生物醫藥行業特征范例6篇

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生物醫藥行業特征

生物醫藥行業特征范文1

關鍵詞 轉型升級 中國經濟 醫藥行業 大型生物制藥企業 中小型醫藥研發企業

一、轉型升級條件下我國的經濟環境和醫藥行業的政策環境

近年來,中國經濟告別了過去30多年平均10%左右的高速增長,進入了轉型升級的新常態。國民生產總值的增速從2012年起開始回落,2012年、2013年、2014年增速分別為7.65%、7.67%、7.4%。目前我國經濟增長的新常態主要表現如下:第一,經濟增速的新常態。隨著劉易斯拐點的臨近,人口紅利消失,我國經濟增速由過去的高速增長逐步轉變為中高速增長。第二,結構調整的新常態。經濟增長方式由粗放型增長向集約型增長方式轉變。第三,宏觀政策的新常態。主要是指財政政策的新常態:從挖坑放水到開渠引水,從建設型財政到服務型財政以及貨幣政策的新常態:從寬松貨幣到穩健貨幣,從總量寬松到結構優化。

在我國社會經濟轉型升級的大背景下,醫藥行業總體上也呈現出以上趨勢。我國醫藥行業一直呈現高速增長的態勢,近年來雖然增速有所放緩,但醫藥產業的主營業務收入增長率一直保持在10%以上。根據國家發改委數據,2013年醫藥工業總產值為21682億元,同比增長17.9%。而根據國家食品藥品監督管理局南方所的最新預測,醫藥工業2014全年工業總產值同比增幅由原先預測的19.7%下調為17.7%,雖然相比2013年略有下降,但仍保持17%以上的高速增長,而2014年,中國GDP增長率僅為7.4%。醫藥產品由于其特殊性,產業發展受相關政策影響大,特別是藥品價格、招標采購、質量監管、醫療保險、藥品臨床使用等方面的政策影響較大。2012年,國務院關于印發衛生事業發展“十二五”規劃,要求大力發展生物醫藥,改造提升傳統醫藥;2014年11月發改委下發了《推進藥品價格改革方案(征求意見稿)》,指出將從2015年1月1日起取消藥品政府定價,通過醫??刭M和招標采購,讓藥品價格在市場競爭中形成;2015年5月17日,國務院辦公廳印發《關于城市公立醫院綜合改革試點的指導意見》,提出2015年進一步擴大城市公立醫院綜合改革試點;2015年6月9日國家食品藥品監督管理局官網《食品藥品監管總局關于對取消和下放行政審批事項加強事中事后監管的意見》,進一步放松了對醫藥企業開發新型醫藥產品的束縛。在國家政策的引導下,醫藥企業不僅獲得了巨大的市場空間,而且更進一步豐富了自身的產品線,為以后在市場上攻城拔寨準備了充足的彈藥。

二、我國醫藥行業現狀

與其他行業相比,醫藥產業有其自身的特殊性。醫藥行業屬于高新技術領域,醫藥產品生產經營涉及臨床前研究、臨床研究、規模化生產到產品銷售等多個環節,技術要求高,資金投入大,其間的審批與研究環節周期較長,新藥產品的開發更需要投入大量的資金、人才、設備。因此,總體來說醫藥行業是高技術、高風險、高投入的行業。尤其是近年來,生物工程、基因工程、細胞工程等高技術手段在醫藥開發領域得到越來越廣泛的應用,使進入醫藥行業的門檻越來越高。

此外,我國醫藥行業的集中度較低,根據SFDA南方所數據2010年我國醫藥行業的企業數量達到了頂峰,為7038家。其中大部分是技術含量低,效率極為低下的中小型制藥企業,而這些企業之間相互惡性競爭又導致利潤率更低。這些中小型生物制藥企業的特點是研發費用不足、研發實力不強、產品單一化。我國有很多銷售額上億,甚至是上十億的中小制藥企業只依賴于1~2種主要品種,而主要品種的銷售額一般占其營業收入的60%以上,甚至更高,這種產品的單一性結構也從一定程度上為中小型制藥企業積累了不小的風險。在國際上,大型制藥企業的營業利潤率相當高,平均值達22%之多,而在我國一般醫藥企業利潤率達到10%就相當高了。相比于歐美發達國家來看,我國醫藥行業的特點為:一是技術層次低,在世界醫藥工業體系中扮演者原料藥供應商的角色,而科技含量高、利潤率高的制劑產品則大量依靠仿制,因而不能打開制劑藥物的國際市場。二是產業集中度低,生產廠家眾多,造成資源的浪費和惡性競爭加劇。三是受國家政策影響大,如受醫保政策和國家定價政策的影響大,企業之間難以展開充分的市場競爭。

三、醫藥行業發展趨勢

隨著我國政府對醫藥行業管制逐漸寬松,預期我國未來幾年的財政政策和貨幣政策也將趨于寬松,醫藥企業未來的發展趨勢將會更加的集中化和專業化。

(一)大型制藥企業的發展趨勢

大型生物制藥企業可以通過并購整合,來不斷發展壯大自身實力。一般情況下,通過并購實現業務的增長要比從規劃圖紙開始實現自身增長的成本更低,效率更高,且風險較小。醫藥行業中新藥研發有著“難度高、投入大、周期長”的特點,大型醫藥企業通過并購可以快速整合其競爭優勢,有利于其產品線的不斷創新,加快其產品投入市場進程。此外,面對國際醫藥巨頭的競爭,國內醫藥企業需要迅速擴充自身的實力,通過并購不失為明智的選擇??v觀歐美著名大的制藥企業,幾乎都是以某種方式、在某種程度上應用了兼并、收購發展起來的,幾乎沒有一家國際大公司只依靠內部擴張成長起來的。例如,國際制藥巨頭輝瑞收購并整合法瑪西亞、惠氏,而最近又宣布將以大約170億美元的價格收購美國藥物及醫療設備制造商HospiraInc;默克收購雪蘭諾;賽諾菲收購安萬特等等。國際上大型制藥企業并購的案例舉不勝舉。通過并購將國內醫藥企業做大做強也是中國制藥企業走出國門,參與到國際競爭的必經過程。

