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醫療器械特征范文1
關鍵詞：醫療器械；信息化管理；器械管理
在經濟發展和技術進步的今天，計算機網絡技術開始興起，已廣泛的用于社會的醫療器械管理領域中去。醫療器械管理在數字化、信息化的時代背景下，醫療器械的種類不斷增加，開始合理利用信息化技術，更好的用于實際管理中。對于醫療器械來說，精心的管理是必要的，如對超聲、CT等大型器械的管理過程中，較好的應用到了數字信息化管理，可以有效的提高了器械的管理效率。通過對醫療器械的信息管理的研究，從而探索新的信息化管理模式，可以有效的促進醫療器械管理的發展。
一、醫療器械的信化管理現狀
（一）信息化管理的概念
一般來說，信息化管理指的是利用現代通信網絡手段基于數據庫技術，收集醫療器械的研究對象，在數據庫中記錄各種信息要素，系統結合不同的醫療器械特征，選擇不同的類目記錄，大大提高了器械管理工作效率和器械信息的收集進步。要求信息化管理可以有效的獲取、傳遞、處理、再生等方法，更好的開發系統管理功能。信息化管理作為一種新的智能工具，也被稱為新的生產力，是智能與信息相結合的生產力。生產力作為重要的生產工具，具有網絡信息自上而下的強大管理功能?？梢源蟠蟾淖兩a和生活方式，促進人類社會的發展。
（二）信息特征的研究
隨著科學技術的發展，信息技術得到了廣泛應用，也受到很多行業的歡迎，實現了產業的創新與變革。可以說，信息化管理已成為市場競爭的重要因素。這是廣泛使用的原因之一，因為它具有以下特點：第一，易于醫療器械的管理、軟件操作簡單，可以使員工提高工作效率，降低工作壓力。第二，該軟件具有很好的實用性。能夠支持大數據量的記錄，使用壽命長，且無磨損。對于醫療器械的管理軟件，軟件的安全是必要的，可較好的保證醫療器械數據管理系統的安全。
二、醫療器械信息管理問題
（一）信息管理意識比較薄弱
目前大型醫療器械信息管理系統、較多的用于企業和機構資產管理。對不同醫療器械管理機構，其管理重點是不同的。醫療體系的醫療器械管理是信息管理的重要組成部分。目前對醫療器械的信息管理意識薄弱，信息管理的應用還不夠完善。除了醫療體系的醫療器械信息管理，在不同企業所實施醫療器械信息管理系統，以及各機構之間的醫療器械信息管理中仍然存在差異。還有，國內缺乏醫療器械信息管理規劃。相應的信息管理指導很少，醫療器械信息管理的指導是非常不夠的。
（二）信息系統的不完善
隨著經濟技術的發展，信息化建設促進醫療器械管理的信息化，在信息的共享過程中，對醫療器械進行有效的信息管理。醫療器械不同的生產應用機構，使得醫療器械缺乏統一的信息管理平臺，難以實現信息共享，阻礙了不同時期的醫療器械管理。醫療體系信息管理系統，應該包括醫療器械的采購信息，以提高信息管理效率。
（三）缺乏信息人才
醫療器械的信息管理系統建設需要專業的信息化人才，才能夠有效的提高醫療器械的信息化管理。在管理過程中，要合理分配管理人員，醫療器械信息管理對專業人才的需求量很大。由于缺乏專業的管理人員，從事醫療器械管理人員無法及時處理相關的系統信息，大大降低了醫療器械的管理效率。另一方面，很多醫療體系沒有設立醫療器械信息化管理。因為沒有完善的信息管理，而只是簡單的記錄醫療器械信息，沒有展開信息深入的分析工作，不符合標準的醫療器械中的數據不完整，大大的阻礙了醫療體系醫療器械信息化管理的建設，也不符合醫療體系醫療器械的管理需求。
三、醫療器械信息管理的建議
（一）信息技術的重要性
醫療器械信息化管理的建設，需要注意的兩個方面，首先是，醫療信息系統的建設，其次是建立醫療器械的數據庫。醫療器械信息化管理，不僅要滿足日常管理的要求，而且還需要具備其他的功能，例如，醫療器械要監測藥物不良反應，進一步的提高數據庫的相關信息，找出藥物存在的副作用，并報告給主治醫生。醫療器械的信息化管理是新的發展方向，需要進一步明確信息管理的內容，如在醫療機械的信息化管理，要進行不同層次的管理，包括醫療器械管理，器械庫存管理，確保醫療器械良好的使用，提高使用效率。
（二）完善管理制度
為進一步滿足醫療器械信息管理的需要，必須完善醫療管理相關的管理規范。科學的管理制度，不僅可以避免不必要的錯誤，而且可以更好地改善醫療體系的管理現狀，激勵員工的工作積極性。精湛的醫療器械管理過程中，必須吸取國外的管理經驗，進行合理的管理和調控，建立完備信息管理系統，滿足信息化管理的標準要求。此外，相關工作人員也應不斷提高自己的綜合素質，遵守相關的信息管理規定，嚴格按照工作的要求與標準進行醫療器械的使用與保養，延長醫療器械的使用壽命，降低使用成本，提高經濟效益。
（三）加強質量信息管理
加強醫療器械的信息管理，必須發展管理人員的素質教育和人才的培養機制。首先，醫療器械的信息管理不僅需要完整的信息管理系統，但也需要高素質的人才管理。所以在實際工作中，需要專業的器械管理人才。管理過程中，使用藥品監督管理局統一管理規定，負責醫療器械的信息收集。其次，要進行人才的培養，以提高人員素質。信息系統建設和使用，需要具備專業的數據庫管理知識人才，通過專業技能的培訓，才能滿足醫療器械信息管理需要。
四、結語
醫療器械的種類和數量是衡量了醫療體系的醫療水平。如此的重要指標，必須在工作中，優化器械信息化管理。醫療器械信息管理過程中，要提高醫療器械的使用率，以避免器械閑置，加強相關信息的管理，提高員工的素質，積極采取有效措施，提高醫療器械信息化管理水平。
參考文獻：
醫療器械特征范文2
關鍵詞：云計算 醫療器械 醫療產品 產品設計 醫療信息
