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生物技術藥物的特征范文1
關鍵詞：生物技術制藥；教學改革
中圖分類號：文獻標識碼；文章編號
在現代生物技術、現代信息技術、新材料技術等發展騰飛的新世紀里，在我國的生物制藥領域發生了巨大變化，有了長足的發展。目前，面對日新月異的生物技術制藥的發展態勢，使得《生物技術制藥》這門課程的內容和擴展也很快，傳統的教學形式已經不能滿足高校創新型人才的培養要求，生物技術制藥教育體系必須實時改革[1]。本文作者根據這幾年來的從教經驗，談談幾點看法。
一、生物技術制藥課程特征分析
1.1優化教學體系，避免教學內容重復
生物技術制藥課程作為生物技術專業的一門必修課，內容涵蓋了生物化學、細胞生物學、分子生物學、藥理學、細胞工程、生物材料以及化學工程等相關學科，內容較多，學科相互交叉，講授難度較大。生物技術專業的學生在學習本課程之前已經學過了生物化學、細胞生物學、分子生物學、藥理學等基礎課程。但是，對于生物材料和化學工程方面的知識了解較少，而這方面知識對于整個生物制藥來講極為重要。根據過去幾年的經驗，在教學過程中，我們在保證基礎知識掌握的前提下，增加了生物材料和化學工程方面的內容。并及時更新教學內容，以科研帶動指導教學，重視開拓學生科學視野，提高學生的科學創新意識[2]。
1.2突出學科特色，調動學生積極性
生物技術制藥課程是一門綜合性學科，以實驗為基礎，具有很強的實踐性和應用性。生物技術制藥領域發展迅猛，新材料和新技術的結合不斷應用于這里，共同推動了生物技術制藥科學理論技術的持續創新。如用于水處理的高分子樹脂材料，后來卻可以用于分離純化糖類、蛋白質類等藥物。近年來，許多新型藥物如緩釋劑、微膠囊等使用了可以生物降解的生物材料如聚乙二醇、聚乳酸、聚羥基乙酸等。這些生物材料的使用豐富了生物技術制藥的內容。在通過不斷介紹新的生物材料的基礎上，并結合新技術在制藥領域的應用，極大的激發了學生的學習興趣。
二、生物技術制藥課程教學改革分析
教學是一種藝術活動，生物技術制藥課程教師應有扎實的生物科學、藥物科學、化學工程等理論基礎、豐富的實踐經驗和寬廣的人文知識底蘊、熟練掌握教學基本技能，講起課來才能收放自如，能引人入勝，獲得良好的課堂教學效果。
2.1運用交叉學科分析研究問題，拓展學生科學視野
在進行《生物技術制藥》教學時，既強調對基本概念的解釋、理論的歸納，同時應注重各個學科之間的緊密聯系，從分子生物學、藥學、醫學、生物材料學以及化學工程等多角度進行理論研究與分析，教授學生以生物技術制藥歷史發展的觀點、從不同學科認識問題，使學生真正明白其中的科學道理。如在酶工程制藥中對于酶的固定化教學中，筆者就融合了生物材料、分子生物學和藥學等知識。酶是一大類具有特殊結構的蛋白質生物大分子，可以通過分子生物學和藥學兩種角度來講授；而對于固定酶所用的明膠、聚乙烯醇等材料是生物材料課程學習的重點內容部分，如材料的理化性質、結構特征、制備、應用等。通過對酶及其負載生物材料的結構特征進行分析，從多學科角度講授酶制藥過程，加深了學生對酶工程制藥的理解。
2.2充分利用多媒體教學和現代信息化技術
多媒體教學可以使抽象、枯燥的理論通過圖文并茂生動地表達出來。通過部分動畫演示和觀看教學錄像即能引起學生興趣，又能快速理解接受理論知識。筆者在備課時訪問各種電子化的課程資源庫，獲得直接相關的資料；課堂上給學生提供生物技術相關的學習網站如小木蟲、丁香園等網站，引導學生不斷學習的興趣。充分利用現代信息化技術和多媒體教學，提高了學生教學效率[3，4]。
2.3課堂教學與實驗教學相結合，激發學生學習興趣
為了使學生充分掌握《生物技術制藥》這門課程，更好地為今后的生產實踐服務，為科研服務。生物技術制藥實驗課程設置了基礎實驗和綜合實驗[5]。與理論課同步開設了DNA的提??；細胞融合；細胞轉染等實驗，作為課程實驗的基本環節。綜合實驗是為了提高學生興趣和科學素質設置。實驗過程中我們進行了生物材料殼聚糖的制備，生物酶的制備；開展了以殼聚糖負載生物酶的實驗。這些實驗引起了學生極大興趣，使得在課堂上講授的枯燥的理論在實驗中變得生動而具體了，充分調動了學生的積極性，取得了較好的教學效果。
三、結語
通過上述對《生物技術制藥》課程教學改革的探索，激發了學生對本門課程的學習興趣和積極性，對于教學效果有極大的幫助。期望培養出具有視野開闊、專業素質優良、有較強實驗操作能力，可以將專業理論和技術運用到實際工作中的創新性和競爭性人才，實現現代教育目標。
參考文獻
