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藥品網絡銷售監管辦法范文1
品和的管理和使用
按衛生部制定的品臨床應用指導原則，門（急）診癌癥疼痛患者和中重度慢性疼痛患者需長期使用品和第一類的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應當留存下列材料復印件：二級以上醫院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。但是，首診患者如從外地大型醫院帶來的近期一些相關檢查到地方醫院是否復檢，二甲級以下醫院理解各有不同，所以執行起來也各有不同。都進行重新檢查，以本院檢查診斷為依據，以避免流入社會造成不良后果，但同時也給貧困家庭患者帶來經濟負擔。
衛生部制定《品，處方管理規定》：品注射劑僅限于醫療機構內使用或者由醫療機構派醫務人員出診至患者家中使用。而《處方管理辦法》（中華人民共和國衛生部第53號令于2007年2月14日）規定，除需長期使用品和第一類的門（急診）癌癥疼痛患者和中重度慢性疼痛患者外，品注射劑僅限醫療機構內使用，這就說明門（急診）癌癥患者和中重度慢性疼痛患者在家可以應用品注射液，這樣各醫院理解不同，執行起來也有偏差。第二類，一般片劑每張處方不得超過7日用量，針劑不超過3日用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。但是沒有連網的中小型醫院的患者同時掛幾個號在大夫不知情的情況下，開走“精二”藥品，這樣第二類大量流入患者手中。有潛在的危害。是我院就此情況規定，一個人出示身份證只允許取一位患者藥品用量，這樣避免造成不良社會后果。但是沒有法律依據，執行起來有時造成的醫患矛盾。
品
藥品網絡銷售監管辦法范文2
[關鍵詞] 藥品集中招標采購；問題；藥事管理；影響；完善
[中圖分類號] R95 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-9701（2013）35-0121-03
為了解決“看病貴、看病難”問題，有效地控制藥品價格虛高，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務，規范各級醫療機構的藥品采購行為，我院從2010年7月起嚴格執行《醫療機構藥品集中采購工作規范》，對規范醫院采購行為、減輕人民群眾醫藥費用負擔作用明顯。藥品網上集中采購，就是要求藥品集中采購的全過程要通過網上運行來實現。從我省建立藥品采購平臺、實施藥品集中招標采購3年多以來，結合實際工作，現將所遇到的問題歸納總結，以利于醫療衛生價格管理部門與的藥品集中采購工作進行持續改進。
1藥品集中招標采購對醫院藥事管理的影響
1.1對醫院常用目錄的影響
醫療機構原則上不得購買藥品集中采購入圍藥品目錄外的藥品[1]。醫院使用的藥品原則上必須是中標品種，但是國家主管部門準許生產、進口的藥品達數十萬種，未納入集中采購之前，各醫院根據有關規定編制的本院的《醫院藥品處方集》、《基本用藥供應目錄》及《抗菌藥物采購目錄》，按照臨床的需求進行采購。但是藥品集中采購后，各醫院使用的目錄與集中采購的中標品種目錄存在一定差異，根據等級醫院評審中對藥事管理的要求，三級醫院列入《醫院藥品處方集》和《基本用藥供應目錄》的藥品，每年增減調整藥品率≤5%。比如一個療效確切、安全、價廉的藥沒有中標，若要采購新的中標品種，就得根據醫院藥事管理規定采購引進新藥一樣，需要經歷一個程序。討論購入新藥，每一所醫院都有自己的采購流程，不是可以隨意購入的。對《抗菌藥物目錄》的調整需要申報主管部門批準，報衛生廳備案才能執行?！痘居盟幑夸洝匪袀溆盟幤罚@應是臨床治療的保證，與醫院業務能力、治療范圍密不可分。如何把中標藥品目錄與醫院目錄進行對接就是一個問題。
1.2對醫院信息系統的影響
藥品信息系統作為醫院管理系統的一部分，能提高醫院各項工作的效率和質量，減輕各類事務性工作的勞動強度。藥品集中采購的周期原則上1年1次[2]，即每年有不同的藥品中標，替換醫院原來使用的品種，但是原來使用的品種，已經在醫院流通多時，計算機系統里產生許多文件，具體包括它的名稱、劑型、規格、包裝、生產企業、醫保類型、是否屬于國家基本藥物、進銷存等信息。還有它的進入、儲存、流出等物流信息，也不可能因為新品種的到來，馬上將它清除令其消失。一個部門已經用完了，另一個部門也許還有庫存，導致它一定時期內還要存在。這樣，必將加大醫院藥品信息系統的負荷，一個相同的名稱，有不同規格、不同的生產企業，直接影響醫生開方時的選擇，降低工作效率。不同規格需要調整處方劑量，不同的生產企業不同的價格、醫師要選擇病人可接受的品種。不同的品種任由醫患雙方進行遴選，滿足患者知情同意權，但也要考驗醫院藥品信息的開放性。
