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生物醫藥前沿技術范文1
【摘要】我國的生物制藥產業已經取得了很大的成功，但仍然存在一些問題，需要采取一些宏觀和微觀的策略以促進我國生物醫藥產業的健康發展。
【關鍵詞】生物制藥；產業結構；創新能力；資金投入
【中圖分類號】R282【文獻標識碼】A【文章編號】1005-1074(2009)04-0112-01
1我國生物醫藥產業發展中存在的問題
目前，我國生物醫藥產業的發展水平與國外相關產業相比尚有許多亟待改進的地方，具體表現在以下方面。
1.1產業結構不盡合理雖然全面實施GMP和GSP認證，淘汰了一批落后企業，但醫藥企業多、小、散、亂的問題仍未根本解決，具有國際競爭能力的龍頭企業尚未形成；國內廠家仍集中生產一些比較成熟、技術要求相對較低的仿制藥品或傳統醫療器械產品，同品種生產企業數量眾多，產能過剩，重復生產嚴重，專業化程度低，市場同質化競爭加劇。
1.2創新能力不足、人才缺乏、生物技術工程化程度低由于企業盈利能力低及對研發工作重要性認識不到位，我國生物醫藥行業的研發投入占銷售收入比重保持在只是略高于1%的水平，大部分企業的研發投入比重處于較低水平，企業創新能力不強，高水平研發人員缺乏。同時，產學研結合的生物醫藥產業創新體系建設剛剛起步，在一些新興領域尚有空白。
1.3生物醫藥產業投資增速下降，影響發展后勁近年來，受藥品降價、原料成本上漲、人民幣升值等因素影響，進一步影響生物醫藥制造業的利潤水平，生物醫藥產業投資增速下降，2005年醫藥制造業完成投資683.44億元，同比增長17.52%；而2006年完成投資743.02 億元，同比增速下降到8.72%；2007年1月～7月，醫藥制造業投資增速再次進一步下降，同比增長僅7.31%。
2促進生物醫藥產業發展的策略
2.1探索具有我國特色的生物醫藥研發模式
2.1.1立足創新、創仿結合創新是生物醫藥產業的基本立足點，因此，創新應該是我國發展生物醫藥技術的著眼點。但是，根據現有的技術發展水平和經濟水平條件，在今后一段時間內，還必須堅持創新與學習消化再創新并舉的方針，同時，管理創新要與技術創新并舉，推動整個產業的創新能力發展。大力發展基礎研究以及前沿技術、共性技術、核心技術開發，開發一批世界先進水平的自主產品，并實現從技術突破的單一目標向提高產業持續創新能力的綜合目標轉變，引導產業跨越式發展。
2.1.2鼓勵生物醫藥的產學研合作模式生物醫藥產學研的合作機制，應能實現企業、科研機構、高校、科研人員的“多贏”。應綜合發展三種合作機制：企業晚期介入機制、企業中期介入機制和企業早期介入機制，并探索發展技術轉讓、聯合開發、技術入股、股權合作等多種合作方式。在聯合開發方面，應充分發揮國際生物醫藥聯合研究院的優勢，以迅速擴大產業規模為起點，以技術優勢占領國內外市場。建立生物醫藥企業階梯式開發模式。包括短線、中線、長線3 種模式：短線以提供技術服務，生產中間原料、生物化妝品和生物保健食品為主；中線以生產新劑型生物藥、化學藥，仿制專利過期藥為主；長線以活性化合物篩選，發展原創生物新藥為主，并嘗試與國外源頭合作。在具體運作上，可根據各企業實力和特點規劃開發模式組合，完善生物醫藥的開發梯隊。
2.1.3搭建科技條件平臺，建立生物醫藥研發的支撐體系我國要建設面向自主創新的創新服務平臺、中試服務平臺、產業化平臺和綜合服務平臺，逐漸打破只注重實驗室建設、實驗室研究以及成果獲獎、的現狀，不斷注重中試基地、臨床基地、產業化基地的建設，促進創新鏈的整體和諧發展、
2.2加大對生物醫藥產業資金投入，培育龍頭企業生物技術制藥是高新技術產業，資金量投入大，特別是在研究開發階段。目前國外平均每一個新藥的開發投入約為2.5億美元。因此，資金投入的強度直接影響生物醫藥高科技產業化的發展速度，尤其是發育良好的資本市場是生物醫藥健康發展的基礎。
2.2.1盡快建立多元化的投資體系形成既有政府撥款，又有非政府自籌資金；既有國內金融貸款，又有國外資本投入；既有無償使用經費，又有有償使用資金的多渠道、多形式投融資嶄新局面。努力為市內優質生物醫藥企業在國內外上市融資創造條件，使生物醫藥企業獲得必要的發展資金。
2.2.2盡快建立生物技術藥物風險投資基金由于新藥的研究開發難度大、周期長、淘汰多，面臨著技術風險、臨床風險、市場風險、專利風險等，因而急需建立一套風險投資機制，以加快生物醫藥產業化步伐。要按市場經濟規律運作，實行有償使用制度，使投入各方都能得到相應的收益，保證資金的滾動增值，促進生物技術創新藥物盡快產業化。
生物醫藥前沿技術范文2
一、 國內外醫藥產業發展概況
近年來，世界經濟發展速度減緩，但醫藥產業仍是發展最快的產業之一，年均遞增速度達到10.6%。2003年國際醫藥市場的總銷售額只有4300億美元，到2010年已增加達7000億美元以上。在北美、歐盟、日本形成3個全球最大的藥品市場，三大藥品市場的銷售份額約占全球市場的87.7%。藥品銷售多年來一直呈穩定增長勢頭。2005年歐盟市場增速達7.1%，日本達6.8%，拉美達18.5%，亞洲太平洋地區（除日本）和非洲為11%。目前排名全球前50名的大型醫藥集團均屬美國、日本和歐洲等發達國家。在新型生物藥物開發中，化學小分子藥物份額保持在80%上下。2000年以來，美國醫藥產業的研發費用持續增長，2008年盡管遭受了金融危機的沖擊，但研發費用仍達652億美元，同比增長3.16% 。國際醫藥產業憑借雄厚的資本和技術力量，在全球范圍內進行了大規模的購并和重組，增強了對市場份額和銷售市場的實際控制力。
在我國，目前已經形成比較完備的醫藥制造工業體系和醫藥流通銷售網絡，2009年制藥總產值已突破10000億元大關，2007年以來醫藥工業保持年均遞增15%～20%的增速。我國化學制藥工業目前可生產原料藥1500種，產量達到110萬噸，且有多個品種的產量已居世界第一，如青霉素、維生素C、土霉素等約占全球產量的50%～65%。出口比重超過40%，占全球原料藥貿易額的1/4。我國的原研產品青蒿素，在國際上瘧疾高發地區被廣泛使用，抗生素、激素、氨基酸等的產量，也都在國際市場占有相當份額。但從產業的角度看，我國醫藥產業仍處于低級發展階段，仍然存在制造業集中度低、產業結構不合理、產品附加值低、生產環境污染嚴重、能源消耗大等比較突出的問題。另外因投入不足，尤其是研發投入嚴重不足，所以對新藥的創新開發能力較弱，難與國際較強同類企業比肩和抗衡。近年來行業研發投入的比重平均為1.02%，新藥生產能力僅占藥品總量的10%。
二、醫藥產業研發創新情況
1.醫藥創新的分類
（1）仿制創新。仿制創新藥的研發主要是運用一些公認、成熟的理論和技術，以及已有的裝備和材料，研發出“價廉質優”的產品，實踐中表現得最多的是集成創新。仿制創新主要是通過制備工藝的創新，突破產業化的關鍵技術，最終獲得具有一定自主知識產權且制備成本低、產品質量優和生產環境較好的工藝路線。目前，國內很多仿制藥物通過技術創新，已經達到了具有國際競爭力的水平。
（2） 改進創新。改進創新的主要特征是運用一些公知、成熟的理論和技術，規避已有的專利保護，發明和制造比母體新藥更具治療優勢的專利新藥。由于這類新藥的作用靶標沒有改變，臨床風險較小，且是確立臨床應用的成熟產品，因此研發成本相對較低。但這類新藥擁有創新專利權，其創新程度大大提高。
