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醫藥研發產業分析范文1
（東北農業大學，黑龍江哈爾濱150030）
［摘要］生物醫藥產業作為21世紀新興的戰略產業被譽為最具發展前景的產業。哈爾濱市是黑龍江省醫藥產業的主產區，已形成以哈藥集團為龍頭、利民開發區醫藥園區為側翼、競相發展的醫藥產業格局。本文通過實證研究找出哈爾濱市生物醫藥產業在發展中存在的問題，并通過影響因素分析力爭全面反映影響哈爾濱市生物醫藥產業發展的關鍵性因素，以期為促進相關政策的推進提供有力依據。
［
關鍵詞 ］生物醫藥產業；影響因素；產業發展
［DOI］10.13939/j.cnki.zgsc.2015.22.079
1引言
醫藥產業被稱為永遠的“朝陽產業”，在各國尤其是發達國家的產業體系中占據了極為重要的作用，我國政府在“十二五”規劃中，將醫藥產業中的生物醫藥劃為戰略型新興產業，并制定了到 2015年生物醫藥的產業規模超過3萬億元人民幣，年均增長20%以上的戰略性目標。黑龍江省在“十二五”規劃中指出，將大力發展生物醫藥產業，著力在生物工程藥物、抗生素和化學原料藥、現代中藥領域實現突破。建設疫苗、動物疫苗與診斷試劑特色產業研發平臺，突出中藥技術優勢和傳統特色，壯大現代中藥產業。到2015年，生物產業實現主營業務收入800億元。哈爾濱市依托國家生物醫藥園區大力發展生物醫藥產業，園區內的29家醫藥企業設計生產能力年產值可達100億元。2013年園區實現銷售收入100億元，利稅26億元。其中，2013年 10月15日，哈藥品牌以201.63億元的價值，躋身《2013年中國最有價值品牌榜》第18位，成為榮登此榜單的中國醫藥類品牌最高排名。哈爾濱市生物醫藥產業占全省主導地位，分析影響哈爾濱市生物醫藥產業發展的影響因素具有典型性和代表性，也更具說服力。
2哈爾濱市生物醫藥產業發展現狀
（1）哈爾濱市生物醫藥產業業績。圖1為2002—2012年哈爾濱市醫藥產業工業總產值及其增長率，不難看出，哈爾濱市醫藥產業整體呈逐年增加態勢，只是增幅略有波動。到2012年全省醫藥工業總資產2979171萬元，其中固定資產凈值656176萬元，從業人員40809人。實現醫藥工業總產值1951415萬元，比上年增長3.28%；工業增加值62044萬元，銷售收入1869285萬元，利潤總額239001萬元。
（2）哈爾濱市生物醫藥產業資源。哈爾濱市政府將生物醫藥產業作為“十二五”重點發展的新興戰略項目，已經形成以哈藥集團為龍頭、利民醫藥園區和開發區醫藥園區為側翼的“品”字陣容。現有初具規模的生物醫藥企業72家，除少數從事生物提取的企業外，大多數生物醫藥企業還是以傳統中成藥、化學材料的研發和生產。此外，哈爾濱市許多高校和研究所都具備開發研究生物醫藥的實力，為生物醫藥產業的研究和開發輸送了大批專業性人才（見表1）。目前，在全省范圍內，生物產業申報專利430項，其中發明專利364項，實用新型專利66項；生物醫藥專利138項。
（3）哈爾濱市生物醫藥產業園區建設。哈爾濱利民生物醫藥產業園區位于哈爾濱利民經濟技術開發區北部，是哈爾濱“北躍”戰略的重點發展區域，地處松花江北岸、呼蘭河西南岸。作為哈爾濱輻射龍江北部廣大腹地的門戶地區，交通便利，地理優勢突出。園區于1998年辟建，2002年2月被省政府正式批準為省級醫藥科技園區。共執行國家和地方火炬計劃及“863”計劃項目21項，擁有自主知識產權的一、二類新藥7個。醫藥園區企業63家，現在生產16個劑型841個醫藥品種，其中高新技術產品40個，擁有自主知識產權項目達50個。2013年實現銷售收入120億元。
利民生物醫藥產業園區與省醫學科學院、哈爾濱醫科大學合作，共同建設利民生物醫藥研發中心，該研發中心具備生命醫藥領域技術創新服務、科技成果轉化、高新技術項目儲備、企業孵化和創新人才培養五大功能，可以為園區企業以及我省生物醫藥產業提供技術支撐和配套服務。使之成為全省醫藥產業集聚區、全省唯一的國家生物醫藥產業園、全國唯一的中俄合作健康產業園、中國北方藥谷。
3哈爾濱市生物醫藥產業影響因素分析
3.1主要影響因素指標的選取
主要影響因素指標的選取見表2。
3.2哈爾濱市生物醫藥產業影響因素的實證分析
3.2.1模型的構建
（1）樣本數據指標標準化轉換
設樣本數據矩陣為 X=（xij）m×n，即n個指標，m個樣本。將此矩陣標準化后得到新的矩陣Y=（xij）m×n=（Y1，Y2……YK），標準化的變形公式為Yij=Xij-Xij/Sj，經過把指標數據化后，樣本的方差和均值為1，0。
（2）按照累積貢獻率提取主成分
計算各主成分的貢獻率，且按照累計貢獻率的準則，即累計貢獻率≥85%為準則，提取k個主成分。
本文基于以上理論依據，選取哈爾濱市醫藥制造業2002—2012年的企業平均規模、“三資”企業外商直接投資、資金率稅率、人均產值、R&D投入、專利申請數量、居民藥品費用、產業結構調整八個方面的指標運用spss19.0軟件對影響哈爾濱市生物醫藥產業發展水平進行主成分分析。
3.2.2樣本主成分分析
本文依照前面建立的5個方面的8個指標對哈爾濱市生物醫藥產業進行了分析計算，將上述評價指標設定為x1，x2…x8，得出最終結果（見表3和表4）。
主成分表達式為：
主成分分析結論：
第一主成分分析。根據第一主成分的表達式可以看出第一主成分主要是資金利稅率、人均產值、R&D經費內部支出、專利申請數、產業結構調整的綜合指標。可見，第一主成分集中反映了企業效益能力、創新能力和產業結構的調整對產業發展的影響，是企業自身能力的體現。
第二主成分分析。從表達式可以看出第二表達式是集中反映了企業平均規模、“三資”企業外商投資、居民藥品費用的綜合指標。從企業實力和市場需求兩方面影響著生物醫藥產業的發展。
由此可見，生物醫藥產業的發展主要受企業自身的效益能力、創新能力以及產業結構的影響，企業實力和市場需求占次要地位。因此，要發展哈爾濱市生物醫藥產業就必須從企業效益、創新方面入手，同時調整產業結構，使哈爾濱市生物醫藥產業能夠協調、健康、可持續發展。
4哈爾濱市生物醫藥產業存在問題
（1）產品科技含量低，核心競爭力不強。目前，哈爾濱市以醫藥企業為中心的研發體系尚未形成，大部分企業對于研發的投入明顯不足，甚至不足銷售收入的1%。同時，缺乏專業的科研人才和專業設備也是導致哈爾濱市科技創新能力不強、核心競爭力不足的主要原因。
科技成果難以從實驗室中走出來，高校、科研院所不能充分發揮其知識集聚的積極作用。同時缺乏創新驅動力，缺乏知識產權的保護，缺乏大、中、小企業間建立起來的上下游產業鏈關系，產品大多屬于模仿、復制的層次，缺乏核心競爭力。產品不能走出國門，大多數還停留在中國制造的淺層次。
（2）創新環境有待加強、產業結構仍需調整。針對生物醫藥產業發展的相關政策不夠完善，政府在其中不能發揮積極的導向作用是哈爾濱市生物醫藥產業面臨的又一主要困境，相應的優惠政策和扶持力度也根本無法滿足企業的需求，導致了政府政策與企業、市場之間的嚴重脫節。優惠政策和市場規律在運用上不夠練達，中介組織仍須進一步培育和加強。非但不能形成上中下游的產業鏈，還從一定程度上阻礙了產業的發展。
（3）復合型人才稀缺、培養機制不健全。生物醫藥科技產業的發展急需既懂醫藥技術，又懂管理的復合型人才，而我省正是缺乏此類人才，尤其是能駕馭生物技術產業發展的將帥之才更是奇缺。多數生物醫藥企事業單位尚未將“人力資源是第一資源”真正落實好，人力資源開發、升值的認識和措施沒有真正到位，分配機制、激勵機制還有待完善，“勇于創新、敢為人先、鼓勵競爭、容忍失敗”的創新氛圍和創新文化以及“注重潛力、人盡其才、人才輩出”創新環境的營造尚需時日。
5哈爾濱市生物醫藥產業發展的對策建議
5.1加大研發投入、增強自主研發能力
提升創新能力。促進企業與高校、科研院所聯合，建立新型產、學、研技術創新體系；鼓勵醫藥企業建立技術研發中心，加速醫藥科技成果本地轉化；加大新產品研發力度，增強行業綜合競爭力和發展后勁；整合醫藥科技創新資源，建立開放的共性技術平臺，推動科技資源共享。同時，要加大研發投入的力度，培養科研人才，明確企業創新的主體地位，集中資源，大幅度提高研發投入占企業銷售收入的比重，依靠創新投入促進研發水平的提高。努力打造產學研一體化的科技進程。
5.2政府主導和支持關鍵重大技術的研發
哈爾濱市生物醫藥產業要獲得技術創新上的突破，必須在重大疾病診療藥物和產業共性技術研發上加大政府與企業的多元化投入，促進和推動企業在這方面的研發。以政府投入為主建設醫藥研究平臺，以企業投入為主建設創新艘化基地。調整政府經費對科技投入的結構，重點支持重大新藥的創制研究與平臺建設，完善醫藥城創新體系。在政府項目經費的引導下，多渠道吸引研究經費，確保項目執行過程中的資金保障。在項目立項條件方面，明確要求產品研發需要有地方政府的匹配和相關企業參與并提供經費，確保企業與政府共同投入以保證項目經費的落實。
5.3完善人才引進和培養機制
生物醫藥產業是知識和技術密集型行業，醫藥科技的競爭最終是人才的競爭。哈爾濱市應聯合政府和高效建立人才培養機制、人才進修基地等，對于從外地引進的科研人才更是應從福利待遇、配偶及子女安置、家庭住房等方面做到妥善安置，以期為哈爾濱市生物醫藥產業的發展壯大提供人才支持。
參考文獻：
［1］黑龍江省人民政府.黑龍江省國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要（2010）［N］.黑龍江日報，2011-01-27.
