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生物技術的安全性范文1
1. 開拓學生的視野，為進一步學習現代生物學奠定基礎
現代生物技術內容的學習將涉及到許多現代生物科學的理論研究成果，特是與生物技術發展有關的理論基礎，這些原理的學習，不僅可以豐富學生的生物學知識，還可以讓學生了解現代生物技術的研究熱點、發展趨勢與應用前景，開拓學生視野，為進一步學習現代生物學奠定基礎。
2. 增強科技意識，激發熱愛生物科學的感情
生命科學本身就與醫學、農學、環境科學有著不可分割的聯系，它既是應用科學的基礎，也能從應用學科中獲取基礎研究的源頭活水，為理論研究提出重大的研究課題。生物科學要為人類造福轉化生產力，必然與技術相結合，才能在生產上發揮巨大作用。通過此內容的學習，學生將進一步認識到科學與技術的關系，了解研究生物科學的重大意義，激發探索生命奧秘和熱愛生物科學的情感。
3. 提高對科技進步與社會發展關系的認識
生物技術革命是20世紀末科技領域的重大事件，是蒸汽機和電能應用以來世界近代史上的又一個里程碑，也是世界新技術革命的重要組成部分?，F代生物技術已經成為人類認識和改造自然界，克服自身所面臨的人口膨脹、糧食短缺、環境污染、疾病危害、能源和資源匱乏、生態平衡破壞及生物物種消亡等一系列重大問題的可靠手段和工具。加強生物技術的發展，有利于解決糧食等涉及國家經濟安全的重大問題；有利于改善廣大群眾的健康狀況，提高生活質量；有利于促進那些高污染、高耗能的傳統產業改造和產業升級；有利于帶動有效需求，產生新的經濟增長點。發展生物技術將是21世紀我國實施可持續發展戰略的重要手段，必將帶動和促進國民經濟的快速發展。
二、高中生物課程中的現代生物技術內容和特點
現代生物技術的內容包括基因工程、克隆技術、胚胎工程、生物技術的安全性和倫理問題四部分。其中每一部分都有其具體內容標準，如基因工程部分的內容為簡述基因工程的誕生和基因工程的原理和技術、舉例說明基因工程的應用和簡述蛋白質工程；克隆技術部分包括簡述植物的組織培養和動物的細胞培養與體細胞克隆、舉例說出細胞融合與單克隆抗體；胚胎工程的內容有簡述動物胚胎發育的基本過程和胚胎工程的理論基礎、舉例說出胚胎工程的應用和胚胎干細胞的移植等；生物技術的安全性和倫理問題部分安排的內容包括關注基因生物的安全性問題、舉例說出生物武器對人類的威脅、討論生物技術中的倫理問題等。這些內容是以專題的形式呈現，各專題之間無內在聯系，但專題的排序按從微觀到宏觀安排。由于基因工程是現代技術的核心內容，所以《生物課程標準》首先介紹基因工程的原理及其應用，先從基因水平介紹生物工程，然后再從細胞水平和組織水平介紹體細胞克隆技術和胚胎移植，講述細胞工程和胚胎工程的原理、方法和應用前景，最后討論生物技術的安全性和倫理問題。
三、 高中生物課程中現代生物技術內容的教學建議
1.以專題和討論為主要教學形式
根據2003課標，現代生物技術的內容分別以專題的形式呈現，比如基因工程、基因工程的誕生、基因工程的原理和技術、基因工程的應用及蛋白質工程就作為一個專題。這個專題在內容上不僅相連，而且循序漸進，符合學生從易到難的學習過程，所以，在教學過程中，也應該采取專題的教學形式進行教學。當然，在專題講座過程中要注意啟發式教學，激發學生積極思考，善于動腦，主動探索有關問題，注意提高他們的判斷性思維的能力。其次還可以以學生討論的教學形式進行教學，選好內容后，找出一個主題讓學生進行討論。在討論之前，教師布置課前要預習的課文和要查閱的資料，指出討論的大體框架和思路，并準備好在教學中需要的教具、資料卡片等；在討論過程中，教師要適當的引導，使學生的討論不脫離主題，往解決問題的方向發展；討論結束后，進行討論總結，總結出專題的主要內容。
2.不斷更新教學內容