1.3對藥品供應的影響
從藥品集中采購中標結果來看，因藥品集中采購工作是以?。▍^、市）為單位組織開展[1]，許多常用品種中標的生產企業只有一、兩家，醫療機構藥品采購的主導權已由原來的需方市場轉變為供方市場，藥品一旦中標，生產企業制約著配送企業，配送企業影響著醫療機構臨床用藥。主要體現有以下三各方面。
1.3.1生產企業無藥可供 生產企業某一個品種一旦在一個地區中標，相當于取得壟斷該產品在該地區的銷售權，需要量突然增大，會導致產能不足，供不應求；由于集中招標本質上就是企業競爭，優勝劣汰，集中招標采購過程中，報價高競爭能力弱的企業拿不到訂單。“異丙嗪壟斷事件” [6]已經暴露出獨家中標遭打壓的風險，尤其是生產藥品的中下游企業更是如此，一些藥品因多種原因，如企業技術改造、原料緊缺、藥品降價、成本增加等，生產企業不能滿足市場需求，滯留生產訂單，導致臨床藥品供應不暢，患者無藥可用。
1.3.2配送企業有藥不送 藥品的中標價格包括藥品的配送費用，外資企業的產品一般配送費率只有3個點，而國產藥品配送費率5～8個點[7]。如果藥品配送企業因自身能力低，對國家實行藥品集中招標的目的就是要盡量擠干藥品價格水分，整個蛋糕變小了，對需要藥品精細化管理過程不適應，表現在對中標藥品6‰～7‰的低利潤率，高成本，不愿意配送；加之不同地區物流成本差別大，而大型企業還不能對地區業務全面覆蓋?；蛘咝〉呐渌推髽I得不到生產企業的配送權，就算有人生產已無人送貨，邊遠地區尤為突出。生產企業藥品中標后，藥品經銷權的轉移，導致壟斷銷售，其他經銷企業不能供貨，從中獲得壟斷利益。許多藥品出廠價并不高，經過層層轉銷，最終按集中采購中標價進入醫院，價格翻了數十倍。經銷商成為藥品生產、銷售、使用過程中的最大利益獲得者。
1.3.3網絡配送的缺陷 生產企業與生產企業、生產企業與配送企業之間利益沒有協調好，中標藥品在網上就找不到配送企業，無法實行網上公開公平公正的采購。藥品采購供應是一個連續的過程，相關部門在制定法規時應考慮工作實際的需要[8]，所有的問題要在藥品采購之前解決。藥品集中招標采購合同規定，一般藥品原則上配送到達甲方的時間不應超過48h。三級甲等醫院等級評定要求：85%以上藥品庫存周轉率少于10～15d。實際工作中較難達到，有時甚至要等1～2個月才會有貨。這是由于藥品網絡配送屬于新事物所致。
1.4對醫生用藥習慣影響
習慣是多年養成的，醫生也不例外。每當醫生診斷完疾病，開處方取藥治療時，大多數醫生所開具的處方，均有其特殊性。就是在用藥上，對某些疾病治療也選擇大體相同的藥物。由于每年藥品集中采購中標品種的不同，對中標藥品進行分析，發現許多臨床使用多年、價格低廉、療效確切的品種，數目在下降，甚至沒有相應的中標品種，導致醫生無藥可用。對于購入的新中標品種，醫生能不能夠接受，是一個未知數，因為藥品“中標就死”不再是一個新名詞。另外，新中標藥品與原使用藥品的巨大的價格差距都會影響處方醫師對處方金額的估算，患者會對處方金額低的藥品的質量產生懷疑，認為醫生沒有提供最好的服務，會引起不必要的糾紛。集中采購的目的主要是降低藥品價格，讓藥價回歸合理?，F在藥品投標價格允許保留小數點后3位，許多價格虛高藥品降價不明顯。另外，部分藥品集中采購后價格反而大幅上漲，遠遠高于自行采購價，其合理性需要有關部門去澄清，否則失去了集中采購的意義，影響政府的公信力。
1.5對臨床藥師藥學服務質量的影響
藥品集中采購工作有盲點，網上配送不穩定[9]。由于臨床使用的藥品的獲得已經成為一個問題，不能開展無藥的藥學服務，醫院臨床藥學服務就是一句口號。參與查房，為病人建立藥歷，進行藥物經濟學評價以及藥物不良反應監測、血藥濃度的測定、個體化用藥方案的制定、危重病人的會診、合理化用藥的監督與指導等等，都會因為忙于供應藥品而影響臨床藥師的精力和時間。
1.6對醫院收入的影響
自上世紀50年代，由于政府財力不足，醫院要負擔自身的發展資金和醫生的工資。放權給醫院將藥品加價后賣給消費者，即藥品的進銷差價。若以加價率為15%計算，醫院每銷售100元錢的藥大約能夠獲得利潤13.04元。藥品集中招標采購以后，藥價降了，采購相同數量的藥品，所需總額降了，醫院利潤總額也在下降，但是醫院服務的對象擴大了，相對應的運營成本卻正在增加。在政府對非營利性醫療機構的補償機制還未健全、財政補償未到位的時候，這一部分收入對于醫院的發展成為一個較大的制約因素，影響醫院的可持續發展。
1.7對藥事管理組織的影響
藥事是指與藥品有關的事。對醫療機構而言，主要包括藥品的采購、儲藏、價格、信息、宣傳、使用等方面。醫院必須執行醫療機構藥事管理的相關規定，國家主管部門相繼出臺《進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見》、《醫療機構藥品集中采購工作規范》、《藥品集中采購監督管理辦法》等規章制度，成為藥品管理的采購方面的重要指南。代替了傳統醫院有多種模式自行采購藥品的制度。藥品集中采購均在網絡上操作，但網絡上的東西是動態的，網絡平臺數據更新也快。是不是真正執行了網上集中采購，需要由醫院相關監審部門做出結論。
