前言：尋找寫作靈感？中文期刊網用心挑選的微生物實驗室質量控制影響因素探析，希望能為您的閱讀和創作帶來靈感，歡迎大家閱讀并分享。
微生物實驗室是醫療機構的重要組成部分，通過各類微生物檢驗樣本的檢驗可為相關部門處理突發公共衛生事件、制定疾病防控處理提供參考依據，也可為社會各界提供衛生技術服務，因此需采取有效的管理措施，強化醫療機構微生物實驗室質量控制，確保微生物檢驗結果準確可靠[1-2]。本研究對醫療機構微生物檢驗樣本進行綜合分析評估，探討質量控制的影響因素及對策。
1資料與方法
1.1研究樣本。2020年青島西海岸新區某二級醫療機構微生物實驗室開始采取質量控制措施，以2019年1月—2020年1月，該實驗室84份微生物檢驗樣本為對照組，其中血液樣本47份、痰液樣本37份；以2020年1月—2021年1月，該實驗室的84份微生物檢驗樣本為研究組，其中血液樣本46份、痰液樣本38份。
1.2實驗室管理方法。1.2.1對照組。采取常規管理模式，實驗室工作人員依據醫療機構相關規定開展微生物檢驗操作。1.2.2研究組。采取質量控制措施，實驗室檢驗人員開展培訓教育，使其熟練掌握微生物檢驗操作流程，明確其工作職責。制定微生物檢驗標準化流程，定期對設備進行維護及校準，以確保各類檢驗設備均處于正常運行狀態。同時，加強對微生物實驗室環境管理，控制實驗室溫度濕度，定期通風，消毒空氣及地面。日常開展微生物檢驗期間，需確保樣本清潔無污染，嚴格消毒各類容器。培養基制作過程中詳細標注各類信息，微生物檢驗使用的生物試劑需妥善存放，以確保微生物檢驗結果準確。
1.3評價標準。對比兩組微生物檢驗樣本質量問題發生率，并分析影響醫療機構微生物實驗室質量控制因素。
1.4統計學方法。采用SPSS23.0軟件分析數據，計量資料以“±s”表示，組間均數比較采用t檢驗；計數資料計算百分率，組間率的比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。
2結果
2.1兩組微生物檢驗樣本質量問題發生率比較。研究組檢驗樣本質量問題發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），表明實施質量控制措施后，微生物檢驗樣本質量有明顯提升，見表1。
2.2影響醫療機構微生物實驗室質量的因素分析。導致檢驗樣本質量出現問題的因素主要有檢測人員、樣本與試劑、環境與設備、實驗室管理等。觀察期間研究組僅發生1例質量問題，原因是樣本與試劑造成，而對照組則主要是由于檢測人員和管理因素等造成，見表2。表明實施質量控制措施后，主要通過提高人員責任心和管理水平，降低檢驗樣本質量質量問題發生率。
3討論
3.1醫療機構微生物實驗室質量控制影響因素分析。通過對本研究中各項數據資料的分析可知，影響醫療機構微生物實驗室質量控制的因素包括人員、樣本與試劑、環境與設備、實驗室管理等。（1）人員因素：醫療機構微生物實驗室設備眾多，微生物檢驗操作復雜，對工作人員的操作技能水平及責任意識要求較高，部分工作人員對設備操作及微生物檢驗流程掌握不熟練，加之微生物實驗室人員管理制度不到位等因素影響，進而導致微生物實驗室發生質量問題[3]。（2）樣本與試劑：樣本及試劑均為微生物實驗室開展檢驗工作的重要載體，樣本及試劑質量與采樣時間、采樣方法、采樣劑量、試劑生產成家資質、使用流程、運輸及存儲方式相關，如上述環節出現問題，可導致微生物檢驗產生質量問題。（3）環境與設備：醫療機構微生物實驗室內部設備種類較多，微生物檢驗過程中對環境溫度濕度、空氣菌落總數等指標均有嚴格要求，如設備運行期間產生故障或實驗室環境不達標均可導致微生物檢驗產生質量問題。（4）實驗室管理：醫療機構微生物實驗室管理措施缺乏針對性，管理觀念陳舊落后，人員責任不明確，微生物檢驗操作流程不規范均可導致微生物檢驗產生不同程度的質量問題，嚴重影響微生物檢驗結果準確性[4]。
