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一、課程開發的思路
在課程開發過程中,我們的思路是根據人才需求調查分析,確定藥學專業的主要崗位群。通過調研分析各崗位所需能力后進行歸納整合,確定本專業從業人員所需的核心能力,分析這些能力之間的邏輯聯系并結合專業的職業資格證書要求,歸納本專業的典型工作任務,從而確定學習領域,明確專業的主要知識與技能。
二、課程開發的過程
(一)崗位分析及職業能力分析
我們成立了由校領導、專業建設負責人、骨干教師、課程專家、本專業行業技術專家組成的項目開發組,對本專業進行人才需求調研,進行職業任務分析,確定課程體系。通過以上過程,我們歸納得到了,藥學技術人員對應的職業工作崗位,包括藥物制劑工、藥物分析工、藥物調劑工、藥物提取工、藥品購銷員等。
(二)學習領域設計
我們將藥物制劑工這個崗位進行分析,我們發現原有的以學科體系課程來培養學生已不適應藥物制劑工這個崗位的要求,我們必須解構原有學科體系課程,重構行動體系課程。
而藥物制劑技術課程體系是將原來的《藥物分析》、《藥物化學》、《藥劑學》、《藥事管理》、《藥物新劑型新技術》、《藥物輔料》等課程進行了重新的梳理編排,對其中的部分內容進行了整合,打破了原有的以學科知識為體系的課程,構建了行動體系的課程。例如我們可以將《藥劑學》、《藥事管理》、《藥物新劑型新技術》、《藥物輔料》等課程的內容整合到新的課程《藥物制劑技術》中。
(三)學習情景設計
在學習情景設計中,我們以項目為載體進行課程內容的設計,通過學習使知識教學和技能訓練有機結合,提高教學的實效性、職業性。
根據制劑工藝與產品的對應關系和制劑工作結構特征,《藥物制劑技術》項目式課程設計為“學習情景—學習項目—學習任務”的多層次結構。一個學習情景涵蓋一類劑型的工藝問題,由若干學習項目組成。一個學習項目對應一種劑型產品的工藝工作領域。為了避免項目過大對教學組織造成困難,參照工作結構的構建模式,我們又將一個學習項目分解為與工作單元相對應的若干學習任務。學生完成一項任務就可以獲得解決某一方面的能力,完成一個項目所涵蓋的各項任務,就可以獲得解決一種乃至一類制劑工藝問題的能力。
(四)教學實施過程
1.四階段教學模式
本課程遵循學生職業能力形成的規律和工作流程,來序化教學內容并組織與安排教學,在教學內容上我們采用的“四階段”教學模式,即:用任務驅動的方式進行課程課堂教學,以工作任務引導仿真軟件訓練,在校內實訓基地進行項目式的教學,最后在企業完成頂崗實踐,實現工學交替。使學生的職業能力和職業素質在完成由模擬到真實的工作任務中逐步提高。
2.六步驟教學過程
本課程在教學實踐中,采取了以任務為載體,以實訓場所為依托,體現了“教、學、做”一體化的項目教學模式。通過以下六個環節來完成項目教學模式實施:明確任務、制定計劃、做出決策、實施方案、控制檢查、評價反饋。
3.四結合評價體系
在教學中,我們采用“四結合”評估體系,即教師評價與學生評價相結合,過程評價與結果評價相結合,理論評價與實踐評價相結合,校內評價與校外評價相結合的方式。
三、課程特色
通過以上課程開發,《藥物制劑技術》這門課程形成了以下課程特點,即①課程目標能力化;②課程內容情境化;③教學模式一體化;④教學評價多元化。
通過以工作項目為載體的《藥物制劑技術》課程改革實施,實效明顯,它將課程教學內容有機地貫穿在各工作項目中,提升了學生的動手能力,激發了學生的學習興趣,拓展了學生的視野,使學生體會到企業實踐中可能遇到的眾多實際問題。但是該項教學改革是一個動態的過程,項目內容的設計需要與時俱進,只有這樣才能使項目具有典型性、完整性、職業性,才能真正使得學生職業技能的構建與理論知識的獲取融合一體。這其中需要有關教師付出大量的精力、與企業深層次的合作、學校的大力支持,三者缺一不可。
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基本案情