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生物技術藥物的特征范文2
1、生物技術專業培養具備生命科學的基本理論和較系統的生物技術的基本理論、基本知識、基本技能，能在科研機構或高等學校從事科學研究或教學工作，能在工業、醫藥、食品、農、林、牧、漁、環保、園林等行業的企業、事業和行政管理部門從事與生物技術有關的應用研究、技術開發、生產管理和行政管理等工作的高級專門人才。
2、無機化學、有機化學、分析化學、植物學、動物學、生物化學、微生物學、藥理學、藥物分析學、遺傳學、分子生物學、細胞生物學、免疫學、植物組織培養、生化分離技術、基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程等。
3、主干學科：生物學、醫學、農學。
4、核心知識領域：生命的化學分子基礎，細胞的結構、功能與重大生命活動，生物體的結構與功 能及生物多樣性，微生物的特征與代謝，生物的遺傳與進化，生物與環境，生物技術的原理與應用。
（來源：文章屋網 ）
生物技術藥物的特征范文3
現在，經過幾個世紀的孕育發展，生物技術已進入了一個全新的發展階段?？萍疾肯嚓P負責人日前表示，生物技術是我國發展最快、潛力最大、與國外差距最小的領域之一?？梢?，生物技術的發展勢頭之迅猛在產業發展史上是罕見的。人們已認識到生物技術已逐步成為當今高新技術群體中最富有活力的領域之一，并與信息技術、納米技術、新材料等其他高技術相互結合，正在全球范圍內形成增值產業鏈，它的新概念和方法正帶動農業、醫藥、食品、能源、化工、環保等多領域技術的共同進步。發展生物技術對解決當今人類社會面臨的糧食、能源、資源、環境和健康等許多重大問題具有重要的現實意義和深遠的戰略意義。更重要的是，利用好生物技術，能夠有力的提升一個國家的生物安全?，F代研究已經證明，生物技術的危害遠遠大于核武器，因此生物安全已經成為國家安全的關鍵點。
2007年1月29日，全國科技工作會議在北京召開，科技部部長徐冠華在會上明確指出：“十五”期間，一批關乎經濟社會發展的重大技術被攻克。在生物技術領域中，尤其在超級稻育種技術、新藥創制等領域取得了重大突破；超級稻育種技術繼續保持世界領先； “863”計劃共有15個品種獲得一類新藥證書，109個新藥品種進入臨床試驗階段。他還表示，科技部將在今年年內正式啟動實施若干項重大專項。在確保國家重大專項實施的基礎上，在重大醫療器械設備、海洋資源與環境等領域實施重點專項。會上還提出了2007年科技工作的新亮點，將在綜合交叉和重要科學前沿領域進行重點部署，組織實施干細胞、蛋白質、生殖與發育等科學研究計劃，并在蛋白質科學等領域籌建10個國家實驗室。
在21世紀的今天，世界各國都在由政府牽頭，大力發展本國生物工程技術產業。發達國家均將生物技術及其產業列為戰略高技術和新興產業發展的重點。面對生物技術不斷取得突破所帶來的發展機遇，我國政府也高度重視，在“十五”高新技術產業發展規劃中，生物技術產業被列入國家十二大高新技術工程，在國家“863”技術和科技攻關計劃的支持和推動下，國內生物技術產業向著國際化方向邁步。
由此可見，我國生物技術與產業已經開始從跟蹤仿制到自主創新的轉變，從實驗室探索到產業化的轉變，從單項技術突破到整體協調發展的轉變。生物技術的應用將會大幅度提高人類的健康水平，并可以引起醫藥的第四次革命浪潮。
轉基因新藥將進入臨床試驗
項目簡介：轉基因動物是利用細胞分裂，染色體倍增原理，通過實驗的方法，將人或哺乳動物的某種功能基因導入哺乳動物的受精卵（或早期胚胎細胞）里，使導入的基因能夠與受精卵的染色體DNA整合在一起。隨著細胞分裂染色體倍增而倍增，使動物體內的每一個細胞都帶有導入的基因，并能夠將其穩定地遺傳到下一代的同類動物。其不僅徹底將基因的培育工作從實驗室轉移到動物體內，還能通過動物自身的繁衍生殖。
項目負責：醫學遺傳學專家曾溢滔院士。
項目進展：在未來5～10年內，轉基因新藥在我國就能進入臨床試驗階段，開始引領新一代醫藥產業。
意義：應用轉基因動物乳腺生物反應器技術制造藥物是一種可以獲得巨額經濟利潤的新型產業。
基因工程乙肝疫苗研究
工程簡介：近年來乙肝疫苗占據了主導地位，在生物制藥領域，乙肝疫苗在市場上是巨頭。
目前，乙肝新疫苗保護的靶對象正逐漸擴展為慢性肝病患者和肝炎病毒攜帶者，國外在單一抗原HBV疫苗基礎上開發了多種抗原疫苗,臨床表明預防甲肝、乙肝有效率在98%以上，因此合并有S抗原的Bio-Hep-B和Hepagene有望能替代現在廣為使用的重組疫苗；預測到2010年，相繼問世的疫苗將占HBV疫苗市場的20%，DNA疫苗、口服植物性疫苗、聯合疫苗、治療性乙肝疫苗有望成為新的熱點。尤其是治療性乙肝疫苗與現有抗HBV藥物聯合應用,將是肝炎新療法之一，在這一方面，江蘇復旦悅達生物技術擁有我國自主知識產權的乙肝治療性疫苗已完成臨床研究，商品名為乙克。
