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鄰居家的姐姐范文1
摘要:目的:探討經結腸鏡切除結腸巨大息肉中使用鈦夾的臨床意義。方法:應用鈦夾對息肉蒂部先行鉗夾,有效阻斷瘤體血供,然后用圈套器一次或數次分塊電凝切除。結果:該組23例病人,共25枚息肉,全部治療成功,成功率100%。結論:經腸鏡摘除結腸巨大息肉使用鈦夾進行預處理是一種安全有效的方法。
關鍵詞:腸鏡;鈦夾;結腸巨大息肉;切除
中圖分類號:R574.64文獻標識碼:A文章編號:1673-2197(2008)10-0078-01
2004年1月~2008年8月我院采用OlympusCF-260型電子腸鏡從3512例患者檢查中,發現結腸息肉612例,息肉發病率為174%,其中直徑>20cm的巨大息肉43例(45枚),占息肉發病人群的70%。現將43例結腸巨大息肉在腸鏡下切除的過程報告如下。
1資料與方法
1.1臨床資料
本組43例,男28例,女15例。年齡在16~78歲之間。單發息肉41例,多發2例。息肉位于直腸、乙狀結腸28例,降結腸8例,橫結腸4例,升結腸3例。息肉直徑20~30cm15例,30~35cm17例,35~40cm8例,>40cm3例。蒂徑>20cm7例,介于10~20cm24例,蒂徑
1.2器械
OlympusCF-Q24型電子腸鏡,PSD-20型高頻電子發生器,HX-5QR-I可回旋釋放器,MD-850型鈦夾,NM-4U-1注射針,SD-9U-1電圈套器。
1.3手術方法
術前常規口服硫酸鎂清潔腸道。治療前先將鈦夾安裝于釋放器上,內鏡直視下發現病灶后,旋轉鏡身,變化患者,使息肉蒂部位于6點鐘處,以便操作。經內鏡活檢鉗道將釋放器送出內鏡前端,伸出鈦夾,稍加壓操作柄使鈦夾鉗夾張開,通過釋放器上的旋轉裝置調整鈦夾張口方向,使其對準息肉蒂部的基底部,持續加壓釋放器操作柄至鈦夾斷離,鈦夾將息肉血流完全阻斷,即肉眼見頭體部息肉顏色由紅轉紫后,再用圈套器在鈦夾上方套住息肉通以高頻電一次或數次分塊切除。通常1~2周息肉切除創面肉芽腫形成,鈦夾自行脫落并經消化道排出。術中術后創面無出血、穿孔等情況。對照組20例患者采用常規圈套器高頻電凝切除息肉,其中1例術中創面有輕微滲血,以鈦夾鉗夾創面后治療成功,兩例術后2h后出現大出血。兩組術后均用異物鉗或網籃收集標本作病理學檢查。
2結果
鉗夾組23例共25枚息肉,其中蒂徑>20cm4例,均用2枚以上鈦夾,其余息肉均使用1枚鈦夾鉗夾蒂部,完全阻斷血流。所有病例術中創面均凝固完全,無術中術后出血及穿孔的發生,病理檢查炎肉3例,管狀腺瘤17例,絨毛狀腺瘤3例(其中1例伴重度不典型增生)。對照組20例,其中蒂徑>20cm3例,其余蒂徑均
3討論
結腸巨大息肉危害很大,是引起下消化道出血、大便紊亂的常見病因,尤其是結腸癌變的危險因素。內鏡下的息肉切除術是治療胃腸道息肉的首選方法。但對于直徑>20cm,尤其蒂徑較粗(蒂徑>10cm)的息肉,電凝切除時發生出血與穿孔的可能性較大,傳統認為不宜行內鏡下電凝切除[1]。但外科治療創傷大,恢復慢,特別對于老年并多臟器疾病的患者,外科治療風險增大。近些年內鏡下巨大息肉的切除常用的方法是用尼龍線圈套扎息肉基底后再在其上方用電凝切除[2]。但尼龍線圈較軟,不易圈套住病灶或圈套住病灶后在息肉蒂部不易掌握圈勒點位置。而鈦夾質地較硬,鉗夾緊密,對血管鉗夾作用優于尼龍線圈[2],且釋放器有旋轉裝置,易于操作。我們對粗蒂大息肉先用鈦夾鉗夾蒂部,再在其上方予以高頻電凝切除,取得了良好的療效。本組23例25枚息肉,直徑均>20cm,其中蒂徑>10cm14例,無一例出現術中術后出血及穿孔。本研究對照組20例有3例出現術中術后出血,2例以鈦夾鉗夾治療成功。對照兩組充分說明鈦夾對息肉切除創面有明顯的鉗夾止血作用,但切除術前應用鈦夾優于術后的應用。術前要準備充分,與患者充分溝通以便術中得到患者的配合,做好術前檢查如心電圖、出凝血時間、血小板等的監測。術中要謹慎操作,鈦夾要盡量靠近基底部以便圈套息肉,圈套器不要觸碰鈦夾,避免電流經鈦夾損傷腸粘膜。術后要臥床休息5~7天,防止劇烈活動,禁食2天,飲食由流質、半流質過渡到普食。做好術后嚴密觀察,如有持續性腹痛,應攝取腹部平片以證實是否有膈下游離氣體,明確診斷后即行外科手術治療。術后輕微便血,可密切觀察,如持續便血>30mL,可行內鏡下止血,如出血量較大,則應考慮外科手術治療。術后6~10個月可進行內鏡復查[3],本研究43例,復診率達95%。其中有2例在原息肉切除后的結腸其他部位有小息肉生長,給予圈套器電凝切除。本研究表明,在高頻電切除胃腸道巨大息肉時使用1枚或多枚鈦夾預先鉗夾息肉蒂部可以有效地阻斷息肉滋養血管血流,再在其上方用圈套器電凝切除,可有效預防電凝切除引起的出血與穿孔,是一種安全有效的方法,值得臨床推廣應用。
參考文獻:
[1]吳云林.胃腸病學臨床進展[M].上海:上??茖W技術文獻出版社,1999:189-193.
