前言：中文期刊網精心挑選了藥品檢查報告范文供你參考和學習，希望我們的參考范文能激發你的文章創作靈感，歡迎閱讀。
藥品檢查報告范文1
根據庶正康訊（北京）公司多年來開展行業連續性監測獲取的數據分析：2010年我國保健食品行業增速將超過20%，成為近年來增長最快的一年。
首先，在嚴峻的全球金融危機形勢下，2009年第四季度我國GDP同比增長將超過10%，全年增長率將超過8%，2010年仍將繼續保持高速增長的趨勢，全年增速達8%以上，中國經濟正在轉向內需拉動增長模式，這為保健食品行業的發展提供了堅實的外部經濟環境。
其次，2000年～2009年間，保健食品行業年均增速均超過兩位數，2009年消費品行業受到風投追捧，醫療保健更是成為了投資者最關注的領域。與之呼應的情況已經出現，999健康網等一批國內保健企業已被國內知名度極高的風司率先囊入旗下，并購重組不僅將成為2010年的行業熱點，而且將加速行業發展。
第三，新醫改方案把預防和控制疾病放在了首位。這表明政府已經充分認識到了“治未病”的重要性，并將在這方面持續加大公共財政和人力資源的投入，8500億元中的20%將用于公共健康教育，國民健康素質的提高將表現在健康意識的大幅提升和保健消費預算的增加。
第四，繼《食品安全法》之后，政府相關部門積極開展促進行業發展的調研，《保健食品監督管理條例》、《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品原料安全標準》等一系列重要的法規文件將陸續出臺，保健食品監管體系構架將進一步完善，穩定明晰的政策保障將激勵業內企業追加投資，加速市場開發。
2《保健食品監督管理條例》將于今年出臺
關系到保健食品行業發展命運的綱領性文件《保健食品監督管理條例》，預計將在2010年年中由國務院頒布施行，隨后《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品良好生產管理規范》等一系列重要的法規也將陸續出臺。屆時，將在穩定企業信心、恢復行業信譽和吸引投資發展等方面發揮積極有效的推動作用。
2009年2月28日《中華人民共和國食品安全法》正式頒布，同年6月1日生效，其中第51條規定：“國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監管……具體管理辦法由國務院規定?！彪S后《食品安全法實施條例》進一步明確了食品藥品監督管理部門負責對保健食品實行嚴格監管。依據法律規定，國務院責成有關部門圍繞保健食品的定義、品種管理、生產經營以及廣告監管等問題，展開了緊鑼密鼓的調查研究，并于2009年5月31日對《保健食品監督管理條例（送審稿）》公開征求意見，收集到來自社會各界多達萬條的意見。
3單品牌系列產品成長加速
庶正康訊市場監測顯示，2009年系列保健產品品牌增多，2010年將會呈現更加快速增長的趨勢。其一，目前我國保健產品已經與世界同步，國際上較為成熟的品種我國都有銷售，而且均已被公眾熟知；其二，魚油、維生素等單個產品不能解決所有健康需求，逐漸衍生出針對某些需求的組合解決方案；其三，基于品牌化發展的需要，目前，很多企業的產品種類都很豐富，為了能實現產品之間銷售的相互帶動以及品牌塑造，促使企業向系列化、品牌化方向發展；其四，產品系列化銷售有助于提高服務水平，從一家企業獲得全面解決方案有助于長期客戶的培養。
4投資建店成為新的競爭熱點
目前，保健食品的有店鋪銷售主要集中在藥店渠道，品牌連鎖專營店雖然也有一些企業在做，但還未成為保健產品的主流銷售渠道，這主要是因為品牌連鎖專營投入大，實現效益時間長。
從另一個角度看，品牌連鎖具有特殊的教育、服務和品牌塑造優勢。品牌連鎖可以有效縮減通路，由品牌企業統一分配到各連鎖分店，分店設在各居民區，因而這種渠道具有短而寬的特點，有利于產品快速通過流通領域，及時到達消費者手中。這可以減少因流通環節多而造成的收益轉移，品質也得到有力保證。除此以外，品牌連鎖更容易形成專業服務平臺，有利于消費者持續性消費。從庶正康訊的監測數據來看，2009年以同仁堂健康藥業、汪氏蜜蜂園為代表的國內企業，以“RICHLIFE”為代表的品牌連鎖專營企業店面擴張行為明顯；以益生康健為代表的其他類型企業也開始擴展到品牌連鎖陣營。出于長遠發展的角度考慮，企業將在2010年加快品牌連鎖專營布局。除此以外，隨著NBTY、GNC等跨國品牌連鎖企業的進入，2010年品牌連鎖專營將成為新的競爭熱點。
5跨國企業加快進入中國保健市場的步伐
2009年，排名前列的跨國企業如美國GNC、NBTY，日本DHC等已經登陸中國市場，2010年，跨國企業進軍保健領域的步伐將加快，食品巨頭百事、日清以及制藥巨頭葛蘭素史克、賽諾菲-安萬特等對中國保健食品早已“勢在必奪”。
從歷史來看，我國經濟飛速發展、健康教育累積效應已經顯現、慢性病呈現逐漸增長趨勢、老齡化問題嚴峻等因素依然存在。除此以外，2010年新醫改和保健相關政策法規出臺，這些因素都將促使跨國企業加快進軍中國市場的步伐。
6信用等級評價將成為保健食品企業經營利器
2009年11月，中國保健協會正式開展保健行業企業信用等級評價工作，2010年企業主動申請信用評價、注重自律接受社會監督將成為一種潮流。
2008年中國保健協會獲批成為我國保健行業惟一有資格開展企業信用等級評價的行業協會。經過兩年的研究籌備，建立起涉及企業基本素質、經營管理、財務指標、社會形象及發展潛力五大指標的信用等級評價體系，以三等五級（即AAA、AA、A、B、C）來區分保健行業企業的信用等級。通過行業信用體系建設增強保健行業企業的信用意識和風險防范能力，同時通過客觀、公正、嚴謹的企業信用等級評價幫助消費者和上下游企業快速識別企業的可信度。
7保健食品功能審批將進行重大調整
