前言：中文期刊網精心挑選了中醫全科醫療的基本特征范文供你參考和學習，希望我們的參考范文能激發你的文章創作靈感，歡迎閱讀。
中醫全科醫療的基本特征范文1
關鍵詞：心力衰竭;中醫藥;研究述評
中圖分類號：R541R256文獻標識碼：A
doi：10.3969/j.issn.16721349.2015.01.002
文章編號：16721349（2015）01000304
Review of the Clinical Application and Researches for Traditional Chinese Medicine in Heart Failure
Mao Jingyuan
First Teaching Hospital，Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300193，China
Abstract：During the clinical practice for heart failure （HF） in China， Traditional Chinese Medicine （TCM） was widely applied in addition to standard western medication procedure. In the light of the clinical effects， especially in improving the quality of life and HF，the combination safety for HF in recent years. It was beliefed that the combination of TCM and westen of TCM and western medicine was being an objective and generally accepted medical mode. The article made a brief review of TCM syndrome differentiation consensus，medicine specifications，efficacy evaluation and combination treatment srn medicine mode should become a Chinese characteristic solution for HF.
Key words：heart failure;traditional Chinese medicine;research review
作者簡介：毛靜遠教授，醫學博士。天津中醫藥大學第一附屬醫院副院長，心血管科主任。教育部“中醫藥防治心血管疾病研究”創新團隊、冠心病國家中醫臨床研究基地負責人，國家中醫藥管理局心血管重點學科、重點?？茙ь^人，國家中醫藥管理局首批“全國優秀中醫臨床人才”，天津市中青年名中醫，天津市優秀科技工作者。兼任中華中醫藥學會心病分會、中華中醫藥學會介入心臟病學專家委員會、中國中西醫結合學會心血管疾病專業委員會、中國中西醫結合學會腦心同治專業委員會、中國醫師協會中西醫結合醫師分會心血管病學專家委員會、中國醫師協會中西醫結合醫師分會介入心臟病學專家委員會、海峽兩岸醫藥衛生交流協會中西醫結合專業委員會副主任委員，天津市中醫藥學會心血管病專業委員會主任委員、天津市心臟學會副會長及天津市中西醫結合學會心血管疾病專業委員會副主任委員等多個學術團體職務，兼任《中西醫結合心腦血管病雜志》、Journal of Chinese Integrative Medicine等期刊編委及審稿人。
從事中醫藥防治心血管疾病的醫教研工作30余年，精于冠心病、心力衰竭、心律失常、高血壓、低血壓等的中醫及中西結合治療，提出了“中西結合藥動學”系列研究思路并付諸實踐;提出“養血、活血、通絡”防治冠心病PCI術后并發癥，及“理氣寬胸活血”法防治心臟X綜合征的方案;構建了中西醫結合冠心病單元診療規范體系，組織了冠心病中醫證候特征的文獻及全國流行病學調查研究;作為“十一五”國家支撐計劃項目首席，研制了心力衰竭中西結合分期辨治方案，提出并建立了“病證結合、系統分段、多維指標”的中醫臨床效應綜合評價方法;執筆了心力衰竭中醫診療專家共識的制訂。