（3）原始創新。是新藥創新研發的最高級別。它以大量的重大科學研究成果，或以獨特的資源優勢為基礎，利用發現新的病因學機制建立新的藥物篩選模型并加以應用。制造出全新結構的新藥或先導化合物。這類新藥研發投資大、耗時長，收益大但研發風險高。當前國際新藥研發新寵是植物原料藥，中草藥的研發及產業化已成為熱點，植物原料藥開發不斷涌現。與化學藥物和生物技術藥物相比，以現代科技手段開發中藥具有命中率高、周期短、成本低的特點，已成為世界各國新藥研制的重要途徑。
醫藥研發的三種創新模式中，仿制創新屬于初級階段，創新技術含量相對較低，但其占有勞動力成本優勢和原有成熟藥品資源優勢，對于研發投入不足、創新能力不強的企業來說，不失為一條比較簡單易行的創新渠道。
2. 國內醫藥產業研發創新概況
我國的醫藥生產企業，目前在創新方面主要集中在仿制創新與改進創新。在原始創新階段，藥物研發外包企業主要做的是新藥研發的藥物合成及優化合成路線和工藝的工作，這是新藥創新最費時耗力的核心研究層面。國內藥企一般通過低成本高素質的科研隊伍，以相對低廉的合同定價和優質的研發服務吸引海外醫藥巨頭的訂單合同，幫助其完成合成設計等方面的研究。在這種創新研發過程中，最終的藥物知識產權屬于合同發包方，即海外醫藥公司，參與創新研發的中國藥企無專利享有權，即使你的合成方法和工藝非常先進，具有極高的創新價值，也不能在專利中分得一點點份額。
三、南京醫藥產業的發展現狀
1.南京醫藥產業的發展優勢
在生命科學和生物技術領域，南京擁有眾多位居全國前列的的科教和研究優勢資源。高校眾多，學科基礎雄厚，研發力量強大，人才資源突出。市域內有南京大學、東南大學、中國藥科大學、南京醫科大學等11所名列生物醫藥研究領域前列的國家“985”和“211”工程知名高等院校，擁有14名兩院院士，7名國家重大基礎研究計劃（973計劃）首席科學家，31名國家杰出青年基金獎獲得者。去年以來江蘇省還引進海內外97名國際生物技術產業領域杰出科技人才，主要集中在南京進行創新創業。南京大學建設了醫藥生物技術國家重點實驗室和國家遺傳工程小鼠資源庫，中國藥科大學建立了國家級的綜合性新藥研究開發技術平臺。圍繞新藥開發，江蘇在全省范圍內還建立了一批國家級的新藥篩選、藥物安全性評價、藥代動力學和新制劑與新釋藥系統技術等創新平臺，基本形成了符合國際新藥創制流程的研發及產業化技術體系。
2.南京醫藥產業發展的堅實基礎
改革開放以來，南京生物醫藥產業發展迅速。1980年南京市只有12家醫藥制造企業，2008 年生物醫藥研發和生產企業已達100多家，且有60多家已通過GMP國家認證。1981年全市生物醫藥產業總產值不足一億元，到2008年已達到70多億元，年均增長率近20 % ，超過南京市經濟年均增長速度?？臻g布局上，目前南京生物醫藥產業主要集中分布在浦口、棲霞（新港）、鼓樓三區，浦口和新港生物醫藥產業園、鼓樓醫藥產業創新中心已成為南京生物醫藥發展的“根據地”。新港醫藥工業園主要研發生物和中西藥制劑，浦口醫藥工業園主要研發方向為抗感染、抗癌和生物基因類藥物。浦口生物醫藥園還是第一家國家級生物醫藥產業基地，成為從制藥、包裝以及醫療器械相互配套、功能完善的產業園區。南京新港生物醫藥園已成為省級三藥科技產業示范基地和新藥研發基地，目前已有50家醫藥生產企業進駐。南京生物醫藥產業綜合實力已躋身全國第三（僅次于京、滬）。
四、南京醫藥產業發展的探索
1.面臨的發展機遇
我國醫藥市場潛力巨大，隨著新醫改方案的實施，將帶來1000多億元的新增醫保支付能力，預計在今后5年內，我國藥品需求量將以15%～20%的速度增長，為生物醫藥產業提供了極大發展空間。基因組學、蛋白質組學、生物芯片、干細胞與組織工程等一系列重大技術的突破，也大大加快了生物技術在醫藥領域的應用步伐。同時，經濟和科技的全球化，也增加了生物醫藥產業在全球范圍內轉移的現實可能性。南京在承接國際醫藥產業轉移和服務外包方面具有區位、人才和先發優勢，為南京生物醫藥產業發展提供了新契機。
全球醫藥產業布局正面臨新的大規模調整。面對激烈的競爭，醫藥公司出于縮短研發周期和降低研發成本的考慮，把醫藥研發和生產環節中的非核心試驗部分通過合同方式交給其他有能力的研發公司和機構來完成。目前作為高端服務業的醫藥研發外包公司（CRO）已承擔了全球近1/3的新藥開發工作，預計2014年全球CRO市場將會達到300億美元以上的規模，并以每年20%左右的速度增長。
人力成本是醫藥研發成本的重要因素，人力資源相對低廉的發展中國家在醫藥研發外包中的競爭優勢變得十分突出。印度、俄羅斯、巴西等人力成本相對低廉國家已經承接了大量的醫藥研發外包服務。而中國高素質低成本的人力資源和巨大的消費市場日益受到國際醫藥公司的青睞，使中國醫藥研發外包市場規模與日俱增，同時也帶動了中國醫藥研發產業鏈的成熟。
2.存在的主要問題
長期以來，中國醫藥公司大多從事于仿制藥和原料藥的生產，由于資金力量薄弱和成本承擔能力有限的原因，新藥研發一直是國內醫藥企業的軟肋，嚴重制約了國內制藥產業的發展。理論上新藥研發的主體是醫藥企業，但目前我國醫藥企業的研發能力極弱，研發主體主要由高校和科研單位承擔，這種研發體制急需改變。當前還普遍存在著醫藥企業與高校、科研、醫療機構的協作不夠，產、學、研結合形成“雙贏”意識不強，各醫藥企業間的分工合作、錯位發展不到位，新藥創新能力和知識產權意識不強，醫藥企業參與國際醫藥創新研發的意識比較薄弱等主要問題。
3.醫藥產業發展的重點任務
（1）以促進創新成果產業化為核心，整合完善現有醫藥產業園區的資源，打造醫藥創新孵化平臺和產業化基地，突破一批具有重大支撐和引領作用的關鍵技術，實現重點領域跨越發展。大力發展高端化學藥物、生物制品，選擇發展低污染、低能耗和高附加值配套原料藥、重要醫藥中間體；發展新型藥用輔料和關鍵制藥裝備，積極推進醫療器械、診斷試劑產業發展。
（2）發揮市場優化配置資源的基礎性作用和政府對生物醫藥產業的政策引導作用，加快機制創新，營造良好的產業發展環境。努力按照國際制藥技術的標準和規范，整合材料、化工、裝備領域的技術優勢，開展大品種藥物的原料藥工藝優化技術、重要醫藥中間體的綠色制備技術，新型藥用輔料的開發技術等科技攻關，加強智能化藥用發酵裝置、節能高效提取純化裝置、一體化制劑裝置生產線等關鍵制藥工藝裝備的產業化，打造在全國具有明顯領先優勢的原料藥、中間體、藥用輔料、生產裝備等制藥工藝產業鏈，構建立足我國、面向全球醫藥制造業輻射的制藥基礎產業集聚區。
（3）重點發展醫藥生產制造業，著力培育醫藥外包服務業。發揮南京高端人才積聚優勢，緊盯以基因組學、蛋白質組學、生物芯片、干細胞與組織工程為代表的現代生物前沿技術，加快生物診斷試劑產業的發展和高端生物制品的應用突破。加強植物資源有效部位分離與有效單體提取、質量控制與現代制劑技術等關鍵制藥工藝的產業化突破，建立中醫藥現代化研究與工程化技術平臺，加強現代生物技術在中醫藥領域的產業應用。
生物醫藥前沿技術范文3
創業精神與創新
記者：創業精神是指在創業者的主觀世界中那些具有開創性的思想、觀念、個性、意志、作風和品質等，對此您怎樣看？
劉榮耀：我覺得創業精神首先是創業者不滿足于現狀的一種躁動，類似一種能夠持續創新成長的生命力。我的理解是創業精神雖與創業者的思想觀念相關，但不單純是他的思想觀念，應當與他的潛質有關。
記者：您覺得如果一個普通人，他需要具備什么樣的思維方式或者行為模式才能成為一個具有創業精神的人？