2000年10月,原告劉京勝在上網訪問被告搜狐公司的搜狐網站時,發現通過點擊該網站“文學”欄目下的“小說”,即進入搜索引擎頁面。根據頁面提示順序點擊“外國小說@(5064)”、“經典作品(86)”、“唐吉訶德——[西班牙]塞萬提斯”、“譯本序言”后,可在頁面上看到其翻譯作品《唐吉訶德》。于是,原告劉京勝申請北京市公證處對以上上網的操作過程、路徑和終端監視器上顯示的頁面內容進行公證,后據此于24日向北京市第二中級人民法院提起訴訟。11月6日,被告向北京市公證處申請按照原告上網的過程、路徑進行公證。15日,被告向北京市公證處申請對上WWW~cj888.com、chenqinmyrice.tom、yifan.com網站訪問《唐吉訶德》中文版的過程和路徑進行公證。被告兩次公證的目的在于證明:1.該作品不是其搜狐網站上載,亦不在搜狐網站的網頁上,而是通過搜狐網站的搜索引擎進入他人的網頁后才看到該作品;2.直接訪問yifan.com,WWW.cj888.com、chenqinmyrice.com網站,即可看見載有原告翻譯作品的網頁;3.由于搜狐網站與上述三個網站有鏈接關系,所以能通過搜狐網站訪問這三個網站載有原告翻譯作品的網頁。
11月23日,本案開庭審理時,原告當庭明確要求被告斷開與上載其翻譯作品的網站的鏈接。被告以法律未規定鏈接是侵權為由拒絕。30日,被告才斷開鏈接。
裁判結果
北京市第二中級人民法院認為:根據《中華人民共和國著作權法》第十二條的規定,原告對《唐吉訶德》享有翻譯作品著作權,應當受到法律保護。未經著作權人許可使用其作品,是對著作權的侵害。當得知侵權行為發生或可能發生時,任何與該侵權行為或結果有一定關系的人,都應當采取積極的措施,防止侵權結果擴大。
被告向公眾提供搜索引擎服通過搜索引擎與侵權網站發生了臨時鏈接,其雖然難以控制搜索引擎的特定搜索結果及其附帶的臨時鏈接,但完全有能力控制對特定網站或網頁的鏈接。原告提起侵權訴訟時,雖因了解兩種技術的不同而將搜狐公司鏈接行為指控為上載,但畢竟將自己是涉案作品的著作權人、其權利被侵害以及希望盡快制止侵權的意思表示清楚。被告收到起訴書后,沒有及時斷開鏈接,使侵權結果得以擴大,起到了幫助侵權人實施侵權的作用。依照著作權法第四十五條第(八)項的規定,被告應當對自己的這種行為承擔侵權的法律責任。
綜上,北京市第二中級人民法院判決被告搜狐公司書面向原告劉京勝
賠禮道歉,并賠償原告劉京勝3000元。
宣判后,雙方當事人均未提起上訴,一審判決發生法律效力。
評析 ,
本案爭議的焦點是通過當事人一方網站的搜索引擎與其他網站發生鏈接,該網站對其他網站發生的侵權行為,是否也應承擔侵權責任?
各國著作權法均規定,著作權人對其作品擁有復制、發行、信息網絡傳播等專有權。除法律有明確規定外,任何人未經著作權人許可使用其作品的,均構成侵權。在鏈接過程中,不論網站經營者是自己直接提供信息服務,還是提供鏈接服務,幫助上網者通過鏈接獲取作品信息,都能使作品的傳播得以實現。如果鏈接便利了侵權作品的傳播,也會因此而構成侵權。
在實踐中,多主張出版者所負的是嚴格責任,只要客觀上實施了出版侵權出版物的行為,均可推定其必須承擔侵權責任。但是對于網站經營者不能一律適用嚴格責任。因為如前所述,網站經營者所提供的服務包括直接提供信息和提供鏈接
服務。兩類信息服務方式不同,所產生的侵權歸責原則也就有所差異。
網站經營者直接提供信息服務時,扮演著與出版者類似的角色,具有類似于出版者的法律地位,故可以比照出版者適用嚴格責任。網站經營者通過鏈接服務向上網者提供信息時,該信息并非存儲于其網站所在的服務器上,而是通過鏈接技術從其他服務器獲得。在這種情況下,如果要求網站經營者承擔嚴格責任顯然是不合理的。因為互聯網上各類信息內容龐雜、數量巨大,各網站之間既具有互聯性、開放性,也具有獨立性,通過搜索引擎搜索到的信息必然會良莠不齊。網站經營者無法對搜索引擎搜索到的信息先行判斷是否存在侵權。因此,通過鏈接獲取的網上信息為侵權信息時。一般應當追究上載該侵權信息網站的法律責任。但是,如果網站經營者明知其他網站網頁上含有侵權內容的信息,還繼續提供該種服務,則其行為應被認為構成侵權。
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關鍵詞:高新技術 中藥制藥 領域 分析