從我國大型生物制藥企業自身財務競爭力來看,我國大型生物制藥公司的資金實力雄厚,償債能力較強,很多公司財務費用甚至為負值,不存在較大的償債風險。相對于其他財務指標表現出較強的資產管理能力,大部分大型生物制藥企業的盈利能力也較強。這說明醫藥行業整體在資產管理質量和盈利方面有一定的優勢。但我國大型生物醫藥企業獲取凈資產現金投入的能力不足,獲取現金能力較弱。公司的資本結構仍需進一步優化,以提高資產運營效率和整個行業的競爭優勢。其中應收賬款周轉能力成為制約生物醫藥企業財務競爭力提升的關鍵因素。

從總體財務特征來看,大型生物制藥企業非常有利于其進行負債并購和擴張,可立足于現有的資產優勢,充分利用杠桿融資進行并購和重組業務。另外,應收賬款周轉能力成為制約生物醫藥企業財務競爭力提升的關鍵因素。生物醫藥公司普遍存在應收賬款周轉期過長,經營現金流少的特點。所以生物醫藥行業在保持銷售增長的情況下要加強對應收賬款的收回,合理安排現金收支,保持足夠的資金流。

此外,我們預期國內的貨幣政策將在未來幾年一直保持寬松,現有的經濟環境非常適合有穩定現金流,信用良好,資產優質的大型生物制藥企業進行兼并擴張。企業可依靠自身實力,擴大自身的融資渠道,通過收購兼并來擴充自身的實力,增強自身研發實力。同時,企業也要注重自身的風險防控能力,隨著企業并購之后規模的不斷擴大,所占有的市場份額也將會有所增加,企業短期容易出現過度膨脹的問題,這樣就會影響到企業的管理,同時企業的財務資金也會出現緊張的情況,特別是在舉債融資并購的過程中,這種情況發生的概率也相對較多。因此,加強財務整合風險控制就是并購財務整合能否成功的關鍵影響因素。為了能夠順利實現并購后的財政整合,首先要加強醫藥企業支付風險的控制,快速剝離劣質資產,對并購后的醫藥企業現金類資產進行有效整合,從而實現資產優化組合。

(二)中小型合同研究服務醫藥企業的發展趨勢

對于依靠規模效應的大型生物制藥企業,采用并購重組可以迅速擴充其實力,并利用其信用度高的優勢,可在資本市場上以較小的成本獲得資金來支持其擴張,而對于一些擁有科技優勢的服務性中小型合同研究機構(CRO)來說,銀行貸款對借貸主體有嚴格要求和評估,還要有抵押和擔保。一個剛起步的醫藥研發項目面臨巨大的市場風險,難以滿足銀行的貸款條件。上市籌資對大部分中小企業更是只能望而興嘆??梢?,以上融資渠道均非理想選擇,而風險投資卻為這些企業提供了一種好的選擇。

風險投資,是對那些新興的高新技術產業和具有巨大發展潛力的產業的投資。風險投資的實質是一種科學技術和金融相結合,將資金投入風險極大的高新技術開發生產中,使科技成果迅速轉化為商品的新型投資機制,是高新技術產業化中的一個資金有效使用過程的支持系統。

醫藥產品研發的特點是資金投入高,周期長。新藥研究開發過程,不僅包括在實驗研究階段,還包括進入臨床的各研究階段(臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期),耗資大、耗時長、難度高。當前國際上每種藥物從開發到上市平均需要花費15年的時間,耗費8~10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間,每隔5年研究開發費用就增加1倍。風險投資機構選擇有發展潛力的中小型醫藥研發企業進行投資,并積極參與到其研發業務和日常管理中去。但醫藥產品的研發具有高度的風險,因此必須設計出合理的風險投資退出機制。具體醫藥行業風險投資的高收益來自對醫藥企業投資股權的轉讓所得到的資本收益,而首次公開上市是風險投資最理想的退出時機,目前我國創業板、新三板的蓬勃發展也為風險資本在醫藥產品研發各階段的退出創造了合理可靠的資本市場環境。除此以外,各類資本中介服務機構,如法律服務、投資銀行咨詢服務、醫藥行業咨詢服務、審計和評估等第三方服務機構的建立和完善也為風險投資的退出創造了市場保障。最后,政府為外包服務企業和風險投資的有效結合又提供了相當可觀的政策支持力度,如在稅收、利率、法律援助等各方面的間接支持,甚至是直接的轉移支付支持,為中小型醫藥合同服務機構的風險投資運行創造了良好的市場環境。

(作者單位為南京長澳醫藥科技有限責任公司)

參考文獻

[1] 韓武,張育粹,蘇倪玲.生物醫藥企業財務競爭力淺析[J].經濟研究導刊,2014(20).

