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安全風險防控工作總結范文1
一、加強領導,迅速部署
針對我縣實際情況,在第一時間召開了全局干部職工會議,傳達學習上級部門文件精神,對排查治理工作進行了再安排再部署,制定了工作方案,成立了整治領導小組和督察組,確保安全風險隱患排查整治落實到位,整治工作取得實效。
二、突出排點,扎實開展隱患整治
以食品生產企業、學校食堂和旅游景區食品安全、嬰幼兒輔助食品、銷售自制藥酒的餐飲單位等為重點,扎實開展隱患排查整治。
(一)開展食品生產企業檢查。由于疫情影響,截至目前,執法人員對轄區內2家食品品生產企業進行了食品安全風險隱患排查工作,對生產過程中存在的突出問題和風險隱患進行認真排查整治,重點檢查企業資質、原輔料采購查驗、生產過程控制、生產記錄、出廠檢驗、標簽標識、從業人員管理、不合格品管理等各項制度的落實情況。
(二)開展學校食堂食品安全檢查。將全縣28所學校食堂、和學校超市、校園周邊食品經營者等作為重點,扎實開展隱患排查整治,從業人員健康體檢、食品原輔料采購把關和進貨查驗記錄、食品貯存、食品加工制作、餐飲具清洗消毒、食品留樣、設施設備維護等作為重點,加大監督檢查力度,深入排查食品安全風險隱患,嚴查食品安全主體責任落實不到位、風險防控不到位、問題整改不到位等情況。確保廣大師生舌點上的安全,嚴防學校及群體性集中就餐場所發生群體性食物中毒事故。對轄區內117戶旅游景區食品經營戶進行了食品安全風險隱患排查和疫情防控工作監督檢查.
(三)、開展食品銷售和餐飲服務環節及旅游景區食品安全風險隱患排查
認真落實食品安全監督抽檢任務工作,充分發揮檢驗監測的技術支撐作用,有效發揮食品藥品快檢設備的作用,為精準有效監管提供依據。開展食品銷售、餐飲服務環節食品抽檢和快檢工作,做好食品安全隱患排查。截止目前,共檢查食品銷售466家,大型商超6家,餐飲服務提供者614家,旅游景區食品經營戶117家,網絡食品第三方平臺1家。
安全風險防控工作總結范文2
一、指導思想和目標要求
(一)指導思想
以科學發展觀為指導,堅持“標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防”的方針,通過建立廉政風險查找、防范、處置、監控機制,強化風險教育,深化體制改革,完善管理制度,加強作風監督,著力防止和化解廉政風險,保證權力行使安全、資金運行安全、項目建設安全和干部成長安全,不斷提高預防腐敗工作的科學化、規范化和法制化水平,為促進自治州經濟社會又好又快發展做好服務工作。
(二)目標要求
認真貫徹自治州紀委十屆五次全會精神,積極落實會議賦予我局的相關任務,結合我局黨風廉政建設工作部署,按照突出重點、分步實施、扎實推進、務求實效的要求,緊緊圍繞執法權、管理權相對集中的重點崗位,從教育、制度、監督入手,進一步提高我局干部職工依法履職能力和勤政廉政意識,努力營造廉潔從政的良好環境。
二、主要內容及實施范圍
圍繞制約監督和規范權力運行,認真查找領導崗位、中層崗位和其他重要崗位在思想道德、崗位職責、業務流程、制度機制和外部環境等五個方面易發生腐敗行為的風險點,采取前期預防、中期監控、后期處置三種防控措施,通過制訂方案、貫徹執行、調整修正、總結評估四個環節,探索對預防腐敗工作進行科學化、系統化循環管理的方法措施,把對權力的監督制約貫穿于行政事務和業務工作的各個方面,有效控制和及時化解崗位廉政風險。
