醫院制劑工作總結范例6篇

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醫院制劑工作總結

醫院制劑工作總結范文1

2007年建立檢察干警執法檔案工作實施以來,xx縣人民檢察院高度重視,成立執法檔案領導小組,制定了詳細的實施方案,明確了實施細則,經過我們的努力2007年的執法檔案工作順利完成,受到了良好的成效。2008年按照執法檔案的工作要求,xx縣人民檢察院進一步加大了對執法檔案工作的重視程度,院黨組書記、檢察長xx同志親自召集業務部門的建檔干警和執法檔案的具體負責部門開會研究,著重說明了執法檔案工作重要性、必要性,研究室根據市院的要求對如何規范填寫及案件質量評價標準等向建檔干警作了詳細的說明。在今年的工作中堅決實行“誰主辦,誰負責;誰審核,誰負責;誰審批,誰負責”的問責制,確保執法檔案工作的順利進行。

一、建檔人員情況

根據我院業務科室干警人數和辦案情況,今年共為17人建立執法檔案17本,其中,公訴科2人2本、民行科2人2本、控申科2人2本、偵查監督科2人2本、反瀆職侵權局2人2本、監所科1人1本、反貪局4人4本、院領導2人2本。

二、建檔案件及評價情況

從年初建檔至今,反瀆職侵權局建檔案件1件,評價1件,質量為良好;公訴科建檔案件17件,評價6件(其余暫時沒判決),質量均為良好;偵查監督科建檔案件9件,都沒有下判決,暫時沒有評價;民行、監所暫時沒有案件;控申科暫時沒有案件;反貪局暫時沒有案件;院領導建檔案件2件,暫時沒下判決。

三、下步工作打算

對于今后的工作,我們將從以下幾個方面入手,進一步將執法檔案工作抓好、抓出成效:

一是進一步加強領導,高度重視執法檔案工作,定期為業務科室和建檔人員召開會議,使干警對執法檔案都有足夠的認識,確保執法檔案的有序進行。

醫院制劑工作總結范文2

開創基層藥監工作新局面

———**縣藥監局2003年工作總結

2003年是藥監部門認真貫徹黨的十六大精神,為全面建設小康社會作貢獻的第一年,也是奪取抗擊“非典”斗爭和確保完成藥監工作九大任務“雙勝利”的攻堅年。在省、市藥品監督管理局黨組的正確領導和有關部門的支持配合下,我縣藥品監督管理系統以“三個代表”重要思想為指導,緊緊圍繞“三抓一加強”的工作重點,堅持“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方針,努力打好抗擊“非典”推進全年工作、加強隊伍建設三大戰役,圓滿完成2003年的各項工作。現將我局2003年的工作情況及2004年的工作安排匯報如下:

一、2003年主要工作情況

今年我局黨組一手抓防治“非典”不放松,一手抓藥監管理不動搖,采取有力措施,狠抓工作落實,取得明顯成效,主要表現在:

(一)積極應對突發事件,全力以赴抗擊“非典”。

面對突如其來的“非典”疫情,我局遵照省、市局的部署,把做好防治“非典”工作作為當前一項首要政治任務和考驗局黨組應對突發事件、駕馭復雜局面的一項重要工作,擺在基層藥監工作的重中之重來抓。成立防治“非典”工作領導小組,制定防治工作預案,對各項工作進行明確分工,將具體工作職責落實到人,按照守工有責的原則,切實做到“三到位”:

一是思想到位。我局及時傳達及時、貫徹省市局和地方黨政部門關于做好防治“非典”工作的一系列指示精神,明確防治責任,狠抓措施落實,把黨員、干部的思想統一到防治“非典”的各項工作上來,做到既不掉以輕心,又不驚慌失措,有條不紊、毫不松懈地抓好防治“非典”的各項工作。實行24小時不離崗,雙體日推行兩班輪休,并保持通訊聯絡暢通,以應對突發事件。接到群眾舉報,城區15分鐘內抵達現場,農村鄉鎮在30分鐘內抵達現場。在“五一”期間,全局工作人員主動放棄休息,局領導帶頭在辦公室打地鋪值班,嚴防死守,全力以赴投入抗擊“非典”斗爭。