生物醫藥行業特征范文2

2003年新年伊始,證券市場在價值投資理念的支配下,鋼鐵、汽車和銀行等三大板塊在良好的業績預期下強勁上揚,帶動大盤指數也一路攀升。

與熱點板塊相比,第一季度醫藥板塊表現并不突出,醫藥指數甚至還落后于大盤。部分醫藥原料藥生產企業有較搶眼的表現,主要得益于2002年開始化學原料藥價格上升帶來的額外收益,特別是維生素C價格從2002年初的不足3美元,一路狂漲到4美元、5美元、8美元,到2002年底甚至出現過13美元左右的高價,部分相關醫藥企業業績大幅上揚,醫藥企業一季度業績增長情況也證實了這一點,化學原料藥上市公司2003年第一季度業績同比增長34.35%,帶動整個醫藥行業業績增長17.17%。業績的成長使以華北制藥為代表的相關醫藥個股有突出表現。

第二季度的醫藥板塊表現突出,主要原因在于SARS疫情的影響,特別4月中旬以后,在鋼鐵、汽車和銀行板塊全線回落的過程中,醫藥板塊表現活躍,成為支撐大盤維系人氣的重要力量。同時醫藥板塊成為SARS期間的短期熱點,板塊內熱點個股變化與SARS疫情的發展息息相關,存在地域輪動和產品輪動的特點。

2月下旬,廣東SARS影響擴散,導致廣東地區醫藥個股的全線飚升,帶動整個醫藥板塊上揚,以白云山、麗珠集團、廣州藥業等為首的廣東板塊在SARS概念中獲利較大,如白云山和麗珠集團第一季度的銷售額同比分別上升22.59%和43.83%。隨著疫情的逐步緩解,醫藥板塊也出現回落。到4月中旬,北京地區疫情的變化,再次導致醫藥板塊的熱潮,北京地區醫藥個股以同仁堂為首大幅上行,醫藥個股占據漲幅排行榜的前列。隨著疫情的發展,市場認可的治療方法的變化,也帶動不同產品類型企業的輪動。疫情開始時,市場對板藍根等的消費需求劇增,白云山等板藍根生產企業被追捧。隨著疫情深入,羅紅霉素等抗衣原體、抗病毒以及激素類藥物得到認同,相關企業如麗珠集團、星湖科技、天藥股份等表現突出。隨著社會逐步認知到,“非典”缺乏有效的特異性藥物,主要依賴自身免疫力,因此提高免疫力的產品成為熱點,而對防治性疫苗的預期也被市場關注,相關企業如天壇生物、海王生物等后來居上,一領。

6月以來,隨著“非典”的控制,醫藥板塊的熱點逐步退潮,市場走勢弱于大盤,一些業績增長幅度比較大的個股,如復星實業、海正醫藥等表現較好。

二、2003年下半年醫藥行業發展趨勢

2003年二季度SARS疫情的爆發,促進相關醫藥企業產品的生產和銷售,到5月份醫藥工業同比增長35.40%,其中化學藥品制劑、中藥飲品及中成藥加工、生物生化制品、醫療器械等成為行業亮點。隨著SARS疫情的控制,化學制劑、中成藥、醫療器械的市場規模將逐步恢復到以前水平,疫情受益產品的產銷量環比將有較大幅度的下降,下半年相關企業的業績增長速度將明顯趨緩。同時由于在抗擊SARS疫情的過程中,醫藥流通企業大量儲備有關產品和藥物,企業也大幅擴大產能,生產滿負荷進行。而在疫情結束后,部分SARS相關產品滯留于生產企業的庫存和醫藥流通環節,這對相關企業特別是醫藥流通企業將有較大的負面影響。

另外2002年開始的化學原料藥價格的上揚也受到抑制,特別是市場比較關注的維生素C的價格明顯回落,目前已經從高位時的12、13美元下降到7、8美元,由于國內維生素生產企業還將擴大生產,因羅氏等國際大醫藥企業停產而形成的維C缺口將很快被補上,預計下半年維C價格可能進一步回落,年底或2004年可能會到4-5美元左右,維C價格的滑落對相關化學藥生產企業將有較大影響,下半年盈利能力環比下降。

而2003年上半年受到SARS負面影響的部分醫藥上市公司,下半年的業績將會有較大幅度的上升,主要包括以生產處方藥為主的制劑生產企業,上半年由于SARS影響,醫院就診率大幅下降,對一些處方藥產品的影響比較大,將直接影響企業的盈利水平,預計部分企業中期業績不會理想,而下半年業績將有較大幅度的提升。

同時SARS疫情對老百姓的保健意識的刺激,對醫藥市場的發展有推進作用,預計在秋冬季節,治療呼吸道類藥物將有比較大的銷售提升,提高免疫力的產品也會得到市場青睞,相關企業四季度的業績將有比較好的表現。

總體上,醫藥行業將保持15-20%的增長速度,2003年下半年醫藥上市公司業績同比增長速度趨緩,全年預計保持20%左右幅度的業績增長,低于5月份統計的35.40%的高速度。

三、醫藥板塊投資策略

1.醫藥板塊很難成為投資熱點

醫藥板塊由于在市場中所占的規模和權重限制,很難成為帶動整個大盤的龍頭板塊。由于醫藥個股的流通盤一般都比較小,即便是華北制藥也只有11.69億股的總股本和4.69億股的流通股,與金融、鋼鐵、汽車等行業的個股規模不可同日而語,機構投資者在目前市場下比較多考慮股票流動性的時候,更關注盤子大、流動性好的個股,而QFII等使市場的注意力更多集中在績優藍籌股。