此次廉政風險防范管理工作范圍包含局機關全體人員及直屬事業單位全體工作人員,重點范圍包括:局領導和中層干部;涉及城鄉規劃、建筑業管理、工程招投標監管、質量和安全監督、房地產管理、勘察設計、施工圖審查等環節工作人員;具有行政執法權的執法人員;具體負責或參與相應行政許可業務的工作人員。
三、方法步驟
按照自治州的統一部署,我局廉政風險防范管理工作從今年5月中旬開始到今年11月基本結束,活動分五個階段進行。
(一)宣傳發動階段(2010年5月)
本階段的主要任務是:局黨組成立組織機構,制定廉政風險防范管理工作實施方案,并組織開展廉政風險防范教育,使全體黨員干部明確實行廉政風險防范管理的重要性和必要性,明確指導思想、目標要求、主要內容和方法步驟,動員黨員干部積極主動參與廉政風險防范管理,增強主動接受監督的自覺性。
(二)排查廉政風險階段(2010年6月)
本階段的主要任務是:采取自己找、群眾提、互相查、領導點、組織評、集體定的方法查找廉政風險點。
認真查找廉政風險。按照全員參與的要求,分單位(科室)、崗位兩個層面,結合自身職能,通過個人自查、相互評查、集體排查等方式,全面深入查找思想道德、崗位職責、業務流程、制度機制和外部環境等五類風險,在本單位公示,接受群眾監督。
科學確定風險等級。根據風險發生幾率或危害損失程度,由高到低對廉政風險定級,實行動態管理、全方位監控。各單位(科室)、各崗位人員先自評風險等級,由分管領導審閱,經局紀檢組審查后報黨組會議研究確定;各單位、各科室廉政風險等級由黨組會議研究確定,報自治州廉政風險防范試點工作領導小組辦公室備案。
(三)制定防范措施階段(2010年7月)
本階段的主要任務是:按照前期預防、中期監控、后期處置三道防線的要求制定防控措施。各崗位人員、科室的防范措施,經分管領導審閱后報局紀檢組審核備案;局領導班子成員的廉政風險防范措施,報自治州廉政風險防范管理試點工作領導小組備案。各單位(科室)、崗位的防控措施,經審核確定后,在本單位公示公開。依據查找出的廉政風險點和制定的防范措施,按照分級負責的原則,進行廉政談話,并從全局觀念、服務意識、依法行政、勤政廉潔、工作實績五個方面進行崗位廉政承諾。
(四)運行階段(2010年8月至9月)
本階段的主要任務是:根據權力運行的風險內容和不同等級,實行分級管理、分級負責。對廉政風險等級較高的權力,在分管領導直接管理的基礎上,由主要領導負責;對廉政風險等級一般的權力,在單位(科室)領導直接管理的基礎上,由分管領導負責;對廉政風險較低的權力,由單位(科室)領導直接管理和負責。結合管理中發現的新的廉政風險點,及時調整修正廉政風險內容和防控措施;建立健全領導制度、工作制度、運行制度、檢查制度、考核制度等保障措施,切實做到用制度管權、管事、管人,探索廉政風險防范管理的長效機制。
(五)總結評估階段(2010年10月至11月)
本階段的主要任務是:全面總結評估試點工作經驗。通過定期自查、上級檢查、社會評議等方式,對廉政風險防范各項措施的落實情況進行評估,上報工作總結,迎接自治州調研。
四、工作要求
(一)統一思想,提高認識
廉政風險防范管理工作是源頭上預防腐敗的一項重要舉措,各單位(科室)及機關全體人員要從深入貫徹落實科學發展觀的高度,廣泛宣傳廉政風險防范管理工作的重要意義,切實提高對廉政風險防范管理工作重要性和必要性的認識,增強責任感和使命感,牢固樹立廉政風險意識,積極自覺參與到具體工作中,確保取得實效。
(二)加強領導,落實責任