引言
在二零零九年啟動的新醫療體制改革中明確指出醫療信息化為新醫改成功的支柱產業?；颊邫n案信息、醫療衛生機構的醫療數據信息都是其主要內容，而這一系列醫療數據信息化的實現需要硬件和軟件、技術和非技術等條件的滿足。在硬件上，物質載體的醫療器械產品在很大程度上影響著醫療信息系統的健康發展，是信息化發展的關鍵因素；在技術上，作為一種全新的、動態的、共享的信息資源體系云計算服務模式是信息化的新方向。
一 云計算概述
1.1云計算的概念
從技術上來看，云計算是虛擬化和網格計算等的延伸，但更為重要的是云計算理念本質上帶來的是服務模式的轉變，云計算使得計算資源成為一種專業服務，并通過信息化的方式提供出來。云計算作為一種動態、共享的計算及資源存儲模式，其正從最初的概念和理念探究階段逐步走向實踐應用階段。在谷歌、亞馬遜的信息化平臺應用中，其優勢已經非常明顯。它是一種全新的體系，是一種新型服務方式，是一種嶄新的運行模式，是信息資源最優化整合的平臺體系。
1.2云計算的特點
（1）網絡化。強大的云計算服務系統通過計算機網絡把產品信息有效優化整合，借助虛擬化、基礎設施、平臺、軟件等服務終端把信息分享給目標用戶，這一過程始終以網絡化服務方式媒介展開進行。
（2）共享化。在云計算的網絡應用模式中，數據只有一份，所有電子設備只需要連接互聯網，就可以同時訪問和使用同一份數據。通過這樣一種產品信息資源共享化的方式，眾多用戶分享資源，并且避免單一用戶承擔較高的費用或者有限的資源無法被充分利用。
（3）用戶化。云計算的出現，是基于對用戶及產品需求分析而得出的。在云計算服務模式中，個人用戶及企業用戶都可以在任何時間、地點以安全、便捷的途徑獲取相關的信息及產品，該信息化服務方式始終以產品用戶為中心，帶給人高效、便捷的各種服務。
（4）安全化。云計算模式中，數據信息的整合集中存儲，給產品信息提供了良好的安全管理，大大提高了產品信息的安全性?；谠朴嬎隳Ｊ降臄祿行姆斩耍瑪祿芾碚邔Υ罅繑祿M行計算、整合，統一分配資源，統一管理等，并進行相對應的實時安全監測，以此最大化的保障產品的數據信息安全。
二 醫療器械產品的市場現狀及產品特性分析
2.1市場現狀
目前，國內市場上的大多數醫療器械產品形態語言比較單一，色彩陳舊，給人一種冰冷、沒有生命力的感受。形態上，可以概括為幾何造型和曲面造型，曲面形態的醫療器械，造型柔和、簡約，比幾何形態更具親和力，拉近了產品和用戶的心理距離，近年曲面流線造型語言的較為盛行；色彩上，由于企業打破傳統、創新意識的加強，很多產品一改往常的無彩色或者單一藍色構成的有彩色產品，進行各大色系的重構創新組合，以期賦予產品別樣的生命力；功能上，醫療器械產品的功能性較強，具有很強的專用性，同時也相對較為單一；材料上，考慮到醫療產品的特殊性，市面上較多的采用無毒、可塑性強的ABS樹脂材料，具有親切感的橡膠材料也被應用到醫療器械產品的設計中。
2.2產品特性分析
（1）安全性
安全性是任何產品本身所具有的首要屬性。醫療器械作為救治患者的設備，其本身的安全性能是患者接受該設備的第一要素，醫療器械的安全性在設計中顯得至關重要。為此，產品本身的安全性應該滿足：首先，不能對臨床患者的身心健康和安全構成威脅；其次，不能影響醫生的安全及健康；最后，不能對使用環境造成不良的安全隱患。
（2）集成性
隨著數字化醫院系統和信息技術的發展，患者臨床信息可加載至醫療產品中，實現軟硬件結合的多功能集成效用。由于醫療多學科及醫療信息系統特性，其生物學、藥理學等均可呈現在醫療集成管理平臺中，這樣的多功能集成醫療器械設計，能在一定程度上改善檢查、診斷手段，加強醫療結果數據的準確度，減少醫療醫療事故的失誤率。
（3）可用性
醫療器械產品的易用性、可用性一直是業界關注的重點。醫療器械都是在相對壓抑的環境中使用，這種壓力來自于患者的病痛、家屬的期待和治療操作環境氛圍，因此，這就要求醫療器械要具有操作便捷，具有人I生化關懷的可用性特征。
（4）專用性
由于醫療學科本身的特殊性，醫療器械產品的功能往往也具有很強的針對性，大多是一種產品治療一種病癥，具有較強的療效效果，為此，產品使用者也有一定的局限性。因此，可以說，醫療器械的專用性特征在一定程度上造成了資源的浪費。
三 基手云計算的醫療器械產品系統構建
3.1云計算醫療器械產品的考慮因素
柳冠中提出的設計事理學方法論明確指出設計活動應該把“事”作為設計思考和研究的起點，從日常中發現問題，分析、歸納、總結事物的內在本質，從而以系統化思維方式提出系統的解決方案。醫療器械產品是充滿人文關懷，與人密切相關的“事”的關系網集合體，它是人類情感價值的體現，包含著強大的功能性、藝術性、經濟性和文化性。
醫療器械產品的用戶和環境都不是單一的，而是多維度、多場合的。用戶的需求特性是一個動態變化的因素，會隨著時間、技術、市場細分等情況發生改變。醫療機構中的管理者進行購置醫療產品服務，醫生及護士進行操作，患者接受治療服務，現代醫療中，家庭醫療產品的購置者、操作者和使用者均為家庭成員，使用環境主要為醫院及家庭中。因此，云計算醫療產品系統的構建應該把產品、操作者、使用者、使用環境等各個要素進行剖析，把它們植入“事”與“物”的系統中進行研究，才能保證產品系統最優化解決方案的實現，以確保創造更加健康的生存方式。元素之間的科學合理設定完成了子系統的和諧穩定并形成了天人合一的母系統，達到和諧與可持續發展。