同時市場投資者,包括機構投資者,對自己不熟悉的投資領域都有規避的傾向,與傳統產業相比,對醫藥上市公司的價值判斷需要更專業的技術,而目前市場對醫藥類企業的判斷缺乏有效的標準,投資者往往難于把握企業的機會和風險,也使部分投資者遠離所不熟悉、不透明的醫藥板塊。因此醫藥板塊在一定時期內將受到投資者的冷落。

醫藥板塊雖然作為整體缺乏影響力,但由于醫藥行業的成長性,醫藥板塊一直是投資者比較關注的板塊,在醫藥板塊具有整體投資價值的時候,市場最終會發掘這一機會的。

2.重點關注中藥板塊

分析醫藥板塊的規模特點,我們認為未來一年內醫藥板塊作為整體很難有所作為,但由于醫藥產業良好的發展速度,以及部分企業的業績將有較大幅度的增長,一些醫藥個股具有良好的投資價值和投資機會。未來一年我們重點看好中藥板塊和重組板塊,相對看淡化學藥板塊、生物醫藥板塊、醫藥流通板塊。

中藥板塊

中藥板塊業績相對較好,一季度中藥上市公司加權平均每股收益達到0.08元,而醫藥板塊平均每股收益為0.055元,超過行業平均41.82%。同時隨著SARS疫情的刺激,老百姓的健康預防意識大大加強,中藥的保健功能具有傳統的市場基礎,而中成藥在疾病預防和治療中所起的作用甚至已經得到世界衛生組織的高度評價,預計下半年中藥市場將有比較大的發展。

同時中藥板塊中具有龍頭地位的績優企業,目前市盈率都比較低,這為中藥板塊整體走強提供了基礎,在價值投資不斷挖掘的市場理念下,中藥板塊的投資價值不會長期被低估。

重組板塊

近幾年醫藥行業并購事件不斷出現,形成了醫藥市場的各系奔騰的局面,影響了中國的醫藥行業布局。隨著醫藥市場的開放和國退民進的逐步實施,醫藥行業的并購事件將會更多,其中流通企業的并購將成為外資進入中國市場的試水之旅,民營企業在爭奪國有醫藥資產中將各顯身手。

不過對于企業的重組行為,不是分析師能預測的,市場上很多關于企業重組的傳言,在塵埃落定之前都會有很大變數,如業內廣泛認同的華北制藥與石家莊制藥的合并,已經傳聞很久,雖然合并的趨勢不可扭轉,但什么時候完成則誰也不能預料。而上實聯合合并上實醫藥,也是公司的既定目標,但還存在先在香港市場完成回購上實醫藥的前提條件,并且即使完成回購,上實聯合如何合并也是市場無法預計的。

化學藥板塊

隨著維C價格的逐步回落,因維C漲價而獲益匪淺的醫藥企業,如華北制藥、華源制藥等的盈利能力也將回落到較低的水平,而制劑企業仍缺乏有效的盈利點。雖然2003年化學藥企業業績的大幅增長基本已成定局,但對盈利能力下降的預期將影響投資者的熱情。

而一度成為市場話題的東北藥的維C轉讓,則讓投資者有上當的感覺,公司在4月份宣布集團公司準備將維C生產線轉讓給上市公司,市場投資者馬上計算出這可能給上市公司帶來的收益,公司股價也一路上揚,但在公司股東大會上,這一轉讓被否決,公司股價也一落千丈。不知公司是否還會有類似受讓維C的公告,受傷的總是中小投資者。

而華源制藥的維C控制權之爭也還沒有定論,雖然這不影響公司的報表業績,但這塊生金蛋的資產的控制權,對企業的發展和融資都有巨大的影響。

生物醫藥板塊

在醫藥上市公司中,生物醫藥企業的盈利能力和成長性都比較低,第一季度生物醫藥上市公司同比增長率僅為4.49%,遠低于行業平均的17.17%,平均每股收益僅為0.033元,是行業平均0.055元的60%,低盈利能力和低成長性,與生物醫藥的產業特征大相徑庭,主要因為國內的生物醫藥上市公司缺乏真正的科技實力和產業化能力,在投資者心目中成為有概念而無實質的雞肋。

醫藥流通板塊

2003年醫藥流通企業的日子不好過。醫藥流通企業的盈利能力本來就不高,一季度醫藥流通企業的平均主營業務利潤率為14.58%,同比下降8.47%,平均利潤率為1.91%,同比下降12.04%,主要因素是行業內推行的藥品招標、藥價下調等政策影響。

下半年醫藥流通企業還將受到SARS后遺癥、價格下調和外資進入的沖擊。由于SARS疫情的影響,醫藥流通企業普遍采購了大量的相關產品,以備不時之需,隨著疫情的控制,在流通環節仍滯留比較多的庫存產品,而這批庫存將占用企業不少的資金,對企業是雪上加霜。在國內許多地區的平價藥房旋風,對醫藥流通企業的價格體系產生巨大沖擊,將進一步壓縮企業的盈利空間。而隨著藥品分銷業務的放開,外資的進入對醫藥流通企業產生更大的經營壓力。

3.重點關注的個股

未來一年醫藥行業存在的投資機會并不多,主要原因是主流醫藥板塊化學藥企業的盈利能力,隨著原料藥價格的回落而有所減弱,同時醫藥行業的發展速度將隨著SARS疫情的控制而恢復到以前水平。

