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食藥監管論文范文1
關鍵詞 藥品檢測；實驗室；文件管理；質量體系；控制；管理體系
ISO/IEC17025、國家實驗室認可、資質認定等都對藥品檢驗實驗室提出了建立并完善質量管理體系的要求，絕大多數藥檢實驗室也建立了某種程度的質量管理體系。事實上每個實驗室都有一定形式的質量管理體系在運作，否則實驗室將無法生存。而將質量管理體系文件化的目的和意義在于把管理體系運行的要求和規定如何運作實施流程等用書面的形式規定下來使其具有可操作性可重復性和可追溯性從而使質量管理體系以一種有效組織合理溝通統一行動減少混亂避免低效和浪費的方式運行。
1文件的定義和形式
2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中提出，文件包括內部制定或來自外部諸如法規、標準、其他規范化文件、檢測和（或）校準方法以及圖紙、軟件、規范、指導書和手冊等。
2文件的載體形式
文件的載體可以是硬拷貝或是電子媒體，并且可以是數字的、模擬的、攝影的或書面的形式，如計算機光盤或照片，或它們的組合。目前多數藥檢實驗室發放給使用者的為紙張件。（一般為原始件的復印件，也有采用電子版的）傳統的紙張件管理模式閱讀起來比較直觀，但是不便于查找，在文件變更時費時費力，還要消耗大量紙張。電子文件便于檢索，文件變更、操作方便快捷，便于信息及時傳遞，有利于提高工作效率。如采用發放電子版本的形式，應為只讀文件且不允許未經授權的修改、復制、打印。同時還應規定原始件、復印件、電子版本要保持一致，若出現不一致時以原始件為準。
有不少藥檢實驗室存在張貼在墻面的文件，如儀器使用規程、實驗室內務管理制度等，在實際工作中往往能取得比較好的效果。但采用這種形式時要特別注意文件的受控：一是必須保證上墻文件現行有效；二是需要注明其在管理體系文件中的出處。
3文件的結構
管理體系的結構在很大程度上也就是文件的結構，因為，文件結構包含兩方面的內容：一是體系文件總體結構；二是文件自身的結構。事實上，質量管理體系文件的層次是根據實驗室的規模和員工素質決定的，不同類型和規模的實驗室其體系文件的層次應不盡相同，而不同的員工素質其體系文件的層次也不相同，即適合的才是最好的。文件的總體層次結構決定著體系的整體性、邏輯性，文件自身的結構決定著文件的有效性、操作性。用文字形式編制的程序文件其自身結構通常由目的、范圍、職責、程序、相關文件等幾部分組成，以流程圖形式編制的文件則以文字框和箭頭體現其自身結構。
4文件的編制
編制質量管理體系文件的過程實際上就是一個收集并消化吸收外部要求，梳理、調整內部職責和工作流程的過程。工作流程是責、權、利的載體，如果責、權、利不統一，工作流程不規范、不合理、不清晰，是難以編制出簡約明晰的體系文件的。具體的編寫原則為：滿足并充分體現國際標準和國家標準的要求，符合單位實驗室的實際水平和具體特點，從宏觀出發，結構清晰，調取方便。
5文件的使用和控制
編制完成質量管理體系文件只是第一步，同樣重要的是體系能夠真正按照文件的規定運轉，這就需要確保實驗室的工作人員知道有哪些文件存在、理解文件內容、了解在哪里能找到文件，并且使用文件遵照文件的要求工作。對文件的宣貫非常重要，只有員工都能充分知曉與自己相關的文件內容，體系的正確運行才有可能實現。宣貫可以采取多種方式，如自學講解、集體討論、宣傳海報、板報等，其目標就是讓員工接受、理解、熟記文件的相關內容，例如檢驗方法確認程序中有關標準變更后如何重新確認能力的文件。
文件的版本和控制對管理體系的實施也很重要，在ISO/IEC17025等標準中對此有著詳細的規定，在此不再詳述。簡而言之，文件控制意味著實驗室及其員工知道體系中有什么文件，所用的每個文件有多少份，什么時候文件（即應該使用的版本和修改狀態）、文件的存放地點或持有人等。
6文件的改進
持續改進是管理體系的靈魂 質量體系文件形成后 應通過以下幾種途徑補充、修訂和完善：
6.1文件的編寫人員要保持常態性的溝通交流，進一步提高和完善補充文件的協調使用，使文件體系科學、使用方便、層級明顯、責任分明、銜接順暢。
6.2 通過收集、對照ISO/IEC17025、認證認可準則等各類外部規定及其最新變化，對文件的符合性進行持續性檢查，使體系文件不背離法律、法規、標準、準則的要求，各類外部規定的所有要求都得到落實；
6.3 及時和各使用部門保持良好的溝通和交流，以檢測文件的完整性，并對可操作性進行完善，更好地服務于質量檢測部門，更重要的是要與實驗室的實際情況相協調；
6.4 在日常工作中，為了提高文件的有效性，還需通過內部的監督、評審、檢查等方式，使文件的管理和使用滿足本單位的總體功能設計要求。
7檢驗方法的管理
檢驗方法也屬于文件的范疇。根據來源，檢驗方法可分為外來標準和內部制定的方法兩大類，檢驗方法對于檢驗結果的準確性和規范性具有重要影響。藥檢實驗室應指定專門部門或專人負責收集管理各類方法，為保證外來標準的現行有效，還應由專人通過多渠道定期進行標準的查新。
當外來標準變更時，標準管理人員應及時進行修改，《中國藥典》等標準常以增補本、勘誤表等形式修訂信息，對藥典等的增補可以在原標準正文和目錄上加蓋“增補本”印章的方式進行，對標準的勘誤則可以把勘誤表相應內容復印后貼在對應的原標準附近，文件管理人員騎縫簽名或蓋姓名章并標明勘誤日期。
當有標準作廢時，標準管理部門負責通知各有關部門，單行本可回收銷毀，合訂本則可在目錄和正文中均加蓋“作廢”章以防誤用。
8 小結
藥品檢驗實驗室將質量管理體系充分地、適宜地文件化，針對管理體系內各個要素，各項活動編制既符合外部規定和要求，又適應單位特點且能行之有效的體系文件，是組織建立質量體系、實現管理水平向更高層次邁進的必經之路。本文簡要分析了藥品檢驗實驗室建設過程中文件的體系化管理中的一些問題，提出了體系文件的完善途徑，并對如何規范管理檢驗方法這一類文件提出了可供參考的方案。
參考文獻：
[1]國家認證認可監督管理委員會.食品檢驗機構資質認定評審準則 [Z].國認實[2010]49 號，2010.