醫藥研發產業分析范文2
【關鍵詞】跨國公司R&D國際化；醫藥產業；創新
引言
進入21世紀以來，跨國公司研發以及其對我國醫藥產業的投資已經成為影響我國醫藥產業創新的主要因素。以目前對外經濟盛行的情況下，怎么樣去迎接跨國公司在華研發給我國醫藥產業創新帶來的挑戰和機遇，已經成為我國醫藥產業面臨的一個現實問題。在經濟全球化的大潮下，隨著技術的進步，我國醫藥產業進入較快的成長期，獲得了前所未有的發展動力，作為高新技術產業，越來越顯現其重要地位。但從總體上來說，我國的醫藥產業創新仍處于較為落后的狀態，在R&D投入，技術創新能力上與外國醫藥產業存在著較大的差距。
本文首先對R&D國際化概念及其模式和醫藥產業創新等理論作綜述，在參閱大量國內外文獻的基礎上，系統地梳理了國內外學者有關于跨國企業R&D全球化的理論研究，然后全面分析了跨國公司在華R&D投資以及對我國醫藥產業創新的影響，最后有針對性地提出促進我國省醫藥產業創新的對策。
1.我國醫藥產業創新
1.1 我國醫藥產業創新的總體情況
醫藥產業是我國的重要產業之一。集化學藥品、醫療器械、中成藥、制藥機械、包裝材料、衛生材料為一體，門類較為齊全，已經形成了中國醫藥原料藥的出口創匯基地的基礎，部分實力較強的制藥企業已經走從普藥到仿制藥之路，創新R&D周期長、成本高，而仿創制藥是在原有藥業的化學結構上進行創新，規避專利侵權，并以此進入國際主流醫藥市場。許多企業都建立了自己的研究所、技術中心、博士后流動工作站等研發機構。隨著國外研發外包的轉移，我國制藥企業研發的目的除了為自己服務以外，還可以接收國際研發外包。通過外包實現仿制藥研發升級，把我國建成國際研發外包的重要基地。
1.2 我國醫藥產業創新的薄弱環節
近年來，我國醫藥產業關鍵問題在于技術創新不足，產品結構調整步伐遲緩。傳統產業與新興產業比例失調，究其原因，即有企業自身的原因，也有外部發展環境所造成的原因。
（1）新藥研發滯后。自從1985年新藥R&D新的評審制度建立后，到2007年底，全國共評審新藥近12000個。但是與發達國家相比，存在一定的滯后性。
（2）高級管理和研發人才缺乏?！笆晃濉币詠?，我國醫藥行業人才資源呈上升趨勢，為醫藥經濟發展和社會發揮了重要作用。但是其增加幅度較低且人才涌向發達國家跨國公司，而我國急需的學科帶頭人又難以引進，制約了我國醫藥行業的技術創新。
（3）競爭意識與創新意識的缺乏。長期以來，我國的醫藥企業普遍的指導思想是以國內市場為主，不具備基本的競爭和創新意識，常年進行著低水平的重復生產，而沒有技術的創新及研發，導致產品的技術含量和質量無法與發達國家進行競爭。結果是，我國的醫藥產業與發達國家跨國公司相比競爭力弱。
（4）相關政策落實不到位。自1996年《關于加速科學技術進步的決定》以來，我國了許多推進科技進步和技術創新的通知、辦法、規定、條例等政策，回顧十幾年來對這些政策的貫徹執行，有許多不落實，如財政部關于政府購買具有自主知識產權的首臺裝備（產品）規定，自主研發的新藥有許多未列入醫保目錄，在各省市集中采購招標中也未予以優先考慮；再如2010年國務院頒布了關于實施科技發展“十二五”規劃的若干政策指導意見，其中對創新投入150%抵稅政策，至今也未得到貫徹執行。
2.R&D國際化帶給我國醫藥產業創新的機遇
2.1 有利于我國醫藥產業R&D水平和技術創新能力的提升
在過去很長的一段時間里，我國醫藥產業實行過用市場來換技術的策略來吸引國外的R&D投資，但隨著我國醫藥產業的發展以及對技術創新的不斷需求，跨國企業在華的戰略也由原來簡單勞動密集型加工生產轉換為目前的資金技術密集型的研發創新。而且，在研發創新的過程中，不斷地加強本土化的研發參與，這些研發活動的進行，使得我國醫藥產業的技術創新能力得到了某種程度的提升，甚至學到了某些頂尖的和關鍵性的先進技術，帶動了我國醫藥產業創新的整體研究水平。
2.2 有利于形成良好的競爭氛圍
跨國企業在我國投資最初只局限于一些簡單的加工制造，隨著我國醫藥市場重要性的增強，跨國企業將我國作為重要的研發中心，并投入大量的研發物力和人力。在這個轉變的工程中，使得我國的醫藥企業近距離的觀察到了這一巨變，產生了技術創新的意識。在跨國企業的研發過程中，給了我國醫藥企業近距離學習發達國家醫藥產業創新的先進技術的機會，使得我國醫藥企業有了科技創新的標桿，并以跨國企業為創新榜樣，努力研發創新。而且，隨著跨國企業研發的不斷深入，我國醫藥企業會緊迫地感受到近距離的競爭壓力，殘酷的市場使得我國醫藥企業優勝劣汰，能夠存活下來的醫藥企業往往是擁有自身核心競爭力的企業，而核心競爭力的形成大部分是技術創新的結果。因此，面對著如此近距離的技術競爭壓力，我國醫藥企業需要而且必須進行大量的技術創新工作，來贏得競爭的勝利。
2.3 有利于我國技術型人才的開發和培養
長期以來，發達國家的醫藥企業已經形成了比較完備的技術R&D創新體系，重視科技人才的招聘和培訓，形成技術創新體系的良性循環。而我國，由于起步較晚，尚未形成完善的一套研發體系和技術格局，也沒有有效的技術創新激勵機制，使得我國的醫藥研發技術水平遠遠落后于發達國家。而且，我國的醫藥科技人才大多集中在科研機構和大學學府，這些醫藥科技人才具備了一定的理論水平，但是在實際的R&D過程中還是存在著一定的差距。而且這些機構的研發成果大部分傾向于理論性的結論或是基礎性的成果，沒有很好的經濟適用性，與市場的結合度不夠，不能夠對企業的技術創新產生直接的、有效地、立竿見影的效果。
隨著跨國企業在我國醫藥研發的深入，其必然需要大量的本土研發人才，這使得我國的醫藥科研單位和醫科學生獲得了良好的機會，得到可以接觸世界先進技術并且在實踐中鍛煉自己、提升自己的機會。而且，跨國企業非常看重企業中人的作用，把人力當做是企業中最重要的資源，重視人力資源的開發和利用，為員工充分考慮其職業生涯規劃。因此，隨著跨國企業招募技術人才的日益增多，我國的醫藥科技人才可以得到進入跨國醫藥企業學習和鍛煉的機會，從而接觸到先進技術的生產與研發，感受到跨國企業先進的科技生產方式，學習到跨國企業研發模式的體系和脈絡。由于世界性科技交流的密切深入以及企業間人才的不斷流動，使得在某種程度上，外資企業甚至為我國醫藥產業培育了一些頂尖的科技研發人才，使得我國醫藥企業可以利用先進的生產方式來對各種資源要素進行生產，實現了人才培育進而帶動技術提升的持續發展之路。
3.R&D國際化帶給我國醫藥產業創新的挑戰
醫藥研發產業分析范文3
關鍵詞：醫藥產業 合作創新 知識轉移
中圖分類號：F260 文獻標志碼：A文章編號：1673-291X（2011）28-0219-03
醫藥產業作為一種高科技產業，其核心競爭力主要來源于產品的創新能力，產品創新本質就是知識獲取。企業獲取知識的途徑除了自行創新和并購之外還包括合作創新，而戰略聯盟、產業集群、合同契約和投入產出聯系等合作創新形式的出現，使得合作創新漸漸成為企業獲取競爭優勢的一種主要途徑。