3.2醫療機構微生物實驗室質量控制對策分析。2020年1月起，某二級醫療機構針對上述影響因素采取質量控制管理措施，質量問題發生率由9.5%降至1.2%，可認為質量控制措施可顯著降低質量問題發生率，提高微生物檢驗結果準確性。（1）強化人員培訓教育：微生物實驗室人員的綜合素質與醫療機構微生物檢驗質量密切相關，為此需對微生物實驗室工作人員開展系統性崗前培訓，經考核合格后方可上崗。日常工作中，微生物檢驗人員需養成良好的學習習慣，不斷學習研究國家關于微生物檢驗的法律法規，并熟練掌握最新的微生物檢驗操作技術，深入學習研究微生物學及基礎醫學的相關理論知識，并將理論與實踐緊密結合，以提高微生物檢驗整體質量[5-6]。同時，醫療機構需定期組織培訓教育類活動，聘請相關領域專家開展現場教學，演示不同微生物檢驗設備的操作流程，講解質量控制注意事項。另外，醫療機構需強化相關人員的職業道德教育，使其理解微生物檢驗工作的重要作用，并明確工作職責，以降低人為因素所致微生物檢驗質量問題。（2）樣本與試劑質量控制措施：①培養基：醫療機構微生物實驗室需從正規生產廠家采購各類培養基，并對采購的產品進行抽樣檢測，確認細菌可正常在培養基中生長方可投入使用。比如培養基與各類生化試劑均需采用特殊種類已知標準菌株進行檢驗，并采用不易生長的菌株進行培養，確認其生長狀態無異常方可使用。微生物檢驗中常規使用的革蘭氏藍色染色液需要使用革蘭陰性與陽性的標準菌株進行染色試驗，如驗收通過方可投入使用。培養基使用的過程中需配備使用記錄，如發現問題需及時處理。②試劑：微生物實驗室需要使用多種試劑，配置過程中需要標記試劑濃度、種類、有效期及配置時間，并在避光、冷藏等特定條件中妥善保存。應用各類試劑前，需進行陰性與陽性菌株試驗，符合要求后方可使用[7]。③菌株：微生物實驗室需選擇權威機構提供的穩定性良好菌株，并依據相關要求完成菌株檢驗及存儲，無關人員不得接觸菌株。不同類型菌株微生物試驗性質及生物學形狀存在較大差異，操作人員需依據實驗類型合理選擇。④血清：選購具有正規資質的血清，并妥善保存。使用血清前需檢驗其色澤與透明度，分析評估不同血清的特異性及敏感度，如血清存在沉淀或渾濁不得使用。（3）環境與設備質量控制措施：醫療機構微生物實驗室需依據國家相關標準設計，無菌室需具備良好的通風及采光條件，并與污染區及衛生間保持適當距離，面積約為5～10m2。微生物實驗室中操作間及緩沖區間需配備傳遞物品專用箱，無菌培養性不得放置于緩沖區。確保無菌室內建筑材料可耐受消毒清洗，各平面光滑，無死角與縫隙。微生物實驗室操作間不設置下水道，濕度控制為45%～65%，溫度控制為18～25℃。定期檢查紫外線等輻射整體強度，如未達到相關要求需及時進行更換處理。每日檢查微生物實驗室潔凈度，檢驗人員開展各項操作中均需穿戴隔離服，并遵循無菌操作原則。同時，需加強微生物實驗室相關設備的維護與管理，安排專人負責設備的維護、維修、校準，各類設備通過3次或以上實驗后符合要求方可投入使用。制定培養箱、高壓滅菌器、顯微鏡、冰柜、天平、生物安全柜等設備的操作規范，并定期組織開展舌部特性檢查評估，如發現設備制定問題需及時修理或更換[8]。（4）實驗室綜合管理：醫療機構微生物實驗室需制定完善的管理流程，明確人員職責，規范微生物檢驗操作，以提高管理效果。具體開展管理過程中，需規范樣品質量控制及抽樣操作，確保各類樣品具有代表性，采集樣品后需妥善保存及運輸，以提高樣本質量。同時，醫療機構微生物實驗室工作人員需明確不同樣品的采用及運輸存儲要求，規范完成相關操作，如艾滋病血液樣本CD4檢查過程中需采用抗凝劑，且不可保存于低溫環境中。腦膜炎雙球菌樣品需在室溫環境中運輸，無需冷藏。微生物實驗室工作人員需嚴格依據制定的操作流程開展檢驗，不可隨意變更程序，且需樹立無菌操作意識，強化血清學實驗、分子生物學實驗結果質控，并詳細記錄實驗流程，分析實驗中存在的問題，以促進質量控制效果持續提高。綜上分析可知，依據相關影響因素開展醫療機構微生物實驗室質量控制可顯著降低微生物檢驗樣本質量問題發生率。同時，本研究中樣本量不足，醫療機構微生物實驗室質量控制的相關問題需進一步研究分析。
作者:趙海寧 單位:青島西海岸新區疾病預防控制中心檢驗科