食藥監管論文范文2
【關鍵詞】建筑結構； 施工質量；
一、混凝土結構的施工
混凝土一般是指以砂、石作骨料，水泥作膠凝材料，與水（加或不加外加劑和摻合料）按一定比例配合，經攪拌、成型、養護而得的水泥混凝土，具有抗壓強度高和耐久性好的特點，廣泛應用于建筑行業中。但是在建筑物的施工過程中經常出現混凝土出現裂縫等質量問題?；炷两Y構出現裂縫主要是由于水泥的質量、骨料的選擇和施工后的養護不當等原因造成的。因此在混凝土結構的施工過程中要注意對其施工質量的控制。
（1）要設計合理的混凝土配比。如果混凝土中的水量小，則水泥漿的數量不能完全包裹骨料的表面，會使混凝土的保水性和粘聚性不夠，影響混凝土的質量；當用水量過多時，混凝土會出現流漿、離析和分層的現象，同樣會降低混凝度的質量。還要控制水泥和骨料的配合比，控制骨料的含水率和含泥率。一般為了改善混凝土的性能，提高其強度，有時會在混凝土中添加各種外加劑?；炷恋呐浜媳纫话闶窃趯嶒炇抑型瓿傻?。
（2）要控制水泥和骨料的質量。應根據不同的建筑和建筑的不同部位，選擇合適的水泥品種和水泥標號。在水泥進場時要檢查水泥的包裝標志是否齊全，是否有受潮結塊等質量問題，對符合要求的水泥，還要進行抽樣檢查，待檢驗項目全部合格后才能進行施工。施工用的骨料必須滿足混凝土對骨料的各種質量要求，建筑用砂應控制其中泥和有機物的含量，在儲存時選擇高程合適、儲量大、場地開闊、具有防洪功能的儲料場。
（3）運輸和施工過程中的質量控制。控制好混凝土從攪拌卸料到澆筑完畢的時間，如果需要運輸，應采用罐裝車運輸，在運輸的過程中應緩慢攪拌，防止混凝土凝固，保持混凝土的均勻性。在進行混凝土的施工時，當傾倒高度超過2米時，應使用溜槽或串筒。進行大體積的混凝土澆筑時，應分層進行澆筑和振搗?；炷恋恼駬v應按照施工技術采用振動棒有序進行。在進行柱、墻、樁等豎向結構的澆筑時，底部應先預墊50-100mm的水泥泥漿，澆筑墻體洞口時，振動棒應距洞邊300mm以上，并從兩側同時振搗，防止洞口變形。混凝土不能連續澆筑施工完畢時，應留置合適的施工縫。要充分考慮后澆帶的設置。
二、砌體結構的施工
砌體結構是用磚砌體、石砌體和砌塊砌體等建造而成的基礎、墻身或其他的建筑結構。砌體結構的施工是一個復雜的施工過程，包括砂漿制備，材料運輸，搭設腳手架，及砌筑方式等，因此在施工過程中如果質量控制不好，很容易造成砌體的質量問題，進而影響整個房屋的質量和使用功能。砌體施工中常見的質量問題主要有游丁走縫，墻面灰縫不平直，外墻磚砌體滲漏，砌體留搓接搓錯誤，砌體裂縫等，這主要是由于材料選配不當、未按操作規程施工、構件受壓破壞和霜凍等環境因素造成的。因此要注意控制砌體的施工質量。
（1）施工前的質量控制。核查承包單位的質量保證體系和質量管理體系，審查分包單位的資格等，確定施工單位具有合格的施工資格。檢查進場的主要施工設備是否合格。對進場的磚、石和砌塊、砂漿等材料進行質量檢查，使其各項性能符合國標的相關規定。
（2）砌筑施工時的質量控制。砌筑前應將墻的軸線、邊線、門窗洞口位置線彈好，校正標高，并且在墻身轉角和某些交接處立好皮數桿，以便控制墻體的尺寸。實心磚墻砌體宜采用一順一丁，梅花丁或三順一丁法，并遵守上下錯縫、內外搭接、砂漿飽滿的原則，操作時宜采用"一鏟灰、一塊磚、一揉擠"的"三一法"砌筑。磚柱不得采用先砌四周后填心的包心砌法。砌筑時嚴格按構造要求進行。墻體轉角處嚴禁留直槎，墻體轉角和交接處應同時砌筑，不能同時砌筑時應砌成斜槎，斜槎長度不應小于高度的三分之二。
三、鋼結構的施工
鋼結構是以鋼材制作為主的結構，由于具有強度高、重量輕、結構抗震性能好、材料塑性和韌性好、施工快、造型美觀等優點，在建筑工程中的應用越來越廣泛。總起來說，鋼結構工程的施工技術還是比較復雜，質量標準要求嚴格，因此在施工過程中稍有不慎就會出現質量問題。
施工過程中常出現的質量問題主要有以下幾個方面。
（1）鋼結構尤其是輕型鋼結構的焊接過程中容易引起焊接變形。原因主要由輕型鋼焊接拼接時，焊縫漏裝引熄弧板，造成焊縫不飽滿，邊緣與母材不平；柱腳、牛腿的焊腳尺寸不符合圖紙規定；焊接施工質量差，焊縫不直，出現咬邊現象。
（2）切割的鋼材邊緣不齊，粗糙度超標。因此在切割時要在鋼材上彈線，采用合適的切割速度，切割后對邊緣就行打磨。
（3）螺栓的安裝過程中經常出現螺栓未擰緊，露牙不足，出現漏擰，螺栓摩擦面的防護紙未撕掉，沒有涂防腐漆等質量。這些主要是施工技術人員未按施工規范進行施工，疏忽大意造成的，因此在施工過程中應加以注意。
（4）鋼結構的除銹和涂漆處理沒有達到要求，出現油漆脫落，漆膜厚度不均勻，出現流掛現象。
（5）鋼結構構件的搬運和堆放過程中無序放置，隨意卸車，甚至讓構件埋入泥堆水溝中，造成構件變形、碰傷和污染。
鋼結構施工中出現的質量問題，主要是由于施工技術人員缺乏質量控制的觀念，未完全按照施工規范進行施工，監理部門監督不到位等因素造成的，因此應針對上述相關因素進行質量控制：
（1）施工前的質量控制。要建立健全各項施工質量管理的規章制度，完善管理體系，要嚴格按照國家和地方施工質量驗收標準所規定的質量驗收程序和驗收方法進行驗收；通過典型案例宣傳、實例剖析等方式加強從業人員的崗位培訓和宣傳力度，增強其責任心；監理單位的項目監理機構應針對工程特點將易發生質量問題的環節作為質量控制的重點，納入監理規劃或監理實施細則，并在施工中進行重點控制。
（2）施工過程中的質量控制。首先要加強原材料、構件的檢查驗收，嚴把材料、構件的質量關。進場的構件、材料，施工單位要及時報驗，檢查構件、材料合格證及各種復驗報告。鋼結構的基礎工程一般都采用混凝士獨立柱基礎，鋼結構施工過程中須符合《鋼結構工程施工質量驗收規范》（GB50205-2001）的要求。制作安裝橫板時，單個螺栓間間距及高低控制在允許的偏差范圍內。柱、梁安裝時，要檢查柱底板下的墊鐵是否墊實、墊平，柱是否垂直和有無位移，主次梁的垂直度和側向彎曲矢高，還要檢查鋼結構主體結構的垂直度和整體平面彎曲等。
綜上所述，實現安全與經濟的最佳結合，是衡量一個結構設計人員專業水平和能力的主要標準。同時要求在施工過程中必須嚴格按照設計圖紙及施工質量驗收規范進行，應加強技術人員、工人對規范標準和操作規程的培訓學習，加強對施工質量管理及施工質量過程控制的督促檢查，強化工序質量及轉序控制，這樣才能確保建筑工程的質量。
參考文獻：
[1] 熊建國.淺談鋼結構建筑施工技術和管理[J].中國新技術新產品，2010（2）.