在新的世紀里，現代生物技術的發展飛速，各個領域的進展迅速，所以，在進行現代生物技術教育教學時，教師要不斷更新教學內容，補充新的研究成果和進展，并增設新的專題。在教學中要積極引導和組織學生查閱有關資料，可以通過互聯網或者學術期刊進行查閱，如中國學術期刊網、萬方數據庫、報紙摘要、文獻期刊等，了解現代生物技術的研究現狀和最新成果。還可以讓學生練習撰寫專題綜述報告，就某個專題，對其產生、發展、應用和研究現狀等進行概括論述，并織開展口頭交流、辯論等活動。
3.充分利用課程資源
3.1 充分利用現代教育技術
隨著現代教育技術的發展，現代教育技術手段多種多樣，現代生物技術的教育可以用多媒體的教學手段，市場上有一些教學光碟和多媒體軟件，我們可以有選擇的直接采用或稍加修改后再用。也可以錄制電視短片，把現代生物技術的操作過程錄制下來，播放給學生看，而且教師還可以根據教學要求，利用計算機，自己動手制作一些動畫，把專題內容形象的展現出來，以便于學生更好的理解。
3.2 選擇利用網絡資源
信息技術與生物課程的有機整合，為生物教學在時間、空間、內容和形式上的拓展與開放創造了良好的條件，豐富的網絡資源提供了大量的生物教學資源。一方面教師可以根據教學目的，在互聯網上搜索、整理、綜合有關課題的知識和素材，精心設計、制作教學課件，如下載一些教學視頻資料，給學生以直觀的感受，或制作專題網站供學生使用；另一方面教師為學生提供適當的參考信息，如網址、搜索引擎、相關關鍵詞等，讓學生自己去互聯網搜索素材。例如，在基因工程專題的教學中，教師可以給學生一些相關網站、主頁或網址，讓學生去互聯網上搜索有關轉基因生物、基因藥物和人類組基因計劃等方面的素材，以更好的理解專題的內容，并豐富學生的知識。
生物技術的安全性范文2
關鍵詞：現代生物技術廢水生物處理生物修復水處理劑
引言
隨著工業的高速發展，水環境污染問題越來越嚴重地威脅著人類的生存環境，制約著社會和經濟的進一步發展。因此，水污染控制成為全世界共同關注的問題。目前的水處理技術中，生物處理法已成為世界各國控制水污染的主要手段，尤其是現代生物技術將成為水污染控制領域重點開發和應用的技術手段，主要應用于廢水處理、生物修復以及微生物水處理劑等方面。
1現代生物技術的內容與特點
現代生物技術是指以DNA技術為先導，包括微生物工程、細胞工程、酶工程、基因工程、蛋白質工程和生物修復技術在內的一系列生物高新技術的統稱[1，2]。其中每個方面都有其特定的理論基礎和不同的應用領域，但它們之間又相互補充和銜接，形成一個完整的體系。
生物技術的特點大致有[3]：①以生物為對象，不依賴地球上的有限資源,而是著眼于再生資源的利用；②在常溫、常壓下進行，過程簡單，可連續化操作，并可節約能源，減少環境污染；③開辟了生產高純度、優質、安全可靠的生物制品的新途徑；④可解決常規技術和傳統方法不能解決的問題；⑤可定向地按人們的需要創造新物種、新品種和其他有經濟價值的生命類型。
2現代生物技術在廢水處理中的應用
廢水生物處理是利用微生物的生命活動過程對廢水中的污染物進行轉移和轉化，從而使廢水得到凈化的處理方法。廢水生物處理技術發展迅速，好氧法、厭氧生物法以及生物發酵法已趨于成熟，所以，這里只介紹固定化等新興技術。
2.1固定化微生物技術固定化微生物技術是生物工程領域中的一項新技術。進入80年代后國內外開始應用這種具有獨特優點的新技術來處理工業廢水和分解難生物降解的有機物質，一些具有特異性的優勢菌種不斷得到改造或創造，將這些高效專性菌如脫色菌、脫氮、脫磷菌假單胞菌等進行固定化后，菌體密度提高，大大提高了處理效率，尤其是對難降解有毒物質有明顯優勢。王增長等人利用新研制的聚集—交聯固定化細胞技術，將篩選的高效優勢脫色菌種固定在活性污泥上，投加于“厭氧—好氧—生物濾池”工藝流程中，處理印染廢水，結果表明：出水色度極低，處理后的水可回用[4]。
