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中藥制藥范文1
關鍵詞:中藥 炮制 技術
中藥飲片的炮制工藝是中藥傳統技藝的集中體現和核心所在,是在歷代中醫藥長期醫療實踐中產生,并不斷積累和發展起來的。中藥炮制是根據中醫藥理論,依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質以及調劑、制劑的不同要求,所采取的一項制藥技術,是中醫藥學的一大特色。
一、中藥炮制的起源
我國現存最早的醫學典籍《黃帝內經》,其治療“目不瞑”的秫米半夏湯中就有“治半夏”的記載,表明當時預治疾病已經使用了藥物常規炮制品。到了漢代,據有關資料記載,炮制方法已非常之多,如蒸、炒、炙、煅、炮、煉、煮沸、火熬、燒、斬斷、研、銼、搗膏、酒洗、酒煎、酒煮、水浸、湯洗、刮皮、去核、去翅足、去毛等。同時,炮制理論開始創立。我國第一部藥書《神農本草經》序例寫道:“藥……有毒無毒,陰干,采造時月,生熟,土地所出,真偽陳新,并各有法……若有毒宜制,可用相畏相殺,不爾勿合用也”。明代時期,中藥炮制發展得較為全面,在理論方面,陳嘉謨在《本草蒙筌》中曾系統地論述了若干炮制輔料的作用原理,記載為:“酒制升提;姜制發散;人鹽走腎仍仗軟堅;用醋注肝經且資住痛;童便制除劣性降下;米泔制去燥性和中;乳制滋潤回枯助生陰血,蜜制甘難化增益元陰;陳璧土制竊真氣驟補中焦;麥麩皮制抑酷性勿傷上膈;烏豆湯、甘草湯漬曝并解毒至令平和……”。他還強調:“凡藥制造,責在適中,不及則功效難求,太過則氣味反失?!敝尼t藥學者李時珍集諸家之大成,在其巨著《本草綱目》中專列了“修治”一項,收載了各家之法。
二、中藥炮制與臨床療效
1、炮制是中醫臨床用藥的特點
中藥多源于自然界的植物、動物、礦物,藥用部位含有一定的藥物成分,但也常帶有一些非藥用部分,而影響療效,并且不同藥用部位藥效有異。而原藥材在發揮治療作用的同時,也可能出現一些不良反應,這就需要通過炮制,調整藥性,增利除弊,以滿足臨床治療要求。所以中醫臨床配方用藥都是用炮制后的飲片。由于中藥成分復雜,常常是一藥多效,而中醫治病往往不是要利用藥物的所有作用,而是根據病情有所選擇,因此,需要通過炮制對原有性效予以取舍,權衡損益,使某些作用突出,某些作用減弱,某些不利于治療的作用消失,力求符合疾病的治療需求。疾病的發生有多種原因,病情的發展變化多端,癥候的表現不一,臟腑的屬性、喜惡、生病病理各異,故立方遣藥及炮制品的選用都應考慮這些因素。如:女貞子既能補肝腎之陰,又能清虛熱,且藥性較平和,養陰而不膩,清熱而不損陽氣,實為滋陰補腎之良藥。但生用或制用與病情變化有關,當患者肝腎陰虧,兼有腸燥便秘者,可選用生品,既可補肝。腎,又可潤腸燥,二者兼顧,且用量宜大;當便秘已去,肝腎陰虧之象尚未完全消除時,除調整處方外,女貞子則宜制用,增強其補肝腎之力,避免過用生品又引起滑腸。由此可知,中藥必須經過炮制,才能適應中醫辨證施治、靈活用藥的要求,所以炮制是中醫運用中藥的一大特色。
2、炮制直接影響臨床療效
中藥炮制是中醫長期臨床用藥經驗的總結。炮制方法的確定應以臨床需求為主要依據。炮制工藝是否恰當,直接影響到臨床療效。
1)中藥凈制與療效
中藥凈制的方法雖然比較簡單,但對藥效的影響很大。因此,中藥在用于臨床之前,基本上都要經過凈制處理,方能人藥。從古至今,醫藥學家對中藥的凈制都非常重視。中藥亦要求以凈制后的“凈藥材”人藥,《中國藥典》炮制通則把凈制列為三大炮制方法之一。
2)軟化、切制與臨床療效
中藥切制之前,需經過泡潤等軟化處理,使軟硬適度,便于切制。然而,控制水處理的時間和吸水量很重要,若泡浸時間過長,吸水量過多,則藥材中的成分大量流失,降低療效,并給飲片的干燥帶來困難。利用蒸氣軟化藥材,應控制溫度和時間,以免有效成分被破壞。
切制時,飲片不均勻,厚薄、長短、粒度相差太大,在煎煮過程中就會出現藥用成分溶出不一。若需進一步加熱炮制,還會出現受熱不均,生熟不一,藥效有異的情況。如:調和營衛的桂枝湯,方中桂枝以氣勝,白芍以味勝。若白芍切厚片,則煎煮時間不易控制。煎煮時間短,雖能全桂枝之氣,卻失白芍之味;若煎煮時間長,雖能取白芍之味,卻失桂枝之氣。方中桂枝、白芍均為主藥,切均薄片,煎煮適當時間,即可達到氣味共存的目的。飲片的干燥亦很重要,切制后的飲片因含水量高,若不及時干燥,就會發霉變質。干燥方法和干燥溫度不當,也會造成有效成分損失,特別是含揮發性成分或對日光敏感的成分,若采用高溫干燥或曝曬,療效會明顯降低。
3)干熱炮制與臨床療效