保健食品的功能審批主要經歷了以下過程：衛生部于1996年7月的《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》中確定了12項可受理的功能，1997年增加至24項；在2000年《衛生部關于調整保健食品功能受理和審批范圍的通知》中進一步明確了美容和改善胃腸道等功能，并去除了抑制腫瘤和改善兩項受理功能，最終確定為22項；2003年衛生部印發《保健食品檢驗與評價技術規范》將“延緩衰老”和“抗突變”兩項功能改為“抗氧化”功能，并對可受理功能術語進行了修改，最終將功能調整為現用的27項功能，而這次調整也已經有7年之久了。
隨著2010年《保健食品監督管理條例》的，必將帶動保健食品行業內相關法規標準的變動，而保健食品注冊審批中最重要的功能審批部分，也將能夠在科學上更加嚴謹，在操作上更加靈活?？赡苷{整的內容包括對產品研發過程給予規范，對功能的表述更趨于嚴謹，對新功能給予更明確的申報細則，對成熟的品種實施備案管理，審批程序更加簡潔透明，以及明確再注冊細則等。
8保健食品原料有望增加
原料是保健食品得以發展的物質基礎，也是當前阻礙保健食品更快更健康發展的頑固瓶頸之一。關于保健食品原料規定的文件以2002年《衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知》為主，其他相關規定都是對其進行小修小補。在這個文件中，僅有201種物品被列入了可用于保健食品的范疇。業內企業迫切期待在保障安全的前提下，能有更多的物產資源被允許應用。2010年，《保健食品監督管理條例》、《保健食品注冊管理條例》等相關法規出臺后，保健食品原料管理也將實現完善和升級。
9政府將出重拳規范保健食品廣告
《保健食品監督管理條例》出臺后，《保健食品廣告審查管理辦法》也將取代2005年的《保健食品廣告審查暫行規定》成為一部保健食品監管的重要法規。這部法規不僅完善了廣告審批與管理的原則與程序，最大的進步是給予了監管部門更明確的職責與權限，以此貫徹《食品安全法》中“國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監管。有關監督管理部門應當依法履職，承擔責任”的法律要求。規范保健食品市場，保健食品廣告是監管的重心。
藥品檢查報告范文2
自xx年年以來，我局在區委、區政府的領導下，認真貫徹落實省、市、區普法工作會議精神，緊緊圍繞食品藥品監管工作大局，加強組織領導，持續深入開展法制宣傳教育和依法治理工作，大力實踐科學監管理念，初步形成行為規范、運轉協調、公正透明、廉潔高效的行政執法體系，為
六五
普法工作順利推進打下良好基礎。根據區委依法治區工作領導小組辦公室《關于在全區認真組織開展
六五
普法中期檢查的通知》精神，我局嚴格對照檢查量化表開展認真深入的自查工作?，F將自查情況報告如下：
一、抓好學法用法教育
進度
，進一步強化學法用法意識
一是加強組織領導，認真制定普法規劃。
我局充分認識到加強法制宣傳教育工作的重要性，制定了《XX區食品藥品監管局法制宣傳教育第六個五年工作實施方案》，成立
六五
普法領導小組，做好法制宣傳教育的指導、協調、監督、考核等工作。每年年初局黨組制定全年普法依法治理學習計劃，確定了黨組中心組集中學習、全局大會學習和分散自學相結合的多層次多形式理論學習模式。目前局黨組已集中學習29次，全局大會學習40余次，每周按各科室、隊開展分散自學。
二是細化學習內容，完善學法用法考核制度。
專門邀請市食品藥監局法規處領導、市委黨校教授全面系統講解行政執法相關法律法規，組織局內業務處室同志講解與本職工作相關的《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫療器械管理條例》等法律法規，要求全局同志在行政執法和服務工作中牢固樹立依法行政、公正執法理念。同時，積極選派業務骨干參加省、市、區各類業務培訓，提升業務能力。不斷完善學法用法考試考核制度，嚴格落實區依法治區辦下發的公務員學法用法考試要求，對學習成績進行嚴格考核。截止目前，我局領導干部學法用法參考率、公務員學法用法參考率、合格率均為100%。
三是重視人才培育，抓好普法隊伍建設。
加強食品藥品協管員、監督員的管理和培訓，就食品藥品的相關法律、業務知識和協管員的職責進行了詳細解讀，使協管員隊伍更好地掌握有關食品藥品法律法規和業務知識，積極配合好食品藥品監督管理部門的檢查工作。
二、抓好食品藥品宣傳
廣度
，進一步強化群眾法制意識
一是宣傳食品藥品法律法規。
以省級
食品安全放心區
創建及藥品安全整治為契機，結合
食品安全宣傳月
、3.15消費者權益保護日、14法制宣傳日等重點時間段做好食品藥品安全相關法律法規等宣傳教育工作。在日常監管及各項專項檢查中，不斷普及食品藥品安全監管知識。同時，組織監管對象舉辦宣傳培訓活動，采取以會代訓的方法組織食品藥品生產經營企業開展培訓10余次，參訓人員共計5000余人，強化其
食品藥品安全第一責任人
的意識，提升食品藥品從業人員業務水平。
二是宣傳食品藥品科普知識。
結合監管職能，突出重點區域、重點內容，詳細制定宣傳方案，先后組織開展了
食品安全宣傳周
、
藥品安全宣傳月
等宣傳活動，每年在
3
15
國際消費者權益保護日前夕開展食品藥品安全宣傳活動，并積極參加每年的
科技之春
宣傳，通過分發宣傳資料、解答群眾疑問、受理食品藥品方面投訴等形式，向過往群眾宣傳食品藥品安全知識。自xx年年以來，共開展食品藥品宣傳20余次，發放宣傳資料4萬余份。同時，大力推進
法律六進
活動，制作了30余塊圖文并茂的宣傳展板，通過食品藥品安全宣傳進社區、進農村、進學校、進工地等形式，為轄區內的老年群體、學生群體、外來務工人員等送上一堂堂活潑生動的食品藥品安全知識科普講座。并結合
三問三解
活動，在活動聯系點未央宮街道西葉寨村開展
食品藥品安全知識進農村
活動，在提升群眾食品藥品安全意識的同時，廣泛接受群眾監督，進一步提升食品藥監部門的公信力和滿意率。
三是宣傳食品藥品監管工作情況。
加大政務公開力度，借助XX區食品安全網、區政府門戶網站、市食品藥監局網站及局團委官方微博等平臺主動公開監管動態，向公眾消費警示，全面展示我局食品藥品監管工作所做出的努力和取得的成效，提高公眾對食品藥品監管工作的參與度;及時通報專項整治、打假治劣、監督抽檢等信息，提高公眾知曉度;突出抓好省級