鄰居家的姐姐范文2
茂名市茂南區鰲頭衛生院骨科,廣東茂名 525022
[摘要] 目的 探究對于距骨頸骨折的患者,運用經內踝截骨入路加壓空心螺釘固定治療此疾病的臨床療效和價值。方法 選取近2年在該院接受治療的50例距骨頸骨折的患者,將其平均分為兩組,平均每組25例。對照組采取傳統治療方式,實驗組采取經內踝截骨入路加壓空心螺釘固定的治療方式。觀察并比較兩組患者的臨床療效。結果 兩組患者經不同的治療方式治療后,實驗組患者的不良反應發生率(4.00%)明顯低于對照組患者的不良反應發生率(32.00%),實驗組患者經手術內固定方式治療后,患者的手術時間(75.47±3.56)min、傷口愈合時間(8.94±3.07)周明顯低于對照組患者的手術時間(105.46±4.38)min、傷口愈合時間(15.35±5.35)周,差異有統計學意義(P<0.05)。結論 對于距骨頸骨折的患者來說,運用經內踝截骨入路加壓空心螺釘固定的手術方式治療效果明顯,創傷小,且固定效果較好、不良反應少,值得廣泛推廣和應用。
[
關鍵詞 ] 內踝截骨入路加壓空心螺釘固定;距骨頸骨折;臨床效果
[中圖分類號] R687 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742(2014)02(c)-0028-02
Observation on the Clinical Effect of Malleolus Osteotomy Cannulated Screw Fixation in the Treatment of Talus Neck Fracture
ZHANG Jinjiang
Department of Orthopedics, Maoming Maonan District Aotou Health Center, Maoming, Guangdong Province, 525022, China
[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy and value of malleolus osteotomy cannulated screw fixation in the treatment of talus neck fracture. Methods 50 cases with talus neck fracture admitted in our hospital in recent two years were selected and equally divided into two groups with 25 cases in each. The control group adopted traditional mode of treatment, the experimental group adopted the treatment of malleolus osteotomy cannulated screw fixation. The clinical effect was observed and compared between the two groups. Results After the treatment, the incidence of adverse reactions of the patients in the experimental group was 4.00%, significantly lower than 32.00% of the patients in the control group. The operation time of the experimental group was (75.47±3.56) minutes, wound healing time was (8.94 ± 3.07) weeks, obviously shorter than (105.46±4.38) minutes and(15.35±5.35) weeks of the control group, respectively, the differences were statistically significant(P<0.05). Conclusion For patients with talus neck fracture, the treatment effect of malleolus osteotomy cannulated screw fixation is better with smaller trauma, better fixed effect, less adverse reactions, which is worthy of extensive promotion and application.