所謂合作創新，是指企業間或企業、研究機構、高等院校之間的聯合創新行為。合作創新最重要的功能就是實現知識在組織間的轉移，通過知識互補放大知識價值，從而增強企業各自的創新能力和競爭能力。因此，知識能否通暢和迅速地在合作伙伴間轉移是合作創新成敗的關鍵。然而，技術力量薄弱的中國醫藥企業產品創新還主要以仿制為主，為了在國際市場競爭中占有一席之地，合作創新則應當成為當前以至今后一段時間的緊迫任務。本文以合作創新為背景，分析影響醫藥產業合作創新組織間知識轉移的因素，并指出這些因素對于成功進行知識轉移的作用，力圖為促進中國醫藥產業創新能力，放大知識價值提供理論指導。
一、醫藥產業合作創新過程中知識的類型
1.醫藥產業合作創新過程中的顯性知識。醫藥產業創新過程中的顯性知識是指脫離于從事醫藥產品研發的工作人員大腦而記錄于相關書籍、雜志、技術資料、數據庫等各類文檔中的客觀技術知識。這類知識可以根據其易被接受的難易程度將其分為高結構化知識和低結構化的知識。低結構化的知識主要是記錄在一般的醫藥書籍、雜志中的知識，這些是一般的藥品研發人員都具備的基本知識，這類知識基本不再需要進行知識轉移。高結構化的知識是指一些與新研發、新創造相關的知識，這些知識盡管記錄在相關的技術資料、使用說明中，但是由于藥品研發成果的使用者和研發人員往往是不同的人群，故相關的使用者還需要進行專業的培訓才能掌握這部分知識。
2.醫藥產業合作創新過程中的隱性知識。醫藥產業創新過程中的隱性知識是指存在于醫藥研發人員大腦中的專業技能，或存在于團體的特殊關系、特別的規范以及決策程序之中的知識。這類知識具有高度個人化、難以編碼和形式化的特點。根據隱性知識所依附的個體可以將其分為個體隱性知識和團隊隱性知識兩類。醫藥產業合作創新過程中的個體隱性知識主要包括隱藏在研發人員頭腦中的獨特的機能以及藥品試驗過程中產生的經驗性的知識；團體隱性知識則是指合作雙方共同享有但難以標準化的知識，如合作雙方對藥品研發成果及合作過程的獨特體會與心得等，這一部分的隱性知識與顯性知識的互動過程，就是達成研發合作目標的過程。隱性知識通常是創新過程中最有價值的知識，由于這部分知識存在于人的大腦或團隊的特殊關系中，實現這部分知識的轉移是決定合作創新成敗的關鍵。
二、醫藥產業合作創新過程中知識轉移的主要形式
目前，中國醫藥產業合作技術創新與國外相比還處于起步階段，不管是形式還是內容都比較單一、原始。除了企業之間的合作外，中國政府還提出了在產業集群內建設產學研合作創新平臺的政策，以彌補高等學校、科研機構和企業研發經費不足，提高全社會的科技產出能力，帶動企業科技競爭力的提升。醫藥產業合作創新過程中的知識轉移過程（如下頁圖1所示）。
1.產學研過程中的知識轉移。下頁圖1中醫藥企業聯盟與大學、開眼機構之間的知識轉移即為產學研過程中的知識轉移，這種形式在中國醫藥界是最常見、也是最具有發展潛力的。其實質上是醫藥生產企業獲取、吸收來自大學和科研機構的知識并將其內部化進而創造新知識的過程。在這個過程中從事藥品研發的大學、科研機構視為知識的供給方，把藥品生產企業視為知識的接受方。中國目前的藥品研發主體是政府直屬的科研機構和高等院校，國內藥品生產企業創新能力總體薄弱，大部分還處在仿制階段。這與中國科技、經濟體制的長期分割，企業弱于技術、強于市場，而高等院校則強于科技、弱于市場的狀況有關。有關調查分析表明，在基因工程產品開發領域中中國的研發技術比國際水平僅落后三至五年，但生物醫藥工程技術卻至少相差十五年，中國的上下游技術轉化率不足5%。技術創新主體上中下游發展不協調，科研成果轉化率低。
2.藥品生產企業聯盟之間的知識轉移。圖1中聯盟企業A與聯盟企業B之間的知識轉移即為藥品生產企業之間的知識轉移。由于新藥研制的先期投入成本很高，如果能把企業與企業之間的創新、研發資源進行共享和整合，將會有更高效、更經濟的成果。企業戰略聯盟是近年來國際上新興的競爭模式與經營理念，醫藥企業利用戰略聯盟來優化資源配置，使資源的價值達到最大化，尤其是那些隱性的和基于知識的互補資源。因此互補資源的識別、選擇、獲得和管理是聯盟成敗的關鍵?；パa的資源不但可以獲得規模經濟、創造協作，而且可以用來發展新資源、新技術和新的競爭優勢。中國醫藥企業在這方面還是比較落后的，合作方向分為：與國際醫藥企業合作以及與產業內企業的合作。因為現階段中國醫藥企業自身的技術力量比較薄弱，與國際醫藥公司主要形式是建立合資企業，很少有進行R&D合作建立企業聯盟。在與國際醫藥公司合作的過程中，中國醫藥企業主要作為知識的接收方，通過合作獲取國外醫藥公司的先進技術知識，而外國醫藥公司作為知識提供方則主要看中中國企業的營銷經驗和生產基地。
三、影響藥品研發組織間知識轉移的因素分析
對于醫藥生產型企業來說，把外部知識轉移到企業內部并運用于價值創造過程，才是醫藥產業合作創新的根本目的，也是快速提升中國醫藥生產企業核心競爭力的必然選擇。這既是優勢互補的企業贏得競爭優勢的重要途徑，也是科研院所的知識資源實現價值的途徑。知識的成功轉移是使企業的知識交流和運用以及科研院所的知識創造成為良性循環的關鍵。從醫藥產業中知識轉移的過程中分析，影響合作創新組織間知識轉移的因素主要包括轉移渠道、知識源因素、知識受體以及組織間交流層次四個方面，為此本文構建了醫藥產業合作創新過程中知識轉移影響因素的概念模型（見圖2）。
1.知識轉移的渠道。知識轉移的渠道就是知識在傳遞者和接受者之間進行轉移的媒介和途徑。根據醫藥產業合作創新過程中知識轉移的特點，這里將知識轉移的渠道分為正式渠道和非正式渠道。（1）正式渠道。正式渠道是指通過契約規定方式進行知識的傳遞與交流。這一層次的交流主要針對組織間較低層次合作，是基于制度層面上的知識轉移。醫藥產業合作創新過程中通過正式渠道進行的知識轉移主要指：大學、科研機構或藥品研發團隊對開發產品撰寫相關使用手冊以及對醫藥生產企業進行專門的培訓。（2）非正式渠道。它是一種個人之間的、非正式的溝通與交流。藥品研發過程中的核心知識往往以隱性知識的形式存在，這種隱性知識往往代表了科研機構以及合作團隊成員的研發能力，這種隱性知識的轉移往往會帶來醫藥研發機構自身競爭力的下降，一般的醫藥科研人員往往不愿把這部分知識向外傳遞。隱性知識的傳遞主要通過非正式渠道：即合作創新過程中不同醫藥組織的科研人員之間面對面的交流實現隱性知識的傳遞，它是建立在組織間高層次合作的基礎上形成的一種社會網絡層面上的知識轉移。
2.知識源的轉移意愿。知識提供者是知識轉移的源頭，其轉移知識的主觀意愿是影響知識轉移質量和效果的決定性因素。醫藥產業合作創新的過程中，知識源是由醫藥企業聯盟或校企合作形成的合作團隊。合作伙伴的知識轉移意愿不僅影響到知識提供者是否能夠提供合格的有價值的知識，而且影響到知識接收者的知識獲取與吸收。中國醫藥企業由于縱向競爭性產品（藥品開發能力）相對薄弱，與研發能力強的國際醫藥公司以及科研機構存在著較大的技術落差，這種狀況導致藥品合作創新過程中知識源的轉移意愿不強。為了提高知識源的轉移意志，國內醫藥企業應通過建立合作組織間的信任機制、提高橫向產品（藥品原料產品）創新能力等增加相互作用學習的機會，提高知識源的知識轉移意愿。