劉榮耀：首先是追求完美，即在個人愿景引導下，從事創新活動，并進而創造一個新企業，為社會提供新產品或新服務，以實現他的理想。其次，創業本身是一種無中生有的歷程，只要創業者具備求新、求變、求發展的心態，以創造新價值的方式為新企業創造利潤，我們就能說這個過程充滿了創業精神。
記者：您能講講創業和創新的關系嗎？
劉榮耀：我認為，創新與創業密不可分。創業在本質上是人們的一種創新性實踐活動。創新是創業的基礎，成功的創業需要創新的支持，創新的結果推動著創業。創業者在創業過程中需要具有持續旺盛的創新意識，才能產生富有創意的方案或想法，最終獲得創業成功。
記者：看來創業既不是科學，也不是藝術，而是一種實踐。既然是一種實踐，可以通過一系列的課程教育或者培訓來擁有創業精神嗎？
劉榮耀：我覺得這個問題分幾個方面：
首先是創業精神，我覺得所謂的創業精神，應當是與生俱來的潛質。
其次是創業指導，如今很多創業培訓或課程更多側重于創業指導，比如科技部現在推行的“中國火炬創業導師行動”。
第三是培訓內容，應當告訴他們前行者的經驗，但是不可能告訴他們創業應當如何走，這也是目前中國說教式教育應當解決的主要問題。
第四是創業時機。前段時間，我跟一個留學生聊天，他說自己想創業，先找了行業里的9個專家，告訴他們要做什么事情，講完后7個人表示反對。我覺得這件事情能做，為什么呢？當9個人都覺得這件事情可以做的時候，那這個創業項目可能有問題，所以我覺得從這里能夠說明你提出的這個問題。
記者：您覺得現在這些創業培訓有什么問題呢？
劉榮耀：我們都覺得應當告訴創業者怎么做，而創業者初創時的經驗很少，這時的培訓應當集中在把失敗的經驗告訴他，以前面失敗的實際經歷告訴他們這條路肯定走不通。但絕對不能說只有什么辦法可行。因為創業者不可能完全照搬經驗，而應該根據自己的實際情況，選取合適自己的道路，并在發展過程中不斷修正調整，否則我們每個人不是都很適合創業嗎？
記者：那您覺得經過培訓之后他們是不是就可以得到提升？
劉榮耀：如今的創業培訓有各種層面的，如果這種培訓是創業的方法學，那應該能減少創業過程中不必要的彎路。宏觀培訓是一些基本內容，例如怎么跟產業結合，怎么跟區域政策結合，初創時期如何去選址，而這些東西恰恰并不是創業成功的關鍵。
記者：有關資料顯示，我國大學生創業的比例不到畢業生的1%，發達國家一般是在20-30%，在過去20多年中，創業學已經成為美國大學尤其是商學院和工學院發展最快的科學領域。目前美國的創業教育已納入到國民教育體系之中，在中國的教育體系中，創業教育基本上是一個空白。這一方面可以看出經濟發展與創業創新關系密切，另外一方面也表明了美國人更具有創業精神，您是怎樣看的？
劉榮耀：我認為，中美之間創業精神的比較實質上是兩國傳統文化之間的比較。美國的經驗告訴我們，當大批具有創業精神的人準備創業的時候，我們的教育體系有關創業方法學的內容要跟上。
創業過程中，我們可以給創業者提供一系列失敗的案例，從失敗的經驗中學習。我們還可以提供一系列最基本的常識，因為創業初期，由于創業者年輕，可能對于整個社會環境或者其創業領域內的產業結構等了解得不全面。
記者：您曾經跟隨招聘團去國外，您在國外見到的那些想回國創業的留學生和在國內見過的創業者有什么不同嗎？
劉榮耀：到國外和留學生面對面交流是一件很有價值的事情。我覺得可以從3個方面來看這些留學生的創業精神。一方面是通過這些年國內留學生創業成功的一些案例、創業環境和政策的當面宣傳，帶動了還沒有創業的留學生想回國創業，激發了他們的激情，這是我們在國內仿制不了的。第二方面，這些留學生在國外學習工作，也會受到美國創新思想和創業理念的影響。第三方面，最關鍵的還是這些留學生掌握著世界前沿技術，而這給他們帶來未來市場中的競爭優勢，所以我覺得這3個方面疊加起來形成了現在留學生創業在國內的影響越來越大。
記者：從培養創業精神到最終創業成功是一個很復雜的過程，您見過創業成功最快最順利的案例嗎？
劉榮耀：我一直跟回國創業的留學生講一個觀點，像你們出國的時候需要脫胎換骨一樣，回來創業仍然需要另外一次的脫胎換骨。因為你又來到了一個陌生的環境，從事的是一個相對于你原來的研究、就業等內容有根本區別的工作。創業實際上是一個非常艱難的事情，沒有任何捷徑。我見到的那些創業成功的留學人員都是有創業激情，認準一條路堅決走下去的，現在都有了很大發展。
記者：除了創業激情，創業者還需要具備的其他品質有哪些？
劉榮耀：第一，要有激情。第二，一定要有脫胎換骨再吃一次苦的思想準備。如果沒有這個準備，認為國內一切條件都是現成的，只要把技術帶回來就成，這是不行的。第三，資金問題，從每一個在中關村生物醫藥園的創業企業看，每項創業都不可能完全靠自己的資金實力發展起來，都要借助資本市場的力量或者說依托風險投資來運作。從生物醫藥領域來講，我覺得最難的是第二輪的融資。第四，應當有新的東西。
記者：是指具體項目嗎？
劉榮耀：不僅僅指具體的技術項目，我覺得這種創新分為兩個方面。一是概念性創新或者模式型創新，催生新的企業組織形式、新的管理制度、新的流程，是企業再發展和成長的原動力。比如前些年國內已經成熟了做得非常好的一批企業，就是把傳統的一些業務和互聯網發展結合起來。
二是技術的創新，我更傾向于此。因為這個創新是切實地給企業帶來未來市場的競爭優勢。相比兩者，前者容易被模仿，后者很難被超越。
最后還要找一個比較好的環境，這個環境包括投資人、創業團隊、創業所在的區域等，這也是促成創業成功的關鍵因素。
我曾在“春暉杯”中國留學人員創新創業大賽（以下簡稱“春暉杯”）的廣州交流會上碰到一個留學生，他有很前沿的技術，但他準備選擇在一個偏僻的地方發展。我跟他開玩笑說你做的是一個全球都比較前沿的東西，你到一個村里去做，莊稼人能理解嗎？后來他聽我的勸告，最終選擇在創業項目領域企業比較密集的地方發展，還專程到北京來感謝我。
總之，我覺得任何一個環節出了問題，創業都有可能失敗。
有關“春暉杯”
記者：能不能介紹一個成功案例，給要回國創業的海外留學人員一些借鑒？
劉榮耀：成功的案例有很多。
記得第四屆“春暉杯”在廣州最后對接時，我遇見一個留學生，他有一個醫藥項目，是新藥研發的技術平臺。跟他聊了不到10分鐘后，我建議他在容易出問題的藥物代謝環節上探討一些創業項目。20多天后他就到北京找我，說他想通了，也準備集中精力做這件事情。于是我們就按照這個方向組成企業，公司剛成立時我們投了資，公司啟動后為了壓低儀器設備采購造成的資金沉淀問題，依托生物醫藥園的平臺做了1年。他利用有限的資金快速推進試驗項目，拿出了一些關鍵數據。之后他就找天使投資人進行第二輪、第三輪的增資，后來他也得到了中關村一些人才政策的資金支持，現在這個企業發展得比較好。
記者：您一直關注并參與“春暉杯”的評審，請您談談感受。
劉榮耀：“春暉杯”有許多值得贊譽的地方。首先，“春暉杯”搭建了一個有效合作的平臺。留學生帶項目，與創業園和投資機構對接，促使創業項目落地，這是積極的有效的平臺。第二，作為一個專業的孵化器，我們通過這個平臺支撐了創業前期的一些工作，讓有限的資金集中起來，把企業初創期的關鍵問題解決了。
記者：作為“春暉杯”的評委，對于海外的那些有創業潛力、想回國創業的留學生和他們的團隊，您有什么建議？
劉榮耀：作為評委，我有一些感受想和大家分享。一是留學生在立項做商業計劃書時，一定要從產業的角度反過來再看一看創業項目，或者說留學生一定要了解現在產業的實際運轉過程，一定要在產業運轉的框架里來審視創業項目的可行與否。
二是建議留學生如果下定決心創業，比起空談融資不如前期把公司先落地運轉起來，然后在運轉的過程中找融資就相對容易些。