[2] 默娟.建筑鋼結構工程質量與安全對策[J].金色年華：下，2011（3）.
食藥監管論文范文3
沒錯，近日手機APP“OK車險”推出一項特殊的“貼條險”服務，車主只需手機注冊，填寫車牌、車主等信息，并花1元錢購買該服務，當車輛違章停車后，通過該APP代繳罰款時，可立減100元。
該服務一經推出，異?；鸨?，筆者也特意購買一份進行體驗。據負責人齊石介紹，該APP目前已有20多萬用戶。但是，這種服務火爆的同時也迅速引起了社會各界的廣泛爭議。所謂“貼條險”是否屬于合法？軟件企業是否屬于非法經營？是否會助長違章停車的違法行為？是否應當監管？諸如此類的質疑和爭論不斷。
這些爭論的核心是所謂“貼條險”是否屬于保險。如果屬于保險產品，軟件平臺直接自行推出，顯然違法；如果不是保險產品，僅是一種互聯網增值服務，則另當別論。
“貼條險”是保險嗎？
根據《保險法》的規定，所謂保險，是指投保人根據合同約定，向保險人支付保險費，保險人對于合同約定的可能發生的事故因其發生所造成的財產損失承擔賠償保險金責任，或者當被保險人死亡、傷殘、疾病或者達到合同約定的年齡、期限等條件時承擔給付保險金責任的商業保險行為。
這一規定存在著邏輯上的缺陷。根據概念界定的邏輯學法則，被定義項=種差+臨近屬概念。種差反映的是被定義項的特有本質屬性，臨近屬概念反映的是共有本質屬性。比如，給“商品”下定義，商品時用來交換的勞動產品。其中，“用來交換”即是特有本質屬性，而“勞動產品”則是共有本質屬性。
《保險法》中保險的概念界定的核心就是“保險是商業保險行為”，這顯然是錯誤的。而且，在保險的概念尚未界定清楚的前提下，又使用了“商業保險”、“保險人”、“被保險人”、“保險金”等一系列包含保險字樣的詞語去界定什么是保險，陷入了邏輯悖論。筆者用了這么多生澀的術語，旨在說明一點，《保險法》中保險的概念界定不準確，沒有反映保險最本質的東西。這導致一個問題，實踐中大量的合同可能都會被錯誤地視為保險合同。比如，我有一套住房，暫時不住，交給朋友保管，并支付一定的費用，雙方合同約定保管期間房屋若有損壞造成財產損失，朋友應當支付一定金額的賠償金。應該說，這符合了“保險”概念中的特有本質屬性。但如果我說這是一份保險合同，我支付的是保險費，恐怕沒有人會相信這么荒謬的說法。
現在，我們來看所謂的“貼條險”，“OK車險”APP僅在名稱上使用“貼條險”，服務保障、購買方法、使用方法和注意事項等條款中使用的是“用戶”、“用戶價格”、“違章處理立減100元”等表述。這些依次改為“投保人”、“保險費”、“保險金”，所謂“貼條險”能定性為保險？或者，“貼條險”改為“貼條補貼”，就不被定性為保險？難道隨著幾個詞語形式上的改變，“貼條險”的本質屬性也相應改變？筆者認為，根據《保險法》來判斷“貼條險”是否屬于保險難以得出準確的結論，甚至難以得出結論。
保險對象可否是違法行為？
有關“貼條險”的諸多觀點中，有一種觀點似乎成為共識。即，違章停車是一種違法行為，為這種行為提供保險或者補貼會助長違章停車，也是一種違法行為。
至于是否會助長違章停車，筆者認為不可一概而論。很多地方的違章停車罰款高于100元，買了“貼條險”就任性停車很多時候是得不償失的。即使罰款金額為100元，又有多少車主因為有人貼錢就故意違章停車呢？更多的車主是為了減少無意之中違章停車時的損失，獲得心理安慰。
至于違章停車，毫無疑問是一種違反交通法規的行為。如果“貼條險”的定性屬于保險，以違章停車為保險對象是否也意味著違法？其實，我國法律并不禁止本人以外的人為違章行為買單。比如，車主購買了第三者責任險，因違反交通規則，保險車輛發生意外事故，導致第三人遭受人身傷亡或財產損失，依法由被保險人承擔的經濟責任，保險公司負責賠償。所以，不能說以違章行為作為保險對象就一定違法。
如果“貼條險”的定性不屬于保險，只是代表一種普通的民事合同，車主違章停車、他人愿意支付一定金額，雙方你情我愿，屬于意思自治范圍，不違反現有法律的強制性規定。這種所謂的“貼條險”其實就是一種冠以保險之名的互聯網增值服務，違法之說缺乏依據。
“貼條險”是否會遭遇監管？
保險行業是一個管制行業，只有依法設立的保險公司和保險組織才可經營保險業務，其他單位或者個人不得經營。根據《互聯網保險業務監管暫行辦法(征求意見稿)》，第三方網絡平臺參與互聯網保險業務的承保、理賠、退保、投訴及客戶服務等保險服務，也應取得相應的保險業務經營資格。
所以，如果把“貼條險”定性為保險產品，則“OK車險”APP的經營者應當具備保險資質，若沒有保險資質，考慮到設立保險公司的門檻非常高，恐怕只能與保險公司合作。對保險公司的險種監管有審批和備案兩種方式。根據《財產保險公司保險條款和保險費率管理辦法》，實行審批的險種有兩大類：一是依法實行強制保險的險種，二是保監會認定的其他關系社會公眾利益的險種。除此之外，其他只需報保監會備案即可。目前，采取備案形式的險種非常少，由于“保監會認定的其他關系社會公眾利益的險種”這一兜底條款的存在，可以說基本上都需要經過審批。
綜合來看，“貼條險”面臨的最大監管風險是，《保險法》對于保險的概念界定不準確、范圍過寬，不排除保監會將“貼條險”認定為保險的可能。一旦做此認定，“OK車險”網只能與保險公司合作，由保險公司推出，而保險公司推出“貼條險”還很可能需要獲得保監會的審批而非備案即可，保監會在審批時可能還會考慮是否會助長違章停車、影響交通秩序。所以，“貼條險”今后可能會面臨著重重監管障礙，存在著中途夭折的可能性。
食藥監管論文范文4
【關鍵詞】節能工程；外墻外保溫；施工控制；監理控制；關鍵問題探討