3.知識受體的學習意圖和學習能力。學習意圖是企業將合作創新過程視為學習機會的傾向。學習意圖的強弱決定了企業具體參與人員學習知識的主動程度。它是合作企業有效學習的第一步，一般來說學習意圖越強，學習的主動性越高，學習的效果就越好。
學習能力是影響組織學習能力的關鍵因素是吸收能力，指企業識別外部新知識的價值、消化吸收并將其應用于商業目的的能力。從這一點來說，醫藥產業合作創新團隊成員間的知識差距大小決定了知識的學習效果。一般來說，兩者知識差距越小，知識越容易被吸收，反之，知識的吸收越困難。然而，中國醫藥企業與國際上研發能力較強的大型醫藥企業以及國內的醫藥院校、科研院所之間存在較明顯的知識差距，因此提高國內企業的知識水平，增加知識吸收能力是實現醫藥創新團隊中知識轉移的有效途徑。
4.組織間的交流層次。根據Shannon 與Weaver （1949）的信息論，跨越領域的交流分符號性（Syntactic）、釋義性（Semantic）以及實效性（Pragmatic）三個層次。在創新組織間常規性的合作項目中，當環境較為穩定時，組織之間的交流主要發生在符號性的層面，通過正式的渠道能夠有效地實現組織之間知識的轉移。隨著組織之間開展合作創新，知識的默會性與粘滯性越來越突出，正式渠道的交流能力就會限制成員之間的知識互動，需要創造某種非正式渠道使成員能夠充分地分享與評價他們的知識，實現知識的轉變。于是，在符號性層面交流的基礎上，釋義性層面的交流發揮著更重要的作用。隨著合作創新的進一步開展，成員之間可能產生利益沖突，并在外界環境的刺激下進一步加劇。此時，成員間的交流就上升到實效性層面的對話。在此層面上，知識是一項投資，會給成員帶來風險，即專用性投資的風險。當利益發生沖突的時候，一個領域里面的知識就會在另一個領域里面產生負面影響。學習新知識的成本與現有知識的轉化成本使成員路徑依賴的行為更加明顯。研究表明，知識互動中的實效性差異會產生創造性的磨損，需要通過談判、模型的使用以及權衡等方式來實現知識的轉換，協調利益，化解沖突。藥品合作創新過程往往需要深層次的交流，創新團隊的成員要通過衡量合作的深度、知識轉移的風險性來衡量應采取的交流層次。
四、結論
本文在理論上分析了知識轉移渠道、知識源的轉移意愿、知識受體的學習意圖和學習能力以及組織間的交流層次對于醫藥產業合作創新過程中知識轉移的影響，并指出了不同因素對于藥品合作創新過程中知識轉移成功的作用（見表1）。
從研究結果來看，為了提高醫藥產業合作創新過程中知識轉移的效果，藥品生產企業應該首選業務具有一定互補性并且有過成功合作經歷的對象，這樣由于業務上的吸引、文化上的相容，可提高合作成功的概率。盡量避免由于知識源和知識受體的文化差異、知識差異較大導致知識轉移障礙而營銷合作的效果；同時在合作前，應當充分了解對方的意圖和能力；在合作過程中對于不同的知識選擇相應的轉移渠道和交流層面，提高知識轉移效率。
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醫藥研發產業分析范文4
關鍵詞：江蘇；生物醫藥；產業集群；創新網絡
中圖分類號：F2
文獻標識碼：A
文章編號：16723198（2015）12000704
伴隨著工業化和全球化的發展，區域產業集群化的趨勢日益顯現，知識密集性的生物醫藥產業也大都以集群形式發展。在當今知識社會中，知識的經濟屬性就是知識創新在經濟發展過程中的核心作用，生物產業集群作為知識創新發展的重要載體，迫切需要通過知識創新的推動，來實現集群升級和自主創新能力的增強。同時，由于創新網絡集群具有的知識外溢性、創新平臺共享性、要素集聚效應以及根植性等優勢，使得知識創新更容易進入集群內部，實現創新成果產業化。因此，加快生物醫藥產業集群向創新網絡集群的升級轉變便成了政府提高本區域競爭力的必然途徑，基于此，本文聚焦于創新網絡式的生物醫藥產業集群競爭力的研究。
1 創新網絡的層次劃分
依據各行為主體之間活動的重要性和緊密性，本文構建了生物醫藥產業集群創新網絡體系的核心價值網絡、輔助網絡、支撐網絡三個子網絡的層次。
1.1 核心價值網絡
核心價值網絡即由生物醫藥產業相關聯的各企業主體間形成的互動、合作網絡，企業是創新投入、產出以及績效的主體，是創新網絡系統的核心。生物醫藥產業鏈的各個環節緊密相連，要實現研發到創新成果的市場化，需要水平鏈上生物醫藥相關企業，垂直鏈上供應企業和客戶之間的密切聯系。
1.2 輔助網絡
核心價值網絡和輔助網絡共同構成了主體網絡，輔助網絡是指集群內的企業與科研機構、地方政府、風險投資機構以及專業化服務機構之間的知識、信息、資源的傳遞與流動過程。在生物醫藥產業的創新網絡中，大學與科研機構集中了生物技術的高技術人才、知識，是核心知識和技術創新的主要提供者，是知識擴散的中心。生物醫藥產業的一個重要特征是：創新網絡在大學與科研機構、企業之間建立了一個互動合作的產學研交流平臺。產學研合作交流可以實現知識儲備的雙向互補優勢，增加創新機會和創新產出，提高生物醫藥產業集群的創新能力。
1.3 外部環境網絡
外部環境網絡是指生物醫藥產業集群與外部環境關于新技術、新知識等的交融和互動。集群創新網絡是一個開放的系統，網絡內部任何企業和個人都有可能與外部建立資金、信息等系統的聯系，實現引進的主導學習形式；同時外部環境也可以為網絡內部企業的技術學習提供所需要的各種資源，實現集群內外部先進技術的吸收與轉化，從而提升產業集群的創新能力。外部環境包括集群外的地方政府、風險投資機構、專業化服務機構等。
2 創新網絡視角下的生物醫藥產業集群競爭力評價指標體系建立及權重的確定
2.1 生物醫藥產業集群競爭力評價指標體系的構建
本文構建的生物醫藥產業集群創新網絡是一個諸多因素共同作用的綜合性范疇，需要全方位衡量多方面的因素，從而建立起一個多層次、多指標的綜合評價體系。因此，本文構建了涵蓋創新知識溢出、創新網絡組織、社會資本這三個層面，共計23個有效評價指標的多層次分析結構模型，綜合評價生物醫藥產業集群競爭力的全貌，詳見表1。
根據層次分析法，得到生物醫藥產業集群競爭力評價指標的組合權重從大到小排序，得到一個反映各指標對生物醫藥產業集群競爭力影響程度的權重序列表，如表2所示。
3 江蘇省生物醫藥產業集群競爭力評價
江蘇省是我國的醫藥大省，其醫藥市場需求比較大，其優越的地理、文化和經濟發展基礎，為承接生物醫藥產業的轉移和集聚提供了先發優勢。同時，江蘇省又是生物醫藥資源相對集中的區域，這也為生物醫藥產業集群的發展提供了較大的空間。因此，研究江蘇省的生物醫藥產業集群的發展具有典型的代表性與借鑒意義。
3.1 江蘇省生物醫藥產業集群競爭力的測評
通過調研，定量指標數據來自《江蘇省統計年鑒2013》、《中國高技術產業統計年鑒2013》，專家打分環節是通過互聯網的GlobalTestMarket調查網，邀請研究產業集群方面的專家進行打分獲得相關數據。
在統一數據量綱后，將得到的數值轉換成九分制，再乘以表2中相對應的指標權重，最后將各分項指標的所有數值相加，便得到該產業集群的綜合得分。所得結果如表3所示。
3.2 結果分析
目前江蘇省生物醫藥產業集群的創新網絡存在一些問題，處于孕育突破、有待進一步發育成熟的時期，各行為主體結點間還沒有形成相互依存的產業體系。