食品安全放心區
創建、基本藥物質量監管、食品藥品安全專項整治等重點專題宣傳，有效增強公眾滿意度。及時公布行政許可的種類、依據、條件、流程、開辦驗收標準和工作時限，不斷提高行政透明度，自覺接受社會和群眾監督。區食安委成立XX區食品藥品投訴舉報中心，設立食品藥品安全統一投訴舉報電話86270317，并入XX市食品藥品12331投訴舉報受理系統，鼓勵群眾投訴舉報，及時轉辦各類食品藥品投訴舉報，形成
人人參與食品藥品監管
的良好氛圍。
三、抓好依法行政
力度
，進一步強化為民服務意識
完善各項制度，強化責任體系。我局把依法行政工作納入xx工作計劃，認真組織實施。每年年初，我局結合部門工作實際，制訂局依法行政工作實施方案，進一步分解任務，落實責任。同時，建立和完善了一系列依法行政制度和程序，建立了首問責任制、限時辦結制及監督督查機制，并通過在局機關設立公示牌、通告欄，將依法行政各項制度上榜上墻，進一步強化落實，確保依法行政。
嚴格審批程序，完善政務服務體系。我局在工作中，認真做好餐飲服務許可工作，并依法配合市局做好藥品經營企業現場選址工作，規范行政許可行為，做到了無越權許可，無超范圍許可。同時，加強調查研究，每一項審批項目都深入現場調查，掌握第一手資料。對于合理、合法的審批項目，依據法律法規及時予以辦理，樹立良好的為民形象。截止目前，我局未發生任何事件。
加強專項整治，認真做好案件受理。自xx年年以來，我局切實開展了學校食堂食品安全專項整治、嚴厲打擊食品非法添加行為專項行動、地溝油和餐廚垃圾專項整治、夏秋季餐飲環節食品安全整治、重大活動及節假日餐飲安全保障等40余項食品安全專項檢查;堅持從實際出發，本著一切從群眾利益考慮問題的宗旨，加大對重點區域、重點對象的監督檢查，對群眾舉報、關心的問題及時處理，大力開展藥品安全專項整治工作，共開展了違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、打擊侵犯知識產權和制售假劣藥品違法行為、處方藥銷售管理、打擊食品非法添加劑和濫用食品添加劑專項整治等共30余項專項整治工作。同時，受理群眾電話、來訪、網絡等投訴舉報150余起，均得到了快速有效的處理，確保了轄區群眾飲食用藥安全。
規范案卷整理標準，提高案卷制作水平。我局按照行政處罰案卷管理評查要求，在案卷水平上進行了提升。對食品許可、食品藥品稽查工作執法文書規范制作、案卷評議的學習和討論提出具體要求;對法律文書實行案號管理，一案一號;對用語、格式不規范的文書進行了集中整理。同時，嚴格做到案卷遣詞用句細致縝密、文書用語準確精練、卷面書寫統一規范。我局全年建立餐飲許可及食品藥品稽查案卷3000余份，在市食品藥監局及區政府辦組織的案卷評審工作中，我局案卷制作的數量和質量得到了檢查組一致好評。
創新依法行政手段，積極預防職務犯罪。我局自xx年年初起實行
行政執法日報告
制度，向各業務科室印發了《行政執法情況報告單》，執法人員在檢查結束當天填寫檢查基本情況及處理意見，及時上報分管領導，切實加大了執法力度，并有利于掌握檢查工作動態。同時，為全局人員統一發放了行政執法公文包，采取編號管理，并配有日常監督記錄本、各類行政執法文書、封條及食品藥品安全宣傳冊等日常執法所需物品;給每個科配備一部數碼相機、一個錄音筆等取證工具，促進案件查辦工作科學快捷。執法過程中，要求檢查人員攜帶《XX區預防職務犯罪相關知識篇》、《食品藥品安全工作相關法律法規匯編》等工作手冊，為依法行政提供確鑿依據，嚴格執法程序，為進一步預防職務犯罪打下良好基礎。
建立督導檢查機制，保證隊伍廉潔高效。一是落實目標責任機制。我局嚴格按照市食品藥監局目標考評實施細則，制定了《目標任務一覽表》，把任務層層分解到人，責任落實到人。二是強化考核激勵機制。積極推行科崗位目標責任制，實施嚴格的績效考核，將干部的考核、選拔與日常工作表現及工作成績緊密結合，不斷提高創新工作、培育亮點、爭創一流的意識。三是強化監督制約機制。在全區聘請了包括人大、政協、政府以及社會各界知名人士為
食品藥品特邀監督員
30人，認真接受和聽取了他們對我局工作的意見和建議。同時，我們先后組織部分監督員深入企業調研5次，組織監管相對人座談10余次，并認真接受社會各界對食品藥監執法人員的監督，及時發現和解決隊伍中存在的問題。
四、下一步工作思路
在下一步工作中，我們將繼續以創建
食品安全放心區
為推動力，進一步學習和踐行科學發展觀，推入黨的群眾路線教育實踐活動深入開展，開拓創新、科學監管，努力完成各項目標任務。
一是進一步增強依法行政責任。
認真貫徹落實區委、區政府關于依法行政工作的相關要去，強化全局人員對全面推進依法行政工作必要性、長期性和艱巨性的認識，有針對性地解決依法行政實踐中存在的突出問題和薄弱環節，督促全局人員切實擔負起組織依法行政工作的重要職責。
二是進一步規范依法行政行為。
抓好行政審批項目，從源頭上防止亂罰款、亂審批問題的產生。切實糾正在行政執法工作中重實體、輕程序的現象，及時發現和糾正行政執法活動中存在的問題，提高依法行政水平。
三是進一步強化依法行政監督。
不斷完善內部監督機制，高度重視依法行政考核檢查，對檢查中發現的問題，深刻分析原因，及時提出整改要求。在自覺接受人大法律監督、政協民主監督的同時，注重接受社會輿論和人民群眾的監督。
藥品檢查報告范文3
落實藥品安全監督管理目標責任，強化特殊藥品日常監管，提高特殊藥品監督檢查能力、違法違規查處能力和突發事件應對能力，推動特殊藥品安全監管工作長效機制建設，確保特殊藥品管得住、用得上，不發生特殊藥品流弊和安全事件。
二、任務安排
1、日常監督檢查