為切實加強對廉政風險防范管理工作的組織領導,局黨組成立州建設局廉政風險防范管理工作領導小組(成員名單附后),領導小組各成員要按照方案要求周密安排,認真組織實施,局班子成員、各單位(科室)負責人要按照黨風廉政建設責任制和“一崗雙責”的要求,帶頭抓好自身和管轄范圍內的廉政風險防范管理各項工作。局紀檢組要加強監督檢查,及時總結推廣好的工作經驗和做法,認真組織協調,并做好各階段工作小結上報工作。:
安全風險防控工作總結范文3
一、指導思想和工作目標
認真貫徹落實總書記關于安全生產的重要指示精神,堅持以人民為中心的發展思想,樹牢安全發展理念,始終把“人民至上、生命至上”“安全第一、預防為主、綜合治理”貫穿到工作之中、貫穿到安全生產全過程,聚焦重點領域、重要場所和重大活動,推動貫徹落實“黨政同責、一崗雙責”、“三個必須”監管責任和社會單位主體責任,深入推進消防安全專項整治三年行動,實施系統治理、源頭治理、精準治理,全力防范化解重大安全風險,切實把確保人民生命安全放在第一位落到實處,有效防范和堅決遏制重特大火災事故發生。
二、工作任務
(一)開展重點整治
1.緊盯水利建筑工程各類人員和消防設施,逐個單位、逐個建筑工程“過篩子”,消防控制室、消防水泵房逐項檢查測試,督促單位落實維護保養措施,確保設施完好有效。
2.緊盯機關辦公場所、家屬樓小區,強化消防安全檢查,重點整治違規動火、私拉亂接電線、占堵疏散通道、損壞消防設施等問題,落實嚴防嚴控措施,提高自防自救能力。
3.緊盯元旦、春節、元宵節以及全省、全國“兩會”等重要節日和重大活動,提高火災防范等級,嚴查嚴管,消除隱患,降低風險。
(二)實施綜合治理
1.小單位、場所治理。重點整治違章搭建、違規操作、違規住人、違規儲存使用易燃易爆危險品、員工自防自救能力不足等突出問題。對存在嚴重隱患問題的,依法給予停產停業、停止使用等行政處罰和釆取臨時查封等措施。
2.電氣火災治理。將電氣線路改造納入老舊房屋改造內容,整治亂拉亂接電氣線路問題,更換老化損壞的電氣線路,鼓勵安裝電氣火災監控系統。水利水電工程各參建單位要加強電氣火災治理,嚴把電氣工程設計施工質量源頭關。
3.保溫材料治理。集中對使用彩鋼板材料的單位、工房場所進行全面排查。對違規使用聚氨酯泡沫等易燃可燃材料為芯材的彩鋼板建筑、作隔熱保溫層的場所等,切實摸清底數,建立問題隱患清單和整改責任清單。對人員密集場所違規使用易燃可燃夾芯板材,使用可燃保溫材料不符合要求的,依法責令拆除或更換合格材料。加強水利水電建筑施工安全監管,及時制止在保溫材料中直接敷設電氣線路,嚴禁在噴涂聚氨酯泡沫保溫材料等施工現場違規使用明火。加強彩鋼板生產、流通環節動態監管,對使用、銷售夾芯板材不符合要求的,依法嚴肅處理。
(三)夯實基層基礎
1.統籌推進農村消防取水口改造。嚴格落實省消防救援總隊和省水利廳聯合下發的《關于參照德惠市做法因地制宜加強農村供水安全工程與農村消防供水建設相互銜接的通知》要求,按照
“好操作、投入小、效果好”的原則,結合農村飲水安全工程,統籌增設消防取水口或建設消防水池,全力破解我省農村消防供水不足的瓶頸問題。
2.集中開展消防控制室達標建設。督促單位對自動消防設施逐項進行檢查測試,落實維護保養措施,確保設施完好有效。對設有消防控制室的單位,要按照《消防控制室通用技術要求》,落實好各項管理措施和應急程序,確保設施完好、值班規范、業務熟練、操作精準,一旦發生火災,能夠及時有效處置。
(四)強化消防宣傳
1.行業單位宣傳。各單位要利用各種媒體大力推進消防宣傳“五進”工作,在本單位的手機客戶端開設消防宣傳專欄,釆取“線上+線下”相結合的方式,組織開展消防宣傳教育培訓活動。