生物醫藥行業特征范文3

關鍵詞:現代生物技術;醫藥領域;應用

引言

隨著科學技術的急速進步,尤其是分子生物相關先進理論成果、當代先進技術不斷侵入現代生物技術,全面社會需求,生物技術由高新技術代替過去傳統技術儼然成為現代生物技術發展的必然?,F代生物技術作為一項高新技術,其與醫藥領域存在著密不可分的聯系,現代生物技術發展一方面能夠促進醫學基礎學科發生革命性轉變,一方面能夠為醫藥工業開辟出又一片天地[1]。

1現代生物醫藥的重點領域

1.1腫瘤治療

世界范圍內,腫瘤死亡率在疾病死亡率中有著十分高的占比,每年各個國家用于腫瘤的治療費用數以億計。腫瘤屬于一種多機制的復雜病癥,現階段依舊采取早期診斷、放療、化療等綜合方式治療,療效并不十分客觀,同時會對患者造成極大的痛苦。當前,唯有現代生物醫藥方可肩負起徹底攻克腫瘤的人類使命,腫瘤治療著實進入到一個兩難的局面。在對腫瘤患者機體癌細胞進行殺死時,同時會危機到患者機體的正常細胞。基于此,現代生物醫學提出了導向治療理論。導向治療指的是借助抗體尋找靶標,就好似導彈的導航儀,于病灶中有效引入腫瘤藥物,從而不至于傷及到其他正常細胞[2]?,F階段,在數百余種開發的現代生物技術藥物中,存在一半被用于腫瘤治療,對腫瘤發病機制研究、抗腫瘤新藥研發及現代生物技術均呈現出良好的發展前景。

1.2神經退行性疾病治療

神經退行性疾病,好比小腦萎縮癥、帕金森氏病、腦中風等,勢必會愈來愈有賴于現代生物醫藥的發展。單單美國每年中風患者就超過80萬,且死于中風人數達到20萬,而治療此類疾病的有效藥物十分有限,特別是治療不可逆腦損傷方面的藥物更是極少,伴隨神經生長因子、溶栓活性酶的開發為治療此類病癥帶來了希望[3]。

1.3自身免疫性疾病治療

當前,現代生物醫藥在治療自身免疫性疾病中扮演著十分重要的角色。諸多炎癥是由機體自身免疫不足造成,好比風濕性關節炎、哮喘、皮肌炎等,全球范圍內全年單單用于風濕性關節炎的治療費用超過千億美元,治療此類頑疾的高效基因藥物市場前景十分可觀。在自身免疫性疾病中,艾滋病(AIDS)是屬于對人類危害最大的一種病癥,現階段治療AIDS仍舊還沒有十分有效的特異性藥物,但很顯然,醫藥領域已經把攻克AIDS的希望寄托于現代生物技術。

2現代生物技術在醫藥領域的應用

2.1制取活性物質

在現代醫藥領域中,醫療環節應用的抗生素、菌體藥物及酶制劑等各種類型藥物,均是通過微生物發酵而成的,此類微生物發酵產物只不過是不計其數生物活性物質中的幾種。一般而言,生物活性物質均是通過液體深層培養法而生成的,一些物質可發揮對生物體內酶活性予以抑制的作用,此類物質即為酶抑制劑,酶抑制劑在醫藥領域有著十分可觀的發展潛力。在現代醫藥領域中,諸多生理活性物質均可借助現代生物技術得以生成。就好比,在治療大部分關節炎過程中,體激素往往能夠獲得滿意的療效,體激素成分中可的松對于風濕性關節炎療效則更為顯著。而醋酸可的松屬于以脫氧膽酸為生產的原料,通過32個環節的化學反應合成而來,如若借助黑根霉將黃體轉換成11-a-輕基黃體酮,則能夠省去多個不必要的化學合成工序,有效提升其收率[4]。

2.2開展基因治療

自基因角度而言,基因治療指的是將具備正常功能的基因置換或是增補到部分存在缺陷的基因中,進而實現對基因缺陷予以修復的目的。自治療角度而言,基因治療指的是借助導入遺傳物質對病患機體細胞基因予以轉變,進而實現防治疾病的目的,此種導入基因既可以是與缺陷基因有著對應功能的同源基因,又可以是與缺陷基因不存在關聯的治療基因。在應用現代生物技術開展基因治療期間,多采用下述兩種治療方式:(1)生殖細胞基因治療法,即借助現代生物技術對生殖細胞基因表達予以轉變;(2)體細胞基因治療法,即借助現代生物技術對體細胞基因表達予以轉變。自理論角度而言,對生殖細胞缺陷予以修復,一方面能夠對當代基因缺陷展開治療,一方面能夠保證基因缺陷不至于遺傳到下代人細胞基因中。

2.3改進生產工藝

現如今,我國已設立了國家基因資源庫、生物樣本庫及蛋白質庫,將各式各樣化學藥物制劑技術、基因重組治療性抗體、大規模培養、基因治療等作為關鍵,通過一些大規模企業構建健全醫產學研密切相融的新藥研發體系。在應用基因工程技術改進藥物生產工藝期間,其能夠起到提升菌種生產性能和水平、簡化工藝改善收率、優化工業生產菌種及極大降低生態污染等作用。世界范圍內生物制藥市場中基因工程藥物已經占據很高的份額,有著高成長、不易攻破壁壘及極佳市場潛力等特點。自上世紀90年代以來,我國基因工程藥物復合增速超過5層,平均毛利率高達80個百分點[5]?;蚬こ趟幬锇▎慰埂⒅亟M蛋白及新型疫苗等,近些年借助基因技術改進亞歐無生產工業、生成高產菌株的實例不斷增多。