2.2生物強化處理技術為了提高廢水處理的效果，而向廢水中投加從自然界中篩選的優勢菌種或通過基因組合技術產生的高效菌種，以去除某一種或某一類有害物質。主要強化方法有：①高濃度活性污泥法，以高污泥濃度和長泥齡來促進對難分解物質的處理，加快反應速度。日本用該法處理難分解的聚乙烯醇和糞便污水取得顯著效果[5]。②生物—鐵法，是在普通活性污泥中加入無機鹽，多用鐵鹽(氫氧化鐵或氧化鐵粉)，形成生物鐵絮凝體活性污泥，具有高濃度活性污泥法的特點，主要用來提高除磷效果。③生物—活性炭法，綜合利用微生物氧化能力和活性炭良好的吸附能力，使二者產生協同增效作用。在該系統中，每g活性炭去除1～3gCOD，分解廢水毒性能力明顯增強，同時提高脫氮水平。
2.3生物反應器技術生物反應器技術，是現代生物技術發展的一個主要方向?，F代化的新型生物膜反應器，其共同特點是反應器內裝有比表面大的載體，有利于微生物附著生長形成生物膜，供氣或供給的其他反應條件優越，污染物具有充分的時間與微生物接觸，有利于增強微生物的分解代謝能力。目前，2000m3的反應器已經問世。雖然其處理能力較低，造價較高，但其管理方便，運行費用低，所以歐美地區約有7%的污水處理廠采用該技術[6]。
3生物修復技術
生物修復技術[7]是利用生物，特別是微生物將土壤、地下水或海洋中污染物現場降解為CO2和H2O或轉化為無害物質的工程技術系統。這項技術正被用于清除地下水、廢水中的污染物。金屬雖然不能被生物降解，但微生物可將其轉移或降低其毒性。為了加快去除污染物的進程，常常采用許多強化措施，使自然生態系統維持原狀的前提下，使受污染的環境得以修復。研究表明，生物修復與傳統的物化法相比具有以下優點：①經濟，僅為物化法30%-50%；②對環境影響小，不產生二次污染，遺留問題少；③最大限度地降低污染物的濃度；④修復時間較短，就地修復，操作方便。
生物修復中主要涉及兩大問題，即有效性和安全性評價。為提高有效性今后將應用分子微生物學分離、鑒別、制造更高效降解和聚集有害有毒化合物的微生物。為提高生物修復的安全性評價水平，需發展鑒定微生物的分子生物技術，以確定微生物在環境中的去留和基因[8]。
4微生物水處理劑
微生物水處理劑主要集中在以下幾個方面：①微生態制劑。微生態制劑是一種由優勢互補的微生物菌群、繁殖促進劑和活化劑配制而成的活性微生物制劑，已經在保健領域發揮重要作用。用于環境凈化的微生態制劑由于其應用范圍廣、使用安全、無副作用，為區域環境保護提供了新的重要手段。歐美近年來加快了這方面的研究開發，已有采用微生態制劑原位修復水體的成功實例[9]。②生物吸附劑。生物吸附劑是廢水生物處理的一個新的發展方向，主要有兩大類：一類是高比表面積和高吸附率的生物體吸附水中的污染物；另一類是集生物吸附和生物降解能力為一體凈化廢水中的污染物的生物吸附劑。目前生物吸附劑的固定化技術使生物與離子交換樹脂一樣能解吸回收金屬和重復利用。③微生物絮凝劑。微生物絮凝劑是利用生物技術，通過微生物發酵，抽提精制而得到的一種具有生物分解性和安全性的新型、高效、無毒的廉價的水處理劑，這些是無機或有機合成高分子絮凝劑所不具備的。其特點是降解性能好，成本低，無二次污染等。目前，已篩選出19種具有絮凝能力的微生物，其中，霉菌8種，細菌5種，放線菌5種，酵母菌1種[10]。隨著生物技術的發展，微生物水處理劑的開發與應用具有良好的前景。
現代生物技術在水污染控制領域已顯示出獨特的魅力和應用前景。但筆者認為，今后應從四個方面進行深入研究：①分離、篩選和培養高效降解菌，利用微生物共代謝作用、多菌種協同作用降解難降解污染物；②構建高效反應器，優化運行條件，探索新技術新方法；③開發高效、無毒、廉價、可大批量生產的微生物水處理劑；④著力實踐和推廣生物修復示范工程，為生態環境建設提供有力的技術支持。
參考文獻：
[1]李亞一.生物技術[M].北京：中國科學技術出版社.1994.1.
[2]王凱軍.發達國家環境生物技術研究規劃簡介[J].給水排水.1996.22（9）：7-9.