2.提示警示宣傳。結合冬春季火災特點,以“119”消防宣傳月為契機,圍繞“關注消防、生命至上”的主題,加強組織策劃,組織各類媒體,高頻次播發消防安全提示和公益廣告,向重點單位責任人、管理人和廣大人員有針對性地提示信息。剖析典型火災案例,以案明責、以案說法、以案示警。
3.消防安全培訓。分批次、分類別組織對消防安全責任人和管理人、安保人員等重點人群開展消防培訓,做到“真報警、真出水、真滅火、真逃生”。督促單位落實入職必訓、定期培訓、轉崗輪訓等要求,全面提升員工消防安全意識和應急處置能力。建立“吹哨人”制度,鼓勵和引導廣大群眾特別是單位職工舉報身邊的火災隱患,形成全社會群防群治的良好局面。
三、工作安排
(一)部署發動階段(2020年11月20日前)。各單位要結合實際,進一步明確職責任務、細化工作措施,廣泛發動、部署到位。
(二)組織實施階段(2020年11月21日至2021年3月25
日)。組織各單位開展火災隱患排查整治,加大消防安全檢查和消防宣傳教育力度,從嚴從實從細抓好各項責任措施落實。
(三)總結提升階段(2021年3月26日至3月31日)。各單位認真總結工作,固化經驗做法,立足防范化解重大消防安全風險,進一步健全完善火災防控工作機制。
四、有關要求
(一)加強組織領導。各級水行政主管部門、水利企事業單位要從立足“兩個大局”、堅持“人民至上、生命至上”的政治高度,深刻認識做好冬春火災防控工作的重要意義,切實擔負起防范化解重大安全風險的政治責任,層層抓好組織實施。要加強指揮調度,逐級壓實責任,定期研究工作,協調解決重大問題,確保各項工作落實落細、取得實效。
(二)堅持精準施策。各部門要專題研判一次本單位冬春季消防安全形勢,找準規律性、系統性風險,部署本單位開展火災隱患排查整治。在組織單位自查自改、行業集中排查、消防安全檢查的基礎上,對發現的問題隱患要分類列出問題隱患清單和整改責任清單,各項任務措施照單履責、照單檢查、照單督導、照單銷賬,形成工作閉環。
(三)嚴格監督執法。牢固樹立“隱患就是事故”的理念,加大監督檢查力度,形成冬春火災防控工作合力,及時消除隱患。
(四)深化重點督辦。堅持釆取專家指導、督導服務等方式幫助解決難點問題和突出隱患。冬春期間,各級水行政主管部門要集中掛牌一批、公布一批、曝光一批、處理一批重大火災隱患,推動隱患整改。
安全風險防控工作總結范文4
一、加強綜合協調機構和能力建設,提高食品安全綜合協調水平
(一)加快推進食品安全綜合協調機構改革,完善綜合協調機制
積極爭取市、區政府支持,加快推進區級以下食品安全綜合協調機構改革,建立市、區、街道三級食品安全綜合協調機構,努力向人事部門爭取綜合協調機構編制力量。推動成立各級食品安全委員會和食品安全委員會辦公室,加強對轄區食品安全工作的領導。完善各項食品安全綜合協調工作制度,提高綜合協調工作的科學性、權威性和有效性。
(二)加強培訓,提高綜合協調工作能力
抓好食品安全綜合協調隊伍的培訓工作,重點加強對《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等法律法規及食品專業知識培訓,不斷提高綜合協調機構工作人員的能力和水平,培養一支優秀的食品安全綜合協調隊伍。
二、建立食品安全風險監測和風險評估體系,增強食品安全風險防范能力
(一)制訂食品安全風險監測和風險評估工作方案
根據衛生部等六部門印發的《食品安全風險監測管理規定(試行)》、《食品安全風險評估管理規定(試行)》、《年國家食品安全風險監測計劃》等規定和省有關食品安全風險監測和評估的要求,結合深圳實際,制訂《深圳市食品安全風險監測和評估管理辦法》和《深圳市食品安全風險監測和評估工作方案(年)》,建立深圳市食品安全風險監測和風險評估體系,開展年食品安全風險監測和風險評估工作,提高食品安全風險預警能力,開展轄區食品安全現狀和風險評估工作,及時發現和消除食品安全隱患苗頭。