干熱炮制,主要是用火加熱。既是最早的炮制方法,也是最重要的手段之一,對藥效有明顯的影響。干熱炮制的各種方法中以炒制和煅制應用最廣泛。藥物炒制,其方法簡便,但在提高療效,抑制偏性,減少毒副作用方面都能收到很好的效果。許多中藥炒制后,可產生不同程度的焦香氣,收到啟脾開胃的作用,如炒谷芽、炒麥芽、炒扁豆等。中藥經炒制處理后,能從不同途徑調整藥物的功用,滿足臨床不同的用藥要求。煅制法常用于處理礦物藥、動物甲殼及化石類藥物,或者需要制炭的植物藥。此外,煨制、干餾等法對療效也有明顯影響。尤其是煨制后,藥效常有明顯的變化,干餾法則常用于制造新藥。如木香生品行氣止痛作用明顯,煨木香則專于實腸止瀉。
3、炮制與藥性的關系
中藥制藥范文2
1中藥制藥技術專業崗位群及其所需職業能力分析
面向中藥制藥技術行業,以藥物制劑技術專業為龍頭,帶動中藥制藥技術專業建設,共享實訓設備、師資和課程開發成果等教學資源,提高專業群的整體建設水平及輻射、帶動作用。針對人才培養規格,開展社會調研,分析學生的就業崗位(或崗位群)所需的職業資格,進行職業崗位能力分析。通過對貴州省神奇制藥、貴州百靈制藥、貴州益佰制藥、貴州德昌祥制藥、銅仁地區藥品檢驗所、銅仁市民生大藥房、銅仁地區第一人民醫院中藥房、梵凈山生態藥業等大中型企事業醫療機構進行調查分析,確定中藥制藥技術專業畢業生所從事的職業崗位(群)有:中藥種植員、中藥檢驗員、中藥調劑員,中藥提取員等,分析勝任這些崗位所具備的職業基本素質和崗位核心能力。
2人才培養總體思路
以服務為宗旨、就業為導向,依據中藥材種植、中藥檢驗、中藥制劑生產、中藥調劑、中藥供銷崗位群對知識、能力和素質的要求,以魚“水中游”游技項目任務為導向優化和重構適應就業崗位核心能力和職業素質要求的課程體系,構建“校內實訓基地(魚塘)和校外實習基地(江河)”聯合的校企合作機制,共同制訂、實施滿足職業崗位要求的人才培養方案,著力加大校內外實訓基地輪崗、頂崗實習的管理力度,搞好各教學環節的銜接與質量監控,建立教學質量校企評價機制,使所培養的人才能勝任中藥材種植、中藥檢驗、中藥制劑生產、中藥調劑、中藥供銷崗位群工作,實現與企業“零”對接。(1)依據中藥材種植、中藥檢驗、中藥制劑生產、中藥調劑、中藥供銷崗位群對知識、能力和素質的要求,在校內,依托中藥材GAP創業園、附屬醫院中藥房、銅仁地區民族制藥廠、銅仁-地區民族醫藥研究所、銅仁市民生大藥房等“校內魚塘”對學生進行校內實訓,校內實訓基地教師根據不同工作崗位在校外聯系對接“校外江河”企業———梵凈山生態藥業、銅仁地區第一人民醫院中藥房、貴州德昌祥制藥、銅仁地區藥品檢驗所、湖南懷仁藥業,對學生進行頂崗實習,建立“工學一體、校企結合”的“養魚”人才培養模式。(2)學生是“魚”,學校和行業企業是“水”,以“放魚投餌”的教學理念大膽改革課程,構建突出勝任力、學習力、創新力的“魚塘、溪流、江河”課程體系。(3)科學設計教學情境,推行學生“水中游”的任務驅動教學模式改革,由“抓魚喂食”教學逐步轉向“放魚投餌”,再到“自己覓食”教學,教師自始至終是觀魚者,根據學生工作崗位技能掌握情況進行“投餌”,直至學生自己“覓食”。(4)教師將“抓魚”教學改為“放魚”教學后,就會有更多精力與“校外江河”有效溝通合作,實現校內實訓與校外頂崗實習、就業有效銜接。(5)建立學校、企業和醫院共同考核的人才評價體系,完善過程考察與關鍵點考核相結合的課業形成性考核評價制度。
3人才培養模式運行機制
3.1準確定位專業人才培養目標
依據貴州中藥制藥行業發展需要,通過對銅仁梵凈山生態藥業(中藥材種植基地)、銅仁地區藥品檢驗所(中藥檢驗科室)、銅仁民生大藥房(中藥銷售區)、貴州德昌祥藥業(中藥制劑車間)、銅仁地區第一人民醫院(中藥房調劑室)企事業現狀及發展要求的調研,結合國內外職業標準,培養與就業崗位縱、橫發展要求相適應的,具有高級中藥制劑工、中藥調劑工等職業資格證書的高素質技能型專門人才,能勝任中藥種植、檢驗、制劑、調劑、供銷工作。
3.2深化校企合作,建立有利于“校企醫共養人才”的運行管理制度
在現有基礎上,進一步落實教師聯系和駐扎企業制度,幫助企業解決工作中的技術問題,加強學生實訓及頂崗實習指導,推進教學密切型、技術合作型校企醫三方合作。重構課程體系,優化教學內容,建立與企業合作開發專業課程的系列課程建設制度和辦法,專業核心課程主要由企業醫院技術骨干與校內專任教師共同策劃和組織實施,提高人才培養質量。
3.2.1建設專業建設管理委員會
根據專業工作崗位群要求聘請銅仁梵凈山生態藥業(中藥材種植基地)、銅仁地區藥品檢驗所(中藥檢驗科室)、貴州德昌祥藥業(中藥制劑車間)、銅仁地區第一人民醫院(中藥房調劑室)等企事業單位的負責人、技術骨干等充實到專業建設管理委員會,建立和完善專業建設例會制度和專業調研制度,召開每年兩次以上的專業建設例會和一次以上的專業調研工作,加強專業建設和發展,實現人才的校企共養、過程共管、資源共享。