生物技術的安全性范文3
[關鍵詞] 生物技術藥物藥物分析理論實踐
21世紀是生物生命世紀，生物技術將成為21世紀高技術革命的核心內容，而生物技術應用最廣泛的領域是醫藥領域，其中尤以醫藥生物技術分支發展最快。生物技術在制藥領域中發揮著越來越重要的作用，成為制藥工業的一個獨立體系［1］?！吨袊幍洹罚?000年版）首次載入了基因工程產品。在此大背景下如何培養全面高素質的藥學人才這一問題被擺在了我們面前[2]。
一、生物技術藥物分析的特點
生物技術藥物是指采用DNA重組技術或其他新生物技術生產的治療藥物，特點是絕大多數為生物大分子性內源物質，臨床使用劑量小，治療的針對性強，治療的生理生化機制合理，療效可靠，毒副作用小。這類藥物在生產過程中具有特殊性：（1）提取純化工藝復雜、（2）穩定性差、（3）易變質腐敗、（4）注射用藥要求；因此生物技術藥物在質量控制方面就必須提出更高的要求，需要理化檢驗指標同時還需要生物活性指標的檢驗。
生物技術藥物質量控制的基礎，一是藥物質量控制常用的生物化學方法，這些方法有免疫分析法、電泳分析法和酶分析法等。二是生物藥物質量控制中常用的生物化學方法，如多肽、蛋白質、酶類生物藥物的生物化學分析方法。無論通過那一種方法進行質量分析，學生必須扎實的掌握生物技術藥物分析的理論知識以及實際操作技術。
例如，為了保證生物技術藥物的安全性，使用體外方法代替動物實驗進行藥物生物活性的測定；用靈敏度更高的滅活病毒驗證方法等等。以上質量控制方法對分析人員的理論及實際操作都有很高的要求。為了進一步提升藥品的可控性和有效性，在純度及雜質分析方面，目前國際上經常采用的純度分析方法包括了SDS-PAGE、等電聚焦等，還需要應用DNA分子鑒定、薄層-生物自顯影技術對生物技術藥物中的雜質所帶來的免疫反應或過敏反應進行控制。
因此對生物技術藥物進行質量分析，可以說除了需要具備高的藥物分析理論素養以外，還需要掌握一些較為先進的儀器設備的原理及使用方法。如液相色譜-質譜聯用技術、核磁共振技術、雙相電泳技術、蛋白質的二硫鍵分析等。
二、加強理論教學內容
在藥物分析的理論教學中應當將基礎理論與發展前沿相結合，教學形式多樣化。生物技術的理論與實踐研究發展十分迅速，每一項新的研究都與藥學有著十分密切的關系，將這些新的研究成果及時介紹給學生是十分必要的?？梢圆捎靡韵聝煞N方法，一是教師在課堂上及時給學生補充，如“PCR技術與未來藥學研究的關系”，及時向學生介紹；二是給學生布置一些課外小課題，如“干擾素質量控制方法建立的目的”、“EPO的體內分析方法”等，讓學生自己查閱資料，在教師的組織參與下舉辦課外的“分組討論”進行交流；也可以請同學在課堂上進行匯報，教師進行指導。
此外由于生物技術的不斷快速發展，在有限的時間內，盡可能讓學生學習更多的知識并非易事。尤其是對于大多數制藥工程專業學生來說，由于缺乏在制藥企業實踐接觸的機會，在學習生物技術制藥課程各章節內容時，顯得較為抽象，而且直接書面講授，枯燥、乏味，學生很容易對操作基本原理一知半解，理解不深刻，教學方法不靈活。并且許多尖端技術難以在實驗中體現，因此需要通過理論的教學予以補充。除了在課堂中強化原理的理解，還應該輔助其他的教學手段，如動畫演示、視頻觀摩、以及一些簡單的軟件模擬實驗操作，以便加深印象。在授課時，采用教師自制的豐富的多媒體教學課件，結合網絡課程中的虛擬實驗室或動畫演示實驗，能夠直觀地展現各類生物藥物分析儀器的工作原理、工作過程，在教學過程中形成理論知識與形象感受交叉互動，利于學生理解抽象的課程內容，從而使課堂氣氛活躍，達到了非常滿意的教學效果，在未來的實際應用中能夠盡快獨立工作。
三、改進實踐教學內容
實踐教學是學校實現培養人才目標的重要方面，它對提高學生的綜合素質，培養學生的動手操作能力和動腦思考能力，使學生成為一個復合型人才具有特殊作用。實踐教學能為創新教育提供良好的平臺，在提高學生的綜合素質方面，它起著理論課所不可替代的作用。除講清基本理論外，應該適時地組織學生參觀生物技術高新企業，了解生物藥品的生產過程，對一些生物制藥企業和生物藥物市場進行調查研究。在實習過程中引導學生重點觀察生物技術藥物生產工藝及質量控制單元操作設備，使學生對此有了較深的感性認識，為后續的理論學習打下良好基礎，以配合理論教學，提高教學效果。在保證學生掌握基本實驗技能的前提下，適當加入一些綜合性、開放性、創新性實驗。尊重學生在實驗教學中的主體地位，允許學生按照教學要求自行設計實驗方案，充分發揮學生在實驗教學中的想象力和創造力。如在生物藥物的分離純化實驗中，鼓勵學生自主設計分離路線，進行相關物質的純化，大大提高學生分析問題和解決問題的能力。