工程負責：江蘇復旦悅達生物技術公司
進展與意義：目前乙肝疫苗尚在研究中。它是21世紀最具前景的疫苗品種，中國疫苗市場目前處在起步階段，從市場規模到消費觀念均有較大的發展空間。
糖尿病及各種疾病臨床營養支持治療學研究
簡介：該系統根據各種計算公式與方法設計診療方案，并利用計算機完成各種運算，綜合中醫飲食療養學及現代營養學之所長，能夠實施對患者終生飲食治療的科學指導，有力支持藥物治療及體育療法，有利于控制糖尿病的發展，預防各種并發癥的出現。
飲食療法雖然是糖尿病治療諸多環節中最重要、最基礎的措施，但是由于以往常用的飲食療法存在公式復雜、計算繁瑣、食譜固定、適用性差，因此不容易滿足患者飲食習慣的需求，致使患者飲食治療不到位，血糖控制不理想，不得不加大藥物的劑量，一方面增加了潛在的藥物副作用對人體的傷害，另一方面使患者背負了更大的經濟負擔。 “糖尿病及各種疾病的臨床營養支持治療系統”在設計思想中，充分考慮了融合中西醫特色，旨在取長補短，以提高糖尿病飲食治療的效果。力求達到畫面清晰、操作簡單、使用方便。由于該系統設計良好的人機對話平臺界面，最終的結果均需通過人機交流來決定，能為每一位患者提供更人性化、個體化的科學、合理、全面的膳食指導，不僅能夠充分尊重個人的飲食習慣，而且大大加強飲食療法的可操作性。
突破：本系統根據中醫藥學的特殊需要設計完成了中醫飲食療養庫。在中醫食物療養庫的文字錄入程序中，實現了中文智能識別的快速、批量、準確的目標，同時利用模糊識別的方法檢索查詢中文信息，在完整保留古代資料的前提下，一方面最大限度地減少漢字數據冗余，另一方面大大提高了檢索的精度及廣度。
意義：“糖尿病及各種疾病的臨床營養支持治療系統”的開發成功，為上述問題的解決，搭建了一個簡易的中文工作平臺。并具有極強的計算、統計相關數據及打印功能，更有利于該項成果的迅速推廣應用。
生物芯片檢測儀
簡介：該設備是上海裕隆生物科技有限公司開發的用于生物芯片反應結果檢測的自動化儀器，采用了光機電一體化技術，能夠全自動攝取、處理、分析、打印生物芯片檢測結果，采用了自動找點技術，智能性高，具有掃描范圍大、掃描速度快、靈敏度高、信噪比高、全自動定位圖像分析技術、全自動數據分析處理、操作簡便等特點，適用于利用化學發光原理的生物芯片反應結果的檢測。
進展：目前該項目處于中期階段。
意義：可用于科學研究、教學實習以及臨床檢驗等多個領域，市場面向醫院、體檢中心、血站等醫療衛生機構和科研院所。
生物芯片進行骨髓分析處理技術
技術簡介：一種利用生物芯片對骨髓進行分析處理的技術， 是把多個捐獻者的基因樣本采集到一張生物芯片上，同時進行分析處理。而以往的技術一次只能對一個樣本分析處理。這種用于骨髓分型的生物芯片，只有手指大小，僅一張就可以存儲上萬個人的白細胞抗原基因。據介紹，對人類白細胞抗原基因進行分型是進行器官移植和骨髓移植的前提，在我國，這種技術長期依賴進口，價格很高。每進行一份骨髓分型，就要支付500元費用。
技術進展：據介紹，目前美國骨髓庫數量接近600萬人份，而中國只有36萬人份，難以滿足患者的成功配型需要。如果要達到美國現在的水平，用通用的技術至少要20年，而采用生物芯片技術，時間可以節省一半，費用將節省1/3。
意義：日前由生物芯片北京國家工程研究中心研制成功，這在全球尚屬首次，它可以大大提高骨髓分型的速度和準確度。
生物特征識別核心技術研究
技術簡介：該課題是在人臉檢測、面部特征提取、人臉識別與確認等核心算法、關鍵問題解決方案、應用系統設計等領域的成就。在課題組完成的二十余種算法中，大部分是獨立提出的，有一部分是對現有算法的優化和改進，而且成果已獲得實質性應用。在指紋識別方面,提出了混合模型的定義和復有理多項式的方向圖模型等一種新的基于模型的指紋奇異點求取方法，并首次提出了斷紋的概念，在相關成果的基礎上實現了一個用于門禁的指紋識別系統。在掌紋識別、在線簽名認證和多生物特征融合方面，獨創地給出了皺紋的定義，并設計了一種新穎的方向圖計算方法來準確的計算點的方向。完成了由皺紋點到皺紋的折線段描述。實現了一種融合人臉和指紋的身份認證系統。
技術突破：在基于人臉重心模板的實時人臉檢測、基于自適應樣本重采樣技術的實時人臉檢測、基于遺傳算法的學習集擴展方法、結合人臉圖像加光技術的特定人臉子空間人臉識別、基于變換域子空間判別分析的人臉識別與確認、基于球面諧波的光照估計和光照補償策略、基于3D重建的姿態校正方法、誤配準災難問題研究、基于AdaBoost的人臉識別方法、基于多分量統計子空間判別分析等研究方面達到了國際領先水平。生物特征識別技術在國家機關及社會安防領域具有廣泛而特殊的用途。