特殊藥品的日常監督檢查工作按照市局統籌，屬地監管的原則進行。市局要對轄區內品、第一類批發企業每月進行一次監督檢查，對二類、醫療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素定點批發企業每季度進行一次監督檢查，對使用特殊藥品生產普通藥品的生產企業每季度進行一次監督檢查；縣局要對轄區內二類、醫療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素定點批發企業每季度進行一次監督檢查，對使用特殊藥品生產普通藥品的生產企業每季度進行一次監督檢查。
2、專項監督檢查
按照省局皖食藥監藥化生秘〔2014〕99號文件的要求，2014年4月至9月底，省局在全省范圍內組織開展特殊藥品專項檢查工作。各縣市場監督管理局應嚴格按照上述文件的要求，結合特殊藥品日常監督檢查工作，結合本地實際，在轄區內認真開展此次專項監督檢查工作，并按照時間進度要求實施并報送相關材料。
三、檢查內容及重點
（一）品和檢查
按照《品和管理條例》及《品和生產管理辦法》、《品和經營管理辦法》相關要求，對轄區內從事品、原料及制劑生產經營企業（含使用第二類原料藥生產非藥品的食品生產企業）進行檢查。
1、品和生產企業重點檢查：品和原料的貯存、保管、領用及原料年計劃執行情況；安全管理情況，生產過程管理情況；成品的銷售管理情況（非藥品生產企業除外）；電子監管工作：特藥網絡運行情況、預警處理情況、監管人員定期登錄查看處理。
2、品和經營企業重點檢查：品和的倉儲條件、監控設施、與110聯網等安全管理情況；購進、貯存運輸和銷售情況；有無現金交易現象；送貨等服務及時性、有無要貨單位自提藥品現象；電子監管工作：特藥網絡運行情況、預警處理情況、監管人員定期登錄查看處理。
（二）藥品類易制毒化學品檢查
按照《藥品類易制毒化學品管理辦法》及含麻黃堿復方制劑的相關管理辦法，對轄區內從事藥品類易制毒化學品原料及單方制劑生產經營企業、含麻黃堿類復方制劑生產企業進行檢查。藥品類易制毒化學品經營企業重點檢查：藥品類易制毒化學品原料及單方制劑的貯存場所安裝電視監控設施并于110聯網情況，相關管理制度落實情況。
（三）麻黃草檢查
按照國家食品藥品監管總局辦公廳《關于進一步加強麻黃草藥品生產經營管理的通知》和省禁毒委辦公室《關于加強麻黃草購銷使用管理工作的通知》（皖禁毒辦〔2014〕6號）對轄區內經營使用麻黃草的藥品生產經營企業進行檢查。
1、生產企業重點檢查：麻黃草收購許可證持有及麻黃草管理情況，臺賬及產品銷售相關記錄保存情況。
2、經營企業重點檢查：麻黃草收購許可證持有情況，銷售記錄保存情況，銷售對象資質審查及相關資料保存情況。
（四）蛋白同化制劑和肽類激素檢查
對轄區內從事蛋白同化制劑和肽類激素原料及制劑生產經營企業進行檢查，重點檢查企業對《反興奮劑條例》和省局《關于對藥品批發企業定點經營蛋白同化制劑、肽類激素的通知》的執行情況。
1、生產企業重點檢查：從事原料藥品生產企業，是否實行相關生產計劃備案，產品生產、銷售和庫存記錄是否符合規定；制劑生產企業產品銷售對象資質審核是否符合要求。
2、經營企業重點檢查：是否具有專庫或專區存放蛋白同化制劑和肽類激素制劑；相關管理人員是否經過培訓、制度是否健全、記錄是否按規定保存；除胰島素外，是否銷售給藥品零售企業。
（五）醫療用毒性藥品和放射性藥品監管情況
對轄區內醫療用毒性藥品經營企業和放射性藥品使用單位進行檢查，重點檢查相關單位對《醫療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的執行情況。
1、經營企業重點檢查：經營醫療用毒性藥品是否取得定點經營批件，相關記錄是否符合規定。
2、使用單位重點檢查：放射性藥品使用單位檢查相關記錄是否完整，防護設備是否齊全，工作及藥品存放等區域布局是否合理，有無制定應急處置辦法。
四、工作要求
（一）加強領導，確保取得實效。各地要高度重視特殊藥品專項檢查工作，克服當前機構改革的困難，組織具有一定專業知識、有特藥監管經驗的監管人員，深入一線進行現場檢查，摸清家底，為今后日常監管方案制定提供第一手材料。各地特殊藥品專項檢查工作，可結合日常監督檢查同時進行,任務較重的市，可組織縣級藥品監管部門實施檢查，并將檢查結果報市局；對發現的問題及時上報，采取有效措施，確保特殊藥品造福于人民，滿足臨床需求，消除各種隱患。
（二）加強監督，嚴厲打擊違法違規行為。各縣局要堅持標準，嚴格程序，秉公執法，嚴格按照檢查標準開展監督檢查。對檢查中發現的問題，要追查到底，該整改的堅決責令整改，并監督整改到位；該取消定點經營資格的，堅決上報省市局取消定點資格；對涉嫌犯罪的，堅決移交司法機關。
（三）強化措施，切實增強監管合力。各級食品藥品監管部門要以此次監督檢查為契機，加強與公安、衛生等部門的協調配合，落實特殊藥品監管聯席會議和信息通報制度，形成特殊藥品聯合監管機制，提高執法辦案水平和監管效率，進一步規范轄區內特殊藥品生產、經營和使用行為。
藥品檢查報告范文4
一、工作目標
（一）確保藥品生產企業各級人員接受藥品管理法律法規的培訓，能勝任相應崗位的工作；
（二）確保藥品生產企業使用的原輔料及直接接觸藥品的包裝材料來源合法，并且經本企業按規定標準檢驗合格后用于藥品生產；
（三）確保藥品生產企業按照國家藥品監管部門批準的處方及工藝生產藥品；
（四）確保藥品生產企業所生產的藥品按法定藥品標準檢驗合格，并經審核放行后才上市；
（五）監督藥品生產企業依法監測并報告本企業生產的藥品的不良反應。
二、進一步明確藥品生產各主要環節管理人員的責任
（六）藥品生產企業應建立本企業的培訓制度并組織實施。
1．建立本企業的培訓管理規程，指定職能部門負責培訓工作；
2．制訂年度培訓考核計劃并按計劃實施；
3．對企業負責人及各部門的負責人，每年應進行不少于一次的藥品管理法規、《藥品生產質量管理規范》（以下簡稱GMP）及企業規定的其他內容的培訓；
4．對企業各職能部門的管理人員，每年應進行不少于2次的GMP管理規程、專業技術知識、職業道德以及企業規定的其他內容的培訓；
5．對企業各崗位操作人員，每年應進行不少于3次的GMP、專業技術知識、崗位操作規程以及企業規定的其他內容的培訓。