3.2.2開設學生活動課程,培養學生創業就業能力
學生進校第一學期就參加“中草藥采集識別應用”興趣小組,使其對中藥原植物有一個初步的感性認識,激發他們對專業的學習興趣;第二學期學生參加中藥材GAP科技開發興趣小組,了解中藥材種植技術,激發他們種藥致富的創業熱情;第三學期學生參加中藥材加工銷售興趣小組,積累中藥材加工銷售經驗,激發他們中藥材收購銷售創收的熱情;第四學期至第六學期,學生進入學院中藥材GAP創業園,對種植技術簡單的中藥材進行規模化種植,實現增收創業就業。學院出臺《鼓勵大學生創業就業優惠政策和獎勵辦法》,為中藥材種植創業就業的學生提供技術支撐和創業資金支持。
3.2.3修訂和完善專業教學管理制度
依據高素質技能型專門人才成長成才規律,明確各主要教學環節的質量標準,規范教師的教學行為,在學院《銅仁職院教學督導委員會工作條例》《銅仁職院教師教學質量評估辦法(試行)》及《銅仁職院教學事故認定及處理辦法》等制度基礎上,建立專業課程教學實施管理辦法和專業教師績效考核制度,實現專業教學質量管理的經常化、規范化,推進校企共育人才有序進行。
3.2.4規范校企合作管理
組建校企對接的專業實訓項目部,全面負責校內外實訓項目、時間、地點的安排和運行管理、質量監控及成績評價等工作,使校企合作的人才培養模式能夠真正落到實處。
3.2.5規范頂崗實習管理
依據《銅仁職院學生頂崗實習管理暫行辦法》,建立專業頂崗實習校企共管制度,規范“一人一崗、定期尋訪、以師帶徒、出師定薪”的頂崗實習管理制度,做到頂崗實習計劃、指導教師、實習企業、實習崗位、實習待遇、實習考核和實習教學標準“七落實”;抓好頂崗實習的前期準備、初期安排、中期檢查、后期總結“四環節”;同時成立以專業主任為組長、企業參與的頂崗實習與就業工作領導小組,全面負責頂崗實習的過程管理和督察,做好頂崗實習工作總結和經驗交流。企業選派工作一線的技術骨干、能工巧匠擔任實習指導教師,負責對學生進行崗位技能、職業道德和企業文化等方面的指導和培訓;學校選派專任教師通過帶教實習、指導學生論文寫作、解答學生生活、心理等有關問題,配合企業做好頂崗實習學生的管理工作,確保學生頂崗實習的時間和質量。
4結語
中藥制藥范文3
【關鍵詞】人參;有機氛農藥;氣相色譜;溶出率;提取轉移率
人們在藥物服用過程中,所涉及到的傳統湯劑以及中成藥,實質上都是利用醇提、水提等方式來提取出在中藥材之中所存在的活性成分。下文主要是以人參根莖類的藥材來作為測試樣品,該藥物在經過了醇提以及煎煮等不同的處理之后是,對其提取物之中所含有的有機氯農藥殘留溶出量進行測定,通過該措施,來我國中藥藥材之中殘留農藥處理研究工作提供科學合理的研究依據。
一、儀器與試荊
1.儀器。Agilent(6890N型)氣相色譜儀(配備63Ni電子捕獲檢測器)、DB-1701石英毛細管柱(美國Agilent公司);索氏提取裝置;回流裝置,實驗室組裝;NE-1真空旋轉濃縮儀(Eyela日本);離心機(丹東,82-1);電子分析天平(sartorius);HH-Z2水浴鍋;電熱套(河北新興電器廠);群力TDGC-1調壓器(北京調壓器廠)。
2.試劑、材料。丙酮、石油醚、濃硫酸、乙醇均為北京化工廠分析純,提取用水均為雙蒸水。
農藥標準品:六六六(Benzene Hexachloride,BHC),包括a -BHC ,p-BHC,y-BHC,S-BHC四種異構體;滴滴涕(dichloro-diphenyl-trichloro ethane,DDT),包括p,p'-DDE,p,p'-DDD,p,p'-DDT, o,p'-DDT四種同系物;五氛硝基苯;四氯硝基苯;七氯;環氧七氯;抓丹;艾氏劑;硫丹,包括a一硫丹、p一硫丹兩種異構體,均購自sigma公司,純度>>98%。配制成0.02p,g-mL-,的農藥標準品。
在該試驗之中,所使用的所有人參提取藥材,都是在大量的測試樣品之中,選擇具有農藥殘留量最高的藥品來進行的測試,同時,所選擇的試驗藥材之中所含有的農藥,幾乎已經包含了所有可能被檢測出來的不同種類的農藥。
二、方法與結果
1.三種有效成分提取工藝
(1)水煎。精密稱取充分混勻后的人參樣品l0g,置于圓底燒瓶中,100mL蒸餾水浸泡半小時,首煎30min先武火煎沸騰,再改用文火保持沸騰狀態),倒出首煎藥湯。待稍冷卻,加人60mL蒸餾水,復煎30min,方法同首煎。倒出復煎藥湯。合并兩次藥湯,即得水煎藥湯,此工藝過程為模仿通常的中藥湯劑的煎煮過程。