3.2.1 集群的整體競爭力處于中等水平
與國際上公認的9分制評價標準相比，江蘇省生物醫藥產業集群整體競爭力的綜合得分為5.0527（表3），說明江蘇省生物醫藥產業集群的競爭力處于中等水平。子準則層的8個方面得分依次是“信任與合作（1.0140）”>“創新能力（0.84）”>“集群效益（07358）”>“學習能力（0.7320）”>“集群規模（05634）”>“法律規范（0.5070）”>“創新環境（03849）”>“社會文化（02756）”。
以綜合得分的均值0.6316為標準，集群規模（C21）、法律規范（C32）、創新環境（C13）、社會文化（C33）這4個方面存在一定的不足，因此，政府、企業及相關組織應著重采取更為有效的戰略措施，改善產業集群的創新環境，拓展集群規模，培養集群文化，進一步增強生物醫藥產業集群整體的競爭活力。
3.2.2 集群內部企業創新動力不足
一方面，雖然江蘇省具有醫藥優勢資源，但“消費觀念對創新的激勵程度”（表3：D133）是市場對創新意識認可程度的指標，它的得分為0.1834，還未達到權重相對應的理論得分0.2316，說明江蘇省生物醫藥產業在創新意識層面上，仍主要停留在仿制藥生產的階段，原創型新藥研發中具有我國自主知識產權的一類新藥仍顯不足，企業的創新動力不足。
另一方面，雖然江蘇省生物醫藥產業集群核心價值網絡內的企業數目、產品種類眾多，但“R&D經費投入強度”（表3：D113）是體現資金投入對創新支持力度的指標，它的得分為0.4162，比相對應的權重理論得分0.4674減少了10.94%，說明集群內一些中小型的生物醫藥企業主要依靠自行研制和基礎研究，創新研究的科研經費投入力度不強。由于創新動力的不足，生物醫藥產業鏈便不能進行深層次的研發加工，導致產品停留在低附加值的層面。
3.2.3 “產學研”合作機制尚未完全建立
目前，江蘇省輔助網絡層的高等院校與生物醫藥產業集群內的企業尚未建立完備的基于長期高度信任合作的專業化與協作學習的網絡配套體系?！凹夹g改造經費支出”（表3：D122）是體現集群成員間通過相互學習、知識共享形成的創新網絡機制完善程度的指標，它的得分為0.0541，比相對應的權重理論得分0.0829降低了34.69%，說明江蘇省在生物醫藥的研發、生產、市場等環節，上下游企業和相關高等院校、科研院之間，呈現技術改造、學習能力等相互脫節的情況。
“新產品產值率”（表3：D123）是體現創新成果合作專業化的指標，它的得分為0.2366，比相對應的權重理論得分0.4980降低了52.50%，是制約競爭力提高的至關重要的因素，說明通過集群內部的科研機構與創新企業之間的高度專業化合作，實現新藥迅速利潤產業化的機制尚未完全形成。這種低關聯度、低帶動性的網絡配套體系將不利于產業集群內部企業的技術創新進步，削弱了集群的對接合力，其競爭力也隨之會減弱。
3.2.4 風險投資基金尚未發揮作用
風險投資機構通過貸款或投資等募集方式作為生物醫藥企業創業和創新資金的主要來源。但隨著生物醫藥企業創新研發過程的深入，一些風險投資機構不愿去支持那些科研結果不確定而在短期內又無法預見成果的研發項目?！皠撔颅h境”（表3：C13）得分為03849，處于子準則層8個方面的次末尾，說明企業的投融資環境不理想，高融資約束阻礙了區域產業經濟的發展，江蘇省生物醫藥產業集群的風險投資體系尚未建立。
雖然江蘇省生物醫藥產業集群內也聚集了一些投資機構，但大多數都是由政府出資建設的；同時現階段的產權交易、生物技術價值評估等基礎條件方面的不足，導致風險資本退出渠道的狹窄，江蘇省生物醫藥產業集群的風險投資體系尚未建立。風險投資基金的缺乏使得江蘇省生物醫藥產業的研發后期及產業化的過程中遇到資金瓶頸，導致江蘇省的許多生物醫藥企業在長期的潛力項目上的風險投資資金嚴重不足，研發成果無法順利進入臨床階段，阻礙了集群產業化的進程。
3.2.5 政府的政策有待調整
江蘇省的跨國醫藥企業眾多，為實現以研發為主的生物企業的創新――保護――促進――再創新的良性循環，政府需要建立起完善的知識產權制度，采取一系列的措施保證良好的政策環境。
“法律規范”（表3：C32）只有0.5070的得分，處于子準則層8個方面的第六位；其中“法律環境完善程度”（表3：D321）得分僅為0.0650，還未達到權重相對應的理論得分0.0657，說明江蘇省的知識產權保護法律環境欠缺，集群內的許多企業為了避免承擔技術成果泄漏、知識產權不受保護的風險，以企業內部的實驗操作代替了公共實驗平臺的技術研發。這種情形下的集群內部知識、技術交流和資源共享是難以發揮作用的，嚴重阻礙了江蘇省生物醫藥網絡式創新集群的發展速度。
3.2.6 集群文化等軟壞境有待加強
生物醫藥產業集群創新網絡建設的核心是要營造一種有利于創新主體相互之間進行交流與合作的良好文化氛圍，濃烈的集群文化氛圍是集群競爭力提高的環境基礎。但在江蘇省的評價中，集群的“社會文化”指標評價得分0.275（表3：C33），處于子準則層8個方面的最低值，說明江蘇省生物醫藥產業集群內的相互合作的創新文化、根植于集群的傳統文化氛圍不是很濃烈。
4 基于創新網絡的江蘇醫藥產業集群競爭力提升路徑研究
4.1 核心網絡層的提升路徑
為解決江蘇省生物醫藥產業集群內部的企業創新動力不足問題，需要加強企業的自主開發能力，加大研發資金的投入。
4.1.1 加強企業的自主開發能力
江蘇省的生物醫藥產業集群內的企業在技術創新的過程中，必須立足于自主型的技術研發，充分利用集群內部資源，進一步加強與大學、科研機構的溝通與合作，培育高素質的人力資本，把握技術創新源頭領域，以形成具有自主知識產權的新產品、新技術，贏得技術競爭的主動權。
同時，江蘇省應依托集群內部特色的生物醫藥產業集群，抓住跨國醫藥公司在本省大力發展的契機，將企業的自主研發與“引進來”策略相結合。企業可以積極參與國際技術合作與分工，有選擇性的引進、消化、吸收、改造一些對自身企業發展適用性強、經濟性好的先進外部技術，在全球范圍內促成資源優化配置的土壤，以提高集群的自主創新能力。
4.1.2 加大研發資金的投入，建立多元化的風險投資機制
針對江蘇省生物醫藥企業目前的投入資金瓶頸導致創新能力不足的問題，我們應當建立多元化的風險投資機制，加大對創業資金的投入與引導。生物醫藥產業集群的創新研發需要有相當程度的風險資本保障，初來集群的創業者一般都存在資金短缺、有形資產抵押和擔保缺失的現象，他們研制出來的具有市場潛在價值的科技成果，走向市場化面臨巨大的風險融資渠道的需求。
因此，江蘇省的生物醫藥產業集群需要在資本投資、技術轉移等方面增強吸引力，通過建立相應的風險投資管理公司、擔保公司、生物科技銀行等機構，促成證券公司、風險投資者與企業直接交流，從而為企業的基礎研究吸引資金，降低藥品創新開發的風險。
4.2 輔助網絡層的提升路徑
健全“產學研”合作化和“產供銷”一體化的協作機制。首先，“產學研”合作化，需要研發機構與生物醫藥企業之間采取共建企業研發中心的合作形式，進一步發揮集群的孵化創新功能。由研發機構提供人才資源，企業提供研發資金，共擔風險，建立起大學與科研機構向中小型企業轉讓技術的責任及相應的激勵機制，從而使科研機構的研發成果提前進入企業的創新機制中，逐步建立起戰略聯盟的關系。