首先，人與產品之間的關系。治療行為的主導者是醫生和護士，為此，使用者的生理和心里尺度對于醫療產品十分重要，是設計時的重要參考。由于醫療過程的持續性，治療過程中的有效便捷識別、操作產品至關重要，因而操作者的認知、心理等要素也是保證產品功能性實現的關鍵。醫療行為的直接作用者是廣大患者，產品系統構建除了滿足及物理尺度之外更應該重視患者的心理感受，因為在治療過程中，患者通常表現為緊張、恐懼、害怕等，只有兼顧患者內在的情感才能構建和諧的醫療產品，增加患者及家屬的信心，保證治療過程的高效完成及治療效果的良好實現。
其次，產品與環境之間的關系。醫療器械的主要環境包括醫療機構場所和家庭以及產品運輸相關場景。由于醫療產品的安全、清潔、專用等特殊性，要求在設計中過程中著重考慮環境系統因素，比如，環境中的物理尺寸、氣溫、濕度、運輸距離及運輸過程中可能突發的情況等。
最后，產品環境與環境之間的關系。基于云計算系統的醫療產品設計不僅僅要考慮實體中的人機關系，在虛體服務中的情感考量也是關鍵。由于云計算本身的特點，要求醫療器械產品設計要滿足云端服務信息的快速轉換、實現，實現醫療信息的安全性，信息利用的及時性等，從而才能最終體現醫療產品的人性化關懷，為人類創造新的、健康、合理的生活方式。正如張道一先生所說，工業設計的本質在于為全人類服務，使人類的生活更美好，提高人們的生活質量，開拓和創造未來。
3.2基于云計算的醫療器械產品特性分析
（1）醫療信息安全性高
云計算的醫療產品通過云服務器的導入，可快速將各種醫療數據備份保存，以便另外服務端提供使用，大大提高了醫療數據的安全性。
（2）醫療信息“全球化”
設計資源的組織可能有多種選擇，而合理的、平衡態的組合關系，最符合目標的實現。由于個人的喜好和醫療服務的專業程度等原因，患者時常更換治療機構，個人醫療檔案的不全面給后續治療帶來不便，同時各大醫療機構之間及時分享相關的醫療資源、資訊的需求大大提高，通過云計算系統醫療產品的介入，可以大大改善以上不足，患者到任何一家醫院即可查看完整全面的個人醫療健康檔案，醫院之間也可以共同構建醫療資源的共享平臺，實現醫療信息的“全球化”。
（3）信息采集成本低
通過云計算系統，可以實現醫療醫療數據的集成管理，通過物質載體醫療產品終端的傳輸，可以實現醫療信息的集成可視化，同時，各大醫療機構可快速的獲取云數據中心服務端提供的各種服務，縮短了醫院獲取信息的時間，減少了大量的人力、物力，同時信息來源更為多元化、全面、真實、可靠，這在一定程度上大大降低了醫療機構的信息采集成本。
3.3基于云計算的醫療器械產品體系構建
器物設計最核心的部分當是尋找到達到預期目標的有效途徑。圖1為基于云計算的醫療器械產品系統的基本架構，是以人性化醫療產品設計為基本，以云計算服務為中心，根據醫療產品相關用戶的特征及需求分析，對醫療設備形態、色彩和功能等進行人性化系統設計，綜合醫療數據信息中心、遠程及社區醫療集成、數據移動傳輸端、可視化集成醫療終端等構成，通過云系統實現醫療數據信息的人性化、智能化、安全化、共享化服務，最終創建一種合理、健康的醫療衛生服務。
基于云計算醫療產品體系是一個龐大的系統，需要各個子系統產品終端的相互融合，但所有這些都需緊密結合云計算服務終端才得以實現。首先，通過人性化設計的醫療設備、儀器這一終端物質載體對醫療數據信息進行采集融合，構建綜合醫療數據信息庫，這其中包括個人電子健康檔案、臨床監護數據及醫療管理等信息的集成構建，然后通過周圍神經系統亦即是數據的中間處理和傳輸，數據的移動傳輸可通過USB、藍牙、無線技術等方式，最后患者個人、醫生、遠程社區可通過可視化集成醫療終端進行數據的管理，查閱，以便作出合理的醫療健康解決方案。
3.4基于云計算的醫療器械產品設計的SWOT分析
SWOT分析方法是由舊金山大學管理學教授所提出，分別代表優勢、劣勢、機遇和威脅。它是一種戰略分析方法，通過對被分析對象的相關內外部等因素進行全面系統的分析評價。基于云計算的醫療產品設計當然也存在一些優勢和不足，其大體表現為以下幾個方面（如圖2），首先，優勢：醫療產品的人隆化設計給用戶帶來高品質的服務體驗，云計算的導入有利于醫療數據的安全管理，可進行備份保護處理等，可以實現信息的綜合利用共享化；劣勢與威脅包括：前期信息系統構建成本大，日前患者對信息化醫療的信任度不夠；同時，也具有相應的發展機遇：同類產品相對較少，云計算技術本身的發展、醫療制度的健全以及人民健康意識的加強也在一定程度上推動著基于云計算醫療產品的發展。
基于云計算的醫療產品設計，不在僅僅是一種單一的產品設計，而是在人性化醫療器械產品設計的基礎上一種系統的構建，一種新醫療服務模式的體驗，這在二十一世紀的信息科技時代顯得尤為重要，這給廣大用戶患者、各大醫療機構提供了高效、便捷的醫療服務，值得一提的是，基于云計算的醫療產品設計在一定程度上解決了傳統醫療信息孤島的弊端，可實現醫療信息的安全化、智能化、個性化以及綜合利用共享化。
醫療器械特征范文3
【關鍵詞】醫療器械產業發展現狀
一、中國醫療器械產業結構分析
盡管醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，進入門檻較高，但進入醫療器械的企業卻有增無減。按經濟類型分析，2005年外商及港澳臺投資醫療器械企業總產值為246.8億元，占總產值的47.7%；股份制企業總產值為126.2億元，占總產值的24.4%；國有企業總產值為16.8億元，占總產值的3.2%；集體企業總產值為8.1億元，出現了多種所有制成分共同發展的良好局面。