[Key words] Malleolus osteotomy cannulated screw fixation; Talus neck fracture; Clinical effect
[作者簡介] 張錦江(1975.6-),男,廣東茂名人,本科,主治醫師,研究方向:骨科臨床疾病的診斷與治療。
距骨骨折在臨床上較為常見,是一種位于腓骨和跟、舟骨之間的一種骨折,其對踝關節的活動有著極為重要的作用[1]。距骨發生脫位和骨折很多見,骨折主要分為兩種,一種為距骨頸和距骨體的骨折,此類骨折多是由于患者從高處墜下導致的,此類骨折較為嚴重,患者可能會出現缺血性的壞死發生;距骨后突的骨折澤也是骨折的原因之一[2-3]。為更好地研究對于距骨頸骨折患者而言,運用經內踝截骨入路加壓空心螺釘固定手術治療此疾病的臨床療效和價值,現分析該院2010年4月—2012年8月間收治的50例患者的臨床資料,對其分析后,并報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取在該院接受治療的距骨頸骨折的患者50例,將患者按照治療方式的不同分為實驗組和對照組兩組,平均每組25例。其中對照組患者中女13例,男12例,年齡19~78歲,平均年齡為(53.2±3.5)歲;實驗組患者中女患者10例,男患者15例,年齡19~83歲,平均年齡為(52.6±3.3)歲。50例患者均為距骨頸骨折的患者,檢查后均確診為距骨頸發生骨折。
1.2 方法
對照組患者采取傳統的治療方式進行治療。實驗組患者采用經內踝截骨入路加壓空心螺釘固定治療方式進行治療,首先應對患者臥位采取協助,協助患者采取仰臥位,并對患者進行麻醉,采用氣囊對患者進行止血,在踝關節處做一8~10 cm長度的切口,直至足舟骨內側和內踝尖上部2~3 cm處。使患者的踝部內側向外暴露,并且少部分剝離骨膜,在內踝尖部位2 cm左右處,對骨頭進行截骨的操作。同時注意為患者清除骨折出現的骨頭碎塊,在為患者進行處理時,注意保持螺釘和骨頭之間的距離和角度。最后,將患者的足部用石膏將其固定,保證固定的時間 不少于6周便可。
1.3 觀察指標
觀察并比較兩組患者經過不同的治療后,患者出現不良反應的情況以及患者運用不同的技術手術所用時間,傷口愈合時間等,來對患者的治療方法進行分析和療效價值的測定。
1.4 統計方法
采用spss17.0統計軟件對數據進行分析,計量資料采用均數±標準差(x±s)表示,組間比較進行t檢驗,計數資料進行χ2檢驗。
2 結果
2.1 兩組患者經治療后的不良反應發生情況比較
兩組患者經不同的治療方式治療后,實驗組患者的不良反應發生率(4.00%)明顯低于對照組患者的不良反應發生率(32.00%),差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。
2.2 兩組患者經治療后的效果比較
實驗組患者經手術內固定方式治療后,患者的手術時間(75.47±3.56)min明顯低于對照組患者的手術時間(105.46±4.38)min;實驗組患者的傷口愈合時間(8.94±3.07)周也明顯低于對照組患者的傷口愈合時間(15.35±5.35)周,兩組比較,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。
3 討論
距骨頸骨折是一類常見的臨床疾病,距骨是在脛腓骨和跟、舟骨之間的主要骨頭之一,在人體進行正常的活動時有著重要的臨床作用。距骨頸發生骨折的主要原因是距骨的頸部和距骨的體部出現了骨折的情況,患者在出現骨折時,許多時候足跟會出現先落地的情況,使之腳后跟得作用力急劇增強,使脛骨出現了損傷的情況。當骨折出現家中,導致血液循環出現障礙時,患者就出發生缺血性壞死,病情加重[4]。距骨頸骨折的并發癥主要為距骨頸缺血性壞死、創傷性關節炎的發生以及愈合時期出現畸形[5]。距骨的缺血性壞死主要是由于患者發生墜落之后,由于患者的腳跟部先落地,導致患者的距骨頸發生破裂,嚴重損傷[6]?;颊咴陉P節面的關節出現破壞時,患者便會由于感染等造成創傷性關節炎?;颊咴谟系臅r候會出現背伸和內翻兩類情況,畸形愈合會導致患者的正?;顒邮艿絿乐氐恼系K[7]。因此對于距骨頸骨折的患者,做好治療和防范工作是必要的。
經內踝截骨入路加壓空心螺釘固定技術是一項目前臨床上常用來治療距骨頸骨折的一項技術,運用內踝截骨入路能夠很好地將距骨的頸部、體部、頭部等部位充滿展現出來,可以協助醫生精確的了解到距骨頸部的損傷情況,以便制定最佳治療方案。此技術和臨床上常用的傳統技術相比,具有創傷小,且固定效果較好、不良反應少等眾多優點,為患者減輕了活動不方便的缺點,此技術是依靠加壓空心的螺旋釘來對患者進行固定骨折處的一項治療方式。
通過實驗發現,運用經內踝截骨入路加壓空心螺釘固定治療距骨頸骨折能夠明顯的縮短手術的時間和術后傷口的愈合時間,并且使患者出現發熱、腫痛等不良反應明顯減少,為患者提供了良好的恢復環境,有助于患者的骨折情況恢復,減輕了患者的痛苦,在臨床上值得廣泛應用和推廣。
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參考文獻]
[1] 王興中,何維英,宣曉國.經內踝截骨入路加壓空心螺釘固定治療距骨頸骨折[J].中醫正骨,2013,25(4):36-37.