二是監管到位。針對防治期間藥品市場波動的態勢,我局把做好防治“非典”工作與公安聯合執法行動結合,與各項檢查結合,與藥品抽檢結合,與藥品市場整流器規結合,與稽查執法罰沒收入結合,與督促幫助企業“雙G”認證結合,確保防治任務的完成和藥品市場的穩定。自4月20日——6月25日,我局共出動人員1041人次,檢查藥品批發企業務15家次,零售企業170家次,縣級以上醫療機構12家次,縣級以下醫療機構99家次,醫療機構制劑單位8家次,查處案件49起,罰沒收入4,5萬元。聯合有關部門對城區幾大藥品經營單們和醫療機構的防護服、口罩和消毒劑進行綜合檢查,積極組織縣醫藥公司等藥品經營生產單們做好防治“非典”藥品的應急儲備工作,切實保障藥械供應。

三是宣傳到位。我局認真做好防治“非典”期間新聞宣傳,政務信息工作,確保上情下達,下情上報,暢通快捷。電視臺一套、四套于5月1日、5月5日兩次報道我局對藥械市場監管情況;省廣播電臺兩次、電視臺一次、電視臺四次報道我局防治“非典”藥品監管工作和銷毀假劣藥械的現場新聞;《晚報》簡報,及時上報省,市局及地方黨政部門,受到領導的好評。我局還做好全局人員自身保護的宣傳教育,落實必要的防護措施,要求全體工作人員以科學的態度對“非典”,并做好家庭及身邊人員的宣傳教育工作。在加強自身防護的同時,要求工作人員顧大局,識大體,講奉獻,義無反顧地履行防治“非典”期間的藥品市場檢查監管的職責,受到上級領導和地方干群的充分肯定。

(二)認真履行藥監職能,全面推進今年工作。

為了奪取抗擊“非典”斗爭和確保省、市局黨組年初提出今年各項工作順利完成的雙勝利,我局堅持一手抓防治“非典”工作,一手抓日常監管的開展,統籌兼顧,妥善安排,突出重點,全面推進,確保今年各項工作穩健運行。

(1)保持高壓態勢,嚴打假劣藥械。

我局堅持“五不放過”原則,把開展藥品市場整規活動引向深入。今年重點開展醫療機構用藥及其制劑,基層經營使用的過期失效藥品,篡改生產批號和使用說明書的藥品,通過郵政渠道寄遞的假劣藥品,衛生院和診所不按規定使用的一次性無菌醫療器械等5次檢查整治工作。我局按照“有的放矢突出重點,查源蹤,嚴厲打擊”的方針,堅持“人民用藥安全勝于生命,藥品監管責任重泰山”的理念,對專項監督檢查的項目進行認真的檢查。我縣監管對象點多面廣,全體藥品執法人員起早摸,連續作戰,一查到底,不留死角。認真執行《藥品抽驗工作管理規定》,不斷規范抽組行為,已完成抽組360批次,其中不含合格藥品17批次已立案查處;全年共完成快速鑒別86批,送檢2批均為不合格藥品。今年藥品專項監督檢查以來,我局共出動蕩2559人次,檢查單信730家,現場監督自毀過期,無效,破損變質藥品578種,1080批次,總值9萬多元,集中銷毀600多種1320批次,總值8萬多元,其中包括查獲的防“非典”假藥“強力抗病毒精油”盒及不合格中藥貫眾70多公斤。共查處案件72起,其中入庫6。043萬元,比去年同期罰沒收入4。6萬元增加7。2萬元。

