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【摘要】本文對樣品管理各關鍵環節的質量控制進行闡述，說明了通過提高檢測機構樣品管理的科學性和規范性，可以保證樣品的完整性、有效性及可溯源性，有助于試驗檢測工作順利開展，減少檢測質量爭議，提高服務質量，從而提升公路水運工程檢測機構的整體管理水平。
對于公路水運工程試驗檢測來說，樣品管理是實驗檢測過程的必須環節和關鍵控制點，也是資質認定、CNAS認可及交通運輸行業資質認可評審的重點，對實驗檢測機構業務能力建設和管理水平提高具有基礎性作用。公路水運工程實驗檢測的樣品種類多、專業范圍廣。樣品的完整性、有效性、代表性顯著影響著實驗檢測結果的準確性。因此，必須對樣品的接收、標識、制備、流轉、保管、處置等過程的關鍵環節實施質量控制。
1樣品管理總體要求
CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》、RB/T214—2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》標準中均對樣品管理提出明確的要求。兩個標準的具體要求雖然略有不同，但歸納來說，主要包括建立和保持樣品管理程序，應有樣品的標識系統，應記錄樣品與規定條件的偏離，樣品處置涉及的各個過程應予以控制和記錄四個方面的內容。《公路水運工程試驗檢測管理辦法》（交通運輸部2019年第38令）要求檢測機構建立樣品管理制度，并且提倡盲樣管理?！蛾P于印發工地試驗室標準化建設要點的通知》（廳質監字〔2012〕200號）也要求公路水運工程工地實驗室制定樣品管理相關制度，對樣品的取樣、運輸、標識、存儲、留樣及處置等過程進行控制管理，另外要求樣品需要有唯一性標識，避免在流轉過程中發生混淆，保證其具有可追溯性。
2樣品管理的重要環節和過程質量控制
CNAS-CL01、RB/T214—2017等標準均要求檢測機構建立樣品管理程序并保持其正常運行。公路水運工程行業也要求檢測機構或工地實驗室應制定樣品管理制度，以確保實驗檢測樣品的完整性、有效性及代表性，從而保證結果的準確可靠。每個檢測機構均建立了與樣品管理相關的質量管理體系，但是往往沒有同機構自身業務性質、需求、資質認證認可情況相適應，不完全具備指導或監控樣品管理實際工作的作用，主要表現在樣品管理程序文件或管理制度內容不全面，樣品管理流程不明確，未編制樣品接收作業指導書或未明確樣品狀態記錄范圍和規范描述要求，未規定樣品在運輸、處置、保留、清理或返回過程中的控制記錄要求等，造成樣品管理人員在開展相關工作時無據可依、無從下手，本來是可以標準化執行的工作，卻變成了“一樣一議，樣樣不同”。
2.1樣品接收
樣品接收是樣品管理的第一個環節。不管是委托樣品還是抽樣樣品的接收，收樣人員都必須對樣品的適用性進行認真檢查，記錄異常情況或偏離情況。檢查內容一般包括樣品的狀況（包裝、外觀、數量、型號、規格等）與檢測委托單的描述是否一致，樣品及其相關輔助資料是否完整有效，樣品的性質和狀態是否滿足或適合標準，合同規定的檢測方法的要求、樣品采用的包裝是否會造成樣品特性變異，抽樣樣品的專用密封情況是否出現異常等。如果對樣品有疑問、對客戶的試驗檢測要求不明確或認為樣品不符合有關規定要求時，應及時與客戶聯系確認，并對溝通情況進行記錄。對不符合規定要求的樣品，應聯系客戶協商處理。公路水運工程試驗檢測樣品種類繁多，參考標準多樣。這就要求收樣人員既要負責任、善溝通，又要具有豐富的收樣工作經驗和專業技術能力，對接收的樣品信息，不僅能準確識別、及時溝通、完整記錄，還要善于發現樣品中某些不適于實驗檢測的隱含特性。個別情況下，檢測機構的專業技術骨干在滿足管理要求的前提下應協助收樣員進行樣品的接收識別。