(2)95%醉提。精密稱取充分混勻后的人參樣品Sg,加人SOmL95%乙醇,在800℃水浴鍋中回流提取1h,倒出首提藥湯。待稍冷卻,加人30mL95%乙醇,回流1h0倒出復提藥湯。合并兩次藥湯,即得95%醇提藥湯。
(3)50%醉提。精密稱取充分混勻后的人參樣品Sg,加入SOmL50%乙醇,在800℃水浴鍋中回流1h,倒出首提藥湯。待稍冷卻,加人30mL50%乙醇,回流1h。倒出復提藥湯。合并兩次藥湯,即得50%醇提藥湯。
2.有機氛農藥含量測定
(1)色譜條件。DB-1701石英毛細管柱(30mx0.32mmx0.25wm,Agilent公司),載氣為高純氮氣(純度>99.999%),流速1.2mlJmin。進樣口溫度2000 ℃,進樣口恒壓8.即si,檢測器溫度3000℃,不分流方式。柱升溫程序:初始溫度為100℃,以250℃/min升至1900℃后,保持1min,以30℃/min升至2200℃后,保持2min,以100℃/min升至2700℃后,保持l0min。出峰時間為32.4min0進樣量1wL,外標法定量,不分流進樣。
三、討論
在中藥藥材之中所出現的農藥殘留超標過量的情況下,有相當一部分研究學者針對中藥藥材農藥殘留量進行了大量的研究,但是針對經過提取之后的萃取成分所具有的農藥殘留量卻沒有進行針對性的研究。本篇文章主要是對藥材在實際制藥提取過程中的各個工序進行模擬,依據模擬所提出去的活性物質有機氯農藥的含量,來對溶出率進行闡述,并且得出了以下幾個方面結論。
在對中藥藥材進行提取的過程中,所使用的提取方式不同,其有機氯農藥殘留的溶出率也有著極大的不同,例如在使用乙醇提取法的過程中,其有機氯農藥經過處理之后,擁有的溶出率較高,并且溶出率的提高是隨著提取過程中的乙醇濃度的不斷提升而提升,實現這一效果的主要原理就是由于有機氯農藥能夠充分溶解在極性數值較小的溶劑之中。并且從大量的研究結果來看,有機氯農藥自身所具有的溶出率,在隨著藥材的增加而持續不斷的提升。但是在實際操作的過程中,依據大量的檔案記錄情況來看,有機氯在乙醇影響之下所產生的實際結果,事實上和實驗室所得到的結果有著一定的差距。在進行全面分析的過程中,可以明顯的發現以下幾個方面的原因:文獻之中所存在的溶解程度,事實上都是在完全常溫的狀態之下來進行相應檢測并且計算得出的,而在本文對有機氯溶出率進行模擬實驗的過程中,其實驗過程中所采用的模擬工藝條件是使用的800℃水浴,而在這一過程中,有機農藥所呈現出來的溶出率是隨著溫度的提升而不斷的提高;本次實驗的過程中,其人參藥材之中所包含的有機氯農藥所具有的含量,達到了PPB的級別,但是在150ML的乙醇之中所呈現出來的溶解程度,卻遠遠沒有達到一個完全飽和的狀態下;有機氯農藥之中所包含的大量有效成分,在實際溶出的過程中,起到了極其重要的協同性效果,也就是說,只有有效成分的存在,才能夠促使有機氯農藥能夠更好的溶出。
即便是使用完全相同的提取工藝,其中所存在的不同有機氯農業,也同樣會直接呈現出不同狀態的溶出率。導致這一現象出現的主要原因就是由于其中的有機氯農藥所具有的性質,直接影響到了具體的試驗結果。根據上文的試驗結果來看,其中所包含的有機氯農藥溶出率排序,由低到高的順序主要為:BHC
結語
綜上所述,依據本篇文章的實驗理論,能夠通過試驗的結果來得出:在對如果更高的提取藥材之中所存在的有效成分進行更高效提取的過程中,務必要針對藥材的溶出率降低進行全面深入的研究,此外,還應當盡可能的減少有機溶劑在這一過程中的所進行的提取操作,而直接使用水提的方式來對藥材之中所存在的活性成分進行提取。
參考文獻
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中藥制藥范文4
【關鍵詞】中藥現代化;制藥新技術;篩選技術
實現中藥現代化是我國藥學工作者的重要任務,進行中藥現代化研究,就要應用現代科學技術的研究成果,結合傳統中藥生產的特點,借助現代科學技術的手段和方法,遵守嚴格的規范標準,探索、認識、發展傳統中藥,研究出優質、高效、安全、穩定、質量可控、服用方便,并具有現代劑型的新一代中藥,這是中藥現代化發展的必然途徑。本文從以下幾個方面論述制藥新技術的應用與中藥現代化。
1.高通量藥物篩選(HTS)技術
高通量藥物篩選技術是20世紀80年代出現的新的藥物篩選方式,是多種技術方法有機結合而形成的新的技術體系。高通量藥物篩選技術作為藥物研究的新技術和方法,在研究藥物作用機制方面亦能發揮作用。
2.提取新技術
提取是中藥制劑生產過程中最基本、最重要的環節之一,提取技術的優劣直接影響到藥品質量和生產效率及經濟效益。為了解決傳統中藥提取過程存在的問題,下面介紹幾種提取分離新技術。
2.1超臨界流體萃取(SFE-CO2)技術