同時，發達國家的醫療器械企業為了降低制造、研發和臨床試驗等費用，紛紛在發展中國家尋找加工成本低，又無需轉讓核心技術的外包業務“車間”。中國目前成為國際醫療器械產業轉移的主要承接區，這也給中國醫療器械企業提供了學習借鑒的機會。中國的醫療器械外包業務可以粗略分為4個部分，即金屬配件、塑料配件、電子配件和增值服務，其中，利潤最高的金屬配件制造和增值服務提供業務增長機會最大。
從地域分布來看，我國醫療器械行業集中在東南部沿海地區。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額，顯示了醫療器械行業較高的地域集中度。
在產品布局上，我國病人監護系列產品市場需求量大，機電一體化技術復雜性和加工難度相對而言不大，生產廠家較多。中檔產品在國內外市場已創建較好聲譽，2006年出口數量超過5萬臺。醫學影像設備品種多，生產隊伍也大。五大醫學影像設備品種中除核醫學成像設備PET、SPECT外，都有境內產品上市，多限于中檔產品，其中B型超聲成像儀器和X射線診斷系統的出口數量接近2.5萬臺，但B型超聲成像儀絕大部分是C、D檔次的。臨床實驗室設備不斷出現新產品，有兩分類和三分類血球計數儀、全自動生化分析儀、半自動生化分析儀、血凝分析儀、酶免疫分析儀、尿液分析儀等。
二、中國醫療器械產業發展特點分析
由于我國具有龐大的消費群體和政府的積極支持，我國醫療器械市場發展空間廣闊，產業發展呈現如下發展特點。
1、經濟發展帶動醫療服務需求升級，導致健康服務需求顯著增加。醫療服務市場的逐步開放，使國內外資本投資中國醫療服務產業的速度加快，從而直接導致醫械市場需求的增加。隨著人民生活水平的不斷提高，醫療器械的選用會越來越先進，其產品結構會不斷調整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大。醫療器械產業作為促進經濟增長、提高國民福利的重要產業，是我國國民經濟的重要組成部分，隨著以人為本發展理念的不斷增強，中國的醫療器械產業將會獲得更快發展。
2、醫院信息化趨勢引發醫療器械需求增長。隨著計算機和網絡技術的發展，醫療領域的信息化和網絡化是今后醫療管理的發展趨勢，這個趨勢會引發對影像化、數字化等高精尖醫療設備的需求增長。隨著IT技術的發展及其與醫療技術的結合，造就出許多新的醫療方法。近年來，隨著B超、CT、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機、神經電位診斷系統、正電子斷層掃描機、伽瑪照相機等一批尖端精密醫療儀器設備的廣泛應用，醫療器械市場銷售額增幅十分驚人。醫療領域的信息化和網絡化給醫療器械生產企業帶來巨大的市場空間，醫療領域的信息化和網絡化是今后醫療管理的發展趨勢，這個趨勢會引發對影像化、數字化等高、精、尖醫療設備的需求增長。醫院信息系統的普遍建立又使得醫院有了進一步建立以醫學影像存檔與通信系統為核心的臨床信息系統的要求，占全部醫療信息90％以上的醫療影像信息的處理更是今后醫院信息化的核心所在。醫院信息化趨勢給醫療器械生產企業帶來了巨大的市場空間。據推算，全國醫學影像存檔與通信系統市場的總需求達2l1.7億元，如果考慮到由其衍生出的高檔影像設備以及其他一些附屬設備市場，PACS的市場容量將達到300億元以上。
3、醫療器械產業向創造高附加值發展。產業的高風險性和高投入性必然需要高回報率來支撐，所以醫療器械產業研發費用的高額投入必然導致醫療器械新產品的高附加值，只有如此，醫療器械企業才能發展壯大，醫療器械產業才能承擔更大的社會責任。
4、醫療器械產業向相對壟斷性發展。醫療器械產品需求的世界性和生產集中性，使醫療器械產品成為世界貿易最廣泛的產品之一。由于醫療器械產業高技術、高風險等特征及市場競爭激烈程度，使得醫療器械制造業為少數大醫藥企業所壟斷，使少數發達國家和部分發展中國家在全球醫藥市場中占據著重要的位置，尤其自80年代以來世界醫療器械企業并購重組浪潮愈演愈烈，跨國企業兼并收購進一步加大了市場集中度。
三、中國醫療器械產業面臨的問題
醫療器械制造業成為世界高技術產業中發展最為迅速的產業之一，它在我國的發展十分迅猛。但由于過度注重持續總量增長，而產生大量結構性矛盾，市場分散、集中度不高且管理不規范等問題使我國醫藥制造業總體水平比較低，國際競爭力弱。當前，中國醫療器械產業發展過程中還存在以下諸多問題。
1、醫療器械產業規模結構分散。我國醫療器械企業規模過小，產業組織結構分散，使產業競爭力水平處于較低水平。我國醫療器械制造業長期實行一種追求數量增長的外延式粗放型擴張戰略，雖然近年來通過兼并重組，在一定程度上改善了生產集中度的問題，但與世界先進水平相比仍有較大差距。2007年我國共有醫療器械企業近6000家，在如此多的醫療器械企業中，中小企業占80%以上，而大型企業所占的比例不足5%。產業集中度的嚴重偏低導致我國醫療器械制造業的規模效應和潛在生產力難以發揮，使醫療器械制造業的生產管理水平和生產利用率低，市場占有率低，抵御風險能力也偏弱。目前我國在研究、生產、銷售等各環節已大力推行相應的ISO等各項質量管理規范，但由于我國醫療器械制造業整個行業的規模偏小，使企業質量管理體系難以推廣，醫療器械產品的質量可靠性得不到國際承認，很難打入國際市場參與國際競爭。
2、醫療器械制造業產品結構重復。我國醫療器械制造業企業不僅規模普遍較小，而且長期存在嚴重的低水平重復建設，由于企業多、品種少，大量企業生產相同的產品，造成惡性競爭。例如河北霸州一帶的民營醫療器械企業就有七八家，但生產的產品同樣是技術含量不高的病床及周邊產品。多個醫療器械企業重復研制生產同一產品品種會造成醫療器械制造業勞動生產率低下，能源消耗和物資消耗較高，并且污染嚴重，同時造成各企業分工不足，成本增加，低水平的過度競爭而造成許多效率低下的醫療器械企業出現虧損，最終導致整個醫療器械制造產業的嚴重虧損而無法步入良性發展的軌道和悲哀的產業內耗局面。