[2] 王斌,楊惠林,張志明,等.經內踝截骨入路中空加壓螺釘治療距骨頸骨折[J].臨床骨科雜志,2009,12(2):168,170.
[3] 郭前進,王亮,甄相周,等.內踝截骨入路加壓空心螺紋釘固定術治療HawkinsⅢ型距骨頸骨折[J].中醫正骨,2012,24(8):49-50.
[4] 胡勝,李浩.經內踝截骨入路內固定治療復雜距骨頸骨折14例分析[J].中國實用醫藥,2011,6(5):178,179.
[5] 陳海濤,梁群英,趙汝平,等.經內踝截骨入路內踝前動脈舟骨瓣移植治療距骨頸骨折[J].中國骨與關節損傷雜志,2012,27(12):1135-1136.
[6] 夏世銀,薛治宇,彭凌.經內踝截骨入路可吸收螺釘治療距骨體骨折[J].中國骨傷,2009,22(7):541-542.
鄰居家的姐姐范文3
【關鍵詞】 妊娠;亞臨床甲狀腺功能減退;妊娠結局
亞臨床甲狀腺功能減退是一種常見的甲狀腺內分泌疾病, 患者血中促甲狀腺激素(TSH)升高, 但總甲狀腺素 (TT4) 和血清游離甲狀腺素(FT4)均在正常水平。甲狀腺激素的一個重要作用是促進生長發育, 如果孕產婦合并有亞臨床甲狀腺功能減退會對胎兒的發育, 尤其是腦發育造成損傷, 并對妊娠后果產生較大的影響[1]。本研究選擇本院2013年9月~2014年9月接收的32例合并亞臨床甲狀腺功能減退的孕產婦進行研究, 探討妊娠合并亞臨床甲狀腺功能減退對妊娠結局的影響。現將本研究相關結果報告如下。
1 資料與方法
1. 1 一般資料 本院2013年9月~2014年9月收治的合并亞臨床甲狀腺功能減退的孕產婦中隨機選擇32例進行研究, 年齡23~34歲, 平均年齡(28.1±2.3)歲。將這32例孕產婦設為觀察組, 并從同期在本院接受產檢的正常孕產婦中隨機選擇32例設為對照組。研究獲得醫學倫理學相關部門同意, 所有孕產婦均了解研究相關情況, 并簽署知情同意書, 自愿參與研究。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。見表1。
1. 2 觀察指標 ①產婦結局。包括流產情況和妊娠期高血壓綜合癥發生情況;②圍生兒結局。包括宮內窘迫和低出生體重發生情況。
1. 3 統計學方法 對研究中得到的所有數據均完整導入Excel表格中, 并利用SPSS16.0統計學軟件予以分析處理。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗;計數資料采用χ2檢驗。P
2 結果
2. 1 兩組妊娠期高血壓綜合征、流產發生情況分析 觀察組的孕產婦妊娠期高血壓綜合征、流產發生率均明顯高于對照組, 經比較差異均有統計學意義(P
2. 2 兩組圍生兒宮內窘迫率和低出生體重發生情況分析 觀察組的及圍生兒宮內窘迫率和低出生體重發生率均明顯高于對照組, 經比較差異均有統計學意義(P
3 討論
甲狀腺是調節機體代謝的重要內分泌器官, 也影響著女性的生殖功能, 甲狀腺功能異常在生育年齡人群中較常見。當女性出現甲狀腺功能異常時易發生月經紊亂、受孕機會減少, 還有可能對后代健康產生長期影響[2]。因此必須要對妊娠合并亞臨床甲狀腺功能衰退患者密切觀察, 探討其對妊娠結局的影響作用, 以便采取相應措施, 保障孕婦和圍生兒分娩安全, 確保孕婦和圍生兒的生命安全和身體健康。
對于妊娠合并亞臨床甲狀腺功能減退, 其最終的妊娠結局會受到一定的影響。有學者通過研究報道[3], 在臨床甲狀腺功能減退的孕婦組中, 妊娠期高血壓疾病的發生率會出現一定的上升, 且孕期臨床甲狀腺功能減退或亞臨床甲狀腺功能減退患者經過激素替代治療控制甲狀腺功能均控制在正常范圍之內, 妊娠不良結局的發生率較無甲狀腺疾病合并癥產婦未出現明顯的增加, 也沒有觀察到甲狀腺自身抗體對妊娠結局的不良影響。本次研究結果:觀察組患者的妊娠期高血壓綜合征、流產、宮內窘迫以及新生兒低出生體重發生率和對照組相比, 差異有統計學意義(P
綜上所述, 妊娠合并亞臨床甲狀腺功能減退會對孕產婦的妊娠結局產生一定的影響, 臨床要注意做好產前檢查和積極治療, 以最大程度改善孕產婦的妊娠結局。
參考文獻
[1] 蔣芳, 高勁松, 馬良坤, 等.妊娠合并甲狀腺功能減退癥規范激素替代治療后的妊娠結局.生殖醫學雜志, 2013, 22(11):836-840.