超臨界流體萃取技術是一種以超臨界流體代替常規有機溶劑對中藥有效成分進行萃取的新型技術。此外,與傳統提取技術相比,超臨界流體萃取操作成本較高,故超臨界流體萃取技術目前主要在具有較高附加值的產品中廣泛的應用。
2.2超聲波浸取技術
超聲浸取技術是利用超聲波輻射壓強產生的騷動效應、空化效應和熱效應引起機械攪拌、加速擴散溶解的一種新型提取方法。另外,超聲波的噪音污染也是一個比較嚴重的問題,這需要在設備的設計和生產中加以注意,提高防護。超聲浸取需要加強提取機制、應用參數的研究,使其能夠更廣泛的應用于中藥的研究與生產。
2.3微波浸取技術
微波浸取技術是利用微波能來提高浸取率的新技術,微波一可使極性分子超高速旋轉,平均動能迅速增加,使其溫度迅速升高;隨后,細胞內部和細胞壁水分減少,細胞收縮,表面出現裂紋。微波輔助強化浸取技術是一種很有潛力的萃取技術,有廣闊的應用前景。
3.分離純化新技術
分離純化的目的是將無效和有害組分除去,盡量保留有效成份或有效部位,為不同類別中藥制劑提供合格的原料或半成品。為了改善傳統中藥制劑“粗、大、黑”的問題,有關學者將新材料學、分子化學等相關學科的研究成果與對中藥提取液純化精制技術的研究相結合,研究出一些中藥提取液純化的分離新技術。
3.1大孔吸附樹脂
大孔吸附樹脂是一種具有大孔結構的有機高分子共聚體,是一類人工合成的有機高聚物吸附劑。
與傳統的分離純化方法和其它工藝相比,采用大孔樹脂吸附分離技術對中藥提取液進行精制,從中提取有效部位(群)或有效成分(群),有著明顯的優勢。一般情況,中藥復方提取液經該技術處理后,得到的固形物一般僅為原生藥的2%-5%,而且吸濕性極強的糖、氨基酸、多肽等水溶性雜質被除去,便于后續工序的操作,有效部位或成分含量純度可提高10-14倍,而傳統的水煮法約為30%,醇沉法約為15%;臨床用藥劑量可明顯降低。要想使樹脂分離技術能夠更合理用于中藥的純化,在理論與實踐上還需要進一步的完善,保證研制的中藥新藥安全有效。在中藥研究和生產中探索應用大孔吸附樹脂技術的企業越來越多,前景十分廣闊。
3.2膜分離技術
膜分離技術主要利用膜的選擇性分離實現料液的不同組分的分離、純化和濃縮。主要采用超濾和微濾技術,超濾技術分離的粒徑范圍為0.1μm 的微粒;所采用的濾膜材質主要是醋酸纖維素(CA)、聚砜(PS)、聚砜酰胺(PSA)、聚丙烯腈(PNA)等;在生產過程中,主要采用膜組件形式,包括中空纖維、螺旋卷式、管式和板框式。膜分離技術在中藥制劑研制中的應用已比較廣泛,主要用途是澄清藥液,除去微粒、細菌、大分子雜質(如膠質、鞣質、蛋白質、多糖) 或脫色等。膜分離技術與傳統的生產工藝相比,具有操作簡單、效率高、能耗低、產品質量穩定等優點,應用前景非常廣闊。
4.制劑新技術
科學技術的發展,使中藥產業的科技水平有了很大的提高,除了傳統的丸散膏丹劑型外,已出現很多中藥現代制劑,如注射劑、滴丸、軟膠囊、緩釋膠囊、咀嚼片、分散片、泡騰片、噴霧劑、膜劑、凝膠劑等;但總體而言,目前中藥生產的水平仍舊較低,中藥制劑還普遍存在工藝落后、服用量大、起效慢、質量難以控制、療效不穩定等問題。
4.1軟膠囊
軟膠囊是指把一定量的原料、原料提取物加上適宜的輔料密封于球形、橢圓形或其他形狀的軟質囊中制成的劑型。軟膠囊適合用于浸膏、脂溶性成分和水溶性成分,填充容量可調范圍較大。目前已有的中藥軟膠囊品種有藿香正氣軟膠囊、銀杏葉軟膠囊、消炎靈軟膠囊等。
4.2滴丸
滴丸是以固體分散技術為基礎的新劑型,具有如下特點:設備簡單、操作方便、利于勞動保護,工藝周期短、生產率高;工藝條件易控,質量穩定,劑量準確,受熱時間短,易氧化及具揮發性的藥物溶于基質后,可增加其穩定性;基質容納液態藥物量大,故可使液態藥物固化,如蕓香油滴丸含油達83.5%;用固體分散技術制備的滴丸有吸收迅速、生物利用度高的特點。例如復方丹參滴丸中由于減少了冰片用量,減少了胃腸刺激作用,提高了藥物的生物利用度。其它如冠心丹參丸和 蘇冰滴丸等,在抗心絞痛等急性病救治中發揮了良好的效果。
4.3緩、控釋制劑
緩釋制劑系指在規定釋放介質中,按要求緩慢地非恒速釋放藥物,與其相應的普通制劑比較,給藥頻率減少一半或有所減少,且能顯著增加患者順應性的制劑。緩、控釋制劑能緩慢地、持久地釋放藥物,減少用藥頻率,避免或減少血藥“峰谷”現象,易被患者接受,并可提高藥物的療效及安全性。現已上市的中藥緩釋制劑較多,如雷公藤緩釋片、青藤堿緩釋片、復方丹參緩釋片和腦絡康緩釋膠囊等。
5.中藥指紋圖譜
中藥指紋圖譜是指某種(或某產地)中藥材或中成藥中所共有的、具有特征性的和某類或幾類成分的色譜或光譜組成的圖譜。隨著現代分析手段的發展,各種色譜、光譜技術越來越多的應用到中藥的成分分析上來,在尚不清楚藥材全體化學成分的基礎上,可得到物質群整體的圖譜。
