艾滋病檢測篩查實驗室管理論文

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艾滋病檢測篩查實驗室管理論文

1對象與方法

1.1對象

衢州市現有批準取得資格的32家艾滋病檢測篩查實驗室。

1.2方法

現場實地察看,并查閱檢測資料。

1.3督導標準

根據《全國艾滋病檢測技術規范》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等制定督導檢查表。

1.4統計分析

采用Excel對數據進行統計描述。

2結果

2.1艾滋病檢測篩查實驗室分布

衢州市現有批準取得資格的艾滋病檢測篩查實驗室共32家,分別屬疾控系統5家、醫院21家、監獄戒毒系統5家和血站1家。

2.2評估結果

把實驗室接收樣品到出具檢測報告的全部工作和管理過程分解成10項內容,逐項實施評估;另外對實驗室生物安全和質量管理方面作專門考評。32家實驗室的規范管理符合率達90%以上;計量檢測儀器檢定/校準、健康監護和樣品庫管理方面有所不足,規范管理符合率在70%~90%;檢驗人員乙肝疫苗免疫接種、樣品唯一編碼和配備洗眼裝置方面問題較多,規范管理符合率在60%以下。

2.3實驗室盲樣室間比對結果

衢州市參加實驗室盲樣室間比對的32家篩查實驗室定性和定量均符合要求。綜合上報的檢測報告及原始記錄情況,30家單位獲得優秀,1家單位獲得良好,1家獲得合格。

3討論

我國艾滋病檢測實驗室是按照《全國艾滋病檢測工作管理辦法》設置的,分別是艾滋病參比實驗室、艾滋病檢測確證實驗室和艾滋病檢測篩查實驗室。衢州市除市級疾控中心建有確證實驗室外,其他均為篩查實驗室。從督導結果來看,目前衢州市所有疾控機構的艾滋病檢測篩查實驗室按照《實驗室資質認定評審準則》進行管理,市人民醫院參照《醫學實驗室質量和能力認可準則》管理,血站按照《血站技術操作規程》管理,其他艾滋病檢測篩查實驗室僅按照《全國艾滋病檢測技術規范》及相關政策、法規進行管理。衢州市自2001年首次發現HIV感染者后,艾滋病檢測篩查實驗室數量不斷增加,目前新增42家艾滋病病毒快速檢測點,為擴大檢測人群以發現HIV/AIDS提供了方便,同時對艾滋病檢測篩查質量和生物安全管理提出新要求。督導結果顯示,衢州市艾滋病檢測篩查實驗室自身建設不斷加強,檢測人員得到培訓,儀器設備得到更新,生物安全設施得到保障,質量控制得到完善,均表明艾滋病檢測篩查實驗室整體運行良好。此外,各單位在檢驗質量控制、生物安全設備使用記錄及檢測檔案管理方面均較好,規范管理符合率在90%以上;在計量檢測儀器檢定/校準、健康監護和樣品庫管理方面有所不足,規范管理符合率在70%~90%;在檢驗人員乙肝疫苗免疫接種、樣品唯一編碼和配備洗眼裝置方面的問題較多,規范管理符合率在60%以下。督導還發現有的單位樣品接收不規范、缺乏內部監督檢查等問題,易引起艾滋病檢測結果糾紛。提示各單位要加強艾滋病檢測篩查實驗室的質量管理和生物安全管理,保證檢驗檢測質量,避免生物安全事故。從實驗室盲樣室間比對結果來看,各單位總體成績較好,但仍存在室內質控記錄和實驗室檢測原始記錄不完善的問題。提示各單位要進一步加強實驗室室內質控,對失控原因做好失控分析記錄,及時發現失控苗頭并采取整改措施;重視檢測原始記錄的規范,減少檢測差錯事故的發生。建議衛生行政部門制定艾滋病檢測篩查實驗室質量管理有效運行的評價指標,加大對艾滋病檢測篩查實驗室的檢查力度,確保艾滋病檢測篩查質量。從艾滋病檢測篩查實驗室生物安全管理方面來看,各單位硬件配備已滿足要求,但在具體實施過程中仍有個別單位違反操作規程,在實驗過程中沒有按照實驗標準操作程序進行規范操作。提示各單位要加強檢驗人員生物安全培訓,遵守生物安全管理手冊,減少實驗室職業暴露事故的發生,確保實驗室生物安全。

作者:陳衛國 呂磊 張建民 金莞爾 方春福 單位:衢州市疾病預防控制中心

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