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實驗室技術安全管理辦法范文1
1實驗室生物安全管理體系的含義
生物安全管理體系是指為實施生物安全及質量管理所需的組織結構、程序、職責、過程和資源［8］。實驗室應將政策、制度、計劃、程序和作業指導書制定成文件傳達到全體人員，并被其理解、活動和執行。并保證對管理方針和目標的適應性和有效性。生物安全管理體系具有關聯性、協調性、適應性等特點。管理體系應有明確的目的、規范的管理、有效的制約、高效的機制、能自我發展和有機的整體等特點。生物安全管理體系貫穿與實驗室活動的整個過程，從取樣開始到所有潛在危險材料被處理。
2生物安全管理體系的建立
2．1建立生物安全管理體系的法律依據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，《實驗室生物安全通用要求》(GB19489－2004)，《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》(WS233－2002)，《人間傳染的病原微生物名錄》，《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》，《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》，《醫療廢物管理行政處罰辦法》，《醫療廢物集中處置技術規范(試行)》，《醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定》，《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》，《醫療廢物分類目錄》，《生物安全實驗室建筑技術規范》(GB50346－2004)，《突發公共衛生事件應急條例》，《醫療廢物管理條例》，《病原微生物實驗室生物安全環境管理》，臨床實驗室安全準則(WS/T251－2005)，GB19781－2005/ISO15190:2003《醫學實驗室－安全要求》，GB/T22576－2008/ISO15189:2007《醫學實驗室質量和能力的專用要求》，GB/T27025－2008《檢測和校正實驗室能力的通用要求》等。
2．2編寫生物安全管理體系文件生物安全管理體系文件主要有生物安全手冊、程序文件、操作規程(SOP)、安全手冊及記錄等。生物安全管理體系編制應密切聯系本單位實際情況，以安全為主題，涵蓋生物安全的一切要素。編制的文件要相互呼應、統一協調便于管理和使用。
2．2．1生物安全手冊生物安全管理手冊是實驗室從事實驗活動應遵循的文件，是實驗室生物安全管理體系建立和運行的綱領?？蓞⒄?ldquo;質量手冊”的組織方式，但要包括以下內容:風險評估、設施和環境、儀器設備、個人防護和應急措施、菌(毒)種管理等進行原則性規定。建立完善的組織機構、成立生物安全委員會、實驗室負責人、生物安全負責人及相關職能部門，各個部門都應賦予其相應的職責，要明確實現和達到的生物安全管理方針和目標。質量方針的制訂要簡明扼要，突出重點，質量目標要相對具體，規定一些明確的數據，如對事故的處置率、人員培訓、設備裝備等，具有可考核性。批準頁由設立單位的主要負責人簽發，表明無論內、外條件發生何種變化，該負責人都會確保并維持管理體系的完整性。金華市醫療衛生機構實驗室生物安全手冊目錄見表1。
2．2．2程序文件程序文件是生物安全手冊的執行文件，程序文件一定要與生物安全手冊相呼應，注意生物安全管理體系中《程序文件》的特殊性。特殊的內容有:確保每個生物醫學檢測和相關人員熟知生物安全知識，熟練掌握操作技能了解實驗室和所操作材料存在的潛在風險;確保防護設備和防護用品的供應;確保實驗室工作人員不受實驗對象的侵染;確保周圍環境不受致病微生物的污染;確保致病性病原微生物的樣品和菌(毒)種不會遺失或被偷竊。保存良好內務行為的程序;員工健康監護程序;實施危害評估，記錄結果及采取措施的安排程序;化學品和其他危險品的確認、安全處置與存放及監控程序;操作有害材料的安全行為程序;工作人員培訓、考核程序;設備安全去污染程序;緊急程序;事件記錄、報告及調查程序;廢棄物處理及處置程序;安全計劃的審核和檢查程序。金華市醫療衛生機構實驗室生物安全程序文件目錄見表2。
2．2．3安全手冊安全手冊編寫的原則要有針對性、實用、便于使用人員查閱。內容包括:實驗室操作和使用的儀器設備、材料存在的潛在生物危險和預防措施注意事項及出現意外情況的處理措施;化學品安全;電器安全;消防;危險廢棄物的處理和處置;應急事件處理方法;緊急撤離等內容。金華市醫療衛生機構實驗室安全
2．2．4SOP編制SOP編制的原則為編制的SOP要包括實驗的整個過程各個環節，從取樣開始到所有潛在的危險材料被處理的各個過程以及實驗室清潔、消毒、廢棄物處理和實驗質量控制，并確保SOP的嚴格執行，同時生物安全貫穿于SOP的整個過程。編寫的內容包括:實驗標準操作規程、儀器設備標準操作規程、個人防護裝備標準操作規程。
2．2．5記錄的編制記錄是實驗室活動過程和生物安全管理體系運行情況的證明;記錄不要缺項，要做到實驗室的每一項活動都有相應的記錄。必不可少的記錄包括職業性疾病、傷害、不利事件的記錄;危險廢棄物處理和處置記錄;危險標識;事件、傷害、事故和職業性疾病的報告(含糾正、預防措施);工作人員培訓、考核記錄;工作人員健康監護記錄;實驗活動記錄;人員、物品出入記錄;試劑、耗材購置、配制、使用記錄;監控(含人員監督記錄);空調系統運行記錄;重要儀器設備的使用、維護和工作狀況記錄;安全檢查記錄;實驗室清場消毒記錄;其他記錄(如管理體系文件的發放、回收記錄、人員檔案等)。
3討論
實驗室技術安全管理辦法范文2
實驗室生物安全防護，實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物及其毒素時，通過在實驗室設計建造、使用個體防護裝置、嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規程等方面采取綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環境不受實驗對象污染。
關鍵字：生物安全實驗室防護
.實驗室的生物安全問題
生物安全不僅是實驗室工作的需要，也是防止醫院感染、人畜共患病，應對公共衛生突發事件的需要，更是防止外來生物危險因子侵入和反生物恐怖的需要。同時，實驗室生物安全還涉及公共安全。