構建中藥指紋圖譜的方法有很多,主要有色譜法、波譜法、X-射線衍射法及分子生物學法。許多研究顯示,以上這些新技術的發展對加快中藥的新藥研發和中藥現代化起著至關重要的作用;但是目前,這些技術大多尚處于實驗室研究階段,“路漫漫其修遠兮,吾將上下而求索”,如何利用這些新技術來解決中藥現代化過程中存在的實際問題,還有漫長的路要走,需要我們為之努力奮斗。 [科]
【參考文獻】
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中藥制藥范文5
【關鍵詞】中藥;制藥;工藝;技術;應用
【中圖分類號】R282
【文獻標識碼】A
【文章編號】2095-6851(2014)05-0461
近些年來,我國中藥生產中的大桶煮提、大鍋蒸熬及匾、勺、缸類生產器具當家的狀況大為改善,進而出現不銹鋼多功能提取罐、外循環蒸發、多效蒸發器,流化干燥器等設備,中成藥的劑型也有較大的發展,由丸、散、膏、丹劑為主發展成為具有顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液及少量粉針等劑型。那么到現在為止,在中藥制藥領域又有哪些新技術、新設備應用到其中呢?現作如下綜述:
1粉碎技術
利用超聲粉碎、超低溫粉碎等技術把原材料加工成微米甚至納米級的微粉。細胞破壁率達95%以上。超微粉碎以剪切為主,得到超細粉體再進行提取。提高藥物的吸收率、生物利用度,增強靶向性,主要用于一些貴重、稀有藥材的粉碎[1]。其中超微粉碎技術在中藥領域的應用將帶來中藥傳統劑型的革新和發展,推動中藥劑型現代化。以生藥人藥的傳統劑型有湯劑、散劑、膏劑和丸劑等,超微粉碎技術的應用可以拓寬以生藥人藥的劑型,如片劑、膠囊劑、軟膏劑、吸人劑、涂膜劑等,也可促進先進制劑技術(如固體分散技術和藥物緩釋技術)在這些生藥劑型中的應用。
2浸提技術
2.1超臨界流體萃取
利用超臨界流體的獨特溶解能力和物質在超臨界流體中的溶解度對壓力、溫度的變化非常敏感的特性,通過升溫、降壓手段(或兩者兼用)將超臨界流體中所溶解的物質分離出來,達到分離提純的目的,兼有精餾和萃取兩種作用。超臨界流體萃取由于可通過調控壓力和溫度,選擇性地萃取某些成分,可以兼具提取和分離的功能,適用于提取分離揮發性成分、脂溶性物質、高熱敏性物質及親脂性、分子量較小物質的萃取,但對極性大、分子量大的物質如苷類、 多糖類 ,需要加夾帶劑。
2.2超聲提取
超聲提取技術是以超聲波輻射壓強產生的騷動效應、空化效應和熱效應引起機械攪拌、 加速擴散溶解的一種新型提取方法。超聲提取能夠增大物質分子運動頻率和速度,增加溶劑穿透力,提高藥物溶出速度和溶出次數,縮短提取時間,提高有效部位提取率,且瞬間穩定升高溫度,對熱不穩定成分影響較小。
2.3微波萃取
是指使用適合的溶劑在微波反應器中從天然藥用植物、礦物、動物組織中提取各種化學成分的技術和方法。微波萃取的機理可從兩方面考慮:一方面是微波射線自由透過透明的萃取介質,深入到生物材料的內部維管束和腺胞系統。由于吸收微波能,物料內部溫度突然升高,在天然物料中的維管束和腺胞系統升溫更快,保持此溫度直至其內部壓力超過細胞壁膨脹的能力,細胞破裂。位于細胞內的有效成分從細胞壁自由流出,傳遞到萃取溶劑里。另一方面,由于不同物質的tanδ值不同,對微波能的吸收程度也不同,微波可以對體系中不同組分進行選擇性加熱,從而使被萃取物質從基體或體系中分離出來,進入到萃取溶劑中。
2.4酶法提取
酶法的基本原理是選用合適的酶將中草藥中的雜質(如淀粉、果膠、蛋白質等)予以分解除去,最大限度地提取中草藥有效成分。酶法提取要求酶有極高的活性、高度的專一性和溫和的反應條件。酶法提取的效果主要取決于酶的種類、用量、酶解時間、溫度、酸堿度、物料細度、攪拌強度等多種因素。
2.5半仿生提取
半仿生提取法是將整體藥物研究法與分子藥物研究法相結合,從生物藥劑學角度,模擬口服給藥及藥物經胃腸道轉運的原理,為經消化道給藥的中藥制劑設計的一種新的提取工藝。具體做法是,將提取液的酸堿度加以生理模仿,先將藥材用酸水提取,再以堿水提取,提取液分別濾過、濃縮,制成制劑。對提取液的最佳pH值和其它工藝參數的選擇用一種或幾種有效成分結合主要藥理作用為指標用正交試驗法、比例分割法進行優選。
2.6亞臨界水萃取
常溫常壓下水是極性很大的溶劑,隨著溫度的升高,水的極性會降低,對中極性和非極性有機物的溶解能力也會增加,在適度的壓力下,將水加熱到100℃以上臨界溫度374℃以下的高溫,水體仍然保持在液體狀態,它的極性會隨溫度變化而改變,這種水稱為亞臨界水。亞臨界水與常溫常壓下的水在性質上有較大差別,更類似于有機溶劑。當溫度為250℃,壓力10.0 MPa時,水的極性與甲醇相當。