(二)加強食品安全風險監測機構和能力建設
落實衛生部《關于進一步加強食品安全監測與評估工作的通知》(衛監督發19號)和省有關食品安全風險監測能力和體系建設的要求,依托現有各級疾病預防控制和醫療救治體系以及各監管部門資源,在本市建立起覆蓋食品生產經營各環節和各區、街道的食品污染物、食源性疾病以及其他食品安全風險的監測體系,對已知和潛在的有毒有害物進行檢驗和評價,對有關食品安全風險進行排查、識別、鑒定和評價,為開展風險評估、風險管理及風險交流提供支持。
(三)提高食品安全風險評估能力
以我市食品檢測機構和高等院校為依托,加快培養本市掌握國際食品安全風險評估、風險管理和風險交流方法的高水平專業人員,不斷提高承擔食品安全風險評估工作的能力。
三、突出重點,牽頭推進全市食品安全監管工作
(一)嚴格落實食品安全監管工作責任
根據《食品安全法》等法律法規和市政府機構改革后各部門的職責分工,進一步明確市食品安全委員會各成員單位監管職責,理清監管邊界,避免監管交叉和監管空白,形成全市食品安全工作合力。編制出臺《年深圳市食品安全監管責任白皮書》和《年深圳市食品安全工作總結和年工作要點》,對全市食品安全工作進行總體部署,加強對全市食品安全工作的領導,落實各部門和各區政府的食品安全監管工作責任。
安全風險防控工作總結范文5
2020年,在省、市、縣衛健委和衛生計生監督執法部門的業務指導下,在縣委、縣政府和縣衛健委的堅強領導下,我局不忘初心、牢記使命,以問題為導向,始終按照“內提素質,外樹形象”,以服務XX“大健康”的理念開展工作,取得了一定的成效。2020年共查辦衛生健康執法案件總數X件,執結X萬元?,F將有關情況總結如下:
一、精業務,堅定不移提高業務水平。
做好衛生監督員業務知識培訓,是提高衛生綜合監督執法工作能力的保障。一是邀請省市專家下縣學。與省綜合監督局、衛生監督所和市衛監局建立常態化指導機制。省衛監局YY同志、市衛監局XX同志先后到信豐調研指導,提出專業性的指導意見,提高我局衛生監督執法人員的辦案質量和水平。二是前往先進的兄弟縣交流學習,到AA區、BB縣;詳細了解兄弟縣衛生計生監督工作的具體做法和好的經驗,為做好我局衛生監督工作開闊了思路,積累了經驗。三是組織全體監督員自學和利用網上培訓平臺進行網上學習。
二、抓重點,全面開展衛生計生綜合監督工作
以問題為導向,傾聽群眾呼聲,關注民生熱點,查辦大案要案,整頓和規范經營秩序為抓手,加大“雙隨機”查辦力度,開展各項專項整治活動和日常監督工作。一是創新執法聯動機制,主動治理醫療亂象,開展了專項整治活動。開展醫療亂象專項整治,打擊非法行醫行動。查處違法違規案件YY件,其中無證行醫X件。二是開展了餐飲具集中消毒單位專項監督抽查工作。為保障我縣餐飲具集中消毒單位的消毒安全和消毒效果,對全縣餐飲具集中消毒單位進行了檢查和抽檢,共檢查相關單位1家,抽檢7套樣品,下達整改意見書2份。三是開展公共場所專項整治,規范公共場所經營秩序。開展了游泳場所、集中式空調、公共浴室(沐足業)專項整治,“雙隨機”與日常相結合,監督檢查公共場所經營單位WW戶次,下達整改意見書KK份,立案查處8起,罰款1.02萬元。四是緊扣三項整改問題,提升內部管理能力,強化集中式供水單位衛生監督工作。參加現場培訓1次,開展了全縣規模性集中供水單位專項監督,對YY戶集中供水單位進行了以衛生許可、供管水人員健康、水質凈化消毒、自檢、水源防護等為主要內容專項監督檢查。五是拓寬思路,創新模式,加大職業衛生監管力度。對職業健康用人單位分園區內、園區外分別施策,精準監管。通過“扶打并舉”等方式,規范了一批企業,立案5起,結案1起,罰款人民幣50000元。