在中藥制藥領域使用高新技術能夠實現對傳統制藥產業的改造,提高中藥制藥的高效性,使得中藥制劑更加的安全、穩定和可靠。高新技術在應用到中藥制藥行業過程中,不但要實現中藥制藥的藥劑改造和改革,大力發展高效、高產、低耗的重要新劑型,而且還要依據我國的傳統中醫理論,通過與高新技術相結合,取其精華去其糟粕。與此同時,還要利用高新技術和先進裝備對中藥制藥產業在生產過程中的工藝流程和生產裝備進行科學、有效、合理的改造,實現藥材使用的最大化,提高生產的效率。中藥制藥產業生產的自動化、電子控制化有利于使我國的中藥制藥事業實現集約化、規?;蛧H化。
一、高新技術在中藥制藥工程中的應用與分析
1.泡制全浸潤工藝與裝備
中藥制劑的產生是經過了清洗、切片、炮制等復雜的工序將其制成飲片,將其直接用于中醫的臨床疾病治療或制成重要制劑。在中藥生產過程中,浸潤工序是中藥生產的最后一項環節,要求藥材的浸潤時間要適宜不能過長也不宜過短。而高新技術全浸潤工藝和相關裝備在制藥生產過程中值得在該領域推廣和應用,利用該項工藝技術可以根據不同藥材的特性、種類、藥性、部位確定不同的浸潤時間、壓力和溫度,實現了一一對應。
2.動態提取技術
在中藥制藥生產領域,中藥藥物的提純技術是整個生產流程中最為重要的操作技術之一。目前我國大多數的藥物提純采用的是乙醇和水的沉降法提純技術,設備落后,藥物利用率低,因此為了保證藥物能夠盡可能的提出充分,最大化的利用藥材,對技術的改進和設備的更新就顯得尤為重要了。動態的提取技術是指在提取過程中加入需要的藥材,利用機械化的方式,采用強制循環技術,增加了藥物和提純液體之間的溶解度,在動態的生產過程中實現藥材中的有效成分向溶劑中溶解的過程,保持了裝置中藥物的相對濃度差,提高了藥物的溶出效率。
3.仿生技術
仿生技術是從生物學上借鑒而來的一項技術,主要是指從生物藥劑學的基礎上,模擬藥物在人體環境下經過整個身體機能的運作原理,將藥物研究和分子技術的藥物研究相結合,為藥物服用后經過人體消化道和胃部給藥的重要制劑設計開發的一種新的藥物提純的生產工藝。其基本原理是根據中藥制劑在不同的酸堿環境不同的溶解度為標準,在一定的酸性環境下對其藥物成分進行提純,然后在用一定堿性的水溶液進行中和提純,選著最佳的酸堿值,借用其他的提純方法和輔助條件實現藥物的提取。
4.生物酶技術
與上述仿生技術使用一樣,生物酶技術是借鑒了生物工程技術的酶工程技術來實現對中藥的提取。生物酶是一種具有特殊催化性質的高效催化劑,大多數酶的主要構成成分是蛋白質,利用這項技術的優點在于,一方面多數植物中藥的有效成分主要是靠生物酶的作用才能實現將其溶解出來,同時還可以借助酶的運輸將藥物的有效成分作用于細胞內部發揮藥效。另一方面中藥材在經過提取后其中還是含有一定量的雜質,如大分子的多糖、蛋白質、膠質類等,這些物質通過生物酶的催化都會將其降解而揮發出去。但是在使用生物酶技術時要注意,由于中藥材包含的領域十分的廣闊,包括了植物、動物、礦物質等物質,如果采用生物酶技術對藥材進行提取時一定要主要相關生物酶種類的選擇,因為生物酶具有專一性,一種酶只能催化一種物質。
二、中藥制劑應用高新技術應注意的問題
1.理論與實踐相結合研究重要處方中的重要活性成分、部位或藥物配比的關系
一種中藥的發現,其中活性成分和要用部位的確定和使用,使之進一步成為確定的藥物很重要,但是研究清楚每一味中草藥植物中所含有的活性成分的種類、用藥部位之間的量效關系在醫學研究領域有著更重要的意義,因為這種研究和最終各項理論的確定為人類利用中藥開拓了廣泛的藥物資源。目前,我國中醫中藥藥性和藥味組成之間的關系研究主要是從哲學的辯證態度的分析進行的,缺乏相關藥物之間量效方面的深入研究。因此,我們在繼承和發揚我國傳統中醫中藥理論和處方方劑的基礎上,要從理論研究與實驗方式相結合的方式進行發展和研究。
2.中藥產品的內在質量和技術含量是至關重要的問題
解決這個問題的辦法是要求我們完善藥物提取可控制行的強制化標準。目前,我國中藥制藥產業中經常發生的農藥超標、重金屬超標問題、中藥制劑的理化性質問題、當前中藥產業的生產效率和質量控制等問題已經有了很大程的提高和完善,同時也極大的促進了中藥制藥產業的發展。但是仍然還存在著尚待解決的問題。中藥制劑的質量可控的重點工作就是中藥處方各中藥制劑的藥性如何確定、如何檢測,除了采用指紋圖譜技術之外還需要我們研究更為實用的新技術。農藥殘留問題和重金屬超標問題應該從藥材的種植源頭抓起,中藥制劑的理化性質包括溶解率、緩釋等問題的改進和藥物易吸濕、霉變的穩定性問題必須依靠先進的技術和可靠的設備得以改變。對于中藥制劑在藥性的最大化保留和藥物性質的穩定問題上應盡量采用新技術和新設備進行生產,而固體制劑應該改變以往的傳統的生產模式,同樣應該采用高新技術和先進的生產設備,例如新制粒技術、包衣技術、固體分散技術、包合物技術、包囊技術等。此外,為了藥物的物理和化學性質的穩定應該采用先進的包裝技術。