技術進展：該項目處于中期階段。
意義：研究成果整體處于國內領先、國際先進水平。
高強度淺封堵技術研究
技術簡介：隨著人們對微觀力學和宏觀力學的研究，提出了通過緊密堆積理論和材料顆粒大小分布來提高材料的宏觀力學性能的技術思路，通過調節混合物固相的不同顆粒尺寸分布，進行級配和加工，使堵劑體系含有多種尺寸顆粒，實現良好的孔隙充填和混合物的緊密堆積，即單位體積堵劑中含有更多固相，從而得到高性能的堵劑。新型高強度堵劑主要由主劑、減輕劑、增強劑以及相配套的分散劑、懸浮劑等外加劑組成，采用減輕劑、增強劑兩種材料復配使用，既滿足了密度指標的要求，又保證了漿體的沉降穩定性?，F場可根據施工需要配制出密度1.3 g/cm3～1.9g/cm3，適應溫度為室溫～150℃的堵劑。
成果分析具體如下：1.研制出高強度堵劑的主體配方并分析了堵劑各組分的變化對堵劑性能的影響。 2.通過巖芯試驗表明堵劑對不同滲透率巖芯都具有很強的堵塞能力，滲透率在20μm2左右的巖芯的堵塞率達98%以上，10μm2左右巖芯（長度為24cm）突破壓力在10MPa以上。 3.進行了8口井的現場試驗，成功率100%，累計增油5000余噸，創產值200多萬元，取得顯著的經濟效益。現場試驗表明其對高滲透層（或大孔道）具有非常強的封堵作用，可用于注水井調剖施工及油井堵水施工。 4.高強度堵劑具有較強的自然選擇性能，能夠優先進入高滲透層（或大孔道）、帶并形成有效封堵。 5.高強度堵劑具有較廣的適應性，可用于砂巖、灰巖等不同地址特征條件下的調剖堵水施工。
技術進展：目前處于中期階段，該項目經過一年的研究工作，取得了顯著成果，達到了預期目標。
“中科紅”海灣扇貝繁育
簡介：“中科紅”海灣扇貝是在張福綏院士引進海灣扇貝的基礎上，突破構建海灣扇貝自交系和雜交系的技術障礙，構建了“殼色－生長”育種模式，培育出橘紅殼色、性狀優勢明顯的海灣扇貝新品種，其生長速度較海灣扇貝常規養殖對象提高 15.6%，成活率提高 19.2%。同時也創立了貝類家系育種新途徑，構建了新的育種模式。
專家介紹，對繁育的“中科紅”海灣扇貝苗種數量和規格都進行了隨機取樣測量，并采用目測法對殼色純度進行了檢驗。檢驗測量結果顯示：“中科紅”海灣扇貝苗種數量2544萬粒，平均個體殼高2.6±0.5 mm，最大個體殼高3.5mm，最小個體殼高1.5 mm。紅殼色個體比例達92％以上。
生物技術藥物的特征范文4
關鍵詞：藥物篩選 藥物安全性評價 課程改革 改革與實踐
中圖分類號：G64 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2014）11（a）-0159-02
藥物的篩選與早期安全性評價永遠是新藥研究不可缺少的重要環節，建設創新藥物高通量篩選體系，建立一些快速、靈敏的早期安全性評價和檢測方法，其目的是為了提高藥物發現階段的成功率、避免浪費時間與財力、降低藥物開發階段的風險和成本，促進整個創新藥物研制盡早走向成功。國外最新發展趨勢就是將以前在藥物開發階段的臨床前研究時才進行的安全性評價研究提前到藥物發現階段，也就是在創新藥物的早期的發現和選擇階段就進行安全性評價。近年來廣東藥學院生命科學與生物制藥學院根據學校提出的“應用型創新性人才”培養目標，積極探索生物醫藥領域創新人才培養體系，建立了“國家級生物醫藥類專業創新人才培養實驗區”，經教育部批準設立了“生物制藥戰略性新興產業相關特設本科專業”，并在此專業下開設了“藥物篩選與評價方向”專業方向，以適應生物醫藥產業的發展趨勢和廣東省區域經濟對人才培養的需求。
1 藥物篩選與評價專業方向的設立
作為我國獨立建校的三所高等藥科院校之一，廣東藥學院建立了一整套極具特色的藥物研發創新體系，涵蓋化學藥、中藥和生物藥，擁有“廣東省生物活性藥物研究重點實驗室”、“廣東省生物技術候選藥物研究重點實驗室”、“廣東省藥物新劑型重點實驗室”等研發平臺，為廣藥特色的人才培養奠定了堅實的后盾。然而，從人才培養方面來看，廣東藥學院設立了藥學、藥物制劑、中藥學等本科專業，目前還缺乏藥物篩選與評價專業方向的人才培養。因此，根據學校以藥學為特色和應用型創新性人才培養的思路，根據國家和廣東省區域人才需求變化，適時設立生物制藥專業藥物篩選與評價方向可以與我校現有的藥學相關專業人才培養形成有益互補，從而起到完善我校本科人才培養體系的作用。生命科學與生物制藥學院在生物醫藥專業的人才培養方面經歷了多年的探索和實踐，最初在生物技術專業下開設了生物制藥和生物技術安全評估等專業方向。經過近八年的教學實踐，成功申報設立了“生物制藥戰略性新興產業相關特設本科專業”，并在此專業下開設了“藥物篩選與評價方向”。由于藥物篩選與評價方向是生物醫藥領域一個新的專業方向，其人才培養體系沒有什么經驗可以借鑒，我們結合廣東藥學院的藥學特色和生命科學與生物制藥學院自身的教學科研實際情況，對生物藥物篩選與安全性評價相關專業課程的理論與實驗教學進行了改革，以切實提高人才培養質量。