其次，“產供銷”一體化要求江蘇省生物醫藥產業集群尋找與工商業有著一整套特定聯系的大學與研究機構，這可以使集群的企業根據市場需要求迅速找到研發的方向，并在研發成果轉化為產品后，利用醫藥企業原有的市場網絡迅速找到銷路。同時，還要促進產業鏈上的各企業之間的縱向專業化分工，以及企業與各專業化服務機構之間的橫向經濟合作，以此形成“產供銷”的協作機制。
4.3 外部環境網絡層的提升路徑
江蘇省的外部環境網絡中，政府角色起了主要的作用，面對集群文化淡薄等問題，我們需要明確政府政策的定向，加強社會文化等軟環境的建設，從而建設一個內外兼優的生態藥業。
4.3.1 明確政府政策和法律方向
目前江蘇省生物醫藥產業集群處于以“投資驅動”為主逐漸向以“創新驅動”為主轉變的進程，在該進程中，為更進一步培育江蘇省生物醫藥產業集群，政府應制定出符合本省生物醫藥產業集群發展的政策。首先，建立起適合創業、創新的地方制度環境，對集群內的重點企業給予讓利等扶大扶強政策，對中小型企業提供融資服務，對有關重大生物科技攻關項目需實行提前介入、全程跟蹤的服務。
其次，加大對人力資本等教育的投入，通過各種培訓提高企業員工的的質量。面對江蘇省重人才引進，輕內部培養的現狀，政府應加大對現有人才的開發、培訓力度，充分發揮網絡教育和溝通的作用，加快江蘇省生物醫藥人才的積累速度。
最后，創造良好的生物醫藥企業研發活動的法律環境，新藥知識產權保護制度的完善將更加有利于激勵生物醫藥企業的先進創新技術成果的擴散。
4.3.2 建立根植于創新網絡的集群文化網絡
面對江蘇省生物醫藥產業集群文化淡薄的問題，集群應該鼓勵企業打破自我封閉和保守意識，形成根植于集群的共同文化學習愿景和制度的軟環境。通過積極搭建新藥銷售服務平臺、信息服務平臺、綜合服務平臺、投融資服務平臺等各種平臺，來促進集群內部企業之間或企業與其它機構之間的各種非正式或正式的交流，培育集群內部組織間的相互高度信任與深化合作的本土文化。這種文化有利于集群內的知識和創新成果源源不斷地擴散和再創新，從而實現集群創新要素和創新網絡之間的協同互動。
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醫藥研發產業分析范文5
中國政府以及一些地方政府在上世紀80年代初就為生物醫藥產業提供了很好的支持。到本世紀初，僅中國上市的基因工程藥物產值就達到70億元，但這個產業獲得突出的發展則是在21世紀的最近十年中。戰略咨詢公司摩立特集團亞洲生命科學業務負責人貝德撰文指出，生命科學產業在中國未來的發展將扮演極其重要的角色，代表著中國醫藥發展的未來。
根據統計，每年大約有8萬名留學歐美的博士“海歸”在跨國制藥公司參與研究工作后，選擇回國進行生物醫藥的研發工作。相關數據顯示，生物醫藥產業在研發上每投入1元會帶來10元的附加值。而生物醫藥產業在增進就業和稅收方面的潛力比工業制造業等初級產業要高4～5倍，所以，中國眾多的城市都選擇生物醫藥作為未來新興產業發展重點進行支持。
目前，中國生物醫藥分別在環渤海、長三角、珠三角和東北等中東部地區形成了規模較大的產業集群，此外，四川、重慶、河南、湖南、湖北等地依托原有的工業基礎也建立了一定規模的產業基地。
北京：G20引領發展
提到北京市的生物醫藥產業的發展，不難想到地鐵大興線終點的“生物醫藥基地”站。大興生物醫藥基地位于京開高速公路西側，大興經濟技術開發區內。
這座基地是北京市三個醫藥基地核心區之一，另外兩個分別是位于北部的中關村生命科學園和北京經濟技術開發區中。其中中關村生命科學園主要承擔創新功能，同時作為生物醫藥成果的重要孵化器，按照三級孵化功能構建。而北京經濟技術開發區與大興生物醫藥產業基地共同承擔制造功能。
北京市的生物醫藥產業發展較早，主要是源于北京聚集了一大批在中國甚至在國際上領先的科研機構、大學以及眾多資質較好的醫院。目前北京的智力技術資源約占中國總數的三分之一，在生物藥品研發各環節都具有領先優勢。
2010年，北京市啟動了生物醫藥產業跨越發展工程（G20），從此生物醫藥產業獲得了快速發展。G20一期工程納入的企業為50家。據北京市科委主任閆傲霜介紹，該工程啟動至今，全市共安排統籌資金達到12億元，支持生物醫藥產業發展。其中市科委安排各類資金累計達8.8億元，支持生物醫藥科技項目200余項，帶動G20企業研發投入從2009年3.6億元增加到2011年10.6億元，年增長率達23.1%。目前北京市形成以北京生命科學研究所、生物芯片北京國家工程研究中心和北京蛋白質組研究中心為主體的研發創新體系。
據報道，中關村研制成功了全球首張檢測致聾基因芯片，可同時檢測重度先天性耳聾、藥物性耳聾等與聾病相關的9個基因位點；還研制中國第一支甲肝疫苗，全球領先的SARS疫苗、禽流感疫苗、甲流疫苗。
此外，一批G20企業生產線通過歐盟及美國認證，率先與國際標準接軌，比如藥物“氟比洛芬注射劑”就成功打入日本市場，成為中國第一個以注射劑高端劑型出口國際主流市場的制劑產品。而以泰德制藥、納通醫療、雙鷺藥業、義翹神州為代表的G20企業，通過并購、投資、合作開發、海外上市等多種方式，實現了產業鏈的全球布局。
預計到“十二五”末，北京生物醫藥產業銷售收入達到1800億元，年增長率達20%以上。G20企業從50家增加到70家，對產業貢獻度從50%提高到70%以上。
上海：最美是張江
上海的生物醫藥實力在中國處于領先地位，擁有上海中醫藥大學、復旦大學、中國科學院上海生命科學研究院等大批高質量的研究型大學和科研院所。
目前，上海的生物醫藥產業已經形成了產業集群的發展模式，擁有浦東張江-周康一線的生物醫藥創新區，以閔行和徐匯為中心的生物醫藥研發、臨床服務外包和產業基地，以奉賢、金山、青浦為重點的藥物制劑和生物制品生產基地也正趨于完善之中。
而在其中，最吸引世界眼球的當屬張江高科技園區。
上海張江高科技園區自1992年成立，二十年來，園區構筑了生物醫藥創新鏈。在科技創新方面，張江擁有多模式、多類型的孵化器，建有國家火炬創業園、國家留學人員創業園，一批新經濟生物醫藥企業實現了飛躍式發展。如中信國健、微創醫療、睿星基因、艾力斯醫藥、復旦張江等已經成為中國生物醫藥行業的明星企業。由中信國健牽頭組建的抗體藥物國家工程研究中心是目前國內惟一的國家級抗體藥物工程研究機構。
張江的國際化的研發實力也非常雄厚，目前生物醫藥領域的跨國公司如輝瑞、葛蘭素史克、阿斯利康、諾華、羅氏等均在張江設立了研發中心或總部機構。
而為了提高張江基地的企業孵化效率，提高融資能力，張江基地也在不遺余力地建設專業服務平臺。據介紹，“張江藥谷公共服務平臺”已經投入運行，主要由公共實驗（檢測分析）體系、共性技術服務體系、產業化服務體系、專業信息服務體系、集成軟服務體系、運營保障服務體系等六大模塊組建完成。