3.應用現代檢測技術控制中藥質量在當前的中藥制藥領域中
為了提高中藥制藥產業的生產技術和質量控制水平,大力發展想指紋圖譜技術和其他的相關控制技術是十分有必要的,在未來應采用更加先進的高新技術,例如薄層色譜、高效液相色譜、氣相色譜、毛細管電泳、并與二極管陣列檢測器、質譜聯用等。
三、結語
隨著科學技術的進步和發展,未來中藥制藥領域的高新技術和設備的使用的頻率和數量將不斷的增大。中藥制藥領域使用高新技術不但能提高整個產業的生產效率和藥物制劑的質量,而且還會大大的促進我國中藥制藥領域的發展和繁榮??偠灾?,為了提高中藥制藥的整體水平,在該產業領域就必須加大對高新技術的使用率和應用的程度。隨著科學技術的日新月異,我們相信,未來的中藥制藥領域一定會有更加先進的科學技術應用到該領域中去。
參考文獻
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制藥工程新技術范文4
關鍵詞:中藥制藥工藝學;中藥現代化;教學方法
中圖分類號:G642.4 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2014)22-0069-02
我過于上世紀90年代提出中藥現代化,旨在繼承和發揚我國中醫藥優勢和特色,綜合運用現代制藥技術和手段,提供“安全、有效、穩定、可控”的中藥產品。這既是提高中藥競爭力和國際化的必由之路,也是中藥發展的內在要求。實現中藥現代化,不僅需要技術創新,也需要專業技術人員的培養;不僅需要科研院所的努力,更需要中藥企業的積極參與。針對中藥制藥技術進行聯合攻關,提高中藥的質量和競爭力,現代中藥制藥工藝對于實現中藥現代化具有舉足輕重的作用。現代中藥制藥工藝涉及兩個相輔相成的重要環節:中藥原料藥的生產工藝和中藥制劑的生產工藝。其中本文所討論的中藥制藥工藝主要是指中藥原料藥的生產工藝,涉及中藥的前處理、中藥有效成分的提取工藝、分離純化工藝、濃縮工藝和干燥工藝,這也是決定現代中藥質量的關鍵環節[1,2]?,F代中藥制藥工藝學研究的對象是中藥,涉及中藥學、生藥學、天然藥物化學、中藥制藥工程等多門專業課的綜合理論知識。中藥制藥工藝學與化學制藥工藝學和生物制藥工藝學的相通之處在于對現代制藥技術的采用,但中藥制藥工藝又具有自身的顯著特色:以中醫理論為基礎,新技術和手段的應用要圍繞中醫藥理論進行,若離開這個基礎,就成為植物藥或天然藥物。因此,在中藥制藥工藝學的教學中,要在中醫藥理論這個基礎上,積極采用現代化的提取純化工藝。
一、準確定位
中藥制藥工藝學是專業性課程,針對大三下學期或大四上學期的學生開設。所以在中藥制藥工藝學的教學工程中,要以專業性、技術性為導向,突出這門課的應用性。這門課以中藥學、天然藥物化學、制藥工程學課程為基礎,突出其綜合性以及在日后中藥生產中的橋梁作用。中藥制藥工藝學的落腳點是工藝技術,不能過于強調其基礎原理。
二、多元化教學
雖然中藥制藥工藝學目前的發展總體上較化學制藥和生物制藥有所差距,但仍有不少發展良好的中藥制藥企業,積極采用新技術,實現了中藥生產的升級換代。同時積極吸收現代化學制藥與生物制藥領域的先進技術,與中醫藥理論相結合,在保證中醫特色的前提下,實現中藥的現代化生產。這就需要高校為企業輸送既懂傳統中醫藥理論,又掌握現代制藥工藝的專業人才,這對制藥工程專業的教學,特別是中藥制藥工藝學提出了新的要求。該課程的教學,要立足課本,但也要根據實際需要采用多種資源提高教學成效。
1.充分利用網絡資源。采用網絡資源,特別是國際上植物藥生產的工藝的相關資料,對于提高中藥制藥工藝學的教學質量非常重要。目前,限于課堂教學條件限制,學生不能從教材上直觀地感受工藝過程。根據課堂教學的需要,選用一些直觀、說明生產流程的視頻講義。水蒸氣蒸餾法提取中藥材的精油章節,可以利用flash演示加熱、汽化、冷凝過程,同時播放水蒸氣蒸餾提取薰衣草精油的視頻,這比教材的示意圖更加直觀和富有吸引力。等視頻網站有動態表現生產工藝的flash和視頻資料,可以直觀地表現工廠車間的生產流程和原理,同時增加學生的學習興趣。