2 藥物篩選與安全性評價相關課程模塊化建設
在“藥物篩選與評價”專業方向的人才培養方案制定過程中，我們以應用型創新性生物制藥專業人才為培養目標，根據教學實施效果和區域經濟人才需求的變化不斷優化和調整課程體系，對人才培養方案進行了多次論證和修訂。通過人才培養方案的制定將本專業的核心課程分成三大模塊：生物技術模塊、藥物篩選與評價模塊和生物制藥模塊等三大模塊，分別致力于培養學生具有扎實的生命科學理論與技術、藥物篩選與早期安全性評價技術和生物藥物研究與開發技術等專業技能，其中生物技術模塊主要包括分子生物學、細胞生物學、基因工程等課程，生物制藥模塊主要包括生物技術藥物學、藥理學、藥劑學等課程，藥物篩選與評價模塊主要包括模式生物與新藥研究、實驗動物學、毒理學、新藥臨床前安全性評價等課程。生物技術模塊和生物制藥模塊經過多年的建設已經形成了比較成熟的理論和實驗教學體系，而藥物篩選與評價模塊則是新設立的一個模塊，且在三大專業課程模塊中起到承前啟后的作用，其相關課程的理論和實驗教學方式方法都有待于深入研究，以探索切實可行的理論和實驗教學模式。
3 以任務為導向的理論課程的交叉融合
“藥物篩選與安全性評價”的知識體系貫穿于模式動物與新藥研究、實驗動物學、毒理學和新藥臨床前安全性評價等課程當中，而傳統的教學方法習慣于將各門課程相對獨立地隔離開來，從而給教師的教學和學生的學習帶來困難。理論課程改革的首要問題是確定課程目標，以任務為導向打通各門課程界限，圍繞“藥物篩選與安全性評價”這一主線，加強課程內容的交叉融合，提升教師和學生對專業的理解和掌握。為了提高應用型創新人才培養的質量，在模式生物與新藥研究、實驗動物學、毒理學和新藥臨床前安全性評價等課程的教學過程中對每門課程的教學內容進行重新梳理，確立每門課程的教學目標。
模式生物與新藥研究是“藥物篩選與安全性評價”課程模塊的基礎課程，且沒有相關的教材可以利用，課程內容主要結合當前藥物研究的最新趨勢介紹果蠅、線蟲、斑馬魚、小鼠等模式生物在藥物早期篩選與評價中的應用。藥物的安全性評價離不開實驗動物，實驗動物學的任務是介紹常用來進行藥物安全性評價的實驗動物的種類、實驗動物的飼養、實驗動物的基本操作技術。毒理學的教學主要教授藥物在實驗動物身上的毒性反應，特別是對不同靶器官的毒性作用，課程教學要求在了解生物藥、化學藥和中藥的毒性機理的同時，突出對不同種類生物藥物的毒性機制的掌握。新藥臨床前安全性評價發展很快，新的技術不斷涌現，新的藥物也層出不窮，根據該課程的特點采用案例教學法，課程內容主要集中在重組蛋白藥物、治療性單克隆抗體類藥物、基因工程疫苗、基因治療與核酸藥物和細胞治療藥物等生物藥物的安全性評價的講授。
我們在前期的研究中積極探索如何創造性地根據每門課程性質采用不同的教學方法，設計最為合理而有效的手段和方法施教，從而提高教學質量。嘗試通過集體教研活動等形式充分發揮教師團隊合作精神，集思廣益，取長補短，創造一個教師之間和教師與學生之間交流的平臺，開展 “三段式”集體備課、讓學生代表參與集體教研活動以及時聽取學生的聲音。具體的課堂教學中，根據藥物篩選與早期評價課程模塊應用性較強的特點，在教學大綱的指導下，及時追蹤技術前沿、應用專題匯報、案例剖析等方式實施教學。
4 設計性與綜合性實驗的開設
藥物的篩選與早期評價領域主要包括藥物的有效性與安全性兩個方面，其主要內容是利用秀麗線蟲、斑馬魚等模型對藥物的有效性、生物利用度和毒性等方面進行評價，包括應用分子生物學、細胞學、免疫學、器官與組織試驗等技術手段開展候選藥物的體內和體外的有效性檢測分析，采用ELISA、HPLC、LC-MS/MS、生物測定等方法分析體內和體外實驗中化合物早期生物利用度、代謝特征和組織分布，通過早期的遺傳毒性試驗、急性毒性試驗、胚胎毒性試驗、心臟毒性試驗等毒性試驗快速篩選出毒性較小的候選藥物。