...實驗室生物安全影響因素
.....氣溶膠產生包括離心、旋轉、勻漿、接種等環節。
....2潛在傷害注射器等銳器、酒精燈、玻璃器皿等引發的傷害。
....3標本的濃縮來自臨床、現場、培養、濃縮等環節。
....4毒株和細胞野毒、減毒、疫苗株、毒素產生等。
....5標準操作程序(SOP)
..2實驗室職業暴露感染的途徑
實驗室職業暴露可發生于實驗室工作或逗留的任何時間?？赏ㄟ^呼吸道、消化道、血液等方式傳播。
..3實驗室學生生物安全潛在風險影響因素
目前，臨床實驗室安全防護面臨的最大挑戰是實驗人員的安全意識。實驗人員對實驗室生物安全防護的認識是能否搞好安全防護工作的基礎。只有認識到位，才能制定出切實可行的生物安全防護規章制度并付諸實施。臨床實驗室實驗人員必須從思想上對實驗室安全防護有深刻的認識，以科學的態度制定切實符合臨床實驗室實際情況的安全防護措施[3]。
2生物安全管理體系的現狀
建立生物安全管理體系首先要領導高度重視。領導在思想上認識到該體系的建立有利于本單位的管理和發展,確保不發生重大實驗室生物安全事故;讓職工充分理解一套完善的生物安全管理體系是規范實驗操作,避免自己和他人受到危害的一種有效保護。其次建立生物安全管理體系既要滿足實驗室生物安全相關法規的要求,又要滿足實驗室認證、認可機構、法定管理機構的要求,還要考慮與單位的其他體系兼容性,應是一個多方位相互相容的管理體系。
2．.生物安全管理體系的概念
生物安全管理體系是指為實施生物安全及質量管理所需的組織結構、程序、職責、過程和資源。組織結構是實驗室為實施生物安全相關工作按一定的格局設置的部門,并明確隸屬關系和相互聯系及協調方式,是實現生物安全管理方針和目標的組織保證;程序是為實施某項生物安全活動所規定的途徑,為完成某項具體工作所遵循的規定;職責是規定各個部門和相關人員的崗位職責,承擔的任務和責任,以及在工作中失誤應負有的責任;過程是將輸入轉換成輸出的一組彼此相關的資源和活動,輸入是實施過程的基礎,輸出是完成過程的結果,該過程應是增值的,其價值的來源就是過程投入的資源和活動所應產生的結果;資源是指人力資源、財務資源、物資資源、時間資源、信息資源,它是管理體系的硬件,是其運行的物質基礎。
2.2生物安全相關法規、標準及技術規范的學習
實驗室生物安全工作要符合相關法規、標準及技術規范的要求。建立的生物安全管理體系,必須滿足國家相關法規、標準及技術規范的要求。因此,首先要組織相關工作人員學習相關法規、標準及技術規范。與實驗室資質認定和實驗室認可建立的管理體系相比,實驗室生物安全管理體系涉及的法規、標準更多。實驗室資質認定滿足《實驗室資質認定評審準則》,實驗室認可滿足《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(ISO/IEC.7025:2005)[.0]和《實驗室認可準則在微生物檢測領域的應用說明》(CNAL/AC05:2003)[..]。實驗室生物安全管理體系,既要滿足實驗室認證認可的要求,又要滿足實驗室生物安全涉及的相關法規、標準及技術規范。實驗室生物安全涉及的相關法規、標準及技術規范主要有:《中華人民共和國傳染病防治法》,《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,《實驗室生物安全通用要求》(GB.9489-2004),《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》(WS233-2002),《人間傳染的病原微生物名錄》,《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》,《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》,《傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規定》,《醫療廢物管理行政處罰辦法》,《醫療廢物集中處置技術規范(試行)》,《醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定》,《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》,《醫療廢物分類目錄》,《實驗動物管理條例》,《生物安全實驗室建筑技術規范》(GB50346-2004),《突發公共衛生事件應急條例》,《醫療廢物管理條例》,《病原微生物實驗室生物安全環境管理》等。
3生物安全管理體系的實施、運行與改進
管理體系建立并運行后,日常的監督是不可缺少的,并做好監督記錄。監督記錄不僅要記錄日常工作中的符合性結果,還要記錄工作中出現的差錯現象,同時提出糾正措施,并加以改進。內、外部審核是管理體系實施與維持的重要環節,通過對體系的符合性、實施性和效果性的內、外審核,找出問題并針對這一類問題進行整改。管理評審在管理體系的實施、維持與改進上起著重要作用,質量方針與目標必須由設立單位的主要負責人,并對管理體系的有效性與適宜性做出評價,同時對出現的問題提出整改決定。能力驗證在管理體系運行中占有重要地位。實驗室間的技術比對、能力驗證是衡量單位技術水平的有效方法,是履行科學、準確、公正、客觀的質量方針、追求技術進步為目標的實踐工作。開展質量控制是維持管理體系良好運轉的一個關鍵因素。進行質量控制的方式有很多,除參加上級部門組織的質量考核外,同級之間可以進行實驗室之間的比對。病原微生物實驗室在標本的收集、運送、分離培養、鑒定過程中所選用的染色液、培養基、試劑、診斷用品、細胞、雞胚、動物應符合有關規定要求,嚴格控制試劑質量,按照實驗技術規范要求選用相應等級的檢驗試劑,與檢驗結果密切相關的試劑在使用前應用符合性檢驗等方面進行質量控制,要對培養箱、低溫冰箱等實驗設備進行定期檢查、維護和校正,對標準菌毒種進行檢查、定期傳代等。質量記錄是闡明所取得的結果或提供所完成的活動的證據。對所做的事情都應進行詳細記錄,沒有記錄就等于沒有做,環環相扣。如從最后的報告結果可溯源到儀器設備的使用、培養基的配制記錄等。在管理體系的運行中客戶的抱怨是一個不可忽略的因素,客戶是我們關注的焦點,是上帝,只有樹立服務意識,加強自身能力建設,對客戶做到安全、熱情、周到、廉潔的服務,才能提高客戶的滿意率,提升單位的信譽度。持續改進使生物安全管理體系不斷完善、不斷提高管理水平,是提高管理體系有效性和效率的重要手段。持續改進,沒有最好,只有更好,是建立和運行生物安全管理體系的宗旨,是單位的一個永恒的目標。我們既要重視日常的改進活動,發現問題,及時進行糾正,找到問題的根源,采取有效的糾正措施,減少錯誤的發生,使改進活動得以持續,也要重視重大的改進活動,如對管理體系文件中不合理的要素進行修改,對管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評價等,使管理體系不斷地得到完善。