（七）藥品生產企業應建立管理制度，明確物料、藥品生產、質量保證、質量檢驗及不良反應監測五個關鍵環節的管理人員的職責。
（八）物料管理負責人（是指具有相關專業大專以上學歷，具有3年以上物料管理工作經驗，經企業負責人任命，全面負責物料管理的人員）應承擔以下職責：
1．負責供應商檔案管理；
2．負責從經過審計合格的供應商采購物料；
3．負責原輔料、包裝材料的驗收管理；
4.負責所接收物料按規定申請檢驗的管理；
5．負責物料及成品經檢驗合格后入庫的管理；
6．負責對在庫的物料及成品的管理；
7．負責在庫不合格的包裝材料、原輔料及成品的管理；
8．監督倉庫管理人員向生產部門發放經檢驗合格的包裝材料及原輔料，向銷售部門發放合格成品。
9．藥品管理法律法規規定的其他相關職責。
（九）生產部門負責人（是指具有醫藥或者相關專業大專以上學歷，中級以上專業技術職稱或執業藥師資格，具有從事藥品生產管理5年以上工作經驗，經企業負責人任命，全面負責藥品生產管理部門的人員）應承擔以下職責：
1．監督生產部門人員履行職責，執行崗位標準操作規程；
2．負責進入潔凈區的物料的管理；
3．負責生產設備的使用記錄管理；
4．負責生產廠房及設備的狀態標志管理；
5．負責執行經過批準的處方及工藝；
6．產品批號管理；
7．負責生產廠房、設備、容器及潔具的清潔衛生管理；
8．負責中間產品的儲存管理；
9．負責生產全過程的管理；
10．配合質量管理部門完成驗證及再驗證工作；
11．藥品管理法律法規規定的其他相關職責。
（十）質量管理部門負責人（是指具有醫藥或者大專以上學歷，中級以上專業技術職稱或執業藥師資格，具有從事藥品質量管理5年以上工作經驗，經企業負責人任命，全面負責藥品質量管理部門的人員）應承擔以下職責：
1．對質量檢驗人員和質量保證人員履行職責及執行各項管理制度的情況至少每季度抽查一次；
2．負責原輔料、中間產品、成品及直接接觸藥品的包裝材料的檢驗管理；
3．每年組織對主要原輔料供應商進行審計，如變更或新增主要原輔料供應商，必須進行現場審計，并向省食品藥品監督管理部門備案；
4．負責藥品批生產記錄的審核；
5．批準產品放行；
6．每季度對質量保證及檢驗情況進行分析；
7．組織驗證方案的起草及審核；
8．至少每年對本企業生產品種進行一次質量回顧性分析；
9．藥品管理法律法規規定的其他相關職責。
（十一）質量檢驗人員（QC，是指具有醫藥或相關專業中專以上學歷，并經藥品監督部門及本企業培訓考核合格，負責本企業藥品質量檢驗工作的人員）應承擔以下職責：
1．原輔料、中間產品、成品及直接接觸藥品的包裝材料的收樣、留樣及檢驗；
2．檢驗儀器設備及玻璃儀器的管理；
3．檢驗試劑、試液、培養基、菌種、標準品及標準溶液的管理；
4．留樣觀察及穩定性實驗；
5．微生物實驗室的管理；
6．藥品管理法律法規規定的其他相關職責。
（十二）質量保證人員（QA，是指具有醫藥或相關專業中專以上學歷，并經藥品監督部門及本企業培訓考核合格，負責本企業藥品保證工作的人員）應承擔以下職責：
1．原輔料、中間產品、成品及直接接觸藥品的包裝材料的取樣；
2．組織藥品質量管理文件的起草，及定期對管理文件、標準操作規程的審核和修訂；
3．生產過程的現場監控；
4．根據企業規定的周期，起草并實施再驗證工作方案；
5．會同本企業規定的其他部門對主要原輔料供應商進行審計；
6．用戶投訴的處理，藥品不良反應監測及報告；
7．在企業負責人領導下，組織對本企業執行GMP的情況進行自檢；
8．藥品管理法律法規規定的其他相關職責。
（十三）企業負責人（是指獲得企業法定代表人授權的藥品生產企業責任人，全面負責本企業的藥品生產及質量管理）應承擔以下職責：
1．負責在本企業執行國家藥品監管法律法規；
2．組織企業內部各個管理部門執行本企業的質量管理制度；
3．確保本企業的各部門管理人員嚴格執行崗位職責；
4.每半年召開本企業藥品質量分析會，對半年內所生產的藥品質量進行分析，分析內容至少包括原輔料的供應及檢驗情況，藥品生產工藝執行情況，中間品及成品檢驗情況，藥品不良反應監測上報情況等；
5．負責組織對藥監部門或企業自查中發現的問題進行整改；
6．藥品管理法律法規規定的其他相關職責。
（十四）法定代表人（是指依照法律或者企業章程的規定，代表法人行使職權，在藥品生產企業內部負責組織和領導生產經營活動的人員），應承擔以下職責：
1．對本企業的藥品生產質量安全承擔第一責任；
2．負責在本企業執行國家藥品管理相關法律法規；
3．對本企業違反藥品法律法規的行為承擔相應的法律責任；
4．法律法規規定的其他職責。
（十五）上述各部門負責人因工作需要離開崗位超過5個工作日時，應書面委托其他人員履行其管理職責。
（十六）企業應建立確保各級人員履行職責、執行各項管理制度的機制。
三、定期上報藥品生產管理情況，及時告知變更事項
（*）藥品生產企業應按GMP的要求每季度至少進行一次自查，并在完成自查之后10天內形成自查報告，經企業負責人簽署后報市藥品監管部門備案。
自查報告至少包括自查的組織情況、存在問題及整改措施等內容。
（十八）藥品生產企業應定期向市藥品監管部門報送其藥品生產的品種、批號、數量及檢驗等情況：注射劑生產企業每月10日前報送上一個月情況；其他藥品生產企業每季度第一個月10日前報送上一季度的情況。
（十九）藥品生產企業應監測本企業生產藥品的不良反應，除需要立即上報的新的及嚴重的不良反應病例外，每季度結束后10個工作日內向*市藥品不良反應監測機構上報季度匯總情況，未收到藥品不良反應報告的須提交零報告。
（二十）藥品生產企業有以下情形的，應在10個工作日內書面告知市藥品監管部門：
1．變更法定代表人、企業負責人，并經省藥品監管部門批準的；
2．變更企業的質量負責人、生產負責人，并經省藥品監管部門辦理備案的；
3．變更藥品生產企業的物料、生產及質量管理部門負責人的；
4．改變藥品生產企業的廠房布局、生產工藝和關鍵生產設備，并已按規定辦理備案和審批手續的；
5．變更原料供應商經本企業審計合格同意，并報省食品藥品監督管理局備案的。