2.4單體克隆

單體克隆抗體一經問世,便得到醫藥領域專家、學者的熱切關注,其不僅具備可標準化、質地均一、反應靈敏等優勢特征,還能夠展開大規模大批量的工業化生產?,F如今,市場上已有數以百計的單抗治療制劑、單抗診斷試劑,且還存在諸多單抗治療制劑正在被開發。單抗偶合物能夠展開機體定位診斷,有效促進腫瘤、心腦血管疾病等病癥診斷工作的開展。單抗偶合物一方面能夠促進機體腫瘤定位,一方面能夠展開導向治療,強化腫瘤治療藥物的細胞毒性功效,降低不良反應及用于殺死機體腫瘤細胞等。此外,單抗簡易家庭診斷藥物,好比糖尿病診斷藥物、妊娠診斷藥物等逐步在市場中推廣,簡易診斷法作為一種時展趨勢將逐步由醫院轉至家庭。

3結束語

總而言之,現代生物技術在醫藥領域的廣泛應用,為人類增強體質、攻克病魔做出了不可磨滅的貢獻。在預防、診斷和治療影響人類健康的重大疾病方面也起到了關鍵的作用,基于此形成的生物醫藥產業是截至目前現代生物技術最為龐大的應用領域。

參考文獻

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[2]黃金會,羅浩原.基于生物技術在現代醫藥行業的應用分析[J].生物技術世界,2015(9):155-155.

[3]王可煒,羊芳明.現代生物技術在中醫藥創新發展中的應用和挑戰[J].按摩與康復醫學(下旬刊),2011(36):34-35.

[4]高巍,劉佳.醫藥領域中現代生物制藥技術的作用分析[J].中國藥物經濟學,2012(3):162-163.

生物醫藥行業特征范文4

生物制藥領域備受青睞

生物技術是全球發展最快的高技術之一。各種新興的生物技術已被廣泛地應用于醫療、農業、生物加工、資源開發利用,并對制藥等產業的發展產生了深刻的影響。生物制藥業是利用現代生物技術(包括基因工程、細胞工程、酶工程、微生物工程、生化工程和蛋白質工程)生產生物藥品的行業。生物制藥行業是一個高盈利高增長的行業。2009年中國生物醫藥產業規模達到850.00億元,同比增長24.6%。并且隨著越來越多的生物藥品進入醫保目錄,以及國家加快創新藥品研發的步伐,可以預計未來生物制藥業的工業總產值將持續上漲。隨著生物制藥領域在全世界的蓬勃發展,使越來越多的跨國制藥公司將目光和精力投入到了這個領域,并開始進一步發掘中國生物制藥市場的巨大潛力。

生物制藥新產品的研究和開發需要投入大量的資金,新產品的開發存在較大的不確定因素,但是一個成功的產品往往能給投資者帶來巨額的利潤。生物制藥企業在創業階段以創業投資資本為主,隨著企業的發展成熟,普通權益性資本開始增加,達到生產銷售的規模經濟以后,開始吸收債務性資金如企業債券和銀行貸款。生物醫藥企業融資渠道主要包括:1)股權融資;2)利潤再投資;3)銀行貸款;4)商業信用;5)風險投資;6)政府資助。

中國醫藥流通行業大洗牌

醫藥流通行業是連接上游醫藥生產企業和下游零售終端承上啟下的重要環節。醫藥流通企業從上游醫藥生產企業采購藥品,然后再批發給下游的醫藥分銷企業、醫院、藥店等,通過交易差價及提供增值服務獲取利潤。醫藥流通企業是整個醫藥行業中的重要一環,起著承上啟下的關鍵作用。

未來10年我國醫藥流通市場將步入快速的整合階段,市場集中度將顯著提升。我國醫藥流通行業目前處于較為分散的市場態勢,截至2008年底,我國具備藥品經營質量管理規范認證的醫藥流通企業13.000余家。

近年來,大型醫藥流通企業受惠于行業整合,市場份額已呈現上升趨勢,市場集中度也不在不斷提升。根據中國醫藥商業協會的統計資料,2003―2008年,我國三大醫藥流通企業,中國醫藥集團總公司,上海市醫藥有限公司和九州通醫藥集團股份有限公司的合并市場份額由12.7%增至20.0%;前十大醫藥流通企業的總市場份額由26.1%增至34.6%,行業集中度已大幅提升。我國超過50.00億的企業個數也由6個增至11個;超過20.00億的企業個數由17增至42個,行業規?;苍谥鸩叫纬?。

醫藥外包領域的并購之路迅速崛起的CRO

醫藥外包(CRO合同研究組織)始于歐美,指大型制藥企業將一些非核心的研發環節外包,在提高效率的同時,節省30.0%一50.0%的成本。專業的醫藥研發外包機構由此應運而生,并逐漸形成可觀的市場規模。2009年,世界領先的醫藥研發外包公司如昆泰、科文斯、PPD等,各自的年營收均超過10.00億美元。中國的CRO行業則相對年輕,若以2000年藥明康德成立為行業元年,則本土CRO企業至今不過10年歷史。在國際CRO企業的帶動下和中國鼓勵新藥研發政策的大環境下,中國CRO行業得到了迅速發展。在短短的五六年時間內,中國已涌現出了100多家從事CRO的企業,從事在化合物研究外包、原料藥研究外包、制劑臨床前研究外包和臨床研究外包等細分領域的研發外包工作。由南方所的數據顯示,2008年中國醫藥研發外包市場已經上升到約2.60億美元,較之2005年足足增長了10余倍,預計到2010年可增長至4.30億美元。不難看出,制藥工業正在加速減少傳統的內部研發力量,增加研發外包的比例。 (見圖)