近20年來，現代醫學對慢性心力衰竭（心衰）發病機存質量明顯提高，但如何進一步降低心衰患者病死率及再住院率，提高生存質量仍是當前研究的難點和熱點。在現代醫學高度發達的背景下的我國心衰臨床治療實踐中，中醫藥因其具有顯著提高生活質量、改善心功能的獨到療效而被廣泛地加載應用，中西醫結制的認識進一步明晰，基于生物干預的治療理念得以確立，各種治療方法和手段不斷豐富，使心衰患者病死率和再住院率下降，生合已成為心衰治療中客觀存在且為普遍接受的醫療模式。與此同時，適應臨床實踐的需求，國內中醫、中西醫結合學者圍繞心衰的中醫辨治共識、用藥規范、療效評價及中西藥合用安全性等相關研究方面做了大量工作，在此進行簡要引述，以供同道參考點評。
1中醫證候特征研究取得共識
明確心衰中醫證候特征，是進一步規范中醫診療，開展循證研究及臨床推廣應用的前提條件。對心衰中醫證候特征的研究以文獻回顧分析、專家問卷咨詢及臨床橫斷面調查等方法為主[15]，這些研究多從證候要素及其組合入手，通過進一步的統計分析對心衰本虛標實的中醫證候特征進行把握，研究結論基本趨于一致。即心衰的本虛以氣虛為主，常兼有陰虛、陽虛;標實以血瘀為主，常兼痰、飲等，常因外感、勞累等加重;本虛是心衰的基本特征，決定了心衰的發展趨勢，標實是心衰的變動因素，影響著心衰的病情變化，本虛和標實的消長決定了心衰發展演變。心衰中醫證候特征的明確，為《慢性心力衰竭中醫診療專家共識》[6]的制訂提供了較好的研究支撐，將心衰中醫證型概括為氣虛血瘀、氣陰兩虛血瘀、陽氣虧虛血瘀三種基本證型，均可兼見痰、飲，對規范化認識心衰中醫證候特征、指導臨床應用及治療研究具有重要意義。
需要指出的是，當前心衰中醫證候研究人群多以射血分數減少的心衰為主，射血分數正常心衰較少，這些研究人群的病因多為冠心病，而專門針對高血壓、擴心病、瓣膜病、肺心病等不同病因的心衰中醫證候特征研究相對較少。
2辨證可選中藥制劑形成系列
目前中醫藥治療心衰多是基于“病證結合”理念，在形式上多為在西藥規范治療的基礎上加載中醫藥，醫生選擇中藥的依據多是基于臨床辨證、藥品說明書或臨床報道。對國內近20年中醫藥治療心衰文獻進行統計[7]，顯示用于治療心衰的中藥靜脈制劑主要有參麥注射液、生脈注射液、黃芪注射液、參附注射液和丹紅注射液等;各種口服中藥制劑芪藶強心膠囊、通心絡膠囊、利心丸、穩心顆粒和麝香保心丸、芪參益氣滴丸等;中藥湯劑以真武湯應用相關文獻最多，其次為生脈散、血府逐瘀湯、保元湯、桃紅四物湯等，這些用藥選擇基本體現了益氣、養陰、溫陽、活血、利水為主的心衰中醫治法，可以形成系列，與心衰的中醫證候特征對應。通過專家問卷調查對心衰用藥規律進行統計得出的結果[8]，與上述結果類似。此外，新近研發的補益強心片[911]、注射用益氣復脈（凍干）[1214]及心脈隆注射液[15]等具有明確心衰適應癥的中藥制劑，也被廣泛地應用于心衰的加載治療。
有針對中醫藥治療心衰相關的臨床報告進行的系統評價研究表明[1522]，治療心衰常用中藥如生脈注射液、參麥注射液、參附注射液、心脈隆注射液、丹紅注射液、芪藶強心膠囊、真武湯等不僅可改善臨床癥狀，增加活動耐量，提高生活質量，而且具有改善血流動力學，減少惡性心律失常發生等作用，為這些中藥的有效應用提供了參考和支持。盡管鑒于目前中醫藥治療心衰臨床研究質量的原因，這些系統評價也存在一些共性問題，如納入的文獻質量普遍較低，研究設計欠嚴謹，最缺乏嚴格質控，療效評價多采用短期主觀性指標和理化指標，缺乏長期終點隨訪，對安全性評價重視不夠，但也不失可以為現階段的證據。這些研究反映出的共性問題，正是今后臨床試驗中應該去認真對待的技術問題。
3臨床研究設計實施日趨規范
