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［摘要］目的探討在院內醫療器械檢驗管理中開展風險管理的臨床價值和對護理人員滿意度、醫療器械合格率的影響。方法研究樣本均為烏魯木齊市中醫醫院院內２０１９年１０月至２０２１年１１月醫療器械管理中的器械。以２０１９年１０月至２０２０年１０月未進行風險管理的器械為對照組，以２０２０年１１月至２０２１年１１月實施風險管理的器械為管理組。對兩組護理人員的滿意度指標和醫療器械合格率數據進行匯總對比。結果管理組在安全性能、清洗質量、包裝質量評估方面優于對照組，管理組護理人員滿意度、管理合格率均高于對照組，差異均有統計學意義（Ｐ＜０.０５）。結論針對醫療器械檢驗管理期間開展風險管理，可有效提高醫療器械的合格率，促使患者的應用安全性上升，保證了醫療器械的包裝質量和清洗質量，進一步提升了各科室護理人員的滿意度，臨床應用價值較高。
［關鍵詞］醫院管理；醫療器械；風險管理；滿意度；合格率
醫療器械是指直接或是間接和人體接觸的器具、設備、儀器等，在患者臨床護理、診斷評估、檢測期間產生輔助作用，所以，社會各界和醫療領域對醫療器械的有效性、安全性更為重視［１］。有報道指出，醫療器械的合理使用不僅可以保證整體醫療質量，也能及時改善患者的臨床不適感，提升患者的康復效率［２－３］。并且，各醫療機構中的醫療器械種類較多，良好的醫療器械檢驗管理可改善患者的臨床治療效果，提升疾病的預后質量［４］。傳統風險管理模式僅存在于理論基礎上，沒有和各醫療機構內的實際情況相結合，且受到部分護理人員思想意識薄弱的影響，在醫療器械管理期間的風險意識較差，導致醫療器械檢驗管理效果不理想［５］。所以，在醫療器械檢驗管理中實施風險管理可保證醫療器械使用的安全，嚴格遵守相關管理制度和規范，重視對器械的清洗、包裝、消毒處理等，從而降低院內感染的發生率［６］。本研究樣本均為烏魯木齊市中醫醫院院內２０１９年１０月至２０２１年１１月醫療器械檢驗管理中的器械，總結風險管理實施前后護理人員對醫療器械的滿意度、醫療器械的合格率，以及醫療器械清洗、包裝、安全性能等質量評估數據如下。
１資料與方法
１.１一般材料
抽?。玻埃保鼓辏保霸轮粒玻埃玻蹦辏保痹聻豸斈君R市中醫醫院實施檢驗管理的醫療器械進行回顧性觀察。對照組為２０１９年１０月至２０２０年１０月未進行風險管理的器械，管理組為２０２０年１１月至２０２１年１１月實施風險管理的器械，各３７７件，涵蓋吸引管、拉鉤、刀柄、手術攝、手術鉗等。對照組３７７件器械中包括檢驗科１９件，理療科２８件，婦產科５７件，手術室２７３件；管理組３７７件器械中包括檢驗科１９件，理療科２８件，婦產科５７件，手術室２７３件。兩組器械來源科室、作用等基礎內容比較，差異均無統計學意義（Ｐ＞０.０５）。選入標準：科室醫生簽署同意書；經器械管理部門同意并簽署協議書。排除標準：損壞器械；丟失器械；未納入統計表中器械。
１.２方法
１.２.１兩組器械管理情況
對照組器械未實施風險管理。管理組器醫療器械檢驗管理期間實施風險管理。前期應當對不同醫療器械風險等級評估，依據風險評估數據對各個醫療器械開展差異化的管理措施。（１）等級數據：依據醫療器械類型差異可劃分為診斷治療系統、非診斷治療系統、生命支持系統等。（２）分數評估：依據醫療器械的特殊要求、不良事件、規避風險可能性、故障風險、醫療器械功能等進行分數評估，分值匯總２５分為滿分，分數在１３分及以上為高風險；分數在９～１２分為中風險；分數在８分及以下為低風險，分值和風險程度成正比。臨床需更加重視高風險器械的檢查、維保和管理。風險管理具體內容如下。
１.２.１.１創建風險管理團隊
由科室內護理人員擔任團隊成員，團隊領導人為護士長。團隊內成員需依據各醫療機構內的實際情況，以相關資料和大量文獻、實驗數據作為依據，總結本院醫療器械檢驗管理期間存在的問題，從而制訂出針對性的方案，強化對醫療器械的管理，提升整體管理質量。
１.２.１.２加強對醫療器械管理人員的培訓和指導