三、重實效,全面做好疫情防控監督工作
黨員干部主動請戰,積極參加疫情防控。每天早出晚歸,沖鋒在前,不懼風險,深入各卡點、集中隔離治療點、醫學觀察點、醫療機構發熱門診、公共場所、特殊場所(監獄、精神病醫院、敬老院)等前沿風險最大的一線監督檢查,化解風險點,體現了黨員、監督員大無畏的精神。對違反疫情防控措施的人和事,發現一起、糾正一起、處罰一起,有力的推進了疫情防控工作的有序落實。監督醫療機構WW家,公共場所28家,供水單位3家,交通卡點等其它單位67個,臨時關停公共場所46家,下達衛生意見書421份,立案查處28起,其中無證行醫11起,對1家醫療機構未嚴格落實疫情防控措施處9萬元罰款,1家職業健康用人單位疫情防控措施落實不到位處5萬元罰款。
扎實推進商業網點、學校有序復工復學,2月起,我局開展受理美容、美發、旅館酒店及社會醫療機構復工營業報備審核工作,報備公共場所(美容、美發、旅館酒店)SS家,社會醫療機構5家,復學的127家中小學校、11家托幼機構、34家校外培訓機構全部監督到位。積極主動組織精干力量參加縣里統一調配的復工復產督導工作,共參加457家企業復工復產,進駐企業3500人次,下達督導整改意見書780份,保障了我縣疫情防控與復工復產兩不誤。
四、強宣傳,積極搶占輿論宣傳報道的高地。
安全風險防控工作總結范文6
一、指導思想
緊緊圍繞藥品生產關鍵環節和突出問題,以風險防控為工作主線,以完善落實責任為抓手,全面做好日常監管工作,認真開展專項檢查,確保人民群眾用藥安全有效。
二、工作目標
通過方案的實施,使藥品安全保障水平得到進一步提升。中成藥監督檢查覆蓋面達到100%,基本藥物監督檢查覆蓋面達到100%,高風險藥品監督檢查覆蓋面達到100%,特殊藥品監督檢查覆蓋面達到100%,不良反應監測報告數達到每百萬人口不少于500份,(不少于上年度報告數),不發生重大藥品安全事件。確保高風險類藥品以及基本藥物生產質量安全,嚴厲打擊非法添加提取物等的違法違規行為。
三、工作安排
(一)落實縣級藥監部門藥品安全監管責任
根據市縣藥監部門事權劃分規定,我局負責對轄區內藥品生產企業日常監督管理工作。建立轄區內藥品生產企業監管檔案;負責轄區藥品生產企業信用分類管理和信用信息的采集、建檔工作;負責駐廠監督員派駐和管理工作;督促、落實質量授權人制度的實施;監督轄區內藥品生產企業的生產、經營活動,對違法違規行為及時予以制止,同時報告市局依法進行處理;監督企業整改措施的落實。負責轄區內品、、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品的日常監管;負責轄區內藥品不良反應監測和管理工作。負責組織實施轄區內藥品突發性群體不良事件應急預案;負責藥品突發性群體不良事件的預防、監測與控制工作,根據藥品突發性群體不良事件的不同情況實施分級響應。
(二)以風險防控為重點,開展藥品專項整治行動
按照市局安排部署,根據風險防控的總體要求,結合我縣實際,縣局將重點以基本藥物、中成藥包括中藥材和中藥提取物、藥用輔料、藥包材等為重點,開展中藥材、中藥飲片、中成藥專項整治。加強對中藥材、中藥飲片、中成藥及2013年檢查存在問題企業的監管力度。重點檢查供應商審計、購進原輔料的檢驗,重點解決購進使用不符合規定的各種輔料、假劣中藥材等突出問題,全面推行有問題藥品生產企業約談告誡制度和重大質量安全隱患徹查督辦制度,加大打擊力度,切實消除隱患,控制安全風險。
