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醫藥行業定義范文1
此刻，這個同齡人就坐在《創業家》記者面前。跟廣為流傳的照片相比，李想的發型變短了，身穿深色的圓領衛衣顯得更為成熟。褪去早期刻意打造的時尚形象，此刻的李想才是真實的李想。
當記者向他聊起另一個80后成功人物戴志康時，李想不禁揶揄：他總是一副苦逼樣。李和戴是很好的朋友，每隔幾個月就會見一次，他們甚至共同投資過一個小公司。
多年以來，李和戴作為80后成功創業者的代表被相提并論，但如今李想已不如戴志康那么活躍。戴志康無論在哪個創業階段，總是做火車頭，帶著康盛創想哼哧哼哧往前跑，越跑越累，錢賺得很辛苦，索性賣給騰訊。李想不一樣，他不做大哥已經好多年。
以下是《創業家》對李想的采訪。
《創業家》：當年接受澳洲電訊控股是怎樣的一個選擇？
李想：我覺得這是當時最好的選擇，人做好每個階段的選擇就行了。現在回頭去看，我當時做的選擇不如很多公司的選擇好，是因為我當時沒有那個能力，你不可能讓我25歲有30歲的能力，30歲有50歲的能力。
《創業家》：汽車之家是你和樊錚一手締造的，后來秦致空降做CEO，你甘當副總裁，這里面的原因是什么？
李想：秦致是投資人薛蠻子介紹過來的，如果我覺得秦致不好，薛蠻子怎么空降都降不進來。我們接受秦致也并不草率，團隊幾乎所有人都認可了，他才進來。我們擅長做產品，但是管理和銷售經驗都非常欠缺。秦致有我們所缺的東西。
《創業家》：如果秦致沒進來，你們可能會怎樣？
李想：不知道，可能會多走很多彎路，可能就會輸了。我們當時賭一個汽車市場的扭轉期，覺得汽車市場會從賣方市場變成買方市場，我們有機會能夠在市場逆轉的時候成為汽車網站的第一。我們就賭這個周期。
《創業家》：你現在每天的狀態和之前有什么不一樣嗎？
李想：沒什么不一樣啊，每天的工作狀態都差不多，仍然每天工作10個小時，因為我喜歡這個事情（汽車與互聯網）。
《創業家》：你對目前這種狀態滿意嗎？將來還有什么規劃？
李想：我對自己從來都很滿意，但也不能叫“滿意”，我覺得我能非常好、沒有怨言地接受現狀，因為這些都是我自己做出的選擇。至于將來，沒想這么多。
《創業家》：汽車之家營收從2007年的1000萬元做到2012年的9億元，最關鍵的原因是什么？
李想：第一，可能是運氣好，我們做得不早也不晚，正好趕在汽車增長的高峰期。第二，我認為我們是所有汽車網站里面最會做互聯網的，因為現在的汽車網站99%都算不上互聯網公司，他們沒有運用互聯網的生產力。第三，我們只做對消費者最有用的事，你在汽車之家上看不到美女模特之類的東西，我們喜歡把基礎的事情做好。
《創業家》：你所指的互聯網生產力是什么？
李想：我們是一個真正的平臺，表面上看我們的編輯在寫文章，但是我們95%以上的內容都是用戶提供的，我們的報價也是經銷商提供的，我們寫文章是為了引導用戶寫文章。如果按論壇互動的流量來算，我們的頁面訪問量早就超過了豆瓣，僅次于天涯，而且有可能今年就會超過天涯，成為國內最大的論壇。
《創業家》：你此前做泡泡網的經驗對后來做汽車之家有什么幫助？
李想：一定要抓住行業變化周期。我們做泡泡網的時候就是錯失了這個周期，這個周期被ZOL抓走了，所以做泡泡網做不到第一。
醫藥行業定義范文2
【摘要】 目的 建立測定人血漿中依諾沙星濃度的高效液相色譜方法。方法 血漿樣品經甲醇沉淀蛋白后，以乙腈∶0.05mol/L檸檬酸緩沖液(15∶85，pH3.5)為流動相，經HypersilBDS C18(4.6mm×150mm，5μm)色譜柱分離，345nm波長檢測。結果 依諾沙星在0.05～5.0μg/ml濃度范圍內線性關系良好，低、中、高三個濃度的提取回收率為44.8%～51.1%，日內、日間相對標準差為3.15%～6.61%。結論 本方法準確、快速，可滿足臨床藥動學研究的要求。
【關鍵詞】 依諾沙星 高效液相色譜法 藥動學
Determination of enoxacin in human plasma by
ABSTRACT Objective An HPLC method was established for determination of enoxacin in human serum. Methods Serum protein was precipitated with methanol. The analysis was conducted with a HypersilBDS C18 (4.6 mm×150 mm， 5μm) column， acetonitrile∶0.05 mol/L citric buffer (15∶85， pH3.5) as mobile phase， and the detecting wavelengh was at 345 nm. Results The linear range enoxacin was 0.05～5.0 μg/ml and the recoveries were in the range of 44.8%～51.1% at three different concentrations. The RSD of intra and interday were in the range of 3.15%～6.61%. Conclusion This method is suitable for the pharmacokinetic study of enoxacin.