當前，建筑外墻外保溫的發展迅速。外墻外保溫形式多樣，按保溫材料分板材類、漿體類、另外還有發泡類、復合類等，但是EPS、XPS 薄抹灰外墻外保溫系統最為多見。作為施工方及監理方必須對設計文件要求、規范要求、政府規范性文件要求深入地理解，才能確保施工現場建筑節能工作有序進行，才能確保節能工程竣工后安全使用。
1、施工前控制
1.1 審批專項施工方案
民用建筑節能專項施工方案應包括編制依據，工程概況，施工方法或施工工藝，質量控制要求和具體技術措施，樣板間或樣板件制作計劃，分項工程和檢驗批劃分計劃，隱蔽工程驗收計劃，材料進場檢驗復試計劃，現場實體檢驗計劃等。保溫工程施工專項方案是由具備建筑節能工程施工資質的企業編制，但實際情況是施工單位編制的專項施工方案往往不規范、內容粗糙、不符合設計文件和規范要求、缺乏針對性。例如：進場材料復驗計劃不詳，檢驗批劃分無原則，主要的關鍵部位，保溫工程外墻施工防滲水無技術措施等。施工企業明確相應的施工技術標準，同時項目總監要認真審查施工專項方案。
1.2審查施工企業資質
監理工程師要認真審查節能施工企業資質，同時要求節能施工企業建立施工現場的質量保證體系、施工技術標準，以保證工程質量。
1.3 節能工程施工圖紙會審
監理工程師要認真會審節能工程施工圖紙，對設計文件中不明確的要求提請設計單位強化并認可。當前設計存在的問題是：（1）施工圖和計算書、各施工圖之間缺乏一致性。（2）施工圖設計文件深度不足，節能專篇不完整，缺少節點詳圖。（3）部分圍護部位缺少保溫措施。
1.4 關于建筑節能變更
建筑工程施工過程中，工地現場經常會發生設計變更。按政府規范性文件規定，當設計變更涉及建筑節能效果時，應在實施節能工程施工前辦妥設計變更手續并經原施工圖設計審查機構審查。
1.5做好樣板間或樣板件的制作
節能規范要求，施工前對擬用材料和工藝制作的樣板間或樣板件，應經有關各方確認，并做好書面確認證明，目的體現節能構造工藝要求及節點細部要求。
2、進場材料的質量控制
2.1 節能材料供應商
要提供用于工程墻體節能保溫系統的型式檢驗報告，報告應通過烏魯木齊市建筑節能部門備案，節能材料供應商要辦理《烏魯木齊市建筑節能材料質量監督備案證明使用現場核驗單》，并要以節能保溫系統供貨，提供的材料質保書由市建材協會統一編制，不得零散采購。現場監理工程師要認真審查上述質保資料、型式報告是否包括其系統的耐侯性和安全性，型式報告的有效期限（二年期有效），進場材料是否與系統材料相符。例如：型式報告中選用的是A 廠的保溫板，而進場材料的保溫板是B 廠的，與原型式報告不符，所以施工方和監理工程師一定要認真把關，以確保節能工程的安全使用。
2.2 節能材料檢驗
進入施工現場用于工程的節能保溫材料，監理工程師對施工單位報審的材料質保文件審查后，按規范要求在施工現場見證抽樣復驗。在實際工作中，現場監理工程師第一次把關工作是對進場材料質量證明文件進行審查，查驗材料的質量保證資料是否齊全，材料的品種、規格、性能、外觀質量是否符合要求等。在通過審查符合要求的基礎上，簽署審查意見“同意材料進場”，待復驗合格后方可使用，日期為“某年某月某日”。第二次把關工作是確認抽樣材料復驗合格后，再簽署意見“同意用于擬定部位”，日期為“某年某月某日”?，F場監理工程師務必要按工作要求兩次把關，并做好審查驗收記錄。而不能做了第一次把關工作，要等到材料復驗合格后再去審批材料報審表，這樣在資料上反映不出第一次把關工作。
3、施工中的質量控制
3.1 施工現場材料抽樣復驗
復驗批數要按規范要求、檢測方案要求進行， 節能材料必須復驗合格后再使用?，F場監理工程師要嚴格把關、履行職責，對未經復驗先使用或復驗批數不足現象加以制止，及時開具整改通知單。外墻節能保溫材料復驗周期時間較長，EPS/XPS 保溫系統（含耐堿網格布） 材料物理性能指標復驗，少則一星期，長則一月有余。而外墻面節能保溫施工周期較短，如果不合格材料已用于工程中，將要拆除，造成人力物力浪費，既影響施工質量也影響了進度控制。
3.2 嚴格驗收制度
堅持工序驗收，外墻外保溫施工應在主體結構完成且基層質量驗收合格后方可實施。
3.3 驗收檢驗批的劃分
墻體節能工程保溫材料進場抽樣復驗的檢驗批是以單位工程建筑面積進行劃分，而墻體節能工程驗收的檢驗批是以相同材料工藝和施工做法的墻面每500-1000㎡ 面積劃分為一個檢驗批，兩者有區別。前者對象是單位工程面積來決定復驗的批數，后者對象是工程施工面來決定檢驗批，兩者不能混淆。
3.4 保溫施工與防滲水的問題
保溫工程關鍵部位施工質量不到位，會造成外墻的滲漏水。如窗臺部分是極易滲水部位，而圖冊要求在窗體和墻體之間夾放保溫板，放了以后再做粉刷，因為夾放保溫板，使窗體和墻體之間開距大，窗體固定牢固也受影響，在保溫板上做粉粉刷的厚度極易過分咬窗膛子，在此部位很易滲水。目前很多工程采用窗體局部噴保溫砂漿方法來防止滲水，不放保溫板，這樣同時又有利于窗體固定，的確是個好方法。
3.5 加強監理的旁站和平行檢驗檢查
從施工現場情況看，主要存在幾個問題：不按圖施工，保溫板涂膠方式不當或涂膠不足；板材陰陽角搭接不當；耐堿玻纖網格布搭接；翻包設置不當；錨栓設置數量點缺少；進墻深度不當；選型不當；基層未驗收進行下一道保溫施工等。針對這些問題，監理方要及時發現，要求施工方整改，關鍵節點留有影像資料，并應有書面記錄。施工方應按照施工規范及監理工程師要求施工。
食藥監管論文范文5
53歲的崔智青（化名），有半年多時間記憶力嚴重下降，有時連前一天做過的事都忘得一干二凈。崔智青一直以為，可能是上歲數了，腦子不靈了，也沒怎么當回事。