2 對相關主管部門及醫療機構的建議
2.1建立醫療機構藥品集中采購管理小組，應對藥品集中采購
醫院藥事管理與藥物治療學委員會委員職責之一是制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄[5]。醫院建立新的藥品遴選機制，首先研究每年的藥品中標目錄，多部門及時溝通、密切配合、聯合組織實施、及時處理，才有可能滿足臨床需要。招標品種要體現國家基本藥物政策[11]，醫院采購信息系統應有前瞻性，指派專人對藥品信息進行維護，定期對系統進行升級。能夠清除因不同廠家、不同規格、不同劑型導致的沒有存在價值的信息。對于集中采購價格高于原來使用的藥品，依據“就低不就高”的原則，各醫療機構可以按原價格采購使用。中標藥品臨床醫生不使用的問題，需要醫療機構藥事管理組織制定相關可行措施。解決藥品中標后無人生產、無人采購等問題?，F在醫院藥學工作模式已經從傳統的保障供應轉向臨床藥學服務，從藥事管理學向藥物治療學過渡，從注重“物”的物流管理轉向注重“人”的合理用藥管理。藥物臨床應用管理是藥事管理的一個重要組成部分。中標藥品信息的周期性變化，藥師要想在工作中得心應手，首先要不斷更新基礎知識，熟悉藥品供求信息，熟練掌握最新的藥品信息，提高專業知識和技能；把最新的藥品信息與醫師分享交流，做好溝通工作，才能滿足臨床醫生需求，做醫生的助手，遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則，及時準確地提供有價值的信息，做好用藥咨詢服務，把藥品集中采購帶來的影響降到最小。建議三級以上的醫院，在醫院藥事管理組織下或藥劑科內部成立相關藥品集中采購小組，熟悉相關制度，明確工作職責，建立工作流程。及時了解醫院使用藥品目錄與中標藥品的差別，制定切實可行的醫院藥品采購的工作原則，保證臨床用藥的持續性。
2.2 建議政府主管部門切實履行監管引導職能[10]
沒有最好的制度，只有更好的制度。對于藥品集中招標采購制度，仍需不斷完善才具有生命力。醫療衛生行業主管部門、藥品生產部門、藥品監管部門、價格管理部門與集中采購部門能夠各司其職、齊抓共管。收集醫療機構在執行過程中遇到的問題，并進行分析、匯總、限期提出相應整改措施；以省級為單位的藥品集中招標能夠按藥品的類別依次進行；采取“抓大放小”的原則，尤其是現在各個醫院臨床用量（包括使用數量、使用金額）前100位或200位的藥品重點納入監管，對日平均使用費用在3元以下的藥品回歸醫院自主采購權，能夠提高病人滿意度，把醫院臨床用藥的影響程度降低到最小。建議招標時，投標10元以下的藥品，投標價精確到分，投標10～100元的藥品精確到整角，投標100～300元的藥品精確整元，300元以上的藥品精確整十元。讓藥品降價漲價看得清楚明白，國家主管部門調價時也能如此保留位數。集中采購時，在每次招投標之間設一個過渡期限，讓生產企業、配送企業和醫療機構進行充分準備；對臨床必需但無中標的藥品，充分利用集中招標機構的藥品價格信息優勢，由醫院提供采購目錄，委托采購部門進行定向招標，使其在臨床上的的使用擁有合法身份。價格主管部門應調查并掌握藥品的真實信息，對已中標藥品進行分析，對嚴重高于或低于成本價格的藥品進行調整，既要防止像魚精蛋白注射液、甲巰咪唑片等低于成本價，導致廠家不生產，也要防止類似“天價蘆筍片”事件因高價藥品所導致的醫療腐敗。對市場緊缺藥品，解決合理不合規的問題，需要國家多個部門協調產、供、銷、用，及時采取定點生產、補標、備案采購等應對措施。
3 結論
國家現在進行藥品“集中招標采購”是從“定點采購”和“招標采購”過渡而來的，其目的是盡量降低藥品價格、擠干藥品價格“水分”、規范藥品采購行為。但是藥品集中招標采購對于藥事管理的影響不減少到最小程度，醫療機構診療活動必然要受到影響，導致人民群眾就醫怨聲載道。解決這些問題還需要多個部門職責分明、齊抓共管、多辦實事，把藥價降到合適的程度。臨床用藥能夠公平獲得，患者才能從中獲益，真正實現提高醫院整體服務水平，增加病人就診滿意度，達到醫改的目的。
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藥品網絡銷售監管辦法范文3
［關鍵詞］ 藥品;電子商務;B2C;GSP
［作者簡介］周瑞麗，國藥控股廣西有限公司經濟師,研究方向：藥品經營管理, 廣西 南寧， 530031；黃 可，國藥控股廣西有限公司副主任藥師, 研究方向：藥品質量管理， 廣西 南寧， 530031