KEY WORDS Enoxacin; HPLC; Pharmacokinetics
依諾沙星又名氟啶酸，是第三代喹諾酮類廣譜抗生素，通過作用于細菌DNA螺旋酶，抑制細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。臨床上用于敏感菌所致的急性呼吸系統、泌尿系統、消化道及皮膚軟組織等感染的治療［1］。有關依諾沙星濃度測定的方法國內、外都有報道，有采用LC/MS/MS法［2］、熒光法［3］、微生物法［4］、微透析法［5］，常用HPLC紫外檢測［6，7］。本文建立了測定血漿中依諾沙星的高效液相色譜法，該方法簡便，快捷，并研究了該藥的體內藥動學行為，為臨床研究提供方法和依據。
1 儀器與試藥
HP1100系列高效液相色譜儀(Agilent公司)，GL20GII高速冷凍離心機(上海安亭科學儀器廠)。依諾沙星對照品(含量99.7%，山東羅欣藥業股份有限公司提供)；依諾沙星片(山東新華制藥股份有限產品，規格為每片200mg，批號0501084)。甲硝唑對照品(內標物，中國藥品生物制品檢定所)；乙腈、甲醇為色譜純；檸檬酸和三乙胺均為分析純?？瞻籽獫{由中國醫科大學附屬二院輸血科提供。
2 方法與結果
2.1 色譜條件
色譜柱為HypersilBDS C18柱(4.6mm×150mm，5μm)；流動相為乙腈∶檸檬酸緩沖液(15∶85，pH3.5)(緩沖鹽為每1000ml溶液加三乙胺6ml調至pH3.5)；流速1.0ml/min；檢測波長345nm；柱溫30℃。
2.2 血漿樣品處理
取血漿樣品0.5ml，于具塞塑料離心管中，補加50μl甲醇，加入內標(10μg/ml甲硝唑甲醇溶液)50μl，加甲醇1.0ml渦旋混合1min，10000r/min離心10min，移取上清液于另一潔凈試管中，55℃氮氣吹干上清，200μl甲醇溶解殘渣，取20μl上清液進樣，記錄色譜圖。
2.3 標準曲線
取0.5ml空白血漿，依次加入濃度為0.5、1.0、2.5、5.0、10.0、25.0和50.0μg/ml的依諾沙星標準系列的甲醇溶液50μl，配制相當于0.05、0.10、0.25、0.50、1.0、2.5和5.0μg/ml的血漿樣品，按“2.2”項下的方法操作，制備標準曲線。以待測物濃度C為橫坐標，待測物與內標物的峰面積比(Y)為縱坐標，用加權最小二乘法進行回歸運算，得直線回歸方程：
Y=0.8612C-0.00047 r=0.9977(n=3)
2.4 方法專屬性考察
在上述色譜條件下測得空白血漿、空白血漿加入標準品及實測血漿樣品的譜圖(Fig.1)。在本實驗條件下依諾沙星的保留時間約為3.05min，內標甲硝唑保留時間約為4.48min，血漿內源性物質對依諾沙星及甲硝唑無干擾。
2.5 方法精密度和回收率
制備濃度分別為0.1、0.5和2.5μg/ml的依諾沙星標準血漿樣品作為質控(QC)樣品，按“2.2”項下依法操作，每個濃度6個樣本，連續測定3d，以當日的標準曲線計算樣品的測得濃度，與配制的濃度對照，求得本法的精密度與準確度。另取相當于0.1、0.5和2.5μg/ml的標準品稀釋液，進樣20μl，記錄峰面積，考察提取回收率。結果見Tab.1。
2.6 穩定性考察
按“2.5”項下方法分別配制低、中、高三個濃度QC樣品，每個濃度進行6樣本分析經提取，室溫放置24h測定，結果RSD＜3%，表明血漿樣品室溫放置24h穩定。同法配制低、中、高三個濃度的QC樣品，經反復三次-20℃冰凍，室溫融化后測定樣品濃度，結果RSD＜5%，表明血漿樣品在凍融條件下穩定。
2.7 藥動學研究
A: Blank plasma; B: Plasma with standard material (2.5 μg/ml);
C: Plasma sample 1.5h after a single dose 1: Enoxacin; 2: IS
經醫學倫理委員會批準，選擇健康男性志愿者20名，平均年齡(22.4±0.8)歲，平均身高(1.73±0.05)m，平均體重(65.4±4.57)kg，試驗前體格檢查心電圖、肝、腎功能等各項指標均為正常。由本人簽署知情同意書。試驗日晨空腹服用依諾沙星片400mg，分別于給藥前和給藥后0.33、0.67、1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、6.0、9.0、12.0和24.0h取靜脈血4ml，置肝素離心管中，離心、分離血漿，按“2.2”項下方法操作，測定血漿中依諾沙星的濃度，主要藥動學參數tmax、cmax、t1/2和AUC分別為(1.29±0.59)h、(3.47±0.84)μg/ml、(7.23±1.20)h和(21.5±4.23)μg·h/ml。平均藥時曲線見Fig.2。
3 討論
依諾沙星的標準品溶液經紫外掃描，最大吸收波長分別在274和345nm，在實際測定中我們采用345nm，雖然沒有274nm處響應值高，在實驗條件下血漿內源性雜質對樣品和內標無干擾，且可滿足體內樣品分析測定的需要。
本試驗優化了不同提取液、流動相，發現流動相在pH3.5的條件下分析依諾沙星和內標可得到很好的分離，且峰形對稱。采用有機溶劑提取、酸沉的方法均有內源性干擾，而采用甲醇和乙腈直接沉淀蛋白的方法無內源性干擾，用甲醇提取回收率相對要高，雖然回收率僅為50%左右，但高、中、低三個濃度下的提取回收率非常一致，提取物室溫放置穩定，且無內源性雜質干擾，重現性好。每個樣品的分析時間僅為5min，適合