(3)抓“兩網”建設,讓農民受惠。

藥品監管的重點在農村,難點也在農村,我局從縣情實際出發,采取有力措施加快農村藥品監管和供應網絡建設,使千家萬戶農民從中受益。我局與各鄉鎮溝通協調,明確鄉鎮分管衛生的領導為本地藥品監管的負責人,并向縣人大,醫療機構聘請5名藥品特邀監督員,向各鄉鎮衛生院、衛協聘請64名農村藥品協管員,在村級醫療和村干部中聘請200名農村藥品報告員,建立、健全縣、鄉、村三級監管網絡,逐步形成一個橫向到邊、縱向到底的監管網絡。為了落實藥品放心工程,建立長效監管機制,構建“兩網”建設,積極推行農村藥品進貨渠道,凈化了農村藥品市場。9月份以來,已有9個鄉鎮推行農村醫療機構使用藥品統一配送制度,占全縣鄉鎮數的50%,占農村醫療機構的60%,占總人口的70%。使農村藥品質量從源頭得到治理,切實保障家民用藥安全有效。在配送過程中,做到價格合理,質量保證,品種齊全,配送及時,服務周到,使農民群眾真正得到實惠。通過藥品供應網絡的建設,達到了提高村醫藥品使用的法律意識和藥學知識,堵住了向非正常渠道進貨,減少流通環節,方便了用戶,社會各界普遍擁護。

(3)努力幫促藥業發展,加快“雙G”的步伐。

我局認真貫徹“監、幫、促”的工作方針,大力促進醫藥經濟發展。今年以來,我局積極幫助實施異地GMP改造遷址擴建項目和該廠與政府簽訂聯合開發書峰青黛產業化生產基地合同等,協助做好生產中藥飲片上報市、省局立項審批通過驗收工作;深入藥業有限公司鼓勵研制開發新藥品種,幫助解決該廠GMP改造過程中遇到的問題。督促縣醫院、縣中醫院、縣皮防病院制劑室按規范生產制劑,做好制劑品種的注冊資料準備工作。指導幫助縣醫藥公司等單位做好GSP認證驗收工作;出動100多人次,持續近一個月時間,全面完成轄區內63家零售藥店的現場檢查及年檢資料報送工作,幫助批發各家新開辦藥店做好申辦《醫療器械經營許可證》,進一步規范轄區內醫療器械的經營管理。

(三)堅持以人為本,加強隊伍建設。

今年初,在三個突發事件面前,我局人心不散,工作不亂,從“抓作風,打基礎、上水平、見成效”入手,把隊伍建設放在更加突出的位置,采取有力措施常抓有懈。

一是學習理論與指導實踐相結合。我局認真制定學習教育計劃,組織全體黨員、干部深入學習十六大精神和“三個代表”重要思想,認真貫徹“兩個《條例》”(即《黨政領導干部選拔任用工作條例》、《公務員條例》),緊緊扭住“兩個務必”和黨風廉政、警示教育等系列活動。學習中做到“四有”、“三落實”,即有簽到、有記工員錄、有心得、有交流;做到人員、時間、任務三落實。局黨組成員以身作則,帶頭領會好、掌握好、貫徹好十六大精神,帶頭在用“三個代表”重要思想指導工作實踐上下功夫。著力打造學習型的基層藥監機關。通過學習教育,進上步增強全局人員的政治堅定性和工作責任感,振奮精神,扎實工作,與時俱進,開拓創新,認真履行監管職能,切實提高監管水平。

二是思想建設與制度建設相結合。黨風廉政建設方面,開展反腐倡廉“六個機制”的實施方案及《黨風廉政建設和反腐敗工作的領導體制及2003年任務分解》,建立并實行黨員領導干部廉政制度,黨員干部談話制度、戒勉談話制度及“一幫一”聯系制度等,設立投訴電話,聘請監督員,不斷提高政務公開質量,推動黨風廉政建設和反腐敗工作更加制度化、規范化、經?;?。機關效能建設方面,以制度建設為抓手,在原有制度基礎上狠抓制度落實考勤制度、請銷假制度,上班簽到制度,承諾制度,首問首接制度等,違規者按機關效能建設有關規定處理,使各項工作更加緊序運轉,努力提高依法治藥水平和辦事效率。

三是政治學習與業務學習相結合。在加強政治思想教育、提高職業道德水平的同時,積極開展業務,全面提高綜合素質。分期分批對干部,職工進行業務輔導與培訓,邀請省局法規處領導來我局舉辦專題講座,派出人員參加省局舉辦的《藥品管理法實施條例》和《黨政領導干部選拔作用工作條例》培訓和公務員初任培訓。鼓勵參加繼續教育,把集中學習與個人自學,崗位培訓與系統培訓結合起來,達到學習中認真鉆研、深刻領會,工作中準確運用,依法辦事?,F在全局干部達到大專以上文化水平,今年有6人參加全國執法人員資格考試,全部順利通過,一支思想過硬、技術精、作風正的藥監隊伍正在我縣形成。