［中圖分類號］ F724.6 ［文獻標志碼］ A ［文章編號］ 1007-7723（2014）01-0053-0003 藥品電子商務是指藥品生產者、經營者或使用者，通過信息網絡系統以電子數據信息交換的方式進行并完成各種商務活動和相關服務活動[1]。藥品不同于普通商品，藥品質量符合標準，才能保證消費者用藥安全有效。本文根據《藥品經營質量管理規范》（GSP）的標準，探討藥品電子商務B2C模式網上藥店的藥品質量管理。
一、 藥品電子商務B2C與GSP管理簡介
藥品電子商務交易模式B2C是商家對顧客的一種電子商務的模式，是直接面向消費者銷售藥品和服務。也就是通常說的面向普通消費者提供藥品經營服務的網上藥店。
《藥品經營質量管理規范》（簡稱GSP）是藥品經營管理和質量控制的基本準則，對藥品零售藥店的質量管理與職責、人員與培訓、設施設備、銷售管理、售后服務有明確的標準和規定，目的是加強藥品經營質量管理，規范藥品經營行為，保障人體用藥安全、有效[2]。
二、藥品電子商務B2C與GSP管理現狀對比
（一） 藥品電子商務的經營資質
無論是藥品零售藥店或是網上藥店向消費者銷售藥品，都必須取得經營資質，國家制定有嚴格的高標準的規定。
《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品零售藥店需取得《藥品經營許可證》，到工商行政管理部門辦理登記注冊，通過GSP認證，方可向消費者銷售藥品。
國家食品藥品監督管理局《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》規定，從事互聯網藥品交易服務的企業必須經過審查驗收并取得《互聯網藥品交易服務資格證書》，其中向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當是依法設立的藥品連鎖零售企業[3]。藥品電子商務B2C，也就是藥品連鎖零售企業的網上藥店。
（二）藥品電子商務的質量監督管理
GSP對藥品零售藥店的質量管理與職責、人員管理、設施與設備、采購與驗收、陳列與儲存、銷售管理等各環節都有嚴格的標準和要求。政府主管部門食品藥品監督管理局依法對藥品零售藥店進行監督、抽檢、執行行政處罰，藥品零售藥店經營合法、規范有序。
藥品電子商務有著覆蓋面廣、私密性好、價格低廉、操作快捷便利等傳統藥品銷售無法比擬的優點，同時又有著復雜性、無界性、隱蔽性和變化迅速性等特點，導致非法互聯網藥品服務行為呈現出易發、頻發和多發趨勢[4]。對藥品電子商務的監管，涉及到藥監、工商、信息、郵政、公安等政府部門，雖然不斷加強管理和加大處罰力度，由于網上藥店發展迅速，監管難度很大[5]。網上藥品零售的假冒偽劣現象仍然十分嚴重，這些假冒偽劣現象不但損害了廣大群眾用藥的安全和利益，也一定程度地損害了網上零售電子商務業自身的形象[6]。
（三）藥學服務質量管理
藥學服務是指藥師以消費者為中心，應用藥學專業知識，結合消費者的實際情況，向消費者提供面對面的、直接的、負責任的、與藥物使用有關的服務與信息，以提高藥物治療的安全性、有效性、經濟性、適當性，從而改善人們的生存質量。
《藥品經營質量管理規范》第一百二十八條規定藥品零售企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格，執業藥師負責處方審核，指導合理用藥。第一百三十八條規定藥品零售質量管理制度應當包括提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務。 藥品零售藥店在向消費者銷售藥品時，藥師推薦合理藥品、介紹科學的用藥方法、解釋藥品副作用和不良反應，藥店還提供便利設施，建立藥歷、回訪等等，提供藥學專業化服務。
在藥學服務方面，網上藥店和社會實體藥店既有相同點，也有不同點：相同點在于它們都需要為藥品消費者提供藥品信息、用藥咨詢等基本服務；不同點在于實體藥店會給予消費者面對面的專業化服務，而網上藥店提供服務的形式完全基于網絡的虛擬平臺[7]。消費者是看不到執業藥師持證上崗提供在線咨詢服務的，購藥時是否得到專業人員正確指導會打折扣。
（四） 藥品廣告質量管理
藥品廣告作為傳播藥品信息的一種方式，具有宣傳藥品，引導消費者正確選購藥品的作用?！端幤方洜I質量管理規范》第一百七十四條明確了藥品廣告宣傳應當嚴格執行國家有關廣告管理的規定。 零售藥店的藥品廣告宣傳嚴格執行國家有關廣告管理的法律、法規，宣傳行為必須符合《廣告法》《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品廣告審查辦法》《藥品廣告審查標準》等具體規定。在藥店內的藥品廣告不得含有虛假、夸大或禁止宣傳的內容，張貼的藥品宣傳廣告，必須有藥品監督管理部門的批準證明文件，宣傳內容應與批準的內容一致，批準證明文件在有效期內。