[2] 芮橋安, 陳偵.孕早期甲狀腺功能篩查對妊娠合并亞臨床甲狀腺功能減退的應用價值研究.昆明醫科大學學報, 2014(2):86-89.
鄰居家的姐姐范文4
鄰居家姐姐有一只小白兔,它長得很可愛。它有一雙長長的耳朵,紅紅的眼睛,短短的胡須,有一個三半嘴,它的毛是雪白的,有一個短短的尾巴。它的樣子很可愛!
小白兔平時都被姐姐 關在籠子里,等姐姐放學回家時,寫完作業才把它放出來。出來時蹦蹦跳跳的,好像在說:“我終于出來了,在里面好悶人?。 毙“淄猛娴臅r候一蹦一跳的,跑的時候有點慢。小白兔喜歡吃胡蘿卜,三半嘴嚼得真快,一小會的功夫就把姐姐給的一塊胡蘿卜吃完了。有時候爺爺從樹上摘來新鮮的樹葉給它吃,小白兔也是津津有味的吃的很高興。姐姐很喜歡這只小白兔,我也很喜歡所以經常去看。
鄰居家的小白兔真可愛啊!
鄰居家的姐姐范文5
前天,老師在課堂上讓我們參加 “敲敲鄰居家的門”的活動,聽了老師的話我就犯難了:該敲誰家的門呢?萬一人家很兇怎么辦?我敲了門第一句話該說什么呢?
二天我最終選定了距離自家最近的一戶人家,對門的102室。相鄰而居兩年多,但我對這戶人家并沒有多少印象,只知道住了一個孤老。平時見面也只是點點頭,僅此而已,可今天,要不是參加活動,自己沒啥事,我還真不敢敲人家的門。
我猶豫了半天,在姐姐的鼓勵下,我終于鼓起了勇氣,敲響了奶奶家的門。開門的正是往日不怎么說話的奶奶,可一看到我站在門前,奶奶立即笑了,我也放下心來,便立即將活動的主題告訴了奶奶。當她明白了學校的活動后感嘆說:“很有必要,遠親不如近鄰,鄰里和睦也好有個照應。”一股熱流涌上我的心頭,我被奶奶的話深深地感動了。我和姐姐為奶奶唱了她愛聽的越劇和黃梅戲,還幫她剪了指甲。臨走時奶奶熱情地握住我的手,希望以后兩家常來往。我和姐姐也邀請奶奶有空到自己家里來坐坐。
敲敲鄰居家的門,鄰里關系就和諧了,舉手之勞,很簡單,真的,只要你愿意。
鄰居家的姐姐范文6
【關鍵詞】 病人報告結局 慢性呼吸疾病
隨著醫學模式向醫學-社會-心理模式的轉變和疾病譜的變化,應用病死率等指標來表達健康狀態或評價中醫藥治療效果已顯示其效能不足之處。有學者指出[1],人們對衛生保健的主要任務已經不是疾病的治愈或者甚至不是生命的延長,而是著重于對疾病癥狀的有效控制,并促進患者功能的恢復和維持,以期使病人具有一定的日常生活能力并減輕痛苦,使其生活得舒適、滿意。因此,近幾十年來,從生存質量(quality of life,QOL)概念的提出到健康相關生存質量(healthrelated quality of life,HRQL)的研究及其在醫學領域的廣泛應用,無不說明醫學界對患者自我感受或自我評價的重視。在慢性疾病臨床研究領域,許多情況下臨床醫師對疾病結局的評價需要患者的自我觀察和報告所提供的資料。因而,探討如何客觀評價患者自我報告的癥狀、體驗、生理和心理狀態以及對治療滿意程度等,顯得很有必要和頗具價值。病人報告結局(patientreported outcomes,PROs)評價也正由此得以被重視和逐步發展起來。在慢性呼吸疾病的中醫藥臨床研究中,疾病臨床結局常涉及癥狀、能力狀態和生存質量等需患者報告資料的評價問題,將病人報告結局評價方法引入該方面,具有廣泛的應用前景。
1 病人報告結局的定義
在病人就診及其治療期間,臨床醫師常常詢問患者的主觀體驗(或感受)、癥狀以及客觀事件的變化情況,以此協助診斷疾?⒘私獠∏楹團卸現瘟菩Ч?。简单而言,所有诊剣律活a咦隕肀ǜ嫻撓虢】迪喙氐慕峋值母髦中畔⒓詞遣∪吮ǜ峋鄭≒ROs)。盡管目前PROs還缺乏完全明確、一致公認的定義[2],但多數學者[2-3]認為PROs不僅包括生存質量和健康狀況,也包括患者對保健治療措施的滿意度、與臨床結局直接相關的治療的依從性以及其他通過各種方式詢問患者獲得的結局評價信息。PROs一詞包含了一組僅僅是通過詢問病人自身的感覺或體驗而獲得相關的、獨立的測量指標,也有人認為[4-5]PROs至少包括三類別的資料:患者自我觀察結果、主觀癥狀和生存質量。