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實驗室技術安全管理辦法范文3
關鍵詞：科研實驗室;實驗員;安全管理;設備管理;實驗室文化
隨著我國經濟的高速發展,國家對教育科研事業的投入逐年增加,高校的科研實驗室迅猛發展,科研條件明顯改善,科研質量大幅提高?？蒲袑嶒炇沂歉咝？萍紕撔潞透咚刭|人才培養的重要場所?？蒲袑嶒炇掖硪粋€學校的科研學術水平、管理水平和辦學水平[1]。科研實驗室管理工作是高等教育的重要組成部分,與高校教育科研工作密切相關,做好實驗室管理工作是培養學生科研素質和創新能力協調發展的重要保障[2]。同時,科研實驗室的建設和管理是一項繁雜而艱巨的工作,具有豐富的內涵,需要不斷地探索、總結和改進,進而提高管理效率,提升教學科研服務水平。天津醫科大學醫學神經工程實驗室屬于生物醫學工程與技術學院,依托天津醫科大學生物醫學工程學科和天津醫科大學總醫院神經外科、神經病學學科,形成了一支具有生物醫學工程學和神經科學交叉背景的科研團隊。研究團隊包括科研人員10人和實驗技術人員1人,以中青年為主,均具有博士學位。本實驗搭建了多通道神經信息采集和處理平臺、腦片和單細胞膜片鉗平臺,以認知功能與認知障礙的腦網絡機制為切入點研究認知和認知障礙相關的神經信息檢測與處理,探索腦網絡與神經調控機制。本實驗室大型儀器面向校內外開放,因此需要更科學合理的管理?，F結合本實驗室的管理工作經驗,從實驗室安全管理、設備管理、實驗用品管理和實驗室文化建設等方面探討科研實驗室的管理工作。
1安全是科研實驗室管理的重中之重
科研實驗室通常具有人員密集、儀器設備長時間運行,生物試劑和危險化學品使用頻繁等特點[3],一旦發生安全事故,將嚴重威脅科研人員的生命,給國有資產帶來巨大損失。因此,實驗室安全必須貫徹以人為本、安全第一和預防為主的工作方針,針對實驗過程中人身安全、財產安全、生物安全和危險化學品安全等問題,根據學校的各項管理制度,參考其他實驗室的成熟管理經驗,制定了一套科學合理、切實可行和符合本實驗實際情況的管理制度。1.1完善實驗室管理制度。健全的實驗室管理制度是管理工作的依據,是保障人生安全和財產安全的基礎,是實驗室科研工作穩定順利進行的關鍵[4]。首先,實驗室管理人員對新進入實驗室的教師、實驗員、研究生及本科生進行安全教育培訓。經過培訓后,新進實驗人員必須參加“天津醫科大學實驗室安全考試系統”考核,成績合格后方可進入實驗室開展實驗研究。其次,對新進入實驗室的人員進行規章制度和科研技術的集中培訓,使其掌握科研實驗室的各項規章制度,全面了解實驗室的空間分布和功能、實驗室研究方向、儀器設備的功能和使用方法。落實安全責任到人,并組織人員定期對實驗室進行檢查,及時消除安全隱患,創造良好的實驗環境。再次,建立科研人員的完整檔案,包括安全教育、實驗室培訓、研究課題和科研成果等信息。新進入科研實驗室進行實驗的人員,需填寫個人信息,包括姓名、學號、聯系方式、參與和承擔課題名稱等信息,由實驗管室理人員登記備案。實驗室還為每一名實驗人員建立一個數據庫,包括其實驗的原始數據,編寫的程序、發表的論文及其他實驗相關的文字、樣本資料,為科研成果統計打下基礎,也為進一步研究提供依據。1.2嚴格生物安全管理。近年來,實驗室的生物安全問題越來越引起科研人員的重視?？蒲兄?實驗動物的管理要嚴格按照《實驗動物管理條例》(中華人民共和國國家科學技術委員會令第588號,2011),統一規劃統一采購,采購動物必須具有實驗動物質量合格證。實驗人員須注重動物福利,從事動物實驗時,穿戴白大衣、無菌手套、口罩等；當天實驗結束后,動物尸體用塑料袋包裝好并密封后,放入學校動物實驗科學部指定冰柜儲存。塑料袋上應標記動物數量、實驗時間、操作人以及動物處死方式,以便學校動物實驗科學部統一處理。手術器械使用后一般用次氯酸鈉消毒和高溫高壓滅菌消毒的方式處理。另外,針對科研實驗室產生的廢棄物,嚴格按照相關要求分類,如使用過的廢棄針頭、刀片、膜片鉗實驗所需的玻璃電極用完后應放置于利器盒中,由學校專門處理；針對實驗過程中產生的廢液,不得隨意排到實驗室的下水道,應該分類存放在專用廢液桶內,桶外須粘貼明顯標簽標示桶內廢液種類和主要成分等信息,以便學校定期統一回收。1.3加強危險化學品和氣瓶的安全管理。貫徹“安全第一、總量控制、預防為主、防控結合”的方針,按照《天津醫科大學實驗室危險化學品安全管理辦法》,針對本實驗室的危險化學品,制定安全操作規程和安全事故應急救援預案,做好實驗室危險化學品安全管理,保證實驗室師生的人身安全及科研工作秩序,創造良好的實驗工作環境,防止實驗事故發生。本實驗室建立了從申購、領用、使用、回收、處置的全過程記錄和監控的管理制度；對危險化學品實行“五雙”管理,即“雙人保管、雙人收發、雙人使用、雙臺賬、雙把鎖”。實驗室由專人負責危險化學品的管理工作,遵循“用多少、買多少、先進先用”原則,建立危險化學品的檔案,包含?；返钠贩N、CAS號、數量、用途、安全技術說明書、臺賬等信息。實驗室管理人員每周進行巡檢,做好檢查監督工作。另外,加強實驗室承壓氣瓶的安全管理。本實驗氣瓶有氮氣、混合氧(95%氧氣+5%空氣),高純氧(99.999%),在氣瓶表面均有明確標識(惰性/助燃等),采用氣瓶架豎直放置氣瓶,防止傾倒；在氣瓶開關位置均加有安全閥。每次換氣前檢查氣瓶的使用期限,對于超過檢驗有效期的氣瓶及時退回送檢,建立氣瓶的使用、更換等檔案。
2儀器設備管理