三是創業者要對所做的事情有一個充分估值，估值過低過高都有問題。創業者要時刻從企業整體發展的角度來考慮問題，不能固守自己所占股份的多少，或者只盯著企業中屬于自己的那一部分利益。如果這樣，潛在的投資人是不會與你合作的。
因為專業，
所以選擇生物醫藥園
記者：比如有一個留學生帶著他的項目想進入中關村生物醫藥園創業，您怎么判斷他是否已經做好了創業準備？
劉榮耀：首先看他的創業精神。通過面對面的交流，先了解他的基本情況，然后看他對自己所持項目的評估，及前期的投入計劃等。通常那種欲將身家全部押在項目上的人，會讓我們和潛在的投資人看到他對自己項目的信心，從而影響到我們的決策。
第二，對于他們的項目，我們會從產業的角度幫助他做出判斷，看他的項目是否適合創業，以及分析后續創業中各種應當注意的問題。
前段時間，有個留學生向我講述了他的一個新藥研發項目。但后來我們從產業的角度考量，這種藥物的研發國家按照一類新藥來管理，從研發開始一直到最后生產能夠上市，可能需要上億元的資金投入，可國內市場整個容量一年只有4000萬元，因此項目可行性就大打折扣。在這里提醒那些想回來創業的留學生，從后期產業鏈的角度反過來看技術創業是否可行，是個很好的角度。
第三，北京海淀科技金融資本控股集團是一個金融集團，我們可以為創業項目提供從早期項目天使投資、債權孵化，一直到后期貸款、擔保、上市等綜合型的服務，同時在資本市場我們還有人脈資源，能夠開展專業的融資服務工作。
記者：雙向選擇過程中，您對要創業的留學生有什么要說的？
劉榮耀：我從1998年開始做留學生創業工作至今，見證了很多企業的成長發展，也看到了很多失敗的創業過程。留學生創業更多的是從基礎研發的角度看未來發展，我建議一定要從產業的角度、從市場的角度反過來再看一下。如果說從兩個方向來看一件事情都沒有問題的話，這件事情是能做的。就像前面例子中講到的一個只有4000萬元的市場，我們投了1億元，值還是不值？
記者：咱們生物醫藥園創業項目的成功比例有多大？
劉榮耀：生物醫藥園是一家生物醫藥專業孵化器，從2003年9月開園，11月開始接納企業，現在基本上已經形成了一個梯隊。
第一梯隊中有2家企業已經間接上市了，第二梯隊現在高速發展階段，第三梯隊中有一些已經推到三期臨床階段的研發品種。后面還有臨床，包括臨床前階段的。
在我的印象里，入駐的企業中只有一家關了門，但這純粹是人為的因素，兩個股東之間因為一些感情問題，最后企業關門了。
記者：這說明失敗率還是非常低的。
劉榮耀：創業失敗，實際上現在國內沒有任何一個部門有過嚴格的統計。但就科技創業來講，其成功率肯定要比整體上創業的成功率要高出很多。因為它有技術創新帶來的競爭優勢。
記者：能否給留學生介紹一下中關村生物醫藥園的優勢？
劉榮耀：生物醫藥園走的是專業化道路，專注于扶持生物、醫藥這兩大領域內的創業企業。目前我們為初創企業提供以下服務：
第一，天使投資。在與創業者初始溝通之后，我們就出資，或者與創業者共同出資。我們的投資特色所在就是孵化器公司和孵化器管理團隊按照1：1的比例投資。這有利于企業今后的政策融資和資金融資，因為我們的天使投資會增強基金機構和風投機構對企業的信心。
第二，生物醫藥園投入5000萬元的裝備，建了3000多平米的實驗室，包括中試車間。這就意味著，有一個完全開放的技術平臺供創業者使用。我們提供的不僅是單一的實驗功能，更多的是實驗功能模塊的綜合支撐。從前期的分子生物實驗室，到后期的中試車間，我們給企業提供的是一整套實驗設備。因此以上兩點就保證了創業者可以在一期融到小額度的投資，可以拿出讓風險投資感興趣的關鍵數據。
第三，在生物醫藥園里營造相互交流和協同發展的環境。從2007年開始，園區集中了一大批以創新品種研發為主的創業企業，因此我們就產生了推進他們之間交流協作的想法。我們不定期地組織大家，在喝茶聊天的寬松氛圍中，有交流有碰撞，收獲頗多，無論是技術、企業管理，還是產業鏈上下游領域。這是我們今后要大力推進的。
記者：這個方法是非常好的。
劉榮耀：是，比如新入駐企業到我們生物醫藥園來，我們還有幾個主要工作要做，第一，從企業落地開始，我們組織會議，請一些風險投資機構的人士、已經創業成功的專業人士來參加。這樣做的目的就在于從一開始，我們逐漸把這個企業和各種機構的聯系建立起來，而不是要等到融資的時候才想起找風投。第二，創業者是某個領域里卓有成績的科學家，但做企業時可能會遇到各種各樣的問題。創業園里的專業服務團隊，及正在創業的人士所組成的另外一個團隊，會不時地提供一些可借鑒的經驗，我覺得這也正是孵化器發展的一個趨勢，那就是更注重協同作用的發揮。
記者：2011年生物醫藥園提出一個新的想法，跟企業共同創業，園區創業1年的經歷中是如何在做好服務的同時來創好業的？
劉榮耀：這個想法跟2011年的機構改革有些關系，生物醫藥園已經實現了從最初租房子到專業孵化器的轉化，變成一個創業服務機構，給予初創企業智力支持。
我們提出，我們的生存和發展一定要跟創業企業的生存和發展捆綁在一起。除了剛才我談到的一些技術服務、平臺支撐，最關鍵的是我們現在做一些項目的投資，同時我們也在做一些債權的孵化。
孵化器在中國有20多年的發展，已經走過了最初的溝通企業和政府之間橋梁的階段，對于孵化器下一步究竟應當怎么發展，這不僅僅是我們一個生物醫藥園的課題，而是所有創業園共同的課題。我們只是先行走了一步，究竟是對是錯，還需時間來驗證。
堅持就是創業精神的精髓
記者：準備創業了，有了這種創業精神，創業者怎樣才能把創業的信息告訴你，最終實現他們的創業夢想呢？
劉榮耀：實際上創業有很多很多風險，有一道道的坎兒需要過，創業者首先要有充分的思想準備。我見證了生物醫藥園區幾家企業最困難的時期，難到最后連工資都發不出來了，最后借錢去發工資。
記者：那是怎樣堅持下來的？
劉榮耀：創業者的信心最重要，你對自己做的這件事情有信心，只要你堅持，大家看到你在堅持，并且不斷有新進展，再難的事情我們都能走下去。特別是生物醫藥領域內的創業更難，從源頭做細致工作，從新藥的研發到最后上市，大概得需要8年時間，如果不是有信心，持續地堅持，也就是我們今天探討的創業精神的精髓，沒有這種精神支撐，創業道路是走不下去的。
生物醫藥前沿技術范文4
“得到這個消息，真是太激動了，又有一種如釋重負的感覺，這充分證明了百奧賽圖的模式動物研究已經與世界同步?！碑斢浾咭姷缴蛟吕讜r，已經是幾天后了，但從他明顯高了幾度的聲調和握緊的拳頭上，任誰都能體會到那份難掩的亢奮。
“這是最基礎、也是前沿的技術”
據沈月雷介紹，同事們口中的“大鼠”，其實是百奧賽圖利用TALEN技術制備的RAG2基因敲除大鼠?！斑@是繼我們創造了基因敲除小鼠制備的國際第一速度之后，公司又一項模式動物研究的重大技術突破，因為國際上在大鼠的基因敲除研究方面也還處于探索階段。目前，全球公開披露的‘基因敲除模式大鼠’品系也就幾十種，這類研究在國際上還都處于起步階段。能夠快速躋身其中，證明了我們的技術實力?！?/p>
一會兒是“大鼠”，一會兒是“小鼠”，再加上基因敲除和模式動物，這些在外行人看來云里霧里的名詞，在沈月雷眼里它們既是前沿技術，也是決定一個國家生物醫藥研究整體水平的基礎項目。沈月雷說：“模式動物在生命科學、人類醫藥和健康研究領域中發揮著重要的作用。比如，我們可以通過轉基因和基因敲除等方法在實驗動物身上復制及模擬人類疾病，再利用這些經過基因改造的實驗動物來進行疾病的發病機理等基礎研究或進行藥物研發，從而就有機會找到治療人類疾病的藥物。這些經過基因改造的實驗動物就稱之為模式動物。英文叫Animal model，如果直譯過來可能更好理解，即動物模型?！?/p>