患者能否獲得更好的生存質量和舒適感,已經逐漸成為不少非致命性慢性疾病考評臨床療效的效應指標。生存質量評測主要靠患者自我報告,其所使用的評測工具通常是病人自評量表,這是PROs的內容之一。除此之外,PROs還包括不僅限于能反映臨床結局的全面變化的其他內容,諸如癥狀、功能狀態、精神健康、可知覺的體征、日?;顒幽芰?、社會功能和治療依從性等[2,6-7]??梢哉J為,PROs表述的是關于健康狀況和治療的病人的報告,而HRQL則表述了病人關于健康狀況和治療對日常生活的影響的自我評價[2]。
2 病人報告結局評價的目的
根據PRO協調小組會議的討論報告[2],PROs評價的目的或意義可以歸納為:①PROs可作為一種獨特的評價疾病影響的指標;②評價治療效應的要素;③用于解釋臨床結局;④制定治療決策的一個關鍵成分(a key element)。
在某些慢性疾病諸如偏頭痛、前列腺增生癥等臨床研究中,病人報告的癥狀以及癥狀對日常生活和健康狀況的影響是醫師準確診斷、選擇治療方法的基?S惺?,PROs與客觀的生理指標結合可用于評價疾病嚴重程度、臨床進程和調整治療方案。例如,慢性阻塞性肺?。–OPD)的研究,患者的呼吸道癥狀、生存質量等PROs資料與肺功能檢測被用于診斷和評價治療效果。當治療對生存率無太大影響而對生存質量有顯著影響時,或者治療對功能和健康狀況造成負面影響(或出現不良反應)時,或者治療決策需考慮客觀指標和病人主觀感受時,PROs將可能是臨床研究的主要終點指標。已經有不少學術機構、專業組織推薦在臨床研究中應用PROs進行治療效果評價,也有不少學術組織將以PROs為治療效果評價指標的研究結果列入治療指南之中[8-10]。許多情況下,慢性疾病的治療目的是為了緩解病情而不是治愈疾病,因而此時PROs信息將會是疾病活動性和進程的合適的評價指標。
3 病人報告結局測量的研究
自從20世紀80年代的醫學結局研究(medical outcome study )以來,PROs的研究方興未艾。至今為止,已研制超過470套PRO測量工具,被廣泛應用于臨床各科。2002年法國Mapi研究所通過國際互聯網創建了一個全面而獨特的用于衛生保健評價的PROs和生存質量工具數據庫(PatientReported Outcome and Quality of life Instruments Database)[11],向全球PRO和QOL量表的研制信息和成果。2001年美國食品藥物管理局(FDA)與有關協會、學者組成的PRO協調小組舉行會議[2],對PROs的研究目的、作用和程序進行了詳細的討論,所有參與者都一致認為PROs是理解治療對病人功能和健康狀態影響的一種重要的方式。2006年2月美國FDA又了關于用于醫藥產品研發中PROs測量的研究指南征求意見稿。該文中將PROs定義為直接來源于病人的健康狀態的任何一個方面的測量,其范圍包括從單純癥狀到更復雜概念的殘障、日?;顒幽芰δ酥翗O為復雜的生存質量[12]。
目前,PROs已成為不少慢性疾病臨床結局評價中的重要內容。因為PRO具有相對較易于測量,而且在不少疾病過程中與臨床醫師的客觀觀察有密切關聯,通過PROs測量可以較容易觀察疾病的變化和轉歸[13]。例如,銀屑?⑺噠習⒗嚳縭怨亟諮椎慕峋制啦庵蠵ROs占有重要地位,不少慢性病的藥物臨床試驗采用PRO量表評價臨床療效[6,14-15]。更有學者提出,應詳細利用PROs信息改善醫師的臨床決策過程[16]。
4 PROs測量在慢性呼吸疾病中醫臨床研