(三)全力推進新版GMP實施工作
縣內未通過新版認證的藥品生產企業要按照新修訂的藥品GMP要求盡快完成質量管理體系的建立和完善,完成必要藥品質量管理人員配備,完成管理軟件建立、更新、驗證和試運行,完成質量管理體系和軟件的員工培訓。
利用實施新修訂藥品GMP認證的時間要求,支持優勢企業的收購、兼并和聯合重組,促進品種、技術、市場、資金等資源向優勢企業集中,推動我縣醫藥產業的結構調整和產業升級??茖W分析企業在實施藥品GMP過程中存在的藥品安全風險,加強企業技術改造過程中的監督管理,防止企業為加大庫存隨意增加批產量等不規范行為,督促企業加強質量風險管理,嚴格按照工藝規程組織生產,消除藥品質量安全隱患。
(四)認真做好藥品生產環節電子監管工作
做好對基本藥物、特殊管理藥品子監管工作。同時,按照省局安排完成新修訂基本藥物和增補品種賦碼工作。建立電子監管日常管理制度,加強監督,加強對電子監管信息使用,對不能進行核注核銷的企業要督促其認真整改。
積極推進電子監管全品種覆蓋的目標。國家總局計劃在2015年底前實現全品種、全過程覆蓋,各藥品生產企業要按時完成全品種賦碼工作,為全過程覆蓋打好基礎。
(五)加強特殊藥品監管,防止流弊事件發生
加強對使用麻、精藥品和麻黃堿作為原料藥用于普通藥品生產的企業的監督檢查。重點檢查生產計劃執行、生產過程中物料平衡、進銷存情況以及原料藥的購進、儲存、使用和安全監督情況。
(六)進一步加強藥品不良反應監測工作
繼續加強藥品不良反應監測體系建設,進一步完善檢測報告機制,建立藥品風險監測機制,制定收集處理工作方案,建立和完善藥品風監測工作網絡圖,加大重點品種和高風險品種監測力度,發揮風險預警作用,做好風險信號挖掘、分析評價和安全性再評價,提升監測質量和評價水平,消除藥品安全隱患。
要進一步提高報告能力和質量??h局藥械監管股要在鞏固、提高監測報告數量的基礎上,加強對企業和醫療機構相關人員的培訓,完善報告規范和標準,著力提高報告質量,逐步提高企業的報告比例。不良反應監測報告數達到每百萬人口不少于500萬份,新的、嚴重的監測報告不低于15%,同時全面推進藥品定期安全性更新報告制度的落實。
(七)加強培訓,落實企業藥品質量安全責任
加強對縣內企業法律法規的培訓,以開展“藥品生產風險控制年”活動為突破口,貫徹落實藥品“黑名單”制度和質量約談告誡制度,推進企業文化建設,強化企業是藥品質量安全第一責任人的責任意識,推動藥品安全監管目標責任的落實,探索分級管理的新方法,加強藥品安全監管工作指導,加大重點工作的督導檢查。
四、工作要求
(一)精心組織,抓好落實
進一步建立完善科學有效的監管制度,保障監管工作規范化、合法化。局各股、隊要認真組織學習藥品安全監管工作實施方案,按照市局《2014年藥品生產監督檢查工作細化表》,結合我縣實際,制定具體的全縣藥品生產企業監督檢查方案,進一步細化工作和措施,確保各項任務落到實處,堅決杜絕重大藥品安全事故的發生。
(二)強化風險監測、分析和排查工作
縣局藥械監管股和食品藥品稽查大隊要重點關注藥品生產企業原料藥、輔料、中藥飲片、中藥提取物、藥包材等進購和使用情況,要督促企業嚴格執行質量管理制度,做好驗證、變更控制和糾偏措施等風險管理工作,要防止企業為了擠出改造和認證時間,通過增加批產量來加大庫存,而可能導致藥品質量安全事件的發生。