二、2003年工作經驗及體會

從2003年工作實踐中,我局探索和積累了一些有益的經驗:

1、用“三個代表”重要思想統攬全局、指導工作,是我們搞好工作的根本保證。只有從最廣大人民群眾的根本利益出,心中裝著老百姓,才能滿腔熱情地做好藥品市場監管、“雙網”建設、“雙G認證”等工作,為發展藥監事業提供源源不斷的動力。

2、深入基層調查研究,總結經驗及時創新,因地制宜提出新思路,新舉措,是深化藥品監督管理改革的必由之路。

3、正確處理好與地方的關系,密切溝通,依靠群眾,是搞好藥品監督工作的基礎。

4、加強建章立制,狠抓緊制度落實,把行政管理納入制度化、規范的軌道,是加強機關交通建設和黨風廉政建設的根本措施。

5、加快“雙G”認證步伐,大力支持藥業經濟發展,為全面建設小康社會作貢獻是藥監部門責無旁貸的職責。

6、注重法制建設,推行執法責任制提高藥品監管人員的業務素質和行政執法能力,是做好藥品監管工作的關鍵。

三、2004年工作計劃

根據省、市局的部署,經局黨組研究,2004年的工作任務可概括為“樹立一個思想,注重二個加強,抓好三項具體工作,做到四個堅持?!?/p>

(一)樹立一個思想。

即緊緊圍繞藥監中心工作,樹立與時俱進、開拓創新的思想。全局工作人員要把思想統一到黨的十六大精神和“三個代表”重要思想上來,統一到我縣藥監工作面臨的新形勢、新任務,認真學習,深刻領會黨的十六大精神,把學習貫徹十六大精神與研究問題,推動工作結合起來,促進藥監工作邁上新臺階。

(二)注重二個加強。

1、不斷加強打擊假劣藥械的力度,改進工作方法,實施全程監管。(1)、從規范藥品生產、經營、使用單位的,購銷入手,強化對藥品流通領域的監督管理,重點整治藥品經營企業的違規行為;(2)、繼續抓好藥品放心工程,切實加強藥品市場管理;(3)、成立縣藥學會,隸屬我局管理,充分發揮藥學會的學術作用,把監管觸角延伸到最基層,凈化、優化農村藥品市場。(4)、繼續完善農村藥品供應網絡,建立藥品“配送”長效機制。(5)、指導幫助有關企業回快“雙G”認證步伐,確保如期完成。(6)、推進藥品分類管理,搞好制劑品種整頓,加強對特殊藥品及醫療器械的監管力度。(7)、繼續抓好藥品抽驗和藥品快速鑒別工作。(8)認真總結藥品監管的新經驗、新方法,及時推廣。

2、加強干部學習教育培訓力度,不斷提高依法行政水平和業務能力。牢固樹立人力資源是第一資源的觀念,加強學習教育培訓工作,研究制定教育培訓計劃,以執法人員為重點,以《藥品管理法》及《實施條例》為主要內容,在教育、培訓的針對性、實效性上下功夫。既重視在職自學,又要分期分批進行培訓,不斷提高教育培訓成效。

(三)、抓好三項具體工作。

1、加強財務管理和監督。嚴格執行“收支兩條線”,加強收支管理,量入為出、注重資金使用效益,進一步規范財務工作。

2、抓好全縣藥品監督管理信息化和信息報送工作。做好宣傳報道,特別要廣泛深入地開展《藥品管理法》及《實施條例》等法制宣傳活動,營造依法治藥的社會氛圍。

3、抓好基礎設施建設。年內要完成辦公樓建設,逐步完善執法和技術裝備,為執法監督提供有力的物質保障。

(四)、做到“四個堅持”。

1、堅持“實事求是”的原則。緊緊圍繞藥監中心工作,深入基層掌握第一手資料,找準做好我縣藥監工作的切入點。

2、堅持“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方針。針對我縣中草藥發展潛力大的特點,做好轄區內青草藥資源保護與開發普查工作,對能夠形成規模開發產業的項目進行可行性評估。