合理借鑒循證醫學有關方法來進行中醫藥療效評價研究，應是有益的探索和實踐。從2008年開始，中醫藥治療心衰臨床研究開始在中國臨床試驗注冊中心（http：///cn/）和美國臨床試驗注冊平臺（http：//clinicaltrials.gov）進行注冊，至今已可檢索到16個試驗，包括“心力衰竭中醫治療整體效應綜合評價方法研究”“慢性心力衰竭中醫治療方案研究”“慢性心力衰竭中西醫結合臨床路徑構建與實施的示范性研究”“基于證候要素的慢性心衰中醫診治方案推廣應用研究”“芪藶強心膠囊治療慢性心衰有效性與安全性臨床試驗”“芪藶強心膠囊治療慢性心衰的隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究” “芪參益氣滴丸治療冠心病心力衰竭的臨床評價研究――隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照試驗研究”“芪參益氣滴丸干預冠心病心力衰竭的推廣應用研究――多中心前瞻性隊列研究”“評價麝香保心丸治療慢性缺血性心力衰竭的安全性、有效性的一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照的臨床研究” “參松養心膠囊治療輕中度收縮性心功能不全伴室性早搏的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”“鹿紅顆粒防治冠心病心功能不全的多中心臨床研究”“治療慢性心力衰竭中藥新藥‘養心康片’的臨床研究”“參麥注射液治療冠心病慢性心力衰竭（氣陰兩虛證）上市后再評價臨床試驗”“參附注射液治療冠心病慢性心力衰竭急性加重期（陽氣虧虛證）有效性及安全性的隨機對照、盲法、多中心臨床評價研究”“黃芪注射液治療氣虛型慢性心力衰竭急性失代償患者的隨機、對照臨床研究”“益氣活血法治療舒張性心衰的臨床研究”。
對這些臨床試驗，按研究發起者的不同劃分，有些是國家相關基金支持的課題，有些是企業進行的上市后再評價或新藥研究;按照研究對象劃分，既有針對心衰穩定期的研究也有心衰急性加重期的研究;按照研究所采用的制劑類型劃分，靜脈制劑及中成藥較多，少部分為中藥免煎顆粒;按研究類型劃分，多中心隨機對照試驗居多，干預性隊列研究較少。這些試驗設計大多較為嚴謹，經過倫理審批，樣本量在100～1 200例之間，干預手段多為在常規西藥治療的基礎上加載中藥，隨機方式均有具體描述，療效指標有復合終點、NTproBNP/BNP、6 min步行試驗、心衰加重次數、再入院次數、住院天數、住院費用、生存質量評分、心臟超聲參數、臨床癥狀積分、心功能分級、中醫證候以及安全性指標等，隨訪時間在3個月到1年。這些臨床試驗大部分正在進行，部分已經完成，特別是芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭的多中心臨床試驗研究結果2013年在JACC雜志發表，具有較高的學術影響力。
這些臨床試驗設計的總體質量較既往有了質的提升，但多數研究還是以替代指標作為主要觀察終點，應屬于初步探索階段，有條件時，還有必要進行以臨床結局為主要終點的大樣本研究。
4中西藥合用安全性得到重視
在我國當前臨床實踐中，中西藥聯合應用治療心衰非常普遍，從藥動學的角度，這尚屬經驗性的合并用藥，中西藥合用后的相互作用及安全性成為業界共同關心的問題。有單味中藥與西藥間相互作用的相關研究[2326]，主要集中在和一些臨床治療譜窄的西藥如地高辛、華法林合用后產生的影響。有研究表明，人參、丹參、蟾酥、夾竹桃、金絲桃、山楂、白果等對地高辛藥動學均有一定影響，除金絲桃能明確降低地高辛的生物效率和生物利用度外，其他藥物由于測量方法不同，研究所得的結果并不完全一致;丹參、當歸、生姜、大蒜、銀杏葉、姜黃、木瓜可增加華法林的出血風險，而人參、貫葉連翹會減少華法林的出血風險，甘草能增加螺內酯作用，麻黃能減弱β受體阻滯劑的作用，山楂可增加鈣通道阻滯劑、硝酸酯類的血管舒張作用，也有心衰患者在常規西藥治療基礎上加用山楂提取物后對心衰治療產生不良影響的報道[27]。
在臨床應用中，治療心衰常常是加載復方中藥制劑而不是單味中藥，有必要從中藥制劑和西藥合用的整體效應來把握、探索這種相互影響。有研究在“中西結合藥動學”研究思路的指導下[2837]，相繼開展了生脈、參麥、參附注射液三種治療心衰的臨床常用中藥靜脈制劑對地高辛藥動學影響的研究，提示上述三種注射液的不同劑量（高、中、低）均無增加心衰患者或動物（犬、大鼠）地高辛血濃度、延長消除半衰期和延緩地高辛腎排泄的不良影響，甚至有減少地高辛蓄積的趨勢。還有學者提出可以從天然藥物與化學藥物相互作用后對藥物代謝酶 CYP 及藥物轉運蛋白 Pgp 的影響這一角度開展藥動學及安全性相關研究[38]，其理論基礎為臨床治療譜窄的西藥如地高辛、華法林等多為細胞色素 P450 （CYP）和（或） P糖蛋白（Pgp）的底物，而天然藥物容易對CYP和Pgp產生影響。已有研究表明一些常用單味天然藥物會通過CYP或Pgp途徑對化學藥物產生影響，但尚未檢索到中藥復方制劑的相關報道。