此外，浦東新區公共服務平臺也建設完成，讓人驚訝的是它是由18個企業組建的平臺。而張江首創的“VC-CRO-IP”創新藥物發展模式也正式推出。這個平臺由中小型醫藥研發企業（IPC）把研發的新藥推介到張江新藥孵化平臺，經過專家庫評審通過后，即可得到政府引導資金和風險投資的扶持。
通過專業研發外包公司（CRO）的研發人員和實驗室設備，研發企業還可以降低成本、提高效率。此外，張江還積極組織中國藥業研發國際峰會、張江藥谷發展論壇等具有重要影響的論壇、會議，為創新企業搭建良好的學術與科研交流平臺。
到2012年，張江生物醫藥基地涵蓋了研究開發、孵化創新、成果轉化、教育培訓、專業服務、風險投資等六個專業生物醫藥產業群體?；丶蹏鴥韧馍镝t藥領域企業400余家，其中國家級、市級科研機構（研發中心、工程中心、企業研發中心）40余家。張江的目標是發展為中國最大的生物醫藥基地，并努力向國際一流水準靠近。
深圳：醫療器械為核心
在生物醫藥行業內，深圳的現代醫療器械可以坐上中國的頭把交椅?？匆幌孪旅娴慕y計就知道為什么：中國第一臺全自動生化分析儀、中國第一臺醫用核磁共振診斷儀、中國第一臺彩色B超等在深圳生產下線，一批跨國生物醫療器械企業，如賽諾菲安萬特（sanofi aventis）、西門子、津村藥業、奧林巴斯、美國安衛醫儀、珀金-埃爾默等都在深圳建有生產基地。目前，深圳的核心醫用耗材產業近年來發展態勢非常可觀。
據相關數據顯示，深圳市生物醫用材料年產值已經逾50億元。其中深圳從事生物醫用材料醫療器械公司就有80多家（包括體外診斷試劑企業），2012年實現70多億元的產值。
近年來，深圳生物醫學材料行業已形成了一批具有一定規模、有自身優勢和特色的科研機構和 骨干企業，包括上市企業先健科技、信立泰，深港產學研基地重點孵化企業北科航飛等。一大批先進醫療器械，如核磁共振、B型超聲顯像儀、計算機輔助外科設備、臨床監護儀器設備、生命體征測試檢查儀器、立體定位放射治療設備、腫瘤熱療系統、光動力治療儀、介入治療器械等得到了重點發展應用。
深圳發展醫療器械的成就得益于深圳從2010年開始推行的生物醫藥振興規劃及其配套政策，在這些政策中，以創新藥物研發和先進醫療設備制造為龍頭的醫藥研發產業鏈條是主要的發展內容。
目前，深圳國家生物醫藥產業基地已經定位于創新研發、公共技術平臺、服務體系建設成型的深圳高新區，定位于中試基地、產業化基地的光明片區和南澳片區。在這些區域內，一批本土企業如：三九、健康元、邁瑞、海王、一致、科興、康泰、尚榮等成長為深圳乃至國內本領域龍頭，它們也研制成功了世界第一個基因治療藥物、中國第一個生物工程一類新藥等，為中國的生物醫藥發展做出了突出貢獻。
在深圳，叫得響的企業還有很多，比如深圳市依托華大基因研究院組建了國家基因庫，這是中國首個、全球第四個國家級基因庫。2007年以來，華大基因的收入每年以3倍的速度在迅猛增長。華大基因現有的新一代測序能力已經位居世界第一?！秐ature》評價華大基因說：“一家中國研究院的野心，正在造就世界最大的基因工廠”。
醫藥研發產業分析范文6
關鍵詞：生物醫藥；競爭力；產業政策；臺灣
中圖分類號：F2
文獻標識碼：A
doi：10.19311/ki.16723198.2016.31.003
1 引言
科技創新是促進經濟發展、改善人類生存與健康水平的關鍵動力。自1953年生物學家James Watson與Francis Crick發現DNA雙螺旋結構開始，人類開啟了現代生物技術的大門；1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen發明基因重組（recombinant DNA）技術成為現代的生物技術產業化的起源；1976年由風險投資家Robert A. Swanson和生物化學家Herbert Boyer共同創立的全球第一家生物醫藥公司Genentech于美國南舊金山成立，1978年第一個利用基因重組技術研發的生物醫藥產品人胰島素（human insulin）由Genentech和Eli Lilly公司生產上市。其后，隨著聚合酶鏈式反應（polymerase chain reaction，PCR）、DNA測序及單克隆抗體（monoclonal antibody）等生物相關技術的出現，使生物醫藥產業迎來了蓬勃發展的春天，并對人類的醫療健康事業產生了深遠影響。
生物制劑（biologics）作為將生物醫藥科技產業化的最重要的產品之一，是利用基因工程與細胞工程等技術在微生物、植物或動物活細胞制造所得的蛋白質、多肽及其衍生物，能夠作用于人體，并可用于各類疾病的預防、保健、治療和診斷的各種形態醫用制劑，包括細胞活素（cytokines）、生長因子（growth factor）、激素（hormones）、單克隆抗體（recombinant DNA protein vaccines）等。雖然生物制劑在種類上遠遠少于化學藥品，但在一些重大疾病的治療上，生物制劑顯示出了卓越的治療效果，現已成為臨床不可忽視的醫療工具，如生長激素、促紅細胞生成素（EPO）、胰島素和干擾素等，通過重組蛋白的產生，可治療人類由缺乏活性蛋白質而罹患的各類疾病。此外，隨著單克隆抗體和藥物靶向技術的廣泛應用，生物制劑也顯示出對于心血管系統疾病和各類腫瘤等多種惡性疾病的良好治療潛力。
2 臺灣地區生物醫藥產業發展的外部環境分析
2.1 全球老齡化趨勢日益顯著
當今全球老齡化趨勢日益顯著，推動生物醫藥產品剛性需求的快速成增長。據美國人口普查局（The US Census Bureau）的統計數據顯示，全球60歲以上人口在2014年已經超過8億人，預計未來將以每年64%的速度繼續增長，這一比例遠遠高于全球人口的自然增長速度，意味著全球60歲以上人口占總人口的比例將不斷上升，人類即將步入全球性的老齡化時代。并且，隨著經濟發展和人類生活品質的提升，對于醫療衛生的需求將不斷高漲。人口高齡化作為全球性的發展趨勢，必將帶來醫療服務及生物醫藥產品需求將進一步提升，使其成為推動生物醫藥產業長期發展的重要因素之一。
2.2 人類疾病譜的改變
隨著大部分發展中國家在過去25年間公共衛生條件的大幅度改善，人類主要面臨的疾病威脅將由傳染性疾病轉向非傳染性疾病。而由于在發展中國家吸煙人口的增加、老齡化、飲食習慣與生活方式的改變等因素，心血管類疾病和罹患腫瘤的死亡人數在未來快速攀升。根據世界衛生組織（WHO）的統計，2004年全球死于心血管系統疾病的人約1，710萬，估計至2030年該數字將增加至2，340萬；2004年全球死于各類腫瘤的人約740，估計至2030年該數字也將增加至1，180萬。世界衛生組織（WHO）預計，到2030年死于心血管系統疾病和腫瘤的患者將占全部死亡人口的46%。此類情形將在中國、印度、巴西、阿根廷和俄羅斯等人口眾多的新興經濟體國家中表現最為突出。生物制劑在治療上述惡性疾病方面的優異表現使得眾多醫藥企業對其未來的市場前景保持樂觀。
2.3 生物類似藥市場蓬勃發展