儀器設備管理是實驗室管理的重要內容。本實驗室設備累計總值達500多萬元,其中10萬元以上大型貴重儀器設備14臺,均加入學校貴重儀器共享平臺,面向校內外開放,每臺貴重儀器每年累計機時超過850h。按照《天津醫科大學實驗室貴重儀器設備管理》規定,實驗技術人員負責大型儀器設備的日常管理、維護大型儀器,建立完整的技術檔案,包括設備技術資料(使用說明書、合同、裝箱單等)、操作規程、操作使用和維護等的記錄。同時負責對儀器使用者進行培訓、疑難解答和考核等,只有參加培訓并且考核通過的老師和學生才有權限預約后獨立操作相關儀器,為他們以后的實驗研究打下堅實的實驗操作基礎。對沒有通過考核,或者違規錯誤操作的人員,超過2次取消其使用權限。對于人為破壞儀器的人員按照《天津醫科大學實驗室儀器設備器材損壞、丟失賠償辦法》規定,追究其責任并要求賠償。對于實驗室常用的小型儀器設備,本實驗室采用研究生參與、以老帶新(高年資學生帶低年資學生,即博士帶碩士,碩士帶本科)的管理辦法,實驗室管理人員和研究生一起負責日常維護和保養等事宜,保障實驗工作的順利開展。實驗室管理人員對實驗室的大型儀器和常用儀器分別建立檔案,包含儀器的配件與專用耗材及其說明書、操作規程與使用記錄等信息,存放在指定位置,方便調用和借閱,避免由于實驗室人員流動造成缺失。另外,實驗室管理人員要加強學習,更新專業知識,積累工作經驗,確保儀器設備正常運行,發揮科研實驗室科學研究和人才培養的平臺作用。
3建立高效、節約的實驗用品購買和領用管理辦法
實驗用品包括生化類試劑和實驗耗材,由實驗室管理人員統一從學校對應網上平臺訂購。實驗室的辦公類設備和耗材通過天津市政府采購中心網上商城采購。生化試劑和耗材通過天津醫科大學實驗用品管理平臺訂購,該平臺規范了實驗用品采購途徑,同時便于實驗室管理人員對實驗用品進行網絡信息化管理。實驗室管理人員可選擇信譽良好、質量可靠、送貨及時、售后達標的供貨公司購買。對于常用且易于保存的試劑耗材,如口罩手套、微電極接口和電極絲等可以一次多訂購一些,實行領用登記制,這樣不但可以節約實驗支出,又能避免實驗用品缺失,耽誤實驗進展。實驗試劑耗材等實驗用品種類和數量的不斷增多,給實驗人員的人身安全和環境安全帶來巨大的威脅[5]。因此,實驗室管理人員需要依據本實驗室的具體情況制定嚴格的試劑耗材領取、使用和回收的制度并監督實驗人員切實執行。領用后的試劑耗材必須分類存放,并標記領用人、名稱和開啟時間等信息,特別是需要冰箱冷藏或冷凍的試劑,根據說明書安全存放和使用。
4建立以人為本、可持續發展的實驗室文化
實驗室文化是一個實驗室精神風貌的集中反映,是實驗室發展的靈魂,是對實驗室進行有效管理,以保證其高效運作的必然要求[6]。本實驗室項目負責人田心教授是人事部審批回國定居專家,全國優秀教師,全國師德先進個人,國家自然科學基金評審專家和中華醫學科技獎評審專家。田心教授具有高度敬業和無私奉獻的精神,用榜樣的力量感染和帶動全體實驗人員,緊跟學校建設高水平研究型醫科大學的辦學思路,把實驗室的文化建設與學校培養目標結合起來,培育以人為本、可持續發展的實驗室文化。實驗室管理人員必須樹立以人為本的理念,以實驗人員為出發點,激發和調動他們的主動性、積極性和創造性。在學術方面,學生可自由發表自己的觀點,選擇自身感興趣的課題研究方向,鼓勵自主發展；在生活方面,關心學生,了解每個學生的思想動向,對于家庭困難的學生給予經濟上的資助。同時實驗室設立激勵機制,定期獎勵參與實驗室管理的學生,獎勵發表科研論文和申請專利的學生。經過多年發展,實驗室內部形成了積極、樂觀、奮發、向上的實驗室文化。這種文化是實驗室寶貴的精神財富,是實驗室可持續發展的重要動力,它提高了實驗人員對實驗室的認同感、歸屬感和忠誠度,使實驗室成員形成一個有機整體,朝實驗室制定的目標一致努力。
5結語
科研實驗室的管理水平直接影響著科研和學科發展,進而影響學校整體辦學水平和綜合實力。實驗室管理人員要具備高度的責任心和工作熱情,并且嚴格執行實驗室管理制度,強化安全培訓,培養實驗人員的安全意識,減少和避免安全事故。實驗室管理人員還要不斷提高科研素養和專業知識,掌握儀器設備維護方法和更新換代動向,并妥善管理實驗用品,輔助實驗室建立以人為本、可持續發展的實驗室文化?？傊?高校科研實驗室的建設和管理任務極其復雜和艱巨,意義重大,需要不斷地改進和完善,給科研人員提供有效的服務,以保障科研工作順利展開。
作者:劉迢迢 單位:天津醫科大學
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實驗室技術安全管理辦法范文4
1.1實驗室設施、設備不完善
實驗室在設計和建設上沒有嚴格遵守國家相關法律法規，致使實驗室本身在建設方面就沒有達到相應標準，如室內流通環節不合理、密閉性差、通風系統過濾器裝置不合理等，存在實驗室生物安全隱患；缺乏與承擔教學和科研任務相適應的實驗室生物安全設施和設備，在影響正常實驗活動開展的同時，也存在著實驗室生物安全隱患。
1.2日常管理不規范
醫學檢驗技術專業實驗室是進行實驗教學和科研的工作場所，操作者在進行標本涂片、染色鏡檢、分離培養、生化鑒定、藥敏試驗、血清分型等不同實驗操作時，都要接觸各種病原微生物及生物危險因子。日常管理不規范的表現有：個別實驗室存在不使用微生物專用培養箱而采用大房間開放式培養微生物的現象；在實驗教學過程中產生廢棄物所需要的收集、包裝和滅活等用品與設備不能完全滿足實驗室的生物安全要求；有些實驗室采用沒有標志的普通垃圾袋包裝生物垃圾；學生將實驗室工作服帶出實驗室個人保管，不符合實驗室生物安全要求。日常管理不規范暴露出許多安全隱患，因此，加強醫學檢驗技術專業實驗室的生物安全管理是非常必要的。
1.3學生自我安全意識薄弱、操作不當
由于專業的特殊性，許多實驗課所用的標本來自病人，如臨床檢驗基礎、免疫學檢驗、生化檢驗、微生物檢驗等采用人體的各種分泌物、排泄物、體液等標本。即使是學生提供的標本，也可能存在諸如乙肝病毒、流感病毒、痢疾志賀氏菌、沙門氏菌等病原菌。另外，在微生物學檢驗中，經常接觸的有三類、四類病原微生物以及少數二類高致病性微生物和有害生物因子，這些都出現在醫學檢驗實驗教學中，學生常常接觸已知和潛在的生物危險因素。目前，由于實驗室生物安全教育未能到位，部分學生對于生物安全知識了解甚少，沒有意識到實驗室生物安全的重要性，未能認識到實驗過程中可能存在很多安全隱患。例如有的學生進實驗室不穿工作服，接觸陽性標本不戴手套，微生物接種時不戴帽子、口罩，有的甚至在實驗室吃零食、喝飲料，將干凈的書或物品隨手放在實驗臺上，將實驗廢液隨意倒在下水道里，實驗用過的陽性標本不經處理就扔在垃圾桶里，下課不洗手或不認真洗手。
1.險評估工作不到位
在使用傳染性或有潛在傳染性標本進行實驗前，必須對微生物的危害進行風險評估，確定實驗應在哪一級的生物安全防護實驗室中進行，并根據評估結果制訂相應的操作規程、管理制度和緊急事故處理辦法，形成書面文件并嚴格遵守執行。然而一些高校對這一重要環節重視不夠，風險評估工作不到位，還有一些高校完全沒有對在實驗室中進行的病原微生物實驗進行風險評估，沒有形成行之有效的管理文件。
1.5管理監督措施缺乏