“藥物篩選與安全性評價”課程模塊的內容和性質決定了其實踐性強的特點，為了讓學生切實掌握生物藥物的發現及安全性評價的具體方式、方法和步驟，實踐教學具有不可替代的作用。在人才培養方案的修訂過程中，我們特意加大了實驗課時的比例，希望通過強化學生的實驗動手能力來提高應用型人才的培養質量。通過前期的組織論證，我們決定在模式生物與新藥研究課程的實驗教學中結合學院教學科研實際情況，充分利用學院高通量藥物篩選科研平臺，開設模式生物與新藥篩選設計性實驗。同時，將實驗動物學、毒理學和新藥臨床前安全性評價三門課程的實驗進行整合，開設跨課程綜合性和設計性實驗。通過設計性和綜合性實驗的開設讓學生系統地了解生物藥物篩選與早期安全性評價的整個流程。
在模式生物與新藥研究課程的實驗教學中，我們利用學院已經建立起來的高通量藥物篩選平臺，鼓勵學生在教師的指導下圍繞新藥篩選這一主題獨立、創新設計研究方案和撰寫計劃書，結合相關課題組的研究方向和學生的研究興趣自主分組設計實驗，然后組織學生答辯從中挑選優秀的實驗方案進行實施。通過設計性實驗的開設加強學生對理論課知識的理解，鍛煉了學生的團隊協作精神，激發了學生的學習熱情和創新性思維，而且提高了學生實驗操作能力。
在實驗動物學、毒理學、新藥臨床前安全性評價等課程的實驗教學中圍繞特定生物藥物毒性檢測這一主題，充分發揮我院學科特色和科研促進教學的教學模式，將學院的專利成果TCR基因藥物的安全性評價引入到學生實驗教學，開展“生物藥物安全性評價”綜合性實驗。在實驗設計與實施過程中加強分工合作，協調實驗動物學、毒理學、新藥臨床前安全性評價等課程的任課教師，以及實驗中心的老師，明確各位老師的職責，分別負責各專題預實驗，責任到人。并就實驗的內容安排、結果評價、課時分配、規范操作、操作重點、難點及注意事項、改進意見和建議等提交預實驗報告，由課程負責人教研活動討論并確定最終實驗方案，分頭編寫實驗指導、教學大綱、授課計劃等。在每次任務完成后，對于學生的收獲和不足進行積極的反饋，指導其發揚優點，改正缺點。通過問卷調查對實施效果進行分析總結，為實驗的進一步改革提供參考。讓學生能將理論課中掌握的基本知識在綜合性實驗的學習過程中融會貫通，其根本目標是突出應用理論與技能的系統訓練，強調科研素質的塑造、創新思維和創業能力的培養。
通過生物藥物篩選與安全性評價課程模塊理論與實驗的改革與實踐，加強本專業方向內涵建設，初步建立了有利于培養學生創新創業能力的生物制藥專業藥物篩選與評價方向人才培養體系，為培養符合社會需求的多樣化生物醫藥類專業創新人才提供了經驗借鑒。
參考文獻
生物技術藥物的特征范文5
目前的趨勢表明,制藥企業正在物色數目更少、但規模更大、更加全球化的咨詢公司進行臨床前期工作。他還宣稱,與客戶進行內部研發相比,查爾斯•里弗可將藥物開發時間縮短3至6個月,實現20%至30%的成本節省。
業界認為,國際藥物開發已進入新時期。盡管全球藥物市場仍然在金融風暴的陰影籠罩之下,但隨著新技術的廣泛應用,藥物化學研究不斷取得進展,以及人類基因組密碼破譯等因素的影響,世界各國藥物開發仍異常活躍,企業新品陸續上市,商家競爭不斷加劇。
美國佛羅斯特-沙利文市場咨詢公司最近的調查報告說,近10年來制藥業在全球獲得空前發展,2009年全世界制藥業的市場規模約達9500億美元,比2004年增長50%,其中新興國家市場的貢獻占70%以上。
藥物開發外包發展迅速
高科技的日新月異,經濟全球化向縱深發展,使制藥業難以應付市場需求的千變萬化,即使實力雄厚的企業也不例外。為此,早在20世紀80年代初,工業化國家就出現了藥物研制開發承包企業。1990年后,藥物開發承包快速發展,90年代中期進入。1999-2009年,全世界藥品開發承包按藥物市場規模累計1500億美元。尤其是在目前經濟危機時期,導致成本壓力加劇促使藥物研發外包升溫。
目前,全世界至少有1600個藥物開發承包機構,每家機構的營業額估計達5000萬美元。據調查,開發承包貫穿了藥物研究與開發的整個領域,這些機構擁有分工細致的專業人才,一般均擁有多項專利,一些較大的承包研究組織往往是跨國機構,甚至還建立了自己的臨床部門。
新興市場國不僅擁有廣闊的藥物市場,有豐富的藥物原料資源,而且擁有數量眾多的可供臨床藥物試驗的對象,這些優勢吸引越來越多的國外藥業巨頭將研發活動轉移到這些國家。據對美國的調查,美國制藥公司平均每個新藥的研發成本從1987年的2.31億美元增長到到2008年的19億美元。為了降低成本,企業采取的最直接也是最有效的辦法就是把部分研發項目轉移到中國、印度、俄羅斯等低成本國家,通過研發外包維持企業的競爭力。通常,接受外包的國家其研發成本僅及美國的1/5到1/10,而且科技人才充足。過去10年,美國制藥公司的研發經費以每年9.6%的速度增長,2009年超過1100億美元,而外包出的研發經費以每年17.3%的速度增長,2009年達到250億美元。