為了加強學生對生物技術藥物質量控制方法的體會，因此除在課程中，復習鞏固生物化學中對于蛋白質、核酸、多糖、酶等藥物的分析實驗的基礎驗證性實驗，在課外還可以成立“生物技術藥物分析興趣小組”對學生自己感興趣的藥物設計質量控制方法并在教師的指導下進行驗證。
上述實驗內容安排的特點是：①改變了傳統的驗證性實驗，單獨驗證蛋白質性質（各種顏色反應）、酶的性質等，取而代之的是從蛋白質的分離純化、鑒定及多肽的合成等一系列完整的性質、結構、功能實驗；②實驗內容重組調整后，綜合性實驗則重點介紹藥學研究中常用的生物化學方法，如酶類藥物的動力學分析方法，對體內藥物代謝酶的分析，生物藥物篩選中采用的生物化學方法等；③實驗方法上，采用先與基礎生物學實驗，后與分子生物學實驗相連接的手段，從而在實驗內容和方法上力求將所學課程連貫起來，培養學生綜合思維的能力。
由于生物技術的快速發展，生物技術藥物已經越來越多的應用于臨床，但是這一類藥物的質量控制方法還存在很多的不足，造成臨床使用的安全隱患。因此加強藥物分析課程中生物技術方向的教學內容對培養能夠適應新型藥物發展的實用性人才，保證生物技術藥物的安全性和有效性具有非常重要的實踐意義。
參考文獻
生物技術的安全性范文4
關鍵詞：生物技術；食品檢驗；檢測應用；過程方法
現代社會，科學技術突飛猛進，食品處理與加工技術不斷創新，食品安全檢測檢驗面臨著新形勢與新任務，必須采取行之有效的技術方法準確掌握食品安全狀況，杜絕食品問題，以免對人民群眾的身體健康造成不良影響，保障經濟社會持續健康穩定發展。本文就此展開探討。
1現代生物技術的起源及其重要性
生物技術涵蓋了生物學、化學、信息科學等多學科知識，重點在于探究發現生物的遺傳與變異。生物技術有助于研發更高品質、更具應用價值的生物類產品，滿足人類經濟社會快速發展下的物質需求。生物技術最早起源于經典遺傳學，早期科學家在特定試驗條件下，發現了遺傳物質的分離與結合。之后，經過幾代科研人員的共同努力，逐漸認識了“基因”，使現代生物技術的實踐應用成為可能。有觀點認為，生物技術將成為現代生物學與化學的重點研究與發展方向[1]。當前，食品安全問題備受社會關注，農藥殘留與添加劑超標等問題頻頻發生。因此，應用生物技術強化食品檢驗具有深刻的現實意義[1]。
2食品檢驗中常用的生物檢測技術
2.1生物酶技術
生物酶技術是食品檢驗工作常用的現代技術方法之一，具有顯著的免疫分析技術特征，檢測效率高，數據準確率高，可真實反映食品安全現狀。在實際操作中，生物酶技術通過提取食品檢驗樣品，對其中含有的化學成分進行精準分析與識別，極大程度上降低檢驗誤差。
2.2分子生物技術
分子生物技術在食品檢驗中的應用重點在于檢驗病原微生物，有效研判食品中的微生物與寄生蟲含量，進而對食品的污染程度做出判斷。同時，在分子生物技術的支持下，可精準掌握部分微生物的基因變化狀況，分析基因序列特點。隨著食品檢驗要求的不斷提高，分子生物技術的應用深度持續提高[2]。
2.3生物傳感器技術
生物傳感器技術主要依托于特定儀器設備，檢測分析食品中所包含的抗原、抗體及其他大分子物質的含量，通過特定儀器設備將食品中待測目標物相關信息轉換成為可直觀識別的信息，進而完成對待測目標物的檢測。應用生物傳感技術進行檢測，可掌握食品中致病菌的類型與含量，蛋白質與糖分的品質等。
2.4生物芯片
生物芯片技術主要利用生物芯片檢測儀器，獲取生物分子信號，獲知食品分子狀況，進而得出相應的檢驗結果。生物芯片技術檢測效率較高，可在短時間內完成更多檢測任務，檢驗數據可信度高，是當前和未來一段時間內最為可靠的檢驗技術之一[3]。
3食品檢驗中現代生物技術的應用
3.1檢驗有害微生物
眾所周知，當前食品種類呈出多樣化發展趨勢，各類新型食品紛紛問世，對食品安全檢驗提出了挑戰與考驗。加之食品從生產到出廠流通再到批發零售，最終流向消費終端進入消費者手中，流程環節較多，可能受到的污染較多，容易滋生致病菌與有害微生物，帶有致病菌與有害微生物的食品一旦被食用，將嚴重影響人們的身體健康。因此，在食品檢驗中，必須強化現代生物技術的運用，有效檢驗食品中的有害微生物，并出具相應的檢驗檢測數據報告，只有滿足要求才能進入市場流通。