目前，醫學檢驗技術專業實驗室一般都建立了實驗室質量管理體系，制訂了標準操作程序，但往往忽略了實驗室生物安全的內容，不但缺乏實驗室生物安全的行政管理規范，而且缺乏具體的實驗室技術操作管理規范。部分實驗室尚缺乏完善的生物安全管理及監督措施，多數條款沒有具體分工，未能責任到人，監管不力。
2開展實驗室生物安全教育的措施
2.1做好生物安全的培訓工作
應對實驗室工作人員和學生進行生物安全知識培訓，組織教師和學生認真學習《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》、《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則（WS233-2002）》等法規文件，把實驗室生物安全教育納入日常管理工作，做到常態化、制度化、規范化。在日常實驗教學中，教師應將生物安全知識灌輸給學生，使學生盡早樹立安全意識，養成良好的實驗習慣，嚴防生物安全事故的發生。
2.2完善并嚴格執行生物安全管理制度
建立健全實驗室規章制度，制訂并嚴格執行實驗室生物安全管理規程。同時，把責任分級落實到在實驗室開展實驗活動的所有人員，做到“誰管理誰負責、誰使用誰負責”，并落實責任追究制度，絕不姑息任何違反生物安全管理制度的行為。建立嚴格的實驗室準入制度，學生進入實驗室必須穿清潔的工作服，除必要的書籍、筆記本和文具外，其他個人物品一律不得帶入實驗室。嚴禁在實驗室里大聲說話、打鬧、亂走動，嚴禁學生在實驗室里吃東西、喝飲料、吸煙、嚼口香糖，不可把任何東西放入口中。如果受到病原菌污染，應立即消毒，不可輕視和怠慢。微生物實驗材料的數量和種類繁多，如化學試劑、劇毒藥品、玻璃器材、生物制品、菌種、實驗儀器、培養基等，若不加以科學管理，實驗室就雜亂無章，直接影響實驗室的整潔和工作效率，因此應嚴格執行生物安全管理制度。
2.3加強實驗室的硬件建設工作
加強實驗室生物安全硬件建設已成為當務之急，要遵守國家的相關法律法規，科學合理地設計和建設。對已開展病原微生物研究活動的實驗室進行定期檢查，確定不同生物安全級別實驗室的儀器設備是否運行、保養良好，是否配備了有效的生物安全防護設備。
2.4加強實驗室日常工作中的生物安全管理
嚴格管理菌種、危險品、劇毒藥品。目前實驗室所涉及的病原菌有炭疽桿菌、傷寒桿菌、變形桿菌、大腸桿菌、枯草桿菌、產氣桿菌、痢疾桿菌、葡萄球菌、黃色微球菌、鏈球菌、水弧菌、腦膜炎雙球菌等。為了合理有效地保藏管理菌種，根據《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》和實驗室實際狀況，制訂實驗室菌種的保藏管理辦法：（1）購買菌種時必須是衛生部規定的正規單位，為了避免菌種的死亡或變異，應采取妥善、可靠的方法，設置專用冷柜保存菌種。（2）建立菌種使用記錄，指定專人負責，對一、二類菌種設專柜，單獨保存。（3）使用菌種時采取嚴格防護措施，并嚴格遵守操作規程。（4）加強菌種安全管理，防止菌種丟失。（5）危險品、劇毒藥品管理應符合國家和公安部門及學校統一規定，落實必要的安全防范措施，由專人、專柜保管且上鎖，防止危險品及劇毒藥品被盜、泄漏或誤用。
2.5加強對實驗廢棄物和實驗動物的管理
對實驗過程中產生的廢棄物進行處理是控制實驗室生物安全的關鍵環節，必須明確掌握生物安全廢棄物的分類原則，并嚴格執行相應的處理程序，避免實驗室或環境污染，進而保證實驗教學的順利進行；使用的實驗動物必須經過檢疫合格，且不得擅自帶離實驗室飼養，實驗結束后存活動物要送回動物室，死亡動物要做無害化處理。實驗室廢棄物分為感染性廢棄物和非感染性廢棄物，不能隨意丟棄，應按《醫療廢物管理條例》的規定進行隔離、消毒、包裝、轉運、保存和處置。廢棄物應分類按不同要求進行消毒處理，如微生物實驗室感染性材料（血液、痰液標本等）及接觸感染性材料應放置于結實塑料袋中密封，高壓120℃消毒30分鐘才能移出實驗室。用過的實驗材料如試管、玻片、燒杯等放入裝有消毒液的廢液缸內，每天更換廢液缸的消毒液，應保證消毒液的量為廢液缸內總量的1/2，浸泡至少30分鐘才能移出實驗室。廢棄物應分類丟入垃圾袋，依據廢棄物的性質及數量選用適合的包裝材料，確保無泄漏，處理前后都應在固定位置存放，并由專人負責管理。
2.6加強實驗室的消毒和清潔管理
實驗室技術安全管理辦法范文5
【關鍵詞】生物實驗室；消防；安全管理
1、引言
近年來，世界各國校園火災事故接連不斷，這些火災事故不僅給社會造成不良影響，而且給國家財產及家庭帶來嚴重損失和巨大傷害[1]。實驗室作為高校重點防火部位，其消防安全不僅關系到確保高校公共財產不受損失，更直接關系到實驗室師生的人身安全。因此，消防安全管理是實驗室管理的一個重要內容，了解高校生物實驗室存在的安全隱患及其原因、明確以預防為主的核心安全思想、制定改進并加強高校生物實驗室安全管理的若干對策更是刻不容緩。
2、生物實驗室的火災特性
2.1火災危險源種類多、火勢蔓延迅速。生物實驗室由于試驗的需要，有大量的易燃易爆化學試劑，諸如工業酒精、乙醚、丙酮、苯等危險易燃品，具有易燃、燃燒發熱量大等特點；實驗者往往將一些常用的藥品放在實驗臺上，而且實驗臺下存放試劑的現象普遍；工作臺上的參考資料、試驗器材、包裝材料等。一旦發生火災，火苗將迅速引燃大量的可燃物，火勢迅速蔓延。
2.2火場中各種有毒有害煙氣多、危害大?；馂奈：χ饕菬崃俊煔夂腿毖踔舷⒌淖饔?。煙氣造成的傷害比例往往大于熱量和燃燒造成的傷害[2]。統計結果表明：火災中85%以上的死亡者是由于煙氣的影響，其中大部分是吸入了煙塵及有毒氣體昏迷后而致死的?；馂漠a生的煙氣中各種有毒、有害成份、腐蝕性成份、顆粒物等以及火災環境的高溫、缺氧，對人民生命財產以及生態環境都造成很大破壞。生物實驗室火災除一般建筑材料燃燒釋放的大量煙氣以外，各種可燃、助燃化學試劑因燃燒或相互之間發生化學反應而產生的有毒、有害氣體種類多且成分復雜，其危害性遠遠超出一般建筑物的火災。
2.3火災撲救困難?，F在國內建筑消防系統都按照《建筑內部裝修設計防火規范》設置，生物實驗室區別于普通建筑，危險源不同，發生火災的因素不完全相同，滅火劑類型不可能完全相同，撲救的方法也各有區別。實驗室里的大型精密儀器、書籍資料、化學試劑的火災采用的消防措施應不同。
2.4火災損失大、社會影響大。隨著儀器設備特別是高精尖的先進儀器設備不斷更新與增加，許多實驗室擁有昂貴的試驗器材。一旦發生火災，不但直接影響教學和科研的正常進行，也會造成極為嚴重的社會影響。
3、火災至災原因分析