醫院制劑工作總結范文3

一、指導思想

深入貫徹落實科學發展觀,按照市委、市政府提出的建設“小康、和諧”的總體要求,把保證藥品安全作為重要的民生工程,堅持標本兼治、著力治本,提高藥品標準,嚴格準入條件,強化市場監管,落實安全責任,進一步規范藥品市場秩序,促進全市醫藥產業又好又快發展,確保公眾用藥安全。

二、整治目標

(一)總體目標

通過兩年左右的深入整治,使“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系得到進一步落實;全市醫藥產業結構得以優化調整;企業安全責任意識、誠信意識和守法經營意識明顯增強;藥品質量安全控制水平顯著提高,人民群眾的藥品消費信心明顯增強。

(二)藥品整治目標

1、生產環節:藥品生產企業和醫院制劑室管理進一步規范;高風險產品和特殊藥品監管明顯加強;對出現的不良反應及時發現、及時分析、及時預警、快速應對。

2、流通環節:藥品經營行為進一步規范,違法藥品廣告等虛假宣傳、非法收購藥品和非藥品冒充藥品的行為得到有效遏制;轄區內杜絕無證經營藥品行為,無制售假藥的窩點,無非法藥品集貿市場。

3、使用環節:醫療機構藥房管理得以規范,醫務人員用藥合理。

(三)醫療器械整治目標

醫療器械經營行為得以進一步規范,醫療機構使用醫療器械進一步規范,嚴格一次性無菌器械的購進、儲存和使用質量管理,杜絕使用無注冊證、應淘汰以及不合格的醫療器械。

三、整治重點

(一)打擊生產銷售假劣藥品

1、按照國務院批準建立的打擊生產銷售假藥部際協調聯席會議部署,公安、藥監等相關部門共同召開專項工作會議,加強組織協調,統籌安排打擊制售假藥工作。

2、衛生、公安、藥監等相關部門共同開展通過互聯網、郵寄方式制售假劣藥品的專項整治行動,對郵政信箱、物流公司等假藥流通賴以存在的渠道以及互聯網等銷售假藥的媒介進行綜合治理。嚴格落實最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋,做好行政執法與刑事執法的銜接工作。公安部門積極配合開展市場檢查,依法打擊涉嫌犯罪行為。

3、衛生、公安、藥監等部門共同開展“診所”、“藥店”和醫療機構周邊地區非法收售藥品等違法違規行為整治工作。

(二)整治違法藥品廣告

1、工商部門要加大違法廣告查處力度,嚴厲打擊藥品廣告活動中欺騙和誤導消費者的違法行為,重點打擊利用聚眾講座、非法出版物、小區內分發非法小報、免費體驗等虛假藥品廣告和虛假宣傳。工商部門與藥品監督部門定期召開聯席會議,及時通報相關查處情況。藥監部門要加強日常監測,發現違法廣告及時移送工商部門,對藥監部門移送的違法藥品廣告案件,工商部門要及時查處并反饋結果。積極開展藥品廣告企業信用信息的采集和記錄,建立企業不良信息檔案。

2、工商、藥監等相關部門組成聯合檢查組,深入到媒體等單位開展檢查,對違法違規廣告的行為進行督察;實施“反廣告”策略,加大新聞宣傳力度,在輿論上形成對違法廣告的強大壓力,嚴格落實藥品生產經營企業、廣告經營者和媒體的責任。