（二十一）企業委托其他企業進行藥品檢驗的，應在辦理相關手續后10個工作日內書面告知市藥品監管部門。
（二十二）企業應對所有藥品生產過程的關鍵環節實行臺帳式管理，建立各個品種的關鍵質量控制點臺帳，各崗位操作人員嚴格按規程操作，質量管理人員對各崗位執行關鍵質量控制點的情況進行審核，企業負責人每半年對所有品種的關鍵質量控制點情況進行檢查。
（二十三）企業若發現其生產的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應當向社會公布有關信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主動召回產品，并在3個工作日內以書面形式向市藥品監管部門報告；發生安全生產事故，可能影響生產藥品質量的，必須立即告知市藥品監管部門，并在3個工作日內提交書面報告。
（二十四）藥品生產企業需全廠連續停產3個月以上的，應提前5個工作日書面告知市藥品監管部門，告知內容至少包括停產原因、停產時間、計劃恢復生產時間、停產期間的生產車間及設備管理措施等。
四、加強藥品生產的行政監督
（二十五）市藥品監管部門應督促企業加強對藥品生產關鍵環節的管理，采取行政監督及技術監督相結合的方式，加強對企業執行下列內容的監管：
1．執行本指導意見，履行報告、備案義務的情況；
2．原料及主要輔料的合法合格性及儲存管理情況；
3．執行國家藥品監管部門批準的處方及工藝的情況；
4．關鍵質量控制點臺帳式管理情況；
5．按照國家藥品標準對成品進行檢驗的情況；
6．藥品不良反應的監測情況。
（二十六）市藥品監督管理部門定期對藥品生產企業的質量管理人員進行法律法規培訓，并進行考核；
（二*）市藥品監管部門可通過政務網站、行業年度會議或其他方式，對存在以下行為的企業進行通報：
1．因出現違法違規行為受到行政處罰的；
2．在日常監督檢查中存在問題較多的；
3．未及時報送自查報告的；
4．未及時告知按本規定要求必須告知事項的；
5．對生產工藝關鍵參數未實行臺帳管理的；
6．未及時上報藥品不良反應監測情況的；
7．未按本指導意見的要求上報其他應報事項的。
（二十八）市藥品監管部門根據日常監督情況對藥品生產企業的藥品質量安全進行信用等級評定，并實施分類監管。
（二十九）市藥品監管部門可對存在以下情況的藥品生產企業進行約談：
1．新開辦的；
2．變更法定代表人、企業負責人、生產及質量負責人的；
3．因出現違法違規行為受到行政處罰的；
4．在日常監督檢查中發現存在問題較多的；
5．其他情況有必要約談的。
（三十）市藥品監管部門在日常監督中發現藥品生產企業存在違反《藥品管理法》等法律法規行為的，將依法進行查處。
藥品檢查報告范文5
一、加強政策扶持，激活食藥市場內生動力
印發了《關于進一步優化食品醫藥經濟發展環境的意見》，在全面提高行政許可審批效能、監督指導企業提升食品藥品安全保障能力和水平、促進產業提檔升級、維護公平有序的市場競爭環境、強化食品藥品行業信用建設、提高對企業的技術支持等方面確定了29條具體措施，推動了我省食藥經濟發展。
強化政策引導。利用調研、日常檢查、培訓等多種形式向省內藥企宣傳國家新藥、仿制藥的審批政策和標準，鼓勵引導企業加大研發投入，采取招聘高水平研發人才、與研發能力強的研究機構合作開發、技術轉讓等多種研發形式向高水平研發領域邁進。2014年共受理新藥注冊申請27項，同比增長107%；仿制藥申請71項，同比增長82%。全省新藥、仿制藥注冊申報數量和質量創7年來新高。針對全省醫藥產業結構調整實際，我局抓住實施新修訂藥品生產質量管理規范（GMP）的契機，全力推動和鼓勵企業強強聯合、兼并重組，進一步提升醫藥結構優化和產業升級。先后對哈藥總廠異地新建、珍寶藥業凍干粉針擴建、三聯藥業原料藥合成等省級重點項目，采取定向幫扶、直接參與改造，及時提供政策、技術服務，并將責任落實到人，指導幫助企業進行人員培訓、軟硬件改造升級?？缡θR沂金銀花生產基地提取廠實施許可認證，并與山東省局建立了省際聯合屬地監管機制，開創了全國許可先河，提升了優勢醫藥產品的質量和工藝技術水平，促進了醫藥產業提檔升級。
強化技術指導。組織檢測技術能手和骨干人員，深入重點食品企業，同企業人員一起開展調研和討論，針對存在的問題認真研究對策方法，并提供持續不間斷的技術指導，節約了時間和資源，得到了企業的認可和好評。對欲開辦藥品生產企業在廠房設計、硬件設施投入和資料準備與申報的技術指導和現場檢查等事項提前介入，把企業存在的問題解決在籌建初期，積極為企業排憂解難，避免企業走彎路走錯路。2014年以來，借助驗收檢查、藥品GMP認證、?專項核查等工作機會，深入到哈藥集團制藥總廠、三精藥業有限公司、哈爾濱三聯藥業股份有限公司等30余家企業，在完成專項工作的同時，圍繞企業的質量管理結構、人員管理、生產、檢驗銷售管理等各環節內容，由檢查人員“把脈”后開具“體檢報告”，落實整改舉措。堅持寓服務于監管中，以服務促規范，把握醫藥生產領域的脈搏和動態，增強服務的針對性。
強化人才主導。幫助企業開展業務培訓，加強從藥人員的管理和服務，積極為食品藥學技術人員知識更新，邀請國內省內知名專家為企業人員進行業務培訓，為創新發展提高技能創造條件。搭建監管部門與企業之間、企業與企業之間的互動平臺，幫助企業吸引更多的專業人才、管理人才、法律人才和復合型人才。2014年以來，我局共舉辦食品安全培訓班、技術轉讓審評培訓班、注射劑質量風險培訓班等15期培訓班，全省1900余人次企業技術人員參加了培訓，專業水平和從業技能得到了實質性的提高。
二、大力簡政放權，幫助食藥企業輕裝上陣
按照省政府“少審批、真備案、審一次”的工作要求，年減少審批項目3300余項，除嬰幼兒配方乳粉、食品添加劑外，將所有食品生產許可事項全部下放，我局堅持通過審批流程的“減法”，實現了審批效能和產業發展的“乘法”。