生物實驗室聚集著人員、設備、化學反應、物理變化等，條件錯綜復雜，存在著較大的火災風險?；馂膶嶒炇业耐{極其嚴重，忽視實驗室安全制度、安全管理建設，將會直接導致人身財產和房屋設備以及重要的研究成果毀于一旦。下面就高校生物實驗室中存在的火災至災因素作初步分析，以期有針對性地研究對策和采取防范措施。
3.1安全防火規章制度不健全、消防管理不到位。從近年來火災事故的原因來看[3]，實驗室的安全防火在一定程度上沒有引起學校、實驗室等各部門的高度重視，安全防火管理條例、規章制度不夠健全和嚴密或雖有規章制度但執行不力，監督檢查不夠。已有的規章制度不能適應新的實驗內容和新設備的要求等，相關負責人要針對實際情況，建立健全安全防火的相關規章制度，切實做到行之有效并富有指導意義。消防設備的管理水平低下也是一個不容忽視的問題，尤其是在新技術、新設備不斷更新與推廣的新形勢下，有些單位對消防設備管理不到位，既沒有建立設備管理檔案，也沒有專人管理，設備檔案的缺乏會給實驗室的帶來安全隱患，因此，要強化對消防設備的檔案管理和使用管理。
3.2部分人員防火意識淡薄、安全防火重視程度不夠。高校中普遍存在著“重教學、輕消防”觀念。消防安全觀念薄弱、學生自我防范意識差、思想松懈、安全防火重視程度不夠是實驗室發生火災事故的最危險因素。不少師生經常接觸實驗物品，時間長了對制訂的安全防范制度就不以為然了，思想麻痹、疏于管理，由此帶來大量火災隱患。實驗過程盲目加大投料量；對可能出現的問題、事故沒有清醒的認識；實驗用易燃易爆藥品、壓力容器的存放、使用不合理；在試劑存放、管理方面，普遍存在實驗室與試劑室一體化或藥品無分類存放和管理的現象。特別是科研實驗室中，桌上地下堆滿了各種試劑；藥品相混，特別是相克的藥品相混的現象普遍，極易誘發火災事故。同時隨著科研院所橫向聯系，學術交流不斷加強，實驗室的流動人員增多，防火意識、防火能力參差不齊，任何一個人在防火安全上的不重視、不規范的行為都有可能引發火災。
3.3電力設備落后、老化、消防設備存在不足現象。經濟迅速增長與基礎建設滯后的矛盾也反映高校實驗室電力設施的管理中。我國大部分高校歷史悠久，電力設施是按建成年代的人民生活水平和用電狀況來設計和配備的。隨著科技的發展，儀器設備特別是高精尖的先進儀器設備、大型儀器數量明顯增多，儀器的使用率快速上升，造成用電需求量猛增。一旦電力擴容建設跟不上，發生電氣火災的可能性將大大增加；超負荷運行的電線和電力設備老化速度加快。另一方面，生物實驗室不同程度地存在缺乏必備的消防設施，有些實驗室即使配備了一定的消防設備，由于沒有專人管理和定期的檢查，失效的消防器材得不到及時更換，消防設施和消防器材無論從數量和質量上看，均達不到安全防火的要求；此外，生物實驗室有各種易燃物品的存在，引起的火災種類不一，其撲滅的方法亦不同，像這種具有獨特火災特性的實驗室需要的滅火設備和器材的配備則更加不足。
4、防火安全措施
針對上述實驗室中容易引發火災的各種隱患及火災的特點，應貫徹以“預防為主，防消結合”的消防指導思想，作好以下幾方面工作，才能有效地減少實驗室的火災事故。
4.1設置科學管理防火安全措施。堅持“預防為主，防消結合”的方針，在消防部門的指導下，結合實際情況，采取相對完善、切實可行的消防安全措施是高校消防安全工作的前提和保障。要明確相關制度和各級責任，建立安全疏散設施、消防設施、器材的維護管理制度，建立用火用電安全、火災隱患整改、易燃易爆危險物品使用制度和滅火、應急疏散預案。同時，各種消防設施要處于正常的工作狀態，消火栓要能出達壓力的水，泵房能保證5分鐘內啟動，滅火器要在位、不得過期或被挪用，擺放要便于使用，嚴禁堵塞、占用安全疏散通道，要保證安全通道暢通，配齊消防安全設施。對于實驗室的易燃易爆化學危險品等，應當分類存放于符合規范要求的相對獨立房間中，并儲備符合其理化特性的滅火劑，以備急用。如條件允許，還應當將這些部位并入火災遠程監控網絡，一旦發生火災可得到及時處置；對工作人員定期進行消防知識培訓，使其了解基本消防常識，掌握消防滅火基本技能，以及火災自救和逃生等知識。要進行每天巡查，重點檢查消防設施是否完好無損，一旦發現火災隱患應立即向相關消防安全責任人報告，及時采取措施，消除火災隱患。另外，隨著高校實驗室的不斷發展，儀器設備逐年增加，安全用電越來越成為安全防火的關鍵。首先，實驗室電路應符合用電需求，禁止超負荷用電，對老化的電線和存有安全隱患的設備要及時進行更換和維修；其次實驗室要制定完整的安全用電、防火、儀器設備使用操作規程。實驗室工作人員要有高度的安全用電、防火意識，必須熟知各種電器的安全使用常識、各種設備的性能和運行注意事項及特殊設備的使用要求。責任人要隨時檢查用電線路、檢查并檢修電器設備，及時發現問題，及時采取措施。
4.2健全完善的安全管理機制。防火安全是安全管理的重中之重，逐步建立完善消防安全管理的長效機制和防火安全責任制是發展的必然形式，認真落實相關管理辦法與規定，按照《中華人民共和國消防法》和《高等學校消防安全管理規定》的要求，有預見性地建立健全消防安全管理制度，并切實落實。如建立數據準確、內容全面、分類科學的防火檔案，是拉動防火工作有序開展的重要措施。建立并實施《消防設施設備檢查、維護保養制度》，確保消防設施設備的完整有效。建立并執行《消防安全檢查制度》、《防火巡查制度》和《火災隱患整改制度》、《實驗室安全防火工作條例》、《實驗室易燃易爆危險品使用、存貯管理辦法》，及時發現和消除火災隱患，確保實驗室安全。定期組織師生學習消防知識、開展演練，提供實踐的機會，是確保實驗室發生火災時減少人員傷亡的有效措施。安全設備、重點部位更要派專人定期檢查，發現不足，及時改進，對師生的不安全行為也要及時的修正。針對實驗室人員多、精密儀器多等特點，在消防安全管理工作中，明確重點防火部位，明確防火責任人，崗、部位防火負責人，建立健全各項防火管理制度，嚴格按《機關、團體、企業、事業單位消防安全管理規定》第十六條之規定規范管理。加強易燃、易爆等危險品登記注冊，加強危險品儲存、使用等環節管理工作。
4.3加強消防法規、防火知識宣傳。加強消防安全教育，普及消防知識，提高防火安全意識是避免火災事故發生的前提和關鍵。加強對全體師生的消防宣傳教育，是做好消防安全工作的一項重要手段。當代大學生已經具備了初步的消防意識，接受過一些淺顯的消防教育，但對于違規使用電器、使用明火等還存在一些模糊認識和僥幸心理。在開展《中華人民共和國消防法》宣傳學習同時要注重實效，大力宣傳消防安全知識。新生入學時要進行消防安全教育，不同季節進行重點教育，使消防宣傳做到經?；＝M織師生觀看火災紀實、消防知識競賽等多種形式的宣傳活動，消防宣傳內容多樣化。通過宣傳使師生充分認識火災對學校發展、人身安全造成的危害，并能吸取特大火災的慘痛教訓，產生極大的震懾作用?，F在有些學校還將消防安全與其它安全工作作為學生的一門必修課，重點對學生進行安全教育，使大學生牢固樹立安全意識。