基因敲除技術是上個世紀80年代末90年代初出現的一種外源DNA導入技術，是基因打靶技術的一種，類似于基因的同源重組。簡言之，就是將目標基因從實驗動物原有的基因組中刪除的方法，也可以在動物基因組特定位置上添加新的外源基因，這個過程就叫基因敲入。它們是制備模式動物的一種重要的技術手段。
制備模式小鼠的過程一般是設計一種打靶載體，然后將打靶載體引入到胚胎干細胞中對靶基因進行修飾（敲除或敲入），然后將基因“修飾”后的胚胎干細胞再移植入小鼠的早期胚胎，從而生成一種叫“嵌合體”的小鼠。再由嵌合體小鼠繁殖出帶有基因“修飾”的子代小鼠。這些后代小鼠的“子子孫孫”將帶有這種修飾基因，我們就稱之為“模式小鼠”。這種方法本身就是生物醫學領域里一項極具開創性的方法。同時，由于人類基因與小鼠基因有98%以上的相似性，因此它在理論上具備了用于心臟病、糖尿病等人類遺傳因素引發的疾病研究的可能。
說起基因敲除小鼠，沈月雷告訴記者，轉基因、基因敲入/敲除動物技術已成為現代生命科學基礎研究和藥物研發領域不可或缺的重要技術。小鼠基因敲除技術已經如同DNA剪切酶和抗體等常規分子生物學試劑的制備技術一樣，逐漸從基礎研究實驗室轉向商業模式，成為一項高度標準化的新興產業，催生了世界上數以百計的創新藥物和數以千計的優秀論文。“國家越來越鼓勵創新，如果沒有模式動物，生物醫學研究就很難做出原創性的科學發現，新藥創新也就無從談起。作為基礎研究的基礎，模式動物的研究將會有助于整體提高我國生物醫學研究水平?！?/p>
現在的百奧賽圖正是實現這種商業模式的弄潮兒，但闖入這個行當卻源于幾年前沈月雷的“意外”創業。
“在京創業是我正確的選擇”
創業之前，在沈月雷的心中，最初的職業設想是做一名教授。可是命運卻似乎跟他開了個玩笑，在美國麻薩諸塞大學取得博士學位后，沈月雷赴紐約大學醫學院從事博士后研究。然而，5年研究的兩個課題成果都被別人搶先發了論文。無奈之下，沈月雷想到了創業。“開公司不需要簡歷和推薦信?！痹偬峒?，沈月雷已經釋然。他說：“百奧賽圖是一家以研發為主的企業，干的還是老本行，不做教授也可以做研究，而且是更前沿的研究”。
2008年，沈月雷利用自己在博士后期間所掌握的基因敲除技術研發基因敲除模式小鼠，在美國成立了一家叫Biocytogen的生物技術公司并擔任CEO。在美國公司運行了一年多以后，沈月雷決定將公司遷回國內。當時在美國的公司只有五六個人，投資成本也非常高。“考慮到公司長久發展，如果把公司總部放在中國，而把美國公司作為國外市場銷售部門，會更有競爭力。因為我們的客戶主要是從事生物醫學研究前沿的科學家和國家醫藥企業，而北京正好是這樣一座匯集優秀人才的城市，把公司落在北京無疑是上佳選擇?！?/p>
2009年11月，在中關村生命科學園的一座大樓里，沈月雷的北京公司成立了，即百奧賽圖。在最初的一年半時間里，雖然公司因為沒有盈利大家工資不高，但公司的員工依然工作得非常努力。這樣的努力也得到了回報，2011年4月開始，公司技術已經成熟并開始向國內外科研機構與醫藥企業提供“基因敲除小鼠定制化服務”。
由于基因敲除模式小鼠的制備過程復雜而漫長且技術要求極高，因而國際上普遍的研發時間在14～18個月，甚至更長時間。而沈月雷的團隊將這一時間壓縮了一半，實現了“世界最快”。好像應了那句老話“酒香不怕巷子深”，在百奧賽圖開始對外服務以后，一個個響當當大客戶紛至沓來。他們有哈佛大學、NIH、東京大學、牛津大學、北京大學、中科院動物所和中科院神經所等為代表的國內外科研學術機構，也包括以協和醫院、北大醫院等為代表的科研實力強大的綜合性醫院，更包括以強生、羅氏、GSK、默克等為代表的國際頂尖醫藥企業。
“中國的學術圈不大，好事壞事傳得都很快，所以我們最關注的是信譽。我們一開始提供服務，就獲得了客戶的認可。通過口口相傳，在我們沒有專門做市場開發的情況下，僅一年多的時間，公司接受國內外委托定制開發模式小鼠的課題就達200多個。如今，科研企業給我們訂單，說清楚需要敲掉哪個基因的小鼠模型，7～9個月之后，我們就能把一對完成基因敲除的小鼠交付客戶?！?沈月雷自信地說。
但隨著訂單數量逐漸上升，技術攻堅成功的百奧賽圖，卻面臨著科研成果難以規?；a的窘境。公司規模小，科研生產條件有限的劣勢開始顯露。因為硬件場地、人才等跟不上，而課題又多，使得公司在對外服務上感覺力不從心。沈月雷更擔心公司的服務信譽受到影響，“所以我們非常急切地想擴大規模?！?/p>
“那時候，實驗室只有120平方米，里面擠滿了實驗器材。在辦公室里坐下之后人跟人腳踢腳，一旦有客來訪，得先把箱子搬到樓道去才好‘迎客’?！?沈月雷將當時的辦公環境比作“雜物間”。正當他一籌莫展的時候，剛剛落成的北京亦莊經濟技術開發區生物醫藥園向他拋來了橄欖枝。作為首批入駐的28家企業之一，園區將整整一層樓的辦公區交到沈月雷手中，使用面積達2000平方米。2012年1月，百奧賽圖整體搬遷到這里。為了支持企業發展，園區為公司減免了一半的房租。
因此，百奧賽圖可以騰出更多資金迅速建起功能齊全、符合GLP要求的高標準系列實驗室，并對其中400平方米進行清潔間改造，潔凈度達到萬級標準，一改之前的“民居公司”模樣，企業很快步入良性發展軌道。
“亦莊生物醫藥園也對入園企業給與了很大的幫助。有些大型儀器設備，雖然并不常用，但研發和制藥的科研單位和企業每年都必須用那么幾次，不可或缺?，F在醫藥園把大型儀器放在公共服務平臺上，企業就可以節省這一部分成本。像大型離心機、流式細胞分析儀，每臺成本要幾十萬甚至幾百萬呢?！痹浽诿绹L期工作的沈月雷回憶，在美國，幾乎沒有生物醫藥企業能享受這樣的待遇。
“正是北京市各級政府提供的超前的高水平服務和有力支持，我才敢接這么多世界訂單，也讓我感覺選擇在北京創業沒有錯。”沈月雷說。
“走自己的路，讓別人追去吧”
“每一個公司在成立之初都有一個豐滿的理想，而現實卻骨感得讓人無所適從?！痹谏毯４蚱吹倪@幾年，沈月雷有過海歸創業的水土不服，也在技術創新中屢屢受挫。
“對于初創企業來講，首要的目標是生存，產生利潤。公司活下來之后再想那些的發展的事情。這個我們也知道，所以公司開始的時候，我們把精力全部集中到了開發和優化小鼠基因敲除技術，自己分離、開發、驗證C57BL/6 ES細胞。這些都是我比價熟悉的領域。非常幸運的，我們找到了一個很好的C57BL/6 ES細胞系。這樣我們就可以用早至15-17代的ES細胞進行基因打靶，從而極大地保障了課題從重組、嵌合鼠到種系傳遞的高成功率。”沈月雷慶幸自己在諳熟的專業中迅速取得突破，但他研發的“小鼠們”也差點在他不熟悉的商業游戲和相關政策中胎死腹中。
沈月雷記得，那是一個相對成型的實驗。當時，團隊連續兩個月實驗沒有任何進展，在檢查了所有實驗操作程序無誤的情況下，研發人員偶然發現，居然是之前買的一些所謂進口分裝（甚至所謂原裝）的試劑出現了質量問題?！昂髞聿乓庾R到好多公司賣假貨。在慢慢了解多了之后，我們就把進貨渠道集中到了幾個比較可靠的一級商那里，這才沒有耽誤多少實驗進程?！闭f到此處，沈月雷直搖頭。
雖然諸如試劑問題是某些惡意競爭的市場環境所導致的，但只要提早發現，解決起來并不困難。而對國內產業政策的不熟悉，給很多海歸創業者帶的困惑往往更大。這樣的事，百奧賽圖的研發團隊也曾遇到過。
