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1影響檢測結果質量的要素
影響化學檢測實驗室檢測質量的要素涉及實驗室的各個環節，歸納起來主要有檢測人員、檢測設備、檢測材料、檢測方法和檢測環境等方面。
1．1檢測人員
檢測人員是進行各項檢測活動的主體?；瘜W檢測實驗室具有高度專業性，CNASCL－10：2012要求實驗室從事化學檢測的人員應至少具有化學或相關專業?？埔陨系膶W歷，或者具有10年以上化學檢測工作經歷；關鍵檢測人員應掌握化學分析測量不確定度評定的方法和相關分析測試的數理統計方法，并能就所負責的檢測項目進行測量不確定度評定。檢測人員的專業知識、技術能力、工作態度以及責任心對整個檢測過程起主導作用，直接影響檢測結果的質量。因此，實驗室應制定包括檢測方法、設備使用、化學安全和防護、救護知識等在內的年度培訓計劃。檢測人員必須考核合格，持證上崗，同一檢測崗位至少有兩位檢測人員擔任。實驗室應定期評價檢測人員的持續能力。
1．2檢測設備
檢測設備是檢測工作正常進行的基本條件?；瘜W實驗室檢測工作對儀器設備的依懶性越來越強，實驗室的檢測設備應能滿足檢測工作的需要。對于檢測結果準確性有影響的關鍵檢測設備，要建立儀器設備安裝調試、檢定校準、使用維護、期間核查以及性能評價等資料檔案，要制定詳細的儀器設備管理制度，編制儀器設備使用、維護和核查等作業指導書。儀器設備應由經過授權的人員操作，嚴格按作業指導書操作使用。凡是與測量結果有關的儀器設備和計量器具等，在投入使用前必須進行檢定或校準，保證測試結果的量值溯源性和可靠性，已投入使用的儀器設備和計量器具要定期進行期間核查。
1．3檢測材料
檢測材料是影響檢測質量的重要因素?；瘜W實驗室的檢測材料包括標準物質、試劑和氣體等耗材。在購買和使用各種檢測材料時，重點要考慮其純度和有效期，標準物質還得滿足量值溯源性的要求，必須是有證標準物質。實驗室應制定標準物質、試劑和耗材的購買、驗收和存儲程序，只有經檢查或確認符合有關檢測方法中規定的標準后才能投入使用。在使用時，對配制的所有標準溶液和試劑均應貼上標簽，并標識成分、濃度、配制日期、配制人和有效期等必要信息。標準物質在使用期間應按計劃定期進行期間核查，確保其校準狀態的置信度。
1．4檢測方法
檢測方法是檢測工作的基本依據。在選擇檢測方法的時候，需優先使用標準方法，并考慮其適用性和有效性。同一個檢測項目，可以有多種檢測方法，由于這些方法的原理、使用儀器及結果表示不同，適用范圍也會有所不同，所以實驗室應根據實際情況選擇合適的檢測方法。需要注意的是實驗室所用的標準，必須是經過確認現行有效的版本，標準應當每年委托查新，及時更新。所有非標準方法必須按CNASCL－01的要求經過方法確認后才可使用。
1．5檢測環境
檢測環境是檢測工作正常開展的必要保證。在化學實驗室，經常面對的環境因素包括水、電、溫度、濕度、灰塵和電磁干擾等，要確保環境和設施不會使檢測結果無效或對所要求的檢測結果產生不良影響，特別對痕量分析。應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離，防止交叉污染；在電器的使用和防護上應予以特別的重視；保持良好的內務管理，最大程度減少環境對檢測結果的影響。對檢測環境要求較嚴格的檢測項目，必須按時監控并記錄環境條件。
1．6其它
影響檢測結果的其他要素包括樣品和檢測過程等。對樣品而言，采集和加工時要確保其均勻性和代表性，制備時應避免交叉污染，保存時應選擇合適的保存器皿、注意溫濕度等要求。對檢測過程而言，前處理的時間、分離的先后順序、標準溶液的配制和擬合、試樣的分析等對檢測結果都有一定的影響。
2質量控制的措施和方法
化學實驗室的質量控制主要是通過內部質量控制和外部質量控制兩個方面進行。
2．1內部質量控制
內部質量控制是基礎。內部質量控制是實驗室人員對分析檢測質量進行自我控制的過程，實驗室應采取有效的內部質量控制措施來保證檢測分析獲得準確的結果。CNASCL－10：2012指出內部質量控制應包括空白分析、重復檢測、比對、加標和控制樣品分析，與CNASCL－10：2006相比增加了空白分析和加標試驗兩個措施。
2．1．1空白分析
樣品的檢測結果應注意基體對空白的影響，降低空白值是提高準確度和精密度、降低測定下限的關鍵。空白涉及樣品的玷污、損失和儀器噪聲水平等，在化學檢測中最易出現的是樣品的玷污。減小和控制空白值應注重整個檢測過程，嚴格要求試劑的純度、器皿的清潔度及人員的規范操作。
2．1．2重復檢測
因為化學檢測的特殊性和復雜性，對同一指標進行分析時，一般需要進行重復檢測，即平行樣品的分析，從而判定分析結果的精密度，提高分析結果的準確度。只有當經過試驗表明檢測水平處于穩定和可控制狀態下，才可適當減少重復檢測頻率。
2．1．3比對試驗