互聯網藥品廣告的特點是可以跨越時空和地域限制，受眾數量巨大，宣傳范圍廣，效果直接。由于互聯網具有虛擬化、變動性大、信息繁雜等特征，信息和更改均采用網上數字化的形式，各種信息均可動態更新。因此，互聯網上虛假藥品廣告泛濫，很多網上藥店為了增加藥品的銷售總是夸大藥物的療效，以欺騙的方式吸引消費者購買，消費者購買了這樣的藥不僅起不到相應的療效，還白白浪費了錢，尤其是一不小心買到假藥，還有可能對身體產生危害。缺失互聯網信息監管，不能充分保證互聯網藥品廣告的正確、合法投放，將成為助長假藥、非法藥物的信息通道，欺騙和誤導廣大消費者，危害公眾的用藥安全[8]。
（五）藥品售后質量管理
為加強藥品售后管理，保證藥品質量安全，《藥品經營質量管理規范》規定零售藥店在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質量的投訴；按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定，收集、報告藥品不良反應信息；發現已售出藥品有嚴重質量問題，應當及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。
網上藥店基本都有顧客意見欄目和投訴電話或郵箱，但鮮有公布藥品監督管理部門的監督電話，也很少設有藥品不良反應知識欄目，告訴消費者什么是藥品不良反應、如何報告。對售出藥品出現嚴重質量問題，怎么召回、追回藥品也少有說明。因此，影響消費者網上購藥的一個重要因素，就是一旦藥品出現問題，尤其是在購買并服用后發生藥品不良反應事件時，網上藥店的責任界定、賠償程序等是否規范[9]。
（六）藥品運輸配送質量管理
藥品的運輸配送是保證藥品質量的一個重要環節，《藥品經營質量管理規范》中對藥品的運輸配送有嚴格的規定，包括車輛等設備、人員培訓、安全措施、應急預案、溫度要求、跟蹤追溯等，以保證藥品在運輸和配送的過程中，藥品質量不受影響。
目前我國醫藥物流以賣方負責物流配送為主，企業如果自身擁有運輸配送等功能，可以充分保證供貨準確、及時和服務質量。目前網上藥店仍主要通過第三方物流進行藥品的配送，主要方式有：郵政包裹、郵政EMS以及簽約快遞[10]。由于我國物流體系建設不健全，物流企業多而雜，信息化水平不高，大部分并不具有配送藥品的資歷，送貨時效和快遞人員的服務態度不能保證[11]。近期國家再次發出通知，規定互聯網銷售藥品須“自行配送”，但僅有少數網上藥店擁有自己的物流團隊自行配送，大多數網上藥店未按規定執行，藥品運輸配送質量很難得到保證。
三、藥品電子商務質量管理的展望與思考
由于法制管理、行政監督、行業自律和社會監督不夠健全，藥品電子商務B2C的網上藥店在藥品質量管理仍有差異，迫切需要加強監督和管理，引入更加先進科學的監管理念和手段，為藥品電子商務塑造一個健康、穩定的發展環境，給人民群眾營造一個安全、放心的藥品消費環境。
（一）完善藥品電子商務B2C的質量管理規章
我國出臺的有關互聯網藥品管理法規或規章已有十余部，而這些規定主要是行政法規和部門規章，尚未立法。因為缺乏系統的理論研究和充足的實踐經驗，個別法規規章的操作性不強。應當修訂相關法規、規章，將藥品電子商務的質量管理納入相關法規或規章，網店銷售藥品必須誠實守信、依法經營。
（二）加強藥品電子商務的法律與行政監督
落實各政府主管部門的監管職責，嚴厲打擊各類違法行為，取締“黑店”。合法的網上藥店應通過《藥品經營質量管理規范》的認證，接受GSP認證后的跟蹤檢查和日常監督檢查。一旦違法立即查處，必要時取消《互聯網藥品交易服務資格證書》。
（三）提升藥學服務內容和形式的空間
由于網上藥店面向的消費者不計其數，提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務非常重要，網上藥店應在相關欄目公布執業藥師的真實姓名、資格證書號碼、注冊單位、郵箱地址等信息，消費者可在國家食品藥品監督管理局網數據庫核查。執業藥師的在線咨詢應可視化，而不是虛擬的對話框和文字，保證消費者得到真實的正確的專業的用藥指導服務。
（四）規范藥品電子商廣告
網上藥店所有的藥品宣傳廣告，必須有食品藥品監督管理部門的批準證明文件，應打出文號，藥品宣傳內容與批準的內容一致，批準證明文件在有效期內。網店內的藥品廣告不得含有虛假、夸大或禁止宣傳的內容。網上藥店屬地的食品藥品監督管理部門負責監督，如有違反規定，立即查處，網上藥店的上級藥品零售連鎖企業應負連帶責任。
（五）加強藥品電子商售后服務質量管理
網上藥店開設對藥品售后質量跟蹤服務專欄，介紹藥品不良反應知識，告訴消費者藥品各類質量問題，說明藥品召回和追回的相關規定和辦法，讓消費者監督。學習國外藥品電子商務先進管理模式，如建立藥品售后質量跟蹤管理機制，消費者可以報告其用藥產生的不良反應或錯誤用藥，同時，網上藥店可以快速對這些報告采取相應的措施。