究中應用的設想中醫臨床上常以咳、喘、痰、腫、瘀等癥狀的緩解或消失來判斷中醫藥治療慢性呼吸疾病的臨床療效。據《中藥新藥治療肺心病臨床研究指導原則》(衛生部,第1輯,1993)所述,中藥治療呼吸疾病的臨床療效評價內容多以臨床癥狀改變為主,部分參考了西醫診斷學指標包括肺功能檢查、血氣分析、血常規等。2002年版的《中藥新藥臨床研究指導原則》[17]中,也可見哮病等呼吸系統疾病的中醫臨床療效評價主要也是考慮臨床癥狀的變化。所以,慢性呼吸疾病的中醫臨床療效以病人報告的癥狀為主進行客觀評價是合理和可行的。但是,上述這些癥狀和體征等的觀察,雖然患者自我報告是其評分的主要依據,但仍以臨床醫師的考察評分為主,仍是醫師的觀察結果。上述中醫臨床療效的判斷內容尚不夠全面,也缺乏良好的操作性和心理測量學研究依據。
對慢性呼吸疾病中醫臨床療效的評價應體現中醫臨床特點,也即要反映中醫藥對該病臨床結局的整體影響,而且這種影響可以通過中醫理論加以解釋,對臨床結局影響的評價也能被中醫、西醫學界所接受。從臨床可操作性角度而言,制定一個由病人報告的PRO量表,更能體現中醫學以人為本的理念,而且實際操作更為簡便和應用可以更為廣泛。例如,中醫藥治療慢性肺心病臨床研究中的療效評價,不少臨床研究借鑒西醫療效指標,著重考察肺功能指標的改善與否、血氣分析指標的變化、病死率的下降與否等,而忽視了肺心病患者自我報告結局的變化。鑒于慢性肺心病反復發作、遷延發展和證候變化的特點,該病的中醫臨床療效評價應建立一套客觀、準確反映病情又方便測量的方法,這需要建立一個客觀反映該類疾病臨床結局、符合量表測量學要求的PRO評價工具。以下就以慢性肺心病為例簡要介紹PROs測量在中醫臨床研究中應用的思路。
中醫認為,慢性肺心病歸屬喘證、痰飲、肺脹等病范疇,其病以本虛標實、虛實交錯為特點,臨床上以出現反復喘、咳、痰、腫和紫紺等為特征。要制訂該病的中醫癥狀PRO量表,根據心理測量學要求一般采用以下步驟:
(1)確定測量目的。
(2)按此目的并根據中醫理論、該病的病因病機和臨床體征構建該PRO量表的理論框架。
(3)設立工作小組等對理論框架進行操作化,形成量表的條目池。
(4)進行條目分析和篩選,形成初步的量表。
(5)進行預調查,對量表的信度、效度和反應度等特性進行考評。
(6)根據上述考評結果對初步的量表進行調整、修改、形成量表初稿。
(7)用量表初稿進行正式調查,再次進行信度、效度和反應度等特性的考評。
(8)對正式調查的考評結果進行分析,修改和完善量表初稿,最終形成該病中醫癥狀PRO量表。
按照上述步驟制訂的量表,可以對研究過程加以嚴格質量控制,減少人為偏倚。同時,此過程可采用定量考評指標對量表的可行性、可靠性和準確性進行考察和評價,使量表可能獲得同行認可。因為研制時以中醫理論和病因病機特點進行理論框架構建,所以,量表應能既符合現代醫學客觀測量的要求又具有中醫臨床特點,從而對該病臨床結局做出客觀評價。 綜上所述,盡管目前已有共識認為PROs是評價疾病健康結局的關鍵成分[18-20],但是其客觀測量在中醫臨床實踐和研究領域仍較少使用。不少研究的中醫臨床療效的評價仍以癥狀評分為依據,而這種評分很少采用心理測量學方法進行評定,缺乏充分的信度、效度和反應度的考評。所以,這類癥狀評分可能使患者的臨床結局出現不可靠和不真實的情況,亟需進一步采用實踐性較強和科學性較嚴格的方法對病人自我報告癥狀和感覺等這類臨床結局加以研究。
縱觀中醫藥學發展歷史,中醫臨床實踐一直重視患者自身及其與環境、社會的關系,體現了整體觀念、辨證觀念,中醫臨床療效的觀察也多注重患者自我感覺、癥狀的變化和改善。但是,為適應現代醫學對于疾病療效的評價,現代中醫領域逐步采用西醫的臨床療效評價指標和標準,這可能并不能全面反映中醫藥的臨床治療效果,甚至無法從根本上闡明中醫臨床療效的整體概貌。要客觀、全面地評價中醫藥治療慢性呼吸疾病的臨床療效,除了臨床醫師對患者的臨床結局的客觀評價外,PROs也應是臨床結局的重要方面,兩者共同構成了慢性呼吸疾病的臨床結局總體評價。因此,PROs測量將是對慢性呼吸疾病中醫臨床療效評價方法的重要補充,其研究方法也有可能進一步推廣應用,為其他慢性疾病的中醫臨床療效評價方法提供參考。
【參考文獻】
[1]賴世?。形麽t結合臨床科研方法學[M].北京:科學出版社,2003:111-123.