2.2樣品標識
公路水運工程檢測機構應建立一套專用的樣品標識系統，給予樣品“身份證號碼”，并明確區分狀態。該標識系統的編號應盡量結合公路水運工程通用的專業代碼。JT/T1181—2018《公路水運工程試驗檢測等級管理要求》給出的代碼可以明確區分檢測專業、領域和項目，以避免各類標識系統編號所用代碼的沖突和混亂。另外，樣品標識系統應全面覆蓋實驗室業務范圍所涉及的各類樣品狀態類型，包括試驗樣和留存樣，整體樣和分割樣、殘留樣等，如何標識應明確規定和合理區分，避免規則不統一而無法延續。標識常用的方法有記錄表、卡片、標簽、標識牌、圖標、專用印章等，一般以紙質標簽居多，使用手工書寫或計算機打印，主要內容包括樣品名稱、規格型號、樣品編號、收樣日期、樣品狀態等。紙質標簽雖然可以隨時隨地使用，但是存在樣品信息記錄有限、填寫格式不統一、人為錯誤多、人工成本高、檢索查詢耗時等缺點。近些年較多的實驗室采用電子編碼進行樣品標識，包括一維條形碼、二維碼、電子標簽等。尤其是電子標簽，信息容量大、識別能力高、使用方便、安全性高、遠期成本低，并且可以和實驗室其他信息管理系統進行有效融合，將是未來實驗室信息化發展的一個重要方向。標識不管采用何種載體，都應具有識別、定位、導向、提示、警示、說明的功能，可以體現直觀、簡明的特點，并應確保在實物、記錄或其他文件中不被混淆。標識的轉移應有序準確，保證每一件、每一類檢測樣品編號的唯一性和必要時的可追溯性。
2.3樣品制備
樣品制備是實驗檢測工作的首要環節。制備過程看似簡單，卻直接關系整個實驗檢測工作的質量。樣品制備不當會導致實驗檢測數據偏離、失真、復現性差，使實驗檢測結果出現較大誤差，不能真實反映樣品的質量狀況，嚴重的將造成錯誤的結果判定，引起重大質量爭議。公路水運工程檢測機構的樣品主要包括各種粉料、粒料、混合料、原狀樣、工地制品和工廠制品等，涉及的樣品制備方式包括分離、分割、混合、溶解、熔融、機械加工、模型制作、實體取芯等。按照不同的樣品類別，應對樣品制備的重要或特殊環節予以重視。對涂料、瀝青、瀝青混合料等溫度敏感性大的樣品，制樣時必須嚴格監控溫度，避免溫度失控造成樣品失效；對土工合成材料、鋼材、高分子材料等有取樣方向區分的樣品以及考慮節理的巖石，制樣時應認真區分其方向，避免遺漏或混淆，造成樣品不具有代表性；對水泥、粉煤灰、水泥混凝土、瀝青混合料、無機結合料等制樣有時效性要求的材料，制樣時必須注意嚴格控制時間，保證成型時的樣品狀態滿足要求；對采用各類專用沖刀、裁刀、試模等模具加工制作的樣品，應按規定對模具及時核查、維護、更換，避免成型試樣出現影響實驗檢測結果的缺陷和損傷；對具有防腐涂裝層或其他多層結合的樣品，制樣時嚴格采用標準規定的制樣工藝，避免結構層損傷造成樣品性質發生變化。所有類型的樣品制備，必須嚴格按照樣品說明和相關標準規定進行，并納入質量管理體系中進行全過程管理。
2.4樣品流轉
樣品流轉貫穿于樣品管理的整個過程，是樣品管理工作的重要環節。筆者認為應對流轉過程中的狀態標識、樣品保護、流轉記錄三個方面予以重點關注。各個檢測機構質量體系文件對樣品狀態標識都有相關規定，一般采用“未檢（或待檢）”“在檢”“已檢（或檢畢）”“留樣”等標簽加以標識。從收樣開始，歷經領樣、樣品制備、樣品檢測、樣品交回、樣品留存，直至樣品銷毀或返還，樣品狀態隨著樣品流轉不停變化。相關樣品管理人員、檢測人員應做好樣品標識的轉移工作，不僅實物上的狀態標識要及時更新，樣品放置區域、信息化管理系統的樣品狀態也要對應進行調整，如果狀態調整沒有及時跟進，可能造成漏檢、錯檢、重檢等情況，將會影響整個實驗檢測工作的順利進行。另外，樣品在制備、檢測、傳遞、留存、返還等流轉過程中應注重防護，避免出現非檢測性損壞、丟失，保密性信息泄露等情況。樣品如遇意外或丟失等非正常情況時，樣品管理人員應進行記錄說明，必要時應及時與客戶聯系溝通進行相應補救。樣品流轉過程會涉及較多工作的交接，相關的《檢測委托單》《任務下派單》《收樣登記表》《留樣登記表》等流轉記錄必須及時填寫并簽認，保證樣品流轉過程的規范有序，避免因記錄缺漏而導致樣品信息無法確認和追溯。