由于研制速度快,成本低,近年來尤其受到大財團的青睞。隨著基因技術等高科技手段的普及,以及藥品的個性化市場要求,藥物開發外包將成為藥商開拓市場的難以取代的途徑。事實上,即使在充滿了市場風險的金融危機期間,許多擁有特長的企業正在積極尋找下一步的投資目標,這種趨勢無疑給國內外包研發企業帶來了機遇。
事實上,國際醫藥業外包研究機構已經追隨大型制藥企業進入了擁有科研專長的低成本地區,例如中國和印度。國際制藥業的經驗之談是:從“分子到市場”要花費10年的時間。事實上,這段過程往往要花費16年,而且其間要投入大量金錢,包括在每種藥物獲得成功之前失敗的那1萬多種化合物上的投入。顯然,查爾斯・里弗收購無錫藥明康德無疑是明智之舉,不僅節省下一大筆科研開發支出,更重要的是大大提前了新藥進入市場的時間。業界認為,此次收購從一個側面顯示了中國的競爭優勢,這種優勢不僅體現在醫藥行業的那些臟活累活中,在許多附加值更高的領域也日益明顯。吸引查爾斯・里弗的,是中國為數眾多的患者群體資源和杰出的科學家。
生物制藥迅速崛起
金融風暴沖擊了許多傳統產業,但生物制藥產業以其獨特的產業結構優勢仍然是當前全球的投資熱點。生物藥物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。
生物制藥行業的特征是高技術、高投入、高風險、高收益和長周期。一個生物藥品開發成功的概率只有5%~10%,投入一般需要1億~3億美元,開發周期需要8～10年,回報率通常在10倍以上,有的高達20~30倍。
目前全世界的醫藥品已有一半是生物合成的,特別是合成分子結構復雜的藥物時,它不僅比化學合成法簡便,而且有更高的經濟效益。在生物制藥發展最快的美國,目前已上市的有新型生物藥物已近300種。其中包括治療失眠、多種硬化癥、劇痛、慢性腎病、失禁、口腔疼痛和治癌等藥物。
開發生物藥物的一個優勢是原料來源豐富,以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。生物藥物的特點是藥理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物藥物主要成分有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。
近年來國際生物制藥業界市場爭奪不斷升級,其中一個重要特點是戰略聯盟日趨頻繁,主要是指中小型生物技術公司在開發出新產品后,與資金、技術、生產設備和銷售能力強大的大公司間以聯盟的形式進行合作,以達到大規模生產并成功銷售的目的。
美國是世界上使用生物藥品最多的國家。目前美國市場上銷售的1萬多種藥品中,生物制藥產品雖然只占約250種,但是在美國的醫療保健開支中,生物制藥產品卻占據了比例不相稱的份額。2008年,美國聯邦醫療保險為生物藥品支出了150多億美元的費用,幾乎占同年生物藥品同類支出的七分之一。
高度關注再生藥物
國際制藥業巨頭輝瑞公司去年11月聲稱,將會在未來三至五年的時間內投入1億美元用于再生醫學研究,其中尤其重視對包括成體和胚胎干細胞的研究。其實不僅輝瑞,世界上許多國家也對再生藥物表現出高度重視,在該領域的投資不斷增長。
談及干細胞,無論公眾還是媒體必然都會關注到胚胎干細胞上去,但業界認為,商家感興趣的是利用干細胞研究成果開發本世紀最有價值的藥物。
越來越多的研究人員認為胚胎干細胞用途廣泛,而且在疾病的治療方面將來很有可能比成體干細胞更有作用,但同時他們也相信成體干細胞能夠幫助治愈一些疾病,如糖尿病、心臟病等等。研究證實,成體干細胞是目前唯一用于移植手術中的干細胞,用于治療如白血病這樣的癌癥。
成體干細胞占干細胞的比重最大,主要是因為其比胚胎干細胞更容易獲得,并且用于臨床試驗的成本更低。另外成體干細胞主要來自于成熟組織,如骨髓和臍帶血,因此也避免了類似于胚胎干細胞的倫理爭論。除此之外,研究人員將通過商業渠道進一步大力推廣成體干細胞研制出的藥物,推廣力度將超越基于胚胎干細胞而研制出的藥物。業界分析認為,國際上許多著名的制藥公司正在密切關注成體細胞研究的發展動態和其研制成果進入市場的時間,這本身很能說明問題。
美國在發展再生藥物領域走在世界前沿。美國商業部預計,今年美國成體細胞療法的銷售總額將會超過1億美元;到2018年,整個干細胞療法帶來的總收入將會增至100億美元。盡管成體干細胞和胚胎干細胞有所不同,但是經營干細胞的公司的股價卻同漲同落。顯然,這就是為什么奧巴馬政府在解除聯邦經費禁用于胚胎干細胞研究的禁令后,成體干細胞公司的股價陡然上漲的原因。