有一天早上，崔智青從劇烈的頭痛中醒來，才決定去醫院。北京協和醫院的醫生通過CT發現，崔智青腦部存在點狀鈣化灶，術后組織病理顯示是Ⅲ級的腦膠質瘤。
為了精準判定腦膠質瘤亞型，協和醫院與一家基因公司合作，為崔智青做了分子病理檢測，并依據檢測為其定制了治療方案，如今，他的病情處于穩定狀態。
崔智青是精準醫療的受益者。精準醫療，是一種根據每位患者的個體特征“量身定制”的治療方法。美國精準醫療集群項目文件將“精準醫療”定義為：一種新興的綜合考慮到居民基因、環境、生活方式等變量的疾病預防和治療手段。
2015年1月，美國總統奧巴馬宣布在美國實施“精準醫療計劃”;兩個月后，中國版“精準醫療計劃”出臺，計劃投入600億元;2016年初的“十三五”規劃綱要，將精準醫療納入其中;到如今，精準醫學重大專項成功立項，60多個科研項目相繼落地。
中美兩國政府的積極態度，促使大批的企業和投資涌入這一領域。然而，近日，精準醫療遭到了國際權威學術期刊《自然》和《新英格蘭醫學》相繼刊發的兩篇學術論文的質疑：“精準策略未給大多數腫瘤病人帶來好處”，“在癌癥的精準治療上，精準醫療還只是一種想象或假說”。
國內亦有專家批評“精準醫療計劃”有跟風嫌疑。這些壞消息，對寄希望于腫瘤精準醫療的患者而言，無疑是當頭一棒。 尚難惠及多數人群
在美國血液腫瘤學專家維奈?普拉薩德的論文中，崔智青只是“極少數受益者”之一。
維奈?普拉薩德在俄勒岡健康與科學大學奈特癌癥研究所工作，他對美國MD安德森癌癥中心登記的2600名癌癥患者，以及美國國立癌癥研究所登記的795名癌癥患者的病理進行了研究，發現前一組只有6.4%的患者能從精準醫療中獲益，后一組只有2%的患者能獲得療效。
他在刊發于《自然》雜志上的論文中提到，精準腫瘤治療的前景很不樂觀，最好的結果是在一小部分病人中看到短暫的病情緩解。維奈?普拉薩德認為，“精準醫療還沒有展示功效，或許未來永遠都不會?！?/p>
無獨有偶，加拿大安大略多倫多大學瑪格麗特公主癌癥中心的坦諾克和赫克曼，發表于《新英格蘭醫學》上的論文顯示：目前為止，幾個大型臨床實驗顯示，經過測序等分子診斷分析，大概有30%-50%的病人能找到可以解釋腫瘤惡變的相關突變;因為能用的藥物有限，只有3%-13%的病人能夠找到“精準”的藥物;即使使用上了配對的藥物，也只有30%的病人有療效。
被中國、美國、法國、德國、日本、英國等多個國家重視的精準醫療，還未大展拳腳，便接連遭到兩篇研究論文的冷水澆頭，國內學術界“炸開了鍋”。
中國醫學科學院放射醫學研究所、輻射防護與藥物研究室原主任王晨光接受《財經》記者采訪時表示，腫瘤的精準醫療還沒給患者帶來較大的好處，這是現實，“就算患者做了全基因檢測，醫生知道了哪些基因發生了突變，但如果沒有相應的靶向藥物，臨床上就沒辦法進行治療”。
乳腺癌的一種治療藥物，針對的是雌激素受體，如果患者的雌激素受體是陰性的，藥物就沒有任何效果?！皼]有治療手段的情況下，寧愿不進行基因檢測的診斷。”王晨光分析，針對突變基因的藥物用于臨床治療的還寥寥無幾。
然而，在國家精準醫療戰略專家委員會負責人、中國工程院院士詹啟敏看來，精準醫學是通過綜合的技術手段，包括組學分析、分子檢測、分子影像、分子病理，以及大數據分析等，幫助臨床選擇藥物反應良好的病人（包括放化療）。比如，精準醫療可以在生殖醫學中排除遺傳性疾病，幫助胚胎移植;幫助耳聾基因篩查;幫助產前診斷;幫助選擇耐藥菌的用藥;幫助和指導許多臨床用藥的準確性和安全性等等，“精準醫學不僅僅是靶向治療”。
崔智青患的腦膠質瘤，是腦瘤中常見的一種惡性疾病，存在不同的亞型，不同亞型患者的生存時間不同，有的患者生存期10年以上，而大部分患者只有1年-1.5年。如何判斷亞型及確定進一步的治療方案，一直是臨床上面臨的巨大挑戰。
在給崔智青做了分子病理檢測后，醫生發現他對放化療敏感，而且生存期較長，于是，為他制定了 “放療+輔助化療”的診療方案，之后的治療也顯示，這套方案對他的恢復很有幫助。
因為有崔智青這樣的案例隨時可能發生，詹啟敏對上述兩篇論文發聲道：（論文研究者）他們沒有真正理解精準醫學的內涵，還是用傳統的醫學統計學的思路來判斷精準醫療的結果，“作者僅僅以幾個腫瘤臨床試驗的結論對整個精準醫學發展的負面結論，既不科學也不理性”。
中國專家與歐美各國對精準醫療的定義有一定差異。歐美國家所說的精準醫療，大多圍繞腫瘤、白血病基因測序和治療，強調遺傳基因信息的主導作用;中國專家對“精準醫療”的理解則更廣泛，不僅限于遺傳基因信息，還包含整合現代醫學的先進科技手段和傳統醫學方法。
在北京協和醫院神經外科主任馬文斌看來，目前精準醫療研究展現的一些不確定性甚至失敗，都不能算是白費錢。正是需要不停地從失敗的案例中找到規律，“從精準醫療的整個發展歷程來看，只能前仆后繼”，現在仍處于腫瘤精準醫療發展的最初階段，只有一小部分患者受益的情況很正常，“現在的研究工作還不夠，找不到大部分人群”。 基因檢測，用還是不用？
繼美國政府宣布啟動2.15億美元的精準醫療行動后，2015年3月，中國提出了一個600億元的精準醫療計劃，并了第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點單位名單。精準醫療何以能引得中美兩國斥巨資布局？
這是因為精準醫療似乎讓全球醫學界看到了新希望。醫學界最為頭疼的腫瘤，是人類不得不面對的最大殺手。雖然可以通過手術、放療、化療、生物治療等手段進行腫瘤治療，但由于缺少對影像和病理學檢查可及范圍以外的腫瘤狀態的認識，醫生無法預測患者腫瘤治療的最后效果，無法判斷腫瘤的復發和轉移，導致即使清除了腫瘤腫塊，仍有很大一部分患者在幾年內死亡。