定期對院內消毒供應室管理人員進行指導和培訓，每周開展一次員工培訓大會，向其闡述醫療器械的基礎知識內容，強化護理人員的風險意識，使其了解到風險管理實施的必要性；針對各類型的醫療器械應當實施差異化的檢驗管理方式和流程；風險管理實施期間應當依據醫療器械的維修保護方式、特征、名稱等予以相對應的管理；同時，各科室需要對培訓完成的管理人員進行考核，針對考核成績合格和較為優秀的醫務工作者物質獎勵，針對成績不合格的醫務工作者需給予適當的處罰，進而提升醫療器械管理人員工作積極性和主動性，落實責任到個人，強化管理人員的責任意識。
１.２.１.３重視具體管理方式和流程
管理人員需對醫療器械的件數、生產廠家、器械性能等進行檢查和核驗，依據檢查結果制定醫療器械統計表，避免院內出現醫療器械缺失或是丟棄等情況；并對各類型的醫療器械進行差異化處理，包括存儲、滅菌、消毒、清洗、包裝等，均由不同的工作人員操作，保證各個環節的風險管控；在各個流程操作前做好記錄，有效降低管理風險。
１.２.１.４加強包裝、滅菌、清洗的風險管控
各醫療機構應當在醫療器械清洗前加強對護理人員的指導和培訓，并將不同類型器械的特征、結構、用途等進行分析，保證護理人員對器械各個位置的清洗效果，減少清洗不合格、器械損壞等不良事件的發生；醫療器械清洗期間，護理人員需重視器械咬合面、齒關節的清洗，并在手工清洗后擦拭干凈，最終進行機器清洗；消毒期間需將各個醫療器械單獨擺放，保證醫療器械各個部位的消毒清潔，保證消毒質量；并指導護理人員將各醫療器械在專用籃筐內進行滅菌、消毒處理，有效減少醫源性感染或是交叉感染等不良情況的發生。
１.２.１.５器械風險規范管理
針對電器類醫療器械，管理人員需密切依據說明書開啟電源，并謹遵醫療器械使用規定進行預熱處理，在各個操作流程期間記錄好操作者和操作時間等，保證責任落實；針對外來器械的使用需加強管理，降低外來器械的使用風險。院內維保人員需定期對醫療器械的狀態和維保情況進行評估，依據檢驗數據對設備進行相應的風險管理，保證各醫療器械的使用效能。
１.２.１.６有效管理壓力蒸汽滅菌器檢驗環節
（１）在開展生物檢驗時，應當將滅菌器內裝置量設置為容積的２／３；（２）在滅菌器內腔的排氣孔位置、下部、中部、上部等位置放置生物指示劑，并用雙層牛皮紙包裹生物指示劑；（３）所有醫療器械滅菌結束后需及時將生物指示劑取出，待其冷卻后需擠破內含的安倍瓶；（４）醫療期間檢驗期間，護理人員需將未實施監測實驗的生物指示劑和經過生物監測實驗的生物指示劑放置在培養箱內實施培養，培養箱溫度在（５６±２）℃，持續周期為４８ｈ。（５）最后對滅菌效果進行觀察，達到以下標準即可：對比生物指示劑監測后呈現陰性，監測生物指示劑檢測后呈現陽性。
１.２.２觀察指標
１.２.２.１醫療器械合格率
匯總對比兩組醫療器械的合格率數據。
１.２.２.２護理人員滿意度
利用滿意度調查問卷分析護理人員的滿意度情況，滿分１００分。不滿意：＜９０分；比較滿意：９０～＜９５分；非常滿意：≥９５分。（比較滿意例數＋非常滿意例數）／總例數×１００％為總滿意度。
１.２.２.３管控質量
總結兩組器械的相關質量指標：包裝質量、清潔質量、安全性能，各項目滿分１００分，分值越高呈現的質量效果越好。
１.３統計學處理
收錄的計量指標以ｘ±ｓ表示，采?。魴z驗分析，計數指標以率或構成比表示，采取χ２檢驗分析，均采?。樱校樱樱玻?０統計軟件進行數據核驗，Ｐ＜０.０５為差異有統計學意義。
２結果
２.１兩組器械檢驗管理合格率比較
管理組醫療器械檢驗管理合格率［９９.７％（３７６／３７７）］高于對照組［９６.０％（３６２／３７７）］，差異有統計學意義（χ２＝１２.５１５６，Ｐ＝０.０００４）。
２.２兩組護理人員滿意度比較
管理組護理人員滿意度高于對照組，差異有統計學意義（Ｐ＜０.０５）。見表１。
２.３兩組器械相關管控質量指標比較
管理組安全性能、清洗質量、包裝質量評分均高于對照組，差異均有統計學意義（Ｐ＜０.０５）。見表２。
３討論