3、藥監部門要結合企業認證、換發許可證和日常監督檢查等工作,將涉及違法宣傳、違規信息的藥品經營企業和藥品列入監管重點。對應采取暫停銷售的藥品要堅決停售。

(三)整治非藥品冒充藥品

1、藥品監管部門與衛生等部門配合,按照誰審批、誰負責的原則,大力整治以食品、消毒產品、保健食品、保健用品、化妝品等冒充藥品的行為。

2、檢查過程中,如發現產品標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產品名稱與藥品名稱相同或類似的,一律予以暫停銷售,并按照相關職責的歸屬進行處理。對標示為食品冒充藥品的,由質量監督管理部門負責處理;對標示為消毒產品冒充藥品的,由衛生行政部門負責處理;對標示為保健食品、化妝品冒充藥品的,由市食品藥品監督管理局報省級食品藥品監督管理部門對相關違法信息進行統計匯總;對標示為保健用品冒充藥品的,由市食品藥品監督管理局報省級食品藥品監管部門統一匯總并移送該產品審批部門處理;對未標示文號的產品冒充藥品的,由食品藥品監管部門按照假藥依法查處。

(四)規范臨床用藥行為

1、衛生部門要加大對醫療機構,尤其是基層醫療機構用藥的管理力度,加強合理用藥宣傳教育,規范醫療行為,防止不合理用藥造成的傷害。醫療機構和醫務人員要嚴格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品,防止超適應癥、超劑量用藥。

2、藥監部門要認真貫徹落實國家有關醫療機構藥品、醫療器械質量管理辦法,加強對醫療機構采購、儲存環節的監管,規范醫療機構藥品、醫療器械質量管理。

四、整治措施

(一)完善醫藥產業政策,強化對國家基本藥物的監管

1、經委要會同有關部門制定醫藥產業發展政策,引導、規范創制新藥,發展現代醫藥物流建設,鼓勵同行業兼并重組,鼓勵農村藥品供應網建設,規范醫藥園區建設,推進醫藥產業結構調整。

2、藥監部門要按照合理布局、嚴格準入的原則從嚴審批零售藥店,鼓勵連鎖化經營。逐步建立藥品購進品種、藥品儲存溫濕度在線監管系統,加強藥品經營企業信用體系建設,提高監管工作的針對性、科學性和有效性。

3、對我市生產、流通和使用的國家基本藥物品種實施全覆蓋抽驗,確?;舅幬锏馁|量安全。

(二)加強藥品生產環節和特殊藥品監管

1、藥監部門要逐步建立藥品生產企業電子監管系統,重點對原輔料購進、檢驗、成品銷售等關鍵環節進行監測。加強對高風險產品生產的監管,要結合全省換證工作,對全市藥品生產企業開展一次100%覆蓋的跟蹤檢查,對企業的生產條件進行再確認,重新核準企業的生產經營范圍,重點加強對三精藥業雙黃連注射劑原料藥提取各環節的跟蹤檢查,進一步加強對原料、輔料、化學中間體、中藥飲片的管理。實施生產企業質量授權人相關制度,強化企業第一責任人的意識。

2、加強特殊藥品監管。依照《品、管理條例》、《反興奮劑條例》,積極與有關部門配合,加強特殊藥品生產、流通的日常監管,規范生產流通行為,消除不安全隱患,嚴厲打擊各種違法經營行為。

(三)加強藥品流通環節的監督

1、藥監部門要落實我市抽驗工作計劃,充分發揮藥品快檢車初篩作用。加大對降糖降壓、補腎強壯、風濕咳嗽、皮膚病、鎮定安神等易被非法添加化學藥品的中成藥品監管力度。逐步實施藥品電子監管,完善藥品追溯系統。

2、藥監部門要對企業購銷渠道、購銷憑證、倉儲條件等加強檢查,重點查處超方式、超范圍、掛靠經營等違法違規行為;結合《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》的換發工作,嚴格準入標準,對不符合條件的企業堅決不予換發證照;對新開辦的藥品零售企業,嚴格按照《藥品管理法》的相關規定,嚴格準入關口,從嚴審批;認真開展好認證后的監督檢查和跟蹤檢查工作,防止管理質量下滑。

3、加強藥物不良反應監測工作。衛生部門、藥監部門要加強不良反應監測工作,健全工作體系和應急處置工作程序,明確工作流程,完善信息上報制度,加強信息溝通與資源共享。積極配合省不良反應監測中心建設省、市、縣級監測網絡,連通基層單位、醫療機構開展甲型H1N1流感疫苗及季節性流感疫苗的不良反應監測工作,加強基本藥物目錄品種的不良反應監測力度,提高不良反應報告質量。