腫瘤之外，其他所有的頑疾均面臨這種情況?；诖?，中美政府推出精準醫療計劃。目前，中國精準醫學重大專項已經立項，并已通過兩次評審，落實到60多個項目。詹啟敏曾撰文稱，“目前，我國基因組學和蛋白質組學研究位于國際前沿水平，分子標志物、靶點、大數據等技術發展迅速，部分疾病臨床資源豐富、病種全、病例多、樣本量大，并擁有一批具有國際競爭力的人才、基地和團隊，這些都意味著我國開展精準醫療的基礎并不落后于西方國家?！?/p>
不過，一名不愿透露姓名的醫學專家對《財經》記者表示，中國的精準醫療不算領先，只是在一些單一的技術，如基因組學方面比較超前，但是比較復雜的，比如個體化藥研發的進展遠遠落后于西方發達國家。
在國內，這一計劃顯然沒有獲得一致的贊同。復旦大學生命科學學院教授趙斌接受《財經》記者采訪時說，中國的精準醫療確實是對美國計劃的跟風，“既然已經啟動了，以后的路要中國自己來走了”。
國內的精準醫療最顯著的項目是基因檢測，隨著基因檢測成本的下降，醫療機構內的價格也隨之降低。但由于其還不屬于醫保支付范疇，檢測部分的費用由患者承擔，在崔智青的治病費用中，有8000多元的基因檢測費用由自己承擔。
目前，技術所限，做一套全基因組測序，需要患者支付1000美元左右的費用，這對于一些重癥患者來說，無疑是額外的負擔。維奈?普拉薩德稱，精準醫療雖不一定有功效，可絕對會發生的則是副作用和昂貴的治療費用。
事實上，精準醫療還遠沒到臨床應用的階段。思路迪精準醫療創始人熊磊判斷，“目前絕大部分人包括公司所理解的精準醫療，可以說，連腫瘤基因組數據的本質都沒有基本的理解?！?/p>
目前，推廣臨床精準治療的公司，以測序公司為主。王晨光對《財經》記者分析，中國科研的浮躁狀態，往往有了就要用、就往臨床上推。美國還僅限于少數的臨床試驗階段，中國在臨床應用上已經著急跑到前面。
對于目前還沒有靶向治療手段與藥物的疾病，“檢測出來沒辦法治療，也沒用，心理素質不好的患者還被嚇個半死”。上述醫學專家說。
國際癌基因組聯盟（ICGC）通過對1.4萬個全基因序列分析，發現近1300萬個基因突變，發現的這些基因突變和患者腫瘤大小等重要臨床數據，并沒有關聯?！叭绻隽巳蚪M測序，每個人的測序結果都會有跟‘標準’序列不一樣的地方，但是沒有靶向治療藥物與方案，僅僅知道這些有什么用呢？”王晨光表示。
即便在美國，精準醫療也僅僅是處于比較早期的科研階段，且僅有四家基因檢測的研究機構，美國食品和藥品監督管理局（FDA）嚴格的監管，使得違背批準的基因檢測服務無法在醫療機構中開展。
曾經一度被追捧的23andMe，就于2013年12月被FDA叫停。23andMe公司此前出售的基因檢測儀器使用試劑僅為99美元，被檢測者只需采集自己的唾液即可分析出DNA特征，可檢測是否患上糖尿病、心臟病、乳腺癌等240多種健康預測。
FDA稱，23andMe違反了聯邦法律，只有獲得FDA批準的醫學測試才被允許做基因檢測，由于該儀器的錯誤判斷可導致不必要的手術發生。疾病檢測具有一定風險，萬一檢測失誤，人們由于恐懼將來會得乳癌就做了切除手術，人們的健康損失、誰來擔此責任都成了不得不考量的問題。 泡沫爭論四起
并不是每個人都像崔智青那樣幸運，在規則不清時，企業急于推入臨床，兼之有關部門的監管不嚴，給一些醫療機構與基因檢測公司以可乘之機。陳偉珊成為這場失去方向的熱潮中的一個犧牲品。
江蘇省江陰市塘鎮的農民陳偉珊，聽信了一家基因檢測公司的廣告，前后花了30萬元為家人做了全基因檢測，并根據檢測結果購買了推薦的保健品。
在拿到基因檢測公司六大本、300頁的精美檢測報告后，陳偉珊一家蒙了：除了扉頁的個人身份信息，與結尾處推薦購買的一大堆保健品，其他內容根本就看不懂。
“最讓家人擔心的是，報告中還羅列出各種癌癥與其他重癥得病的幾率。”陳偉珊的侄子王虹接受《財經》記者采訪時說，“我們也看不出來報告由什么區別，如果蓋上名字，報告都分不清是誰的?！?/p>
接觸這家既做保健品又做基因檢測的公司，陳偉珊是被一個鄰居介紹去的。傾家蕩產后，才反應過來是上當的陳偉珊，用一個月的時間默默安排好了后事：交代好房屋租賃的申請，把剩下的保健品送人，還叮囑對方注意保質期。而后，陳偉珊在一處只有1米多深的河溝，抱著一棵倒下的樹，將自己溺死。
王虹向《財經》記者提供的資料顯示，陳偉珊獲得的“健康風險評估與指導書”中寫道：基因檢測技術采用現代分子生物學方法，意在檢測與疾病有關的基因變異情況，結合家族病史、環境因素等信息，推斷疾病發生的可能性。
“一些公司往往與醫院合作進行二代測序，而且幾乎都是國家食品藥品監督管理總局沒有批準的二代測序，屬于非法操作?！?王晨光分析。
基因檢測產品要在臨床醫療使用，需要國家食品藥品監督管理總局（下稱國家食藥監總局）的批準，提供基因檢測診斷的醫療機構則需要國家衛生計生委批準。
目前，只有無創產前基因檢測得到批準，其他如腫瘤癌癥、遺傳病基因檢測等產品要進入醫療機構，需要向CFDA申請注冊，獲得批準。
2014年2月，國家食藥監總局和國家衛生計生委叫?；驒z測，7月，首次批準第二代基因測序診斷產品上市，而這些產品都是產前基因檢測。目前，除產前檢測外，其他二代測序產品均未通過國家食藥監總局審查。腫瘤方面，只有2015年初，衛生計生委通過了第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點單位名單。