3、醫療器械制造業技術結構落后。我國醫療器械制造業的技術結構相對于西方發達國家還有較大的差距，生產技術還十分落后，顯著地反映在我國醫療器械商品進出口貿易中產品檔次不高，專業化程度較低。失衡的進出口產品結構也造成了我國醫療器械制造業出口利潤低效益差。4、醫療器械制造業生產結構失衡。創新能力是醫療器械制造業的核心競爭力，其中技術創新的問題最為突出。國際醫療器械市場上產品的競爭主要表現在依靠創新研究成果來搶占市場壟斷地位。我國醫療器械制造業是在50年代十分薄弱的基礎上建立的，而國際上50年代和60年代卻是醫療器械發展的黃金時期。我國醫療器械制造業這些年來的發展一直走的是以仿制為主的道路，醫療器械的研發與創新能力處于低水平重復狀態。同時由于我國政府對于我國醫療器械制造業的政策導向不夠，對于醫療器械研發的資金支持嚴重不足，及風險投資機制和信息市場建設尚不健全等原因，致使我國醫療器械制造業的新產品研究缺少鼓勵創新機制和宏觀環境，因此，眾多的醫療器械企業不愿或不能研究和開發新產品，于是把焦點投到了開發時間短、見效快的仿制品種上，使得我國醫療器械制造業新品研發一直處在較低水平上。
四、影響我國醫療器械產業發展的原因
1、經濟因素。經濟因素制約了醫療器械行業發展的速度和方向。社會醫療衛生總費用的水平取決于社會經濟的發展水平，以占國民生產總值（GNP）的比例來估計。我國在20世紀末社會衛生費用約占GNP的5%左右，遠低于美國（早在1993年美國已經達到了19%）。現階段，一方面由于人民消費水平有限、醫院經濟實力較差，大多數中、下層醫院買不起也用不起昂貴的現代化醫療設備；另一方面受國家和企業財力的限制，資金投入相對較少，醫療器械開發能力不足，在一定程度上制約了醫療器械產業的發展。
2、技術因素。與發達國家相比，我國技術水平相對較低，這是影響我國醫療器械行業發展的又一重要因素。資料顯示，我國醫療器械產品的總體水平比發達國家落后15年，主要醫療器械產品達到當代世界先進水平的不到5%，產品可靠性差、性能落后，市場競爭力弱。即使是中低檔醫療器械產品，我們也不能與發達國家相比。以呼吸機為例，產品平均無故障時間僅200小時左右，而國外產品高達3000小時。另外，當今醫療器械產品的技術含量越來越高，產品被仿制的可能性大為減小，競爭壁壘大大提高。相對低下的技術水平，削弱了我國醫療器械行業的競爭力，極大影響著我國醫療器械行業發展。
3、社會因素。社會因素涵蓋諸多方面的內容，比較復雜。諸如企業所有制結構的轉換、市場經濟體制的完善、現代企業制度的建立、醫療保健體制的變革、國家政策的扶持等等，這些都影響我國醫療器械產業的發展。隨著改革的深入，制約我國醫療器械產業發展的各種社會因素將逐步得到解決。
【參考文獻】
[1]常?。和敢曃覈t療器械市場[J].上海生物醫學工程，2003（4）.
[2]中國醫療器械行業協會：2007年中國醫療器械行業年鑒[Z].2008.
醫療器械特征范文4
關鍵詞：我國醫療機械管理；現狀；改革措施
引 言：
現在我國的醫療市場競爭猛烈，想要在市場上站穩腳跟，就必須要在醫院的范圍、服務質量、現代化的醫療水平和嚴謹的管理團隊等方面進行不斷強化?？墒?，現在我國的醫療機械管理中還存在很多的不足，在就醫過程中，往往會出現醫療機器有問題從而導致手術無法正常進行，造成不必要的麻煩，最后還有可能受到受害者家屬的投訴，要求醫院進行賠償。對醫療機械進行管理，其管理的內容包含藥監部門、醫療機構、衛生主管部門和病人等多個方面。強化醫療機械管理，是醫院進行工作的根本保障。
一、我國醫療機械管理中的現狀
為了強化醫療機械管理，我國的監管體系也逐步的走向完善。對于醫療機械市場的進入和管理檢查，主要的負責部門是食品藥品監督管理局，還有一些國務院綜合經濟管理部門、計劃生育管理部門、海關檢查部門、產品檢驗部門、質量認證部門、質量技術監管部門以及工商管理部門等的協同配合。從國家到省，再到市，甚至到縣，每個區域的食品監督管理局按照它們的權利來分別承擔各自管理的醫療機械監督工作的責任，它們的責任分別是：國家食品藥品監督管理局的主要任務是擬定國家相關標準，對于一些衛生材料、醫療器械的達標準則、生產質量等方面的條款進行擬定和修正，并且進行嚴格的監督管理；國務衛生院行政部門對于醫療機械的產品進行分類管理；對于有的項目要更為嚴謹，這些項目包括醫療器械的注冊和監管、機械中存在不安全隱患的評價和監管、生產醫療機械的許可規定、對于醫療器械的評定和管理，還包括對于醫療器械的實驗檢查、檢測機關、質量檢查等方面，對于承辦局交代的事物要認真處理。
那么省食品藥品監督管理局主要負責省區域行政監督、生產經營許可證，行政審批，審核和備案，二類產品注冊、臨床、說明書，醫療器械注冊產品標準以及一類生產經營企業備案等責任。
還有市食品藥品監督管理局的責任由本市區域行政監督、行政審批和復核和一類產品的注冊、說明書和醫療器械注冊產品標準等責任?？h內的食品藥品監管局的責任有本縣（市）區域內行政綜合監督的責任。
相關條例的器械監督管理中規定，食品藥品監督管理部門是對于醫療器械進入市場進行核準的部門，其中的審批是實行分級管理：首類是設立市級的食品藥品監管局，二類是設立省級食品藥品監管局，最后一類就是進口國家食品藥品監管局。