（六）建立并完善醫藥物流配送體系
具備醫藥現代物流、配送網絡覆蓋大的醫藥流通企業，其互聯網銷售的藥品按照國家規定自行配送。不具備自行配送能力的企業，可以委托具備第三方藥品現代物流資格的醫藥物流公司配送藥品。如委托其他物流公司配送，這第三方物流公司必須通過《藥品經營質量管理規范》有關物流配送條款的認證，方可配送藥品。國務院的《國家藥品安全“十二五”規劃》明確要求：“加強藥品電子商務特別是網上藥品零售市場監管，嚴格互聯網藥品交易服務網站資格審批，促進互聯網藥品交易服務健康發展”。因此，加強互聯聯網藥品交易服務的質量管理，建立健全藥品電子商務B2C的質量保證體系并有效運行，是保障消費者健康權益和安全用藥的一項重要措施。
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藥品網絡銷售監管辦法范文4
一、充分認識大力推進信息化建設和信息產業發展的重要意義
近年來,市委、市政府始終將社會經濟信息化與信息產業作為推動“南融北接”戰略實施的助推器,擺在國民經濟和社會發展的重要位置優先發展,取得了明顯成效。目前,全市電信光纜達到2.45萬皮長公里,已覆蓋所有鄉鎮,并延伸到80%的行政村;固定電話、移動電話、互聯網用戶分別達到131.16萬戶、250.4萬戶和19.87萬戶。全市電子政務建設邁出實質性步伐,各縣(市、區)政府門戶網站和市直部門政務網站全部開通,全市電子政務一期工程穩步推進,已完成了網絡鋪設、政府門戶網站改版等工作。企業應用信息技術在提高經營管理水平,促進節能降耗、環境保護和安全生產等方面取得了顯著成效,農業和服務業信息化快速推進,社會信息化水平有了明顯提高。信息產業保持了較快增長,2007年實現主營業務收入74.77億元、利潤5.9億元、利稅9.45億元,分別同比增長54%、51%、60%。無線電管理工作領域不斷擴展,技術手段逐步增強,空中電波環境明顯改善。但是,與我省其他市相比,仍存在信息化建設投入少、信息資源分散、傳統產業比重大、信息產業企業規模小、人才缺乏等問題,已遠遠不能適應我市經濟社會發展的形勢、需要。
黨的十七大明確提出要“全面認識工業化、信息化、城鎮化、市場化、國際化深入發展的新形勢新任務”和“大力推進信息化與工業化融合,堅持走中國特色新型工業化道路”。大力推進信息化建設及信息產業發展,有利于實現信息化與傳統產業的融合,轉變經濟發展方式,走新型工業化道路;有利于加強自主創新,調整優化經濟結構;有利于扎實推進電子政務,促進政府職能轉變;有利于大力推進社會信息化,促進和改善民生,構建和諧社會。各級各部門要進一步提高認識,切實增強工作責任感和緊迫感,把信息化建設與信息產業發展放在更加重要的戰略位置,突出重點,全面推進,促進我市信息化建設和信息產業發展再上新臺階。
二、指導思想和工作目標
(一)指導思想:以黨的十七大精神為指導,全面貫徹落實科學發展觀,以統籌規劃、協調發展,需求主導、穩步推進,資源整合、互聯共享,鼓勵創新、產用結合,深化應用、確保安全為原則,以體制、機制、技術創新為動力,以調整經濟結構和轉變發展方式為主線,加快推進信息化建設及信息產業發展,切實促進國民經濟和社會各項事業快速健康發展,為實現新崛起、建設新德州作出積極貢獻。
(二)工作目標:到2010年,信息基礎設施日漸完善,全面建成能夠支撐多媒體綜合業務的寬帶信息傳輸網絡,數字電視普及率明顯提高,服務水平進一步增強。信息技術在經濟、政治、文化、社會各領域應用取得明顯進展,達到全省平均水平。電子制造業及信息服務業銷售總額達到135億元,在國民經濟中所占比重明顯提高。三、工作任務
(一)加快信息化與傳統產業的融合
1.大力推進信息化與工業化融合。在化工行業,重點推廣集散控制(DCS)、安全連鎖裝置及資源計劃管理(ERP)等技術,應用計算機監測、監控,實現閉環控制,提高產品質量,提升安全系數,減少環境污染,增加經濟效益。在紡織行業,加強產品設計、加工、管理和營銷等環節的信息技術改造,運用計算機集成制造系統(CIMS),提高服裝生產小批量、多品種、個性化生產的能力和紡織工藝的控制精度。在建材行業,把降低能耗、提高產品質量作為重點,提高生產過程自動化控制水平。在機械行業,大力推廣計算機輔助設計(CAD)、計算機輔助制造(CAM)等技術,抓好設計、生產等環節的信息技術改造,優先發展數字化、智能化的數控設備、數控加工中心等機電一體化產品。在食品醫藥行業,重點推廣應用自動化生產設備和自動化生產線,全面提升檢測和生產控制水平。在造紙行業,強化解決企業的疑難參數在線測量問題,實現造紙自動控制,在污水處理過程中應用自動化裝置,減少環境污染。電子產品制造行業,注重通過網絡、智能化信息系統和生產優化系統改造,提升生產流程的自動化水平,提升企業競爭力。