2.強化實踐教學。工科專業的學生,在學習中藥制藥工藝學這門課之前,會有專業見習和實習的機會,充分利用這些機會,讓學生在車間里最直接地認知中藥生產工藝,同時,車間操作人員的現場操作也可以加深學生對工藝流程、參數設置的理解。充分利用學校資源和企業資源,將理論學習與基本訓練結合起來,增強學生的專業技能,切實提高課堂教學的實際效果。切不可將見習或實習簡單化、形式化,在開始實習前,老師要和車間的帶教老師溝通好,在保證學生和生產安全的前提下,要讓學生對生產流程有深入的了解,最好有一定的親手操作的機會。同時利用學校的中試車間,讓學生分組分批完成實驗任務,讓每個小組(3~4學生)都獨立地完成提取、純化、濃縮、干燥以及壓片或灌裝膠囊的中藥制藥流程。該課程配套的實驗分為兩部分:一次是集中實驗,統一學習操作技能;一次是進入到中藥或生藥方向的課題組中,跟隨研究生做實驗,要求每位學生從提取、純化、濃縮、干燥等環節中,挑1~2種練習。這部分實驗需要和各課題組的負責人溝通好,雖然實行起來有難度,但效果較好。
三、充分吸收最新的工藝技術
目前所采用的教材對新技術、新工藝有所更新,但仍不充分。但目前在國家政策的支持下和研究院所的共同努力下,一些中藥企業加大研發力度,對新技術和新工藝的采用比較積極,引進了一批較高技術含量的生產工藝。所以在教學中需要補充已經被企業采用或行將被企業采用的新的技術或手段。在這方面比較有代表性的是膜分離(濃縮)技術。比如一些中藥企業采用無機陶瓷膜工藝代替傳統的醇沉工藝,減少生產環節,縮短生產周期;減少乙醇使用量,對中藥有效成份基本無截留,除雜徹底;無機膜性質穩定,再生方便等特點。與纖維濾膜組合使用,即可以延長濾膜的使用壽命,又可以提高藥品品質。但關于無機陶瓷膜的介紹以及在中藥生產中的應用,在目前的教材中較少,可以利用網絡資源,及時補充到講課材料中,使學生接觸到代表中藥制藥工藝發展方向的新技術。采用有機超濾膜精制中藥多糖類成分,較傳統的水提醇沉工藝具有得糖率高、工序簡省的優點,是非常具有前景的生產工藝。以香菇多糖的制備為例,可以從超濾原理、多糖分子截留、多糖的組成等幾個方面介紹有機膜超濾工藝在中藥多糖制備工藝中的應用。同時利用flas模擬超濾過程,多糖的電鏡測定等手段直觀的對比膜過濾與傳統工藝的不同,讓學生有更深入的理解。
四、全面評價教學效果
中藥制藥工藝學是一門突出技術工藝的專業課,不能當作理論課來講授,在考察學生時也應兼顧課本知識和實際應用能力。因此考察環節中應該有一定比例的實驗課環節,考察學生實際解決問題能力以及對中藥制藥工藝的理解。筆者在學習結束后設置了中藥制藥工藝學綜合實驗:銀杏總黃酮的提取及滴丸制備,涉及微波、超聲以及傳統煎煮等不同的提取工藝,采用UV和HPLC定量法,考察不同工藝對總黃酮的提取效率的影響。比較大孔吸附樹脂柱、膜分離以及醇沉工藝對總黃酮部位質量的影響。讓學生不僅加深對課本知識的理解,而且鍛煉工藝設計的能力。
現代中藥制藥工藝學是傳統技術與現代技術的結合,在堅持傳統中醫藥理論的基礎上,積極采用現代的技術,特別是源于化學制藥和生物制藥領域的先進技術,對于提升中藥的生產水平至關重要,畢竟,目前中藥制藥領域新技術的獨立創新成果較少。在設置中藥制藥工藝學實驗課時要兼顧中藥學、中藥制劑等傳統學科和生物學、材料學、波普學等現代技術。既懂傳統中醫藥理論,又掌握現代制藥工藝的專業人才,是實現中藥現代化的重要依賴,也是生產現代中藥的重要保障。所以,現代中藥制藥工藝學的教學要立足課堂,聯系實踐,培養既有扎實理論功底,又有實際工藝設計能力的工學人才。
參考文獻:
[1]陳平.中藥制藥工藝與設計[M],北京:化學工業出版社,2009:2-5.
制藥工程新技術范文5
(1)從我國產業結構角度看,一方面需要大量的職業化程度較高的應用型人才,一方面我國的新興產業還處于起步階段,很多企業的規模和實力尚待發展。
(2)從高校的人才培養角度看,生物工程專業人才培養的同質化現象較為普遍,特別是很多地方院校,忽視與自身辦學條件的結合,缺乏特色性,加劇了學生就業競爭的壓力。要尋求改變,唯一的出路只有根據高校自身的辦學實際,改變人才培養的模式化,增強自身的辦學特色,強化生物工程專業的就業競爭力。本文結合成都大學(以下簡稱“我?!保┑默F有辦學條件,重點探討生物工程專業的人才培養模式與特色,以期提高人才培養質量,強化就業競爭力。