2.5樣品保管
樣品保管是樣品管理的重要組成部分，貫穿于整個樣品流轉過程。樣品保管的規范性對檢測結果復核、質量仲裁以及質量監控留樣復測都有重要影響，也是各類資質認證認可的重要審查內容。樣品保管涉及多個方面，主要包括檢測前保管、檢測過程保管、留樣保管等。樣品保管需要重點關注以下幾個方面：1）樣品存放環境必須保證安全、清潔、干燥，通風良好，對含腐蝕性物質的樣品，應放置于專門配置的儲存柜隔離存放，對特定控制環境，應做好環境監控和記錄。實驗室可以根據相關標準或規定的要求梳理樣品存放的環境要求，有針對性地選擇、改造、維護存放環境。2）通過信息化管理系統進行收樣、留樣登記，跟蹤流轉情況，匯總綜合信息，建立樣柜對應關系，從而提高樣品基礎數據采集、信息檢索、樣品流轉的效率和準確性，提升管理效率。3）樣品檢測過程中，檢測人員應確保樣品按照類型和性質分類存放，避免樣品之間相互影響，同時避免樣品的損壞、丟失以及保密信息泄露。4）樣品的留樣方式應視樣品的特性采用不同的方法，確保樣品在留樣期間質量特性不發生變化。涉及客戶對檢測結果存在異議的樣品，應保持樣品的原狀，單獨存放，同時將相關的備樣、測后余樣、殘樣進行結果異議的標注，待后續處理。
2.6樣品處置
樣品處置是樣品管理的最后一個環節，一般包括清理、返還、延期留存、長期留存等。因為正式的實驗檢測結果已出具，很多檢測機構往往容易忽視這項工作，經常存在未到期處理、處理過程不記錄、影響環境的樣品隨意丟棄、重要樣品沒有進行再留存評估、返還樣品損壞等問題，導致整個管理流程不完善，有時也會造成嚴重的實驗檢測事故。對于樣品處置環節應從兩個方面進行控制。首先，檢測機構質量管理體系應對樣品留樣期和過期處置要求進行明確規定，特殊樣品應根據檢測性質或客戶要求另行確定。其次，對達到留存期要求的樣品，應分類確定處置方式。對于客戶要求返還的樣品，留存期滿后，樣品管理人員應聯系客戶及時領回并做好記錄；客戶要求在留樣期內提前返還樣品時，應要求其提供必要的書面說明，然后由樣品管理人員辦理退樣手續。對于檢測機構可自行處置的樣品，檢測機構相關負責人審批后，交給樣品管理人員統一處理，并做好樣品處置記錄。對于具有危害性的樣品，應交給專業廢棄物處理機構處置，若檢測機構已建立經驗證審批的危害性樣品處置程序，也可按照規定自行進行無害化處理并做好記錄。對于主要質量特性不合格、事故鑒定、能力驗證、仲裁試驗的樣品，留存期滿后宜再行評估是否延長留存或長期留存。對于一些貴重、稀有或質量特性明顯的樣品，可考慮長期留存，作為資質評審或留樣再測樣品備用。
3結語
公路水運工程檢測機構的樣品管理工作貫穿實驗檢測工作的整個過程。樣品管理的專業規范化水平對實驗檢測結果的準確性和可靠性有直接影響，為了保證實驗檢測結果準確可靠，確保服務質量滿足客戶要求，應對樣品管理過程進行有效的質量控制。
【參考文獻】
[1]檢測和校準實驗室能力認可準則：CNAS-CL01[S].
[2]檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求：RB/T214-2017[S].
[3]公路水運工程試驗檢測等級管理要求：JT/T1181—2018[S].
作者：高志英 王志 單位：中咨公路養護檢測技術有限公司