本文所獲得的藥動學參數與國內外文獻［8，9］報道一致，為該藥臨床安全有效的應用及個體化給藥提供了參考依據。本文所用的方法準確、靈敏、快速，適用于藥動學研究。
參考文獻
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醫藥行業定義范文3
1月末，又有一只醫藥行業基金進入市場――自1月30日日至2月24日，華寶興業醫藥生物優選股票型基金正式發行。
該基金股票投資比例為基金資產的60%-95%，其中投資于醫藥生物相關股票的比例不低于股票資產的80%，包含化學原料藥、化學藥制劑、中藥飲片、中藥制劑、醫療器械、醫藥商業、醫療服務、生物制藥和生物農業等。
據華寶興業基金介紹，選在龍年之始推出醫藥生物基金，一方面是瞄準了該行業“黃金十年”的成長機遇；另一方面市場經歷前期大跌后，目前醫藥行業估值僅19倍，處于歷史最低位，一些前期預期過高的小股票正在去泡沫，許多個股的投資價值已非常顯著。
在各種行業基金中，醫療藥品作為市場關注的焦點板塊，其行業基金也得到了較快的發展，已初具規模。投資于醫藥行業基金無需對特定的醫藥產品有非常深入的專業知識，還可以使得個股風險在行業內部得到充分的分散，在收益水平較為穩定的基礎上還能分享新藥開發帶來的部分成長收益。
醫藥類基金現身晚
好買基金研究員劉天天分析指出，雖然醫藥行業是大部分偏股型基金重倉配置的行業之一，但集中投資于此的行業基金數量并不是很多，在目前開放式基金名稱中帶有“醫”或“藥”字樣的基金中，共有2支開放式股票型基金：易方達醫療保?。?10023）和匯添富醫藥保?。?70006）。兩只基金分別成立于2011年1月28日和2010年9月21日。此外，在私募基金中也有從容旗下的幾只醫療類基金集中于醫藥行業。
由于國內的醫藥類上市公司成立時間較晚，資產規模也相對較小，導致其主營業務集中程度較高，行業代表性較強。在行業指數逐步成熟的同時，專門投資于該行業的行業基金也初步形成。
易方達醫療保健和匯添富醫藥保健的成立時間相對較晚，但行業特征都比較突出，契約中對于投資方向的定義都有明確定義，二者都看好未來中國醫藥保健行業未來的發展，希望通過投資具有較強競爭優勢的公司來獲得中長期的收益。與其他行業基金相比，其投資范圍定義比較嚴謹，使其結果與大盤表現間的差異性較大，從而造成行業特征比較清晰。
商品類基金投資范圍
基金名稱 投資方向
易方達醫療保健 本基金通過投資具有較強競爭優勢的醫療保健行業上市公司，把握中國醫療保健行業發展中的投資機會，力爭實現基金資產的長期穩健增值。投資于上海申銀萬國證券研究所有限公司界定的醫藥生物行業股票的比例不低于股票資產的85%。
匯添富醫藥保健 隨著中國經濟的持續增長和中國醫療衛生保障體系的不斷完善，人們在醫藥保健方面的投入將不斷增加，醫藥保健行業將長期受益。本基金發掘相應上市公司中所蘊含的投資機會，通過主動的投資組合管理以努力獲取中長期超額收益。本基金以醫藥保健行業上市公司為股票主要投資對象，投資于醫藥保健行業上市公司股票的資產占股票資產的比例不低于80％。
數據來源：好買基金研究中心
此外，兩只基金業績的比較標準都是基于專門的醫藥生物指數，而并非像其他股票型基金一樣單純的與滬深綜合指數相比。
從行業特點上來看，上述兩個醫藥指數的市盈率和市凈率都要大幅高于大盤指數，而指數的年均漲幅也遠超滬深300指數，符合成長性行業的特征。同時，醫藥指數受到物價變化的影響要弱于整體市場，又體現了該行業的防御性。
公私募醫藥基金旗鼓相當
研究易方達醫療保健基金可以發現，其成立以來持倉的平均行業分布情況來看，其持股相對集中，所涉及行業較少，有超過8成的資金都配置在醫藥生物行業，其他占比較高的行業還有批發零售和機械設備?；鸪闪⒁詠淼呐渲弥鸩较蜉p工業和服務業漂移，其2011年上半年曾少量持有的石化行業在下半年被社會服務和食品飲料兩個行業所替代，而基金在機械設備行業上的配置有上升趨勢，該行業的風險也會對基金凈值產生較大的影響。
易方達醫療保健的主動管理并未明顯增加其收益的波動性。基金在歷史上戰勝滬深300指數的概率為47.06%，略低于5成。易方達醫療保健目前的收益主要來源于市場的整體變動，在選股擇時方面尚未表現出很明顯的優勢。
而針對匯添富醫藥保健基金，根據基金2011年來持倉的平均行業分布情況，除了將85%左右的股票倉位配置在醫藥生物行業外，匯添富醫藥保健在機械設備和批發零售這兩個行業上也集中了相對較多的資金。與易方達醫藥保健不同的是它還配置了一部分石油化工和信息技術行業的個股。從4個季度的變化來看，醫藥生物行業的配比不斷上升，行業集中度提高，此外基金還一直在增配批發零售業，該行業在下半年已成為除醫藥生物外持倉比例最高的行業。
數據顯示出匯添富醫藥保健的年化超額收益較低，僅為3.69%，戰勝基準的比例稍高，約為50.98%。此外，其年化波動率指標則超過了同期基準，年化標準差達到20.73%，約為比較基準標準差的1.11倍，基金凈值的波動性較大一方面與其配置相對集中有關，另一方面可能也源于其股票倉位較高。
2011年以來，匯添富醫藥保健基金在選股方面表現欠佳，但是卻具有顯著的擇時能力，在一定程度支撐了基金的業績。與易方達醫療保健相比，其受到滬深300指數的影響并不顯著，可能有以下原因：該基金成立時間較長，在投資上主動性更強；醫藥指數在下半年與大盤指數的相關性顯著提高，