一、結合地方經濟發展需求,明確專業發展方向
生物工程專業的發展方向分為偏重于工學的(發酵工程)和偏重于理學的(生物制藥),國內不同的高校根據自身的辦學要求有的側重于工學,有的側重于理學,更多的是追求全面。由于各高校辦學條件的差異性,一些地方普通高校往往存在培養特色不夠鮮明,導致學生對未來職業上的困惑。而我校的情況是培養方向不夠清晰,所學科目涉及普通生物(以植物學為主)、生藥學、發酵工程、基因工程、分子生物學和課時數較多的普通化學、有機化學等等,涵蓋面較廣,學生反映強烈。這對生物工程專業的人才培養和課程體系建設顯然是不利的。作為一所城市綜合性大學,人才的培養要為地方的經濟發展服務。根據“成都市國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要”的精神,重點調整產業結構,逐步淘汰高污染、高耗能、低效率的傳統落后產能,大力發展高新技術產業?!耙巹潯敝赋?,對于本地經濟發展特色,大力促進電子信息、生物醫藥、新能源、新材料、航空航天和節能環保六大產業的發展。結合我校生物學院的現狀,有藥學和制藥工程兩大與醫藥相關的本科專業,在師資力量和藥學資源上具有一定的基礎。因此,我校生物工程專業的發展方向有必要和生物醫藥接軌。同時,我國的“國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要”也再次提出生物產業重點發展生物醫藥、生物醫學工程產品、生物農業和生物制造。
從國內來看,許多省市成立了生物醫藥產業園,主要生產抗腫瘤、抗自身免疫疾病和抗排異反應的抗體藥物,基因工程疫苗、干細胞及基因治療的基因工程藥物,生物醫藥產業的產值在生物技術產業中所占比例逐年提高,目前已達到70%以上。成都市也在高新技術產業園內建立了生物醫藥產業園,發展形勢良好,并且又在大成都范圍內規劃新的生物產業園區。在這種形勢下,將生物醫藥作為生物工程專業的發展方向就顯得更加清晰和明確。
二、生物工程人才培養目標和定位
要增強生物工程專業的就業競爭力,在眾多的高校中脫穎而出,就必須進行有針對性的人才特色培養,必須明確人才培養目標和特色定位。根據資料顯示,很多高校,其生物工程專業的人才培養目標大多定位較為寬泛和模糊,技術、工藝、產品、設備等面面俱到,涉及的就業領域看似很廣,面也寬,但實際的效果卻是大量的生物工程專業的畢業生找工作面臨較多的困難。為改變此現狀,提高就業競爭力,將培養重點置于生物醫藥領域,其目標定位于:掌握生物工程技術及其產業化的科學原理、掌握生物制藥技術及生物藥物研發、生產等相關流程和生物制藥的廠房設計要求等基礎理論、基本技能,能在生物制藥領域從事設計、生產、管理和新技術研究、新產品開發的高素質工程技術人才。
三、生物工程專業特色培養方案的構建
生物工程專業是一類理工結合的復合型專業,其人才培養的特征也應是復合型人才的培養。由于我校生物工程專業來源于早期的生物化學技術,對化學系列課程設置的比例較大,而對生物工程專業的核心課程占比存在不足,更談不上生物工程上下游技術教育的有機結合。生物工程專業培養體系中,由于該專業交叉學科較多,各種教材因對體系完整的要求導致在實踐中教學內容重復比例偏大,浪費大量的教育資源;教學模式上,以傳統的課堂講授為主,實踐教學比例還不能滿足對理工復合型人才的培養,鑒于我校生物工程專業發展的現狀,筆者結合教學實踐從三方面提出生物工程專業特色培養方案的重構方案。首先是專業基礎課程體系的構建。該方面的課程體系,主要以培養本專業學生基礎理論為目的,為以后專業核心課程的學習提供理論支撐。課程主要涵蓋無機化學、有機化學、化工原理、普通生物學等,其占比(包括相應實驗課程)為總學分的15%,而將分析化學、物理化學歸為選修課程。其次是專業核心課程體系的構建。這是生物工程專業的主干課程,以培養本專業學生專業基本知識和技能為根本目的。該模塊以生物制藥為核心設計相應課程體系,核心課程包括:生物化學、微生物學、分子生物學、生物技術制藥、發酵工程、基因工程、生物分離技術、生物工程設備、生物工程概論和工程制圖。其占比(包括相應綜合實驗課程)應不低于總學分的35%,理論和實踐教學的比例不低于1∶0.8。