2.扎實推進信息化與農業融合。在農業生產方面,加強信息技術在品種選育、模式化栽培、配方施肥、節水灌溉、農作物病蟲害診斷等方面的應用,逐步提升生產過程的信息化水平。在農產品加工方面,促進信息技術在農產品研發、生產和管理等環節的應用,全面提高農業龍頭企業的信息化水平。在農產品流通方面,建設一批縣域經濟特色網站,拓寬銷售渠道,形成品牌效應,促進縣域經濟的快速發展,推進信息技術在農產品運輸、銷售環節的應用,實現供需對接,積極推動訂單農業。在農村管理方面,積極推進信息化建設試點工作,切實開展“信息化下鄉”活動,加快涉農信息資源的開發利用,推進農村綜合信息服務的深入開展。3.積極實現信息化與服務業融合。推廣以信息技術為支撐的現代物流管理技術,特別是射頻識別技術(RFID)的應用,促進物流企業、商貿企業資源共享,推進物流信息化,逐步實現企業物資采購、生產組織、產品銷售的自動化、網絡化運作。重點培育發展新興電子商務和網絡金融服務。進一步健全電子商務服務體系,完善信用信息服務系統、第三方在線支付系統、電子商務認證服務系統,組建電子商務誠信聯盟,抓好一批電子商務示范企業和示范工程建設。
(二)加強電子政務建設
1.強化政務網絡建設。按照統一規劃、統一標準的原則,建立全市電子政務建設管理規范和安全標準體系,進一步完善政務內網服務平臺和政務外網服務網絡,建設基于MPLSVPN(多協議標記交換虛擬專網)等先進技術的政務網絡示范應用,重點解決網絡分離、條塊分割、信息孤島問題,推進各級政府的區域性橫向互聯和政府機關或行業管理部門的縱向虛擬網絡互連。全面整合現有設備和網絡資源,提升視頻會議、IP電話、多媒體數據等電子政務多業務的融合能力,探索無線政務網絡部署的安全解決方案,建立完善的市級高速網絡交換平臺。2.加快政府門戶網站的改造升級。突出完善市政府門戶網站的信息公開、在線辦事、公眾參與三大功能,整合各縣(市、區)、各部門網站信息和服務資源,形成市、縣(市、區)政府門戶網站和市直部門網站的政府網站群。建立信息報送、整理、、維護、考核制度,確保網站信息內容的全面、準確、及時、完整。積極開展網上互動交流業務,促進政務公開、行政審批、社會保障、教育文化、醫療衛生等便民服務,使政府網站成為為民辦事的重要渠道。3.突出抓好政務管理及服務系統建設。圍繞財政、稅收、工商、質監、安全生產、環境保護、食品藥品監管等業務系統建設,促進部門間信息共享和業務協同,提高市場監管能力。進一步完善城市應急指揮信息系統,促進公安、消防、交通、醫療、氣象、地震、安全生產等部門信息資源共享,有效應對突發性公共事件。進一步完善社會誠信系統,促進工商、質監、稅務、金融等部門信息資源共享,改善市場信用環境。不斷完善發展改革、經貿、統計等經濟運行信息系統,促進對宏觀經濟運行情況的全面跟蹤、監管。進一步完善行政服務大廳“一站式”電子政務服務系統,在納稅、年檢年審、資質認證、勞動保障、建設管理、破產登記等方面提供更加便利的電子政務服務。4.加強政務信息資源共享。優先建設人口、法人單位、自然資源和地理空間三大基礎數據庫,加大宏觀經濟、企業信用、市情資源、政府公共信息資源、法規文件等數據庫的建設,加強縣(市、區)、市直部門節點數據庫建設,明確各層次數據庫的信息采集、整理、更新、維護和歸檔權責,整合各類政務信息資源,構建我市數字資源中心。按照統一的標準和規范,制定政務信息資源共享管理辦法,明確各級各部門的信息共享責任,保障政務信息資源共享。圍繞社會公眾和企事業單位最關心、最直接、最現實的利益問題,充分利用互聯網、數字電視等新聞媒體,及時、準確地向社會公開各類政府信息,提高政府的透明度和辦事效率,保障人民群眾的知情權、參與權、監督權。
(三)努力提高社會信息化水平
1.加快發展城市信息化。建設和完善城市建設與管理信息系統,提高自來水、電、煤氣等城市基礎設施服務的信息化程度。繼續完善城市交通信息系統,基本建成城市交通信息網絡和公共交通管理調度指揮信息系統,方便市民生活。2.大力推動教育信息化。加強校園網建設,提高學校計算機擁有量,普及信息技術課程,開發教育信息資源,建立各個層次、多種類型的網上學校,積極發展遠程教育。3.強化推進醫療信息化。搞好各級醫院內部管理的信息化,進一步實現醫院網絡互聯互通,發展規范化的醫療和藥品網上咨詢及服務,逐步推進遠程醫療。4.大力發展文化信息化。積極開發適合于寬帶信息網絡傳播的多媒體音視頻內容等文化娛樂信息資源,建設數字化圖書館、資料館、檔案館和音像館等,發展網上新聞宣傳和電子出版業。5.穩步推進社區信息化。逐步建立縣(市、區)、街道(鄉鎮)、居委會(村)三級信息網絡,增強社區戶籍、外來人口、市政、物業、治安、環境、勞動保障等管理的效能。改善社區的信息化服務設施和居民上網條件,大力推進和發展家庭上網,切實開展社區勞動就業、幫困扶貧、助殘育幼、法律援助等信息服務,努力建成一批社區信息化示范小區。
