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隨著醫學技術的飛速發展，越來越多的醫療設備被應用于臨床，推動了醫療技術的發展?，F代醫療設備已經融合了多種高精尖的技術，包括影像、檢驗、手術等多領域，其專業性非常強；同時其涉及到的境內、外產品幾十萬個品種、生產企業上萬家。在采購中，如何選擇到更加合適醫院臨床應用、性價比更高的醫療設備，已成為采購部門不得不面臨的重要問題。同時，采購前的招標技術參數的質量，對于是否可以購置到最為合適的設備有著較大直接影響。有鑒于此，筆者在實際工作中體會到，有必要對醫療設備招標技術參數制作流程進行探討和設計優化，這對于采購部門提高工作效率、降低采購風險將起到十分積極的作用。現介紹如下：
1目前醫療設備招標中存在的問題
醫療器械標書的制作涉及的范圍較廣、環節較多、協同性也較強。目前，各級醫療機構或多或少的存在著一些問題，主要集中在以下幾個方面：
1.1市場調研不到位
目前，對于醫療器械的采購，往往是臨床科室直接提出簡單需求，采購部門也僅僅做了一些簡單的了解，就開始制作招標需求，調研很不到位。更有甚者，直接將某個廠家的技術參數復制過來制作招標需求。由于調研不到位，導致技術參數偏向性大、市場競爭力降低，很難能購置到性價比較高的產品，極大地影響了后續的采購程序。
1.2市場考察不扎實
目前，對于價值較高、技術負責程度高的大型設備，醫療機構才會采用現場考察的模式?，F場考察時，一般由廠方技術員或銷售員帶隊，組織醫療機構臨床科室、采購部門相關人員去產品安裝地點考察。鑒于廠方和用戶方面參與人員對考察產品認知度有限，往往收集到的信息不夠準確，對關鍵內容了解不深入。所以說，我們必須深入的進行市場考察，形成實質內容充實的考察報告（明確幾個必須掌握的核心內容），這樣才利于后期的選型評估。
1.3差異比對不細致
目前，醫療機構在制作招標需求，已經能夠綜合不同廠家的技術參數和性能指標，但往往只停留在對幾個核心指標的比對上，缺乏統一的標準和顯而易見的差異比對表，導致差異指標不明確，差異比對工作不細致。所以我們有必要采用統一的差異比對表，將參數和售后服務一一對應，直觀地可以對比出差異情況，這樣才便于后期的招標需求制作。
1.4招標需求透明度不夠
目前，招標需求制作完成后，采購部門會將其進行內部審核，包括交臨床科室確認、領導復審等，而忽略了向外公示的程序環節，導致后期的質疑增多、廉政風險加大，并且拖延了整個采購進程。由于現代網絡技術的發展，我們完全可以提前將招標需求通過各種渠道向社會公示并征求供應商的意見和建議，確保采購前供求雙方信息的對稱。
2目前流程情況
3建議流程
3.1信息收集
臨床科室首先要結合臨床技術的應用和發展需求，向采購部門提出對設備的需求，包括設備名稱及預期功能等。采購部門了解到臨床科室的需求以后，要及時進行市場調研，收集產品資料。在此過程中，可向相關設備的生產企業索取產品資料。針對收集好的產品資料，結合臨床功能需求，篩選出至少三家意向品牌。如果不能滿足三家品牌，則還需要繼續在市場上尋找產品，確保市場競爭的充分性，以實現“貨比三家”的采購意圖。臨床需求的內容，一般包括要具體功能、核心的技術參數指標、需求的到貨時間等。采購部門收集資料的內容，一般應包括產品注冊證、彩頁、datasheet以及近期成交價信息等。產品基本信息的采集渠道，可以通過國家食品藥品監督管理局數據查詢模塊，搜索到產品注冊證概要信息后。再通過電話、電子郵件等聯系方式，取得與企業的聯系，從而索取到所需資料。成交信息的采集渠道，可通過網絡搜索得到同類設備成交信息，通過招標機構查詢相關成交信息，通過行業協會查詢其它醫療機構成交信息，以及通過市場上設備供應商查詢成交信息。如果市場上的產品信息收集的確達不到三家，則可以經過論證和審批，采用其它方式進行采購。