回國創業初期，沈月雷一度想把自己應用多年的成熟技術移植到國內，然而，實際操作中卻遇到不少溝溝坎坎，實驗方法經常需要做大變動?！氨热?，我們有一步實驗在國外一直用同位素。但國內對同位素控制得非常嚴格，像我們這樣的小公司很難拿到同位素的使用執照。 所以我們不得不改變方法。真是有點急！經過將近一年無數次的摸索，才將新方法做通、做穩定?！睂τ谧哌@樣的“彎路”，沈月雷倒是沒有抱怨。他說，作為科研人員不能懼怕技術困難帶來的坑坑洼洼，否則也就沒有了創新。反倒是因為找到了新方法，百奧賽圖才打造了自身的競爭力，讓其研發團隊倍增跨越更多科研鴻溝的勇氣和自信。
2011年，國際上開始出現鋅指酶和TALEN技術做基因敲除的報道。得知相關信息后，百奧賽圖的科研團隊開始躁動起來?！肮镜倪h期目標在哪里？很顯然，就是除小鼠之外其他物種的基因敲除，尤其是大鼠的基因敲除?！鄙蛟吕渍f。
而立即投入研發，對于百奧賽圖這樣一個不管在人力還是財力上都捉襟見肘的小公司來講是難下決心的?！坝绕涫钱斘覀冎绹矣滞度肓艘淮蠊P錢給一個學校做模式大鼠平臺的時候，我們曾經非常糾結，要不要自己去做研發，還是等這個技術成熟之后我們再開始？因為民營企業，尤其是小公司，跟國家支持的機構競爭是很被動的，特別是資金上。盡管我們知道，研發是公司不斷進步的火車頭，沒有研發公司就沒有后勁?！苯涍^仔細思考，沈月雷還是“豁了出去”，“管它呢，先做再說，不管能不能成，至少公司可以培養一個高素質的研發團隊，將來可以時刻為公司尋找及實現新的利潤增長點?！?/p>
2011年10月，百奧賽圖開始了大鼠基因敲除的研發和優化，又是一年多的時間，跌跌撞撞。每每看到在研發上的投入，都促使沈月雷思考一串問題：是不是錢花得太快了，是不是可以將研發放慢一些，是不是可以通過訂購便宜的材料來節??？可靜下心來，沈月雷又想把研發做快一些，爭取在國內第一家做出來，所以就要全力保障研發進度。公司的研發團隊不分工作日還是休息日，經常晚上半夜才回家休息。他們不停地摸索各種各樣的方法，比較各種各樣的技術，只為了把技術做到最好，速度達到最快，還要有很高的重復性，穩定性。對每一個細節，他們都要反復的比對和驗證。
轉年10月，經過RVD識別特異性、Spacer 長度、TALEN模塊構建技術優化以及TALEN模塊資源庫的建立等大量研發工作，百奧賽圖極大提高了基因敲除大鼠的制備速度和成功率，實現了僅5天即可得到測序正確的TALEN質粒，1～2周內完成TALEN在目標細胞系內的活性評價，活性率高達80%。時至中旬，公司開展了Rag2等6個基因敲除大鼠的制備項目，經過TALEN構建、體外活性檢測、受精卵注射和移植，到F0代大鼠基因型鑒定完畢，歷時2個半月。這不僅標志著百奧賽圖利用TALEN制備基因敲除大鼠的技術研發成功，同時也向世人宣告，百奧賽圖成為國內最早研發出基因敲除大鼠的公司，并“敲”出了第二個世界速度——3～5個月就能制備基因敲除大鼠的國際領先速度?，F在，公司已經開始為國內外客戶提供大鼠基因敲除服務，并馬上獲得了10多個課題的委托服務。
截止2012年底，短短3年，百奧賽圖已經和正在開發的基因敲除小鼠220種、基因敲除大鼠6種、靈長類動物4種（與科研院所合作）、斑馬魚5種。
生物醫藥前沿技術范文5
【關鍵詞】生物疫苗；專利預警；機制構建
行業專利預警機制是指通過收集行業相關技術或產品的專利信息并進行系統分析之后，將潛在的專利爭端風險及時向政府部門及行業組織發出告警，同時制定出應對措施的一種應用機制。在疫苗行業建立專利預警機制是確保行業安全的有力手段。
一、長春市生物疫苗行業建立專利預警機制的必要性
（1）避免重復研發，加強資源有效利用。疫苗行業是生物醫藥領域中比較高端的細分領域，具有較高的技術與資金壁壘。疫苗開發項目產業化周期長，耗費的資源多，若遭遇重復研發必將導致資源的浪費。專利是研發活動的客觀尺度，包含大量技術信息，可以對某一特定技術領域進行詳細分析?？陀^科學地對某技術領域專利情報進行分析，可以協助行業確定研發主題和方向，避免重復研究。（2）防范專利爭端，維護自身專利權益。目前我國疫苗市場的年增長率達15％，規模超100億。然而數據統計我國97％的疫苗制品多為仿制，存在大量專利爭端。各跨國制藥公司可抓住這一薄弱環節，對我國疫苗行業進行專利戰略攻擊。因此須構建專利預警機制將專利爭端防范于未然并采取應對措施。同時我國疫苗行業在多個領域取得了重大技術突破，要應用好專利手段維護好本國疫苗行業前沿技術。
二、長春市生物疫苗行業專利預警機制構建
專利預警機制包含四大部分內容，專利信息檢索機制為基礎、專利信息分析評價機制是核心、專利信息反饋與告警機制是關鍵，專利危機預控機制是目的。四大部分有機銜接，環環相扣，貫穿專利預警過程的始終。（1）專利信息檢索機制。專利信息檢索的有效運行需要對專利信息進行搜集匯總并形成模塊化的數據庫。建立生物疫苗行業專利信息檢索機制需要政府、行業協會以及企業等主體合作。在政府主導下，司法、海關等系統積極配合，行業協會及重要企業共同參與，初步篩選出專利信息情報再匯總回相關部門建立模塊化的專利數據庫。專利信息情報搜集工作要關注專利文獻，再從相關機構及其官網加以信息補充，同時要特別加強定期的信息更新工作。（2）專利信息分析評價機制。利用數理統計工具建立模型，采用定性與定量結合方法，對待評價專利是否存在爭端屬性作出判斷。建立專利信息分析評價機制，關鍵在于評價指標選定及預警警度設計。評價指標用于評價專利自身屬性，預警警度是對專利所處風險狀態的評價。疫苗行業專利信息分析評價指標可以借鑒平衡積分卡原理，分別選取專利實施、人員、市場以及競爭四個維度，在每一維度下細分指標，對定量類子指標進行相應賦權，對定性類子指標定義評價標準。通過指標分析法對專利評價之后對預警警度作出判斷，分為正常、警戒、危機三個度，每一警度分別有著對應的專利指標評價所得綜合結果的有效范圍。待評價專利經評價后進行打分，預警系統根據得分范圍所處警度對專利風險程度作出判斷。（3）專利信息反饋與告警機制。將專利信息的評價結果及時反饋到終端主體，在疫苗行業預警機制中相關主體包括政府、疫苗行業協會以及企業，主體接收到反饋結果后根據專利風險狀態對癥下藥。該機制要求迅速及時，因此在主體間建立通暢的信息傳輸網絡是關鍵步驟。（4）專利危機預控機制。旨在從根本上防范潛在危機，或是危機已經存在通過提前采取應急措施，減小危機的突發性和意外性，盡可能將損失控制在最小范圍。建立危機預控措施數據庫，將生物疫苗行業出現過的專利危機與相應措施，以及組織專家討論后預測到的危機情況及相應措施“捆綁”編入數據庫。當類似危機出現，系統自行快速提供措施，主體只需及時實施即能預控。
三、結語
生物疫苗行業專利預警機制建設是一項復雜的系統工程，涉及政策配合、資源投放等各個方面。專利預警機制即算建立之后，仍需針對行業特征，在運行過程中通過反饋不斷進行完善?？傊镆呙缧袠I專利預警機制的建立過程是一個不斷探索、長期努力的過程。
參考文獻
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生物醫藥前沿技術范文6
【關鍵詞】 北京地區；中藥產業；資源與利用；可持續發展；反哺機制