[2]Acquadro C,Berzon R,Dubois D,et al.Incorporating the patients perspective into drug development and communication:An ad hoc task force report of the patientpeported outcomes(PRO)harmonization group meeting at the food and drug administration,February 16,2001[J].Value Health,2003,6(5):522.
[3]Doward L C,McKenna S P.Defining patientreported outcomes[J].Value Health,2004,7(Suppl 1):S4.
[4]Hufford M R,Shiffman S.Assessment methods for patientreported outcomes[J].Dis Manage Health Outcomes,2003,11(2):77.
[5]Hufford M R,Shiffman S,Paty J,et al.Ecological momentary assessment:real world,realtime measurement of patient experience.In:Fahrenberg J,Myrtek M.Progress in ambulatory assessment[M].Seattle(WA):Hogrefe & Huber Publishers,2001:69-92.
[6]Shikiar R,Bresnahan B W,Stone S P,et al.Validity and reliability of patient reported outcomes used in psoriasis:results from two randomized clinical trials[J].Health and Quality of Life Outcomes,2003,1:53.
[7]Fairclough D L.Patient reported outcomes as endpoints in medical research[J].Statistical Methods in Medical Research,2004,13:115.
[8]Boers M,Broks P,Strand V,et al.The OMERACT filter for outcome measures in rheumatology[J].J Rheumatol,1998,25:198.
[9]Strand V,Gladman D,Isenber D,et al.Endpoints :consensus recommendations from OMERACT IV[J].Lupus,2000,9:322.
[10]Group for the Respect of Ethics and Excellence in Science(GREES)Rheumatoid Arthritis Section.Recommendations for the registration of drugs used in the treatment of rheumatoid arthritis [J].Br J Rheumatol,1998,37:211.
[11]The patientreported outcome and quality of life instruments database[EB/OL].http://proqolid.org,2006-08-11.
[12]US Department of Health and Human Services Food and Drug Administration.Guidance for industry patientreported outcome measures:Use in medical product development to support labeling claims(draft guidance)[EB/OL].http://fda.gov/cder/guidance/index.htm,2006-09-08.
[13]Lamping D L,Schroter S,Marquis P,et al.The communityacquired pneumonia symptom questionnaire:A new,patientbased outcome measure to evaluate symptoms in patients with communityacquired pneumonia[J].Chest,2002,122:920.
[14]Devine E B,Hakim Z,Green J.A systematic review of patientreported outcome instruments measuring sleep dysfunction in adults[J].Pharmacoeconomics,2005,23(9):889.
[15]Schiff M H,Yu E B,Weinblatt M E,et al.Longterm experience with etanercept in the treatment of rheumatoid arthritis in elderly and younger patients:patientreported outcomes from multiple controlled and openlabel extension studies[J].Drugs Aging,2006,23(2):167.
[16]Greenhalgh J,Long A F,Flynn R.The use of patient reported outcome measures in routine clinical practice:lack of impact or lack of theory[J].Soc Sci Med,2005,60(4):833.
[17].中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京:中國醫藥科技出版社,2002.
[18]Fitzpatrick R,Fletcher A,Gore S,et al.Quality of life measures in health care.I:Applications and uses in assessment[J].BMJ,1992,305:1074.