3.2檢驗殘留農藥
長期以來，國家高度重視食品農藥殘留，相繼制定了一系列減少與控制農藥殘留的方針政策，取得了令人矚目的成就。但是農藥是使農作物正常生長的重要物質，對于提高作物產量與品質，減少病蟲害的發生具有關鍵作用。通過現代生物技術檢驗食品殘留農藥，依舊是生物技術應用中的一項重大課題。當前，我國已經制定了符合我國國情的農藥殘留檢測標準，通過生物酶技術與傳感技術的有效運用，準確檢測農藥殘留指標，杜絕農藥殘留超標的食品流向市場，確保食品安全[4]。
3.3檢驗轉基因食品
在現代基因技術的支持下，轉基因食品開始進入人們的日常生活。轉基因技術利用基因遺傳原理，對食品原材料的基因片段進行改造，然后將其加工成食品。轉基因食品的安全性至今仍存在較大爭議，但大部分人對轉基因食品持謹慎態度，部分質量低劣的轉基因產品，對人體造成的傷害是不可逆轉的。因此，必須通過現代生物技術對轉基因食品進行專項檢驗，準確識別轉基因食品的安全系數，有效掌握轉基因食品構成，并在食品包裝上做出明確標識，全面體現轉基因食品特征，保障食品市場健康有序。
4現代生物技術在食品檢驗中的應用趨勢
4.1高效化
在科學技術不斷發展和進步的時代背景下，食品檢驗技術會呈現出新的發展趨勢，現代生物技術也會表現出明顯的高效化特征。高效化集中表現為操作流程更加簡單，食品檢測時間縮短，能在短時間內完成檢測任務，并準確獲取相關數據資料，提高食品檢測效率。
4.2多樣化
隨著人們對食品質量要求的提高，在食品檢測中，現代生物技術呈現出多樣化特征，能夠用于食品檢測的現代生物技術種類越來越多。在具體檢測過程中，單一的現代生物技術，已無法滿足食品檢測需要，而是需要應用多種多樣的檢測技術。因此，有必要綜合應用多種檢測技術，對食品進行詳細、全面的多樣化檢測，以準確把握食品安全狀況，保障食品安全與可靠[5]。
生物技術的安全性范文5
[關鍵詞]制藥專業；研究進展；新技術
中圖分類號：TQ460.6 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2014）24-0103-01
一、生物技術制藥現狀
1.1 非基因工程生化物
此類藥物有腦蛋白水解物注射液、玻璃酸鈉、分子肝素鈣、分子肝素鈉、促肝細胞生長素、蚓激酶、甘糖酯等共97種。
1.2 先導化合物
以天然產物為先導化合物，通過組合化學技術合成大量結構相關的物質，建立有序變化的化合物庫，供藥物篩選和藥效關系研究用。
1.3 生化制藥中先進分離分析技術的運用
多種層析（如親和層析、高效液相層析）、超速離心等技術的運用，可成功地制得高純度的生化藥物。如尿激酶、胰島素、重組人胰島素、激肽釋放酶、輔酶A、肝素鈉等都是通過這種技術使藥效得到較大的提高。
1.4 應用生物技術、化學合成、結構后修飾研究開發新藥
應用上述技術系統綜合研制開發的新藥，主要有以下各類藥物：1）多糖類，如玻璃酸鈉、香菇多糖、低分子肝素等；2）酶及酶抑制劑類，如門冬酚胺酶、葡激酶、人胰蛋白酶抑制劑、膠原酶、降纖酶等；3）多肽類，如人降鈣素、鮭魚降鈣素等；4）細胞因子類，如白介素-6、腫瘤壞死因子、神經生長因子、血小板生成素等；5）結購笮奘衛?？w奘蚊哦影訪?、修示曑O鍥緇傅??？1.5 應用生物技術改造傳統制藥工藝
微生物發酵是制藥工業生產微生物藥品的重要手段。微生物轉化是利用微生物產生的特異酶完成特定的生化反應，使有機物轉變成工業產品。
二、生物制藥研究新進展
2.1 計算機輔助藥物設計技術發展
計算機技術的發展和向藥物化學學科的滲透，促進了藥物設計的發展。計算機輔助藥物設計利用了計算機快速、全方位的邏輯推理功能、圖形顯示控制功能，并將量子化學、分子力學、藥物化學、生物化學和信息科學結合起來，研究受體生物分子與藥物結合部位的結構與性質、藥物與受體復合物的構型和立體化學特征、藥物與受體結合的模式和選擇性、特異性、、藥物分子的活性基團和藥效構象關系等，從藥物機理出發，改進現有生物活性物質的結構，快速發現并優化先導化合物，使其盡早進入臨床前研究，減少傳統的新藥研究的盲目性，縮短新藥研制的時間。
2.2 組合化學與高通量篩選技術發展
組合化學是近20年發展起來的一種合成大量化合物的新方法，它是建立在高效平行的合成之上，在同一個反應器內使用相同條件同時制備出多種化合物，建立各類化合物庫的策略。組合化學通常采用操作、分離簡便的固相化學合成。液相化學合成技術也在快速發展和完善中。