2.7雙水相萃取技術
將兩種不同的水溶性聚合物的水溶液混合,當聚合物達到一定濃度,體系會分成互不相溶的兩相,形成雙水相體系。雙水相體系的形成主要是由于高聚物之間的不相溶性即高聚物分子的空間阻礙作用,相互無法滲透,不能形成均一相,從而具有分離傾向。基于物質在雙水相體系中的選擇性分配,不同物質在特定的體系中有著不同的分配系數,當物質進入雙水相體系后,在上相和下相間進行選擇性分配,表現出一定的分配系數,從而達到分離純化之目的。
2.8反膠團萃取
表面活性劑分子溶于非極性溶劑中自發形成的聚集體,其中表面活性劑的極性頭朝內而非極性頭朝外與有機溶液接觸。膠團內可溶解少量水而形成微型水池,蛋白質、核酸、氨基酸等生物物質溶解在其中,由于膠團的屏蔽作用,這些生物物質不與有機溶液直接接觸 ,起到保護生物物質的活性的作用,從而實現生物物質的溶解和分離[8]。
2.9液動分級逆流技術
液動分級逆流提取是工業生產技術,在提取方法上采用新工藝、新技術的產物,適合于動物類、礦物類、根莖類等原材料,進行常溫或加溫浸提、常溫或加溫動態提取、常溫或加溫階段連續逆流提取。對各種藥材的提取時間、提取溫度、溶媒及溶媒用量、顆粒飲片尺寸、 提取單元組數、藥效成分提取率等工藝參數等,可根據不同藥材的特性進行優化。
3分離純化技術
3.1膜分離
膜分離是以壓力為推動力,根據體系中分子的大小和性狀,通過膜的篩分作用,在分子水平上進行分離,可分離分子量為1000~1000000道爾頓的物質。起到精制、富集及濃縮的作用。目前,膜濾主要用于濃縮、分級、大分子溶液的凈化等。
3.2大孔吸附樹脂
大孔吸附樹脂是由不含離子交換基團的由許多微觀小球組成的多孔球狀交聯聚合物,是由有機單體加交聯劑、致孔劑、分散劑等添加劑聚合而成。其理化性質穩定,不溶于酸、堿及有機溶媒,不受無機鹽類及強離子低分子化合物存在的影響。它具有的吸附性是由于范德華力或產生氫鍵的結果。大孔吸附樹脂具有的篩選性原理是由其本身的多孔結構所決定。
3.3分子蒸餾
由于物質揮發度不同,根據分子運動理論,液體混合物的分子受熱后運動會加劇,當接受到足夠的能量時,就會成為氣體分子而從液面逸出,隨著液面上方氣體分子的增加,有一部分氣體就會返回液面,在外界溫度保持恒定的情況下,最終達到分子運動的動態平衡。不同種類分子的有效直徑不同,故其平均自由度不同,其逸出液面后與其他分子碰撞的飛行距離不同。
3.4高效逆流色譜技術
高效逆流色譜是一類不用任何固態載體或支撐體的液 -液分配色譜,主要是利用在高速旋轉狀態產生的二維離心力場的作用下使兩種互不相溶的溶劑快速有效的對流或分割,從而使樣品能夠在短時間內進行成千上萬次萃取,根據樣品中的物質分配系數的不同而進行分離的種方法。
4干燥技術
4.1噴霧干燥
噴霧器是噴霧干燥的關鍵部分。液體通過噴霧器分散成 10~60 μm的霧滴 ,提供了很大的蒸發面積(每m3溶液具有的表面積為 100~600m2) ,從而達到快速干燥的目的。對噴霧器的一般要求為:形成的霧粒均勻,結構簡單,生產能力大,能量消耗低及操作容易等。
4.2冷凍干燥
冷凍干燥使燥的液體在極低的溫度下 ,冷凍成固體;然后 ,在低溫、 低壓下利用水的升華性能 ,使冰升華汽化而除去 ,以達到干燥的目的。冷凍干燥法適用于絕大多數生物產品的干燥和濃縮 ,可以最大限度地保證生物產品的活性。冷凍干燥的干燥過程包括升華和解吸兩個不同的步驟。
5β-環糊精包合技術
環糊精是一環狀低聚糖化合物,外端親水,內部疏水,既有水溶性又有脂溶性。藥物經其包合后,可增加溶解度和溶出度,可防止藥物的風化或揮發,防止氧化、光解、熱解等, 提高藥物的穩定性。該技術適用于揮發性及不穩定性藥物的包合,如延參健胃膠囊中干姜揮發油的包合,冰片經包合后,解決了不穩定的問題。
6計算機應用技術
計算機輔助設計被譽為當代最杰出的工程技術成就之一。微機自控系統已普遍用于制藥工業及制藥機械的設計和生產,如高節能超臨界萃取微機程控提取裝置,口服液、大輸液、針劑、軟膠囊等的生產聯動線,微機自控膠囊填充機等。 隨著GMP的更高層次的要求,使用電腦和機器人控制的無人工廠已在日本、美國等一些發達國家中出現,藥物生產在密閉的空間進行,不與人直接接觸,僅需少數技術人員管理電腦和機器人,從而大大減少了污染,提高了產品質量。
相信經過我們一代又一代中醫藥人的努力,中醫藥事業的發展會越來越現代化,中醫藥產業會在世界醫藥產業中占有越來越重要的地位。
參考文獻
[1]楊紅,韓曉靜.天然藥物的提取分離新技術研究進展[J].基層醫學論壇,2004,8(8):740-741.