最后是專業拓展課程體系的構建。該模塊主要拓展專業知識,針對不同學生的興趣愛好,擴展知識面,增強學生對本專業更廣泛的知識體系進行有效的涉獵。該模塊主要以選修課程為主,主要課程包括:免疫學、細胞工程、生物信息學、現代醫學概論、生物制藥廠房設計(GMP)、生物反應工程原理、實驗動物學、試驗設計與數據處理、文獻檢索、營銷學等。其占比為總學分的18%左右。專業課程體系是一個專業為了達到人才培養目標所設置的課程及課程之間的分工與配合,課程體系是否合理直接關系到培養人才的質量。從生物工程專業特色培養的角度,該培養方案的構建一方面重點突出了與生物制藥領域密切相關的基本理論和基本知識,另一方面強化了與生物制藥密切相關的實踐技能訓練,強化了學生的基本技能,最后通過拓展課程的設置,不僅開闊了學生的相關視野,也為以后就業或進一步深造奠定扎實的理論功底??傊?,通過生物工程專業課程的設置和學習,能使畢業學生獲得以下幾方面的知識和能力:掌握現代生物學、生物工程原理、生物制藥領域核心課程的基本理論知識和基本技能;具備在生物制藥領域從事藥物設計、工程設計、生產、管理和新技術研究、新產品開發的基本能力,具有獨立獲取知識、提出問題、分析問題和解決問題的基本能力及開拓創新精神;熟悉生物技術藥物及產業發展的有關方針、政策和法規;了解當代生物技術藥物的理論前沿和發展動態;掌握生物技術藥物領域文獻檢索、資料查詢的基本方法,具有一定的科學研究和較強的實際工作能力。
四、結語
制藥工程新技術范文6
關鍵詞:制藥;新技術;發展;分析
中圖分類號:X787 文獻標識碼:A文章編號:1007-9599 (2010) 01-0000-01
生物技術藥物(biotech drugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學、醫學、藥學的先進技術為一體,以組合化學、藥學基因(功能抗原學、生物信息學等高技術為依托,以分子遺傳學、分子生物、生物物理等基礎學科的突破為后盾形成的產業。
一、當前生物制藥技術的發展方向
目前生物制藥主要集中在以下幾個方向:
1.腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位,美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬,死于腫瘤者達54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病,目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤,應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤,應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?;|金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長,阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑,已有3種化合物進入臨床試驗。
2.神經退化性疾病 老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療,胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經營養因子)用于治療末稍神經炎,肌萎縮硬化癥,均已進入Ⅲ期臨床。美國每年有中風患者60萬,死于中風的人數達15萬。中風癥的有效防治藥物不多,尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少,Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩定作用,現已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風患者治療,可以消除癥狀30%。