生物制劑大多利用基因重組技術在活細胞內合成，故生物類似藥（biosimilars）就其結構與組分而言不同于通常意義上的仿制藥品，利用化學合成方式可取得相同分子結構的化學仿制藥，但由于不同細胞生產的有機大分子結構在蛋白質合成過程會有所差別，因此，利用上述方式只能產生與原藥品相近的分子結構，而不能做到真正意義行的完全仿制，因此，生物類似藥是“仿原理”而非“仿產品”。醫藥企業仿制的化學藥品在完成生物等效性（bioequivalence）試驗后便可審批上市，其仿制技術成熟、審批簡化、風險可控且成本低廉，但生物相似藥的審批與注冊要求更為嚴格，需要完整的臨床試驗去證明其安全性與有效性，且由于生物制劑多使用活細胞生產，一旦仿制企業在生產工藝和流程上有所改變，必將影響其安全性和臨床療效。因此，仿制生物類似藥對各國的生物醫藥企業和藥品監管部門都提出了更高的技術要求。然而，由于多數生物制劑屬于受知識產權保護的專利藥品，其價格長期居高不下，給患者和醫保部門增加了沉重的經濟負擔。有鑒于此，目前各國普遍對生物類似藥采取鼓勵仿制與嚴格監管并行的政策。
歐盟藥品管理局（EMA）于2004年率先擬定《生物類似藥指南》（草案），并于2006年核準第一個生物類似藥上市，截至目前，歐盟藥品管理局（EMA）共授權了21個生物類似藥品種（以通用名計為7個品種）在歐洲上市（其中2個現已撤市），包括hGH、EPO、filgrastim。
美國政府則對生物類似藥采取更為謹慎的監管政策，其主要措施是奧巴馬政府于2010年3月通過的醫療改革方案《病患保護與平價醫療法案》（Patient Protection and Affordable Care Act），其中的《生物藥品價格競爭與創新法案》（Biologics Price Competition Innovation Act， BPCIA）已明確定義生物類似藥上市審批流程，該法案明確賦予美國食品與藥品監督管理局（FDA）審批生物類似藥的新職權，包括頒發注冊證和實行上市后藥品監測。FDA在2012年公布3項生物類似藥注冊指南以供仿制企業進行參考。
近年來，全球生物類似藥市場的成長動力部分來自于大批生物制劑的專利到期，2009-2015年間全球至少有15個暢銷的生物制劑品種專利到期，給生物類似藥仿制帶來了巨大的發展機遇，而全球銷量排名前十位的生物制劑，如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等將陸續在2017前后喪失專利保護；加之各國為降低日益龐大的醫療保健支出，均已提出了鼓勵使用非專利藥物的政策措施，將有助于提升生物類似藥的市場需求。據IMS的統計，2011年全球生物類似藥的銷售總額約6.9億美元，僅占生物制劑市場規?？偭康?.4%，預計至2016年將快速增長至30-40億美元。眾多的跨國制藥企業紛紛加入到生物類似藥的開發，包括：TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相關研發機構，部分企業更組成戰略研發聯盟進軍生物類似藥市場，例如：Pfizer與浙江海正、Amgen與Actavis。
3 臺灣地區生物醫藥產業的監管政策
生物制劑占全球制藥行業的市場份額不斷攀升，加之生物制劑對于部分惡性疾病具有良好的治療效果和安全性等優勢，近年來在醫藥行業內備受關注。有鑒于此，臺灣地區也先后制訂相關的產業激勵政策，以期在未來新興高技術產業的發展中占得先機。
臺灣地區早在20世紀80年代便將生物技術列為重點發展的十大科技領域之一，在亞太地區率先頒布實施了《加強生物技術產業推動方案》，旨在推動臺灣地區的生物醫藥產業基礎設施建設，建構完整的生物醫藥產業發展環境；2007年臺灣地區又通過《生技新藥產業發展條例》，并于2008年頒布《營利事業適用生技新藥公司股東投資抵減辦法》、《生技新藥公司研究與發展及人才培訓支出適用投資抵減辦法》等實施細則，為生物醫藥企業提業投資抵扣、人才培訓以及高級專業及技術人員參與經營等優惠政策措施，2008-2012年，臺灣地區平均每年的新增投資金額約60億元新臺幣，占產業新增投資總額的19%，顯示出對于研發周期長、投入高的生物制劑具有加快資金募集和產品開發的顯著成效。而2009年由臺灣地區“行政院”頒布《生技起飛鉆石行動方案》，以加速生物醫藥相關產、學、研機構研發成果的商品化，鼓勵島內企業資本對于生物醫藥產業園區和產業集群建設的投資。隨后，推出了《生技醫藥國家型科技計劃》等配套措施，以加速中小型生物醫藥企業注冊和生物醫藥產品審批，落實產、學、研機構研發成果的產業化。
在藥品監管方面，臺灣地區衛生署食品藥物管理局（TFDA）也仿照歐盟、美國等對生物類似藥進行監管規范，針對相關注冊登記與審點，并于2010年和2013年先后實施《生物相似性藥品查驗登記技術性文件審點》和《生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準》，以完善島內的政策監管環境，為未來生物類似藥上市建立一規范機制；此外，臺灣地區自2013年起已成為國際藥品認證合作組織（PIC/S）成員，按照國際統一的標準實施藥品GMP認證，可大大降低藥品流通的非關稅貿易壁壘，節省人力、時間和物質成本。
此外，臺灣地區已與中國大陸分別簽署《兩岸經濟合作架構協議》、《兩岸醫藥衛生合作協議》及《兩岸智慧財產權保護合作協議》，就生物醫藥產品的流通關稅、知識產權保護、藥品監管法規等議題進行協商。2013年中國臺灣基亞生技的肝癌新藥PI88被國家食品與藥品監督管理總局（CFDA）核準成為《兩岸藥品研發合作專案試辦計劃》的標的藥物，依照海峽兩岸關于醫藥衛生合作協議，在符合藥物臨床試驗管理國際規范（ICHE6：GCP）標準的情況下，結合兩岸生物醫藥產業各自特有的優勢，以減少重復試驗為目標，通過試點及專案方式積極推動兩岸藥品臨床試驗研發合作，促進新藥提早進入中國大陸市場。
4 結語
生物醫藥是需要持續進行高投入的新興高技術產業，其產業發展的基礎條件包括充裕的資金投入、良好的市場與政策環境、高質量的人才儲備等，加之生物醫藥產品具有研發周期長、風險高和投入大等特點，因此，在產業發展早期，政府的投入和政策推動十分關鍵，這樣才能扶持和激勵科研部門和企業進行研發、成果產業化。當前，臺灣地區的生物醫藥產業與其他傳統優勢產業相比，無論是在產品或產值規模的表現上，仍處于產業發展的初級階段。近年來臺灣地區生物醫藥產業受到政策推動和多家廠商研發成果取得階段性進展與技術授權等有利因素，促使資金大量涌入生物醫藥行業，使臺灣地區上市生物醫藥股的市值急劇增高、市盈率也偏高，行業充斥著一定的泡沫化風險，需要臺灣地區經濟和行業監管部門予以高度關注。未來，在各項政策推廣與科技孵化措施的持續投入，提供行業監管、資金支持和資源整合等外部扶持的同時，臺灣地區的生物醫藥企業必須掌握并強化生物醫藥的核心科技，以仿制生物類似藥為突破口，通過模仿創新逐漸掌握擁有自主知識產權的核心技術。同時，在當前兩岸醫藥合作政策環境和緩的大背景下，應主動加強與大陸生物醫藥企業進行合作開發，在降低研發風險的同時，開拓廣闊的大陸醫藥市場，并共同進軍全球生物醫藥市場。
參考文獻
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