醫藥行業除了得到公募基金的青睞外，也吸引了眾多私募基金的關注，目前在私募領域也有一些專門投資于該行業的基金，其中比較有特色的是從容旗下的從容醫療、從容醫療2期、從容內需醫療3期、從容醫療5期、從容醫療精選和從容醫療7期六只。其成立的時間與前兩只公募行業基金相當，從2011年前成立的從容醫療和從容醫療2期來看，這兩只私募基金選股擇時能力并不顯著，主要的差異仍然是來自于大盤收益的變化?？傮w來說和兩只公募醫藥類基金的表現相當。
國內基金市場發展速度很快，行業基金不斷涌現并迅速成熟，較晚出現的醫藥行業基金已經在很大程度上改善了商品類基金行業特征表現不足的弊端，從基金契約和比較基準設立都反映了該行業的特點，醫藥行業基金的防御性和成長性有著較好的表現。當前公私募醫藥基金目前差異不大，收益率水平相當，未來還有比較廣闊的提升空間。
對于資產配置來說，在對經濟周期有比較確定判斷的基礎上，投資者可以在滯脹期增配醫藥類基金，而在復蘇期減配該類基金，而在過熱和衰退期的話，還需要結合該行業基金投資個股的成長性等因素進行更深入的分析。
醫藥行業定義范文4
行業效益滑入低谷
受治理商業賄賂、整頓和規范藥品市場秩序以及藥品降價政策等因素影響，2006年，醫藥行業滑入多年來的低谷。有數據顯示，截至2006年9月30日，全行業實現銷售收入3374.64億元，比2005年同期增長18.36%，比歷年來20%的平均增速明顯下降；全行業實現利潤總額257.38億元，比2005年同期增長8.00%，低于2003年至2005年20.88%的平均增速，處于2003年以來的低谷時期。
上海證券分析師彭蘊亮認為，從細分后的子行業來看，作為我國處方藥主體的化學藥行業，是受市場環境影響最大的子行業。截至2006年9月30日，化學藥行業銷售收入增長15.28%，利潤總額增長負3.78%。中成藥行業基本以OTC為主，受政策影響較小，但魚腥草注射液等被叫停，中藥現代化陷入困局，中成藥子行業在銷售收入增長15.17%的情況下，利潤總額僅增長2.46%。生物制藥在我國的發展還處于起步階段，由于國家支持力度較大，發展相對穩定，銷售增長26.19%，利潤總額增長20.22%。
整個醫藥行業的弱勢也影響了證券市場醫藥類個股的表現。醫藥指數的整體增幅遠落后于上證指數，除了一些優勢股和題材股外，大部分醫藥股股價增長幅度落后于大盤。
自主研發修煉內功
在原來的市場環境中，醫藥行業的各種問題被高速增長的利潤和業績掩蓋。2007年，政策調控對市場的影響還將持續，沖擊和震蕩中，醫藥市場格局將有所改變。面對現實，企業應該如何應對才能穿越低谷，走過寒冬？
一位國內大型普藥企業負責人表示，化學制藥企業目前的現狀是，產品大部分都是仿制藥，不少是超過專利保護期10年以上的仿制藥；產品更新換代緩慢，無法及時跟上和滿足市場需求；技術水平相對落后，比如一些撲熱息痛藥品只有3年有效期，而國外同類產品是5年；新藥創新研制能力及制劑水平低下，在門檻較低的仿制藥品領域，市場競爭激烈。
這位負責人表示，實際上，國內醫藥產品需求仍保持增長，但是產能結構性過剩矛盾在短期內更加突出。在市場和政策因素的共同作用下，2007年，將進一步引導醫藥行業的競爭向縱深發展，行業發展模式將有所調整，自主創新和品牌建設將成為未來發展的主基調。
石家莊神威藥業股份有限公司董事長李振江表示，2006年神威藥業各項經濟指標與2005年同期相比保持了持續穩定增長。2007年，神威藥業首先要做好自律，在此基礎上修煉內功，增強競爭實力，進而做到自立、自強。一方面，要學習國家法律法規和調控精神，并嚴格遵守，深刻反思行業反面案例的教訓，引以為戒；另一方面，要自我加壓加強管理，提升企業的競爭力。
一些具有知識產權、生產規模較大、營銷網絡發達的企業將在日益嚴峻的市場競爭中獲得更好的發展，而一些規模小、技術水平低、重復生產嚴重的企業將在競爭中逐步被淘汰。
醫藥行業的發展就是由一次次創新帶動的，行業的根本出路在于自主創新，醫藥企業只有研究開發更多有自主知識產權的醫藥技術和產品，加快醫藥專利技術的實施和產品化，才能在激烈的市場競爭中求得生存。
業內人士表示，2007年，醫藥企業應該加強研發投入，在資金上予以傾斜，確定公司研發方向；并且要組建研發專業化團隊，對研發流程進行明確分工，提高研發成功率；還要充分整合外部研發資源，提升企業研發能力，通過收購、兼并等方式，補足企業產品線，提升企業獲利能力和競爭力。
營銷模式期待創新
江西普正藥業集團總經理肖軍平認為，這幾年，醫藥營銷界普遍有種浮躁的心理，以利益為紐帶的“帶金銷售”等模式滋生了不良風氣，讓有心做好品牌和研發的企業失去了公平競爭機會。
當國家治理商業賄賂的重拳砸向“帶金銷售”，實際上也砸開了醫藥營銷的新天地，迫使企業要轉變固有的營銷模式。營銷價值將回歸，營銷創新將成為行業的主流，凈化后的市場環境，對有實力的醫藥企業發展有利。
無論是商業調撥、廣告轟炸還是臨床推廣、學術營銷等，以往的營銷模式過于單一，靠一種營銷模式包打天下的時代已經終結。在全行業沒有公認并且是行之有效的營銷模式出現前，2007年，醫藥行業多元化營銷模式并存將成為趨勢，但事實上，無論是哪種營銷模式都不可能解決企業銷售過程中碰到的所有問題。
一位不愿透露身份的制藥企業負責人表示，不能再僅僅依靠醫藥代表，搞人海戰術。2007年，該企業也要在營銷方面創新，要嘗試學術營銷、品牌營銷、文化營銷，通過提高營銷質量，打出企業品牌，提升企業核心競爭力。
