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摘要:
為規范醫療機構診療行為，杭州市余杭區在實行中小醫療機構依法執業分級監管的基礎上，采取“評管結合”的辦法，對持證一年以上醫療機構全面開展量化分級管理，加強對醫療機構執業許可的后續監管，將有限的衛生監督力量集中在監管最薄弱環節，使監督工作有的放矢，效率更高。
關鍵詞:
衛生監督;醫療機構;診療行為;量化分級管理
為規范醫療機構診療行為，建立科學有效的管理機制，更好地為群眾提供安全優質的醫療服務，杭州市余杭區在實行中小醫療機構依法執業分級監管的基礎上，借鑒食品衛生、公共場所衛生量化分級監管的成功經驗［1－2］，采取評定等級、動態監管“評管結合”的辦法，2014年10月全面實現對持證一年以上的284家醫療機構量化分級管理，將有限的衛生監督管理力量配置在最需要的地方，有的放矢，從而提高監管的效率。
1量化分級管理的實施
1.1充分論證，合理制定評查標準
2014年初，制定《余杭區醫療機構依法執業量化分級管理實施方案》，在浙江省范圍率先開展全行業醫療機構量化分級監督管理工作。該實施方案將持證一年以上的全區各區級醫院(民營醫院)、社區衛生服務中心、門診部、個體診所(社區衛生服務站)列為分級對象，并分別制定四類《醫療機構監督量化分級管理評分表》，同時，根據評分標準將醫療機構的信譽度等級分為A、B、C、D四個等級。A級代表信譽度良好，衛生管理水平較高，綜合性監督頻次為每年一次;B級代表信譽度一般，衛生管理水平一般，綜合性監督頻次為每半年一次;C級代表信譽度較差，衛生管理水平較差，綜合性監督頻次為每季度一次;被評定為D級且經限期整改后仍不能達C級標準的，將在全區進行通報。公立醫療機構與年終綜合目標考核掛鉤，民營醫療機構則暫緩校驗［3］，并將進行調查取證，依照法律法規給予行政處罰。
1.2科學評定，推行分級動態管理
明確由區衛生監督所負責開展醫療機構量化分級評定工作，采取機構自評與衛生監督員現場監督檢查評分相結合的方式，并結合日常監督檢查情況評定醫療機構年度等級。凡機構資質、消毒管理和污水處理等關鍵項目全部達標，且標化分在＜60分、60分～、75分～和≥90分的醫療機構，分別評定等級為D、C、B和A。醫療機構量化分級實施動態化管理，每兩年評定一次，凡發現醫療機構年內有一次違法行為受到衛生行政部門處罰的，必須降低一個等級，且取消年度A級評定資格。
1.3強化監督，實現量化分級全覆蓋
自2014年6月起，余杭區全面啟動醫療機構量化分級監督工作，區衛生監督所抽調業務骨干，組成檢查組，按照醫療機構量化分級標準進行監督檢查。截止10月底，實現對持證一年以上284家醫療機構量化分級管理。其中A級49家，B級152家，C級80家，D級2家，1家民營門診部被依法吊銷醫療機構執業許可證。
1.4注重宣傳，營造良好工作氛圍
針對衛生監督員，衛生監督協管員，全區各區級醫院(民營醫院)、社區衛生服務中心、門診部、個體診所(社區衛生服務站)的分管負責人及重點科室負責人，多次召開專題培訓會議，詳細解讀醫療機構量化分級監督管理執行標準，使醫療機構從業人員全面學習了有關的醫療法律法規，依法執業觀念增強。結果評定以后，由衛生行政部門發文公布量化分級結果，并統一制作量化分級公示牌，在各醫療機構門診大廳等明顯位置懸掛，方便市民和患者監督。
2量化分級管理的成效
量化分級管理工作是一種先進的新型監督管理模式和路徑選擇［4］。通過開展全行業的醫療機構量化分級工作，有效加強了對醫療機構執業許可的后續監管，是對醫療機構長效監管機制的有益探索。
2.1實現了監管的標準化
《余杭區醫療機構依法執業量化分級管理實施方案》在之前浙江省實施的中小醫療機構依法執業分級監管的基礎上，突出了3點變化:一是將區級醫院(民營醫院)納入量化分級范圍;二是針對區級醫院(民營醫院)、社區衛生服務中心、門診部、個體診所(社區衛生服務站)的各自特點，分別制定四類評分表;三是取消了如“醫療質量”“日常管理”等以等級醫院創建為主的內容，從衛生監督執法的工作實際出發，以法律、法規和國家標準為依據，填補了集中空調通風系統、放射管理和控煙等空白項目，使63條評查標準均有法可依，評查標準更細化，模塊比重更合理，執法要求更全面。
2.2探索了監管的常態化
以往的醫療機構依法執業檢查，多是根據上級的專項方案實施，布置一個專項則檢查一次相關醫療機構。通過量化分級管理的信譽度來確定監督的頻次，從而避免了“拉網式”的衛生監督模式，對風險級別低信譽度高的單位減少監督頻次，而把監督重點放在那些高風險低信譽的單位上，讓有限的衛生監督力量重點查處安全隱患大的醫療機構［5］，不僅實現了監管的常態化，又提高了醫療市場監管效率，緩解目前醫療市場監管任務重、監督力量不足的局面。
2.3明確了監管的重點
通過開展量化分級管理，可以區分各類醫療機構需要重點監管的項目和存在的薄弱環節［6］。2014年余杭區量化分級結果顯示，轄區內284家醫療機構中，A、B級單位占到總數的70.77%(201/284)，其中門診部中A、B級單位比例最低，僅為41.86%(18/43)。根據這一結果，2014年余杭區將門診部的監管確定為重點項目，通過整治，43家門診部被立案處罰9起，沒收違法所得13.73萬元，罰款29.73萬元，吊銷醫療機構執業許可證1家，門診部執業行為得到進一步規范［7］，全面提高了醫療服務質量和規避風險的能力［8］。
3討論
經過一年的試點，余杭區衛生監督所積極探索了醫療機構全行業監管的新模式，但也存在著審批與日常監督、監督管理與行業管理部門之間協作機制不夠完善等問題，需要在今后的醫療機構監管中進一步加強。日常監督與事前審批對接。通過日常監督和事前審批的有效對接，在實施醫療機構許可審批時，依據量化分級標準進行分類指導，提前納入許可要求，從源頭上規范醫療機構的設置和人員準入，避免行政相對人因不懂規范要求盲目施工，降低了服務相對人重復整改的幾率［9］。使許可和監督結合起來，從而達到醫療執業行為逐步規范。行業管理與監督管理銜接。將不良執業行為記分制的“管理模式”和量化分級“監督模式”融合，對監管中發現的問題及時記錄，納入不良執業行為記分系統并作為區衛生局年底校驗的重要依據之一，并嘗試建立A級單位校驗現場免檢制度，使醫療機構行業管理與衛生監督有機結合，提升醫療機構的規范化管理水平。監督執法與信息公開鏈接。將量化分級結果評定與信息公開鏈接，通過新聞媒體、互聯網網站和微信等渠道，及時向公眾和社會公示醫療機構依法執業等級及其內涵，發揮等級評定在患者就醫選擇中的導向作用，為醫療機構沿著正常軌道運行提供外在的壓力和內在的動力，督促醫療機構自覺、守法經營，取信社會，更有利于保障患者的就醫安全。
作者：吳惠芬 周新 單位：杭州市余杭區衛生監督所
參考文獻
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