CRO這個年輕的行業在中國發展勢頭非常迅猛,獲得了地方政府的大力支持,例如:北京亦莊、上海張江高科技園區已形成CRO產業集群。其更以“高附加值、高利潤率”的行業特征吸引了創投資本的青睞。啟明創投投資了臨床試驗CRO泰格;華平,泛大西洋資本、富達亞洲、大華投資、天地基金和富達生物先后投資了藥明康德。2007年,藥明康德在紐交所的成功上市點亮了整個行業的前途。

CRO:兼并提高價值

生物醫藥行業特征范文5

【關鍵詞】生物醫藥現狀啟示

中圖分類號:G633.91 文獻標識碼:A 文章編號:

一、歐美生物醫藥產業發展狀況及趨勢

1.歐美國家醫藥市場和產業增長穩定,加強對生物醫藥的研發與生產力度。目前,歐美醫藥市場占全球市場分額的70%以上。20世紀90年代以來,全球生物藥品銷售額以年均 30%的速度增長,這個速度大大高于全醫藥行業年均不到10%的增長速度。歐美國家在發展生物藥品方面也進展較快,2005年底,美國、歐洲和日本的生物醫藥研發的總費用高達675億美元,較2001年增長了51%,歐美占整個研發費用的90%。歐美已經發起了一個目的在于加快研發新藥品的計劃,該計劃利用醫學分子技術,重點發展癌癥、大腦失調、新陳代謝疾病、感染性疾病以及炎癥等疾病的新藥。

2.歐美國家醫藥產業的研發與生產是在政府、研發結構以及贏利性公司共同參與下完成的,公私合作特色明顯。美國作為全球生物醫藥發展的中心,形成了波士頓、圣地亞哥、舊金山、華盛頓、北卡三角園五大生物醫藥產業基地。其中,新澤西州集中了默克(Mer—ck)、羅氏(Roche)、諾華(Novartis)、施貴寶(Bristol—Myers Squibb),強生(Johnson&Johnson)等世界著名制藥企業的主要生產基地.是世界聞名的藥谷;馬薩諸塞州擁有世界頂級的一流大學,是全球最具創新優勢的地區,幾乎所有的著名生物醫藥公司都在此設立了研發中心;加州舊金山地區依靠政府和大學聯合規劃,將高校、醫院、企業、風險投資高度集中,發揮資源整合的優勢,圍繞生物醫藥產業發展進行基礎研究:圣地亞哥地區是全美生物醫藥產業發展時間最短、速度最快的地區,匯集了輝瑞(Pfizer)、強生(Johnson&Johnson)、先靈葆雅(Schefng—PIough)、施貴寶(Bristol-Myers Squibb)等跨國制藥巨頭的研發機構。還有超過600家生物醫藥公司在此落戶,成為新興的生物谷。

歐洲制藥行業聯盟(EFPIA)歐洲新藥開發計劃,該項計劃的參與者包括歐洲委員會、各大學院學校、生物制藥公司以及歐洲制藥協會。為此,歐洲委員會和歐洲制藥協會聯合成立一個管理機構來協調、管理該項目。據統計,德國75% 的生物醫藥R&D投入是通過研究中心、項目中心等實施的。在生物醫藥公共研究開發方面,德國擁有自己的特色科研體系。包括92所大學的科學系或醫學系,以及各公共部門所屬的生物制藥研發機構。這些研發機構主要從事生物科技、科技中介、臨床試驗等方面的研究活動。幾乎所有的生物醫藥企業都與大學、公共研究機構有著密切的合作,其中,生物技術公司主要是利用國家知識創新基地從事研發創新,而大型的制藥企業主要是尋找全球合作伙伴,打造制藥產業基地。在資金方面,私人資金、風險投資在近些年德國生物制藥產業的發展中起到了關鍵作用,其結構性的變化對高新技術企業有著重要的影響,尤其從一個早期階段到晚期階段的重大轉折時期,風險投資發揮著重要的作用。

3.歐美國家加大對生物醫藥的研發、生產的投資力度, 生物醫藥創新出現強勁發展走勢。與傳統制藥業不同,生物制藥指的是利用生物技術,包括利用基因工程、蛋白質工程、DNA重組技術、基因治療等技術開發、研制和生產生物制品的過程。美國的生物醫藥市場的年增長率為7.9%,歐洲的生物醫藥市場的年增長率為23%。美國新澤州科委致力于在本州特定的產業中尋找新的增長點。與風險投資或者銀行去尋找成熟的公司不同,新澤西科委給予前期引導資金的形式培育早期的、成長型小企業,特別是擁有自主知識產權的公司。在歐洲國家當中,德國的生物技術占有領先優勢,發展水平僅次于英國,在新藥研究與開發方面居歐洲第一。德國政府非常重視生物技術的研究發展,政府撥出了超過80億歐元的聯邦教研部經費,用于重點進行生命科學和創新技術的研究。德國目前已經有超過500家生物技術公司年產值達到15億歐元。德國政界和經濟界也共同提出了名為“生物工業2021”的倡議,以加強德國在全球“白色產業”中的地位。 法國為了鼓勵制藥企業開發新藥,尤其是基因技術和生物技術產品,近兩年修改了對新研制藥品價格的管理程序,允許制藥企業自行確定新藥價格。