在王晨光看來，有關部門的監管不嚴，給一些醫療機構與基因檢測公司以可趁之機，“有些醫生開方子，通過醫院的腫瘤科、檢驗科、病理科等，與公司合作做檢測，收入分成，而患者的收益并未超過傳統分子診斷”。
自去年中國推出精準醫療計劃以來，數百家一哄而上的公司打著精準醫療的名號，卻只是做基因測序，沒有其他核心技術。王晨光分析，精準醫療的“泡沫”肯定是壞事，尤其是對患者，本身腫瘤患者經受了很多經濟上的負擔，再讓他們做沒有用的測序，是不負責任的。
11月19日，在2016中國醫健創新創業大會上，匯添富基金醫藥投資總監周睿介紹，如今大約有1600多家企業與精準醫療相關，大部分的企業沒有核心技術、團隊和商業模式。
與互聯網方面的投資不同，醫療方面的投資風險主要是科學性，不是可運營性。美國Hudsonalpha生物科技研究院研究員韓健撰文稱，“多買幾臺測序儀，多雇幾個人，并不能加速解決精準醫療概念本身的瓶頸。至少在現階段，在科學上的關口（腫瘤的異質性）還沒有被攻克以前，大規模的商業運作只能加速泡沫的破滅?！?/p>
根據市場研究機構火石創造不完全統計，截至2016年7月份，國內共有醫療投資公司276家，精準醫療投資標的共計171家，2014年與2015年兩年共增加270多家精準醫療公司。截至2016年9月，共有32家精準醫療公司完成融資，其中A輪20家、B輪11家、C輪1家;共有9家公司得到億元以上的融資。
食藥監管論文范文6
論文摘要:消費者安全權是消費者權利保護中最重要、最根本的權利。針對近年來屢次發生的食品安全事故嚴重侵犯消費者安全權的情況，即將實施的《食品安全法》“重典治亂”，力圖嚴懲食品違法生產經營行為。分析了《食品安全法》對我國消費者安全權保護機制的完善，主要體現在幾個方面:從“監管體系”上加強消費者食品安全建設;建立食品安全監測與風險評估制度;統一食品安全標準;加強對食品添加劑的嚴格管理;強化食品生產經營者的社會責任與法律責任意識等。對加強政府部門對我國消費者食品安全的監管、增強消費者維護食品安全權益意識具有重要意義。
食品安全問題是關系國計民生的重大問題。近年來層出不窮、此起彼伏的食品安全事故，一而再、再而三地刺痛了老百姓的神經，引起全社會高度關注。國家立法機關加快《食品安全法》的立法步伐，五年磨一劍，經反復打磨，2009年2月28日，《食品安全法》草案獲得通過，并已于同年6月1日開始實施。
所謂消費者安全權，是消費者在購買生產經營者提供的產品或服務時，為保證其自身在消費該產品或服務的過程中身心健康和安全而享有的、獲得質量保證、絕對安全可靠的衛生健康的產品或服務的權利。作為一部專門保障消費者食品安全的法律，《食品安全法》對消費者安全權的保護機制做了大量創新。
以前，為把握好消費者“吃”的安全問題，農業、質檢、工商、衛生、食品藥品監管部門各負其責，共同管理食品安全了。但是這些部門職能交叉、責任不清，食品監管容易出現真空，嚴重威脅消費者的安全權。特別是“三鹿奶粉事件”發生后，社會上要求改變現有監管體制，真正實現有效監管的呼聲越來越高。為此，食品安全法進一步明確了食品安全監管的體制和機制。
一是對實行分段監管的各部門的具體職責進一步明確。衛生部門承擔食品安全綜合協調職責，負責食品安全風險評估、食品安全標準制定、食品安全信息公布、食品檢驗機構資質認定條件和檢驗規范的制定，組織查處食品安全重大事故。質檢、工商、食品藥品監管部門分別對食品生產、食品流通、餐飲服務活動實施監督管理。農業部門主要依據農產品質量安全法的規定進行監管，但制定有關食用農產品的質量安全標準、公布食用農產品安全有關信息則依照食品安全法的有關規定。
二是在分段監管基礎上，國務院設立食品安全委員會，作為高層次的議事協調機構，協調、指導食品安全監管工作。
三是進一步加強地方政府及其有關部門的監管職責?？h級以上地方政府統一負責、領導、組織、協調本行政區域的食品安全監管工作，建立健全食品安全全程監管的工作機制;統一領導、指揮食品安全突發事件應對工作;完善、落實食品安全監管責任制，對食品安全監管部門進行評價、考核。此外，為了確保責任對口、政令暢通，地方政府還要依法確定本級衛生、農業、質檢、工商和食品藥品監管部門的監管職責。根據《食品安全法》第七十七條的規定，食品安全監管機關享有檢查權、檢驗權、查閱、復制權、查封、扣押權等權力。
四是國家鼓勵社會團體、行業協會、基層群眾組織開展消費者食品安全權益保護意識和保護能力的活動，首次規定新聞媒體有對侵犯或可能侵犯消費者食品安全權的行為進行輿論監督的責任。
2建立食品安全風險監測和評估制度
食品安全風險評估是對食品中生物性、化學性和物理性危害對人體健康可能造成的不良影響進行的科學評估。在當前食品工業高速發展的情況下，只有對食品及食品添加劑進行安全風險評估，才能從“源頭”上維護消費者食品安全權川。近年來發生的一系列食品安全事件，因為缺乏及時權威的聲音，各種說法相互矛盾，使老百姓無所適從。更讓人不可思議的是，幾乎所有的食品安全事件都是先被消費者或媒體披露出來的。
為此，食品安全法明確規定國家建立食品安全風險監測制度和安全風險評估制度，由國務院衛生部門會同其他有關部門制定、實施國家食品安全風險監測計劃，同時負責組織食品安全風險評估工作，成立由醫學、農業、食品、營養等方面的專家組成的食品安全風險評估專家委員會，進行食品安全風險評估。衛生部門應當會同有關部門根據食品安全風險評估結果、食品安全監督管理信息，對食品安全狀況進行綜合分析。對可能具有較高程度安全風險的食品，應及時提出食品安全風險警示，并予以公布。
3統一食品安全標準
