考測量實驗室網絡，最終融入全球性的醫學檢驗溯源體系。
鑒于此，在建立我國醫學檢驗溯源體系的時候，我們就必須研宄國際相關要求，將國際思路和要求融入我國的溯源體系建設中，預留出融入國際體系的接口，為最終融入國際體系打下基礎。
其中，最值得探討的是參考測量實驗室的問題。什么樣的實驗室可以作為參考測量實驗室?雖然當前一些醫學檢驗實驗室已經表示出了濃厚的興趣，但筆者認為，基于功能、業務量、成本等綜合考慮，今后我國的醫學參考測量實驗室體系的規模不會也不應很大，且其主要構成將來自：研宄院所、部分臨床檢驗中心、醫療儀器和試劑生產企業。此外，筆者希望我國的醫療儀器和試劑企業能夠在其中發揮更大的作用，這也有利于企業產品質量和水平的提高。當然，這其中并不排除個別的省級計量院和醫學檢驗實驗室，但參照ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力通用要求》和ISO15195,都有一個要求：即從事參考測量(校準)的設備應僅用于校準而不用于其他目的，也就是說作為參考標準的設備將不能用于日常檢測，這是常規檢驗實驗室難以成為參考測量實驗室的最重要的原因之一。
2.JCTLM的建立與相關的國際活動
醫學檢驗溯源當前在國際上也是一個十分熱的話題。負責計量、認可以及臨床化學和醫學的3個國際組織：國際計量局(BIPM)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、國際臨床化學和檢驗醫學聯合會(IFCC)于2002年聯合成立了國際醫學檢驗溯源性聯合委員會(JointCommitteeonTraceabilityinLaboratoryMedicine,JCTLM)來研宄醫學檢驗溯源問題。在國際標準化領域，國際標準化組織醫學實驗室檢驗與體外診斷系統技術委員會(ISOTC212)于2003年也了有關醫學參考測量實驗室、參考方法和參考物質的ISO15195《醫學檢驗-參考測量實驗室要求》JSO15193《生物源樣品中量的測量-參考測量程序的說明》和ISO15194《生物源樣品的量的測量-參考物質的描述》JSO17511《體外診斷醫療器械-生物源樣品中量的測量-校準品和指控品指定值的計量溯源性》等國際標準。2007年6月19日，全國臨床醫學計量技術委員會成立大會在北京順利召開。我國JCTLM的委員代表來自于計量、認可、醫學檢驗技術領域以及實驗室、生產企業等。在委員代表構成上承襲了國際JCTLM的思路，并考慮到了今后參考測量實驗室網絡的組成，這為探討我國醫學溯源體系的建設打下了良好基礎。關于全國臨床醫學計量專業委員會的職能和定位問題，正如國家質檢總局計量司宣湘司長在成立大會上指出的，該專業委員會是個有別于其他計量專業委員會
的機構，該專業委員會不僅負責醫學計量技術文件的起草，更擔負著策劃、指導和培訓、協調和推動我國醫學檢驗溯源體系建立的責任。
該專業委員會的建立是我國醫學檢驗溯源體系的重要一步。它將成為我國醫學檢驗溯源體系建設的一個基礎平臺，不僅使我國計量、認可和醫學檢驗三個方面具有了組織上和制度化的聯合機制，更為開展醫學檢驗溯源相關研宄，建立和發展我國醫學檢驗溯源體系提供了一個重要的技術交流、溝通和決策平臺。
我們可以期待該專業委員會對我國醫學檢驗溯源體系的建設發揮積極而重要的作用。
三、醫學溯源體系的能力保障體系
建立該溯源體系時還必須考慮相關方的能力和資格，在ISO15195中，明確提出了醫學參考測量系統包括了參考物質、參考測量程序和參考測量實驗室。這三個要素中的每一個的質量都將會影響整個系統的效果。這里，主要探討這三個要素及其相關質量和能力保障問題。
1.醫學參考測量實驗室的能力建設和認可
上文中已經提及了JCTLM和ILAC對于醫學參考測量實驗室的要求，即必須同時滿足ISO15195和ISO/IEC17025的要求。
ISO15195規定了檢驗醫學領域中參考測量實驗室性能特征的要求。ISO15195從管理體系和技術要求兩方面提出了參考測量實驗室應遵守的要求，包括組織和管理、質量管理體系、人員、測量文件和記錄、合同、前提條件和環境條件、樣品處理、設備、參考物質、參考測量程序、計量學溯源性-測量不確定度、質量保證、報告結果等。然而，該標準雖然也規定了醫學參考測量實驗室的管理體系要求，但缺少關于持續改進相關的客戶服務、不符合工作的控制、糾正行動、預防行動、記錄的控制、內部審核和管理評審等要求。這些要求和要素的缺失造成了質量管理活動的不完整。因此，ILAC提出了醫學參考測量實驗室的能力必須同時滿足ISO15195和ISO/IEC17025要求的決議，該決議已被JCTLM采納。獲得這兩個標準的認可資格已經成為了醫學參考測量實驗室進入國際網絡的必要條件之一。