(四)大力發展信息產業
1.努力發展電子信息產品制造業。面向信息化與工業化融合的技術和產品需求,重點在晶體材料、光電子器件、電力電子器件等新型元器件、電子材料產品領域形成特色和優勢。優先發展數字化儀表、家用中央空調變頻系統、高性能衛星電視接收設備的自主生產,提高關鍵零部件的配套能力。重點推動光電子、半導體照明和太陽能光伏電池等技術攻關及產業化,打造名副其實的“中國太陽谷”。加大節能型電子技術研發力度,促進電子信息產品生態用能設計。推動發展環保型電子材料和電子元器件,逐步建立電子電器回收利用和污染防控體系。大力推進自主創新,促進產業結構向高技術、高附加值轉變。充分發揮天衢工業園省電子信息產業園的品牌效應,促進人才、技術、資本和企業聚集,拉長產業鏈條。2.加快發展軟件產業。積極開展“雙軟認定”,努力提升軟件企業的檔次和水平,做大做強我市軟件業。加大宣傳力度,嚴格落實軟件企業及已登記軟件產品有關優惠政策,促進軟件產業發展。圍繞電子政務、電子商務、城市信息化、傳統產業信息化和社會信息化等各個領域,支持與鼓勵有條件的經濟園區、企業、科研院所、高等院校等單位聯合設立軟件研究與開發中心,大力開發應用軟件,提高應用軟件的技術水平和集成服務能力。以全球軟件外包服務產業轉移為契機,積極扶持軟件企業轉變業務模式,拓寬業務渠道和市場。以電子政務等信息化工程建設為契機,吸引和培育領軍人物和實用人才,提升設計開發能力,提高軟件企業自主創新和服務能力。3.積極推動信息服務業。繼續加快“村村通光纖”工程,切實提高電信和廣播電視傳輸等基礎性信息傳輸服務能力,大力發展計算機服務業,努力開展面向社會公眾和政府服務的各類信息咨詢、信息增值服務,電子信息產品銷售、租賃和售后服務,為各類重要信息系統提供外包服務。抓住下一代互聯網、IPTV、數字電視、手機加快普及的機遇,加強發展動漫、游戲、數字媒體等新興數字內容產業,積極推動系統集成、工程監理、項目咨詢、安全評測、專業培訓、電子認證服務等行業發展,引導系統集成企業開展資質認證,努力培植信息服務企業。加大對信息資源開發利用等信息服務項目的支持力度,逐步完善全市信息服務業產業體系。(五)強化網絡與信息安全保障體系建設
1.加強政務、重點行業網絡信息安全管理。按照“誰主管誰負責、誰運營誰負責、誰使用誰負責”的要求,加強和規范網絡信任體系建設,建立健全身份認證、授權管理和責任認定機制。建立健全信息安全監測系統,提高對網絡攻擊、病毒入侵的防范能力和網絡失泄密的檢查發現能力,并統籌規劃應急響應與災難備份建設。完善密鑰管理基礎設施,充分利用密碼、訪問控制等技術保護網絡與信息安全,促進應用系統的互聯互通和信息共享。按照國家信息安全等級保護管理規范和技術標準,定期開展信息安全風險評估,采取措施保障信息系統安全。2.加大無線電管理力度。進一步完善無線電管理基礎設施,有效發揮技術設施的作用,為無線電管理提供有力的技術保障和支撐。加大無線電管理的周邊協調力度,加強我市頻率資源的科學管理,嚴格技術審查,切實提高頻譜利用率。提高對各種無線電波和頻率使用狀況的技術監測能力,加大無線電干擾查處力度,切實維護空中電波秩序。
四、保障措施
(一)加強組織領導。各級各部門要在市信息化工作領導小組的領導下,把信息化建設和信息產業發展工作列入重要議事日程,優先安排,重點支持。市信息產業局要加強規劃和工程建設管理,對從事信息工程設計、開發、施工和監理的單位具有的資質證書進行嚴格審查,堅決杜絕未取得或超出資質證書許可范圍承攬工程。政府各部門、各有關單位對政府投資的信息工程項目按照程序審批前須報市信息產業局審查,并由投資主管部門會同信息化主管部門組織竣工驗收合格后方可交付使用。各縣(市、區)也要加強對信息化和信息產業工作的領導,建立健全組織機構,科學規劃,大力推進,努力促進我市信息化和信息產業又好又快發展。
(二)加大資金投入。根據《山東省信息化促進條例》要求,各縣(市、區)應安排信息化專項資金,市發改委、經委、科技局、財政局等部門要合理調配市其他各項扶持資金,引導和推動我市信息化建設和信息產業發展。專項資金要重點對有關信息化建設和信息產業發展的國家、省、市已批復項目、工程中心、產業園區進行扶持,對獲得資質認證的企業、列入國家、省、市推薦目錄的產品、示范工程和有突出貢獻的人員進行獎勵。同時,各級各部門要積極爭取國家、省各種優惠政策,并強化企業投資主體意識,擴大投融資方式和渠道,加大對信息化和信息產業的投入。
(三)抓好示范引導。市信息化工作領導小組辦公室統一協調、部署、推進和實施信息化建設和信息產業發展示范工程工作,每年評選出部分示范工程,召開現場觀模會,總結工作,推廣經驗。各級各部門要學習借鑒先進市地和我市示范工程經驗,結合自身實際,明確任務目標和工作重點,完善政策措施,有效組織推動我市信息化建設和信息產業發展。