以上研究為中西藥聯合應用治療心衰提供了一定的用藥參考信息，但限于技術原因，目前尚難以闡明中藥及其復方制劑在體內詳盡藥代動力學過程，更難把握與其他藥物聯合應用于人體時的相互作用和影響，因此這部分研究還需引入新的理念和技術，整體設計、科學規劃、分步開展相關研究。
5展望
當前，中醫藥治療心衰臨床研究的整體水平不斷提高，研究結果影響不斷擴大，為中醫藥治療心衰獲得更廣泛的認同奠定了一定的基礎。盡管因缺乏中醫藥治療心衰有效和安全的循證研究證據而尚未被相關指南肯定推薦，但我們應當理解，缺乏符合現代循證研究的證據，不說明找不到證據，更不代表沒有療效和不安全，提供證據可能只是方法和時間的問題，恰恰是需要我們去研究和收集。
展望未來，在研究方向上，既要加強射血分數減少心衰人群的中醫藥治療研究，也需關注射血分數正常心衰、急性心衰的研究，還應當區別不同病因所致心衰特點加以研究。有必要在總結既往研究的基礎上，把握方向，精選代表中藥，集中優勢資源，縝密頂層設計，選擇既能夠表達中醫藥特色又能被國際認可的療效指標，規范實施，嚴格質控，穩步前進，有所突破，不斷為中醫藥治療心衰有效性及安全性提供高質量循證證據。在研究視野方面，不應該只局限于對中醫藥干預心衰的臨床療效和安全性評價，更應該研究可行的有效防治方案，及時地進行總結推廣，進一步研究把中醫學整體觀、個性化、“治未病”的綜合保健優勢，規范地整合融入到心衰患者的日常綜合管理程序，形成業界認可的規范，讓中醫藥能夠為更多的心衰患者提供有效、安全服務。
中西醫結合，應當成為具有中國特色的心衰解決方案！
參考文獻：
[1]畢穎斐，毛靜遠，崔小磊，等.心力衰竭中醫證候特征的臨床橫斷面調查[J].中華中醫藥學刊， 2013，31（5）：10011003.
[2]張鵬，趙慧輝，陳嬋，等.慢性心力衰竭常見證候和證候要素的現代文獻研究[J].中華中醫藥雜志，2011，26（10）：23782381.
[3]鄒旭，潘光明，盛小剛，等.慢性心力衰竭中醫證候規律的臨床流行病學調查研究[J].中國中西醫結合雜志，2011，31（7）：903908.
[4]崔小磊，毛靜遠，王賢良，等.心力衰竭中醫證候的專家調查分析[J].上海中醫藥大學學報，2009，23（2）：3133.
[5]蔡輝，毛靜遠，王強，等.慢性心力衰竭中醫辨證規律的文獻分析[J].四川中醫，2011，29（7）：2225.
[6]毛靜遠，朱明軍.慢性心力衰竭中醫診療專家共識[J].中醫雜志，2014，55（14）：12581260.
[7]毛靜遠，李國政，崔小磊，等.中醫藥治療心力衰竭用藥規律的文獻研究[C].長春：中華中醫藥學會心病分會第十次全國中醫心病學術年會，2008：270276.
[8]崔小磊，毛靜遠，王賢良，等.中醫藥治療心力衰竭用藥專家調查分析[J].中成藥，2009，31（9）：14311433.
[9]劉嵋松，于德洵，于作盈，等.補益強心片治療充血性心力衰竭臨床療效評價[J].中國醫藥科學，2014，4（16）：1922.
[10]高子任，隋殿軍，李坤.補益強心片對慢性心力衰竭患者心功能和生活質量的影響[J].中國實驗方劑學雜志，2013，19（21）：298301.
[11]李寶軍，張紅雨.補益強心片治療氣陰兩虛兼血瘀水停型慢性心力衰竭[J].華北煤炭醫學院學報，2010，12（4）：472474.
[12]薛立新，王慧俐，雷星，等.注射用益氣復脈（凍干）對慢性心力衰竭患者心功能及血漿腦鈉肽的影響[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2014，12（3）：279280.
[13]孫蘭軍，鄭偕扣，郝長穎.注射用益氣復脈（凍干）治療冠心病心力衰竭的多中心臨床研究[J].中國當代醫藥，2012，19（17）：710.
[14]楊穎，姜濤，王鳳，等.注射用益氣復脈（凍干）治療冠心病心力衰竭（氣陰兩虛證）60例臨床研究[J].中醫藥學報，2012，40（4）：115117.