(四)加強醫療器械監管

1、加強對醫療器械市場檢查力度,全面清理醫療器械經營企業資格,重點打擊各種形式的無證、掛靠經營,檢查是否存在超范圍經營、擅自降低經營條件、未經許可擅自變更許可事項等違法經營行為,強化日常監管。

2、加強醫療機構使用醫療器械的監管,重點查驗醫療機構使用產品的合法性、真實性,進貨渠道是否合法、產品是否注冊、質量是否合格,杜絕醫療機構購進和使用無證的醫療器械。

(五)加強對野生藥材資源保護的執法監督

認真執行《省野生藥材資源保護條例》,對重點野生藥材資源實施動態監測和瀕危預警,通過開展聯合執法和巡回執法,加大對非法收購、運輸野生藥材的處罰力度。對因管理不嚴,執法不力,造成轄區內非法收購、運輸野生藥材猖獗,野生藥材資源遭到嚴重破壞的,要依法對直接責任的主管人員和其他直接責任人員追究責任。

(六)提高藥品安全事件應急處置能力

各級政府和有關部門要建立和完善重大藥品、醫療器械安全事故應急處置機制,制訂完善藥品安全突發事件應急預案,開展藥品安全應急處置業務培訓和應急預案演練,使相關人員熟練掌握藥品安全突發事件的級別分類、工作職責、預警和報告,以及應急預案的啟動和處置方法。做好應急物資的準備工作,強化應急值守,嚴格報告制度,確保一旦發生藥品突發事件或舉報制售假劣藥品情況緊急案件,能夠有效組織、快速反應、高效運轉、妥善處置,最大限度地減少重大藥品安全事故危害,保障人民群眾的生命安全。

五、時間安排

(一)安排部署階段。制定并下發《市藥品安全專項整治工作實施方案》,啟動全市整治工作。

(二)企業(單位)自查階段。要求轄區內涉藥企業(單位)自行查找存在的問題,并認真整改。

(三)集中整治階段。全面開展藥品安全整治工作,加強藥品生產、流通和使用各環節監管,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為,整治違法藥品廣告,規范藥品生產經營市場秩序。督促藥品生產、經營和使用單位全面落實藥品安全管理制度,提升藥品安全水平。

(四)總結階段。各地及市直各有關單位按照要求將專項整治工作總結上報市藥品安全專項整治辦公室。

六、工作要求

(一)強化組織領導。在市政府的統一領導下,市食品藥品監督管理局、衛生局、公安局、經委、科信局、工商局、郵政局(以下簡稱“七部門”)組成市藥品安全專項整治領導小組(以下簡稱“領導小組”),辦公室設在市食品藥品監督管理局。領導小組適時組織開展藥品安全形勢分析,組織制定并實施藥品安全工作年度計劃。七部門按照本工作方案確定責任分工,加強組織協調,共同構建藥品安全整治工作機制并嚴格貫徹落實。領導小組將適時組織開展評議考核,進一步確保藥品安全監管工作無障礙開展,工作目標全方位落實。

各地要在當地政府統一領導下構建本轄區的藥品安全整治工作機構,建立聯合執法的工作機制,定期組織開展轄區內藥品安全形勢的分析和研究,制定相應監管措施和工作方案,將“轄區責任”落到實處。各地藥監部門要在當地政府的領導下組織協調相關部門對轄區內藥品生產、流通、使用環節開展檢查工作,確保轄區內無制售假藥的窩點,無非法藥品集貿市場。

(二)明確監管責任。各地要強化對本地藥品安全工作負總責的責任意識,嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制,將藥品安全工作納入政府責任目標考核體系。在認真分析本地藥品安全形勢的基礎上,細化整治目標和整治措施,將轄區內重點地區、重點單位、重點環節、重點產品的監管責任落到實處。加大行政問責和行政監察力度,督促有關部門依法履行職責,嚴肅查處失職、瀆職行為。七部門要圍繞藥品安全專項整治重點,認真履行工作職責,進行聯合執法。

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