長期以來，我國食品標準“不標準”。一方面，我國的標準太老太少，未與國際接軌，比如食品中是否含有“蘇丹紅”，歐盟標準早就有了明確規定，我們的標準卻“先出事后”，標準的預警功能嚴重缺失;另一方面，我國食品標準又太多太亂，衛生標準、質量標準;國家標準、企業標準……各標準間重復交叉、層次不清。
為了解決目前一種食品有食品衛生和食品質量兩套標準的問題，食品安全法確立了統一制定食品安全國家標準的原則，即“保障公眾身體健康”和“科學合理、安全可靠”。今后，我國只有一套食品安全國家標準，除此之外，不得制定其他的食品強制性標準。為保障消費者對食品安全標準的知情權，《食品安全法》特別專條規定“食品安全標準應當供公眾免費查閱”。
4對食品添加劑實行“有害推定”
食品添加劑是為改善食品品質和色、香、味以及為防腐和加工工藝的需要而加人食品中的化學合成或者天然物質瑟’〕。目前，我國允許使用的食品添加劑有22類2022種，其中包括添加劑290種，香料1528種，加工助劑149種，還有膠姆糖基礎劑55種。
針對目前食品生產經營中存在的添加劑不規范使用甚至濫用問題，《食品安全法》進一步加強了對食品添加劑的監管:一是食品添加劑目錄由衛生部門組織專家制定，食品添加劑依據風險評估證明確實是安全的，才能加入到食品中。二是添加食品添加劑必須具有技術必要性，也就是說添加劑應對食品的質量、營養等的改善是必要的。如果沒必要，比如面粉增白劑，加與不加都不影響面粉類食品的正常食用，所以衛生部門已從添加劑的目錄中將其刪除。按照這一法律條款，添加了食品添加劑目錄以外的物質，哪怕是對人體無害，也是違法行為。這為“蒙?！碧貋鎏K事件作了注解。三是食品生產者應當按照食品安全標準關于食品添加劑的品種、使用范圍和用量的規定使用添加劑，不得在食品生產中使用食品添加劑以外的化學物質或者其他危害人體健康的物質。
5創新生產經營者的社會責任機制
食品安全不是“管”出來的，只有當每一個食品生產經營者真正承擔起應負的責任，主動把住安全關時，我們的食品安全才有保障。為了從制度上保證食品生產經營者成為食品安全的第一責任人，食品安全法創新了生產經營者的社會責任機制。
一是創新許可證制度。雖然《食品衛生法》也規定了對食品生產經營的許可證制度，但該法只規定了由衛生部門負責的單一的食品衛生許可證管理?！妒称钒踩ā穭t從食品生產、食品流通、餐飲服務三個方面創新了許可證制度設計，原來單一的食品衛生許可變成食品生產許可、食品流通許可和餐飲服務許可。生產企業到質檢部門申領生產許可證，經營企業要到工商部門申領食品流通許可證，從事餐飲業的要到食藥監部門申領許可證，衛生部門不再負責發放食品衛生許可證。
二是建立索票索證制度。食品生產者采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件。食品生產企業應當建立進貨查驗記錄制度、出廠檢驗記錄制度、臺賬制度，把住食品的供貨進貨關。
三是規范企業的食品安全管理制度。食品生產經營企業應當建立健全本單位的食品安全管理制度，加強對職工食品安全知識的培訓，配備專職或兼職食品安全管理人員，做好對所生產經營食品的檢驗工作，依法從事食品生產經營活動。
四是增加食品召回和停止經營制度。食品安全法借鑒國際通行做法，明確規定了不安全食品的召回和停止經營制度。食品生產經營者發現其生產經營的食品不符合食品安全標準，應當立即停止生產經營，召回已經上市銷售的食品，通知相關生產經營者和消費者，并記錄召回和通知情況。食品生產經營者未依照規定召回或停止經營不符合食品安全標準的食品的，縣級以上質檢、工商、食品藥品監管部門可以責令其召回或者停止經營。
五是生產經營者信用檔案制度?！捌髽I必須流淌著道德的血液”，這是三鹿事件后社會普遍的呼聲。為加強食品企業的信用建設和管理，食品安全法規定，食品生產、流通、餐飲服務監督管理部門應當建立食品生產經營者食品安全信用檔案，記錄許可證頒發、日常監督檢查結果、違法行為查處等情況，對有不良信用紀錄的食品生產經營者要增加監督檢查頻次。
6嚴格食品生產經營者法律責任制度
為了切實保障人民群眾的生命安全和身體健康，食品安全法對用非食品原料生產食品，或者在食品中添加食品添加劑以外的化學物質，或者用回收食品做原料生產食品，生產經營營養成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品等嚴重的違法行為，用了十多個條款詳細規定了相關的刑事、行政和民事責任，保持了法律對違法犯罪行為應有的威懾功能。
值得注意的是，在食品安全方面，消費者與食品生產經營者也是一種博弈關系。消費者的懦弱就是假冒偽劣食品生產者、經營者投機專營的機會，消費者積極主動行使權力，維護自身的合法權益，食品生產者、經營者生產銷售假冒偽劣的行為就會有所收斂。所以，消費者自我保護意識的強弱，在某種意義上就是抑制食品生產經營者生產銷售假冒偽劣食品與消費者合法權益不受非法侵害的關鍵因素。雖然《消費者權益保護法》作出了“假一罰一”的規定，并且在“假一罰一”機制的鼓勵下，全國各地相繼出現了類似“王海式”的打假英雄，讓制造、銷假行為有所收斂。由于食用不安全食品直接威脅到人們的生命健康，其危害性要比一般假冒偽劣商品大得多，所以《食品安全法》從調動消費者積極維權的角度，既顛覆了“彌補損害”的民事賠償理念，也突破《消費者權益保護法》“假一罰一”的立法規定，確立了更加嚴厲的懲罰性賠償制度—“假一罰十”，大大提高了賠償金的倍數，目的在于提高食品違法成本，鼓勵消費者積極維權。
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