為了跟上時代的腳步，對于醫療器械監督管理工作我國實行了較為完善的相關條令和配套法規，進行一些醫療器械GMP的監督管理工作。在2000年4月1號的有關《醫療器械監督管理條例》的相關規定在該過程中起到了至關重要的作用。國家食品監督管理局對于醫療器械的分類有很明確的規定，主要規定有醫療器械的分類準則、對其醫療設施的許可管理、醫療設施的注冊問題、有關醫療質量的考評和監管、醫療設施的包裝和說明管理、該器械的生產監管、醫療器械的準則規定、醫療器械的實驗標準以及使用一次性無菌醫療器械要注意的方面等有關準則。
二、我國醫療器械管理中存在的問題分析
1.醫療器械管理法規中存在的不足
提升醫院的質量管理的關鍵環節主要是醫療設備管理中的應用管理，但是卻沒有行之有效的管理辦法。對此國家衛生部和其他大型的醫院就針對醫療器械管理的問題實行了相關的法律規定。但是整體來看比較抽象，醫院還是缺少一些細致的日常管理體系。比如按時維護，那么時期是多長，需要修復的部位是哪些，修理的記錄內容有哪些，使用率較高的準則是什么等，都要通過不同的情況來進行考量，但是現在很多醫院都未按照標準來實施。沒有合理的制度和有效的政策來維護，沒有合理的數據進行分析和探討，也沒有科學的標準來衡量，那么就不能很好的改善醫療器械的管理工作。[1]
2.對于醫療器械檢測工作的性質較模糊
在進行醫療工作的時候，會存在哪些不良的醫療器械事故？出現不良事故之后，其中哪些問題屬于醫療器械問題，哪些不屬于醫療器械問題，那么哪些是應該報銷的，哪些是不能報銷，又有哪些問題是醫生的責任，哪些問題是機器的問題，哪些是基礎設施的問題，哪些是病人自身的問題，如果使用了多種醫療器械，究竟是哪種醫療器械的問題，如果在該過程中使用了藥物，那就要進行檢測來斷定其中醫療器械的問題還是藥物的問題，對于檢測工作的對象不清楚，也是現在我國醫療器械管理中存在的主要問題。
3.醫療器械的工作人員的意識模糊不清
有的醫療器械工作人員在該方面的專業知識不到位，有的還是基礎知識都不過關，不明白什么是合理的，什么是不合理的。有的甚至不知道使用什么樣的手續；有的卻是知法犯法，因為貪圖便利和金錢等方面的原因，從而犯錯；有的對于產品的標志、說明和裝備不夠了解，無法區分其中藥品的好壞，對于保護和加強藥品方面的知識也不到位；有的相關人員其意識不到位，認為其醫療機械多為外用的，不會造成嚴重的后果，于是對于質量方面的要求不夠嚴格，也沒有進行及時的檢查和管理。
4.醫療器械管理方面缺少全面的管理系統
現在，就我國的醫療器械治理情況和《醫療器械監督管理條例》相差很遠，沒有完全按照法律法規來實行，特別是在系統的、動態的管理方面都存在很大的缺陷，在醫療用品的采集、使用、修復和跟蹤采訪等方面還是不夠完善，一次性醫療器械的使用有時還會造成其他醫療機構出現不良事件，因此醫療器械在使用的過程中有很多不安全因素，還可能對于人們的生命安全存在不安全因素。所以，現在的醫療條件迅速發展，一些新的醫療技術和業務的不斷更新，購買醫療器械的設備也逐漸增加，對于資金的支出量也在增長，如果還是使用傳統的手工操作的模式，就會影響各地資金的管理效率，容易造成誤差。藥品的質量和計算成本不容易掌握，就需要更加先進的科學技術和媒體手段來進行合理的管理。[2]
三、對于我國醫療器械管理管理的新思路
1.逐步完善應用管理，明確管理規定
現在的醫療器械應用管理的不完善已經嚴重阻礙了整個醫院的管理和發展。為了完善醫療器械的管理，就必須要制定出合理的法規制度和管理制度。在醫療器械的生產、銷售、還有使用方面、保養方面等都要加強管理，強化檢查力度，要從醫療器械的特征和效用出發，進行針對性的管理；像是一些有風險的醫療器械，要隨時跟蹤調查，進行及時的記錄等，還有就是一次性的醫療器械在使用完之后，要妥善處理，并且進行專門的檢查。[3]
2.醫療器械的質量保障和監控
要強化醫療器械在安全方面和效用方面的作用，對于大型的醫療設備要嚴格遵守“三證制度”，還有“一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法”等相關法律要嚴格執行。在技術和制度上面進行嚴格的規范，對于設備的建立、耗材安裝、質量的檢驗、驗收的形式以及性能測試等方面都要進行嚴格的規范。而且，要強化意識，完善條例，強化對基礎醫療設備的檢查，醫用設備要進行定期的檢查和保養，進行有組織和系統性的研究，主要包括檢測的目的、內容、方法和技術幾方面。而且，現在的醫療器械也不可能做到每天都進行監督，主要有以下的原因：首先是擁有專業技術的人少；然后是醫療器械檢測機構的規模和部門較少；還有就是對醫療器械進行日常檢查所需費用較多。因此，現在很多地方的醫院也只能采取抽樣調查，但是這就使得醫療器械在平常的使用過程中存在嚴重的安全問題。所以，就需要在每次抽樣調查的時候，嚴把質量關，按照程序走，嚴格按照標準執行。為了長遠打算就需要對相關人員進行技能培訓，提高他們的專業素養，而且還要爭取建立檢測機構。
3.培養操作人員的專業素質，加強法律意識
修理人員和操作人員都要擁有較高的專業素質和專業知識，以便更好地提升自己的能力，進行合理的分配，全面培訓，持證上崗，履行自己的責任和義務，嚴格遵守規章制度，不得隨意簡化步驟和數據。加強法律意識，強化醫學知識，重視管理，規范醫療機械的操作方法，要從實際出發，豐富操作經驗，對于醫療機構的相關人員進行法律知識的培訓，并且進行存檔。
4.醫療器械的現代化管理