在新一年的醫藥營銷中，企業的營銷思路要發生轉變，不僅要從帶金銷售向學術化銷售模式轉變，還要從任務型銷售向目標型銷售轉變，從拉關系銷售向專業化銷售轉變，從產品銷售向方案銷售轉變。
肖軍平認為，醫藥企業發展的落腳點最終必須回歸到營銷創新上，找準問題，抓住核心，贏得增長，需要以新的營銷策略和思路去適應新的市場和政策環境。
整合資源做大做強
近幾年來，跨國醫藥企業重組并購此起彼伏。資金、人才、技術、設備等方面的集中度越來越高。我國醫藥行業的并購重組案例自上世紀90年代后期以來一直呈現上升勢頭。其中，同仁堂集團、雙鶴藥業、新華制藥、國藥控股等多家大型醫藥企業紛紛實施了兼并、重組。2006年華潤集團重組華源集團掀起了醫藥行業新一輪重組的。
業內人士分析，國內醫藥企業參與并購、重組主要有幾個原因：隨著跨國醫藥企業在國內市場的擴張，我國醫藥企業面臨著巨大的競爭壓力；集中資金、人才、技術、設備等資源，推動醫藥行業的并購重組。
2007年，將進一步引發以價格為中心的制藥企業間綜合競爭力的較量，優秀公司在行業低迷的情況下抵御住惡劣的市場狀況，而缺乏競爭力的企業退出市場，也將會推動我國醫藥行業整體組織的重構；在資本市場上，醫藥板塊會出現新的兼并重組浪潮，行業整合、企業并購將會加快，優秀公司將獲得更多市場分額。
已經有企業看到這一趨勢，并在行業低谷中尋找未來做大做強的機會。李振江表示，神威立足現代中藥主業，以內部增長為主，有針對性地進行收購兼并，擴大在中藥注射液、軟膠囊方面的優勢，繼續保持高于行業平均水平的增長速度。
正視挑戰尋找機會
由于市場規模在不斷擴大，雖然利潤在下降，醫藥行業仍有很多機遇。肖軍平認為，雖然坊間流傳已有相當數量的中小制藥企業瀕臨關門停業，但實際上企業倒閉的速度不會像想象的那樣快。
李振江認為，很多業內人士把2006年看作是醫藥行業的“寒冬”，這是事實。但是，困境中也蘊含著機遇，神威藥業看到的是其積極的一面：國家加強對醫藥行業的監管和調控，必將促進優勝劣汰、凈化醫藥市場、促進行業良性發展，對那些講求誠信、注重創新、質量過硬的優勢企業，更是發展的大好機遇。
隨著政府打擊醫藥流通領域商業賄賂現象的力度加大，醫藥市場的競爭將從對醫生處方的爭奪逐步轉移到對零售藥店的占領。OTC市場和保健品市場吸引了一些普藥企業視線。1家國內較大的普藥生產企業坦言，2007年要加大OTC市場的開拓，用“兩條腿”走路。
另外，受新農合政策影響，企業逐鹿的重點從二三級醫院市場逐步重心下沉。農村市場和社區醫療因為受到政策扶持，市場關注度逐漸提高。不過，農村市場點多面廣，關注的多，做好的少，對營銷是1個很大考驗。社區醫療衛生站雖然分散，但都集中在城市中，配送相對容易，國家加大扶持力度后，社區醫療市場將成為新的“藍?！薄?/p>
由于我國幅員遼闊，經濟發展不平衡，醫療衛生需求多樣化，所以，出現多元化的企業業態也在情理之中。大浪淘沙后，會保留下有較強核心競爭力的企業，龍頭企業經歷這波調整之后，能夠更好地利用自身品牌、研發、資金、人才等眾多優勢占據更多的市場份額，搶占更多的有利生存空間，為日后發展打下堅實基礎。
而一些企業規模不大但市場定位準確的中小企業，因為符合市場發展規律，也將在市場中脫穎而出。
背景資料
藥監局清理“批文垃圾”
2006年10月23日，由國家藥監局（SFDA）發起的、歷時1個多月的全國藥品批準文號普查工作基本落定。隨后，國家藥監局發出了《關于在全國開展藥品批準文號普查工作的公告》。據悉，去年10月到11月，SFDA對各省藥監局的普查登記結果進行進一步核查，根據核查結果，將在2007年1月開始啟動藥品再注冊和淘汰工作。
醫藥行業定義范文5
2010年起將迎來中國醫藥產業的“黃金10年”。之所以做出這樣的判斷，除了中國屬于增速較快的新興經濟實體、GDP穩定增長為政府增加醫藥衛生投入奠定了堅實的基礎、世界醫藥市場逐漸走向平衡發展為中國市場增添了機遇以及人口自然增長、老齡化社會來臨、人民改善生活質量需求增長和自我藥療水平的提高等諸多因素外，深化醫療衛生體制改革、鼓勵社會資本進入醫療衛生服務領域、擴大醫療保障范圍和深度、產業結構調整升級等政策的實施也是相當重要的因素，這些都成為醫藥行業發展的強大推動力。
在這“黃金10年”中，醫藥行業將貫穿兩大趨勢，一是全球化，二是多極化。目前，無論是國家政策、法規還是醫藥行業自身發展，都對藥品質量提出了更高的要求。沒有好的藥用輔料就沒有好的制劑，也不會有好的藥品。因此，藥用輔料的質量提升與管理也隨之得到了前所未有的重視。如今藥用輔料行業的發展占盡天時，國內藥用輔料行業發展還受益于國際醫藥產業鏈的重構，尤其是藥品生產、銷售的全球化趨勢，國際藥品研發、銷售已越來越趨向于中國這一新興的藥品市場[1，2]。
從政策層面看，國家也越來越重視藥品質量，關注藥用輔料行業的健康、規范發展。國家相繼出臺了多項藥用輔料的管理法規和制度，如《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》（中華人民共和國衛生部令第79號）、《藥用輔料生產質量管理規范》（國食藥監安[2006]120號）以及2010年公開征求意見、將在2011年年內正式公布的《藥用原輔材料備案管理規定》，政府的高度重視對藥用輔料發展而言是一極大的機會。藥用輔料的定義也在不斷擴大，新抗體和其它新概念產品被納入藥用輔料的范疇，我國藥用輔料的發展前景被普遍看好。所以，國內藥用輔料行業發展的研究也成為人們的聚焦熱點，藥用輔料的“黃金10年”已經到來。