3.2市場考察
實現了三家及以上的意向品牌后，采購部門可以向意向產品的生產企業或供應商索取相關產品用戶名單。根據名單，采購部門可直接聯系或通過企業聯系以前的用戶，然后和臨床科室相關的技術骨干一起進行走訪，從用戶處收集到產品的實用信息，以驗證產品用途、功能和質量，最終形成市場考察報告。用戶名單信息：單位名稱、聯系人、職務、聯系電話、設備名稱、規格型號、生產企業、注冊證號、成交日期、成交價以及采購方式等。市場考察，務必要會同臨床科室一道去進行，否則很容易出現“無效考察”，其走訪用戶的成員，一般為臨床科室負責人或以后使用該機器的醫護理人員等。在用戶處收集的信息內容，應包括設備配置清單、使用情況、售后服務以及用戶不滿意的地方，尤其是需要摸清其成交是否還有附加條件，如贈送附件、耗品、外出培訓進修、維修業務培訓等?？疾靾蟾?，一般由采購部門完成，內容主要包括參與考察人員名單、考察設備清單、收集的信息、市場的反饋等，并橫向比較各個產品的“硬件”優、劣勢，給出采購建議。
3.3選型評估
根據考察報告，采購部門應綜合考慮各種因素，并啟動具體機型篩選工作，形成設備機型確認單并交予臨床科室進行確認。臨床科室需仔細閱讀考察報告和機型確認單，并進行確認。如果有異議，采購部門應根據臨床科室提出的修改意見進行針對性的調整，直至得到臨床科室的確認。臨床科室確認后，采購部門的下一步工作是開展詳細的技術差異比對（向產品生產企業索取到該機型的詳細技術參數表），找出不同機型之間的差異情況，并形成選型報告。在整個考察和選型的過程中，需要全方位綜合考慮。綜合考慮的因素,包括質量方面（安全有效）、價格方面（性價比高）、功能方面（與需求功能一致）、配套方面（外圍配套設施）、耗材與易損件（渠道是否暢通）、售后服務方面（質量、服務、價格）。機型確認單內容包括：產品名稱、規格型號、生產企業、成交價格、主要用戶、性價比排序等。差異比對：采購部門需要從多個維度制作差異比對，列出對比表，對比表內容包括主要的技術參數、商務條款等。選型報告：結合醫療設備采購技術差異比對表，由采購部門編寫具體的選型報告，內容主要包括技術差異情況、性價比排序的依據，項目實施方案建議、設備采購建議與計劃等。
3.4標書制作
機型確定后，我們就可以啟動標書制作工作。其過程一般是首先在差異比對的基礎上，進行分析，提出明確的招標需求，并交臨床科室確認。如果有異議，采購部門應根據臨床科室提出的修改意見進行針對性的調整，直至臨床科室確認。確認后，通過各種渠道向外公示，并預留出時間給潛在投標供應商，讓他們對招標需求提出建議。如果有異議，采購部門應重新制定招標需求，直至公示無異議。公示結束后，由采購部門自行或會同招標機構進行設備招標文件的制作工作。臨床科室在對招標需求進行確認時，需要從嚴謹性、清晰性、簡潔度、公平性、完整性等方面綜合考慮。同時，對招標需求中的技術標準是否規范、編寫有無缺陷、內容有無傾向性，技術條款以及商務條款（如交貨期、售后服務等）否真正能夠滿足等方面，要和采購部門一起商議確定。公示渠道：可通過醫院網站、政府采購部門網站、招標機構網站及移動媒體等渠道進行招標需求的公示，加大采購透明度。
4小結
醫療設備招標技術參數制作流程，主要包括信息收集、市場考察、選型評估和文件制作四個步驟。筆者認為，認真做好每個步驟，一方面可以讓醫療機構選擇到性價比最好的設備，另一方面也進一步規范和強化了醫療器械招標技術參數制作程序、提高采購工作效率、擴大透明度、降低廉政風險。在本流程的實際應用中，用戶可以按照設備金額的大小、技術復雜程度進行有針對性的調整，但原則上不減少環節、只需要降低操作強度。本流程具有廣泛的實用性和適用性，本流程的廣泛應用，可以產生較大的經濟效益和社會效益。
作者:韓超 鄧勛 單位:湖州市樂民健康投資有限公司