利用現代化的科技，針對醫療器械的使用狀況進行監控，通過藥監局質量控制的標準，在醫療器械管理中加入法律因素，對醫療器械的使用情況進行掌控，嚴格按照藥監部門的標準和要求來實施管理，尤其是在材料的使用、一次性材料、器械的出入狀況、監督、收回和檢查等方面要格外注意；按法律走；提高警惕；嚴格管理等方面進行加強。[4]
四、總結
醫療器械是為了更好的開展醫療行為的基礎，是其醫療事業發展的基礎和根本，其作用是至關重要的。只有醫療器械的技術支持才能更好的發展醫療事業，否則現代醫學也沒法進行。因此，要保障醫療質量，強化醫療器械的質量監督和管理工作。
參考文獻：
[1]王帆；關于我國醫療器械在管理中存在問題的研究[J]，2012（06）
[2]曾向武；論我國醫療器械管理的現狀與革新[J]，2010（09）
醫療器械特征范文5
【關鍵詞】醫療器械；智能信息技術；醫療應用
【中圖分類號】R197
【文獻標識碼】A
【文章編號】2095-6851（2018）11-061-01
引言
信息技術的高速發展，帶動了醫療器械的發展速度，暗示了醫療行業發展的目標，現代技術下，醫療器械的發展目標趨向于外形的精致化、計算的精密化、作用的高效化、行動的便捷化，而越來越多的醫療器械具備網絡連接功能以進行電子數據交換或遠程控制，應能夠防止網絡攻擊的威脅，確保網絡數據的完整性和保密性。
1信息智能化運用于醫療器械的發展過程
在20世紀中期，智能醫療器械的應用首次出現在醫療行業中，通過程序的擬定，具備了病癥信息的識別功能，具有信息的儲存功能[1]。根據標準測算值域對受檢測信息進行數據類推，精密計算最終得出智能診斷結果。智能醫療器械具備一定的人為感知性，隨著技術的進步，這種醫療器械的使用范圍呈現出由醫院為中心向家庭和社會企業擴散的模式。由于使用范圍的擴大，人們漸漸對智能醫療器械的使用性能提出了要求。以常見的家用智能醫療器械為例，動態心電記錄儀、血糖儀、血壓計等，它們在現實生活中使用較廣，經時間證明，它們已經具備穩定性，便攜性，針對特殊病人可以起到實時的監測效果。
2智能醫療器械的分類
2.1代替型
醫療病例中常常有因為不同原因造成的四肢損傷，常見的損傷一般由物理性傷害導致，過去的肢體損傷治療，通常是為了保證在其他器官不受感染的基礎上，進行部分截肢，并且為其制造假肢填造，以彌補因視覺差異給患者造成的心理傷害。這類假肢一般都具備功能性特征，不具有實用性。智能假肢的產生，充分利用了人腦對缺失器官的支配性，結合智能技術，使智能假肢的使用具有靈活性和實用價值。
2.2植入型
最典型的植入型器械要數心臟起搏器，為應對心肺功能不良的患者，心臟起搏器的使用具有相當高的醫用價值。長時間的心率不齊，容易造成血液循環失調，這種病癥造成心室收縮異常，引發心悸。應對這種病癥，心臟起搏器主要依據脈沖傳導，刺激心室收縮，引導心肌功能恢復正常，達到心率不齊的良好治療效果。
2.3穿戴型
以蘋果和谷歌先后設計的智能手環為主，它們對人的行為方式具有時刻的監督作用，它具有輕巧型的特點。在醫療范圍中，針對糖尿病患者發明出一種人工胰島泵，它具有功能的可替代性，也具有相對的穿戴便攜性，通過皮下植入，連接智能手機達到實時監測。人工胰島泵模擬人體胰島的工作機理，將胰島素進行分時段的自行導入，達到人體生理機能的正常運作[2]。
2.4遠程型
隨著信息技術的發展，醫療器械聯合阿里云，建立云平臺，通過互聯網技術達到醫療影像的傳輸，將基礎醫療信息在云端儲存，達到信息共享，遠程監督，遠程操作的目的。現狀下醫療行業存在醫療人力欠缺，患者較多，病癥較為復雜，醫戶容納量較窄的情況。為了解決這一窘態，減輕治療前期手續復雜的情況，實現遠程醫療是一件具有科學實效性的重大發明。
3信息安全問題
目前醫療器械基于“云”平臺的醫療影像、遠程診斷、遠程醫療、智能影像設備和人工智能等諸多方式，更多數字醫療應用和智能設備的誕生。但便捷的同時也存在一定的網絡安全隱患，如SQL注入、明文傳輸，非授權用戶侵入使得個人信息泄露，數據劫持等。而越多的信息共享通道，就產生越多的網絡安全隱患。從整體安全性能來分析，得出以下結論：
3.1信息防御較弱
智能網絡本身具有缺陷，提供網絡服務的系統軟件存在安全漏洞，硬編碼與默認密碼給醫療設備也帶來了巨大風險，讓非授權的訪問得以篡改程序，引起治療安全隱患。
3.2軟件質量欠缺
由于智能信息技術的快速發展，造成各個領域產品技術的更新速度加快，這導致了器械型號的頻繁更換。由這一現象導致的“美國起博器事件召回事件”相關部門調查發現將近一半的起搏器質量不達標，經相關研究部門發現是由于智能軟件的更新速度和社會需要增多，導致軟件制作程序復雜，不能得到很好的質量保證。
4對策分析
4.1建立信息安全監管制度
防止醫療信息遭到病毒入侵，應該就器械審核工作作出可行性研究。加強器械生產指標的監督，多次檢驗產品穩定性能、可控性能、質量狀態等綜合指標。建立合理完善的評價平臺，確保智能醫療器械具有高效能，高安全性[3]。堅持對器械進行多次質量評估，深入醫療機構對醫療生產器械進行安全性能的等級劃分，及時發現器械故障，并對此做出干預，及時上傳故障表現，并制定維修計劃，以防止事故的二次發生。
4.2制定應急方案，降低傷害力度
工具器械具有相應的使用壽命，受到醫療器械制造工序的嚴謹性和復雜性的影響，樹立絕對的質量跟蹤意識，從廠內生產到具體應用，嚴格監督工作，建立質量保護機制。充分了解產品性能，根據產品特點，及時升級信息防御系統，將病毒控制在合理的內。技術制造應根據已知安全威脅，建立安全范圍內的數據指標，再此基礎上增加報警裝置，對突發安全事故合理規避。
醫療器械特征范文6