1 重視藥品質量，提升輔料標準
1.1 基本藥物質量標準將提升
國家藥典委員會將在2011年年底之前完成對307種基本藥物的質量標準修訂工作，修訂后的質量標準將在2011年藥典增補本中得到體現。國家還將陸續對一些中藥、針劑等高風險藥品的質量標準進行提升，以進一步保證用藥安全、避免藥品安全事故發生，同時提升國內整體藥品質量水平，增強國內醫藥企業在國際上的競爭力。
1.2 以政府定價控制基本藥物質量
國家發改委認為，對部分基本藥物實行國家統一定價、基本藥物招標從“雙信封”變成“單信封”將使藥廠從價格競爭轉變成質量、服務競爭。據悉，最近已下發了對部分基本藥物實行定價的“征求意見稿”，對國家基本藥物目錄中的產品將分期、分批地實現全國統一定價,原則上對“基本藥物中獨家品種以及經過多次集中招標采購、價格已經基本穩定且供應充足的品種”，擬在考慮企業合理利潤的基礎上，按藥品通用名制定統一價格。
1.3 USP修訂藥用賦形劑標準，部分涉及我國產品
從2008 年開始執行的新版USP（USP29，NF24）已對某些藥用賦形劑標準進行了修訂，進一步提高了藥用賦形劑的質量標準并增補了若干新型賦形劑條目，其中一些品種標準的修訂對我國相關產品的生產和出口提出了新要求。
2 輔料市場的現狀與發展趨勢
2.1 目前我國輔料使用現狀[3]
由于我國自主研究并獲批準的新藥極少，主要是以仿制藥為主，價格成為我國大多數藥品生產企業競爭的重要手段，藥品生產企業必定會壓低原、輔料價格以提高市場競爭力，這是發展藥用輔料的最大阻力。
輔料行業的落后是造成我國制劑出口弱勢的原因之一。由于我國絕大多數的中、小型藥品生產企業仍在沿用20世紀40、50年代的傳統老輔料，致使制劑產品難以達到國際通行的制劑標準要求，直接影響了產品出口及市場競爭能力。
我國原料藥生產并不比發達國家落后，但在制劑生產上卻與發達國家差距較大，其原因就在國產藥用輔料品種上的落后。
2.2 開發新型輔料的重要性
1）目前世界上許多暢銷藥物多為大制藥公司的專利產品，在專利失效之后，仿制藥物增多，導致利潤迅速下降，競爭加劇。這時企業需要制訂其知識產權策略，如通過賦形劑的改變、采用控（緩）釋技術、增加藥品復方、改變給藥方式等，盡可能長地保護藥品或為下一個創新藥物的面市爭取時間。
2）沒有優良的輔料就沒有優質的制劑，開發出一種優良的新輔料可促進開發一類新劑型、新系統和一批新制劑，帶動一大批制劑產品質量的提高，其社會和經濟效益并不亞于開發一種新藥。
3）除片劑和膠囊等常用劑型外，從多種劑型、多種給藥新途徑和新方法考慮開發制劑以提高藥效、減低副作用和改善病人用藥順應性是開發新制劑的一個重要方面。
4）西藥的劑型在經歷了第一代普通制劑、第二代緩釋及速釋制劑、第三代靶向制劑之后，已經進入第四代基因治療等大分子靶向制劑階段，第五代智能給藥系統及干細胞靶向制劑也已初露端倪，這些都需要用到新型藥用輔料。
2.3 對新輔料進行研究和應用的重要性
1）目前，世界醫藥界加大了對新釋藥技術的開發。據IMS報道，新型給藥系統的藥物銷售額已占到整個藥品市場的20%以上，其中控（緩）釋類制劑約占新型釋藥藥物50%以上的比重。2）輔料的開發給新藥研發提供了新的發展思路。3）我國目前要在真正意義上開發新分子實體是不太現實的。而給藥系統研究投入少、風險小，且藥品注冊時要求提供的資料也相對簡單，從而通過率高、開發周期短，能更快地得到回報。4)由于給藥系統的釋藥功能完全由輔料來支持，所以新輔料的研究和應用、已有輔料功能的重新評價及新制劑工藝的研究應該成為我國制藥企業首選的科研方式。5)片劑設計的多樣性能夠使一個品牌區別于其它品牌，并提供有形的功效價值。好的設計不僅能確保劑量的準確性，而且可提供應用色彩的機會, 通過片劑形狀、色彩和圖標、印碼的獨特組合強化商標潛能，有助于企業品牌的建立，有助于消費者進行品牌識別，也有助于減少用藥失誤，提高安全性[4]。
2.4 輔料的發展方向
1）向精細化方向發展。我國藥用輔料質量比較粗糙，不同廠家的產品甚至同一廠家不同批號的產品質量也存在差異，影響藥品生產企業的使用。應鼓勵企業產品精細化，不斷完善標準。
2）技術推廣和交流。輔料在使用過程中有很多技巧、特別是新的藥用輔料，這就需要輔料生產企業與使用企業以及科研單位加強交流，使輔料能夠得到推廣和應用，最終達到提高藥品質量的效果。
3）開發復合輔料。開發一種全新的藥用輔料產品難度很大，將兩種或兩種以上的現有輔料進行科學的混合可以達到新的效果，是開發新輔料的捷徑。建議參考歐美等國的審批辦法，對這些輔料從簡審批。
2.5 關注新型藥用輔料的新客戶
1）不斷增加的生物工程藥品生產商將成為新型輔料的大客戶。2）近幾年來西方開發上市的新藥有一半以上為難溶或不溶藥物，這類藥物將成為新輔料的主要用戶。3）中藥新劑型等制劑快速發展，需要新輔料。4）一些高速壓片機械需要更多適宜的高性能藥用輔料。5）西方國家現有一種新趨向，即摒棄動物明膠等傳統動物來源的藥用輔料而改用植物性輔料，這將為新型輔料的應用擴大提供可能。
2.6 輔料市場發展的驅動力
1）藥品生產擴展至全球制造和銷售，而全球化過程包含了制造點的重組，會導致區域或全球范圍內的產品集中至某幾個工廠生產。每個工廠有它獨特的工藝和劑型，從而在該地區形成銷售中心。因此，輔料生產企業必須進行類似的重組，以滿足客戶的需要并延續這種商業關系。