4.4強消防基礎設施建設，完善各種基礎設施。加強消防安全基礎設施建設，完善各種基礎設施，是提高實驗室防火能力、預防火災的基本條件。學校和實驗室負責人應從思想上徹底改變那種只注重實驗、研究成果和效益，忽視消防安全的思想。堅持以預防為主的原則，加大投入，尤其要加大對老樓、老設備的投入和更新改造，嚴格按照消防安全要求建設實驗室，徹底消除各種火災隱患并及時更新和配備適合不同特點實驗室使用的消防設備。
5、結語
總之，實驗室消防安全管理是一項系統工程。盡管在新形勢下，消防安全管理難度增加了，但只要我們與時俱進，重視營造消防安全氛圍，建立消防安全管理長效機制，堅持預防為主，防消結合方針，建立健全各項消防安全規章制度，強化師生消防安全意識，加強實驗室的消防安全基礎設施建設，及時整改火險隱患，并嚴格落實消防安全責任制，就能確保實驗室安全穩定。
【參考文獻】
[1]楊旭.校園安全管理的問題及對策研究[D].遼寧師范大學，2007.
實驗室技術安全管理辦法范文6
第一條為加強對醫療機構臨床實驗室的管理，提高臨床檢驗水平，保證醫療質量和醫療安全，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、法規制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫療機構臨床實驗室是指對取自人體的各種標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗，并為臨床提供醫學檢驗服務的實驗室。
第三條開展臨床檢驗工作的醫療機構適用本辦法。
第四條衛生部負責全國醫療機構臨床實驗室的監督管理工作。
縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內醫療機構臨床實驗室的監督管理工作。
第五條醫療機構應當加強臨床實驗室建設和管理，規范臨床實驗室執業行為，保證臨床實驗室按照安全、準確、及時、有效、經濟、便民和保護患者隱私的原則開展臨床檢驗工作。
第二章醫療機構臨床實驗室管理的一般規定
第六條衛生行政部門在核準醫療機構的醫學檢驗科診療科目登記時，應當明確醫學檢驗科下設專業。
醫療機構應當按照衛生行政部門核準登記的醫學檢驗科下設專業診療科目設定臨床檢驗項目，提供臨床檢驗服務。新增醫學檢驗科下設專業或超出已登記的專業范圍開展臨床檢驗項目，應當按照《醫療機構管理條例》的有關規定辦理變更登記手續。
第七條醫療機構臨床實驗室提供的臨床檢驗服務應當滿足臨床工作的需要。
第八條醫療機構應當保證臨床檢驗工作客觀、公正，不受任何部門、經濟利益等影響。
第九條醫療機構臨床實驗室應當集中設置，統一管理，資源共享。
第十條醫療機構應當保證臨床實驗室具備與其臨床檢驗工作相適應的專業技術人員、場所、設施、設備等條件。
第十一條醫療機構臨床實驗室應當建立健全并嚴格執行各項規章制度，嚴格遵守相關技術規范和標準，保證臨床檢驗質量。
第十二條醫療機構臨床實驗室專業技術人員應當具有相應的專業學歷，并取得相應專業技術職務任職資格。
二級以上醫療機構臨床實驗室負責人應當經過省級以上衛生行政部門組織的相關培訓。
第十三條醫療機構臨床實驗室應當有專（兼）職人員負責臨床檢驗質量和臨床實驗室安全管理。
第十四條醫療機構臨床實驗室應當按照衛生部規定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。
醫療機構不得使用衛生部公布的停止臨床應用的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。
臨床檢驗項目和停止臨床應用的臨床檢驗項目由衛生部另行公布。
衛生部定期新的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法。
第十五條醫療機構臨床實驗室應當有分析前質量保證措施，制定患者準備、標本采集、標本儲存、標本運送、標本接收等標準操作規程，并由醫療機構組織實施。
第十六條醫療機構臨床實驗室應當建立臨床檢驗報告發放制度，保證臨床檢驗報告的準確、及時和信息完整，保護患者隱私。
第十七條臨床檢驗報告內容應當包括：
（一）實驗室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號。
（二）檢驗項目、檢驗結果和單位、參考范圍、異常結果提示。
（三）操作者姓名、審核者姓名、標本接收時間、報告時間。
（四）其他需要報告的內容。
第十八條臨床檢驗報告應當使用中文或者國際通用的、規范的縮寫。保存期限按照有關規定執行。
第十九條診斷性臨床檢驗報告應當由執業醫師出具。
鄉、民族鄉、鎮的醫療機構臨床實驗室診斷性臨床檢驗報告可以由執業助理醫師出具。
第二十條醫療機構臨床實驗室應當提供臨床檢驗結果的解釋和咨詢服務。
第二十一條非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，不得收取相應檢驗費用。
第三章醫療機構臨床實驗室質量管理
第二十二條醫療機構應當加強臨床實驗室質量控制和管理。
醫療機構臨床實驗室應當制定并嚴格執行臨床檢驗項目標準操作規程和檢驗儀器的標準操作、維護規程。
第二十三條醫療機構臨床實驗室使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關規定。
第二十四條醫療機構臨床實驗室應當保證檢測系統的完整性和有效性，對需要校準的檢驗儀器、檢驗項目和對臨床檢驗結果有影響的輔助設備定期進行校準。
第二十五條醫療機構臨床實驗室應當對開展的臨床檢驗項目進行室內質量控制，繪制質量控制圖。出現質量失控現象時，應當及時查找原因，采取糾正措施，并詳細記錄。
第二十六條醫療機構臨床實驗室室內質量控制主要包括質控品的選擇，質控品的數量，質控頻度，質控方法，失控的判斷規則，失控時原因分析及處理措施，質控數據管理要求等。
第二十七條醫療機構臨床實驗室定量測定項目的室內質量控制標準按照《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》（GB/20032302-T-361）執行。
第二十八條醫療機構臨床實驗室應當參加經衛生部認定的室間質量評價機構組織的臨床檢驗室間質量評價。