[15]張家美，尚亞東，吳曉蓉，等.心脈隆注射液治療慢性心力衰竭臨床療效的Meta分析[J].中國全科醫學，2014，17（12）：13881393.
[16]王拴虎，毛靜遠，侯雅竹，等.西藥常規加用芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭隨機對照試驗的系統評價[J].中國中西醫結合雜志，2013，33（11）：14681475.
[17]侯雅竹，毛靜遠，王賢良，等.參附注射液治療心力衰竭的系統評價[J].中國循證醫學雜志，2011，11（3）：292299.
[18]王娟，陳嬋，張鵬，等.口服中藥治療慢性心力衰竭隨機對照實驗的系統評價[J].中華中醫藥雜志，2011，26（12）：28302840.
[19]劉春香，毛靜遠，王賢良，等.芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭的系統評價[J].中成藥，2010，31（4）：539544.
[20]侯雅竹，毛靜遠，王賢良，等.參麥注射液治療心力衰竭療效與安全性的系統評價[J].中國循證醫學雜志，2010，10（8）：939945.
[21]張川，毛靜遠，王賢良，等.丹紅注射液治療心力衰竭的系統評價[J].中華中醫藥雜志，2010，25（12）：19561960.
[22]吳喜慶，宋俊生，陸小左.真武湯及其加減方治療心力衰竭臨床對照試驗的系統評價[J].天津中醫藥，2008，25（6）：477479.
[23]Tsai HH，Lin HW，Lu YH，et al.A review of potential harmful interactions between anticoagulant/antiplatelet agents and Chinese herbal medicines[J].PLoS One，2013，8（5）：e64255.
[24]Tachjian A，Maria V，Jahangir A.Use of herbal products and potential interactions in patients with cardiovascular diseases[J].J Am Coll Cardiol，2010，55（6）：515525.
[25]Izzo AA，Di Carlo G，Borrelli F，et al.Cardiovascular pharmacotherapy and herbal medicines：The risk of drug interaction[J].Int J Cardiol，2005，98（1）：114.
[26]畢穎斐，毛靜遠，劉昌孝.中草藥及其制劑對地高辛藥動學影響的研究近況[J].中國中西醫結合雜志，2008，28（7）：662665.
[27]Zick SM，Blume A，Aaronson KD.The prevalence and pattern of complementary and alternative supplement use in individuals with chronic heart failure[J].J Card Fail，2005，11（8）：586589.
[28]毛靜遠，劉昌孝，王恒和，等.參麥注射液對心力衰竭犬地高辛血藥濃度及藥代動力學參數的影響[J].中西醫結合學報，2010，8（11）：10701074.
[29]張振鵬，毛靜遠，魏廣力，等.參麥注射液對心衰犬地高辛腎排泄影響的實驗研究[J].中藥藥理與臨床，2010，26（3）：68.
[30]王賢良，毛靜遠，魏廣力，等.參麥注射液對心衰犬地高辛組織濃度的影響[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2010，8（5）：565566.
[31]葛永彬，毛靜遠，王恒和，等.不同劑量參附注射液對心衰大鼠地高辛組織濃度的影響[J].江蘇中醫藥，2008，40（9）：8586.
[32]毛靜遠，魏廣力，王恒和，等.不同劑量參附注射液對心衰大鼠地高辛血藥濃度及相關藥動學參數的影響[J].上海中醫藥大學學報，2007，21（4）：5860.
[33]趙志強，毛靜遠，王恒和，等.生脈注射液對心力衰竭患者尿量的影響[J].中藥材，2006，29（9）：9991002.
[34]毛靜遠，王強，魏廣力，等.生脈注射液對心衰大鼠地高辛組織濃度的影響[J].中國實驗方劑學雜志，2006，12（11）：3335.
[35]王強，魏廣力，徐昕，等. 生脈注射液對心衰大鼠地高辛血藥濃度的影響[J]. 中藥藥理與臨床，2006，22（6）：12.
[36]毛靜遠，魏廣力，王恒和，等.生脈注射液對心力衰竭患者地高辛腎排泄的影響[J]. 上海中醫藥大學學報，2006，20（3）：2023.
[37]邱雯，劉昌孝，鞠洋，等.植物制劑化學藥物的藥動學相互作用[J]. 中國天然藥物， 2010（2）：137144.