2）藥用輔料的定義逐步改變，新的抗體或其它新概念產品被納入了藥用輔料的范疇，藥用輔料產業的發展前景良好。
3）隨著國際醫藥產業鏈的重構，藥物研發和生產制造的部分環節向發展中國家轉移的趨勢逐漸明顯，研發外包和藥品異地加工面臨發展機遇。 由于我國具有成本優勢、專業技術人員充足、生產經驗豐富、市場潛力巨大，已經成為全球制藥產業轉移的重點地區。隨著制劑生產規模的擴大，必將帶動藥用輔料市場的需求增長。
2.7 國際輔料市場分析
BCC研究公司對外了《藥品中的輔料》的研究報告。2006年全球藥用輔料市場規模達到35億美元；到2011年，將超過43億美元。在輔料化合物市場上，有機化合物所占的比例最大，2006年的市場規模達到31億美元，預計2011年將達到37億美元；第二大類別是無機化合物，2006年的市場規模達到3.63億美元，預計2011年將達到4.34億美元。 2006年，共有390萬噸藥用輔料化合物被用于藥品；到2011年，這一數字將上升到498萬噸。
收入USP的藥用輔料在2006年的銷售規模為6 800萬美元，預計2011年將達到8 900萬美元。
2.8 國內輔料市場分析[5]
據報道，藥用輔料占制劑產品成本的5%～10%，這些制劑產品包括化學藥品制劑、生物生化制品和中成藥。根據醫藥行業大約20%的平均利潤率，作者推算的輔料用量如表1。
3 分析與討論
現行藥用輔料審批機制為國家食品藥品監督管理局和省食品藥品監督管理局二級審批，各省把握尺度存在差異，技術要求的合理性也有待進一步理順和明確，相關技術指導原則不完善。制劑生產企業作為所選用輔料真正責任主體的體現也需進一步加強。
在實際操作過程中，藥用輔料生產企業往往不愿意把詳細的技術資料交給制劑生產企業，在制劑的審評過程中無法進行詳細的審查，只能主要依賴批準證明文件。此外，輔料生產企業多為化工企業，不愿涉足時間和金錢成本均較高的注冊申報，阻礙了新輔料的應用，導致已注冊審批的輔料遠少于已使用的輔料。
目前，醫藥企業正在大幅度增加對新的創新型產品和服務的投資，以滿足消費的日益增長以及數據驅動和注重效果的未來醫療保健業需求。人民群眾迫切需要的是安全、有效、價廉的基本藥物，醫院需要的是臨床療效顯著的處方藥，行業需要的是能帶來利潤的創新藥、首仿藥，這均需要好的藥用輔料做質量保證、新型輔料作創新藥物的技術支撐，唯有走好這一步，方能邁出后一大步。
醫藥行業是朝陽行業，醫藥行業的“黃金10年”一定會給藥用輔料行業的發展帶來良好契機，也必將帶動藥用輔料行業進入黃金發展期。
參考文獻
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[4] 孔，王飛音.醫藥固體制劑的詮釋新手段［J］．商場現代化，2009，573(4)：42.
醫藥行業定義范文6
醫藥產業作為高新技術產業，其發展已越來約受到國家、地方政府、企業和投資者的注意。但是我國醫藥產業與世界跨國醫藥企業相比，差距還很大。龍永圖在出席今年的博鰲亞洲論壇國際醫藥大會中指出2005年全球的醫藥產業的整個營業收入達到4千多億美元。美國輝瑞制藥公司，一年的銷售收入就達到400億美元。而中國約有5千家藥業廠，但加起來的銷售收入總和還不到400億美元。也就是說，中國全國的醫藥產業收入總和還無法超過美國一家的跨國醫藥企業的銷售收入。因此可以看出差距之大。現在正值世界醫藥產業蓬勃發展時期，如何加強我國的醫藥產業發展，縮小和先進醫藥行業的差距，是值得我們思考的問題。
現階段我國醫藥企業的特點
我國現在的醫藥企業普遍存在規模小、產值低等特點。
我國現階段的醫藥產業還以仿制為主，科研開發能力相對薄弱。有數據表顯示：目前我國的西藥品種中有97.4％為仿制品，而自主研發的擁有自主知識產權的新藥極少。由于我國現階段技術落后、資金匱乏、人均用藥費用低，對于我國目前制藥企業的整體狀況來說，仿制藥品是一條快速發展我國制藥企業的捷徑。仿制藥的優點顯而易見，一是投資少。二是時間較短。仿制藥只需要3年或更少的時間就可以完成，而研發一種新藥的時間遠遠高于這個數字，差不多要10～15年的時間。三是風險小。一種新藥的上市銷售是一個巨大的工程，其中牽涉到方方面面的問題。由新藥研發成功到臨床試驗再到市場推廣銷售，期間任何一個環節出現問題就有可能使先前的投入付諸東流，而沒有任何的回報。因此新藥的研發所承擔的風險相當巨大。而仿制藥的風險就要小了很多，不需要自己摸黑探索，對其他藥品的成分的研究工作也更容易開展。同時由于被仿制的藥在市場上已經有銷售，有了一定的市場認知度，那么仿制藥也易推向市場。但由于仿制藥相對低廉的成本和較低的投資風險，使得制藥行業成了低門檻進入的產業。過多的企業進入到制藥行業，導致了生產布局不合理、低水平重復建設、同品種重復生產的問題嚴重。在激烈無序的市場競爭中，價格戰更是讓制藥企業利潤降低。這種急于求成、急功近利的“短平快”思路，可能使企業獲利于一時，但對于長遠發展卻非常不利。
仿制藥一個更嚴重的后果就是由于自主創新研發能力不足，缺乏具有自主知識產權的藥物，知識產權問題讓很多企業屢屢受制于人。以DVD產品生產為例，就是因為沒有適時投入力量搞自主開發，缺乏自有核心技術，我國DVD生產企業不斷給外國企業提供技術專利費。由開始的每臺1美元到4至5美元，后增至10美元，近年來更達14至20美元。這意味著企業的大部分利潤要讓別人給拿走，而且導致了很多企業無法正常運轉而瀕臨破產。與此相類似，我國的醫藥業也因為自主創新能力不足，很可能陷入“仿制―落伍―再仿制―更落伍”的惡性循環。