3.自身免疫性疾病 許多炎癥由自身免疫缺陷引起,如哮喘、風濕性關節炎、多發性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關節炎患者多于4000萬,每年醫療費達上千億美元,一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。
4.冠心病美國有100萬人死于冠心病,每年治療費用高于1170億美元。今后10年,防治冠心病的藥物將是制藥工業的重要增長點。Centocor′s Reopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功,這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。
基因組科學的建立與基因操作技術的日益成熟,使基因治療與基因測序技術的商業化成為可能,正在達到未來治療學的新高度。轉基因技術用于構造轉基因植物和轉基因動物,已逐漸進入產業階段,用轉基因綿羊生產蛋白酶抑制劑ATT,用于治療肺氣腫和囊性纖維變性,已進入Ⅱ,Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉基因動、植物將成為未來制藥工業的另一個重要發展領域。
二、現代生物制藥新技術發展趨勢
未來生物技術將對當代重大疾病治療劑創造更多的有效藥物,并在所有前沿性的醫學領域形成新領域。
生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發展,而且依賴于很多相關領域的技術走向,例如微機電系統、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發展使人們難以作出準確的預測,但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫學工程、疾病療法和藥物開發方面的進展正在加快。
除了遺傳學之外,生物技術還可以繼續改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力,使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢,對感染形成新的攻勢。
除了解決傳統的細菌和病毒問題之外,人們正在開發解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如,正在開發之中的抗體可以攻擊體內的可卡因,將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況,而且對于解決全球性非法貿易問題具有重大影響。
各種新技術的出現有助于新藥物的開發。計算機模擬和分子圖像處理技術(例如原子力顯微鏡、質量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結合可以繼續提高設計具有特定功能特性的分子的能力,成為藥物研究和藥物設計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。例如,美國食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過程中利用Dennis Noble的虛擬心臟模擬系統了解心臟藥物的機理和臨床試驗觀測結果的意義。這種方法到2015年可能會成為心臟等系統臨床藥物試驗的主流方法,而復雜系統(例如大腦)的藥物臨床試驗需要對這些系統的功能和生物學進行更為深入的研究。
藥物的研究開發成本目前已經高到難以為繼的程度,每種藥物投放市場前的平均成本大約為6億美元。這樣高的成本會迫使醫藥工業對技術的進步進行巨大的投資,以增強醫藥工業的長期生存能力。綜合利用遺傳圖譜、基于表現型的定制藥物開發、化學模擬程序和工程程序以及藥物試驗模擬等技術已經使藥物開發從嘗試型方法轉變為定制型開發,即根據服藥群體對藥物反應的深入了解會設計、試驗和使用新的藥物。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗中被少數患者排斥但有可能被多數患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場、使藥物更加適合適用對癥群體的需要。如果這種技術趨于成熟,可以對制藥工業和健康保險業產生重大影響。