2.3 藥物手性合成技術發展
化學合成技術在新藥發現過程中發揮著十分重要的作用。近年來由于有機化學學科新理論、新反應、新技術不斷發現，使得合成反應具有化學選擇性成為現實，并促進了藥物合成技術的快速發展，其中手性合成技術使新藥研制的領域不斷擴大。
三、藥物生物技術發展
生物技術藥物是指利用DNA重組技術或單克隆抗體技術或其它生物技術研制的蛋白質、抗體或核酸類藥物，它是目前生物技術研究最為活躍的領域，給生命科學的研究和生物制藥工業帶來了革命性變化。
3.1 重組DNA技術
重組DNA技術又稱基因工程，是將染色體分離、純化的DNA或人工合成的DNA結合，構成重組DNA，再轉化導入宿主細胞內進行無性繁殖，篩選出能表達的蛋白質活性細胞，加以純化、擴增成為克隆，并表達產生出人類需要的產物。藥物學家利用重組DNA技術大量生產生物技術藥物，如多肽、蛋白質類、酶類藥物和疫苗，并定向改造生物基因結構、構建高產菌株、改造傳統制藥工藝。4.2抗體技術
3.2 抗體技術
以雜瘤技術為基礎的單克隆抗體技術，為得到穩定的抗體提供可能，單克隆抗體是由一個雜交瘤細胞及其子代產生的抗體或是由單個B淋巴細胞分泌的、針對單一抗原決定簇的均質單一抗體，它具有單一、特異與純化的特性。單克隆抗體它主要用于免疫診斷，定向給藥及配制家庭檢測試劑盒及體內微量成分和藥物的測定，在治療上有很大的治療前景。有些單克隆抗體已被用作治療疾病的藥物，用酵母表達抗體的可變區，生產人源化的單克隆抗體作為治療藥物的方案正在實現中。
生物技術的發展不僅推動了藥物制造工藝的改進，而且極大地促進了人們對疾病的發生和治療機制的認識，從而為新藥的篩選與發現確定了更多更新的治療作用的靶物質。些發現使治療藥物對疾病的治療具有全新的作用機制。重組DNA技術和治療靶的結構細節研究，為新藥發現提供了更多的高效途徑。1983年第一個生物技術藥物人胰島素上市以來，到2000年國際上已有116種生物技術藥物上市，還有2600多種的生物技術藥物處在早期臨床試驗或處于實驗室早期觀察階段。2000年生物技術藥物銷售額已經超過300億美元，約占同期藥品市場銷售額的10%?？梢娚锛夹g藥物已成為新藥開發的生力軍。
四、藥物不良反應與用藥安全技術發展
醫藥科學的迅速發展新藥層出不窮，用藥復雜性越來越高，用藥引起的社會問題也越來越多，應避免不合理使用藥物，防止不良反應的發生，處方藥一定不要不合理使用。合理使用藥物不僅可以減少、降低藥物的不良反應，還能避免藥品乃至醫藥資源的浪費。
不合理用藥不僅導致機體不良反應和藥源性疾病大量增加，同時也影響治療技術的提高，嚴重阻礙現代衛生事業的發展。合理用藥是醫師、藥師、護師、病人、藥物和環境相互作用的結果，任何一方有關人員不合理用藥都會影響其他人員的努力造成前功盡棄。迄今為止，人類還不能達到研制出的藥物完全有益無害，因此，只有加強對藥物使用權限、過程和結果的監管，力求應用得當，趨利避害，才是合理用藥的意義所在。
4.1 安全性
安全性是合理用藥的首要條件，藥物性損害現已成為主要致死疾病之一，僅次于心臟病、癌癥、慢性阻塞性肺病、腦卒中。藥物性損害已對人類健康構成威脅，成為一個全球問題，引起人們的廣泛關注。藥物的安全性日益重要，藥物的安全性不是藥物的毒副作用最小，或者是無不良反應，這類絕對概念，而是強調讓用藥者承受最小的治療風險，獲得最大的治療效果。
4.2 有效性
人們使用藥物就是通過藥物的作用達到預定的目的。不同藥物由于不同的場合其有效性的外在表現明顯不同，對于醫學用途的藥物治療要求的有效性在程度上也有很大差別，判斷藥物的有效性指標有多種，臨床常見的有治愈率、顯效率、好轉率、無效率等。預防用藥有疾病發生率、降低死亡率等。
4.3 經濟性
經濟地使用藥物強調以盡可能低的治療成本獲得較高的治療效果，并不是盡量少用藥或者用廉價藥品，應當是單位使用用藥效果所投入的成本應盡可能低。
4.4 適當性
適當性強調因人而異的個體化用藥原則，有些藥物還應精心設計適當的初始劑量和維持劑量，密切觀察病人的用藥反應，及時調整劑量、給藥途徑，確定雙方都可以接受的現實條件下，可以達到的用藥目標。即根據用藥對象，選擇適當的藥品，在適當的時間以適當的劑量和用藥途徑，達到適當的治療目標。
參考文獻
[1] 馬志英.新理論新方法影響下的制藥新技術發展.衛生職業教育.2005.