內部比對是化學實驗室內部質量控制的一種常用方法，也是實驗室內部發現問題的有效手段?；瘜W檢測比對的形式可多樣化，如由兩個以上人員對同一樣品進行重復檢測的人員比對，使用不同分析方法對同一樣品進行檢測的方法比對，使用不同儀器對同一樣品進行檢測的設備比對等。
2．1．4加標試驗
加標回收試驗是在試樣中加入已知濃度的標準物質，從所得結果計算加標回收率。通過加標回收試驗可檢驗試驗結果的準確度和了解操作過程中樣品的損失情況。需注意添加的標準物質濃度水平應接近分析試樣的濃度或在校準曲線中間范圍濃度內，加入的標準物質總量不應顯著改變樣品基體。
2．1．5控制樣品分析
控制樣品分析是化學檢測實驗室另一種常用的內部質量控制的方法。實驗室的控制樣品包括有證標準物質、次級標準物質及實驗室自制參考物質。應按計劃對標準物質進行期間核查，保證測量結果的溯源性；還可考察標準物質的性狀是否有異常變化、儲存環境是否符合要求、量值是否準確等?？刂茦悠窇闯Ｓ龅降幕w和含量水平準備，對定期進行分析的控制樣品的測定結果可采用統計學原理建立質量控制圖和控制限進行分析評價。
2．2外部質量控制
外部質量控制又稱實驗室間質量控制，是指由外部的第三方對實驗室及其檢測人員的檢測質量定期或不定期進行考查的過程，包括能力驗證計劃、實驗室間比對和測量審核等3種類型。通過外部質量控制，可發現實驗室在日常檢測中較難發現的系統誤差，以便查找原因、及時糾正，保證測試結果的可溯源性和可比性。
2．2．1能力驗證計劃
能力驗證計劃是重要的外部質量控制活動，是對實驗室能力狀況和管理狀況進行客觀考核的一種方法。其結果是CNAL判定實驗室能力的重要技術依據，是評價實驗室技術能力的重要依據之一，也是維持國際間認可機構互認的基礎之一；能力驗證的頻次應與所承擔的工作量相匹配。實驗室要盡可能多地參加國際、國內的能力驗證活動，以滿足CNAS能力驗證領域和頻次要求且獲得滿意結果。
2．2．2實驗室間比對
實驗室間比對是另一種外部質量控制活動，其目的往往不是直接用于滿足CNAS能力驗證的要求。比如，確認方法特性、為標準物質／標準樣品賦值、支撐國家計量院間測量等效性聲明等實驗室間比對。實驗室通過參加這些國內不同實驗室間的比對活動，獲得統計分析的試驗結果，可以確定實驗室相關檢測項目的水平和狀態，尋找可能改進和提高的機會，達到檢測結果質量控制的目的。
2．2．3測量審核
測量審核是一種特殊的能力驗證計劃，是參加者對被測物品進行實際測試，將結果反饋給組織方，由組織方將其與參考值進行比較，從而評價檢測結果準確性的一種活動。測量審核通常是在兩次能力驗證計劃之間且無合適的實驗室間比對計劃時，采用的一種“一對一”的能力驗證活動，是認可組織、政府部門和客戶評價實驗室能力的重要依據之一。
3質量控制工作的實施
實驗室的質量控制工作，一般包括年度計劃的制定、質控計劃的實施以及結果評價與改進等。
3．1年度計劃的制定
年度計劃的制定關系到質量控制活動的質量，有助于明確目的，改善薄弱環節。實驗室應根據實際情況，綜合考慮檢測人員的水平、工作經驗、非常規項目的檢測能力及實驗室認可和計量認證等因素，制定切實可行的內部和外部相結合的年度計劃，計劃還應覆蓋申請認可或已獲認可的所有檢測技術和方法。
3．2質控計劃的實施
年度計劃一旦制定，實驗室就必須嚴格按照計劃開展活動，不得隨意取消。在計劃實施的過程中，當實驗室的人員、設備、標準、認可范圍或影響能力的其它方面發生重大變化時，應相應增加質量控制活動，并作為年度計劃的補充。
3．3結果評價與改進
質量控制活動結果的評價和改進往往是實驗室質量控制工作中容易忽視的地方。只有對每一項質量控制活動的結果進行科學評價，及時分析不符合項和存在的問題及產生的原因，有計劃地采取糾正和預防措施，才能有助于實驗室檢測質量的提高，達到質量控制的目的。同時在年終還要進行質量控制的總結，為第二年的質量控制計劃提供指導。
4質量控制工作的注意事項
1）提高認識，全員參與要高度重視質量控制工作，認識實驗室質量控制工作的重要性；要鼓勵全體人員主動參與，確保檢測質量，完成實驗室的質量目標。2）重視計劃，內外結合內部質量控制是基礎，外部質量控制是提升。因此，年度計劃制定時要揚長避短，注意內部質量控制和外部質量控制的有機結合，從而確保檢測過程的受控，并證明檢測結果的準確性和可靠性。3）科學評價，提升實力質量控制不能流于形式，沒有問題是最大的問題。只有發現問題、分析原因、及時進行糾正和改進，才能提升實驗室的檢測實力和水平，確保實驗室的檢測質量，才是實驗室可持續發展的良好模式。
5結論
化學檢測實驗室的質量控制工作是一項系統性工程，貫穿于實驗室全部質量活動的始終。實驗室的管理者應充分認識質量控制的重要性，鼓勵全員參與，從內部質量控制著手，同時借助于外部質量控制活動，科學地做好實驗室的質量控制計劃及結果評價與改進工作，從而確保實驗室檢測結果的科學、公正、準確、可靠。
作者：周利英 左鵬飛 單位：昆山出入境檢驗檢疫局