4.歐美醫藥產業呈現區域性生產、研發的動態集中、產業集聚度加強等特征,出現了跨國家或以產業聯盟為組織背景的產、學、研產業集群孵化載體。產業集群是指一組在地理上靠近的相互聯系的公司和關聯的機構,它們同處或相關于一個特定的產業領域,由于具有共性和互補性而聯系在一起。歐美生物醫藥產業發展的一個非常重要的特征是集群化。美國作為全球生物醫藥發展的中心,形成了波士頓、圣地亞哥、舊金山、華盛頓、北卡三角園五大生物醫藥產業基地。英國的醫藥(包括生物醫藥)產業集群是以科研機構、高校、制藥企業、生物技術企業(創業企業)及其相關機構在特定地域內集中分布、相互作用、相互聯系構成的產業集群為特征。在丹麥,幾乎所有制藥企業都與生物技術公司結成戰略同盟,由這些技術力量雄厚的競爭型小生物技術公司進行技術開發與創新。通過合作開發,獲得生物藥品的生產技術或生產權。丹麥還與瑞典合作在丹麥的哥本哈根地區和瑞典南部地區建立了跨國的藥谷(MEDICON VALLEY),醫藥谷的主要特征是技術、人才和資金的高密度積聚。在投資方面,政府投資基金和民間風險投資基金的緊密合作,充分保證了資金源源不斷的獲得。

生物醫藥行業特征范文6

生物醫藥作為當今世界上最活躍、發展最快的產業之一,具有五大行業特征:一是高技術,主要體現在知識密集、技術含量高、多學科高度綜合互相滲透。例如基因工程藥物,上游技術(即工程菌的構建)涉及到目的基因的合成、純化、測序;基因的克隆、導入;工程菌的培養及篩選;下游技術涉及到目標蛋白的純化及工藝放大,產品質量的檢測及保證等。二是高投入,主要體現在用于新產品的研究開發及醫藥廠房的建造和設備儀器的配置等方面的投入相當大。目前國外研究開發一個新的生物醫藥的平均費用在1億~3億美元左右,一些大型生物制藥公司的研究開發費用占銷售額的比率超過了40%。三是周期長,主要體現在生物藥品從研發到產品轉化周期長(國內最快需3~5年,歐美約8~10年)。四是高風險,通常新藥的投資從生物篩選、藥理、毒理等臨床前實驗、制劑處方及穩定性實驗、生物利用度測試直到用于人體的臨床實驗以及注冊上市和售后監督一系列步驟中,任何一個環節失敗都將前功盡棄,一般來講,一個生物工程藥品的成功率僅有5%~10%。五是高收益,通常一種新生物藥品上市后2~3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產品專利的企業,一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢,利潤回報能高達10倍以上。美國Amgen公司1989年推出的促紅細胞生成素(EPO)和1991年推出的粒細胞集落刺激因子(G―CSF)在1997年的銷售額已分別超過和接近20億美元。因此,創新生物藥品一旦開發成功投放市場,將獲暴利。 2004年世界藥品市場約為5060億美元,其中70%左右的制藥工業市場為傳統化學藥物,生物制藥產業整體發展速度加快,規模迅速擴張。據全球權威醫藥市場咨詢調研公司IMSHealth最新統計表明,2004年基因重組生物技術藥物的年銷售額已經突破400億美元。從1998年至2003年,全球生物技術藥物年銷售額的增長率為15%~33%,遠高于年增長率為7%~10%的傳統制藥工業。2004年全球生物制藥市場收入為450億美元,到2011年,有望達到982億美元。

美國是現代生物技術的發源地,又是應用現代生物技術研制新型藥物的第一個國家。多數基因工程藥物都首創于美國。

歐洲在發展生物藥品方面也進展較快,英、法、德、俄羅斯等國在開發研制和生產生物藥品方面也成績斐然,在生物技術的某些領域甚至趕上并超過美國。

亞洲在生命科學領域亦有一定建樹,日本目前已有65%的生物技術公司從事于生物醫藥研究,日本麒麟公司生物醫藥方面的實踐亦列世界前列,新加坡政府最近宣布劃出一塊科技園區并耗巨資建設用于吸引世界幾家大的生物醫藥公司落戶其中,韓國、中國臺灣在該方面也雄心勃勃。

我國生物制藥業起步于20世紀80年代初期,至1989年我國批準了第一個國產基因工程藥物。目前我國已經有超過500家生物醫藥相關企業,中國生物醫藥產業的銷售額占整個醫藥產業比率已經達到6%左右,產業整體仍處于成長期的前期階段,生物醫藥產業已經成為我國一個具有極強生命力和成長性的新興產業。在未來的5年內,我國生物制藥產值將以不低于15%的速度蓬勃發展。

“十五”實施以來,國家加大對生物醫藥產業的政策引導扶持,出臺鼓勵新藥發展的優惠政策,設立孵化器、生物醫藥園區、增大關鍵性醫藥基礎技術研究的投資和產業化配套支持等對醫藥產業的創新和發展起一定的促進作用。此外醫藥行業的多數企業通過資本市場、風險投資等各種形式的聯合、兼并與重組,實現企業間的優勢互補和擴大規模,一定程度上改善了醫藥企業規模過小、布局過度分散的局面,進一步提高了生產集中度。從而使我國醫藥產業在生物藥研發、原料藥、中藥、仿制藥領域、在產業鏈的中下游和價值鏈的中低端顯現出一定的比較優勢,使價值鏈彰顯出眾多新亮點。

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