一是壓縮審批時限。我局對涉及食品、藥品、醫療器械生產經營的所有新開辦審批事項的審批時限進行50%以上的壓縮，最多的如食品生產許可縮減了30個工作日。對我局承擔國家總局初審事項、省局審批事項，壓縮技術審評環節，在資料技術審查、制定檢查方案和實施現場檢查、審查現場檢查報告及整改報告、組織綜合評定等方面將工作時限縮短50%。在行政審批過程中產品檢驗、檢測環節，受技術限制已無法壓縮實驗室檢驗、檢測時間，我們就在檢品接收、分揀、報告撰寫、校對、簽發等環節縮短工作時間，提高效率。
二是優化審批流程。一方面，大力推進政務公開，充分利用局政務門戶網站這一平臺，將審批項目的事項名稱、實施主體、事項依據、辦理流程、辦理條件、申辦材料、辦理程序、辦理時限、檢驗和咨詢電話、咨詢郵箱、通訊地址等項目全部集中公開，并提供申請材料樣本和格式的下載服務。另一方面，全面實現網上審批。我局網上審批率達到了100%，監察部門、法制部門、申請人等都可以通過系統對行政審批行為進行實時監督，此舉得到了省政府的充分肯定和表揚。
三是提升審批效能。對于企業申報的審批項目，業務部門采取提前介入、事前告知等方式，為企業提供有針對性的政策服務和技術指導，減少企業退改材料的概率。同時，加強審批受理大廳與業務處室的銜接，實施業務處室駐受理大廳值班制度和聯席辦公制度，開展一站式服務，一次性解答企業疑問，推動行政審批規范、高效、透明、便民。目前，我局通過一年來的努力，真正實現了“一個窗口受理，一站式審批，限時辦結、超時警告、統一送達、全程監督”的高效審批模式，為我省食品醫藥產業發展營造了良好的環境。
三、創新監管方式，為綠色食品產業發展保駕護航
綠色食品是我省的品牌，為推動我省綠色食品在全國打開市場，我局把綠色食品產業發展擺在突出位置，在工作理念、工作模式、工作細節上尋求創新和突破，取得了一定的成效。
創新協作監管模式幫助龍江食品開拓省外市場。我局積極探索建立跨區域食品安全監管協作機制，制定了《關于加強黑龍江綠色食品安全監督管理協作協議》，與綠色食品旗艦店、綠色食品展銷地的食品安全監管部門建立緊密工作關系，幫助落地企業協調解決經營中的質量安全問題。2015年1月，我局組織召開了黑龍江省綠色食品市場推廣協作會議，與全國26個?。ㄊ校┦乘幉块T簽訂了監管協作協議，對我省所有省外展會，均將參展企業名單和品種報送所在地食品藥品監管部門備案，以兩省局名義在展會現場設質量安全監督站，共同派出執法人員履行監管職責?？鐓^域省級食藥部門對食品展會實施聯合執法監管，屬全國首創，得到了國家食藥總局領導的肯定。
藥品檢查報告范文6
企業自查報告范文(一)為了保障食品質量安全，著重生產細節控制，細化生產過程管理，搞好環境衛生，提升人員素質，加強巡檢與出廠檢驗，杜絕不合格產品流入市場，杜絕安全事故的發生。根據落實質量安全主題責任監督檢查規定，及新鄭市質量技術監督局，鄭州市質量技術監督局食品生產加工企業落實質量安全主體責任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質量安全主體責任監督檢查規定進行了自查，現將企業自查情況匯報如下：
企業質量安全主體責任落實情況：
一、企業應保持資質的一致性。
我司手續一應俱全，營業執照及全國工業產品生產許可證中的廠名，廠址和法人代表都完全一致，符合本條要求。
(一)企業實際生產食品的場所，生產食品的范圍等應與食品生產許可證書內容一致;我司的廠址在薛店鎮食品工業園，獲證單品臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產許可證內容完全一致。
(二)企業在生產許可證有效期內，生產條件，檢驗手段，生產技術或者工藝發生變化的，應按規定報告。
我司目前生產條件，檢驗手段，生產技術和工藝都與取證時一致，以后如有調整將及時向上級主管部門匯報備案。
(三)食品生產許可證載明的企業名稱應與營業執照一致。
食品生產許可證載明的企業名稱與營業執照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司，完全一致。
二、企業應建立進貨查驗記錄制度。
(一)企業采購食品原料，主要食品相關產品應建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復印件(指按照相關法律法規規定，應當取得許可的)和購進批次產品相適應的索取許可證復印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證(動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復印件。
(二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄：
我公司采購的原料：雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證(動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證);輔料：白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產許可證的合法企業;采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證(包裝袋的許可證復印件)。
(三)企業采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。
到目前為止，我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品均系國內生產，均索取了有效的檢驗、檢疫證明。
(四)企業生產加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種應與進貨采用記錄的內容一致。
我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種與進貨查驗記錄內容一致，如換品牌均及時索證備案。