2.醫學參考物質生產者的能力建設和認可
當前，ILAC正在推行參考物質生產者(RMP)的能力認可工作。根據國際要求，該認可活動以ISO指南34《參考物質生產者能力的通用要求》和ISC/IEC17025作為認可準則。ISO指南34從管理要求和技術要求兩個方面對RMP提出了能力建設和質量保證要求，并引用了ISO指南31《參考物質-證書和標簽內容》和ISO指南3《《參考物質-定值的一般原則和統計原理》兩個相關標準。鑒于檢驗活動對于參考物質賦值的重要性，ILAC要求RMP的檢測活動必須同時滿足ISO/IEC17025的要求。
值得注意的是，ISO指南34中闡述了在極端情況下，RMP即使沒有實驗室也是可接受的，但在ILAC和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)的相關要求中，一個RMP必須至少從事方案設計、賦值、批準和報告三個環節的工作才是可接受的。
另外，在醫學領域，ISC/TC212了ISO15194、ISO17511兩個與參考物質相關的國際標準，其中，ISO15194與ISO指南31有重疊，而ISO17511與ISO指南35重疊。當前，REMCO正準備與ISO/TC212協調該問題。在國際上尚未協調一致的情況下，中國合格評定國家認可委員會(CNAS)當前正在以ISO指南30系列作為通用認可準則開展RMP的認可活動，也將繼續轉化ISO15194和ISO17511兩個國際標準，使其成為醫用參考物質生產者的專用認可準則。
3.醫學參考測量程序的建立
參考測量程序是醫學參考測量溯源體系中的一個重要組成部分，也是實現醫學檢驗溯源性的一個關鍵內容。缺少了參考程序，則醫學檢驗溯源就無法成為一個連續的鏈。在ISO15193和ISO15195中均給出了參考測量程序的定義:“經過全面分析研宄的測量程序，其所產生的值具有與預期用途相稱的測量不確定度，尤其是評價測量同一量的其他測量程序的真實度和描述參考物質的特征時”參考測量程序通常比較復雜。對于可作為參考測量程序的方法，需要設計、描述，確保利用該程序的測量結果可以溯源至更高級別的參考程序或參考物質，并且需要帶有符合要求的不確定度。測量不確定度的程度將影響該方法的水平。同時，實驗室所使用的設備和試劑也必須滿足該方法的要求。ISO15193中給出了參考測量程序內容的詳細要求。
參考測量程序一般由某個實驗室建立和，由國際機構或國家計量院與國際計量委員會(CIPM?聯合批準。JCTLMWG1負責協調包括參考測量程序在內的參考系統方面的工作。
在今后工作中，我們需要關注并建立參考測量程序的制定要求，審核、批準程序，明確審批的職能以及向CIPM申報的途徑等，規范參考測量程序。
4.能力驗證提供者的能力建設和認可
從JCTLM的醫學檢驗溯源路徑中我們可以看到，在國家計量院的層面，各國計量院必須參加國際計量委員會(CIPM)的互認關鍵比對(KeyComparison)才能進入具有能力提供校準、測量的國家計量院(NMIs)全球網絡;在參考測量實驗室層面，除了滿足能力認可準則獲得認可之外，還必須參加參考測量實驗室間的環形比對試驗(RingTrials)才能進入國際參考測量實驗室清單，且還要為常規實驗室的環形比對試驗提供靶值;而對于常規檢驗實驗室，也必須參加外部質量保證計劃(EQ八在ISO15189中包含了能力驗證和實驗室間比對等)。這些要求說明了比對活動是確保實驗室間檢測、測量結果一致性的基本手段。
無論是關鍵比對、環形比對試驗還是能力驗證(Proficiencytesting)，其本質都具有由兩個及兩個以上實驗室進行比對的性質。從這點上來看，它們都滿足實驗室間比對(InterlaboratoriesComparison)的定義:“按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行校準/檢測的組織、實施和評價”ISO/IEC指南43)，因此是屬于同一范疇的事物，只是在層次和目的上有所不同，以及在不同領域叫法不同而已。
鑒于能力驗證對于判定實驗室能力的重要性，當前，這些活動已經被各認可機構作為與現場評審并行的能力判定技術，ILAC和APLAC等實驗室認可的國際合作組織也在逐漸加強這方面的要求。
CNAS按照國際相關要求組織開展能力驗證計劃、實驗室間比對和測量審核活動。同時，鑒于比對活動的主要目的是為了判定和驗證實驗室的能力，因此，其自身運作的質量也越來越引起人們的重視。