通過對高業績本土醫療器械公司的研究，發現其在規模、增速、盈利能力等諸多方面表現優異的背后原因，在于其對創新、營銷和并購（或合資）的外延式擴張戰略這三大競爭要素進行的有機整合。對于本土龍頭醫療器械企業來說，在未來的競爭中應該堅持創新、營銷與并購三大成功要素相結合，并順應國家醫療政策改革的大方向，鞏固自己在中低端市場的主導地位，為市場持續不斷提供高性價比的醫療器械產品。
關鍵詞：醫療器械、高業績
通過對規模、增長速度和利潤率三個指標分別進行排序，我們共篩選出5家本土高業績醫療器械公司，分別是威高股份、魚躍醫療和樂普醫療、邁瑞醫療、東富龍。
有意思的是，篩選出的這5家本土高業績醫療器械公司分別來自5個不同的細分市場，邁瑞醫療處于大型醫療設備市場，威高股份處于常規醫用耗材市場，魚躍醫療處于家用醫療器械市場，樂普醫療處于植入性器械市場，東富龍處于制藥用設備市場。
此外，值得注意的是，在2009-2011年三年平均營業利潤率的排名中，專注于植入性器械產品的公司分別占到前5名中的4家和前10名中的6家，說明植入性器械市場的高技術門檻和高監管門檻的確帶來了高利潤率。
三大關鍵成功要素：創新、營銷、并購
綜合上述5家樣本公司的簡要分析，我們發現，高業績本土醫療器械公司有如下一些共同特征：從業績表現來說，5家公司的銷售規模都處于各自細分市場的本土龍頭企業地位；而在規模領先的同時，他們的增長速度和盈利能力仍然大幅優于所在細分市場的平均水平。
從成功因素來說，5家公司盡管處于不同的細分市場，面臨著不同的市場條件和競爭格局，但其優秀業績都不約而同地建立在三大戰略要素之上：首先，高度重視創新能力。一方面，技術是本土公司相對于跨國巨頭的最大短板，而高業績本土公司都很重視提高自身技術創新能力，無論是在中端大中型醫療設備市場與跨國公司展開“肉搏戰”的邁瑞醫療、還是在技術門檻最高的植入性器械市場引領進口替代趨勢的樂普醫療，莫不如此。另一方面，創新表現為產品創新，不斷地開發推廣新產品，豐富產品線，以支持銷售規模的不斷擴張。
其次，重視營銷體系的建設。高業績本土公司均十分注重建立品牌影響力，尤其是處在家用醫療器械市場、直接面對最終消費者的魚躍醫療更是如此。目前，中國本土醫療器械公司基本上都位于中低端市場，而這一市場的一大特征在于分銷渠道偏遠而分散，建設和維護的難度都很大。對于高業績本土公司來說，建立強大的分銷渠道與網絡、提升渠道粘合度，不僅是其相對于跨國公司的最大優勢所在，也是從本土競爭對手中脫穎而出的重要基礎。
第三，采取并購（或合資）的外延式擴張戰略。并購是短期內提升銷售業績、實現規模擴張的重要手段，例如邁瑞醫療就是在2011年通過并購戰略扭轉銷售頹勢，重新邁入快速增長的軌道。另一方面，通過并購（或合資）不僅能夠實現規模擴張，還可以幫助企業拓寬產品線，快速進入通過自主內生方式難以進入的新產品領域。
最后，這三大戰略要素是相輔相成的，高業績本土公司往往將其有機結合起來使用，最大化它們之間的協同效應。例如，無論是通過創新和新產品開發、還是通過并購或合資方式，都可以擴充產品線；而豐富的產品線與強大的分銷渠道和網絡結合在一起，可以提高分銷系統的效率，增加渠道的粘合度，從而提升銷售增長和贏利水平。魚躍醫療是最好的例子；又比如，并購（或合資）戰略不僅幫助企業直接購入（buy）產品線或者提高銷售業績，還可以提供給它們學習的機會，從而提升它們未來進行自主創新（make）的能力。在這方面，威高股份是一個很好的例子；再如，通過并購等外延式增長方式，可以快速打造產品線集群，從而提升公司在目標市場的品牌影響力，最終促進銷售增長和贏利提升。例如樂普醫療通過一系列并購努力建立的心臟系統高值產業和自身心臟專家的品牌形象。
高業績公司的核心競爭力
邁瑞醫療: 外延式擴張
邁瑞醫療是中國領先的高科技醫療設備研發制造廠商，同時也是全球醫療設備的創新領導者之一。自1991年成立以來，邁瑞醫療始終致力于臨床醫療設備的研發和制造，產品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗及試劑、數字超聲、放射影像四大領域。時至今日，邁瑞在全球范圍內的銷售已擴展至190多個國家和地區，海外收入占比超過50%。
2008年5月，邁瑞以2.02億美元現金收購美國Datascope公司生命信息監護業務，一舉成為全球生命信息監護領域的第三大品牌，并由此獲得進入美國和歐洲市場的銷售平臺和服務網絡，超聲和檢驗領域也能復用該渠道。在2009-2010年經歷了短暫的增長回調之后，邁瑞于2011年重拾外延式擴張，通過并購迅速擴大收入規模。2011年2月，邁瑞并購了深科股份（輸液泵、注射泵、監護系統）。2011年7月，又收購了蘇州惠生（尿沉渣分析）。
威高股份: 通過與外部合作強化新產品開發能力
威高股份是中國常規醫用耗材領域的龍頭企業。山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司，是國內醫用耗材的龍頭企業，2011年收入達21.8億元人民幣，銷售規模在全部本土醫療器械公司中僅次于邁瑞醫療，排名第二。
威高重視發展、健全技術創新體系，取得諸多創新成果。擁有專利產品329多項，其中120多個產品填補國內空白，達到國內外先進水平，20多個項目列入了國家重點火炬計劃、國家863計劃、國家高技術產業示范化工程、國家重點新產品等國家各類計劃項目。威高自主研發（R&D）投入只占銷售收入的4%，難以與邁瑞醫療的10%相媲美；但威高的方法是通過與外部（包括科研機構和外資公司）建立廣泛的合作關系，來提高研發和新產品開發的效率，彌補自身投入的不足。