(五)企業應建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關產品的貯存、保管、領用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領用、出庫等記錄。
(六)企業不應使用回收食品作為食品原料生產加工食品;我司的退貨均按規定做無害化處理，從不使用回收食品作為食品原料。
三.企業應建立生產過程控制制度。
(一)企業應定期對廠區內環境，生產場所和設施清潔衛生狀況自查，并保存自查記錄;我公司內環境衛生，生產場所和設施清潔衛生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監督。
(二)企業應定期對必備生產設備，設施維護保養和清洗消毒并保存記錄，同時應建立和保存停產復產記錄及復產時生產設備，設施等安全控制記錄;我司對生產設備、設施維護保養和清潔消毒由主管吳建華負責并記錄，同時記錄停產及復產時生產設備、設施等安全控制等詳細內容，從而保證能隨時開機生產。
(三)企業應建立和保存生產投料記錄，包括投料種類，品名，生產日期或批號使用數量等。我司生產投料記錄，包括投料種類，品名，生產日期或批號，使用數量等均有生產主管牛紅月記錄并保存備查。
(四)企業應建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄，溫度控制，車間潔凈度控制等;我司生產過程中關鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度，投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責;蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責監督并記錄。
(五)企業生產現場應避免人流，物流交叉污染，避免原料，半產品，成品交叉污染，保證設備，設施正常運行。，現場人員應進行衛生防護，不應使用回收食品等;生產過程中嚴格要求工人不得串崗，遵守廠規及操作規程，生熟區分開，避免原料，半成品，成品交叉污染，保證設備設施正常運行，本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責。
四.企業應建立出廠檢驗制度。
(一)企業應建立和保存出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱，規格，數量，生產日期，生產批號，執行標準，檢驗結論，檢驗人員，檢驗合格證號或檢驗報告編號，檢驗時間等記錄內容。我司出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、執行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號，檢驗時間等內容均由化驗員作詳盡記錄并保存備查。
(二)企業的檢驗人員應具備相應能力。
我司化驗員xxx是經過正規培訓學習并拿有化驗員資格證書的專業化驗員。
企業自查報告范文(二)我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告(20xx年第58號)文件精神，組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全
公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度
公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度，對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制
訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進，及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督，定期組織或者協助開展質量管理培訓。
公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求對所有計算機系統進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。
企業自查報告范文(三)本公司于20xx年3月xx日注冊成立，于20xx年3月26日取得《印刷經營許可證》，許可證號碼為：(豫)新出印證字411500xxxx號，公司注冊資本叁佰萬元人民幣，經營范圍：出版物印刷，其他印刷品印刷。根據《印刷業治理條例》、《印刷品承印治理規定》，以及河南省新聞出版局“豫新出聯(2019)16號”文件精神等有關規定?，F將本公司20xx年度從事印刷經營活動的自查報告如下：
一、根據國家檔案法和印刷業治理規定，建立了印刷品接單，承印驗證、登記、保管、交付、殘次品銷毀等規章制度。所有客戶一律簽定印刷委托合同，印件原稿、印樣、菲林、委印證實文件，統一建檔立卷保管，以備查驗。印刷治理規定張貼于公司業務部顯眼墻上，牢固樹立依法印刷觀念。
二、建立了以法人代表為主的安全生產領導小組，對新進職員工進行三級安全培訓，從消防、環保、印刷開機后到裝訂、印刷品識別等方面的安全知識進行培訓。公司制定了安全生產規章制度和員工作業指導書。對不答應印刷的物品不接單、不設計、不印刷。生產中存在的安全隱患立即整改。
三、定期組織有關部門負責人對安全技術措施方案、執行情況進行檢查，并由生產廠長做出工作總結。重大項目，向公司法人辦公會議匯報。在實施綠色印刷方面做到了三廢排放達標;危險廢物按規定處置;在設備上安裝了粉塵、紙毛、墨霧、廢氣收集裝置，杜絕了廢氣排放。
四、20xx年度實現工業總產值2350萬元，實現主營業務收進2280萬元，交納稅金及附加55萬元，年末資產總計6122萬元，工業增加值xx50萬元，利潤總額54萬元。全年印刷用紙量大概為8萬令。