北京地區的中藥產業基礎雄厚，中藥資源種植歷史悠久。但近年來，中藥產業銷售收入和利潤的同步下降成為拖累北京整體醫藥產業發展的主要因素。其中最為關鍵的因素是中成藥新產品工業產值比重較低(為全國平均水平的50%～70%)，而且對創新成果的吸納能力十分有限，相應地對中藥資源的利用方式不當。這與“十一五”北京工業發展規劃擬定重點發展中藥產業的要求差距很大，也與已經形成的“四、三、二”產業格局不相稱。時下，北京京郊正在進行農業產業結構的調整，而且幾個中藥重點區縣已經形成了集中化規模種植的局面。北京中藥產業的發展應當抓住這一有利時機，充分挖掘中藥資源除經濟價值以外的生態、品種等價值，依托強大的醫藥產業基礎，未雨綢繆、理清思路，構建中藥產業反哺種植的可持續發展機制及體系。
1 北京地區醫藥產業發展狀況
1.1 近年醫藥工業主要經濟指標呈下滑趨勢
近年來，北京地區醫藥產業總體上保持了持續穩定的增長，但銷售收入、尤其是銷售利潤增長趨緩，而且利潤總額還出現大幅下滑的情況。這種狀況與全國相比較更為明顯，其醫藥工業主要經濟指標不僅低于全國平均增長速度，而且在全國的地位呈現出下滑態勢，利潤總額由2001年的第4位下降到2006年的第6位。與上海、天津等醫藥重點省市比較，雖然利潤對銷售收入占比仍然較高，但利潤總額絕對減少，尤其是新產品產值增長乏力，2006年僅為3.10%，而同期上海和天津增長的幅度分別為20.70%、57.10%。見表1。表1 2006年北京地區和全國、上海、天津醫藥工業主要經濟指標比較（略）注：括號內為同比增長(%)
1.2 2006年北京地區醫藥各子行業主要經濟指標狀況
分行業來看，2006年北京醫藥工業領域的化學制藥、生物醫藥、中藥制藥、醫療器械四大子行業各有差異?；瘜W制藥工業銷售穩定增長，但利潤大幅下滑；而中藥制藥工業銷售和利潤均同步下降。化學制藥工業和中藥制藥工業利潤大幅下滑是2006年整個北京地區醫藥工業利潤嚴重滑坡的最主要因素。生物生化制品和醫療器械這兩個子行業經濟運行良好，展現出銷售、利潤同步增長的態勢，尤其是利潤出現快速增長(達到29.5%和37.6%)。相比較而言，中藥銷售收入和利潤雙雙下滑，成為整個北京市醫藥工業發展的最大制約因素。見表2。表2 2006年北京地區醫藥各子行業主要經濟指標狀況（略）
根據表2數據分析，北京市醫藥產業總體平穩增長但利潤卻大幅下滑的主要原因有兩個：一是高附加值新藥品的創新能力不足，這已經影響到現在的利潤增長，而且還會制約將來長遠的產業發展；二是制藥工業利潤下滑，說明中藥資源產業化發展成為北京醫藥產業發展的重要因素。聯系近年來生物創新醫藥高速發展的趨勢，中藥產業化中的技術創新能力是北京醫藥產業提升的關鍵。
2 北京地區中藥產業發展狀況
2.1 中成藥產業狀況
近年來，北京地區中成藥行業經濟總量提升較快，提升速度始終超過全國平均水平。工業總產值由2000年的14.26億元提高到2004年的35.20億元，提高1.5倍，平均年遞增率為25.34%，高于全國同期平均年遞增率11.03個百分點，全國排位由第11位提高到第9位，穩定位于全國中上水平(第9～11位)。2005年統計快報顯示，北京中成藥行業完成工業總產值35.40億元，與2004年基本持平。初步分析認為，占北京中藥銷售收入1/3左右的北京同仁堂股份公司在2005年銷售出現負增長，影響了北京中藥行業的整體增長速度。
北京地區中成藥行業工業效益不斷提高，利潤、利稅總額持續增長，工業效益發展速度大大高于全國平均水平。利潤總額由2000年的1.30億元增加到2004年的7.28億元，提高4.60倍，平均年遞增率為53.83%，高于全國同期平均年遞增率39.96個百分點，全國排位由第13位提高到第2位。2005年統計快報顯示，北京地區中成藥行業實現利潤8.25億元，同比增長26.20%。利稅總額由2000年的2.72億元增加到2004年的10.80億元，增加3.00倍，平均年遞增率為31.28%，高于全國同期平均年遞增率17.41個百分點，全國排位由第14位提高到第3位。
2.2 中藥制藥工業狀況
中藥產業銷售收入和利潤的同步下降成為拖累北京整體醫藥產業發展的主要因素。2006年，中藥制藥工業(包括中成藥及中藥飲片)完成銷售收入42.60億元，比2005年同期下降1.70%，利潤總額為6.900億元，比2005年同期下降19.20%。主要原因：一是主要中藥企業經營狀況下滑。北京中藥制藥工業經營狀況下滑主要受同仁堂集團影響較大，同仁堂股份及同仁堂科技銷售收入和利潤在北京中藥制藥工業中，占據近50%的份額。但在國內新興中藥企業的趕超下，出現業績下滑和股價低迷。二是中藥主打品種競爭地位下滑。長期穩居市場老大的主打品種六味地黃丸、鳥雞白鳳丸讓出霸主之位，受到嚴重的挑戰。
2.3 中藥企業狀況
北京國有和股份制的中藥企業擔當了近幾年北京地區中成藥產業發展與貢獻的主力軍。不論從工業總產值還是從利稅貢獻方面看，國有企業和股份制企業都是絕對主力，兩者的工業總產值和利稅已占北京中成藥行業的90%以上。從企業規模方面看，大型企業在經濟總量增長和提高工業效益方面都占有極重要的地位，顯示出企業規模效應。大型企業的工業總產值占全行業的近70%，利稅占全行業的90%以上。突出的體現出如下特點。
2.3.1 銷售收入和利潤向優勢企業集中
北京同仁堂股份、同仁堂科技、同仁堂健康藥業和北人維信等4家企業年銷售占整個北京中藥制藥工業的56.00%，利潤總額占61.00%。
2.3.2 企業體制創新的優勢突出
如與同仁堂合資的同仁堂健康藥業，因為體制差異、管理模式不同，經營一枝獨秀，銷售與利潤同步快速增長，已進入北京醫藥工業企業前20強的地位。
2.3.3 兼并整合的趨向漸趨加強
2006年，北京天壇生物制品股份有限公司獲得國務院國資委批復，同意長春生物制品研究所有限公司51.00%的股權以協議方式轉讓給“天壇生物”。此外，北京天壇生物制品股份有限公司還與大股東北京生物制品研究所、國家疾病預防控制中心病毒預防控制所三方共同出資組建北京微谷生物醫藥有限公司，即“新型疫苗國家工程研究中心”，拉開了疫苗產業整合序幕。華源生命2006年與華潤股份簽署協議，華潤股份收購北藥集團50.00%的股權，從而間接持有雙鶴藥業48.89%的股份和萬東醫療51.51%的股份。
2.3.4 資金募集國際化趨勢明顯
科興生物在美國上市，中生北控在香港上市。科興生物在美國上市后呈現高速增長態勢。到目前為止，北京醫藥類上市公司已達14家，共融資超過40億元，市值近220億元，銷售收入約占全市醫藥工業的1/4，利潤總額占全市1/2以上。
2.3.5 中醫藥國際化步伐加快
2006年，同仁堂香港生產研發基地——同仁堂國藥公司在香港大埔工業園落成，這是第一家在香港全資投資的內地企業。近年來，同仁堂已在英國、澳大利亞、印尼、馬來西亞、泰國、中國港澳臺等14個國家和地區建了22家藥店，產品銷往40多個國家和地區。在我國中成藥出口量方面，同仁堂已居首位。
3 北京地區中藥產業化發展的優勢
北京中藥產業經濟總量提升較快，工業效益也不斷提高，利潤、利稅總額持續增長，工業效益發展速度大大高于全國平均水平。其優勢主要反映在以下幾個方面。
3.1 研發機構人才多，科研實力基礎雄厚
北京擁有由中國中醫科學院、北京中醫藥大學構成的國家中醫藥創新體系的核心，所獲政府經費占全國的40%；北京地區的中醫藥科技人員約占全國的30%，由兩院院士、國內外知名的中醫藥專家和優秀中青年專家為主構成了北京陣容強大的創新人才隊伍。目前，“863”計劃等重大國家科技計劃的經費每年約有1/3以上投在北京；1997－2001年，北京地區每年平均“產出”新藥證書117張(其中“二類”以上38張)，持續穩定占據全國總數的1/10。科技型中小企業在北京生物和新醫藥產業發展中發揮了“生力軍”的作用?；蚪M、生物芯片、轉基因和干細胞等前沿技術平臺的搭建已初具規模。