生物技術的安全性范文6
轉基因作物種植具有產量優勢嚴格意義上的轉基因技術，就是將某些生物的基因轉移到其他物種中，使其出現原物種不具有的性狀或產物。自從轉基因生物技術產生以來，特別是1996年轉基因作物種植合法地產業化以來，轉基因生物技術和應用在反對聲中不斷地發展。根據國際農業生物技術應用服務組織的資料，從1996年到2012年，全球轉基因作物種植面積由170萬公頃增加到1.7億公頃。其中，美國轉基因作物種植面積所占比重超過40%，是世界上最大的轉基因作物種植國家。但是，發展中國家轉基因作物種植面積發展更加迅猛，到2012年首次超過發達國家，占全球種植總面積的52%。
近年來，全球轉基因作物種植面積年均增長速度達到兩位數，與轉基因作物種植的明顯優勢分不開。轉基因作物種植，如通過種植抗病蟲害作物，不僅可以節約投入，特別是減少現代農業中殺蟲劑等化學品和能源投入，還能夠提高農產品產量和質量，為全球糧食安全、可持續發展和氣候變化作出貢獻。根據國際農業生物技術應用服務組織的資料，從1996年到2011年，轉基因作物種植增加了982億美元的農產品產量，節省了4.73億公斤的殺蟲劑，節約了1.1億公頃的土地，僅2011年就減少了231億公斤的二氧化碳排放。
應用推廣存在潛在危害風險
社會上經常出現對食用轉基因食品安全性的擔憂。食用轉基因食品后是否會產生過敏反應而出現身體不適？長期食用轉基因食品是否會激活某些細胞過快生長而產生腫瘤？是否會改變人體組織功能而導致人類繁育能力下降或者導致人類變異？
盡管社會上仍不斷出現食用轉基因食品危害人體健康擔憂，但是，迄今為止世界上仍然未出現任何一例得到嚴格的科學理論和證據證明的轉基因食品對人類產生實質危害。
人們除了對食用轉基因食品的安全性存疑外，還對種植轉基因作物的生態安全性產生擔憂。種植轉基因作物，是否會通過基因漂移等途徑帶來其他植物雜草化，或者出現超級雜草和超級害蟲，破壞生物多樣性？
轉基因植物可能會與近緣物種間產生基因漂移，形成?超級雜草，繁殖能力強，抗除草劑，在世界廣泛蔓延，危害農業生產。據說，20世紀90年代末，美國農民廣泛種植抗除草劑草甘膦的轉基因棉花。到2004年，棉花地里出現了能夠抗除草劑的莧菜，與棉花爭奪水分、陽光和土壤養分。自然中還可能出現種植轉基因作物的農機具或者運輸工具等帶有轉基因成分，混入到非轉基因農作物中，帶來轉基因農作物漂移的風險。
在現實生活中，轉基因作物種植可能會破壞生態系統是得到證明的。美國大規模種植玉米的田地里，看不到任何鳥類?？瓜x轉基因作物的種植，可以消滅蟲害，但也可能帶來食物鏈的斷裂，沖擊自然生態系統。由于轉基因作物的明顯優勢，農民往往會傾向于專門種植轉基因作物，這樣可能導致其他品種的滅絕，破壞生物多樣性。
客觀地說，轉基因技術應用推廣的危害風險是存在的。
建立風險評估才能更好服務人類
轉基因作物及其食品生產經營是否需要監管？政府在風險評價、風險認知和風險交流等方面是否有必要承擔責任？是否賦予消費者對轉基因食品的知情選擇權？這涉及轉基因食品如何進行標簽管理。
要讓轉基因技術應用推廣更好地服務人類，必須高度重視各類風險。要有能夠代表公眾權益的政府或者組織對影響食品安全的各種危害進行評估，準確描述風險特征，要讓公眾知情，并提出和實施風險管理措施，尊重消費者的選擇。
要讓轉基因技術應用推廣更好地服務人類，必須采取慎重的態度。目前轉基因食品的風險評價遵從實質等同性原則，認為轉基因食品營養物質與傳統的沒有區別就算作是安全的。轉基因大豆榨油，成品油脂中不含轉基因成分就是安全的。實質等同原則評估食品安全風險能否做到萬無一失？目前，樂觀地說，人類開發和合法生產轉基因食品，在現有科學知識和技術條件下無法證明不會對人體帶來危害。