隨著科學技術不斷進步，各類醫療設備數量也迅速增加，為了保障醫療器械正常合理使用，國家衛生健康委員會于２０２１年１月１２日頒布《醫療器械臨床使用管理辦法》（國家衛生健康委員會令第８號），以便提升醫院醫療設備精細化管理水平，確保醫療器械的穩定及高效使用［７］。醫療機構中醫療器械的應用是必不可少的，無論是在診斷評估、治療、護理期間均被廣泛應用，一旦醫療器械質量出現問題會導致社會效益、患者安全、醫院名譽、患者家庭經濟受到嚴重影響，不利于醫療衛生行業的持續健康發展［８］。所以，臨床在對醫療器械檢驗管理期間實施風險管理具有重要意義。相關工作人員需明確現階段各醫療機構中存在的醫療器械檢驗管理問題，總結潛在的風險因素，實施相對應的風險管理措施，包括對醫療器械日常使用的管理、醫療器械包裝、清洗的管理、醫療器械的日常維修保養等，強化對醫療器械的風險管理，進一步提升醫療器械在臨床上的應用安全性，保證醫療器械的管理質量。在以往的醫療器械檢驗管理中，相關部門沒有將實際情況和理論相結合，導致護理效果不理想，無法滿足現階段的管理需求［９］。同時，以往實施的風險管理水平較差，部分醫務工作者的思想層次較差，風險意識不明顯，導致臨床風險管理實施不到位，影響了醫療器械檢驗管理的質量，增加了患者日常使用的風險性。風險管理是臨床上新興出現的新型管理模式，臨床上應用后可有效預防潛在的風險因素，減少不良風險事件的發生，進一步提升了院內管理的安全性，從而保證了醫療器械在各個科室和各個環節中的有效應用，完善了醫療器械管理制度和規范，降低了風險事件發生率［１０］。本研究結果顯示，管理組安全性能、清洗質量、包裝質量評分高于對照組，管理組護理人員滿意度、器械檢測管理合格率均高于對照組，差異均有統計學意義（Ｐ＜０.０５）。所以，風險管理實施后，護理人員的檢驗管理能力上升，更加了解不同醫療器械的結構和特征，保證了醫療器械的包裝質量、清洗質量和安全性能，改善了各科室護理人員的滿意度，提升了醫療器械的應用效果，臨床應用價值較高。同時，在各醫療機構內實施風險管理后，醫療器械在臨床上各個環節中的應用安全性上升。風險管理實施前，需對院內的實際情況進行評估，分析不同級別醫院的風險等級，以風險危險性作為管理方案制定依據，建立風險管理團隊，明確風險管理內容［１１］。對醫療器械包裝、清洗流程進行分析，尤其是不同類型的醫療器械，需對器械的隱蔽位置進行反復清洗，減少污染物殘留，利用壓力蒸汽滅菌器檢驗，進一步保證了醫療器械的管理質量。在風險評估后，對高風險的醫療器械需重視消毒、保養、維修、清潔、正確使用等多項工作，定期對器械進行評估觀察，保證器械的正常使用［１２］。并且，在風險管理團隊明確后，各醫療機構需重視對這一管理團隊護理人員的指導和培訓，摒棄傳統的醫療器械檢驗管理方式，學習先進的醫療器械管理內容；指導護理人員了解不同類型醫療器械的特征、應用方式、應用頻率、消毒方式、存儲方式等，使其在清洗時重視清潔消毒效果，保證醫療器械的正常使用，提升醫療器械的臨床應用效果。院內需創建醫療器械管理制度，保證醫療器械使用期間的動態追蹤，從而落實責任到個人，一旦出現醫療器械感染情況及時處理；并通過多次會議或進修制度使護理人員了解相應的法律法規，提升護理人員的法律意識，強化護理人員的風險意識，使其重視醫療器械的日常使用和檢驗管理，充分改善了護理人員的工作效率和積極性、主動性［１３］。并且，在電器醫療器械管理期間，依據說明書開啟電源，并謹遵醫療器械使用規定進行預熱處理，對各個操作進行記錄，包括操作時間、操作流程、操作者等，以便明確責任，從而提升了醫務工作者的工作質量。有數據顯示，風險管理對醫院醫療器械管理質量影響較大，保證了醫療器械的合格率，降低了院內醫源性感染率，進一步提升醫療器械的清洗質量、包裝質量和安全性能，使其在各個科室中能安全使用，改善各科室護理人員的滿意度［１４］。綜上所述，針對各院醫療器械檢驗管理期間實施風險管理強化了醫務工作者的風險意識，保證患者使用醫療器械時的安全性，降低了院內感染率，提升了各科室護理人員的滿意度。
作者：馬海軍 夏毓徽 單位：烏魯木齊市中醫醫院設備科 烏魯木齊市第一人民醫院