3.2 臨床資源豐富，院內制劑市場廣闊
廣安門醫院、西苑醫院、東直門醫院是國家中藥新藥主要臨床基地，院內中藥制劑資源豐富。以廣安門醫院為例，院內中藥制劑多達90種。院內中藥制劑基于大量的臨床實踐，市場規模已初步形成，是北京未來創新中藥大品種的重要組成部分。
3.3 政府機構匯聚，地利優勢顯著
北京集中了國家藥品管理體系中幾乎全部的政府機構，涉及藥品的研發、生產和流通各個環節。在北京市級以上的政府科研機構中，生命科學的科研機構有55家，以生命科學研究為主的國家重點實驗室有16個。
4 北京地區中藥材資源產業化發展分析
4.1 中藥材種植條件優越
4.1.1 發展速度較快
2000年藥材種植面積超過1 300 hm2， 2001年增幅超過150%，這幾年基本保持了較快增長。其中，通州區和房山區的發展速度最快。
4.1.2 種植區域相對集中
通州、房山和懷柔3個區(縣)種植面積占全市85%以上，主要品種30個左右，初步形成了房山以甘草為主、通州以黃芪為主、懷柔以西洋參為主的品種布局。
4.1.3 主栽品種特色鮮明
北京郊區(縣)生態環境優越，凡華北地區種植的中藥材在京郊均有分布，適宜多種中藥材生長，主要有甘草、黃芪、西洋參、黃芩、丹參、柴胡、板藍根等，主栽品種是甘草、黃芪、西洋參。
4.1.4 具有產業化生產特征
懷柔將西洋參經營企業和農民聯系起來，簽訂藥材購銷合同，同時向農民提供資金支持和技術服務，推動了中藥材生產穩步發展。通州和房山也依托當地的藥材加工企業，發展本地藥材生產。近年來，京郊還涌現出中藥材種植經濟合作組織，向農民提供種子、技術及銷售服務。這些經濟合作組織的建立，對促進中藥材的發展起到了積極作用。
4.2 中藥材產業基礎良好
北京中藥產業的龍頭企業同仁堂始創于1669年。同仁堂現有24個劑型，800余個品種，無論從劑型數量還是品種數量均位于國內領先地位。北京郊區中藥材種植歷史悠久，歷史上曾是我國原料藥材重要流通市場，素有“國藥”、“京藥”等美謄。北京作為中國的標志性市場，藥品質量全國領先，醫藥流通市場的藥品合格率近年一直高于全國平均水平；市場便利條件突出，既有形成規模的院內制劑需求市場，還有相鄰地區河北安國藥材市場。此外，京郊農業科技力量雄厚，在藥材種植方面能夠提供良好的科技支持。
4.3 中藥材產業發展格局形成
“十一五”北京工業發展規劃擬定，醫藥產業發展將重點發展中藥產業，優先發展技術含量高、無污染的醫療器械產業，加快扶持代表醫藥發展方向的生物制藥，適度發展化學藥，培育產業規模，提升創新能力，建立中藥、醫療器械、生物制藥和化學藥四大領域協調發展的產業格局。“北京生物工程與醫藥產業發展方案”確定，將以中關村生命科學園、北大生物城、亦莊藥谷、京西醫藥產業帶、京東醫藥產業群這5個地區為中心(即 “一園、一城、一谷、一帶、一群”)，建成北京市的生物工程與醫藥產業基地，并使生物工程與醫藥成為北京市經濟的五大支柱產業之一。中關村注重發展生命科學的上游研發、中試與試生產以及企業的孵化等；大興立足于產業化基地；亦莊藥谷則定位于現代制造業基地。由此，形成了生物醫藥三駕馬車協力搶灘生物經濟的戰略布局。2002年北京生物醫藥產業發展“白皮書”透露，北京生物工程和新醫藥產業已基本形成“四、三、二”的格局，即創新、制造、流通和服務等4個產業環節，中藥與天然藥物、生物技術和化學制藥等3個核心領域，共性和專業性2個服務體系。
4.4 發展中藥產業的政策支持力度加大
北京將重點支持生物工程與醫藥產業基地、中關村生命科學園和劉家窯-趙公口地區同仁堂科技園的發展，完善中藥產業發展過程中需要的硬件配套設施和軟件環境建設。在此基礎上，北京將作為中國標志性的市場和全國中醫藥創新資源的聚集地，吸引京外、海外投資，實現北京中藥產業的超常規發展。
現代中藥將成為北京醫藥工業新亮點。在“北京市關于落實《中藥現代化發展綱要》的實施意見”中，明確了發展中藥現代化、壯大中藥產業的新思路——“促存量、抓增量、出大藥”，即在進一步完善產業環境的基礎上，依托北京豐富的中藥創新資源、中醫臨床資源，從市場需求出發，培育中藥大品種，以品種帶動企業發展；支持現有北京同仁堂集團有限責任公司、中國藥材公司、京區中藥中小企業的健康成長；以科技資源為手段，吸引京外、境外資本投資北京中藥產業。
4.5 京郊地區面臨著農業產業結構調整的大好形勢
藥材種植是京郊農業結構調整的重要內容。種植中藥材效益明顯高于傳統大田作物，現已成為京郊地區新的種植熱點，而且有些地區還制定了相應的優惠政策，如延慶縣農民種中藥材可獲生態補貼等。
5 北京地區中藥產業發展思路
5.1 基本認識
中藥產業發展要從北京地區道地藥材的保護和可持續利用的角度看待。一個地方中藥材資源的存在和發展，一方面取決于資源物品生成的生態環境，另一方面取決于對這種物品利用的產業化途徑和產業化組織方式?？梢哉f，諸如生態環境等是中藥資源的外部環境，其中的區域差異性決定了中藥資源的道地性。而對一種資源的利用方式則是社會經濟發展程度的客觀表現，中藥資源的產業化利用才是決定一定區域道地藥材能否可持續生成的內在規定。這既取決于生產的技術條件，同時還取決于生產的組織方式。
5.2 視角轉換
北京地區道地藥材的可持續利用問題要從產業化利用角度進行研究。從全國范圍和市場化角度來看，中藥產業化的核心并不取決于北京地區所擁有的道地藥材，而是如何充分利用所擁有的產業化條件，包括技術優勢和產業化組織方式。因此，要闡明道地藥材資源利用的技術條件，剖析道地藥材資源產業化利用方式，揭示產業化對北京道地藥材的影響作用，提出道地藥材可持續利用的對策建議。
5.3 建立醫藥產業發展與道地藥材保護利用之間的反哺促進機制
中藥資源的價值絕不僅僅局限于經濟價值，更為重要的是道地性延續的種質價值，還有與道地性相關的醫療安全道德價值，以及最為直接的生態環保價值和間接的中醫文化價值。因此，要區分價值鏈/產業鏈/生態鏈，發揮北京的科技資源優勢，把重要的價值增值環節留在北京，而不一定將全部產業環節都限制在北京區域范圍。這就要求探索中醫藥產業對道地藥材種植的反哺機制，換言之，北京地區中醫藥要走產業化發展的道路，但產業化的基礎并不能建立在道地藥材種植基礎之上，而且相反還要通過企業-基地、政府轉移支付等形式，探索中藥產業化資金反哺支持北京道地藥材種植生產的適宜組織和方法。
6 北京地區中藥資源開發可持續利用對策
6.1 樹立一般化資源理念
相對于中藥資源產業化，道地藥材、技術人才、資本市場等都是中藥產業不可或缺的因素。因此，要樹立一般資源化理念，辨析中藥產業的資源優勢，發揮科技、人才、管理、政策優勢，促進北京中藥產業化發展。
6.2 確立中藥產業發展的全局視野
要利用全國中藥資源，以減輕北京道地藥材的負擔；同時也為其他地區中藥資源的高效利用提供有效途徑。
6.3 鼓勵支持產業組織創新
北京地區道地中藥資源的可持續利用主要取決于產業化利用程度，包括產業化的技術、組織管理方式。因此，要對產業組織的創新加大扶持的力度。
6.4 加大道地藥材保護力度
改變中藥產業是資源型產業的認識，從整體醫藥產業發展的高度出發，審視北京地區道地中藥材資源的可持續利用，區分醫藥產業與道地藥材種植，突出道地藥材保護的重要性。
6.5 建立中藥產業反哺道地藥材種植基金
轉變觀念，從產業發展出發看待道地藥材資源，產業發展資金要反哺道地藥材保護。針對不同資源，采取不同對策。