如今,美國、歐洲和日本的大型的制藥公司都在努力進入成體干細胞制藥領域,這些制藥公司都愿意在這方面投資,他們認為進入該領域足夠安全而且能帶來滿意的收益。再生藥物研究領域資深專家、美國凱斯西儲大學干細胞及再生醫學研究中心執行主任黛布拉・格萊格教授指出:“成體干細胞的研究已經有10到15年的歷史,科技成果正在源源不斷從實驗室進入工廠,現在應該是發展的黃金時期。”
計算機輔助設計為藥物開發插上翅膀
在現代信息技術的推動下,利用計算機輔助藥物設計日益為企業所青睞。業界分析,無需很久,包括癌癥、關節炎、艾滋病在內的眾多疾病相關藥物成果將完全產生于計算機,而以往所依靠的經驗式重復篩選法將被拋棄。另一方面,盡管篩選并不是新藥開發的唯一途徑,但卻是必不可少的手段,如何進行低耗而高效的篩選、縮短藥物產生的時間,一直是制藥界不斷追求的目標。
藥物設計是多種科學交叉綜合的產物,人類基因研究和蛋白組學的日新月異,已給藥物呈現了新的作用靶點和作用機制?，F有的計算機資源也有足夠能力開展藥物設計,分析潛力藥物的化學結構并給出最佳候選藥品。
迄今,許多大型制藥企業已建立一個既能體現漸進性又能體現高效率的程序系統,可在初步篩選出藥物化學特征后立即給出細節。實驗證明,新方法可以在5000個分子中整理出92%的以往漏失的非藥物材料,在提高處理速度的同時也避免了有潛力化合物的遺漏。
業內專家指出,可以預期,將設計工具和設計方法進行集成是提高效率最有效途徑,尤其表現在藥物研發領域,即創意理論與計算機輔助藥物設計之間的結合。專家稱這使新藥開發全速奔向一個新時代,而這一時代正是科學界期待已久的。
各國朝野積極推動新藥進入市場
據美國克里夫蘭市場咨詢公司的調查,全球制藥企業近十年來研發開支持續上升,即使在金融風暴期間也無放慢跡象,表明了對推動新藥進入市場充滿了信心。僅2009年,全球制藥業僅在研究和開發方面的開支就達到720億美元,創歷史最高紀錄。由于各大制藥商制定了每年推出3至5種新藥的目標,它們將在先進設備或更高效生產方案上投入更多的資金。預計,2010年前世界前50家醫藥公司研發中的新藥將超過1500個。
隨著經濟全球化的深入,無論是發達國家還是和發展中國家,新藥市場均呈快速發展態勢。據美國商務部預計,2015年以前,美國處方藥消費的年均增長率將達到13.5%。事實上,一些市場因素對于處方藥消費的增長具有重要影響,這包括人口老齡化、越來越多的病人傾向用藥物療法來替代手術治療。
在資本市場已經成熟的美國,投資人對風險的承受力較強。早在30年前,生物技術領域,美國的民間和工業界投資就遠遠超過政府投資,由市場和產業資本為主導進行的生物技術產業投資和商業化運營,在美國極為成熟和有序。
生物技術藥物的特征范文6
食品飲料軟管是一種優良的材料。廣泛應用于食品。飲料。乳品等行業。這些軟管的特點是擠出內襯表面光滑。具有優良的聚酯樹脂增強。具有壽命和否。這些軟管較長的壽命。優良的靈活性和吻。并使其非常適合廣泛的工業應用。這些硅軟管和管道結構用于需要更大程度穩定性和清潔度為主要特征的區域。他們與極端的溫度范圍接種。而且耐熱。帶蒸汽和耐化學品。食品飲料軟管的應用這些硅軟管和管道結構被廣泛應用于需要無菌灌裝模式。藥物輸送模式。細胞收獲。衛生分館。戒指處理。生物反應器。過濾和發酵工業等領域。
衛生軟管結構是流體輸送。蒸汽或空氣進出反應器。填充和其他生物技術行業制造過程的理想選擇。原材料或制造過程中的內容，物沒有氣味或味道。他去有極強的疏水性。因此很。余半導體器件制造?；瘖y品。乳制品。食品和飲料的。衛生軟管結構的不同形式，這些衛生軟管結構具有優越的柔韌性。不含任何有機結構或鄰苯二甲酸鹽。是指膠乳作為添加劑。這些都是疏水性的。你很容易的消毒和高壓滅菌。
他們廣泛應用于制藥和生物技術過程。業績收送。稱重傳感器應用。真空應用等等。它們也被用于實驗室。細胞培養。藥物輸送系統。吳京罐裝和轉移?？p管。食品和飲料工業。乳制品應用。制藥等領域。
這些軟管是專為廣泛的食品和飲料行業設計的。這些軟管能夠在極高的壓力下工作。因此耐腐蝕和耐磨損。其持久的特性使其非常適合在極端溫度和其他需要耐高溫的環境中工作。它們還具有更高的抗化學性。他們也扭結和耐腐蝕。自然界中有極其無味和高度柔韌性。他們是理想和友好。因此，可以。你的安裝和拆卸。他們增加了抗張強度。使他們非常適合在惡劣環境中輕松使用。這些內襯軟管增加了滲透阻力。
他們廣泛應用于不同的應用領域。如化學品。蒸汽。榮錦。食品和飲料。酸性管線。管線等。同樣牛多股聚酯簾線和橡膠制成。這些軟管結構靈活。適用于各種行業。