第二十九條醫療機構臨床實驗室參加室間質量評價應當按照常規臨床檢驗方法與臨床檢驗標本同時進行，不得另選檢測系統，保證檢驗結果的真實性。醫療機構臨床實驗室對于室間質量評價不合格的項目，應當及時查找原因，采取糾正措施。
醫療機構應當對床旁臨床檢驗項目與臨床實驗室相同臨床檢驗項目常規臨床檢驗方法進行比對。
第三十條醫療機構臨床實驗室應當將尚未開展室間質量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結果的可靠性。臨床檢驗項目比對有困難時，醫療機構臨床實驗室應當對方法學進行評價，包括準確性、精密度、特異性、線性范圍、穩定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質量保證措施。
第三十一條醫療機構臨床實驗室室間質量評價標準按照《臨床實驗室室間質量評價要求》（GB/20032301-T-361）執行。
第三十二條醫療機構臨床實驗室應當建立質量管理記錄，包括標本接收、標本儲存、標本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準、室內質控、室間質評、檢驗結果、報告發放等內容。質量管理記錄保存期限至少為2年。
第四章醫療機構臨床實驗室安全管理
第三十三條醫療機構應當加強臨床實驗室生物安全管理。
醫療機構臨床實驗室生物安全管理要嚴格執行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規定。
第三十四條醫療機構臨床實驗室應當建立并嚴格遵守生物安全管理制度與安全操作規程。
第三十五條醫療機構應當對臨床實驗室工作人員進行上崗前安全教育，并每年進行生物安全防護知識培訓。
第三十六條醫療機構臨床實驗室應當按照有關規定，根據生物危害風險，保證生物安全防護水平達到相應的生物安全防護級別。
第三十七條醫療機構臨床實驗室的建筑設計應當符合有關標準，并與其生物安全防護級別相適應。
第三十八條醫療機構臨床實驗室應當按照生物防護級別配備必要的安全設備和個人防護用品，保證實驗室工作人員能夠正確使用。
第三十九條醫療機構病原微生物樣本的采集、運輸、儲存嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規定執行。
第四十條醫療機構臨床實驗室應當嚴格管理實驗標本及實驗所需的菌（毒）種，對于高致病性病原微生物，應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規定，送至相應級別的生物安全實驗室進行檢驗。
第四十一條醫療機構臨床實驗室應當按照衛生部有關規定加強醫院感染預防與控制工作。
第四十二條醫療機構臨床實驗室應當按照《醫療廢物管理條例》和《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》相關規定妥善處理醫療廢物。
第四十三條醫療機構臨床實驗室應當制定生物安全事故和危險品、危險設施等意外事故的預防措施和應急預案。
第五章監督管理
第四十四條醫療機構應當加強對臨床實驗室的日常管理。
第四十五條醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上地方衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》相關規定予以處罰：
（一）未按照核準登記的醫學檢驗科下設專業診療科目開展臨床檢驗工作；
（二）未按照相關規定擅自新增醫學檢驗科下設專業；
（三）超出已登記的專業范圍開展臨床檢驗工作。
第四十六條縣級以上衛生行政部門應當對轄區內醫療機構臨床實驗室的管理、質量與安全等情況進行監督檢查，發現存在質量問題或者安全隱患時，應當責令醫療機構立即整改。
第四十七條縣級以上衛生行政部門接到對醫療機構臨床實驗室的舉報、投訴后，應當及時核查并依法處理。
第四十八條縣級以上衛生行政部門履行監督檢查職責時，有權采取下列措施：
（一）對醫療機構臨床實驗室進行現場檢查，了解情況，調查取證；
（二）查閱或者復制臨床實驗室質量和安全管理的有關資料，采集、封存樣品；
（三）責令違反本辦法及有關規定的醫療機構臨床實驗室及其人員停止違法違規行為；
（四）對違反本辦法及有關規定的行為進行查處。
第四十九條衛生部可以委托衛生部臨床檢驗中心等有關組織對醫療機構臨床實驗室的檢驗質量和安全管理進行檢查與指導。省級衛生行政部門可以委托具有室間質量評價能力的省級臨床檢驗中心或者有關其他組織對轄區內醫療機構臨床實驗室的檢驗質量和安全管理進行檢查與指導。
受衛生行政部門委托的臨床檢驗中心或者有關其他組織，在檢查和指導中發現醫療機構臨床實驗室存在檢驗質量和安全管理問題時，應當及時向委托的衛生行政部門報告，并提出改進意見。
第五十條醫療機構應當對衛生行政部門及其委托的臨床檢驗中心或者其他組織開展的對臨床實驗室的檢查和指導予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。
第五十一條省級以上衛生行政部門應當及時將醫療機構臨床實驗室的質量、安全管理等情況進行通報或公告。
省級衛生行政部門應當將上一年度對轄區內醫療機構臨床實驗室的質量、安全管理通報或公告情況，于每年3月31日前報衛生部。
第五十二條室間質量評價機構應當定期將醫療機構臨床實驗室室間質量評價情況，向衛生部和為該醫療機構核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門報告。
第六章附則
第五十三條本辦法中下列用語的含義：
室間質量評價利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測能力。
實驗室間比對按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似檢測物品進行檢測的組織、實施和評價。
室內質量控制實驗室為了監測和評價本室工作質量，決定常規檢驗報告能否發出所采取的一系列檢查、控制手段，旨在檢測和控制本室常規工作的精密度，并檢測其準確度的改變，提高本室常規工作中批間和日間標本檢測的一致性。
質量控制圖對過程質量加以測定、記錄，從而進行評估并監查過程是否處于控制狀態的一種統計方法設計的圖，圖上有中心線、上控制界限和下控制界限，并有按時間順序抽取的樣本統計量值的描點序列。
第五十四條特殊臨床檢驗項目的管理由衛生部另行規定。