[2]林清英.提取分離新技術在中藥制劑生產中的應用[J]. 海峽藥學, 2007, 19 (6) : 101- 104.
中藥制藥范文6
關鍵詞:吉首大學;制藥工程;中藥資源學;教學
高等學校開設中藥資源學的目的在于,調查中藥資源的種類、數量、分布及動態規律;根據中醫藥理論,進行中藥新藥開發、道地藥材規范化種植,合理開發中藥資源,為制藥工業的發展提供藥材原料。在“寬口徑專業教育”成為新世紀人才培養模式的今天,吉首大學制藥工程專業開設中藥資源學課程,是培養制藥人才的需要,也是發展區域經濟、建設資源型社會、提高欠發達地區普通高等教育水平的需要。本文就開設中藥資源學課程的必要性、教學內容和教學目標做有益探討。
一、開設的必要性――發展地方經濟
吉首大學地處湘、鄂、渝、黔四?。ㄊ校┻厖^的武陵山區,該地區植物資源豐富,是我國南方重要的植物原料、中藥材和果品基地。藥用植物有273科、1020屬、2461種,約占全國藥用植物總數的22%,占全省藥用植物總量的67%。據測算,野生藥用植物資源蘊藏量達400多萬噸。豐富的藥用植物資源是中國藥材公司直接聯系的野生藥材收購點和藥材種植主要基地之一,是本科生、研究生進行天然藥物綠色高效提制、天然藥物有效成分篩選、天然藥物成分分離與分析、天然藥物修飾與縱深開發、高值終端產品原料開發的物質基礎。
近五年來,吉首大學在植物開發加工應用方面,以湘西獼猴桃、杜仲、花椒、盾葉薯蕷、倍子倍花等藥用植物與農林產品為突破口,開展基礎與應用研究。在藥物研究方面已申報專利40余項,針對藥用植物成分進行結構修飾,在藥物化學相關期刊上發表學術論文100余篇。同時,還通過校企合作平臺開發出“果王素”、金雪康杜仲膠囊、天之驕青花椒精華素膠囊、薯蕷皂素、雙烯、花椒油、倍花單寧酸等產品,“果王素”成為國家名牌產品。這些項目的推廣和產業化,產生了顯著的經濟效益,有效推動了地方經濟的發展,也促進了我校制藥工程學科的迅速發展,形成了鮮明的學科特色。
二、開設的內容――教學內容的選擇
圍繞理論教學的重點和難點,精心設計教學內容,以激發學生的學習熱情。
總論介紹中藥資源調查和質量評價、地理分布、化學成分、開發利用、資源的保護更新等問題,以增強學生有關資源保護和合理開發利用的意識、理念。中藥資源學的基本理論包括:中藥資源的調查與評價;我國中藥資源種類、分布,了解我國中藥資源的種類,重點了解民間藥和民族藥的地位、特點以及在中藥資源開發中的利用地位,了解我國地道藥材的概念與含義、形成原因以及對現代中藥開發研究的意義,同時要了解我國各地區的地道藥材資源,了解其特點以及新的資源開發前景,牢記通過GAP認證的產地與藥材。介紹中藥資源的開發與利用,使學生了解我國藥材的一級開發、二級開發和三級開發的含義,同時要了解擴大和尋找中藥資源產量的途徑和方法。介紹中藥資源保護、更新與可持續利用,使學生了解我國中藥資源保護與管理的現狀和意義,同時要了解擴中藥資源更新的意義、分類、方法及基本措施,了解中藥資源的再生性,尋找中藥資源可持續利用的方法與途徑。
分論有針對性地對學生進行有關資源科學知識、技能、技巧的專業教育。每章先概說,主要入藥部位的不同藥用植物的生藥名、來源與植物學特征、成分與功效、資源開發與保護等,然后簡單介紹代表藥物的藥性、功效與應用。
三、培養目標――教學目標的確定
利用藥理學、生物化學和天然藥物化學等相關知識,建立相互交叉的制藥工程專業的課程體系,培養學生的資源開發利用意識以及利用天然藥物開發新的藥物的專業技能,為湘西及周邊地區培養優秀的制藥工程方面的人才。
由于該課程具有較強的理論性,在教學過程中應密切聯系武陵山片區的中藥資源優勢,加強實地調研環節,加強學生的學習興趣培養。根據吉首大學的實際情況,結合湘西地區的特點和人才要求,擬定合理的調研項目。改善教學手段,使學生了解中華民族豐富的“中藥資源”,以及湘西地區的藥物資源,培養藥物開發方面的人才。
建設規劃方面,與我校的對口支援學校――中山大學、中南大學或湖南師范大學聯系,采用課程進修的形式培養師資。初步把握教材的編排體系,學習、體會進修學校教師處理教材的方法與技巧,搞清教材的重點與難點,領會和推敲教學方法和教學模式。根據吉首大學的實際情況,結合湘西地區的特點和武陵山片區中藥材多的特點,合理增加教學內容。
參考文獻:
張紅瑞,周艷,高致明,李志敏.公選課《中藥資源學》教學分析[J].醫藥教育,2012(2).