現在大型跨國制藥公司紛紛也在華設立研發機構。近年來，除了諾和諾德、羅氏及葛蘭素史克三家制藥企業之外，還有阿斯利康、禮來、施維雅等跨國藥企先后在中國設立研發中心。很明顯這些跨國制藥企業的目的在于利于中國低廉的成本降低研發費用，同時搶占中國巨大的醫藥市場。對于國內的制藥企業來說，將會面對更激烈的市場競爭，而如何有效的與這些跨國巨頭競爭是擺在面前亟需要解決的事情。國內企業要重視研發，開發出更多擁有自主創新專利的藥品，并及時將專利藥品轉化為優勢藥品，隨著時間的推移，國內醫藥企業和跨國醫藥企業的差距才會逐漸縮小，才能在未來日益激烈的市場競爭中占據戰略制高點，才能牢牢把握企業發展的主動權。只有立足于自主創新，提高自己的能力，才可能充分地利用全球科技資源來加快自身發展速度，趕超世界先進水平。
醫藥產業新藥研發的特點
醫藥產業是一個高技術產業, 其技術創新具有極為明顯的高投入、長周期、高風險、高收益的特征。根據美國制藥商協會(PMA )的資料, 一種新藥從發現到食品與藥品管理局(FDA ) 批準大約需要15年的時間。平均從5000個化合物中才能篩選出1 種新藥, 期間的研究開發費用約為2. 5- 3. 5 億美元。新藥研發是一個極需要大量的人力、物力及財力的長期工作。而國內醫藥研發卻采取的是“短、平、快”的方式。以模仿藥為主，同時也有自己的研發。但是研發周期控制在3～5年，長期投資的非常少。
由于前期研發周期長，投入大，我國醫藥行業研發資金不足問題非常突出。而據中國統計信息網公報，2004年醫藥制造業科學研究與試驗發展（R&D）經費投入強度（R&D經費支出與銷售收入的比例）僅僅1.3%。相比較之下發達國家用于新藥研發的資金占銷售額的比重往往超過10％。國外領先制藥行業巨頭的研發投入讓國內制藥商難以望其項背。2001 年美國藥物研究與生產者協會成員公司在研發方面的投資為303 億美元,比2000年的開支增加了16.6% , 超過1990年研發投入的3倍。根據2005年10月英國貿工部的第15次“全球企業研發排行榜”，2005年美國輝瑞公司的研發費用為40.02億英鎊（約72億美元），年增長率達到8％。而另一家制藥企業巨頭英國葛蘭素史克制藥的研發費用也達到28.39億英鎊（約51億美元），年增長率達到2％。巨額的投入也帶來了豐厚的利潤和巨大的市場。以美國為例，美國以2520億美元的銷售收入總量在2005全球醫藥市場銷售收入占據著霸主地位。
風險投資在推動新藥研發中的作用
全美風險投資協會把風險投資定義為由職業金融家投入到迅速發展的、具有巨大競爭潛力的新興企業中的一種權益資本。風險投資是風險投資企業、機構、投資人等市場主體與資金市場、技術市場和產權市場有機結合的市場體系。
風險投資風險大。據統計，在美國風險投資基金的投資項目中，50％左右是完全失敗的，40％是不賺不賠或有微利，只有10％夠獲得巨大的成功，得到巨額財富。風險投資不同于銀行貸款等融資方式。它是一種權益投資，風險投資的目的不在于投資對象當前的盈虧，而在于其未來的企業價值增值。通過轉讓股權或拋售股票，收回資金并獲得高額利潤。通常投資期限也較長，要到3～7年才能夠獲得收益。風險投資家的興趣在于風險企業的開拓階段，而不是成熟階段。最終目的是退出時獲得利益，而不是控制企業。伴隨著高風險，風險投資的收益也頗高，平均的收益率高于30％，個別回報率有時高達1000％。
風險投資對于高新技術產業的發展和壯大具有極其重要的作用。對于高新技術產業來說，在其成長階段的資金支持非常重要。不僅能夠讓一個好的項目從實驗室里走出來變成商品，風險投資也使得許多有潛力的公司得以度過難關繼續生存和發揚光大。如Yahoo公司就是在硅谷最聲名顯赫的風險投資基金會Sequoia公司的資助下，在較短時間內得以迅速發展。1996年Yahoo公司實現凈收入1907.3萬美元，是1995年136.3萬美元的14倍。從中不難看出，風險投資在高新技術產業化和市場化中所起的巨大推動作用。與Yahoo相似，蘋果、微軟等IT跨國公司無一不是在風險投資公司的扶持和催化下快速成長起來的。
風險資金的引入除了帶來資金外，還能夠參與到企業的運營中去。這種參與性不僅表現在對風險企業的日常經營進行監督管理，還表現在風險投資者對風險企業的經營戰略、組織結構調整等高層次重大問題的決策上。由于風險投資家在該領域有著豐富的經驗，能夠為企業提供專業建議，有效約束企業行為，提高企業經營管理能力。同時監督企業研發過程，提高科研動力，得以更好地彌補企業在企業管理和資本經營等方面的經驗不足，培育和輔導企業快速成長；協助企業開拓市場，提高市場競爭能力以及在企業獲得成長后的上市支持。
但是風險投資的運作在我國各個行業特別是在醫藥行業的也面臨著很多困難。首先是法律法規的不完善，使風險投資的整個運作沒有足夠的制度保障。目前我國涉及風險投資的法律只有《中華人民共和國促進科技成果轉化法》，且其規定極為原則，不具備操作性。健全的金融法律法規對于風險投資極為重要，使風險投資過程中的風險投資家、風險企業等各方的利益能夠得到合法的保證，從長遠看才能吸引到更多投資。而目前正式頒布的法律極不滿足現在風險投資行業迅速發展的需要，這些無疑會制約我國風險投資的發展。國家目前應盡快制訂并完善我國有關風險投資的優惠政策，風險投資公司和風險企業的組織形式，風險投資的管理辦法等政策。
